Пирацетам е синтетично ноотропно лекарство, широко използвано в психиатричната и неврологичната практика. Това е ноотропно средство, което подобрява когнитивните функции.
Влияе върху централната нервна система по различни начини: променя скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобрява метаболитните условия за невронната пластичност. Подобрява микроциркулацията, като повлиява реологичните характеристики на кръвта и не предизвиква съдоразширяващ ефект.
Инхибира повишената агрегация на активираните тромбоцити и възстановява еластичността на еритроцитната мембрана, както и способността на последните да преминават през микроваскулатурата.
Проучвания при животни показват, че пирацетам инхибира вазоспазма и противодейства на различни вазоспастични вещества.
В проучвания върху здрави доброволци пирацетам намалява адхезията на еритроцитите към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклини в ендотела.
Пирацетам има различни ефекти върху централната нервна система:
Пирацетам се произвежда в дозирана форма:
Лечението на остеохондроза с инжекции е по-ефективно от употребата на таблетки, включително инжекции с пирацетам. Инструкциите за употреба ще ви помогнат да избегнете грешки и независимо да разберете метода на приложение.
Ефективността на инжекционния разтвор на пирацетам се дължи на бързото проникване на активните вещества в кръвта. Въвеждането интравенозно или интрамускулно ви позволява да получите резултат възможно най-скоро, за разлика от подобни таблетки, въпреки че те са не по-малко ефективни.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, той бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се достига след около 30 минути, в цереброспиналната течност - след 2-8 ч. Привидното Vd е 0,6 l/kg. Не се свързва с плазмените протеини.
Разпределя се във всички органи и тъкани, прониква през ГВВ и плацентарната бариера. Селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, главно в челните, париеталните и окципиталните дялове, в малкия мозък и базалните ганглии.
T1/2 от плазмата е 4-5 часа, от гръбначно-мозъчната течност - 6-8 ч. Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. При бъбречна недостатъчност T1/2 се увеличава.
Какво помага? Пирацетам се предписва на възрастни в следните случаи:
В психиатрията Пирацетам се използва при депресивни състояния от различен произход, по време на бавни пристъпи на шизофрения, психични разстройства с различна етиология, с лошо възприемане на антипсихотици и епилепсия.
В наркологията пирацетамът спира желанието за алкохол и наркотици. Използва се при остри отравяния с различни барбитурати и фенамин. Това е лекарство за лечение на хроничен алкохолизъм по време на психични разстройства.
Пирацетам се предписва на деца в следните случаи:
В педиатрията Пирацетам е незаменим при обучението на деца с увреждания в развитието, след мозъчни травми, с церебрална парализа. Използва се в комплексната терапия като средство за лечение на анемия.
Възрастни вътре - 30-160 mg / kg / ден в 2-4 приема. Продължителността на лечението е 6-8 седмици.
Ако е необходимо, прилагайте в / м или / в начална доза от 10 g / ден. При интравенозно приложение на пациенти в тежко състояние дневната доза може да бъде 12 г. След клинично подобрение дозата постепенно се намалява и се преминава към перорално приложение.
При хронични психоорганични синдроми и кортикален миоклонус лечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден до достигане на максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването.
На всеки 6 месеца трябва да се прави опит за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g на всеки 2 дни, за да се предотврати атака. Ако няма ефект или лек терапевтичен ефект, лечението се спира.
При лечение на последствията от инсулт: пирацетам се предписва в доза от 4,8 g / ден.
При лечение на световъртеж се предписват 2,4-4,8 g / ден (6-12 капсули / ден в 2-3 дози).
При алкохолизъм: Поддържаща доза - 2,4 g/ден (6 капсули на ден).
При световъртеж и свързани нарушения на баланса - 2,4 - 4,8 g / ден.
Деца вътре - 30-50 mg / kg / ден в 2-3 дози. Лечението трябва да продължи най-малко 3 седмици.
При пациенти в напреднала възраст дозата се коригира при наличие на бъбречна недостатъчност и при продължителна терапия е необходимо проследяване на функционалното състояние на бъбреците.
При пациенти с увредена чернодробна функция не се налага корекция на режима на дозиране.
Нежеланите реакции са изброени по-долу по системи и органи и честота на поява: много често (> 1/10); често (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).
От кръвта и лимфната система: честотата е неизвестна - кървене.
От имунната система: честотата е неизвестна - анафилактоидни реакции, свръхчувствителност.
Психични разстройства: често - нервност; рядко - депресия; честота неизвестна - възбуда, тревожност, халюцинации, объркване.
От нервната система: често - хиперактивност, раздразнителност; рядко - астения, сънливост; честотата е неизвестна - атаксия, дисбаланс, обостряне на хода на епилепсия, главоболие, безсъние, тремор.
От храносмилателната система: честотата е неизвестна - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
От страна на органите на слуха: честотата е неизвестна - световъртеж.
От кожата и подкожните тъкани: честотата е неизвестна - дерматит, сърбеж, уртикария, ангиоедем.
От репродуктивната система: честотата е неизвестна - повишено сексуално желание.
Лабораторни и инструментални данни: често - увеличение на телесното тегло.
Други нарушения: рядко - болка в областта на инжектиране, тромбофлебит, хипертермия, хипотония (след инжекции).
След перорално приложение на пирацетам в доза от 75 g се наблюдават диспептични явления, като диария с кръв, коремна болка.
Лечение: Веднага след приема на лекарството вътре, можете да измиете стомаха или да предизвикате изкуствено повръщане. Препоръчва се симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.
В инструкциите от различни производители информацията за употребата на Пирацетам от бременни жени е различна. В някои пишат, че е абсолютно невъзможно да се приеме, в други - с изключение на определени обстоятелства.
Никой лекар не може да ви гарантира пълната безопасност на нервната система на плода по време на употребата на лекарството по време на бременност. Но има моменти, когато животът на бъдещата майка е застрашен и всеки лекар ще реши в полза на майката.
При кърмене също не трябва да приемате лекарството, тъй като то преминава в кърмата. При проблеми с бъбреците при бъдеща майка пирацетамът е противопоказан, тъй като се отразява негативно на работата им.
Приемът на лекарството е противопоказан в следните случаи:
Пирацетам засилва ефектите на индиректните антикоагуланти, психостимулантите, централните ефекти на хормоните на щитовидната жлеза (тревожност, тремор, нарушение на съня, раздразнителност, объркване).
Тежестта на екстрапирамидни нарушения се увеличава, когато пирацетам се приема заедно с невролептици.
Аналозите на пирацетам са следните лекарства, списък:
При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Пирацетам, цената и прегледите за лекарства с подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар и да не правите независима подмяна на лекарството.
В аптечната мрежа лекарството се отпуска по лекарско предписание. Средните цени за Пирацетам са: Капсули (400 mg) - от 26 рубли. Таблетки (200 mg) - от 38 рубли. Разтвор 20% (10 ампули от 5 ml) - от 45 рубли
Срокът на годност на ампулите с разтвор и капсули е 3 години, на таблетките - 24 месеца.
име:
пирацетам (пирацетам)
Фармакологични
действие:
Пирацетам подсилвав мозъка, синтезът на допамин, повишава съдържанието на норепинефрин. Лекарството също така повишава количеството ацетилхолин на синаптично ниво и плътността на холинергичните рецептори. GABA-ергичните елементи не могат да бъдат изключени от действието на лекарството, въпреки факта, че не се превръща в GABA. Лекарство има положителен ефект върхупроцеси на метаболизъм и кръвообращение на мозъка, стимулира редокс процесите, повишава усвояването на глюкоза, подобрява регионалния кръвоток в исхемичните зони на мозъка, повишава енергийния потенциал на организма с участието на АТФ и аденилатциклаза. Оптимизирането на енергийните процеси спомага за повишаване на устойчивостта на централната нервна система към хипоксия и различни токсични фактори. Пирацетам подобрява интегративната активност на мозъка, насърчава консолидирането на паметта и подобрява процесите на обучение.
Фармакокинетика. Когато се въведе в тялото, той прониква в различни органи и тъкани, включително мозъчната тъкан. Практически не се метаболизира. Екскретира се от бъбреците. Полуживотът е около 4 часа; от цереброспиналната течност се екскретира много по-бавно, което показва висок тропизъм на лекарството към мозъчната тъкан.
По избор :
Трябва да се наблюдава постоянно показатели за бъбречната функция(особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност) - остатъчен азот и креатинин, а при пациенти с чернодробни заболявания - функционалното състояние на черния дроб.
Трябва избягвайте рязкото спиране на лекарството. При пациенти, получаващи антиепилептични лекарства по време на терапия с пирацетам, основната терапия трябва задължително да продължи, тъй като прагът на гърчове може да се понижи.
В случай на нарушения на съня се препоръчва да отмените вечерния прием, като добавите тази доза към дневния прием.
Прониква през филтриращите мембрани на апаратите за хемодиализа.
Показания за
приложение:
Лекарството се предписва зацеребрална атеросклероза, съдов паркинсонизъм, други патологични процеси със симптоми на хронична мозъчно-съдова недостатъчност с нарушена памет, внимание, говор, световъртеж, с промени в мозъчното кръвообращение, кома и субкоматозни състояния в резултат на мозъчни травми и интоксикация. Използва се при заболяваниянервна система с намаляване на интелектуално-мнестични функции и нарушения на емоционално-волевата сфера. В психиатричната практика се използва при невротични и астено-адинамични депресивни състояния с предимство на признаци на адинамия, астенични, сенесто-хипохондрични разстройства, изостаналост на идеята, с бавни дефектни състояния, с шизофрения, с психоорганични синдроми с различна етиология и сениология, атрофични процеси, в комплексната терапия на психични заболявания. Назначете в комплексната терапия на сенилна деменция, включително болестта на Алцхаймер. В педиатрията, Пирацетам се използва за церебростенични, енцефалопатични заболявания.
Пирацетам използвани за спешна помощабстиненция, пределни и делириозни състояния при алкохолизъм, наркомания, при остро отравяне с алкохол, морфин, барбитурати. При хроничен алкохолизъм Пирацетам се предписва за намаляване на ефектите от астения, интелектуално-мнестични и други психични разстройства. Препоръчително е лекарството да се използва при вирусни невроинфекции за намаляване на исхемията и хипоксия на мозъка. Антихипоксичният ефект на лекарството трябва да се има предвид при комплексната терапия на миокарден инфаркт.
Начин на приложение:
Вътре, интравенозно.Парентерално - в/в, при начална доза от 10 g; при тежки състояния - в/в капково, за 20-30 минути - до 12 g / ден; след подобрение дозата се намалява постепенно и се преминава към перорално приложение. Вътре, в началото на лечението - 800 mg на 3 приема, преди хранене, когато състоянието се подобри, единичната доза постепенно се намалява до 400 mg; продължителност на лечението - 6-8 седмици. Дневната доза е 30-160 mg / kg, честотата на приложение е 2 пъти на ден, ако е необходимо, 3-4 пъти на ден. Продължителността на лечението варира от 2-3 седмици до 2-6 месеца. Ако е необходимо, може да се повтори след 6-8 седмици.
При продължителна терапия на психоорганичен синдром при възрастни хора- 1,2-2,4 g / ден; натоварваща доза през първите седмици от терапията - до 4,8 g / ден. При лечение на мозъчно-съдови нарушения в острата фаза трябва да се предписва възможно най-рано, в доза от 12 g / ден в продължение на 2 седмици, а след това 4,8-6 g / ден.
За кортикален миоклонуслечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден 2-3 пъти дневно, перорално или парентерално. На всеки 6 месеца дозата трябва да се намалява с 1,2 g на всеки 2 дни.
При лечение на световъртеждоза - 2,4-4,8 g / ден в 2-3 приема.
Със сърповидно-клетъчна анемиядневна доза - 160 mg / kg, разделена на 4 равни порции. По време на криза - до 300 mg / kg. При алкохолизъм - 12 g / ден по време на проявата на синдрома на "отмяна" на етанол; поддържаща доза - 2,4гр.
При лечение на кома, в посттравматичния период началната доза е 9-12 g / ден, поддържащата доза е 2,4 g, курсът на лечение е 3 седмици.
Децата са назначенив доза от 30-50 mg / ден. Лечението трябва да бъде дългосрочно.
Разтвор за перорално приложение: дневна доза - 3,3 g (8 ml 20% разтвор или 5 ml 33% разтвор) 2 пъти дневно (преди закуска и вечеря). Може да се добавя към плодов сок или други напитки. При хронична бъбречна недостатъчност с CC 50-79 ml / min се предписва 2/3 от обичайната доза в 2-3 дози, с CC 30-49 ml / min - 1/3 доза в 2 приема, по-малко от 30 ml / мин. - 1/6 от обичайната доза, еднократно.
Странични ефекти:
Психична възбуда, двигателно дезинхибиране, раздразнителност, дисбаланс, намалена способност за концентрация, тревожност, нарушения на съня, гастралгия, гадене, повръщане, запек или диария, загуба на апетит, замаяност, главоболие, екстрапирамидни нарушения, конвулсии, тремор, повишена сексуална активност на ангина пекторис.
Страничните ефекти са най-много често се наблюдава при дози над 5 g на ден.
Противопоказания:
Употребата на пирацетам е противопоказана при остра бъбречна недостатъчностпри деца с диабет и анамнеза за индикации за алергични реакции, свързани с употребата на плодови сокове, есенции и др. Лекарство не се препоръчва за деца под 1 година.
Пирацетам инструкции за употреба на лекарството
Търговско наименование: Пирацетам
Международно непатентно име: Пирацетам
Доза от: инжекция 200 mg/ml.
пирацетам ( Пирацетам) - В Русия лекарството се използва в неврологичната, психиатричната и наркологичната практика.
В резултат на действието на лекарството се повишава концентрацията на АТФ в мозъчната тъкан, увеличава се биосинтезата на рибонуклеинова киселина и фосфолипиди и се стимулират гликолитичните процеси.
Смята се, че пирацетамът е ефективен при възстановяване след инсулт, но няма надеждни научни доказателства за това и успешни клинични проучвания.
Уикипедия
Ампулата съдържа:
Описание:Бистра безцветна или леко оцветена течност.
Фармакотерапевтична група:Други психостимуланти и ноотропи. Пирацетам.
ATX код: N06BX03
Бионаличността е около 95%.
Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма (Cmax се достига след 0,5 - 1 час).
Екскретира се много по-бавно от цереброспиналната течност, отколкото от други тъкани.
Практически не се метаболизира.
Полуживотът на лекарството (T 1/2) е 4,5 часа (след 7,7 часа - от мозъка).
Екскретира се от бъбреците - 2/3 непроменени за 30 часа.
Пирацетам е ноотроп.
Има положителен ефект върху метаболитните процеси на мозъка: повишава концентрацията на АТФ в мозъчната тъкан, засилва синтеза на РНК и фосфолипиди, стимулира гликолитичните процеси и подобрява усвояването на глюкозата.
Подобрява интегративната дейност на мозъка, насърчава консолидирането на паметта, улеснява процеса на обучение.
Променя скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобрява микроциркулацията, без да има съдоразширяващ ефект, инхибира агрегацията на активираните тромбоцити
Има защитен ефект при мозъчно увреждане, причинено от хипоксия, интоксикация, токов удар; повишава алфа и бета активността, намалява делта активността при електроенцефалография, намалява тежестта на вестибуларния нистагъм.
Подобрява връзките между полукълба на мозъка и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работоспособност, подобрява мозъчния кръвоток.
Ефектът се развива постепенно.
Интравенозно (in / in) или интрамускулно (in / m) се предписва в дневна доза от 30 - 160 mg / kg (3 - 12 g / ден), честотата на приложение е 2 - 4 пъти / ден.
При симптоматично лечение на хроничен психоорганичен синдром, в зависимост от тежестта на симптомите, се предписват 1,2-2,4 g / ден, а през първата седмица - 4,8 g / ден.
При хронични психоорганични синдроми и кортикален миоклонус лечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максималната доза от 24 g / ден.
Лечението продължава през целия период на заболяването.
На всеки 6 месеца трябва да се прави опит за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g на всеки 2 дни, за да се предотврати атака.
Ако няма ефект или лек терапевтичен ефект, лечението се спира.
При пациенти в напреднала възраст дозата се коригира при наличие на бъбречна недостатъчност и при продължителна терапия е необходимо проследяване на функционалното състояние на бъбреците.
При пациенти с увредена чернодробна функция не се налага корекция на режима на дозиране.
При пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция дозата се коригира в зависимост от СС, както е посочено по-горе.
Инжекционната форма на пирацетам се предписва, когато няма възможност за перорално приложение на лекарството.
Постмаркетингов период:
При едновременна употреба на пирацетам и хормони на щитовидната жлеза може да се развие объркване, раздразнителност и нарушения на съня.
При едновременна употреба с лекарства, които стимулират централната нервна система (ЦНС), е възможно прекомерно стимулиране на централната нервна система.
Когато се прилага с невролептици, намалява риска от екстрапирамидни нарушения.
Нямаше взаимодействие с клоназепам, фенобарбитал, натриев валпроат.
Пирацетам във високи дози (9,6 g / ден) повишава ефективността на аценокумарол при пациенти с венозна тромбоза (има по-изразено намаляване на тромбоцитната агрегация, нивата на фибриноген, факторите на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с употребата на аценокумарол самостоятелно) .
Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е ниска, т.к. 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
Пирацетам не инхибира изоензимите на цитохром Р450.
Метаболитно взаимодействие с други лекарства е малко вероятно.
Препоръчва се непрекъснато проследяване на показателите на бъбречната функция (особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност) - остатъчен азот и креатинин, а при пациенти с чернодробни заболявания - функционалното състояние на черния дроб.
Лечението с пирацетам, ако е необходимо, може да се комбинира с употребата на психоактивни, сърдечно-съдови и други лекарства.
При лечението на пациенти с кортикален миоклонус трябва да се избягва рязкото спиране на лекарството (риск от повторна поява на гърчове).
Прониква през филтриращите мембрани на апаратите за хемодиализа.
Поради ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, трябва да се внимава, когато се предписва пирацетам на пациенти с рискови фактори за кървене: пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, предишен интрацеребрален кръвоизлив, скорошна хирургична намеса, включително стоматологична, приемане на антикоагуланти или антитромбоцитни средства включително ниски дози аспирин.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.
симптоми:повишени потенциални странични ефекти.
лечение:стомашна промивка, активен въглен, симптоматична терапия, възможна е хемодиализа (ефективност - 50 - 60%).
Няма специфичен антидот.
Формуляр за освобождаване и опаковка | 10 ампули, заедно с нож или скарификатор за отваряне на ампули, се поставят в кутия от печатарски картон с гофрирана подложка от гофрирана хартия. Кутията е облепена с етикет-пакет от офсетова хартия или хартия за многоцветен печат. Кутиите, заедно с инструкции за медицинска употреба, са опаковани в групова опаковка. Броят на инструкциите за медицинска употреба трябва да съответства на броя на опаковките. Или 5 ампули се поставят в блистерна опаковка от PVC фолио. 2 блистера, заедно с нож или скарификатор за отваряне на ампули и инструкции за медицинска употреба, се поставят в опаковка от хром-ерзац картон или GC-2 целулозен картон. Или 10 ампули, заедно с нож или скарификатор за отваряне на ампули и инструкции за медицинска употреба, се поставят в опаковка от картон с картонена вложка за фиксиране на ампули, изработени от печатен картон или целулозен картон класове GC-1, GC-2. Опаковките са опаковани в групова кутия. В случай на използване на ампули с пръстен за прекъсване или с прорез и точка на прекъсване, поставянето на нож или скарификатор за отваряне на ампулите не е предвидено. 5 ml в стъклени ампули. |
Условия за съхранение | Да се съхранява на защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25°C. Да се пази далеч от деца! |
Срок на годност | 5 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност. |
Условия за отпускане от аптеките | По рецепта |
Производител | OJSC "Борисовски завод за медицински препарати", Република Беларус |
Изтеглете сканираната версия на официалните инструкции за медицинска употреба на Пирацетам, произведен от Борисовския завод за медицински препарати.
Пирацетам инструкции за употреба
LP-005990Пирацетам DS
Пирацетам
разтвор за интравенозно приложение.
Активно вещество:пирацетам -200 mg
Помощни вещества:натриев ацетат трихидрат - 1,0 mg, ледена оцетна киселина - 0,049 mg, вода за инжекции - до 1,0 ml.
Бистра, безцветна течност.
Ноотропно средство.
Фармакодинамика
Пирацетам е ноотропно лекарство, което действа върху централната нервна система по различни начини: модифицира невротрансмисията в мозъка, подобрява метаболитните условия, които насърчават невронната пластичност, и подобрява микроциркулацията, като повлиява реологията на кръвта, без да причинява вазодилатация.
Употребата на пирацетам при пациенти с церебрална дисфункция повишава концентрацията и подобрява когнитивните функции, което се проявява чрез значителни промени в електроенцефалограмата (повишена a и b активност, намалена S активност).
Пирацетам помага за възстановяване на когнитивните способности след различни мозъчни увреждания, дължащи се на хипоксия, интоксикация или електроконвулсивна терапия.
Пирацетам е показан за лечение на кортикален миоклонус както като монотерапия, така и като част от комплексна терапия.
Пирацетам намалява продължителността на провокирания вестибуларен невронит. Пирацетам инхибира повишената агрегация на активираните тромбоцити и в случай на патологична ригидност на еритроцитите подобрява тяхната деформируемост и филтриращата им способност.
Фармакокинетика
Разпределение
Привидният обем на разпределение (V d) е около 0,6 l/kg. Не се свързва с плазмените протеини. Пирацетам преминава през кръвно-мозъчната и плацентарната бариери, както и през хемодиализните мембрани. При проучвания върху животни е установено, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, главно във фронталните, париеталните и окципиталните дялове, в малкия мозък и базалните ядра.
Метаболизъм
Пирацетам не се метаболизира.
развъждане
Пирацетам се екскретира непроменен от бъбреците. Екскрецията от бъбреците е почти (> 95%) в рамките на 30 часа Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml/min.
Елиминационният полуживот от кръвната плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност. Елиминационният полуживот се удължава при бъбречна недостатъчност.
Симптоматично лечение на интелектуално-мнестични разстройства при липса на установена диагноза деменция.
- Намаляване на проявите на кортикален миоклонус при пациенти, чувствителни към пирацетам, както като монотерапия, така и като част от комплексна терапия (за да се определи чувствителността към пирацетам в конкретен случай, може да се проведе пробен курс на лечение).
Бременност
Няма достатъчно данни за употребата на пирацетам по време на бременност. Проучванията при животни не показват преки или косвени ефекти върху бременността, развитието на ембриона/фетуса, раждането или постнаталното развитие. Пирацетам преминава през плацентарната бариера. Плазмената концентрация на пирацетам при новородени достига 70-90% от тази при майката. Пирацетам трябва да се използва по време на бременност само в изключителни случаи, ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода и клиничното състояние на бременната налага лечение с пирацетам.
период на кърмене
Пирацетам преминава в кърмата. Пирацетам не трябва да се използва по време на кърмене или кърменето трябва да се преустанови, докато приемате Пирацетам. При вземане на решение относно необходимостта от спиране на кърменето или отказ от лечение с пирацетам, ползите от кърменето за детето и ползите от терапията за жената трябва да се съпоставят.
Парентералното приложение на пирацетам се предписва, когато е невъзможно да се използват перорални форми на лекарството (безсъзнание, затруднено преглъщане). Предпочитано е интравенозното приложение.
Интравенозната инфузия на дневната доза се извършва през катетър с постоянна скорост в продължение на 24 часа на ден (например в началния стадий на лечение на тежък миоклонус).
Преди това лекарството се разрежда в един от съвместимите инфузионни разтвори: декстроза 5%, 10% или 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; натриев хлорид 0,9%; декстран 40 10% (в разтвор на натриев хлорид 0,9%); разтвор на Рингер; разтвор на манитол 20%. Общият обем на разтвора, предназначен за приложение, се определя, като се вземат предвид клиничните показания и състоянието на пациента.
Болус интравенозно приложение (например спешно лечение на криза при безклетъчна анемия) се извършва за най-малко 2 минути, като дневната доза се разпределя на няколко инжекции (2-4) на равни интервали, така че дозата на инжекция не повече от 15 мл.
При пациенти, получаващи продължителна терапия и имащи затруднения при интравенозно приложение, се препоръчва преминаване към перорално приложение на лекарството, когато е възможно (вижте инструкциите за медицинска употреба на съответните форми на лекарството). Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от заболяването и като се вземе предвид динамиката на симптомите.
С интелектуално-мнестични разстройства:
12-24 ml / ден (2,4 - 4,8 g / ден) в 2-4 дози, както е предписано от лекаря индивидуално за пациента.
Лечение на кортикален миоклонус:
Лечението започва с 36 ml/ден (7,2 g/ден), на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 24 ml/ден (4,8 g/ден) (използвайки формата 1 g/5 ml) до максималната доза 120 ml / ден (24 g / ден) в 2-3 дози.
Употребата на други лекарства за лечение на миоклонус трябва да продължи в същата доза. В зависимост от получения ефект, дозата на тези лекарства трябва да бъде намалена, когато е възможно.
След началото на лечението с пирацетам терапията продължава, докато симптомите на заболяването продължават. При пациенти с остър епизод ходът на заболяването може да се промени с течение на времето, поради което на всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството. За да се избегне внезапен рецидив, дозата се намалява с 6 ml (1,2 g) на всеки 2 дни (за да се предотврати възможността от внезапен рецидив на гърчове при синдрома на Lance-Adams на всеки 3-4 дни).
Дозировка при пациенти с увредена бъбречна функция:
Пирацетам се екскретира почти изключително чрез бъбреците и трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност или изискващи проследяване на бъбречната функция. Времето на полуживот се увеличава право пропорционално на влошаването на бъбречната функция и креатининовия клирънс; това важи и за възрастните хора, чиято екскреция на креатинин зависи от възрастта.
Дозата трябва да се коригира в зависимост от стойността на креатининовия клирънс (CC): Креатининовият клирънс (CC) за мъже може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин (серум K) по следната формула:
При пациенти в напреднала възраст дозата се коригира при наличие на бъбречна недостатъчност; при продължителна терапия е необходимо проследяване на функционалното състояние на бъбреците.
Дозиране при пациенти с чернодробно увреждане
Пациенти с увредена чернодробна функция не се нуждаят от коригиране на дозата. При пациенти с нарушена функция както на бъбреците, така и на черния дроб, дозирането се извършва по схемата (вижте раздел „Дозиране при пациенти с увредена бъбречна функция“).
Изброените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в клинични проучвания и постмаркетингово наблюдение и са групирани по системо-органни класове. Градацията на честотата се дефинира, както следва: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 до<1/10), нечасто (≥ 1 /1000 до < 1 /100), редко (≥ 1 /10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
Данните след регистрация не са достатъчни, за да се определи честотата на нежеланите реакции.
От кръвта и лимфната система
Неизвестна честота: кървене.
От страна на имунната система
Неизвестна честота: анафилактоидни реакции, свръхчувствителност.
От страна на психиката
Чести: нервност
Нечести: депресия
Неизвестна честота: възбуда, тревожност, халюцинации, объркване.
От страна на нервната система
Често: хиперактивност.
Нечести: сънливост.
Неизвестна честота: атаксия, нарушения на равновесието, обостряне на епилепсия, главоболие, безсъние, тремор.
От храносмилателната система
Неизвестна честота: коремна болка (включително в горните части), гадене, повръщане, диария.
От органите на слуха
Неизвестна честота: световъртеж.
От страната на съдовете
Редки: тромбофлебит, артериална хипотония (само при парентерално приложение).
От кожата и подкожните тъкани
Неизвестна честота: дерматит, сърбеж, уртикария, ангиоедем.
От репродуктивната система
Неизвестна честота: повишено сексуално желание.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
Нечести: астения.
Редки: болка на мястото на инжектиране, треска (само при парентерално приложение).
Лабораторни и инструментални данни
Често: наддаване на тегло.
Симптоми
Регистриран е единичен случай на развитие на диспептични явления под формата на диария с кръв и коремна болка, когато лекарството се приема перорално в дневна доза от 75 g, вероятно поради голямата обща доза сорбитол, която преди е била част от перорален разтвор. Сорбитолът не присъства в този препарат, но трябва да се внимава.
Други симптоми на предозиране не са регистрирани.
Лечение
В случай на значително предозиране трябва да се обмисли стомашна промивка или предизвикване на повръщане. Препоръчва се симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.
Хормони на щитовидната жлеза
При едновременната употреба на пирацетам и екстракт от щитовидната жлеза (трийодтиронин + тироксин) има съобщения за объркване, раздразнителност и нарушение на съня.
Аценокумароза
В публикувано засляпо клинично проучване при пациенти с повтаряща се венозна тромбоза, пирацетам в доза от 9,6 g/ден не повлиява дозата аценокумарол, необходима за постигане на международно нормализирано съотношение от 2,5-3,5, но в сравнение с ефектите на аценокумарол самостоятелно, Добавянето на пирацетам в доза от 9,6 g / ден значително намалява агрегацията на тромбоцитите, освобождаването на бета-тромбоглобин, концентрацията на фибриноген и фактор на фон Вилебранд (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), както и вискозитет на кръвта и плазмата.
Фармакокинетични взаимодействия
Възможността за промяна на фармакокинетиката на пирацетам под влиянието на други лекарства е ниска, тъй като 90% от пирацетам се екскретира непроменен с урината.
При концентрации от 142, 426 и 1422 µg/ml пирацетамът не инхибира изоензимите на цитохром P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11).
При концентрация от 1422 μg / ml се наблюдава минимално инхибиране на изоензима CYP 2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Въпреки това, нормалните стойности на константите на инхибиране (Ki) вероятно ще надхвърлят концентрацията от 1422 µg/ml. Следователно метаболитните ефекти на пирацетам с други лекарства са малко вероятни.
Антиконвулсанти
Приемането на пирацетам в доза от 20 g / ден в продължение на 4 седмици при пациенти с епилепсия, които са получавали стабилни дози антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и валпроева киселина), не променя максималната и минималната концентрация.
алкохол
Едновременното приложение с алкохол не повлиява концентрацията на пирацетам в плазмата; при прием на 1,6 g пирацетам, концентрацията на етанол в плазмата не се променя.
Фармацевтична съвместимост
Пирацетам е съвместим (физическа и химична съвместимост) с перфузионни разтвори: глюкоза 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; натриев хлорид 0,9%; Декстран 40 (10% в 0,9% разтвор на натриев хлорид); Звънец; Манитол 20%; HES (хидроксиетил нишесте) 6% и 10%. Доказана е стабилността на тези разтвори за минимален период от 24 часа.
Ефект върху агрегацията на тромбоцитите
Поради антитромбоцитния ефект (вижте раздел "Фармакодинамика"), пирацетам трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с тежки хеморагични нарушения, риск от кървене (например със стомашни язви), нарушения на хемостазата, анамнеза за хеморагични мозъчно-съдови нарушения, пациенти с хирургични интервенции, включително дентални интервенции при пациенти, приемащи антикоагуланти и антитромбоцитни средства, вкл. ниски дози ацетилсалицилова киселина.
бъбречна недостатъчност
Тъй като пирацетам се екскретира през бъбреците, трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност (вижте раздел "Начин на приложение и дози").
Пациенти в напреднала възраст
При продължително лечение на пациенти в напреднала възраст е необходимо редовно проследяване на креатининовия клирънс, тъй като може да се наложи коригиране на дозата.
Отмяна на терапията
При лечението на кортикален миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, тъй като това може да доведе до възобновяване на пристъпите.
При лечение на пациенти на хипонатриева диета се препоръчва да се има предвид, че интравенозният разтвор на Piracetam DS съдържа по-малко от 1 mmol (или приблизително 23 mg) натрий на 24 g пирацетам.
Прониква през филтриращите мембрани на апаратите за хемодиализа.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Разтвор за интравенозно приложение, 200 mg/ml.
5 ml в безцветни прозрачни стъклени ампули от хидролитичен клас I с точка на счупване.
По 5 или 10 ампули в блистерна опаковка от PVC фолио. Блистери с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия.
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност!
Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C, в оригиналната опаковка (в опаковка).
Да се пази далеч от деца.
Освобождава се по рецепта.
ДАНСЪН-БГ
ВЕТПРОМ АД
2400, ул. Отец Паисий, No 26, Радомир, Република България
1. За проблеми с качеството на продукта:
JSC "DOMINANTA-SERVICE", Русия
142100, Московска област, Подолск, ул. Комсомолская, д. 1, буква Щ, стая. 223.
2. Организация, отговаряща за фармакологичната бдителност (за получаване на съобщения/въпроси от потребителите относно нежелани събития/липса на терапевтичен ефект, медицинска информация и други въпроси, свързани с циркулацията на лекарството на пазара):
АНО "НАЦИОНАЛЕН НАУЧЕН ЦЕНТЪР ПО ФАРМАКОВИЗОР", Русия 127051, Москва, пл. Малая Сухаревская, 2, корпус 2.
Пирацетам е синтетичен ноотропен агент, широко използван в неврологичната и психиатричната практика.
Според химичния си състав е пиролидоново производно и принадлежи към семейството на "рацетами". В Русия лекарството се използва широко в психиатричната, наркологичната и неврологичната практика. Пирацетам има положителен ефект върху мозъчното кръвообращение, подобрява метаболитните процеси в мозъка.
Употребата му има благоприятен ефект върху способността за учене, като подобрява концентрацията и паметта. В допълнение, лекарството предпазва и възстановява мозъчните функции, засегнати от хипоксия (кислороден глад) и интоксикация.
Ноотропно средство.
Освобождава се по рецепта.
Колко струва пирацетам в аптеките? Средната цена е на ниво от 40 рубли.
Фармацевтичните фабрики на постсъветското пространство произвеждат това терапевтично средство в три дозирани форми: в инжекционен разтвор в ампули от 5 милилитра № 5, № 10 или № 20; в капсули No 10-No 120; в таблетки No10-No600.
Пирацетамът включва като активна съставка ноотропно вещество със същото име като пирацетам (INN - Piracetam) в различни масови фракции в зависимост от дозираната форма на лекарството: 1 милилитър инжекционен разтвор - 200 mg, 1 капсула - 200 mg или 400 mg , 1 таблетка - 200 mg, 400 mg, 800 mg или 1200 mg.
Допълнителният състав на съставките може леко да варира в зависимост от производителя на лекарството, което също трябва да се вземе предвид от лекуващия лекар, предписващ конкретно лекарство.
Той е ноотроп. Влияе благоприятно на метаболитните процеси на мозъка: засилва усвояването на глюкозата, стимулира гликолитичните процеси, засилва синтеза на фосфолипиди и РНК, повишава концентрацията на АТФ в мозъчната тъкан.
Помага за подобряване на интегративната дейност на мозъка, консолидиране на паметта и улеснява процеса на обучение. Подобрява мозъчния кръвоток и връзките между полукълба на мозъка, повишава умствената работоспособност. Има защитен ефект при мозъчно увреждане, причинено от токов удар, интоксикация, хипоксия; засилва бета и алфа активността, намалява тежестта на вестибуларния нистагъм, намалява делта активността на ЕЕГ.
Ефектът на лекарството се развива постепенно. Активната съставка на лекарството практически няма психостимулиращ и седативен ефект.
Пирацетам има широк спектър на приложение, това лекарство се предписва за лечение на заболявания в неврологията, педиатрията, психиатрията и наркологията. Нека разгледаме по-подробно защо Пирацетам се предписва за различни патологии.
В педиатриятаприлагайте при следните условия:
В психиатриятаизползва се при различни патологични състояния на психиката:
В наркологиятаизползва се, когато има такива индикации:
В неврологичната практикаизползва се при следните условия:
Пирацетам се използва като част от комплексно лечение на болестта на Паркинсон, тежка депресия, шизофрения, неврози и други психични разстройства. Лекарството е доказано ефективността си при лечение на алкохолно и лекарствено отравяне, използва се за спиране на пристъпите на делириум тременс и за възстановяване на мозъчната дейност при хора, страдащи от хроничен алкохолизъм.
Според инструкциите, Пирацетам е противопоказан за:
Освен това, според показанията, Пирацетам трябва да се използва с повишено внимание в случаи на:
Не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасността на употребата на пирацетам по време на бременност. Приложението е възможно само в случаите, когато предвидената полза за майката надвишава възможния риск за плода.
Пирацетам изглежда преминава в кърмата. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
При експериментални проучвания върху животни не са установени отрицателни ефекти на пирацетам върху плода.
Инструкциите за употреба показват, че таблетките и капсулите Пирацетам се предписват перорално.
В началото на лечението се предписват 800 mg в 3 разделени дози преди хранене, с подобрение на състоянието, единичната доза постепенно се намалява до 400 mg. Дневна доза - 30-160 mg / kg телесно тегло, честота на приложение - 2 пъти на ден, ако е необходимо - 3-4 пъти на ден. Курсът на лечение е от 2-3 седмици до 2-6 месеца. Ако е необходимо, курсът на лечение се повтаря.
Внимание: вземете последната еднократна доза не по-късно от 17.00 часа, за да предотвратите нарушения на съня.
Извършете интравенозна струя или капково, интрамускулно. Дневната доза се разделя на 2-4 приема. Симптоматично лечение на психоорганичен синдром: 4,8 g на ден през първата седмица, след което преминете към поддържаща доза от 1,2-2,4 g на ден.
Лечение на кортикален миоклонус: започнете с доза от 7,2 g на ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g на ден до достигане на максимална доза от 24 g на ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се опитате да намалите дозата или да спрете лекарството, като постепенно намалявате дозата с 1,2 g на ден на всеки 2 дни. При лек терапевтичен ефект или отсъствието му лечението се спира.
Лечение на световъртеж и свързаните с него дисбаланси: 2,4-4,8 g на ден.
При сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза (при възрастни и деца): интравенозно по 300 mg / kg на ден, разделени на 4 равни дози.
Лечение на дислексия при деца над 8 години (в комбинация с други методи на лечение) - 3,2 g, разделени на 2 равни дози.
При деца, особено с умствена изостаналост, при прием на Пирацетам са възможни следните нежелани реакции: безпокойство, суетливост, дисбаланс, повишен конфликт, тревожност, намалена способност за концентрация, двигателно дезинхибиране, раздразнителност.
Случаи на предозиране са наблюдавани рядко, тъй като е позволено да се приема достатъчно голямо количество от лекарството на ден. При значително надвишаване на разрешената доза са възможни следните реакции:
Няма специфичен антидот за пирацетам. Пациентите се съветват да пият много течности, за да отделят излишното лекарство с урината по-бързо. В тежки случаи се извършва хемодиализа, но нейната ефективност е само 50%, тъй като лекарството е в състояние да проникне през филтърните мембрани.
Да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки нарушения на хемостазата, при тежки хирургични операции и тежко кървене; с бъбречна недостатъчност.
Преди да започнете да използвате лекарството, прочетете специалните инструкции: