एकवचन (मोंटेलुकास्ट)। रचना, क्रिया का तंत्र, रिलीज के रूप। एनालॉग्स। संकेत, contraindications, उपयोग के लिए निर्देश। साइड इफेक्ट, कीमतों और समीक्षा। एकवचन (5 मिलीग्राम) मोंटेलुकास्ट सोडियम

आप एक सक्रिय व्यक्ति हैं जो देखभाल करते हैं और सामान्य रूप से आपके श्वसन तंत्र और स्वास्थ्य के बारे में सोचते हैं, खेल खेलना जारी रखते हैं, एक स्वस्थ जीवन शैली का नेतृत्व करते हैं, और आपका शरीर आपको जीवन भर खुश रखेगा, और कोई ब्रोंकाइटिस आपको परेशान नहीं करेगा। लेकिन समय पर परीक्षाओं से गुजरना न भूलें, अपनी प्रतिरक्षा बनाए रखें, यह बहुत महत्वपूर्ण है, ओवरकोल न करें, गंभीर शारीरिक और मजबूत भावनात्मक अधिभार से बचें।

यह सोचने का समय है कि आप कुछ गलत कर रहे हैं ...

आपको जोखिम है, आपको अपनी जीवन शैली के बारे में सोचना चाहिए और अपनी देखभाल शुरू करनी चाहिए। शारीरिक शिक्षा अनिवार्य है, और इससे भी बेहतर, खेल खेलना शुरू करें, उस खेल का चयन करें जिसे आप सबसे अधिक पसंद करते हैं और इसे एक शौक (नृत्य, साइकिल चलाना, जिम, या बस अधिक चलने की कोशिश करें) में बदल दें। समय में सर्दी और फ्लू का इलाज करने के लिए मत भूलना, वे फेफड़ों पर जटिलताओं को जन्म दे सकते हैं। अपनी प्रतिरक्षा के साथ काम करना सुनिश्चित करें, अपने आप को गुस्सा करें, बाहर और जितनी बार संभव हो ताजी हवा में रहें। अनुसूचित वार्षिक परीक्षाओं से गुजरना न भूलें, प्रारंभिक अवस्था में फेफड़ों की बीमारियों का इलाज करना बहुत आसान है, उपेक्षित अवस्था की तुलना में। भावनात्मक और शारीरिक अधिभार से बचें, धूम्रपान करें या धूम्रपान करने वालों के साथ संपर्क करें, यदि संभव हो तो बाहर करें या कम करें।

यह अलार्म बजने का समय है! आपके मामले में, अस्थमा विकसित होने की संभावना बहुत बड़ी है!

आप अपने स्वास्थ्य के बारे में पूरी तरह से गैर जिम्मेदार हैं, जिससे आपके फेफड़ों और ब्रांकाई के काम को नष्ट कर दिया जाता है, उन पर दया आती है! यदि आप लंबे समय तक जीना चाहते हैं, तो आपको शरीर के प्रति अपने पूरे दृष्टिकोण को मौलिक रूप से बदलने की आवश्यकता है। सबसे पहले, एक थेरेपिस्ट और पल्मोनोलॉजिस्ट के रूप में ऐसे विशेषज्ञों द्वारा जांच करवाएं, आपको कठोर उपाय करने की आवश्यकता है, अन्यथा आपके लिए सब कुछ बुरी तरह से समाप्त हो सकता है। डॉक्टरों की सभी सिफारिशों का पालन करें, अपने जीवन को मौलिक रूप से बदलें, यह आपकी नौकरी या यहां तक \u200b\u200bकि आपके निवास स्थान को बदलने के लायक हो सकता है, अपने जीवन से धूम्रपान और शराब को बिल्कुल बाहर कर दें, और ऐसे लोगों से संपर्क कम करें, जिनके पास न्यूनतम, गुस्सा, गुस्सा है। जितना संभव हो अपनी प्रतिरक्षा को मजबूत करें ताजी हवा में अधिक से अधिक बार। भावनात्मक और शारीरिक अधिभार से बचें। घरेलू परिसंचरण से सभी आक्रामक उत्पादों को पूरी तरह से बाहर निकालें, प्राकृतिक, प्राकृतिक उत्पादों के साथ बदलें। घर में गीली सफाई और हवा करना न भूलें।

एकवचन एक विरोधी भड़काऊ एजेंट है जो श्वसन प्रणाली को प्रभावित करता है।

पैथोलॉजिकल मध्यस्थों और ब्रोंकोस्पज़म के उत्पादन को रोकता है। यह ब्रोन्कियल अस्थमा और अन्य गंभीर एलर्जी स्थितियों के लिए निर्धारित है। इसका उपयोग आपातकालीन मामलों में किया जाता है, दवाओं के पर्चे समूह के अंतर्गत आता है।

बचपन में एकवचन का उपयोग 2 साल तक contraindicated है। इस मामले में, सबसे छोटे रोगियों को केवल सक्रिय संघटक के 4 मिलीग्राम की चबाने योग्य गोलियां दी जा सकती हैं। 5 मिलीग्राम की खाने योग्य गोलियां छह साल की उम्र से निर्धारित की जाती हैं, और लेपित गोलियों को केवल 15 साल की उम्र से अनुमति दी जाती है।

नैदानिक \u200b\u200bऔर औषधीय समूह

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी। ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जी राइनाइटिस के उपचार के लिए एक दवा।

फार्मेसियों से बिक्री की शर्तें

डॉक्टर के पर्चे के साथ खरीदा जा सकता है।

कीमत

फार्मेसियों में सिंगुलर की लागत कितनी है? औसत मूल्य 1,200 रूबल के स्तर पर है।

रचना और रिलीज का रूप

एकवचन दोनों पक्षों पर गुलाबी रंग के, उत्तल चबाने योग्य गोलियों के रूप में उपलब्ध है। लैटिन अक्षरों में टैबलेट के एक तरफ दवा का नाम उत्कीर्ण है। गोलियाँ 7 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1-4 फफोले संलग्न निर्देशों के साथ।

प्रत्येक टैबलेट में 4 मिलीग्राम सक्रिय घटक मोंटेलुकास्ट सोडियम होता है, साथ ही कई सहायक घटक भी होते हैं, जिसमें एस्पार्टेम और चेरी का स्वाद शामिल होता है।

औषधीय प्रभाव

ड्रग सिंगुलर ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स का एक विरोधी है। दवा का मुख्य घटक श्वसन पथ में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिन-प्रकार के रिसेप्टर्स को रोकता है। समानांतर में, ब्रोंकोस्पज़म को बाधित करने की इसकी क्षमता भी प्रकट होती है।

5mg की एक खुराक को इस लक्षण से राहत देने के लिए पर्याप्त माना जाता है। यदि मोंटेलुकास 10 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक में लिया जाता है, तो दवा का प्रभाव नहीं बढ़ता है।

सक्रिय पदार्थ आवेदन के क्षण से 2 घंटे के लिए ब्रोन्कोडायलेशन को भड़काता है, और बीटा -2-ब्लॉकर्स के कारण ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक करने की क्षमता भी दिखाता है।

उपयोग के संकेत

दवा की कार्रवाई के विशेष तंत्र को देखते हुए, सिंगुलर मांग में है:

• जब इस तरह के ठंड और उसके रात अभिव्यक्तियों के दिन के लक्षणों को खत्म करने के लिए;
• जब व्यायाम के दौरान और रात में ब्रोंकोस्पज़म की आवृत्ति को कम करना;
• एक प्रोफिलैक्टिक एजेंट के रूप में जो एलर्जी राइनाइटिस और अस्थमा के हमलों को रोकता है।

कुछ ईएनटी डॉक्टर एडेनोइड्स के लिए एकवचन निर्धारित करते हैं, अगर टॉन्सिल के बढ़ने का कारण एलर्जी की प्रतिक्रिया है।

अंतर्विरोध

यदि आप इसके घटकों के प्रति संवेदनशील हैं तो यह उपाय न करें। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

खुराक और प्रशासन का तरीका

जैसा कि उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है, सिंगुलर को भोजन के सेवन की परवाह किए बिना 1 बार / दिन में लिया जाता है।

1. ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए, एकवचन शाम को लिया जाना चाहिए।
2. एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार में, रोगी के अनुरोध पर दिन में किसी भी समय दवा ली जा सकती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के मरीजों को प्रति दिन 1 बार सिंगुलर की 1 गोली लेनी चाहिए।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे:

• ब्रोन्कियल अस्थमा और / या एलर्जी राइनाइटिस के लिए - 1 चबाने योग्य टैबलेट प्रति दिन 4 मिलीग्राम।

पहले दिन के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम को दर्शाने वाले संकेतकों पर दवा सिंगुलर के चिकित्सीय प्रभाव का विकास होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों पर नियंत्रण प्राप्त करने की अवधि के दौरान और ब्रोन्कियल अस्थमा के बहिर्गमन की अवधि के दौरान रोगी को सिंगुलैर लेना जारी रखना चाहिए।

वृद्ध रोगियों के लिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों के साथ-साथ हल्के या मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों, और लिंग के आधार पर, विशेष खुराक के चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के अन्य प्रकार के उपचार के साथ ही एकवचन की नियुक्ति

ब्रोन्कोडायलेटर्स और साँस जीसीएस के साथ एक रोगी के उपचार में एकवचन जोड़ा जा सकता है।

खराब असर

सामान्य तौर पर, एकवचन रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलैर के साथ उपचार के दौरान साइड इफेक्ट्स की समग्र घटना प्लेसीबो के साथ उनकी घटना के बराबर है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे:

ड्रग सिंगुलर के नैदानिक \u200b\u200bअध्ययनों में, 573 रोगियों ने 2 से 5 वर्ष की आयु में भाग लिया। एक 12-सप्ताह में, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन, केवल प्रतिकूल घटना (एई) का मूल्यांकन किया गया क्योंकि दवा-संबंधी एकवचन रोगियों के\u003e 1% और अधिक बार प्लेसेबो समूह, प्यास में देखा गया था। दो उपचार समूहों के बीच इस एई की घटनाओं में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।

कुल मिलाकर, अध्ययनों में, 2 से 5 वर्ष की आयु के 426 रोगियों का कम से कम 3 महीने के लिए, 6 महीने या उससे अधिक समय तक 230 और 12 महीने या उससे अधिक समय तक 63 रोगियों का इलाज किया गया। लंबे समय तक इलाज के साथ, एई प्रोफाइल नहीं बदला।

मौसमी एलर्जी राइनाइटिस के साथ 2 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे:

2-सप्ताह में, सीजनल एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए एकवचन का उपयोग करके प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन, 2 से 14 वर्ष की आयु के 280 रोगियों ने भाग लिया। रोगियों ने शाम को 1 बार / दिन सिंगुलर लिया और आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया। बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसीबो के समान थी। इस नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में, कोई एई नहीं थे जिन्हें दवा से संबंधित माना जाता था, सिंगुलैर लेने वाले रोगियों के study1% में होता है, और अधिक बार प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में।

ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे:

बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफाइल आमतौर पर वयस्कों में समान थी और प्लेसीबो की तुलना में।

8-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षण में, एकमात्र एई जिसका दवा-संबंधी के रूप में मूल्यांकन किया गया था, जो कि 1% एकवचन रोगियों में होता है और अधिक बार प्लेसीबो समूह की तुलना में सिरदर्द होता है। दो उपचार समूहों के बीच आवृत्ति में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।

विकास दर का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में, इस आयु वर्ग के रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल सिंगुलैर के पहले वर्णित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप है।

लंबे समय तक उपचार (6 महीने से अधिक) के साथ, एई प्रोफाइल नहीं बदला।

वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ:

दो 12-सप्ताह में, एक समान डिजाइन के साथ प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षण, एकमात्र एईएस को सिंगुलर रोगियों के occurr1% में होने वाली दवा से संबंधित के रूप में और अधिक बार पेट दर्द और सिरदर्द के साथ प्लेसीबो समूह की तुलना में होता है। दो उपचार समूहों के बीच इन एई की घटनाओं में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। लंबे समय तक उपचार (2 साल के भीतर) के साथ, एई प्रोफाइल नहीं बदला।

वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और मौसमी एलर्जी राइनाइटिस के साथ:

मरीजों ने सिंगुलैर को 1 बार / दिन सुबह या शाम को लिया, सामान्य तौर पर, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसबो के समान थी। प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, कोई एई नहीं थे जिन्हें दवा के सेवन से संबंधित माना जाएगा, सिंगुलैर लेने वाले रोगियों के clinical1% में देखा गया था, और अधिक बार प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में। 4-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल 2-सप्ताह के अध्ययन के समान थी। सभी अध्ययनों में दवा के साथ उनींदापन की घटना प्लेसबो के साथ समान थी।

वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और बारहमासी एलर्जी राइनाइटिस के साथ:

रोगियों ने सिंगुलैर को 1 बार / दिन सुबह या शाम को लिया, सामान्य रूप से, दवा अच्छी तरह से सहन की गई थी। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल मौसमी एलर्जी राइनाइटिस वाले रोगियों में देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान थी और जब प्लेसबो ले रही थी। इन नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में, कोई एई नहीं थे जिन्हें दवा से संबंधित माना जाता था, और सिंगुलैर लेने वाले रोगियों के ,1% में देखा गया था, और अधिक बार प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में। दवा के साथ उनींदापन की घटना प्लेसबो के साथ ही थी।

नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों के परिणामों का सामान्यीकृत विश्लेषण:

41 प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों (15 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 35 अध्ययन, 6 से 14 वर्ष की आयु के रोगियों में 6 अध्ययन) के आत्मघाती मूल्यांकन के वैध तरीकों का उपयोग करके एक विश्लेषण किया गया था। इन अध्ययनों में प्लेसिबो प्राप्त करने वाले 9929 रोगियों और इन अध्ययनों में प्लेसबो प्राप्त करने वाले 7780 रोगियों में से, 1 रोगी की पहचान उन रोगियों के समूह में आत्मघाती मनोदशा के साथ की गई, जिन्होंने सिंगुलर प्राप्त किया था। उपचार समूहों में से किसी ने भी आत्महत्या का प्रयास नहीं किया, आत्महत्या का प्रयास या आत्मघाती व्यवहार का अन्य व्यवहार।

अलग-अलग व्यवहार के प्रभावों का आकलन करने के लिए अलग-अलग 46 प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों (15 साल और अधिक उम्र के रोगियों के साथ 35 अध्ययन; 11 महीने से अधिक उम्र के रोगियों सहित 11 अध्ययन) का एक पूलित विश्लेषण किया गया था। इन अध्ययनों में सिंगुलर के साथ इलाज किए गए 11,673 रोगियों में और प्लेसबो के साथ 8,827 रोगियों का इलाज किया गया था, कम से कम एक प्रतिकूल व्यवहार प्रभाव वाले रोगियों का प्रतिशत सिंगुलर के साथ इलाज किए गए रोगियों में 2.73% और प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.27% था; अंतर अनुपात 1.12 (95% विश्वास अंतराल) था।

दवा के पंजीकरण के बाद उपयोग के दौरान पंजीकृत एई:

ओवरडोज

अध्ययनों के दौरान, यह पाया गया कि मॉन्टेलुकास्ट (प्रति दिन 1000 मिलीग्राम से अधिक) के केवल बहुत महत्वपूर्ण खुराक नकारात्मक लक्षण पैदा करते हैं। इस तरह के एक गंभीर ओवरडोज के साथ, रोगी को उनींदापन, सिरदर्द, प्यास, उल्टी या पेट में दर्द होता है। इस स्थिति का इलाज करने के लिए रोगसूचक एजेंटों का उपयोग किया जाता है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के उपचार में दवा की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, और इसलिए ऐसी स्थितियों में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। मरीजों को हमेशा ब्रोन्कियल अस्थमा (शॉर्ट-एक्टिंग एबल्ड-एगोनिस्ट्स) के हमलों से राहत के लिए आपातकालीन दवाएं लेनी चाहिए।

दवा लेने वाले रोगियों में न्यूरोसाइकिएट्रिक विकारों की घटना की रिपोर्ट है। यह देखते हुए कि अन्य कारक भी इन लक्षणों के विकास में योगदान कर सकते हैं, दवा के सेवन के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है। मरीजों और उनके माता-पिता / अभिभावकों को इन दुष्प्रभावों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और उन्हें डॉक्टर को रिपोर्ट करने की आवश्यकता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के बहिष्कार की अवधि के दौरान और जब हमलों को कम करने के लिए आपातकालीन दवाओं को निर्धारित किया जाता है (कम कार्रवाई के -2-एगोनिस्ट्स को छोड़कर) एकवचन का रिसेप्शन बंद नहीं होता है।

एएसए और अन्य एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं) से एलर्जी की पुष्टि के साथ, इन दवाओं को सिंगुलर के साथ चिकित्सा के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए। चूंकि यह एलर्जी ब्रोन्कियल अस्थमा में श्वसन समारोह में सुधार के बावजूद, परिणामस्वरूप एनएसएआईडी ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन को पूरी तरह से रोक नहीं सकता है।

साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के एक साथ उपयोग के साथ, उनकी खुराक को धीरे-धीरे एक चिकित्सक की देखरेख में कम किया जाना चाहिए, उन्हें अचानक सिंगुलर के साथ नहीं बदला जा सकता है।

अस्थमा विरोधी दवाओं (ल्यूकोट्रिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स सहित) लेने वाले रोगियों में प्रणालीगत कोर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी शायद ही कभी एक या अधिक प्रतिक्रियाओं की घटना के साथ होती है: प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वैसिटिस, हृदय संबंधी जटिलताओं और / या न्यूरोपैथी, जिसे कभी-कभी चारड-स्ट्रॉस-निदान के रूप में भी जाना जाता है। सिंड्रोम, बिगड़ती फुफ्फुसीय लक्षण, दाने, ईोसिनोफिलिया। इस तथ्य के बावजूद कि ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर प्रतिपक्षी के सेवन के साथ इन दुष्प्रभावों का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, जब सिंगुलैर प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम किया जाता है, सावधानी बरती जानी चाहिए और उचित नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ब्रोन्कियल अस्थमा या एलर्जी राइनाइटिस के इलाज के लिए अन्य दवाओं के साथ एकवचन का उपयोग किया जाता है।

जब फेनोबार्बिटल के साथ एक साथ लिया जाता है, तो एकवचन की प्रभावशीलता 40% कम हो जाती है, जो, फिर भी, खुराक आहार में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

सिंगुलर ब्रोन्कियल अस्थमा थेरेपी का एक घटक है, जिसका उपयोग ब्रोन्कोडायलेटर्स के समानांतर किया जाता है। जब रोगी की स्थिति स्थिर हो जाती है, तो आप बाद की खुराक को धीरे-धीरे कम करना शुरू कर सकते हैं। यही बात जीसीएस पर लागू होती है।

एकवचन एक दवा है, जिसकी कार्रवाई अस्थमा का मुकाबला करने के उद्देश्य से है, अंतर्निहित घटक मॉन्टेलुकास्ट ब्रोन्कियल फैलाव प्रदान करता है।

प्रभाव रिसेप्टर्स पर अभिनय करके प्रदान किया जाता है जो सिस्टीन ल्यूकोट्रिएनेस पर प्रतिक्रिया करते हैं। दवा के साथ उपचार, इस प्रकार, श्वसन प्रणाली की ऐंठन को रोकता है, मानक खुराक 2 घंटे के लिए ब्रांकाई का विस्तार प्रदान करता है।

इस लेख में, हम इस बात पर विचार करेंगे कि क्यों डॉक्टरों ने सिंगुलैर को निर्धारित किया है, जिसमें फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देश शामिल हैं। जिन लोगों ने पहले से ही एकवचन का उपयोग किया है उनकी वास्तविक समीक्षा टिप्पणियों में मिल सकती है।

रचना और रिलीज का रूप

दवा 10 मिलीग्राम की बेज गोलियां चौकोर आकार में उपलब्ध है, जो एक खोल के साथ लेपित है, और गुलाबी में 5 मिलीग्राम की चबाने योग्य गोलियों के रूप में भी है। एक पैकेज में 14 टैबलेट होते हैं।

• सक्रिय संघटक मोंटेलुकास्ट है।
• 4 मिलीग्राम की गोलियों के अतिरिक्त घटक: हाइड्रॉक्सिप्रोपिल सेलुलोज, मैनिटिटोल, सर्कोर्मेलोज सोडियम, एस्पार्टेम, एमसीसी, रेड आयरन ऑक्साइड, चेरी स्वाद, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

नैदानिक \u200b\u200bऔर औषधीय समूह: ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी। ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जी राइनाइटिस के उपचार के लिए एक दवा।

एकवचन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

सिंगुलियर का उपयोग मौसमी और / या साल भर की एलर्जी राइनाइटिस, ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक चिकित्सा सहित, दिन और रात के लक्षणों को राहत देने के लिए किया जाता है:

1. बीमारी के दिन और रात के लक्षण (रोकथाम के लिए);
2. एएसए (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) (चिकित्सा के लिए) के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा;
3. व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म (रोकथाम के लिए)।

औषधीय प्रभाव

श्वसन तंत्र में सक्रिय पदार्थ मोंटेलुकास्ट का सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स पर अवरुद्ध प्रभाव पड़ता है। यह क्रिया ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित रोगियों में ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन को रोकने के लिए विलक्षण क्षमता के कारण होती है।

एकवचन, ब्रोन्कोडायलेशन के घूस के कुछ मिनट बाद, जिसकी अवधि दो घंटे तक पहुंचती है। सिंगुलर की समीक्षा दवा की प्रभावशीलता की पुष्टि करती है, साथ ही साथ विभिन्न चरणों (प्रारंभिक या देर से) में ब्रोन्कोस्पास्म को रोकने की क्षमता, एंटीजन की प्रतिक्रिया को कम करती है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, एकल भोजन की मात्रा की परवाह किए बिना, 1 बार / दिन मौखिक रूप से लिया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए, एकवचन शाम को लिया जाना चाहिए। एलर्जिक राइनाइटिस का इलाज करते समय, दवा दिन के किसी भी समय ली जा सकती है। संयुक्त पैथोलॉजी (ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जी राइनाइटिस) के मामले में, शाम को दवा लेनी चाहिए।

• 15 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों के लिए, दवा 10 मिलीग्राम (1 लेपित टैबलेट) / दिन की खुराक पर निर्धारित की जाती है।
• 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को 5 मिलीग्राम (1 टैबलेट च्यूएबल) / दिन की खुराक में निर्धारित किया जाता है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों में, एकवचन की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए, उनकी राहत के लिए, रोगियों को हमेशा सलाह दी जाती है कि वे उनके साथ आपातकालीन दवाएं लें (लघु-अभिनय साँस बीटा -2-एगोनिस्ट)। अस्थमा के विस्तार और इन दवाओं के उपयोग की अवधि के दौरान, आपको एकवचन का सेवन बाधित नहीं करना चाहिए।

अंतर्विरोध

विलक्षण गोलियों के उपयोग के लिए कुछ मतभेद हैं, इसलिए रोगी को उपचार शुरू करने से पहले दवा के निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए। मतभेद हैं:

• 2 वर्ष तक के बच्चे की आयु;
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• फेनिलकेटोनुरिया।

दुष्प्रभाव

ड्रग सिंगुलर का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• चिड़चिड़ापन;
• ट्रेमर;
• पेट में दर्द;
• सरदर्द;
• रक्तस्राव में वृद्धि;
• मतिभ्रम;
• उत्तेजना;
• आक्रामक व्यवहार;
• डिप्रेशन;
• ईोसिनोफिलिक यकृत घुसपैठ;
• एनाफिलेक्सिस;
• सो अशांति;
• आत्मघाती व्यवहार;
• सिर चकराना;
• सुस्ती;
• अपच;
• कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस;
• मतली उल्टी;
• एंजियोन्यूरोटिक एडिमा;
• खुजली, पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते;
• पेरेस्टेसिया;
• हाइपोस्थेसिया;
• दस्त;
• अस्थेनिया;
• आर्थ्राल्जिया;
• पर्विल अरुणिका;
• मायलगिया;
• मांसपेशियों में ऐंठन;
• दिल की धड़कन की भावना;
• शुष्क मुँह;
• चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम।

सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। साइड इफेक्ट्स, एक नियम के रूप में, चिकित्सा की छूट की आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती महिलाओं की भागीदारी और स्तनपान कराने के दौरान दवा सिंगुलर का नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन नहीं किया गया है। एकवचन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहाँ माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक एनालॉग:

• मोनाकासा;
• मोंटेलुकास्ट सोडियम, अनाकार;
• सिंग्लोन;
• सिंगुलेक्स।

ध्यान दें: एनालॉग्स के उपयोग को उपस्थित चिकित्सक के साथ सहमत होना चाहिए।

नाम:

सिंगुलैर

औषधीय
अधिनियम:

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी.
मोंटेलुकास्ट चयनात्मक रूप से वायुमार्ग उपकला के सिस्टिनिल ल्यूकोट्रिएन (LTC4, LTD4, LTE4) के CysLT1 रिसेप्टर्स को रोकता है, और सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिअन LTD4 के साँस लेना के कारण ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में ब्रोंकोस्पज़्म को रोकता है।
मोंटेलुकास्ट क्रमशः और देर से चरणों के 75% और 57% से ब्रोन्कोस्पज़्म को दबाता है, और परिधीय रक्त में ईोसिनोफिल की संख्या को 9-15% की औसत से कम करता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम के संकेतक में परिवर्तन के साथ दवा सिंगुलर का चिकित्सीय प्रभाव एक दिन के भीतर विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन
मौखिक प्रशासन के बाद, मोंटेलुकास्ट तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है। नियमित भोजन का सेवन रक्त प्लाज्मा में Cmax और चबाने योग्य गोलियों की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में, खाली पेट पर 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां लेने के बाद, 2 घंटे के बाद Cmax प्राप्त किया जाता है।
वितरण
मोंटेलुकास्ट का रक्त प्लाज्मा प्रोटीन में बंधन 99% से अधिक है। Vd औसत 8-11 लीटर।
उपापचय
मोंटेलुकास्ट जिगर में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो वयस्कों और बच्चों में संतुलन में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं होती है।
यह माना जाता है कि साइटोक्रोम P450 isoenzymes (3A4 और 2C9) मोंटेलुकास्ट चयापचय में शामिल हैं, जबकि चिकित्सीय सांद्रता में montelukast साइटोक्रोम p450 को रोक नहीं पाता है। 3 एंजाइम: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 और 2D6 और 2D6।

पीछे हटना
युवा स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट का टी 1/2 2.7 से 5.5 घंटे तक होता है। स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट की निकासी औसतन 45 मिली / मिनट है।
मोंटेलुकास्ट के मौखिक प्रशासन के बाद, मल 5 दिनों में 86% मल में उत्सर्जित होता है और मूत्र में 0.2% से कम होता है, जो पुष्टि करता है कि मोंटेलुकास्ट और इसके चयापचयों को पित्त में लगभग विशेष रूप से उत्सर्जित किया जाता है।
विशेष नैदानिक \u200b\u200bस्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
सुबह और शाम के घंटों में मॉन्टेलुकास्ट लेते समय, फ़ार्माकोकाइनेटिक्स में कोई मतभेद नहीं होते हैं।
यकृत सिरोसिस के हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता और नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों वाले रोगियों में, मोंटेलुकास्ट के चयापचय में मंदी का उल्लेख किया गया था। स्वस्थ विषयों (टी 1/2 औसत 7.4 घंटे) की तुलना में इन रोगियों में मॉन्टेलुकास्ट का उत्सर्जन थोड़ा बढ़ा है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए मोंटेलुकास्ट का एक खुराक परिवर्तन आवश्यक नहीं है। गंभीर यकृत हानि (बाल-पुग पैमाने पर 9 से अधिक बिंदु) वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स की प्रकृति पर कोई डेटा नहीं है।
चूंकि मोंटेलुकास्ट और इसके चयापचयों को मूत्र में उत्सर्जित नहीं किया जाता है, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस श्रेणी के रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
दौड़ के आधार पर रोगियों में नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक प्रभावों में कोई अंतर नहीं था।

के लिए संकेत
आवेदन:

चबाने योग्य गोलियाँ (4 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम) बाल चिकित्सा में निर्धारित है (2-14 वर्ष की आयु के बच्चे):
- बीए उपचार (अपर्याप्त जीसीएस प्रभाव या जीसीएस असहिष्णुता की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
- अस्थमा के हमलों की रोकथाम (शारीरिक गतिविधि से पहले सहित);
- एलर्जिक राइनाइटिस से राहत। लंबे समय तक दौरे के अभाव में जीसीएस के विकल्प के रूप में एकवचन का उपयोग किया जाता है।
फिल्म लेपित गोलियाँ (10 मिलीग्राम) 15 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए निर्धारित है:
- अन्य दवाओं (GCS, ad-adrenergic रिसेप्टर एगोनिस्ट) की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ अस्थमा के लिए अतिरिक्त चिकित्सा;
- मौसमी राइनाइटिस का उपचार;
- दौरे की रोकथाम।

आवेदन की विधि:

एक दवा आंतरिक रूप से लिया गया शाम के भोजन की परवाह किए बिना 1 समय / दिन। गोली लेनी होगी।
ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ, रात में 4 मिलीग्राम (1 टैब) नियुक्त करें।
ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के साथ, रात में 4 मिलीग्राम (1 टैब) निर्धारित किया जाता है।
एलर्जिक राइनाइटिस के लिए, 4 मिलीग्राम (1 टैब) / दिन को व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाता है, जो लक्षणों के सबसे बड़े प्रसार के समय पर निर्भर करता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा और / या एलर्जी राइनाइटिस के साथ 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, खुराक 4 मिलीग्राम (1 एक्स) / दिन है।
15 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए खुराक 10 मिलीग्राम / दिन (एकवचन 10 मिलीग्राम की 1 गोली) है।
6-14 वर्ष के बच्चे: 1 टैबलेट एकवचन 5 मिलीग्राम / दिन। शाम को भोजन के बाहर गोली चबाया जाता है।.
बच्चों, बुजुर्ग रोगियों, गुर्दे की कमी वाले रोगियों और हल्के / मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दवा के उपयोग के बारे में सामान्य सिफारिशें। दमा के मापदंडों के नियंत्रण पर दवा का चिकित्सीय प्रभाव पूरे दिन रहता है। मरीजों को यह सलाह दी जानी चाहिए कि यदि बीए को नियंत्रित किया जाता है, साथ ही साथ दमा की स्थिति की अधिकता के दौरान भी दवा लेते रहना चाहिए। आपको दवाइयों के साथ दवा नहीं लेनी चाहिए जिसमें मोंटेलुकास्ट भी होता है।
लगातार हल्के अस्थमा में साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की कम खुराक के संबंध में उपचार की एक वैकल्पिक विधि के रूप में सिंगुलैर।

दमा के एक हमले को रोकने के लिए शारीरिक गतिविधि से पहले प्रोफिलैक्सिस के लिए सिंगुलर
2-5 वर्ष की आयु के रोगियों में, व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म लगातार अस्थमा का मुख्य लक्षण हो सकता है, जिसमें साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार की आवश्यकता होती है। मोंटेलुकास्ट के साथ इलाज शुरू करने के बाद 2-4 सप्ताह पर रोगी की स्थिति का आकलन किया जाना चाहिए। यदि संतोषजनक उपचार परिणाम नहीं मिलता है, तो अतिरिक्त या अन्य उपचार के बारे में निर्णय लिया जाना चाहिए।
बीए उपचार के अन्य तरीकों की तुलना में एकवचन के साथ उपचार। यदि एकवचन के साथ उपचार जीसीएस दवाओं के साथ उपचार के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है, तो आप तेजी से जीसीएस के बजाय विलक्षण इंजेक्शन नहीं लगा सकते हैं।
रोगी के मौजूदा पाठ्यक्रम में सिंगुलैर को जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे
औषधि सिंगुलर के नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में 2 से 5 वर्ष की आयु के 573 रोगी शामिल थे।
12-सप्ताह में, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन, एकवचन समूह में, एकमात्र मनाया गया साइड इफेक्ट, दवा-संबंधी के रूप में मूल्यांकन किया गया, प्लेसबो की तुलना में 1% रोगियों में प्यास थी।
इस दुष्प्रभाव की घटनाओं में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।
कुल मिलाकर, अध्ययनों में, 2 से 5 वर्ष की आयु के 426 रोगियों का कम से कम 3 महीने के लिए, 6 महीने या उससे अधिक समय तक 230 और 12 महीने या उससे अधिक समय तक 63 रोगियों का इलाज किया गया। लंबे समय तक उपचार के साथ, साइड इफेक्ट प्रोफाइल नहीं बदला।

मौसमी एलर्जी राइनाइटिस से 2 से 14 वर्ष के बच्चे
2-सप्ताह में, सीजनल एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए एकवचन का उपयोग करके प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन, 2 से 14 वर्ष की आयु के 280 रोगियों ने भाग लिया।
रोगियों ने शाम को 1 बार / दिन सिंगुलर लिया और आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया।
बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसीबो के समान थी।
इस नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जिन्हें दवा लेने के साथ जुड़ा हुआ माना जाएगा, रिकॉर्ड नहीं किए गए थे, सिंगुलैर लेने वाले रोगियों के taking1% में देखा जाएगा, और अधिक बार प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में।

श्वसन प्रणाली से: nosebleeds।
पाचन तंत्र से: दस्त, अपच, मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ।
यकृत और पित्त पथ से: रक्त में एएलटी और एसीटी की गतिविधि में वृद्धि; बहुत मुश्किल से (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: हेमटॉमस, एरिथेमा नोडोसुम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, खुजली, दाने बनने की प्रवृत्ति।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एंजियोएडेमा, पित्ती।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन सहित।
सामान्य प्रतिक्रियाएं: एस्थेनिया (कमजोरी) / थकान, एडिमा, पाइरेक्सिया।
सामान्य तौर पर, एकवचन रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलैर के साथ उपचार के दौरान साइड इफेक्ट्स की समग्र घटना प्लेसीबो के साथ उनकी घटना के बराबर है।

मतभेद:

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
- दवा घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि एकवचन दमा के हमलों से राहत के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए... यह अनुशंसा की जाती है कि जब्ती नियंत्रण के लिए सामान्य उचित दवा के साथ उपचार जारी रखा जाए।
एक तीव्र हमले की स्थिति में, लघु-अभिनय वाले साँस ren-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए।
मरीजों को जल्द से जल्द एक डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए यदि उन्हें लघु-अभिनय β-एगोनिस्ट के सामान्य से अधिक साँस लेने की आवश्यकता होती है।
आपको साँस को या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के साथ मोंटेलुकास्ट के साथ चिकित्सा को अचानक से बदलना नहीं चाहिए।
ऐसा कोई डेटा नहीं है जो यह साबित करे कि मॉन्टेलुकास्ट लेते समय मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड का सेवन कम किया जा सकता है।

कुछ मामलों में, मोंटेलुकास्ट सहित एंटी-अस्थमा ड्रग्स प्राप्त करने वाले रोगियों को सिस्टमिक ईोसिनोफिलिया का अनुभव हो सकता है, कभी-कभी वास्कुलिटिस के नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों के साथ, तथाकथित चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम (ग्रैनुलोमैटस एलर्जिक एंजाइटिस), जिसके उपचार के लिए प्रणालीगत के उपयोग की आवश्यकता होती है जीसीएस।
ऐसे मामले आमतौर पर (लेकिन हमेशा नहीं) जीसीएस थेरेपी की कमी या रद्द करने से जुड़े होते थे।
इसलिए कि ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी के कारण Churg-Strauss सिंड्रोम को नकारा नहीं जा सकता है, इसलिए इसकी पुष्टि नहीं की जा सकती है। डॉक्टर को रोगियों में ईोसिनोफिलिया की संभावना के बारे में पता होना चाहिएवास्कुलिटिस के लक्षण, त्वचा लाल चकत्ते, फुफ्फुसीय लक्षणों की गंभीरता में वृद्धि, हृदय प्रणाली से जटिलताएं और / या न्यूरोपैथी।
उपरोक्त लक्षणों की उपस्थिति वाले रोगियों की पुन: जांच की जानी चाहिए, और उपचार के पुनरीक्षण को संशोधित किया जाना चाहिए।
एस्पिरिन पर निर्भर अस्थमा के रोगियों में मॉन्टेलुकास्ट का उपयोग एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी का उपयोग करना संभव नहीं बनाता है।

विलक्षण वंशानुगत विकृति वाले रोगियों में एकवचन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए - गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के बिगड़ा अवशोषण।
एकवचन में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। फेनिलकेटोनुरिया के मरीजों को ध्यान में रखना चाहिए कि प्रत्येक 4 मिलीग्राम की गोली में फेनिलएलनिन 0.674 मिलीग्राम की फेनिलएलनिन खुराक के बराबर मात्रा में होता है, 5 मिलीग्राम की गोली में 0.842 मिलीग्राम की फेनिलएलनिन खुराक के बराबर मात्रा में फेनिलएलनिन होता है।

मोंटेलुकास्ट को मध्यम लगातार अस्थमा वाले रोगियों के लिए मोनोथेरेपी के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है... उदारवादी लगातार अस्थमा वाले बच्चों के लिए कम खुराक वाली साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संबंध में एक वैकल्पिक दवा के रूप में मॉन्टेलुकास्ट का उपयोग करने का निर्णय केवल हाल के इतिहास में गंभीर अस्थमा के हमलों के बिना रोगियों के लिए किया जा सकता है, जिन्हें कॉर्टिकोस्टेरॉइड के मौखिक प्रशासन की आवश्यकता होती है, साथ ही साथ उन रोगियों के लिए भी। जो साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड नहीं ले सकते।
हल्के लगातार अस्थमा अस्थमा है, जिसमें इसके लक्षणों की अभिव्यक्ति सप्ताह में एक बार से अधिक बार होती है, लेकिन दिन में एक बार कम बार, रात के हमलों को महीने में 2 बार अधिक बार नोट किया जाता है, लेकिन सप्ताह में 1 बार से कम; अस्थमा, फेफड़े की कार्यक्षमता के प्रकरण आदर्श में बने हुए हैं।
यदि समय के साथ (आमतौर पर 1 माह) संतोषजनक अस्थमा नियंत्रण प्राप्त करना संभव नहीं है, अतिरिक्त या अन्य विरोधी भड़काऊ चिकित्सा की आवश्यकता का आकलन करना आवश्यक है, जो बीए चिकित्सा की एक चरणबद्ध प्रणाली पर आधारित है।
रोगियों में बीए नियंत्रण का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

बच्चे... टैबलेट का उपयोग बच्चों\u003e 15 वर्ष की आयु में किया जाता है। 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को चबाने योग्य गोलियों के रूप में दवा का उपयोग करना चाहिए।
ड्राइविंग या अन्य तंत्र का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता। आपको कार या अन्य तंत्र को चलाने की क्षमता पर मोंटेलुकास्ट के प्रभाव की उम्मीद नहीं करनी चाहिए। हालांकि, अलग-अलग मामलों में, कुछ रोगियों को चक्कर आना या उनींदापन का अनुभव हो सकता है, इसलिए, दवा लेते समय, आपको कार या अन्य तंत्र चलाने से बचना चाहिए।

बातचीत
अन्य औषधीय
के माध्यम से:

सिंगुलैर को पारंपरिक रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार और / या एलर्जी राइनाइटिस के उपचार के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है। अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर मोंटेलुकास्ट का निम्न दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनाइलेस्टीओल / नॉरएथिंड्रोन 35/1), टेरफैनाडाइन, डिगॉक्सिन और वारफारिन।
फेनोबार्बिटल के एक साथ प्रशासन के साथ, मोंटेलुकास्ट का एयूसी मूल्य लगभग 40% कम हो जाता है, लेकिन यह एकवचन दवा की खुराक में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है.
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मॉन्टेलुकास्ट CYP2C8 इसोएंजाइम को रोकता है।
लेकिन आ montelukast और rosiglitazone के बीच विवो में दवा की बातचीत के अध्ययन में (CYP2C8 isoenzyme की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़्ड) montelukast द्वारा CYP2C8 isoenzyme के निषेध की कोई पुष्टि नहीं की गई थी।
इसलिए, नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में, कई दवाओं की CYP2C8-मध्यस्थता वाले चयापचय पर मोंटेलुकास्ट का प्रभाव अपेक्षित नहीं है। पैक्लिटैक्सेल, रोज़िग्लिटाज़ोन, रिपैग्लिनाइड।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि montelukast CYP2C8, 2C9 और 3A4 के लिए एक सब्सट्रेट है.
मोंटेलुकास्ट और जेम्फिब्रोज़िल (CYP2C8 और 2C9 दोनों के अवरोधक) के संबंध में दवा की बातचीत के नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन से पता चलता है कि मणिफिब्रोज़िल मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत प्रभाव को 4.4 गुना बढ़ा देता है।
इट्राकोनाजोल का सह-प्रशासन, CYP3A4 का एक शक्तिशाली अवरोधक, साथ में मणिफिरोजिल और मोंटेलुकास्ट ने मोंटेलुकास्ट के लिए प्रणालीगत जोखिम के प्रभाव में अतिरिक्त वृद्धि नहीं की।
मोंटेलुकास्ट के लिए प्रणालीगत जोखिम पर जेमफिबरोजिल का प्रभाव वयस्क रोगियों के लिए 10 मिलीग्राम की अनुमोदित खुराक से अधिक खुराक में उपयोग किए जाने पर सुरक्षा डेटा के आधार पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जा सकता है (उदाहरण के लिए, 22 सप्ताह के लिए वयस्क रोगियों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन और रोगियों को लेने के लिए 900 मिलीग्राम / दिन तक। लगभग एक सप्ताह के लिए दवा, कोई नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया)।
इस प्रकार, जब gemfibrozil के साथ एक साथ लिया जाता है, तो मोंटेलुकास्ट की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, CYP2C8 के अन्य ज्ञात अवरोधकों (उदाहरण के लिए, ट्राइमेथोप्रिम के साथ) के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की उम्मीद नहीं है। इसके अलावा, अकेले इट्राकोनाजोल के साथ मोंटेलुकास्ट के सह-प्रशासन ने मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत प्रभाव में काफी वृद्धि नहीं की।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ संयुक्त उपचार
सिंगुलर ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ मोनोथेरेपी के लिए एक उचित सहायक है, अगर बाद वाले ब्रोन्कियल अस्थमा का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं। सिंगुलर के साथ उपचार के चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, आप धीरे-धीरे ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक को कम करना शुरू कर सकते हैं।
साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ संयुक्त उपचार
विलक्षण जीसीएस का उपयोग करने वाले रोगियों में सिंगुलर के साथ उपचार एक अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। राज्य के स्थिरीकरण तक पहुंचने पर, आप एक चिकित्सक की देखरेख में धीरे-धीरे कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक कम करना शुरू कर सकते हैं। कुछ मामलों में, साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की पूर्ण रद्द करने की अनुमति है, हालांकि, सिंगुलर के साथ साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड के अचानक प्रतिस्थापन की सिफारिश नहीं की जाती है।

गर्भावस्था:

गर्भावस्था के दौरान एकवचन दवा के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भावस्था के दौरान दवा निर्धारित करते समय, लाभ / जोखिम अनुपात को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
वैश्विक विपणन अनुभव के अनुसार, जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान सिंगुलर लिया था, उनमें कभी-कभी अंगों के जन्मजात दोष होते हैं।
इनमें से अधिकांश महिलाएं एडी उपचार के लिए अन्य दवाएं भी ले रही थीं।
इन मामलों और सिंगुलैर के उपयोग के बीच एक कारण संबंध साबित नहीं हुआ है।
यह ज्ञात नहीं है कि सिंगुलेर स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं।
लेकिन चूंकि कई औषधीय पदार्थ स्तन के दूध में प्रवेश करते हैं, इसलिए लैक्टेशन के दौरान दवा को निर्धारित करते समय लाभ / जोखिम अनुपात को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ओवरडोज:

लक्षण 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में सिंगुलर के साथ दीर्घकालिक (22 सप्ताह) उपचार के नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में ओवरडोज का पता नहीं चला, या दवा लेने के दौरान छोटे (लगभग 1 सप्ताह) नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में। से 900 मिलीग्राम / दिन।
पंजीकरण के बाद की अवधि और वयस्कों और बच्चों में नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन के दौरान एकवचन (कम से कम 1000 मिलीग्राम / दिन लेने) के तीव्र ओवरडोज के मामले सामने आए हैं। नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला डेटा ने बच्चों, वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों में सिंगुलैर की सुरक्षा प्रोफाइल की तुलना की।
सबसे आम लक्षण प्यास, उनींदापन, उल्टी, आंदोलन, सिरदर्द और पेट दर्द थे।
ये दुष्प्रभाव सिंगुलैर की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं।
उपचार: रोगसूचक उपचार करना। सिंगुलर ओवरडोज के उपचार पर कोई विशेष जानकारी नहीं है।
पेरिटोनियल डायलिसिस या मोंटेलुकास्ट हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

दवा सिंगुलर का निर्माण निम्नलिखित रूपों और पैकेजिंग में किया जाता है:
- चबाने योग्य गोलियाँ 4 मिलीग्राम (7, 14, 28 टैबलेट प्रति पैकेज);
- चबाने योग्य गोलियाँ 5 मिलीग्राम (14, 28 गोलियां प्रति पैक);
- लेपित गोलियां खोल 10mg प्रत्येक (14, 28 टैबलेट प्रति पैक)।

जमा करने की अवस्था:

दवा को 15 ° से 30 ° C के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

1 चबाने योग्य गोली एकवचन इसमें शामिल हैं:
- सक्रिय पदार्थ: मोंटेलुकास्ट सोडियम - 4.16 मिलीग्राम, जो मोंटेलुकास्ट की सामग्री से मेल खाती है - 4 मिलीग्राम;
excipients: mannitol - 161.08 mg, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 52.8 mg, हाइपोलोज़ (hydroxypropyl cellulose) - 7.2 mg, आयरन ऑक्साइड लाल - 360 μg, croscarmoseose Sodium - 7.2 mg, चेरी का स्वाद - 3.6 mg, aspartame - 1.2 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.4 मिलीग्राम।

1 लेपित गोली एकवचन इसमें शामिल हैं:
- सक्रिय पदार्थ: मोंटेलुकास्ट सोडियम - 10.4 मिलीग्राम, जो मोंटेलुकास्ट की सामग्री से मेल खाती है - 10 मिलीग्राम;
- excipients: hyprolose (hydroxypropyl cellulose) - 4 mg, microcrystalline cellulose - 89.3 mg, lactose monohydrate - 89.3 mg, croscarmellose Sodium - 6 mg, magnesium stearate - 1 mg।