dražė, geriamieji lašai, injekcinis tirpalas, peroralinis tirpalas, sirupas, sirupas [vaikams], tabletės, tabletės [vaikams]
Mukolitinis (sekretolitinis) agentas, turi atsikosėjimą ir silpną kosulį mažinantį poveikį. Sumažina skreplių klampumą (depolimerizuoja mukoproteinų ir mukopolisacharidų skaidulas, padidina bronchų sekreto serozinį komponentą); suaktyvina blakstienos epitelis, padidina tūrį ir pagerina skreplių išsiskyrimą. Stimuliuoja endogeninės paviršinio aktyvumo medžiagos gamybą, kuri užtikrina alveolių ląstelių stabilumą kvėpavimo metu. Poveikis pasireiškia per 2-5 dienas nuo gydymo pradžios.
Kvėpavimo takų ligos, kurias lydi sunku išsiskirti klampiems skrepliams: tracheobronchitas, įvairios etiologijos bronchitas (įskaitant komplikuotus bronchektazėmis), bronchų astma, plaučių tuberkuliozė, pneumonija (ūminė ir lėtinė), cistinė fibrozė. Bronchų medžio sanitarija priešoperaciniu laikotarpiu ir gydomųjų bei diagnostinių intrabronchinių manipuliacijų metu, storų klampių skreplių kaupimosi bronchuose prevencija po operacijos.
Padidėjęs jautrumas, pepsinė opa skrandis, nėštumas (pirmasis trimestras); laktacijos laikotarpis; vaikystė(iki 6 metų – tablečių formoms) Atsargiai. Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas; bronchų ligos, kurias lydi per didelis sekretų kaupimasis; kraujavimas iš skrandžio.
Alerginės reakcijos, pykinimas, vėmimas, dispepsija, paūmėjimas pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, galvos svaigimas, galvos skausmas, padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas (labai retai).Perdozavimas. Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsiniai sutrikimai. Gydymas: dirbtinis vėmimas, skrandžio plovimas (per pirmąsias 1-2 valandas po vartojimo).
Bromheksinas 4 mg vaikams geriamas (sirupas, tabletės ir dražė - vyresniems nei 6 metų vaikams, lašai, geriamasis tirpalas), suaugusiems ir vaikams nuo 14 metų - 8-16 mg 3-4 kartus per dieną. Vaikams iki 2 metų - 2 mg 3 kartus per dieną, 2-6 metų - 4 mg 3 kartus per dieną, 6-14 metų - 8 mg 3 kartus per dieną. Jei reikia, suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 16 mg 4 kartus per parą. Inhaliacijų forma (inhaliacinis tirpalas): suaugusiems - 8 mg, vaikams nuo 10 metų - 4 mg, 2-10 metų - 2 mg. Inhaliacijos atliekamos 2 kartus per dieną. Tirpalas skiedžiamas distiliuotu vandeniu santykiu 1:1 ir pašildomas iki kūno temperatūros, kad neatsikosėtų. Esant bronchų obstrukcijai, prieš inhaliaciją reikia skirti bronchus plečiančių vaistų. Bromheksinas 8 lašai: per burną, suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams - 23-47 lašai 3 kartus per dieną; vaikams nuo 6 iki 14 metų ir pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg - 23 lašai 3 kartus per dieną, iki 6 metų - 12 lašų 3 kartus per dieną. Terapinis poveikis gali atsirasti 4-6 gydymo dienomis. Parenteraliai (i.m., po oda, i.v. lėtai, per 2-3 minutes) - 2-4 mg 2-3 kartus per dieną. Į veną vartojamas tirpalas turi būti skiedžiamas Ringerio tirpalu arba steriliu injekciniu vandeniu. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, skiriamos mažesnės dozės arba padidinamas intervalas tarp dozių.
Gydymo metu būtina išgerti pakankamą kiekį skysčių, o tai sustiprina atsikosėjimą skatinantį bromheksino poveikį. Vaikams gydymas turi būti derinamas su laikysenos drenažiniu arba vibraciniu masažu krūtinė, palengvinantis sekreto pašalinimą iš bronchų. Reikia atsižvelgti į tai, kad bromheksino 8 lašų sudėtyje yra etanolio (41 tūrio%).
Bromheksinas 4 mg vaikams neskiriamas kartu su vaistais, slopinančiais kosulio centrą (įskaitant kodeiną), nes dėl to sunku pašalinti suskystintus skreplius (bronchų sekreto kaupimasis kvėpavimo takų). Nesuderinama su šarminiais tirpalais. Bromheksinas skatina antibiotikų (amoksicilino, eritromicino, cefaleksino, oksitetraciklino), sulfonamidinių vaistų prasiskverbimą į bronchų sekretą per pirmąsias 4-5 antimikrobinio gydymo dienas.
Prieš vartojant vaistą Bromheksinas 4 mg vaikams pasikonsultuokite su savo gydytoju!
P N013480/01, 2011-08-22
Bromheksinas 4 Berlynas – Hemi
bromheksinas
N- (2-amino-3,5-dibrombenzilas) -N- metilcikloheksanamino hidrochloridas
geriamasis tirpalas
Veiklioji medžiaga: bromheksino hidrochloridas - 0,08 g;
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis - 25,00 g, sorbitolis - 40,00 g, aromatinių medžiagų koncentratas su abrikosų kvapu - 0,05 g, druskos rūgšties 0,1 M (3,5%) tirpalas - 0,156 g, išgrynintas vanduo - 49,062 g.
skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus skystis su būdingu abrikosų kvapu.
mukolitinis atsikosėjimą skatinantis vaistas.
R05CB02.
Bromheksinas turi mukolitinį (sekretolitinį) ir atsikosėjimą skatinantį poveikį. Sumažina skreplių klampumą; aktyvina blakstienos epitelį, padidina skreplių kiekį ir pagerina jų išsiskyrimą.
Išgertas jis beveik visiškai (99%) absorbuojamas į virškinimo traktą. Virškinimo traktas per 30 min. Biologinis prieinamumas – apie 80%. Prie plazmos baltymų prisijungia 99%. Prasiskverbia pro placentos ir kraujo-smegenų barjerus. Prasiskverbia Motinos pienas. Kepenyse jis demetilinamas ir oksiduojamas, metabolizuojamas į ambroksolį. Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) lygus 16 valandų (dėl lėtos atvirkštinės difuzijos iš audinių). Išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu. Dėl sunkių inkstų nepakankamumas T 1/2 gali padidėti.
Ūmus ir lėtinis bronchopulmoninės ligos kartu su skreplių susidarymu padidėjęs klampumas(tracheobronchitas, pneumonija, obstrukcinis bronchitas, bronchektazė, bronchinė astma, emfizema, cistinė fibrozė, tuberkuliozė, pneumokoniozė).
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
Pepsinė opa (ūminėje stadijoje);
Nėštumas (pirmasis trimestras);
Laktacijos laikotarpis;
Įgimtas fruktozės netoleravimas.
inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
bronchų ligos, kurias lydi per didelis sekretų kaupimasis;
kraujavimas iš skrandžio istorijoje;
vaikai iki 2 metų amžiaus.
Pirmąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. II irIIInėštumo trimestrais, vaisto vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai viršija galima rizika vaisiui. Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas.
Geriamasis tirpalas.
1 matavimo šaukšte yra 5 ml tirpalo.
Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai: 3 kartus per dieną po 2-4 kaušelius (24-48 mg bromheksino per dieną).
Vaikai nuo 6 iki 14 metų, taip pat pacientai, sveriantys mažiau nei 50 kg: 3 kartus per dieną po 2 kaušelius (24 mg bromheksino per dieną).
Vaikai nuo 2 iki 6 metų: 3 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštą (12 mg bromheksino per dieną).
Vaikai iki 2 metų: 3 kartus per dieną 1/2 matavimo šaukštas (6 mg bromheksino per dieną). Esant ribotai inkstų funkcijai ar sunkiam kepenų pažeidimui, vaisto reikia vartoti ilgesniais intervalais tarp dozių arba mažesne doze.
Dažnis klasifikuojamas pagal antraštes, priklausomai nuo atvejo pasireiškimo: labai dažnai (>1/10), dažnai (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Virškinimo sistemos sutrikimai:
Nedažnai:pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas;
Imuninės sistemos sutrikimai:
Nedažnai:karščiavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas, angioedema, kvėpavimo nepakankamumas, niežulys, dilgėlinė);
Labai retai:anafilaksinės reakcijos iki šoko.
Odos ir poodinių audinių sutrikimai:
Labai retai:Stevens-Johnson sindromas.
Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Simptomai: pykinimas, vėmimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimai. Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus, būtina sukelti vėmimą, o po to duoti pacientui skysčio (pieno arba vandens). Per 1-2 valandas po vaisto vartojimo rekomenduojama išplauti skrandį.
Bromhexine 4 Berlin-Chemie gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, skirtais bronchopulmoninėms ligoms gydyti.
Kartu vartojant Bromhexine 4 Berlin-Chemie ir kosulio refleksą slopinančius vaistus (įskaitant tuos, kurių sudėtyje yra kodeino), dėl susilpnėjusio kosulio reflekso gali kilti perkrovos rizika.
Bromhexine 4 Berlin-Chemie skatina antibiotikų (eritromicino, cefaleksino, oksitetraciklino, ampicilino, amoksicilino) prasiskverbimą į plaučių audinį.
Norint išlaikyti sekretolitinį vaisto Bromhexine 4 Berlin-Chemie poveikį vaisto vartojimo laikotarpiu, būtina užtikrinti, kad į organizmą patektų pakankamai skysčių.
Sutrikusi bronchų motorika arba išskiriamas didelis skreplių kiekis (pavyzdžiui, esant retam piktybiniam ciliariniam sindromui), Bromhexine 4 Berlin-Chemie reikia vartoti atsargiai, nes kyla išskyrų susilaikymo kvėpavimo takuose pavojaus. Vaikams iki 2 metų Bromhexine 4 Berlin-Chemie vartoti galima tik prižiūrint gydytojui.
Nurodymai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: 5 ml tirpalo (1 kaušelis) yra 2 g sorbitolio (atitinka 0,5 g fruktozės), o tai atitinka 0,17 duonos vienetų.
Geriamasis tirpalas 4 mg/5 ml.
60 arba 100 ml tirpalo tamsaus stiklo buteliukuose su užsukamu plastikiniu arba aliuminiu kamščiu su sandarinimo tarpikliu. 1 buteliukas su matavimo šaukštu ir naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Mukolitinės medžiagos.
Veiklioji medžiaga: bromheksinas.
„Berlin-Chemie AG“ (Vokietija), „Berlin-Chemie AG“ / „Menarini Group“ (Vokietija)
Mukolitinis, atsikosėjimą skatinantis, kosulį mažinantis.
Sukelia mukoproteinų ir mukopolisacharidų polimerų molekulių depoliarizaciją (mukolitinį poveikį).
Stimuliuoja endogeninės paviršinio aktyvumo medžiagos gamybą, kuri užtikrina alveolių ląstelių stabilumą kvėpuojant, apsaugą nuo nepalankių veiksnių, gerina bronchopulmoninės sekrecijos reologines savybes, jo slydimą epiteliu ir skreplių išsiskyrimą iš kvėpavimo takų.
Išgėrus per 30 minučių, jis beveik visiškai absorbuojamas.
Plazmoje jis jungiasi su baltymais.
Prasiskverbia per BBB ir placentos barjerus.
Kepenyse vyksta demetilinimas ir oksidacija.
Išsiskiria per inkstus.
Gali kauptis pakartotinai naudojant.
Virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, dispepsija, pepsinės opos paūmėjimas), padidėjęs aminotransferazių aktyvumas, alerginės odos reakcijos, angioedema.
Ūminės ir lėtinės bronchų ir plaučių ligos su sutrikusiu skreplių išsiskyrimu.
Padidėjęs jautrumas, nėštumas (ypač pirmąjį trimestrą), žindymas (gydymo laikotarpiu turi būti sustabdytas).
Viduje, su skysčiu.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams - 23-47 lašai 3 kartus per dieną; vaikams nuo 6 iki 14 metų ir pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg - 23 lašai 3 kartus per dieną, iki 6 metų - 12 lašų 3 kartus per dieną.
Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, turi sumažinti vienkartinę dozę arba padidinti intervalą tarp dozių.
Nėra duomenų.
Skatina antibiotikų (eritromicino, cefaleksino, oksitetraciklino) prasiskverbimą į plaučių audinį.
Atsargiai skiriama skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinėms opoms.
Geriamasis tirpalas 4mg/5ml
100 ml tirpalo yra
veiklioji medžiaga – bromheksino hidrochloridas 0,080 g
Pagalbinės medžiagos:
propilenglikolis, sorbitolis, koncentruotas abrikosų skonis, 0,1 M druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus abrikosų kvapo tirpalas.
Vaistai kvėpavimo sistemos ligoms gydyti. Vaistai peršalimo ir kosulio simptomams palengvinti. Laukinės. Mukolitikai. Bromheksinas.
ATX kodas R05CB02
Farmakokinetika
Išgertas bromheksinas absorbuojamas beveik visiškai; jo pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 0,4 val. Tmax išgėrus – 1 valanda Pirmo prasiskverbimo per kepenis poveikis yra apie 80%. Išsiskyrimo procese susidaro biologiškai aktyvūs metabolitai. Prisirišimas prie plazmos baltymų – 99%.
Koncentracijos plazmoje sumažėjimas yra daugiafazis. Pusinės eliminacijos laikas, po kurio poveikis nutrūksta, yra maždaug 1 valanda. Be to, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 16 valandų.Tai atsiranda dėl nedidelio bromheksino kiekio persiskirstymo į audinius. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 7 litrai 1 kg kūno svorio. Bromheksinas nesikaupia organizme.
Bromheksinas prasiskverbia per placentos barjerą, taip pat prasiskverbia į smegenų skystį ir motinos pieną.
Išskyrimas daugiausia vyksta per inkstus, nes kepenyse susidaro metabolitai. Dėl didelio bromheksino prisijungimo prie baltymų laipsnio ir didelio pasiskirstymo tūrio, taip pat dėl lėto persiskirstymo iš audinių į kraują mažai tikėtina, kad kokia nors reikšminga vaisto dalis bus pašalinta dializės ar priverstinės diurezės būdu.
Sunkios kepenų ligos atveju gali sumažėti pradinės medžiagos klirensas. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, bromheksino pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti. Fiziologinėmis sąlygomis skrandyje galimas bromheksino nitrozavimas.
Farmakodinamika
Bromheksinas yra sintetinis augalinės medžiagos vazicino darinys. Pasižymi sekretolitiniu poveikiu ir skatina sekreto išsiurbimą iš bronchų. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad šis vaistas padidina serozinio komponento dalį bronchų sekrete. Manoma, kad gleivių judėjimą palengvina sumažinus jų klampumą ir sustiprinus ciliarinio epitelio darbą.
Vartojant bromheksiną, skrepliuose ir bronchų sekrete padidėja antibiotikų amoksicilino, eritromicino ir oksitetraciklino koncentracija. Klinikinė šio poveikio reikšmė neaiški.
Kaip sekretolitinis agentas ūminėms ir lėtinėms bronchų ir plaučių ligoms, kartu su sutrikusiu gleivių susidarymu ir pašalinimu.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams: 2–4 kaušeliai BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tris kartus per dieną (atitinka 24–48 mg bromheksino hidrochlorido per dieną).
Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 14 metų, taip pat pacientai, sveriantys mažiau nei 50 kg, gerti po 2 kaušelius BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tris kartus per dieną (atitinka 24 mg bromheksino hidrochlorido per dieną).
Naudojimo specialioms pacientų grupėms instrukcijos:
Vaisto BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE vartojant kepenų funkcijos sutrikimui arba sunkioms inkstų ligoms gydyti, reikia ypatingo atsargumo (bromheksiną reikia vartoti mažesnėmis dozėmis arba ilgesniais intervalais).
Gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į indikacijas ir ligos eigą. Neturėtumėte vartoti Bromhexine 4 BERLIN-CHEMI ilgiau nei 4-5 dienas be gydytojo rekomendacijos.
Šalutiniai poveikiai"type="checkbox">
Pagal pasireiškimo dažnumą šalutinis poveikis klasifikuojamas taip:
Dažnai |
|
Dažnai |
≥ 1/100 iki< 1/10 |
Kartais |
≥ 1/1000 iki< 1/100 |
Retai |
≥ 1/10000 iki< 1/1000 |
Labai retai |
|
Nežinoma |
Remiantis turimais duomenimis, negalima įvertinti |
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioedemą ir niežėjimą
Virškinimo trakto sutrikimai
Kartais: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: bėrimas, dilgėlinė
Dažnis nežinomas: sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą/toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustulozę).
Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje
Kartais: karščiavimas
Jei atsiranda padidėjusio jautrumo, anafilaksinių reakcijų ar bet kokių odos ar gleivinių pokyčių, bromheksino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas
Pranešti apie galimas nepageidaujamas reakcijas po vaisto registracijos atlieka svarbų vaidmenį. Tai leidžia toliau stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie visas galimas nepageidaujamas reakcijas.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitoms pagalbinėms medžiagoms
Laktacijos laikotarpis
Vartojant BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kartu su vaistais nuo kosulio (kosulį slopinančiais vaistais), kyla sekreto kaupimosi pavojus dėl susilpnėjusio kosulio reflekso – todėl ypač atidžiai reikia išstudijuoti indikacijas skiriant vaistus tokiame derinyje.
Kartu vartojant vaistus, sukeliančius virškinamojo trakto dirginimo simptomus, galimas padidėjęs dirginantis poveikis skrandžio gleivinei.
Specialios instrukcijos"type="checkbox">
Odos reakcijos
Gauta pranešimų apie sunkias su bromheksinu susijusias odos reakcijas, tokias kaip daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas (SJS) / toksinė epidermio nekrolizė (TEN) ir ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (AGEP). Jei atsiranda odos bėrimo simptomų ar progresavimo požymių (kartais su pūslėmis ar gleivinės pažeidimais), gydymą bromheksinu reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos
Nevartokite BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE, jei sergate (arba anksčiau sirgote) skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, nes bromheksinas gali paveikti virškinimo trakto gleivinės barjerinę funkciją.
Plaučiai ir kvėpavimo takai
Dėl galimo sekreto kaupimosi BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių bronchų motorika yra sutrikusi ir padidėjusi gleivių sekrecija (pavyzdžiui, sergant tokia reta liga, kaip pirminė ciliarinė diskinezija [blakstienų diskinezija]).
Kepenų ir inkstų sutrikimai
Esant kepenų veiklos sutrikimui arba sunkioms inkstų ligoms, reikia būti ypač atsargiems (vartokite BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE mažesne doze arba ilgesniais intervalais).
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, tikėtina, kad kepenyse susikaupia bromheksino metabolitai.
Vaikų ligoniai
BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI leidžiama vartoti tik vyresniems nei 2 metų vaikams ir prižiūrint gydytojui.
Propilenglikolis, sorbitolis
Dėl vaiste esančio propilenglikolio BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE vaikams gali sukelti tuos pačius simptomus, kurie atsiranda išgėrus alkoholio.
Pacientams, sergantiems reta paveldima liga – fruktozės netoleravimu – šio vaisto vartoti negalima.
Sorbitolio kalorijų kiekis yra 2,6 kcal/g.
Viename kaušelyje yra 2 g sorbitolio (0,5 g fruktozės šaltinis), o tai atitinka maždaug 0,17 duonos vienetų.
Sorbitolis gali turėti silpną vidurius laisvinantį poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Iki šiol bromheksino vartojimo nėštumo metu patirties nėra; todėl nėščioms moterims BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE leidžiama vartoti tik gydytojui atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį; nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Laktacija
Kadangi veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės
BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE gebėjimo vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti mechanizmus neveikia arba turi nežymų poveikį.