ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
П N013517/01-140813
Билобил ®
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Действующее вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 40,00 мг
Вспомогательные вещества:
декстроза жидкая [декстроза, олиго - и полисахариды] 2,00 мг, лактозы моногидрат 66,00 мг, крахмал кукурузный 30,00 мг, тальк 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
краситель железа оксид черный (Е172) 0,2450 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,3340 %, титана диоксид (Е171) 0,7417 %, индигокармин (Е132) 0,0181 %, краситель азорубин (Е122) 0,0382 %, желатин до 100 %
*Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35 - 67:1.
Экстрагент - ацетон/вода.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово - коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Код ATX : N06DX02
Препарат Билобил ® растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика:
флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа, период полувыведения составляет 2-4 часа.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
старческая дегенерация желтого пятна;
диабетическая ретинопатия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил ® входит лактоза.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии
Принимать по 1-2 капсуле 3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия
Взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции:
очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза:
очень редко - снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна - нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил ® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил ® .
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил ® .
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Билобил ® содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами : в период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Капсулы, 40 мг
По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
1. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
2. ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается
:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г.Истра, ул.Московская, д.50
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей
:
123022, Российская Федерация, г.Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13, стр.41
Растительный препарат Билобил
(Билобил Форте
, Билобил Интенс
) состоит из экстракта листьев гинкго билоба, которые содержат различные биологически активные компоненты, в том числе гинкголиды, билобалиды и флавоновые гликозиды. Препарат способствует улучшению церебрального кровообращения, снижает способность тромбоцитов к агрегации, улучшает реологические свойства крови, несколько расширяет кровеносные сосуды, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Наиболее выражено действие препарата на сосуды конечностей и церебральные сосуды. Билобил
улучшает память, повышает способность к обучению и концентрации внимания, устраняет онемение и чувство покалывания в конечностях. Кроме того, активные компоненты препарата обладают антиоксидантным действием, защищают клетки и ткани от повреждения свободными радикалами и перекисными соединениями, оказывают выраженное нейропротекторное действие.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность достигает 60%.
Пик концентрации флавоновых гликозидов в плазме крови отмечается спустя 2 часа после перорального применения. Период полувыведения гликозидов равен 2-4 часа.
Период полувыведения других активных компонентов препарата составляет в среднем 4,5 часа. Выводятся активные компоненты препарата через легкие, а также почками и кишечником.
Препарат Билобил Интенс
предназначен для терапии пациентов с такими заболеваниями:
Синдром деменции, который вызван нарушением мозгового кровообращения и сопровождается шумом в ушах, нарушениями сна, головной болью, снижением памяти и нарушениями умственной деятельности.
Артериопатия конечностей, синдром Рейно.
Препарат также может применяться для терапии пациентов с нейросенсорными нарушениями, в том числе старческой дегенерацией желтого пятна, диабетической ретинопатией, гипакузией и шумом в ушах.
Билобил Форте
:
Препарат принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при нарушениях мозгового кровообращения, которые сопровождается нарушением памяти и снижением умственных способностей, а также эмоциональной лабильностью обычно назначают по 1 капсуле препарата 2-3 раза в день.
Взрослым при нарушениях мозгового кровообращения, которые сопровождаются шумом в ушах и головокружением обычно назначают по 2 капсулы препарата 2 раза в день.
Взрослым, страдающим нарушением периферического кровообращения, обычно назначают по 2 капсулы препарата 2 раза в день.
Терапевтический эффект развивается в течение 1 месяца после начала терапии. Минимальная длительность курса лечения обычно составляет 3 месяца.
Билобил Интенс
:
Препарат принимают перорально, капсулу следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Прием препарата осуществляют независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день. Терапевтический эффект развивается в течение 1 месяца после начала терапии. Минимальная длительность курса лечения обычно составляет 3 месяца. После 3 месяцев терапии препаратом следует повторно обратиться к лечащему врачу для установления целесообразности дальнейшей терапии препаратом Билобил Интенс.
1 капсула препарата Билобил Форте содержит:
Экстракт листьев гинкго билоба – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 капсула препарата Билобил Интенс содержит:
Экстракт листьев гинкго билоба – 120мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Название: | БИЛОБИЛ |
Код АТХ: | N06DX02 - |
Действующее вещество: 40 мг сухого экстракта листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.), стандартизованный с содержанием флавоновых гликозидов 24%, терпеновых лактонов 6%.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), краситель индиготин (Е132), краситель азорубин (Е 122), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), желатин.
Препарат растительного происхождения, улучшающий память, концентрацию внимания и мозговое кровообращение.
Фармакодинамика. Биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны) способствуют уменьшению проницаемости сосудистой стенки, препятствуют агрегации тромбоцитов. Вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение головного мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой.
Препарат назначается лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися:
Расстройствами внимания и/или памяти, нарушением интеллектуальных способностей,
Назначается так же в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1-2 капс. 3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 3 раза в день.
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 3 раза в день.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
При часто возникающих ощущениях и необходимо проконсультироваться с врачом.
При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактозной недостаточности.
В редких случаях возможны: кожные аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд), головокружение, бессонница, снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Препарат не следует применять пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, детский возраст (до 18 лет).
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Капсулы 40 мг. По 10 капсул в блистере.2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Билобил ® не предоставлены.
Показания
— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;
— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
— старческая дегенерация желтого пятна;
— диабетическая ретинопатия.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1-2 капс. 3 раза/сут.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 3 раза/сут.
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 3 раза/сут.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения - не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— пониженная свертываемость крови;
— эрозивный гастрит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных Билобил ® не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил ® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата у пациентов, постоянно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертывания.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил ® .
При повторном появлении головокружения и шума в ушах пациент должен обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил ® .
Билобил ® содержит декстрозу и лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Билобил ® содержит краситель азорубин (E122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
1 капсула содержит в качестве действующего вещества:
Сухой экстракт листьев гинкго билоба - 40 мг, стандартизованный до содержания 9,6 мг флавоновых гликозидов гинкго и 2,4 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалиды) в 40 мг.
Вспомогательные вещества; моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, безводная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, индиготин (Е132), азорубин (Е122), окись железа красна* (Е172), окись железа черная (Е 172), двуокись титана (Е 171).
Билобил показан при нарушениях мозгового кровообращения, проявляющихся
Препарат также показан при нарушении периферического кровообращения и микроциркуляции в конечностях.