Návod na použitie lieku Lazolvan. Lazolvan - návod na použitie. Pred jedlom alebo po jedle

Lazolvan je liek s expektoračným a mukolytickým účinkom a je určený na liečbu broncho-pľúcnych chorôb sprevádzaných ťažko oddeliteľným viskóznym spútom.

Nachladnutie je často sprevádzané bolestivým, suchým kašľom. V takejto situácii je na zmiernenie stavu potrebné užívať lieky, ktoré riedia hlien a podporujú jeho vylučovanie z pľúc.

Jedným z týchto liekov je populárny liek Lazolvan. Tento liek je veľmi vhodný na použitie, pretože má rôzne dávkové formy a účinne pomáha dospelým a deťom.

Klinická a farmakologická skupina

Mukolytický a expektoračný liek.

Podmienky výdaja v lekárňach

Dá sa kúpiť bez predpisu.

Ceny

Koľko stojí sirup Lasolvan? Priemerná cena v lekárňach je 250 rubľov.

Uvoľnite formu a zloženie

Lazolvan sirup sa vyrába v dvoch odrodách, ktoré sa navzájom líšia množstvom účinnej látky. Priehľadný bezfarebný sirup je určený pre deti. Má mierne viskóznu konzistenciu a príjemnú ovocnú arómu.

• 1 ml sirupu obsahuje 15 alebo 30 mg účinnej látky (ambroxol).

Sirup sa predáva v 100 ml fľašiach spolu s odmerkou. To všetko je zabalené v kartónových škatuliach.

Farmakologický účinok

Ambroxol hydrochlorid pôsobí ako účinná látka lieku Lazolvan. Liečivo má mukolytický účinok a tiež aktivuje vylučovanie spúta z tela stimuláciou motorickej aktivity epiteliálnych riasiniek priedušiek a aktivity seróznych buniek slizníc priedušiek.

Terapeutický účinok Lazolvanu sa dostaví za pol hodinu a môže trvať 6-12 hodín.

Indikácie na použitie

Lazolvan (sirup alebo inhalačný roztok) je indikovaný na použitie za nasledujúcich podmienok:

1. , a to aj vo veľmi ranom veku.
2. Akútna a chronická forma.
3. Akákoľvek forma bronchiektázie.
4. Niektoré infekčné procesy sú mierne, sprevádzané obštrukčným syndrómom, ktorý sa prejavuje kašľom.
5. Predčasnosť vedúca k syndrómu tiesne. Kompozíciu je možné užívať tak na kašeľ, ako aj na porušenie základných funkcií pľúcneho tkaniva.

Pokyn k lieku navyše uvádza, že činidlo by sa malo použiť v prípade radu patologických procesov v horných dýchacích cestách.

Kontraindikácie

• I trimester tehotenstva;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

V nasledujúcich prípadoch je zobrazené opatrné používanie detského sirupu Lazolvan:

• porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
• II a III trimestra gravidity.

Použitie počas gravidity a laktácie

Účinná látka lieku Lazolvan je schopná preniknúť do placentárnej bariéry. Klinické štúdie neodhalili nepriaznivý účinok lieku na priebeh tehotenstva, pôrodu a negatívne účinky na plod. Počas tehotenstva je však potrebné urobiť špeciálne opatrenia. Lazolvan sa preto neodporúča používať v 1. trimestri gravidity a počas zvyšného obdobia používajte liek iba podľa pokynov lekára a v prípade, že prínos lieku bude vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Počas liečby Lazolvanom sa nevyskytli žiadne nežiaduce účinky u detí, ktoré dojčia, ale odborníci neodporúčajú užívať liek počas laktácie.

Dávkovanie a spôsob podávania

V návode na použitie je uvedené: Lazolvan sirup sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.

1. Lazolvan sirup 30 mg / 5 ml dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa predpisuje 5 ml 3 -krát denne; deti vo veku 6 až 12 rokov - 2,5 ml 2-3 krát denne.
2. Lazolvan sirup 15 mg / 5 ml vymenujte 10 ml 3 -krát denne pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov; deti vo veku 6 až 12 rokov - 5 ml 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov - 2,5 ml 3 krát denne; deti do 2 rokov - 2,5 ml 2 -krát denne.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4-5 dní od začiatku užívania lieku, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vedľajšie účinky

Lazolvan je dobre znášaný. V niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

1. Kožné a podkožné tkanivá, imunitný systém: zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka; zriedkavo - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), angioedém, svrbenie, reakcie z precitlivenosti;
2. Tráviaci systém: často - znížená citlivosť v hltane alebo v ústach, nevoľnosť; zriedkavo - sucho v ústach, hnačka, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia; zriedkavo - sucho v krku;
3. Nervový systém: často - dysgeúzia.

Predávkovanie

V prípade náhodného predávkovania lazolvanom alebo lekárskej chyby sú pozorované vedľajšie účinky, predovšetkým z tráviaceho systému. Existuje nevoľnosť, kŕče v bruchu, vracanie, zvýšená frekvencia stolice, grganie a pálenie záhy. V závislosti od dávky užitého lieku sa môže vyvinúť intoxikácia tela: bolesť hlavy, slabosť, závrat, bolesť svalov, zvýšená telesná teplota. Na koži sa objaví alergická vyrážka, menej často sa vyskytuje angioedém a anafylaktický šok.

Liečba: vyvolanie vracania, prvých pár hodín po užití lieku sa odporúča výplach žalúdka, symptomatická terapia a príjem produktov obsahujúcich tuky.

špeciálne pokyny

Predtým, ako začnete používať liek, prečítajte si špeciálne pokyny:

1. Sorbitol, ktorý je súčasťou sirupu, môže mať mierny laxatívny účinok.
2. V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lazolvan užívať len podľa pokynov lekára.
3. Lazolvan sirup sa nesmie používať v kombinácii s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.
4. Hlásené izolované prípady závažných kožných lézií, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm, ktoré sa zhodujú s vymenovaním Ambroxolu; vzťah s drogou však nebol dokázaný. S rozvojom vyššie uvedených syndrómov sa odporúča ukončiť liečbu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
5. Lazolvan sirup (30 mg / 5 ml) obsahuje 5 g sorbitolu z hľadiska maximálnej odporúčanej dennej dávky (20 ml), sirup Lazolvan (15 mg / 5 ml) - 10,5 g sorbitolu z hľadiska maximálnej odporúčanej dennej dávky ( 30 ml). Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy by nemali užívať tento liek.

Neboli zaznamenané žiadne prípady účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neuskutočnili sa štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať ďalšie potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Interakcia Lazolvanu s inými liekmi nemala žiadny významný účinok. Pri svedomitom použití s ​​amoxicilínom, cefuroxímom a erytromycínom je zaznamenané zvýšenie ich terapeutického účinku, pretože sa zlepšuje penetrácia účinných látok do bronchopulmonálnej sekrécie.

Lazolvan nemožno kombinovať s antitusikami, ktoré znižujú vylučovanie spúta - bude pozorovaný opačný účinok.

Aktualizácia: október 2018

Lazolvan inhalačný roztok je obľúbený mukolytický liek, ktorý je možné užívať aj perorálne. Liečba Lazolvanom zmierňuje suchý kašeľ, podporuje produktívny výtok sputa, urýchľuje zotavenie pri akútnych bronchopulmonálnych ochoreniach a skracuje obdobia exacerbácie chronických patológií.

Farmaceutická skupina: Expektorant a mukolytické liečivo.

Zloženie, fyzikálne a chemické vlastnosti, cena

• Dávková forma: roztok na vdýchnutie a vnútorné použitie.
• Základná látka: 7,5 mg ambroxoliumchloridu;
• Podporné komponenty: 2 mg monohydrátu kyseliny citrónovej, 4,35 mg dihydrátu hydrogénfosforečnanu sodného, ​​6,22 mg chloridu sodného, ​​225 μg benzalkóniumchloridu, 98,9705 gr. vyčistená voda.
• Fyzikálno -chemické vlastnosti: Priehľadný roztok, svetlohnedý alebo bezfarebný, každý po 100 ml.
• Balenie: liekovky z tmavého skla, s polyetylénovým kvapkadlom a odmerkou.
• Cena: 350-400 rubľov.

farmaceutický účinok

Ambroxoliumchlorid aktivuje sekrečnú funkciu dýchacích ciest, zvyšuje produkciu povrchovo aktívnej látky (látka obklopujúca alveoly) a stimuluje pohyblivosť mihalníc epitelových buniek v prieduškách. Tieto účinky môžu výrazne zlepšiť tok a transport hlienu prieduškami - zlepšuje sa výtok spúta a kašeľ sa stáva menej bolestivým a produktívnejším.

V priebehu dlhodobých pozorovaní bolo dokázané, že dlhodobá liečba Lazolvanom u pacientov s CHOCHP vedie k zníženiu počtu exacerbácií, skráteniu trvania akútneho obdobia a používaniu antibiotík.

Farmakokinetika

Pri vnútornom použití je absorpcia takmer úplná a líši sa v lineárnej závislosti od dávky podanej v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. Účinná látka dosiahne maximálnu koncentráciu v krvi jeden a pol až dve hodiny po požití. Pri maximálnej koncentrácii sa viaže na plazmatické bielkoviny o 90%. Rýchlo prechádza z krvi do tkaniva a nachádza sa v najvyššej koncentrácii v pľúcnom tkanive.

Jedna tretina užitej dávky prejde takzvaným primárnym prechodom pečeňovým tkanivom. Izoforma CYP3A4 sa podieľa na metabolizme ambroxoliumchloridu na kyselinu dibromantranilovú. Dve tretiny užitej dávky sa metabolizujú v pečeni čiastočným štiepením na metabolit kyseliny dibromantranilovej a glukuronidáciou. Polčas z tela po 10 hodinách.

Celkový klírens je 660 ml / min. Po užití jednej dávky sa asi 83% vylúči močom počas nasledujúcich 5 dní. Pohlavie a vek neovplyvňujú farmakokinetiku účinnej látky.

Indikácie

Lazolvanove kvapky na vdýchnutie a vnútorné podanie sú predpísané pre chronické a akútne patológie dýchacieho traktu, ktoré sprevádza kašeľ s ťažkým spútom:

• akútna a chronická bronchitída;
• CHOCHP;
• zápal pľúc;
• bronchiálna astma;
• bronchiektázická choroba.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie používať u nasledujúcich skupín pacientov:

• s precitlivenosťou na ambroxol a pomocné zložky roztoku;
• v 1. trimestri tehotenstva;
• počas laktácie.

špeciálne pokyny

S opatrnosťou sa používa v 2-3 trimestroch tehotenstva, ako aj pri zlyhaní pečene a obličiek. Konzervačný prostriedok benzalkóniumchlorid, ktorý je obsiahnutý v roztoku, počas vdýchnutia môže viesť k bronchospazmu u pacientov s vysokou reaktivitou dýchacích ciest - to je potrebné vziať do úvahy počas postupu.

Pri vnútornom a inhalačnom použití Lazolvanu nemal žiadny vplyv na rýchlosť reakcie.

Dávkovanie

Vdýchnutie

V návode na použitie lieku Lazolvan na vdýchnutie pre deti je uvedená nasledujúca schéma:

• deti do 6 litrov: 1-2 inhalácie denne, na ktoré sa použijú 2 ml roztoku;
• deti od 6 litrov, ako aj dospelí: 1-2 inhalácie denne, na ktoré sa použijú 2 až 3 ml roztoku.

Lazolvan je vhodný na použitie na vdýchnutie akýmikoľvek modernými inhalátormi, okrem pary. Na získanie pracovného roztoku Lazolvanu pre deti na vdýchnutie sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere jedna k jednej. Liek je pripravený rovnakým spôsobom na použitie pre dospelých.

Vdýchnutie sa vykonáva v normálnom dýchacom režime, pretože hlboký nádych môže vyvolať záchvat kašľa. Roztok (zmes fyziologického roztoku a Lazolvanu) musíte pred vdýchnutím mierne zahriať. Pacienti s bronchiálnou astmou majú byť po užití bronchodilatancií vdýchnutí.

Vnútorný príjem

1 ml roztoku Lazolvan je 25 kvapiek. Liek sa môže rozpustiť vo vode, džúse, čaji, mlieku a použiť bez ohľadu na príjem potravy:

• deti do 2 litrov: 25 kvapiek (zodpovedá 1 ml) dvakrát denne;
• deti 2-6 l: 25 kvapiek (zodpovedá 1 ml) trikrát denne;
• deti 6-12 l: 50 kvapiek (rovnajúcich sa 2 ml) trikrát až dvakrát denne;
• deti od 12 litrov a dospelí: 100 kvapiek (rovnajúcich sa 4 ml) trikrát denne.

Ak príznaky pretrvávajú viac ako 4-5 dní na pozadí liečby Lazolvanom, liek sa zruší a vyhľadá lekára.

Tehotenstvo, obdobie laktácie

Účinná látka dobre preniká do placentárneho krvného obehu. V predklinických štúdiách sa neodhalil žiadny priamy ani nepriamy negatívny vplyv na priebeh tehotenstva a vývoj plodu. U žien, ktoré užívali Lazolvan po 23 týždňoch tehotenstva, nemal žiadny negatívny vplyv na priebeh tehotenstva, pôrod a vývoj plodu. Ambroxol sa tiež vylučuje do materského mlieka.

Rovnako ako všetky ostatné lieky, Lazolvan je predpisovaný opatrne počas tehotenstva a počas celého obdobia dojčenia.

Vedľajšie účinky

Často z gastrointestinálneho traktu je zaznamenaná nevoľnosť a zníženie citlivosti v hltane a ústnej dutine, menej často - sucho v krku, vracanie, hnačka a bolesť v epigastrickej oblasti. Zo strany nervového systému je často zaznamenaná dysgeúzia, pri ktorej dochádza k porušeniu chuti. Alergické reakcie môžu byť vyjadrené ako kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktické javy.

Predávkovanie

Liekové interakcie

Neexistoval žiadny klinicky významný nepriaznivý vplyv na účinnosť iných liekov. Pri súčasnom použití s ​​cefuroxímom, amoxicilínom a erytromycínom je zaznamenané zvýšenie ich účinku v dôsledku lepšieho prieniku do bronchiálnej sekrécie.

Lazolvan sa nesmie kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.

Analógy

Inhalačné roztoky s podobným zložením:

• Amprobene;
• Ambroxol;
• Ambrohexal;
• Bronchorus.

Lazolvan sirup je expektorant a mukolytické liečivo. Najčastejšie je predpísaný pre suchý kašeľ, keď je ťažké vylúčiť spút. Účinnou zložkou je ambroxol.

Účinná látka zriedi bronchopulmonálne tajomstvo a podporuje jeho prirodzený výtok. Lazolvan sirup je predpísaný pre deti všetkých vekových skupín, ktoré trpia bronchopulmonálnymi ochoreniami.

Ambroxol zvyšuje sekréciu hlienu v dýchacích cestách a zvyšuje syntézu pľúcneho surfaktantu, stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zlepšenej sekrécii a vylučovaniu hlienu (mukociliárny klírens). Zvýšená sekrécia tekutín a zvýšený mukociliárny klírens uľahčujú vylučovanie hlienu a znižujú kašeľ.

Absorpcia účinnej látky je rýchla a celkom úplná, s lineárnou závislosťou v terapeutickom rozmedzí. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 30 minútach - 3 hodinách.

Zloženie 5 ml sirupu Lazolvan:

1. Účinná látka: ambroxol - 15 alebo 30 mg (vo forme hydrochloridu);
2. Pomocné zložky (15/30 mg v 5 ml, v uvedenom poradí): kyselina benzoová - 8,5/8,5 mg, hydroxyetylcelulóza (hyetelóza) - 10/10 mg, acesulfám draselný - 5/5 mg, tekutý sorbitol (nekryštalizujúci) - 1750 /1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková aróma 201629 - 3/3 mg, čistená voda - 3047,5 /3031,5 mg, aróma lesných plodov PHL -132195 - 11 mg (pre sirup 15 mg /5 ml) alebo jahoda -krémová príchuť PHL -132200 -12 mg (pre sirup 30 mg / 5 ml).

Pri liečbe chronickej obštrukčnej choroby pľúc počas dlhodobej liečby Lazolvanom (2 mesiace a viac) počet exacerbácií významne klesol. Bol zaznamenaný významný pokles trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej terapie.

Indikácie na použitie

Z čoho pomáha sirup Lazolvan? Podľa pokynov je liek predpísaný na liečbu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ktoré sa vyskytujú pri uvoľňovaní viskózneho sputa:

• bronchiektázia;
• zápal pľúc;
• bronchitída v akútnom a chronickom priebehu;
• bronchiálna astma, ktorá prebieha s ťažkosťami pri vypúšťaní spúta;
• chronická obštrukčná choroba pľúc.

Pokyny na použitie sirupu Lazolvan, dávky

Sirup sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo. Dávkovanie závisí od veku a obsahu účinnej látky (15 mg \ 30 mg) v sirupe.

Sirup 15 mg / 5 ml

Štandardné dávky podľa pokynov:

• dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 10 ml;
• deti 6-12 rokov-2-3 krát denne, 5 ml;
• deti vo veku 2-6 rokov - 3 krát denne, 2,5 ml;
• deti do 2 rokov - 2 krát denne, 2,5 ml;

Sirup 30 mg / 5 ml

Používa sa pre deti od 6 rokov. Návod na použitie sirupu Lazolvan odporúča nasledujúce dávky:

• dospelí a deti od 12 rokov - 3 krát denne, 5 ml;
• deti 6-12 rokov-2-3 krát denne, 2,5 ml.

Liek by ste nemali kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.

Sorbitol, ktorý je súčasťou sirupu Lazolvan, môže mať mierny laxatívny účinok.

Vedľajšie účinky

Pokyn varuje pred možnosťou vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní sirupu Lazolvan:

• Z gastrointestinálneho traktu: často (1-10%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1–1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach. Zriedkavo (0,01-0,1%) - sucho v krku.
• Poruchy imunitného systému, lézie kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01–0,1%) - kožná vyrážka, žihľavka, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), angioedém, svrbenie, precitlivenosť.
• Zo strany nervového systému: často (1-10%) - porušenie chuti.

Kontraindikácie

Lazolvan sirup je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• precitlivenosť na ambroxol alebo iné zložky lieku;
• tehotenstvo (I trimester).
• obdobie laktácie.

Opatrne:

• II - III trimester gravidity;
• porucha funkcie obličiek a / alebo pečene.

Predávkovanie

Cena v ruských lekárňach: Lazolvan, sirup 30 mg / 5 ml, 100 ml - od 265 do 310 rubľov, podľa 509 lekární.

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote do 25 ° C. Sirup má trvanlivosť 3 roky. Podmienky výdaja v lekárňach - bez lekárskeho predpisu.

Mukolytický a expektoračný liek

Účinná látka

Ambroxol hydrochlorid (ambroxol)

Uvoľňovacia forma, zloženie a obal

◊ Roztok na perorálne podanie a vdýchnutie priehľadné, bezfarebné alebo mierne nahnedlé.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg, - 6,22 mg, benzalkóniumchlorid - 225 μg, čistená voda - 989,705 mg.

100 ml - fľaše z jantárového skla (1) s polyetylénovým kvapkadlom a skrutkovacím viečkom z polypropylénu s ovládaním prvého otvorenia, doplnené odmerkou - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Štúdie ukázali, že účinná látka lieku Lazolvan - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje produkciu pľúcneho tenzidu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšenému toku a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Zlepšenie mukociliárneho klírensu zlepšuje tok spúta a zmierňuje kašeľ.

U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba Lazolvanom (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Došlo k významnému skráteniu trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej terapie.

Farmakokinetika

Odsávanie

Všetky liekové formy s okamžitým uvoľňovaním Ambroxolu sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou dávky v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. C max pri perorálnom podaní sa dosiahne po 1 až 2,5 hodinách.

Distribúcia

V d je 552 litrov. V rozsahu terapeutických koncentrácií je väzba na proteíny približne 90%. Prechod ambroxolu z krvi do tkaniva pri orálnom podaní prebieha rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sa pozorujú v pľúcach.

Metabolizmus

Približne 30% dávky užitej ústami podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Štúdie na mikrozómoch ľudskej pečene ukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúcou izoformou zodpovednou za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zostávajúca časť ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočnou degradáciou na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj na malé množstvo ďalších metabolitov.

Odstúpenie

Terminál T 1/2 ambroxolu je asi 10 hodín. Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens tvorí približne 8% z celkového klírensu. Použitím metódy zavedenia rádioaktívnej značky sa vypočítalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% prijatej dávky vylúči močom.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Neexistoval žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, preto nie je dôvod zvoliť dávku pre tieto znaky.

Indikácie

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané uvoľňovaním viskózneho sputa a zhoršeným mukociliárnym klírensom:

- akútna a chronická bronchitída;

- zápal pľúc;

- s ťažkosťami pri vypúšťaní spúta;

- bronchiektázia.

Kontraindikácie

- precitlivenosť na ambroxol alebo iné zložky lieku;

- I trimester tehotenstva;

- obdobie laktácie (dojčenie).

Opatrne liek Lazolvan sa má používať počas gravidity (trimestre II a III) s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou.

Dávkovanie

Požitie (1 ml = 25 kvapiek).

Kvapky je možné zriediť vo vode, čaji, džúse alebo mlieku. Roztok je možné použiť bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov- 4 ml (100 kvapiek) 3 -krát denne; deti vo veku od 6 do 12 rokov- 2 ml (50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti vo veku od 2 do 6 rokov- 1 ml (25 kvapiek) 3 -krát denne; deti do 2 rokov- 1 ml (25 kvapiek) 2 -krát denne.

Vdýchnutie

Dospelí a deti staršie ako 6 rokov-1-2 vdýchnutia 2-3 ml roztoku / deň.

Deti do 6 rokov- 1-2 inhalácie 2 ml roztoku / deň.

Lazolvan inhalačný roztok je možné použiť pomocou akéhokoľvek moderného inhalačného zariadenia (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálnej hydratácie počas vdýchnutia sa liek zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože počas inhalačnej terapie môže hlboký nádych vyvolať kašeľ, vdýchnutia by sa mali vykonávať v normálnom dýchacom režime. Pred vdýchnutím sa zvyčajne odporúča zahriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča, aby po užití bronchodilatancií vdychovali, aby sa predišlo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich kŕčom.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4-5 dní od začiatku užívania lieku, odporúča sa konzultovať s lekárom.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému:často (1-10%) - dysgeúzia (porušenie chuti), nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedkavo (0,1-1%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach; zriedkavo (0,01-0,1%) - sucho v krku.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo (0,01-0,1%) - vyrážka, svrbenie *.

Alergické reakcie: zriedkavo (0,01-0,1%) - žihľavka; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, precitlivenosť *.

* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri rozsiahlom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% -1%), ale môže byť nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť ako neboli pozorované v klinických štúdiách.

Predávkovanie

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí neboli popísané.

Boli hlásené prípady náhodného predávkovania a / alebo lekárskej chyby, ktoré viedli k symptómy známe vedľajšie účinky lieku Lazolvan: nauzea, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Liečba: provokácia zvracania, výplach žalúdka v prvých 1-2 hodinách po užití lieku, symptomatická terapia.

Liekové interakcie

Neboli hlásené žiadne klinicky významné, nežiaduce liekové interakcie.

Ambroxol zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu do bronchiálnych sekrétov.

špeciálne pokyny

Nemal by sa používať v kombinácii s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta.

Roztok obsahuje konzervačnú látku, ktorá pri vdýchnutí môže u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest spôsobiť bronchospazmus.

Lazolvan roztok na perorálne podanie a vdýchnutie sa neodporúča miešať s kyselinou chromoglycovou a zásaditými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť vyzrážanie ambroxoliumchloridu alebo vznik opalescencie.

Pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka by mali vziať do úvahy, že roztok Lazolvanu na perorálne podanie a vdýchnutie obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.

Existujú ojedinelé správy o závažných kožných léziách (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), ktoré sa zhodujú s používaním expektorantov, ako je ambroxol hydrochlorid. Vo väčšine prípadov sú vysvetlené závažnosťou základnej choroby a / alebo sprievodnou terapiou. U pacientov so Stevens-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou v ranej fáze môže dôjsť k horúčke, bolesti tela, nádche, kašľu atď. So symptomatickou liečbou je možné chybne predpísať prostriedky proti chladu. S rozvojom nových lézií na koži a slizniciach by mal pacient ukončiť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa Lazolvan má používať iba na odporúčanie lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neboli zaznamenané žiadne prípady účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neuskutočnili sa štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať ďalšie potenciálne nebezpečné činnosti vyžadujúce zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a dojčenie

Ambroxol prechádza placentárnou bariérou. Predklinické štúdie neodhalili priame ani nepriame nežiaduce účinky na graviditu, embryonálny / fetálny, postnatálny vývoj a pôrod.

Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nenašli dôkaz o negatívnom účinku lieku na plod. Pri užívaní lieku počas tehotenstva je však potrebné dodržiavať obvyklé opatrenia. Zvlášť sa neodporúča užívať Lazolvan v prvom trimestri gravidity. V II a III trimestri gravidity je použitie lieku možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Neexistoval klinicky významný vplyv veku na farmakokinetiku ambroxolu, preto nie je dôvod zvoliť dávku pre tieto znaky.

Podmienky výdaja v lekárňach

Liek sa vydáva bez lekárskeho predpisu.

Podmienky a doby skladovania

Liek by mal byť skladovaný v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Zloženie

1 tableta obsahuje: účinná látka: ambroxoliumchlorid 30 mg; pomocné látky: sušený kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.

Popis

Biele alebo slabo nažltlé, okrúhle, ploché na oboch stranách tablety so skosenými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane a gravírovaním 67C na oboch stranách deliacej čiary, na druhej strane tablety - logo spoločnosti.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky proti kašľu a nachladnutiu. Mukolytické činidlá. ATX kód: R05CB06.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Predklinické testy ukázali, že ambroxol hydrochlorid, účinná látka lieku LAZOLVAN, stimuluje sekréciu seróznej zložky bronchiálnych sekrétov. Tiež zvyšuje sekréciu povrchovo aktívnych látok v dôsledku priameho pôsobenia na pneumocyty typu II nachádzajúce sa v alveolách a bunkách Clara v bronchioloch a tiež stimuluje aktivitu riasinkového epitelu. Popísané účinky spôsobujú zníženie viskozity spúta a zlepšenie mukociliárneho klírensu. Zlepšený mukociliárny klírens bol preukázaný v klinických farmakologických štúdiách.

Zvýšenie sekrécie seróznej zložky spúta a zvýšenie mukociliárneho klírensu podporuje vylučovanie spúta a zmierňuje kašeľ.

U pacientov s CHOCHP, ktorí užívali kapsuly LAZOLVAN s predĺženým účinkom 75 mg počas 6 mesiacov, do konca 2. mesiaca liečby bol zaznamenaný významný pokles exacerbácií v porovnaní s placebom. U pacientov v skupine LAZOLVANA došlo k významnému zníženiu počtu dní choroby a zníženiu počtu dní užívania antibakteriálnych liekov. Tiež v skupine s LAZOLVANE v porovnaní s placebom došlo k štatisticky významnému zlepšeniu hodnotených symptómov, ako sú ťažkosti s prechodom sputa, kašeľ, dýchavičnosť a auskultačné symptómy.

Miestny analgetický účinok ambroxoliumchloridu bol pozorovaný v štúdiách vykonaných na modeli králičieho oka a je pravdepodobne spojený s blokovaním sodíkových kanálov liekom. Testy in vitro ukázali, že liek reverzibilne a v závislosti od dávky blokuje neurónové sodíkové kanály.

In vitro bolo zistené, že ambroxoliumchlorid má protizápalové účinky. V testoch in vitro sa výrazne znížila

uvoľňovanie cytokínov z cirkulujúcich a tkanivových mononukleárnych a polymorfonukleárnych buniek.

Klinické štúdie na pacientoch s angínou ukázali, že ambroxoliumchlorid 20 mg pastilka výrazne znižuje bolesť a začervenanie v krku.

Tieto farmakologické vlastnosti podporujú ďalšie pozorovanie zo štúdií klinickej účinnosti, že vdýchnutie Ambroxolu poskytuje rýchlu úľavu od bolesti, ak sa používa pri liečbe chorôb horných dýchacích ciest.

Použitie ambroxoliumchloridu zvyšuje koncentráciu antibiotík v spúte a prieduškách, ako je amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín. Dnes klinický význam

tento účinok nebol dokázaný.

Farmakokinetika

Odsávanie

Absorpcia ambroxoliumchloridu z perorálnych foriem s okamžitým uvoľňovaním je rýchla a celkom úplná, s lineárnym vzťahom v terapeutickom rozmedzí. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne do 1-2,5 hodiny po požití liekovej formy s okamžitým uvoľňovaním a v priemere 6,5 hodiny po užití liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním.

Absolútna biologická dostupnosť po užití 30 mg tabliet bola 79%.

Distribúcia

Distribúcia hydrochloridu ambroxolu z krvi do tkaniva je rýchla a výrazná, pričom najvyššia koncentrácia účinnej látky sa nachádza v pľúcach. Distribučný objem po perorálnom podaní je

V terapeutickom rozmedzí je väzba na plazmatické proteíny asi 90%. Metabolizmus a vylučovanie

Asi 30% perorálne podanej dávky sa vylúči v dôsledku presystémového metabolizmu.

Metabolizmus hydrochloridu ambroxolu sa vyskytuje prevažne v pečeni glukuronidáciou a čiastočnou degradáciou na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% dávky). Štúdie mikrozómov ľudskej pečene ukázali, že CYP3A4 je zodpovedný za metabolizmus ambroxoliumchloridu na kyselinu dibromantranilovú.

Do 3 dní od perorálneho podania sa približne 6% dávky nachádza vo voľnej forme a asi 26% dávky sa objaví v moči vo forme konjugátov. Polčas ambroxoliumchloridu z tela je 10 hodín. Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min., Renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Po 5 dňoch sa asi 83% užitej dávky vylúči močom.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa vylučovanie ambroxoliumchloridu znižuje, čo vedie k zvýšeniu jeho hladiny v krvnej plazme 1,3-2 krát. V

vzhľadom na vysoký terapeutický index liečiva nie je potrebná úprava dávky.

Farmakokinetika ambroxolu klinicky spoľahlivo nezávisí od veku a pohlavia, preto nie sú potrebné zmeny dávkovania.

Biologická dostupnosť ambroxoliumchloridu nezávisí od príjmu potravy.

Indikácie na použitie

Secretolytická terapia akútnych a chronických bronchopulmonálnych chorôb spojených s poruchou tvorby a transportu spúta.

Spôsob podávania a dávkovanie

Deti od 6 do 12 rokov

Obvykle ½ tablety 2-3 krát denne (čo zodpovedá 2-3x15 mg ambroxoliumchloridu denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

Obvykle 1 tableta 3-krát denne (čo zodpovedá 3 x 30 mg ambroxoliumchloridu denne) počas prvých 2-3 dní, potom 1 tableta 2-krát denne (čo zodpovedá 2 x 30 mg ambroxoliumchloridu denne ).

U dospelých a detí starších ako 12 rokov môže byť terapeutický účinok zvýšený zvýšením dávky na 2 tablety dvakrát denne (čo zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu denne).

V prípade poruchy funkcie obličiek alebo závažnej poruchy funkcie pečene sa má LAZOLVAN užívať len po konzultácii s lekárom.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa vylučovanie ambroxoliumchloridu znižuje, čo vedie k zvýšeniu jeho hladiny v krvnej plazme 1,3-2 krát. Vzhľadom na vysoký terapeutický index liečiva nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Farmakokinetika ambroxolu klinicky spoľahlivo nezávisí od veku a pohlavia, preto nie sú potrebné zmeny dávkovania u starších pacientov.

LAZOLVAN 30 mg tablety sa bez konzultácie s lekárom nemajú užívať dlhšie ako 4-5 dní.

Ak vynecháte ďalšiu dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužívajte a pokračujte ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú jednotlivú dávku.

Spôsob aplikácie

LAZOLVAN 30 mg tablety sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla; tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napríklad vodou alebo ovocnou šťavou).

Vedľajší účinok

Kritériá na hodnotenie výskytu nežiaducich reakcií na lieky: veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100,

Poruchy imunitného systému

Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti.

Frekvencia neznáma: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému, svrbenia.

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Často: nevoľnosť.

Menej časté: vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha.

Veľmi zriedkavé: slintanie.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Frekvencia neznáma: dýchavičnosť (ako príznak alergickej reakcie).

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavé: vyrážka, žihľavka.

Neznáma frekvencia: závažné kožné reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu

Menej časté: horúčka, slizničné reakcie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, aby sa zabezpečilo nepretržité monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti sa vyzývajú, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné systémy prostredníctvom národných systémov hlásenia ADR a neúčinnosti drog. Pacient, ak má nejaké nežiaduce reakcie, odporúča sa konzultovať s lekárom. Toto odporúčanie sa vzťahuje na všetky možné nežiaduce reakcie vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v návode na použitie lieku. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj do informačnej databázy o nežiaducich reakciách (ADR) vrátane správ o neúčinnosti liekov. Hlásením nežiaducich reakcií môžete pomôcť poskytnúť viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Kontraindikácie LAZOLVAN 30 mg tablety je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. LAZOLVAN 30 mg tablety sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov. Deťom do 6 rokov môže byť predpísaný sirup LAZOLVAN a / alebo roztok LAZOLVAN na vdýchnutie.

Predávkovanie Príznaky predávkovania u ľudí neboli popísané. V prípade náhodného predávkovania alebo prípadov lekárskej chyby bolo hlásené, že pozorované symptómy zodpovedajú známym vedľajším účinkom, ak sa užívajú v odporúčaných dávkach a môžu vyžadovať symptomatickú liečbu.

Predbežné opatrenia

U pacientov užívajúcich ambroxol bol hlásený vývoj závažných kožných reakcií, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.

Ak sú pozorované príznaky alebo znaky progresívnej kožnej vyrážky (niekedy súvisiace s tvorbou pľuzgierov a lézií slizníc), je potrebné okamžite prerušiť liečbu Abroxolom a konzultovať s lekárom.

U pacientov so zhoršenou bronchiálnou pohyblivosťou a bohatou sekréciou spúta (ako napríklad pri zriedkavom syndróme primárnej ciliárnej dyskinézy) sa majú LAZOLVAN 30 mg tablety používať s opatrnosťou kvôli riziku akumulácie spúta.

V prípade poruchy funkcie obličiek alebo závažnej poruchy funkcie pečene sa má LAZOLVAN užívať len po konzultácii s lekárom. Vzhľadom na to, že sa liek metabolizuje v pečeni a vylučuje sa obličkami, v prípade závažnej dysfunkcie obličiek môže dôjsť k akumulácii metabolitov ambroxolu vytvorených v pečeni.

Jedna tableta obsahuje 171 mg laktózy, čo je 684 mg laktózy v maximálnej odporúčanej dennej dávke. LAZOLVAN 30 mg tablety by nemali užívať pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktázy alebo so slabou absorpciou glukózy-galaktózy.

Tehotenstvo a dojčenie Ambroxoliumchlorid prechádza placentárnou bariérou. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne priame ani nepriame negatívne účinky na graviditu, embryonálny / fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj. Rozsiahle klinické skúsenosti s liekom po 28. týždni tehotenstva neodhalili žiadne dôkazy o negatívnom vplyve na plod. Odporúča sa však dodržiavať obvyklé opatrenia týkajúce sa používania akéhokoľvek lieku počas tehotenstva. Použitie LAZOLVANU sa predovšetkým neodporúča počas prvého trimestra gravidity.

Obdobie dojčenia

V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že ambroxol sa vylučuje do materského mlieka. Použitie počas dojčenia sa neodporúča.

Plodnosť

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne priame ani nepriame negatívne účinky na plodnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Nie sú známe žiadne prípady účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami. Neboli vykonané žiadne relevantné štúdie.

Interakcia s inými liekmi Súčasné používanie tabliet LAZOLVAN 30 mg a liekov, ktoré potláčajú kašeľ, môže viesť k nebezpečnému nahromadeniu spúta v dýchacích cestách v dôsledku oslabenia reflexu kašľa. Táto kombinácia by mala byť predpísaná iba po starostlivom posúdení rizík a prínosov.

Balíček V blistri je 10 tabliet. 2 alebo 5 blistrov v kartónovej škatuli s návodom na použitie.