Enalapril लैटिन में एक नुस्खा लिखता है। Enalaprilat समाधान उच्च रक्तचाप के लिए एक आपातकालीन उपाय के रूप में। पदार्थ Enalapril . का औषधीय समूह

Enahexal, Enazil10, Enalakor, Enalozid 12, 5, Enalozid 25, Enalozid Mono, Enalozid Forte, Enam, Enap, Enap 20 HL, Enap L Combi, Enapril, Enapril-N, Enarenal, Enafril, Enas, Enziks, Enziks Duo, Enziks डुओ फोर्ट

पकाने की विधि (अंतर्राष्ट्रीय)

प्रतिनिधि: टैब। एनालाप्रिली 0.01
डी.टी.डी: टैब में नंबर 20।
एस: 1 टैब। दिन में 2 बार अंदर

पकाने की विधि (रूस)

प्रतिनिधि: टैब। एनालाप्रिल 10 मिलीग्राम

एस। 1 टैबलेट प्रति दिन 1 बार

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म - 107-1 / y

सक्रिय पदार्थ

(एनालाप्रिल)

औषधीय प्रभाव

एक एंटीहाइपरटेन्सिव दवा, जिसकी क्रिया का तंत्र एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम की गतिविधि के निषेध से जुड़ा होता है, जिससे वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर फैक्टर - एंजियोटेंसिन- II और एक ही समय में गठन की सक्रियता में कमी आती है। kinins और prostacyclin, जिनका वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है।
Enalanril "prodrugs" से संबंधित है, शरीर में इसके हाइड्रोलिसिस के बाद, enalaprilat बनता है, जो निर्दिष्ट एंजाइम को रोकता है। एनालाप्रिल में कुछ मूत्रवर्धक प्रभाव भी होता है जो एल्डोस्टेरोन संश्लेषण के मध्यम निषेध से जुड़ा होता है। धमनी रक्तचाप में कमी के साथ, दवा दिल की विफलता में मायोकार्डियम पर पूर्व और बाद के भार को कम करती है, फुफ्फुसीय परिसंचरण और श्वसन क्रिया में रक्त परिसंचरण में सुधार करती है, गुर्दे के जहाजों में प्रतिरोध को कम करती है, जो रक्त विनिमय के सामान्यीकरण में योगदान करती है। उन्हें। एकल मौखिक प्रशासन के बाद एनालाप्रिल की कार्रवाई की अवधि लगभग 24 घंटे है।

आवेदन का तरीका

वयस्कों के लिए:अंदर, भोजन के समय की परवाह किए बिना।

उच्च रक्तचाप के उपचार में, वयस्कों के लिए एनालाप्रिल की प्रारंभिक खुराक 0.01-0.02 ग्राम प्रति दिन (एकल खुराक) है। भविष्य में, खुराक को प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है (आमतौर पर प्रति दिन एक बार 0.02 ग्राम की खुराक)। मध्यम उच्च रक्तचाप के साथ, प्रति दिन 0.01 ग्राम दवा निर्धारित करने के लिए पर्याप्त है।

अधिकतम दैनिक खुराक 0.04 ग्राम है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के साथ, एनालाप्रिल छोटी खुराक में निर्धारित है। प्रारंभिक खुराक आमतौर पर प्रति दिन 5 मिलीग्राम है। फिर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम (दिन में एक बार) है।
दिल की विफलता में, एनालाप्रिल को 0.0025 ग्राम से शुरू करके निर्धारित किया जाता है, फिर खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 10-20 मिलीग्राम (दिन में 1-2 बार) किया जाता है।

उपचार की अवधि चिकित्सा की प्रभावशीलता पर निर्भर करती है।
सभी मामलों में, रक्तचाप में बहुत अधिक कमी के साथ, दवा की खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है।
दवा का उपयोग मोनोथेरेपी और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के संयोजन में किया जाता है।

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (नवीनीकरण सहित), पुरानी हृदय विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

आवश्यक उच्चरक्तचाप।

पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता के विकास की रोकथाम।

मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं को कम करने और अस्थिर एनजाइना के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति को कम करने के लिए बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता वाले रोगियों में कोरोनरी इस्किमिया की रोकथाम।

मतभेद

एनालाप्रिल एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
गर्भावस्था के दौरान बच्चों के लिए दवा निर्धारित नहीं है।

दुष्प्रभाव

- हृदय प्रणाली की ओर से:
रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक पतन, शायद ही कभी - रेट्रोस्टर्नल दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन (आमतौर पर रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी के साथ जुड़ा हुआ), बहुत कम ही - अतालता (एट्रियल ब्रैडी या टैचीकार्डिया, अलिंद फिब्रिलेशन), धड़कन, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म। फुफ्फुसीय धमनी की शाखाएँ।

- तंत्रिका तंत्र की ओर से:
चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, अनिद्रा, चिंता, भ्रम, थकान, उनींदापन (2-3%), बहुत कम ही उच्च खुराक का उपयोग करते समय - घबराहट, अवसाद, पेरेस्टेसिया।

- इंद्रियों से:
वेस्टिबुलर विकार, श्रवण और दृष्टि विकार, टिनिटस।

- पाचन तंत्र से:
शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, अपच संबंधी विकार (मतली, दस्त या कब्ज, उल्टी, पेट में दर्द), आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह और पित्त स्राव, हेपेटाइटिस, पीलिया।

- श्वसन प्रणाली से:
अनुत्पादक सूखी खांसी, बीचवाला न्यूमोनाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म, सांस की तकलीफ, rhinorrhea, ग्रसनीशोथ।

- एलर्जी:
त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, वाहिकाशोफ, अत्यंत दुर्लभ - डिस्फ़ोनिया, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, प्रकाश संवेदनशीलता, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, गठिया, गठिया, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस।

Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम कार्बोनेट, जिलेटिन, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

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75847-73-3

पदार्थ Enalapril . के लक्षण

एसीई अवरोधक, आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाओं से संबंधित। यह अमीनो एसिड L-alanine और L-proline का व्युत्पन्न है।

औषध

औषधीय प्रभाव- हाइपोटेंशन, वासोडिलेटिंग, नैट्रियूरेटिक, कार्डियोप्रोटेक्टिव.

फार्माकोडायनामिक्स

एक उच्चरक्तचापरोधी दवा का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (किसी भी गंभीरता का प्राथमिक धमनी उच्च रक्तचाप) और नवीकरणीय उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए किया जाता है, दोनों मोनोथेरेपी में और अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ संयोजन में, विशेष रूप से मूत्रवर्धक में। एनालाप्रिल का उपयोग दिल की विफलता के इलाज या रोकथाम के लिए भी किया जाता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, एनालाप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है और एनालाप्रिलैट में हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है, जो एक अत्यधिक विशिष्ट और लंबे समय तक काम करने वाला एसीई अवरोधक है जिसमें सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है।

एसीई (पेप्टिडाइल डाइपेप्टिडेज़ ए) एंजियोटेंसिन I के वैसोप्रेसर पेप्टाइड एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है। एसीई निषेध रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में कमी की ओर जाता है, जो प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि (रेनिन रिलीज के जवाब में नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी की ओर जाता है। इसी समय, मायोकार्डियम पर एसबीपी और डीबीपी, ओपीएसएस घटते हैं, पोस्ट- और प्रीलोड कम होते हैं।

एनालाप्रिल शिराओं की तुलना में अधिक हद तक धमनियों को फैलाता है, जबकि हृदय गति में कोई प्रतिवर्त वृद्धि नहीं होती है।

एसीई एंजाइम किनिनेज II के समान है, इसलिए एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के विनाश को भी रोक सकता है, एक पेप्टाइड एक स्पष्ट वासोडिलेटरी प्रभाव के साथ। एनालाप्रिल की चिकित्सीय कार्रवाई में इस आशय के महत्व को स्पष्ट करने की आवश्यकता है। एनालाप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का मुख्य तंत्र आरएएएस गतिविधि का दमन माना जाता है, जो रक्तचाप के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, लेकिन एनालाप्रिल धमनी उच्च रक्तचाप और कम प्लाज्मा रेनिन गतिविधि वाले रोगियों में भी एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रदर्शित करता है। सामान्य या कम की तुलना में रेनिन की उच्च सांद्रता के साथ एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों द्वारा एनालाप्रिल के उपयोग से हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना खड़े होने और लापरवाह स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है। एनालाप्रिल के उपचार में रोगसूचक ऑर्थोस्टेटिक (पोस्टुरल) हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है।

एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल की एकल मौखिक खुराक के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 1 घंटे के भीतर विकसित होता है, रक्तचाप में अधिकतम कमी एनालाप्रिल लेने के 4-6 घंटे बाद देखी जाती है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। अनुशंसित खुराक का उपयोग करते समय, एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव प्रशासन के 24 घंटे बाद तक बना रहता है।

कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी को प्राप्त करने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। एनालाप्रिल थेरेपी के रुकावट से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है।

एनालाप्रिल के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के एक महत्वपूर्ण प्रतिगमन और इसके सिस्टोलिक फ़ंक्शन के संरक्षण की ओर ले जाती है।

आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में कमी परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी और हृदय उत्पादन में वृद्धि के साथ होती है, जबकि हृदय गति में परिवर्तन या थोड़ा परिवर्तन नहीं होता है।

Enalapril लेने के बाद, गुर्दे के रक्त प्रवाह में वृद्धि देखी जाती है। उसी समय, जीएफआर नहीं बदलता है, सोडियम या द्रव प्रतिधारण के कोई संकेत नहीं हैं। हालांकि, शुरू में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले रोगियों में, इसकी दर आमतौर पर बढ़ जाती है।

एनालाप्रिल इंट्राग्लोमेरुलर हाइपरटेंशन को कम करता है, ग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस के विकास को धीमा करता है और क्रोनिक रीनल फेल्योर के विकास के जोखिम को कम करता है।

आवश्यक उच्च रक्तचाप और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में एनालाप्रिल के लंबे समय तक उपयोग से गुर्दे के कार्य में सुधार हो सकता है, जैसा कि जीएफआर में वृद्धि से पता चलता है।

गुर्दे की कमी और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में या इसके बिना, एल्ब्यूमिन्यूरिया में कमी, गुर्दे द्वारा आईजीजी का उत्सर्जन, साथ ही साथ एनालाप्रिल लेने के बाद मूत्र में कुल प्रोटीन में कमी होती है।

एनालाप्रिल और थियाजाइड मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ, एक अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव देखा जाता है। एनालाप्रिल थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया के विकास को कम करता है या रोकता है।

एनालाप्रिल थेरेपी आमतौर पर रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की एकाग्रता पर अवांछनीय प्रभाव से जुड़ी नहीं होती है।

एनालाप्रिल के साथ थेरेपी रक्त प्लाज्मा में लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात पर अनुकूल प्रभाव के साथ होती है और कुल कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता पर कोई प्रभाव या अनुकूल प्रभाव नहीं होता है।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड और मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान CHF वाले रोगियों में, एनालाप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध और रक्तचाप में कमी का कारण बनता है। हृदय गति बढ़ जाती है जबकि हृदय गति (आमतौर पर CHF वाले रोगियों में बढ़ जाती है) घट जाती है। फुफ्फुसीय केशिकाओं में पच्चर का दबाव भी कम हो जाता है। व्यायाम सहनशीलता और NYHA दिल की विफलता की गंभीरता में सुधार हो रहा है। इन प्रभावों को एनालाप्रिल के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान देखा जाता है।

हल्के से मध्यम दिल की विफलता वाले रोगियों में, एनालाप्रिल दिल के फैलाव और दिल की विफलता की प्रगति को धीमा कर देता है, जैसा कि डायस्टोलिक और सिस्टोलिक वॉल्यूम में कमी और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में सुधार के सबूत हैं।

बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता के साथ, एनालाप्रिल प्रमुख इस्केमिक परिणामों के विकास के जोखिम को कम करता है (मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं और अस्थिर एनजाइना के लिए अस्पताल में भर्ती होने की संख्या सहित)।

एनालाप्रिल दिल की विफलता वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता की घटनाओं को कम करता है, हालांकि इस प्रभाव के अंतर्निहित तंत्र और नैदानिक ​​​​महत्व ज्ञात नहीं हैं।

CHF में, 6 महीने या उससे अधिक समय तक दीर्घकालिक उपचार के साथ एक ध्यान देने योग्य नैदानिक ​​प्रभाव देखा जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन।मौखिक प्रशासन के बाद, एनालाप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। सीरम में सी अधिकतम एनालाप्रिल अंतर्ग्रहण के 1 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो अवशोषण की डिग्री लगभग 60% होती है। एक साथ भोजन का सेवन एनालाप्रिल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

अवशोषण के बाद, एनालाप्रिल को सक्रिय मेटाबोलाइट एनालाप्रिलैट, एक मजबूत एसीई अवरोधक बनाने के लिए तेजी से हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। सीरम में सी मैक्स एनालाप्रिलैट को एनालाप्रिल की एक खुराक अंदर लेने के लगभग 4 घंटे बाद देखा जाता है। Enalapril के अवशोषण और हाइड्रोलिसिस की अवधि विभिन्न अनुशंसित चिकित्सीय खुराक के लिए समान है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में सामान्य गुर्दे समारोह के साथ सीरम में एनालाप्रिलैट का सी एसएस एनालाप्रिल की शुरुआत से 4 दिन तक प्राप्त किया जाता है।

वितरण।चिकित्सीय खुराक की सीमा में, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एनालाप्रिलैट का बंधन 60% से अधिक नहीं होता है।

Enalaprilat आसानी से रक्त-ऊतक बाधाओं में प्रवेश करता है, BBB को छोड़कर, थोड़ी मात्रा GPB और स्तन के दूध में प्रवेश करती है।

उपापचय।एनालाप्रिल के हाइड्रोलिसिस को छोड़कर, एनालाप्रिल के चयापचय के अन्य महत्वपूर्ण मार्गों पर कोई डेटा नहीं है। चिकित्सीय प्रभाव को कम किए बिना बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में एनालाप्रिल के हाइड्रोलिसिस की दर को कम किया जा सकता है।

निकासी। Enalaprilat का उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा किया जाता है - 60% (20% - अपरिवर्तित और 40% - enalaprilat के रूप में), आंतों के माध्यम से - 33% (6% - अपरिवर्तित और 27% - enalaprilat के रूप में) . मूत्र में निर्धारित मुख्य मेटाबोलाइट्स एनालाप्रिलैट हैं, जो ली गई खुराक का लगभग 40% है, और अपरिवर्तित एनालाप्रिल है। एनालाप्रिल के अन्य मेटाबोलाइट्स पर कोई डेटा नहीं है। एनालाप्रिलैट की प्लाज्मा सांद्रता प्रोफ़ाइल का एक लंबा अंत चरण है, जाहिरा तौर पर इसके एसीई के लिए बाध्य होने के कारण। टी 1/2 enalaprilat लगभग 11 घंटे।

विशेष रोगी समूह

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।गुर्दे की कमी वाले रोगियों में एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट का एयूसी बढ़ जाता है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन 40-60 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, प्रति दिन 5 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर एनालाप्रिल लेने के बाद, एनालाप्रिलैट एयूसी का संतुलन मूल्य अपरिवर्तित गुर्दे वाले रोगियों की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक है। समारोह।

गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन 30 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, एनालाप्रिल के बार-बार उपयोग के बाद, एनालाप्रिलैट का एयूसी मूल्य लगभग 8 गुना बढ़ जाता है, टी 1/2 बढ़ जाता है, सी एसएस की उपलब्धि में देरी होती है।

एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस प्रक्रिया का उपयोग करके सामान्य परिसंचरण से हटाया जा सकता है। हेमोडायलिसिस के दौरान निकासी 62 मिली / मिनट (1.03 मिली / सेकंड) है।

स्तनपान।प्रसवोत्तर अवधि में रोगियों में 20 मिलीग्राम की खुराक पर एनालाप्रिल की एकल मौखिक खुराक के बाद, स्तन के दूध में एनालाप्रिल का औसत सीमैक्स प्रशासन के 4-6 घंटे बाद 1.7 μg / l (0.54-5.9 μg / l) होता है। Enalaprilat का औसत C अधिकतम 1.7 μg / l (1.2-2.3 μg / l) है और प्रशासन के बाद 24 घंटों के भीतर कई बार देखा जाता है। स्तन के दूध में अधिकतम सांद्रता के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए, पूरी तरह से स्तनपान करने वाले बच्चे द्वारा एनालाप्रिल की अनुमानित अधिकतम खपत मां के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए गणना की गई खुराक का 0.16% है।

11 महीने के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर मौखिक रूप से एनालाप्रिल लेने के बाद, स्तन के दूध में एनालाप्रिल का सीमैक्स प्रशासन के 4 घंटे बाद 2 माइक्रोग्राम / एल है, एनालाप्रिलैट - 0.75 माइक्रोग्राम / एल प्रशासन के लगभग 9 घंटे बाद। एनालाप्रिल लेने के 24 घंटे के भीतर स्तन के दूध में औसत सांद्रता 1.44 एमसीजी / एल और एनालाप्रिलैट - 0.63 एमसीजी / एल है।

पदार्थ Enalapril . का उपयोग

किसी भी गंभीरता का आवश्यक उच्च रक्तचाप; नवीकरणीय उच्च रक्तचाप; किसी भी गंभीरता की दिल की विफलता (दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में, एनालाप्रिल को रोगी के अस्तित्व को बढ़ाने, रोग की प्रगति को धीमा करने और दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति को कम करने के लिए भी संकेत दिया गया है); नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता के विकास की रोकथाम (बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता के साथ दिल की विफलता के नैदानिक ​​लक्षणों के बिना रोगियों में, एनालाप्रिल को रोग के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के विकास को धीमा करने, दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति को कम करने के लिए संकेत दिया गया है); बाएं निलय की शिथिलता वाले रोगियों में कोरोनरी इस्किमिया की रोकथाम मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं को कम करने के लिए, अस्थिर एनजाइना के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति को कम करना।

मतभेद

एनालाप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; एसीई इनहिबिटर के पिछले उपयोग के साथ-साथ वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास; मधुमेह मेलेटस और / या बिगड़ा गुर्दे समारोह (जीएफआर) वाले रोगियों में एलिसिरिन या एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие»); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены); беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

आवेदन प्रतिबंध

गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बिगड़ा हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ); हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी; इस्केमिक दिल का रोग; सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित); गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन)<80 мл/мин); угнетение костномозгового кроветворения; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка), иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов; печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей поваренной соли и препаратов лития; проведение процедуры афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69 ®); после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; у пациентов негроидной расы; пожилой возраст (>65 वर्ष); प्राथमिक एल्डोस्टेरोनिज़्म।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जब गर्भावस्था होती है, तो एनालाप्रिल को तुरंत बंद कर देना चाहिए, जब तक कि यह माँ के लिए महत्वपूर्ण न हो।

महामारी विज्ञान के आंकड़े गर्भावस्था के पहले तिमाही में एसीई इनहिबिटर के भ्रूण पर संभावित टेराटोजेनिक प्रभाव का संकेत देते हैं। यदि एसीई इनहिबिटर के साथ थेरेपी जीवन रक्षक नहीं है, तो गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का उपयोग करना चाहिए जो गर्भावस्था के दौरान स्वीकृत हैं और सुरक्षा साबित हुई हैं।

गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में उपयोग किए जाने पर एसीई अवरोधक भ्रूण या नवजात शिशु की बीमारी या मृत्यु का कारण बन सकते हैं। इन अवधियों के दौरान एसीई अवरोधकों का उपयोग भ्रूण और नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव के साथ था, जिसमें नवजात शिशु में धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया और / या खोपड़ी की हड्डियों के हाइपोप्लासिया का विकास शामिल है। समयपूर्वता, अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता और पेटेंट डक्टस आर्टेरियोसस की भी सूचना मिली है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि ये मामले एसीई अवरोधकों की कार्रवाई से जुड़े थे या नहीं। ऐसे मामलों में जहां गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक का उपयोग आवश्यक माना जाता है, एमनियोटिक द्रव सूचकांक का आकलन करने के लिए आवधिक अल्ट्रासाउंड किया जाना चाहिए - यदि ओलिगोहाइड्रामनिओस का पता चला है, तो एनालाप्रिल को बंद कर दिया जाना चाहिए, जब तक कि इसके उपयोग को मां के लिए जीवन रक्षक नहीं माना जाता है। हालांकि, रोगी और डॉक्टर दोनों को पता होना चाहिए कि ओलिगोहाइड्रामनिओस भ्रूण को अपरिवर्तनीय क्षति के साथ विकसित होता है। यदि गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर का उपयोग किया जाता है और ओलिगोहाइड्रामनिओस विकसित होता है, तो, गर्भावधि उम्र के आधार पर, भ्रूण की कार्यात्मक स्थिति का आकलन करने के लिए एक तनाव परीक्षण, एक गैर-तनाव परीक्षण या भ्रूण की बायोफिजिकल प्रोफाइल आवश्यक हो सकती है।

शायद ओलिगोहाइड्रामनिओस का विकास भ्रूण के गुर्दा समारोह में कमी के कारण होता है। इस जटिलता से अंगों का संकुचन, खोपड़ी की हड्डियों की विकृति, चेहरे का हिस्सा और फेफड़ों का हाइपोप्लासिया हो सकता है। एनालाप्रिल का उपयोग करते समय, रोगी को भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में सूचित करना आवश्यक है। जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने एनालाप्रिल लिया, उन्हें हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एनालाप्रिल, जो नाल को पार करती है, पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात परिसंचरण से आंशिक रूप से हटाया जा सकता है; सैद्धांतिक रूप से, इसे विनिमय आधान द्वारा हटाया जा सकता है।

एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट स्तन के दूध में ट्रेस सांद्रता में उत्सर्जित होते हैं। यदि स्तनपान के दौरान एनालाप्रिल का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

एनालाप्रिल के दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति की आवृत्ति डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार दी गई है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).

रक्त और लसीका प्रणाली से:अक्सर - एनीमिया (एप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित); शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, पैन्टीटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून रोग।

चयापचय और कुपोषण की ओर से:शायद ही कभी - हाइपोग्लाइसीमिया ("सावधानियां" देखें)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत बार - चक्कर आना; अक्सर - सिरदर्द, अवसाद; अक्सर - भ्रम, उनींदापन, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, पेरेस्टेसिया, चक्कर; शायद ही कभी - असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:अक्सर - टिनिटस।

दृष्टि के अंग की ओर से:शायद ही कभी - धुंधली दृष्टि।

सीसीसी से:अक्सर - रक्तचाप में कमी, बेहोशी, सीने में दर्द, हृदय ताल गड़बड़ी, एनजाइना पेक्टोरिस, टैचीकार्डिया; अक्सर - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, धड़कन, रोधगलन या स्ट्रोक (संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी के कारण) ("सावधानियां" देखें); शायद ही कभी - Raynaud का सिंड्रोम।

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से:बहुत बार - खांसी; अक्सर - सांस की तकलीफ; अक्सर - rhinorrhea, गले में खराश, स्वर बैठना, ब्रोन्कोस्पास्म / ब्रोन्कियल अस्थमा; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली; अक्सर - दस्त, पेट में दर्द, स्वाद में गड़बड़ी; अक्सर - आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, उल्टी, अपच, कब्ज, एनोरेक्सिया, पेट में जलन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस / कामोत्तेजक अल्सर, ग्लोसिटिस; बहुत कम ही - आंतों की सूजन।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:शायद ही कभी - यकृत की विफलता, हेपेटाइटिस (हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), जिसमें यकृत परिगलन, कोलेस्टेसिस (पीलिया सहित) शामिल हैं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं / चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र, त्वचा लाल चकत्ते की एंजियोएडेमा; अक्सर - पसीना बढ़ जाना, प्रुरिटस, पित्ती, खालित्य; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पेम्फिगस, एरिथ्रोडर्मा।

एक लक्षण परिसर की सूचना दी गई है जो निम्नलिखित लक्षणों में से कुछ और / या सभी के साथ हो सकता है: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया / मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया / गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी परीक्षण, बढ़ा हुआ ईएसआर, ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस। त्वचा लाल चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता, या अन्य त्वचा प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता, प्रोटीनमेह; शायद ही कभी - ओलिगुरिया।

अंतःस्रावी तंत्र से:आवृत्ति अज्ञात - अनुचित एडीएच स्राव का सिंड्रोम।

जननांगों और स्तनों से:अक्सर - स्तंभन दोष; शायद ही कभी - गाइनेकोमास्टिया।

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन से डेटा का विचलन:अक्सर - हाइपरकेलेमिया, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि; अक्सर - हाइपोनेट्रेमिया, रक्त में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि; शायद ही कभी - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, रक्त सीरम में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि।

सामान्य विकार:बहुत बार - अस्थेनिया; अक्सर - थकान में वृद्धि; अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन, चेहरे की त्वचा का फूलना, बेचैनी, बुखार।

दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर (एनालाप्रिल सहित) और सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) के अंतःशिरा प्रशासन के एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की लालिमा, मतली, उल्टी और धमनी हाइपोटेंशन शामिल हैं।

एनालाप्रिल के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान देखी गई प्रतिकूल घटनाएं (एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है):ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में हेमोलिसिस के मामलों सहित मूत्र पथ के संक्रमण, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, ब्रोंकाइटिस, कार्डियक अरेस्ट, अलिंद फिब्रिलेशन, हर्पीज ज़ोस्टर, मेलेना, गतिभंग, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और फुफ्फुसीय रोधगलन, हेमोलिटिक एनीमिया।

इंटरैक्शन

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स।एनालाप्रिल और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के एक साथ उपयोग के साथ, एक योज्य प्रभाव देखा जा सकता है।

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ एक साथ एनालाप्रिल का उपयोग करते समय, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि देखी जा सकती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, मेथिल्डोपा या सीसीबी के साथ एक साथ उपयोग से एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव की गंभीरता बढ़ जाती है।

अल्फा-, बीटा-ब्लॉकर्स और गैंग्लियोनिक ब्लॉकर्स के साथ-साथ उपयोग निकट चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।

नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या वैसोडिलेटर्स के साथ एक साथ उपयोग एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को बढ़ाता है।

सीरम पोटेशियम।धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, जिन्होंने 48 सप्ताह से अधिक समय तक मोनोथेरेपी में एनालाप्रिल लिया, सीरम पोटेशियम में औसतन 0.2 मिमीोल / एल की वृद्धि हुई।

मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल के एक साथ उपयोग के साथ जो पोटेशियम आयनों (थियाजाइड या लूप मूत्रवर्धक) के नुकसान का कारण बनता है, मूत्रवर्धक की कार्रवाई के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया आमतौर पर एनालाप्रिल के प्रभाव के कारण कमजोर होता है।

हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए जोखिम कारक गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन या एमिलोराइड) के सहवर्ती उपयोग के साथ-साथ पोटेशियम युक्त पूरक और लवण हैं। पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या पोटेशियम युक्त लवण का उपयोग, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। यदि आवश्यक हो, तो उपरोक्त पोटेशियम युक्त या पोटेशियम-बढ़ाने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग सावधान रहना चाहिए और नियमित रूप से रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी करना चाहिए।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।एसीई इनहिबिटर्स और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन, हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स) का एक साथ उपयोग हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम के साथ बाद के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। यह प्रभाव आमतौर पर संयोजन चिकित्सा के पहले हफ्तों के साथ-साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सबसे अधिक बार देखा जाता है। मधुमेह के रोगियों में मौखिक प्रशासन या इंसुलिन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेने से, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के पहले महीने के दौरान।

लिथियम तैयारी।सोडियम उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, एसीई अवरोधक गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं, इसलिए, लिथियम तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / न्यूरोलेप्टिक्स / जनरल एनेस्थेटिक्स।एसीई अवरोधकों के साथ कुछ संवेदनाहारी दवाओं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में और कमी आ सकती है ("सावधानियां" देखें)।

इथेनॉल।इथेनॉल एसीई इनहिबिटर के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स।एनालाप्रिल का उपयोग एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एक एंटीप्लेटलेट एजेंट के रूप में), थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ किया जा सकता है।

सहानुभूति। Sympathomimetics ACE अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

एनएसएआईडी।चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs, मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। नतीजतन, NSAIDs, incl के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर ARA II या ACE अवरोधकों का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कमजोर हो सकता है। चयनात्मक COX-2 अवरोधकों के साथ।

कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग रोगियों या निर्जलीकरण वाले रोगियों में, जिसमें मूत्रवर्धक लेने वाले भी शामिल हैं) NSAID थेरेपी प्राप्त करते हैं, जिसमें चयनात्मक COX-2 अवरोधक शामिल हैं, ARA II या ACE अवरोधकों के एक साथ उपयोग से गुर्दे की और गिरावट हो सकती है। कार्य, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास सहित। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं, इसलिए इन दवाओं का एक साथ उपयोग बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

रास की दोहरी नाकेबंदी।एआरए II, एसीई इनहिबिटर या एलिसिरिन (एक रेनिन इनहिबिटर) का उपयोग करके आरएएएस की डबल नाकाबंदी मोनोथेरेपी की तुलना में धमनी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की शिथिलता (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के बढ़ते जोखिम से जुड़ी है। आरएएएस को प्रभावित करने वाली एनालाप्रिल और अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की नियमित निगरानी आवश्यक है। मधुमेह मेलिटस और / या खराब गुर्दे समारोह (जीएफआर) वाले मरीजों में एनालाप्रिल को एलिसिरिन या एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।<60 мл/мин/1,73 м 2).

मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में ARA II के साथ ACE अवरोधकों का एक साथ उपयोग contraindicated है।

सोने की तैयारी।दुर्लभ मामलों में, पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन (सोडियम ऑरोथियोमालेट) और एसीई इनहिबिटर के लिए सोने की तैयारी के एक साथ उपयोग के साथ, एनालाप्रिल सहित, एक लक्षण जटिल (नाइट्रेट जैसी प्रतिक्रियाएं) मनाया जाता है, जिसमें चेहरे की त्वचा पर रक्त की भीड़, मतली शामिल है। , उल्टी और धमनी हाइपोटेंशन।

एमटीओआर अवरोधक।एसीई अवरोधक और एंजाइम अवरोधक दोनों लेने वाले रोगियों में एमटीओआर (रैपामाइसिन का स्तनधारी लक्ष्यरैपामाइसिन का स्तनधारी लक्ष्य) (जैसे टेम्सिरोलिमस, सिरोलिमस, एवरोलिमस), थेरेपी एंजियोएडेमा के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है।

एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स।एसीई इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

साइक्लोस्पोरिन।एसीई इनहिबिटर के साथ एक साथ उपयोग से हाइपरक्लेमिया का खतरा बढ़ सकता है।

एंटासिड।एसीई अवरोधकों की जैव उपलब्धता को कम कर सकता है।

थियोफिलाइन। Enalapril थियोफिलाइन युक्त दवाओं के प्रभाव को कमजोर करता है।

अन्य दवाएं।एनालाप्रिल और निम्नलिखित दवाओं के बीच कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक दवा बातचीत नहीं है: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, फ़्यूरोसेमाइड, डिगॉक्सिन, टिमोलोल, मेथिल्डोपा, वारफारिन, इंडोमेथेसिन, सल्इंडैक और सिमेटिडाइन। एनालाप्रिल और प्रोप्रानोलोल के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की एकाग्रता कम हो जाती है, लेकिन यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी (घूस के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होती है), पतन, रोधगलन, तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, गुर्दे की विफलता, श्वसन में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता, धड़कन, ब्रैडीकार्डिया के विकास तक। चक्कर आना, चिंता, भय, आक्षेप, खांसी, व्यामोह। एनालाप्रिलैट की प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 300 और 440 मिलीग्राम एनालाप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद चिकित्सीय खुराक की तुलना में 100-200 गुना अधिक थी।

इलाज:रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति में ले जाएं। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल के अंतर्ग्रहण का संकेत दिया जाता है, अधिक गंभीर मामलों में, रक्तचाप को सामान्य करने के उद्देश्य से उपाय (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान की शुरूआत में, प्लाज्मा विकल्प, यदि आवश्यक हो, में / की शुरूआत में) कैटेकोलामाइन), हेमोडायलिसिस (उत्सर्जन की दर एनालाप्रिलैट - 62 मिली / मिनट)। चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया वाले मरीजों को पेसमेकर सेट करते हुए दिखाया गया है।

प्रशासन के मार्ग

अंदर।

एनालाप्रिल पदार्थ सावधानियां

रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन।सीधी धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी देखा जाता है। एनालाप्रिल लेने वाले धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, निर्जलीकरण की पृष्ठभूमि के खिलाफ धमनी हाइपोटेंशन अधिक बार विकसित होता है, जो होता है, उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक चिकित्सा के परिणामस्वरूप, डायलिसिस पर रोगियों में नमक के सेवन पर प्रतिबंध, साथ ही दस्त के रोगियों में या उल्टी (देखें। " साइड इफेक्ट", "इंटरैक्शन")। गुर्दे की विफलता के साथ या बिना दिल की विफलता वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन भी देखा जाता है।

हाइपोनेट्रेमिया या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ अधिक गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन अधिक बार विकसित होता है, जिसमें लूप मूत्रवर्धक की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है। इन रोगियों में, एनालाप्रिल के साथ उपचार चिकित्सकीय देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए, जो कि एनालाप्रिल और / या मूत्रवर्धक की खुराक को बदलते समय विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए। इसी तरह, कोरोनरी धमनी रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए, जिनमें रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ, रोगी को नीचे रखा जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो सोडियम क्लोराइड के 0.9% समाधान के साथ इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। एनालाप्रिल लेते समय क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन आगे के उपयोग और खुराक में वृद्धि के लिए एक contraindication नहीं है, द्रव की मात्रा को फिर से भरने और रक्तचाप के सामान्यीकरण के बाद चिकित्सा जारी रखी जा सकती है।

दिल की विफलता और सामान्य या निम्न रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, एनालाप्रिल रक्तचाप में अतिरिक्त कमी का कारण बन सकता है। Enalapril के लिए यह प्रतिक्रिया अपेक्षित है और उपचार को रोकने का कोई कारण नहीं है। ऐसे मामलों में जहां धमनी हाइपोटेंशन स्थिर हो जाता है, खुराक को कम किया जाना चाहिए और / या मूत्रवर्धक और / या एनालाप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

एओर्टिक या माइट्रल स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी।वासोडिलेटरी प्रभाव वाली सभी दवाओं की तरह, बाएं वेंट्रिकल से बहिर्वाह पथ में रुकावट वाले रोगियों में एसीई इनहिबिटर का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।कुछ रोगियों में, धमनी हाइपोटेंशन जो एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार की शुरुआत के बाद विकसित होता है, गुर्दे के कार्य में और गिरावट का कारण बन सकता है। कुछ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास, आमतौर पर प्रतिवर्ती, बताया गया है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एनालाप्रिल की खुराक और / या आवृत्ति में कमी की आवश्यकता हो सकती है। द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, रक्त में यूरिया और रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि देखी गई। परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती थे, और उपचार बंद होने के बाद संकेतक आधारभूत मूल्यों पर लौट आए। परिवर्तन का यह पैटर्न गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सबसे अधिक संभावना है।

कुछ रोगियों में जिन्हें उपचार से पहले गुर्दे की बीमारी नहीं थी, मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एनालाप्रिल आमतौर पर रक्त और सीरम क्रिएटिनिन में यूरिया की एकाग्रता में मामूली और क्षणिक वृद्धि का कारण बनता है। ऐसे मामलों में, खुराक को कम करना और / या मूत्रवर्धक और / या एनालाप्रिल को रद्द करना आवश्यक हो सकता है।

किडनी प्रत्यारोपण।इस प्रयोग के साथ अनुभव की कमी के कारण गुर्दा प्रत्यारोपण रोगियों में एनालाप्रिल के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

यकृत का काम करना बंद कर देना।एसीई इनहिबिटर का उपयोग शायद ही कभी एक सिंड्रोम के विकास से जुड़ा होता है जो कोलेस्टेटिक पीलिया या हेपेटाइटिस से शुरू होता है और कभी-कभी घातक परिणाम के साथ फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस की ओर बढ़ता है। इस सिंड्रोम के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। पीलिया की उपस्थिति या एसीई अवरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, एनालाप्रिल को बंद कर दिया जाना चाहिए और उपयुक्त सहायक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए; रोगी को उचित देखरेख में होना चाहिए।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस।एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया देखा गया है। सामान्य गुर्दे समारोह और कोई अन्य जटिल कारक वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी होता है।

एनालाप्रिल का उपयोग प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा, आदि) के रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो इम्यूनोसप्रेसेरिव थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड ले रहे हैं, या इन जटिल कारकों का एक संयोजन है, खासकर अगर पहले से मौजूद गुर्दे की शिथिलता है। . इनमें से कुछ रोगी गंभीर संक्रामक रोग विकसित करते हैं, जो कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। यदि ऐसे रोगियों में एनालाप्रिल का उपयोग किया जाता है, तो रक्त में ल्यूकोसाइट्स और लिम्फोसाइटों की संख्या की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है और रोगियों को एक संक्रामक बीमारी के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं / एंजियोएडेमा।एनालाप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर के उपयोग के साथ, चेहरे, चरम, होंठ, जीभ, मुखर डोरियों और / या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा के दुर्लभ मामले देखे गए जो उपचार के विभिन्न अवधियों में हुए थे। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आंतों की सूजन विकसित हो सकती है। ऐसे मामलों में, आपको तुरंत एनालाप्रिल लेना बंद कर देना चाहिए और नैदानिक ​​लक्षणों को नियंत्रित करने और ठीक करने के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए। यहां तक ​​​​कि ऐसे मामलों में जहां श्वसन संकट सिंड्रोम के विकास के बिना केवल जीभ की सूजन होती है, रोगियों को दीर्घकालिक अवलोकन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ चिकित्सा पर्याप्त नहीं हो सकती है।

बहुत कम ही, स्वरयंत्र या जीभ की सूजन से जुड़े एंजियोएडेमा के कारण घातक परिणाम की सूचना मिली है। जीभ, वोकल कॉर्ड या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, खासकर उन रोगियों में जिनकी श्वसन संबंधी सर्जरी हुई है। ऐसे मामलों में जहां एडिमा जीभ, मुखर डोरियों या स्वरयंत्र के क्षेत्र में स्थानीयकृत होती है और वायुमार्ग में रुकावट पैदा कर सकती है, उचित उपचार तुरंत निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसमें एपिनेफ्रीन के 0.1% घोल (0.3-0.5 मिली) और / के चमड़े के नीचे इंजेक्शन शामिल हो सकते हैं। या वायुमार्ग की धैर्य बनाए रखें।

एसीई इनहिबिटर लेने वाली काली जाति के रोगियों में, एंजियोएडेमा अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में अधिक बार देखा जाता है।

एसीई इनहिबिटर से असंबंधित एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों को एसीई इनहिबिटर के साथ थेरेपी के दौरान एंजियोएडेमा विकसित होने का अधिक खतरा हो सकता है (देखें "मतभेद")।

हाइमनोप्टेरा विष से एक एलर्जेन के साथ डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में हाइमनोप्टेरा विष से एलर्जेन के साथ डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान जानलेवा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रिया से बचा जा सकता है अगर एसीई अवरोधक को डिसेन्सिटाइजेशन की शुरुआत से पहले अस्थायी रूप से रोक दिया जाए।

स्वीकृत

अध्यक्ष के आदेश से
चिकित्सा और

फार्मास्युटिकल गतिविधियां
स्वास्थ्य मंत्रालय

कजाकिस्तान गणराज्य

"_____" _______ 201__ से

№ ______________

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

एनालाप्रिलैट

दवाई लेने का तरीका

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान, 1.25 मिलीग्राम/एमएल

मिश्रण

1 मिली में होता है

सक्रिय पदार्थ- एनालाप्रिलैट 1.25 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

स्पष्ट, रंगहीन समाधान

भेषज समूह

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक।

एटीएक्स कोड C09AA

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद Enalaprilat खराब अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से होता है

यह निष्क्रिय है, इसलिए इसका उपयोग विशेष रूप से अंतःशिरा में किया जाता है।

वितरण

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है, दवा तेजी से अधिकांश ऊतकों में वितरित की जाती है और फेफड़ों, गुर्दे और रक्त वाहिकाओं में उच्च सांद्रता तक पहुंच जाती है। हालांकि, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि चिकित्सीय खुराक मस्तिष्क तक पहुंचती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 50-60% है। यह रक्त में अपरिवर्तित रहता है।

रक्त-मस्तिष्क की बाधा में खराब रूप से प्रवेश करता है।

उपापचय

Enalaprilat को चयापचय नहीं किया जाता है; 100% Enalaprilat मूत्र में उत्सर्जित होता है।

प्रजनन

Enalaprilat का उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे (90% से अधिक) के माध्यम से किया जाता है। उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव का एक संयोजन है। आधा जीवन 4 घंटे है। आधा जीवन लगभग 35 घंटे है।

गुर्दे की विफलता के साथ

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट की कार्रवाई का समय बढ़ जाता है। उत्सर्जन धीमा हो जाता है, इसलिए खुराक को गुर्दे के कार्य के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस द्वारा प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है। डायलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट की निकासी 1.03 मिली / सेकंड (62 मिली / मिनट) है, हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की सांद्रता 45-75% कम हो जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

ENAP® R ACE को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर रूप में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है। एसीई के निषेध से एंजियोटेंसिन II सांद्रता में कमी, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है।

उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में ENAP® R का काल्पनिक प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव प्रतिरोधी वाहिकाओं के विस्तार और कुल परिधीय प्रतिरोध में कमी का परिणाम है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप में धीरे-धीरे कमी आती है। इस मामले में, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट आमतौर पर अपरिवर्तित रहते हैं। अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, ENAP® R की क्रिया पहले से ही 5-15 मिनट के भीतर होती है, अधिकतम प्रभाव 1-4 घंटे के भीतर प्राप्त होता है और 6 घंटे तक बना रहता है।

उपयोग के संकेत

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट

धमनी उच्च रक्तचाप उन मामलों में जहां मौखिक उपचार

असंभव

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी

खुराक और प्रशासन

उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए सामान्य खुराक हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम (1 ampoule) है। एनालाप्रिल के साथ उपचार से एनालाप्रिलैट के साथ उपचार पर स्विच करते समय, सामान्य खुराक हर छह घंटे में 1 ampoule (1.25 मिलीग्राम) होता है।

Enap® R इंजेक्शन समाधान को 5 मिनट में धीरे-धीरे अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है। इसे 5% ग्लूकोज समाधान के 50 मिलीलीटर, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (खारा), 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में 5% ग्लूकोज समाधान, या रिंगर लैक्टेट में 5% ग्लूकोज समाधान में प्रारंभिक कमजोर पड़ने के साथ भी प्रशासित किया जा सकता है।

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 1/2 ampoule (0.625 मिलीग्राम) है। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को फिर से प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद पूर्ण खुराक (हर 6 घंटे में 1 ampoule) के साथ उपचार जारी रखा जाता है।

Enalaprilat के साथ उपचार आमतौर पर 48 घंटों तक जारी रहता है। इसके बाद एनालाप्रिल से उपचार जारी रखना चाहिए। एनालाप्रिल के साथ मौखिक उपचार के लिए एनैप® आर के साथ पैरेन्टेरल उपचार से स्विच करते समय, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है, जो हर 6 घंटे में 1 एम्पुल (1.25 मिलीग्राम) एनालाप्रिलैट प्राप्त करते हैं। यदि आवश्यक हो, खुराक बढ़ाया जा सकता है। उपचार के लिए एनालाप्रिलैट (0.625 मिलीग्राम) की आधी खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, एनालाप्रिल के साथ मौखिक उपचार पर स्विच करते समय अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है।

गुर्दे की विफलता में खुराक

0.5 मिली / सेकंड (30 मिली / मिनट, प्लाज्मा क्रिएटिनिन 265 μmol / l) से ऊपर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक हर 6 घंटे में 1 ampoule (1.25 mg) है।

0.5 मिली / सेकंड (30 मिली / मिनट, प्लाज्मा क्रिएटिनिन 265 μmol / l से ऊपर) से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 1/2 ampoule (0.625 mg) है। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को फिर से प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद पूर्ण खुराक (हर 6 घंटे में 1 ampoule) के साथ उपचार जारी रखा जाता है।

हेमोडायलिसिस के लिए खुराक

दुष्प्रभाव

बहुत बार (≥1/10):

धुंधली दृष्टि

चक्कर आना

सूखी अनुत्पादक खांसी

मतली

शक्तिहीनता

अक्सर (≥1/100 से<1/10):

सिर दर्द

हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित), बेहोशी, सीने में दर्द,

ताल गड़बड़ी, एनजाइना पेक्टोरिस, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, तीव्र बाएं निलय

बेटी विफलता

दस्त, पेट दर्द, खाने का स्वाद बदल जाता है

डिप्रेशन

दाने, अतिसंवेदनशीलता / एंजियोएडेमा

हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित)

थकान

हाइपरकेलेमिया, बढ़ा हुआ प्लाज्मा क्रिएटिनिन

असामान्य (≥1/1,000 से<1/100):

एनीमिया (अप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित)

हाइपोग्लाइसीमिया

पेरेस्टेसिया, चक्कर आना

tinnitus

दिल की घबराहट

राइनोरिया, गले में खराश और स्वर बैठना, ब्रोंकोस्पज़म/अस्थमा

आंत्र रुकावट, अग्नाशयशोथ, उल्टी, अपच, कब्ज,

एनोरेक्सिया, गैस्ट्रिक जलन, शुष्क मुँह, पेप्टिक अल्सर

भ्रम, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट

पसीना, प्रुरिटस, पित्ती, खालित्य

गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता, प्रोटीनमेह

नपुंसकता

मांसपेशियों में ऐंठन, निस्तब्धता, टिनिटस, सामान्य अस्वस्थता,

बुखार

प्लाज्मा यूरिया में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया

दुर्लभ (≥1/10.0000 से<1/1,000):

न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,

एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, अस्थि मज्जा दमन,

पैन्टीटोपेनिया, सूजी हुई लिम्फ नोड्स, ऑटोइम्यून बीमारी

बुरे सपने, नींद में खलल

पल्मोनरी घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक

न्यूमोनिया

स्टामाटाइटिस / कामोत्तेजक अल्सर, ग्लोसिटिस

जिगर की विफलता, हेपेटाइटिस - हेपेटोकेल्युलर या

कोलेस्टेटिक; परिगलन सहित हेपेटाइटिस; कोलेस्टेसिस, पीलिया सहित

एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव

जिल्द की सूजन, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, एरिथ्रोडर्मा

पेशाब की कमी

ज्ञ्नेकोमास्टिया

रायनौद घटना

बढ़े हुए लीवर एंजाइम, बढ़े हुए प्लाज्मा बिलीरुबिन

कभी-कभार (<1/10,000):

आंतों की एंजियोएडेमा

ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):

एक लक्षण परिसर की सूचना दी गई है: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया / मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया / गठिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी (एएनए) सकारात्मक परीक्षण, ऊंचा ईएसआर, ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस। दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और अन्य त्वचा संबंधी अभिव्यक्तियाँ भी हो सकती हैं।

यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

मतभेद

एनालाप्रिल, एनालाप्रिलैट या किसी के लिए अतिसंवेदनशीलता

सहायक या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए

एंजियोएडेमा: पिछले से जुड़ा एक इतिहास

एसीई अवरोधकों का उपयोग; वंशानुगत या अज्ञातहेतुक

पोर्फिरिया

उच्च प्रवाह झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस करना

(जैसे, एएन 69), डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस, डिसेन्सिटाइजेशन

ततैया या मधुमक्खी के जहर से

गर्भावस्था (विशेषकर द्वितीय और तृतीय तिमाही में) और स्तनपान

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एनालाप्रिलैट एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट है। इसलिए, एनालाप्रिलैट के साथ उपचार के दौरान, एनालाप्रिल के साथ उपचार के दौरान समान बातचीत हो सकती है।

पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक

एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण पोटेशियम हानि को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, या एमिलोराइड), अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम के स्तर (जैसे, हेपरिन), पोटेशियम की खुराक, या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प को बढ़ाती हैं, के उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है। इसलिए इस तरह के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

यदि आवश्यक हो, हाइपोकैलिमिया के कारण एक साथ उपयोग, उन्हें सावधानी के साथ और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक (थियाजाइड या लूप मूत्रवर्धक)

मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ पूर्व उपचार से द्रव की कमी हो सकती है और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। मूत्रवर्धक को बंद करने, नमक और तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाने या एनालाप्रिलैट की आधी खुराक (1/2 ampoule) के साथ चिकित्सा शुरू करके हाइपोटेंशन प्रभाव को कम किया जा सकता है।

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं

इन दवाओं के एक साथ उपयोग से एनालाप्रिल के काल्पनिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ एक साथ उपयोग से रक्तचाप में अधिक कमी हो सकती है

लिथियम और एसीई इनहिबिटर के संयुक्त उपयोग के साथ, प्लाज्मा लिथियम एकाग्रता और विषाक्तता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि दर्ज की गई है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग से लिथियम के स्तर में और भी अधिक वृद्धि हो सकती है और लिथियम विषाक्तता का खतरा हो सकता है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा लिथियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और/या एंटीसाइकोटिक्स/एनेस्थेटिक्स/नारकोटिक्स

एसीई इनहिबिटर्स के साथ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)

NSAIDs का दीर्घकालिक उपयोग ACE अवरोधकों के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकता है। NSAIDs और ACE अवरोधकों का प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने पर एक योगात्मक प्रभाव पड़ता है, जिससे गुर्दे की कार्यक्षमता बिगड़ सकती है। यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह (बुजुर्ग रोगियों या हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों) में।

मधुमेहरोधी दवाएं

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एसीई इनहिबिटर और एंटीडायबिटिक दवाओं (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ चीनी को कम करने वाला प्रभाव बढ़ सकता है। संयुक्त उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में यह घटना अधिक बार देखी जाती है।

शराब

अल्कोहल एसीई इनहिबिटर के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है।

सहानुभूति

Sympathomimetics ACE अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स और -ब्लॉकर्स

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एनालाप्रिल का एक साथ उपयोग

(हृदय संबंधी खुराक में), थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स सुरक्षित हैं।

विशेष निर्देश

रोगसूचक हाइपोटेंशन

जटिल उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लक्षणात्मक हाइपोटेंशन दुर्लभ है, लेकिन द्रव की कमी (मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक-प्रतिबंधित आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त या उल्टी) वाले रोगियों में हो सकता है। संबंधित गुर्दे की विफलता के साथ या बिना दिल की विफलता वाले मरीजों में लक्षण संबंधी हाइपोटेंशन हो सकता है। यह अधिक गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में भी हो सकता है जो उच्च खुराक लूप मूत्रवर्धक ले रहे हैं, हाइपोनेट्रेमिया के साथ, या गुर्दे की कमी के साथ। इन रोगियों में, करीबी चिकित्सकीय देखरेख में उपचार शुरू करना और एनालाप्रिल और / या मूत्रवर्धक की खुराक में संशोधन आवश्यक है। एनजाइना पेक्टोरिस या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों का इलाज करते समय इसी तरह की सावधानियां बरती जानी चाहिए, जहां रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।

हाइपोटेंशन और इसके गंभीर परिणाम दुर्लभ और क्षणिक होते हैं। यदि संभव हो तो Enap® R के साथ उपचार शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक और नमक-प्रतिबंधित आहार के साथ उपचार रोककर उन्हें टाला जा सकता है। उल्लिखित अन्य स्थितियों में, या यदि मूत्रवर्धक उपचार को बंद करना संभव नहीं है, तो एनालाप्रिलैट की आधी खुराक (1/2 ampoule) के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है। यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को क्षैतिज लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा प्लाज्मा मात्रा को सही करें। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एनालाप्रिल के आगे उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है। आमतौर पर, रक्तचाप के सामान्य होने और अतिरिक्त मात्रा की शुरूआत के बाद, दवा की आगे की खुराक रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

सभी वैसोडिलेटर्स की तरह, एसीई इनहिबिटर्स का उपयोग कार्डियोजेनिक शॉक और हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट के मामलों से बचने के लिए बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में<1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

प्लाज्मा क्रिएटिनिन और पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित गंभीर हृदय विफलता या अव्यक्त गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, एनालाप्रिल के साथ उपचार के दौरान गुर्दे की विफलता हो सकती है। शीघ्र और उचित उपचार के साथ, यह आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है।

अदृश्य लेकिन पहले से मौजूद गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में,

मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल लेने के बाद, प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में मामूली और क्षणिक वृद्धि हुई। इसलिए, एसीई अवरोधक की खुराक को कम करना और / या मूत्रवर्धक को रोकना आवश्यक हो सकता है। यह स्थिति एक गुप्त रूप के गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की उपस्थिति को भड़काती है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एसीई अवरोधकों के साथ एकमात्र कार्यशील गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों के उपचार में धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास का एक बढ़ा जोखिम है। प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में मध्यम परिवर्तन के साथ ही गुर्दा समारोह का नुकसान हो सकता है। ऐसे रोगियों में, कम खुराक पर और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए; उपचार के दौरान, सावधानी के साथ खुराक का अनुमापन करना और गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

किडनी प्रत्यारोपण

अनुभव की कमी के कारण, हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों में एनालाप्रिल के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

यकृत का काम करना बंद कर देना

एसीई इनहिबिटर्स के साथ उपचार के दौरान, दुर्लभ मामलों में, एक सिंड्रोम विकसित करना संभव है जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होता है और फिर फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस और (कभी-कभी) घातक होता है। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। यदि एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान पीलिया या यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त चिकित्सा प्राप्त करें।

न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस

एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामले सामने आए हैं। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है।

एनालाप्रिलैट का उपयोग कोलेजनोज (जैसे, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा) वाले रोगियों में बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए, जो एक साथ इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त कर रहे हैं, साथ ही इन कारकों के संयोजन के साथ, विशेष रूप से मौजूदा बिगड़ा गुर्दे समारोह में। इनमें से कुछ रोगी गंभीर संक्रमण विकसित कर सकते हैं जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। ऐसे रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि संक्रमण के किसी भी लक्षण के मामले में, तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

अतिसंवेदनशीलता और एंजियोएडेमा

एनालाप्रिल या एनालाप्रिलैट सहित एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा का विकास शायद ही कभी हुआ हो। यह उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी के लक्षणों के पूरी तरह से गायब होने को सुनिश्चित करने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए।

चेहरे और होंठ के एंजियोएडेमा को आमतौर पर उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, और रोगी के लक्षणों को दूर करने के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।

स्वरयंत्र में एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। यदि जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग की रुकावट के विकास का खतरा होता है, तो जितनी जल्दी हो सके आपातकालीन चिकित्सा करना आवश्यक है - 1:1000 एड्रेनालाईन समाधान (0.3-0.5 मिली) का चमड़े के नीचे इंजेक्शन और वायुमार्ग सुनिश्चित करने के उपाय करें। धैर्य।

एसीई इनहिबिटर थेरेपी से असंबंधित एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों में एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज करने पर एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

मधुमक्खी या ततैया के जहर के साथ डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, जीवन के लिए खतरा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं संभव हैं। प्रत्येक डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया से पहले एसीई इनहिबिटर को अस्थायी रूप से बंद करके इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

शायद ही कभी, डेक्सट्रान सल्फेट के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से रद्द करके इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।

हेमोडायलिसिस पर रोगी

हेमोडायलिसिस पर पॉलीएक्रिलोनिट्राइल मेम्ब्रेन (एएन 69) का उपयोग करने और साथ ही एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता, एक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया के विकास की सूचना मिली थी। यदि हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होती है, तो एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग किया जाना चाहिए, या रोगी को एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के दूसरे वर्ग से उपयुक्त दवा में बदल दिया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगी

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान मौखिक एंटीडायबिटिक दवाएं या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, एक लगातार, सूखी, अनुत्पादक खांसी हो सकती है, जो चिकित्सा की समाप्ति के बाद ठीक हो जाती है। इसे खांसी के विभेदक निदान के भाग के रूप में माना जाना चाहिए।

सर्जरी और एनेस्थीसिया

बड़ी सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में या एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान, एनालाप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के लिए एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध कर सकता है। यदि चिकित्सक को इस तंत्र के कारण हाइपोटेंशन का संदेह है, तो उपचार का उद्देश्य रक्त की मात्रा बढ़ाना हो सकता है।

हाइपरकलेमिया

कुछ रोगियों में, एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट सहित एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम का स्तर बढ़ सकता है। गुर्दे की कमी, मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक और अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में हाइपरक्लेमिया (जैसे हेपरिन) हो सकता है, हाइपरक्लेमिया विकसित करने का जोखिम बढ़ जाता है। यदि उपरोक्त एजेंटों में से किसी के साथ एक साथ एनालाप्रिल का उपयोग करना उचित है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

लिथियम और एनालाप्रिल के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधकों को शुरू नहीं किया जाना चाहिए। जब तक एक एसीई अवरोधक के साथ उपचार आवश्यक है, गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं पर स्विच करना चाहिए जिनकी गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल है। जब गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि उपयुक्त हो, तो वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर लेने से मनुष्यों में भ्रूण-विषाक्तता (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, विलंबित खोपड़ी अस्थिभंग) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) हो सकती है। यदि गर्भावस्था के दूसरे तिमाही के दौरान एसीई अवरोधक लिया जाता है, तो गुर्दे और खोपड़ी के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है। जिन शिशुओं की माताओं ने एसीई इनहिबिटर लिया है, उन्हें हाइपोटेंशन के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

समय से पहले बच्चों को स्तनपान कराने और जन्म के बाद पहले कुछ हफ्तों के दौरान, हृदय और गुर्दे के प्रभाव के विकास के काल्पनिक जोखिम के साथ-साथ पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, स्तनपान के दौरान Enap® R का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। बड़े नवजात शिशुओं में, एक नर्सिंग मां द्वारा Enap® R के उपयोग पर विचार किया जा सकता है यदि ऐसा उपचार मां और बच्चे के लिए आवश्यक है और किसी भी दुष्प्रभाव के लिए निगरानी की जाती है।

जातीय मतभेद

अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, एनालाप्रिलैट अन्य लोगों की तुलना में काले लोगों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी है, संभवतः काले लोगों में कम रेनिन की स्थिति के उच्च प्रसार के कारण।

कुछ सामग्री के बारे में विशेष जानकारी

Enap® R इंजेक्शन समाधान में बेंजाइल अल्कोहल होता है, जो शिशुओं और बच्चों में विषाक्त और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

3 साल। इसका उपयोग समय से पहले और नवजात शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए।

इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक 1 मिमी से कम सोडियम (23 मिलीग्राम) होता है और इसलिए यह "सोडियम मुक्त" है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

ड्राइविंग और तंत्र के साथ काम करने पर प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: पतन, रोधगलन, तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं, आक्षेप, स्तब्धता के विकास तक रक्तचाप में अत्यधिक कमी।

उपचार: खारा, एपिनेफ्रीन (उपचर्म या अंतःशिरा), एंटीहिस्टामाइन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (अंतःशिरा), प्लाज्मा विकल्प के अंतःशिरा प्रशासन, एंजियोटेंसिन II, हेमोडायलिसिस (इंजेक्शन दर - 62 मिली / मिनट) का अंतर्ग्रहण।

कजाकिस्तान गणराज्य में "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" का प्रतिनिधि कार्यालय

मिश्रण

हर गोली में है: सक्रिय पदार्थएनालाप्रिल नरेट - 10.0 मिलीग्राम; सहायक घटक: कोलिडोन 25 (पोविडोन), लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, एरोसिल 200 (कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड), मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रिमसन 4 आर (ई-124), नारंगी पीला (ई-110)।

विवरण

गोलियां गोल, पीले-गुलाबी रंग की होती हैं, एक तरफ जोखिम और दूसरी तरफ एक ब्रेक लाइन, समावेशन संभव है।

औषधीय प्रभाव

एसीई अवरोधक एक उच्चरक्तचापरोधी दवा है। एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के निर्माण को रोकता है और इसके वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को समाप्त करता है। हृदय गति और मिनट रक्त की मात्रा में परिवर्तन किए बिना दवा धीरे-धीरे रक्तचाप को कम करती है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, आफ्टरलोड को कम करता है। यह प्रीलोड को भी कम करता है, दाहिने आलिंद और फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव को कम करता है। दवा बाएं निलय अतिवृद्धि को कम करती है। दवा ग्लोमेरुली के स्वर को कम करती है जो गुर्दे की धमनियों को बाहर निकालती है, जिससे इंट्राग्लोमेरुलर हेमोडायनामिक्स में सुधार होता है, और मधुमेह अपवृक्कता के विकास को रोकता है।

मौखिक रूप से लेने पर हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत का समय 1 घंटा है, यह अधिकतम 4-6 घंटे के बाद पहुंचता है और 24 घंटे तक रहता है। कुछ रोगियों में, रक्तचाप के इष्टतम स्तर को प्राप्त करने के लिए कई हफ्तों तक चिकित्सा आवश्यक है। पुरानी दिल की विफलता में, दीर्घकालिक उपचार के साथ एक ध्यान देने योग्य नैदानिक ​​​​प्रभाव देखा जाता है - 6 महीने या उससे अधिक।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 60% एनालाप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट, एनालाप्रिलैट बनाने के लिए यकृत में चयापचय होता है। रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के 3-4 घंटे बाद पहुंच जाती है।

Enalaprilat के प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50-60% है। एनालाप्रिल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के बाद पहुंच जाती है, एनालाप्रिलैट - 3-4 घंटे। एनालाप्रिलैट आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरता है, बीबीबी को छोड़कर, एक छोटी राशि प्लेसेंटा और स्तन के दूध में गुजरती है। Enalaprilat का आधा जीवन 11 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - 60% (20% - एनालाप्रिल के रूप में और 40% - एनालाप्रिलैट के रूप में), आंतों के माध्यम से - 33% (6% - एनालाप्रिल के रूप में और 27% - में) एनालाप्रिलैट का रूप)। हेमोडायलिसिस द्वारा हटाया गया
62 मिली/मिनट) और पेरिटोनियल डायलिसिस।

दवा लेने की शुरुआत के 4 दिन बाद, एनालाप्रिलैट का आधा जीवन स्थिर हो जाता है और 11 घंटे है।

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार;

चिकित्सकीय रूप से व्यक्त दिल की विफलता का उपचार;

स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता वाले रोगियों में रोगसूचक हृदय विफलता की रोकथाम (इजेक्शन अंश ≤ 35%)।

मतभेद

एनालाप्रिल और अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, एंजियोएडेमा का इतिहास, गर्भावस्था (विशेषकर गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही) , स्तनपान, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है)।

गुर्दे की विफलता: क्रिएटिनिन निकासी 10 मिली / मिनट से कम (इस खुराक के रूप के लिए)।

मधुमेह मेलेटस या मध्यम / गंभीर गुर्दे की कमी (जीएफआर) के रोगियों में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक या एटीपी रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ एलिसिरिन का सहवर्ती उपयोग।< 60 мл/мин/1,73 м 2) противопоказано.

सावधान:गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ, एक साथ प्रतिरक्षादमनकारियों के साथ गुर्दे, यकृत के कार्य में कमी।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

जब तक किसी अन्य वैकल्पिक चिकित्सा के साथ एसीई अवरोधक को बदलना संभव न हो, गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को दवाओं के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी पर स्विच किया जाना चाहिए, जिनकी गर्भवती महिलाओं के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल अच्छी तरह से स्थापित है। यदि गर्भावस्था होती है, तो एसीई अवरोधक को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए।

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर का उपयोग contraindicated है।

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर का उपयोग करते समय, भ्रूण-विषैले प्रभाव (बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह, ओलिगोहाइड्रामनिओसिस, खोपड़ी की हड्डियों के विलंबित अस्थिभंग) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) की अभिव्यक्ति स्थापित की गई थी। इस घटना में कि गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से एक एसीई अवरोधक लिया गया था, गुर्दे और खोपड़ी की हड्डियों के कार्य के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है। नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने एसीई इनहिबिटर लिया है, हाइपोटेंशन के संभावित विकास को रोकने के लिए रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

दुद्ध निकालना

उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

Enalapril बहुत कम सांद्रता में स्तन के दूध में गुजरता है। यद्यपि उत्पन्न सांद्रता को चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन माना जा सकता है, स्तनपान के दौरान इस दवा के उपयोग की सिफारिश समय से पहले के शिशुओं के मामले में नहीं की जाती है, साथ ही जन्म के बाद पहले कुछ हफ्तों में हृदय प्रणाली पर प्रतिकूल प्रभाव के कथित जोखिम के कारण और गुर्दे, साथ ही अपर्याप्त नैदानिक ​​अनुभव।

बड़े बच्चे को खिलाते समय, इन दवाओं का उपयोग संभव है यदि माता के लिए चिकित्सा आवश्यक मानी जाती है और किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के संभावित विकास के संदर्भ में बच्चे की स्थिति की निगरानी की जाती है।

खुराक और प्रशासन

दवा को दिन के एक ही समय (भोजन की परवाह किए बिना) थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लिया जाना चाहिए।

रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार मेंदवा 5 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित की जाती है (इस मामले में, एनालाप्रिल खुराक फॉर्म - 5 मिलीग्राम टैबलेट का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है)। प्रारंभिक खुराक लेने के बाद, रोगियों को 2 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए और रक्तचाप स्थिर होने तक अतिरिक्त 1 घंटे तक रहना चाहिए। प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर खुराक समायोजन किया जाता है। आमतौर पर रखरखाव की दैनिक खुराक 10-20 मिलीग्राम से होती है, असाधारण मामलों में - 1 या 2 खुराक में 40 मिलीग्राम तक। यदि एक साथ मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है, तो एनालाप्रिल की नियुक्ति से 2 से 3 दिन पहले मूत्रवर्धक उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। जब दवा की प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है, तो एनालाप्रिल के खुराक के रूप का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है - गोलियां
2.5 मिलीग्राम।

स्पर्शोन्मुख बाएं निलय की शिथिलता के लिएदवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन है, इस मामले में एनालाप्रिल - 2.5 मिलीग्राम टैबलेट के खुराक के रूप का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक समायोजन संभव है। औसत रखरखाव खुराक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन है।

पुरानी दिल की विफलता के साथदवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है, इस मामले में एनालाप्रिल खुराक फॉर्म - 2.5 मिलीग्राम टैबलेट का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अधिकतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक दवा की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए; औसतन, इष्टतम खुराक का चयन करने में 2 से 4 सप्ताह लगते हैं। औसत रखरखाव खुराक 2.5-10 मिलीग्राम 1 बार / दिन है, अधिकतम दैनिक रखरखाव खुराक 40 मिलीग्राम (2 खुराक में विभाजित) है।

गुर्दे की बीमारियों में धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार मेंखुराक की खुराक बिगड़ा गुर्दे समारोह की गंभीरता या क्रिएटिनिन निकासी के मूल्यों के आधार पर निर्धारित की जाती है। संतोषजनक नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक दवा की प्रारंभिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। 80-30 मिली / मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, खुराक आमतौर पर 5-10 मिलीग्राम / दिन, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-10 मिली / मिनट - 2.5 - 5 मिलीग्राम / दिन (2.5 मिलीग्राम के मामले में, इसकी सिफारिश की जाती है) Enalapril खुराक के रूप का उपयोग करने के लिए - गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम)।

उपचार की अवधि चिकित्सा की प्रभावशीलता पर निर्भर करती है। रक्तचाप में बहुत अधिक कमी के साथ, दवा की खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

गुर्दे की विफलता में खुराक

Enalapril की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए और / या खुराक को कम किया जाना चाहिए।

डायलिसिस के दौरान एनालाप्रिल को हटा दिया जाता है। बिना डायलिसिस के दिनों में खुराक को रक्तचाप के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

यदि दवा को 2.5 मिलीग्राम या 5 मिलीग्राम की खुराक पर लेना आवश्यक है, तो एनालाप्रिल के खुराक के रूप का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है - 2.5 मिलीग्राम या 5 मिलीग्राम की गोलियां।

बुजुर्ग रोगी

रोगी के गुर्दे समारोह के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

6 वर्ष से अधिक उम्र के उच्च रक्तचाप वाले बच्चे

उच्च रक्तचाप वाले बच्चों में एनालाप्रिल के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है।

जो बच्चे गोलियां निगल सकते हैं, उन्हें रोगी की स्थिति, उपचार की प्रतिक्रिया और रोगी के शरीर के वजन के अनुसार व्यक्तिगत रूप से खुराक दी जानी चाहिए।

20 से 50 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है (2.5 मिलीग्राम एनालाप्रिल टैबलेट की सिफारिश की जाती है) और 50 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए 5 मिलीग्राम (एनालाप्रिल टैबलेट की सिफारिश की जाती है)। 5 मिलीग्राम)। एनालाप्रिल दिन में एक बार ली जाती है। 20 से 50 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए अधिकतम 20 मिलीग्राम प्रति दिन और 50 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए 40 मिलीग्राम तक खुराक को आवश्यकतानुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

खराब असर

नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभाव उनकी घटना की आवृत्ति के निम्नलिखित क्रमों के अनुसार प्रस्तुत किए जाते हैं: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

रक्त पक्ष से:शायद ही कभी - एनीमिया (एप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित), न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन में कमी, हेमटोक्रिट, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा दमन, पैन्टीटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून रोग।

अंतःस्रावी तंत्र से:अज्ञात - एडीएच के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम।

चयापचयी विकार:अक्सर - हाइपोग्लाइसीमिया।

तंत्रिका तंत्र और मानस से:अक्सर - अवसाद, सिरदर्द; शायद ही कभी - भ्रम, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट, पेरेस्टेसिया, चक्कर, नींद संबंधी विकार, असामान्य सपने।

दृष्टि के अंगों की ओर से:बहुत बार - धुंधली दृष्टि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:बहुत बार - चक्कर आना; अक्सर - हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित), बेहोशी, सीने में दर्द, ताल गड़बड़ी, एनजाइना पेक्टोरिस, टैचीकार्डिया; शायद ही कभी - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक (संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में अत्यधिक दबाव में कमी के परिणामस्वरूप), रेनॉड की घटना।

श्वसन प्रणाली से:बहुत बार - खांसी; अक्सर - सांस की तकलीफ; शायद ही कभी - राइनोरिया, गले में खराश और स्वर बैठना, ब्रोन्कोस्पास्म / अस्थमा, फुफ्फुसीय घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली; अक्सर - दस्त, पेट दर्द, स्वाद में बदलाव; शायद ही कभी - आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, उल्टी, अपच, कब्ज, एनोरेक्सिया, पेट में जलन, शुष्क मुँह, पेप्टिक अल्सर, स्टामाटाइटिस / कामोत्तेजक अल्सर, ग्लोसिटिस; बहुत कम ही - आंत की एंजियोएडेमा।

पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - जिगर की विफलता, हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, हेपेटाइटिस, नेक्रोसिस, कोलेस्टेसिस (पीलिया सहित) सहित।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र के दाने, अतिसंवेदनशीलता / एंजियोएडेमा; अक्सर - पसीना, खुजली, पित्ती, खालित्य में वृद्धि; शायद ही कभी - मल्टीपल एरिथेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, एरिथ्रोडर्मा।

एक जटिल लक्षण परिसर की सूचना दी गई है जिसमें निम्न में से कुछ या सभी शामिल हैं: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायालगिया / मायोसिटिस, आर्थरग्लिया / गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी परीक्षण, ऊंचा ईएसआर, ईोसिनोफिलिया, और ल्यूकोसाइटोसिस। दुष्प्रभाव के रूप में दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और अन्य त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता, प्रोटीनमेह; शायद ही कभी - ओलिगुरिया।

प्रजनन प्रणाली से:अक्सर - नपुंसकता; शायद ही कभी - गाइनेकोमास्टिया।

सामान्य उल्लंघन:बहुत बार - अस्थेनिया; अक्सर - थकान; अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन, गर्म चमक, कानों में बजना, बेचैनी, बुखार।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन:अक्सर - हाइपरकेलेमिया, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि; शायद ही कभी - रक्त में यूरिया के स्तर में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया, यकृत एंजाइम में वृद्धि, रक्त सीरम में बिलीरुबिन।

जरूरत से ज्यादा

मनुष्यों में अधिक मात्रा में डेटा सीमित हैं। आज तक दर्ज किए गए ओवरडोज की सबसे विशिष्ट विशेषताएं गंभीर धमनी हाइपोटेंशन हैं, जो गोली लेने के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होती है, साथ ही रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम की नाकाबंदी के साथ, स्तूप। एसीई इनहिबिटर के ओवरडोज से जुड़े लक्षणों में सर्कुलेटरी शॉक, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, पैल्पिटेशन, ब्रैडीकार्डिया, चक्कर आना, बेचैनी और खांसी शामिल हो सकते हैं।

ओवरडोज के लिए अनुशंसित उपचार खारा का अंतःशिरा जलसेक है। यदि हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को क्षैतिज रूप से उठे हुए पैरों के साथ रखा जाता है। एंजियोटेंसिन II और / या कैटेकोलामाइन को अंतःशिरा में डालने पर विचार किया जाना चाहिए। यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो एनालाप्रिल नरेट (उदाहरण के लिए, उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना, शर्बत और सोडियम सल्फेट की शुरूआत) को हटाने के उपाय किए जाने चाहिए। हेमोडायलिसिस द्वारा एनालाप्रिल को सामान्य परिसंचरण से हटाया जा सकता है। थेरेपी-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के साथ, पेसमेकर के उपयोग का संकेत दिया जाता है। रक्त सीरम में बुनियादी महत्वपूर्ण कार्यों, इलेक्ट्रोलाइट्स और क्रिएटिनिन की एकाग्रता की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या पोटेशियम की तैयारी के साथ एक साथ नियुक्ति के साथ, हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, मेथिल्डोपा, नाइट्रेट्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, हाइड्रैलाज़िन, प्राज़ोसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, काल्पनिक प्रभाव में वृद्धि संभव है। NSAIDs (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एनालाप्रिल के प्रभाव को कम करना और बिगड़ा गुर्दे समारोह के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है। इथेनॉल के साथ-साथ सामान्य संज्ञाहरण के लिए एजेंटों के साथ-साथ उपयोग के साथ, धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है। Enalapril थियोफिलाइन युक्त दवाओं के प्रभाव को कमजोर करता है। लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, लिथियम का उत्सर्जन धीमा हो जाता है और इसके प्रभाव को बढ़ाया जाता है। सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एनालाप्रिल का आधा जीवन लंबा हो जाता है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, किसी भी रोगी के लिए एसीई अवरोधक, एआरबी II, या एलिसिरिन के साथ आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी की सिफारिश नहीं की जा सकती है, विशेष रूप से मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों के लिए।

मधुमेह मेलेटस या मध्यम / गंभीर गुर्दे की कमी (जीएफआर .) के रोगियों में<60мл/мин/1,73 м 2) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

कुछ मामलों में, जब एक एसीई अवरोधक और एआरबी II का संयुक्त उपयोग बिल्कुल संकेत दिया जाता है, एक विशेषज्ञ द्वारा सावधानीपूर्वक अवलोकन और गुर्दे की क्रिया, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, और रक्तचाप की अनिवार्य निगरानी आवश्यक है।

सोने की तैयारी

इंजेक्शन योग्य सोना (सोडियम ऑरोथियोमालेट) और एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले मरीजों में एनालाप्रिल समेत नाइट्राइटोइड प्रतिक्रियाओं (लक्षणों में चेहरे की फ्लशिंग, मतली, उल्टी, और हाइपोटेंशन शामिल हैं) की अलग-अलग रिपोर्टें हैं।

एंटीडायबिटिक एजेंट

महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चलता है कि एसीई इनहिबिटर और एंटीडायबिटिक दवाओं (इंसुलिन, ओरल एंटीडायबिटिक ड्रग्स) के सहवर्ती उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ रक्त शर्करा के स्तर में उल्लेखनीय कमी आ सकती है। संयुक्त उपचार के पहले हफ्तों के दौरान गुर्दे की क्षति वाले रोगियों में यह घटना सबसे अधिक होने की संभावना है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / न्यूरोलेप्टिक्स / एनेस्थेटिक्स / नशीले पदार्थ

एसीई इनहिबिटर्स के साथ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है।

एनालाप्रिल। उपचार की अवधि के दौरान, रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की भी निगरानी की जानी चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन अक्सर हाइपोवोल्मिया, नमक प्रतिबंध की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होता है, हेमोडायलिसिस के दौरान, दस्त या उल्टी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सर्जरी या संज्ञाहरण के दौरान यौगिकों का उपयोग करके जो धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनता है।

ऐसे मामलों में जहां हाइपोटेंशन लगातार बना रहता है, खुराक कम करें और / या मूत्रवर्धक और / या . के साथ उपचार बंद कर दें एनालाप्रिल.

गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, धमनी हाइपोटेंशन जो उपचार की शुरुआत के बाद विकसित होता है एनालाप्रिल, गुर्दा समारोह में गिरावट, सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन में वृद्धि का कारण बन सकता है।

नियुक्त होने पर एनालाप्रिल, एंजियोएडेमा के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है (अक्सर नेग्रोइड जाति के रोगियों में)। ऐसे मामलों में, आपको तुरंत उपचार बंद कर देना चाहिए और लक्षण पूरी तरह से गायब होने तक रोगी की निरंतर निगरानी स्थापित करनी चाहिए। इस मामले में एंटीहिस्टामाइन का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। एडिमा की पृष्ठभूमि के खिलाफ घुटन के विकास के साथ, एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) 0.1% (0.3-0.5 मिली) का एक समाधान चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाना चाहिए और / या वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, उच्च क्षमता वाली झिल्लियों (उदाहरण के लिए, AN69) का उपयोग करके हाइमनोप्टेरा एलर्जी या डायलिसिस के लिए हाइपोसेंसिटाइजेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ एसीई अवरोधकों का उपयोग गंभीर एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है। ऐसे रोगियों में, उच्चरक्तचापरोधी एजेंटों के एक अन्य वर्ग के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान प्रतिवर्ती अनुत्पादक खांसी की रिपोर्टें हैं।

प्राप्त करने वाले रोगियों में एनालाप्रिल 48 सप्ताह के भीतर, सीरम पोटेशियम के स्तर में 0.02 mEq / L की वृद्धि होती है। एनालाप्रिल के साथ उपचार करते समय, रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां। उपयोग के निर्देशों के साथ 3 समोच्च पैक कार्डबोर्ड के एक पैकेट में रखे गए हैं।

जमा करने की अवस्था

25ºС से अधिक नहीं के तापमान पर नमी से सुरक्षित स्थान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन

3 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

आपातकालीन मामलों में खतरनाक लक्षणों की तत्काल और प्रभावी राहत की आवश्यकता होती है, गोलियों के रूप में इस तरह की दवा के साथ प्राप्त करना असंभव है। उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में एक त्वरित प्रभाव केवल एनालाप्रिलैट जैसे एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग सॉल्यूशन के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा प्राप्त किया जाता है।

इसके घटकों और अनुप्रयोग सुविधाओं के बारे में अधिक जानें।

रासायनिक नाम (एस) के साथ यौगिक - 1- (एन - (1-कार्बोक्सी-3-फेनिलप्रोपाइल) - एल - अलनील) - एल - प्रोनिल, एनालाप्रिलैट "प्रोड्रग" एनालाप्रिल का एक सक्रिय मेटाबोलाइट (चयापचय उत्पाद) है। अपने शुद्ध रूप में, पदार्थ एक सफेद पाउडर जैसा दिखता है, जिसमें एक हीड्रोस्कोपिक गुण होता है (बाहरी वातावरण से नमी को अवशोषित करता है)। Enalaprilat का घोल तैयार करने के लिए, पाउडर को विभिन्न अनुपातों में तरल पदार्थों के साथ मिलाया जाता है:

• पानी के साथ - 1:200;
• मेथनॉल के साथ - 1:68;
• डाइमिथाइलफोर्माइड के साथ - 1:40;

अन्य तरल यौगिकों में, एनालाप्रिलैट पाउडर बहुत कम घुलनशील होता है।

Enalaprilat क्लोरोफॉर्म में लगभग अघुलनशील है। दवा के प्रत्येक ampoule में समाधान के प्रत्येक मिलीलीटर के लिए 1.25 मिलीग्राम एनालाप्रिलैट होता है।

उपयोग के संकेत

Enalaprilat समाधान का उपयोग उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है, विशेष रूप से तीव्र चरण में - उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के साथ।धमनी उच्च रक्तचाप की यह जटिलता खतरनाक है क्योंकि यह आंतरिक अंगों को नुकसान पहुंचा सकती है, तथाकथित लक्षित अंग, जो हृदय, गुर्दे, मस्तिष्क या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र हो सकते हैं।

इसलिए, इंजेक्शन, जो एनालाप्रिलैट (समाधान) है, प्रभावी ढंग से सबसे इष्टतम तरीका है, लेकिन दबाव को आसानी से कम करता है जब:

• उच्च रक्तचाप, यदि मौखिक दवा संभव नहीं है;
• उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, जब एक दीर्घकालिक लेकिन आत्मविश्वास से भरे एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव की आवश्यकता होती है;
• उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी के साथ - मस्तिष्क क्षति द्वारा व्यक्त उच्च रक्तचाप की जटिलता।

Enalaprilat समाधान के उपयोग के लिए निर्देश

इंजेक्शन की तैयारी के लिए एनोटेशन में निहित जानकारी में औषधीय उत्पाद एनालाप्रिलैट समाधान के बारे में कई बुनियादी दिशानिर्देश शामिल हैं। उपयोग के लिए निर्देश के बारे में सिफारिशें देता है:

• खुराक;
• प्रशासन की विधि;
• मतभेद;
• अधिक मात्रा में;
• अन्य दवाओं के साथ संगतता;
• दुष्प्रभाव;
• उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

खुराक और आवेदन की विधि

तो, रक्तचाप में एक मजबूत (200/110 मिमी एचजी से) वृद्धि के कारण एक आपातकालीन स्थिति में, एनालाप्रिलैट समाधान के 1 ampoule (1 मिलीलीटर में 1.25 मिलीग्राम) को हर 6 घंटे में एक बार अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

1. समाधान की शुरूआत धीमी, जेट (5 मिनट के लिए) या ड्रिप होनी चाहिए।
2. रोगी की स्थिति की बारीकी से निगरानी के साथ अस्पताल में इंजेक्शन लगाए जाने चाहिए।
3. यदि इंजेक्शन के 1 घंटे बाद परिणाम अपर्याप्त है, तो उसी खुराक पर फिर से प्रशासित करना संभव है, और 6 घंटे के बाद हर 6 घंटे में 1 ampoule के आहार पर स्विच करें।
4. मूत्रवर्धक दवाएं लेने वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों को एनालाप्रिलैट की 625 माइक्रोग्राम से अधिक नहीं की प्रारंभिक खुराक देने की अनुमति है। असंतोषजनक परिणाम के साथ पुन: परिचय - उसी मात्रा में 1 घंटे के बाद, और 6 घंटे के बाद आप पूर्ण खुराक पर स्विच कर सकते हैं - हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम।

जरूरत से ज्यादा

Enalaprilat समाधान की उच्च खुराक की शुरूआत दबाव (क्षणिक हाइपोटेंशन) में तेज गिरावट को भड़काती है, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क का पतन या हाइपोक्सिया हो सकता है।

इसलिए, यदि हाइपोटोनिक अभिव्यक्तियों का पता लगाया जाता है (बीपी 100 मिमी एचजी से नीचे), तो आपको यह करना चाहिए:

• खुराक कम करें या दवा को पूरी तरह से छोड़ दें;
• गंभीर मामलों में, मस्तिष्क में रक्त के प्रवाह को सुनिश्चित करने के लिए रोगी को बिना तकिये के एक सपाट सतह पर लिटाएं;
• बीसीसी (रक्त परिसंचारी मात्रा) बढ़ाने के उपाय करें - खारा या अन्य रक्त-प्रतिस्थापन पदार्थ पेश करें;
• रोगसूचक चिकित्सा के रूप में, एपिनेफ्रीन (अंतःशिरा या चमड़े के नीचे), कुछ एंटीहिस्टामाइन, अंतःशिरा हाइड्रोकार्टिसोन, एंजियोटेंसिन II, या डायलिसिस प्रक्रिया का सहारा लेने की सिफारिश की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ संगतता

क्या Enalaprilat समाधान की क्रिया अन्य दवाओं के समानांतर उपयोग को प्रभावित करती है? उपयोग के निर्देशों में उन निधियों की एक सूची है जो विशेष रूप से Enalaprilat से संबंधित हैं।

1. हाइपोटेंशन विकसित होने की संभावना मूत्रवर्धक, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक और सामान्य एनेस्थेटिक्स के एक साथ उपयोग के साथ होती है।
2. एनालाप्रिलैट समाधान का काल्पनिक प्रभाव इथेनॉल के समानांतर उपयोग के साथ कम हो जाता है, दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को उत्तेजित करती हैं, एड्रेनोस्टिमुलेंट्स, एस्ट्रोजन युक्त दवाएं, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)।
3. एनलाप्रिलैट समाधान के समानांतर एलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स और साइटोस्टैटिक्स के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस जैसे गंभीर रक्त विकृति का खतरा बढ़ जाता है।
4. उपचार के दौरान इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि पाई गई (एनालाप्रिलैट का पर्याय)।
5. प्रतिवर्ती लिथियम विषाक्तता, जो एनालाप्रिलैट के साथ अपनी दवाओं के समानांतर उपयोग के साथ होती है, पहले और दूसरे दोनों के रद्द होने पर बंद हो जाती है।
6. पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, साइक्लोस्पोरिन, पोटेशियम की तैयारी के समानांतर उपयोग के साथ, हाइपरकेलेमिया के विकास की संभावना है।

बीटा-ब्लॉकर्स, प्राज़ोसिन या हाइड्रैलाज़िन, छोटे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, मेथिल्डोपा, डिजिटलिस-आधारित दवाओं के समानांतर उपयोग के साथ कोई नकारात्मक अभिव्यक्ति नहीं देखी गई।

धमनी उच्च रक्तचाप का एटियलॉजिकल वर्गीकरण

गंभीर विकृति में उपयोग के लिए दिशानिर्देश

यदि रोगी सर्जरी की तैयारी कर रहा है तो उसे एनालाप्रिलैट के साथ अपने उपचार के बारे में चिकित्सकों को सूचित करना चाहिए। पैथोलॉजी की उपस्थिति में, समाधान का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए या बिल्कुल भी उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

1. Enalaprilat के साथ थेरेपी अक्सर एंजियोएडेमा के पुन: विकास को भड़काती है।
2. यदि रोगी को गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस है, तो एनालाप्रिलैट का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
3. गंभीर दिल की विफलता और हाइपोनेट्रेमिया एनालाप्रिलैट के साथ उपचार के दौरान धमनी हाइपोटेंशन को उत्तेजित कर सकता है।

एक एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा के दौरान होने वाला क्षणिक, एक नियम के रूप में, क्षणिक होता है। इसलिए, बीसीसी और रक्तचाप के उचित नियमन के साथ, इस दवा का आगे उपयोग रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो दवा की खुराक कम कर दी जाती है या इसका उपयोग छोड़ दिया जाता है।

मतभेद और दुष्प्रभाव

Enalaprilat समाधान के उपयोग के लिए बिना शर्त contraindication निम्नलिखित कारक हैं:

• गर्भावस्था और स्तनपान (यदि किसी महिला को उपचार की आवश्यकता है, तो दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए);
• 18 वर्ष तक की आयु;
• विभिन्न प्रकार के पोर्फिरीया (वर्णक चयापचय की वंशानुगत विकृति);
• एंजियोएडेमा के मामलों सहित, एनालाप्रिलैट के लिए अत्यधिक संवेदनशीलता।

contraindicated नहीं है, लेकिन कुछ मामलों में सावधानी के साथ उपयोग की सिफारिश की जाती है:

• महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस के साथ;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और अन्य प्रकार के मायलोस्पुप्रेशन के साथ;
• वृक्कीय विफलता;
• प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी;
• मधुमेह रोगियों में;
• सीएफ़एफ़ वाले रोगियों में;
• हाइपोनेट्रेमिया के साथ;
• सेरेब्रोवास्कुलर पैथोलॉजीज;
• गुर्दा प्रत्यारोपण, और अन्य विकृति से जुड़ी सर्जरी के बाद।

Enalaprilat का उपयोग बुजुर्ग लोगों (65 वर्ष की आयु से) के साथ-साथ हेमोडायलिसिस पर या ऐसे आहार पर नहीं किया जाना चाहिए जो नमक का सेवन सीमित करता है।

दुष्प्रभाव

कभी-कभी Enalaprilat थेरेपी साइड इफेक्ट्स के विकास की ओर ले जाती है:

• हृदय और रक्त वाहिकाओं की प्रणाली में विकार - हाइपोटेंशन, अपर्याप्तता की अभिव्यक्तियाँ, एम्बोलिज्म (रक्त वाहिकाओं की रुकावट), एनजाइना पेक्टोरिस और दिल का दौरा;
• तंत्रिका तंत्र में विकार - परिधीय न्यूरोपैथी, चिंता, सिरदर्द;
• श्वसन संबंधी विकार - ब्रोंकोस्पज़म, निमोनिया, खांसी;
• पाचन अंगों में - मतली, अग्न्याशय की शिथिलता, यकृत, अधिजठर दर्द;
• उपकला में - एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन, चकत्ते और अन्य त्वचा विकृति के लिए;
• genitourinary प्रणाली में - गुर्दे समारोह की कमी, ओलिगुरिया, प्रोटीनमेह, कामेच्छा में कमी;
• अन्य - स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा के लिए, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, आक्षेप।

अवांछनीय प्रभावों के विकास के मामूली संकेत पर, एनालाप्रिलैट का उपयोग निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

एनालाप्रिलैट बनाम एनालाप्रिल - क्या अंतर है?

नामों में समानता के बावजूद, Enalaprilat दवाओं को पर्यायवाची नहीं कहा जा सकता है।

1. दोनों दवाओं को एसीई ब्लॉकर्स कहा जाता है, लेकिन एक प्रोड्रग है, जो चयापचय के परिणामस्वरूप एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनाता है - वास्तव में, एनालाप्रिलैट। अर्थात्, एक साधन है, जैसा कि वह था, अगले का पूर्ववर्ती।
2. Enalaprilat की शुरूआत केवल एक इंजेक्शन के रूप में अंतःशिरा में संभव है, क्योंकि, मौखिक रूप से लिया जाता है, यह निष्क्रिय रहता है और खराब अवशोषित होता है।
3. Enalapril, इसके विपरीत, केवल एक टैबलेट रूप है, लगभग 60% जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से अवशोषित होता है।
4. Enalapril रक्तचाप को ठीक करने के लिए दैनिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है, और Enalapril का उपयोग आपातकालीन मामलों में किया जाता है।

Enalapril और Enalaprilat के औषधीय नाम भी दवाओं के बीच अंतर की ओर इशारा करते हैं। एक लैटिन नुस्खा में, पहला Enalaprilum और दूसरा Enalaprilatum लिखा जाता है।