Neželeni učinki ceftazidima. Ceftazidim - navodila, indikacije, sestava, način uporabe. Prašek za pripravo raztopine za injiciranje

Cefalosporinski antibiotik III generacije širokega spektra.
Zdravilo: CEFTAZIDIM

Zdravilna učinkovina zdravila: ceftazidim
ATX kodiranje: J01DD02
CFG: cefalosporini III generacije
Registrska številka: P št. 012009/01-2000
Datum registracije: 13.06.06
Lastnik reg. Zasluge: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. (Indija)

Oblika sproščanja ceftazidima, embalaža in sestava zdravila.

Prašek za pripravo raztopine za injiciranje je kristalinčen, od bele do kremaste barve. Prašek za pripravo raztopine za injiciranje 1 viala. ceftazidim 250 mg - "- 500 mg -"- 1 g - "- 2 g
Pomožne snovi: natrijev karbonat.
Viale (1) - škatle iz kartona.

OPIS AKTIVNE SNOVI.
Vse navedene informacije so na voljo samo za seznanitev z zdravilom, o možnosti njegove uporabe se posvetujte z zdravnikom.

Farmakološko delovanje ceftazidima

Cefalosporinski antibiotik III generacije širokega spektra. Ima baktericidni učinek, saj zavira sintezo bakterijske celične stene. Ceftazidim acetilira membransko vezane transpeptidaze in tako moti navzkrižno povezovanje peptidoglikanov, ki je potrebno za zagotovitev trdnosti in togosti celične stene.
Aktiven proti aerobnim, anaerobnim, gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam, vklj. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidim deluje proti sevom patogenov, odpornih na ampicilin, meticilin, aminoglikozide in številne cefalosporine.
Odporen na delovanje -laktamaze.

Farmakokinetika zdravila.

Vezava na plazemske beljakovine je 10-17%. Porazdeljeno v tkivih in telesnih tekočinah. Terapevtske koncentracije se dosežejo v cerebrospinalni tekočini. Prodre skozi placentno pregrado, izloča se v materino mleko. Majhne količine se izločajo z žolčem. Glavni del (80-90%) se izloči z urinom nespremenjen.

Indikacije za uporabo:

Hude nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ceftazidim, vklj. peritonitis, sepsa; holangitis, empiem žolčnika; okužbe medeničnih organov; pljučnica, pljučni absces, plevralni empiem; pielonefritis, ledvični absces; okužbe kosti, sklepov, kože in mehkih tkiv, okužene rane in opekline. Infekcijski procesi, ki jih povzročajo hemodializa in peritonealna dializa. Hude nalezljive in vnetne bolezni pri bolnikih z zmanjšano imunostjo.

Nastavite posamezno glede na lokacijo in resnost okužbe, občutljivost patogena. Vnesite in / m ali / in. Odrasli - 0,5-2 g vsakih 8 ali 12 ur Otroci, stari od 1 meseca do 12 let - 30-50 mg / kg / dan, pogostost dajanja je 2-3 krat / dan; mlajši od 1 meseca - 30 mg / kg / dan z intervalom 12 ur.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

popravljeno ob upoštevanju vrednosti QC.
Največji dnevni odmerki: za odrasle in otroke - 6 g.

Neželeni učinki ceftazidima:

S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, holestatska zlatenica, hepatitis, psevdomembranski kolitis.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, eozinofilija; redko - Quinckejev edem.
S strani hematopoetskega sistema: pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih so možne spremembe v vzorcu periferne krvi (levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija).
Iz sistema strjevanja krvi: hipoprotrombinemija.
Iz sečil: intersticijski nefritis.
Učinki zaradi kemoterapevtskega delovanja: kandidiaza.
Lokalne reakcije: flebitis (pri intravenski injekciji), bolečina na mestu injiciranja (pri intramuskularnem injiciranju).

Kontraindikacije za zdravilo:

Preobčutljivost za ceftazidim in druge cefalosporine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Ustrezne in dobro nadzorovane študije o varnosti ceftazidima med nosečnostjo niso bile izvedene.
Uporaba ceftazidima med nosečnostjo in dojenjem je možna v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja za mater odtehta možno tveganje za plod.
Ceftazidim se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
V eksperimentalnih študijah na živalih niso ugotovili teratogenih in embriotoksičnih učinkov ceftazidima.

Posebna navodila za uporabo ceftazidima.

Previdno uporabljajte pri bolnikih s hudo ledvično okvaro, pa tudi pri novorojenčkih.
Pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline so možne alergijske reakcije na cefalosporinske antibiotike.
V času uporabe ceftazidima sta možna pozitiven neposredni Coombsov test in lažno pozitiven urinski test na glukozo.
Previdno uporabljajte hkrati z diuretiki "zanke", aminoglikozidi.
Ne mešajte ceftazidima v isti brizgi z aminoglikozidi.

Medsebojno delovanje ceftazidima z drugimi zdravili.

Ob sočasni uporabi z zdravili, ki imajo lahko nefrotoksični učinek (vključno z antibiotiki skupine aminoglikozidov), je mogoče povečati nefrotoksični učinek; s furosemidom - poveča se tveganje za razvoj nefrotoksičnega učinka.
In vitro kloramfenikol deluje kot antagonist ceftazidima in drugih cefalosporinov. Klinični pomen tega pojava ni ugotovljen, vendar je treba v primeru sočasne uporabe ceftazidima in kloramfenikola upoštevati možen antagonistični učinek.

Ceftazidim je antibakterijsko zdravilo iz skupine cefalosporinov. Ima širok spekter delovanja in deluje baktericidno, moti sintezo celične stene mikroorganizmov. Strokovnjaki ga predpisujejo za okužbe, ki jih izzovejo nanj občutljivi mikrobi (pljučnica, vnetje srednjega ušesa, bronhitis, okužbe kosti, sklepov, sečil, žolčevodov, kože, medeničnih organov itd.).

Aktivna sestavina zdravila - ceftazidim - je antibiotik-cefalosporin III generacije, ki vpliva na številne seve, odporne na ampicilin in druge cefalosporine. Odporen na večino beta-laktamaz. Aktiven proti gram-negativnim in gram-pozitivnim mikroorganizmom. Neaktiven proti meticilin odpornemu Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. in Clostridium difficile.

V skladu z uradnimi navodili Ceftazidime je zdravilo na voljo v obliki prahu kristalne belkaste ali bele barve s kremastim odtenkom, s specifičnim vonjem za pripravo raztopine za injiciranje. Zdravilo se prodaja v prozornih steklenih vialah po 1 ali 2 g. Ena posoda vsebuje en ali dva grama aktivne sestavine - ceftazidima. Dodatne / pomožne snovi vključujejo natrijev karbonat.

Z lahkoto prodira v organe in tkiva (v kostno tkivo), izpljunek, sinovialno, plevralno, peritonealno tekočino, tkiva in očesne tekočine, skozi placentno pregrado, slabo skozi nedotaknjeno krvno-možgansko pregrado. je antibiotik širokega spektra. Učinkovito pri okužbah, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa.

Indikacije za uporabo

Ceftazidim se pogosto uporablja pri boleznih infekcijske in vnetne narave, povezanih z mikroorganizmi, občutljivimi na učinkovino:

• meningitis;
• sepsa (septikemija);
• huda gnojno-septična stanja;
• artritis, osteomielitis, burzitis;
• akutni in kronični bronhitis, okužena bronhiektazija, pljučnica, ki jo povzročajo gram-negativne bakterije, pljučni absces, plevralni empiem;
• akutni in kronični pielonefritis, pielitis, prostatitis, cistitis, bakterijski uretritis, ledvični absces;
• z okužbami, povezanimi s hemodializo in peritonealno dializo;
• mastitis, okužbe ran, trofične razjede, flegmon, erizipel, okužene opekline;
• peritonitis, enterokolitis, retroperitonealni abscesi, divertikulitis, holecistitis, holangitis, empiem žolčnika;
• vnetje medeničnih organov;
• okužbe ženskih spolnih organov;
• vnetje srednjega ušesa, sinusitis, mastoiditis in druge patologije ENT;
• gonoreja (zlasti s preobčutljivostjo na antibakterijska zdravila iz skupine penicilinov).

Ceftazidim je namenjen samo za parenteralno dajanje. Zdravilo se daje intravensko (počasi tok 5 minut ali kapljanje 30-60 minut) ali intramuskularno (injicirati ga je treba v velike mišice). Zdravila se ne sme dajati intraarterijsko. Pri tej poti dajanja ceftazidima se lahko razvije nekroza distalnih segmentov okončin.

Navodila za uporabo Ceftazidime, odmerek

Režim odmerjanja ceftazidima se določi individualno, odvisno od indikacij, resnosti poteka bolezni, občutljivosti povzročitelja, starosti, telesne mase in delovanja ledvic pri bolniku.

Standardni odmerek ceftazidima za odrasle je 1 g vsakih 8 ur ali 2 g vsakih 12 ur (pri hudih okužbah do 6 g na dan). Za manj hude okužbe in okužbe sečil se običajno predpiše 0,5-1,0 g vsakih 12 ur.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se odmerek ceftazidima zmanjša (do 1 g vsakih 12 ur in do 0,5 g vsakih 48 ur). Otrokom, odvisno od starosti in resnosti bolezni, se zdravilo daje v manjših odmerkih: pri starosti do 2 mesecev - 25-50 mg / kg na dan (v 2 deljenih odmerkih), starejšim od 2 mesecev - 50 -100 mg / kg na dan.

Lastnosti aplikacije

Bolniki z anamnezo alergijskih reakcij na peniciline so lahko preobčutljivi na cefalosporinske antibiotike.

Če se med uporabo zdravila pojavijo neželeni učinki iz osrednjega živčnega sistema, se je treba vzdržati vožnje vozil in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Tega zdravila ne kombinirajte z aminoglikozidi in furosemidom, ker to poveča verjetnost nefrotoksičnega učinka. Zdravilo se izda na recept.

Pripravljeno raztopino ceftazidima za injiciranje je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Pri temperaturi skladiščenja od +15°C do +25°C je raztopina primerna za uporabo v 18 urah. Pri temperaturi skladiščenja od +2°C do +8°C je raztopina primerna za uporabo v 120 urah.

Neželeni učinki ceftazidima

Alergijske reakcije telesa: urtikarija, zvišana telesna temperatura, eozinofilija; pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline so možne AR za cefalosporinske antibiotike.

Zelo redko - Quinckejev edem, anafilaktični šok, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, razjede ustne sluznice, glositis, psevdomembranski kolitis, kandidiaza, prehodno zvišanje jetrnih transaminaz, alkalna fosfataza DH, bilirusela.

Anemija, levkopenija, nevtropenija, limfocitoza, trombocitopenija, hipokoagulacija. Možni - glavobol, omotica, parestezija, povečana koncentracija kreatinina, preostalega dušika, vsebnost sečnine, disurija. Z a / v uvodu - flebitis; z i / m dajanjem - bolečina, pekoč občutek, utrjevanje na mestu injiciranja. Superinfekcija.

Preveliko odmerjanje

Najpogosteje se pojavi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Simptomi: uporaba neustrezno visokih odmerkov ceftazidima lahko povzroči omotico, parestezije, glavobol, epileptične napade, nenormalnosti in netočnosti rezultatov laboratorijskih preiskav.

Prikazano: podporna in simptomatska terapija. Specifičnega protistrupa ni. V primeru neuspeha konzervativnega zdravljenja se hemodializa uporablja za zmanjšanje koncentracije zdravila v krvi.

Kontraindikacije:

• preobčutljivost za cefalosporine;
• preobčutljivost za peniciline;
• odpoved ledvic;
• kolitis.

Previdno je treba zdravilo predpisati novorojenčkom, mlajšim od 1 meseca.

Glede na to, da ceftazidim, tako kot večina drugih cefalosporinov, prehaja skozi posteljico, je treba zdravilo predpisati nosečnicam le v primerih vitalne nujnosti, pri čemer je treba natančno oceniti posledice zdravljenja z vidika možnega tveganja za plod in koristi za mater. . Če je med dojenjem potrebno predpisati zdravila, je treba dojenje prekiniti.

Treba je paziti v primeru jemanja zdravila z:

• krvavitev in NUC v anamnezi;
• sindrom malabsorpcije;
• funkcionalne motnje ledvic;
• novorojenih otrok.

Seznam analogov ceftazidima

Analogi ceftazidima so naslednja zdravila:

1. aurocef,
2. Zacef,
3. Tazid,
4. Ceftadim.

Sopomenke: Kefadim, Mirocef, Fortum, Сefortan, Сeftim, Fortam, Fortum, Mirosef, Рanzid, Spеtrum, Starcef, Тazidine in drugi.

Upoštevajte, da navodila za uporabo ceftazidima, cena in ocene za analoge niso primerni in jih ne smete uporabljati kot navodilo za ukrepanje. Pri zamenjavi zdravila se posvetujte z zdravnikom. Morda bo treba prilagoditi odmerek ali druge neželene učinke ali kontraindikacije. To je posledica različnih koncentracij učinkovine in pomožnih snovi.

Cefalosporini 3. generacije

Aktivna snov

ceftazidim (kot pentahidrat) (ceftazidim)

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje kristalna, skoraj bela ali rumenkasta.

Pomožne snovi: natrijev karbonat.

Steklenice (1) - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Ceftazidim je antibakterijsko zdravilo iz skupine cefalosporinov tretje generacije. Ima širok spekter delovanja in deluje baktericidno, moti sintezo celične stene mikroorganizmov. Odporen na večino beta-laktamaz.

Droga deluje proti gram-negativnim mikroorganizmom: Haemophilus influenzae, Neisseriaspp. in večina članov družine Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae in druge Klebsiella spp., Morganella morganii in druge Morganella spp., Proteusmirabilis (vključno z indol pozitivnim), Proteus spp. in drugi Proteus v. , Providensia rettgeri in druge vrste Providensia spp. in Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. in Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (vključno s sevi, ki so odporni na), Pasteurella multocida, Pseudomonas sluppomonainc., Pseudomonas. aeruginosa).

Droga deluje proti gram-pozitivnim bakterijam: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes skupine A, Streptococcus viridans in drugi Streptococcus spp. (razen Streptococcus faecalis); sevi, občutljivi na meticilin: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

ceftazidim deluje proti anaerobnim bakterijam: Bacteroides spp. (večina sevov Bacterioides fragilis je odpornih), Clostridiumperfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. in Propionobacterium spp.

Droga ni aktiven za meticilin odporni sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes in druge vrste Listeria spp.

Farmakokinetika

Sesanje

Po i / m dajanju v odmerkih 0,5 g in 1 g C max v krvni plazmi - 17 mg / l oziroma 39 mg / l, T max - 1 h C max po i / v bolusnem dajanju v odmerkih 0,5, 1 in 2 g je 42 mg/l, 69 mg/l oziroma 170 mg/l. Terapevtske koncentracije v serumu trajajo 8-12 ur po intravenskem in intramuskularnem dajanju.

Distribucija

Vezava na plazemske beljakovine - manj kot 15%. Koncentracije ceftazidima nad minimalno zaviralno koncentracijo za večino pogostih patogenov je mogoče doseči v kosteh, srčnem tkivu, žolču, sputumu, sinovialni, intraokularni, plevralni in peritonealni tekočini. Z lahkoto prehaja placentno pregrado in se izloča v materino mleko. V odsotnosti vnetnega procesa ne prodre dobro skozi BBB. Pri meningitisu koncentracija v cerebrospinalni tekočini doseže terapevtsko raven (4-20 mg / l in več).

vzreja

T 1/2 - 1,9 h, pri novorojenčkih - 3-4 krat dlje; s hemodializo - 3-5 ur.

Ne presnavlja se v jetrih. Izloči se preko ledvic (80-90 % nespremenjeno z glomerularno filtracijo) v 24 urah; z žolčem - manj kot 1%.

Indikacije

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- meningitis;

- peritonitis;

- sepsa (septikemija);

- huda gnojno-septična stanja;

- okužbe kosti in sklepov (septični artritis, osteomielitis, bakterijski burzitis);

- okužbe spodnjih dihal (akutni in kronični bronhitis, okužene bronhiektazije, pljučnica, pljučni absces, plevralni empiem);

- okužbe sečil (akutni in kronični pielonefritis, pielitis, prostatitis, cistitis, uretritis, ledvični absces);

- okužbe kože in mehkih tkiv (mastitis, okužbe ran, flegmon, erizipel, okužene opekline);

- okužbe prebavil, trebušne votline in žolčevodov (enterokolitis, retroperitonealni abscesi, divertikulitis, holecistitis, holangitis, empiem žolčnika);

- okužbe ženskih spolnih organov (endometritis);

- okužbe ušesa, grla, nosu (otitis media, sinusitis, mastoiditis);

- gonoreja (zlasti pri preobčutljivosti na antibakterijska zdravila iz skupine penicilinov).

Kontraindikacije

- Preobčutljivost za druge cefalosporine in peniciline.

Z previdnost je treba uporabljati za hudo ledvično disfunkcijo v neonatalnem obdobju, z anamnezo krvavitev, anamnezo NUC, sindromom malabsorpcije (povečano tveganje za zmanjšano aktivnost protrombina, zlasti pri ljudeh s hudo odpovedjo ledvic in/ali jeter).

Odmerjanje

Vnesite v / m (injicirati v velike mišice) ali / v (točno ali kapalno). Odmerek zdravila se določi individualno, ob upoštevanju resnosti poteka bolezni, lokalizacije okužbe in občutljivosti povzročitelja, starosti in telesne mase ter delovanja ledvic.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let

Zapletene okužbe sečil- 500 mg - 1 g vsakih 8-12 ur.

Nezapletena pljučnica in okužbe kože- 500 mg - 1 g vsakih 8 ur.

Cistična fibroza, okužbe pljuč, ki jih povzroča Pseudomonas spp. - od 100 do 150 mg / kg / dan, pogostost dajanja - 3-krat / dan (uporaba odmerkov do 9 g / dan pri takih bolnikih ni povzročila zapletov).

Okužbe kosti in sklepov - in / in 2 g vsakih 12 ur.

Nevtropenija in huda bolezen- 2 g vsakih 8 ali 12 ur.

Za izjemno hude ali smrtno nevarne okužbe- in/in 2 g vsakih 8 ur.

Po začetnem odmerku 1 g odrasli z okvarjenim delovanjem ledvic (vključno z bolniki na dializi) morda bo potrebno zmanjšanje odmerka, kot je navedeno spodaj:

Te številke so okvirne. Pri takšnih bolnikih je priporočljivo nadzorovati raven zdravila v serumu, ki ne sme presegati 40 mg / l.

T 1/2 zdravila med hemodializo je 3-5 ur Ustrezen odmerek zdravila je treba ponoviti po vsakem obdobju dialize.

Pri peritonealna dializa ceftazidim lahko vključimo v dializno tekočino v odmerku od 125 mg do 250 mg na 2 litra dializne tekočine. Za starejše bolnike je največji dnevni odmerek 3 g.

Otroci, mlajši od 12 let

Otroci, mlajši od 2 mesecev- IV infuzija 30 mg/kg/dan (večkratnost dajanja 2-krat/dan).

Otroci, stari od 2 meseca do 12 let- IV infuzija 30-50 mg/kg/dan (večkratnost dajanja 3-krat/dan).

otrok z zmanjšano imunostjo, cistično fibrozo, meningitisom zdravilo je predpisano v odmerku do 150 mg / kg / dan vsakih 12 ur.

Največji dnevni odmerek za otroke ne sme presegati 6 g.

Pravila za pripravo raztopin za parenteralno dajanje

1. Primarna vzreja

2. Sekundarna reja

Za intravensko kapljanje raztopino zdravila, pridobljeno po zgornji metodi, dodatno razredčimo v 50-100 ml enega od naslednjih topil, namenjenih za intravensko dajanje: 0,9 % raztopina, Ringerjeva raztopina, laktatna Ringerjeva raztopina, raztopina glukoze (dekstroze) 5 %, glukoza (dekstroza) raztopina 5% c raztopina natrijevega klorida 0,9%, raztopina glukoze (dekstroze) 10%.

Med redčenjem je treba viale z zdravilom močno pretresati, dokler se njihova vsebina popolnoma ne raztopi.

Pred dajanjem raztopine morate vizualno preveriti, da ni tujih delcev ali usedline in da je barva zdravila za parenteralno uporabo nespremenjena. Barva raztopin se lahko razlikuje od svetlo rumene do jantarne, odvisno od topila in prostornine, kar ne vpliva na učinkovitost. V pripravljeni raztopini so lahko prisotni majhni mehurčki ogljikovega dioksida, kar ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Uporabite lahko samo sveže pripravljeno raztopino.

Stranski učinki

Alergijske reakcije: koprivnica, mrzlica ali vročina, izpuščaj, srbenje; redko - bronhospazem, eozinofilija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktični šok.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska ali zaprtje, napenjanje, bolečine v trebuhu, disbakterioza, jetrna disfunkcija (prehodno zvišanje jetrnih transaminaz, alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija), redko - stomatitis, glositis, psevdomembranski enterokolestalitis.

S strani hematopoetskih organov: levkopenija, nevtropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, hipokoagulacija, povečan protrombinski čas.

Iz urinarnega sistema: okvarjeno delovanje ledvic (azotemija, hiperkreatininemija, povečana sečnina v krvi), oligurija, anurija, toksična nefropatija.

S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: glavobol, omotica, parestezije, epileptični napadi, encefalopatija, "plapolajoči" tremor.

Lokalne reakcije: flebitis, bolečina vzdolž vene, bolečina in infiltracija na mestu intramuskularne injekcije.

drugi: krvavitve iz nosu, kandidiaza, superinfekcija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: omotica, parestezija, glavobol, epileptični napadi, nenormalni laboratorijski rezultati.

Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni. V primeru hudega prevelikega odmerjanja, ko je konzervativno zdravljenje neuspešno, lahko koncentracijo zdravila v krvi zmanjšamo s hemodializo.

interakcija z zdravili

"Loop" diuretiki, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin zmanjšajo očistek ceftazidima, kar ima za posledico povečano tveganje za nefrotoksičnost.

Bakteriostatski antibiotiki (vključno s kloramfenikolom) zmanjšajo učinek zdravila.

Farmacevtska interakcija

Farmacevtsko nezdružljivo z aminoglikozidi, heparinom, vankomicinom.

Raztopine ne uporabljajte kot topilo.

Posebna navodila

Pri bolnikih z anamnezo alergijskih reakcij na peniciline so opazili navzkrižno preobčutljivost za cefalosporine.

Ceftazidim lahko moti sintezo vitamina K zaradi zatiranja črevesne flore, kar lahko povzroči znižanje ravni od vitamina K odvisnih koagulacijskih faktorjev, v redkih primerih pa povzroči hipotrombinemijo in krvavitev. Imenovanje vitamina K hitro odpravi hipotrombinemijo.

Pri starejših in oslabelih bolnikih, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in pri podhranjenih osebah je tveganje za krvavitev največje.

Pri nekaterih bolnikih se lahko med ali po uporabi ceftazidima razvije psevdomembranski kolitis. V blagih primerih zadostuje ukinitev zdravila, v hujših primerih pa se priporoča vzpostavitev ravnovesja vode, soli in beljakovin, predpišejo se metronidazol, bacitracin ali vankomicin.

Možna sta pozitiven Coombsov test in lažno pozitiven urinski test za glukozo.

Med zdravljenjem ne smete uporabljati etanola - lahko se pojavijo učinki, podobni delovanju disulfirama (zardevanje obraza, krči v trebuhu in želodcu, slabost, bruhanje, glavobol, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, kratka sapa) .

Farmacevtsko združljiv z naslednjimi raztopinami: pri koncentraciji od 1 do 40 mg / ml - raztopina natrijevega klorida 0,9%; raztopina natrijevega laktata; ; 5% raztopina dekstroze; raztopina natrijevega klorida 0,225 % in dekstroza 5 %; raztopina natrijevega klorida 0,45 % in dekstroza 5 %; raztopina natrijevega klorida 0,9 % in dekstroze 5 %; raztopina natrijevega klorida 0,18 % in dekstroza 4 %; 10% raztopina dekstroze; dekstran z molekulsko maso 40 tisoč Da 10% v raztopini natrijevega klorida 0,9% ali v raztopini dekstroze 5%; dekstran z molekulsko maso približno 70 tisoč Da 6% v raztopini natrijevega klorida 0,9 % ali v 5 % raztopini dekstroze.

Pri koncentraciji od 0,05 do 0,25 mg/ml je ceftazidim združljiv z raztopino za intraperitonealno dializo (laktat).

Za i / m dajanje lahko ceftazidim razredčimo z raztopino 0,5% ali 1%. Obe komponenti ostaneta aktivni, če ceftazidim dodamo naslednjim raztopinam (koncentracija ceftazidima 4 mg / ml): hidrokortizon (hidrokortizon natrijev fosfat) 1 mg / ml v raztopini natrijevega klorida 0,9 % ali v raztopini dekstroze 5 %; cefuroksim (natrijev cefuroksim) 3 mg/ml v raztopini natrijevega klorida 0,9 %; kloksacilin (kloksacilin natrij) 4 mg/ml v raztopini natrijevega klorida 0,9 %; heparin 10 ie/ml ali 50 ie/ml v raztopini natrijevega klorida 0,9%; 10 meq.q/l ali 40 meq.q/l v 0,9 % raztopini natrijevega klorida.

Pri mešanju raztopine ceftazidima (500 mg v 1,5 ml vode za injekcije) in metronidazola (500 mg / 100 ml) obe komponenti ohranita svojo aktivnost.

Nosečnost in dojenje

Glede na to, da ceftazidim, tako kot večina drugih cefalosporinov, prehaja skozi posteljico, je treba ceftazidim nosečnicam dajati le v nujnih primerih, pri čemer je treba natančno oceniti posledice zdravljenja z vidika možnega tveganja za plod in koristi za mater.

Če je potrebno, je treba zdravilo med dojenjem prekiniti z dojenjem.

Za okvarjeno delovanje ledvic

Previdno je treba uporabljati pri hudih motnjah delovanja ledvic.

Za okvarjeno delovanje jeter

Ne presnavlja se v jetrih.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, suhega, temnega prostora pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Ena viala raztopine za injiciranje vsebuje 500 ali 1000 mg ceftazidim .

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja zdravila Ceftazidime je prašek, ki se uporablja za pripravo intravenskih (IV) in intramuskularnih (IM) injekcij. Ena tovarniška embalaža lahko vsebuje 10 ali 50 vial.

farmakološki učinek

Baktericidno.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Ceftazidim spada v skupino cefalosporini III generacija, v kateri je najbolj aktivna antibakterijsko zdravilo proti patogenom bolnišnične okužbe in Pseudomonas aeruginosa . Prav tako se zaradi širokega spektra delovanja uporablja za terapijo hude okužbe , kdaj patogen bolezen še ni bila ugotovljena, priporočljiva za uporabo pri bolnišnične okužbe. Ceftazidim eksponati baktericidno aktivnost zaradi motenj v procesih sinteze celičnih komponent membrane, kar vodi do neravnovesja v stabilnosti samih membran in posledično do smrti bakterijska celica . Ceftazidim je odporen na večino beta-laktamaza .

Bakterijski sevi so občutljivi na ceftazidim: Neisserium , Haemophilus influenzae, citrobakterije , Escherichia coli, enterobakterije , klebsiell , Proteus , morganell , providnost, acinetobacteria , nazobčana, salmonelo hemofilna parainfluenca, šigela , yersinia, stafilokoki (vključno zlati stafilokok ), mikrokoki, streptokoki , propion-bakterije, bakterioidi, hemolitični streptokoki skupine A, peptokoki, Clostridium , peptostreptokoki .

Odpornost na ceftazidim kažejo: bacteroids fragilis, staphylococcus epidermalis , zlati stafilokok (odporen na meticilin), streptococcus fecalis, klamidija , campylobacter, clostridia difisile, listeria, enterokoki .

Po intramuskularnem injiciranju ceftiazidima v odmerkih 500 in 1000 mg je Cmax zdravila 17 oziroma 39 mg/l, TCmax opazimo po 60 minutah. Po injiciranju enakih odmerkov je Cmax 42 oziroma 69 mg/l.

Učinkovite terapevtske serumske koncentracije ceftiazidima po parenteralni uporabi ostanejo 8-12 ur. Stiki beljakovine v plazmi manj kot 10 % zdravila.

Koncentracije ceftazidima nad minimalno zaviralno v primerjavi z večino patogeni občutljive na to zdravilo opazimo pri kostno tkivo , žolč , srčno tkivo , sputum , intraokularne, sinovialne, peritonealne in plevralne tekočine.

Z lahkoto prodre skozi placentna pregrada in se nahaja v mleku doječe matere. Če ni vnetja, ne prehaja dobro skozi BBB.

V cerebrospinalna tekočina koncentracija ceftazidima pri doseže terapevtsko in znaša 4-20 mg/l in celo več. T1/2 pri odraslih je 1,9 ure, pri novorojenčkih je 3-4 krat daljši, med postopkom je 3-5 ur. Ni podvržen presnovi v jetrih.

Na dan se z glomerularno filtracijo izloči ledvice , in 80-90 % nespremenjeno, s žolč manj kot 1 % proizvodnje.

Indikacije za uporabo

Ceftazidim je predpisan za hude nalezljive in vnetne bolezni ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi nanj:

• okužbe medeničnih organov;
• holangitis ;
• peritonitis;
• empiem žolčnika;
• sepsa ;
• okužbe mehkih tkiv, kože, sklepov in kosti;
• pljučni absces ;
• pljučnica ;
• plevralni empiem;
• ledvice ;
• okužene opekline in rane.

Za zdravljenje se uporablja tudi ceftazidim nalezljive in vnetne patologije hude narave pri bolnikih z zmanjšano in nalezljive procese, ki so nastali med peritonealna dializa in hemodializa .

Kontraindikacije

Preobčutljivost bolnika na ceftazidim ali druge cefalosporine v anamnezi.

Bodite previdni pri imenovanju, ko:

• bolezni prebavil;
• odpoved ledvic ;
• uporaba vzporedne terapije povratna zanka diuretiki in aminoglikozidi ;
• kot tudi sami novorojenčki.

Stranski učinki

• parestezija ;
• glavobol;
• konvulzivni napadi;
• "plapolanje";

Urogenitalni sistem:

• okvarjeno delovanje ledvic;
• nefropatija strupena narava;

Hematopoetski organi:

• levkopenija;
• hemolitična anemija;
• nevtropenija;
• krvavitve ;
• trombocitopenija.

• slabost;
• bruhanje;
• holestaza ;
• orofaringealni ;
• bolečina v trebuhu.

Lokalni nastopi:

• flebitis (če se daje v / v);
• gorenje , bolečina , pečat na mestu injiciranja (za intramuskularne injekcije).

Alergijske reakcije:

• eozinofilija ;
• srbenje kože;
• Lyellov sindrom;
• bronhospazem ;
• Stevens-Johnsonov sindrom;

Laboratorijski kazalniki:

• povečanje števila sečnina ;
• hiperkreatininemija ;
• lažno pozitivne reakcije (neposreden Coombs in urin za glukozo);
• povečana aktivnost jetrnih encimov;
• hiperbilirubinemija ;
• porast protrombinski čas .

Ceftazidim, navodila za uporabo

Odraslim je predpisan ceftazidim 1000 mg vsakih 8-12 ur, kot alternativna shema zdravljenja se uporablja 2000 mg z 12-urnim odmorom. Še posebej pri hudih okužbah zmanjšana imuniteta (vključno z bolniki nevtropenija ), predpisati 2000 mg vsakih 8 ur.

Pri infekcijskih procesih sečila indiciran je odmerek ceftazidima 250 mg dvakrat na dan.

Zdravljenje cistična fibroza , bolniki z okužbe dihal izzval psevdomonade priporočamo 30-50 mg/kg ceftazidima vsakih 8 ur.

Med kirurškim posegom na prostata , apliciran z namenom profilakse pred 1000 mg zdravila, z dvojnim dajanjem po odstranitvi katetra.

Starejši bolniki ne smejo preseči dnevnega odmerka ceftazidima 3000 mg.

Pri zmanjšana imuniteta pri otrocih in cistična fibroza predpiše odmerek 150 mg / kg na dan, razdeljen na 3 injekcije, z največjim dnevnim odmerkom 6000 mg.

Pri starosti do 2 mesecev (novorojenčki) se ceftazidim lahko predpiše v dnevnem odmerku 30 mg / kg, razdeljenem na 2 injekciji (z izjemno previdnostjo).

Pri ledvične patologije začnite zdravljenje s ceftazidimom v odmerku 1000 mg, z imenovanjem vzdrževalnega odmerka, odvisno od hitrosti izločanja zdravila: s CC ( očistek kriatenina ) 50-31 ml/min, 1000 mg dvakrat na dan, s CC 30-16 ml/min, 1000 mg enkrat na dan, s CC 15-6 ml/min, 500-1000 mg enkrat na 24 ur, s CC manj več kot 5 ml / min, 500-1000 mg v dveh dneh.

Pri bolnikih s hudimi okužbami se lahko enkratni odmerek ceftazidima podvoji, pri čemer se spremlja koncentracija zdravila v krvi, ki ne sme presegati 40 mg / l.

Pri izvajanju so predpisani vzdrževalni odmerki ceftazidima, ob upoštevanju QC, z injekcijami po postopku hemodializa . Pri peritonealna dializa poleg intravenskega dajanja je možno zdravilo vključiti v raztopino za dializo (125-250 mg ceftazidima se doda v 2 litra raztopine). Priporočeni odmerek zdravila za bolnike z neprekinjena hemodializa z uporabo arteriovenskega šanta, pa tudi pri bolnikih, ki se zdravijo z visoko hitrostjo hemofiltracija , je 1000 mg v 24 urah. Pri izvajanju nizke hitrosti hemofiltracija uporabljajo se odmerki ceftazidima, priporočeni za ledvične patologije.

Za pripravo intramuskularne raztopine prašek ceftazidima raztopite v 1-3 ml vehikla, za pripravo intravenske raztopine uporabite 2,5-10 ml vehikla, za pripravo raztopine za infundiranje pa 50 ml vehikla. V nastali raztopini so majhni mehurčki ogljikov dioksid in ne vplivajo na učinkovitost ceftazidima (morda bo potrebna odstranitev plina), kot tudi na porumenelost same raztopine. Uporablja se samo sveže pripravljena raztopina.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje ceftazidima lahko povzroči vrtoglavica , bolečino in flebitis na mestu injiciranja vnetje, glavobol, parestezija , konvulzije pri bolnikih z boleznijo ledvic, hiperkreatininemija trombocitoza, hiperbilirubinemija, trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija , podaljšanje protrombinskega časa.

Terapija je simptomatska z uporabo, v primeru odpovedi ledvic, hemodializa oz peritonealna dializa .

Interakcija

Ceftazidim je nezdružljiv z aminoglikozidi , zaradi pomembne vzajemne inaktivacija (v primeru sočasnega dajanja je treba injekcije narediti v različne dele telesa).

Catad_pgroup Antibiotiki cefalosporini

Vicef - navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka: P št. 000653/01

Trgovsko ime zdravila: Vicef ®

Mednarodno nelastniško ime (INN): ceftazidim

kemično ime: ]-1-[[(2-amino-4-tiazolil) [(1-karboksi-1-metiletoksi)amino]acetil]amino]-2-karboksi-8-okso-5-tia-1-azabiciklookt-2 -en-3-il]metil]piridinijev hidroksid.

Odmerna oblika: prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje.

Sestavljen: ena viala vsebuje 0,5 g ceftazidima in 0,05 g natrijevega karbonata, 1 g ceftazidima in 0,1 g natrijevega karbonata ali 2 g ceftazidima in 0,2 g natrijevega karbonata.

Opis: Bel do sivo bel prah.

Farmakoterapevtska skupina: antibiotik, cefalosporin.
ATX koda J01DA11

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Ceftazidim je antibakterijsko zdravilo iz skupine cefalosporinov III generacije, ima širok spekter delovanja in deluje baktericidno, saj moti končne faze sinteze bakterijske celične stene zaradi ireverzibilne vezave na transpeptidaze (beljakovine, ki vežejo penicilin); odporen na večino beta-laktamaz. Učinkovito proti številnim sevom, odpornim na ampicilin in druge cefalosporine.
Aktiven proti gram-negativnim mikroorganizmom: Pseudomonas spp. (vključno z Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.(vključno z Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.(vključno z Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (vključno s Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae(vključno s sevi, odpornimi na ampicilin); Gram-pozitivni mikroorganizmi: zlati stafilokok(sevi, ki proizvajajo penicilinazo in ne proizvajajo penicilinazo, občutljivi na meticilin), Steptococcus pyogenes(beta-hemolitični streptokok skupine A), Streptococcus agalactiae(skupina B), Streptococcus pneumoniae; anaerobne bakterije: Bacteroides spp.(večina sevov Bacteroides fragilis odporen).
Aktiven v raziskavah in vitro proti večini sevov: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium per. izključuje Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Ceftazidim je neaktiven proti meticilin odpornemu Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. in Clostridium difficile.

Farmakokinetika
Po intravenskem (IV) bolusnem dajanju 0,5 g in 1 g ceftazidima so povprečne najvišje serumske koncentracije 42 mg/l oziroma 90 mg/l. Po intramuskularnem (IM) dajanju 0,5 g ali 1 g se največje koncentracije v serumu, v povprečju 17 mg/ml oziroma 39 mg/l, dosežejo 1 uro po dajanju. Terapevtsko pomembne plazemske koncentracije trajajo 8-12 ur.
Po intravenskem ali intramuskularnem dajanju se ceftazidim hitro porazdeli v človeškem telesu. Koncentracije antibiotikov, ki presegajo MIC za občutljive organizme, se dosežejo v večini tkiv in tekočin, vključno s sinovialnimi, intraokularnimi, perikardialnimi in peritonealnimi tekočinami, žolčem, izpljunkom, urinom, kostnim tkivom, miokardom, žolčnikom, kožo in mehkimi tkivi; med vnetnimi procesi se poveča difuzija zdravil. Slabo prodira skozi nespremenjene možganske membrane. Pri meningitisu se poveča prepustnost skozi krvno-možgansko pregrado, medtem ko se v cerebrospinalni tekočini dosežejo terapevtske koncentracije 4-20 mg / l in več. Prehaja skozi posteljico; v majhnih koncentracijah prehaja v materino mleko. Reverzibilno se veže na plazemske beljakovine (manj kot 10 %). Stopnja vezave ni odvisna od koncentracije antibiotika. Ceftazidim ne izpodriva bilirubina iz kompleksov s plazemskimi beljakovinami. Volumen porazdelitve je 0,21 - 0,28 l / kg.
Izloča se preko ledvic (90 % danega odmerka nespremenjen v 24 urah) z glomerularno filtracijo in tubulno sekrecijo. Pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic je serumski razpolovni čas 1,9 ure Pri novorojenčkih, zlasti nedonošenčkov, je lahko serumski razpolovni čas ceftazidima 3-4 krat daljši kot pri odraslih. Razpolovna doba izločanja iz tkiv je daljša kot iz krvnega seruma.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se razpolovni čas poveča, kar zahteva prilagoditev odmerkov in načinov dajanja (če je očistek kreatinina manjši od 50 ml / min).
Manj kot 1 % zdravila se izloči z žolčem. Zdravilo se ne presnavlja v jetrih, disfunkcija jeter ne vpliva na farmakokinetiko zdravila. Odmerek pri teh bolnikih ostane normalen.

Indikacije za uporabo
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ceftazidim:

• okužbe osrednjega živčnega sistema (bakterijski meningitis in možganski absces);
• okužbe ORL organov (otitis media, maligno vnetje zunanjega ušesa, mastoiditis, sinusitis itd.);
• okužbe spodnjih dihal (bronhitis, okužene bronhiektazije, pljučnica, pljučni absces, plevralni empiem, okužbe pljuč pri bolnikih s cistično fibrozo);
• okužbe trebušne votline in žolčevodov (holangitis, holecistitis, empiem žolčnika, retroperitonealni abscesi, peritonitis, divertikulitis);
• okužbe prebavil (enterokolitis);
• okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe ran in opeklin;
• okužbe kosti in sklepov (osteomielitis, septični artritis);
• okužbe ledvic in sečil (pielonefritis, pielitis, ledvični absces, prostatitis, cistitis, uretritis, okužbe ledvic pri bolnikih z urolitiazo);
• nalezljive in vnetne bolezni medeničnih organov pri ženskah (endometritis, pelvioperitonitis, salpingitis, parametritis, medenični celulitis);
• sepsa;
• okužbe, povezane z dializo;
• preprečevanje infekcijskih zapletov med operacijo prostate.

Kontraindikacije
Preobčutljivost za ceftazidim, druge cefalosporine in peniciline.

Previdno
z indikacijami kolitisa v anamnezi; sindrom malabsorpcije (povečano tveganje za zmanjšano aktivnost protrombina); neonatalno obdobje, odpoved ledvic, v kombinaciji z diuretiki zanke in aminoglikozidi.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Podatkov, ki bi potrdili embriotoksični ali teratogeni učinek ceftazidima, ni, vendar se med nosečnostjo (I trimester) uporablja le v skladu s strogimi indikacijami, z zaupanjem, da možna korist za mater odtehta možno tveganje za plod.
Ceftazidim prehaja v materino mleko v majhnih koncentracijah, zato je treba, če ga je treba uporabljati med dojenjem, rešiti vprašanje prenehanja dojenja.

Odmerjanje in uporaba
Vicef ® se daje parenteralno - in / in in / m.
Pri odrasli in otroci, starejši od 12 let običajni enkratni odmerek zdravila Vicef ® je 1 g vsakih 8-12 ur ali 2 g vsakih 12 ur.
Priporočljivi so tudi naslednji odmerki, večkratnost in načini uporabe, ki jih določa lokalizacija in resnost bolezni:

• z nezapletenimi okužbami sečil - 0,25 g vsakih 12 ur in / in ali / m;
• pri zapletenih okužbah sečil - 0,5 g vsakih 8 ali 12 ur in / in ali / m;
• pri nezapleteni pljučnici, okužbah kože in mehkih tkiv, okužbah zgornjih dihalnih poti - 0,5-1 g vsakih 8 ur v / v ali / m;
• s hudimi intraabdominalnimi ali ginekološkimi okužbami - 2 g vsakih 8 ur in / in;
• z okužbami kosti in sklepov - 2 g vsakih 12 ur in / in;
• z bakterijskim meningitisom - 2 g vsakih 8 ur / in;
• pri hudih, smrtno nevarnih okužbah in febrilni nevtropeniji - 2 g vsakih 8 ur IV ali 3 g vsakih 12 ur IV (največji dnevni odmerek je 6 g);
• s hudo okužbo pljuč, ki jo povzroči Pseudomonas aeruginosa, pri bolnikih s cistično fibrozo in normalnim delovanjem ledvic - 30-50 mg / kg vsakih 8 ur / in.

Za antibiotično profilakso pooperativnih zapletov pri operacijah na prostati 30 minut pred operacijo injiciramo intravensko 1 g zdravila Vicef ®, ob odstranitvi urinskega katetra je priporočljivo ponovno uvesti 1 g zdravila Vicef ® .
Otroci, starejši od 1 meseca in do 12 let običajno daje 30-50 mg/kg vsakih 8 ur. Za zdravljenje bakterijskega meningitisa, pa tudi za zdravljenje okužb pri otrocih z imunsko pomanjkljivostjo ali cistično fibrozo, je dnevni odmerek 150 mg / kg (vendar ne več kot 6 g na dan), ki je razdeljen na 3 injekcije.
Novorojenčki (otroci, mlajši od 1 meseca) predpiše 30 mg / kg vsakih 12 ur / in.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna prilagoditev odmerka in režim dajanja na podlagi očistka kreatinina. Zdravljenje se začne z uvedbo 1 g zdravila Vicef ® kot prvega polnilnega odmerka. V prihodnosti se način vzdrževanja izračuna, kot je prikazano v tabeli:

Pri bolnikih s hudimi okužbami v ozadju kronične odpovedi ledvic se lahko enkratni odmerki, navedeni v tabeli (glejte zgoraj), povečajo za 50 % ali zmanjšajo intervali med injekcijami. V prihodnosti se popravek režima odmerjanja izvede na podlagi podatkov o občutljivosti izoliranih mikroorganizmov, resnosti bolnikovega stanja in podatkov o terapevtskem spremljanju koncentracij ceftazidima v krvnem serumu (preostala koncentracija ne sme presegati 40 mg/l).
Pri hemodializi: polnilni odmerek - 1 g, nato 1 g po vsakem postopku hemodialize. Pri neprekinjeni hemodializi z arteriovenskim šantom in med hitro hemofiltracijo - 1 g / dan na dan (za eno ali več injekcij). Pri izvajanju hemofiltracije z nizko hitrostjo se Vicef ® predpisuje v odmerkih, priporočenih za okvarjeno delovanje ledvic (glejte zgornjo tabelo).
Pri peritonealni dializi se najprej daje 1 g (polnilni odmerek), nato se predpiše 0,5 g vsakih 24 ur. Poleg intravenskega ali intramuskularnega dajanja je možno uvesti Vicef ® kot del dializne raztopine s hitrostjo 0,25 g Vicef ® na 2 litra dializne raztopine.
Uvedbo zdravila Vicef je treba nadaljevati še 2 dni po izginotju simptomov okužbe. V primerih hudih in zapletenih okužb so morda potrebni dolgi tečaji zdravljenja.
Vicef ® se daje intravensko (točno, kapalno) in intramuskularno.
Raztapljanje zdravila Vicef ® spremlja rahla eksotermna reakcija, med katero se sprosti ogljikov dioksid in ustvari pozitiven tlak v viali. V končni raztopini so lahko prisotni mehurčki ogljikovega dioksida, kar ne vpliva na učinkovitost zdravila. Rahlo porumenelost raztopine prav tako ne vpliva na učinkovitost.
Intramuskularna uporaba
Za intramuskularno dajanje sterilni prašek Vicef ® raztopimo v sterilni vodi za injekcije ali 0,5-1% raztopini lidokain hidroklorida (če ni indikacij intolerance na lokalne anestetike amidne vrste).
Naslednje minimalne količine razredčila se dodajo neposredno v vialo s suhim praškom z antibiotikom:

Nastalo raztopino, katere približna koncentracija ceftazidima je 260 mg / ml, injiciramo globoko intramuskularno v predele telesa z izrazito mišično plastjo (zgornji zunanji kvadrant zadnjice ali stranska površina stegna). Da bi preprečili nenamerno injiciranje raztopine v krvno žilo, je priporočljiv aspiracijski test.
Intravenska uporaba
Za intravensko brizgalno aplikacijo Vicef ® raztopimo v sterilni vodi za injiciranje. Naslednje količine vehikla se dodajo neposredno v vialo s suhim antibiotičnim praškom: Dobljeno raztopino, katere približna koncentracija ceftazidima je 90 mg/ml, injiciramo intravensko počasi v 3-5 minutah; dajanje skozi posebno vozlišče ali injekcijsko odprtino IV infuzijskega sistema je možno, če bolnik parenteralno prejema tekočine, združljive z Vicef ®.
Za intravensko kapljanje se Vicef ® raztopi kot za intravensko dajanje s curkom (glejte zgoraj). Nastalo raztopino dodamo v vialo, ki vsebuje 50-100 ml kompatibilnega infuzijskega medija. Vnesite skozi sistem za / v infuzijo vsaj 30 minut. Vicef ® je združljiv s 5 % raztopino dekstroze, 0,9 % raztopino natrijevega klorida, 10 % raztopino dekstroze, vodno raztopino, ki vsebuje 0,225 % natrijevega klorida in 5 % dekstroze; vodna raztopina, ki vsebuje 0,45 % natrijevega klorida in 5 % dekstroze; vodna raztopina, ki vsebuje 0,9 % natrijevega klorida in 5 % dekstroze; Ringerjeva raztopina; Ringerjeva raztopina laktata; 1/6 M raztopina natrijevega laktata; 10% raztopina invertnega sladkorja; Normozol-M raztopina s 5% glukoze.

Stranski učinek
alergijske reakcije: 2 % ali manj - makulopapulozni izpuščaj, srbenje, zvišana telesna temperatura; zelo redko - angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Iz prebavnega sistema: pri 2% ali manj - driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, kolitis, holestaza; zelo redko - zlatenica, psevdomembranozni kolitis, povezan s Clostridium difficile.
S strani živčnega sistema: 1% ali manj - omotica, glavobol; parestezija; zelo redko - konvulzivni napadi. Pri bolnikih z ledvično insuficienco, pri katerih odmerek ceftazidima ni bil ustrezno zmanjšan, so poročali o primerih nevroloških zapletov, kot so tremor, mioklonus, konvulzije, encefalopatija in koma.
S strani hematopoetskih organov: 2% ali manj - eozinofilija, trombocitoza; zelo redko - prehodna levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, limfocitoza, hemolitična anemija in agranulocitoza.
Iz urinarnega sistema: zelo redko - intersticijski nefritis, okvarjeno delovanje ledvic, odpoved ledvic.
S strani laboratorijskih kazalnikov: 2% ali manj - prehodno povečanje aktivnosti "jetrnih" transaminaz (AST, ALT), alkalne fosfataze, LDH, lažno pozitivna direktna Coombsova reakcija brez hemolize; manj kot 1% - prehodna hiperkreatininemija, zvišane ravni sečnine in / ali kreatinina v plazmi.
Lokalne reakcije: pri 2 % ali manj - bolečina in/ali vnetje na mestu injiciranja; z i / m aplikacijo - bolečina in zatrdlina na mestu injiciranja.
Drugo: manj kot 1% - zvišana telesna temperatura, oralna kandidiaza in kandidalni vaginitis.

Preveliko odmerjanje
Pri bolnikih z ledvično insuficienco so opazili prevelik odmerek ceftazidima.
Simptomi: povečana konvulzivna aktivnost, "plapolajoči" tremor, encefalopatija, živčno-mišična razdražljivost, koma.
Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. V primeru hudega prevelikega odmerjanja lahko koncentracijo zdravila v krvi zmanjšamo s hemodializo.

Interakcija z drugimi zdravili
Pri sočasni uporabi zdravila Vicef ® z aminoglikozidi so opaženi sinergistični in aditivni učinki.
V raztopini je farmacevtsko nezdružljiv z aminoglikozidi (znatna medsebojna inaktivacija: ob hkratni uporabi) in vankomicinom (tvori oborino glede na koncentracijo). Ob hkratni uporabi jih ne smete mešati v eni brizgi ali enem infuzijskem mediju; pri intramuskularnem dajanju injicirajte v različne dele telesa; pri intravenski uporabi je priporočljivo dajati ločeno, po določenem zaporedju s časovnim intervalom med injekcijami (infuzije) ali uporabiti ločene IV katetre.
Ne uporabljajte raztopine natrijevega bikarbonata kot topila.
Ob hkratni uporabi cefalosporinov z diuretiki zanke in aminoglikozidi se poveča tveganje za nefrotoksičnost.
Kloramfenikol in beta-laktamski antibiotiki, vklj. ceftazidim, delujejo antagonistično, zato se je treba izogibati njihovi sočasni uporabi.
Raztopina ceftazidima v koncentraciji 4 mg / ml, pripravljena z uporabo 5% raztopine dekstroze ali 0,9% raztopine natrijevega klorida, je združljiva z raztopino natrijevega cefuroksima 3 mg / ml; raztopina heparina 10 ie/ml in 50 ie/ml, raztopina kalijevega klorida 10 mEq/l in 40 mEq/l.
Pri mešanju raztopine Vicef ® v koncentraciji 20 mg / ml in metronidazola 5 mg / ml obe komponenti ohranita svojo aktivnost.
Pri koncentraciji od 0,05 do 0,25 mg/ml je ceftazidim združljiv z raztopino za peritonealno dializo (laktat).

Posebna navodila
Pri intramuskularnem dajanju bolnikom z intoleranco za lokalne anestetike amidne vrste se 0,5% ali 1% raztopina lidokaina ne sme uporabljati kot topilo.
Če se med zdravljenjem z zdravilom Vicef ® pojavi driska, je potrebna previdnost zaradi možnega razvoja psevdomembranoznega kolitisa. Če se ugotovi diagnoza driske, povezane z antibiotiki, ali psevdomembranoznega kolitisa, je treba dajanje zdravila Vicef ® nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Tako kot pri uporabi drugih antibiotikov lahko tudi uporaba zdravila Vicef ® povzroči kolonizacijo neobčutljive mikroflore in razvoj superinfekcije.
Pri določanju glukoze v urinu z metodo Benedict ali Fehling, pa tudi z uporabo Clinitesta ®, je le redko mogoče opaziti lažno pozitivne rezultate.

Vpliv na izvajanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitrost reakcij
Študij o vplivu ceftazidima na opravljanje potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitrost reakcij, niso izvedli.
Glede na možen razvoj omotice je pri uporabi ceftazidima potrebna previdnost pri vožnji vozil in pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev
Prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje 0,5 g, 1 g in 2 g.
0,5 g in 1,0 g zdravilne učinkovine v steklenih vialah s prostornino 10 ml;
2,0 g zdravilne učinkovine v steklenih vialah s prostornino 20 ml.
Vehikel - "Voda za injekcije" v steklenih ampulah po 5 ml.
1 steklenica z zdravilom in navodili za uporabo je v kartonski škatli.
1 viala z zdravilom in 1 ampula z vehiklom sta pakirani v pretisnem omotu. En pretisni omot in navodila za uporabo so dani v kartonsko embalažo.
5 vial z zdravilom je pakiranih v pretisne omote. En pretisni omot in navodila za uporabo so dani v kartonsko embalažo.
5 vial z zdravilom skupaj s 5 ampulami vehikla je pakiranih v pretisne omote. En pretisni omot z zdravilom, en pretisni omot z vehiklom in navodila za uporabo so vloženi v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja
Seznam B. V suhem, temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Sveže pripravljena raztopina zdravila je primerna za uporabo v 18 urah pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Najbolje do datuma
3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Pogoji izdaje iz lekarn
Na recept.

Proizvajalec/naslov reklamacije
ABOLmed LLC, Rusija.
Pravni naslov:
Naslov proizvajalca:
630071, Novosibirska regija, Novosibirsk, okrožje Leninsky, st. Dukača, 4.