Droperidol Pharm Group. Referenčna knjiga o zdravilih geotar. Pogoji in rok uporabnosti zdravila Droperidol

Droperidol je antipsihotik, ki deluje pomirjevalno, protišokno, antiemetično, antiaritmično in hipotenzivno.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za injiciranje. Glavna učinkovina zdravila Droperidol je istoimenska snov, ki vsebuje 2,5 mg v 1 ml.

Raztopina je realizirana v ampulah po 2 in 5 ml.

Indikacije za uporabo

V operaciji se Droperidol v skladu z navodili uporablja za:

• Premedikacija;
• Uvodna anestezija;
• Potenciranje splošne in regionalne anestezije;
• Zagotavljanje pomirjevalnega učinka, odpravljanje slabosti in bruhanja med diagnostičnimi postopki in kirurškimi postopki;
• Nevroleptanalgezija (v kombinaciji s fentanilom);
• Za odpravo bolečin in preprečevanje bruhanja v pooperativnem obdobju.

V psihiatrični praksi se zdravilo uporablja za zdravljenje:

• Psihomotorična vznemirjenost;
• Halucinacije.

Poleg tega se lahko Droperidol v skladu z navodili uporablja za:

• Miokardni infarkt;
• Pljučni edem;
• Močni napadi angine pektoris;
• Hipertenzivna kriza;
• Bolečina in šok zaradi hude travme.

Kontraindikacije

V skladu z navodili je Droperidol kontraindiciran:

• Z ekstrapiramidnimi motnjami;
• S hudo depresijo;
• S carskim rezom;
• Bolniki v komi;
• S hipokalemijo;
• Ljudje z arterijsko hipotenzijo;
• S povečanjem intervala QT, ki ga diagnosticira EKG;
• Otroci, mlajši od 2 let;
• V primeru preobčutljivosti za droperidol, katero koli pomožno komponento ali derivate morfina.

Med eksperimentalnimi študijami teratogenega učinka droperidola niso razkrili. Kljub temu je med nosečnostjo uporaba zdravila možna le iz zdravstvenih razlogov ali v primerih, ko pričakovana korist za bodočo mater bistveno presega potencialna tveganja za plod.

Ustreznih študij o varnosti uporabe zdravila Droperidol med dojenjem niso izvedli, zanesljivo pa je znano, da se butirofenoni izločajo v materino mleko. Iz tega razloga je zdravilo kontraindicirano za doječe matere ali pa je treba hranjenje prekiniti.

Droperidol se uporablja previdno, kadar:

• Depresija;
• Epilepsija ali prisotnost stanj pred epileptičnim napadom;
• Motnje delovanja ledvic / jeter.

Način uporabe in odmerjanje

Specifični odmerek zdravila Droperidol se določi v vsakem primeru posebej, ob upoštevanju fizičnega stanja, telesne mase in starosti bolnika, indikacij in režima zdravljenja (vrsta prihajajoče anestezije in hkrati uporabljena zdravila).

Za predmedikacijo se raztopina injicira intramuskularno 15-45 minut pred začetkom operacije:

• Odrasli - v odmerku 2,5-5 mg;
• Otroci - s stopnjo 100 mikrogramov na kilogram teže.

Ko uporabljate Droperidol kot indukcijsko anestezijo:

• Odrasli: intravensko v odmerku 15-20 mg;
• Otroci: i / v - s hitrostjo 200-400 mcg na kg, i / m - 300-600 mcg / kg.

Za vzdrževanje anestezije med dolgotrajnimi operacijami je dovoljeno ponavljajoče se intravensko dajanje zdravila v odmerku 2,5-5 mg.

V pooperativnem obdobju se odraslim bolnikom predpiše 2,5-5 mg intramuskularno vsakih 6 ur.

Zmanjšanje odmerka je potrebno za starejše, shujšane in telesno oslabele bolnike.

Stranski učinki

Najpogosteje se v pooperativnem obdobju po uporabi zdravila Droperidol bolniki pritožujejo zaradi disforije (razdražljivosti, slabega razpoloženja, apatije) in zaspanosti pri uporabi zdravila v velikih odmerkih, nasprotno, tesnobe, motorične razdražljivosti in strahu.

Droperidol lahko v skladu z navodili povzroči tudi:

• S strani centralnega živčnega sistema: ekstrapiramidalni simptomi, redko - halucinacije, depresija;
• S strani kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, tahikardija, redko - arterijska hipertenzija (predvsem s kombinirano uporabo zdravila);
• Iz prebavnega sistema: slabost, izguba apetita, dispeptični simptomi, redko - zlatenica, prehodne okvare jeter.

V nekaterih primerih - s preobčutljivostjo za katero koli sestavino zdravila Droperidol - je možen razvoj alergijskih reakcij, vključno z laringospazmom, bronhospazmom in anafilaktičnimi reakcijami.

Posebna navodila

Droperidol se lahko uporablja samo v bolnišnici. Bolniki morajo biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Po dajanju lahko zdravilo povzroči hudo arterijsko hipotenzijo, zato je nujno treba vnaprej zagotoviti razpoložljivost zdravil za njegovo pravočasno korekcijo. Poleg tega lahko zdravilo povzroči znižanje tlaka v pljučni arteriji, kar je treba upoštevati pri izvajanju diagnostičnih in kirurških posegov.

V odmerku več kot 25 mg tega zdravila ne smemo predpisovati bolnikom s srčnimi aritmijami, ki jih povzročajo hipoksija, odtegnitev alkohola ali neravnovesje elektrolitov. povečan odmerek lahko pri teh bolnikih povzroči nenadno smrt.

Ob hkratni uporabi zdravila Droperidol:

• Zavira delovanje agonistov dopamina;
• Pojača učinek antihipertenzivnih zdravil;
• Poveča depresivni učinek hipnotikov, opioidnih analgetikov, anestetikov, derivatov benzodiazepina na centralni živčni sistem.

V 24 urah po uporabi zdravila Droperidol ne smete voziti avtomobila in opravljati potencialno nevarnih nalog, ki lahko vodijo do resnih posledic, ki ogrožajo zdravje in življenje samega bolnika ali okolice.

Analogi

Naslednja zdravila so po mehanizmu delovanja analogi Droperidola: dušikov dušikov oksid, Diprivan, Ketamin, KseMed, Medksenon, Natrijev oksibat, Natrijev oksibutirat, Pofol, Predion, Provive, Propovan, Propofol Kaby, Propofol Fresenius, Recofol.

Pogoji skladiščenja

V lekarnah se zdravilo Droperidol izda na zdravniški recept. Ampule shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 20 ºС. Ob upoštevanju teh pogojev je rok uporabnosti raztopine 5 let.

Priljubljeni članki Preberite več člankov

02.12.2013

Čez dan vsi veliko hodimo. Tudi če imamo sedeč življenjski slog, še vedno hodimo - navsezadnje n ...

610 819 65 Več

10.10.2013

Petdeset let za lepši spol je neke vrste mejnik, prekoračitev katerega vsako sekundo ...

Bruto formula

C 22 H 22 FN 3 O 2

Farmakološka skupina snovi Droperidol

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Koda CAS

548-73-2

Značilnosti snovi Droperidol

Nevroleptik, derivat butirofenona.

Kristalinični prah bele ali svetlo rumenkasto rjave barve, brez vonja. Praktično netopen v vodi, rahlo topen v etanolu. Ko je shranjen v zraku in svetlobi, postane rumen. Molekulska masa 379,43.

Farmakologija

farmakološki učinek - antipsihotik, anti-šok, antiemetik, pomirjevalo.

Blokira dopaminske receptorje (predvsem D 2) v podkortikalnih predelih možganov (substantia nigra, striatum, gomoljasti, interlimbični in mezokortikalni predel), zavira osrednje alfa-adrenergične strukture, moti ponovni prevzem nevronov in odlaganje noradrenalina. Razširi periferne žile, zmanjša OPSS in krvni tlak. Zmanjša tlak v pljučni arteriji (še posebej, če je znatno povečan). Zmanjša presorne in aritmogene učinke epinefrina (ne preprečuje srčnih aritmij druge etiologije). Ima močno kataleptogeno aktivnost.

Z intravenskim in intramuskularnim dajanjem dosežemo C max v plazmi po 15 minutah. Beljakovine v plazmi se vežejo med 85 in 90%. T 1/2 je v povprečju 134 minut. Presnavlja se v jetrih. Izloča se v obliki presnovkov (75%) in nespremenjen (1%) skozi ledvice in skozi črevesje (11%).

Po parenteralni uporabi se učinek pojavi v 3-10 minutah, največji učinek dosežemo v 30 minutah. Trajanje nevroleptičnih in pomirjevalnih učinkov je običajno 2-4 ure (lahko tudi do 12 ur). Kombinirana uporaba s fentanilom (nevroleptanalgezija) povzroči hiter nevroleptični in analgetični učinek, sprostitev mišic in preprečuje šok.

Rakotvornost, mutagenost, učinki na plodnost

Študij za oceno potencialne rakotvornosti droperidola niso izvedli.

Pri mikronukleusnem testu pri samicah podgan pri enkratnih peroralnih odmerkih nad 160 mg / kg ni bila odkrita mutagenost droperidola.

Pri peroralnih odmerkih 0,63 droperidol ni vplival na plodnost niti samcev niti samic podgan; 2,5 in 10 mg / kg (približno 2, 9 in 36-krat več kot MRSA IM ali IV).

Učinkovitost uporabe droperidola za zmanjšanje pojavnosti slabosti in bruhanja med diagnostičnimi in kirurškimi postopki za zdravljenje kolcanja ter slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije za lajšanje hipertenzivnih kriz v psihiatrični praksi s psihomotorično agitacijo , so bile prikazane halucinacije.

Uporaba snovi Droperidol

Nevroleptanalgezija (običajno v kombinaciji s fentanilom ali drugimi opioidi), premedikacija, za pripravo na instrumentalne študije, vklj. endoskopski in kirurški posegi; indukcijska anestezija, okrepitev splošne anestezije, psihomotorična vznemirjenost v pooperativnem obdobju, bolečinski šok (vključno z miokardnim infarktom, opekline), zastrupitev (kot del kompleksne terapije); v narkologiji - alkoholni delirij.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, ekstrapiramidne motnje, predpisovanje recepta med carskim rezom, hipokalemija, arterijska hipotenzija, sindrom podaljšanja intervala QT, zgodnje otroštvo (do 2 leti).

Omejitve uporabe

Jetrna in / ali ledvična odpoved, alkoholizem, dekompenzirano kronično srčno popuščanje, epilepsija, depresija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri intravenski uporabi podgan je droperidol povzročil nepomembno povečanje števila smrtnih žrtev novorojenih mladičev podgan pri odmerkih, ki so bili 4,4-krat višji od MRDC. Droperidol pri živalih ni bil teratogen.

Med nosečnostjo se uporablja v primerih, ko predvidene koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod. Kontraindicirano v pozni nosečnosti (na primer med carskim rezom).

Ne uporabljajte med dojenjem (ni znano, ali se droperidol izloča v materino mleko).

Neželeni učinki snovi Droperidol

S strani kardiovaskularnega sistema in krvi (hematopoeza, hemostaza): znižanje krvnega tlaka, tahikardija.

Iz živčnega sistema in senzoričnih organov: disforija, zaspanost v pooperativnem obdobju; kadar se uporablja v velikih odmerkih - tesnoba, strah, povečana razdražljivost, ekstrapiramidne motnje; poročajo o pooperativnih halucinacijah (včasih povezanih s prehodnimi obdobji depresije).

Redko - omotica, mrzlica in / ali tresenje, laringospazem, bronhospazem, anafilaktične reakcije. S kombiniranim dajanjem droperidola s fentanilom ali drugimi parenteralnimi analgetiki je možno zvišanje krvnega tlaka (ne glede na prisotnost / odsotnost predhodne arterijske hipertenzije).

Interakcija

Poveča učinek benzodiazepinov, barbituratov, opioidnih analgetikov, hipnotikov in anestetikov, mišičnih relaksantov in antihipertenzivnih zdravil. Oslabi učinek agonistov dopaminskih receptorjev (bromokriptin). Zmanjša pritisni učinek epinefrina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: močno znižanje krvnega tlaka, povečana resnost neželenih učinkov.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje, v primeru ekstrapiramidnih motenj se uporabljajo antiholinergiki, znižanje krvnega tlaka se ustavi z analeptiki in simpatikomimetiki, s hipovolemijo je indicirana kompenzacija BCC.

Opis

Prozorna brezbarvna ali rahlo rumenkasta raztopina.

Sestava za enegapri ampuli

aktivna snov: droperidol - 12,5 mg;

pomožne snovi: vinska kislina, voda za injekcije.

Farmakoterapevtska skupina

Antipsihotična zdravila. Izvedeni derivati \u200b\u200bbutirofenona. Koda ATC:N05AD08.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Droperidol je nevroleptični derivat butirofenona. Njegove farmakološke lastnosti so povezane predvsem z zaviranjem dopamina in šibkimi α1-adrenolitičnimi učinki. Droperidol nima antiholinergičnih ali antihistaminskih lastnosti. Inhibitorni učinek droperidola na dopaminske receptorje sprožilnega območja centra za bruhanje ima močan antiemetični učinek, ki je pomemben za preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja ter / ali zaradi opioidnih analgetikov.

V odmerku 0,15 mg / kg droperidol povzroči znižanje srednjega arterijskega tlaka zaradi zmanjšanja srčnega utripa v prvi fazi, nato pa zaradi zmanjšanja predobremenitve. Te spremembe se pojavijo ne glede na kontraktilno aktivnost miokarda in vaskularni upor.

Droperidol ne vpliva na kontraktilnost miokarda ali srčni utrip, zato nima negativnega inotropnega učinka. Njegova blaga α1-adrenergična blokada lahko povzroči blago hipotenzijo, zmanjša periferni vaskularni upor in zniža tlak v pljučni arteriji (še posebej, če je znatno povečan). Tudi α1-adrenergična blokada lahko zmanjša pojavnost adrenalinskih aritmij, vendar to ne preprečuje pojava drugih vrst srčnih aritmij.

Droperidol ima specifičen antiaritmični učinek v odmerku 0,2 mg / kg, ki vpliva na kontraktilnost miokarda (podaljšanje refrakcijskega obdobja) in znižuje krvni tlak.

Pri intravenski uporabi se učinek pojavi 2-3 minute po uporabi. Sedacija običajno traja 2-4 ure, čeprav lahko pomanjkanje pozornosti traja približno 12 ur.

Farmakokinetika

Pri intravenskem dajanju je največja koncentracija v plazmi dosežena po 15 minutah. Povezava s plazemskimi beljakovinami je 85-90%. Razpolovni čas je v povprečju 120-130 minut. Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem izoencimov citokroma P450: CYP1A2, CYP3A4 in v manjši meri CYP2C19. Izločajo se skozi ledvice v obliki presnovkov (75%), nespremenjeni (1%); skozi črevesje (11%).

Indikacije za uporabo

Preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja med diagnostičnimi in kirurškimi posegi ter v pooperativnem obdobju.

Način uporabe in odmerjanje

Potpaplikacije: intravensko.

Preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja.

Odrasli: 0,625-1,25 mg (0,25-0,5 ml).

Starejši: 0,625 mg (0,25 ml).

Okvara ledvic / jeter: 0,625 mg (0,25 ml).

Otroci (2-11 let) in mladostniki (12-18 let): 10-50 μg / kg (do največ 1,25 mg).

Imenovanje droperidola je priporočljivo 30 minut pred pričakovanim koncem operacije. Po potrebi je možno ponovno imenovanje vsakih 6 ur. Odmerjanje je treba prilagoditi vsakemu posameznemu primeru, pri čemer je treba upoštevati dejavnike, kot so starost, telesna teža, uporaba drugih zdravil, vrsta anestezije in kirurški poseg.

Stranski učinek

Incidenca neželenih učinkov je podana v naslednji stopnji: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (≥ 1/100,

Bolezni krvi in \u200b\u200blimfnega sistema: redko: patološke spremembe v krvi.

Bolezni imunskega sistema: redko: preobčutljivost, anafilaktične reakcije, angioedem.

Presnovne in prehranske motnje: neznano: sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona.

Duševne motnje: redko: tesnoba, akatizija; redko: zmedenost zavesti, vznemirjenost; redko: disforija; neznano: halucinacije.

Bolezni živčevja: pogosto: zaspanost; redko: distonija, gibanje zrkel; redko: ekstrapiramidne motnje, konvulzije, tresenje; neznano: epileptični napadi, Parkinsonova bolezen, psihomotorični

razburjenje, koma.

Srčne bolezni: redko: tahikardija, omotica; redko: srčna aritmija, vključno z ventrikularno aritmijo; redko: srčni zastoj, torsades de pointes; podaljšanje intervala QT.

Žilne motnje: pogosto: hipotenzija; neznano: omedlevica.

Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: neznano: bronhospazem, laringospazem.

Bolezni kože in podkožja: redko: izpuščaj.

Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: redko: nevroleptični maligni sindrom (NMS); redko: nenadna smrt.

Občasno so poročali o simptomih, povezanih z NMS, kot so spremembe telesne temperature, okorelost mišic in zvišana telesna temperatura. Opazili so spremembe v duševnem statusu: zmedenost ali vznemirjenost in motnje zavesti. Avtonomna disfunkcija se lahko kaže kot tahikardija, nihanje krvnega tlaka, prekomerno potenje / slinjenje in tresenje. V skrajnih primerih lahko ZNS povzroči komo, okvaro delovanja ledvic in / ali hepatobiliarni sistem.

Pri podaljšanem zdravljenju z droperidolom so opazili posamezne primere amenoreje, galaktoreje, ginekomastije, hiperprolaktinemije in oligomenoreje.

Poročali so o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze z uporabo antipsihotikov - pogostnost ni znana.

Sporočilo o nezaželenem dejanju

Pomembno je poročati o domnevnih neželenih učinkih po registraciji zdravila, da se zagotovi stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce spodbujamo, da o morebitnih domnevnih neželenih učinkih zdravil poročajo prek nacionalnega sistema poročanja o neželenih učinkih (Center za strokovno znanje in preizkušanje v zdravstvu U3 M3 RB).» ).

Kontraindikacije

preobčutljivost za droperidol ali katero koli pomožno snov; preobčutljivost za butirofenone; znano ali domnevno podaljšanje intervala QT (QTc\u003e 450 ms pri ženskah in 440 ms pri moških), tudi pri bolnikih s prirojenim podaljšanjem intervala QT; imajo družinsko anamnezo prirojenega podaljšanja intervala QT; prejemanje terapije z zdravili, ki podaljšujejo interval QT; hipokalemija ali hipomagneziemija; bradikardija (srčni utrip

Preveliko odmerjanje

Manifestacija prevelikega odmerjanja droperidola je posledica pretiranega farmakološkega delovanja.

Simptomi nenamernega prevelikega odmerjanja: duševna brezbrižnost z zaspanostjo, včasih v kombinaciji z nizkim krvnim tlakom.

Pri večjih odmerkih ali pri preobčutljivih bolnikih se lahko pojavijo ekstrapiramidne motnje (slinjenje, oslabljeno gibanje, redko mišična togost). Pri toksičnih odmerkih se lahko pojavijo krči.

Zdravljenje: Specifičnega protistrupa ni. Kadar se pojavijo ekstrapiramidne motnje, je treba dajati antiholinergična zdravila.

Bolnike s prevelikim odmerjanjem droperidola je treba nadzorovati v obdobju intervala QT.

Upoštevati je treba dejavnike, ki povzročajo nastanek piruetne tahikardije (elektrolitske motnje: hipokalemija, hipomagneziemija; bradikardija).

Zdravljenje z zdravili je treba izvajati v primeru hude hipotenzije, povečati količino krvi v obtoku in sprejeti druge ukrepe. Zagotoviti je treba prehodnost dihalnih poti in ustrezno oksigenacijo. Lahko se predpišejo orofaringealne in endotrahealne cevi.

Po potrebi mora biti bolnik 24 ur ali več previden, da vzdržuje optimalno telesno temperaturo in zaužije dovolj tekočine.

Previdnostni ukrepi

centralni živčni sistem

Droperidol lahko poveča depresivni učinek drugih zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, na centralni živčni sistem. Bolnike, ki so podvrženi anesteziji, prejemajo močne zaviralce ali imajo simptome depresije osrednjega živčevja, je treba skrbno spremljati. Sočasna uporaba metoklopramida in drugih antipsihotikov lahko povzroči povečanje ekstrapiramidnih simptomov, zato se je treba tej kombinaciji zdravil izogibati. Uporabljati ga je treba previdno pri bolnikih z epilepsijo (ali z epilepsijo v anamnezi) in pri stanjih, ki povzročajo razvoj epilepsije ali napadov.

Kardiovaskularni sistem

Morda razvoj arterijske hipotenzije in včasih refleksne tahikardije po uporabi droperidola. Te reakcije običajno izzvenijo spontano. Če pa hipotenzija vztraja, se tveganje za hipovolemijo poveča, v tem primeru je potrebna nadomestitev tekočine.

Treba je natančno oceniti možnost uporabe droperidola pri bolnikih z naslednjimi dejavniki tveganja za razvoj srčnih aritmij ali za katere obstaja sum, da:

Hude bolezni srca, vključno s hudimi ventrikularnimi aritmijami, atrioventrikularnim blokom druge ali tretje stopnje, disfunkcijo sinusnih vozlov, kongestivnim srčnim popuščanjem, boleznijo koronarnih arterij in hipertrofijo levega prekata; družinska anamneza nenadne smrti; ledvična odpoved (zlasti pri kronični dializi); huda kronična obstruktivna pljučna bolezen in dihalna odpoved; dejavniki tveganja za elektrolitsko neravnovesje, opaženi pri bolnikih, ki jemljejo odvajala, glukokortikoide, diuretike, ki izločajo kalij, skupaj z insulinsko terapijo ali pri bolnikih s podaljšanim bruhanjem in / ali drisko.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za razvoj srčnih aritmij, je treba pred uporabo droperidola izmeriti serumske koncentracije elektrolitov in kreatinina in izključiti možnost podaljšanja intervala QT.

Pri bolnikih z ugotovljenim ali domnevnim tveganjem za nastanek prekatnih aritmij je treba izvajati neprekinjeno pulzno oksimetrijo, ki jo je treba nadaljevati 30 minut po enkratni intravenski injekciji zdravila.

So pogosti

Da bi preprečili podaljšanje intervala QT, je treba biti previden, če bolnik jemlje zdravila, ki lahko povzročijo elektrolitsko neravnovesje (hipokalemija in / ali hipomagneziemija), kot so diuretiki, ki izločajo kalij, odvajala in glukokortikoidi.

Zdravila, ki zavirajo aktivnost izoencimov citokroma P450 (CYP) CYP1A2, CYP3A4, lahko zmanjšajo hitrost presnove droperidola in podaljšajo čas njegovega farmakološkega delovanja. V tem primeru je treba biti previden, če je takšna kombinacija zdravil potrebna.

Bolnike, ki zlorabljajo alkohol, je treba pred uporabo droperidola natančno preučiti.

V primeru nepojasnjene hipertermije je treba zdravljenje prekiniti, saj je to lahko eden od znakov nevroleptičnega malignega sindroma.

Pri antipsihotičnih zdravilih so poročali o primerih venske trombembolije (VTE). Pri bolnikih, ki se zdravijo z antipsihotiki, so pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za razvoj VTE, zato je treba pred in med zdravljenjem z droperidolom določiti vse možne dejavnike tveganja za razvoj VTE pri bolniku in sprejeti preventivne ukrepe.

Nezdružljivost

Nezdružljivo z barbiturati. Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili.

Uporabiti je treba samo čiste raztopine pripravka brez sprememb barve.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost. Omejeni podatki iz kliničnih študij niso pokazali tveganja za prirojene malformacije.

Droperidol pri podganah ni bil teratogen. Študij na živalih ni dovolj, da bi raziskali učinke droperidola na nosečnost, razvoj zarodka / ploda, porod in postnatalni razvoj.

Opisani so primeri pojava začasnih nevroloških motenj ekstrapiramidne narave pri novorojenčkih mater, ki so že dolgo jemale velike odmerke antipsihotikov. V praksi je kot previdnostni ukrep priporočljivo, da se droperidola ne uporablja med nosečnostjo. Če je v pozni nosečnosti potrebno dajanje droperidola, je priporočljivo spremljati nevrološke funkcije novorojenčka.

Dojenje. Antipsihotiki, kot je butirofenon, se izločajo v materino mleko; Zdravljenje z droperidolom mora biti omejeno na eno uporabo. Ponovno imenovanje ni priporočljivo.

Plodnost Glede na rezultate študij, opravljenih na samcih in samicah podgan, droperidol ni vplival na plodnost. Klinični učinek droperidola na plodnost ni bil ugotovljen.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih mehanizmov

Droperidol pomembno vpliva na sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih mehanizmov. Bolniki ne smejo voziti vozil in drugih potencialno nevarnih strojev v 24 urah po uporabi droperidola.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Droperidol kontraindicirana s hkratno uporabo

Zdravil, ki povzročajo torsades de pointes zaradi podaljšanega intervala QT, se ne sme uporabljati sočasno z droperidolom. Ta skupina zdravil vključuje:

Antiaritmična zdravila razreda IA \u200b\u200b(npr. Kinidin, dizopiramid, prokainamid); antiaritmična zdravila razreda III (npr. amiodaron, sotalol); makrolidni antibiotiki (npr. eritromicin, klaritromicin); fluorokinolonski antibiotiki (npr. sparfloksacin); antihistaminiki (npr. astemizol, terfenadin); nekatera antipsihotična zdravila (npr. klorpromazin, haloperidol, pimozid, tioridazin); antimalarična zdravila (npr. klorokin, halofantrin); cisaprid, domperidon, metadon, pentamidin.

Izogibajte se kombinirani uporabi droperidola z zdravili, ki povzročajo ekstrapiramidne motnje (na primer metoklopramid in drugi antipsihotiki), saj lahko to poveča verjetnost za razvoj takšnih motenj.

Izogibajte se pitju alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo alkohol.

Da bi preprečili podaljšanje intervala QT, moramo biti previdni, kadar bolnik uporablja zdravila, ki lahko povzročijo elektrolitsko neravnovesje (hipokalemija in / ali hipomagneziemija), kot so diuretiki, odvajala in glukokortikoidi; droperidol lahko okrepi učinek pomirjeval (barbiturati, benzodiazepini, morfij in njegovi derivati); droperidol lahko poveča učinek antihipertenzivnih zdravil, kar lahko privede do ortostatske hipotenzije; droperidol lahko poveča z opioidi povzročeno depresijo dihanja; droperidol blokira dopaminske receptorje, zato lahko zavira delovanje agonistov dopamina, kot so bromokriptin, lisurid in levodopa; snovi, ki zavirajo aktivnost izoencimov citokroma P450 (CYP) CYP1A2, CYP3A4, lahko zmanjšajo hitrost presnove droperidola in podaljšajo njegovo farmakološko delovanje. Zato je potrebna previdnost, če se droperidol daje sočasno z zaviralci CYP1A2 (ciprofloksacin, tiklopidin), zaviralci CYP3A4 (diltiazem, eritromicin, flukonazol, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, zaviralec položen cikloproteminokislin, viralni cikloprotemin. , mibefradil).

Pogoji za dopust

Na recept.

Za bolnišnice.

Proizvajalec

RUE "Belmedpreparaty"

Republika Belorusija, 220007, Minsk, st. Fabricius, 30, t./f.: (+37517) 220 3716, e-pošta :.

Droperidol je anti-šok, antipsihotik, antiemetično zdravilo.

Aktivna snov

Droperidol (Droperidol).

Oblika in sestava izdaje

Na voljo v obliki 25% raztopine za intramuskularno in intravensko uporabo. Prodaja se v steklenih ampulah (2 ml raztopine), nameščenih v kartonske škatle po 10 amp. ali v konturni plastični embalaži 5 amp. in kartonske škatle po 2 kos.

Indikacije za uporabo

• V psihiatrični praksi: halucinacije, psihomotorična vznemirjenost.
• V kirurgiji: indukcijska anestezija, premedikacija, okrepitev regionalne in splošne anestezije, nevroleptanalgezija (v kombinaciji s fentanilom), odpravljanje napadov slabosti in bruhanja med kirurškimi in diagnostičnimi postopki, bruhanje in bolečina v pooperativnem obdobju, zagotavljanje pomirjevalnega učinka.
• V terapiji: bolečina in šok s pljučnim edemom, miokardni infarkt, travma, hudi napadi angine pektoris in hipertenzivna kriza.

Kontraindikacije

• huda depresija;
• hipokalemija;
• ekstrapiramidne motnje;
• koma;
• arterijska hipotenzija;
• carski rez;
• povečanje intervala QT na EKG;
• preobčutljivost za droperidol in derivate morfina;
• starost do 2 leti.

Navodila za uporabo Droperidola (metoda in odmerjanje)

Injicira se intravensko, intramuskularno in pod kožo.

Odmerek se določi individualno, ob upoštevanju starosti, telesne teže, splošnega fizičnega stanja, narave bolezni, hkratnega dajanja drugih zdravil in vrste prihajajoče anestezije.

• Za predmedikacijo se odraslim 15-45 minut pred začetkom kirurškega posega intramuskularno injicira 2,5-5 mg, otrokom pa 100 μg na 1 kg teže.
• Za uvedbo v anestezijo - v / v: odrasli - 15-20 mg, otroci - 200-400 mcg na 1 kg teže (ali 300-600 mcg / kg / m).
• Pri dolgotrajnih operacijah se za vzdrževanje anestezije ponavlja ponavljajoče se intravensko dajanje v odmerku 2,5-5 mg.
• V pooperativnem obdobju se odraslim običajno predpiše 2,5-5 mg intramuskularno vsakih 6 ur.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Droperidol lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• Osrednji živčni sistem: zaspanost v pooperativnem obdobju in tesnoba pri uporabi v velikih odmerkih, disforija, strah, motorična razdražljivost; redko - ekstrapiramidni simptomi; včasih v pooperativnem obdobju - depresivna stanja, halucinacije.
• Prebavni sistem: dispeptični simptomi, izguba apetita, napadi slabosti; redko - prehodne funkcionalne motnje jeter, zlatenica.
• Kardiovaskularni sistem: tahikardija in zmerna arterijska hipotenzija, ki ne zahtevata posebnega zdravljenja. V zelo redkih primerih se pojavi arterijska hipertenzija (ob hkratni uporabi droperidola s fentanilom ali drugimi analgetiki, ki se dajejo parenteralno).
• Alergijske manifestacije: redko - omotica, bronhospazem, tresenje, anafilaktične reakcije, laringospazem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Droperidol: močno znižanje krvnega tlaka in povečani neželeni učinki.

Analogi

Analogi za oznako ATC: Droperidol raztopina za injiciranje 0,25%.

Za spremembo zdravila se ne odločite sami, posvetujte se s svojim zdravnikom.

farmakološki učinek

• Droperidol je antipsihotično sredstvo (nevroleptik), derivat butirofenona, ki deluje antipsihotično, kataleptogeno, pomirjevalno, anti-šok in antiemetično.
• Mehanizem antipsihotičnega delovanja je povezan z blokado dopaminskih receptorjev D2 v mezolimbičnem in mezokortikalnem sistemu. Pomirjevalni učinek je posledica blokade adrenergičnih receptorjev v retikularni tvorbi možganskega debla, antiemetični učinek je posledica blokade dopaminskih receptorjev D2 v sprožitvenem območju centra za bruhanje, hipotermični učinek je posledica blokade dopaminskih receptorjev v hipotalamusu.
• Včasih opazimo znižanje krvnega tlaka; zmanjšuje tlak v pljučni arteriji in zmanjšuje tlačni učinek epinefrina. Zmanjša pojavnost aritmij, povzročenih z epinefrinom, vendar ne preprečuje motenj srčnega ritma druge etiologije.
• Nima antiholinergične aktivnosti.
• Pri intravenskem ali intramuskularnem dajanju se učinek zdravila razvije po 3-10 minutah, največji učinek opazimo po 30 minutah. Sedacija traja 2-4 ure, skupno trajanje delovanja na centralni živčni sistem je lahko do 12 ur.

Posebna navodila

• Uporablja se samo v bolnišnici.
• Predpisuje se zelo previdno za epilepsijo, funkcionalne motnje ledvic in jeter, za depresijo, stanja pred epileptičnim napadom.
• Pri starejših bolnikih, fizično izčrpanih in oslabelih pacientih, pa tudi z visoko stopnjo tveganja, je treba začetni odmerek zdravila zmanjšati. Povečanje odmerka mora temeljiti na že doseženem učinku.
• Pri ljudeh s feokromocitomom so po dajanju raztopine možne tahikardija in huda arterijska hipertenzija.
• Pri prijavi je priporočljivo predvideti tveganje za nastanek hude arterijske hipotenzije in vnaprej pripraviti sredstva za njeno pravočasno odpravo. Zdravilo lahko povzroči znižanje tlaka v pljučni arteriji, kar je treba upoštevati med diagnostičnimi in kirurškimi posegi. Ljudje, ki jemljejo droperidol, potrebujejo natančen zdravniški nadzor.
• Upoštevati je treba, da lahko uporaba zdravila v povečanem odmerku (do 25 mg ali več) povzroči nenadno smrt pri bolnikih z odtegnitvijo alkohola, neravnovesjem elektrolitov ali motnjami srčnega ritma zaradi hipoksije.
• Glede na delovanje zdravil, ki zavirajo vpliv centralnega živčnega sistema, je treba droperidol predpisati v manjših odmerkih. Po uvedbi droperidola je treba takšna zdravila dajati v manjših odmerkih.
• Da bi se izognili ortostatski hipotenziji, se je treba izogibati ostrim spremembam v položaju telesa, biti previden pri transportu pacienta.
• Pri uporabi zdravila v kirurški praksi je priporočljivo skrbno spremljati kazalnike fiziološkega stanja telesa. Poudariti je treba, da spremembe EEG po operaciji počasi izginejo. Uvedba droperidola med epiduralno ali hrbtenično anestezijo lahko povzroči blokade simpatičnega živčnega sistema in medrebrnih živcev, kar pa razširi periferne žile in prispeva k pojavu arterijske hipotenzije in oteži dihanje.
• Pri prijavi morate skrbno spremljati stanje dihanja in krvnega obtoka. Veliki odmerki zdravila lahko povzročijo depresijo dihanja in znižanje krvnega tlaka. Delovanje mišičnih zdravil, analgetikov, relaksantov je znatno okrepljeno.
• Kompleksna uporaba fentanila in droperidola povzroča hiter analgetični in nevroleptični učinek, sprostitev mišic, zaspanost, deluje antiemetično in preprečuje šok. Bolniki zlahka pridejo iz stanja nevroleptične analgezije.
• Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki se zdravijo s kortikosteroidi in insulinom, s kršitvami prevodnosti srčne mišice, hudo aterosklerozo in dekompenzirajočimi boleznimi srčno-žilnega sistema.
• Glede na delovanje zdravila in v 24 urah po njegovi uporabi se je priporočljivo izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in visoko koncentracijo pozornosti.

Med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se predpisuje le, če pričakovana korist za mater presega možno škodo za otroka.

Ne sme se jemati med dojenjem.

V otroštvu

Predpisano je za otroke, mlajše od 2 let.

V starosti

Začetni odmerek je treba zmanjšati.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporablja se previdno v primeru okvare ledvične funkcije.

Za kršitve delovanja jeter

Uporablja se previdno v primeru okvare jeter.

Interakcije z zdravili

• Pri sočasnem jemanju zdravil, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem, droperidol poveča zaviralni učinek na centralni živčni sistem.
• Pri sočasnem jemanju kaže antagonizem proti epinefrinu in drugim adreno- in simpatikomimetikom.
• Če ga jemljete sočasno, okrepi učinek antihipertenzivnih zdravil.
• Če ga jemljete sočasno, lahko zavira delovanje agonistov dopamina.

Pogoji za odpust iz lekarn

Oddaja se na recept.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 20 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

4,50 od 5 (4 glasovi) Odmerna oblika: & nbspraztopina za intravensko in intramuskularno dajanje Sestava:

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: droperidol 2,5 mg;

pomožne snovi: vinska kislina do pH 3,3 (približno 1,5 mg), voda za injekcije do 1 ml.

Opis: Prosojna, brezbarvna ali rahlo obarvana tekočina. Farmakoterapevtska skupina:antipsihotično sredstvo (nevroleptik) ATX: & nbsp

N.05.A.D.08 Droperidol

Farmakodinamika:

Antipsihotično sredstvo (nevroleptik), derivat butirofenona. Ima tudi pomirjevalne, anti-šok, antiemetične, hipotermične, hipotenzivne in antiaritmične učinke.

Antipsihotični učinek je posledica blokade dopaminskih receptorjev D 2 v mezolimbičnem in mezokortikalnem sistemu.

Pomirjevalni učinek je posledica blokade adrenergičnih receptorjev mrežaste tvorbe možganskega debla.

Droperidol povečuje trajanje in intenzivnost delovanja hipnotikov, narkotičnih in nenamernih analgetikov, lokalnih anestetikov, antikonvulzivov in alkohola.

Antiemetični učinek je posledica blokade dopaminskih receptorjev D 2-sprožilnega območja centra za bruhanje.

Hipotermični učinek je posledica blokade dopaminskih receptorjev v hipotalamusu.

Droperidol razširi periferne žile in zmanjša skupni periferni žilni upor; zmanjša tlak v pljučni arteriji (še posebej, če je znatno povišan) in zmanjša pritisni učinek adrenalina.

Zmanjša pojavnost aritmij, ki jih povzroča adrenalin, ne preprečuje pa srčnih aritmij druge etiologije.

Ima močno kataleptogeno aktivnost.

Pri intravenski ali intramuskularni uporabi se učinek pojavi v 5-15 minutah, največji učinek dosežemo v 30 minutah; pomirjevalni učinek traja 2-4 ure, skupno trajanje delovanja na centralni živčni sistem je 12 ur. Farmakokinetika:

Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi je po 15 minutah. Vezava na beljakovine v plazmi je 85-90%, razpolovni čas je 120-130 minut. Presnova - v jetrih. Ledvice se izločajo v obliki metabolitov - 75%, ledvice nespremenjene - 1%, skozi črevesje - 11%.

Indikacije:

Premedikacija pred splošno anestezijo, indukcijska anestezija, okrepitev delovanja zdravil v splošni in lokalni anesteziji.

Nevroleptanalgezija (v kombinaciji z narkotičnimi analgetiki, pogosteje s fentanilom).

Zagotavlja sedativni učinek, preprečuje slabost in bruhanje med diagnostičnimi in kirurškimi postopki.

Bolečina in bruhanje v pooperativnem obdobju, psihomotorična vznemirjenost, halucinacije.

Bolečinski sindrom; bolečinski šok s poškodbami.

Kontraindikacije:

Posamezna preobčutljivost za zdravilo, koma, ekstrapiramidne motnje, carski rez, hipokalemija, arterijska hipotenzija, nosečnost, otroštvo (do 3 leta).

Previdno:

Jetrna in / ali ledvična odpoved, alkoholizem, nekompenzirano kronično srčno popuščanje, epilepsija, depresija.

Nosečnost in dojenje:

Uporaba med nosečnostjo je mogoča le v primerih, ko predvidene koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod.

Med zdravljenjem z zdravilom je treba dojenje prekiniti.

Način uporabe in doziranje:

Odmerjeni odmerek droperidola je treba določiti individualno, pri čemer je treba upoštevati bolnikovo starost, telesno težo, splošno telesno kondicijo, naravo bolezni, hkrati uporabljena zdravila in vrsto prihajajoče anestezije.

Droperidol se daje intramuskularno in intravensko. Z uvedbo zdravila je treba spremljati vitalne fiziološke funkcije telesa.

P sanacija. injicirali intramuskularno 30-60 minut pred operacijo v odmerku 2,5-10 mg (1-4 ml). Odmerek se določi individualno.

Splošna anestezija. Za uvedbo anestezije se uporablja intravensko v odmerku 2,5 mg (1 ml) na 10 kg telesne teže v kombinaciji z narkotičnimi analgetiki in / ali sredstvi za splošno anestezijo. V nekaterih primerih se lahko uporabijo manjši odmerki. Skupni odmerek droperidola se določi individualno.

Med operacijo je vzdrževalni odmerek droperidola 1,25-2,5 mg (0,5-1,0 ml) intravensko.

Uporaba droperidola v diagnostičnih postopkih brez splošne anestezije . Droperidol se daje intramuskularno v odmerku 2,5-10 mg (1-4 ml) 30-60 minut pred posegom. Poleg tega se lahko daje intravensko v odmerku 1,25-2,5 mg (0,5-1 ml). (Nekateri postopki, kot je bronhoskopija, zahtevajo lokalno anestezijo.)

Lokalna anestezija . Za zagotovitev dodatnega pomirjevalnega učinka se daje intramuskularno ali intravensko počasi v odmerku 2,5-5 mg (1-2 ml).

Za lajšanje hipertenzivnih kriz . dajemo v odmerku 2,5-5 mg (1-2 ml) intravensko ali intramuskularno, če je potrebno, hkrati z drugimi zdravili. Injekcije je mogoče ponoviti po 45-90 minutah.

Uporaba droperidola v pediatrični praksi. Za premedikacijo so otroci, stari 3 leta in več, predpisani v odmerku 100-150 μg / kg telesne teže. Za uvedbo anestezije intravensko v odmerku 200-400 μg / kg telesne mase ali intramuskularno v odmerku 300-600 μg / kg telesne teže.

Stranski učinki:

Zmerno znižanje krvnega tlaka in tahikardija, ki jo je mogoče ustaviti brez posebne terapije.

Možna disforija, zaspanost v pooperativnem obdobju in, nasprotno, z uporabo večjih odmerkov - tesnoba, motorična razdražljivost, strah; ekstrapiramidne simptome, ki jih morajo antiholinergiki ustaviti.

Anafilaksija, omotica, tremor, laringospazem, bronhospazem.

Povišan krvni tlak in tahikardija - s kombinirano uporabo droperidola s fentanilom ali drugimi narkotičnimi analgetiki, ki se dajejo parenteralno.

V pooperativnem obdobju so možne halucinacije in depresija.

Preveliko odmerjanje:

Simptomi prevelikega odmerjanja zaradi farmakološkega delovanja zdravila. Znižanje krvnega tlaka odpravijo analeptiki in simpatomimetiki.

Zdravljenje ekstrapiramidni simptomi se izvajajo z m-antiholinergiki. V primeru odpovedi dihanja je treba zagotoviti umetno prezračevanje pljuč. Potrebno je skrbno spremljanje stanja telesa 24 ur, bolnika je treba ogreti, v telo vnesti tople raztopine. Z razvojem hudega ali dolgotrajnega znižanja krvnega tlaka je treba infuzijsko zdravljenje uporabljati, da se izognemo hipovolemiji.

Interakcija:

Droperidol povečuje učinek drugih zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem (barbiturati, pomirjevala, narkotični analgetiki, splošni anestetiki). To je treba upoštevati pri izbiri odmerka zdravil: odmerek droperidola je treba zmanjšati, če so bili uporabljeni drugi zaviralci osrednjega živčevja, nasprotno pa je treba po uporabi droperidola zmanjšati odmerke drugih zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem.

Droperidol je antagonist pritiska na delovanje epinefrina in drugih simpatikomimetikov.

Droperidol okrepi delovanje antihipertenzivnih zdravil.

Ker blokira dopaminske receptorje, lahko zavira delovanje agonistov dopaminskih receptorjev.

Ob hkratni uporabi antikonvulzivov z droperidolom bo morda treba povečati odmerek slednjega.

Posebna navodila:

Droperidol se uporablja samo v bolnišnici.

Pri uporabi droperidola je treba predvideti možnost znižanja krvnega tlaka in imeti sredstva za njegovo pravočasno korekcijo.

Bolniki, ki prejemajo, morajo biti pod zdravniškim nadzorom.

Začetne odmerke droperidola je treba pri starejših in telesno šibkih bolnikih zmanjšati.

Pri povečevanju odmerka zdravila je treba upoštevati že doseženi učinek.

Upoštevati je treba, da je treba zmanjšati odmerke narkotičnih analgetikov, ki se uporabljajo skupaj z droperidolom.

Droperidol redko povzroča nevroleptični maligni sindrom.

V predoperativnem obdobju je diagnoza nevroleptične hipertermije težka.

Ustrezno zdravljenje (na primer dantrolen) je treba začeti takoj, če pride do povišanja temperature, povečanega srčnega utripa in povečanja tvorbe ogljikovega dioksida.

Veliki odmerki droperidola (25 mg ali več) pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za aritmijo, povezano s hipoksijo, neravnovesjem elektrolitov ali odtegnitvijo alkohola, lahko povzročijo nenadno smrt.

Pri nekaterih vrstah prevodne anestezije (na primer hrbtenična, epiduralna) se lahko razvije blokada medrebrnih živcev in simpatična inervacija, kar oteži dihanje, spodbuja širjenje perifernih žil in znižuje krvni tlak. po drugi strani vpliva tudi na krvni obtok; zato bi moral anesteziolog v primerih, ko se uporablja poleg teh vrst anestezije, predvideti morebitne spremembe in skrbno spremljati vitalne funkcije telesa.

Znižanje krvnega tlaka lahko spremlja hipovolemija, zato je za preprečevanje potrebna infuzijska terapija. Bolnika je treba postaviti tako, da izboljša venski pretok v srce. Med hrbtenično ali epiduralno anestezijo je treba paziti, da pacientove glave ne previsi - ta položaj okrepi učinek anestezije in poslabša vensko cirkulacijo.

Da bi se izognili ortostatski hipotenziji, bodite previdni pri transportu bolnika, ne morete mu hitro spremeniti položaja telesa.

Droperidol lahko zniža tlak v pljučni arteriji. To je treba upoštevati med kirurškimi in diagnostičnimi postopki, da se določi nadaljnje zdravljenje bolnika.

Pri bolnikih s feokromocitomom po dajanju droperidola lahko pride do močnega zvišanja krvnega tlaka in tahikardije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil. Sre in krzno.: Oblika / odmerek:

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje, 2,5 mg / ml.

Pakiranje:

2 ml, 5 ml v ampulah iz nevtralnega stekla.

Vsaka po 10 ampulov z nožem za odpiranje ampule ali ampulskim pretvornikom in navodili za uporabo v kartonski škatli.

5 ampul v pretisnem omotu iz polivinilkloridnega filma in lakirane aluminijaste folije. 2 pretisna omota z nožem za odpiranje ampule ali ampulskim pretvornikom in navodili za uporabo v kartonski škatli. Kadar uporabljate ampule z zarezami, obročki in pikami, ne vstavljajte ampule za razprševanje ali noža za odpiranje ampule.

Pogoji skladiščenja:

V temnem prostoru pri temperaturi od 8 do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji izdaje v lekarnah:Ilustrirana navodila Navodila