Aplikacija Neurolipon. Geotar v medicinskem priročniku. Pogoji in rok uporabnosti

Neurolipon je zdravilo za izboljšanje jetrne presnove, zmanjšanje koncentracije glukoze v plazmi in normalizacijo delovanja jeter.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike zdravila Neurolipon:

• kapsule: želatinasto trda, velikost št. 0, bledo rumena; polnilo za kapsule - rumena praškasta mešanica zrnc (10 kosov v pretisnih omotih, v škatli iz kartona 3 ali 6 pretisnih omotov);
• koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: bistra rumena tekočina (10 ali 20 ml vsaka v ampulah iz rjavega stekla, opremljene s piko na i); v kartonski škatli z valovitimi vložki 5 ali 10 ampul s črno plastično vrečko ali brez nje; v pretisni omoti iz PVC folij po 5 ampul, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota s črno plastično vrečko ali brez nje).

1 kapsula vsebuje:

• aktivna snov: tioktična kislina - 0,3 g;
• pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, hipromeloza, magnezijev stearat;
• lupina kapsule: želatina, titanov dioksid, rumeno barvilo železovega oksida.

1 ml raztopine vsebuje:

• aktivna snov: tioktična kislina (v obliki meglumin -tioktata) - 0,03 g;
• pomožne komponente: meglumin (N-metilglukamin), makrogol 300, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina Neurolipona, tioktična kislina, se sintetizira neposredno v telesu in deluje kot koencim pri oksidativni dekarboksilaciji α-ketonskih kislin. Tioktična kislina ima pomembno vlogo pri presnovi energije v celici. V obliki lipoamida kislina deluje kot bistveni kofaktor multiencimskih kompleksov, ki katalizirajo dekarboksilacijo α-keto kislin Krebsovega cikla.

Neurolipon ima antitoksične in antioksidativne lastnosti, poleg tega lahko tioktična kislina obnovi druge antioksidante, na primer pri diabetes mellitusu, zmanjša odpornost proti insulinu in upočasni razvoj periferne nevropatije.

Tioktična kislina pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v plazmi in kopičenje glikogena v jetrih. Vpliva na presnovo holesterola, sodeluje pri uravnavanju presnove maščob in ogljikovih hidratov, izboljšuje delovanje jeter zaradi hepatoprotektivne, antioksidativne in razstrupljevalne učinkovitosti.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti, odvisno od načina dajanja:

• peroralna uporaba: absorpcija se pojavi v prebavilih (prebavilih) hitro in v celoti, medtem ko se zdravilo Neurolipon s hrano absorbira, se absorpcija zmanjša. Biološka uporabnost se giblje od 30 do 60%, snov se presnovi pred vstopom v sistemski obtok pri prehodu skozi steno prebavil in jetra (učinek prvega prehoda). Čas za dosego največje koncentracije (T max) 4 μg / ml je približno 30 minut. Presnova v jetrih poteka z oksidacijo in konjugacijo stranske verige. Tioktična kislina se izloča z urinom skozi ledvice: v obliki presnovkov - 80-90%, nespremenjeno - majhna količina. T 1/2 (razpolovna doba) je 25 minut;
• parenteralno dajanje: biološka uporabnost je ~ 30%; presnova v jetrih poteka z oksidacijo in konjugacijo stranske verige. T 1/2 - 20-50 minut; skupni očistek je ~ 694 ml / min; prostornina distribucije je 12,7 litra. Po enkratni intravenski injekciji tioktične kisline se ledvice v prvih 3-6 urah izločijo do 93-97% v obliki nespremenjene snovi ali derivatov.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Nevrolipon v kakršni koli obliki sproščanja je kontraindiciran pri nosečnicah in doječih ženskah, otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, pa tudi pri ugotovljeni preobčutljivosti za katero koli sestavino.

Prepovedano je jemati kapsule pri bolnikih z dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Navodila za uporabo Neurolipona: način in odmerek

Kapsule

Neurolipon v obliki kapsul se jemlje peroralno na tešče (pol ure pred obrokom), ne da bi žvečili in popili majhno količino vode ali druge nevtralne tekočine.

Zdravnik določi trajanje zdravljenja individualno.

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Raztopino, pripravljeno iz koncentrata Neurolipona, dajemo s počasno intravensko infuzijo (≤ 50 mg tioktične kisline na minuto).

Za pripravo infuzijske raztopine uporabite 0,9% raztopino NaCl v količini 50–250 ml na 600 mg tioktične kisline.

Potek zdravljenja traja 2-4 tedne, nato pa preidejo na vzdrževalno zdravljenje s tioktično kislino v obliki peroralnih pripravkov (odmerek 300-600 mg na dan) 1-3 mesece.

Za utrditev učinka zdravila Neurolipon je priporočljivo ponavljati tečaje s pogostostjo 2 -krat na leto.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Neurolipon v kakršni koli obliki sproščanja se lahko zaradi izboljšane uporabe glukoze razvije hipoglikemija.

Naslednji negativni stranski učinki so lahko posledica uporabe zdravila Neurolipon znotraj:

• alergijske reakcije - urtikarija, pruritus, eritem, sistemske preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom;
• dispeptični simptomi (v nekaterih primerih) - slabost, zgaga, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska.

Z uvedbo raztopine za infundiranje zdravila Neurolipon lahko velika hitrost intravenske injekcije včasih povzroči slabost, bruhanje, občutek teže v glavi in ​​težko dihanje; možne so takšne preobčutljivostne reakcije, kot so urtikarija, pruritus, v redkih primerih - anafilaktični šok. Zaradi intravenskega dajanja se lahko v nekaterih primerih razvijejo diplopija, konvulzije, petehialni izpuščaj, hemoragični izpuščaj (purpura), trombocitopatija, tromboflebitis; hipoglikemija je možna zaradi izboljšane uporabe glukoze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja tioktične kisline pri peroralnem jemanju so lahko glavobol, slabost, bruhanje, generalizirani krči, hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja z laktacidozo, hipoglikemična koma, hude patologije strjevanja krvi do smrti.

Za zdravljenje bolezni morate takoj prenehati jemati zdravilo, izprati želodec, nato vzeti aktivno oglje in opraviti podporno zdravljenje.

Simptomi pri parenteralnem prevelikem odmerjanju tioktične kisline niso znani.

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje ali se pojavijo resni neželeni učinki, je treba infuzijo prekiniti, nato pa, ne da bi odstranili injekcijsko iglo, skozi sistem počasi vnesti 0,9% izotonično raztopino NaCl. Zdravilo nima posebnega protistrupa, priporočljivo je, da je zdravljenje simptomatsko.

Posebna navodila

Infuzijske raztopine, ki vsebujejo tioktično kislino, je treba zaščititi pred svetlobo tako, da posode pokrijemo s svetlobnimi ščitniki.

Pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo je potrebno pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi, v nekaterih primerih, če je potrebno, korekcija odmerkov hipoglikemičnih sredstev, da se prepreči razvoj hipoglikemije.

Med zdravljenjem z zdravilom Neurolipon se je treba vzdržati pitja alkoholnih pijač, saj etanol zavira njegovo terapevtsko delovanje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o negativnem učinku zdravljenja z nevroliponom na sposobnost vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov. Pri opravljanju potencialno nevarnih vrst dela pa je treba upoštevati možnost razvoja neželenih učinkov, kot so krči, diplopija itd.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo in med dojenjem (dojenje) je kontraindicirana.

Če je potrebno, je treba med uporabo zdravila Neurolipon prekiniti dojenje.

Uporaba v otroštvu

Uporaba nevrolipona v kakršni koli obliki sproščanja je v pediatrični praksi kontraindicirana zaradi nezadostnih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravljenja pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Interakcije z zdravili

• glukokortikosteroidi: tioktična kislina poveča njihovo protivnetno učinkovitost;
• cisplatin: zmanjšuje se njegov terapevtski učinek;
• zdravila, ki vsebujejo kovine (železo, magnezij, pripravki kalcija): tioktična kislina veže kovine, zato se je treba izogibati njihovemu sočasnemu dajanju, vzdrževati je treba interval med zdravili najmanj 2 uri;
, Tiolipon, Tiolepta, Espa-Lipon itd.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte nedosegljivo otrokom in zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti: kapsule - 2 leti, koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje - 5 let.

1 ml raztopine vsebuje: tioktikkislina 30,0 mg v obliki megluminatioktat - 58,382 mg,

Pomožne snovi:

Meglumin (N.-metilglukamin) -29,5 mg, makrogol 300(polietilen glikol 300) - 20 mg,voda za injekcije - do 1 ml.

Tioktična kislina deluje kot koencim pri oksidativni dekarboksilaciji a-keto kislin, igra pomembno vlogo pri energetski presnovi celice. V amidni obliki (lipoamid) je bistveni kofaktor multiencimskih kompleksov, ki katalizirajo dekarboksilacijo a-keto kislin Krebsovega cikla. Tioktična kislina ima antitoksične in antioksidativne lastnosti. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo zmanjšuje odpornost proti insulinu in zavira razvoj periferne nevropatije, prispeva k zmanjšanju glukoze v krvi in ​​kopičenju glikogena v jetrih. vpliva na presnovo holesterola, sodeluje pri uravnavanju presnove lipidov in ogljikovih hidratov, izboljšuje delovanje jeter (zaradi hepatoprotektivnih, antioksidativnih, razstrupljevalnih učinkov).

Biološka uporabnost zdravila je 30%. Presnavlja se v jetrih z oksidacijo in konjugacijo stranske verige. Razpolovni čas tioktične kisline je 20-50 minut. Skupni očistek je 694 ml / min. Prostornina distribucije je 12,7 litra. Po enkratnem intravenskem dajanju v prvih 3-6 urah ledvice izločijo 93-97% tioktične kisline ali njenih derivatov.

Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Nosečnost, obdobje dojenja (ni dovolj izkušenj z zdravilom).

Otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili dokazani).

Zdravilo Neurolipon je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo.

Če je potrebno, mora njegova uporaba med dojenjem prenehati z dojenjem.

Zdravilo se daje intravensko odraslim v odmerku 600 mg na dan. Daje se počasi - največ 50 mg tioktične kisline (1,7 ml raztopine za infundiranje) na minuto.

Zdravilo je treba dajati z infuzijo z 0,9% raztopino natrijevega klorida enkrat na dan (600 mg zdravila zmešamo s 50-250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida). V hudih primerih se lahko daje do 1200 mg. Raztopine za infundiranje je treba zaščititi pred svetlobo tako, da jih pokrijemo s svetlobnimi ščitniki.

Potek zdravljenja je od 2 do 4 tedne. Po tem preidejo na vzdrževalno terapijo z dozirnimi oblikami tioktične kisline za peroralno dajanje v odmerku 300-600 mg na dan 1-3 mesece. Za utrditev učinka zdravljenja je priporočljivo, da se potek zdravljenja z Neuroliponom izvaja 2 -krat na leto.

Učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih nista bili ugotovljeni.

Možni neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostost pojavljanja v skladu s priporočili WHO: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (≥1 / 100 do<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1 /10000 до < 1/ 1000); очень редко (<1/1 0000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Iz centralnega živčnega sistema

zelo redki: sprememba ali poslabšanje okusa, vročinski utripi, napadi, zamegljen vid in dvojni vid.

S hitrim intravenskim dajanjem: zasoplost, povečan intrakranialni tlak, občutek teže v glavi. V večini primerov vse te manifestacije izginejo same.

Iz prebavnega sistema

Zelo redko: pri hitri intravenski uporabi zdravila so opazili slabost, bruhanje, drisko, bolečine v trebuhu, ki so minile same.

Na strani hematopoetskih organov

Zelo redki: petehialne krvavitve v sluznicah / koži, trombocitopatija, hipokoagulacija, hemoragični izpuščaj (purpura), tromboflebitis.

S strani metabolizma

Zelo redki: zaradi izboljšane absorpcije glukoze se lahko v nekaterih primerih koncentracija glukoze v krvi zmanjša, kar lahko povzroči pojav simptomov, podobnih hipoglikemiji, kot so omotica, pretirano znojenje, glavobol, motnje vida.

Iz imunskega sistema

Zelo redki: alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, ekcem, v redkih primerih sistemske reakcije do razvoja anafilaktičnega šoka.

Pogostnost ni ugotovljena: avtoimunski inzulinski sindrom.

Na strani srčno -žilnega sistema

Pogostnost ni bila ugotovljena: pri hitrem intravenskem dajanju lahko opazimo bolečine v predelu srca, tahikardijo, ki mine sama od sebe.

Lokalne reakcije

Zelo redki: reakcije na mestu injiciranja - pekoč občutek, draženje, hiperemija, oteklina; šibkost.

Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje in glavobol. Pri uporabi zelo visokih odmerkov tioktične kisline od 10 do 40 g, zlasti v kombinaciji z alkoholom, opazimo hudo zastrupitev, ki je lahko usodna. Sprva se zastrupitev kaže s psihomotoričnim vznemirjenjem ali oslabljeno zavestjo, nato pa jo spremljajo napadi generaliziranih napadov in razvoj laktacidoze. Zaradi zastrupitve se lahko razvijejo hipoglikemija (do razvoja kome), rabdomioliza, hemoliza, diseminirana intravaskularna koagulacija (DIC), supresija kostnega mozga in odpoved več organov.

Zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni.

Če sumite na pomembno zastrupitev s tioktično kislino (> 80 mg / kg telesne mase), je indicirana takojšnja hospitalizacija in običajni ukrepi. Zdravljenje napadov generaliziranih napadov, laktacidoze in drugih posledic zastrupitve, ki ogrožajo bolnikovo življenje, je treba izvajati v skladu s sodobnimi načeli intenzivne nege. Uporaba hemodialize, metode hemoperfuzije ali hemofiltracije v okviru prisilnega izločanja tioktične kisline niso učinkovite.

Neurolipon zmanjšuje učinkovitost cisplatina.

Tvori močno topne kompleksne spojine s sladkorji, zato infuzijska raztopina Neurolipona ni združljiva z raztopinami glukoze, fruktoze in Ringerja. Zdravilo ni združljivo z raztopinami, ki vsebujejo spojine, ki reagirajo s SH-skupinami ali disulfidnimi mostovi, etanolom.

Etanol in njegovi presnovki oslabijo delovanje nevrolipona.

Zdravilo povečuje hipoglikemični učinek insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil, zato je potrebno stalno spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja z nevroliponom. V nekaterih primerih je treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnih hipoglikemičnih sredstev.

Pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo je potrebno pogosto spremljanje glukoze v krvi. V nekaterih primerih je treba za preprečitev hipoglikemije prilagoditi odmerek hipoglikemičnih sredstev. Če se pojavijo simptomi hipoglikemije (omotica, povečano znojenje, glavobol, zamegljen vid, slabost), je treba zdravilo takoj prekiniti. Bolniki, ki jemljejo zdravilo Neurolipon, se morajo vzdržati pitja alkohola, saj zmanjšuje terapevtsko učinkovitost zdravila. Če se pojavijo simptomi preobčutljivosti (srbenje, slabo počutje), je treba zdravilo takoj prekiniti.

Zdravilo je fotoobčutljivo, zato je treba ampule odstraniti iz embalaže tik pred uporabo. Sveže pripravljeno raztopino za infundiranje je treba zaščititi pred svetlobo, na primer z aluminijasto folijo. Zaščiteno pred svetlobo lahko raztopino shranite približno 6 ur.

Intravensko dajanje pripravkov tioktične kisline je treba pri starejših bolnikih (starejših od 75 let) izvajati previdno.

Med zdravljenjem s tioktično kislino so poročali o primerih avtoimunskega insulinskega sindroma (AIS). Bolniki z genotipom človeškega levkocitnega antigena (aleli HLA-DRB 1 * 04: 06 in HLADRB 1 * 04: 03) so pri zdravljenju s tioktično kislino bolj dovzetni za razvoj AIS. Alel HLA-DRB 1 * 04: 03 (tveganje za nastanek AIS je 1,6-krat večje) najdemo predvsem pri Evropejcih, pogosteje v južni Evropi kot v severni Evropi, in alel HLA-DRBl * 04: 06 (tveganje razvoj AIS je večji v 56,6 -krat) je pogostejši pri Japoncih in Korejcih. Upoštevati je treba možnost pojava AIS pri diferencialni diagnozi spontane hipoglikemije pri bolnikih, ki jemljejo tioktično kislino.

Med uporabo zdravila je treba biti previden pri vožnji vozil in opravljanju drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila. Nevrobion... Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Neurobion v njihovi praksi. Velika zahteva, da aktivneje dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali se ni znebilo bolezni, kakšne zaplete in stranske učinke je opazil proizvajalec, ki jih v opombi morda ni navedel. Analogi Neurobiona v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje lumbaga, nevralgije in pareze pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava pripravka.

Nevrobion- kompleks vitaminov skupine B. Vitamini, ki jih vsebuje pripravek - tiamin (B1), piridoksin (B6) in cianokobalamin (B12) - imajo posebno vlogo kot koencimi pri vmesni presnovi v centralnem in perifernem živčnem sistemu.

Kombinirano delovanje vitaminov B1, B6 in B12 ima posebno vlogo pri presnovnih procesih živčnega sistema, kar upravičuje njihovo kombinirano uporabo. Kombinirana uporaba vitaminov B pospešuje regeneracijo poškodovanih živčnih vlaken. Dokazano je, da je kombinacija boljša od posamezne komponente. Tako kot drugi vitamini so bistvena hranila, ki jih ni mogoče sintetizirati neposredno v telesu.

Terapevtska uporaba teh vitaminov za različne bolezni živčnega sistema je po eni strani namenjena kompenzaciji obstoječe pomanjkljivosti (po možnosti zaradi povečane telesne potrebe zaradi bolezni same) in po drugi strani spodbujanju naravni mehanizmi obnove delovanja živčnih tkiv. Dokazan je tudi analgetični učinek kompleksa vitaminov B, ki blagodejno vpliva na terapevtski rezultat.

Sestava

Tiamin hidroklorid (vitamin B1) + piridoksin hidroklorid (vitamin B6) + cianokobalamin (vitamin B12) + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Tiamin

Po peroralnem dajanju je tiamin odvisen od odmerka, katerega mehanizem je dvojne narave: aktivna absorpcija pri koncentracijah do 2 μmol / L in pasivna difuzija pri koncentracijah nad 2 μmol / L. Fosforilacija tiamina se pojavi v jetrih. Človeško telo vsebuje približno 30 mg tiamina. Glede na hiter metabolizem se izloči po 4-10 dneh.

Piridoksin

Piridoksin se zelo hitro absorbira, predvsem v zgornjem črevesju in se izloči po največ 2-5 urah.Za delovanje koencima je potrebna fosforilacija piridoksina. Piridoksin v fosforilirani obliki (piridoksal fosfat) se veže na plazemske beljakovine za skoraj 80%. Človeško telo vsebuje približno 40-150 mg. Z urinom se dnevno izloči 1,7-3,6 mg.

Cianokobalamin

Cianokobalamin se iz prebavil absorbira po 2 mehanizmih: 1) sproščanje pod delovanjem želodčnega soka in hitra vezava na notranji faktor; 2) pasivna difuzija skozi črevesni epitel, ne glede na notranji faktor. Pri odmerkih nad 1,5 μg ima slednji mehanizem pomembno vlogo. Pri bolnikih z anemijo zaradi pomanjkanja B12 je reabsorpcija po peroralnem dajanju približno 1% od 100 μg ali več. Presežek vitamina B12 se kopiči v jetrih. Iz jeter se izloča z žolčem v črevesje in se v veliki meri reabsorbira med črevesno-jetrno cirkulacijo. Stopnja presnove vitamina B12 na dan je 2,5 μg.

Indikacije

V kompleksni terapiji bolezni živčnega sistema različnega izvora:

• trigeminalna nevralgija;
• pareza obraznega živca;
• sindrom bolečine, ki ga povzročajo bolezni hrbtenice (medrebrna nevralgija, ledveni sindrom, cervikalni sindrom, sindrom rame-roke, radikularni sindrom, ki ga povzročajo degenerativne spremembe v hrbtenici);
• lumbago, išias;
• herpes zoster (skodle).

Oblike izdaje

Raztopina za intramuskularno injiciranje (injekcije v ampulah za injiciranje).

Filmsko obložene tablete.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Ampule

Zdravilo se injicira intramuskularno (globoke injekcije v gluteusno mišico).

V primeru hudega sindroma bolečine je priporočljivo začeti zdravljenje z intramuskularno injekcijo 3 ml (1 ampula) na dan, dokler se akutni simptomi ne ublažijo.

Po zmanjšanju simptomov ali v primeru zmernega sindroma bolečine se zdravilo daje v 3 ml (1 ampula) 2-3 krat na teden 2-3 tedne.

Za vzdrževalno terapijo, za preprečevanje ponovitve ali nadaljevanje poteka zdravljenja je priporočljivo jemati zdravilo Neurobion peroralno v obliki tablet.

Tablete

Tablete se jemljejo peroralno, brez žvečenja, z majhno količino vode, med obrokom ali po njem.

Zdravilo je treba jemati 1 tableto 3 -krat na dan ali po navodilih zdravnika.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik in je v povprečju 1-1,5 mesecev.

Stranski učinek

• potenje;
• tahikardija;
• alergijske reakcije, kot so srbenje in izpuščaj;
• preobčutljivostne reakcije: eksantem, zasoplost, anafilaktični šok (po parenteralni uporabi vitamina B1);
• akne;
• ekcem;
• panjev;
• slabost, bruhanje;
• driska;
• bolečina v trebuhu.

Kontraindikacije

• starost otrok (do 18 let);
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (zaradi visoke vsebnosti učinkovin).

Posebna navodila

Zdravila se ne sme dajati intravensko.

Drugi vitamini, zlasti cianokobalamin, se lahko inaktivirajo v prisotnosti produktov razgradnje vitamina B1.

Klinična slika in laboratorijski testi za vzpenjačo mielozo ali perniciozno anemijo lahko izgubijo svojo specifičnost pri dajanju vitamina B12.

Preveliko odmerjanje

Po uvedbi vitamina B1 v odmerku, ki je več kot 100 -krat presegel priporočeni, so opazili glavobol, mišični krč, mišično oslabelost, paralizo, aritmijo in alergijske reakcije.

Po dajanju velikih odmerkov vitamina B6 so opazili nevropatije z ataksijo, senzoričnimi motnjami in epileptiformnimi napadi s spremembami EEG. Po dajanju v odmerku več kot 2 g na dan so bili opisani primeri hipokromne anemije in seboreičnega dermatitisa.

Po parenteralni uporabi velikega odmerka vitamina B12 so opazili alergijske reakcije, ekcematozne kožne motnje in benigne akne.

• prenehajte jemati zdravilo;
• po potrebi je predpisana simptomatska terapija, vklj. desenzibilizacija.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi z levodopo lahko vitamin B6 zmanjša antiparkinsonski učinek levodope.

Potreba po vitaminu B6 se lahko poveča ob hkratnem dajanju D-penicilamina in cikloserina.

Vitamin B1 se uniči pri interakciji z raztopinami, ki vsebujejo sulfite.

Analogi zdravila Neurobion

Strukturni analogi za aktivno snov:

• Milgamma;
• Milgamma compositum;
• Nevrotrate forte;
• Polinevrin;
• Unigamma.

Ker analogov zdravila za zdravilno učinkovino ni, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih ustrezno zdravilo pomaga, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Kompleks vitaminov skupine B. Vitamini, ki jih vsebuje pripravek - tiamin (B 1), piridoksin (B 6) in cianokobalamin (B 12) - so nevrotropne snovi in ​​imajo posebno vlogo kot koencimi pri vmesni presnovi v centralnem in perifernem živčni sistem.

Tako kot drugi vitamini so bistvene sestavine hrane, ki jih telo ne more sintetizirati samo.

Terapevtska uporaba vitaminov B 1, B 6 in B 12 kompenzira pogosto obstoječ nezadosten vnos vitaminov s hrano, kar zagotavlja prisotnost potrebnih količin koencimov v telesu. Uporaba vitaminov B v obliki kompleksa poveča njihovo terapevtsko učinkovitost, saj učinkovitost kombinacije presega učinkovitost posameznih sestavin.

Terapevtska uporaba teh vitaminov za različne bolezni živčnega sistema je po eni strani namenjena kompenzaciji obstoječe pomanjkljivosti (po možnosti zaradi povečane telesne potrebe, ki jo povzroča sama bolezen), po drugi strani pa spodbujanju naravni mehanizmi za okrevanje.

Hkrati posredni analgetični učinek kompleksa vitaminov B ugodno vpliva na terapevtski rezultat.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju je tiamin odvisen od odmerka, katerega mehanizem je dvojne narave: aktivna absorpcija pri koncentracijah do 2 μmol / L in pasivna difuzija pri koncentracijah nad 2 μmol / L. Fosforilacija tiamina se pojavi v jetrih. T 1/2 je približno 4 ure.

Človeško telo vsebuje približno 30 mg tiamina. Glede na hiter metabolizem se izloči po 4-10 dneh.

Piridoksin

Piridoksin se zelo hitro absorbira, predvsem v zgornjem črevesju in se izloči po največ 2-5 urah.Za delovanje koencima je potrebna fosforilacija piridoksina. Piridoksin v fosforilirani obliki (piridoksal fosfat) se veže na plazemske beljakovine za skoraj 80%.

Človeško telo vsebuje približno 40-150 mg. Z urinom se dnevno izloči 1,7-3,6 mg.

Cianokobalamin

Cianokobalamin se iz prebavil absorbira po 2 mehanizmih: 1) sproščanje pod delovanjem želodčnega soka in hitra vezava na notranji faktor; 2) pasivna difuzija skozi črevesni epitel, ne glede na notranji faktor.

Pri odmerkih nad 1,5 μg ima slednji mehanizem pomembno vlogo. Pri bolnikih z anemijo zaradi pomanjkanja B 12 je reabsorpcija po peroralnem dajanju približno 1% od 100 μg ali več.

Presežek vitamina B 12 se kopiči v jetrih.

Iz jeter se izloča z žolčem v črevesje in se v veliki meri reabsorbira med črevesno-jetrno cirkulacijo. Stopnja presnove vitamina B 12 na dan je 2,5 μg.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, bikonveksne, okrogle, sijoče, skoraj bele.

Pomožne snovi: magnezijev stearat - 2,14 mg, metilceluloza - 4,00 mg, koruzni škrob - 20,00 mg, želatina - 23,76 mg, laktoza monohidrat - 40,00 mg, smukec - 49,86 mg.

Sestava lupine: vosek - 300 μg, želatina - 920 μg, metilceluloza - 1,08 mg, akacija - 1,96 mg, glicerol 85% - 4,32 mg, povidon 25 - 4,32 mg, kalcijev karbonat - 8,64 mg, koloidni silicijev dioksid - 8,64 mg, kaolin - 21,50 mg, titanov dioksid - 28,00 mg, smukec - 47,10 mg, saharoza - 133,22 mg.

* vključno z 20% presežkom.

10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonski paketi.

Odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, brez žvečenja, z majhno količino vode, med obrokom ali po njem.

Zdravilo je treba vzeti 1 zavihek. 3 -krat na dan ali po navodilih zdravnika.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik in je v povprečju 1-1,5 mesecev.

Preveliko odmerjanje

Simptomi

Vitamin B 1. Tiamin ima širok terapevtski obseg. V zelo visokih odmerkih (> 10 g) ima učinek blokiranja ganglij in zavira prenos živčnih impulzov, t.j. ima sproščujoč učinek na mišice.

Vitamin B 6. Piridoksin ima zelo nizko toksičnost. Uporaba piridoksina 2 meseca ali več v odmerku, ki presega 1 g / dan, lahko povzroči nevrotoksične učinke. V primeru prevelikega odmerjanja po zaužitju več kot 2 g / dan - nevropatija z ataksijo, oslabljena občutljivost, možganski krči s spremembami na EKG, pa tudi v nekaterih primerih hipokromna anemija in seboreični dermatitis.

Vitamin B 12. Po parenteralni uporabi v velikih odmerkih in tudi v redkih primerih po peroralni uporabi so opazili ekcematozne kožne spremembe in benigno obliko aken.

Izpiranje prebavil, vnos aktivnega oglja, simptomatska terapija.

Interakcija

Pri sočasni uporabi z levodopo lahko piridoksin zmanjša antiparkinsonski učinek levodope.

Sočasna uporaba antagonistov piridoksina (npr. Izoniazida, hidralazina, penicilamina ali cikloserina) lahko poveča potrebo po piridoksinu.

Tiamin inaktivira fluorouracil. Fluorouracil konkurenčno zavira fosforilacijo tiamina v tiamin pirofosfat.

Antacidi zmanjšajo absorpcijo tiamina.

Diuretiki z zanko, kot je furosemid, lahko blokirajo tubularno reabsorpcijo in tako s podaljšano uporabo povečajo izločanje tiamina, kar vodi v znižanje ravni tiamina v krvi.

Pitje alkohola in črnega čaja vodi do zmanjšanja absorpcije tiamina.

Stranski učinki

Določanje pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Iz imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije, kot so znojenje, tahikardija.

Alergijske reakcije: zelo redko - srbenje, urtikarija.

Iz prebavnega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.

Indikacije

V kompleksni terapiji naslednjih nevroloških bolezni:

• trigeminalna nevralgija;
• nevritis obraznega živca;
• bolečinski sindrom, ki ga povzročajo bolezni hrbtenice (medrebrna nevralgija, lumboishialgija, ledveni sindrom, cervikalni sindrom, cervikobrahialni sindrom, radikularni sindrom, ki ga povzročajo degenerativne spremembe v hrbtenici).

Kontraindikacije

• starost do 18 let (zaradi visoke vsebnosti aktivnih snovi);
• zdravilo vsebuje laktozo in saharozo, zato je njegova uporaba kontraindicirana pri bolnikih z dedno intoleranco za galaktozo ali fruktozo, pomanjkanjem laktaze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Funkcije aplikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem uporaba zdravila Neurobion zaradi visoke vsebnosti vitaminov ni priporočljiva.

Vitamini B 1, B 6 in B 12 se izločajo v materino mleko, vendar tveganje prevelikega odmerjanja pri novorojenčku ni ugotovljeno. V nekaterih primerih lahko jemanje vitamina B 6 v velikih odmerkih (> 600 mg / dan) zavira izločanje materinega mleka.

Če je potrebno, je treba zdravilo med dojenjem prekiniti.

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi (več kot 6-12 mesecev) vitamina B 6 v odmerku 50 mg / dan se lahko pojavi periferna senzorična nevropatija. Zato je pri dolgotrajni terapiji priporočljivo redno spremljati bolnikovo stanje.

Če se pojavijo znaki periferne senzorične nevropatije (parestezije), je treba prilagoditi odmerek in po potrebi prekiniti jemanje zdravila.

Z uvedbo vitamina B 12 lahko klinična slika, pa tudi laboratorijski parametri z vzličasto mielozo ali perniciozno anemijo izgubijo svojo specifičnost.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja mehanizmov

Neurobion ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in krmilnih mehanizmov.

Vsebina

Po sprejeti farmakološki klasifikaciji je Neurobion kompleks vitaminov B, ki je vključen v skupino multivitaminov brez mineralnih kompleksov. Zdravilo proizvajajo nemška in japonska farmacevtska podjetja. Kot aktivne snovi sestave so deklarirani piridoksin, tiamin in cianokobalamin. Preberite navodila za uporabo izdelka.

Sestava in oblika sproščanja

V lekarnah je zdravilo Neurobion v dveh oblikah - tablete in raztopina za intramuskularno dajanje. Njihove razlike so prikazane v tabeli:

Mehanizem delovanja zdravila

Vitamini B, ki jih vsebuje Neurobion, so nevrotropne snovi, nevrološki koencimi. So pomemben element pri vmesni presnovi v centralnem in perifernem živčnem sistemu. Tako kot drugi vitamini so te sestavine bistvena hranila. Telo jih ne sintetizira, ampak prihajajo od zunaj, na primer z ribami, žitaricami. Jemanje nevropatskega zdravila nadomešča pomanjkanje sestavin iz hrane, kar povečuje njihovo terapevtsko učinkovitost.

Zdravilo ima naslednje lastnosti:

• zmanjšuje resnost bolečine, motnje občutljivosti kože (parestezije), pekoč občutek, mrzlica;
• izboljša občutljivost na temperaturo in vibracije, zmanjša verjetnost polinevropatije.

Ko vstopijo v telo, vitamini spodbujajo naravne mehanizme okrevanja, imajo posreden analgetični učinek brez učinka placeba. Farmakokinetika zdravila Neurobion je odvisna od njegovih sestavin:

Indikacije za uporabo

Navodila za uporabo zdravila Neurobion vsebujejo informacije, da je treba zdravilo uporabljati kot del kompleksne terapije nevritisa in nevralgije. Indikacije za sprejem so:

• nevralgija trigeminalnega živca, hrbet;
• trigeminalna nevralgija;
• nevritis obraznega živca;
• prosopareza (Bellova paraliza);
• medrebrna nevralgija (torakalgija);
• išias (išias);
• zastrupitev z alkoholom;
• lyuboischialgia, pleksopatija (poškodba živcev) vratnih in ramenskih sklepov, radikularni sindrom v ozadju degenerativnih sprememb v hrbtenici ali stiskanje hrbteničnih korenin in drugi bolečinski sindromi, ki jih povzročajo motnje hrbtenjače.

Način uporabe in odmerjanje

Vsako pakiranje zdravila vsebuje navodila za uporabo zdravila Neurobion, ki vsebujejo informacije o uporabi zdravila. Tablete se jemljejo peroralno, raztopina je namenjena za intramuskularno parenteralno dajanje. Vsaka od bolezni ima svoj odmerek, režim zdravljenja in trajanje tečaja.

V skladu z navodili se tablete jemljejo med obrokom ali takoj po njem, sperejo z vodo, ne žvečijo. Odmerjanje - ena tableta trikrat na dan razen če zdravnik ne predpiše drugače. Trajanje uporabe tablet je 1-1,5 meseca. Če se zdravilo uporablja več kot štiri tedne zapored, je priporočljiva prilagoditev odmerka.

Injekcije nevrobiona

Raztopina v ampulah je namenjena globoki intramuskularni injekciji v zadnjico. Za lajšanje akutnih simptomov je začetni odmerek 3 ml na dan. Po tem ali z zmerno resnostjo bolezni se tri ml injicirajo 1-3 krat na teden v trajanju 2-3 tednov. Nato bolnika preidejo na podporno terapijo v obliki jemanja tablet. Trajanje tečaja določi zdravnik.

Posebna navodila

V skladu z navodili je pri uporabi zdravila Neurobion pomembno zapomniti posebna navodila. Pravila za uporabo zdravila so naslednja:

1. Poraba vitamina B6 v dnevnem odmerku 50 mg 6-12 mesecev lahko vodi do periferne senzorične nevropatije. Dolgotrajno zdravljenje mora spremljati redno spremljanje bolnikovega stanja. Če se pojavijo znaki parestezije, je treba prilagoditi odmerek, po imenovanju zdravnika se prekinitev jemanja.
2. Uvedba vitamina B12 lahko privede do kršitve specifičnosti slike kliničnih znakov, encefalograma, kazalcev krvnih preiskav pri perniciozni anemiji (maligna anemija), vzgonski mielozi (degeneracija hrbtenjače).
3. Uporaba zdravila ne vpliva na zmanjšanje koncentracije pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, zato ga lahko jemljete med vožnjo.
4. V skladu z navodili zdravila ni mogoče dajati intravensko.

Med nosečnostjo

Glede na podatke v navodilih, Neurobion ni odobren za uporabo med nosečnostjo in dojenjem... To je posledica previsoke vsebnosti vitaminov. Vse sestavine se izločajo v materino mleko, vendar tveganje prevelikega odmerjanja pri dojenčkih ali manifestacije rakotvornega učinka na plod ni ugotovljeno. Jemanje vitamina B6 v dnevnem odmerku več kot 600 mg lahko zavira laktacijo.

Neurobion za otroke

Ni znano, ali je zdravilo učinkovito za otroke, mlajše od 15 let. Zaradi visoke aktivnosti sestavin so tablete prepovedane za uporabo pri mlajših od 18 let. V skladu z navodili, injekcij ne smete dajati otrokom, mlajšim od treh let, ker vsebujejo benzil alkohol, ki lahko povzroči številne patologije in kršitev kislinsko-bazičnega ravnovesja, presnovno acidozo.

Interakcije z zdravili

Kombinacija zdravila Neurobion z drugimi zdravili lahko povzroči negativne reakcije. Navodila za uporabo na tem področju pravijo:

1. Kombinacija zdravila z Levodopo zmanjšuje antiparkinsonski učinek slednjega.
2. Kombinacija zdravila z antagonisti piridoksina (izoniazid, cikloserin, hidralazin, penicilamin) poveča telesno potrebo po vitaminu B6.
3. Tiamin inaktivira 5-fluorouracil, ki s koencimi zavira fosforilacijo B1 v tiamin pirofosfat.
4. Antacidi, alkohol, črni čaj lahko zmanjšajo absorpcijo vitamina B1.
5. Zank diuretiki, furosemid povečajo izločanje tiamina z blokiranjem tubularne reabsorpcije.
6. Pijače s sulfiti (vino) in raztopine na njihovi osnovi zmanjšujejo absorpcijo tiamina, uničujejo strukturo vitamina.
7. Raztopine za injekcije ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Neurobion so možni neželeni učinki. Najbolj znani med njimi so:

• preobčutljivostne reakcije, znojenje, težave z dihanjem, imunske nepravilnosti;
• tahikardija, povečan srčni utrip, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka;
• alergije, srbenje, urtikarija, kožni izpuščaj, anafilaksa (pljučni edem), angioedem;
• bolečine na mestu injiciranja, eksantem, hipokromna anemija;
• senzorična nevropatija;
• slabost, bruhanje, driska, zaprtje, driska, napenjanje, poslabšanje razjed, epigastrična bolečina.

Preveliko odmerjanje

1. Tiamin - odmerki nad 10 g vodijo v blokado ganglij (živčnih vozlov), zatiranje prenosa živčnih impulzov, sprostitev mišic.
2. Piridoksin - jemanje snovi v količini več kot 1 g na dan dva meseca vodi do nevrotoksičnih učinkov. Z uporabo več kot 2 g piridoksina na dan je možna manifestacija takšnih patologij in stanj, kot so: nevropatija z ataksijo, oslabljena občutljivost, krči, spremembe v delu srca, hipokromna anemija, seboreični dermatitis.
3. Cianokobalamin - po prekoračitvi parenteralnega odmerka te snovi se lahko občasno pojavijo akne in ekcem. Dolgotrajna uporaba velikih odmerkov vodi v motnje delovanja jetrnih encimov, bolečine v srcu, povečano strjevanje krvi (hiperkoagulabilnost).

Kontraindikacije

Splošne kontraindikacije za uporabo zdravila Neurobion v tabletah in injekcijah so preobčutljivost za sestavine zdravila, nosečnost, dojenje. Po navodilih tablete ne smejo jemati otroci, mlajši od 18 let, z intoleranco za galaktozo ali fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze, pomanjkanjem saharaze-izomaltaze. Rešitev je prepovedana za otroke, mlajše od 3 let.

Uporaba tiamina je kontraindicirana pri alergijskih boleznih. Piridoksin je prepovedan za uporabo pri poslabšanju razjede želodca ali dvanajstnika (lahko povzroči povečanje kislosti želodca). Cianokobalamin se ne sme jemati pri eritrocitozi, primarni policitemiji (Vakezova bolezen ali kronična levkemija), tromboemboliji.

Pogoji prodaje in shranjevanja

Neurobion se prodaja na recept, rok uporabnosti zdravila je tri leta. Tablete je treba hraniti pri temperaturah do 25 stopinj, raztopina ne sme biti višja od 8 stopinj.

Neurobionovi analogi

Zdravilo ni edinstveno, ima veliko analogov. Najbolj priljubljeni nadomestki za zdravilo Neurobion so:

• Vitaxon - nevrotropne tablete in raztopina za injiciranje na osnovi istih vitaminov;
• Kompleks B1, B6, B12 - raztopina za injiciranje;
• Neurorubin - tablete in raztopina za injiciranje, ki vsebujejo iste vitamine; zdravilo se uporablja za izboljšanje presnove, mikroflore;
• Nerviplex je multivitaminski kompleks v obliki ampul z raztopino za intramuskularno in intravensko dajanje;
• Neurobeks - dražeji z enako sestavo;
• Neuromultivit - tablete s podobno sestavo za popravljanje presnove v centralnem živčnem sistemu;
• Unigamma - utrjene tablete za zdravljenje nevropatij.

Nevrobion ali nevromultivitis - kaj je bolje

Najbolj znan analog Neurobiona je nevromultivitis. Zdravila so po sestavi podobna, na voljo v obliki tablet in raztopine za injiciranje, imajo enak terapevtski učinek, indikacije za uporabo. Njihova sestava je popolnoma enaka, vendar Neuromultivit proizvaja avstrijsko podjetje. Zdravnik mora izbrati, katera je najboljša za bolnika.

Neurobion ali Milgamma - kaj je bolje

Za razliko od zdravila Neurobion, Milgamma Compositum vsebuje le dva vitamina B, ne vsebuje cianokobalamina, tiamin pa je v obliki, ki je primernejša za absorpcijo, imenovana benfotiamin. Milgamma vsebuje polovico količine piridoksina, izdelek je na voljo v obliki tablet in je veliko dražji. Od zdravnika je odvisno, kaj je bolje, vendar je zdravilo Neurobion boljše zaradi bogate sestave.

Cena nevrobiona

Stroški zdravila so odvisni od cenovne politike prodajalca in proizvajalca, oblike sproščanja. Približne cene zdravil in njihovih analogov v lekarnah in spletnih trgovinah v Moskvi so naslednje.