Azitromicinas vaikams ir suaugusiems - naudojimo instrukcijos. Farmakologinės azitromicino savybės: kaip vartoti antibiotiką gydant uždegimines ligas Taip pat yra neigiamų nuomonių

Plataus spektro antibiotikas. Antibiotikas azalidas, naujo makrolidų antibiotikų pogrupio atstovas. Sukuriant didelę koncentraciją uždegimo židinyje, jis turi baktericidinį poveikį.
Į Azitromicinas Jautrūs gramteigiami kokai: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, Šv. agalactiae, CF ir G grupių streptokokai, Staphylococcus aureus, St. viridanas; Gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ir Gardnerella vaginalis; kai kurie anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; taip pat Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicinas yra neaktyvus prieš eritromicinui atsparias gramteigiamas bakterijas.

Farmakokinetika.
Siurbimas. Azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto dėl stabilumo rūgščioje aplinkoje ir lipofiliškumo. Išgėrus 500 mg Azitromicinas didžiausia azitromicino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2,5-2,96 valandos ir yra 0,4 mg / l. Biologinis prieinamumas yra 37%.

Paskirstymas.
Azitromicinas jis gerai prasiskverbia į kvėpavimo takus, urogenitalinio trakto organus ir audinius (ypač į prostatos liauką), į odą ir minkštuosius audinius. Didelė koncentracija audiniuose (10-50 kartų didesnė nei kraujo plazmoje) ir ilgas pusinės eliminacijos laikas dėl mažo jungimosi azitromicinas su plazmos baltymais, taip pat jo gebėjimas prasiskverbti į eukariotų ląsteles ir koncentruotis žemo pH aplinkoje, supančioje lizosomas. Tai savo ruožtu lemia didelį tariamas pasiskirstymo tūrį (31,1 l/kg) ir didelį plazmos klirensą. Gebėjimas azitromicinas kaupiasi daugiausia lizosomose, yra ypač svarbus tarpląstelinių patogenų pašalinimui. Įrodyta, kad fagocitai tiekia azitromiciną į infekcijos vietas, kur jis išsiskiria fagocitozės metu. Koncentracija azitromicinas infekcijos židiniuose yra žymiai didesnis nei sveikuose audiniuose (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegiminės edemos laipsniu. Nepaisant didelės koncentracijos fagocituose, azitromicinas reikšmingos įtakos jų funkcijai nedaro.
Azitromicinas baktericidinė koncentracija uždegimo židinyje išlieka 5-7 dienas po paskutinės dozės, todėl buvo galima sukurti trumpus (3 ir 5 dienų) gydymo kursus.

Pasitraukimas.
veisimas azitromicinas nuo kraujo plazmos praeina 2 etapais: pusinės eliminacijos laikas yra 14-20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vaisto vartojimo ir 41 valanda - nuo 24 iki 72 valandų, todėl vaistas gali būti vartojamas 1 laikas / diena.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs patogenai: viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos - tonzilitas, sinusitas (paranasalinių sinusų uždegimas), tonzilitas (gomurinių tonzilių / tonzilių / uždegimas), vidurinės ausies uždegimas (vidurinės ausies uždegimas). ausies ertmė); skarlatina; apatinių kvėpavimo takų infekcijos – bakterinė ir netipinė pneumonija (pneumonija), bronchitas (bronchų uždegimas); odos ir minkštųjų audinių infekcijos - erysipelas, impetiga (paviršiniai pustuliniai odos pažeidimai su pūlingų plutų susidarymu), antrinės infekcijos dermatozės (odos ligos); šlapimo takų infekcijos – gonorėjinis ir negonorėjinis uretritas (šlaplės uždegimas) ir (arba) cervicitas (gimdos kaklelio uždegimas); Laimo liga (boreliozė yra infekcinė liga, kurią sukelia Borrelia spirochete).

Taikymo būdas

Prieš skiriant pacientui vaistą, pageidautina nustatyti mikrofloros jautrumą jam, sukėlusią šio paciento ligą. Azitromicinas reikia gerti vieną valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Vaistas vartojamas 1 kartą per dieną.
Suaugusiems, sergantiems viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, 1 dieną skiriama 0,5 g, po to nuo 2 iki 5 dienos 0,25 g arba 0,5 g per parą per 3 dienas (kurso dozė 1,5 g). ).
Sergant ūminėmis urogenitalinių (urogenitalinių) takų infekcijomis, skiriama 1 g vieną kartą (2 tabletės po 0,5 g).
Sergant Laimo liga (borelioze), pirmajai stadijai (eritemamigranai) gydyti, 1 dieną skiriama 1 g (2 tabletės po 0,5 g), o nuo 2 iki 5 dienos – 0,5 g per parą (kurso dozė 3 g). .
Vaikams vaistas skiriamas atsižvelgiant į kūno svorį. Vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg: 1 dieną - 10 mg / kg kūno svorio; per kitas 4 dienas - 5 mg / kg. Galimas 3 dienų gydymo kursas; šiuo atveju vienkartinė dozė yra 10 mg/kg. (Kurso dozė 30 mg/kg kūno svorio).
Tarp dozių rekomenduojama daryti 2 valandų pertrauką. azitromicinas ir antacidiniai vaistai (skrandžio rūgštingumą mažinantys) vaistai, juos skiriant vienu metu.

Šalutiniai poveikiai

Pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, rečiau – vėmimas ir vidurių pūtimas (dujų kaupimasis žarnyne). Galbūt laikinas (laikinas) kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Itin retai – odos bėrimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams. Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija labai sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu azitromicinas neskirti, išskyrus atvejus, kai vaisto vartojimo nauda yra didesnė už galimą riziką. Vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems anamnezėje pasireiškė alerginių reakcijų (atvejo istorija).

vaistų sąveika

Stiprina skalsių alkaloidų, dihidroergotamino poveikį. Tetraciklinai ir chloramfenikolis – sustiprina poveikį (sinergizmą), linkozamidai – mažina poveikį. Antacidiniai vaistai, etanolis, maistas sulėtina ir mažina įsisavinimą. Jis lėtina išsiskyrimą, padidina koncentraciją serume ir padidina cikloserino, netiesioginių antikoaguliantų, metilprednizolono ir felodipino toksiškumą. Slopindamas mikrosomų oksidaciją hepatocituose, pailgina T1/2, lėtina išsiskyrimą, padidina karbamazepino, skalsių alkaloidų, valproinės rūgšties, heksobarbitalio, fenitoino, dizopiramido, bromokriptino, teofilino ir kitų hipoglikeminių preparatų, ksantino koncentraciją ir toksiškumą. Nesuderinamas su heparinu.

Atsargumo priemonės

Kartu vartojant antacidinius vaistus, būtina laikytis 2 valandų pertraukos. Atsargiai vartoti esant sunkiems kepenų, inkstų, širdies aritmijų sutrikimams (galimi skilvelių aritmijos ir QT intervalo pailgėjimas). Nutraukus gydymą, kai kuriems pacientams gali išlikti padidėjusio jautrumo reakcijos, dėl kurių reikalingas specialus gydymas prižiūrint gydytojui.

Išleidimo forma

Tabletės po 0,125 g azitromicino dihidratas pakuotėje po 6 vnt.; tabletės po 0,5 g azitromicino dihidrato pakuotėje po 3 vnt.; kapsulės po 0,5 g azitromicino dihidrato pakuotėje po 6 vnt.; sirupas buteliukuose; forte sirupas buteliukuose.
Azivok 250 mg kapsulės.
Sumamed: 125 mg ir 500 mg tabletės; kapsulės 250 mg; milteliai geriamajai suspensijai 100 mg/5 ml ir 200 mg/5 ml 20 ml buteliukuose.

Laikymo sąlygos

Sąrašas B. Sausoje, tamsioje vietoje, 15-25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Išleistas pagal receptą.

Sinonimai

Sumamedas, Azivok, Azitromicino monohidratas, Sumazidas, Azitral, Azitrox, ZI faktorius, Sumamed forte, Zitrolidas, sumamecinas, Azitromicinas-AKOS, Zitrolidas forte, sumamoksas,Azitromicino dihidratas, Zitrocinas, Hemomicinas

Junginys

1 kapsulė Azitromicinas yra azitromicino 100% medžiagos 250 mg arba 500 mg.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.

Papildomai

Gamintojai:
Pliva, Wockhard Limited.

pagrindiniai parametrai

Vardas:	AZITROMICINAS
ATX kodas:	J01FA10 -

Instrukcija

"Azitromicinas" skiriamas infekcinėms ligoms, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai. Tokios ligos yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (sinusitas, tonzilitas, otitas, tonzilitas), skarlatina, odos ir minkštųjų audinių infekcijos (impetigas, dermatozės, erysipelos), apatinės krūtinės dalies infekcijos (bronchitas, pneumonija), urogenitalinės infekcijos. (cervicitas, uretritas).

Vaistas yra atsparus rūgštims, todėl naudingas skrandžiui. Didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kraujyje būna po dviejų su puse iki trijų valandų po nurijimo. Vaistas gerai prasiskverbia į kvėpavimo takus, Urogenitalinės sistemos audinius, minkštuosius audinius ir odą. Jo baktericidinis poveikis išlieka nuo penkių iki septynių dienų po paskutinės vaisto dozės pavartojimo.

"Azitromicinas" vartojamas pagal gydytojo nurodymus. Pirmiausia turite nustatyti mikrofloros jautrumą jai, kuri išprovokavo ligą. Vaistą reikia gerti valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio. "Azitromicinas" vartojamas vieną kartą per dieną. Sergant kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, suaugusiesiems pirmą dieną skiriama 0,5 g vaisto, o kitą dieną – 0,25 g. Priėmimo kursas turėtų trukti nuo 2 iki 5 dienų. Taip pat galite vartoti vaistą po 0,5 gramo tris dienas. Pirmoje Laimo ligos stadijoje () pirmąją dieną reikia išgerti vieną gramą antibiotikų ir 0,5 gramo per kitas dvi ar penkias dienas.

Vaikams "Azitromicinas" skiriamas atsižvelgiant į kūno svorį, jei vaikas sveria daugiau nei 10 kg, pirmąją dieną vaistas skiriamas 10 mg vienam kilogramui kūno svorio, per kitas keturias dienas jie duoti 5 miligramus vienam kilogramui kūno svorio. Vaistas gali būti vartojamas tris dienas. Šiuo atveju vienas kiekis yra dešimt miligramų.

"Azitromicinas" gali sukelti vėmimą, pykinimą, vidurių pūtimą, laikiną kepenų fermentų padidėjimą, mieguistumą, retais atvejais pastebėta alerginių reakcijų (odos bėrimas). Vaistas yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams. Atsargiai jis vartojamas esant inkstų ir kepenų pažeidimams, sergant artemija. "Azitromicino" vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, pagal indikacijas jis skiriamas tik tais atvejais, kai vartojant padidėja neigiamo poveikio vaisiui rizika.

Azitromicinas (azitromicinas)
- azitromicinas (dihidrato pavidalu) (azitromicinas)

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės mėlyna, apvali, abipus išgaubta, su rizika; skersinėje pjūvėje matomi du sluoksniai: šerdis yra balta, o pelikulė yra mėlyna.

	1 skirtukas.
azitromicino dihidratas	524,05 mg
kuris atitinka azitromicino kiekį	500 mg

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, krakmolas 1500, iš dalies pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: Opadry II (įskaitant polivinilo alkoholį, talką, makrogolį 3350, lecitiną (sojos), titano dioksidą E171, geltonąjį geležies oksidą E172, aliuminio laką E132 pagrindu).

3 vnt. - korinio kontūro pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
3 vnt. - korinio kontūro pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Makrolidų grupės antibiotikas yra azalidų atstovas. Slopina nuo RNR priklausomą jautrių mikroorganizmų baltymų sintezę.

Aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (įskaitant Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /A grupė/); gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Legacphiterella pneumppyla, Campppylla. anaerobinės bakterijos: Bacteroides fragilis.

Azitromicinas taip pat veikia prieš Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Jis taip pat veikia prieš Toxoplasma gondii.

Farmakokinetika

Greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Valgymas sumažina azitromicino absorbciją. Cmax in pasiekiamas per 2-3 valandas, greitai pasiskirsto audiniuose ir biologiniuose skysčiuose. 35% azitromicino metabolizuojama kepenyse demetilinimo būdu. Daugiau nei 59 % nepakitusio pavidalo išsiskiria su tulžimi, apie 4,5 % – nepakitusio su šlapimu.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia azitromicinui jautrūs mikroorganizmai, įskaitant. bronchitas, pneumonija, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, faringitas, tonzilitas, gonorėjinis ir negonorėjinis uretritas ir (arba) cervicitas, Laimo liga (boreliozė).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas azitromicinui ir kitiems makrolidų grupės antibiotikams.

Dozavimas

Nustatykite individualiai, atsižvelgiant į nosologinę formą, ligos eigos sunkumą ir patogeno jautrumą.

Suaugusieji viduje - 0,25-1 g 1 kartą per dieną; vaikai - 5-10 mg / kg 1 kartą per dieną. Priėmimo trukmė 2-5 dienos.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, laikinas kepenų fermentų kiekio padidėjimas; retai - cholestazinė gelta.

Alerginės reakcijos: retai - odos išbėrimas, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Dermatologinės reakcijos: retai - jautrumas šviesai.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - mieguistumas, silpnumas.

Iš kraujodaros sistemos: retai - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - krūtinės skausmas.

Iš Urogenitalinės sistemos: vaginitas; retai - kandidozė, nefritas, padidėjęs likutinio karbamido azoto kiekis.

Kiti: retai - hiperglikemija, artralgija.

vaistų sąveika

Vartojant kartu su skalsių alkaloidais, negalima atmesti ergotizmo išsivystymo rizikos.

Kartu vartojant azitromiciną c, aprašomi pastarojo poveikio sustiprinimo atvejai.

Kartu vartojant digoksiną ar digitoksiną su azitromicinu, galimas reikšmingas širdies glikozidų koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas ir apsinuodijimo glikozidais rizika.

Kartu vartojant dizopiramidą, aprašomas skilvelių virpėjimo atvejis.

Kartu vartojant lovastatiną, buvo aprašyti rabdomiolizės atvejai.

Vartojant kartu su rifabutinu, padidėja neutropenijos ir leukopenijos rizika.

Vartojant kartu, sutrinka medžiagų apykaita, todėl padidėja ciklosporino sukeltų nepageidaujamų ir toksinių reakcijų rizika.

Preparatai, kurių sudėtyje yra azitromicino (azitromicinas, ATC kodas (ATC) J01FA10):

Įprastos išleidimo formos
vardas	Išleidimo forma	Pak., vnt	Kaina, r
Azidrop, Prancūzija, Jungtinė Karalystė	akių lašai 15mg/g 0,25g vieną kartą. buteliukas	6	230-475
Azitral (Azitral), Indija, Shreya	kapsulės 250 mg	6	185-340
	kapsulės 500mg	3	200-340
Azitroks (Azithrox), Rusija, Pharmstandard	kapsulės 250 mg	6	170-375
	kapsulės 500mg	3	140-365
Azitrox vaikams (Azithrox), Rusija, Pharmstandard	milteliai kepimui suspensija 100mg/5ml 20ml buteliukas	1	140-230
	milteliai kepimui sustabdymas 200mg/5ml 20ml buteliukas	1	220-370
Azitromicinas (Azitromicinas), įvairus	Tabletės 125 mg	6	150-230
	kapsulės 250 mg	6	30-330
	kapsulės 500mg	3	65-170
	tabletės 500 mg	3	60-190
Azithromycin Zentiva, Čekija, Zentiva	tabletės 250 mg	6	270-330
	tabletės 500 mg	3	270-360
Azithromycin Forte, Rusija, Obolenskoye	kapsulės 500mg	3	70-190
Azitromicinas- OBL, Rusija, Obolenskoe	kapsulės 250 mg	6	70-160
AzitRus Forte, Rusija, Sintez	tabletės 500 mg	3	230-390
Zitrolid (Zitrolid), Rusija, Valenta	kapsulės 250 mg	6	210-340
Zitrolid Forte, Rusija, įvairūs	kapsulės 500mg	3	200-340
Zi-Factor, Rusija, Veropharm	kapsulės 250 mg	6	130-265
	tabletės 500 mg	3	170-280
Safocid, Indija, Laika	tablečių rinkinys Flukonazolas 150mg 1t + Seknidazolas 1g 2t + Azitromicinas 1g 1t	4	520-1.100
		12	965-1.900
Suitrox, Rumunija, Sandoz		1	210-300
Sumamedas, Kroatija, Pliva	Tabletės 125 mg	6	260-415
	kapsulės 250 mg	6	350-580
	tabletės 500 mg	3	390-595
	disperguojančios tabletės. 1g	1	480-600
	milteliai kepimui sustabdymas peroraliniam vartojimui 100mg/5ml 21g	1	180-260
	nuo. injekcijoms 500 mg	5	1.420-1.980
Sumamed Forte, Kroatija, Pliva	milteliai kepimui sustabdymas peroraliniam vartojimui 200mg/5ml 17g	1	300-670
Hemomicinas, Serbija, Hemofarm	kapsulės 250 mg	6	140-360
	tabletės 500 mg	3	230-360
	milteliai kepimui sustabdymas peroraliniam vartojimui 100mg/5ml 11g	1	100-175
	milteliai kepimui sustabdymas peroraliniam vartojimui 200mg/5ml 10g	1	130-285
Ecomed, Rusija, AVBA RUS	kapsulės 250 mg	6	140-355
	tabletės 500 mg	3	140-290
Reta ir nutraukto išleidimo forma
vardas	Išleidimo forma	Pak., vnt	Kaina, r
AzitRus, Rusija, Sintez	milteliai kepimui sustabdymas peroraliniam vartojimui 50 mg	3	25-110
	milteliai kepimui sustabdymas peroraliniam vartojimui 100mg 4,2g	3	30-45
	kapsulės 250 mg	6	80-100
Azicid, Čekija, Zentiva	tabletės 250 mg	6	250-340
	tabletės 500 mg	3	260-360
Vero-Azitromicinas, Indija, Okasa	kapsulės 250 mg	6	30-135
Zitrocin, Indija, unikalus	tabletės 250 mg	6	200-205
	tabletės 500 mg	3	220-225
Sumametsin, Rusija, Obolenskoe	kapsulės 250 mg	6	440-520
Sumamox, Indija, Oksfordo laboratorijos	tabletės 500 mg	3	570-580
	kapsulės 250 mg	6	Nr
Azivok, Indija, Wockhard	kapsulės 250 mg	6	Nr
Azimicinas, Indija, MicroLabs	tabletės 250 mg	6	Nr
Zetamax Retard, Perto Rico, Pfizer	milteliai kepimui sustabdymas 2g	1	Nr
Zimaks (ZMax), Indija, aikštė	milteliai 200 mg 5 ml	1	Nr
Sumazid, Rusija, Bryntsalov	kapsulės 250 mg	6	Nr

Komerciniai pavadinimai užsienyje (užsienyje) – Arioxina, Azeet, Azibact, Azicip, Azifast, Azifine, Azilide, Azithrocin, Azitromax, Azitrox, Azro, Clindal, Ertycin, Goxil, Loromycin, Macromycin, Macrotar, Ribotrex, Trulimacin, Ult, Trulimacin, , Zithromax, Zmax.

Sumamed (Azitromicinas) - oficialios naudojimo instrukcijos. Receptinis vaistas, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė-farmakologinė grupė:

Makrolidų antibiotikas – azalidas

farmakologinis poveikis

Bakteriostatinis plataus spektro antibiotikas iš azalidų makrolidų grupės. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobų ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Prisijungdamas prie ribosomos 50S subvieneto, jis slopina peptidų translokazę transliacijos stadijoje ir slopina baltymų sintezę, sulėtindamas bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotiko veikimui arba gali įgyti atsparumą jam.

Mikroorganizmų jautrumo azitromicinui skalė (MIC, mg/l)

Daugeliu atvejų Sumamed® veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus (jautrios meticilinui padermės), Streptococcus pneumoniae (jautrios penicilinui padermės), Streptococcus pyogenes; aerobinės gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, galintys sukurti atsparumą azitromicinui: gramteigiami aerobai – Streptococcus pneumoniae (penicilinui atsparios padermės).

Iš pradžių atsparūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai – Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilinui atsparios stafilokokų padermės pasižymi labai dideliu atsparumu makrolidams), gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobai – Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas azitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai pasiskirsto organizme. Išgėrus vienkartinę 500 mg dozę, biologinis prieinamumas yra 37 % dėl pirmojo prasiskverbimo per kepenis. Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 2-3 valandų ir yra 0,4 mg/l.

Paskirstymas

Prisijungimas prie baltymų yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai plazmoje ir yra 7-50%. Tariamasis Vd yra 31,1 l/kg. Prasiskverbia pro ląstelių membranas (veiksminga esant infekcijoms, kurias sukelia tarpląsteliniai patogenai). Fagocitai jį perneša į infekcijos vietą, kur išsiskiria esant bakterijoms. Lengvai prasiskverbia per histohematinius barjerus ir patenka į audinius. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10-50 kartų didesnė nei plazmoje, o infekcijos židinyje 24-34% didesnė nei sveikuose audiniuose.

Metabolizmas

Demetilinamas kepenyse, prarandamas aktyvumas.

veisimas

T1 / 2 yra ilgas - 35-50 valandų, T1 / 2 iš audinių yra daug didesnis. Terapinė azitromicino koncentracija išlieka iki 5-7 dienų po paskutinės dozės. Azitromicinas išsiskiria daugiausia nepakitęs - 50% per žarnyną, 6% per inkstus.

Vaisto SUMAMED® vartojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (faringitas / tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant netipinių ligų sukėlėjų sukeltas);
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos, susijusios su Helicobacter pylori (milteliams);
• odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos (vidutinio sunkumo spuogai, erysipelas, impetiga, antrinės infekuotos dermatozės);
• pradinė Laimo ligos stadija (boreliozė) – migruojanti eritema (erythema migrans);
• Chlamydia trachomatis sukeltos šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas).

Dozavimo režimas

Vaistas vartojamas per burną 1 kartą per dieną, mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Tabletės geriamos nekramtytos.

Suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 45 kg, vaistas skiriamas tablečių ir kapsulių pavidalu.

6 mėnesių ir vyresniems vaikams vaistas turi būti skiriamas geriamosios suspensijos pavidalu, 3 metų ir vyresniems vaikams vaistas taip pat gali būti skiriamas 125 mg tablečių pavidalu. Vaistas 125 mg tablečių pavidalu dozuojamas atsižvelgiant į vaiko kūno svorį, kaip parodyta lentelėje.

ENT organų, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms (išskyrus lėtinę migruojančią eritemą) suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 45 kg, skiriama 500 g. mg 1 kartą per dieną 3 dienas, kurso dozė - 1,5 g. 6 mėnesių ir vyresniems vaikams skiriama 10 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną 3 dienas, kurso dozė - 30 mg / kg.

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligoms, susijusioms su Helicobacter pylori, vaistas skiriamas miltelių pavidalu po 1 g per parą 3 dienas kartu su antisekreciniais vaistais ir kitais vaistais.

Su migruojančia eritema vaistas skiriamas 1 kartą per dieną 5 dienas. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 45 kg, pirmą dieną skiriama 1 g, vėliau nuo 2 iki 5 dienų - po 500 mg; kurso dozė - 3 g. 6 mėnesių ir vyresniems vaikams pirmą dieną skiriama 20 mg / kg kūno svorio dozė, o vėliau nuo 2 iki 5 dienų - kasdien po 10 mg / kg kūno svorio. kurso dozė – 60 mg/kg.

Esant vidutinio sunkumo spuogams, kurso dozė yra 6,0 g. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 45 kg, skiriama 500 mg 1 kartą per dieną 3 dienas, po to 500 mg 1 kartą per savaitę 9 savaites . Pirmąją savaitės dozę reikia gerti praėjus 7 dienoms po pirmosios paros dozės (8 dieną nuo gydymo pradžios), kitas 8 savaitės dozes reikia gerti kas 7 dienas.

Lytiniu keliu plintančių infekcijų, Chlamydia trachomatis sukelto nekomplikuoto uretrito / cervicito gydymui, vaistas skiriamas po 1 g vieną kartą; Chlamydia trachomatis sukeltam komplikuotam ilgalaikiam uretritui / cervicitui gydyti skiriama 1 g 3 kartus su 7 dienų intervalu (1, 7, 14 dienomis), kurso dozė yra 3 g.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC> 40 ml/min.), dozės keisti nereikia.

Suspensijos ruošimo ir vartojimo taisyklės

Į buteliuką, kuriame yra 17 g miltelių, įpilkite 12 ml distiliuoto arba virinto vandens. Gautos suspensijos tūris yra 23 ml. Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 5 dienos. Prieš vartojimą buteliuko turinys gerai suplakamas, kol gaunama vienalytė suspensija. Iš karto po suspensijos išgėrimo vaikui leidžiama išgerti kelis gurkšnius arbatos, kad būtų galima praskalauti ir nuryti likusį burnoje suspensijos kiekį.

Po naudojimo švirkštas išardomas ir nuplaunamas tekančiu vandeniu, išdžiovinamas ir laikomas sausoje vietoje su vaistu.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: dažnai (> 1/100 ir< 1/10), иногда (>1/1000 ir< 1/100), редко (>1/10 000 ir< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: kartais - galvos svaigimas / galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, traukuliai; retai - parestezija, astenija, nemiga, hiperaktyvumas, agresyvumas, nerimas, nervingumas.

Iš pojūčių: retai - spengimas ausyse, grįžtamas klausos praradimas iki kurtumo (ilgai vartojant didelėmis dozėmis), sutrikęs skonio ir kvapo suvokimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - širdies plakimas, aritmija, įskaitant skilvelių tachikardiją, QT intervalo padidėjimas, dvikryptė skilvelių tachikardija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir mėšlungis; kartais - viduriavimas, vidurių pūtimas, virškinimo sutrikimai, anoreksija; retai - vidurių užkietėjimas, liežuvio spalvos pakitimas, pseudomembraninis kolitas, cholestazinė gelta, hepatitas, kepenų funkcijos laboratorinių parametrų pokyčiai; labai retai - nenormali kepenų funkcija ir kepenų nekrozė (gali būti mirtina).

Alerginės reakcijos: kartais - niežulys, odos bėrimas; retai - angioneurozinė edema, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas šviesai, anafilaksinė reakcija (retais atvejais mirtina), daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: kartais - artralgija.

Iš šlapimo sistemos: retai - intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Kiti: retai - vaginitas, kandidozė.

Kontraindikacijos vartoti vaistą SUMAMED®

• sunkūs kepenų ir inkstų pažeidimai;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
• vienu metu vartojamas ergotaminas ir dihidroergotaminas;
• padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams;
• vaikai iki 12 metų ir sveria mažiau nei 45 kg (kapsulėms ir tabletėms 500 mg);
• vaikų amžius iki 3 metų (125 mg tabletėms).

Atsargiai, kartu su terfenadinu, varfarinu, digoksinu, vaistą reikia skirti esant vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimui, pacientams, kuriems yra sutrikusi ar linkusi į aritmijas ir pailgėti QT intervalas.

Vaisto SUMAMED® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaisto vartoti galima tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Jei reikia, vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu, žindymas turi būti nutrauktas.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Esant sunkiems kepenų funkcijos sutrikimams, vaistas yra kontraindikuotinas. Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, reikia skirti atsargiai.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vaistas yra kontraindikuotinas. Atsargiai, vaistą reikia skirti esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui.

Specialios instrukcijos

Praleidus vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, o kitas – kas 24 valandas.

Kaip ir bet kokio gydymo antibiotikais metu, gydant azitromicinu, gali būti pridėta superinfekcija (įskaitant grybelinę).

Gydant Streptococcus pyogenes sukeltą faringitą / tonzilitą, taip pat ūminės reumatinės karštinės profilaktikai dažniausiai pasirenkamas penicilinas. Šiais atvejais azitromicinas taip pat yra aktyvus prieš streptokokinę infekciją, bet neveiksmingas užkertant kelią ūminės reumatinės karštinės išsivystymui.

Pacientą reikia įspėti apie būtinybę informuoti gydytoją apie bet kokio šalutinio poveikio atsiradimą.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitai veiklai, kuriai reikia didelės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas.

Gydymas: simptominė terapija.

vaistų sąveika

Antacidiniai vaistai nedaro įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau sumažina Cmax kraujyje 30%, todėl Sumamed® reikia gerti bent 1 valandą prieš arba 2 valandas po šių vaistų vartojimo ir valgymo.

Vartojant kartu, azitromicinas neturi įtakos karbamazepino, didanozino, rifabutino ir metilprednizolono koncentracijai kraujyje.

Vartojant parenteraliniu būdu, azitromicinas neveikia cimetidino, efavirenzo, flukonazolo, indinaviro, midazolamo, teofilino, triazolamo, trimetoprimo / sulfametoksazolo koncentracijos plazmoje, taikant kombinuotą gydymą, tačiau tokios sąveikos galimybės negalima atmesti skiriant Sumam. ® žodžiu.

Azitromicinas neveikia teofilino farmakokinetikos, tačiau vartojant kartu su kitais makrolidais, teofilino koncentracija plazmoje gali padidėti.

Jei reikia, kartu vartojant ciklosporiną, rekomenduojama kontroliuoti ciklosporino kiekį kraujyje. Nepaisant to, kad nėra duomenų apie azitromicino poveikį ciklosporino koncentracijos pokyčiams kraujyje, kiti makrolidų klasės atstovai gali pakeisti jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Kartu vartojant digoksiną ir azitromiciną, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje, nes. daugelis makrolidų padidina digoksino absorbciją iš žarnyno, todėl padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje.

Jei būtina vartoti kartu su varfarinu, rekomenduojama atidžiai sekti protrombino laiką.

Nustatyta, kad kartu vartojant terfenadiną ir makrolidų klasės antibiotikus, atsiranda aritmija ir pailgėja QT intervalas. Remiantis tuo, negalima atmesti šių komplikacijų, kai kartu vartojamas terfenadinas ir azitromicinas.

Kadangi yra galimybė slopinti azitromiciną parenteralinėje CYP3A4 izofermento formoje, kai jis vartojamas kartu su ciklosporinu, terfenadinu, skalsių alkaloidais, cisapridu, pimozidu, chinidinu, astemizolu ir kitais vaistais, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant šiam izofermentui. , skiriant azitromiciną vartojimui, reikia atsižvelgti į tokios sąveikos galimybę.

Vartojant azitromiciną ir zidovudiną kartu, azitromicinas neveikia zidovudino farmakokinetinių parametrų kraujo plazmoje arba jo ir jo metabolito gliukuronido išskyrimo per inkstus. Tačiau periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse padidėja aktyvaus metabolito, fosforilinto zidovudino, koncentracija. Klinikinė šio fakto reikšmė nėra aiški.

Makrolidus vartojant kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu, gali pasireikšti toksinis jų poveikis.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje 15–25 °C temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas kapsulių ir dengtų tablečių pavidalu - 3 metai, milteliai geriamajai suspensijai - 2 metai, paruošta suspensija - 5 dienos.

Instrukcija cituojama iš farmacijos svetainės medžiagos

Veiklioji vaisto medžiaga: azitromicino dihidratas (azitromicino atžvilgiu) 0,500 g ir 0,250 g.

farmakologinis poveikis

Azitromicinas yra antibakterinis vaistas iš azalidų makrolidų grupės, turintis platų bakteriostatinį veikimo spektrą.

Jis veikia tiek ląstelių viduje, tiek už jų esančias bakterijas.

Veiklioji medžiaga sąveikauja su ribosomų 50S subvienetu, slopina peptido translokazės fermento aktyvumą vertimo stadijoje, dėl to slopinama baltymų sintezė, sulėtėja bakterijų augimas ir dauginimasis. Didelė azitromicino koncentracija naikina bakterijas, tai yra, jos turi baktericidinį poveikį.

Bakterijų atsparumas vaistui gali būti pradinis arba susiformuoti gydymo antibiotikais metu.

Mikroorganizmų jautrumo azitromicinui skalė (minimali slopinanti koncentracija (MIK), mg/l):

Mikroorganizmai	MIC, mg/l
	jautrus	tvarus
Staphylococcus spp.	< 1	> 2
Staphylococcus spp. A, B, C, G grupės	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
haemophilus influenzae	≤ 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

Jautrūs azitromicinui:

• Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus (jautri metilcilinui), Streptococcus pneumoniae jautrūs penicilinui), Streptococcus pyogenes;
• Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Anaerobiniai mikroorganizmai: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• Kitos: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Vidutiniškai jautrus arba nejautrus:

Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus pneumoniae (vidutiniškai jautrus arba atsparus penicilinui).

Atsparus azitromicino veikimui:

• Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (atsparus meticilinui), Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui jautrias padermes), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. A grupės (beta-hemolizinis).
• Azitromicinas yra neaktyvus prieš eritromicinui atsparių gramteigiamų bakterijų padermes.
• Anaerobai: Bacteroides fragilis grupė.

Azitromicinas gerai absorbuojamas virškinimo trakte ir greitai pasiskirsto organizmo audiniuose. Išgėrus vienkartinę 0,5 g dozę, biologinis prieinamumas yra 37% ("pirmojo praėjimo" per kepenis poveikis). Didžiausia koncentracija išgėrus (0,5 g – 0,4 mg/l) pasiekiama po 2-3 valandų. Antibiotiko koncentracija ląstelėse ir audiniuose yra 10-50 kartų didesnė už koncentraciją serume.

Azitromicinas yra atsparus rūgštims ir lipofilinis. Laisvai praeina per histohematines kliūtis. Lengvai prasiskverbia į urogenitalinius organus ir audinius, įskaitant prostatą, kvėpavimo organus, odą ir minkštuosius audinius. Dalis vaisto fagocitais (makrofagais ir polimorfonukleariniais leukocitais) pernešama ir į infekcinį židinį, kur išsiskiria esant bakterijoms.

Prasiskverbdamas per ląstelių membranas, sukuria didelę ląstelėje esančią koncentraciją, dėl kurios jis veikia prieš patogenines bakterijas, esančias ląstelių viduje. Infekcinio proceso lokalizacijos vietose antibiotikų koncentracijos yra 24-34% didesnės nei sveikuose audiniuose, o kuo intensyvesnis uždegimas, tuo didesnės koncentracijos. Išgėrus paskutinę azitromicino dozę, jo efektyvi koncentracija išlieka 5-7 dienas.

Nepakitusios formos daugiau nei pusė azitromicino išsiskiria per žarnyną, 6% – per inkstus.

Farmakokinetikai didelės įtakos turi maistas, ty maksimali koncentracija padidėja 31%.

Vyresnio amžiaus vyrams (65-85 metų) farmakokinetiniai parametrai nekinta, vyresnio amžiaus moterims didžiausia koncentracija padidėja 30-50%.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos: faringitas, tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos: vidutinio sunkumo acne vulgaris, erysipelas, impetigo, antrinės infekuotos dermatozės;
• pradinė Laimo ligos stadija (boreliozė) – migruojanti eritema (erythema migrans);
• Chlamydia trachomatis sukeltos šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas).

Kontraindikacijos

• Padidėjęs individualus jautrumas makrolidų grupės antibiotikams;
• Sunkus kepenų ar inkstų nepakankamumas;
• Vaikai iki 12 metų, sveriantys mažiau nei 45 kg (šiai dozavimo formai);
• Maitinimas krūtimi;
• Vartojimas kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu.

Atsargiai :

• Su vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų veiklos sutrikimais;
• Su aritmija arba polinkiu į aritmiją ir pailgėjusį QT intervalą;
• Kartu vartojant terfenadiną, varfariną, digoksiną.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Azitromicino kapsulės geriamos po 500 mg vieną kartą per parą, neatsižvelgiant į valgį. Suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 45 kg, vaisto vartojimo režimas yra toks:

• Viršutinių kvėpavimo takų, kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms gydyti skiriama 500 mg vieną kartą per parą 3 dienas (kurso dozė -1,5 g).
• Vidutinio sunkumo gydymui: 2 kapsulės po 250 mg vieną kartą per parą 3 dienas, po to 250 mg du kartus per savaitę 9 dienas. Antraštinė dozė 6,0 g.
• Boreliozės (migracinės eritemos) gydymui: pirmą dieną vienkartinė 1 gramo vaisto dozė (2 kapsulės po 500 mg), vėliau nuo 2 iki 5 dienos 500 mg per parą. Antraštinė dozė 3,0 g.
• Šlapimo takų infekcijoms, kurias sukelia Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas): vienu metu 2 kapsulės po 500 mg.

Esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas > 40 ml/min.), dozės keisti nereikia.

Jei dėl kokios nors priežasties buvo praleista kita azitromicino dozė, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, o kitas dozes reikia gerti kas 24 valandas.

Šalutinis poveikis

Iš virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių pūtimas, laisvos išmatos, virškinimo sutrikimai, vidurių užkietėjimas, anoreksija, liežuvio spalvos pakitimas, pseudomembraninis kolitas, cholestazinė gelta, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, kepenų nepakankamumas, kepenų nekrozė (galima).

Alerginės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, angioedema, dilgėlinė, jautrumas šviesai (retais atvejais mirtinas), daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės:širdies plakimas, skilvelinė tachikardija, QT intervalo pailgėjimas, dvikryptė skilvelinė tachikardija.

Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.

Iš Urogenitalinės sistemos: intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Iš nervų sistemos:, galvos svaigimas, mieguistumas, nemiga, astenija, nerimas, hiperaktyvumas, agresyvumas, nervingumas, traukuliai, parestezija.

Iš jutimo organų: ausyse, grįžtamas klausos praradimas iki apkurtimo (vartojant ilgą laiką dideles vaisto dozes), sutrikęs skonio ir kvapo suvokimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija.

Kiti: vaginitas, kandidozė.

Kai kuriems pacientams, pasibaigus azitromicino vartojimui, padidėjusio jautrumo reakcijos gali išlikti ilgą laiką, todėl gali prireikti specialaus gydymo prižiūrint gydytojui.

Be to, atsižvelgiant į centrinės nervų sistemos šalutinio poveikio tikimybę, vairuojant transporto priemones ir dirbant su mechanizmais reikia būti atsargiems.

Perdozavimas

Azitromicino perdozavimo simptomai: grįžtamas klausos praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Perdozavimo gydymas: simptominis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu azitromicinas turėtų būti skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Gydymo azitromicinu metu žindymą reikia laikinai nutraukti.

Sąveika su kitais vaistais

Skrandžio turinio rūgštingumą mažinantys vaistai (antacidiniai vaistai) nedaro įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau sumažina jo maksimalią koncentraciją 30%, todėl antibiotiką reikia gerti likus ne mažiau kaip valandai iki antacidinių vaistų vartojimo arba dvi valandas po jų vartojimo. ir valgyti.

Parenterinis azitromicino vartojimas neturi įtakos cimetidino, efavirenzo, flukonazolo, indinaviro, midazolamo, triazolamo, kotrimoksazolo koncentracijai plazmoje, kai jie vartojami kartu, tačiau reikia turėti omenyje, kad tokios sąveikos tikimybė yra didelė skiriant azitromicino peroralinis vartojimas.

Jei reikia, kartu vartojant azitromiciną ir ciklosporiną, rekomenduojama nustatyti ciklosporino kiekį kraujyje.

Vartojant azitromiciną su digoksinu, reikia stebėti digoksino koncentraciją kraujyje, nes kai kurie makrolidai padidina digoksino absorbcijos efektyvumą žarnyne ir taip padidina jo koncentraciją plazmoje.

Kartu vartojant azitromiciną ir varfariną, reikia kontroliuoti protrombino laiką.

Kartu vartojant terfenadiną ir makrolidus, dažnai pailgėja QT intervalas, todėl tokių komplikacijų reikia tikėtis vartojant azitromiciną ir terfenadiną.

Kadangi azitromicinas parenteraliniu būdu gali slopinti CYP3A4 izofermentą, kai jis vartojamas kartu su ciklosporinu, terfenadinu, skalsių alkaloidais, cisapridu, pimozidu, chinidinu, astemizolu ir kitais vaistais, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant šiam izofermentui, skiriant azitromiciną vartojimui, reikia atsižvelgti į tokios sąveikos galimybę.

Vienu metu vartojamas azitromicinas ir zidovudinas neturi įtakos zidovudino farmakokinetinėms savybėms plazmoje arba jo ir jo gliukuronizuoto metabolito išsiskyrimui per inkstus. Tačiau tai padidina aktyvaus metabolito – fosforilinto zidovudino – koncentraciją periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse. Šiuo metu šio fakto reikšmė lieka neaiški.

Kartu vartojant makrolidus su ergotaminais ir dihidroergotaminu, padidėja jų toksinių savybių pasireiškimo tikimybė.

Analogai

Azitromicinas yra šių antibakterinių vaistų veiklioji medžiaga:

• Sumamedas;
• Zitrocinas;
• Ecomed
• hemomicinas;
• Azimicinas.

Pagal veikimo mechanizmą azitromicino analogai yra:

• Lecoclar;
• klaritromicinas;
• oleandomicinas;
• Fromilid;
• Rovamicinas Spiramicinas-vero;
• Makroputos;
• Eritromicinas.

Laikymo ir galiojimo laikas

Laikyti sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Azitromicino tinkamumo laikas yra 3 metai, po kurio vaisto vartoti negalima.