Лонгидаза гормональный препарат. Лонгидаза в гинекологии. Особый указания по применению Лонгидаза

Catad_pgroup Ферментные препараты

Лонгидаза лиофилизат - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Лонгидаза®

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 1500 МЕ или 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или до 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)
Описание: пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство
Код АТХ: V03AX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами

Фармакокинетика

При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения

0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

Лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

При совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение:
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить внутривенно!

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.

Для лечения.

в гинекологии:
- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
- трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;

в урологии:
- хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
- интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;

в хирургии:
- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
- длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:
- ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
- фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
- туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

в ортопедии:
- контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
- гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

для увеличения биодоступности:
при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочное действие

Часто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения. Иногда (>1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа. Очень редко (< 1/10 000) аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её.

Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами)

Форма выпуска

Многие женщины страдают хроническими заболеваниями половой системы. Лечение гинекологических болезней достаточно проблематично даже для опытных и квалифицированных врачей. Это связано с тем, что места скопления микроорганизмов, вызывающих воспалительные процессы в органах мочеполовой системы женщины, являются труднодоступными для санации.

Самыми распространёнными местами размножения болезнетворных бактерий в женском организме являются задний свод влагалища, полость матки, маточные трубы, мочевой пузырь. Вагинальные свечи «Лонгидаза» доставляют действующее вещество препарата непосредственно во влагалище, т.е. к месту локализации патогенных микроорганизмов.

Общее описание препарата

Препарат Лонгидаза производится в Российской Федерации компанией ООО «НПО Петровакс Фарм». Компания отличается стабильно высоким качеством производимой продукции. Она выпускает препараты, которые с 1996 года соответствуют всем гарантиям качества. Лонгидаза – это ферментное средство, имеющее протеолитическую активность. Действующее вещество препарата — Бовгиалуронидаза азоксимер.

Это вещество является протеолитическим ферментом, который расщепляет белковые молекулы и способствует рассасыванию контрактур, рубцов и спаек. Наиболее эффективно действие Лонгидазы на ранних стадиях патологического процесса.

Кроме протеолитического действия, препарат оказывает противовоспалительный, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффект.

Причины применения в гинекологии препарата Лонгидаза

Все воспалительные очаги в организме человека со временем отделяются от здоровых тканей и органов так называемыми спайками. Спайки состоят из соединительнотканных структур, которые отграничивают очаг воспаления и снижают риск распространения инфекции в близлежащие органы и ткани. В гинекологии проблема спаечной болезни стоит чуть ли не на первом месте, так как появление спаек для женщины имеет неоднозначные последствия. Помимо перечисленных положительных свойств, соединительнотканные тяжи и пленки обладают и негативными качествами:

1. Через спаечные образования очень слабо проникают лекарственные средства, что увеличивает сроки выздоровления.
2. Спайки склеивают друг с другом близко расположенные органы. Осложнениями спаечного процесса может стать кишечная непроходимость, смещение матки, внематочная беременность, бесплодие.

Так, спайки в маточных трубах препятствуют прохождению яйцеклетки в полость матки после овуляции, что приводит к невозможности её оплодотворения и, соответственно, зачатия ребёнка. Препарат Лонгидаза расщепляет образовавшиеся в результате воспаления спайки, усиливает местное действие других лекарственных средств и уменьшает сроки лечения приблизительно в полтора раза.

Одними из полезных свойств препарата является его противовоспалительное действие. Лекарственное средство снижает количество медиаторов воспаления, снимает отёчность, улучшает транспорт питательных веществ через межтканевую жидкость. Препарат увеличивает эластичность соединительной ткани, что уменьшает застой крови и лимфы в области воспаления, снижая болезненные ощущения.

Формы выпуска

Средство выпускается в двух формах:

• в виде суппозиториев (свечей) по 3000 МЕ;
• в виде порошка в ампулах или во флаконах (1500 или 3000 МЕ) для приготовления инъекционного раствора.

Свечи могут вводиться вагинально или ректально. В гинекологии востребованы именно свечи «Лонгидаза».

Показания к применению

К гинекологическим заболеваниям, при которых показано назначение препарата, относятся:

1. Острый сальпингоофорит.
2. Хронический сальпингоофорит в стадии обострения.
3. Трубно-перитонеальное бесплодие.
4. Спаечная болезнь.
5. Внутриматочные синехии (спайки между отдельными участками маточной полости).
6. Хронический эндометрит.
7. Состояние после абортов и выкидышей.

В комплексе со средствами антибактериальной, противовоспалительной и дезинтоксикационной терапии препарат «Лонгидаза свечи» особенно эффективен. Он усиливает действие других лекарств, не вмешиваясь в механизмы их работы.

Инструкция по применению свечей «Лонгидаза»

Препарат в форме свечей применяется вагинально курсом 10 дней. Суппозитории можно вводить ежедневно, через день и 1 раз в три дня. Частоту использования лекарственного средства назначает врач-гинеколог, основываясь на анамнезе заболевания, данных объективного исследования и степени тяжести заболевания.

В случае необходимости повторного курса лечения его проводят не раньше, чем через 3 месяца после предыдущего курса.

Во время менструации свечи нужно применять ректально.

Отличие препарата «Лонгидаза» от других аналогичных в том, что его применение крайне редко сопровождается побочными действиями. Установлено, что лишь в 0,001 % случаев развиваются местные аллергические реакции в виде жжения, отёка, вагинального зуда или зуда перианальной области.

Также отмечено, что при применении лекарственного средства с антигистаминными препаратами лечебный эффект значительно снижается, поэтому их совместное использовании нежелательно.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению препарата являются:

1. Беременность.
2. Вскармливание грудью ребёнка.
3. Аллергические реакции на препарат «Лонгидаза» и другие фармакологические препараты, в составе которых есть конъюгат гиалуронидазы.
4. Онкологические заболевания.
5. Тяжелые заболевания почек и печени.
6. Острые инфекционные заболевания.
7. Легочные кровотечения в анамнезе.

Применение препарата не исследовалось у детей младше 12 лет, поэтому свечи Лонгидаза в терапии детей этого возраста не применяются.

Обобщая всё сказанное о лекарственном средстве «Лонгидаза» в форме свечей, можно сделать вывод о том, что этот препарат является эффективным лекарственным средством в лечении и профилактике спаечной болезни. Правильное назначение и использование препарата «Лонгидаза свечи» в гинекологии снижает риск развития спаечной болезни после абортов, внутриматочных вмешательств и хронических воспалительных процессов в малом тазу женщины.

Лекарственное средство «Лонгидаза» имеет хорошие отзывы потребителей и врачей-гинекологов, оно широко применяется на всей территории постсоветского пространства. Однако самолечение суппозиториями «Лонгидаза» противопоказано; препарат может быть назначен только врачом.

Лонгидаза является комплексом макромолекул, входящих в протеолитический энзим гиалуронидазы и имеющих высокомолекулярный носитель. Носителем выступает элемент из категории дериватов N-окси-поли-1,4-этилен пиперазина. Лонгидазу отличает мощная активность гиалуронидазы (она в разы выше активности гиалуронидазы нативного типа), которая развивается вследствие того, что конъюгат более устойчив к воздействию замедляющих компонентов, а также температур.

У лекарства мощные противовоспалительные, иммуностимулирующие, противоотёчные, противоокислительные, а также хелатирующие свойства. Гиалуронидаза содержит специфические субстраты, которыми являются гликозаминогликаны – элементы соединительных тканей, среди которых хондроитин-4-сульфат, а также хондроитин-6-сульфат, а помимо этого гиалуронан с хондроитином. Процесс гликолиза позволяет уменьшить вязкость гликозаминогликанов, а вместе с этим способность синтезировать ионы металлов с водой. Вследствие этого повышается тканевая трофика и проницаемость, происходит рассасывание гематом и снижение отёчностей, а кроме того улучшается эластичность областей, на которых расположены рубцы. Гликолиз этих элементов также позволяет снизить выраженность либо полностью убрать ограниченную суставную подвижность и спайки.

Наиболее эффективным лекарство будет в случае его использования на начальных этапах лечения болезни.

Противоокислительное свойство Лонгидазы обеспечивается способностью действующего компонента синтезировать ионы железа. Эти вещества активируют ответ свободных радикалов, а помимо этого стимулируют процессы связывания коллагена и замедления гиалуронидазы.

Выраженное противофиброзное действие лекарства доказано множеством биохимических, электронно-микроскопических, а также гистологических тестирований, осуществлявшихся на образце пневмофиброза.

Свечи нормализуют процесс синтеза проводников воспаления, способствуют укреплению гуморального иммунитета, а вместе с этим снижают силу проявлений воспаления в период острой стадии заболевания.

Лекарство может использоваться для профилактики развития спаек либо рубцов после операций, потому как не оказывает негативного воздействия на протекание послеоперационного периода и не провоцирует прогрессирование инфекции. Кроме того, оно не мешает восстановительному процессу внутри костных тканей.

Благодаря использованию ЛС увеличивается уровень биодоступности прочих лекарств, а вместе с этим ускоряется развитие эффекта от применения локальных обезболивающих.

Лонгидаза обладает слабой токсичностью, действующее вещество лекарства не воздействует на работу иммунной и репродуктивной систем. Она не имеет мутагенных, канцерогенных, а также тератогенных свойств.

Обновление: Октябрь 2018

Лонгидаза является эффективным ферментным препаратом, обладающим протеолитическим, т.е. расщепляющим белок действием, а также иммуномодулирующей, противовоспалительной и антиоксидантной активностью. Препарат оказывает длительный терапевтический эффект.

Два активных компонента в составе препарата — азоксимера бромид и гиалуронидаза, приводят к следующим положительным эффектам:

• улучшение проницаемости тканей;
• усиление трофики;
• рассасывание гематом;
• уменьшение отеков;
• увеличение эластичности тканей;
• исчезновение спаек и контрактур;
• увеличение подвижности суставов;
• подавление роста соединительной ткани в рубцах.

Лонгидаза способна связывать тяжелые металлы и обезвреживать токсины. Препарат не оказывает канцерогенного, мутагенного, токсического и эмбриотоксического действия на организм и хорошо переносится пациентами – по отзывам уколы и свечи Лонгидазы не дают нежелательных реакций.

Фармгруппа: Препараты с протеолитической активностью.

Состав препарата, физико-химические свойства и цена

Препарат производят в двух лекарственных формах: суппозитории (способ введения ректально или вагинально) и лиофилизат для получения раствора подкожного либо внутримышечного введения.

	Суппозитории	Лиофилизат
Основное вещество	Лонгидаза с гиалуронидазной активностью: 3000 МЕ	Лонгидаза с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ (ампулы и флаконы 1500 МЕ) или 3000 МЕ ампулы и флаконы 3000 МЕ)
Вспомогательные вещества	Масло какао	Маннитол 15 мг (флаконы и ампулы 1500 МЕ) или 20 мг (ампулы и флаконы 3000 МЕ)
Физико-химические свойства	Свечи вытянутой формы, желтоватого цвета, имеющие слабый запах масла какао. Допустимо мраморное окрашивание суппозитория.	Пористая гигроскопичная масса, имеющая белый либо бело-желтый цвет.
Упаковка	По 5 суппозиториев в контурных ячейках, вложенные в картонные пачки.	По 5 ампул или флаконов в ячейковых упаковках, вложенные в картонные пачки.
Цена	№ 10: 1337-1662 руб.	Флаконы № 5: 1366-1824 руб. Ампулы № 5: 1584-1600 руб.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает пролонгированное ферментативное протеолитическое действие. Пролонгирование действия происходит вследствие ковалентного связывания лонгидазы с высокомолекулярным, активным носителем (производное N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), который обладает фармакологической активностью.

Ковалентная связь обеспечивает устойчивость фермента к разрушающим реакциям и действию ингибиторов, а также одномоментное локальное присутствие носителя и гидролитического фермента, связывающего ингибиторы фермента и активаторы коллагенового синтеза (ионы меди, железа, гепарин). Именно поэтому Лонгидаза способна деполимеризировать соединительнотканный матрикс в фиброзно-гранулематозных структурах, а также подавлять регуляторную реакцию, необходимую для синтезирования структурных единиц соединительной ткани.

Гликозаминогликаны, такие как хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-4 и -6-сульфат, являются специфическими субстратами гиалуронидазы тестикулярной. Они составляют основу соединительнотканного матрикса. В результате деполимеризации под влиянием гиалуронидазы субстраты теряют свои свойства, такие как способность связывать воду, вязкость и др. Также затрудняется преобразование коллагенового белка в волокно, усиливается проницаемость барьеров тканей, улучшается движение жидкости между клетками и в итоге улучшается эластичность соединительной ткани.

Лонгидаза способствует уменьшению проявлений острой фазы воспаления, влияет на синтез медиаторов воспалительной реакции, увеличивает инфекционную устойчивость и усиливает напряженность гуморального иммунитета.

Фармакокинетика

При парентеральном способе введения быстро попадает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации уже через 20-25 мин. Быстро распределяется по тканям, проникает во все органы и структуры, включая головной мозг, однако не кумулируется.

При ректальном и вагинальном введении также быстро попадает в кровоток, достигая максимальной концентрации через 1 ч. Биодоступность суппозиториев составляет 70 %. Выводится почками (период полувыведения составляет 42-84 ч). Метаболизируется до олигомеров с низкой молекулярной массой.

Показания к применению

Используется в комплексной терапии детей от 12 лет и взрослых при патологиях, протекающих с соединительнотканной гиперплазией. Также назначается для улучшения биодоступности диагностических и терапевтических препаратов.

Лиофилизат

Суппозитории

Пульмонология, гинекология и урология при развитии воспалительной реакции по интерстициальному типу: хронический цистит; альвеолит, туберкулез, пневмофиброз; спайки в малом тазу; Ортопедия, хирургия, косметология: рубцы после травматических повреждений, пиодермий, ожогов, операций; раны длительно незаживающие; артрит, контрактуры суставов, гематомы; спайки. Дерматовенерология: склеродермия ограниченного типа различной локализации.

Урология: хронический простатит; стриктуры мочеточников и мочеиспускательного канала; цистит интерстициальный; болезнь Пейрони; доброкачественная гиперплазия простаты в начальной стадии; профилактика рубцов и стриктур после хирургических манипуляций на мочевом пузыре, мочеиспускательном канале, мочеточниках. Гинекология: профилактика и терапия спаечных процессов малого таза при патологиях внутренних половых органов воспалительной природы и хронического течения, а также после гинекологических манипуляций и операций; внутриматочные синехии; эндомиометрит хронический; бесплодие трубно-перитонеальное. Дерматовенерология: профилактика фиброзных образований после ИППП; ограниченная склеродермия. Хирургия: профилактика и терапия спаек после операций на органах в брюшной полости; раны с длительным периодом заживания.

Противопоказания

• Злокачественные опухоли;
• Беременность;
• Детский возраст до 12 лет;
• Повышенная чувствительность к Лонгидазе и другим ЛС с гиалуронидазной активностью.

При недостаточности функции почек и легочных кровотечениях ранее – назначают не чаще 1 раза в неделю.

Лиофилизат

Способ введения и дозирование проводят в индивидуальном порядке, исходя из тяжести, клиники патологии и возраста человека.

По инструкции по применению Лонгидазы в уколах указано, что требуется предварительная подготовка раствора. Содержимое флакона или ампулы растворяют в полтора-двух мл 0,25 % или 0,5 % р-ра прокаина или в 0,9 % растворе NaCl, воде для инъекций при непереносимости прокаина. Раствор нельзя хранить, поэтому вводится тотчас поле приготовления.

Вводят подкожно вблизи пораженной ткани или в/м в дозировке 3000 МЕ. Всего назначается 5-15 инъекций с временным промежутком между каждой 3-10 дней. Повторный курс - через 2-3 месяца.

При патологиях с тяжелым хроническим процессом продуктивного характера в соединительной ткани после лечения назначается поддерживающая терапия по 3000 МЕ через 10-14 дней.

Для улучшения биодоступности иных препаратов: 1500 МЕ однократно через 3 дня, общее количество инъекций не должно превышать 10.

• Патологии органов дыхания: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней – всего 10 внутримышечных инъекций. Поддерживающее лечение: по 3000 МЕ однократно через 10-14 дней (до 12 мес).
• Патологии органов малого таза: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней курсом 5-15 внутримышечных инъекций.
• Склеродермия: 3000-4500 МЕ однократно через 3 дня курсом 5-15 внутримышечных инъекций.
• Рубцы : 3000 МЕ внутрь рубца в дозе одно-двукратно в неделю 5-10 инъекций или 3000 МЕ однократно через 3-5 дней - всего 10 внутримышечных инъекций.
• Не рубцующиеся раны : 1500-3000 МЕ однократно через 5 дней курсом 5-7 внутримышечных инъекций.
• Артриты, контрактуры, гематомы : 3000 МЕ один-два раза в неделю 7-15 внутримышечных инъекций.
• Спаечная болезнь: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней 7-15 внутримышечных инъекций.

Свечи Лонгидаза: инструкция по применению

Назначаются для ректального или внутривагинального введения однократно в сутки на ночь курсом 10-20 свечей. Для ректального введения рекомендуется вводить свечу после опорожнения кишечника. При внутривагинальном введении - вводят в положении лежа.

• Урология : по 1 свече через 1 день 10 введений, затем через 2-3 дня – еще 10 введений.
• Гинекология : по 1 свече через двое суток - 10 введений.
• Дерматовенерология : по 1 свече через один-два дня. На курс 10-15 свечей.
• Хирургия : по 1 свече через два-три дня. На курс 10 свечей.
• Пульмонология и фтизиатрия : по 1 свече через два-четыре дня. На курс 10-20 суппозиториев. Поддерживающее лечение - по 1 свече однократно в неделю длительностью 3-4 мес.

Побочные действия

• Местно: болезненность в месте укола, редко - гиперемия и припухлость кожи. При использовании свечей изредка возможен зуд и отечность в месте введения.
• Редко возможны аллергические реакции.
• Все побочные действия проходят спустя 48-72 ч.

Лекарственное взаимодействие

Снижается активность Лонгидазы при одновременном лечении эстрогенами, салицилатами, кортизоном, АКТГ, антигистаминными ЛС в высоких дозах. Следует учитывать увеличение биодоступности второго препарата при одновременном применении с Лонгидазой.

Особые указания

Лонгидазу нельзя вводить в зону острого или инфекционного поражения. При лечении обостренных очагов инфекции одновременно назначают противомикробные средства.

При развитии любой аллергической реакции препарат отменяют.

Передозировка

Подобных случаев не зафиксировано.

Аналоги:

Схожий состав имеют Лидаза (10 амп. 200 руб), Лидаза – М и Ронидаза.

Термин – гиперплазия означает, что в каком-либо органе или ткани в организме резко увеличилось число клеток. Она может иметь физиологические причины, например, при увеличении клеток молочных желез во время беременности. Однако бывает, что такое разрастание развивается как заболевание, например, при гиперплазии эндометрия и требует особого лечения.

Одним из основных способов, помогающих справиться с этим недугом, являются лекарственные средства, содержащие особый фермент – гиалуронидазу. В официальной медицине такие препараты применяются уже более 40 лет. Одним из них и является Лонгидаза.

Механизм действия

В любой соединительной ткани содержится гиалуроновая кислота, которая является одним из важнейших её компонентов. При возникновении воспаления или же после хирургического вмешательства часть тканей может замещаться соединительной. При определенных условиях такие ткани страдают от гипоксии, в них наблюдается недостаток необходимых питательных веществ, в том числе и гиалуроновой кислоты. В результате чего образуется рубец или спайка.

Гиалуронидаза, влияя на эту кислоту, как на основной субстрат соединительной ткани, ускоряет движение жидкости заполняющей пространство между клетками и улучшает проницаемость тканевых барьеров. Помимо этого, она повышает тканевую эластичность, уменьшает их отек и помогает рассасыванию образующегося при воспалении экссудата.

Преимущества Лонгидазы

Основным преимуществом препаратов Лонгидаза, по сравнению с препаратами-аналогами, такими, например, как Лидаза, является его большая устойчивость к негативным воздействиям. Таким, например, как воздействие агрессивных веществ, которые образуются в очаге воспаления. Фермент гиалуронидаза в этом лекарственном средстве защищен специальным иммуномодулятором, известным под названием Полиоксидоний.

Помимо большей устойчивости, такой симбиоз позволяет сократить курс лечения Лонгидазой, а также уменьшить вероятность развития различных аллергических реакций при её применении. Входящий в состав препарата иммуномодулятор помогает ему лучше воздействовать на воспаление, стимулирует местный иммунитет и помогает клеткам выводить токсины и свободные радикалы.

Лонгидаза является препаратом комплексного действия, помогающим не только бороться с гиперплазией ткани, но и с воспалением, которое часто является основной причиной её развития.

Пожалуй, единственный недостаток Лонгидазы – это чувствительность к высоким температурам требующая особых условий хранения. Хранить её нужно при температуре не выше 15 C.

Виды

Средство выпускается в двух видах лекарственных форм, которые назначаются в зависимости от конкретной ситуации. Чем же отличаются Лонгидаза свечи и уколы? Согласно инструкции:

1. Свечи Лонгидаза обычно применяют, когда причины образования спаек носят гинекологический характер, часто назначают их и в урологии. Курс лечения может быть длительным, до нескольких месяцев. Применяются они вагинально или ректально. Благодаря длительному действию препарат не используется каждый день, врачи могут назначать его по одно свече в два - четыре дня.
2. Порошок Лонгидаза используется в виде раствора для внутримышечного или подкожного введения. Обычно такие уколы назначают локально, вводя раствор непосредственно под изменённую рубцовую ткань, но может использоваться он и внутримышечно. Курс определяется врачом и может включать в себя от 5 до 25 уколов. При тяжелых, продолжительных заболеваниях после основного курса врачи могут назначить дополнительно поддерживающую терапию продолжительностью 10–14 дней. При этом, как и свечи, раствор можно колоть один раз в три - пять дней.

Свечи и лиофилизат для инъекций Лонгидаза являются рецептурным препаратом. Назначать их должен только врач.

Особенности применения

Как именно проводить лечение Лонгидазой, назначить вам свечи или уколы определяет врач, в зависимости от точного диагноза, тяжести заболевания, возраста и других индивидуальных особенностей пациента.

Курсы могут быть протяжённостью от 5 до 25 дней, а перерыв между приемами препарата от 2 до 10 дней. Доза препарата также определяется индивидуально. При необходимости лечение может назначаться повторно, после перерыва в 2–3 месяца. Лонгидаза способна взаимодействовать и с другими лекарственными средствами, так она:

• Усиливает действие антисептиков, мочегонных и противомикробных средств.
• Одновременный приём с эстрогенами, антигистаминными препаратами, салицилатами, кортизоном и аденокортикотропным гормоном снижает активность гиалуронидазы.
• Лонгидазу нельзя применять одновременно с препаратами бензодиазепинового ряда, фуросемидом и фенитоином.

Показания

Препараты с Лонгидазой могут использоваться как самостоятельно, так и в комплексе с другими назначенными врачом средствами. Применяются уколы или свечи с лонгидазой в гинекологии, урологии и хирургии. Инструкция по применению содержит следующие показания:

1. Профилактика и лечение спаек, которые могут возникать после операций или в результате длительного, сильного воспалительного процесса.
2. При цистите или простатите, обычно в хронической форме, но иногда и в острой.
3. В лечении бесплодия связанного с непроходимостью маточных труб.
4. Для профилактики спаек после операций на мочевом пузыре, мочеточнике или уретре.
5. Для профилактики или лечения спаек и рубцов после операций на органах брюшной полости.
6. В лечении долго незаживающих ран или трофических язв.

Помимо этого, Лонгидазу часто используют в косметологии для лечения рубцов и склеродермии, в пульмонологии, особенно при осложненных пневмониях и туберкулезе, а также в ортопедии при контрактуре суставов.

Противопоказания

Как и большинство средств, обладающих ферментативной активностью, Лонгидаза противопоказана при беременности, в период грудного вскармливания и детям в возрасте до 12 лет для свечей и до 18 лет для уколов. Однако это не единственные ограничения по её применению. Помимо этого, препарат в свечах нельзя использовать:

• При злокачественных новообразованиях.
• При повышенной чувствительности к веществам, в том числе и вспомогательным, входящим в состав препарата.
• При повышенной чувствительности к самому ферменту гиалуронидазе.

Что же касается порошка для приготовления раствора, то тут противопоказаний немного больше. Помимо общих со свечами противопоказаний Лонгидазу в этой лекарственной форме нельзя использовать:

• При инфекционных заболеваниях в острой фазе.
• При кровотечениях независимо от причин их вызвавших, особенно при легочных.

Если у вас есть хронические заболевания, перед использованием Лонгидазы обязательно сообщите о них своему врачу.

Побочные эффекты

Негативные эффекты от использования Лонгидазы возникают довольно редко. Самым частым из них является болезненность в месте введения инъекционного препарата. Иногда могут возникать аллергические реакции, зуд, раздражение и покраснение, в основном, тоже рядом с местом укола. Что же касается свечей, то при их применении также возможно возникновение аллергии. Обычно все неприятные ощущения проходят в течение трех суток.

Случаев передозировки для свечей Лонгидаза не описано, а вот для инъекционной формы в инструкции по применению указаны основные симптомы.

Если после укола вы почувствовали снижение давления, повышение температуры и головокружение, то применение препарата следует прекратить и как можно быстрее обратиться к врачу.

Больше всего Лонгидаза популярна в гинекологии, например, врачи часто назначают свечи от спаек, приводящих к бесплодию. Несмотря на то, что лечение этим препаратом длительное и требует терпения, оно дает хороший результат и может помочь даже при тяжелом течении заболевания.