एनालॉग्स के उपयोग के लिए इंडैप निर्देश। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया. उच्च रक्तचाप में प्रभावकारिता

एक 0.625 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - इंडैपामाइड 0.625 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट दानेदार, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज दानेदार, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला।

एक 1.25 मिलीग्राम की गोली होती है

सक्रिय पदार्थ - इंडैपामाइड 1.25 मिलीग्राम

एक 2.5 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - इंडैपामाइड 2.5 मिलीग्राम

विवरण

गोलियाँ गोल, सपाट सतह वाली होती हैं, पीला रंग, 7 मिमी के व्यास के साथ (0.625 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

गोलियाँ गोल, सपाट सतह वाली होती हैं, गुलाबी रंग, गंधहीन, व्यास 7 मिमी (1.25 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

गोलियाँ गोल, चपटी सतह वाली, हल्के नारंगी रंग की, क्रॉस-कट, गंधहीन, 8 मिमी व्यास (2.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मूत्रल. नॉनथियाज़ाइड मूत्रवर्धक हेनले के लूप के कॉर्टिकल खंड पर कार्य करता है। सल्फोनामाइड्स। Indapamide

एटीएक्स कोड C03BA11

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औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंडैपामाइड एट मौखिक प्रशासनतेजी से और पूरी तरह से अवशोषित. चरम रक्त सांद्रता 1-2 घंटे में पहुँच जाती है। इंडैपामाइड एरिथ्रोसाइट्स में केंद्रित होता है और 79% तक प्लाज्मा प्रोटीन और एरिथ्रोसाइट्स से बंधा होता है। वसा में इसकी उच्च घुलनशीलता के कारण, यह रक्त वाहिकाओं की दीवारों की चिकनी मांसपेशियों में केंद्रित होता है। इसका खुराक पर निर्भर प्रभाव होता है। एकल मौखिक खुराक का 70% गुर्दे के माध्यम से और 23% गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है जठरांत्र पथ. इंडैपामाइड मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, 7% अपरिवर्तित। इंडैपामाइड का आधा जीवन (बीटा चरण) लगभग 15-18 घंटे है। एक खुराक के बाद, अधिकतम काल्पनिक प्रभाव 24 घंटे के बाद नोट किया गया। बार-बार प्रशासन के बाद उपचारात्मक प्रभाव 1-2 सप्ताह के बाद नोट किया जाता है, 8-12 सप्ताह तक अधिकतम तक पहुंच जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

इंडैपामाइड एक इंडोल रिंग के साथ एक सल्फोनामाइड व्युत्पन्न है और औषधीय रूप से थियाजाइड मूत्रवर्धक के समान है जो नेफ्रॉन के डिस्टल ट्यूब्यूल के कॉर्टिकल सेगमेंट में सोडियम पुनर्अवशोषण को रोककर कार्य करता है। इंडैपामाइड मूत्र में सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को बढ़ाता है, और कुछ हद तक पोटेशियम और मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे मूत्र निर्माण की मात्रा बढ़ जाती है, इसका एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। अध्ययनों से पता चला है कि 2.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कारण बनती है, और मूत्रवर्धक प्रभाव चिकित्सकीय रूप से प्रकट नहीं होता है। 2.5 मिलीग्राम की इस एंटीहाइपरटेन्सिव खुराक पर, इंडैपामाइड रोगियों में नॉरएपिनेफ्रिन के प्रति संवहनी अतिप्रतिक्रियाशीलता को कम कर देता है। धमनी का उच्च रक्तचापऔर कुल परिधीय प्रतिरोध और धमनी प्रतिरोध को कम करता है। एनेफ्रिटिक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावकारिता की दृढ़ता एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव के एक एक्स्ट्रारीनल तंत्र का समर्थन करती है। इंडैपामाइड का प्रभाव रक्त वाहिकाएं, इसमें शामिल हैं:

स्वर में कमी चिकनी पेशीपोत की दीवारें आयनों, मुख्य रूप से कैल्शियम के ट्रांसमेम्ब्रेन विनिमय से जुड़ी होती हैं

प्रोस्टाग्लैंडीन पीजीई2 और प्रोस्टेसाइक्लिन पीजीआई2 के संश्लेषण की उत्तेजना के कारण वासोडिलेशन, जो एक वैसोडिलेटर और प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है

ब्रैडीकाइनिन के वैसोडिलेटर प्रभाव की क्षमता।

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, इंडैपामाइड को लघु, मध्यम और दीर्घकालिक अनुवर्ती के माध्यम से दिखाया गया है:

कार्डियोमायोसाइट्स के आकार को कम करके बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को कम करता है

लिपिड चयापचय को प्रभावित नहीं करता: ट्राइग्लिसराइड्स, एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल और एचडीएल-कोलेस्ट्रॉल

रोगियों सहित कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित नहीं करता है

उच्च रक्तचाप और मधुमेह के साथ।

मानकीकरण रक्तचापइसके बाद माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया में उल्लेखनीय कमी देखी गई दीर्घकालिक उपयोगउच्च रक्तचाप के साथ मधुमेह रोगियों में इंडैपामाइड। एक साथ उपयोगअन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (बीटा-ब्लॉकर्स, ब्लॉकर्स) के साथ इंडैपामाइड कैल्शियम चैनल, एसीई अवरोधक) इंडैपामाइड मोनोथेरेपी की तुलना में प्रतिक्रिया की आवृत्ति में वृद्धि के साथ धमनी उच्च रक्तचाप के बेहतर नियंत्रण की ओर जाता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप

खुराक और प्रशासन

गोलियाँ भोजन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से ली जाती हैं, अधिमानतः सुबह नाश्ते से पहले, बिना चबाए और खूब पानी पिए। इंडैप का उपयोग मोनो और इन दोनों में किया जाता है संयोजन चिकित्सा.

मोनोथेरेपी:

प्रारंभिक खुराक - 1 टैब। दवा 1.25 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार। यदि दवा लेने के 10-14 दिनों के बाद रक्तचाप पर पर्याप्त नियंत्रण हासिल करना संभव नहीं है, तो दवा की खुराक को प्रति दिन 1 बार 2.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।

संयोजन चिकित्सा:

इंडैप का उपयोग आमतौर पर संयोजन चिकित्सा में 0.625 मिलीग्राम, 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है, लेकिन इंडैप 2.5 मिलीग्राम का भी किया जाता है।
अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है। इससे अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है रोज की खुराक 2.5 मिलीग्राम से ऊपर. उच्च खुराक इंडैपामाइड के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को नहीं बढ़ाती बल्कि इसके मूत्रवर्धक प्रभाव को बढ़ाती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

गंभीर के साथ किडनी खराब(क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम), इंडैपामाइड का उपयोग वर्जित है। थियाज़ाइड्स और इसी तरह के मूत्रवर्धक केवल तभी पूरी तरह से प्रभावी होते हैं जब गुर्दे का कार्य सामान्य होता है या थोड़ा ख़राब होता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के मामले में, इंडैपामाइड का उपयोग वर्जित है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर का आकलन उम्र, वजन और लिंग के अनुसार किया जाना चाहिए। इंडैपामाइड से बुजुर्ग रोगियों का उपचार केवल लीवर और किडनी के सामान्य कामकाज या उनके कार्य में थोड़ी सी गड़बड़ी के साथ ही संभव है।

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दुष्प्रभाव

अक्सर (≥ 1% से< 10 %)

मैकुलोपापुलर दाने

असामान्य (≥ 0.1% से< 1 %)

Purpura

दुर्लभ (≥ 0.01% से< 0,1 %)

बुजुर्गों और हृदय संबंधी अपर्याप्तता वाले रोगियों में निर्जलीकरण का खतरा बढ़ जाता है

चक्कर आना, थकान, सिर दर्द, पेरेस्टेसिया

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, त्वचा पर लाल चकत्ते

मतली, कब्ज, शुष्क मुँह।

बहुत मुश्किल से ही (<1/10000)

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया

अतालता, हाइपोटेंशन

अग्नाशयशोथ

किडनी खराब

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

एंजियोएडेमा और/या पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा

हाइपरकैल्सीमिया, हाइपोकैलिमिया

अज्ञात

जिगर की विफलता के साथ, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी की संभावना

पहले से मौजूद तीव्र प्रसार ल्यूपस एरिथेमेटोसस, प्रकाश संवेदनशीलता की संभावित गिरावट

हाइपोकैलिमिया के विकास के साथ पोटेशियम सामग्री में कमी, जो कुछ उच्च जोखिम वाले समूहों में गंभीर रूप से प्रकट हुई

हाइपोवोलेमिया के साथ हाइपोनेट्रेमिया, जिससे निर्जलीकरण और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन होता है

क्लोराइड आयनों की हानि से द्वितीयक चयापचय क्षारमयता हो सकती है: इस प्रभाव की आवृत्ति और तीव्रता कम है।

उपचार के दौरान प्लाज्मा यूरिक एसिड और रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि: गठिया या मधुमेह के रोगियों में दवा के उपयोग की उपयुक्तता पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए।

मतभेद

सल्फोनामाइड्स या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता

हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी और गंभीर यकृत रोग

गंभीर गुर्दे की विफलता

hypokalemia

गर्भावस्था और स्तनपान

बच्चों की उम्र 18 वर्ष तक

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टोज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

लिथियम तैयारी.

अधिक मात्रा के लक्षणों के साथ लिथियम के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि, उदाहरण के लिए, नमक रहित आहार (मूत्र में लिथियम का उत्सर्जन कम होना)। यदि मूत्रवर्धक का उपयोग आवश्यक है, तो प्लाज्मा में लिथियम के स्तर की व्यवस्थित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

क्लास Ia एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, डायहाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड), क्लास III एंटीरियथमिक्स (एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड)।

एंटीसाइकोटिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन), बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्पिराइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल)।

अन्य दवाएं: बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन IV, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, स्पारफ्लोक्सासिन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, विंकामाइन IV टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स का कारण बन सकते हैं। वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (हाइपोकैलेमिया एक जोखिम कारक है)। दवाओं के इस संयोजन का उपयोग करने से पहले, हाइपोकैलिमिया का पता लगाने के लिए परीक्षण करना आवश्यक है, यदि मौजूद है, तो स्थिति को ठीक करने के लिए आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए। क्लिनिकल स्थिति, प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स और ईसीजी की निगरानी करना आवश्यक है। ऐसे पदार्थ जो हाइपोकैलिमिया में टॉरसेड्स डी पॉइंट्स का कारण नहीं बनते हैं, उनका उपयोग किया जाना चाहिए: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (प्रणालीगत), जिनमें COX-2 चयनात्मक अवरोधक, सैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (≥ 3 ग्राम / दिन) शामिल हैं, क्योंकि यह संभव है इंडैपामाइड के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम करें। निर्जलित रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता का जोखिम (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी)। बड़ी मात्रा में पानी पीने की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोगी के गुर्दे के कार्य की निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है। यदि सोडियम की कमी के साथ एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक के साथ इलाज किया जाता है तो तीव्र हाइपोटेंशन और/या तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा होता है (विशेषकर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में)। धमनी उच्च रक्तचाप में, जब मूत्रवर्धक के साथ पिछले उपचार से सोडियम की कमी हो सकती है, तो एसीई अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने से पहले 3 दिनों के भीतर मूत्रवर्धक का उपयोग बंद करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो हाइपोकैलिमिया का कारण बनने वाले मूत्रवर्धक का उपयोग फिर से शुरू करें, या उपयोग करें प्रारंभ में एसीई अवरोधक की कम खुराक और धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं। कंजेस्टिव हृदय विफलता में, एसीई अवरोधक की बहुत कम खुराक के साथ उपचार शुरू करना आवश्यक है, या हाइपोकैलिमिया पैदा करने वाले सहवर्ती मूत्रवर्धक की खुराक में कमी के साथ। किसी भी मामले में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के पहले हफ्तों के दौरान, गुर्दे के कार्य (प्लाज्मा क्रिएटिनिन के संदर्भ में) की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। हाइपोकैलिमिया (प्रभाव संचयी होता है) का खतरा बढ़ जाता है जब एम्फोटेरिसिन बी (आई.वी.), ग्लूकोकार्टोइकोड्स और मिनरलोकॉर्टिकोइड्स (प्रणालीगत), टेट्राकोसैक्टाइड, उत्तेजक (उत्तेजक) जुलाब के साथ सह-प्रशासित किया जाता है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी करना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, उचित उपचार, विशेष रूप से डिगॉक्सिन के साथ-साथ उपचार के साथ। रेचक चुनते समय, ऐसे जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित नहीं करते हैं। बैक्लोफ़ेन उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ाता है। उपचार की शुरुआत में, बड़ी मात्रा में पानी पीने की पृष्ठभूमि के खिलाफ गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव के जोखिम को बढ़ा सकता है। इन मामलों में, आपको व्यवस्थित रूप से प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, ईसीजी रिकॉर्ड करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उपचार बदलना चाहिए। पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन) के साथ तर्कसंगत संयोजन कुछ रोगियों के लिए बहुत उपयोगी होते हैं, हाइपोकैलिमिया की संभावना को बाहर नहीं करते हैं, और गुर्दे की शिथिलता या मधुमेह वाले रोगियों में - हाइपरकेलेमिया। इन मामलों में, प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो ईकेजी, यदि आवश्यक हो तो उपचार बदलें। मेटफॉर्मिन के उपयोग के बाद लैक्टिक एसिडोसिस मूत्रवर्धक, ज्यादातर "लूप" के सेवन के कारण गुर्दे की कार्यप्रणाली की संभावित अपर्याप्तता से जुड़ा होता है। यदि पुरुषों में प्लाज्मा क्रिएटिनिन का स्तर 15 मिलीग्राम/लीटर (135 माइक्रोमोल/लीटर) और महिलाओं में 12 मिलीग्राम/लीटर (110 माइक्रोमोल/लीटर) से अधिक हो तो मेटफॉर्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक के कारण होने वाले निर्जलीकरण में, तीव्र गुर्दे की शिथिलता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से इंडैपामाइड के संयोजन में आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की उच्च खुराक के उपयोग के मामले में और तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है। यदि उत्तरार्द्ध का उपयोग करना आवश्यक है, तो रोगियों को द्रव हानि को बहाल करने की आवश्यकता होती है। इमिप्रामाइन एंटीडिप्रेसेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) का खतरा हो सकता है। कैल्शियम (नमक) की तैयारी के साथ-साथ प्रशासन के साथ, मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन में कमी के परिणामस्वरूप हाइपरकैल्सीमिया का खतरा बढ़ जाता है। साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, पानी / सोडियम अनुपात में कमी के बिना भी, परिसंचारी साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बदले बिना प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि का जोखिम बढ़ जाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड (प्रणालीगत) के साथ एक साथ प्रशासन के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव (पानी / सोडियम अनुपात में कमी) को कम करना संभव है।

इंडैपामाइड के संयोजन में, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, मेथिल्डोपा, क्लोनिडाइन और अन्य एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स का उपयोग किया जा सकता है। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में इंडैपामाइड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है।

विशेष निर्देश

लीवर की विफलता में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यकृत समारोह के उल्लंघन में, थियाजाइड मूत्रवर्धक यकृत एन्सेफैलोपैथी का कारण हो सकता है। ऐसे में मूत्रवर्धक का प्रयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए। थियाज़ाइड्स और उनके एनालॉग्स जैसे मूत्रवर्धक के उपयोग से प्रकाश संवेदनशीलता के मामले सामने आए हैं। यदि उपचार के दौरान प्रकाश संवेदनशीलता होती है, तो उपचार को तुरंत रोकने की सिफारिश की जाती है। यदि मूत्रवर्धक का बार-बार उपयोग आवश्यक है, तो संवेदनशील क्षेत्रों को सूरज की रोशनी या पराबैंगनी किरणों के संपर्क से बचाने की सिफारिश की जाती है।

जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन

प्लाज्मा सोडियम स्तर: उपचार शुरू करने से पहले प्लाज्मा सोडियम सांद्रता निर्धारित की जानी चाहिए, और फिर नियमित अंतराल पर इसके परिवर्तनों की निगरानी की जानी चाहिए। मूत्रवर्धक के साथ उपचार हाइपोनेट्रेमिया के साथ हो सकता है, कभी-कभी बहुत गंभीर परिणामों के साथ, जबकि प्रारंभिक चरण में, रक्त में सोडियम की एकाग्रता में कमी स्पर्शोन्मुख हो सकती है। इसलिए, प्लाज्मा सोडियम स्तर की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, खासकर बुजुर्ग मरीजों और लीवर सिरोसिस से पीड़ित लोगों में।

प्लाज्मा पोटेशियम स्तर: थियाजाइड और इसी तरह के मूत्रवर्धक का लंबे समय तक उपयोग प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता में कमी और हाइपोकैलिमिया के विकास के जोखिम से जुड़ा है। हाइपोकैलिमिया की शुरुआत< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

प्लाज्मा कैल्शियम का स्तर: थियाजाइड और इसी तरह के मूत्रवर्धक मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा कैल्शियम एकाग्रता में मामूली और क्षणिक वृद्धि हो सकती है। सच्चा हाइपरकैल्सीमिया पहले से अज्ञात हाइपरपैराथायरायडिज्म का परिणाम हो सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य की जांच की जानी चाहिए।

रक्त शर्करा का स्तर: मधुमेह के रोगियों में, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया की उपस्थिति में, रक्त में ग्लूकोज के स्तर की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।

यूरिक एसिड का स्तर: ऊंचे यूरिक एसिड के स्तर वाले मरीजों को गाउट के हमलों का अनुभव हो सकता है।

यकृत समारोह और मूत्रवर्धक: थियाजाइड और इसी तरह के मूत्रवर्धक केवल सामान्य या न्यूनतम कम गुर्दे समारोह (प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर 25 मिलीग्राम / एल से कम, यानी वयस्कों में 220 μmol / एल) के साथ सबसे प्रभावी होते हैं। बुजुर्ग रोगियों में, प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर का आकलन उम्र, वजन और लिंग के अनुसार किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान पानी और सोडियम की कमी के कारण हाइपोवोलेमिया ग्लोमेरुलर निस्पंदन को कम कर देता है, जो कभी-कभी प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन में वृद्धि के साथ होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, यह अस्थायी कार्यात्मक गुर्दे की विफलता आमतौर पर गंभीर परिणाम नहीं देती है, हालांकि, इसकी घटना पहले से मौजूद गुर्दे की विफलता को काफी हद तक बढ़ा सकती है।

डोपिंग परीक्षण: इंडैपामाइड डोपिंग परीक्षणों में सकारात्मकता उत्पन्न कर सकता है। दवा में सहायक पदार्थ के रूप में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण के दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

बाल चिकित्सा में आवेदन

बाल चिकित्सा अभ्यास में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी को देखते हुए, इसे 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में निर्धारित करने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान, मूत्रवर्धक आमतौर पर निर्धारित नहीं किए जाते हैं। गर्भावस्था के दौरान शारीरिक शोफ के इलाज के लिए किसी भी स्थिति में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक भ्रूणप्लेसेंटल इस्किमिया का कारण बन सकता है, जो भ्रूण के विकास के लिए खतरा पैदा करता है। इंडैपामाइड स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए दवा लेने की अवधि के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Indap® दवा साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का उल्लंघन नहीं करती है। हालांकि, कुछ मामलों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो रक्तचाप में कमी के कारण, ध्यान का स्तर कम हो सकता है, जो वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।

जरूरत से ज्यादा

यह पाया गया कि इंडैपामाइड का 40 मिलीग्राम की खुराक तक, यानी चिकित्सीय खुराक से 16 गुना तक कोई विषाक्त प्रभाव नहीं होता है। लक्षण: तीव्र विषाक्तता के लक्षण हाइपोवोल्मिया (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया) के परिणामस्वरूप प्रकट होते हैं। मतली, उल्टी, हाइपोटेंशन, ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम और भ्रम की स्थिति, पॉल्यूरिया या ऑलिगुरिया और यहां तक कि औरिया (हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप) जैसी नैदानिक अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।

जमा करने की अवस्था

एक सूखी, अंधेरी जगह में, 250C तक के तापमान पर!

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

PRO.MED.CS प्राग ए.ओ.

टेल्स्का 1, 140 00 प्राग 4

चेक रिपब्लिक

पी एन014138/01-180808

दवा का व्यापार नाम:इंडैप ® (इंडैप ®)

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

Indapamide

दवाई लेने का तरीका:

कैप्सूल

मिश्रण:

एक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ- इंडैपामाइड 2.5 मिलीग्राम;
excipients- माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (दानेदार), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन, इंडिगो कारमाइन डाई।

विवरण
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल N4. कैप्सूल की टोपी नीली है, शरीर सफेद है।
कैप्सूल की सामग्री: सफेद या लगभग सफेद पाउडर, या द्रव्यमान के टुकड़ों के साथ सफेद या लगभग सफेद पाउडर, या सफेद या लगभग सफेद पाउडर, एक स्तंभ में संपीड़ित और दबाने पर विघटित हो जाता है।

भेषज-चिकित्सीय समूह:मूत्रवधक

एटीसी कोड: C03BA11

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
इंडैपामाइड नॉनथियाज़ाइड सल्फोनामाइड्स के समूह से संबंधित है। औषधीय गुणों के मामले में यह थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के करीब है।
धमनियों की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, समग्र परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। दवा में मध्यम मूत्रवर्धक और मूत्रवर्धक प्रभाव होते हैं, जो सोडियम, क्लोरीन और हाइड्रोजन आयनों के पुनर्अवशोषण की नाकाबंदी से जुड़े होते हैं। कुछ हद तक, समीपस्थ नलिकाओं में पोटेशियम आयन और गुर्दे के दूरस्थ नलिकाओं के कॉर्टिकल खंड। "धीमे" कैल्शियम चैनलों को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता रखने के कारण, यह धमनी की दीवारों की लोच को बढ़ाता है और समग्र परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। हृदय के बाएं वेंट्रिकल की अतिवृद्धि को कम करने में मदद करता है। प्लाज्मा लिपिड (ट्राइग्लिसराइड्स, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन) को प्रभावित नहीं करता है: कार्बोहाइड्रेट चयापचय (सहवर्ती मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों सहित) को प्रभावित नहीं करता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी नॉरएड्रेनालाईन और एंजियोटेंसिन II के लिए संवहनी दीवार के एड्रेनोरिसेप्टर्स की संवेदनशीलता में कमी, वैसोडिलेटिंग गतिविधि (प्रोस्टाग्लैंडीन PgE2 और प्रोस्टेसाइक्लिन PgI2) के साथ प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में वृद्धि के कारण भी होती है। मुक्त और स्थिर ऑक्सीजन रेडिकल्स के उत्पादन को कम करता है। जब उच्च खुराक में प्रशासित किया जाता है, तो यह मूत्राधिक्य में वृद्धि के बावजूद, रक्तचाप में कमी की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है।
एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव पहले सप्ताह के अंत तक प्रकट होता है, एक खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ 24 घंटे तक बना रहता है, दवा शुरू होने के 8-12 सप्ताह बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, इंडैपामाइड तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है, जैवउपलब्धता उच्च (93%) है। खाने से अवशोषण की दर कुछ हद तक धीमी हो जाती है, लेकिन अवशोषण की पूर्णता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, रक्त में अधिकतम सांद्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 75% है। यह संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों के इलास्टिन को भी बांधता है। वितरण की उच्च मात्रा होती है, हिस्टोहेमेटिक बाधाओं (प्लेसेंटल सहित) से गुजरती है, स्तन के दूध में प्रवेश करती है।
यकृत में चयापचय होता है। उन्मूलन का आधा जीवन औसत 14-18 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है - 60-80% (ज्यादातर मामलों में - मेटाबोलाइट्स के रूप में, लगभग 5% - अपरिवर्तित), आंतों के माध्यम से - 20-23%। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है। जमा नहीं होता.

उपयोग के संकेत
धमनी का उच्च रक्तचाप।

मतभेद

इंडैपामाइड, अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव और दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना

गंभीर यकृत (एन्सेफैलोपैथी सहित) और / या गुर्दे की विफलता, औरिया;

हाइपोकैलिमिया;

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग;

लैक्टोज असहिष्णुता, गैलेक्टोसिमिया, ग्लूकोज कुअवशोषण सिंड्रोम, गैलेक्टोज;

गर्भावस्था और स्तनपान;

आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)। सावधानी से:विघटन के चरण में मधुमेह मेलेटस, हाइपरयुरिसीमिया (विशेष रूप से गाउट और यूरेट नेफ्रोलिथियासिस के साथ), हाइपोनेट्रेमिया और पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के अन्य विकार, मध्यम यकृत और / या गुर्दे की विफलता, जलोदर, कोरोनरी हृदय रोग, पुरानी हृदय विफलता, लंबे समय तक रहना क्यू-टी अंतराल, हाइपरपैराथायरायडिज्म। खुराक और प्रशासन
अंदर, सुबह, भोजन की परवाह किए बिना, बिना चबाए, पानी पिए कैप्सूल निगल लें।
प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम (1 कैप्सूल) 1 बार निर्धारित करें।
दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों (बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के साथ) के संयोजन में किया जा सकता है। यदि 4-8 सप्ताह के उपचार के बाद वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो दवा की खुराक बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है (एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाए बिना साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है)। इसके बजाय, उपचार में एक अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवा जोड़ने की सलाह दी जाती है जो मूत्रवर्धक नहीं है। ऐसे मामलों में जहां उपचार दो तैयारी लेने के साथ शुरू करना आवश्यक है। इंडैप की खुराक दिन में एक बार सुबह 2.5 मिलीग्राम के बराबर रहती है। खराब असर
पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया संभव है। शुष्क मुँह, पेट में परेशानी, गैस्ट्राल्जिया, कब्ज या दस्त, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी (यकृत विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अस्थेनिया, सिरदर्द, सामान्य कमजोरी, थकान, सुस्ती, सुस्ती, अस्वस्थता, चक्कर, मांसपेशियों में ऐंठन, घबराहट, तनाव, चिड़चिड़ापन, आंदोलन; चिंता, अनिद्रा, अवसाद, चक्कर आना, उनींदापन।
ज्ञानेन्द्रियों से:नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि।
श्वसन तंत्र से:राइनाइटिस, शायद ही कभी - खांसी, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस।
हृदय प्रणाली की ओर से:ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, अतालता, धड़कन, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में परिवर्तन (हाइपोकैलिमिया)।
मूत्र प्रणाली से:नॉक्टुरिया, बहुमूत्रता, संक्रमण की घटनाओं में वृद्धि।
एलर्जी:खुजली, दाने, पित्ती, रक्तस्रावी वाहिकाशोथ।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा अप्लासिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
प्रयोगशाला संकेतक:हाइपरकैल्सीमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपोक्लोरेमिया। हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैलिमिया, बढ़ा हुआ प्लाज्मा यूरिया नाइट्रोजन, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, ग्लूकोसुरिया।
अन्य:फ्लू जैसा सिंड्रोम, सीने में दर्द, पीठ दर्द, शक्ति और/या कामेच्छा में कमी, राइनोरिया, पसीना आना, वजन कम होना, हाथ-पैर में पेरेस्टेसिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना, अग्नाशयशोथ। जरूरत से ज्यादा
लक्षण:मतली, उल्टी, कमजोरी, जठरांत्र संबंधी मार्ग की शिथिलता, पानी और इलेक्ट्रोलाइट विकार, कुछ मामलों में - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, श्वसन अवसाद। यकृत के सिरोसिस वाले मरीजों में यकृत कोमा विकसित हो सकता है।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार, रोगसूचक उपचार। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
गुर्दे की निकासी में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ लिथियम के विषाक्त प्रभाव विकसित होने की संभावना के कारण एक ही समय में इंडैपामाइड और लिथियम की तैयारी का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एस्टेमिज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन (अंतःशिरा), पेंटामिडाइन, सल्टोप्राइड, टेरफेनडाइन, विंकामाइन, एंटीरैडमिक दवाएं आईए (क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड) और क्लास III (एमियोडेरोन, ब्रेटिलियम, सोटालोल) के साथ इंडैपामाइड का संयुक्त उपयोग। इंडैपामाइड के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है और क्यूटी अंतराल की अवधि पर सहक्रियात्मक प्रभाव (लंबा होना) के कारण "पाइरौएट" प्रकार के अतालता के विकास को जन्म दे सकता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, एड्रेनोस्टिमुलेंट हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करते हैं, बैक्लोफ़ेन बढ़ाता है।
सैल्युरेटिक्स (लूप, थियाजाइड), कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स। ग्लूको- और मिनरलोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, जुलाब, एम्फोटेरिसिन बी (अंतःशिरा) हाइपोकैलिमिया के खतरे को बढ़ाते हैं।
जब कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ लिया जाता है, तो डिजिटलिस नशा विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है; कैल्शियम की तैयारी के साथ - हाइपरकैल्सीमिया: मेटफॉर्मिन के साथ, लैक्टिक एसिडोसिस का बढ़ना संभव है। पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ संयोजन कुछ श्रेणियों के रोगियों में प्रभावी हो सकता है, हालांकि, हाइपो- या हाइपरकेलेमिया विकसित होने की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं रखा गया है, खासकर मधुमेह मेलेटस और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में।
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक धमनी हाइपोटेंशन और/या तीव्र गुर्दे की विफलता (विशेषकर मौजूदा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के साथ) के जोखिम को बढ़ाते हैं।
शरीर के निर्जलीकरण के साथ आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की उच्च खुराक का उपयोग करने पर इंडैपामाइड गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों का उपयोग करने से पहले, रोगियों को द्रव हानि को बहाल करने की आवश्यकता होती है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स दवा के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के खतरे को बढ़ा सकते हैं। साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग से प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि संभव है।
परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी और यकृत द्वारा उनके उत्पादन में वृद्धि (खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है) के परिणामस्वरूप जमावट कारकों की एकाग्रता में वृद्धि के कारण अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (कौमरिन या इंडंडियोन डेरिवेटिव) के प्रभाव को कम कर देता है।
यह न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन की नाकाबंदी को बढ़ाता है, जो गैर-विध्रुवण मांसपेशी आराम करने वालों के प्रभाव में विकसित होता है। विशेष निर्देश
इंडैपामाइड "जोखिम में" धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार के लिए प्रभावी है, अर्थात। सहवर्ती विकृति विज्ञान के साथ: हल्के से मध्यम गंभीरता का मधुमेह मेलिटस या पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ, हाइपरलिपिडिमिया वाले रोगी।
इंडैपामाइड के लंबे समय तक उपयोग से कभी-कभी हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया जैसी इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी हो सकती है। हाइपरकैल्सीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस। ये विकार अक्सर क्रोनिक हृदय विफलता, यकृत रोग, उल्टी और दस्त वाले रोगियों के साथ-साथ नमक मुक्त आहार वाले व्यक्तियों में देखे जाते हैं, जिनके लिए रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स के नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
इंडैपामाइड मूत्र में मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे हाइपोमैग्नेसीमिया हो सकता है।
इंडैपामाइड का उपयोग करते समय, रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड और अवशिष्ट नाइट्रोजन की सामग्री की भी व्यवस्थित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
शायद ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की उपस्थिति, जो शराब, बार्बिट्यूरेट्स, मादक दवाओं, साथ ही अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं से शुरू हो सकती है।
इंडैपामाइड के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया के मामले में, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स की विषाक्तता बढ़ सकती है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड लेने वाले रोगियों में। जुलाब, हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के साथ-साथ बुजुर्गों में, पोटेशियम और क्रिएटिनिन की सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी दिखाई जाती है।
सबसे सावधानीपूर्वक निगरानी यकृत के सिरोसिस (विशेषकर एडिमा या जलोदर के साथ - चयापचय क्षारमयता विकसित होने का जोखिम, जो हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती है), कोरोनरी हृदय रोग, पुरानी हृदय विफलता और बुजुर्गों में भी की जाती है। उच्च जोखिम वाले समूह में इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर बढ़े हुए क्यू-टी अंतराल वाले रोगी भी शामिल हैं (जन्मजात या किसी रोग प्रक्रिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित)।
रक्त में पोटेशियम सांद्रता का पहला माप उपचार के 1 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए।
इंडैपामाइड लेते समय हाइपरकैल्सीमिया पहले से अज्ञात हाइपरपैराथायरायडिज्म के कारण हो सकता है।
मधुमेह के रोगियों में, रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना बेहद महत्वपूर्ण है, खासकर हाइपोकैलिमिया की उपस्थिति में।
महत्वपूर्ण निर्जलीकरण से तीव्र गुर्दे की विफलता (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी) का विकास हो सकता है। मरीजों को उपचार की शुरुआत में पानी की कमी की भरपाई करने और गुर्दे की कार्यप्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।
इंडैपामाइड डोपिंग परीक्षण में सकारात्मक परिणाम दे सकता है।
धमनी उच्च रक्तचाप और हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक लेने के कारण) वाले मरीजों को एसीई अवरोधक लेना शुरू करने से 3 दिन पहले मूत्रवर्धक लेना बंद कर देना चाहिए (यदि आवश्यक हो, तो मूत्रवर्धक लेना थोड़ी देर बाद फिर से शुरू किया जा सकता है), या उन्हें एसीई अवरोधक की प्रारंभिक कम खुराक निर्धारित की जाती है।
इंडैपामाइड प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस को खराब कर सकता है।
इस तथ्य के बावजूद कि इंडैपामाइड का व्यावहारिक रूप से कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, इंसुलिन की आवश्यक खुराक में वृद्धि संभव है, और अव्यक्त मधुमेह मेलेटस में, रक्त शर्करा नियंत्रण आवश्यक है। रिलीज़ फ़ॉर्म
एक छाले में 2.5 मिलीग्राम के 10 कैप्सूल।
उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में तीन छाले। जमा करने की अवस्था
15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें। तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर. उत्पादक
प्रो.मेड. सीएस प्राग ए.डी. टेल्सेका 1, 140 00, प्राग 4, चेक गणराज्य।
दावे प्रस्तुत करने का पता:सीजेएससी "प्रो.मेड.टीएसएस" 115193 मॉस्को, सेंट। 7वां कोझुखोव्स्काया, 15, भवन 1।

धमनी उच्च रक्तचाप एक गंभीर और खतरनाक बीमारी है। लगातार उच्च रक्तचाप रक्त वाहिकाओं और उनकी दीवारों की स्थिति पर नकारात्मक प्रभाव डालता है। थेरेपी की कमी से स्ट्रोक या दिल का दौरा पड़ता है। उच्च रक्तचाप वाले मरीज़ मुख्य रूप से निचले अंगों और चेहरे पर सूजन की शिकायत करते हैं। इंडैप अप्रिय लक्षणों से निपटने और रक्तचाप संकेतकों को सामान्य करने में मदद करेगा।

लेने के बाद परिणाम एक सप्ताह के बाद ध्यान देने योग्य है। इसी समय, व्यावहारिक रूप से कोई काल्पनिक प्रभाव नहीं होता है। इंडैप एक सस्ती मूत्रवर्धक दवा है जिसका उपयोग मोनोथेरेपी और जटिल उपचार दोनों में किया जाता है।

दवा के नुस्खे के लिए मुख्य संकेत किसी भी रूप में उच्च रक्तचाप है। इसका उपयोग विभिन्न प्रकृति के एडेमेटस सिंड्रोम से राहत पाने के लिए भी किया जा सकता है।

रिलीज फॉर्म, संरचना और लागत

इंडैप जिलेटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है, जिसका एक किनारा नीला और दूसरा सफेद होता है। प्रत्येक कैप्सूल में एक पाउडर होता है। यह सफेद हो सकता है या हल्के कारमेल रंग का हो सकता है। विभिन्न समावेशन गायब हैं. पाउडर को छोटी छड़ियों में संपीड़ित किया जा सकता है जो हल्के से दबाने पर बिखर जाते हैं।

दवा का सक्रिय पदार्थ इंडैपामाइड है। यह एक पूरी तरह से सुरक्षित घटक है, जिसकी उपस्थिति के कारण बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों के इलाज के लिए दवा निर्धारित की जा सकती है।

कैप्सूल 10 टुकड़ों के फफोले में पैक किए जाते हैं। प्रत्येक कार्टन में 3 छाले होते हैं। प्रत्येक कैप्सूल में 2.5 या 1.5 मिलीग्राम सक्रिय घटक होता है। दवा के अतिरिक्त घटक मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, टाइटेनियम और सिलिकॉन डाइऑक्साइड हैं।

पैकेजिंग की लागत सक्रिय घटक की मात्रा पर निर्भर करती है:

2.5 मिलीग्राम इंडैपामाइड युक्त दवा की कीमत 27 से 40 रूबल तक होती है।
उत्पाद की लागत, जिसमें 1.5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है, लगभग 77 रूबल है।

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स

इंडैप को उच्च रक्तचाप के लिए संकेत दिया जाता है, जब रीडिंग 140 से 90 मिमी एचजी तक होती है। कला। और उच्चा। दवा कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करने में योगदान देती है, जिसके कारण यह काफी कम समय में रक्त वाहिकाओं को फैला देती है। इसके अलावा, इंडैप में मूत्रवर्धक प्रभाव होता है और निचले छोरों और चेहरे के कोमल ऊतकों की सूजन से राहत दिलाने में मदद करता है।

दवा शरीर से सोडियम और क्लोरीन जैसे हानिकारक पदार्थों को प्राकृतिक रूप से निकालने में मदद करती है।

दवा बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता की उपस्थिति में रक्त वाहिकाओं और हृदय की मांसपेशियों के काम को बहाल करती है। दवा ऑक्सीजन रेडिकल्स के उत्पादन को धीमा करने में मदद करती है, जो शरीर के लिए खतरनाक हैं।

प्रशासन शुरू होने के एक सप्ताह बाद ही सकारात्मक परिणाम देखा जाता है। एक कैप्सूल की क्रिया की अवधि 24 घंटे है। सक्रिय पदार्थ रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, और फिर यकृत में, जहां यह कई घटकों में टूट जाता है। यह मूत्र और मल के साथ प्राकृतिक रूप से शरीर से बाहर निकल जाता है। संचयी प्रभाव नहीं पड़ता. आप तुरंत दवा लेना बंद नहीं कर सकते हैं, लेकिन धीरे-धीरे खुराक कम कर सकते हैं।

इंडैप को किसी भी गंभीरता के मधुमेह वाले रोगियों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। लेकिन साथ ही, इसका इस्तेमाल करने से पहले आपको किसी विशेषज्ञ से सलाह लेने की जरूरत है। इस मामले में उपचार केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। यह कार्बोहाइड्रेट चयापचय की प्रक्रिया को प्रभावित नहीं करता है और दवा लेने पर रक्त में लिपिड का स्तर अपरिवर्तित रहता है।

इंडैप के नियमित उपयोग से रक्त वाहिकाओं की दीवारें अधिक लोचदार हो जाती हैं, उनका परिधीय प्रतिरोध कम हो जाता है।दवा लेने की अवधि लगभग एक महीने है। परिणाम दो महीने तक संग्रहीत रहता है। कुछ मामलों में, दवा के निरंतर उपयोग की आवश्यकता होती है।

संकेत और मतभेद

इंडैप में एक स्पष्ट उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है। यह लगभग किसी भी प्रकार के धमनी उच्च रक्तचाप और कोमल ऊतकों की सूजन के लिए निर्धारित है।

यह दवा उन रोगियों के इलाज के लिए निर्धारित नहीं है जिन्हें पहले स्ट्रोक हुआ हो। प्रवेश के लिए मतभेद भी हैं:

दवा निर्धारित करने से पहले, डॉक्टर इतिहास की जांच करता है और मतभेदों की उपस्थिति स्थापित करता है। यदि उपलब्ध हो तो दवा का उपयोग, अधिक मात्रा में लक्षण या दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

उपयोग के लिए निर्देश

सुरक्षित उपयोग के लिए, आपको इंडैप खुराक के सिद्धांतों के साथ-साथ एजेंट के संभावित नकारात्मक परिणामों और अनुकूलता का सावधानीपूर्वक अध्ययन करने की आवश्यकता है।

किस दबाव पर और कैसे लें?

इंडैप को पैथोलॉजी के किसी भी चरण में निर्धारित किया जाता है, अधिक बार अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ। उन मामलों में एक एकीकृत दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है जहां पर्याप्त उच्च रक्तचाप मान देखे जाते हैं।

उपकरण का लाभ इसकी सुरक्षा है। इसका उपयोग जोखिम वाले रोगियों, जैसे मधुमेह, यकृत या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। लेकिन दवा का उपयोग उन मामलों में नहीं किया जाता है जहां रोगी को पहले ही स्ट्रोक हो चुका हो।

इंडैप को सुबह नाश्ते के बाद या भोजन से पहले लिया जाता है। लेने से पहले कैप्सूल को चबाना या तोड़ना सख्त मना है। दवा को पर्याप्त मात्रा में गर्म पानी के साथ पीने की सलाह दी जाती है।

किसी विशेषज्ञ की नियुक्ति के आधार पर, इष्टतम खुराक प्रति दिन सक्रिय पदार्थ की 1.5 या 2.5 मिलीग्राम (या एक कैप्सूल) है। यदि कोई परिणाम नहीं मिलता है, तो अनुशंसित खुराक को डेढ़ महीने तक बढ़ाना असंभव है। डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही खुराक बढ़ानी चाहिए। अक्सर, कमजोर प्रभाव के साथ, खुराक समान रहती है, लेकिन 4-8 सप्ताह के बाद, दूसरे समूह का एक और एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट चिकित्सा आहार में जोड़ा जाता है।

इंडैप को मरीज़ अच्छी तरह सहन करते हैं। यह दवा उच्च रक्तचाप में प्रभावी है, यहां तक कि स्थापित मधुमेह मेलेटस या क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में भी।

स्थापित मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को अपनी इंसुलिन खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। नियमित रूप से रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने की भी सिफारिश की जाती है।

लेर्कामेन, वाल्सार्टन और अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

जटिल चिकित्सा में इंडैप के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाने के लिए, इसका उपयोग अक्सर ऐसी हृदय संबंधी दवाओं के साथ किया जाता है:

इंडैप का उपयोग कई अन्य साधनों के साथ किया जा सकता है, क्योंकि यह जटिल उपचार के लिए है। लेकिन यह ध्यान में रखना चाहिए कि जब कुछ दवाओं और रासायनिक यौगिकों के साथ लिया जाता है, तो अप्रिय लक्षण उत्पन्न हो सकते हैं:

जटिल चिकित्सा निर्धारित करते समय, विशेषज्ञ को अन्य दवाओं को भी ध्यान में रखना चाहिए जिनका उपयोग इंडैप के साथ किया जाता है।

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान इंदाप

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं में यह दवा वर्जित है। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा के सक्रिय घटक नाल और स्तन के दूध में प्रवेश करने में सक्षम हैं।

इंडैपामाइड भ्रूणप्लेसेंटल इस्किमिया के विकास का कारण बन सकता है। यह रोग भ्रूण के विकास में देरी और हाइपोक्सिया की घटना की विशेषता है।

स्तनपान के दौरान, ऐसे मामलों में जहां इंडैप निर्धारित है, महिला को उपचार की अवधि के लिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए। यह दवा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में भी वर्जित है। ऐसा उपकरण की सुरक्षा के बारे में जानकारी की कमी के कारण है।

संभावित दुष्प्रभाव और ओवरडोज़

यदि इंडैप का गलत तरीके से उपयोग किया जाता है, तो अवांछनीय दुष्प्रभाव हो सकते हैं। लक्षण मुख्यतः आंतरिक अंगों से उत्पन्न होते हैं। सबसे अधिक बार निदान किया गया:

यदि दवा गलत तरीके से ली जाती है, तो हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी का विकास देखा जाता है। पसीना आना, खांसी, अग्नाशयशोथ, ग्रसनीशोथ भी बढ़ जाता है। साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, संकेतित खुराक का पालन किया जाना चाहिए।

ऐसे मामले में जब रोगी सक्रिय घटक की खुराक से काफी अधिक हो जाता है, तो ओवरडोज के लक्षण दिखाई देते हैं। उनमें से, हाइपोकैलिमिया और हाइपोनेट्रेमिया सबसे अधिक बार देखे जाते हैं। मतली और उल्टी, उनींदापन, चक्कर आना भी होता है। मरीजों को भ्रम, धमनी हाइपोटेंशन, बहुमूत्रता और औरिया होता है।

प्राथमिक उपचार में गैस्ट्रिक पानी से दवा को शरीर से बाहर निकालना शामिल है। भी सौंपा गया। रोगी को पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बहाल करने की आवश्यकता है। ओवरडोज़ का उपचार विशेषज्ञों की देखरेख में अस्पताल में किया जाता है।

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कुछ मामलों में, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया का विकास, शरीर में कैल्शियम और क्लोरीन के संश्लेषण में वृद्धि देखी जाती है। लिवर सिरोसिस, किडनी रोग या हृदय की मांसपेशियों की विफलता वाले रोगियों में दुष्प्रभाव अधिक बार देखे जाते हैं।

इन बीमारियों की उपस्थिति में, रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

रोगियों के एक निश्चित समूह में, शरीर से उत्सर्जित यूरिक एसिड के स्तर में कमी होती है। इससे प्यूरिन चयापचय का उल्लंघन हो सकता है। यकृत रोग की उपस्थिति में, चिकित्सा के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान सावधानी बरतनी आवश्यक है। शायद ही कभी, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी विकसित होती है।

इंडैप, किसी भी उच्चरक्तचापरोधी दवा की तरह, मादक पेय पदार्थों के साथ असंगत है। यह इस तथ्य के कारण है कि शराब के साथ लेने पर रक्तचाप में तेज कमी आती है, जिसके गंभीर परिणाम होते हैं, जिसमें मृत्यु भी शामिल है।

दवा लेने से पहले, पुरुष रोगियों को 24 घंटे और महिलाओं को 32 घंटे तक शराब पीने से बचना चाहिए। शराब पीना 14-20 घंटे से पहले शुरू नहीं किया जा सकता है। लेकिन जीवन-घातक और स्वास्थ्य संबंधी परिणामों को बाहर करने के लिए, चिकित्सा के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान मादक पेय पदार्थों के उपयोग को पूरी तरह से छोड़ने की सिफारिश की जाती है।

समान प्रभाव वाले संरचनात्मक एनालॉग और दवाएं

यदि इंडैप का उपयोग करना असंभव है, तो डॉक्टर कोई अन्य उपाय लिख सकते हैं। संरचनात्मक एनालॉग्स में, यानी, एक ही सक्रिय घटक - इंडैपामाइड पर आधारित फंड, सबसे प्रभावी हैं:

ऐसी दवाएं जिनका प्रभाव समान होता है, लेकिन संरचना में भिन्नता होती है, उनमें शामिल हैं:

किसी विशेषज्ञ से सलाह लेने के बाद ही दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि फंड के कई दुष्प्रभाव और मतभेद होते हैं।

KNF (दवा कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल है)

एएलओ (मुफ्त बाह्य रोगी दवा आपूर्ति सूची में शामिल)

ईडी (चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे में दवाओं की सूची में शामिल, एक ही वितरक से खरीद के अधीन)

निर्माता: PRO.MED.CS प्राग ए.डी.

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण: Indapamide

पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 010136

पंजीकरण की तिथि: 25.01.2017 - 25.01.2022

कीमत सीमित करें: 20.49 KZT

अनुदेश

रूसी

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय उपाधि

Indapamide

दवाई लेने का तरीका

कैप्सूल 2.5 मि.ग्रा

मिश्रण

एक कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - 2.5 मिलीग्राम इंडैपामाइड

सहायक पदार्थ:दानेदार माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।

विवरण

नीली टोपी और सफेद शरीर के साथ आकार 4 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल। कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एटीएक्स कोड C03BA11

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद इंडैपामाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। चरम रक्त सांद्रता 1-2 घंटे में पहुँच जाती है। इंडैपामाइड एरिथ्रोसाइट्स में केंद्रित होता है और 79% तक प्लाज्मा प्रोटीन और एरिथ्रोसाइट्स से बंधा होता है। वसा में इसकी उच्च घुलनशीलता के कारण, यह रक्त वाहिकाओं की दीवारों की चिकनी मांसपेशियों में केंद्रित होता है। इसका खुराक पर निर्भर प्रभाव होता है। एकल मौखिक खुराक का 70% गुर्दे के माध्यम से और 23% जठरांत्र पथ के माध्यम से उत्सर्जित होता है। इंडैपामाइड मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, 7% अपरिवर्तित। इंडैपामाइड का आधा जीवन (बीटा चरण) लगभग 15-18 घंटे है। एकल खुराक लेने के बाद, अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटों के बाद देखा जाता है। बार-बार प्रशासन के बाद, चिकित्सीय प्रभाव 1-2 सप्ताह के बाद देखा जाता है, अधिकतम 8-12 सप्ताह तक पहुंच जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

इंडैपामाइड एक इंडोल रिंग के साथ एक सल्फोनामाइड व्युत्पन्न है और औषधीय रूप से थियाजाइड मूत्रवर्धक के समान है जो नेफ्रॉन के डिस्टल ट्यूब्यूल के कॉर्टिकल सेगमेंट में सोडियम पुनर्अवशोषण को रोककर कार्य करता है। इंडैपामाइड मूत्र में सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को बढ़ाता है, और कुछ हद तक पोटेशियम और मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे मूत्र निर्माण की मात्रा बढ़ जाती है, इसका एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। अध्ययनों से पता चला है कि 2.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कारण बनती है, और मूत्रवर्धक प्रभाव चिकित्सकीय रूप से प्रकट नहीं होता है। 2.5 मिलीग्राम की इस एंटीहाइपरटेन्सिव खुराक पर, इंडैपामाइड धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नॉरपेनेफ्रिन के प्रति संवहनी अतिसक्रियता को कम करता है और कुल परिधीय प्रतिरोध और धमनी प्रतिरोध को कम करता है। एनेफ्रिटिक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावकारिता की दृढ़ता एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव के एक एक्स्ट्रारीनल तंत्र का समर्थन करती है। रक्त वाहिकाओं पर इंडैपामाइड के प्रभावों में शामिल हैं:

आयनों, मुख्य रूप से कैल्शियम के ट्रांसमेम्ब्रेन एक्सचेंज से जुड़ी रक्त वाहिकाओं की दीवारों की चिकनी मांसपेशियों की टोन में कमी

ब्रैडीकाइनिन के वैसोडिलेटर प्रभाव की क्षमता।

लिपिड के चयापचय को प्रभावित नहीं करता: ट्राइग्लिसराइड्स, एलडीएल - कोलेस्ट्रॉल और एचडीएल - कोलेस्ट्रॉल

रोगियों सहित कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित नहीं करता है

उच्च रक्तचाप और मधुमेह के साथ।

उच्च रक्तचाप वाले मधुमेह रोगियों में इंडैपामाइड के लंबे समय तक उपयोग के बाद माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया में उल्लेखनीय कमी के साथ रक्तचाप का सामान्यीकरण देखा गया। अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (बीटा-ब्लॉकर्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक) के साथ इंडैपामाइड के एक साथ उपयोग से इंडैपामाइड मोनोथेरेपी की तुलना में प्रतिक्रिया की आवृत्ति में वृद्धि के साथ धमनी उच्च रक्तचाप के नियंत्रण में सुधार होता है।

उपयोग के संकेत

खुराक और प्रशासन

Indap® को भोजन के सेवन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से लिया जाता है, अधिमानतः सुबह नाश्ते से पहले, बिना चबाए और बहुत सारा पानी पिए। इंडैप का उपयोग मोनो- और संयोजन चिकित्सा दोनों में किया जाता है।

अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम से अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। उच्च खुराक इंडैपामाइड के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को नहीं बढ़ाती है, बल्कि इसके मूत्रवर्धक प्रभाव को बढ़ाती है। इंडैपामाइड के संयोजन में, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, मेथिल्डोपा, क्लोनिडाइन और अन्य ब्लॉकर्स का उपयोग किया जा सकता है। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में इंडैपामाइड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (≥ 1% तक< 10 %)

- मैकुलोपापुलर दाने

कभी कभी(≥ 0.1% तक< 1 %)

- उल्टी करना

Purpura

कभी-कभार(≥ 0.01% तक< 0,1 %)

- बुजुर्गों और हृदय संबंधी अपर्याप्तता वाले रोगियों में निर्जलीकरण का खतरा बढ़ जाता है

चक्कर आना, थकान, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, त्वचा पर लाल चकत्ते

मतली, कब्ज, शुष्क मुँह।

बहुत मुश्किल से ही (<1/10000)

अतालता, हाइपोटेंशन

अग्नाशयशोथ

किडनी खराब

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

हाइपरकैल्सीमिया, हाइपोकैलिमिया

अज्ञात

जिगर की विफलता के साथ, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी की संभावना

मतभेद

सल्फोनामाइड्स या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता

हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी और गंभीर यकृत रोग

गंभीर गुर्दे की विफलता

hypokalemia

गर्भावस्था और स्तनपान

बच्चों की उम्र 18 वर्ष तक

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

लिथियम तैयारी.

अतालतारोधी औषधियाँक्लास Ia (क्विनिडाइन, डायहाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड), क्लास III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड)।

एंटीसाइकोटिक दवाएं: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन), बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्पिराइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल)।

अन्य औषधियाँ:बेप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिपेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन IV, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, स्पारफ्लोक्सासिन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, विंकामाइन IV कारण हो सकता है परिचर्चा के मुख्य बिन्दु।विशेष रूप से वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ गया परिचर्चा के मुख्य बिन्दु(हाइपोकैलिमिया एक जोखिम कारक है)। दवाओं के इस संयोजन का उपयोग करने से पहले, हाइपोकैलिमिया का पता लगाने के लिए परीक्षण करना आवश्यक है, यदि मौजूद है, तो स्थिति को ठीक करने के लिए आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए। क्लिनिकल स्थिति, प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स और ईसीजी की निगरानी करना आवश्यक है। वे पदार्थ जो कारण नहीं बनते परिचर्चा के मुख्य बिन्दुहाइपोकैलिमिया के साथ: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (प्रणालीगत), जिसमें COX-2 चयनात्मक अवरोधक, सैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (≥ 3 ग्राम / दिन) शामिल हैं, क्योंकि इंडैपामाइड के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को कम करना संभव है। तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरानिर्जलीकरण (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी) वाले रोगियों में। बड़ी मात्रा में पानी पीने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रोगी के गुर्दे के कार्य की निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है। यदि सोडियम की कमी के साथ एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक के साथ इलाज किया जाता है तो तीव्र हाइपोटेंशन और/या तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा होता है (विशेषकर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में)। पर धमनी का उच्च रक्तचापजब पिछले मूत्रवर्धक उपचार से सोडियम की कमी हो सकती है, तो या तो एसीई अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने से पहले 3 दिनों के भीतर मूत्रवर्धक का उपयोग बंद कर दें और यदि आवश्यक हो, तो हाइपोकैलिमिया का कारण बनने वाले मूत्रवर्धक का उपयोग फिर से शुरू करें, या शुरू में एसीई अवरोधक की कम खुराक का उपयोग करें और धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं। पर कोंजेस्टिव दिल विफलताएसीई अवरोधक की बहुत कम खुराक के साथ, या हाइपोकैलिमिया पैदा करने वाले सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक की खुराक में कमी के साथ उपचार शुरू करना आवश्यक है। किसी भी मामले में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के पहले हफ्तों के दौरान, गुर्दे के कार्य (प्लाज्मा क्रिएटिनिन के संदर्भ में) की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। इसके साथ सह-प्रशासित होने पर हाइपोकैलिमिया (प्रभाव संचयी होता है) का खतरा बढ़ जाता है एम्फोटेरिसिन बी (आई.वी.), ग्लुकोकोर्टिकोइड्स और मिनरलोकोर्टिकोइड्स (प्रणालीगत),tetracosactide, उत्तेजक (चिड़चिड़ाहट) रेचक. रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी करना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, उचित उपचार, विशेष रूप से डिगॉक्सिन के साथ-साथ उपचार के साथ। रेचक चुनते समय, ऐसे जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित नहीं करते हैं। Baclofenउच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ाता है। उपचार की शुरुआत में, बड़ी मात्रा में पानी पीने की पृष्ठभूमि के खिलाफ गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव के जोखिम को बढ़ा सकता है। इन मामलों में, आपको व्यवस्थित रूप से प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, ईसीजी रिकॉर्ड करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उपचार बदलना चाहिए। पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन) के साथ तर्कसंगत संयोजन कुछ रोगियों के लिए बहुत उपयोगी होते हैं, हाइपोकैलिमिया की संभावना को बाहर नहीं करते हैं, और गुर्दे की शिथिलता या मधुमेह वाले रोगियों में - हाइपरकेलेमिया। इन मामलों में, आपको प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो ईकेजी, यदि आवश्यक हो तो उपचार बदलें। आवेदन के बाद लैक्टिक एसिडोसिस मेटफॉर्मिन,मूत्रवर्धक, ज्यादातर "लूप" के सेवन के कारण गुर्दे की कार्यक्षमता में संभावित कमी से जुड़ा हुआ है। यदि पुरुषों में प्लाज्मा क्रिएटिनिन का स्तर 15 मिलीग्राम/लीटर (135 माइक्रोमोल/लीटर) और महिलाओं में 12 मिलीग्राम/लीटर (110 माइक्रोमोल/लीटर) से अधिक हो तो मेटफॉर्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक के कारण होने वाले निर्जलीकरण में, तीव्र गुर्दे की शिथिलता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से इंडैपामाइड के संयोजन में आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की उच्च खुराक के उपयोग के मामले में और तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है। यदि उत्तरार्द्ध का उपयोग करना आवश्यक है, तो रोगियों को द्रव हानि को बहाल करने की आवश्यकता होती है। इमिप्रैमीन एंटीडिप्रेसेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स के साथएंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) के जोखिम में वृद्धि हो सकती है। जब प्रोड्रग्स के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है कैल्शियम (नमक)मूत्र में कैल्शियम के कम उत्सर्जन के परिणामस्वरूप हाइपरकैल्सीमिया का खतरा बढ़ जाता है। जब साथ-साथ प्रशासित किया जाता है साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमसपरिसंचारी साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बदले बिना, यहां तक कि पानी/सोडियम अनुपात में कमी के बिना भी प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर में वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है। जब साथ-साथ प्रशासित किया जाता है कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड (प्रणालीगत)उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव में संभावित कमी (पानी/सोडियम के अनुपात में कमी)।

विशेष निर्देश

दवा का प्रयोग सावधानी से किया जाना चाहिएयकृत का काम करना बंद कर देना। यकृत समारोह के उल्लंघन में, थियाजाइड मूत्रवर्धक यकृत एन्सेफैलोपैथी का कारण हो सकता है। ऐसे में मूत्रवर्धक का प्रयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए। थियाज़ाइड्स और उनके एनालॉग्स जैसे मूत्रवर्धक के उपयोग से प्रकाश संवेदनशीलता के मामले सामने आए हैं। यदि उपचार के दौरान प्रकाश संवेदनशीलता होती है, तो उपचार को तुरंत रोकने की सिफारिश की जाती है। यदि मूत्रवर्धक का बार-बार उपयोग आवश्यक है, तो संवेदनशील क्षेत्रों को सूरज की रोशनी या पराबैंगनी किरणों के संपर्क से बचाने की सिफारिश की जाती है।

जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन

- प्लाज्मा सोडियम स्तर:उपचार शुरू करने से पहले प्लाज्मा सोडियम सांद्रता निर्धारित की जानी चाहिए, और फिर नियमित अंतराल पर इसके परिवर्तनों की निगरानी की जानी चाहिए। मूत्रवर्धक के साथ उपचार हाइपोनेट्रेमिया के साथ हो सकता है, कभी-कभी बहुत गंभीर परिणामों के साथ, जबकि प्रारंभिक चरण में, रक्त में सोडियम की एकाग्रता में कमी स्पर्शोन्मुख हो सकती है। इसलिए, प्लाज्मा सोडियम स्तर की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, खासकर बुजुर्ग मरीजों और लीवर सिरोसिस से पीड़ित लोगों में।

-प्लाज्मा पोटेशियम स्तर:थियाजाइड और इसी तरह के मूत्रवर्धक का लंबे समय तक उपयोग प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता में कमी और हाइपोकैलिमिया के विकास के जोखिम से जुड़ा है। हाइपोकैलिमिया की शुरुआत< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (परिचर्चा के मुख्य बिन्दु)।इन सभी मामलों में, प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता के स्तर की अधिक बार निगरानी करना आवश्यक है। उपचार के पहले सप्ताह में संभावित हाइपोकैलिमिया का पता लगाने के लिए एक जांच की जानी चाहिए। यदि हाइपोकैलिमिया के लक्षण पाए जाते हैं, तो इसे रोकने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए।

प्लाज्मा कैल्शियम स्तर:थियाजाइड और इसी तरह के मूत्रवर्धक मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा कैल्शियम एकाग्रता में मामूली और क्षणिक वृद्धि हो सकती है। सच्चा हाइपरकैल्सीमिया पहले से अज्ञात हाइपरपैराथायरायडिज्म का परिणाम हो सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य की जांच की जानी चाहिए।

रक्त शर्करा स्तर:मधुमेह के रोगियों में, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया की उपस्थिति में, रक्त में ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

यूरिक एसिड लेवल:ऊंचे यूरिक एसिड स्तर वाले मरीजों को गाउट के हमलों का अनुभव हो सकता है।

जिगर समारोह और मूत्रवर्धक:थियाजाइड और इसी तरह के मूत्रवर्धक केवल सामान्य या न्यूनतम कम गुर्दे समारोह (प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर 25 मिलीग्राम / एल से कम, यानी वयस्कों में 220 μmol / एल) के साथ सबसे प्रभावी होते हैं। बुजुर्ग रोगियों में, प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर का आकलन उम्र, वजन और लिंग के अनुसार किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान पानी और सोडियम की कमी के कारण हाइपोवोलेमिया ग्लोमेरुलर निस्पंदन को कम कर देता है, जो कभी-कभी प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन में वृद्धि के साथ होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, यह अस्थायी कार्यात्मक गुर्दे की विफलता आमतौर पर गंभीर परिणाम नहीं देती है, हालांकि, इसकी घटना पहले से मौजूद गुर्दे की विफलता को काफी हद तक बढ़ा सकती है।

डोपिंग परीक्षण:इंडैपामाइड डोपिंग परीक्षणों में सकारात्मकता उत्पन्न कर सकता है। दवा में सहायक पदार्थ के रूप में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण के दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

बाल चिकित्सा में आवेदन

गर्भावस्था और स्तनपान

क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं वाहन और संभावित खतरनाक तंत्र चलाना

जरूरत से ज्यादा

यह पाया गया कि इंडैपामाइड का 40 मिलीग्राम की खुराक तक, यानी चिकित्सीय खुराक से 16 गुना तक कोई विषाक्त प्रभाव नहीं होता है। लक्षण:तीव्र विषाक्तता के लक्षण हाइपोवोल्मिया (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया) के परिणामस्वरूप प्रकट होते हैं। मतली, उल्टी, हाइपोटेंशन, ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम और भ्रम की स्थिति, पॉल्यूरिया या ऑलिगुरिया और यहां तक कि औरिया (हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप) जैसी नैदानिक अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।

इलाज:ओवरडोज़ के मामले में प्रारंभिक उपायों में गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा लिए गए पदार्थ (पदार्थों) का तेजी से निष्कासन शामिल है, यदि आवश्यक हो, तो सक्रिय चारकोल की आपूर्ति, इसके बाद एक विशेष स्वास्थ्य देखभाल सुविधा में पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स के संतुलन की बहाली शामिल है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

अनुमत

अध्यक्ष के आदेश से

चिकित्सा और फार्मास्युटिकल गतिविधियों के नियंत्रण के लिए समिति

स्वास्थ्य मंत्रालय

कजाकिस्तान गणराज्य

"____" से ______________ 20__

№ ______________

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय उपाधि

Indapamide

दवाई लेने का तरीका

कैप्सूल 2.5 मि.ग्रा

मिश्रण

एक कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- 2.5 मिलीग्राम इंडैपामाइड

विवरण

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

नॉनथियाज़ाइड मूत्रवर्धक हेनले के लूप के खंड पर कार्य करता है। sulfonamides

एटीसी कोड C03BA11

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 79% है। एकल खुराक लेने के बाद, अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटों के बाद देखा जाता है। बार-बार प्रशासन के बाद, चिकित्सीय प्रभाव 1-2 सप्ताह के बाद देखा जाता है, अधिकतम 8-12 सप्ताह तक पहुंच जाता है। शरीर में व्यापक रूप से वितरित. जमा नहीं होता. आधा जीवन 18 घंटे है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में, 5% - अपरिवर्तित।

फार्माकोडायनामिक्स

इंडैपामाइड एक इंडोल रिंग वाला सल्फामाइड व्युत्पन्न है और औषधीय रूप से थियाजाइड मूत्रवर्धक के समान है। धमनियों की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, समग्र परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। इसमें मध्यम सैल्युरेटिक और मूत्रवर्धक प्रभाव होते हैं, जो समीपस्थ नलिकाओं में सोडियम, क्लोरीन, हाइड्रोजन और कुछ हद तक पोटेशियम आयनों और नेफ्रॉन के डिस्टल ट्यूब्यूल के कॉर्टिकल खंड के पुनर्अवशोषण की नाकाबंदी से जुड़े होते हैं। वासोडिलेटिंग प्रभाव और कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी निम्नलिखित तंत्रों पर आधारित है: नॉरपेनेफ्रिन और एंजियोटेंसिन II के लिए संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता में कमी; वासोडिलेटिंग गतिविधि के साथ प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में वृद्धि; संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह में अवरोध। दवा शुरू करने के 7-10 दिन बाद हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होता है। इंडैपामाइड बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को कम करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह व्यावहारिक रूप से लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित नहीं करता है: यह इंसुलिन की कार्रवाई के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता का उल्लंघन नहीं करता है; मूत्र में कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन को कम करता है, जो इसे गंभीर ऑस्टियोपोरोसिस और नेफ्रोलिथियासिस वाले रोगियों को निर्धारित करने की अनुमति देता है।

उपयोग के संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप

खुराक और प्रशासन

दुष्प्रभाव

अक्सर (≥ 1% से< 10 %)

मैकुलोपापुलर दाने

असामान्य (≥ 0.1% से< 1 %)

Purpura

दुर्लभ (≥ 0.01% से< 0,1 %)

चक्कर आना, थकान, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया

मतली, कब्ज, शुष्क मुँह।

बहुत मुश्किल से ही (<1/10000)

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया।

अतालता, हाइपोटेंशन

अग्नाशयशोथ

किडनी खराब

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

एंजियोएडेमा और/या पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम

अतिकैल्शियमरक्तता

hypovolemia

अज्ञात

जिगर की विफलता के साथ, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी की संभावना

पहले से मौजूद तीव्र प्रसार ल्यूपस एरिथेमेटोसस, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावित गिरावट

हाइपोवोलेमिया के साथ हाइपोनेट्रेमिया, जिससे निर्जलीकरण और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन होता है। क्लोराइड आयनों की हानि से द्वितीयक चयापचय क्षारमयता हो सकती है: इस प्रभाव की आवृत्ति और तीव्रता कम है।

उपचार के दौरान प्लाज्मा यूरिक एसिड और रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि: गठिया या मधुमेह के रोगियों में इन मूत्रवर्धक का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए।

मतभेद

इंडैपामाइड, अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता

गंभीर जिगर की विफलता और यकृत एन्सेफैलोपैथी

गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट से कम);

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग

गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण के दुर्लभ वंशानुगत विकार वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

लिथियम के साथ इंडैपामाइड के एक साथ उपयोग से ओवरडोज के संकेतों के साथ लिथियम के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है, उदाहरण के लिए, अनसाल्टेड आहार (लिथियम का कम मूत्र उत्सर्जन) के साथ। यदि मूत्रवर्धक का उपयोग आवश्यक है, तो प्लाज्मा में लिथियम के स्तर की व्यवस्थित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया या लंबे समय तक क्यूटी अंतराल से पीड़ित रोगियों में एस्टेमिज़ोल, बीप्रिडिल, एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, सल्टोप्राइड, टेरफेनडाइन, विंकामाइन को इंडैपामाइड के साथ लेने से पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स) हो सकता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (प्रणालीगत उपयोग के लिए) और सैलिसिलेट की उच्च खुराक के साथ, यह इंडैपामाइड के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को कम कर सकता है। निर्जलित रोगियों में, तीव्र गुर्दे की विफलता (ग्लोमेरुलर निस्पंदन में कमी) का खतरा होता है। इसलिए, उपचार की शुरुआत में, बड़ी मात्रा में पानी पीने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रोगी के गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

एम्फोटेरिसिन बी (IV), ग्लूकोकार्टोइकोड्स और मिनरलोकॉर्टिकोइड्स (प्रणालीगत), टेट्राकोसैक्टाइड, उत्तेजक (उत्तेजक) जुलाब हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकते हैं (प्रभाव संचयी होता है)। प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, तो उन्हें ठीक करें, विशेष रूप से डिगॉक्सिन के साथ-साथ उपचार के साथ।

बैक्लोफ़ेन उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ाता है। उपचार की शुरुआत में, गुर्दे की कार्यप्रणाली की व्यवस्थित निगरानी वाले रोगी को खूब पानी पीना चाहिए।

डिगॉक्सिन के साथ-साथ प्रशासन से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है। इन मामलों में, आपको व्यवस्थित रूप से प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, ईसीजी रिकॉर्ड करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उपचार बदलना चाहिए।

उपचार की शुरुआत में एसीई अवरोधकों के साथ-साथ उपयोग और एक साथ सोडियम की कमी (विशेषकर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में) के साथ अचानक हाइपोटेंशन या तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है। आवश्यक उच्च रक्तचाप में, जब पिछली मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण सोडियम की कमी हो सकती है, तो एसीई अवरोधक के साथ उपचार शुरू करने से तीन दिन पहले मूत्रवर्धक लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है। पुरानी हृदय विफलता में, एसीई अवरोधकों के साथ इंडैपामाइड के संयोजन के मामले में, एसीई अवरोधकों की बहुत कम खुराक और मूत्रवर्धक की कम खुराक के साथ उपचार शुरू करना आवश्यक है। इस मामले में, एसीई अवरोधक के साथ उपचार के पहले हफ्तों के दौरान, गुर्दे के कार्य (प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर) की व्यवस्थित निगरानी करना आवश्यक है।

समूह Ia (क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड) और समूह III (एमियोडेरोन, ब्रेटिलियम, सोटालोल) की एंटीरैडमिक दवाएं लेते समय, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (एक पूर्वगामी कारक हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया और पहले से मौजूद विस्तारित क्यूटी अंतराल) के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है। ).

मेटफॉर्मिन लेते समय, मूत्रवर्धक (अक्सर लूपेड) के उपयोग के कारण गुर्दे की कार्यप्रणाली की संभावित अपर्याप्तता के साथ जुड़े लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा होता है। यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन का स्तर पुरुषों में 15 मिलीग्राम/लीटर (135 माइक्रोमोल्स/लीटर) और महिलाओं में 12 मिलीग्राम/लीटर (110 माइक्रोमोल्स/लीटर) से अधिक हो तो मेटफॉर्मिन न देने की सलाह दी जाती है।

इंडैपामाइड और सहवर्ती निर्जलीकरण के साथ संयोजन में आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की उच्च खुराक से तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।

इमीप्रैमीन (ट्राइसाइक्लिक) एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (प्रभाव संचयी होता है) के जोखिम को बढ़ाते हैं।

कैल्शियम लवण लेते समय, मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन में कमी के परिणामस्वरूप हाइपरकैल्सीमिया का खतरा होता है।

साइक्लोस्पोरिन परिसंचारी साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बदले बिना (यहां तक कि पानी/सोडियम अनुपात को कम किए बिना) प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर को बढ़ाने का जोखिम पैदा करता है।

पानी/सोडियम अनुपात के प्रतिधारण के परिणामस्वरूप कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन) - संयोजन कुछ श्रेणियों के रोगियों में प्रभावी हो सकता है, लेकिन हाइपोकैलिमिया की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है, और गुर्दे की शिथिलता या मधुमेह वाले रोगियों में - हाइपरकेलेमिया। इन मामलों में, प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो ईकेजी, यदि आवश्यक हो, तो उपचार बदलें।

जुलाब - हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है

विशेष निर्देश

जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन

प्लाज्मा पोटेशियम स्तर: थियाजाइड और इसी तरह के मूत्रवर्धक का लंबे समय तक उपयोग प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता में कमी और हाइपोकैलिमिया के विकास के जोखिम से जुड़ा है। हाइपोकैलिमिया की शुरुआत< 3,4 ммол/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

बाल चिकित्सा में आवेदन

गर्भावस्था और स्तनपान

वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

Indap® दवा साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का उल्लंघन नहीं करती है। हालांकि, कुछ मामलों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो रक्तचाप में कमी के कारण, ध्यान का स्तर कम हो सकता है, जो वाहन चलाने या तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।

जरूरत से ज्यादा

40 मिलीग्राम की खुराक तक इंडैपामाइड का कोई विषाक्त प्रभाव नहीं होता है।

लक्षण: तीव्र विषाक्तता के लक्षण हाइपोवोल्मिया (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया) के परिणामस्वरूप प्रकट होते हैं। मतली, उल्टी, हाइपोटेंशन, ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम और भ्रम की स्थिति, पॉल्यूरिया या ऑलिगुरिया और यहां तक कि औरिया (हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप) जैसी नैदानिक अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।

उपचार: ओवरडोज़ के मामले में प्रारंभिक उपायों में गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा लिए गए पदार्थ (पदार्थों) का तेजी से निष्कासन शामिल है, यदि आवश्यक हो, तो सक्रिय चारकोल की आपूर्ति, इसके बाद एक विशेष स्वास्थ्य देखभाल सुविधा में पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स के संतुलन की बहाली शामिल है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक (ब्लिस्टर) में 10 कैप्सूल।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 3 समोच्च पैक कार्डबोर्ड के एक पैक में रखे गए हैं।

जमा करने की अवस्था

15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें!

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

PRO.MED.CS प्राग विज्ञापन,

चेक रिपब्लिक

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

PRO.MED.CS प्राग विज्ञापन,

चेक रिपब्लिक

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में माल की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है

एनालॉग्स के उपयोग के लिए इंडैप निर्देश। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया. उच्च रक्तचाप में प्रभावकारिता

विवरण

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

औषधीय गुण

उपयोग के संकेत

खुराक और प्रशासन

दुष्प्रभाव

मतभेद

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विशेष निर्देश

जरूरत से ज्यादा

जमा करने की अवस्था

शेल्फ जीवन

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

उत्पादक

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

दवाई लेने का तरीका:

मिश्रण:

रिलीज फॉर्म, संरचना और लागत

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स

संकेत और मतभेद

उपयोग के लिए निर्देश

किस दबाव पर और कैसे लें?

लेर्कामेन, वाल्सार्टन और अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान इंदाप

संभावित दुष्प्रभाव और ओवरडोज़

समान प्रभाव वाले संरचनात्मक एनालॉग और दवाएं

अनुदेश

व्यापरिक नाम

दवाई लेने का तरीका

मिश्रण

विवरण

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

औषधीय गुण

उपयोग के संकेत

खुराक और प्रशासन

दुष्प्रभाव

अक्सर (≥ 1% तक< 10 %)

- मैकुलोपापुलर दाने

- उल्टी करना

बहुत मुश्किल से ही (<1/10000)

मतभेद

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विशेष निर्देश

जरूरत से ज्यादा

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

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