Fibrinogen trombina sponge trgovsko ime. Trombin. Mednarodni nelastni naslov

Trgovina:Ivsel.

Mednarodno ime:Človeški / trombin človek

Farmakološka skupina:hemostatično orodje za lokalno uporabo v kombinaciji

Farmakološka skupina na ATX:B02BC30. Domačini hemostatikov v kombinaciji

Struktura:

Sestavek na 1 ml:

Fibrinogena rešitev

Zdravilna učinkovina: koagulacijski protein, sestavljen predvsem iz fibrinogena in fibronektina * - 70 mg;

Pomožne snovi: arginin hidroklorid 20,5 mg, glicin 8,0 mg, natrijev citrat 2.65 mg, natrijev klorid 7,0 mg, kalcijev klorid 0,15 mg, voda za injiciranje do 1,0 ml

* Skupna količina beljakovin od 80 do 120 mg / ml

Rešitev trombina

Dejavnost: Človeški trombin - 1000 me;

Pomožne snovi: kalcijev klorid 5,9 mg, človeški albumin sirotka 5,75 mg, manitol 19,5 mg, natrijev acetat 2,6 mg, voda za injiciranje na 1,0 ml

Opis:

Fibrinogena rešitev

Oparna bela do rahlo rumenkaste zamrznjene mase. Po odmrzovanju, opazil rahlo rumenkasto raztopino z raztopino brez vidnih vlaken ali tujih delcev.

Rešitev trombina

Oparna bela do rahlo rumenkaste zamrznjene mase. Po odmrzovanju je prozorna brezbarvna raztopina brez vidnih vlaken ali tujih delcev.

Farmakodinamika:

Mehanizem ukrepa

Sistem lepilnega fibrin sproži zadnjo fazo fiziološke koagulacije krvi. Pretvorba fibrinogena v fibrinu se pojavi z delitvijo fibrinogena na fibrin-monomere in fibrinopetide. Združevanje fibrin monomerov vodi do tvorbe fibrinskega kup. Faktor XIII (aktiviran pod delovanjem trombinske oblike faktorja XIII), veže fibrinske niti med seboj. Kalcijevi ioni so potrebni tako za pretvorbo fibrinogena in za navzkrižno povezavo fibrin. Ko se rane rane zaceli, se fibrinolitična aktivnost plazma povzroča, zaradi česar se razgradnja fibrinskega fibrin sproži na produkte degradacije fibrin.

Klinična učinkovitost in varnost

Rezultati kliničnih študij, ki so potrdili učinkovitost zdravila IVSEL kot pomožnega sredstva, da se zagotovi hemostaza in podpora za šive, so bili pridobljeni pri 147 bolnikih (pri 75 bolnikih, ki se uporabljajo IVISEL, 72 bolnikov je bilo vključenih v kontrolno skupino), ki so jih namestili Namestitev politetrafluoroetilen žilnih vsadkov, pa tudi 135 bolnikov, ki so bile izvedene retroperitonealne in intraabdominalne operacije (66 bolnikov, ki jih uporablja IVISEL, 69 bolnikov je bilo vključenih v kontrolno skupino).

Učinkovitost zdravila IVSEL za zapečatenje šivov na trdnih možganskih lupin je dokazana z zgledom 139 bolnikov (89 jih uporablja zdravilo IVISEL, 50 je bilo vključeno v kontrolno skupino), ki so bile izvedene z operacijami Craniotomije / Cranektom.

Bolnikov otrok

Podatki, ki bi lahko potrdili varnost in učinkovitost zdravila IVISEL za otroke, so zelo omejeni. Od 135 bolnikov, ki so bili dokončani retroperitonealne in intraabdomilna kirurgija, so bili le 4 bolniki, ki so uporabljali IVisel, sta bili stari 16 let in mlajši, in sicer 2 najstniki, stari 16 let in 2 otroka, starih od 2 do 5 let. Do danes ni prejel podatkov o uporabi zdravila IVisel pri otrocih, mlajših od 2 let.

Predklinični podatki o varnosti

V bakterijskem preskusu na mutagenosti so bili pridobljeni negativni rezultati za same trombina, biološko aktivne komponente (ki vsebuje fibrinogen, citrat, glicin, transnamične kisline in arginin hidroklorid), ločeno za tri-n-butil fosfat (TNVR) in ločeno za Triton X-100 v vseh preučevanih koncentracijah. Vse testirane koncentracije kombinacije TNVR in TRITON X-100 so prav tako dali negativen odziv v študiji zbijanja na sesalskih celicah in preskusnih preskusih za kromosomsko aberacijo in mikronuklearno indukcijo.

V skladu z lokalno aplikacijo se sesanje trombina se pojavi počasi in se zgodi, predvsem na videz njenih razpadanih izdelkov v plazmi, ki izhajajo iz telesa.

Verjetnost toksičnih učinkov detergentov Topila (TNVR in TRITON X-100), ki se uporablja za inaktivacijo virusov, je zanemarljiva, saj njihova preostala vsebnost ne presega 5 μg / ml.

S podudarno upravo so zajci pokazali odsotnost zdravila Ivsella nevrotoksičnosti. V celotnem obdobju opazovanja (14 +/- 1 dni) živali niso pokazale nevroponealnih odstopanj. Prav tako ni bilo vidnih znakov lokalne nestrpnosti in povezane z uvedbo makroskopskih sprememb. Pri analizi hrbtenjake ni bilo znakov vnetja.

Farmakokinetika:

IVisel je namenjen samo za uporabo poškodovane kože med operacijo in kontraindiciranim pri intravaskularni uporabi, zato farmakokinetične študije zdravila pri ljudeh niso bile izvedene.

V predkliničnih študijah o kuncih je bila absorpcija in odstranjevanje trombina ocenjena, ko je bila na uporabljena na površini rezanja jeter po delnem heteratektomiji. S pomočjo trombina, označene z i125, je bila dokazana počasna absorpcija biološko neaktivnih peptidov, ki se oblikujejo kot posledica razpada trombina. Njihova največja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je bila dosežena po 6-8 urah in je bila le 1-2% uporabljenega odmerka.

Fibrin lepilo / hemostatsko sredstvo se presnavlja kot endogeno fibrin zaradi fibrinolize in fagocitoze.

Indikacije za uporabo:

Kot pomožno sredstvo za vzdrževanje hemostaze v primeru kirurških operacij v primerih, ko standardne kirurške metode niso dovolj učinkovite, vključno z ohranjanjem hemostaza, ko se šivi uporabljajo med operativnimi ukrepi na plovilih in tesnjenje šivov na trdnih cerebralnih lupin.

Kontraindikacije:

Notranje mazijo dajanje zdravila IVsel je prepovedano.

Povečana občutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov.

Z endoskopskimi postopki ne smete uporabljati IVisel z napravo za škropljenje.

Uporaba zdravila IVisel z laparoskopijo je opisana v poglavju "Posebna navodila".

Prepovedano je uporaba zdravila IVisel, da zapečatite šiv linijo na trdnih cerebralnih lupinah, če po šivi so vrzeli, ki presegajo 2 mm.

Prepovedana je uporaba zdravila IVsel kot lepilo za pritrditev obliža na trdnih cerebralnih lupin.

Prepovedana je uporaba zdravila IVsel kot tesnilne mase, ko ni mogoče uvesti šivov na trdnem možganskem lupini.

Dozirni način:

Za nanašanje poškodovane kože.

Pred nanosom zdravila mora IVISEL sušiti površino rane z uporabo splošno sprejetih metod (na primer z ponovno nanašanjem stiskov, z uporabo tamponov ali sesalnih naprav).

Da bi zmanjšali tveganje za razvoj življenjsko nevarne embolije, se lahko za razprševanje zdravila IVSEL uporablja samo stisnjen CO2 plin. V zvezi z uporabo metode razdeljevanja se je treba seznaniti s priporočili glede potrebnega tlaka in razdalje do tkiva, odvisno od kirurškega delovanja in dolžine konice naprave za uporabo v "posebnem" Navodila.

IVisel se lahko uporabljajo samo izkušeni kirurgi, ki imajo priprave pri uporabi zdravila. Priprava zdravila IVsel in njegovo uporabo je treba izvesti strogo v skladu z navodili za uporabo in s posebnimi napravami, ki se priporočajo za uporabo zdravila.

IVisel se uporablja samo z uporabo posebne naprave, ki je dobavljena posebej, in po potrebi - in poseben nasvet. Navodilo, ki vsebuje podroben opis naprave in konice, je pritrjeno na napravo, kot tudi shemo njene uporabe v povezavi z rešitvami. Poseben nasvet se lahko uporablja samo s posebej usposobljenim osebjem, ki ima izkušnje z uporabo laparoskopskih, pomožnih laparoskopskih postopkov ali odprtih kirurških posegov.

Obseg zdravila Ivsella in pogostost njegove uporabe sta odvisna od posebnih kliničnih potreb bolnika.

Odmerek zdravila se določi, vendar ni omejen na, v naslednjih okoliščinah - vrsta kirurškega posredovanja, velikost območja aplikacije, vrsto aplikacije in število aplikacij. V okviru nadzorovanih kliničnih študij v operacijah na plovilih je posamezni odmerek zdravila dosegel 4 ml, da se pečajo cev šiv, ko je trdna možganska lupina zaprta, so bile uporabljene odmerke do 8 ml; Medtem ko je pri retroperitonealnih ali znotraj trebušnih kirurških posegov, je bil posamezni največji odmerek 10 ml. Vendar pa je za nekatere postopke (na primer med poškodbo jeter) morda potrebna večja količina pripravka.

Individualni obseg zdravila mora določiti zdravnika. Začetni volumen zdravila, ki ga je treba uporabiti za izbrano anatomsko območje ali površino, mora biti v celoti prekrit z obdelovanjem območja. Po potrebi lahko ponovite aplikacijo zdravila.

Odmrzovanje

Vsebina steklenic se odtaja z uporabo vse spodnje metode:

z 2-8grad.s (v hladilniku): vsebina steklenic se odmrzovanje za 1 dan ali

na 20-25grads (sobna temperatura): Vsebina steklenic se odmrzovanje za 1 uro, ali

s 37GRAD. Z (na vodni kopeli, skladnost s pravili Asepsuma ali ogrevanje steklenice v rokah): Vsebina steklenic se odmrzne za največ 10 minut. Steklenico ne obdržite pri tej temperaturi daljši od 10 minut ali po polni odmrzovanju.

Temperatura ne sme presegati 37GRAD.

Pred uporabo mora temperatura zdravila doseči 20-30 obvoda.

V postopku priprave zdravila se iviselske igle ne uporabljajo.

Vsebina dveh steklenic je nameščena v napravi za nanašanje v skladu z navodili za uporabo, ki je vgrajena v pakiranje s to napravo. Oba brizga naprave morata biti napolnjena z enakomernimi količinami raztopin in ne vsebujejo zračnih mehurčkov. Neuporabljeno zdravilo ali njene odpadke je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami. Rešitve morajo biti prozorne ali rahlo opalizirane. Ni dovoljeno uporabljati motnih ali vsebujejo rešitev.

Uporaba drog

Med uporabo zdravila je treba konico naprave ohraniti čim bližje površini tkiva, vendar se ne dotikajte tkiva in nanesite iVisel na obdelani površini.

Če je luknja konice zamašena, lahko vsakič, ko jo lahko odrežemo okoli 0,5 cm.

Uporaba škropljenja drog

Da bi zmanjšali tveganje za smrtno nevarno embolijo plin, je treba IVisel razpršiti le s pomočjo stisnjenega plina CO2.

Priključite kratko cev napravo za nanašanje z "moški" konec gradu Loerov dolge plinske cevi. Priključite "ženski" konec gradu Grad Gas (Opremljen z bakteriostatičnim filtrom 0,2 μm) z regulatorjem tlaka. Regulator tlaka je treba uporabiti v skladu z navodili proizvajalca.

Pri uporabi zdravila je treba preveriti, da je tlak in razdalja od konice na tkivo v mejah, ki jih priporoča proizvajalec:

Kirurški kie. intervencije tV.	Naprava za spraying.	Tip nasvet za naprave	Regulator pritisk	Priporočeno ime razdalja tkanine	Priporoči kopalnica pritisk za spraying.
Odprto operacije		Rumena prilagodljiv nasvet 6 cm Dolga
		Črni težko nasvet 35. cm.		10-15 cm.	20-25 PSI. (1,4-1,7 bar)
	Naprava za uporaba zdravilo Ivsel.	Rumena prilagodljiv nasvet 45. cm.	Regulator pritisk OMRIKS.
Laparosco- s pics. postopke		Črni težko nasvet 35. cm.		4-10 cm.	15-20 PSI. (1,0-1,4 bar)
		Rumena prilagodljiv nasvet 45. cm.			20 PSI. (1.4 bar)

Zdravilo je treba razpršiti s kratkimi curki (0,1-0,2 ml), da se tvori tanka, gladka plast. IVisel tvori pregleden film na površini, ki se obdeluje. Pri škropljenju zdravila mora IVISEL nadzorovati spremembe krvnega tlaka, impulza, nasičenosti s kisikom in delnim tlakom CO2 v izdihanem zraku, glede na možnost razvoja zračnega ali plinske embolije. Pri uporabi nasvetov je treba navodila voditi z navodili za uporabo nasvetov.

Odstranjevanje

Vse količine neporabljenega zdravila ali odpadkov, kadar se uporabljajo za odstranitev v skladu z lokalnimi pravili.

Stranski učinki:

Varnostna programska oprema

Povečana občutljivost ali alergijske reakcije (med katerimi je lahko otekanje, sežiganje in akutna bolečina v kraju uporabe, bronhospazma, mrzlica, pordelost, generalizirana urtikarija, glavobol, izpuščaj, hipotenzija, inhibicija, slabost, vzbujanje, tahikardija, stiskanje prsnega koša, bruhanje, wheezes) se lahko pojavijo v redkih primerih pri bolnikih, ki so prejemali tesnilne mase / hemostatične droge, ki vsebujejo fibrin. V nekaterih primerih lahko resnost teh reakcij privede do anafilaktičnega šoka. Zlasti lahko pride do takih reakcij z večkratno uporabo zdravila ali pri predpisovanju bolnikov z večjo občutljivostjo na komponente zdravila.

Protitelesa za pripravo fibrinskih pripravkov in tesnil / hemostatična sredstva se izjemno redki.

Nenamerna intravaskularna dajanja zdravila lahko povzroči embolijo in razširjajo intravaskularni koagulacijski sindrom, obstaja tudi tveganje za razvoj anafilaktičnega udara (glejte poglavje "Posebna navodila").

Prišlo je do primerov razvoja grozilnega življenja zraka ali plinskega embolije med škropljenjem zdravila, IVisel s pomočjo škropilnih naprav, opremljenih s tlačnim regulatorjem. Ta pojav je verjetno posledica uporabe razpršilnih naprav pri višjem tlaku, in / ali bližje razdalji od konice na površino tkanine, kot je priporočeno.

Varnostne informacije glede na transmisijska sredstva so opisane v poglavju "Posebna navodila".

Tabela s seznamom neželenih pojavov

Pri uporabi zdravila, IVsel, v nekaterih primerih, je mogoče razviti številne neželene neželene učinke. Pogostost razvoja neželenih neželenih učinkov je ocenjena v skladu z naslednjo klasifikacijo: zelo pogosto (\u003e / \u003d 1/10); Pogosto (od\u003e / \u003d 1/100 do<1/10); нечастые (от >/ \u003d 1/1 000 do<1/100); редкие (от >/ \u003d 1/10 000 do<1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным). Приведенные нежелательные реакции в забрюшинной и внутрибрюшинной хирургии и в нейрохирургии были частыми (определены как >/=1/100, <1/10). Частота всех нежелательных реакций в сосудистой хирургии была определена как нечастая (>/=1/1000, <1/100). В пределах каждой категории по частоте развития нежелательных побочных эффектов представлены в порядке уменьшения частоты их развития.

Opis posameznih neželenih reakcij

Pogostost neželenih reakcij na retroperitonealni ali intraperitonealni kirurgiji

Po mnenju raziskovalcev, med 135 bolniki, ki so bili izvedeni z retroperitonealno in intraperitonealno kirurško kirurško operacijo (67 bolnikov, IVisel in 68 bolnikov, so bili imenovani v kontrolni skupini), ni bilo neželenih reakcij, ki so imele vzročne odnose z imenovano testno terapijo. Kljub temu je bilo 3 primere resnega neželenega pojava (en abdominalni absces v skupini, ki ga je imenovala IVisel, in en abdominalni absominalni absces v kontrolni skupini), priznan kot sponzor po možnosti morda s tem povezane obravnave.

Nezaželene reakcije v žilni kirurgiji

V nadzorovani študiji, med 147 bolniki, ki so bili manipulirani z vaskularnimi vsadki (75 bolnikov, je bilo predpisanih, IVsel in 72, v kontrolni skupini), pri 16 bolnikih je bilo zabeleženih primerov tromboze / nabave vsadka med študijo. Pojavi so bili enakomerno porazdeljeni med skupinami zdravljenja, 8 v skupini, kjer je bil predpisan IVisel, in v kontrolni skupini.

Med 300 bolniki, ki so imele kirurške operacije na plovilih z uporabo zdravila IVsel, je bila izvedena neintervencijska varnostna študija po registraciji. Spremljanje varnosti je bilo izvedeno med specifičnimi neželenimi reakcijami na strani vsadkov, tromboze pojavov in krvavitve. Med študijo ni bila zabeležena nobena neželena reakcija.

Neželene reakcije v nevrokirurgiji

V nadzorovani študiji med 139 bolniki, ki so izvedli izbirne nevronizljive manipulacije (89 bolnikov, ki jih uporablja IVisel in 50 bolnikov v kontrolni skupini), je bilo pri 7 bolnikih, ki jih je imenovala IVisel, je bilo zabeleženih devet nezaželenih pojavov, ki so morda povezani z uporabo med študijo. Ti pojavi so vključevali intrakranialno hipotenzijo (izteka hrbteneče tekočine), fiker, meningitis, glavobol, hidrocephalus, podudarski himatomat.

Pogostost pojava hrbteneče tekočine in okužbo kraja kirurškega posredovanja smo preučevali kot končne točke. Po 30 dneh po operaciji je bila pogostost okužbe kirurške intervencije enaka v dveh skupinah. Postoperativno iztiskanje hrbteneče tekočine je bilo opaženo v 30 dneh od začetka zdravljenja v 4/89 (4,5%) bolnikov, ki jih je predpisal IVISEL (dva primera iztisnitve hrbteneče tekočine s kršitvijo celjenja ran in dveh primerov rinores), in 1/50 (2, 0%) bolnikov, ki so bili dodatno prekritljivi tradicionalni šivi.

Zdravstveni strokovnjaki se spodbuja, da poročajo o vseh domnevnih neželenih reakcijah prek nacionalnega informacijskega sistema. To vam omogoča, da nadaljujete s spremljanjem razmerja med koristmi / tveganjem pri uporabi zdravila.

Preveliko odmerjanje:

V primerih prevelikega odmerka zdravila IVisel ni bil prijavljen.

Interakcija:

Posebne raziskave interakcije zdravila IVsel z drugimi zdravili niso bile izvedene. Kljub temu, po analogiji z drogami ali raztopinami, ki vsebujejo trombin, se lahko komponente zdravila IVisel denaturirajo pri interakcijah z alkoholnimi raztopinami, raztopinami, ki vsebujejo jod ali težke kovine (na primer antiseptične raztopine). Takšne snovi je treba pred uporabo zdravila IVSEL popolnoma odstraniti.

IVisel ni mogoče mešati z drugimi zdravili.

Posebna navodila:

* Samo za uporabo poškodovane kože. Prepovedano je intravaskularna dajanja.

* Z nenamernim intravaskularnim dajanjem zdravila je mogoče razviti tromboembolične zaplete, ki ogrožajo bolnikovo življenje.

Sladkorno plinsko ali zračno embolijo se lahko razvije pri uporabi škropilnic s regulatorji tlaka, da bi uporabili zdravilo IVsel. Ta pojav je verjetno posledica uporabe razpršilnih naprav pri višjem tlaku, in / ali bližje razdalji od konice na površino tkanine, kot je priporočeno. Uporaba zdravila IVisel s škropljenjem mora biti le v primerih, ko je mogoče natančno spremljati razdaljo, iz katere se izvede škropljenje, zlasti med laparoskopijo. Razdalja do tlaka tkanine in razprševanja mora ustrezati standardom, ki jih priporoča proizvajalec (za pritisk in razdaljo, glejte tabelo v razdelku »Aplikacija s pripravo škropljenja«).

Med škropljenjem zdravila mora IVISEL nadzorovati spremembe krvnega tlaka, impulza, nasičenost krvi s kisikom in delnim tlakom CO2 v izdihanem zraku zaradi možnega razvoja embolizma zraka ali plina.

Ko uporabljate dodatne nasvete s tem zdravilom, morate upoštevati navodila za uporabo nasvetov. Naprava za uporabo zdravila in posebnih nasvetov je dobavljena ločeno.

Pred uporabo zdravila, bi moral IVSEL sprejeti previdnostne ukrepe za zaščito območij, ki se ne smejo zdraviti z zdravilom, da se prepreči neželeno adhezijo tkiva na teh območjih.

* Zdravilo IVisel je treba uporabiti s tanko plastjo. Prekomerno zgoščevanje kup lahko negativno vpliva na hemostatično učinkovitost zdravila in proces zdravljenja površine rane.

* Ni statistično zanesljivih rezultatov raziskav, ki podpirajo uporabo tega zdravila za povezovanje tkiv v nevrokirurgiji, kadar se dajemo skozi fleksibilen endoskop, da ustavi krvavitev ali v anastomovih prebavil.

Kot pri uporabi vsakega proteina, zdravila, reakcije povečane občutljivosti ali alergijske reakcije se lahko razvijejo, vključno z: Urticaria, generalizirani kožni izpuščaji, mehčanja v prsih, Whistling dihanje, zmanjšanje krvnega tlaka in anafilaksije. Ko se ti simptomi pojavijo, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti. V primeru šoka je treba imenovati standardno anti-šok terapijo.

Hkratno uporabo zdravila za zapečatijo šive na trdni cerebralni lupini z uporabo vsadkov iz sintetičnih materialov ali ustreznih popravkov v kliničnih študijah niso preučevali.

Uporaba zdravila pri bolnikih, ki se v sevalni terapiji v 7 dneh po tem, ko operacijo ni bila raziskana. Ni znano, ali lahko sevalna terapija vpliva na učinkovitost fibrinske tesnilne mase, če se uporablja za zapečatenje šiva, ko je trdna možganska lupina zaprta.

Pred nanosom zdravila za zapečatenje šiva linije trdne možganske lupine je treba zagotoviti popolno hemostazo.

Uporaba zdravila kot tesnilne mase med transfenoidnim in za enkratno uporabo ni preučevana.

Da bi preprečili prenos okužbe zaradi uporabe zdravil, pridobljenih iz krvi ali plazme osebe, se sprejmejo standardni ukrepi, in sicer: izbor donatorjev, pregledovanje posameznih vzorcev krvi in \u200b\u200bplazma bazenov za specifične označevalce okužbe in vključitev v Proizvodnja učinkovitih inaktivacijskih / virusov odstranjevanje stopenj. Vendar, ko uporabljamo droge iz krvi ali plazme krvi, je nemogoče popolnoma izključiti verjetnost prenosa okužbe. To velja tudi za neznano in že znane viruse in druge patogene.

Ukrep med proizvodnjo zdravil IVISEL so učinkoviti za viruse Shell, kot so: virus virusa hepatitisa C in virusa hepatitisa B, pa tudi hepatitis A. Nerešen virus hkrati pa standardni ukrepi morda niso dovolj za preprečevanje Prenos nečloveških virusov, kot je Parvovirus B19, ki je lahko nevarna za nosečnice (okužbo s fetalom) in bolnikom z imunsko pomanjkljivostjo ali povečanim eritropozo (na primer s hemolitično anemijo).

Z vsako uporabo zdravila, ki je IVSEL močno priporočljiva za beleženje bolnikovega imena in vrsto zdravila, da bi ohranili razmerje med bolnikom in številko serije drog.

Posebna navodila za shranjevanje zdravila

V zamrznjenem stanju je izdelek shranjen pri temperaturi, ki ni višja od minus 18grad. Steklenice shranite v paketu za zaščito pred svetlobo. Ponavljajoče se ne zamrznejo.

Po odmrzovanju je zaprta steklenica shranjena pri temperaturah od 2 do 8grh. S krajem, zaščiteno pred svetlobo, ne presega 30 dni, ne da bi se v tem obdobju ponovno zamrzovala.

Takoj po odmrzovanju je treba na škatlo uporabiti datum praznosti in informacije o novem datumu poteka pri temperaturi od 2 do 8. ° C, vendar ne sme presegati datuma poteka veljavnosti, ki ga je določil proizvajalec na embalaži in nalepki. Po tem obdobju je treba zdravilo uporabiti ali odstraniti.

Trombina in fibrinogene rešitve, ki so del zdravila IVisel, sta stabilna pri sobni temperaturi 24 ur, vendar takoj, ko se rešitve prenesejo na napravo za uporabo zdravila, jih je treba takoj uporabiti.

Zdravila se ne sme shraniti v hladilnik, potem ko je pripravek dosegel sobno temperaturo.

Po 24 urah pomnilnika pri sobni temperaturi je treba odstraniti neuporabljen izdelek.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nadzorovane klinične študije varnosti uporabe fibrinskega lepila / hemostatskega droga med nosečnostjo ali v času dojenja niso bile izvedene. Eksperimentalni podatki niso dovolj, da bi ocenili reproduktivno varnost zdravila IVisel, vpliv zdravila za embrionalni razvoj in intrauterine stanja fetusa, potek nosečnosti in peri- in postnatalno obdobje. Zato se lahko v nosečnicah in doječih prsih uporabimo le v primeru skrajne potrebe.

Vpliv na sposobnost nadzora vozil, mehanizmov

Se ne uporablja.

Rok uporabnosti:

2 leti pri temperaturi, ki ni višja od minus 18grad. Zdravila IVisel ne uporabljajte po datumu izteka roka. Datum poteka veljavnosti datuma poteka veljavnosti zadnjega dne v mesecu, ki je naveden na paketu.

Pogoji skladiščenja:

Kosmiči, ki shranjujejo v navpičnem položaju.

V zamrznjenem stanju, shranjen pri temperaturi, ki ni višja od minus 18grad.

Steklenice shranite v paketu za zaščito pred svetlobo. Ponavljajoče se ne zamrznejo.

Po odmrzovanju se zaprte steklenice shranjujejo pri temperaturah od 2 do 8grh. S prostorom, zaščiteno pred svetlobo, ne več kot 30 dni.

Trombina in fibrinogenske raztopine, vključene v zdravilo IVISEL, po odmrzovanju stabilne pri sobni temperaturi 24 ur, vendar takoj, ko se rešitve prenesejo na napravo za uporabo zdravila, jih je treba takoj uporabiti.

Hranite izven dosega otrok.

Zdravilo IVISEL je dobavljen v sterilni embalaži, zato je pomembno uporabiti samo nedotaknjene pakete, ki niso odprli (ponavljajoča se sterilizacija ni nemogoča).

Datum ureditvenih navodil25.10.2017

Navodilo je odobreno13.02.2017

Proizvajalec: Ostrics Biofarmasyukilc Ltd. , Izrael.

Lastnik potrdila o registraciji:Johnson & Johnson LLC, Rusija

Oblike sproščanja: Rešitve, nastavljene za pripravo kirurškega lepila, steklenico prozornega brezbarvnega stekla tipa; Komplet za rešitve za pripravo kirurškega lepila, vial; Komplet rešitev za pripravo kirurškega lepila 70 mg + 1000 me, steklenica

V 1 ampule trombin. 125 enot dejavnosti.

Obrazec Sprostitev

Liofilizat za pripravo raztopine, ki se uporablja zunaj, v ampuleh 125 metrov.

Pharmachologic Effect.

Coaagulant (hemostatic).

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Biološki sistem gomestasis. Organ zagotavlja tekoče krvno stanje, po drugi strani pa opozarja na krvavitev. Sistem gomestasis. Zagotavlja ravnotežje mehanizmov za pro- in antikoagulante.

Koagulacija krvi - encimski proces, ki se pojavi v treh fazah: tvorba proslebinaza - Izobraževanje trombin. - Transformacija. fibrinogen. At. fibrin. . Trombin. Krv je glavni encim v koagulacijskem sistemu, ki je vključen v glavno reakcijo, ki je faza, ki jo je faza lahko zastopala na naslednji način: fibrinogen. –trombin. –fibrin. . To je pod delovanjem encima trombin. Oblike fibrin. . Končno izobraževanje fibrin. Dopolnjuje postopek tvorbe grobnice krvi. Trombin. se oblikuje v telesu proTROMINA. Kot posledica encimskih reakcij. Presežna generacija trombin. povzroči hiperkoagulacijo in tveganje razvoja. Sistem naravnih antikoagulantov preprečuje to - inhibitorji trombin ( Antithombin III. , α2-makroglobulin. , α2-Antitripse. ) Posreduje njegovo encimsko dejavnost.

Nizka generacija trombin. Nasprotno spremlja tveganje za krvavitev. V tem primeru se zatekajo k pomoči drogam ( hemostatics. ), ki jih ustavi. Točke vloge v teh zdravilih so različne. Za lokalne aplikacije hemostatic Sponge. , fibrin film in priprava trombina, in za sistemsko uporabo -, fibrinogen. drugo. Trombina je koagulant neposrednega ukrepa, ki prejme svoje darovalce krvi. To je prašek, ki se pred uporabo raztopi. Uporabite s krvavitvijo iz majhnih plovil, dlesni in parenhimskih organov (med postopki na ledvicah, jetrih, pljučih, možganih). Pri pediatriji se uporablja v notranjosti s krvavitvijo želodca (končana raztopina pije 1 žlico 2-krat na dan).

Farmakokinetika

Podatki niso predstavljeni.

Indikacije za uporabo

Uporaba trombina je prikazana na:

• kapilarna krvavitev;
• krvavitev gume (z verlgood bolezen , hypoplastic. in aplastična anemija );
• krvavitev za nosno;
• operativna krvavitev iz notranjih organov.

Kontraindikacije

• povečana občutljivost;
• krvavitev iz velikih plovil.

Stranski učinki

Trombina, navodila za uporabo (metoda in doziranje)

Pred prijavo na dodaj v prahu fISRATORS. V znesku, navedenem na embalaži. Po 5 minutah se lahko uporabi raztopina. Uporabite lokalno na področju krvavitve, prekrivajo gazo tampona ali hemostatične gobice, impregnirane z raztopino zdravila.

Po ustavitvi krvavitve se odstranjevanje gazo odstranjeno, običajno traja 5 minut. Hemostatična goba se skozi čas absorbira, zato jo lahko pustite v rani. Trombomi so oblikovani na mestu aplikacije, zato ga je treba odstraniti iz rane iz rane, da jih ne poškoduje. Ko je obnovljena krvavitev, se brizga prekrije, da ustavi krvavitev. Suha trombina se uporablja v obliki praškov, vendar v tem primeru se zdravilo izpere s krvjo in je manj učinkovito.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso znani.

Interakcij

Podatki niso na voljo.

Prodajne pogoje

Brez recepta.

Pogoji skladiščenja

Temperatura do 2-10 ° C.

Rok uporabnosti

Analogi

Naključja na kodi ATX 4:

, Hemostatic Sponge. , Scoplatistan , Ivsel. , Polyghemostat. , Tahocb. .

Pregledi trombina

Priprava trombina je lokalno hemostatsko sredstvo, ki se uporablja v vseh zunanjih krvavih, tudi pri bolnikih s hudimi boleznimi: trombocytopenia. , pomanjkanje koagulacijskih faktorjev, trombocitopatija . Ko se obrnete na krvavito površino rane, povzroča hitro nastajanje kup. Obstaja pregled pregledov pregleda, ki je povezan z njegovo redko vlogo zaradi odsotnosti v lekarniškem omrežju. Enotne preglede se nahajajo na uporabi tega zdravila v zobozdravstvenih klinikih, da ustavijo krvavitve daljinskega zoba.

Cena trombin, kje kupiti

To zdravilo trenutno ni mogoče kupiti v lekarnah. Ponujajo se analogi: hemostatic Sponge. (88-164 rubljev) in Scoplatistan (5720 rubljev.).

• Internetne lekarne RusijeRusija
• Internetne lekarne UkrajineUkrajina.

Skrb za zdravje

Hepatrombin r sob. Rekt. N10.Hemofarm.

Hepatrombin r maintment 20gHemofarm.

Hepatrombin Gel 50000 Enota 40gHemofarm koncenter a.d.

HEPATROMBIN CREAM 500M 40GHemofarm.

Dialog v farmaciji

Hepatrombinska mazilo (Tuba 30000D 40G)

Hepatrombin g mazilo (tuba 20 g)

Hepatrombin Gel (Tuba 30000D 40G)

Hepatrombin z gelom (Tuba (500 m + 150 mg + 25 mg) / G 40g)

Hepatrombin g sveče (juha. Rek. №10)

Eurofarm. * 4% popust na promocijo medside11.

Hepatrombin Gel 30000 Enota 40 g

Hepatrombin z gelom 40 gHemofarm A.D. Rs.

Hepatrombin Gel 50000 Enota 40 gHemofarm a.d.vursz, proizvodnja SHA

Hepatrombin r maintment rektalec 20 gHemofarm a.d.vursz, proizvodnja SHA

Hepatrombin Cream 50000 ... 40 gHemofarm a.d.vursz, proizvodnja SHA

Pomožne snovi: Albumin - 2,9 mg, L-arginin hidroklorid - 2,8 mg, kolagen - 2.1 mg, natrijev klorid - 1,5 mg, natrijev citrat - 0,4 mg, riboflavina - 16,5 mg.

1 PC. - Polimerne posode iz papirja (1) - pakiranja karton.
1 PC. - Potisnite polimerne posode (3) - pakiranja karton.

Indikacije

Za pomožno uporabo pri odraslih v kirurških intervencijah:

Da bi izboljšali hemostazo;

Zagotoviti tkivne spojine;

Okrepiti šive v žilni kirurgiji, če rezultati standardnih metod ne zadostujejo;

Ustvariti tesnost s kirurškimi intervencijami na pljučih.

Dozirni način

TakHokomb ® je namenjen samo lokalnim aplikacijam. Ne uporabljajte zdravila intravaskularno.

TakHokomb ® je v sterilni embalaži in pripravljen za uporabo. Pripravo lahko uporabite samo iz nedotaknjene embalaže.

Po odprtju paketa ponavljajoča sterilizacija zdravila Takhomb ® ni mogoča. Zunanji embalažni aluminijasti paket se lahko odpre v nesterilni operacijski coni. Notranji sterilni omot je treba odpreti v sterilni coni. TAKHOKOMB ® je treba uporabiti takoj po odprtju notranje sterilne embalaže.

Zdravilo je treba uporabiti za kirurške rane v sterilnih pogojih. Pred nanosom gobe, je treba površino rane očistiti krvi, razkuževanje in druge tekočine.

Po odstranitvi zdravila TAKHOKOMB ® iz notranje sterilne embalaže, je treba gobo smisped z 0,9% natrijevo raztopino klorida in se takoj nanesite.

Stransko prevlečeno z aktivnimi snovmi in označeno z rumeno, nanesemo na površino rane in rahlo pritisnjeno 3-5 minut. S pritiskom se izvedemo z navlaženimi rokavicami ali vlažnimi blazinicami.

Sponge TAKHOKOMB ® se lahko drži za izparjene krvne rokavice ali orodja. To se lahko izognemo s predprivlačne kirurške instrumente in rokavice z 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Na koncu stičišča Tachokomb ® gobice je treba skrbno odstraniti, da odstranite blazinico ali rokavice. Da bi se izognili zaostanku gobice s površine, se lahko na drugem koncu vzdržuje na enem koncu, na primer s pomočjo par posnetkov.

V primeru močne krvavitve se lahko takhomb ® uporablja brez predhodnega vlaženja. Sponge se nanese na površino rane in rahlo pritiska 3-5 minut.

Velikost in število obrobnih gobic je odvisna od velikosti površine rane. Robove rane je treba blokirati z gobo 1-2 cm. Če je potrebno več kot eno gobo, je treba zapreti površino rane, nato pa se morajo, ko se nanese na rano, se morajo njihovi robovi prekrivati.

Sponge se lahko razreže, da dobimo želeno velikost. Neuporabljene fragmente gobice so predmet uničenja.

Stranski učinek

Tako kot vsak proteinski izdelek lahko goba Takhokomb ® povzroči alergijske reakcije pri bolnikih, na primer, urtikaria (vključno s splošnimi oblikami), oviranje dihalnega trakta, zmanjšan krvni tlak in anafilaktični šok. V primeru razvoja takšnih simptomov je treba uporabo zdravila Takhokomb ® takoj ustaviti.

Razvrstitev neželenih neželenih učinkov v pogostost razvoja: zelo pogosto (\u003e 1/10); Pogosto (\u003e 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Alergijske reakcije: redko reakcije preobčutljivosti; Zelo redko - anafilaktični šok.

S strani kardiovaskularnega sistema: Zelo redko tromboembolizem (z intravaskularno uporabo).

Drugi: pogosto - hipertermija; Redko - tvorba protiteles do fibrinskih / hemostatskih izdelkov.

Kontraindikacije za uporabo

Starost otrok in mladostnikov do 18 let (zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti);

Povečana občutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Uporaba zdravila TAKHOKOMB ® Med nosečnostjo v nadzorovanih kliničnih študijah ni bila preučevana, zato med nosečnostjo in med obdobjem dojenja je treba zdravilo uporabiti le v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja matere presega potencialno tveganje za plod ali otroka .

Uporaba pri otrocih

Uporaba zdravila pri otrocih in adolescenci do 18 let je kontraindicirana (zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti).

Posebna navodila

Intravaskularna uporaba zdravila je nesprejemljiva. V primeru nenamernega padca v plovilu je možno grozljivo življenje tromboemboličnih zapletov.

V primeru anafilaktičnega šoka je treba nujno zdravljenje izvajati na standardnih algoritmah.

Značilnost virusne varnosti

Standardni ukrepi za preprečevanje okužb, ki se prenašajo z zdravili, izdelanimi iz človeške krvi ali plazme, vključujejo: izbor darovalcev, pregledovanje donatorjev materiala v določene označevalce okužb, kot tudi posebne tehnološke postopke za inaktivacijo / odstranjevanje virusov. Kljub zgoraj navedenem, ko predpisovanje zdravil, pripravljenih iz krvi ali plazme osebe, obstaja možnost prenosa nalezljivih sredstev. To velja tudi za novo odkrite ali neznane viruse in druge patogene.

Sprejeti preventivni ukrepi se štejejo za učinkovite glede na viruse Shell: virus HIV, virusa hepatitisa B in virusa hepatitisa C, kot tudi proti nečloveškim virusom, na primer, hepatitis A. Virus

Učinkovitost sprejetih ukrepov je omejena na takšne ne-rojene viruse kot Parvovirus B19. Okužba Pervovirus B19 je lahko nevarna za nosečnice (okužbo ploda) in za ljudi z imunske pomanjkljivosti ali stanja, za katero je značilno povečanje eritropozo (na primer hemolitična anemija).

Vsakič, ko uporabljate zdravilo TAKHOKOMB ®, je močno priporočljivo zabeležiti ime in številko serije z drogami, da se po potrebi po potrebi analizira.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Niso preučevali.

Preveliko odmerjanje

Poročila o primerih prevelikega odmerjanja ni.

Medicinsko interakcijo

Komponente zdravila lahko spremenijo svoje lastnosti med uporabo raztopin etanola, joda ali težkih kovin (na primer antiseptične raztopine). Takšne snovi je treba pred uporabo zdravila skrbno odstranjevati.

Pogoji počitnic iz lekarn

Zdravilo se sprošča na recept.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo je treba shranjevati na nedostopnem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Po odstranitvi Tachokomb ® gobice iz notranje sterilne embalaže se zdravilo takoj nanese.

Dozirna oblika: & nbspSestava gobanja:

1 cm 2 Tafacb® Gobions vsebuje:

Aktivne snovi: Fibrinogen 5.5 mg, trombin 2.

Pomožne snovi: Albumin 2,9 mg, L -riginin hidroklorid 2,8 mg, kolagen 2.1 mg, natrijev klorid 1,5 mg, natrijev citrat 0,4 mg, riboflavin 18,2 μg.

Opis: Skoraj bela goba z rumenim premazom na eni strani. Farmakoterapevtska skupina:Hemostatično orodje za lokalne aplikacije. ATH: & nbsp

Hemostatični pripravki za lokalne aplikacije

Farmakodinamika:TakHokomb® vsebuje fibrinogen in v obliki suhega premaza površine kolagene gobice.

Ko se obrnete na fiziološke tekočine (krvi, limf ali elektrolitske raztopine), se komponente gobice raztopijo in delno razpršijo na površini rane. To spremlja reakcija fibrinogena in trombina, ki sproži zadnjo fazo fiziološke koagulacije krvi.

Fibrinogen se spremeni v monomerni fibrin, ki se nato polimerizira, da tvori fibrin kuž (trombus), tesno drži gobico kolagena na površini rane. Z uporabo faktorja oskrbe s krvjo XIII, je premreževanje fibrinskih polimerov z tvorbo trdne, mehansko trpežne mreže strukturo z dobrimi lepilnimi lastnostmi, ki zagotavlja zanesljivo zaprtje rane.

Farmakokinetika:V telesu je komponente zdravila izpostavljena progresivne biorazgradnje. Fibrin strdek se presnavlja na enak način kot endogeni fibrin, ki se nahaja fibrinoliza in fagocitoza. Kolagenske gobice so podvržene degradaciji pod delovanjem resorbativnega granulacijskega tkiva. Indikacije: TakHokomb® je prikazan za pomožno uporabo pri odraslih v kirurških intervencijah, da bi izboljšali hemostazo, ki zagotavljajo tkivne spojine, pa tudi za krepitev šivov v žilni kirurgiji, ko rezultati standardnih metod ne zadostujejo.

TakHokomb® se lahko uporablja za ustvarjanje tesnosti s kirurškimi intervencijami na pljučih.

Kontraindikacije:Povečana občutljivost na katerokoli sestavino zdravila. Nosečnost in dojenje:Uporaba zdravila Takhombomb® med nosečnostjo v nadzorovanih kliničnih študijah ni bila preučevana, zato je treba zdravilo med nosečnostjo in dojenjem zdravilo uporabiti le v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja matere presega potencialno tveganje za plod ali otroka. Metoda uporabe in odmerka:Samo za lokalne aplikacije. Ne uporabljajte intravaskularne.

Način uporabe

TakHokomb® je v sterilni embalaži in pripravljen za uporabo. Zdravilo se lahko uporablja samo iz nedotaknjene embalaže.

Po odprtju paketa je ponovno sterilizacija zdravila Takhokob® nemogoča. Zunanji embalažni aluminijasti paket se lahko odpre v nesterilni operacijski coni. Notranji sterilni omot je treba odpreti v sterilni coni. TakHokomb® je treba uporabiti takoj po odprtju notranje sterilne embalaže.

TakHokob® je treba nanašati na kirurške rane v sterilnih pogojih. Pred nanosom gobice je treba površino rane očistiti iz krvi, razkuževanja in drugih tekočin.

Po odstranitvi zdravila TakHokomb® iz notranje sterilne embalaže je treba gobico navlažiti z 0,9% raztopino natrijevega klorida in takoj nanesite.

Stranska stran, prekrita z aktivnimi snovmi in označena z rumeno, nanesejo na površino rane in rahlo pritisnjeno 3-5 minut. S pritiskom se izvedemo z navlaženimi rokavicami ali vlažnimi blazinicami.

Sponge TakHokomb® se lahko drži za izparjene krvne rokavice ali orodja. To se lahko izognemo z vnanjem kirurških instrumentov in rokavic z 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Na koncu stiskanja gobice Takhomb® na rano je treba skrbno odstraniti blazinico ali rokavico. Da bi se izognili zaostanku gobice s površine, se lahko na drugem koncu vzdržuje na enem koncu, na primer s pomočjo par posnetkov.

V primeru močne krvavitve se lahko TAKHOKB® uporablja brez predhodnega vlaženja. Sponge se nanese na površino rane in rahlo pritiska 3-5 minut.

Doziranje

Velikost in število gobic Takhomb® sta odvisni od velikosti površine rane.

Robove rane je treba blokirati z gobo 1-2 cm. Če je potrebno več kot eno gobo, je treba zapreti površino rane, nato pa se morajo, ko se nanese na rano, se morajo njihovi robovi prekrivati.

Sponge se lahko razreže, da dobimo želeno velikost.

Neuporabljene fragmente gobice so predmet uničenja.

Stranski učinki:Poleg vse beljakovinske izdelke lahko goba Takhokomb® povzroči alergijske reakcije pri bolnikih, na primer, urtikaria (vključno s splošnimi oblikami), oviranje dihal, zmanjšanje krvnega tlaka in anafilaktičnega šoka. V primeru razvoja takšnih simptomov je treba uporabiti uporabo zdravila TakHokob® takoj prekiniti.

Razvrstitev neželenih neželenih učinkov (NPR) v smislu razvoja: zelo pogosto (\u003e 1/10); Pogosto (\u003e 1/100,<1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, l / l 000); zelo redko (1 / 10.000, vključno s posameznimi sporočili); Pogostost ni znana (nemogoče je oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).

Oslabljen imunski sistem

Ne pogosto: preobčutljivost.

Zelo redko: anafilaktični šok.

Kršitev plovil

Zelo redko: tromboembolizem (z intravaskularno uporabo)

Splošne motnje in motnje na vlogi

Pogosto: hipertermia.

Redko: tvorba protiteles do fibrinskih / hemostatskih izdelkov.

Preveliko odmerjanje: Podatkov o primerih prevelikega odmerjanja ni. Interakcija: Komponente zdravila lahko spremenijo svoje lastnosti med uporabo raztopin etanola, joda ali težkih kovin (na primer antiseptične raztopine).

Takšne snovi je treba pred uporabo zdravila skrbno odstranjevati.

Posebna navodila:Intravaskularna uporaba zdravila je nesprejemljiva. V primeru nenamernega padca v plovilu je možno grozljivo življenje tromboemboličnih zapletov.

V primeru anafilaktičnega šoka je treba nujno zdravljenje izvajati na standardnih algoritmah.

Značilnost virusne varnosti

Standardni ukrepi za preprečevanje okužb, ki se prenašajo z zdravili, izdelanimi iz človeške krvi ali plazme, vključujejo: izbor darovalcev, pregledovanje donatorjev materiala v določene označevalce okužb, kot tudi posebne tehnološke postopke za inaktivacijo / odstranjevanje virusov. Kljub zgoraj navedenem, ko predpisovanje zdravil, pripravljenih iz krvi ali plazme osebe, obstaja možnost prenosa nalezljivih sredstev. To velja tudi za novo zaznane ali predhodno znane viruse in druge patogene.

Sprejeti preventivni ukrepi se štejejo za učinkovite glede na viruse Shell: virus HIV, virusa hepatitisa B in virusa hepatitisa C, kot tudi proti nečloveškim virusom, na primer, hepatitis A. Virus

Učinkovitost sprejetih ukrepov je omejena na takšne ne-rojene viruse kot Parvovirus B19. Okužba Pervovirus B19 je lahko nevarna za nosečnice (okužbo ploda) in za ljudi z imunske pomanjkljivosti ali stanja, za katero je značilno povečanje eritropozo (na primer hemolitična anemija).

Vsakič, ko se uporablja zdravilo TakHokomb®, je močno priporočljivo zabeležiti ime in številko serije z drogami, da bi se po potrebi po potrebi možno analizirati.

Vpliv na sposobnost nadzora Transc. prim. In meh:Niso preučevali. Obrazec za sprostitev / doziranje:Goba. Embalaža: 1 gobica je nameščena v kontejnerski posodi iz folije polietilen tereftalat / visoko gostoto polietilena (PET / PEVP).

1 Posoda, 1 sušilno sredstvo je pakirano v konturno embalažo laminirane aluminijaste folije.

Sponge Merjenje 2.5 x Z x 0,5 cm

1 ali 3 konturne pakete skupaj z navodili za uporabo so nameščene v kartonski paket.

Sponge Merjenje 4,8 x 4,8 x 0,5 cm

2 Konturne pakete skupaj z navodili za uporabo so nameščene v kartonski embalaži.

Sponge 9,5 x 4,8 x 0,5 cm

1, 5 ali 10 paketov kontur skupaj z navodili za uporabo, so nameščeni v kartonski paket.

Pogoji skladiščenja:Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: 3 leta.

Ne veljajo po datumu poteka.

Po odstranitvi gobice Tachokom® iz notranje sterilne embalaže se zdravilo takoj uporablja.

Pogoji počitnic iz lekarn:Na recept Registrska številka:N012888 / 01. Datum registracije:19.12.2007 / 04.07.2014 Lastnik potrdila o registraciji:Takeda Avstrija GmbH.