Лекарственный препарат индап. Применение у пожилых пациентов. Условия и сроки хранения

Индап – антигипертензивное средство. Аналогичным эффектом, если изучить состав, обладают Ариндап, Лорвас, Тензар и, в частности, препарат с одноименным действующим компонентом – Индапамид. Медикамент оказывает расслабляющее воздействие на сосуды: снижает периферическое сопротивление, работа сердца становится более спокойной.

Большие дозировки лекарства обладают мочегонными возможностями. При этом они выводят в основном натрий и хлор, а полезные электролиты типа калия и магния менее подвержены его влиянию. При дальнейших экспериментах с большими дозами Индапа АД интенсивнее не снижается, усиливаются его мочегонные свойства.

Индап активен только для гипертоников – при нормальном АД не наблюдается никаких изменений его показателей. Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении пациентов с одной почкой и на гемодиализе.

Фармакологические характеристики

Индапамид – медикамент из категории нетиазидных сульфонамидов. Его характеристики подобны тиазидоподобным диуретикам.

Фармакодинамика

понижает тонус артериальных стенок, сокращает сопротивление сосудов . Средство наделено слабовыраженными салуретическими и мочегонными возможностями, обусловленными блокадой реабсорбции натрия, хлора, калия.

Наделенный способностью селективной блокировки замедленных кальциевых каналов, Индап® усиливает прочность артерий, понижает противодействие периферических артерий. Диуретик оказывает положительное влияние на гипертрофию левого сердечного желудочка.

Медикамент не взаимодействует с липидами плазмы, не нарушает усвоение углеводов – важное условия для диабетиков. обуславливает и уменьшение восприимчивости адренорецепторов сосудов по отношению к таким препаратам, как Ангиотензин, Норадреналин, ускорение синтеза простагландиов, отличающихся вазодилатирующими возможностями.

Индап® подавляет выработку свободных радикалов. Максимальная дозировка не провоцируют падение АД, даже при усилении диуреза (объема мочи, накапливающейся в организме).

Антигипертензивные свойства проявляются на первой неделе применения (ближе к концу), на фоне разового приема их эффект держится сутки. Максимальный результат от систематического применения, в соответствии с инструкцией, прилагаемой к лекарству, можно наблюдать через 2-3 месяца после старта курса.

Фармакокинетика

После перорального употребления Индап® на 100% всасывается из желудка с биодоступностью 93%. Поступление еды частично тормозит абсорбцию, но ее полноте не мешает.

При разовом употреблении медикамента в количестве 2,5 мг наибольший процент в крови наблюдается спустя 1-2 часа. С ее белками средство связывается на 75%. Действующий компонент Индапамид вступает в контакт и с эластином стенок артерий.

Обладает высокими возможностями распределения: проникает сквозь гистогематические барьеры, попадает в материнское молоко. Метаболизация препарата происходит в печени.

Время полувыведения Т ½ вещества – 14-18 часов. Выходят метаболиты, в основном, почки (до 80%), часть уходит с помощью кишечника (до 23%). Для пациентов с почечной патологией фармакокинетика сохраняется.

Назначают Индап® при гипертонии. Среди противопоказаний:

• Индивидуальная непереносимость медикамента и производных этой группы;
• Нарушение кровотока мозга в острой форме;
• Серьезные патологии печени и почек;
• Гипокалиемия;
• Параллельное употребление медикаментов, увеличивающих интервал Q-T;
• Невосприимчивость лактозы и глюкозы;
• Беременность и лактация: угроза фетоплацентарной ишемии, риск остановки роста эмбриона;
• Несовершеннолетние дети (эффект и степень безопасности не изучены).

С особой осторожностью рекомендуют медикамент диабетикам в состоянии глубокой декомпенсации, больным гиперурикемией (при подагре и уратном нефролитиазе), с печеночными и почечными патологиями, с аститом, стенокардией, хроническими сердечными нарушениями, при увеличении интервала Q-T, при гиперпаратиреозе.

Индап® рекомендуют принимать перорально, лучше – утром, без учета времени завтрака. Капсулу надо проглотить целой и запить ее водой. Разовая норма на сутки – 2,5 мг.

Диуретик можно применять как самодостаточный медикамент или комбинировать его с другими лекарствами. Для него подходят β -адреноблокаторы, ингибиторы, блокаторы замедленных кальциевых каналов.

Если через 2 месяца нет ожидаемой терапевтической эффективности, дозировка все равно остается прежней. С увеличением дозы растет и вероятность побочных эффектов при таком же антигипертензивном воздействии.

Обычно разработанную схему дополняют альтернативным диуретику лекарством с аналогичными свойствами. Если терапия предусматривает прием нескольких медикаментов, норма Индапа сохраняется – по 2,5 г по утрам.

Побочные последствия

Органы и системы	Нежелательные последствия
ЖКТ	Тошнота, рвота, анорексия, сбой ритма дефекации, печени.
ЦНС	Астения, боль головы, упадок сил, летаргия, вертиго, судороги, тревожность, депрессивное состояние, расстройство сна.
Органы чувств	Конъюнктивит, слепота.
Органы дыхания	Ринит, фарингит, синусит.
Сердце и сосуды	Ортостатическая гипотензия, аритмия, гипокалиемия.
Мочевыделительная система	Никтурия, полиурия, постоянное инфицирование мочевыводящих путей.
Проявления аллергического характера	Зуд, высыпания, крапивница, васкулит.
Кровоснабжение	Тромбоцитопения, лейкопения, аплазия костного мозга, анемия.
Прочие симптомы	ОРЗ, боли в груди и спине, половая слабость, ринорея, повышенное потоотделение, астения, парестезия, волчанка, панкреатит.

Признаками чрезмерного употребления Индапа® проявляются в виде:

• Тошноты, рвоты;
• Дисфункции ЖКТ;
• Водно-электролитного дисбаланса, с существенным понижением АД и угнетением дыхания;
• Комы печени (при циррозе).

Антидот для Индапа® не разработан. Лечат промыванием ЖКТ, нормализацией водно-электролитного равновесия, процедурами в соответствии с симптомами.

Взаимодействие с различными медикаментами

Из-за высокой вероятности возникновения интоксикации на фоне понижения клиренса почек Индапамид не назначают одновременно с лекарствами на основе лития.

Применение эритромицина, астемизола, пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических медикаментов 1а (хинидина, дизопирамида) и III класса (амиодаронома, бретилиума, соталолома) параллельно с Индапом® ослабляет его возможности понижать АД и провоцирует появление аритмии.

НПВП, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы, тетракозактид, баклофен также негативно влияют на гипотензивные свойства Индапа®: если баклофен их приумножает, то остальной перечень – понижает.

Салуретики, гликозиды, кортикостероиды, слабительные медикаменты усиливают вероятность гипокалиемии.

Совместное лечение с гликозидами усиливает риск возникновения дигиталисной интоксикации, с кальциевыми медикаметами – гиперкальцимии, с метформином – осложнение молочнокислого ацидоза.

Индап® и сберегающие калий диуретики могут удачно сочетаться для определенных групп пациентов, но категорически исключить опасность возникновения гипо- или гиперкалиемии нельзя.

Ингибиторы АПФ усиливают опасность гипотонии и острой формы патологии почек. Аналогичные характеристики у Индапамида, если использовать повышенные дозы контрастного вещества на основе при дегитрадации. Поэтому перед употреблением таких маркеров важно восполнить утрату воды.

Трициклические антидепрессанты умножают антигипертензивные возможности Индапа® и опасность ортостатической гипотензии.

Циклоспорин с Индапамидом может увеличить процент креатинина в крови. Лекарство уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов благодаря увеличению количества факторов свертывания, связанного с сокращением объема крови и усилении выработки печенью. Можно скорректировать дозировку.

Индап® поддерживает блокаду нервно-мышечной передачи, возникающую под влиянием миорелаксантов.

Если использовать капсулы в соответствии с инструкцией, Индап® надежно поддерживает гипертоников из группы риска, имеющих дополнительные заболевания: диабетиков разной степени тяжести, лиц с почечными патологиями, больных с гиперлипидемиями.

Форма выпуска, состав, стоимость

В капсуле Индапа® содержится 2,5 мг индапамида и наполнителями: целлюлозой в гранулах, лактозой, крахмалом, магнием, диоксидом кремния и титана, желатином и красителем.

В одной коробке – 3 блистера по 10 капсул, дополненных инструкцией. Желатиновая бело-голубая оболочка мини-контейнера овальной формы содержит 2,5 мг индаламида – белого неоднородного порошка.

Хранят лекарство (максимум – в течение трех лет) в недоступном для влаги и детского внимания месте, без доступа прямых солнечных лучей. Оптимальная t – +15-25 ºС.

Продают медикамент без рецепта. В интернет-аптеках Индап можно купить как минимум за 97 руб., аналоги – Индапамид Ретард и Индапамид-Тева – за 21 руб. и 102 руб. соответственно.

Мнение специалиста

Кононенко И.П., врач-терапевт : Индап (есть вариант торгового названия – Индапамид Штада, по наименованию главного действующего компонента) – современное лекарство с гипотензивными свойствами. Хороший диуретик и вазодилизатор, усиливает активность кальциевых каналов. Помогая выводить с мочой излишки натрия, он укрепляет эластичность артерий.

Ценю его за безопасность: при любой дозировке критическое понижение АД больному не грозит. Индал – удачный выбор для диабетиков «со стажем»: не влияя на углеводный обмен и концентрацию липидов, он хорошо регулирует сопротивление сосудов. Кроме обычных таблеток, есть у этого лекарства и капсулы пролонгированного воздействия.

Я и мои коллеги единодушны в одном: если и назначать этот медикамент, то только для длительного лечения, так как препарат обладает накопительным эффектом. При разовом приеме кратковременный результат можно получить только через сутки. Через 2 недели можно отметить только первые результаты, а максимальный эффект – не ранее 12-й недели. Потом в течение 2 месяцев сохраняется достигнутый максимум от лечения.

В справочнике лекарственных препаратов можно насчитать больше 20 аналогов Индала только российских производителей, но важным аргументом для многих будет и его доступная цена – около 100 руб.

Аналоги

К структурным аналогам на основе активного компонента можно отнести:

• Акрипамид;
• Индапамид;
• Лорвас;
• Памид;
• Равел;
• Тензар.

Если нет аналогов медикамента по активным компонентам, можно изучить болезни, при которых он помогает, и найти свой вариант по терапевтическому эффекту.

Индап (действующее вещество индапамид) - антигипертензивный препарат, относящийся к группе диуретиков. По своему химическому строению он является нетиазидным сульфонамидом. По своему фармакологическому действию препарат близок к тиазидоподобным диуретикам. Он снижает гладкомышечный тонус артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Оказывает мягкое салуретическое (усиливает экскрецию натрия и хлора) и диуретическое (мочегонное) действие, что связано со способностью препарата подавлять обратное всасывание в почках ионов натрия, хлора, калия (последних - в меньшей степени). Уменьшение общей резистентности периферических сосудов обусловлено частичной утратой адренорецепторами сосудистых стенок чувствительности к норадреналину и ангиотензину II, а также повышением продукции простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Индапамид в рекомендованных инструкцией дозах практически не оказывает влияния на метаболизм липидов и углеводов. Антигипертензивный эффект начинает ощущаться к концу первой недели лечения и достигает пика на 2-12 неделе от начала фармакотерапии.

Индап выпускается в капсулах. Принимать его следует 1 раз в день, оптимально - утром. Рекомендуемая доза - 2.5 мг. Хорошая переносимость и благоприятный профиль безопасности делают индап препаратом выбора при артериальной гипертензии, отягощенной сахарным диабетом, хронической недостаточностью почек, атеросклерозом. Препарат можно использовать в рамках монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами (бета-адреноблокаторами, антагонистами кальция, иАПФ). При продолжительном применении индапа, учитывая повышающийся салурез и диурез, возможно развитие дефицитных состояний, связанных с усилением выведения ионов натрия, калия, магния, кальция, хлора. Чаще всего подобные состояния наблюдаются у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек и печени, а также при отсутствии в рационе достаточного количества соли.

Если комбинировать индап с сердечными гликозидами или глюкокортикостероидами, риск развития гипокалиемии увеличивается.

При совместном применении индапа с другими антигипертензивными препаратами (не диуретиками) может наблюдаться потенцирование его антигипертензивного действия. Одновременный прием этилового спирта, наркотических средств, антидепрессантов и антипсихотических средств может вызвать ортостатическую (постуральную) гипотензию, характеризующуюся снижением артериального давления при резком изменении положения тела в пространстве.

Индап - генерический препарат индапамида от чешской фармацевтической компании «Про Мед Ц.С.», копия оригинального арифона от Лаборатории Сервье (Франция). Московским Государственным НИЦ профилактической медицины совместно с Ярославской государственной медицинской академией было проведено сравнительное исследование терапевтической эквивалентности индапа и арифона (в т.ч. в его ретардной форме). В результате было установлено, что индап позволяет контролировать артериальное давление почти у половины пациентов-гипертоников. Он незначительно проигрывал в эффективности арифону и несколько превосходил арифон-ретард. При этом индап чуть более часто, чем препараты-оригиналы индапамида, вызывает побочные реакции, которые, впрочем, не носили серьезного характера.

Передозировка индапом проявляется тошнотой, рвотой, общей слабостью, нарушениями пищеварения, водно-электролитными нарушениями. В некоторых случаях отмечается избыточное снижение артериального давления, проблемы с дыханием. В таких случаях необходимо провести мероприятия по очищению желудка (промывание) и восстановлению водно-электролитного баланса.

Фармакология

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг C max в крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

	1 капс.
индапамид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индигокармин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.

Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препартов, доза Индапа остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, тетракозактид,адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогацие, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительноп системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

• острое нарушение мозгового кровообращения;
• выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;
• гипокалиемия;
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата.

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индап ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью при умеренной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, анурии. С осторожностью при умеренной почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также - другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - 2,5 мг индапамида

вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа после приема однократно дозы 2,5 мг. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 12 часов после приема внутрь.

Распределение

Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%.

Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Равновесная концентрация достигается через 7 дней постоянного приема препарата.

Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Метаболизм

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%). Не более 7% индапамида выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Пациенты высокой степени риска

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.

Фармакодинамика

Механизм действия

Индапамид – это производное от сульфонамида с индольным кольцом. По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.

Фармакодинамические эффекты

Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL– холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Индап® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап® применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек:

Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Нарушение функции печени:

При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов препаратом Индап® возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.

Большинство нежелательных реакций, затрагивающих клинические или лабораторные параметры, зависит от дозы лекарственного препарата.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

Макулопапулезная сыпь

Аллергические реакции

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

Повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Изменение клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы - в случае их возникновения обратитесь к врачу), агранулоцитоз, апластическая анемия, и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов)

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Частота неизвестна

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Близорукость (миопия)

Нечеткость зрения

Нарушение зрения

Возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»)

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Повышение уровня ферментов печени

Желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход), (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме, (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Комбинации, требующие осторожности при использовании

Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт». Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (³ 3 г/день):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация) Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:

Либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;

Либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.

При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.

Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:

Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).

Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен

Усиление антигипертензивного эффекта.

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом). Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Метформин

Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.

Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики

Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кальций (соли)

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус

Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение)

Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).

Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от15° С до 25° С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 377/1, Михле

140 00 Прага 4

Чешская Республика

Таблетки Индап – диуретическое средство, основным показанием к его приему является артериальная гипертония. Может также оказывать вазодилататорное действие.

Состав и форма реализации

В капсуле Индапа находится 2,5 мг индапамида в качестве действующего компонента. Также включены желатин, магния стеарат, крахмал, микрокристаллическая глюкоза, лактозный моногидрат, красящий агент, диоксиды титана и кремния.

Препарат продается в форме капсульных таблеток. Цена упаковки из 30 штук – около 100 рублей. Отпускается строго по рецепту. Рекомендуемые дозировки назначает врач.

Применение при гипертонии

Назначается лекарство при артериальных гипертониях любой выраженности. Иногда Индап также является противоотечным препаратом ввиду своего мочегонного действия. Индап сокращает сопротивляемость сосудов и понижает тонус, за счет чего происходит понижение артериального давления.

За счет блокации осаждения кальция на стенках сосудов повышается их прочность и эластичность, что тоже влияет на артериальное давление, позволяя его понизить.

Фармакологическая характеристика

Индап оказывает гипотензивный эффект. При этом по фармакологическому действию Индап похож на диуретики тиазидного типа, так как при его приеме изменяется всасываемость натриевых ионов в петле Геиле, и они выводятся из организма с мочой в большей степени. Также выводятся хлоридные, магниевые и калиевые ионы. Происходит выборочное блокирование каналов проведения кальция, что позволяет повысить эластичность стенок сосудов.

Препарат допустимо пить тем, у кого диагностирован сахарный диабет, так как активный компонент не влияет на жировой и глюкозный состав крови. Индап снижает восприимчивость стенок капилляров и сосудов к влиянию норадреналина.

При приеме Индапа происходит снижение скорости образования свободнорадикальных частиц. При избыточном попадании в организм активного вещества может наблюдаться выраженный диурез при отсутствии влияния на уровень понижения давления. Обычно эффект от приема при регулярном употреблении достигается спустя 14 дней.

Когда следует отказаться от употребления лекарства

Нежелательно употреблять Индап при следующих заболеваниях и состояниях:

• острая недостаточность кровотока головного мозга;
• заболевания выделительной системы;
• нарушенное всасывание в организме галактозы или глюкозы;
• индивидуальная непереносимость действующего компонента – индапамида;
• индивидуальная непереносимость лактозы;
• галактоземия;
• анурия;
• серьезные заболевания печени;
• диабет сахарного типа декомпенсированного вида.

Лекарство требуется назначать с осторожностью при следующих состояниях:

• недостаточность работы печени или почек;
• отклонения в равновесии воды и электролитов;
• гиперпаратиреоз;
• гиперурикемийные поражения;
• уратный нефроуролитиаз;
• подагра.

Возможные побочные проявления

То, насколько выраженными окажутся побочные проявления, зависит от того, в какой концентрации в организме находится активный компонент.

• От системы мочевыделения – никтурия, полиурия, постоянное возникновение инфекций мочеполовой системы.
• От дыхательной системы – риниты, кашель, фарингиты.
• От органов пищеварения – расстройства стула, боли в животе, отсутствие аппетита, рвота, гастралгия, тошнота, диспепсия, сухость полости рта.
• От сердечно-сосудистой системы – гипотензии, учащенное биение сердца, гипокалиемии, аритмии.
• От нервов и вестибулярного аппарата – высокая утомляемость, сонливость, летаргия, тревожность, депрессии, нервозность, бессонница, раздражительность, вялость, апатия, вертиго, головные боли, ажитация, астения, мышечные спазмы.
• От органов чувств – частые конъюктивиты, изменения зрительной передачи.

В отдельных случаях у человека могут возникнуть болевые ощущения в области спины, гипохлоремия, гиперкальциемия, ринорея, нарушение потенции или либидо, боли за грудиной, больное отделение пота, аллергические реакции, похудение. Иногда развиваются парестезии в руках и ногах, гиперурикемия, гипергликемия и гиперкреатининемия.

Как распознать передозировку

При избыточном содержании активного вещества в организме может сильно снижаться артериальное давление, наблюдаться затрудненность дыхания, расстройства функционирования ЖКТ. Часто наблюдается рвота и общая слабость, от чего возникают отклонения в водно-электролитном балансе. Печеночная кома может возникнуть у тех, у кого диагностирован цирроз печени.

Индап не имеет антидота, который был бы эффективен в конкретном случае. Поэтому проводится симптоматичное лечение, включающее уравновешивание содержания электролитов и воды, промывание желудка.

Взаимодействие с другими компонентами

При применении препарата может наблюдаться снижение действенности антикоагулянтов непрямого действия. Индап повышает концентрацию лития в крови, что может спровоцировать нефротоксические состояния, поэтому при приеме важно соблюдать питьевой режим.

При совместном приеме с циклоспорином повышает уровень креатинина в кровяной плазме, а возможность появления дигиталисной интоксикации возрастает при сочетании Индапа с сердечными гликозидами.

Балклофен способен усиливать фармакологическое действие Индапа, в то время как Сультоприд, Терфенадин, Астемизол, Пентамиди могут его ослабить. При повышенном употреблении йодсодержащих препаратов с Индапом может проявиться почечная недостаточность на фоне дегидратации организма.

Внимание

При приеме Индапа от давления нужно контролировать количество литиевых и калиевых ионов в крови, избегая их значительного изменения. Также нужно следить за водно-электролитным равновесием, не позволяя ему отклоняться в значительной степени.

При употреблении препарата допинговая проба может показать результат о содержании в крови запрещенных веществ.

Аналоги

Аналогами таблеток Индап могут выступать такие лекарства:

• Индапамид,
• Хемопамид,
• Арифон,
• Индиур.

Индап – действенное средство для лечения пониженного артериального давления. Лекарство имеет высокую эффективность и небольшую цену. При этом препарат имеет ряд противопоказаний и побочных проявлений, которые следует учитывать при подборе его в качестве терапевтического средства.

П N014138/01-180808

Торговое название препарата: Индап ® (Indap ®)

Международное непатентованное название:

Индапамид

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

в одной капсуле содержится: активного вещества - индапамида 2,5 мг;
вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индиго кармин.

Описание
Твердые желатиновые капсулы N4. Крышечка капсулы голубая, корпус - белый.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармако-терапевтическая группа: Диуретическое средство

Код ATX: С03ВА11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов. по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и. в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности): не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза.
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начата приема препарата.

Фармакокинетика
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 14-18 часов. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения

выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

гипокалиемия;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-T;

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала Q-T, гиперпаратиреоз. Способ применения и дозы
Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают не разжевывая, запивая водой.
Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами. блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препартов. доза Индапа остается равной 2.5 мг утром однократно в сутки. Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия. сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны центральной нервной системы: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия).
Со стороны мочевыделителъной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия. гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит. Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (внутривенно), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол). может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервата Q-T.
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды. глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (внутривенно) увеличивают риск гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии: с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии. При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов. Особые указания
Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией "группы риска", т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.
При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.
Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также - другими гипотензивными средствами.
В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды. слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.
Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови. Форма выпуска
10 капсул по 2,5 мг в блистере.
Три блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчека 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для направления претензий: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1.