Liečivo Maxitrol očné kvapky. Maxitrol (očné kvapky): návod na použitie, cena, analógy, zloženie, recenzie. Gravidita a laktácia

Maxitrol: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Maxitrol

ATX kód: S01CA01

Účinná látka: dexametazón + neomycín + polymyxín B

Výrobca: Alcon-Couvrer N.V. S.A. (Alcon-Couvreur N.V. S.A.) (Belgicko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 20.08.2019

Maxitrol je kombinované činidlo s antibakteriálnym a protizápalovým účinkom na topické použitie v oftalmológii.

Uvoľnite formu a zloženie

Dávková forma - očné kvapky (5 ml v injekčných liekovkách s dávkovacím zariadením "Drop Tainer", v kartónovej škatuli 1 injekčná liekovka).

Účinné látky v 1 ml kvapkách:

• Polymyxín B sulfát - 6000 jednotiek;
• Neomycín sulfát - 3500 IU;
• Dexametazón - 1 mg.

Ďalšie zložky: polysorbát 20, hydroxypropylmetylcelulóza, destilovaná voda, neutrálne prísady, benzalkóniumchlorid (konzervačné činidlo).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maxitrol je kombinovaný liek. Jeho pôsobenie je spôsobené vlastnosťami účinných látok:

• neomycín je antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov, ktoré má baktericídny účinok v dôsledku porušenia syntézy bielkovín bakteriálnych buniek. Aktívne proti Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Ukazuje malú aktivitu pri streptokokových infekciách. Nie je účinný pri chorobách spôsobených vírusmi, anaeróbnou flórou a patogénnymi hubami. Rezistencia na neomycín sa vyvíja v malej miere a pomaly;
• polymyxín B je antibiotikum polypeptidovej štruktúry, ktorého mechanizmus účinku je daný predovšetkým schopnosťou blokovať priepustnosť cytoplazmatickej membrány bakteriálnych buniek. Aktívne proti Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes, bacillus Koch-Weeks, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa;
• dexametazón je glukokortikosteroid, ktorý má antialergický, desenzibilizujúci a výrazný protizápalový účinok. Má tiež antiexudatívny účinok.

Vďaka kombinácii glukokortikosteroidu s antibiotikami Maxitrol znižuje riziko vzniku infekčného procesu.

Farmakokinetika

Vzhľadom na lokálny spôsob podávania lieku je jeho systémová absorpcia nízka.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov sa Maxitrol používa na liečbu očných infekcií a ich príloh:

• Zápal spojiviek;
• Blefaritída;
• Keratitída;
• Keratokonjunktivitída;
• Iridocyklitída.

Liek je tiež predpísaný na prevenciu pooperačného zápalu prednej časti oka.

Kontraindikácie

• Tuberkulózne ochorenia očí;
• Mykobakteriálna infekcia oka;
• Plesňové choroby očí;
• Vírusové ochorenia očí (vrátane kiahní spôsobených keratitídou vírusu herpes simplex);
• Akútne šindle;
• Hnisavý vred rohovky, hnisavá infekcia sliznice oka a očných viečok spôsobená mikroorganizmami odolnými voči pôsobeniu neomycínu;
• Stavy po odstránení cudzieho telesa rohovky;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Očné kvapky Maxitrol sa má používať s opatrnosťou pri katarakte a glaukóme.

Návod na použitie Maxitrolu: metóda a dávkovanie

Liečivo sa nakvapká do spojivkového vaku postihnutého oka.

Pri miernych infekčných procesoch sú predpísané 1-2 kvapky každých 4-6 hodín. V závažných prípadoch ochorenia sa Maxitrol instiluje každú hodinu, v budúcnosti sa frekvencia instilácie zníži, pretože javy zápalu sa znížia.

Vedľajšie účinky

• Miestne vedľajšie účinky: alergické reakcie sprevádzané sčervenaním spojovky, opuchom očných viečok a svrbením;
• Vedľajšie účinky spôsobené dexametazónom: spomalenie procesu hojenia rán, zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, v niektorých prípadoch vedúci k rozvoju glaukómu, poškodeniu zrakového nervu a zorných polí; pri chorobách, ktoré prispievajú k rednutiu skléry alebo rohovky, je možná ich perforácia.

Pri dlhodobom používaní očných kvapiek Maxitrol existuje možnosť vzniku plesňových infekcií rohovky, ktorých výskyt môže naznačovať nehojacie sa vredy na rohovke. Sekundárna bakteriálna infekcia je možná v dôsledku potlačenia obrannej reakcie tela pacienta.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli doteraz hlásené.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní) je potrebné sledovať vnútroočný tlak.

Fľašu je potrebné pred každým použitím pretrepať a po instilácii dobre uzavrieť.

Aplikácia počas gravidity a laktácie

Skúsenosti s používaním Maxitrolu počas gravidity a laktácie nestačia na posúdenie stupňa jeho bezpečnosti. Lekár môže preto predpisovať liek iba vtedy, ak sa rozhodne, že zamýšľaný prínos terapie je vyšší ako potenciálne riziká.

Ak je počas laktácie potrebná liečba, odporúča sa prerušiť dojčenie.

Použitie v detstve

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti Maxitrolu, ak sa používa na liečbu detí.

Liekové interakcie

Interakcia Maxitrolu s inými liekmi nie je známa.

Ak je potrebné súčasne použiť aj iné lokálne oftalmologické lieky, medzi instiláciami je potrebné dodržať najmenej 10-minútové intervaly.

Analógy

Analógmi Maxitrolu sú: Dexa-Gentamicin, Dex-Tobrin, Medetrom, Polydexa, Polydexa s Felinephrine.

Podmienky skladovania

Skladujte vo zvislej polohe pri teplote 8 až 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky, po otvorení fľaše - 4 týždne.

Maxitrol je kombinovaná očná instilácia obsahujúca glukokortikosteroid v kombinácii s antibiotikom, ktoré majú protizápalové a antibakteriálne účinky.

Účinné látky: dexametazón + neomycín + polymyxín B.

Dexametazón je glukokortikosteroid, ktorý má protizápalové, antialergické, desenzibilizačné účinky, inhibuje uvoľňovanie mediátorov zápalu, stabilizuje bunkové membrány a bunkové organely a znižuje priepustnosť kapilár.

Neomycín je aminoglykozid, účinný proti Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Polymyxín B je účinný proti gramnegatívnym baktériám: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Streptococcus spp. Sú odolné voči pôsobeniu týchto antibiotík, vrátane Streptococcus pneumoniae a anaeróbne baktérie.

Pri topickej aplikácii je systémová absorpcia nízka. Vzhľadom na kombináciu glukokortikosteroidu s antibiotikami môžu očné kvapky znížiť riziko vzniku infekčného procesu.

Zloženie kvapiek Maxitrol (účinné látky v 1 ml):

• Polymyxín B sulfát - 6000 jednotiek;
• Neomycín sulfát - 3500 IU;
• Dexametazón - 1 mg.

Ďalšie zložky: polysorbát 20, hydroxypropylmetylcelulóza, destilovaná voda, neutrálne prísady, benzalkóniumchlorid (konzervačné činidlo).

Indikácie na použitie

V čom Maxitrol pomáha? Podľa pokynov sú očné kvapky predpísané na liečbu očných infekcií a ich príloh:

• blefaritída;
• zápal spojiviek;
• keratokonjunktivitída;
• keratitída;
• iridocyklitída.

Používajú sa na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií.

Návod na použitie kvapiek Maxitrol, dávkovanie

Očné kvapky sa nakvapkajú do spojovkového vaku postihnutého oka.

Štandardná dávka kvapiek Maxitrol podľa návodu na použitie je od 1 do 2 kvapiek každých 4-6 hodín. V závažnom priebehu ochorenia sa instilujú každú hodinu, v budúcnosti sa frekvencia instilácie zníži, keď symptómy klesnú.

Trvanie liečby kvapkami Maxitrol je od 1 dňa do niekoľkých týždňov.

Po každom použití by mala byť fľaša pevne priskrutkovaná. Pred použitím fľašu dobre pretrepte.

Vedľajšie účinky

Pokyn varuje pred možnosťou vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní Maxitrolu:

• Miestne vedľajšie účinky: alergické reakcie sprevádzané sčervenaním spojovky, opuchom očných viečok a svrbením;
• Vedľajšie účinky spôsobené dexametazónom: spomalenie procesu hojenia rán, zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, v niektorých prípadoch vedúci k rozvoju glaukómu, poškodeniu zrakového nervu a zorných polí;
• Pri chorobách, ktoré prispievajú k rednutiu skléry alebo rohovky, je možná ich perforácia.

Pri dlhodobom používaní očných kvapiek existuje možnosť vzniku plesňových infekcií rohovky, ktorých vzhľad môže naznačovať nehojace sa vredy. Sekundárna bakteriálna infekcia je možná v dôsledku potlačenia obrannej reakcie tela.

Kontraindikácie

Je kontraindikované predpisovať Maxitrol očné kvapky v nasledujúcich prípadoch:

• individuálna precitlivenosť na zložky lieku;
• vírusové ochorenia očí (vrátane keratitídy spôsobenej Herpes simplex, ovčie kiahne);
• mykobakteriálna infekcia oka;
• tuberkulózne ochorenia očí;
• akútny herpes zoster;
• plesňové ochorenia očí;
• stav po odstránení cudzieho telesa rohovky;
• hnisavá infekcia sliznice oka a očných viečok spôsobená mikroorganizmami odolnými voči pôsobeniu neomycínu, hnisavý vred rohovky.

S opatrnosťou je predpísaný pre glaukóm, kataraktu.

Maxitrol nie je kompatibilný s inými aminoglykozidmi. Súčasné používanie s antibiotikami tejto skupiny môže spôsobiť rozvoj skrížených alergických reakcií u pacientov trpiacich individuálnou neznášanlivosťou na neomycín.

Nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku počas gravidity a laktácie. Môže byť použitý na liečbu tehotných žien podľa pokynov ošetrujúceho lekára, ak očakávaný terapeutický účinok prevažuje nad rizikom vzniku možných vedľajších účinkov.

Prestaňte používať liek počas dojčenia.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli hlásené a nie sú popísané v pokynoch.

Analógy Maxitrolu, cena v lekárňach

Ak je to potrebné, môžete kvapky Maxitrol nahradiť analógom na terapeutické pôsobenie - sú to lieky:

1. Dexa-gentamicín,
2. Dex-Tobrin,
3. Medetrom,
4. Polydex,
5. Polydexa s Felinephrine.

Podľa ATX kódu:

• DexaTobropt,
• Dexon,
• Tobrazon.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že sa nevzťahujú pokyny na používanie lieku Maxitrol, cena a recenzie na očné kvapky podobného účinku. Je dôležité konzultovať s lekárom a nevymieňať si liek sami.

Cena v lekárňach v Moskve a Rusku: očné kvapky Maxitrol 5 ml - od 430 do 611 rubľov, podľa 729 lekární.

Skladujte vo zvislej polohe pri teplote 8 až 30 ° C mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 2 roky, po otvorení fľaše - 4 týždne.

Výdajové podmienky z lekární - na predpis.

Kvapky Maxitrol- kombinované, protimateriálové činidlo používané v oftalmológii.
Maxitrol, očné kvapky, má dvojitý účinok: potlačenie symptómov zápalu v dôsledku zložky GCS dexametazónu a antimikrobiálny účinok v dôsledku prítomnosti dvoch antibiotík polymyxínu B a neomycínu v jeho zložení.
Dexametazón je syntetický GCS so silným protizápalovým účinkom. Polymyxín B je cyklický lipopeptid, ktorý preniká do bunkovej steny gramnegatívnych baktérií a destabilizuje cytoplazmatickú membránu. Je menej aktívny proti grampozitívnym baktériám.
Neomycín je antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov, ktorého hlavný účinok je zameraný na bakteriálne bunky inhibíciou polypeptidovej väzby a syntézy v ribozómoch.
Bakteriálna rezistencia na polymyxín B sa vyskytuje na úrovni chromozómov a je zriedkavá. Modifikácia fosfolipidov cytoplazmatickej membrány v tomto procese evidentne hrá dôležitú úlohu.
K rezistencii na neomycín dochádza prostredníctvom niekoľkých rôznych mechanizmov, vrátane (1) zmeny ribozomálnych podjednotiek v bakteriálnej bunke; (2) narušenie transportu neomycínu do bunky a (3) inaktivácia enzýmov adenyláciou, fosforyláciou a acetyláciou. Genetické informácie o produkcii inaktivujúcich enzýmov je možné prenášať v chromozómoch alebo plazmidoch baktérií.
1 ml Maxitrolu obsahuje 6 000 IU polymyxín B sulfátu a 3 500 IU neomycín sulfátu. Hraničné hodnoty a spektrum in vitro, ako je uvedené nižšie, sú založené na dvojitom účinku polymyxínu B a neomycínu. Uvedené limitné hodnoty sú založené na získanej rezistencii na určité bakteriálne druhy nachádzajúce sa pri očných infekciách a pomere polymyxínu B k neomycínu IU v očných kvapkách Maxitrol:
-limitné hodnoty odporu -> 5 2,5 -> 40:20, v závislosti od druhu baktérií.
- citlivosť
Nasledujúce informácie poskytujú približné údaje o možnej citlivosti mikroorganizmov na polymyxín B alebo neomycín v lieku Maxitrol. Tieto pokyny uvádzajú iba druhy mikróbov, ktoré spôsobujú vonkajšie očné infekcie.
Prevalencia získanej rezistencie sa môže u príslušných mikrobiálnych druhov líšiť geograficky a v čase, preto sú lokálne informácie o mikrobiálnej rezistencii žiaduce, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Ak je to potrebné, poraďte sa so špecialistom, ak je lokálna prevalencia rezistencie taká, že aktivita polymyxínu B alebo neomycínu, prinajmenšom proti niektorým druhom infekcií, je diskutabilná.
Dexametazón je stredne silný kortikosteroid, ktorý dobre preniká do očných tkanív. Kortikosteroidy majú protizápalové a vazokonstrikčné účinky. Potláčajú zápalovú reakciu a symptómy pri rôznych poruchách, väčšinou bez toho, aby sa tieto poruchy vyliečili.
Dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho účinku alebo účinku na plodnosť očných kvapiek Maxitrol sa neuskutočnili.
Uvádza sa, že v štúdii neomycínu na potkanoch, ak sa podával perorálne počas 2 rokov, neexistovali žiadne dôkazy o karcinogénnom účinku. Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie karcinogénneho účinku iných účinných látok lieku Maxitrol. Dexametazón a polymyxín B neboli testované.
Systémový účinok aminoglykozidov v toxických dávkach oveľa vyšších ako je dávka pri topickej aplikácii do oka môže byť spojený s nefrotoxicitou a ototoxicitou. Systémová expozícia dexametazónu môže byť spojená s účinkami súvisiacimi s nerovnováhou GCS.
Štúdie toxicity opakovaných dávok očných kvapiek dexametazónu v suspenzii u králikov zistili systémové účinky spojené s kortikosteroidmi, ale dokonca aj pri dávkach výrazne vyšších ako dávky pre ľudí mal tento prejav malý klinický význam. Pri použití lieku Maxitrol, očných kvapiek, v odporúčaných dávkach je výskyt týchto účinkov sotva možný.

Farmakokinetika

.
Prítomnosť dexametazónu v oku po topickej aplikácii suspenzie obsahujúcej 0,1% dexametazónu do oka sa skúmala u pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie katarakty. Maximálna priemerná hladina v vnútroočnej tekutine, ktorá bola približne 30 ng / ml, bola dosiahnutá do 2:00. Potom sa koncentrácia znížila s polčasom eliminácie 3:00.
Dexametazón sa z tela vylučuje metabolizmom. Približne 60% dávky sa vylúči močom vo forme 6-β-hydrodexametazónu. Nezmenený dexametazón nebol v moči detegovaný. Polčas je relatívne krátky-3-4 hodiny. Dexametazón sa približne zo 77-84% viaže na sérový albumín. klírens sa pohybuje od 0,111 do 0,225 l / h / kg a distribučný objem sa pohybuje od 0,576 do 1,15 l / kg. Perorálna biologická dostupnosť dexametazónu je približne 70%.
Farmakokinetické vlastnosti neomycínu sú podobné ako u iných antibiotík zo skupiny aminoglykozidov.
Po aplikácii až 47,4 g 0,5% neomycín sulfátovej masti na neporušenú kožu zdravých dobrovoľníkov nebolo detegované žiadne množstvo neomycínu, ktoré bolo stanovené v sére alebo moči, pričom sa nechalo o 6:00.
Absorpcia polymyxínu B cez sliznicu sa pohybuje od nízkych a nestabilných po úplne chýbajúce.
Polymyxín nebol detegovaný v sére alebo moči po aplikácii na veľké plochy popálenín, spojiviek a maxilárnych dutín.

Indikácie na použitie

Kvapky Maxitrol sú určené na liečbu zápalu očných tkanív, pri ktorých je indikované použitie kortikosteroidov a existuje povrchová bakteriálna infekcia alebo riziko jej vzniku (zápal bulbárnej spojivky a spojovky očných viečok, rohovky a predného segmentu očná guľa, chronická uveitída predného segmentu a lézie rohovky spôsobené chemickými, radiačnými alebo tepelnými popáleninami alebo cudzími telesami).

Spôsob aplikácie

Pred použitím lieku Maxitrol fľašu treba dobre pretrepať.
Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné dbať na to, aby sa hrot fľaštičky s kvapkadlom nedotýkal očných viečok alebo iných povrchov.
Dospelí, vrátane starších osôb
Pri ľahších formách ochorenia nakvapkajte 1-2 kvapky do spojivkového vaku (ov) postihnutého oka (očí) až 4-6 krát denne. Frekvencia používania lieku by sa mala postupne znižovať so zlepšovaním stavu pacienta. Mali by ste byť opatrní, aby ste liečbu predčasne neukončili.
Pri závažných ochoreniach nakvapkajte 1-2 kvapky každú hodinu, pričom postupne znižujte frekvenciu používania, až kým zápal neustúpi, úplne sa zastaví.
Po instilácii sa odporúča tesné uzavretie viečka alebo nazolakrimálna oklúzia. To znižuje systémovú absorpciu liekov injekčne podaných do oka, čo znižuje pravdepodobnosť systémových vedľajších účinkov.
V prípade súbežnej terapie s použitím iných lokálnych očných liekov je potrebné urobiť medzi ich použitím prestávku najmenej 5 minút. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Aplikácia na porušenie funkcie pečene a obličiek.
Pre túto kategóriu pacientov nebol liek Maxitrol skúmaný. Vzhľadom na nízku systémovú absorpciu účinných látok po topickej aplikácii lieku však nie je potrebná úprava dávky.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas klinických skúšok lieku Maxitrol, vyskytli sa pocity nepohodlia v oku, keratitída a podráždenie očí, vyskytli sa u 0,7 - 0,9% pacientov.
Vedľajšie účinky boli klasifikované podľa frekvencie nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až<1/10), нечастые (≥ 1/1000 к <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол, капли глазные.
Z imunitného systému. Precitlivenosť zriedkavo.
Očné poruchy. Menej časté: keratitída, zvýšený vnútroočný tlak, rozmazané videnie, fotofóbia, mydriáza, ptóza očných viečok, bolesť očí, opuch očí, svrbenie očí, nepríjemné pocity v oku, pocit cudzieho telesa v očiach, podráždenie očí, sčervenanie očí, zvýšené slzenie.
Ďalšie vedľajšie reakcie, ktoré boli pozorované pri použití dexametazónu a ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Maxitrol: dysgeúzia, závrat, bolesť hlavy, zápal spojiviek, syndróm suchého oka, tvorba šupín pozdĺž okrajov očných viečok, znížená zraková ostrosť, rohovka erózia.
Niektorí pacienti môžu mať citlivosť na topické aminoglykozidy. Miestny neomycín v oku môže navyše spôsobiť citlivosť pokožky (pozri časť „Zvláštnosti použitia“).
Dlhodobé používanie topických kortikosteroidov v oku môže viesť k zvýšeniu vnútroočného tlaku s následným poškodením zrakového nervu, zhoršeniu zrakovej ostrosti a zhoršeniu zorného poľa, ako aj k vzniku zadnej subkapsulárnej katarakty (pozri časť „Zvláštnosti použitia“ ").
Vývoj sekundárnych infekcií môže byť spôsobený použitím kombinácií obsahujúcich kortikosteroidy a antimikrobiálne látky (pozri časť „Zvláštnosti použitia“).
Pretože liek obsahuje kortikosteroidy, v prípade chorôb vedúcich k zriedeniu rohovky alebo skléry sa riziko perforácie po dlhodobom používaní zvyšuje (pozri časť „Zvláštnosti použitia“).

Kontraindikácie

Kontraindikácie používania kvapiek Maxitrol sú:
- Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.
- Keratitída spôsobená vírusom herpes simplex.
- Hovädzie a kiahne a iné vírusové infekcie rohovky a spojovky.
- Hubové choroby štruktúr oka.
- Mykobakteriálne očné infekcie.

Tehotenstvo

K dispozícii sú iba obmedzené údaje o použití dexametazónu, neomycínu alebo polymyxínu B u tehotných žien.
Štúdie na zvieratách naznačujú reprodukčnú toxicitu (pozri časť „Farmakologické vlastnosti“). Užívanie lieku sa neodporúča Maxitrol očné kvapky počas tehotenstva.
Nie je známe, či sa dexametazón, neomycín alebo polymyxín B pri topickej aplikácii absorbujú do očí v materskom mlieku. Pretože však systémové používanie kortikosteroidov a aminoglykozidov môže viesť k ich výskytu v materskom mlieku, riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť. Napriek potenciálnemu prínosu dojčenia pre dieťa a prospešnosti používania lieku pre matku je potrebné zvážiť dočasné prerušenie dojčenia počas užívania Maxitrolu alebo ukončenie / prerušenie liečby.

Interakcia s inými liekmi

Súbežné podávanie topických steroidov a topických nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) môže zvýšiť riziko komplikácií pri hojení rohovkových rán.
Ak sa topicky aplikuje viac ako jeden očný prostriedok, interval medzi ich aplikáciou by mal byť najmenej 5 minút.

Očné masti by sa mali používať ako posledné.

Predávkovanie

Vzhľadom na vlastnosti tohto topického prípravku sa neočakáva žiadny toxický účinok, ak sa používa v oftalmológii v odporúčaných dávkach alebo ak sa omylom prehltne obsah injekčnej liekovky.
V prípade predávkovania liekom Maxitrol pri topickej aplikácii umyte prebytočné množstvo liečiva z oka (očí) teplou vodou.

Podmienky skladovania

Fľašu uchovávajte vo vzpriamenej polohe pri teplote nepresahujúcej 30 ° C na miestach, ktoré sú pre deti neprístupné. Neuchovávajte v mrazničke. Fľašu uchovávajte tesne uzavretú.

Uvoľňovací formulár

Maxitrol - očné kvapky.
Balenie: 5 ml vo fľaštičkách s kvapkadlom "Drop-Teiner ®".

Zloženie

1 ml suspenzie Maxitrol obsahuje dexametazón 1 mg, neomycín sulfát 3500 IU, polymyxín B sulfát +6000 IU.
Pomocné látky: polysorbát 20, chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), hypromelóza, benzalkóniumchlorid, čistená voda.

Navyše

Deti. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.
Len na oftalmologické použitie.
Po otvorení fľaše odstráňte ochranný krúžok určený na ovládanie otvoru.
U niektorých pacientov sa môže vyvinúť citlivosť na aminoglykozidy, ako je neomycín používaný lokálne. Prerušte používanie lieku, ak dôjde k precitlivenosti.
Lokálna aplikácia neomycínu môže navyše viesť k senzibilizácii pokožky.
Môže sa vyskytnúť skrížená citlivosť na iné aminoglykozidy. Je tiež potrebné poznamenať, že pacienti, ktorí sa senzibilizujú na topické použitie neomycínu, môžu byť citliví aj na iné lokálne a / alebo systémové aminoglykozidy.
Závažné nežiaduce reakcie, vrátane neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity, sa vyskytli u pacientov, ktorí dostávali systémovú liečbu neomycínom alebo keď sa neomycín používal topicky na liečbu otvorených rán alebo postihnutej pokožky, a pri systémovom polymyxíne B boli pozorované nefrotoxické a neurotoxické reakcie. neboli hlásené hlásené po topickej aplikácii lieku do oka, odporúča sa opatrnosť pri súčasnom použití systémovej terapie s aminoglykozidmi alebo polysonom B.
Dlhodobé používanie topických kortikosteroidov v oku môže viesť k očnej hypertenzii a / alebo glaukómu s následným poškodením zrakového nervu, zhoršením zrakovej ostrosti, defektmi zorného poľa a tvorbou zadnej subkapsulárnej katarakty. U pacientov s dlhodobým používaním topických kortikosteroidov v oku je potrebné pravidelne a často monitorovať vnútroočný tlak. Toto je obzvlášť dôležité pre deti, pretože riziko zvýšeného vnútroočného tlaku spôsobeného používaním kortikosteroidov môže byť u detí vyššie a objaviť sa skôr ako u dospelých. Riziko zvýšeného vnútroočného tlaku spôsobeného kortikosteroidmi a / alebo riziko vzniku katarakty spôsobené používaním kortikosteroidov je zvýšené u pacientov, ktorí majú provokujúce faktory (napríklad u pacientov s diabetes mellitus).
GCS môže znížiť odolnosť voči necitlivým bakteriálnym, plesňovým alebo vírusovým infekciám a interferovať s detekciou týchto infekcií a maskovať klinické príznaky infekcie.
Pri pretrvávajúcich vredoch na rohovke je potrebné u pacientov zvážiť možnosť plesňovej infekcie. Ak dôjde k plesňovej infekcii, liečba kortikosteroidmi sa má prerušiť.
Rovnako ako ostatné antibiotiká, dlhodobé používanie neomycínu a polymyxínu môže viesť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov vrátane húb. Ak dôjde k superinfekcii, liečba sa má prerušiť a má sa predpísať alternatívna terapia.
Je známe, že v prítomnosti chorôb, ktoré vedú k rednutiu rohovky alebo skléry, môže topická aplikácia kortikosteroidov viesť k perforácii. Lokálne kortikosteroidy v oku môžu spomaliť hojenie rohovkových rán. Miestne NSAID sú tiež známe ako lieky spomaľujúce alebo spomaľujúce hojenie rán. Súčasné lokálne používanie NSAID a steroidov môže zvýšiť riziko problémov s hojením rán (pozri časť „Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie“).
Pri liečbe očných zápalov alebo infekcií by ste nemali nosiť kontaktné šošovky.
Očné kvapky Maxitrol obsahujú benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky. Je potrebné zabrániť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Ak má pacient povolené nosiť kontaktné šošovky, mal by byť upozornený na potrebu odstránenia kontaktných šošoviek pred použitím Maxitrolu, očných kvapiek a pred nasadením kontaktných šošoviek počkajte najmenej 15 minút.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo vedení iných mechanizmov
Maxitrol, očné kvapky, má malý alebo žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy. Dočasné rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy. Ak sa počas instilácie vyskytne rozmazané videnie, pacient musí pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov počkať do videnia.

hlavné parametre

Názov:	MAXITROL
ATX kód:	S01CA01 -

Maxitrol je kombinovaný očný liek, ktorý má antibakteriálne, antialergické a protizápalové účinky. Glukokortikosteroid a dve antibiotiká, ktoré tvoria výrobok, poskytujú široké spektrum baktericídnych účinkov.

Užitočné vlastnosti

Kvapky do očí Maxitrol je kombinovaný liek obsahujúci antibiotiká neomycín a polymyxín B, ako aj glukokortikosteroid dexametazón.

Vďaka kombinácii aktívnych zložiek je zaistený antibakteriálny, antiexudatívny, antialergický a protizápalový účinok lieku.

Baktericídny účinok Maxitrolu sa týka streptokokov, Staphylococcus aureus, pôvodcov zápalu spojiviek, záškrtu, Klebsiala, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus, enterobaktérií, Pseudomonas aeruginosa.

Dexametazón má protiedémový a desenzibilizačný účinok, aktívne potláča zápal.

Pri topickej aplikácii sa činidlo takmer neabsorbuje a vo významnom množstve nevstupuje do systémového obehu.

Indikácie na použitie

Činidlo sa používa na liečbu zápalu predných častí očí a jeho príloh - keratitída, konjunktivitída, keratokonjunktivitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, iridocyklitída spôsobená mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na pôsobenie Maxitrolu.

Liek je tiež predpísaný na prevenciu infekčných komplikácií počas operácie alebo poranenia očnej gule.

Inštrukcie na používanie

Pred predpisovaním lieku pacientovi by ste mali určiť citlivosť mikroflóry na ňu, ktorá u pacienta spôsobila túto chorobu. Obvykle sú do spojovkového vaku postihnutého oka predpísané 1-2 kvapky lieku.

Pri ťažkých formách ochorenia je možné použiť kvapky každú hodinu, čím sa zníži počet dávok, pretože závažnosť symptómov klesá. Pri ľahších infekciách sa kvapky používajú 4 až 6 krát denne.

Kontraindikácie

Kontraindikácie používania Maxitrolu sú:

• vírusové a plesňové infekcie;
• tuberkulóza;
• kiahne;
• kiahne;
• hnisavá blefaritída;
• hnisavý zápal spojovky;
• precitlivenosť alebo neznášanlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Liečba pacientov s kataraktou alebo glaukómom týmto liekom vyžaduje opatrnosť.

Vedľajšie účinky

Miestne vedľajšie účinky. Alergická reakcia sprevádzaná hyperémiou spojoviek, opuchom očných viečok a svrbením. Vedľajšie účinky spôsobené steroidnou zložkou: zadná subkapsulárna katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, oneskorené hojenie rán.

Miestne používanie steroidov na riedenie skléry alebo rohovky môže spôsobiť perforáciu.

Sekundárna infekcia sa môže vyvinúť v dôsledku použitia kombinovaných liekov obsahujúcich antibiotiká a glukokortikosteroidy.

Dlhodobé používanie steroidov môže vyvolať nástup plesňových ochorení rohovky, čo dokazuje výskyt nehojacích sa vredov. Sekundárna bakteriálna infekcia sa zvyčajne vyvíja v dôsledku potlačenia obrannej reakcie tela.

Liekové interakcie

Interakcia s inými liekmi nebola popísaná. Ak existuje potreba súčasného použitia očných kvapiek Maxitrol s inými prostriedkami na topické použitie v oftalmológii, medzi ich použitím by mala byť prestávka najmenej 10 minút.

Špeciálne pokyny a opatrenia

Pacienti používajúci kontaktné šošovky by si ich mali vybrať a nasadiť najskôr 20 minút pred použitím lieku, pretože zložky lieku môžu zasahovať do priehľadnosti šošoviek.

cena

V ruských lekárňach je možné očné kvapky Maxitrol kúpiť v priemere za 440 rubľov. V ukrajinských lekárňach sú priemerné náklady na tento liek 130 hrivien.

Analógy

Recenzie

1

Tento liek mi predpísal očný lekár, ktorý zistil, že mám zápal spojiviek. Dlho som nechcel ísť k lekárovi, ale okolnosti ma nakoniec prinútili. Všetko to začalo takmer nepostrehnuteľne - mierne svrbenie a pálenie, sčervenanie bielkovín.

Najprv som si myslel, že je to kvôli počítaču, ale keď veveričky úplne začervenali a oči neprestali slziť, nebolo kam ísť.

V lekárni som kúpil očné kvapky Maxitrol - 5 mililitrov za 280 rubľov. Produkt bolo jednoduché použiť, prispela k tomu pomerne pohodlná fľaša. Aby som získal výsledok, musel som kvapkať jednu kvapku do každého oka každé dve hodiny počas dvoch týždňov.

Pozitívny účinok som zaznamenal bezprostredne po instilácii, ale netrval dlho - asi jednu hodinu. Kvapky odstránili hlavné príznaky - pocit piesku v očiach a pálenie, sčervenanie bielkovín.

V dôsledku používania lieku v priebehu týždňa sa stav očí zlepšil, pochoval som ich menej často, pretože som na svoj problém jednoducho zabudol. Na konci liečby všetko zmizlo a stále ma nemučí.

Keďže výrobok došiel veľmi rýchlo, musel som si kúpiť dva fľaše na dva týždne. Liek je drahý, ale účinný.

2

Nie je to tak dávno, čo som musel chvíľu stáť v prievane. Smutný výsledok nenechal na seba dlho čakať a prejavil sa v podobe dvoch jačmeňov na dolných a horných viečkach. Myslím si, že mnohí so mnou budú súhlasiť - je to veľmi nepríjemný jav.

Prirodzene som išiel do nemocnice, kde mi lekár predpísal aplikovať očné kvapky Maxitrol, jednu kvapku trikrát denne počas týždňa. Tento liek je kombinovaný a má antibakteriálne a protizápalové účinky.

Je zrejmé, že mi tento dva jačmeň spôsobil veľké nepríjemnosti a kúpil som si kvapky s nádejou, že pomôžu zbaviť sa tohto problému. Hneď po príchode domov začali kvapkať.

Asi po dvoch hodinách oko začervenalo ešte viac a okrem toho ho začalo aj svrbieť. Pocity sú rovnaké, ak to všetko pridáte k už existujúcemu problému - oko svrbí a bolí ho od poškriabania. Išiel som teda opäť k oftalmológovi. Povedal mi: „Čo si chcel? Alergia môže byť na akýkoľvek liek, “a predpísal inú liečbu.

Keď boli mojej dcére predpísané rovnaké kvapky, neriskoval som a vysvetlil situáciu a požiadal ma, aby som mu predpísal ďalší liek.

A 6000 jednotiek. polymyxín (B) sulfát ako aj 1 mg dexametazón a pomocné látky: neutrálne prísady, polysorbát 20, hydroxypropylmetylcelulóza (0,5%), destilovaná voda. Ako konzervačné činidlo bol použitý 0,004 percenta benzalkóniumchloridu.

Uvoľňovací formulár

Očné kvapky sú dostupné v 5 ml injekčných liekovkách s kvapkadlo Drop-Teiner ... Každá fľaša je zabalená v kartónovej škatuli.

farmaceutický účinok

Má lokálny antibakteriálny a protizápalový účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Očné kvapky Maxitrol je kombinovaný liek, ktorý sa používa v oftalmológii. Neomycín je schopný narušiť syntézu bielkovín (baktericídny účinok, vývoj rezistencie je pomalý a v malej miere) u baktérií, ako sú:

• Staphylococcus aureus(Staphylococcus aureus);
• baktérie —patogény (Corynebacterium diphtheriae);
• nízko patogénne streptokokový baktérie ( Streptococcus viridans);
• (Escherichia coli);
• Friedlanderova prútik (Klepsiella pneumoniae);
• Proteus obyčajný ( Proteus vulgaris);
• gramnegatívna tyčinkovitá baktéria ( Aerobacter aerogenes);
• haemophilus influenzae ( Haemophilus influenzae).

Kde neomycín neaktívne proti patogénnym hubám, vírusom a anaeróbnej flóre.

Účinnou látkou tohto lieku je Polymyxín B sulfát pôsobí tak, že blokuje priepustnosť cytoplazmatickej membrány buniek radu baktérií: Pseudomonas aeruginosa , Aerobacter aerogenes, colibacillus a Friedlanderove palice a bacily Koch-Weeks spôsobujúce zápal spojiviek .

Dexametazón je glukokortikosteroid , ktorý má protizápalové, antialergické, antiexudatívne a desenzibilizujúce účinky. V kombinácii s ním výrazne znižuje riziko infekcie.

Farmakokinetika

Lokálna aplikácia sa vyznačuje nízkou úrovňou systémovej absorpcie.

Indikácie na použitie

Očné kvapky Maxitrol sa zvyčajne používajú na rôzne infekcie očí a prídavky:

• o blefaritída ;
• zápal spojiviek ;
• keratokonjunktivitída ;
• a tiež ako prevencia v pooperačné obdobie o zápal vpredu oči .

Kontraindikácie

• precitlivenosť na zložky tohto lieku;
• očné choroby spôsobené vírusmi: keratitída (herpes simplex) a;
• plesňové ochorenia očí;
• mykobakteriálne očné infekcie;
• tuberkulózne lézie očí;
• šindle ;
• stav po odstránení cudzieho telesa rohovky;
• hnisavé infekcie sliznice oka a očných viečok, ktoré sú spôsobené odolnosťou voči neomycín mikroorganizmy, vrátane hnisavý vred rohovky .

Liek sa má používať s opatrnosťou, keď a.

Vedľajšie účinky

Miestne vedľajšie účinky sa zvyčajne prejavujú ako alergické reakcie sprevádzané svrbenie , opuch očných viečok a sčervenanie spojovky .

Steroidná zložka spôsobuje zvýšenie s následným vývojom glaukóm , poškodenie zrakového nervu a zorných polí, zadná katarakta subkapsulárneho typu, oneskorené hojenie rán.

Okrem toho priebeh liečby - viac ako 10 dní vyžaduje sledovanie vnútroočného tlaku;

Okrem toho môžu existovať:

• sekundárna infekcia s glukokortikosteroidy a antibiotiká ;
• plesňová infekcia rohovka s dlhodobým používaním steroidy , až po vzdelávanie nehojacie vredy svedčiace o invázia húb .

Návod na použitie Maxitrolu (spôsob a dávkovanie)

Spôsob aplikácie: lokálne, do spojovkového vaku . Pred použitím je potrebné fľaštičku pretrepať kvapkami, potom - určite ju zatvorte.

Pokyny pre očné kvapky Maxitrol sa líšia od závažnosti infekčného procesu:

• mierna forma - 1-2 kvapky. musí sa vštepovať každých 4–6 hodín;
• závažný infekčný proces - 1-2 kvapky. je potrebné kvapkať každú hodinu, pretože zápal klesá, frekvenciu instilácie lieku je možné znížiť.

Predávkovanie

V súčasnej dobe neexistujú žiadne skutočnosti o predávkovaní topickou aplikáciou.

Interakcia

Ak je potrebné použiť iné lokálne očné prostriedky, interval pred užitím nasledujúceho lieku by mal byť najmenej 10 minút.

Podmienky predaja

Liek je vydávaný v lekárňach iba na predpis.

Podmienky skladovania

Mimo dosahu detí. Udržujte teplotu v rozmedzí 8-30 ° Celzia a fľaša je vo vzpriamenej polohe.

Čas použiteľnosti

Dva roky. Po otvorení fľaše - až 4 týždne.

Analógy Maxitrolu

Zodpovedajúci kód ATX úrovne 4:

Analógy očných kvapiek, ktoré môžu znížiť riziko vzniku zápalových procesov:

• Dex-Tobrin
• Medetrom