Cepljenje Engerix, kaj lahko jeste in pijete. Geotar v medicinskem priročniku. Zahodno upravno okrožje

Engerix B- cepivo proti hepatitisu B. Spodbuja razvoj imunosti proti virusu hepatitisa B. Je prečiščen glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA in adsorbiran na aluminijevem hidroksidu.
Antigen proizvaja kultura kvasnih celic (Saccharomyces cerevisiae), pridobljena z genskim inženiringom in ima gen, ki kodira glavni površinski antigen virusa hepatitisa B HBsAg, ki se spontano pretvori v sferične delce s premerom 20 nm, ki vsebujejo neglikoziliran HBsAg polipeptidi in lipidni matriks, sestavljen pretežno iz fosfolipidov.
Študije so pokazale, da imajo ti delci lastnosti, značilne za naravni HBsAg. Preventivna učinkovitost pri rizičnih skupinah se giblje od 95% do 100% pri novorojenčkih, otrocih in odraslih v nevarnosti. Zdravilo inducira nastanek specifičnih protiteles proti HBs, ki v titru 10 ie / l ščitijo pred hepatitisom B. Engerix B lahko prepreči tudi okužbo s hepatitisom D v primeru sočasne okužbe z delta sredstvom.

Indikacije za uporabo

Engerix B se uporablja za specifično profilakso virusnega hepatitisa B pri otrocih, mladostnikih in odraslih. V skladu z nacionalnim koledarjem preventivnih cepljenj in koledarjem preventivnih cepljenj za indikacije epidemije, cepljenjem proti virusnemu hepatitisu B vseh skupin prebivalstva, ki še niso bile cepljene, cepljenjem proti virusnemu hepatitisu B v rizičnih skupinah.

Način uporabe

Cepivo Engerix B injicirano intramuskularno v predel deltoidne mišice (odrasli in starejši otroci) ali v anterolateralno stegno (novorojenčki in majhni otroci).
Izjemoma se lahko pri bolnikih s trombocitopenijo ali drugimi boleznimi sistema strjevanja krvi cepivo daje subkutano. Cepiva ni priporočljivo injicirati intramuskularno v glutealno regijo, pa tudi subkutano ali intradermalno, saj lahko to privede do nizkega imunskega odziva, zato je strogo prepovedano intravensko dajati cepivo.
Tik pred uporabo je treba vialo (ampulo) z zdravilom Engerix B pretresati, dokler ne dobimo enakomerno belkaste suspenzije, ki ne vsebuje tujih delcev. Če je cepivo hkrati drugačno, ga ne smete uporabiti. Pri uporabi viale z več odmerki je treba vsak odmerek umakniti in ga dati s sterilno brizgo s sterilno iglo. Zdravilo iz odprte steklenice je treba uporabiti med delovnikom. Komplet zdravila v brizgi in postopek cepljenja je treba izvesti ob strogem upoštevanju pravil asepse in antiseptikov.
Enkratni odmerek zdravila je:
za osebe, starejše od 19 let - 1 ml (20 μg HBsAg);
za novorojenčke, otroke in mladostnike, mlajše od 19 let, enkratni odmerek - 0,5 ml (10 μg HBsAg);
za bolnike na hemodializi - 2 ml (40 μg HBsAg).
Cepljenje otrok v okviru nacionalnega programa imunizacije. Cepljenje se izvaja trikrat po shemi: 0 (na otrokov rojstni dan) - 1-6 mesecev. Otroci, ki niso bili cepljeni, ko so dopolnili 13 let, so v tej starosti cepljeni po shemi: 0-1-6 mesecev. Otroci, rojeni materam nosilcev virusa hepatitisa B ali bolnicam z virusom hepatitisa B v tretjem trimesečju nosečnosti, so cepljeni po naslednji shemi: 0 (na rojstni dan otroka)-1-2-12 mesecev. Hkrati s prvim cepljenjem lahko otroka intramuskularno injiciramo v drugo stegno humanega imunoglobulina proti hepatitisu B v odmerku 100 ie.
Redna cepljenja v drugih starostnih obdobjih. Otroci, mladostniki in odrasli, ki še niso bili cepljeni proti hepatitisu B, so cepljeni po shemi: 0, 1, 6 mesecev.
Za nujno profilakso cepiva proti virusnemu hepatitisu B, na primer med kirurškimi posegi, drugimi invazivnimi medicinskimi in diagnostičnimi postopki; pri potovanju v hiperendemična območja je priporočljiva pospešena shema: prvi odmerek, drugi odmerek - sedmi dan po prvem odmerku, tretji odmerek - enaindvajseti dan po prvem odmerku ali štirinajsti dan po drugi odmerek; 12 mesecev po uvedbi prvega odmerka se izvede revakcinacija.
Pri imunizaciji oseb, pri katerih obstaja nevarnost okužbe s hepatitisom B, na primer pri nabodanju s kontaminirano injekcijsko iglo, se priporoča pospešen urnik imunizacije: trije odmerki cepiva z razmikom 1 meseca ali uvedba cepiva po urniku 0-7 dni -21 dni. Hkrati s prvim cepljenjem je priporočljivo uvesti humani imunoglobulin proti hepatitisu B. V obeh primerih se po 12 mesecih izvede revakcinacija.
Pri imunizaciji oseb s potrjeno primarno ali sekundarno imunsko pomanjkljivostjo ali na programirani hemodializi potek cepljenja vključuje uvedbo 4 odmerkov po 40 μg (2 ml) na izbrani dan, 1, 2 in 6 mesecev po prvem odmerku.
Engerix B se lahko uporablja za dokončanje glavnega poteka imunizacije, pa tudi za revakcinacijo v istih primerih.
Rutinska cepljenja proti hepatitisu B se lahko izvajajo istočasno (isti dan) z drugimi cepivi nacionalnega načrta imunizacije (razen cepiva BCG), pa tudi inaktiviranimi cepivi iz koledarja preventivnih cepljenj glede na kazalnike epidemije.

Če se interval med prvim in drugim cepljenjem podaljša za 5 mesecev ali več, se tretje cepljenje izvede 1 mesec po drugem.
Po končanem primarnem cepljenju z zdravilom "Engerix B" ponovno cepljenje ni potrebno brez posebnih kliničnih indikacij. Zdravstveni delavci se enkrat na 7 let ponovno cepijo z enim odmerkom zdravila "Engerix B".

Stranski učinki

Lokalne reakcije: rdečina, bolečina, oteklina.
Iz telesa kot celote: zvišana telesna temperatura, slabo počutje, gripi podoben sindrom, sinkopa, hipotenzija, vaskulitis, omotica, glavobol, parestezija, paraliza, nevropatija, nevritis, encefalitis, encefalopatija, meningitis, krči, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu spremembe testov delovanja jeter, trombocitopenija, limfadenopatija, artralgija, mialgija, artritis, bronhospazem.
AR: izpuščaj, pruritus, urtikarija, omejen akutni angioedem, multiformni eritem; zelo redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, serumu podoben sindrom alergije na zdravila.

Kontraindikacije

:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Engerix B so: preobčutljivostne reakcije po predhodnem dajanju cepiv proti hepatitisu B, preobčutljivost za katero koli sestavino cepiva (vključno s pekovskim kvasom).

Nosečnost

:
Vpliv cepiva Engerix B razvoj ploda ni bil ugotovljen. Čeprav je tveganje izpostavljenosti ploda inaktiviranim virusnim cepivom minimalno, je treba zdravilo Engerix B med nosečnostjo predpisati le, če obstajajo posebne indikacije.
Med kliničnimi preskušanji niso odkrili negativnih učinkov cepljenja med dojenjem, zato slednje ni kontraindikacija za dajanje zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Hkratna uporaba cepiva Engerix B pri imunoglobulinu proti hepatitisu B ne spremlja zmanjšanje titra protiteles proti HBs, pod pogojem, da se injicirajo na različnih mestih injiciranja. Cepivo se lahko uporablja sočasno z drugimi cepivi državnega koledarja cepljenj in inaktiviranimi cepivi iz koledarja cepljenj za epidemične indikacije.
Cepiva je treba dajati z različnimi brizgami v različnih delih telesa. Zdravilo Engerix B se lahko uporablja za dokončanje tečaja cepljenja, ki se je začelo z drugimi cepivi proti hepatitisu B, in po potrebi za revakcinacijo.

Preveliko odmerjanje

:
Trenutno o primerih prevelikega odmerjanja cepiva Engerix B ni prijavljeno.

Pogoji skladiščenja:
Cepivo Engerix B shranjujte in prevažajte pri temperaturah med 2 ° in 8 ° C, izven dosega otrok. Ne zamrzujte. Rok uporabnosti je 3 leta.

Obrazec za sprostitev

V ampulah po 0,5 ml (odmerek za enega otroka) in 1,0 ml (en odmerek za odrasle). 10 ampul v pretisnem omotu, 1, 5 in 10 pretisnih omotov v kartonski škatli; 10, 50, 100 ampul v kartonski škatli.
V steklenicah po 0,5 ml (odmerek za enega otroka) in 1,0 ml (en odmerek za odrasle). 1, 25 in 100 viale v kartonski škatli.
V vialah po 5,0 ml (10 otrok) in 10 ml (10 odmerkov za odrasle). 50 steklenic v kartonski škatli.

Sestava

:
Viale 1 odmerek brez konzervansa: 1 ml cepiva vsebuje 20 μg rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B, adsorbiranega na 0,5 mg aluminijevega hidroksida, sledi mertiolata ne več kot 0,002 mg. Mertiolat se uporablja v tehnološkem procesu in se odstrani med čiščenjem pri pripravi.
Ampule 1 odmerek, viale po 10 odmerkov s konzervansom 2-fenoksietanolom: 1 ml cepiva vsebuje 20 μg rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B, adsorbiranega na 0,5 mg aluminijevega hidroksida, konzervans 2-fenoksietanol 5,0 mg, sledi mertiolata ne več kot 0,002 mg.
Viale, ampule 1 odmerek, viale po 10 odmerkov s konzervansom mertiolatom: 1 ml cepiva vsebuje 20 μg rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B, adsorbiranega na 0,5 mg aluminijevega hidroksida, konzervans 0,05 mg mertiolata.

glavni parametri

Ime:

ANGERIX B

Glede cepiv

Engerix je cepivo za preprečevanje virusa hepatitisa B.... Proizvedeno v Belgiji, uporablja se v več kot 180 državah po vsem svetu. Cepivo "Engerix" je bilo proizvedeno po gensko spremenjeni metodi, ki vsebuje samo antigen HBs, kar prispeva k pridobivanju visoke zaščitne imunosti. To cepivo ima več kot 10 analogov, vendar dejstvo, da je "Engerix" predpisan novorojenčkom prvi dan, kaže na njegovo varnost.

Za imunizacijo se uporablja cepivo "Engerix" otroci in odrasli. Cepljenje s tem cepivom je še posebej potrebno za ljudi, ki jim grozi okužba z virusom hepatitisa B, pa tudi za ljudi, ki načrtujejo kirurške posege, invazivne posege in vse tiste, ki se želijo počutiti zaščitene pred hepatitisom B.

Cepivo je na voljo v vialah po 0,5 ml - odmerek za otroke in 1,0 ml - za odrasle in otroke, starejše od 16 let. Cepivo je že popolnoma pripravljeno za uporabo. Uvod se izvede s sterilno brizgo. Odpiranje ampule se izvaja s strogim upoštevanjem pravil antisepse in asepse neposredno pred samim postopkom cepljenja. Odprta ampula ni shranjena. Ampule je treba hraniti pri temperaturi +2 ... + 8 stopinj. Ni podvrženo zmrzovanju.

Sestava cepiva "Engerix":

• HBsAg - beljakovinski antigen virusa hepatitisa;
• Aluminijev hidroksid;
• Voda za injekcije;
• Natrijev hidrogenfosfat dihidrat in klorid;
• 2-fenoksietanol.

Intramuskularno se daje majhnim otrokom v mišici kvadricepsa stegna, pri odraslih in starejših otrocih v deltoidni mišici. Trenutno se injekcije v zadnjico ne izvajajo. Subkutano dajanje je dovoljeno, intravensko dajanje je strogo prepovedano.

Priprave na cepljenje

Indikacije za cepivo "Engerix"

Cepivo "Engerix" je vključeno v koledar preventivnih cepljenj v mnogih državah sveta in se uporablja že od rojstva. Kategorija ljudi, ki jim je predpisana uporaba tega zdravila:

• Novorojenčki v mestih, regijah z visoko incidenco hepatitisa B;
• Otroci, rojeni materam, ki so imele ali so nosilke hepatitisa B;
• Zdravstveni delavci, osebe, ki delajo pri proizvodnji imunobioloških sredstev iz placentne ali krvodajalčeve krvi;
• Osebe, ki so bile v stiku z biološkim materialom osebe s hepatitisom B;
• Otroci v sirotišnicah in internatih;
• Bolniki z onkološkimi boleznimi krvi;
• Ljudje na hemodializi ali tisti, ki prejemajo kri in krvne pripravke;
• Ljudje, ki načrtujejo operacijo.

Video: Cepljenje otrok v zdravstvenem domu "Zibelka zdravja"

Kontraindikacije za uporabo cepiva "Engerix" naslednji:

• Preobčutljivost za sestavine cepiva;
• Nasilna reakcija na prejšnjo uporabo cepiva Angerix;
• Nosečnice in doječe ženske;
• Pri akutnih nalezljivih boleznih se cepljenje preloži za en mesec;

Dovoljena sočasna uvedba zdravila "Engerix" z drugimi cepivi iz nacionalnega koledarja cepljenj, razen BCG, le v različnih delih telesa.

Za dajanje cepiva Engerix obstaja več shem:

1. Standardna shema (0-1-6):
   • prvi uvod;
   • 1 mesec po prvi injekciji;
   • 6 mesecev po 1. dajanju;
2. Pospešeni režim (0-1-2-12) velja, če obstaja nevarnost okužbe s hepatitisom B:
   • prvi uvod je narejen;
   • en mesec po prvi injekciji;
   • 2 meseca po prvi injekciji;
   • 12 mesecev po tretji injekciji;
3. Režim nujnih primerov (0-7-21-12) je najhitrejši način za izgradnjo imunosti proti hepatitisu B:
   • prvi uvod;
   • nadalje sedmi dan od prvega;
   • nadalje 21. dan od prve injekcije;
   • ponovno cepljenje 1 leto po končanem tretjem cepljenju.

Neželeni učinki po cepljenju so redki. Praviloma gre za pordelost, bolečino in utrujenost na mestu injiciranja. Alergijske reakcije se zelo redko pojavijo pri 0,01 do 0,1% uporabljenih cepiv.

Naredite cepivo Angerix v našem centru

Naredite cepivo "Engerix" v otroškem centru "Health Cradle" možno je po koledarju preventivnih cepljenj Ruske federacije ali po individualni shemi. Prednosti cepljenja v našem centru:

1. Naš center uspešno deluje že 13 let in ponuja storitve cepljenja otrok na plačljivi osnovi;
2. Opravljenih je bilo več kot 5000 uspešnih cepljenj, na tisoče staršev je zdravje svojih otrok zaupalo našim visoko usposobljenim strokovnjakom;
3. Vse imunopreparacije, ki jih uporabljamo, so uradno registrirane in dovoljene na ozemlju Ruske federacije;
4. Cepljenje se izvaja v opremljenih prostorih v skladu z vsemi antiseptičnimi in aseptičnimi standardi;
5. Naši zdravniki bodo za vsakega otroka izbrali individualni program cepljenja;
6. Možnost cepljenja doma;
7. Individualni pregled vsakega otroka pred cepljenjem;
8. Nudenje popolnih informacij o cepljenem cepivu;
9. Udobno, prijazno vzdušje za otroke in starše;
10. Ugodna cena, brez čakalnih vrst;
11. Predregistracija za cepljenje poteka po telefonu v času, ki vam ustreza;
12. Cepljenje je daleč najbolj zanesljiv način zaščite vašega otroka pred nalezljivimi boleznimi.

Video pregledi o cepljenju otrok v našem centru

Olga Chervinskaya, sin 1,5 leta, cepljenje, letna služba

Strokovnjaki za cepljenje našega centra

Pediater. Vakcinolog. Kandidat medicinskih znanosti. Delovne izkušnje 20 let.

Diplomiral je iz pediatrije na Državnem medicinskem inštitutu Alma-Ata. Leta 1999 je zagovarjala doktorsko disertacijo. Ima veljavne spričevala iz pediatrije in gastroenterologije.

Stroški cepljenja in cepljenja

Koda storitve	Ime storitve	Cena, rub
12001	Cepljenje ambulantno	1 200
12002	Izvajanje reakcije Mantoux (vključno z odstranitvijo)	1 600
12010	Waxirgipp	800
12013	Engerix	450
12014	Regevak B	400
12018	Infanrix	1 900
12019	Pentaksim	4 300
12020	M-M-R II (cepivo proti ošpicam, rdečkam, mumpsu)	1 800
12021	Cepivo proti mumpsu	400
12022	Cepivo proti otroški paralizi. OPV	400
12024	Tuberkulin	400
12025	Menaktra	7 000
12026	PNEUMOVAKS 23	4 000
12027	PREVENAR-13	3 400
12030	Varilrix	5 800
12032	GARDASIL	10 000

Odgovori na vprašanja uporabnikov na naši spletni strani o cepivu endzherix

Otrok je star 1 mesec, prvo cepljenje proti hepatitisu B so opravili v porodnišnici s cepivom Regevac. Ali je mogoče nadaljevati cepljenje s cepivom Engerix ali so nezdružljiva?

Hvala!

Odgovor zdravnika:
Dober dan, Anastasia! Vsa cepiva na ruskem medicinskem trgu so zamenljiva. Zato lahko naslednje cepljenje nadaljujete z zdravilom Engerix V.

in dal prvo injekcijo. V navodilih za zdravilo smo prebrali, da je možno narediti dvojno cepljenje (na primer pri 3 in 5 mesecih), odločili smo se, da nam ustreza. Čez dva tedna konec julija bomo stari komaj 5 mesecev. in 3 tedne bi bilo treba narediti drugo injekcijo. Ali lahko to storimo po urniku? Obstaja tudi tak trenutek: izkazalo se je, da je glede na cepljenja proti hepatitisu to že tretji odmerek, ki pa ga v tem primeru dobimo po 3 mesecih. od prvega in po običajni shemi imunizacije proti hepatitisu naj bo ta interval 6 mesecev. (seveda razumem, da obstaja tudi pospešena shema za hepatitis). Ne vem pa, v kolikšni meri je naša odločitev pravilna. Za odgovor se vam že vnaprej zahvaljujem.

Odgovor zdravnika:
Infanrix Hexa je večkomponentno cepivo, ki ščiti pred okužbami, kot so davica, tetanus, oslovski kašelj, hemofilna okužba, poliomijelitis, hepatitis B. To cepivo je bilo odobreno za uporabo v Ruski federaciji od začetka leta 2013, vendar se uporablja že vrsto let. v evropskih državah in se je dobro izkazal. Tradicionalno se primarno cepljenje z zdravilom Infanrix Hexa izvaja v skladu s koledarjem preventivnih cepljenj Ruske federacije - pri 3, 4,5 in 6 mesecih, ponovno cepljenje pri 18 mesecih. Po priporočilu zdravnika se lahko cepljenje in revakcinacija izvedeta po individualnem urniku ob upoštevanju urnika cepljenja proti hepatitisu B, značilnosti otrokovega zdravja in tolerance cepiva. Ne priporočamo, da se držite sheme dvojnega cepljenja, ki ji sledi uvedba obnovitvenega odmerka po 6 mesecih, saj je proizvajalec napisal navodila za zdravilo, ne da bi upošteval koledar cepljenj v določeni ionski državi. Koledar cepljenj za vsako državo se oblikuje na podlagi statističnih podatkov o obolevnosti prebivalstva in se med seboj razlikujejo po sestavi in ​​pogostosti dajanja cepiva. Za popolnejši posvet se obrnite na svojega pediatra in cepiva.

Sestava

Zdravilna učinkovina: HBsAg;

1,0 ml odmerek cepiva vsebuje 20 μg HBsAg;

0,5 ml odmerka cepiva vsebuje 10 μg HBsAg;

Pomožne snovi: aluminijev hidroksid natrijev klorid, natrijev fosfat, dihidrat; natrijev fosfat enoosnovna 2-voda; voda za injekcije.

Polisorbat 20 je v proizvodnem procesu prisoten v majhnih količinah.

Dozirna oblika

Suspenzija za injiciranje.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Engerix ™ -B, cepivo za preprečevanje virusnega hepatitisa B, rekombinantno - sterilna suspenzija, ki vsebuje očiščen glavni površinski antigen virusa, pridobljena s tehnologijo rekombinantne DNA in adsorbirana na aluminijevem hidroksidu. Antigen je izoliran iz kulture kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), ki imajo gen, ki kodira glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg). Ta površinski antigen kvasnih celic je temeljito očiščen z več zaporedno uporabljenimi fizikalno -kemijskimi metodami. Površinski antigen se spontano preoblikuje v sferične delce s premerom 20 nm, ki vsebujejo ne-glikozilirane antigene polipeptide in lipidni matriks, sestavljen pretežno iz fosfolipidov. Številne natančne študije so pokazale, da imajo ti delci lastnosti, značilne za naravni HBsAg. Standardizacija metod fermentacije in čiščenja je zagotovila visoko stabilnost sestave cepiva Engerix ™ -B. Cepivo je podvrženo visoki stopnji čiščenja in izpolnjuje zahteve WHO za rekombinantna cepiva proti hepatitisu B. Za njegovo proizvodnjo se ne uporabljajo snovi človeškega izvora.

Farmakološka skupina

Protivirusna cepiva. Očiščen antigen virusa hepatitisa B. Oznaka ATX J07B C01.

Imunološke in biološke lastnosti

Farmakološko.

Cepivo Engerix ™ -B spodbuja nastanek specifičnih humoralnih protiteles proti HBsAg (glavni površinski antigen virusa hepatitisa B). Titar protiteles proti HBsAg nad 10 ie / L korelira z zadostno stopnjo imunske obrambe pred okužbo z virusom hepatitisa B (HBV).

Učinkovitost imunske obrambe Skupine tveganja. V obsežnih študijah pri novorojenčkih, otrocih in odraslih, ki so ogroženi, je bila dokazana 95-100% imunološka učinkovitost.

Imunološka učinkovitost je bila 95% pri novorojenčkih HBsAg-pozitivnih mater, imuniziranih po shemah 0, 1 in 2 ali 0, 1 in 6 mesecev brez sočasne uporabe HBIg (imunoglobulina proti HBV) ob rojstvu. Vendar pa se je ob hkratnem dajanju HBIg in cepiva ob rojstvu imunološka učinkovitost povečala na 98%.

Dvajset let po primarnem cepljenju v otroštvu so osebe, katerih matere so nosilke HBV, prejele drugi odmerek cepiva Engerix ™ -B. Po enem mesecu je imelo vsaj 93% bolnikov (N = 75) sekundarni imunski odziv, kar kaže na prisotnost imunološkega spomina.

Zdravi obrazi. Naslednja tabela prikazuje stopnjo seroprotekcije (v odstotkih bolnikov s titrom protiteles proti HBsAg ≥ 10 ie / l), pridobljeno v kliničnih preskušanjih z uporabo različnih shem cepljenja (glejte poglavje "Odmerjanje in uporaba").

Tabela 1

tabela 2

Primerjalna tabela imunološke učinkovitosti (seroprotekcija SP), dosežena z uporabo dveh različnih režimov odmerjanja pri osebah, starih od 11 do vključno 15 let, v 66 mesecih opazovanja po prvem odmerku primarnega cepljenja

skupina cepljenih	stopnja serozaščite
	mesec 2	mesec 6	7. mesec	mesec 30	mesec 42	mesec 54	mesec 66
Engeriks ™ -V 10 mcg (Shema 0, 1, 6 mesecev)	55,8%	87,6%	98,2%	96,9%	92,5%	94,7%	91,4%
Engeriks ™ -V 20 mcg (Shema 0, 6 mesecev)	11,3%	26,4%	96,7%	87,1%	83,7%	84,4%	79,5%

Ti podatki kažejo, da primarno cepljenje povzroči imunski odziv na HBsAg, ki traja najmanj 66 mesecev. Po končanem tečaju primarnega cepljenja kadar koli primerjamo 2 režima cepljenja, ni pomembne klinične razlike v ravni seroprotekcije. Vsi subjekti iz obeh skupin cepljenj (vključno s tistimi, ki so imeli protitelesa proti HBsAg<10 МЕ / л) получили дополнительную дозу на 72-м и 78-м месяце после первичной вакцинации. Через 1 месяц после этой дополнительной дозы во всех вакцинированных была обнаружена анамнестическая ответ на эту дозу и доказана серопротекция (т.е. уровень антител к HBsAg был ≥ 10 МЕ / л). Эти данные подтверждают, что защита против гепатита В осуществляется через механизм иммунной памяти у всех пациентов, которые имели иммунный ответ после первичной вакцинации, но в дальнейшем защитный уровень антител против гепатита В уменьшился до ниже 10 МЕ / л.

Ponovno cepljenje pri zdravih posameznikih

Bolniki (N = 284), stari od 12 do 13 let, ki so bili cepljeni v otroštvu z uvedbo 3 odmerkov cepiva Engerix ™ -B, so prejeli drugi odmerek. Mesec dni kasneje je 98,9% bolnikov doseglo raven seroprotekcije.

Tabela 3

Bolniki z okvaro ledvic, vključno s pacienti na hemodializi

Tabela 4

Bolniki s sladkorno boleznijo tipa II

Zmanjšana incidenca hepatocelularnega karcinoma pri otrocih. Po cepljenju za preprečevanje hepatitisa B, ki je bilo na nacionalni ravni izvedeno na Tajvanu, so otroci, stari od 6 do 14 let, pokazali znatno zmanjšanje pojavnosti hepatocelularnega karcinoma, pa tudi znatno zmanjšanje razširjenosti antigena virusa hepatitisa B, obstojnost ki je pomemben dejavnik pri razvoju hepatocelularnega karcinoma. Farmakokinetika. Se ne uporablja.

Indikacije

Engerix ™ -B je indiciran za aktivno imunizacijo za preprečevanje bolezni, ki jih povzročajo vsi znani podtipi HBV pri bolnikih katere koli starosti, ki jim grozi okužba.

Na območjih z nizko endemičnostjo hepatitisa B je priporočljivo imunizirati novorojenčke, otroke in mladostnike s cepivom Engerix ™ -B, pa tudi tiste, pri katerih obstaja večje tveganje za okužbo, na primer:

• zdravstveni delavci;
• policisti, gasilske enote, vojaško osebje;
• bolniki, ki so prejeli transfuzijo krvi
• osebe, ki živijo v posebnih ustanovah, in osebje, ki jih oskrbuje;
• osebe, pri katerih obstaja povečano tveganje za obolevnost zaradi njihove spolne usmerjenosti;
• injiciranje odvisnikov od drog
• osebe, ki potujejo na območja z visoko endemičnostjo hepatitisa B;
• otroci, katerih matere so nosilci virusa hepatitisa B;
• domačini z območij z visoko endemičnostjo hepatitisa B;
• bolniki s srpastocelično boleznijo;
• bolniki, ki čakajo na presaditev organov in tkiv
• ljudje s kronično boleznijo jeter ali tisti, ki jim grozi razvoj kronične bolezni jeter (npr. nosilci virusa hepatitisa C, zlorabe alkohola)
• osebe, ki so v družinskih (domačih in spolnih) stikih s predstavnikom katere koli od zgoraj navedenih skupin in z bolniki z akutnim ali kroničnim hepatitisom B;
• vse druge osebe, ki so zaradi svojega dela ali življenjskega sloga lahko okužene s HBV.

Na območjih z zmerno do visoko incidenco hepatitisa B, kjer obstaja tveganje okužbe za večino prebivalstva, je treba cepiti vse novorojenčke, otroke in mladostnike.

Imunizacija s cepivom Engerix ™ -B lahko prepreči hepatitis D, ker se hepatitis D ne pojavi brez okužbe s HBV.

Imunizacija za preprečevanje hepatitisa B ne zmanjšuje samo pojavnosti hepatitisa B, temveč tudi manifestacije kroničnega aktivnega hepatitisa B in hepatitisa B, odvisno od poteka te bolezni, s kroničnimi zapleti (na primer s cirozo jeter).

Pri izvajanju imunizacije na ozemlju Ukrajine v zvezi s shemo uporabe, kontraindikacijami in medsebojnim delovanjem z drugimi zdravili je treba ravnati v skladu z veljavnimi odredbami Ministrstva za zdravje Ukrajine glede preventivnih cepljenj.

Kontraindikacije

Zdravila Engerix ™ -B se ne sme dajati osebam s preobčutljivostjo na sestavine cepiva, pa tudi kvas ali bolnikom s preobčutljivostnimi reakcijami po predhodni uporabi cepiva Engerix ™ -V.

Okužba s HIV ni kontraindikacija za cepljenje proti hepatitisu B.

Tako kot pri drugih cepivih je treba uporabo cepiva Engerix ™ -B pri bolnikih z akutnimi boleznimi, ki jih spremlja vročina, preložiti. Blaga okužba ni kontraindikacija.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Hkratna uporaba cepiva Engerix ™ -B in standardnega odmerka HBIg ne povzroči zmanjšanja titrov protiteles proti HBsAg, če jih dajemo na različnih mestih.

Zdravilo Engerix ™ -B lahko dajemo s cepivi za preprečevanje davice, tetanusnega oslovskega kašlja (DTP), davice-tetanusa (ADS) in / ali poliomijelitisa, če ne posega v urnik imunizacije, ki ga priporočajo organi javnega zdravja .

Zdravilo Engerix ™ -B lahko dajemo s cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, cepivom proti virusu Haemophilus influenzae tipa b, cepivom proti hepatitisu A in cepivom proti tuberkulozi (BCG).

Zdravilo Engerix ™ -B lahko dajemo skupaj s cepivom za preprečevanje bolezni, ki jih povzroča humani papiloma virus (Cervarix ™).

Pri sočasni uporabi cepiva Engerix ™ -B s cepivom Cervarix ™ (cepivom za preprečevanje bolezni, ki jih povzroča humani papiloma virus) niso našli kliničnih dokazov o posegu v imunski odziv na antigene humanega papiloma virusa. Povprečna geometrijska raven protiteles proti HBsAg je bila pri sočasni uporabi teh cepiv nižja, vendar klinični pomen tega opazovanja ni znan, saj raven seroprotekcije ostaja nespremenjena. Odstotek preiskovancev, pri katerih je bila raven protiteles HBsAg ≥ 10 ie / l, dosežena pri skupni uporabi, je bil 97,9%, pri uporabi samostojno pa je bilo cepivo Engerix ™ -B 100%.

Na različnih mestih je treba vedno dajati različna cepiva za injiciranje.

Zamenljivost cepiv proti hepatitisu B. Engerix ™ -B se lahko uporabi za dokončanje poteka primarne imunizacije, sprožene ali plazmopohidne ali z drugimi gensko spremenjenimi cepivi za preprečevanje hepatitisa B, ali če je potrebna obnovitvena imunizacija, je to cepivo mogoče dajati osebam, ki so bile predhodno na primarni imunizaciji s plazmopohidnimi ali drugimi gensko spremenjenimi cepivi za preprečevanje hepatitisa B.

Funkcije aplikacije

Zaradi dolge inkubacijske dobe hepatitisa B je med imunizacijo lahko prisotna latentna okužba. V takih primerih uporaba cepiva ne more več preprečiti razvoja hepatitisa B.

Cepivo ne bo preprečilo okužb z drugimi patogeni, ki vplivajo na jetra, kot so hepatitis A, hepatitis C in hepatitis E. Prisotnost imunskega odziva na cepljenje proti hepatitisu B je odvisna od številnih dejavnikov, vključno s starostjo bolnika, moškim spolom, debelostjo, kajenje in način dajanja cepiva. Bolniki s šibko izraženim imunskim odzivom po dajanju cepiv proti hepatitisu B (na primer pri osebah, starejših od 40 let itd.) Bi morali zagotoviti uvedbo dodatnih odmerkov.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, vključno s tistimi na hemodializi, z okužbo s HIV in z oslabljenim imunskim sistemom, po primarni imunizaciji morda ne bo mogoče doseči ustreznega titra protiteles proti HBV, kar bo zahtevalo dodatno dajanje cepiva.

Zdravila Engerix ™ -V se pod nobenim pogojem ne smete dajati intravensko.

Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje morata biti v primeru tekočih anafilaktičnih reakcij po dajanju cepiva Engerix ™ -B vedno na voljo ustrezna zdravstvena oskrba in nadzor, tako kot pri vseh cepivih za injiciranje. Zato je treba bolnike spremljati vsaj 30 minut po cepljenju.

Sinkopa (omedlevica) se lahko pojavi med ali pred katerim koli cepljenjem kot psihogena reakcija na injekcijo igle. Cepljenje je treba opraviti le v položaju cepljenega sedečega ali ležečega in pustiti bolnika v istem položaju (sedeč ali ležeč) 15 minut po cepljenju, da se prepreči nevarnost poškodb.

Kot pri vsakem cepivu tudi pri vseh cepljenih posameznikih ni mogoče doseči zadostne ravni imunskega odziva.

Pri predpisovanju primarne imunizacije za nedonošenčke (≤ 28 tednov gestacije) je treba upoštevati potencialno tveganje za apnejo in potrebo po spremljanju dihalne funkcije 48–72 ur po cepljenju, še posebej, če ima otrok v preteklosti nerazvito dihalni sistem. Ker so koristi cepljenja za to skupino dojenčkov velike, cepljenja ne smemo opustiti ali odložiti.

Cepivo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, ki v bistvu ne vsebuje natrija.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Ni dovolj podatkov o uporabi cepiva Engerix ™ -B pri nosečnicah in podatkov iz eksperimentalnih študij o vplivu na reproduktivno funkcijo pri živalih. Vendar pa tudi Engerix ™ -B, tako kot druga inaktivirana cepiva, ne pričakuje škodljivega vpliva na plod. Med nosečnostjo je treba po potrebi dati zdravilo Engerix ™ -B ob upoštevanju prednosti imunizacije pred možnim tveganjem za plod.

Podatkov o uporabi cepiva Engerix ™ -B pri ženskah med dojenjem in podatkov o reproduktivni funkciji pri živalih ni dovolj, zato je treba cepivo za dojenje uporabljati previdno. Za uporabo cepiva med dojenjem za ženske ni kontraindikacij.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Učinek cepiva na sposobnost vožnje avtomobila in dela z drugo opremo je malo verjeten.

Način uporabe in odmerjanje

Odmerjanje

Cepljenje za odrasle

Za odrasle (starejše od 20 let) je priporočljiv odmerek 20 mcg (1,0 ml). Ta odmerek se lahko uporabi za imunoprofilaksijo pri bolnikih, starih 11 let in več, vključno z mladostniki, starimi 15 let, z dajanjem 2 odmerkov cepiva po spodnji shemi, če je tveganje za okužbo s hepatitisom B majhno in bolnik prejme ta potek cepljenja pred odmerkom.

Cepivo za otroke

Shema imunizacije

primarna imunizacija

Shema imunizacije, po kateri se drugi odmerek daje 1 mesec kasneje, tretji pa 6 mesecev po prvem (0, 1 in 6 mesecev), zagotavlja optimalno raven imunosti za 7 mesecev in visoke titre protiteles.

S pospešeno shemo, po kateri drugo injekcijo izvedemo 1 mesec po prvi, tretjo - 2 meseca po prvi (0, 1 in 2 meseca), se imunost razvije hitreje in cepljenje se bolje prenaša. V skladu s to shemo je četrti odmerek mogoče uporabiti po 12 mesecih, če so titri protiteles po tretjem odmerku nižji kot po uporabi sheme 0, 1, 6 mesecev. Pri novorojenčkih ta režim cepljenja omogoča cepljenje proti hepatitisu B hkrati z drugimi cepivi za otroke.

V izjemnih primerih odraslim, če je treba hitro pridobiti imuniteto, na primer potnikom na zelo endemična območja, ki so na cepljenju za preprečevanje hepatitisa B mesec pred odhodom, drugo injekcijo damo 7 dni po prvi, tretji - 21 dni po prvem (0, 7 in 21 dni). Pri uporabi tega režima je priporočljiv četrti odmerek 12 mesecev po prvem.

Osebe, stare od 11 do 15 let, vključno

Odmerek 20 mcg se lahko uporabi za osebe, stare od 11 do 15 let, v skladu s shemo 0, 6 mesecev. Vendar v tem primeru z drugim odmerkom morda ne bo mogoče doseči zahtevane ravni imunosti proti virusu hepatitisa B. Zato je treba ta režim uporabljati le, če je med cepljenjem majhno tveganje za okužbo s HBV in če je bolnik deležen cepljenja pred odmerkom. Če teh stanj ni mogoče zagotoviti (bolniki na hemodializi, potniki v zelo endemična območja in v primeru tesnega stika z okuženimi osebami), je treba uporabiti režim tridoze ali pospešeni odmerek 10 μg.

Bolniki z okvaro ledvic, vključno s tistimi na hemodializi, stari 16 let ali več

Shema primarne imunizacije bolnikov z ledvično insuficienco, vključno s tistimi na hemodializi, je sestavljena iz dajanja štirih dvojnih odmerkov (2x20 μg): prvega, drugega - po enem mesecu; tretji - po 2 mesecih in četrti - 6 mesecev po prvem odmerku. To shemo je treba prilagoditi, da se zagotovi, da je titer protiteles proti virusu hepatitisa B enak ali višji od sprejetega kazalnika 10 ie / l.

Bolniki z okvaro ledvic, vključno s tistimi na hemodializi, mlajši od 15 let, vključno z dojenčki

Bolniki z ledvično insuficienco, vključno s tistimi na hemodializi, imajo zmanjšan imunski odziv na cepiva za preprečevanje hepatitisa B. Takšnim bolnikom je mogoče dati cepljenje s cepivom Engerix ™ -B 0, 1, 2, 12 mesecev ali 0, 1, 6 mesecih. Po podatkih odraslih lahko cepljenje z dvojnimi odmerki antigena poveča imuniteto. Med imunizacijo je treba opraviti serološke teste. Za dosego sprejemljivega titra protiteles HBsAg ≥ 10 ie / l bodo morda potrebni dodatni odmerki cepiva.

Znana ali možna okužba z virusom hepatitisa B

V primeru okužbe s HBV (zlasti s kontaminirano iglo) je treba prvi odmerek cepiva Engerix ™ -B dati hkrati z imunoglobulinom (IgB), ki ga je treba injicirati drugje. Uporabiti je treba urnik imunizacije za 0, 1, 2, 12 mesecev.

Dojenčki, katerih matere so nosilci virusa hepatitisa B.

Imunizacijo takšnih novorojenčkov s cepivom Engerix ™ -B (10 μg) je treba začeti že ob rojstvu. Dva režima imunizacije je mogoče uporabiti bodisi pri 0, 1, 2 in 12 mesecih bodisi pri 0, 1 in 6 mesecih. Uporaba prve sheme zagotavlja hitrejši imunski odziv. V prisotnosti imunoglobulina proti hepatitisu B (HBIg) ga je treba dajati hkrati s cepivom Engerix ™ -B, kar lahko poveča učinkovitost zaščite, injiciranje pa je treba opraviti na drugem mestu. Ta urnik imunizacije se lahko prilagodi glede na lokalno prakso cepljenja v skladu s priporočili za uporabo drugih pediatričnih cepiv, odvisno od starosti bolnika.

Ojačevalni odmerek

Potreba po obnovitvenem odmerku pri zdravih ljudeh, ki so prejeli celoten potek primarnega cepljenja, ni bila potrjena; danes pa so nekateri uradni programi cepljenja vključevali priporočila o okrepljenih odmerkih, ki jih je treba upoštevati.

Pri bolnikih na hemodializi in pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo je priporočljivo dati obnovitveni odmerek, da se zagotovi raven protiteles ≥ 10 ie / l.

Poročali so o uporabi obnovitvenega odmerka. Poživitveni odmerek se dobro prenaša s primarnim režimom cepljenja.

pot dajanja

Engerix ™ -B je treba injicirati intramuskularno v deltoidno mišico pri odraslih in otrocih ali v anterolateralno stegno novorojenčkov, dojenčkov in majhnih otrok. Izjemoma se lahko bolnikom s trombocitopenijo ali drugimi motnjami strjevanja krvi cepivo daje subkutano. Zdravila Engerix ™ -B se ne sme injicirati v zadnjico ali intradermalno, saj lahko to povzroči zmanjšanje imunskega odziva.

Navodila za uporabo

Pred uporabo je treba cepivo vizualno pregledati glede tujkov in razbarvanja. Vialo ali brizgo s cepivom Engerix ™ -B je treba temeljito pretresati, dokler ne dobimo bele, rahlo motne suspenzije. Če cepivo ne ustreza določenim lastnostim, ga je treba uničiti. Odmerek cepiva Engerix ™ -B je treba vzeti iz viale v sterilnih pogojih in upoštevati previdnostne ukrepe, da preprečimo kontaminacijo vsebine viale.

Pri uporabi viale za prebadanje z enim odmerkom gumijaste kapice in kompleta za cepivo je treba uporabiti različne igle.

Vialo z monoodozo ali napolnjeno injekcijsko brizgo je treba uporabiti takoj.

Neuporabljen izdelek ali odpadke je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.

Za novorojenčke, otroke in osebe, mlajše od 19 let, je priporočljiv odmerek 10 mcg (0,5 ml).

zelo pogosto (≥ 1/10);

pogosto (≥ 1/100,<1/10);

redko (≥ 1/1000,<1/100)

redko (≥ 1/10000,<1/1000);

zelo redko (<1/10000), включая отдельные случаи.

Cirkulacijski in limfni sistem Redko limfadenopatija.

Presnovne in prebavne motnje Izguba apetita.

duševne motnje Zelo pogosto razdražljiv.

živčni sistem Pogosto glavobol (zelo pogosto pri uporabi odmerka 10 mcg), zaspanost. Občasni: omotica. Redko parestezija.

Prebavila Pogosto prebavne motnje (npr. Slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu).

Koža in podkožje Redko izpuščaj, srbenje, urtikarija.

Mišično -skeletnega in vezivnega tkiva Občasni: mialgija. Redko artralgija.

Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja Zelo pogosto bolečina in pordelost na mestu injiciranja, utrujenost. Pogosto oteklina na mestu injiciranja, slabo počutje, reakcije na mestu injiciranja (na primer induracija), zvišana telesna temperatura (≥ 37,5 ° C). Redko gripi podobni simptomi.

V primerjalnih študijah pri posameznikih, starih od 11 do 15 let, je bila pogostnost lokalnih in sistemskih stranskih učinkov pri uporabi odmerka odmerka cepiva Engerix ™ -B 20 μg podobna tisti, ki so jo opazili po uporabi standardnega režima s tremi odmerki cepivo Engerix ™ -B 10 mcg. ...

farmakovigilanca po pridobitvi licence

Okužbe in invazije: meningitis.

Cirkulacijski in limfni sistem: trombocitopenija.

Imunski sistem: anafilaksa, alergijske reakcije, vključno z anafilaktoidnimi reakcijami in posnemanjem serumske bolezni.

Živčni sistem: paraliza, konvulzije, hipestezija, encefalitis, encefalopatija, nevropatija, nevritis Shranjujte v originalni embalaži, zaščiteni pred svetlobo. Dodatne informacije o stabilnosti Spodnji podatki, ki temeljijo na eksperimentalnih podatkih, kažejo na stabilnost cepiva in niso priporočilo za ohranitev cepiva (glejte poglavje Pogoji shranjevanja). Pri 48 -mesečnem shranjevanju cepiva Engerix ™ -B v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 ° C niso opazili pomembnega zmanjšanja aktivnosti cepiva. Pri shranjevanju cepiva Engerix ™ -B pri 37 ° C 1 mesec in pri 45 ° C 1 teden niso opazili zmanjšanja njegove imunogenosti za ljudi. Cepivo Engerix ™ -B je treba prevažati v skladu s pravili hladne verige. Nezdružljivost. Zdravila Engerix ™ -B se ne sme mešati z drugimi cepivi. Paket Engerix ™ -B je na voljo v steklenih vialah ali steklenih napolnjenih brizgah iz nevtralnega stekla tipa I, ki ustreza zahtevam Evropske farmakopeje. 1, 10 ali 25 steklenih steklenic ali 1 napolnjeno injekcijsko brizgo damo v kartonsko škatlo skupaj z navodili za uporabo. Engerix ™ -B je na voljo za odrasle (20 mcg v 1,0 ml) in otroke (10 mcg v 0,5 ml). Ob pravilnem shranjevanju mora biti vsebina bela z bistrim supernatantom. Ko se cepivo pretresa, postane rahlo motno. Na recept.

Zdravljenje virusnega hepatitisa je ena pomembnih nalog specialistov za nalezljive bolezni in splošnih zdravnikov. Bolezen je nevarna ne le s hudimi kliničnimi manifestacijami. Znanstveniki menijo, da se več kot ⅔ okuženih ljudi ne zaveda začetka razmnoževanja virusa v svojem telesu. Blag potek bolezni je predisponirajoči dejavnik za aktivno širjenje hepatitisa. V redkih primerih se lahko proces popolnoma ozdravi, vendar teh ljudi ni tako veliko. Ena najnevarnejših vrst te virusne bolezni je hepatitis B. Več kot 350 milijonov ljudi po vsem svetu trpi za to boleznijo in se zaman poskuša spoprijeti z zapleti.

Za preprečevanje bolezni je bilo ustvarjeno cepivo proti hepatitisu B "Engerix B". Ali to cepivo ščiti pred virusom in komu je indicirano? Kako se prenaša?

Opis "Engerix B" in navodila za uporabo

Proizvajalec "Engerix B" je podjetje "SmithKline Beecham - Biomed", Belgija.

To cepljenje ščiti in spodbuja razvoj imunosti ne samo proti hepatitisu B, ampak tudi D. Viala vsebuje 0,5 ml suspenzije ali en odmerek, kar ustreza 10 μg antigena. Obstajajo 1 ml viale z odmerkom 20 mcg.

Zdravilna učinkovina "Engerix B" je HBsAg (antigen). To je del proteinske ovojnice virusa, ki spodbuja proizvodnjo specifičnih beljakovin - protiteles. Samo zdravilo ne more povzročiti bolezni, in če se profilaksa izvaja po koledarju, se ustvari stabilna dolgotrajna imunost.

Sestava cepiva "Engerix B":

• HBsAg - beljakovinski antigen virusa hepatitisa;
• aluminijev hidroksid;
• natrijev klorid in vodikov fosfat dihidrat;
• voda za injekcije;
• 2-fenoksietanol.

Na videz je cepivo "Engerix B" bela homogena suspenzija, ki lahko po daljšem skladiščenju postane dvoslojna (prozoren supernatant in bela oborina). Po stresanju se mora oborina raztopiti. Za ohranitev njegovih lastnosti je treba upoštevati določene pogoje skladiščenja za "Engerix B". Optimalna temperatura je 2-8 ° C. Tudi pri transportu cepiva ne smemo zamrzniti.

Kdo je treba cepiti "Engerix B"

Cepljenje "Engerix B" se izvaja v skoraj vseh državah sveta. Bila je vključena v koledar obveznih cepljenj in se uporablja od rojstva. Poleg tega obstaja še več kategorij ljudi, ki jim je prikazano imenovanje tega zdravila.

1. Otroci, rojeni materam z okužbo s hepatitisom B ali z njo.
2. Cepljenje je obvezno za vse novorojenčke v mestih ali območjih z visoko incidenco hepatitisa B.
3. Otroci v internatih in sirotišnicah.
4. "Engerix B" je vrsta cepiva proti hepatitisu, ki se daje celo otrokom in odraslim na hemodializi ali tistim, ki prejemajo kri in krvne pripravke.
5. Bolniki z onkološkimi boleznimi krvi.
6. Ljudje, ki so prišli v stik z biološkim materialom (krvjo in drugimi biološkimi tekočinami) okužene osebe.
7. Zdravstveni delavci, študentje medicine.
8. Osebe, ki se ukvarjajo s proizvodnjo imunobioloških sredstev iz krvi krvodajalca in posteljice.
9. Cepljenje je indicirano, če je za operacijo načrtovana prej necepljena oseba.

Kako dolgo zdravilo Angerix B ščiti pred hepatitisom? Menijo, da cepivo, ki je bilo dano pravočasno od rojstva, ščiti vsaj 20 let. Ampak to je v najboljšem primeru. Trajna imunost se razvija 5-8 let.

Kontraindikacije

Cepivo Angerix B ni indicirano za vsakogar.

1. Ne predpisujte cepljenja nosečnicam in doječim materam. O teh ženskah ni raziskav, zato niso cepljene.
2. Če se pojavijo alergijske reakcije na prvo cepivo ali na eno od sestavin zdravila.
3. Pri akutnih nalezljivih boleznih se cepljenje izvede mesec dni kasneje.

Pogoji cepljenja in načini dajanja

V navodilih za uporabo zdravila "Engerix B" je otrokom priporočljivo intramuskularno injicirati zdravilo (to je antero-zunanja regija stegna). Mladostnikom in odraslim se injicira v deltoidno mišico rame.

Če se je otrok rodil polnoleten, mora biti prva injekcija zdravila v 12 urah. Shema cepljenja je naslednja: 0-1-6 mesecev. Otrokom, mlajšim od 16 let, injiciramo 0,5 ml zdravila. Odraslim in mladostnikom je predpisana 1 ml.

Če se je otrok rodil materi, ki je nosilec hepatitisa B, je razpored cepljenja proti Angerixu B drugačen: 0-1-2-12 mesecev.

Če oseba potuje v tujino, kjer obstaja veliko tveganje za okužbo s hepatitisom ali ni bila cepljena v otroštvu, se lahko cepljenje v nujnih primerih izvaja 0, 7, 21 dni z revakcinacijo po 12 mesecih.

Za dajanje cepiva "Engerix B" ni posebnih pogojev, priprava ni potrebna.

Možne reakcije telesa

Otroci in odrasli so cepljeni z "Engerixom B" brez predhodne priprave. Toda tako kot pred vsakim cepljenjem potrebujete zdravniški pregled in splošni pregled. V nekaterih primerih so možne reakcije na cepivo "Engerix B".

Kako se prenaša cepivo Angerix B?

Vse te reakcije se lahko razvijejo ob uvedbi cepiva in hkratni okužbi z drugo akutno nalezljivo boleznijo. Da se to ne bi zgodilo, po uporabi cepiva ni priporočljivo hoditi ali bivati ​​v krajih z velikim številom ljudi. Vsako cepljenje obremenjuje imunski sistem. Zato po uvedbi "Engerixa B" dva ali tri dni ne bi smeli ostati v gnečah.

Kako se zdravilo Angerix B prenaša? Cepivo ne pušča ostankov, v redkih primerih povzroči zaplete.

Analogi "Engerix B"

Trenutno je v Rusiji registriranih in uporabljenih več kot 10 cepiv, ki ščitijo pred virusnim hepatitisom B. V medicini se uporablja več možnosti za preprečevanje bolezni. Tu je nekaj analogov "Engerix B":

• Biovac-B;
• cepivo "HB-Vax II", proizvedeno v ZDA;
• Shanvac-B;
• "Euwax V";
• rekombinantno cepivo proti hepatitisu B.

"Angerix B" je cepivo, ki človeka ščiti pred virusnim hepatitisom B. O njegovi varnosti priča dejstvo, da ga predpisujejo otrokom prvi dan po rojstvu. Profilaktični pogoji so kratki, revakcinacija z "Engerixom B" se izvede glede na indikacije. Ali naj svoje otroke cepim s tem cepivom? Da, vendar se morate pripraviti na vsako načrtovano cepljenje. Konec koncev je polovica zapletov posledica napačnega vedenja same osebe.