Инструкции за използване на платформа, клинична ефикасност, основни индикации и противопоказания. PLAVIX: инструкции за употреба, аналози, цени, цени в аптеки на Русия Plaviks странични събития след дълго приложение

Индикации
Предотвратяване на атеротромботични събития:
При пациенти, подложени на миокарден инфаркт, исхемичен инсулт или диагностицирани периферни артериални заболявания.
При пациенти, страдащи от остър коронарен синдром: \\ t
- без повдигане на сегмента ST (нестабилна ангина или миокардна инфаркт без зъби р) в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
- с асансьора на сегмента на ST (остър миокарден инфаркт) в комбинация с ацетилсалицилова киселина, приемаща лекарствено лечение, вкл. Тромболитична терапия.

Противопоказания
повишена индивидуална чувствителност към лекарствените или неговите компоненти;
тежка чернодробна недостатъчност;
остър кървене, например, с пептични язви или интракраниален кръвоизлив;
Бременност (виж раздел "Приложение за бременност и кърмене");
Период на кърмене (виж раздел "Заявление за бременност и кърмене");
Детска възраст до 18 години (безопасност и ефективност на приложение не са установени).
Внимателно:
чернодробни и бъбречни заболявания (умерена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност);
наранявания;
Предоперативни държави.

Фармачологически ефект
Фармакологично действие - анти-агрегиране.

Активно вещество
\u003e\u003e Клопидогрел * (клопидогрел *)

Латиница
Плавикс.

ATH:
\u003e\u003e B01AC04 клопидогрел

Фармакологична група
\u003e\u003e Антиагрегати

Неологична класификация (ICD-10)
\u003e\u003e I21 остър миокарден инфаркт
\u003e\u003e I25 хронична исхемична болест на сърцето
\u003e\u003e I63 инфаркт на мозъка
\u003e\u003e I67.2 церебрална атеросклероза
\u003e\u003e I70.2 Атеросклероза артерии на крайниците
\u003e\u003e I70.9 обобщена и неопределена атеросклероза

Състав и форма на освобождаване
в блистер 14 бр.; В картонената кутия 1 или 2 блистера.

Описание на дозираната форма
Розови кръгли двукондковечни таблетки, покрити с обвивка, с гравиране "75" от едната страна и "1171" - към друга. Ядрото на хапчето има бял цвят.

Фармакокинетика
След повторно орално приложение на дози от 75 mg / ден, клопидогрел бързо се абсорбира. Въпреки това, концентрацията на основното съединение в плазмата е изключително малка и след 2 часа след приемането не достига до границата на измерване (0.00025 mg / l). Клопидогрел и главният циркулиращ метаболит обременимо се свързват с кръвните плазмени протеини (съответно 98 и 94%).
Клопидогрел бързо се метаболизира в черния дроб. Неговият основен метаболит, карбоксилно производно е неактивен, е около 85% циркулиращ в плазменото съединение. Cmax на този метаболит в плазмата (около 3 mg / l след използването на многократни перорални дози от 75 mg) се наблюдава приблизително един час след приемането.
Клопидогрел е предшественик на активното вещество. Неговият активен метаболит, тиоленото производно се образува чрез окисление на клопидогрел в 2-оксо-клопидогрел и последваща хидролиза. Окислителният етап се регулира предимно до изоензимите на цитохром р450: 2В6 и С4 и в по-малка степен - 1А1, 1А2 и 1с19. Активен тиол метаболит, бързо и необратимо се свързва с тромбоцитни рецептори, като по този начин потиска тромбоцитната агрегация. Този метаболит в плазмата не е открит.
Кинетиката на основния метаболит показва линейна зависимост (увеличаване на плазмената концентрация, в зависимост от дозата) в дози от 50 до 150 mg клопидогрел.
Около 50% от лекарството се отличава с урина и приблизително 46% - с такса за 120 часа след приложението. T1 / 2 от основния циркулиращ метаболит е 8 часа след еднократно и възобновяеми.
Концентрациите на главния циркулиращ метаболит в кръвната плазма при приемане на клопидогрел в доза от 75 mg / ден са по-ниски при пациенти с тежки заболявания на бъбреците (CL креатинин от 5 до 15 ml / min), в сравнение с пациенти, чийто креатин-креатинин е 30-60 мл / мин и здрави лица. В този случай ефектът от ефекта на индуцираното от ADF агрегация на тромбоцити при пациенти с тежки бъбречни заболявания се оказа, че се намалява (25%) в сравнение със същия ефект при здрави лица, в същото време се удължава времето за кървене в същата степен Както при здрави лица, които са получили 75 mg клопидогрел на ден. При пациенти с цироза приемането в продължение на 10 дни от дневна доза от 75 ml клопидогрел е безопасно и се понася добре. Cmax клопидогрел както в еднократна доза, така и в състояние на равновесие, е многократно по-високо при пациенти с цироза, отколкото при здрави лица.

Фармакодинамика
Клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин информационен фосфат (ADP) с тромбоцитни рецептори и активирането на комплекса GPIIB / IIIA под действието на ADP, като по този начин инхибира агрегирането на тромбоцитите. Клопидогрел също инхибира агрегацията на тромбоцитите, причинена от други агонисти, като блокира увеличаването на тромбоцитната активност на освободения аденозин инфо-фосфат. Клопидогрел е необратимо свързан с тромбоцитни ADF рецептори. Следователно, тромбоцитите, които са сключили взаимодействието с него, са имунизирани срещу стимулирането на ADP през целия живот на живота им, а нормалната тромбоцитна функция се възстановява при скорост, съответстваща на скоростта на обновяване на тромбоцитите.
От първия ден от употребата на лекарството има значително спиране на тромбоцитната агрегация. Засилва се инхибиращият ефект на тромбоцитната агрегация и стабилното състояние се постига след 3-7 дни. В същото време, средно, нивото на потискане на агрегацията при действието на дневна доза от 75 mg е от 40 до 60%. Агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене се връщат на първоначалното ниво средно 5 дни след прекратяването на лечението.
Той има коронарно действие. При наличието на атеросклеротични увреждания съдът предотвратява развитието на атеронарумност, независимо от локализацията на съдовия процес (цереброваскуларни, сърдечно-съдови или периферни лезии).

Приложение по бременност и кърмене
Поради липсата на данни не се препоръчва.

Странични ефекти
Клинични проучвания
Безопасността на клопидогрел е изследвана от повече от 42 000 пациенти, включително над 9 000 пациенти, които са приемали лекарството за една година или по-дълъг период. По-долу са обсъдени клинично значими странични ефекти, наблюдавани при тестове Capri, Cure, яснота и ангажимент. Преносимостта на клопидогрел в доза от 75 mg / ден в Capri тест, съответстваща на поносителността на ацетилсалициловата киселина в доза от 325 mg / ден. Общата поносимост на лекарството е подобна на поносимостта на ацетилсалициловата киселина, независимо от възрастта, пола и расовата принадлежност на пациентите.
Хеморагични нарушения:

В теста на Capri: Общата честота на кървене при пациенти, които са получили клопидогрел или ацетилсалицилова киселина, е 9.3%. Честотата на тежки случаи при използване на клопидогрел е 1.4% и при използване на ацетилсалицилова киселина - 1.6%. При пациенти, получаващи клопидогрел, стомашно-чревно кървене настъпило в 2.0% от случаите и в 0,7% от случаите, необходими хоспитализация. При пациенти, които се лекуват с ацетилсалицилова киселина, съответната честота е 2.7 и 1.1%.
Честотата на друго кървене е по-висока при пациенти, приемащи клопидогрел, в сравнение с ацетилсалициловата киселина (съответно 7.3 и 6.5%). Въпреки това, честотата на тежки случаи е почти еднаква в двете групи (съответно 0,6 и 0,4%). Най-често се отбелязват и в двете групи лилави / натъртвания / хематоми и нос за кървене. По-рядко срещани хехетоми, хематурия и околните кръвоизливи (главно конюнктива).
Честотата на интракраниалните кръвоизлив е 0.4% - при пациенти, приемащи клопидогрел, и 0.5% - при пациенти, получени ацетилсалицилова киселина.
В теста за втвърдяване: използването на клопидогрел + ацетилсалицилова киселина в сравнение с плацебо + ацетилсалицилова киселина комбинация не води до статистически надеждно увеличаване на опасното кървене (честота - 2.2% в сравнение с 1.8%) или смъртоносно кървене (честота - 0, 2 % в сравнение с 0.2%, съответно), но рискът от големи, малки и други кървели е значително по-висок при използване на клопидогрел + ацетилсалицилова киселина: голямо кървене, което не представлява опасности за цял живот (1.6% - клопидогрел + ацетилсалицилова киселина, 1, 0% - плацебо + ацетилсалицилова киселина), първо от цялото стомашно-чревно кървене и кървене на мястото на инжектиране, както и малко кървене (5.1% клопидогрел + ацетилсалицилова киселина, 2.4% - плацебо + ацетилсалицилова киселина). Честотата на интракраниалните кръвоизлив е 0.1% в двете групи.
Честотата на голямо кървене при прилагане на комбинация от клопидогрел + ацетилсалицилова киселина зависи от дозата на последния (<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 mg - 4.9%), както и при прилагане на комбинация от ацетилсалицилова киселина с плацебо (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 mg - 4.0%). По време на теста рискът от кървене (представляващи опасността за живота, големи, малки, други) намаляват:
0-1 месеца - Клопидогрел: 599/6259 (9.6%), плацебо: 413/6303 (6.6%);
1-3 месеца - Клопидогрел: 276/6123 (4.5%), плацебо: 144/6168 (2.3%);
3-6 месеца - Клопидогрел: 228/6037 (3.8%), плацебо: 99/6048 (1.6%);
6-9 месеца - Клопидогрел: 162/5005 (3.2%), плацебо: 74/4972 (1.5%);
9-12 месеца - Клопидогрел: 73/3841 (1.9%), плацебо: 40/3844 (1.0%).
При пациенти, които спряха получаването на лекарството за повече от 5 дни преди операцията, нямаше увеличение на честотата на голямо кървене в рамките на 7 дни след операцията на коронарно маневриране (4.4% - в случай на клопидогрел + ацетилсалицилова киселина и 5.3% - в случай на плацебо + ацетилсалицилова киселина). При пациенти, които продължават да приемат лекарството в рамките на 5 дни до коронарно маневриране, честотата е 9.6% - в случай на клопидогрел + ацетилсалицилова киселина и 6.3% - в случай на плацебо + ацетилсалицилова киселина.
В теста за яснота, общото увеличение на честотата на кървене в групата на клопидогрел + ацетилсалицилова киселина (17.4%) в сравнение с плацебо + ацетилсалицилова киселина (12.9%). Честотата на голямото кървене е в двете групи сходни (1.3% и 1.1% в клопидогрел + ацетилсалицилова киселина и плацебо + ацетилсалицилова киселина, съответно). Тази стойност е устойчива във всички подгрупи пациенти, определени на първоначалните характеристики и вида на фибринолитичната или хепаринова терапия. Честота на смъртоносна кървене (0.8 и 0.6% в клопидогрел + ацетилсалицилова киселина и плацебо + ацетилсалицилова киселина, съответно) и интракраниални кръвоизливи (0.5 и 0.7% в групи на клопидогрел + ацетилсалицилова киселина и плацебо + ацетилсид на киселината, съответно) тя е ниска и подобна в двете групи.
При теста на ангажимента, общата честота на несебричните големи кървещи или церебрални кръвоизлив е ниска и сходна и в двете групи (0,6 и 0,5% в клопидогрел + ацетилсалицилова киселина и плацебо + ацетилицилова киселина, съответно).
Хематологични разстройства:
В теста Capre: тежка неутропения (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
Тежка тромбоцитопения (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
В тестовете за лечение и яснота броят на пациентите с тромбоцитопения или неутропения е сходен и в двете групи.
Други клинично значими странични ефекти, отбелязани в Capri, Cure, Clority и тестване на извършването на честота ≥0.1%, както и всички тежки странични ефекти са представени по-долу, в съответствие с класификацията на СЗО. Тяхната честота се определя, както следва: Често -\u003e 1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Централна и периферна нервна система: понякога - главоболие, замаяност, парестезия; Рядко световъртеж.
РСТ: Често - диспепсия, диария, коремна болка; Понякога - гадене, гастрит, газове, запек, повръщане, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.
Хемостаза: понякога - удължаване на кървещото време.
Образуване на кръв: понякога левкопения, намалявайки броя на неутрофилите и еозинофилия, намалявайки броя на тромбоцитите.
Дерматологични реакции: понякога - обрив и сърбеж.
Постмаркетингов опит: Кървещите съобщения са най-често срещани. Повечето случаи са настъпили през първия месец на лечение.
Кървене и кръвоизлив (няколко случая са известни с фатален изход): интракраниална, стомашно-чревна и ретроперитонеална.
Има съобщения за тежки случаи на кръвоизлив на кожата (пурпура), кръвоизливи с скелетни мускули (хемартропроза, хематома), кръвоизлив на очите (конюнктивален, очен, ретинал), нослно кървене, хемонално кървене, хематурия и кървене от операционната зала Шпакловка При пациенти приемат клопидогрел едновременно с ацетилсалитни киселина, или с ацетилсалицилова киселина и хепарин, също са отбелязани случаи на тежко кървене.
В допълнение към данните на клиничните проучвания, следващите странични ефекти бяха декларирани спонтанно. Във всеки клас на системата на органите (според създаването на Meddra) те са показани, показващи честотата. Терминът "много рядко" съответства на честотата<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Кръв и лимфна система: Много рядко - тромбоцитопеничен тромбохолитен лилав (1 на 200000 пациенти), тежка тромбоцитопения (брой тромбоцити)<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
Имунна система: Много рядко - анафияктоидни реакции, серумно заболяване.
Психични нарушения: много рядко объркване, халюцинации.
Чувствайки властите: много рядко - промяна в усещанията за вкус.
Съдова система: Много рядко - васкулит, намалено кръвно налягане.
Респираторна система: Много рядко - бронхоспазъм, интерстициален пневмонит.
Храносмилателна система: Много рядко - колит (вкл. Улцерозен или лимфоцитен колит), панкреатит, стоматит.
Хепатохиирна система: Много рядко - хепатит, остра чернодробна недостатъчност.
Дерматологични реакции: Много рядко - ангиоедем подуване, хубилен обрив (многоформен еритема, синдром на Стивънс-Джонсън, токсични епидермални некролис), еритематозен обрив, уртикария, екзема и равен.
Мускулно-скелетната система: Много рядко - артритай, артрит, малгиза.
Бъбречна и пикочна система: Много рядко - гломерулонефрит.
Общо състояние: Много рядко повишена температура.
Лабораторни тестове: много рядко - анормални резултати от чернодробната функция, увеличаване на кръвния креатинин.

Взаимодействие
Варфарин: Ко-използването на клопидогрел с варфарин не се препоръчва, тъй като такава комбинация може да подобри интензивността на кървене. Инхибитори на гликопротеин IIб / IIIa: инхибитори на гликопротеин IIb / IIIa заедно с клопидогрел изисква предпазливост.
Ацетилсалицилова киселина: ацетилсалициловата киселина не променя инхибиторния ефект на блюдото върху индуцираното от ADF агрегация на тромбоцити, но PLAVIKC повишава ефекта на ацетилсалициловата киселина в колаген-индуцирана тромбоцитна агрегация. Споделянето на тези лекарства изисква предпазливост (виж "Специални инструкции"). Въпреки това, при пациенти, страдащи от остър коронарен синдром без повдигащ сегмент, се препоръчва дълга съвместна употреба на клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (до 1 година).
Хепарин: Според клиничното изпитване, проведено върху здрави лица, Клопидогрел не променя нито необходимостта от хепарин, нито действието на хепарин върху кръвосъсирването. Едновременното използване на хепарин не променя инхибиторното действие на клопидогрел върху агрегацията на тромбоцитите. Въпреки това, безопасността на такава комбинация все още не е установена и едновременното използване на тези лекарства изисква предпазливост. (cm. "Специални инструкции").
Тромболитици: безопасността на съвместното използване на клопидогрел, специфични за фибрин или фибрин-неспецифични тромболитични лекарства и хепарин се изследва при пациенти с остър миокарден инфаркт. Честотата на клинично значимо кървене е подобна на тази, която се наблюдава в случай на свързване на тромболитични средства и хепарин с ацетилсалицилова киселина.
НСПВС: Целта на НСПВС заедно с клопидогрел изисква предпазливост (увеличаване на риска от кървене).
Комбинирана употреба с други лекарства: няма клинично значимо фармакодинамично взаимодействие при употребата на клопидогрел, заедно с атенолол, нифедипин, фенобарбитал, циметидин, естроген, дигоксин, теофилин, фенитио, толбатамид и антиацид.

Предозиране
Симптоми: Предозирането на клопидогрел може да доведе до удължаване на времето на кървене и последващите усложнения.
Лечение: Прилагането на кървене трябва да се прилага подходящо лечение. Ако е необходима бърза корекция на удължаващото време за кървене, се препоръчва тромбоцитна маса. Антидот клопидогрел не е открит.

Метод на приложение и доза
Вътре, независимо от храненията, 1 път на ден.
Възрастни и възрастни хора
За предотвратяване на исхемични нарушения при пациенти след миокарден инфаркт, исхемичен инсулт и диагностицирана периферна артериална болест: лечението трябва да започне навреме от няколко дни до 35 дни при пациенти след генериран миокарда Q-образуващ миокарден инфаркт и от 7 дни до 6 месеца - при пациенти след исхемичен инсулт.
При пациенти с остър коронарен синдром без повдигащ се сегмент (нестабилен ангина или миокарден инфаркт без Q-зъби), лечението с клопидогрел трябва да се започне чрез единична натоварваща доза от 300 mg и след това продължава с доза от 75 mg 1 път на ден (с ацетилсалицилова киселина в доза 75-325 mg / ден). Тъй като използването на високи дози ацетилсалицилова киселина е свързано с голям риск от кървене, препоръчваната доза трябва да бъде по-висока от 100 mg. Курс на лечение - до 1 g
При пациенти с остър миокарден инфаркт, сегментът на клопидогрел се предписва веднъж дневно в доза от 75 mg, като се използва първоначална натоварване в комбинация с ацетилсалицилова киселина в комбинация или без тромболитичен. При пациенти на възраст над 75 години лечението с клопидогрел трябва да се извършва без използване на натоварване. Комбинираната терапия започва възможно най-рано след появата на симптомите и продължава поне 4 седмици.

специални инструкции
Кръвният тест трябва да се извърши през първата седмица на лечението в случай на комбиниране на клопидогрел с ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства, хепарин, инхибитори на гликопротеин IIb / IIIa или фибринолита, както и при пациенти, изложени на увеличени Риск от кървене, свързано с нараняване, хирургични интервенции или други патологични условия.
Поради риска от кървене и хематологични странични ефекти, в случай на клинични симптоми в хода на лечението, е необходимо незабавно да се води кръвен тест (APTTV, броя на тромбоцитите, тестовете на тромбоцитната функционална активност) и функционалния дейност на черния дроб.
В случай на хирургични интервенции, ходът на лечението клопидогрел трябва да бъде спрян 7 дни преди операцията.
Клопидогрел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от кървене (особено стомашно-чревни и вътреочни).
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че трябва да информират лекаря за всеки случай на кървене.
След получаване на клопидогрел бяха отбелязани случаи на развитие на тромботична тромбоцитопенична пурпура. Това се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия в комбинация с неврологични симптоми, нарушена бъбречна функция или треска. Развитието на тромботична тромбоцитопенична пурпура може да представлява заплаха за живота и да изисква приемането на спешни мерки, включително плазмафери.
Поради липсата на данни, клопидогрел не трябва да се предписва в остър период на исхемичен инсулт (в първите 7 дни).
Лекарството трябва да бъде предписано с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Клопидогрел трябва да бъде предписан с предпазливи пациенти с умерени нарушения на чернодробната функция, в която е възможно хеморагична диала.
Пациенти с вродена непоносимост към галактоза, глюкоза-галактозна глюкоза и лактазен дефицит не трябва да се предписват на клопидогрел.
Въздействие върху способността за управление на транспорта и работата с механизми: няма признаци на влошаване на способността на автомобила или да се намали умственото представяне след получаване на клопидогрел.

Срок на годност
3 години

Условия за съхранение
Списък Б: При температура не по-висока от 30 ° C.

Plaviks е антиагрегирано лекарство, действието му е насочено към спиране на процеса на агрегиране на тромбоцитите и намаляване на тромбозата. Освен това, има коронарно действие.

Избирателно намалява свързването на ADF с тромбоцитни рецептори и активиране на GPI IB / IIIa рецептори под действието на ADP, като по този начин отслабва агрегирането на тромбоцитите.

Намалява агрегацията на тромбоцитите, причинена от други агонисти, предотвратявайки активирането на освободения ADP, не засяга активността на FDE. Той е необратим, свързан с рецепторите на тромбоцити ADF, които остават имунизирани срещу стимулирането на ADP през целия жизнен цикъл (около 7 дни).

• Спирането на тромбоцитното агрегация се наблюдава 2 часа след приемането (40% инхибиране) на началната доза от 400 mg.
• Максималният ефект (60% потискане на агрегирането) се развива след 4-7 дни трайно приемане в доза от 50-100 mg на ден.
• Антиагрегантният ефект се поддържа през целия период на жизнени тромбоцити (7-10 дни).

При наличието на атеросклеротични увреждания съдът предотвратява развитието на атеронарумност, независимо от локализацията на съдовия процес (цереброваскуларни, сърдечно-съдови или периферни лезии).

Прилагането на лекарството предвижда:

1. Предотвратяване на развитието на атеротретумност, независимо от локализацията на атеротромботичното увреждане на кръвоносните съдове, включително по време на увреждането на периферните, церебралните и коронарните артерии.
2. Намаляване на риска от големи съдови усложнения и инсулт (при вземане в комбинация с аспирин).
3. Намаляване на продължителността на хоспитализацията, свързана със сърдечно-съдови заболявания (при вземане на комбинация с ацетилсалицилова киселина).
4. Намаляване на риска от съдов тромбоемболизъм, инсулт, миокарден инфаркт и съдова смърт при пациенти с предсърдно мъждене.

Ние произвеждаме лекарство под формата на таблетки, покрити с филмова обвивка:

• Plaviks 75 mg - леко двоен винт, кръгъл, розов, с гравиране "I i7i" от едната страна и "75" - на друг (7 или 14 бр. В блистер, в картонена опаковка 1, 2 или 3 блистера; с 10 бр в блистер, в картонена опаковка 1, 2, 3 или 10 блистера);
• Plaviks 300 mg - продълговати, розов цвят, с гравиране "1332" от едната страна и "300" - към друг (10 бр. В блистер, в картонена опаковка 1 или 3 блистер).

Активно вещество - клопидогрел.

Показания за употреба

Какво помага на Плавикс? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• Исхемичен инсулт (терапията трябва да започне след седмица, но не по-късно от шест месеца след симптомите)
• Периферната артериална болест, за предотвратяване на симптомите на атероторност при пациенти, след миокарден инфаркт (терапията трябва да се извършва след няколко дни, но не по-късно от тридесет и пет дни след маниста на симптомите)
• В сложна терапия с попитателна (ацетилсалицилова киселина). Пациенти с остър миокарден инфаркт (при пациенти, които са показани тромболитична терапия и получават стандартна лекарствена терапия)

Също така, лекарството се предписва за предотвратяване на атеротромботични и тромбоемболични усложнения, включително инсулт, в предсърдната фибрилация (трептяща аритмия); При пациенти с предсърдно мъждене (трептящи аритмии), които имат поне един рисков фактор за развитието на съдовите усложнения, не могат да приемат непреки антикоагуланти и да имат нисък риск от кървене (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Инструкции за използване на плавей, дозировка

Лекарството се приема вътре, независимо от храната, плаваща с чиста вода.

Остър коронарен синдром без повдигане сегмент st (нестабилна ангина, те без зъби q)

В началото на един рецепция при доза от 300 mg, след това преминаването към таблетки от PlaVix 75 mg 1 пъти дневно. Съгласно инструкциите за употреба се извършва комбинирана терапия с ацетилсалицилова киселина, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg. При по-високи дози рискът от кървене се увеличава.

Максималният клиничен ефект се отбелязва в третия месец на лечение. Курсът продължава до 1 година.

Остър коронарен синдром с повдигане на сегмента ST (острен с повдигането на сегмента на ST)

В началото на приемането на единична натоварваща доза от 300 mg, след това преминаването към трайно използване на 1 платинени таблетки 75 mg 1 пъти на ден. Извършват се комбинирана терапия с ацетилсалицилова киселина и tmbolids (или без тях).

Комбинираната терапия започва възможно най-рано и продължава най-малко 4 седмици.

специални инструкции

При пациенти в напреднала възраст, лечението започва без натоварване.

При хора с генетично определено намаление на функцията на CYP2C19 изоензим, високите дози са 600 mg натоварени и 150 mg поддържащи 1 път дневно. Оптималният режим на дозиране не е инсталиран.

В случай на преминаване на дневната доза на лекарството, ако са преминали по-малко от 12 часа, тогава таблетката трябва да се приема възможно най-скоро, следващата таблетка се приема както обикновено. Ако от момента на получаване на приемането на Plaviks, след това на този ден не е необходимо да приемате таблетката, а следващата се приема както обикновено.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава възможността за разработване на следните нежелани реакции при назначаването на Plavix:

• Реакции на коагулацията: увеличаване на времето за кървене, лилаво, нослно кървене, синини, хематурия, хематома, окото на окото, интракраниални и други кръвоизливи.
• Реакции от образуването на кръв: еозинофилия, неутропения, агранулоцитоза, гранулоциптопения, левкопения, апластична анемия, хемофилия придобит тип, тромбоцитопения.
• Реакции от нервната активност: световъртеж, промяна на вкуса, парестезия, главоболие, световъртеж.
• Реакции от храносмилането: развитие на язви, диспепсия, диария, гастрит, гадене, коремна болка, запек, подуване, повръщане, колит, стоматит, панкреатит, хепатит, чернодробна недостатъчност на остър тип.
• Кожни реакции: плоски лишени, екзема, булзен дерматит, ангиоедем оток, обрив, уртикария, сърбеж.
• Алергични реакции: анафилактоидни явления, серумно заболяване.
• Реакции от психиката: объркване, халюцинации.
• Реакции от кръвообращението: васкулит, хипотония.
• Респираторни реакции: интерстициална пневмония, бронхоспазъм, еозинофилна пневмония.
• Реакции от мускулно-скелетната система: артрит, артралгия, малги.
• Реакции от системата за разделяне: гломерулонефрит.
• Общи и лабораторни реакции: треска, промяна в състоянието на състоянието на чернодробната функция, увеличаване на креатинина в кръвта.

Противопоказания

Противопоказан да назначава Plaviks в следните случаи:

• Индивидуална непоносимост към клопидогрел или спомагателни вещества на лекарството.
• Остра кървене, независимо от неговата локализация и интензивност, включително кървене от пептичната язва на стомаха или дванадесетопръстника.
• Тежка липса на чернодробна функционална дейност.
• Разрушаване на храносмилането и засмукване на някои въглехидрати - непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза (намалени продукти на храносмилателната ензимна лактаза, отговорна за разцепване на въглехидратната лактоза), глюкозо-галактозна малабсорбция (разрушаване на разцепване и всмукване на глюкоза и галактозни въглехидрати).
• Бременност за всеки период на потока и периода на кърмене (кърмене).
• Възраст на пациента е по-малко от 18 години - безопасността и ефикасността на лекарството за деца не са инсталирани.

С повишено внимание на PlaVix 75 mg:

• Със съответната чернодробна недостатъчност на умерената тежест (съществува риск от развитие на кървене срещу приготвянето на лекарството), бъбречна недостатъчност, патология, водеща до риск от стомашно-чревно кървене (язваща язва на стомаха или дуоденом, ерозия в стените на. \\ T Кухи органи на храносмилателната система), а също и кървене всяка друга локализация (след хирургична намеса или нараняване).
• С паралелно приемане на лекарства от антикоагуланти (намаляване на кръвосъсирването) и антиагрегатите, след неотдавнашно време на исхемичен инсулт, наличието на алергични реакции към подобни за съединението с клопидогрел (съществува риск от развитие на алергична реакция).

Преди началото на приемането таблетките трябва да се видят при липса на противопоказания.

Предозиране

В случаите на предозиране, лекарството отбелязва увеличение на времето за кървене.

Специфичното антидот не съществува. Ако е необходимо, извършете инжекцията на тромбоцитна маса.

Плавикс аналози, цена в аптеките

Ако е необходимо, е възможно плавей да замени аналог на активното вещество - това са наркотици:

1. Agregal.
2. Cartola.
3. Клопил.
4. Краукин
5. Клопигрант
6. Clopidex.
7. Cardoрел,
8. Trombersel,
9. Пръти.

Избор на аналози Важно е да се разбере, че инструкциите за използване на PlaVix, цената и прегледите за наркотици с подобни действия не се прилагат. Важно е да се получи съвет на лекар и да не произвежда независима подмяна на лекарството.

Цена в аптеките на Русия: таблетки PlaVix 75 mg 28 бр. - от 2745 до 2903 рубли, 300 mg таблетки 10 бр. - от 2000 до 2120 рубли, таблетки 75 mg mg 100 бр. - от 7000 рубли, съгласно 824 аптеки.

Гледам деца. Да се \u200b\u200bсъхранява при температура, която не надвишава 30 ° C. Срок на годност - 3 години. Условия за почивка от аптеките - по рецепта.

Пларикс - Анти-агрегант, средство, което намалява агрегираните свойства на тромбоцитите.

Форма и състав за освобождаване

Форма на дозиране - таблетки, покрити с филмова обвивка: кръгли форми, леко двойно, розово, от едната страна гравиране "75", от друга - "I i7i" (7, 10 или 14 бр. В блистер, в опаковка от картон 1, 2 или 3 блистера).

Активната съставка: клопидогрел (под формата на хидросулфат II), в 1 таблетка - 75 mg.

Спомагателни вещества: нискозаписани хипронзи, микрокристална целулоза (ниско съдържание на вода), макрогол 6000, хидрогениран манитол, манитол.

Съставът на филмовата обвивка: Karnubsky восък, розов одралей (триацетин, титанов диоксид (E171), халпрел, лактори монохидрат, оксид червено боя (E172)).

Показания за употреба

Plaviks - лекарство, използвано за предотвратяване на атеротромботични усложнения при възрастни пациенти с такива заболявания:

• Исхемичен инсулт (рецепта от 7 дни до 6 месеца) или миокарден инфаркт (до 35 дни) с периферна артериална диагностицирана оклузална болест;
• Остър коронарен синдром без повдигане на сегмент (миокарден инфаркт без зъби Q или нестабилна ангина), включително при пациенти, които са претърпели спрямо перкутанна коронарна намеса (в комбинация с ацетилсалицилова киселина);
• Остър коронарен синдром с повдигане на сегмента ST (остър миокарден инфаркт) по време на лекарственото лечение и възможността за тромболитична терапия (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Също така, Plaviks в комбинация с ацетилсалицилова киселина се използва за профилактика на тромбоемболични и атеротромботични усложнения (включително инсулт) при пациенти с предсърдно мъждене (трептяща аритмия), които имат поне един рисков фактор за развитието на съдови усложнения, не могат да получават непреки антикоагуланти и имат ниско рисково кървене.

Противопоказания

Абсолютен:

• Остър кървене (например, интракраниален кръвоизлив или кървене от пептични язви);
• Тежка чернодробна недостатъчност;
• Галактозна непоносимост, глюкозо-галактозен глюкозен синдром синдром, лактазен дефицит;
• Възраст до 18 години;
• Период на бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

Относително:

• Умерена чернодробна недостатъчност с предразположеност към кървене;
• Бъбречна недостатъчност;
• Заболявания с риск от кървене (по-специално вътреочни и стомашно-чревни) или едновременното използване на лекарства, които могат да увредят обвивката на стомашно-чревния тракт (нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина (ASC);
• Наличието на фактори за развитието на кървене (поради хирургична интервенция, наранявания или патологични състояния) или едновременното използване на такива лекарства като пита и други НСПВС, варфарин, хепарин, гликопротеинови инхибитори IIIB / IIIa, селективни инхибитори на серотонин обратното припадъци , селективни COF-2 инхибитори;
• Ниска активност на ISOENZYSISE на CYP2C19;
• Анамнестични данни за хематологични или алергични реакции към тиенопиридини (празуген, tymingopidine);
• Периодът след наскоро претърпял исхемичен инсулт или различно нарушение на церебралната циркулация.

Метод за прилагане и дозиране

Плавиксът трябва да се приема вътре, независимо от храненето, всеки ден по едно и също време.

• Диагностицирана оклузална болест на периферните артерии, исхемичен инсулт, инфаркт на миокарда: 75 mg 1 път на ден;
• Остър коронарен синдром без повдигане сегмент st: първоначалната доза на натоварване е 300 mg, след това 75 mg 1 път на ден (в комбинация с ежедневна доза от 75-323 mg, но се препоръчва да не надвишава дозата от 100 mg ). Максималният благоприятен ефект се наблюдава с 3 месеца лечение. Оптималната продължителност на терапията обаче не е дефинирана съгласно клинични проучвания, може да се получи продължителност до 12 месеца;
• Остър коронарен синдром с повдигане на сегмент: лечението се препоръчва да се започне с едно приемане на натоварващата доза клопидогрел в комбинация с попитам, а понякога и с тромболитичен (дози се определят индивидуално), след това лекарството се предписва в доза от 75 mg 1 път на ден. Пациенти в напреднала възраст (над 75 години) лечение се извършват без натоварване. Терапията трябва да започне възможно най-рано след появата на симптомите и да продължи най-малко 4 седмици;
• Предсърдно мъждене: 75 mg 1 път на ден в комбинация с ask в дневна доза от 75-100 mg.

В случай на преминаване на следващото приемане, ако е по-малко от 12 часа, е необходимо незабавно да се вземе пропусната доза и след това да продължи приготвянето на лекарството при нормално време. Ако са преминали повече от 12 часа, следващата доза трябва да се приема при нормално време, без да се вземат двойна доза.

При пациенти с генетично намалена активност на CYP2C19 изоензим, има намаление на антиагрегативното действие на клопидогрел. При използването на по-високи дози на плавей (натоварване - 600 mg, поддържащи - 150 mg 1 път на ден) увеличава антиагрегативния ефект на клопидогрел в тази група пациенти, но в настоящия момент в проучвания, които вземат предвид клиничните резултати, \\ t Оптималният режим на дозиране на клопидогрел не е инсталиран.

Странични ефекти

Нежелани реакции, идентифицирани по време на клинични проучвания:

• От храносмилателната система: често (≥1% и. \\ T<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Хеморагични нарушения: рядко - увеличаване на времето на кървене, стомашно-чревно кървене, назално кървене, натъртвания / лилаво; рядко (≥0,01% и<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• От хематопорационната система: рядко левкопения, еозинофилия, намалявайки броя на тромбоцитите или неутрофилите в периферната кръв;
• От страната на нервната система: рядко - парестезия, главоболие; Рядко замаяност.

Странични ефекти, идентифицирани по време на постмаркетинговите изследвания (неизвестни честота):

• Хеморагични нарушения: сериозно подкожно кървене, скелетно-мускулест, кръвоизлив на очите (конюнктивен, в ретина и вежди), назално кървене, кървене от дихателните пътища (хемохками), кървене от слепоперативни рани, хематурия, кървене с фатален изход (включително интракраниален и интракраниален. ретроперитонеални кръвоизливи, стомашно-чревно кървене);
• Отстрани на системата за образуване на кръв: апластична анемия / шлюкопения, гранулоцитопения, тромботична тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, придобита хемофилия А;
• От нервната система: нарушения на вкуса на възприятието;
• Психични разстройства: халюцинации, объркване на съзнанието;
• От дихателната система: интерстициална пневмония, бронхоспазъм, еозинофилна пневмония;
• От храносмилателната система: стоматит, панкреатит, колит (включително улцерозен или лимфоцитен), неинфекциозен хепатит, остра чернодробна недостатъчност;
• От пикочната система: гломерулонефрит;
• От страната на сърдечно-съдовата система: намаление на кръвното налягане, васкулит;
• От страна на мускулно-скелетната система: артрит, артралгия, малгист;
• Дерматологични реакции: ексфолиативен, еритематозен или макуло-пръшен обрив, сърбеж, уртикария, булзен дерматит (синдром на Stevens-Johnson, многоформена еритема, токсична епидермална некролиза), ангиоедем оток, плоска палуба, екзема, лекарствен обрив с еозинофилия и синдром на облекло, синдром, синдром свръхчувствителност;
• Алергични реакции: серумни заболявания, анафилактоидни реакции, кръстосана хематологични и алергични реакции с други тиенопиридини;
• Други: треска;
• Лабораторни и инструментални данни: увеличаване на концентрацията на креатинина в кръвта, отклонение от нормата на лабораторните показатели на чернодробната функция.

специални инструкции

През целия период на лечение, плавът, особено през първите седмици на лечение и след инвазивни кардиологични процедури / хирургични интервенции, трябва внимателно да следи състоянието на пациента, за да се идентифицират признаци на възможно кървене навреме, включително скрити.

В случай на появата на симптомите, въз основа на които може да се подозира кървенето, е необходимо спешно да се направи клиничен анализ на кръвта на пациента, да се определи количеството на тромбоцитите, активираното време на тромбопластин, индикатори на тромбоцитната функционална активност и други проучвания, ако е необходимо.

При изключителна предпазливост, клопидогрел трябва да се използва в комбинация с варфарин, тъй като рискът от кървене се увеличава.

При назначаването на планирана хирургична интервенция и липсата на необходимост от антитромбоцитантно действие, 5-7 дни преди операцията, е необходимо да се спре използването на взвод.

Всеки пациент трябва да бъде предупреден, че в случай на необичайно (за продължителност или локализация), кървянето трябва да бъде информирано за този присъстващ лекар.

Преди назначаването на всяка нова или предстояща операция, също така е необходимо да се информира лекарят (включително зъболекар) за получаване на клопидогрел.

През периода на лечение е необходимо да се контролира състоянието на чернодробната функция. При тежки лезии на този орган трябва да се вземе под внимание рискът от развитие на хеморагична диатеза.

Plaviks няма значителен ефект върху скоростта на реакциите, способността за контрол на автомобила и извършване на потенциално опасни видове работа.

Лекарствено взаимодействие

Едновременното приемане на клопидогрел с варфарин увеличава риска от кървене, така че трябва да се внимава, когато тази комбинация бъде предписана.

ВНИМАНИЕ Използвайте клопидогрел едновременно с блокери на GPIIB / III рецептор при пациенти с повишен риск от кървене (с хирургични интервенции, наранявания или други патологични условия).

При постоянния надзор пациентите, получаващи клопидогрел, трябва да бъдат в комбинация с ацетилсалицилова киселина.

Има фармакодинамично взаимодействие между плавей и хепарин, в резултат на което рискът от кървене се увеличава, следователно, с тази комбинация, се изисква повишено внимание.

С повишено внимание, клопидогрел трябва да се използва в комбинация с други НСПВС, включително инхибитори на COG-2, както и със селективни серотонинови инхибитори на обратното припадъци.

Клопидогрел се метаболизира частично с участието на CYP2C19 изоензим, поради което не се препоръчва да се използва едновременно със силни или умерени инхибитори на този ензим, като ципрофлоксацин, тикликардин, циметидин, флуконазол, карбамазепин, вориконазол, окскарбазепин, флууксамин, евомепразол, \\ t флуоксетин, хлорамфеникол, мокобелен, хлорамфеникол. Същото се отнася и за инхибиторите на протонната помпа (омепразол и езомепразол), които също са инхибитори на CYP2C19 изоензима. Ако има нужда от едновременно използване на инхибитора на протонната помпа, трябва да се използва лекарство с най-малко инхибиране на CYP2C19 изоензим, като лансопразол или пантопразол.

Условия за съхранение

Да се \u200b\u200bсъхранява при температура не по-висока от 30 ° C на недостъпно място за деца.

Срок на годност - 3 години.

Намерихте ли грешка в текста? Маркирайте го и натиснете Ctrl + Enter.

Тази статия ви позволява да се запознаете с инструкциите за използване на лекарството. Плавикс. Ревюта на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите на специалистите в използването на взвод в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на вашите отзиви за подготовка: помогна или не помогна на лекарството да се отърве от болестта, кои усложнения са наблюдавани и странични ефекти, вероятно не са посочени от производителя в анотации. Аналози на плавей в присъствието на налични структурни аналози. Използвайте за лечение и профилактика на тромбоза и тромбоемболизъм при пациенти с инфаркт и ангина при възрастни, деца, както и при бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Плавикс - антиагрегант. Това е пролекарство, един от активните метаболити е инхибитор на тромбоцити. Активният copheidogrel метаболит селективно инхибира свързването на ADF с P2Y12 тромбоцитния рецептор и последващото ADF-медиирано активиране на комплекса 2Ь / 3А гликопротеин, което води до потискане на тромбоцитната агрегация. Благодарение на необратимо свързване, тромбоцитите остават имунизирани срещу стимулирането на ADP по време на целия оставащ период от живота им (около 7-10 дни), а възстановяването на нормалната тромбоцитна функция възниква при скорост, съответстваща на скоростта на освежаващите тромбоцити.

Агрегирането на тромбоцити, причинено от агонисти, различни от ADP, също се инхибира от блокадата на подсиленото активиране на тромбоцитите, издадени от ADP.

Като Образуването на активен метаболит се осъществява с участието на ioferres на R450 системата, някои от които се различават по полиморфизъм или инхибират от други лекарства, а не всички пациенти, които може би са адекватно потискане на тромбоцитите.

С дневно приемане на клопидогрел при доза от 75 mg от първия ден на приемане, съществува значително потискане на adf-индуцираната тромбоцитна агрегация, която постепенно се увеличава в продължение на 3-7 дни и след това отива на постоянно ниво (когато Достигна се равновесно състояние). В равновесно състояние, агрегацията на тромбоцитите се потиска със средно 40-60%, след спиране на приемането на клопидогрел, тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се връщат на първоначалното ниво средно в рамките на 5 дни.

Клопидогрел е в състояние да предотврати развитието на атероторност с всякаква локализация на атеросклеротичното увреждане на съдовете, по-специално с поражението на церебрални, коронарни или периферни артерии.

Активното - клинично проучване показа, че при пациенти с предсърдно мъждене, което има най-малко един фактор на риска от развитие на усложнения, но не са в състояние да приемат непреки антикоагуланти, клопидогрел в комбинация с ацетисилова киселина (в сравнение с приемането само на една ацетилсалицилова киселина ) Намалява честотата на инсулт заедно, инфаркт на миокарда, системен тромбоемболизъм извън централната нервна система (ЦНС) или съдовата смърт, в по-голяма степен поради намаляване на риска от развитие на инсулт. Ефективността на клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина се открива рано и запазена до 5 години. Намаляване на риска от големи съдови усложнения в група пациенти, които са приемали клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина, се дължи главно на по-голямо намаление на честотата на инсулт. Рискът от развитие на инсулт на всяка тежест при приемане на клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина намалява, а също така има тенденция да се намалява скоростта на развитие на миокарден инфаркт в група, която се лекува с клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина, но имаше Няма разлики в честотата на тромбоемболизма извън ЦНС или съдовата смърт. В допълнение, приемането на клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина намалява общия брой дни на хоспитализация по сърдечно-съдови причини.

Структура

Клопидогрел Хидросулфат + ексципиенти.

Фармакокинетика

С едно и повторен опит, в доза от 75 mg на ден, платината бързо се абсорбира. Съгласно екскрецията на метаболитите на клопидогрел с урина, нейната абсорбция е приблизително 50%.

Клопидогрел интензивно се метаболизира в черния дроб. Клопидогрел се метаболизира по два начина: първата - чрез естераза и последваща хидролиза за образуване на неактивно карбоксилно производно (85% от циркулиращите метаболити), вторият - през изоензимите на системата цитохром P450.

В рамките на 120 часа след хранене около 50% от радиоактивността се освобождава с урина и приблизително 46% - с калник.

Индикации

Предотвратяване на атеротромботични усложнения:

• при възрастни пациенти с миокарден инфаркт (с рецепта от няколко дни до 35 дни), с исхемичен инсулт (с граница от 7 дни до 6 месеца), с диагностицирана оклузивна периферна артериална болест;
• при възрастни пациенти с остър коронарен синдром без повдигане сегмент st (нестабилна ангина или миокарден инфаркт без зъби q), включително пациенти, стентирани с перкутанна коронарна намеса (в комбинация с ацетилсалицилова киселина);
• при възрастни пациенти с остър коронарен синдром с асансьора на сегмента ST (остър миокарден инфаркт) по време на лечението с лекарството и възможността за пренасяне на тромболиза (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Предотвратяване на атеротромботични и тромбоемболични усложнения, включително инсулт, в предсърдната фибрилация (трептяща аритмия):

• при пациенти с предсърдно мъждене (трептящи аритмии), които имат поне един рисков фактор за развитието на съдовите усложнения, не могат да приемат непреки антикоагуланти и да имат нисък риск от кървене (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Форми на освобождаване

Таблетки, покрити с черупка от 75 mg и 300 mg.

Инструкции за схемата за ползване и приемане

Таблетки 75 mg.

Лекарството се взема навътре, независимо от храненията.

Възрастни и възрастни пациенти с нормална активност на CYP2C19 ISOENZYME

Миокарден инфаркт, исхемичен инсулт и диагностицирана оклузивна периферна артериална болест

Лекарството се предписва в доза от 75 mg 1 път на ден.

Лечението на лекарството Plaviks трябва да започне с един прием на натоварваща доза от 300 mg и след това да продължи в доза от 75 mg 1 път на ден (в комбинация с ацетилсалицилова киселина в дози от 75-325 mg на ден). Тъй като използването на ацетилсалицилова киселина в по-високи дози е свързано с повишаване на риска от кървене, се препоръчва при индикацията на дозата на ацетилсалициловата киселина, не надвишава 100 mg. Оптималната продължителност на лечението не е официално определена. Тези клинични проучвания поддържат приемането на лекарството до 12 месеца и максималният благоприятен ефект се наблюдава с 3 месеца лечение.

Plaviks се предписват веднъж в доза от 75 mg 1 път на ден с първоначален еднократно разреждане на натоварването в комбинация с ацетилсалицилова киселина и тромболитика или без комбинация с тромболитичен. При пациенти на възраст над 75 години, лечението на плавей трябва да започне без приемане на натоварна доза. Комбинираната терапия започва възможно най-рано след появата на симптомите и продължава поне 4 седмици. Изследва се ефективността на използването на комбинация от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина с тази индикация от над 4 седмици.

Предсърдно мъждене (трептяща аритмия)

Plaviks се предписват 1 път на ден в доза от 75 mg. В комбинация с клопидогрел е необходимо да се започне и след това да продължи приемането на ацетилсалицилова киселина (75-100 mg на ден).

Въвеждане в експлоатация на следващата доза

Ако е преминала по-малко от 12 часа след преминаването на приемането на следващата доза, тогава трябва незабавно да приемете преходната доза от лекарството и след това да вземете следните дози при нормално време.

Ако след преминаването на приемането на следващата доза, пациентът трябва да вземе следващата доза при нормално време (не трябва да се приема с двойна доза).

Специални групи пациенти

Възрастните доброволци (над 75 години), в сравнение с младите доброволци, няма разлики по отношение на тромбоцитната агрегация и времето на кървене. Не се изисква корекция на дозата на пациентите.

След отдих на клопидогрел в доза от 75 mg на ден при пациенти с тежки бъбречни увреждания (СС от 5 до 15 ml / min), инхибирането на adf-индуцираната тромбоцитна агрегация (25%) е по-ниска в сравнение с тези при здрави доброволци, \\ t Въпреки това, удължението на времето на кървене е подобно на такива при здрави доброволци, които са получили клопидогрел в доза от 75 mg на ден. Освен това всички пациенти са имали добра поносимост на лекарството.

След приемане на клопидогрел в дневна доза от 75 mg дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко увреждане на черния дроб, инхибирането на adf-индуцираната тромбоцитна агрегация е подобно на такива при здрави доброволци. Средното време на кървене също е сравнимо в двете групи.

Пациенти с различна етническа принадлежност. Разпространението на алели на гените на CYP2C19 изоензим, което е отговорно за междинния и намален метаболизъм на клопидогрел към неговия активен метаболит, се различава от представители на различни етнически групи. Има само ограничени данни за представители на Mongoloid Race за оценка на ефекта на генотипа на ISOENZYME на CYP2C19 върху клинични прояви.

Пациенти от жени и мъже. В малко сравнително проучване на фармакодинамичните свойства на клопидогрел при мъже и жени, жените имаха по-малко инхибиране на индуцираната от ADF тромбоцитната агрегация, но нямаше разлики в удължаването на времето на кървене. В голямо контролирано проучване на Capri (клопидогрел в сравнение с ацетилсалициловата киселина при пациенти с риск от исхемични усложнения), честотата на клиничните резултати, други странични ефекти и отклонения от нормата на клиничните и лабораторните показатели са еднакви при мъжете и Жени.

Таблетки 300 mg.

Възрастни и по-възрастни пациенти, Plavix трябва да се приема вътре, независимо от храненията. Лекарството при доза от 300 mg е предназначено за използване като натоварване с остри пациенти на коронарния синдром.

Остър коронарен синдром без повдигане сегмент st (нестабилна ангина, миокарден инфаркт без зъби q)

Лечението на клопидогрел трябва да се започне с еднократно приемане на натоварваща доза от 300 mg и след това да продължите да приемате доза от 75 mg 1 път на ден (в комбинация с ацетилсалицилова киселина в дози от 75-325 mg на ден). Тъй като използването на ацетилсалицилова киселина при по-високи дози е свързано с повишаване на риска от кървене, препоръчва се с индикацията на ацетилсалициловата киселина не трябва да надвишава 100 mg. Максималният благоприятен ефект се наблюдава от третия месец на лечение. Лечение на курса - до 1 година.

Остър коронарен синдром с повдигане на сегмента на СВЦ (остър миокарден инфаркт с повдигане на сегмента на ST)

Клопидогрел се предписва веднъж в доза от 75 mg 1 път на ден с първоначално еднократно вземане на натоварваща доза от 300 mg в комбинация с ацетилсалицилова киселина и тромболитичен (или без тромболитичен). Комбинираната терапия започва възможно най-рано след появата на симптомите и продължава поне 4 седмици. При пациенти на възраст над 75 години лечението с клопидогрел трябва да започне, без да се получава неговата натоварваща доза.

За поддържаща доза клопидогрел (75 mg) се използват таблетки с платина 75 mg.

Страничен ефект

• тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия, неутропения, тромботична тромбоцитопенична лилава, апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, гранулоцитопения, анемия;
• серумна болест;
• реакции на анафияктоид;
• интракраниален кръвоизлив (няколко случая с фатален изход);
• главоболие;
• парестезия;
• замаяност;
• нарушения на вкуса;
• халюцинации;
• объркване на съзнанието;
• окови кръвта (конюнктивен, в тъкан и ретина);
• хематом;
• сериозно кървене от операционната зала;
• васкулит;
• намаляване на кръвното налягане;
• кървене на носа;
• кървене от дихателните пътища (хемопланиране, белодробно кървене);
• бронхоспазъм;
• интерстициална пневмония;
• стомашно-чревно кървене;
• диария;
• стомашни болки;
• диспепсия;
• стомашна язва и дуоденална черва;
• повръщане, гадене;
• запек;
• подуване;
• ретроперитонеален кръвоизлив;
• стомашно-чревно кървене и реталитонеален кръвоизлив със смърт;
• колит (включително неспецифичен улцерозен колит или лимфоцитен колит);
• стоматит;
• остра чернодробна недостатъчност;
• хепатит;
• подкожни синини;
• обрив;
• пурпура (подкожно кръвоизлив);
• булзен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, многоформна еритема);
• кошери;
• екзема;
• плоски лишени;
• кръвоизлив в мускулите и ставите;
• артрит;
• arthulrgia;
• малги;
• хематурия;
• гломерулонефрит;
• увеличаване на концентрацията на кръвната креатин;
• висока температура;
• кървене от точката на пробиване на съдове;
• увеличение на времето на кървене;
• намаляване на броя на неутрофилите;
• намаляване на броя на тромбоцитите в периферната кръв.

Противопоказания

• тежка чернодробна недостатъчност;
• остра кървене, като кървене от пептични язви или интракраниален кръвоизлив;
• редкия наследствена нетърпимост към галактоза, лактазен дефицит и синдром на синдрома на малабсорбция глюкоза-галактоза;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• детска възраст до 18 години (безопасност и ефективност на приложение не са установени);
• повишена чувствителност към компонентите на лекарството.

Приложение по бременност и кърмене

Използването на лекарството плавци по време на бременност и по време на кърмене (кърмене) поради липсата на данни за клиничното използване на лекарството по време на бременност. В експериментални изследвания, нито пряко или непряко неблагоприятно въздействие върху бременността, ембрионалното развитие, раждането и постнаталното развитие не бяха идентифицирани.

Не е известно дали клопидогрел се откроява с кърмата при хора. Кърменето при лечението на клопидогрел трябва да се преустанови, защото Беше показано, че клопидогрел и / или неговите метаболити се отличават с кърма в кърмещи плъхове.

Приложение при деца

Тя е противопоказана за деца под 18-годишна възраст (сигурността и ефективността на приложение не са установени).

специални инструкции

Когато се използват лекарството пламикс, особено през първите седмици на лечение и / или след инвазивни кардиологични процедури / хирургична интервенция, е необходимо да се поддържа внимателно наблюдение на пациентите за елиминиране на признаци на кървене, вкл. и скрит.

Във връзка с риска от кървене и хематологични странични ефекти в случай на клинични симптоми, подозрителни от кървене, би трябвало да направят спешно клиничен анализ на кръвта, за да се определи AFTV, броя на тромбоцитите, индикаторите на тромбоцитната функционална активност и извършване Други необходими изследвания.

Пларикс, както и други антитромбоцитни лекарства, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с повишен риск от кървене, свързани с наранявания, хирургични интервенции или други патологични състояния, както и в комбинирана терапия с ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително инхибитори COF-2 ), хепарин или 2b / 3A гликопротеинови инхибитори.

Съвместното използване на клопидогрел с варфарин може да засили риска от кървене, поради което трябва да се внимава, когато се комбинира с клопидогрел и варфарин.

С планирани хирургични интервенции и при липса на необходимост от антитромбоцитажен ефект, курсът за лечение на плавци трябва да бъде спрян 7 дни преди операцията.

Клопидогрел удължава времето за кървене, така че лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болести, предразполагащи към развитието на кървене (особено стомашно-чревни и вътреочни).

Препарати, които могат да причинят увреждане на стомашно-чревната лигавица (като ацетилсалицилова киселина, НСПВС) при пациенти, получаващи клопидогрел, трябва да се използват с повишено внимание. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че при приемането на клопидогрел (една или в комбинация с ацетилсалицилова киселина) да се спре кървенето, може да е необходимо да се изисква повече време, както и в случай на необичайно (върху локализация или продължителност) на кървене, те трябва да се докладва. За това на Вашия лекар. Преди предстоящата операция и преди началото на получаването на ново лекарство пациентите трябва да информират лекаря (включително зъболекар) за получаване на клопидогрел.

Много рядко след получаване на клопидогрел (понякога дори кратко), бяха отбелязани случаи на развитие на тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP), която се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия в комбинация с неврологични симптоми, нарушена бъбречна функция или треска. Развитието на ТПП може да представлява заплаха за живота и да изисква приемането на спешни мерки, включително плазмофереза.

През периода на лечение е необходимо да се контролира функционалната активност на черния дроб. При тежки чернодробни лезии трябва да се вземе под внимание рискът от развитие на хеморагична диатеза.

Plaviks не трябва да се предписват на пациенти с рядка наследствена нетърпимост към галактоза, лактазен дефицит и синдром на глюкоза-галактозен глюкозен синдром.

Въздействие върху способността за шофиране на превозни средства и механизми за контрол

Plaviks няма значително влияние върху способността за управление на превозни средства или дейности на други потенциално опасни дейности.

Лекарствено взаимодействие

Въпреки че приемането на клопидогрел при доза от 75 mg на ден не е променила фармакокинетиката на варфарин (CYP2C9 изоензим субстрат) или МО при пациенти, дългосрочно лечение с варфарин, едновременният прием на клопидогрел увеличава риска от кървене поради това Независимо допълнително влияние върху кръвосъсирването. Следователно трябва да се внимава с едновременно приемане на варфарин и клопидогрел.

Целта на блокерите на гликопротеин 2b / 3A рецептор заедно с клопидогрел изисква предпазливост, особено при пациенти с повишен риск от кървене (в наранявания и хирургични интервенции или други патологични състояния).

Ацетилсалициловата киселина не променя инхибиторния ефект на клопидогрел върху индуцираната от ADF тромбоцитната агрегация, но клопидогрел потенцира ефекта на ацетилсалициловата киселина до предизвиканата от колаген тромбоцитната агрегация. Въпреки това, едновременно с клопидогрел, приемането на ацетилсалицилова киселина от 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 1 ден не причинява значително увеличение на времето на кървене, причинено от приема на клопидогрел. Между клопидогрел и ацетилсалициловата киселина е възможно фармакодинамично взаимодействие, което води до увеличаване на риска от кървене. Следователно, с тяхната едновременна употреба, трябва да се внимава, въпреки че в клинични проучвания пациентите са получени комбинирани клопидогрел и ацетилсалитни киселини до 1 година в клинични проучвания.

При едновременна употреба с хепарин, съгласно клинично проучване, проведено върху здрави доброволци, при приемане на клопидогрел, не се изисква промяна в дозата хепарин и неговото антикоагулантно действие не се променя. Едновременното използване на хепарин не промени антиагрегативния ефект на клопидогрел. Има фармакодинамично взаимодействие между подготовката и хепарин, която може да увеличи риска от кървене (с тази комбинация, се изисква грижа).

Безопасността на съвместното използване на взвод, специфични за фибрин или фибрин-неспецифични тромболитични лекарства и хепарин се изследва при пациенти с остър миокарден инфаркт. Честотата на клинично значимо кървене е подобна на тази, която се наблюдава в случай на съвместно използване на тромболитични лекарства и хепарин с ацетилсалицилова киселина.

В едно клинично проучване, проведено с участието на здрави доброволци, съвместното използване на клопидогрел и напроксен повишава скритата загуба на кръв през стомашно-чревния тракт. Въпреки това, поради липсата на изследвания върху взаимодействието на клопидогрел с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), понастоящем не е неизвестно, дали има повишен риск от стомашно-чревно кървене при приемането на клопидогрел, заедно с други НСПВС ( Целта на НСПВС, вкл. инхибитори на СОФ-2, заедно с плавей, изисква предпазливост).

Като Клопидогрел се метаболизира, за да образува активен метаболит, частично с участието на CYP2C19 изоензим, използването на лекарства инхибиране на този изоензим може да доведе до намаляване на концентрацията на активния метаболит на клопидогрел. Клиничното значение на това взаимодействие не е установено. Трябва да се избягва едновременна употреба с клопидогрел от силни или умерени инхибитори на CYP2C19 изоензим (например омепразол). Ако е необходимо едновременно да се използва протонната помпа и инхибитора на клопидргел, трябва да бъде предписана инхибитор на протонната помпа с най-малкото инхибиране на CYP2C19 изоензим, като пантопразол.

Бяха проведени редица клинични проучвания с клопидогрел и други едновременно назначени лекарства, за да се изследва възможното фармакодинамично и фармакокинетично взаимодействие, което показва следното.

Когато се използва клопидогрел, заедно с атенолол, нифедипин или с двете препарати едновременно, не е наблюдавано клинично значимо фармакодинамично взаимодействие.

Едновременното използване на фенобарбитал, циметидин и естроген не е имало значителен ефект върху фармакодинамиката на клопидогрел.

Фармакокинетичните индикатори на дигоксин и теофилин не се променят по време на споделянето им с клопидогрел.

Антацисните средства не намаляват абсорбцията на взвод.

Фенитоин и TOLBULAMD могат да се използват с безопасност едновременно с клопидогрел (проучване на Capri). Малко вероятно е клопидогрел да повлияе на метаболизма на други лекарства като фенитоин и толбатамид, както и НСПВС, които се метаболизират с участието на CYP2C9 изоензим.

В клинични проучвания, клинично значимото нежелано взаимодействие на клопидогрел с АСЕ инхибитори, диуретици, бета-адреноблокове, поли-калциеви канали, хиполипидемични лекарства, коронарни вазодилататори, хипогликемични лекарства (включително инсулин), антиепилептични лекарства, лекарства за хормонален терапия, с Glycoprotein 2B / 3A рецепторен блокпротеин.

Аналози на лекарството плавей

Структурни аналози за действащото вещество:

• AGREGAL;
• Depostat 75;
• Detromb;
• Zilt;
• Картол;
• Клопигрант;
• Clopidex;
• Клопидогрел;
• Клопидогрел хидросулфат;
• Клопидогрел бисулфат;
• Клопил;
• Listab;
• Лопирел;
• Плашил;
• Плугтер;
• Tardeke;
• Таймер;
• Egitromb.

При липса на аналози на лекарства върху активното вещество можете да следвате връзките по-долу на заболяването, което помага на подходящото лекарство и да видите аналозите за терапевтични ефекти.

Plaviks е лекарство, чието действие е насочено към предотвратяване на лепене на тромбоцити и образуването на тромбоми.

Лекарството показва висока ефективност сред колегите.

Plaviks ще позволи драстично да променят ситуацията в заплахата от появата на кръвни съсиреци, някои пациенти са принудени да го вземат за дълго време, терапията помага да се възстанови здравето и удължава живота.

Плавиксът е назначен за предотвратяване на атеротромботични усложнения при следните заболявания:

Инструкциите също така показват, че лекарството може да бъде назначено на пациенти, които имат поне един рисков фактор за появата на съдови усложнения, с нисък риск от кървене и невъзможността да се приемат непреки антикоагуланти.

В такива случаи препарсът се използва в комбинация с ацетилсалицилова киселина.

Състав, форма на освобождаване

Плариките са направени под формата на кръгли розови таблетки, основното активно вещество е клопидогрел хидросулфат, спомагателни вещества: хидрогенирано рициново масло, макрогол 6000, титанов диоксид, железен оксид червен, манитол, микрокристална целулоза, ниско назначена хипола.

Клопидогрел значително намалява коагулацията на кръвта и разширява коронарните съдове. Лекарството е опаковано при 7, 10, 14 таблетки в един пакет.

Миокардният инфаркт е сърдечно заболяване, причинено от недостатъчността на кръвоснабдяването му на огнището на некроза (проби) в сърдечния мускул. Научете за причините и първата помощ:

Дозировка:

• 75 mg дневно веднъж с миокарден инфаркт, исхемичен инсулт и периферни артериални заболявания;
• 300 mg с остър коронарен синдром без повдигане сегмент ST - първи път, 75 mg в стандартна доза веднъж дневно, комбинирайки се с ацетилсалицилова киселина 75-325 mg.

Предозиране

Предозирането се проявява под формата на дълго кървене и последващи усложнения под формата на кървене. При наличието на симптоми на предозиране е необходимо да се провежда терапия, ако е необходимо, бързата корекция на кървенето се извършва с трансфузия на тромбоцитна маса, липсва специфичният антидот.

Комбинацията от клопидогрел с варфарин допринася за увеличаване на интензивността на кървене. Приемането на блокери на гликопротеин IIb / IIII-рецептор едновременно с клопидогрел изисква предпазливост, пациентите с висок риск от кървене (с хирургически операции, наранявания или други патологични условия) трябва да бъдат платени на това.

Взаимодействието между клопидогрел и ацетилсалициловата киселина може да доведе до повишен риск от кървене, тяхното едновременно приемане изисква грижа, въпреки липсата на отрицателни последици по време на клинични проучвания през годината.

Комбинирането на клопидогрел и напроксен увеличава скритата загуба на кръв чрез стомашно-чревния тракт, клиничните проучвания върху комбинация от клопидогрел с други НСПВС не бяха проведени, т.е. В този случай трябва да се внимава.

Тъй като клопидогрел е частично метаболизиран със синтеза на активен метаболит с участието на CYP2C19 изоензим, приемането на лекарства, инхибиращи този изоензим, може да провокира намаляването на концентрацията на активния метален метаболит, като в същото време е клиничната му ефикасност.

По време на клиничните проучвания не е установено клинично значимо взаимодействие на клопидогрел с диуретици, АСО инхибитори, с гликопротеининови ленти IIb / IIIa рецептори, лекарства за хормонална терапия, антиепилептични и хипогликемични лекарства, а-адреноблари, коронарни вазодилататори, калциев канал блокери.

Странични ефекти

Приемането на взвод може да провокира появата на странични ефекти, които могат да повлияят на различни органични системи. Това могат да бъдат главоболие, халюцинации, храносмилателната система страда, вкл. черен дроб.

Последиците в появата на кървене са особено тежки, може да доведе до тромбоцитопения, левкопения, възпалителни реакции от бъбреците, фугите, могат да възникнат съдове.

В някои случаи се проявяват алергични реакции (ангиомично или анафилактично шок, уртикария), се появява топлина, креатинин се увеличава.

Противопоказания

Лекарството е противопоказано в следните случаи:

• кървене;
• непоносимост към отделни компоненти;
• тежка чернодробна дисфункция.

Внимание трябва да показват пациенти с бъбречни или чернодробни заболявания, наранявания, предпазни мерки трябва да се наблюдават преди и след операцията, с тенденция да се развива кървене.

По време на бременност

Лекарството е противопоказано по време на бременност.

Условия за съхранение

Цена

Цена в Русия е 1338-7850 рубли, в Украйна 352-424 гривна.

Аналози

Следните лекарства се считат за колеги от плавата: Kartol, Progle, Egitrobom, Plagryle, Domatic, Clopuelet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel Hydrosulfate,