Thioctacid bv įsotinamoji dozė. Medicinos žinynas geotar. Tabletės Thioctacid BV - naudojimo instrukcijos

Kai kurie faktai apie produktą:

Naudojimo instrukcijos

Kaina internetinės vaistinės svetainėje: iš 1 754

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Thioctacid BV – dvigubai išgaubtos ovalios greito atpalaidavimo tabletės garstyčių spalvos kapsulėje, pagamintos Vokietijos farmakologų sandarioje pakuotėje po 30, 60, 100 vnt. Veiklioji medžiaga yra tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis (600 mg). Papildomi komponentai išvardyti prie vaisto pridedamose instrukcijose.

farmakologinis poveikis

Tioktinė rūgštis dalyvauja mitochondrijų – ląstelės energetinių centrų, kur ATP gaminasi iš riebalų ir angliavandenių, apykaitos procesuose. Patologinėmis sąlygomis sutrinka ląstelių mityba, dėl riebalų ir angliavandenių trūkumo atsiranda ATP trūkumas ir sutrinka nervų laidumas. Thioctacid BV kviečiama ištaisyti šią situaciją.

Farmakodinamikos mechanizmas

Metabolinis vaistas yra endoantioksidantas, savo poveikio audiniams mechanizmu primenantis piridoksiną. Šalina laisvuosius radikalus, atjaunina ląsteles, saugo jas nuo įvairių toksinių poveikių: koreguoja lipidų, cholesterolio, cukraus kiekį plazmoje, atkuria hepatocitus, gerina nervinių skaidulų trofizmą.

Farmakokinetikos pagrindai

Alfa-lipoinė rūgštis beveik akimirksniu absorbuojama žarnyne, maksimaliai susikaupia per pusvalandį po nurijimo (4 μg / l). Agentas pasižymi išskirtiniu tranzitu per kepenis, o jo biologinis prieinamumas yra 20%. Pusė metabolitų pasišalina per 25 minutes oksidacijos ir konjugacijos būdu, iki 90 % pašalinama su šlapimo sistema.

Indikacijos

Kontraindikacijos

Naudojimo apribojimai yra: individualus netoleravimas; kūdikio gimdymas; laktacija. Nėra patikimų duomenų apie vaisto vartojimą gydant vaikų neuropatijas, tai yra, vaistas yra draudžiamas vaikui.

Dozavimas ir vartojimas

Gerti ryte, tuščiu skrandžiu. Jis nuplaunamas vandeniu nekramtant. Korpuso danga nėra kliūtis tirpimui. Įprasta dozė yra viena tabletė kartą per parą. Sunki patologijos eiga apima pradinį gydymą injekcine vaisto forma mėnesį.

Šalutiniai poveikiai

Neigiamas poveikis organams ir audiniams po vaisto vartojimo yra retas, reikia pažymėti: pykinimas ir kiti virškinimo trakto apsinuodijimo simptomai, skausmas, dispepsija; alerginiai bėrimai, niežulys, anafilaksija; būsenos prieš alpimą – nervų sistemos reakcija; prakaitavimas, regos sutrikimai, neaiški sąmonė – reakcija su cukraus kiekio kraujyje sumažėjimu dėl gero virškinamumo.

Perdozavimas

Dažniausiai, perdozavus vaisto, pasireiškia intoksikacijos simptomai: traukuliai; krešėjimo sistemos pokyčiai; rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas; koma su mirtimi. Didžiausia dozė: ne daugiau kaip 10 tablečių. Pažeidus šią taisyklę, pacientą reikia skubiai hospitalizuoti simptominiam ir prieštraukuliniam gydymui.

vaistų sąveika

Vaistas gali būti gana toksiškas. Jūs negalite vienu metu vartoti tioktinės rūgšties ir: alkoholio, nes jis ją inaktyvuoja, prisidedant prie neurokomplikacijų vystymosi; priešnavikinės medžiagos su metalais, rūgšties buvimas sumažina citostatikų veiksmingumą; insulino, nes dėl gero organizmo gliukozės panaudojimo gali išsivystyti hipoglikemija iki komos, kurios baigtis mirtina (reikia koreguoti insulino dozes).

Specialios instrukcijos

Vartojant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, yra rizika derinti alkoholį ir vaistą dėl nervų skaidulų patologijos formavimosi ir progresavimo bei hipoglikeminės komos rizikos, nesant cukraus kiekio kraujyje stebėjimo.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Thioctacid BV galite nusipirkti vaistinėje (Thioctacid BV Maskvoje ir regionuose kainuoja maždaug tiek pat), 5 metus laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje vaikui nepasiekiamoje vietoje. Receptinis vaistas yra išduodamas, jis gali būti toksiškas, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, todėl išleidimo datos kontrolė yra privaloma.

Dozavimo forma:  plėvele dengtos tabletės Junginys:

Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis (alfa-lipoinė rūgštis) - 600 mg.

Pagalbinės medžiagos: mažai pakeista hiprolozė 157,00 mg, hiprolozė 20,00 mg, magnio stearatas 24,00 mg.

Plėvelės sluoksnis: hipromeliozė 15,80 mg, makrogolis 6000 4,70 mg, titano dioksidas 4,00 mg, talkas 2,02 mg, aliuminio lakas chinolino geltonojo dažo pagrindu 1,32 mg, aliuminio lakas indigokarmino pagrindu 0,16 mg.

Apibūdinimas:

: geltonai žalios abipus išgaubtos pailgos plėvele dengtos tabletės,

Farmakoterapinė grupė:medžiagų apykaitos agentas ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktinė rūgštis

Farmakodinamika:

Tioktinė (a-lipoinė) rūgštis randama žmogaus organizme, kur ji veikia kaip kofermentas piruvinės rūgšties ir alfa-keto rūgščių oksidacinio fosforilinimo reakcijose. yra endogeninis antioksidantas, pagal biocheminį veikimo mechanizmą artimas B grupės vitaminams.

Tioktinė rūgštis padeda apsaugoti ląsteles nuo toksinio laisvųjų radikalų poveikio, atsirandančio medžiagų apykaitos procesuose; taip pat neutralizuoja į organizmą patekusius egzogeninius toksiškus junginius. padidina endogeninio antioksidanto glutationo koncentraciją, o tai lemiasunkumo sumažėjimaspolineuropatijos simptomai. Vaistas turi hepatoprotekcinį poveikį,hipolipideminis, hipocholesteroleminis, hipoglikeminis poveikis;

pagerina neuronų trofizmą. Tioktinės rūgšties ir insulino sinergetinio veikimo rezultatas – padidėjęs gliukozės panaudojimas.

Thioctacid® BV (greitasisatpalaidavimas) yra optimizuota geriamoji vaisto forma, leidžianti išvengti didelio koncentracijos kintamumotioktinė rūgštis kraujo plazmoje.

Farmakokinetika:

Vartojant vaistą per burną, jis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Vartojant vaistą Thioctacid® BV kartu su maistu, gali sumažėti tioktinės rūgšties absorbcija. Vartojant vaistą pagal rekomendacijas 30 minučių prieš valgį išvengiama nepageidaujamos sąveikos su maistu, nes tioktinė rūgštis jau buvo absorbuota valgio metu. Didžiausia koncentracijatioktinė rūgštis kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo ir yra 4 μg / ml. turi „pirmojo praėjimo“ per kepenis poveikį. Absoliutustioktinės rūgšties biologinis prieinamumas yra 20%. Pagrindiniai metabolizmo būdai yra oksidacija ir konjugacija. ir jimetabolitai išsiskiria per inkstus (80-90%). Pusinės eliminacijos laikas yra 25 minutės.

Indikacijos:

Diabetinė ir alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas tiokto rūgščiai ar kitiems vaisto komponentams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą).

Klinikinių duomenų apie Thioctacid 600 BV vartojimą vaikams ir paaugliams nėra, todėl vaikams ir paaugliams šio vaisto skirti negalima.

Dozavimas ir vartojimas:

Sunkiais atvejais gydymas pradedamas skiriant Thioctacid 600 T tirpalą į veną 2–4 savaites, po to pacientas perkeliamas į gydymą Thioctacid BV.

Šalutiniai poveikiai:

Šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas taip:

Labai dažni: > 1/10;

Dažnai:<1/10 > 1/100;

Nedažnai:<1/100 > 1/1000;

Retai:<1/1000> 1/10000;

Retai:<1/10000.

Iš virškinamojo trakto:

Dažnai – pykinimas; labai retai - vėmimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, viduriavimas, skonio pojūčių pokyčiai.

Alerginės reakcijos: labai retai - odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, anafilaksinis šokas.

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: Dažnai - galvos svaigimas.

Bendra:

Labai retai – dėl pagerėjusio gliukozės panaudojimo gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, regos sutrikimai).

Perdozavimas:

Simptomai:

Vartojant tioktinę (a-lipoinę) rūgštį 10-40 g dozėmis, gali atsirasti rimtų intoksikacijos požymių (generalizuoti traukulių priepuoliai: sunkūs rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimai, sukeliantys pieno rūgšties acidozę: hipoglikeminė koma: sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai , kartais baigiasi mirtimi).

Įtarus didelį vaisto perdozavimą (dozė, atitinkanti daugiau kaip 10 tablečių suaugusiam arba daugiau kaip 50 mg kg kūno svorio vaikui), būtina nedelsiant hospitalizuoti.

Gydymas: simptominis, jei reikia – prieštraukulinis gydymas, priemonės gyvybiškai svarbių organų funkcijoms palaikyti.

Sąveika:

Vienu metu skiriant tioktinę rūgštį ir cisplatiną, sumažėja cisplatinos veiksmingumas. jungiasi su metalais, todėl negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra metalų (pvz., geležies, magnio, kalcio preparatais). Pagal rekomenduojamą vartojimo būdą Thioctacid® 600 BV tabletės geriamos 30 minučių prieš pusryčius, o preparatus, kuriuose yra metalų, reikia gerti po pietų arba vakare. Dėl tos pačios priežasties gydymo Thioctacid 600 BV laikotarpiu pieno produktus rekomenduojama vartoti tik po pietų.

Kartu vartojant tiokto rūgštį ir insuliną arba geriamuosius hipoglikeminius vaistus, gali sustiprėti jų poveikis, todėl rekomenduojama reguliariai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo tioktine rūgštimi pradžioje. Kai kuriais atvejais leidžiama sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos simptomų atsiradimo.

Etanolis ir jo metabolitai silpnina tioktinės rūgšties poveikį.

Specialios instrukcijos:

Alkoholio vartojimas yra polineuropatijos išsivystymo rizikos veiksnys ir gali sumažinti Thioctacid1 BV veiksmingumą, todėl pacientai turi susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų tiek gydymo šiuo vaistu metu, tiek ne gydymo metu.

Diabetinės polineuropatijos gydymas turi būti atliekamas palaikant optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje.

Thioctacid BV: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Thioctacid BV yra metabolinis vaistas, turintis antioksidacinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Thioctacid BV tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: žalios geltonos spalvos, pailgos abipus išgaubtos formos (30, 60 arba 100 vienetų tamsaus stiklo buteliukuose, 1 buteliukas kartoniniame ryšulyje).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis - 0,6 g;
• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, hiprolozė, mažai pakeista hiprolozė;
• plėvelės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, makrogolis 6000, hipromeliozė, aliuminio lakas indigokarmino ir chinolino geltonojo dažo pagrindu, talkas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

BV tioktacidas yra metabolinis vaistas, gerinantis neuronų trofizmą, turintis hepatoprotekcinį, hipocholesteroleminį, hipoglikeminį ir hipolipideminį poveikį.

Veiklioji vaisto medžiaga yra tioktinė rūgštis, kuri yra žmogaus organizme ir yra endogeninis antioksidantas. Kaip kofermentas, jis dalyvauja oksidacinio piruvo rūgšties ir alfa-keto rūgščių fosforilinimo reakcijose. Tioktinės rūgšties veikimo mechanizmas artimas biocheminiam vitaminų B poveikiui, padeda apsaugoti ląsteles nuo toksinio laisvųjų radikalų poveikio, atsirandančio vykstant medžiagų apykaitos procesams, neutralizuoja į organizmą patekusius egzogeninius toksinius junginius. Padidėjus endogeninio antioksidanto glutationo kiekiui, sumažėja polineuropatijos simptomų sunkumas.

Tioktinės rūgšties ir insulino sinergetinio veikimo rezultatas – padidėjęs gliukozės panaudojimas.

Farmakokinetika

Išgerta tioktinė rūgštis iš virškinimo trakto (GIT) absorbuojama greitai ir visiškai. Vaisto vartojimas su maistu gali sumažinti jo absorbciją. Cmax (didžiausia koncentracija) plazmoje išgėrus vienkartinę dozę pasiekiama po 30 minučių ir yra 0,004 mg/ml. Absoliutus Thioctacid BV biologinis prieinamumas yra 20%.

Prieš patekdama į sisteminę kraujotaką, tioktinė rūgštis pirmą kartą prasiskverbia per kepenis. Pagrindiniai jo metabolizmo keliai yra oksidacija ir konjugacija.

T 1/2 (pusėjimo laikas) yra 25 minutės.

Veiklioji medžiaga Thioctacid BV ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus. 80-90% vaisto išsiskiria su šlapimu.

Naudojimo indikacijos

• diabetinė polineuropatija;
• alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos

• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• vaikystė ir paauglystė;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Thioctacid BV vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Pagal instrukcijas Thioctacid BV 600 mg geriamas nevalgius, likus 0,5 valandos iki pusryčių, nurijamas visas ir nuplaunamas pakankamu kiekiu vandens.

Atsižvelgiant į klinikines galimybes sunkioms polineuropatijos formoms gydyti, iš pradžių galima skirti tioktinės rūgšties tirpalą, skirtą vartoti į veną (Thioctacid 600 T) 14–28 dienų laikotarpiui, o po to pacientą perkelti į kasdien suvartojamo vaisto viduje (Thioctacid BV).

Šalutiniai poveikiai

• iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas; labai retai - vėmimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, viduriavimas, pablogėję skonio pojūčiai;
• iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas;
• alerginės reakcijos: labai retai - niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinis šokas;
• iš viso kūno: labai retai - sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, hipoglikemijos simptomų atsiradimas galvos skausmo forma, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, regos sutrikimas.

Perdozavimas

Simptomai: vartojant vienkartinę 10–40 g tioktinės rūgšties dozę, gali išsivystyti sunkus apsinuodijimas su tokiomis apraiškomis kaip generalizuoti traukulių priepuoliai, hipoglikeminė koma, sunkūs rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimai, pieno rūgšties acidozė, sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai (įskaitant mirtinus). ).

Gydymas: jei įtariamas Thioctacid BV perdozavimas (vienkartinė dozė suaugusiems yra daugiau nei 10 tablečių, vaikui - daugiau kaip 50 mg 1 kg kūno svorio), pacientą reikia nedelsiant hospitalizuoti, skiriant simptominį gydymą. Jei reikia, taikyti prieštraukulinį gydymą, skubias priemones, skirtas gyvybiškai svarbių organų funkcijoms palaikyti.

Specialios instrukcijos

Kadangi etanolis yra polineuropatijos išsivystymo rizikos veiksnys ir mažina terapinį Thioctacid BV veiksmingumą, alkoholio vartojimas pacientams griežtai draudžiamas.

Gydant diabetinę polineuropatiją, pacientas turi sudaryti sąlygas, užtikrinančias optimalaus gliukozės kiekio kraujyje palaikymą.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Dėl nepakankamos vartojimo patirties Thioctacid BV vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Taikymas vaikystėje

Kadangi nėra klinikinių duomenų apie Thioctacid BV vartojimą vaikams ir paaugliams, jiems gydyti tioktinės rūgšties vartoti draudžiama.

Thioctacid 600 T yra metabolinis vaistas, reguliuojantis lipidų ir angliavandenių apykaitą bei pasižymintis antioksidaciniu poveikiu. Gydymo Thioctacid indikacijos yra klinikinės apraiškos pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, periferine polineuropatija. Tioktinė rūgštis apsaugo ląstelę nuo toksiškų laisvųjų radikalų „šliaužimų“, susidarančių medžiagų apykaitos procesų metu.

Išleiskite vaistą skaidraus gelsvos spalvos injekcinio tirpalo pavidalu. Taip pat galite įsigyti Thioctacid gelsvai žalsvos plėvele dengtų tablečių pavidalu. Tioktinė rūgštis, kuri yra jos dalis, gaminama organizme. Tačiau piktnaudžiaujant alkoholiu, cukriniu diabetu ir daugeliu kitų ligų organizmo susintetinto kiekio nepakanka normaliam nervų ląstelių funkcionavimui.

Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis (tioktinė (-lipoinė) rūgštis). Tio rūgštis yra stiprus endogeninis antioksidantas, jos veikimo mechanizmas labai panašus į vitamino B.

1 ampulėje yra veikliosios medžiagos - trometamolio tioktato - 952,3 mg, tai atitinka 600 mg tioktinės (-lipoinės) rūgšties.
1 dengtoje tabletėje yra 600 mg tioktinės (-lipoinės) rūgšties.

Žmonės, sergantys alkoholizmu, cukriniu diabetu ir daugeliu kitų sunkių ligų, kurias sukelia medžiagų apykaitos sutrikimai, dažnai patiria adenozino trifosfato (ATP) rūgšties trūkumą. Papildoma aktyvaus metabolito dalis atkuria nervinių skaidulų struktūrą ir padidina jų funkcionalumą.

Trumpo veikimo tabletės tiesiog vadinamos Thioctacid, o pailgintos - Thioctacid BV. Koncentratas infuziniam tirpalui į veną ruošti teisingai vadinamas Thioctacid 600.

Pagrindinis vaisto komponentas yra endogeninis antioksidantas, kurio buvimas organizme suteikia:

• neuronų trofizmo normalizavimas;
• sustiprintas gliukozės pašalinimas;
• ląstelių apsauga nuo toksinų ir laisvųjų radikalų poveikio;
• patologijos simptomų mažinimas.

Taigi, Thioctacid 600, remiantis oficialiomis naudojimo instrukcijomis, turi hipolipideminį, hepatoprotekcinį, hipoglikeminį ir hipocholesteroleminį poveikį. Vaistas sėkmingai naudojamas neuropatijos ir šios patologijos sukeltų jautrumo sutrikimų gydymui ir profilaktikai sergant alkoholizmu ir cukriniu diabetu. Gydytojų ir pacientų atsiliepimai apie Thioctacid 600 patvirtina didelį vaisto efektyvumą.

Naudojimo indikacijos Thioctacid 600

Thioctacid 600 vartojimo indikacijos yra šios:

• diabetinė ir alkoholinė polineuropatija,
• hiperlipidemija,
• riebalinė kepenų degeneracija,
• kepenų cirozė ir hepatitas,
• apsinuodijimas (įskaitant sunkiųjų metalų druskas, blyškią žiobrį),
• vainikinių arterijų aterosklerozės gydymui ir profilaktikai.

Naudojimo instrukcija Thioctacid 600, dozavimas

Standartinės dozės

Thioctacid 600 injekcijos leidžiamos į veną (srovele, lašeliniu būdu). Thioctacid 600 tablečių - 600 mg per parą dozė 1 dozei (ryte tuščiu skrandžiu 30-40 minučių prieš pusryčius), 200 mg skyrimas 3 kartus per dieną yra mažiau veiksmingas.

Specialusis

Esant sunkioms polineuropatijų formoms - lėtai (50 mg / min.), 600 mg arba / lašeliniu būdu, 0,9% NaCl tirpalas 1 kartą per dieną (sunkiais atvejais - iki 1200 mg) 2-4 savaites. Ateityje jie pereina prie geriamojo gydymo (suaugusiesiems - 600-1200 mg per parą, paaugliams - 200-600 mg per dieną) 3 mėnesius. Įvedimas / įvedimas galimas perfuzoriaus pagalba (įvedimo trukmė ne trumpesnė kaip 12 minučių).

Pacientų, sergančių diabetine polineuropatija, gydymo tioktacidais metodas yra gerai išvystytas ir turi tvirtą mokslinį ir praktinį pagrindą. Gydymas prasideda 600 mg tioktacido įvedimu į veną dvi savaites.

Kartu vartojant stiprius vaistus ir tioktacidą, reikia griežtai laikytis gydančio gydytojo rekomendacijų.

Taikymo ypatybės

Daugelis pacientų skundžiasi, kad Thioctacid 600 T kaip intraveninės infuzijos tirpalo sušvirkštas ilgai. Nepaisant to, gydytojai rekomenduoja šią konkrečią vaisto formą ligos gydymo pradžioje. Jis visiškai absorbuojamas ir leidžia kiek įmanoma tiksliau titruoti veiksmingą dozę.

Vartojant vaistą, reikia susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir darbo su potencialiai pavojingais mechanizmais.

Jei reikia vienu metu vartoti šiuos vaistus, turite išlaikyti intervalą tarp jų vartojimo nuo penkių iki šešių valandų.

Ampulėse esantis vaistas nėra veikiamas šviesos iki tiesioginio vartojimo. Paruoštas tirpalas sunaudojamas per šešias valandas ir apsaugotas nuo šviesos.

Alkoholio vartojimas gali sumažinti vaisto veiksmingumą. Todėl gydymo vaistu metu rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio turinčių skysčių vartojimo.

Atsargiai derinti su metalo turinčiomis medžiagomis, cisplatina, insulinu, vaistais nuo diabeto.

Pradinėse gydymo stadijose galima padidinti diskomfortą sergant neuropatija, kuri yra susijusi su nervinio pluošto struktūros atkūrimo procesu.

Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos Thioctacid 600

Greitai į veną leidžiant Thioctacid 600 T, kartais gali padidėti intrakranijinis spaudimas ir gali sustoti kvėpavimas. Paprastai šie sutrikimai praeina savaime.

Vartojant Thioctacid, kai kuriais atvejais gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje (dėl pagerėjusio panaudojimo). Tokiu atveju gali pasireikšti hipoglikemija, kurios pagrindiniai simptomai yra: galvos svaigimas, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė) ir regos sutrikimai.

Thioctacid BV- priemonė, kuri veikia medžiagų apykaitos procesus.
Tioktinė (a-lipoinė) rūgštis dalyvauja ląstelės mitochondrijų metabolizme, atlieka kofermento funkciją medžiagų, turinčių ryškų antitoksinį poveikį, transformacijos komplekse. Jie apsaugo ląstelę nuo reaktyvių radikalų, atsirandančių dėl tarpinės apykaitos arba dėl išorinių pašalinių medžiagų irimo, ir nuo sunkiųjų metalų. Žinoma, kad sinergetinis a-lipo rūgšties poveikis insulino atžvilgiu padidina gliukozės panaudojimą. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, tioktinė rūgštis keičia piruvo rūgšties koncentraciją kraujyje.
Farmakokinetika
Išgertas jis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Kartu vartojant maistą, gali sumažėti vaisto absorbcija. Cmax kraujo plazmoje išgėrus 1 lentelę. Thioctacid BV yra 4 µg/ml; laikas jį pasiekti yra 25-30 minučių. Jis veikia kaip „pirmasis praėjimas“ per kepenis. Santykinis Thioctacid BV biologinis prieinamumas yra didesnis nei 60%. Т1/2 — 25 min. Pagrindiniai metabolizmo būdai yra oksidacija ir konjugacija. Tioktinė rūgštis ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus (80-90%).

Naudojimo indikacijos:
Vaisto vartojimo indikacijos Thioctacid BV yra:
- diabetinė polineuropatija;
- alkoholinė polineuropatija.

Taikymo būdas:
Viduje skiriama 600 mg (1 tabletė) 1 kartą per dieną.
Tabletės Thioctacid BV vartoti tuščiu skrandžiu, 30 minučių prieš pusryčius, nekramtant ir negeriant vandens.
Sunkiais atvejais gydymas pradedamas skiriant įjungimo / įvedimo Thioctacid 600 T tirpalą 2–4 savaites, tada pacientas perkeliamas į gydymą Thioctacid BV.

Šalutiniai poveikiai:
Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (> 1/10); dažnai (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas; labai retai - vėmimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, viduriavimas, skonio pojūčių pokyčiai.
Alerginės reakcijos: labai retai - odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys, anafilaksinis šokas.
Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas.
Iš viso organizmo: labai retai – dėl pagerėjusio gliukozės panaudojimo gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, regos sutrikimai).

Kontraindikacijos:
Kontraindikacijos vaisto vartojimui Thioctacid BV yra: nėštumas (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą); žindymo laikotarpis (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą); vaikams ir paaugliams (klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nėra); padidėjęs jautrumas tioktinei (α-lipoinei) rūgščiai ir kitiems vaisto komponentams.

Nėštumas:
Vaistas yra kontraindikuotinas Thioctacid BV nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes nėra pakankamai patirties vartojant vaistą šiais laikotarpiais.

Sąveika su kitais vaistais:
Vienu metu skiriant tioktinę rūgštį ir cisplatiną, sumažėja cisplatinos veiksmingumas.
Tioktinė (α-lipoinė) rūgštis jungiasi su metalais, todėl jos negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra metalų (pvz., geležies, magnio, kalcio preparatais).
Jeigu Thioctacid BV gerti 30 minučių prieš pusryčius, tada preparatus, kurių sudėtyje yra geležies ar magnio, galima gerti po pietų arba vakare.
Kartu vartojant tiokto rūgštį ir insuliną arba geriamuosius hipoglikeminius vaistus, gali sustiprėti jų poveikis, todėl rekomenduojama reguliariai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo tioktine rūgštimi pradžioje. Kai kuriais atvejais leidžiama sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos simptomų atsiradimo.
Etanolis ir jo metabolitai silpnina tioktinės rūgšties poveikį.

Perdozavimas:
Vaisto perdozavimo simptomai Thioctacid BV: vartojant tioktinę (α-lipoinę) rūgštį nuo 10 g iki 40 g, gali atsirasti rimtų intoksikacijos požymių (generalizuoti traukulių priepuoliai, sunkūs rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimai (sukeliantys pieno rūgšties acidozę), hipoglikeminė koma, sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai, kartais sukeliantys mirtį).
Gydymas: jei įtariamas didelis vaisto perdozavimas (pavyzdžiui, daugiau kaip 10 tablečių suaugusiems arba daugiau kaip 50 mg/kg kūno svorio vaikui), būtina nedelsiant hospitalizuoti su simptominiu gydymu, jei reikia, prieštraukuliniais vaistais. , priemonės gyvybiškai svarbių organų funkcijoms palaikyti.

Laikymo sąlygos:
Vaistas Thioctacid BV turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 5 metai.

Išleidimo forma:
Thioctacid BV - tabletės, dengtas plėvele geltonai žalias, pailgas, abipus išgaubtas.
Įpakavimas: 30 vienetų; 60 vienetų; 100 vienetų.

Junginys:
1 tabletė Thioctacid BV yra: tioktinės (α-lipoinės) rūgšties 600 mg.
Pagalbinės medžiagos: mažai pakeista hiprolozė - 157 mg, hiprolozė - 20 mg, magnio stearatas - 24 mg.
Plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė - 15,8 mg, makrogolis 6000 - 4,7 mg, titano dioksidas - 4 mg, talkas - 2,02 mg, aliuminio lakas chinolino geltonojo dažo pagrindu - 1,32 mg, aliuminio lakas indigokarmino pagrindu - 0,16 mg.

Papildomai:
Alkoholio vartojimas yra polineuropatijos rizikos veiksnys ir gali sumažinti vaisto veiksmingumą. Thioctacid BV todėl pacientai turi susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų tiek gydymo šiuo vaistu metu, tiek ir ne gydymo metu.
Diabetinės polineuropatijos gydymas turi būti atliekamas palaikant optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje.
Kadangi tioktinė rūgštis suriša metalus, o Thioctacid BV tabletės geriamos likus 30 minučių iki pusryčių, preparatus, kuriuose yra metalų, reikia gerti per pietus arba vakare. Dėl tos pačios priežasties gydymo Thioctacid BV laikotarpiu pieno produktus rekomenduojama vartoti tik po pietų.