Flemoklav solutab navodila za odmerjanje otrok v tabletah. Kako jemati zdravilo Flemoklav Solutab za odrasle in otroke? Pred obroki ali po njem? Pogostost pojavljanja neželenih učinkov

INN: Amoksicilin, klavulanska kislina

Proizvajalec: Astellas Pharma Europe B.V.

Anatomsko-terapevtsko-kemijska razvrstitev: Amoksicilin v kombinaciji z zaviralci beta laktamaze

Registrska številka v RK: Št. RK-LS-5 št. 010209

Obdobje registracije: 03.10.2017 - 03.10.2022

Navodila

Trgovsko ime

Flemoklav SolutabÒ

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Disperzibilne tablete 125 mg + 31,25 mg, 250 mg + 62,5 mg, 500 mg + 125 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

aktivne snovi:

pomožne snovi:mikrokristalna celuloza, krospovidon, vanilin, marelična aroma, saharin, magnezijev stearat.

Opis

Tablete podolgovate, z bikonveksno površino, od bele do rumene barve z rjavimi pikčastimi pikami, označene s "421" (za odmerjanje 125 mg + 31,25 mg), "422" (za odmerjanje 250 mg + 62,5 mg), "424" (za odmerek 500 mg + 125 mg) in sliko logotipa podjetja.

Farmakoterapevtska skupina

Beta-laktamske antibakterijske droge.

Penicilini v kombinaciji z zaviralci beta laktamaze.

Klavulonska kislina + amoksicilin.

ATX koda J01CR02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Absolutna biološka uporabnost amoksicilina doseže 94%. Absorpcija ni odvisna od vnosa hrane. Najvišjo koncentracijo v krvni plazmi opazimo 1-2 uri po jemanju amoksicilina. Po enkratnem odmerku 500/125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) je povprečna koncentracija amoksicilina (po 8 urah) 0,3 mg / l. Vezava na beljakovine v serumu je približno 17-20%. Amoksicilin prečka posteljico in v majhnih količinah preide v materino mleko.

Amoksicilin se presnavlja v jetrih (10% danega odmerka), večinoma se jih izloči skozi ledvice (52 ± 15% odmerka nespremenjen v 7 urah), majhna količina pa se izloči v žolč. Razpolovni čas seruma pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je približno 1 ura (0,9-1,2 h), pri bolnikih z očistkom kreatinina v 10–30 ml / min je 6 ur, v primeru anurije pa med 10 in 15 za ure. Zdravilo se izloča med hemodializo.

Absolutna biološka uporabnost klavulanske kisline je približno 60%. Absorpcija ni odvisna od vnosa hrane. Najvišja koncentracija klavulanske kisline v krvi je zaznana 1 do 2 uri po zaužitju. Po enkratnem odmerku 0,5 g / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) povprečna največja koncentracija klavulanske kisline po 8 urah doseže 0,08 mg / l. Vezava na plazemske beljakovine je 22%. Klavulanska kislina prečka posteljico. Ni zanesljivih podatkov o prodiranju v materino mleko.

Klavulanat se presnavlja v jetrih (50-70%), približno 40% pa jih izloči skozi ledvice (18-38% nespremenjeno). Skupni očistek je približno 260 ml / min. Razpolovni čas pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je približno 1 uro, pri bolnikih z očistkom kreatina 20 - 70 ml / min - 2,6 ure, v anuriji pa v 3 - 4 urah. Zdravilo se izloča med hemodializo.

Farmakodinamika

Flemoklav SolutabÒ je antibiotik širokega spektra, kombinirani pripravek amoksicilina in klavulanske kisline, zaviralec beta-laktamaze. Deluje baktericidno, zavira sintezo bakterijske stene. Aktivno proti gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamaze). Klavulanska kislina, ki je del zdravila, zavira beta-laktamaze tipa II, III, IV in V, je neaktivna proti beta-laktamazam tipa I, ki jih proizvajajo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kislina ima za penicilinaze visok tropizem, zaradi česar z encimom tvori stabilen kompleks, ki preprečuje encimsko razgradnjo amoksicilina pod vplivom beta-laktamaz in širi njegov spekter delovanja.

FlemoklavÒ je dejaven glede:

Aerobne gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamazo), Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamazo), Enterococcus anthracterium bakterium spp., Cory.

Anaerobne gram-pozitivne bakterije:Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerobne gram-negativne bakterije: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus dusreyi, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi zgoraj omenjenih bakterij, ki tvorijo laktične bakterije) Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Anaerobne gram-negativne bakterije: Bacteroides spp., Vključno z Bacteroides fragilis (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamaze).

Indikacije za uporabo

Sinusitis, faringitis, tonzilitis, akutni otitisni medij, bronhitis, pljučnica

Pielonefritis, pielitis, cistitis, uretritis, gonoreja, endometritis, cervicitis

Peritonitis, enterokolitis, tifusna vročica, holangitis, holecistitis

Erysipelas, impetigo, sekundarno okužene dermatoze

Leptospiroza, listerioza, lajmska bolezen (borelioza), dizenterija, salmoneloza, nosilci salmonele

Meningitis

Preprečevanje endokarditisa

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti, pred obroki. Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode ali raztopite v pol kozarca vode (vsaj 30 ml), pred uporabo temeljito premešajte.

Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe in brez posebne potrebe ne sme presegati 14 dni.

Odrasli in otroci s težo več kot 40 kgzdravilo je predpisano v 0,5 g / 125 mg 3-krat na dan. Pri hudih, ponavljajočih se in kroničnih okužbah lahko te odmerke podvojimo.

Za otroke, stare od 3 mesecev do 2 let(s telesno maso približno 5-12 kg) je dnevni odmerek 20-30 mg amoksicilina in 5-7,5 mg klavulanske kisline na 1 kg telesne teže. Običajno je to odmerek 125 / 31,25 mg 2-krat na dan. Takoj pred uporabo tableto raztopimo v 30 ml vode in dobro premešamo.

Za otroke, stare od 2 do 12 let(tehta približno 13-37 kg) dnevni odmerek je 20-30 mg amoksicilina in 5-7,5 mg klavulanske kisline na kg telesne teže. Običajno je to odmerek 125 / 31,25 mg 3-krat na dan za otroke, stare od 2 do 7 let (telesna teža približno 13-25 kg) in 250 / 62,5 mg 3-krat na dan za otroke, stare od 7 do 12 let (teža telo približno 25-37 kg). Pri hudih okužbah lahko te odmerke podvojimo (največji dnevni odmerek je 60 mg amoksicilina in 15 mg klavulanske kisline na kg telesne teže).

Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se izločanje klavulanske kisline in amoksicilina skozi ledvice upočasni. Glede na resnost odpovedi ledvic skupni odmerek zdravila Flemoklav Solutab (izražen kot odmerek amoksicilina) ne sme presegati naslednjih količin:

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Pri bolnikih s poškodbami jeter je treba previdno uporabljati kombinacijo amoksicilina / klavulanske kisline. Funkcijo jeter je treba stalno spremljati.

Stranski učinki

Zelo pogosto ≥ 1 na 10, pogosto ≥ 1 na 100 in< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000

Pogosto

Pogosto

Genitalna kandidiaza, kandidiaza kože in sluznic

Navzea, bolečine v trebuhu

Redko

Omotičnost, glavobol

Dispepsija, bruhanje

Zmerno zvišanje ravni jetrnih encimov ALT / AST

Izpuščaji na koži, srbenje, urtikarija

Redkokdaj

Reverzibilna levkopenija (vključno z nevtropenijo), trombocitopenija

Multiformni eritem

Redko

Reverzibilna agranulocitoza in hemolitična anemija, podaljšan čas krvavitve in indeks protrombinskega časa

Angioedem, anafilaktične reakcije; sindrom podoben serumski bolezni, alergijski vaskulitis

Reverzibilna hiperaktivnost in napadi

Z antibiotiki povezan kolitis (psevdomemranski in hemoragični kolitis)

Črn dlakav jezik (kronična hiperplazija filiformnih papilov jezika)

Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana eksantemalna pustuloza

Črevesni nefritis, kristalurija

Hepatitis, holestatska zlatenica

Kontraindikacije

Preobčutljivost za amoksicilin, klavulansko kislino ali druge sestavine

Preobčutljivost za druge beta-laktamske antibiotike, kot so penicilini in cefalosporini

Zgodovina zlatenice ali disfunkcije jeter z amoksicilinom / klavulanatom

Infektivna mononukleoza

Limfocitna levkemija

Nosečnost in dojenje

Otroci do 3. meseca starosti

Interakcije z drogami

Antacidi, glukozamin, odvajala, aminoglikozidi upočasnijo in zmanjšajo absorpcijo; askorbinska kislina poveča absorpcijo zdravila Flemoklav.

Baktericidni antibiotiki (vključno z aminoglikozidi, cefalosporini, cikloserinom, vankomicinom, rifampicinom) imajo sinergističen učinek; bakteriostatična zdravila (makrolidi, kloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) - antagonistična.

Flemoklav poveča učinkovitost posrednih antikoagulantov (zavira črevesno mikrofloro, zmanjša sintezo vitamina K in protrombinski indeks). Ob hkratnem jemanju antikoagulantov je potrebno spremljati kazalnike strjevanja krvi.

Zdravilo zmanjšuje učinkovitost peroralnih kontraceptivov, zdravil, v procesu metabolizma katerih nastaja para-aminobenzojska kislina, kar poveča tveganje za "preboj" krvavitve.

Diuretiki, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidna protivnetna zdravila in druga zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo amoksicilina (klavulanska kislina se izloča predvsem z glomerularno filtracijo).

Če jemljemo skupaj z alopurinolom, se poveča tveganje za nastanek kožnega izpuščaja.

Amoksicilina se ne sme dajati skupaj z disulfiramom.

Sočasna uporaba amoksicilina in digoksina lahko privede do povečanja koncentracije digoksina v krvni plazmi.

Posebna navodila

Tako kot pri uporabi drugih penicilinov širokega spektra se lahko pojavijo superinfekcije glivičnega ali bakterijskega izvora (zlasti kandidiaza), zlasti pri bolnikih s kroničnimi boleznimi in / ali disfunkcijo imunskega sistema. V primeru superinfekcije je treba zdravilo ukiniti in / ali izbrati ustrezno terapijo.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic je treba odmerek izbrati glede na resnost stanja.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je treba kombinacijo amoksicilina / klavulanske kisline predpisovati previdno in pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Povečanje protrombinskega časa se redko opazi.

Amoksicilin / klavulansko kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulacijsko zdravljenje.

Neenzimske metode za določanje sladkorja v urinu, pa tudi test za urobilinogen lahko dajo lažne pozitivne rezultate.

Med potekom zdravljenja je potrebno spremljati stanje funkcije hematopoetskih organov, jeter in ledvic.

Značilnosti vpliva droge na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Ne vpliva.

Predoziranje

Simptomi: slabost, bruhanje in driska z možnimi motnjami vodnega in elektrolitnega ravnovesja.

Zdravljenje: aktivno oglje, podpora vode in elektrolita. Pri napadih je predpisan diazepam. V primerih hude odpovedi ledvic je treba opraviti hemodializo.

Obrazec za sprostitev in embalaža

Kombinirana protimikrobna sredstva.

Flemoklav Solutab sestava

Zdravilna učinkovina je amoksicilin + klavulanska kislina.

Proizvajalci

Astellas Pharma Europe B.V. (Nizozemska), Astellas Pharma Europe B.V., pakiral Ortat (Nizozemska)

farmakološki učinek

Antibakterijska zdravila širokega spektra.

Blokira sintezo peptidoglikanske membrane mikrobnih celic (amoksicilin), zavira beta-laktamazo (klavulansko kislino).

Klavulanska kislina tvori stabilen inaktiviran kompleks s temi encimi in ščiti amoksicilin pred izgubo antibakterijske aktivnosti, ki jo povzroča proizvodnja beta-laktamaz glavnih povzročiteljev in oportunističnih patogenov.

Aktivno proti gram-pozitivnim aerobom:

• Streptokokna pljučnica,
• S.pyogene,
• S.viridan,
• S.bovi,
• Staphylococcus aureus (razen sevov, odpornih na meticilin,
• S.epidermidis (razen sevov, odpornih na meticilin,
• Listeria spp,
• Enterococcus spp.

Gram-negativni aerobi:

• Bordetella pertussi,
• Brucella spp,
• Campylobacter jejun,
• E.col,
• Gardnerella vaginali,
• H.influenca,
• H.ducrey,
• Klebsiella spp,
• Moraxella catarrhali,
• N.gonoreja,
• N.meningitidi,
• Multocid Pasteurella,
• Proteus spp,
• Salmonella spp,
• Shigella spp,
• Vibrio kolera,
• Yersinia enterocolitica.

Anaerobi:

• Peptococcus spp,
• Peptostreptococcus spp,
• Clostridium spp,
• Bacteroides spp,
• Actinomyces israelii.

Po peroralni uporabi se hitro absorbira (vnos hrane ne vpliva na absorpcijo).

Najvišja koncentracija je dosežena 1 uro po aplikaciji.

Največja plazemska koncentracija po bolusni injekciji 1,2 g je 105,4 mg / l (za amoksicilin) \u200b\u200bin 28,5 mg / l (za klavulansko kislino).

Ima velik volumen porazdelitve - visoke koncentracije najdemo v telesnih tekočinah in tkivih (pljuča, plevralna, peritonealna, sinovialna tekočina, palatinske tonzile, bronhialni izločki, prostata, peritonealni absces, mišično tkivo, maščobno tkivo, izločanje paranazalnih sinusov, srednje uho itd. .).

Najvišjo koncentracijo v telesnih tekočinah opazimo 1 uro po doseganju najvišje plazemske koncentracije.

Ne prehaja skozi BBB z nevnetnimi meningi, prehaja skozi posteljico in prehaja v materino mleko v koncentracijah v sledovih.

Slabo se veže na plazemske beljakovine.

Amoksicilin se delno presnavlja, klavulanska kislina se intenzivno presnavlja.

Amoksicilin se izloča z ledvicami praktično nespremenjeno s cevastim izločanjem in glomerularno filtracijo; klavulanska kislina - z glomerulno filtracijo, delno v obliki presnovkov.

Majhne količine se izločajo s črevesjem in pljuči.

Razpolovni čas je 1-1,5 ure, s hudo ledvično odpovedjo se poveča na 7,5 (za amoksicilin) \u200b\u200bin 4,5 ure (za klavulansko kislino).

Odstrani ga s hemodializo, rahlo - s peritonealno dializo.

Stranski učinek Flemoklav Solutab

V večini primerov so stranski učinki blagi in prehodni, pogostejši od prebavnega trakta:

• izguba apetita
• slabost
• bruhanje
• driska.

Možen je razvoj superinfekcije, stomatitisa, vaginitisa; v redkih primerih psevdomembranski kolitis s hudo drisko.

Lahko se pojavijo alergijske reakcije:

• srbenje, kožni izpuščaji;
• pri občutljivih bolnikih se lahko razvijejo takojšnje preobčutljivostne reakcije (angioedem, bronhospazem, redko - anafilaktični šok).

Izjemno redko je mogoče opaziti prehodno zvišanje ravni transaminaz v krvni plazmi.

Obstajajo osamljena poročila o holestatični zlatenici, hepatitisu in jetrnih disfunkcijah.

Indikacije za uporabo

Nalezljive bolezni zgornjega (akutni in kronični sinusitis, akutni in kronični otitisni medij, retrofaringealni absces, tonilofaringitis) in spodnjih dihalnih poti (akutni in kronični bronhitis, pljučnica, plevralni empiem); okužbe sečil (vključno s cistitisom, uretritisom, pielonefritisom), ginekološkimi okužbami (vključno s salpingitisom, salpingo-ooforitisom, endometritisom, septičnim splavom, pelvioperitonitisom); žolčevoda (holecistitis, holangitis), kostnih in vezivnih tkiv (vključno s kroničnim osteomielitisom), kože in mehkih tkiv (flegmona, okužba ran), odontogenih okužb (parodontitis); spolno prenosljive okužbe (gonoreja, šancroid).

Kontraindikacije Flemoklav Solutab

Preobčutljivost; anamneza alergijskih reakcij na antibiotike skupine penicilina in cefalosporina; holestatska zlatenica, hepatitis, ki ga povzroča jemanje antibiotikov skupine penicilina (v anamnezi); odpoved jeter; infekcijska mononukleoza, limfocitna levkemija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem:

• Mogoče
• če pričakovani učinek terapije odtehta potencialno tveganje za plod.

Med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti.

Predoziranje

Simptomi:

• v večini primerov slabost,
• driska,
• bruhanje
• mogoče - navdušenje,
• nespečnost,
• omotica
• v nekaterih primerih napadi.

O smrti ali smrtno nevarnih stranskih učinkih ni poročil.

Zdravljenje:

• simptomatsko,
• v primeru nedavne uporabe (manj kot 4 ure) zdravilo odstranite iz prebavil (izpiranje želodca,
• jemanje aktivnega oglja za zmanjšanje absorpcije,
• učinkovita hemodializa.

Interakcija

Ob hkratni uporabi metotreksata se poveča toksičnost metotreksata, z alopurinolom - pogostost razvoja eksanthema, antikoagulantov - se protrombinski čas podaljša.

Zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.

Izogibati se je treba sočasni uporabi disulfirama.

Učinkovitost zdravila Amoxiclav je oslabljena s kombinacijo z bakteriostatičnimi antibiotiki (makrolidi, tetraciklini), kombinacija z rifampicinom pa je antagonistična.

Probenecid zmanjša izločanje amoksicilina in poveča njegovo serumsko koncentracijo.

Farmacevtsko ni združljiv z raztopinami, ki vsebujejo kri, beljakovine, lipide, glukozo, dekstran, bikarbonat.

Ne mešajte v brizgi ali infuzijski steklenici z drugimi zdravili.

Nezdružljivo z aminoglikozidi.

Posebna navodila

Previdno ga predpisujejo bolnikom, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam na cefalosporine in druge beta-laktamske antibiotike (nevarnost navzkrižne občutljivosti), s hudo okvaro delovanja jeter in ledvic (prilagoditev odmerka je potrebna).

Visoke koncentracije dajejo lažno pozitivno reakcijo na glukozo v urinu, ko uporabljate Benedictov reagent ali Fellingovo raztopino (priporočamo uporabo encimskih reakcij z glukozo oksidazo).

Njegova zgodovina se je začela v 60. letih prejšnjega stoletja, ko so znanstveniki britanske družbe Beecham laboratorijsko pridobili prvi na svetu polsintetični antibiotik Amoksicilin. Od takrat je minilo več kot pol stoletja, vendar ta droga ni izgubila pomembnosti. Poleg tega je na njeni podlagi nastalo še eno protibakterijsko sredstvo, ki je do danes eno najbolj priljubljenih in učinkovitih zdravil na svetu. Govorimo o na videz nesmrtni kombinaciji Amoksicilina in Klavulanske kisline, ki jo vsebuje junak naše današnje zgodbe - Flemoklav Solutab.

Kljub temu, da obstaja več deset analogov originalne blagovne znamke Augmentin, ki se je prvič pojavila v farmacevtskem svetu, jih je na tržišču več deset, Flemoklav Solutab je uspel trdno zasedeti svojo nišo in trdno "stati na nogah". Kaj je pri njem tako nenavadno, kako se razlikuje od drugih generikov znamenite antibakterijske kombinacije in zakaj je pravzaprav tako priljubljena in nepogrešljiva v sodobni medicini - na vsa ta vprašanja bomo poskušali odgovoriti pošteno in najbolj v celoti.

In pričeli bomo s pripovedjo, kot je že postala navada v vrsti naših priljubljenih zgodb za tiste, ki se želijo že od samega začetka - zgodovine penicilinov, potopiti v zabavni svet farmakologije in medicine.

Beseda je za peniciline

Ustvarjanje polsintetičnega predstavnika penicilinov je postalo eden izmed prebojev v medicini, ki je omogočil, da se je v velikem obsegu razvil posel hitre pomoči za najrazličnejše okužbe. In seveda rešiti na stotine življenj.

Vrnimo se pred petdesetimi leti. Benzilpenicilin, odkrit v 40. letih, je že izpolnil svoje glavno poslanstvo, saj se je pojavil točno takrat, ko je bila po njem največja potreba - med drugo svetovno vojno. Toda žal, pametne bakterije so se lahko hitro "prilagodile" neugodnim življenjskim razmeram v neposredni bližini penicilinov: "naučile so se" izdelati poseben encim, ki je zlahka uničil obroč beta-laktam, ki je bil osnova strukturne kemijske formule benzilpenicilina. To je privedlo do dejstva, da prej učinkovito dajanje penicilina ni bilo več tako učinkovito in včasih sploh ni povzročilo rezultata. Zato so se znanstveniki vneto lotili iskanja novih formul.

Rezultat njihovih prizadevanj je bila ustvarjanje prvega ampicilina, ki temelji na istem strukturnem beta-laktamskem obroču, nekoliko kasneje pa tudi njegovega derivata, Amoksicilina. Slednji je bil brez pomembnih pomanjkljivosti, ki so bile značilne za njegovega predhodnika: imel je (in ima) precej daljšo razpolovno dobo, zaradi česar ga je mogoče zaužiti dva do trikrat na dan in ne štiri, kot je ampiklin. Vendar pa, kot se je izkazalo nekaj let po odkritju Amoksicilina, se zasvojenost z njim, pa tudi ostalim penicilinom, hitro oblikuje.

In takrat je prišla na pomoč tista zelo klavulanska kislina, zahvaljujoč kateri je bil problem uničenja betalaktamskega obroča uspešno rešen. Prav ona, skupaj z amoksicilinom, je del zdravila Flemoklav.

Prvotni antibiotik, ki vsebuje Amoksicilin in Klavulansko kislino, je bil ustvarjen leta 1979, vse v istem podjetju Beecham. Mimogrede, prav to podjetje je kasneje preraslo v svetovno znanega britanskega farmacevtskega velikana Glaxo Smith Klein, eno najboljših svetovnih korporacij.

Blagovna znamka drog, na podlagi katere je bil Flemoklav ustvarjen mnogo let pozneje, se imenuje Augmentin. Na trgu se je pojavila leta 1979, 6 let pozneje pa mu je potekel patent za to, kar je spodbudilo podjetja, ki se ukvarjajo s proizvodnjo generičnih izdelkov, aktivno "se vključi v delo." In rezultat enega od prizadevanj generičnih podjetij je bil Flemoklav Solutab.

\u003e\u003e Priporočamo: če vas zanimajo učinkovite metode, kako se znebiti kroničnega rinitisa, faringitisa, tonzilitisa, bronhitisa in stalnih prehladov, potem si oglejte to spletno stran po branju tega članka. Informacije temeljijo na avtorjevih osebnih izkušnjah in so mnogim ljudem pomagale, upamo, da bodo pomagale tudi vam. Zdaj se vrnemo k članku.<<

Flemoklav Solutab: sestavki in oblike sproščanja

Torej, zdravilo je disperzibilna tableta. Zdravilo Flemoklav Solutab je na voljo v več odmerkih, kar omogoča uporabo pri otrocih različnih starosti in odraslih. Proizvajalec zdravila je znano japonsko podjetje Astellas. Upoštevajte, da se je to podjetje pojavilo šele leta 2005 zaradi združitve dveh velikih korporacij Yamanouchi in Fujisawa. Danes je Astellas največje farmacevtsko podjetje v deželi vzhajajočega sonca, ki proizvaja tudi vrsto generičnih zdravil Solutab, vključno z antibiotikom Flemoklav.

Odmerki za zdravila, ki vsebujejo kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline, so lahko kupci, ki se prvič srečajo s tem kompleksnim antibiotikom, nekoliko zmedeni. Tako je na primer odmerek zdravila Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg za neizkušenega potrošnika res lahko nerazumljiv. Pravzaprav v tem ni nič zapletenega.

Sestavni deli kombiniranih zdravil, vključno z antibiotiki, so vključeni v zdravila v različnih odmerkih. Hkrati je za zdravnika in samega bolnika odmerek vsake sestavine zdravilnih snovi zelo pomemben. V farmacevtskih izdelkih velja neizrečeno pravilo: odmerki v kombiniranih preparatih se kažejo bodisi skozi vzdolžno črto (/) bodisi z znakom plus (+). V primeru zdravila Flemoklav so proizvajalci dali prednost drugi možnosti, zato lahko v lekarniških verigah kupite naslednje odmerke tega antibiotika:

• 500 mg + 125 mg;
• 250 mg + 62,5 mg;
• 125 mg + 31,25 mg;
• 875 mg + 125 mg.

Prva številka v odmerku Flemoklava pomeni odmerek samega antibiotika (Amoksicilin), druga - odmerek Klavulanske kisline.

Seveda, kolikor nižji je odmerek antibakterijskega zdravila, manj je potrebna "zaščitna" komponenta, ki bo preprečila uničevalno moč bakterij. Mimogrede, čas je, da ugotovimo, kako klavulanska kislina "deluje".

Kakšna je moč, klavulanat?

Klavulanska kislina je zdravilo, ki je strukturno zelo podobno penicilinu. Tako blizu, da ga bakterije, ki proizvajajo encim penicilinazo, zlahka zmotijo \u200b\u200bza svojo tarčo - antibiotik. To snov, kot Amoksicilin, so sintetizirali farmacevti istega britanskega koncerna Beecham leta 1975.

Treba je opozoriti, da Clavulanska kislina sama po sebi kaže izjemno nepomembno protimikrobno delovanje, kljub dejstvu, da v svoji strukturi, pa tudi v strukturi antibiotikov penicilina obstaja beta-laktamski obroč. Zaradi te strukturne podobnosti z molekulo antibiotika (v primeru Flemoklav Solutab - Amoksicilin) \u200b\u200bklavulanska kislina vpliva na encim beta-laktamazo, ki ga izločajo nekatere bakterije, in "udari". Kot rezultat tega antibiotik Amoksicilin sam ostane nedotaknjen in na že razoroženo vojsko bakterij nanese močan udarec.

Za tiste potrošnike, ki jih skrbi izvor zdravil, imamo nekaj optimističnih informacij o klavulanatu: to snov ustvarja narava sama. Klavulansko kislino sintetizira določena vrsta streptomiceta bakterij. In končno, še ena pomembna točka: ali Klavulanska kislina v Flemoklavu vpliva na toleranco kombiniranega antibiotika?

Na žalost ni mogoče reči, da to zdravilo nima stranskih učinkov. Kljub temu se klavulanska kislina dobro prenaša. Občasno lahko njegova uporaba v velikih odmerkih dlje časa privede do razvoja holestatske zlatenice in celo akutnega hepatitisa. Praviloma so takšni neželeni učinki izjemno redki, če upoštevamo režim zdravljenja, ki ga priporoči zdravnik.

V Veliki Britaniji Odbor za varnost zdravil, ki prav tako oblikuje sheme, koliko dni je treba jemati antibiotike, priporoča predpisovanje zdravil, ki vsebujejo amoksicilin in klavulansko kislino, ne več kot 14 dni. Vendar je v ruski praksi potek zdravljenja z zaščitenim amoksicilinom pogosto mnogokrat daljši, medtem ko praviloma niso bili registrirani primeri nezadovoljive tolerance, ki bi zahtevala ukinitev zdravila, vključno z disperzibilnimi tabletami Flemoklav Solutab. Mimogrede, dobra toleranca in visok učinek zdravila Flemoklav Solutab sta v veliki meri posledica njegovih edinstvenih dozirnih oblik, o katerih je vredno govoriti posebej.

Kaj so disperzibilne tablete?

Na katera zdravila je navajen domači potrošnik? Tablete, sirupi, suspenzije, praški, iz katerih se zdravilo pripravi pred uporabo - te oblike so že dolgo znane in ne presenečajo nikogar. Toda disperzibilne tablete, v obliki katerih nastaja junak naše zgodbe, ostajajo skrivnostna oblika za številne potrošnike. Kaj so torej disperzibilne tablete Flemoklav Solutab in kako se razlikujejo od običajnih tablet za peroralno dajanje?

Pomembna razlika med dozirno obliko zdravila Solutab je v tem, da je aktivna snov v njej (Amoksicilin) \u200b\u200bv mikrosferi - kapsulah zelo majhnega premera. To ščiti sam antibiotik pred neizogibno škodljivimi učinki agresivnih okolij v telesu - želodčnega soka in nekaterih encimov.

Disperzibilne tablete Flemoklav Solutab se zlahka in hitro raztopijo v minimalni količini vode, da nastane suspenzija, ki jo je treba pred uporabo temeljito homogenizirati, torej mešati.

Mimogrede, nastala suspenzija ima prijeten marelični okus zaradi dodatka ustrezne arome, kar močno olajša vnos prvotno grenkih antibiotikov.

Poleg tega niso vsi odrasli sposobni brez težav pogoltniti dokaj veliko tableto z antibiotiki. Tako po raziskavah skoraj 30% Nizozemcev doživlja resnične težave pri požiranju kapsul ali tabletnih dozirnih oblik. Hkrati le 30% zdravnika obvesti o teh težavah, preostala neodgovorna večina pa zdravilo vzame nepravilno ali ga preneha piti. To vodi do nastanka odpornih sevov bakterij in kroničnosti okužbe, ki je pozneje težko zdraviti z antibiotiki širokega spektra delovanja. Toda s pojavom oblik zdravila Solutab se je težava odraslih, ki včasih težko jemljejo ogromne tablete za peroralno dajanje, rešila sama.

Treba je opozoriti, da se disperzibilne tablete bolj v celoti in veliko hitreje absorbirajo v želodcu kot tradicionalne. Mimogrede, zdravilo se najbolje absorbira, če ga jemljemo skupaj z obroki.

Zato odgovoriti na precej tradicionalno vprašanje "Kako in kdaj je bolje jemati drogo?" preprosto: med zajtrkom, kosilom in večerjo, saj je običajno predpisan trikrat na dan.

Ugodna lastnost zdravila Flemoklav Solutab je dejstvo, da se zdravilo ne kopiči, to je, da se ne kopiči v telesu.

Še ena zagotovo pozitivna lastnost antibiotika je njegov varčen učinek na prebavila. Zaradi dejstva, da se kombinacija Amoksicilina in Klavulanske kisline nahaja znotraj mini-mikrosfer, se zdravilo sprosti le v tistih delih prebavnega sistema, kjer se najbolj v celoti absorbirajo - v dvanajstniku in zgornjem delu tankega črevesa. Zaradi tega je preostala koncentracija antibiotika v črevesju minimalna, kar zagotavlja blag učinek zdravila in zmanjšanje njegovega dražilnega učinka na črevesno sluznico. Zato se oblike antibiotikov Solutab (na primer Flemoksin - disperzibilna oblika Amoksicilina, Flemoklav, Unidox - tetraciklin Solutab) odlikujejo po ugodnejšem varnostnem profilu in boljši toleranci kot tradicionalne tablete ali sirupi. Verjetnost za nastanek driske (driske) v ozadju teh antibiotikov je izjemno majhna, tudi če ne jemljete zdravil, ki vsebujejo "koristno" mikrofloro - probiotike.

Za dopolnitev slike, ki opisuje pozitivne vidike zdravila Flemoklav Solutab, je treba dodati, da tablete, ki se lahko dispergirajo, ne vsebujejo sladkorja, glutena in običajnih alergenov. Zato lahko zdravilo jemljejo ljudje, ki trpijo za sladkorno boleznijo, celiakijo in intoleranco na gluten, pa tudi za alergike.

Kako deluje Flemoklav Solutab?

Zdaj, ko smo se ukvarjali s pretankostmi dozirne oblike in odmerki, preidimo na podrobnosti farmakologije. Kako deluje ta antibiotik? Če želite to ugotoviti, se morate najprej obrniti na navodila glavne aktivne sestavine zdravila - Amoksicilina, derivata še prej antibiotika Ampicilina. Ta antibiotik deluje tako, da zavira (blokira) sintezo bakterijske celične stene. Preprosto povedano, uniči glavni sestavni del celične stene gram-pozitivnih mikroorganizmov in manjši sestavni del gram-negativnih mikroorganizmov. To dejstvo pojasnjuje, zakaj betalaktamski antibiotiki, vključno z Flemoklav Solutabom, ne delujejo dovolj dobro proti gram-negativnim mikroorganizmom.

Klavulanska kislina, kot smo že rekli, na bakterije nima škodljivega učinka - ščiti samo antibiotik, Amoksicilin, pred uničenjem z encimi.

Katere bakterije so občutljive na delovanje zdravila Flemoklav Solutab? Najprej gram-pozitivne, ki vključujejo:

• enterokoki - bakterije, ki povzročajo nekatere črevesne okužbe;
• streptokoki, vključno s precej nevarnimi beta-hemolitičnimi sevi;
• stafilokoki različnih vrst, vključno z zloglasnim Staphylococcus aureus;
• klostridije, peptokoki, peptostreptokoki.

Poleg tega, kljub temu, da je amoksicilin veliko manj učinkovit proti gram-negativni flori, so nekatere gram-negativne bakterije še vedno občutljive na zdravilo. Med njimi:

• bakterioidi - povzročitelji številnih črevesnih okužb;
• fuzobakterije;
• leptospira in nekatere druge, redke vrste mikroorganizmov.

Obrazec za sprostitev

Tablete

Sestava

Zdravilna učinkovina: Amoksicilin 875 mg, Klavulanska kislina - 125 mg Koncentracija aktivne sestavine (mg): 1000 mg

Farmakološki učinek

Antibiotik širokega spektra; kombinirani pripravek amoksicilina in klavulanske kisline - zaviralca β-laktamaze, amoksicilin deluje baktericidno, zavira sintezo peptidoglikana v bakterijski celični steni. aktivna proti gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom (vključno s sevi, ki proizvajajo veliko plazmidov in nekatere kromosomske β-laktamaze) proizvajajo ga enterobacter spp., pseudomonas aeruginosa, serratia spp., acinetobacter spp. Klavulanska kislina ima za penicilinaze visok tropizem, zaradi česar z encimom tvori stabilen kompleks, ki preprečuje encimsko razgradnjo amoksicilina pod vplivom β-laktamaz in širi spekter njegovega delovanja. (razen sevov, odpornih na meticilin), enterococcus spp., corynebacterium spp., bacillus anthracis, listeria monocytogenes; anaerobne gram-pozitivne bakterije: clostridium spp. (razen clostridium difficile), peptococcus spp., peptostreptococcus spp .; aerobne gram-negativne bakterije: escherichia coli, klebsiella spp., proteus spp., yersinia enterocolitica, salmonella spp., shigella spp., heemophilus influenzae, hemophilus ducreyi, neisseria gonorrhoeae, neisseria meningdexida. , pasteurella multocida, vibrio kolere, helicobacter pylori; anaerobne gram-negativne bakterije: bakteroides spp., vključno z bakteroides fragilis, fusobacterium spp.

Farmakokinetika

Amoksicilin Po peroralni uporabi se hitro absorbira iz prebavil. Peroralna absorpcija amoksicilina je 90-94%. Absolutna biološka uporabnost doseže 94%. Hkratni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo. Cmax v krvni plazmi dosežemo v 1-2 urah po zaužitju. Po enkratnem odmerku 500 mg / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) je povprečna koncentracija amoksicilina (po 8 urah) 0,3 mg / L. Po enkratnem odmerku 875 mg / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) Cmax amoksicilina v krvni plazmi je 12 μg / ml Porazdelitev Po enkratnem odmerku 875 mg / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) je AUC amoksicilina 33 μg × h / l. Vezava na beljakovine v serumu znaša približno 17-20%. Amoksicilin prestopi placento pregrado in se v majhnih količinah izloči v materino mleko. Presnova Majhen del amoksicilina se metabolizira s hidrolizo beta-laktamskega obroča do neaktivnih presnovkov (glavni sta penicilna in penamaldinska kislina). -80% amoksicilina se izloči skozi ledvice v prvih 6 urah po jemanju zdravila. T1 / 2 je 0,9-1,2 ure. Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih.V primeru okvarjenega delovanja ledvic (CC v 10-30 ml / min) T1 / 2 traja 6 ur, v primeru anurije pa med 10 in 15 ur. hemodializa Absorpcija klavulanske kisline Po peroralni uporabi se hitro absorbira iz prebavil. Absolutna biološka uporabnost je približno 60%. Sočasni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo. Cmax v krvni plazmi dosežemo približno 1-2 uri po uporabi. Po enkratnem odmerku 500 mg / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) povprečna koncentracija klavulanske kisline doseže 0,08 mg / l (po 8 urah). Po enkratnem odmerku 875 mg / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) Cmax klavulanske kisline v plazmi v krvi je 3 µg / ml Porazdelitev Po enkratnem odmerku 875 mg / 125 mg (amoksicilin / klavulanska kislina) je AUC klavulanske kisline 6 μg × h / L. Vezava na beljakovine v serumu je 22%. Klavulanska kislina prečka posteljico. Ni zanesljivih podatkov o izločanju z materinim mlekom. Presnova Klavulanska kislina se intenzivno presnavlja s hidrolizo in naknadno dekarboksilacijo. Izločanje Približno 30-50% klavulanske kisline se izloči skozi ledvice v prvih 6 urah po jemanju zdravila. T1 / 2 je približno 1 ura. Celotni očistek amoksicilina in klavulanske kisline je 25 l / h. Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih V primeru okvarjenega delovanja ledvic (CC od 20 do 70 ml / min) T1 / 2 znaša 2,6 ure, pri anurii pa niha v 3-4 urah Izloči se med hemodializo.

Indikacije

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: zgornji dihalni trakt in ENT organi (vključno z otitisnim medijem, sinusitisom, tonzilitisom, faringitisom); spodnji dihalni trakt (vključno z poslabšanjem kroničnega bronhitisa, kronične obstruktivne bolezni pljuča, pljučnica, pridobljena v skupnosti); okužbe kože in mehkih tkiv; okužbe kosti in sklepov (vključno z osteomielitisom); okužbe sečil (vključno s cistitisom, pielonefritisom); okužbe v porodništvu in ginekologiji

Kontraindikacije

Preobčutljivost za amoksicilin, klavulansko kislino in druge sestavine zdravila; Preobčutljivost za druge beta laktamske antibiotike (peniciline in cefalosporine); zlatenica ali disfunkcija jeter pri jemanju amoksicilina / klavulanske kisline v anamnezi; Otroci z ledvično minus filtracijo z manj kot 30 ml do 12 let s telesno maso manj kot 40 kg; infekcijska mononukleoza; limfocitna levkemija. Previdno: hudo odpoved jeter, bolezni prebavil (vključno s kolitisom v anamnezi, ki so povezane z uporabo penicilinov), kronična odpoved ledvic.

Previdnostni ukrepi

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri uporabi zdravila Flemoklav Solutab med nosečnostjo ni bil opažen njegov negativni učinek na plod ali novorojenčka. Uporaba zdravila v II in III trimesečju nosečnosti je možna po oceni medicinskega tveganja / koristi. V prvem trimesečju nosečnosti se je treba izogibati uporabi zdravila Flemoklav Solutab (samo za disperzibilne tablete 875 mg / 125 mg). Disperzibilne tablete 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg v prvem trimesečju nosečnosti je treba predpisati previdno, amoksicilin in klavulanska kislina pa prodrejo skozi krvno-placento pregrado in se izločajo v materino mleko. Med dojenjem je mogoče uporabiti zdravilo. Če otrok razvije preobčutljivost, drisko ali kandidozo sluznic, je treba dojenje prekiniti.

Način uporabe in odmerjanje

Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je zdravilo Flemoklav Solutab predpisano na začetku obroka. Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode ali raztopite v pol kozarca vode (vsaj 30 ml), pred uporabo temeljito premešajte. Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe in ne sme presegati 14 dni brez posebne potrebe. Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, pa tudi otrokom, mlajšim od 12 let, s telesno maso več kot 40 kg Flemoklav Solutab v odmerku 875 mg / 125 mg je predpisan 2-krat na dan. Enkratni odmerek se jemlje v rednih presledkih, najbolje v vsakih 12 urah. Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic se upočasni izločanje klavulanske kisline in amoksicilina skozi ledvice. Zdravilo Flemoklav Solutab v odmerku 875 mg / 125 mg lahko uporabljamo le s hitrostjo glomerulne filtracije večjo od 30 ml / min. Hkrati prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je treba zdravilo Flemoklav Solutab predpisati previdno. Funkcijo jeter je treba stalno spremljati. Otrokom, mlajšim od 12 let, s telesno maso do 40 kg, predpisujemo zdravilo Flemoklav Solutab z nižjimi odmerki: 125 / 31,25 mg; 250 / 62,5 mg; 500/125 mg.

Stranski učinki

Okužbe: redko (≥ 1/1000, manj kot 1/100): bakterijske ali glivične superinfekcije (s podaljšano terapijo ali ponavljajočimi se terapijami). Iz krvnega sistema in hematopoetskih organov: Redko (≥ 1/10000, manj kot 1/1000): trombocitoza, hemolitična anemija. Zelo redki (manj kot 1/10000): levkopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, podaljšan protrombinski čas in čas krvavitve. Ti neželeni učinki so reverzibilni in izginejo po prekinitvi zdravljenja. Alergijske reakcije: Pogosto (≥ 1/100, manj kot 1/10): kožni izpuščaji in srbenje; ošpicam podoben eksanthema, ki se pojavi 5-11 dni po začetku terapije. Pojav urtikarije takoj po začetku jemanja zdravila je zelo verjetno manifestacija alergijske reakcije in zahteva redko prekinitev uporabe zdravila (≥1 / 10000 manj kot 1/1000); bulozni ali eksfoliativni dermatitis (eksudativni multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), anafilaktični šok; druge alergijske reakcije - zvišana telesna temperatura, eozinofilija, angioedem (Quinckejev edem), edem larinksa, serumska bolezen, hemolitična anemija, alergijski vaskulitis, intersticijski nefritis. Iz živčnega sistema: Redko (≥1 / 10000, manj kot 1/1000): omotica, glavobol, krči (v primeru motenega delovanja ledvic ali prevelikega odmerjanja zdravil). Zelo redki (manj kot 1/10000): hiperaktivnost, tesnoba (tesnoba), nespečnost, oslabljena zavest, agresivno vedenje. S strani srčno-žilnega sistema: Redko (≥1 / 10000, manj kot 1/1000): vaskulitis. Reakcije prebavnega sistema: Pogosto (≥1 / 100. Manj kot 1/10): bolečine v trebuhu, slabost (pogosteje v primeru prevelikega odmerjanja), bruhanje, nadutost, driska (večinoma so reakcije prebavnega sistema prehodne in redko izraženo; njihovo intenzivnost je mogoče zmanjšati z jemanjem zdravila na začetku obroka); psevdomembranski kolitis (v primeru hude in trdovratne driske med jemanjem zdravila ali v 5 tednih po koncu terapije) v večini primerov povzročajo sevi Clostridium difficile, ki proizvajajo toksine. Redko (≥1 / 10000, manj kot 1/1000): črevesna kandidiaza, hemoragični kolitis, razbarvanje površinske plasti zobne sklenine. Iz hepatobiliarnega sistema: Pogosto (≥1 / 100. Manj kot 1/10): rahlo povečanje aktivnosti jetrnih encimov. Redko (≥1 / 10000, manj kot 1/1000): hepatitis in holestatska zlatenica. Simptomi disfunkcije jeter se pojavijo med zdravljenjem ali takoj po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa se lahko pojavijo več tednov po prenehanju jemanja zdravila; so pogostejši pri moških in bolnikih, starejših od 60 let; so zelo redki pri otrocih (manj kot 1/10000). Tveganje za pojav neželenih učinkov se poveča, če se zdravilo uporablja več kot 14 dni. Disfunkcija jeter je običajno reverzibilna, včasih pa je huda in v zelo redkih primerih (manj kot 1/10000) (samo pri bolnikih s hudimi sočasnimi boleznimi ali ob jemanju potencialno hepatotoksičnih zdravil) je lahko usodna. Iz genitourinarnega sistema: Ni pogosto (≥ 1/1000, manj kot 1/100): srbenje, pekoč in izcedek iz nožnice; Redko (≥1 / 10000. Manj kot 1/1000): intersticijski nefritis.

Predoziranje

Simptomi: slabost, bruhanje, driska z možnimi kršitvami ravnovesja vode in elektrolitov Zdravljenje: predpišejo aktivno oglje in osmodiuretike, potrebno je vzdrževati vodno in elektrolitno ravnovesje, izvaja se simptomatska terapija. Pri napadih je predpisan diazepam. Pri hudi odpovedi ledvic se izvaja hemodializa.

Interakcija z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi z nekaterimi bakteriostatiki (na primer, kloramfenikol, sulfonamide), antagonizma z amoksicilina / klavulanske kisline in vitro je bilo navedeno. Amoksicilin / klavulanska kislina se ne sme uporabljati sočasno z disulfiramom. Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo ledvično izločanje probenebuzicillin, phenbuzicillin (kozorogov , v manjši meri acetilsalicilna kislina, indometacin in sulfinpirazon) spodbuja povečanje koncentracije in daljše bivanje amoksicilina v krvni plazmi in žolču. Izločanje klavulanske kisline ni oslabljeno. Ob sočasni uporabi zdravila Flemoklav Solutab antacidi, glukozamin, odvajala, aminoglikozidi upočasnijo in zmanjšajo absorpcijo amoksicilina, askorbinska kislina poveča absorpcijo amoksicilina. koncentracija sulfasalazina v krvnem serumu. Amoksicilin zmanjša ledvični očistek metotreksata, kar lahko vodi do povečanega tveganja za njegov toksični učinek. Ob sočasnem jemanju z amoksicilinom je potrebno nadzirati koncentracijo metotreksata v krvnem serumu. Sočasna uporaba amoksicilina / klavulanske kisline in digoksina lahko privede do povečanja absorpcije digoksina. Ob hkratni uporabi Flemoklava Solutaba in posrednih antikoagulantov lahko povečamo tveganje za krvavitev, pri čemer obstaja tveganje za krvavitev, pri čemer obstaja tveganje, da je krvavitev, a tveganje za nastanek krvavitve, pri čemer je tveganje za krvavitev. učinkovitost peroralnih kontraceptivov, zato je treba bolnika opozoriti, da uporablja nehormonske metode kontracepcije.

Posebna navodila

Ob jemanju zdravila Flemoklav Solutab obstaja možnost navzkrižne odpornosti in preobčutljivosti z drugimi penicilini ali cefalosporini.Če se razvijejo anafilaktične reakcije, je treba zdravilo nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno terapijo: za zdravljenje anafilaktičnega šoka je potrebno nujno dajanje epinefrina (adrenalina), GCS in odpravo respiratorne odpovedi. Možno je razviti superinfekcijo (na primer kandidiazo), zlasti pri bolnikih s kroničnimi boleznimi in / ali oslabljenim delovanjem imunskega sistema. V primeru superinfekcije se uporaba zdravila prekliče in / ali se antibiotična terapija ustrezno spremeni. Za bolnike s hudimi prebavnimi motnjami, ki jih spremlja bruhanje in / ali driska, je imenovanje zdravila Flemoklav Solutab neprimerno, dokler se zgornji simptomi ne odpravijo, ker možno je, da je absorpcija zdravila iz prebavil motena. Pojav hude in trdovratne driske je lahko povezan z razvojem psevdomembranoznega kolitisa, v tem primeru pa zdravilo prenehamo in predpišemo potrebno zdravljenje. V primeru razvoja hemoragičnega kolitisa sta nujna tudi takojšnja ukinitev zdravila in korektivna terapija. Uporaba zdravil, ki v teh primerih oslabijo črevesno motoriko, je kontraindicirana, v primeru oslabljenega delovanja jeter je treba zdravilo predpisovati previdno in pod stalnim zdravniškim nadzorom. Zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni, ne da bi ocenili delovanje jeter. V eni sami študiji je profilaktična uporaba amoksicilina / klavulanata pri ženskah s prezgodnjo rupturo membran pri novorojenčkih povečala tveganje za nekrotizirajoči enterokolitis. Med jemanjem zdravila lahko opazimo povečanje protrombinskega časa. Zato je treba zdravilo Flemoklav Solutab previdno predpisovati bolnikom, ki prejemajo antikoagulantno terapijo (potrebno je spremljati kazalnike strjevanja krvi). Zaradi visoke koncentracije amoksicilina v urinu se lahko odlaga na stene urinskega katetra, zato takšni bolniki potrebujejo občasno zamenjavo katetra. Prisilna diureza pospešuje izločanje amoksicilina in zmanjšuje njegovo koncentracijo v plazmi. Med uporabo zdravila Flemoklav Solutab lahko neenzimske metode določanja glukoze v urinu, pa tudi test za urobilinogen, dajejo lažne pozitivne rezultate, med potekom zdravljenja pa je potrebno nadzorovati delovanje hematopoetskih organov, jeter in ledvic. napadi med terapijo, zdravilo prekličejo. Upoštevati je treba, da 1 disperzibilna tableta 875 mg / 125 mg vsebuje 25 mg kalija.

Latinsko ime:FLEMOCLAV SOLUTAB
ATX koda:J01CR02
Zdravilna učinkovina:Klavulanska kislina +
Amoksicilin (klavulanska kislina + amoksicilin)
Proizvajalec:Astellas Pharma Europe B.V.,
Nizozemska
Pogoj izdaje v lekarni: Na recept

Flemoklav Solutab je antibiotik s širokim učinkom, za katerega je značilno, da deluje proti gram-pozitivnim in negativnim delcem: bakterijam, beta-laktamazam.

Indikacije za uporabo

Glavni razlogi, zaradi katerih zdravnik predpisuje zdravilo:

• Prisotnost okužb
• Otolaringološke bolezni
• Kožne bolezni, povezane s prisotnostjo okužbe
• Težave z dihali
• Bolezni sečil in spolne bolezni
• Pooperativne okužbe
• Bolezni dihal
• Nalezljive bolezni kosti
• V ginekologiji
• Z angino.

Sestava

1. Zdravilna učinkovina je amoksicilin, kot trihidrat je količina vsebnosti snovi 125, 250 mg, 500 mg
2. Klavulansko kislino predstavlja kalijev klavulanat in je 31,25 mg, 62,5 mg, 125 mg
3. Vanilin, celuloza, krospovidon, saharin, marelična aroma, magnezijev stearat.

Zdravilne lastnosti zdravila

Antibiotik ima kombiniran učinek, zato zagotavlja celostni pristop k odpravi bolezni. Ima baktericidni učinek, pomaga zavirati sintezo peptidoklikana, aktivna pa je tudi proti škodljivim mikroorganizmom. Ko je izpostavljen encimu, kislina ustvari stabilen kompleks in pomaga preprečiti encimsko razgradnjo amoksicilina - za otroke in odrasle.

Biološka uporabnost glavne učinkovine je v veliki meri odvisna od njegovega odmerjanja, pogosto ta kazalnik doseže parameter 94%. Absorpcija ni odvisna od vnosa hrane.

Po nanosu se snov aktivno veže na beljakovine v serumu krvi, tudi pri otrocih, številka doseže 20%. Tako kot Amoksiklav prodre skozi pregrado, ki jo tvori posteljica in postopoma vstopi v materino mleko. Rahlo se nabira v jetrih, odstotek je približno 10% dane količine, večinoma se jih izloči skozi ledvice, majhna količina snovi se izloči skupaj z žolčem nekaj časa po nanosu.

Klavulanska kislina je ena glavnih snovi pripravka Flemoclav Solutab, njegova biološka uporabnost je približno 60%. Najvišjo vsebnost v krvi opazimo 2 uri po zaužitju in znaša 0,08 mg / l po približno 8 urah. V jetrih se presnovi za 50-70%, približno 40% jih izloči skozi ledvice, medtem ko vrsta snovi ostane nespremenjena.

Obrazec za sprostitev

Cena od 350 do 1000 rubljev.

Oblika - disperzibilne tablete podolgovate oblike, tablete niso opremljene z izrazitim okusom, barva pa je lahko od bele do rumene, včasih opazimo rjave madeže.

Disperzirane tablete, ki vsebujejo 125 mg, pa tudi 250, 500 amoksicilina, so pakirane v posebnih pakiranjih v kartonski škatli. Prodano v 4 celičnih pakiranjih. V prodaji tablete Flemoklav Solutab 875 - 5, 7 kosov, embalaža - kontura, celica.

Odmerjanje

Zdravilo Flemoklav solutab antibiotik vzame 500 odraslih 3-krat na dan. Če so okužbe kronične in ponavljajoče se, bolezen pa je huda, se lahko odmerek znatno poveča na 1000 mg 3-krat na dan.

Za otroke, ki tehtajo od 13 do 37 kg, je predpisan odmerek 1 tablete, možno je 3 odmerke. Če je bolezen huda ali kronična, se lahko odmerek poveča na recept do 1000.

Odraslim z očistkom je predpisano 30 ml / min, 500 mg amoksicilina dvakrat na dan, vendar mora način zdravljenja nadzorovati zdravnik: on sam odloči, koliko zdravila spiti, včasih lahko predpiše odmerek do 1000.

Pri odraslih, ki so na hemodializi, je prikazano, da uporabljajo antibiotik flemoclav solutab 125 ali 500, 1000. Otroci z enakim položajem morajo uporabiti 15 mg / kg telesne teže na dan, po hemodializi pa zdravnik lahko predpiše dodaten odmerek.

Način uporabe

Tablete je treba pogoltniti cele ali jih prežvečiti. Lahko jemljete kot raztopino - 1 tableta 125, 250, 500 2-3 dni, v skladu z navodili zdravnika.

Za zmanjšanje tveganja za nastanek številnih stranskih učinkov in drugih neprijetnih pojavov je priporočljivo jemati zdravilo pred obroki, 125 miligramov ali več, do 500-1000. Za dober rezultat morajo biti časovni intervali med odmerki enaki. Terapija traja 3 dni po tem, ko so se simptomi bolezni popolnoma umaknili. Odmerjanje in skupno trajanje zdravljenja za odrasle in otroke določi zdravnik in povprečno traja 3-4 dni.

Med nosečnostjo, dojenjem

Flemoklav solutab antibiotik, ne glede na vrsto - 125, 250, 500, popolnoma ne vpliva na popoln razvoj ploda, vendar ga predpisuje specialist po temeljiti analizi in oceni tveganj in koristi.

Najbolj priročno je uporabljati najvarnejša sredstva. V zvezi z dojenjem je priporočljivo, da se izogibate jemanju zdravila. Če ne morete brez tega, boste morali razmisliti, da bi nekaj časa prenehali hraniti in vzeti zdravilo.

Kontraindikacije

• Prisotnost preobčutljivosti za glavno učinkovino, pa tudi za druge sestavine zdravila
• Občutljivost za druge antibiotike
• Zlatenica, težave z jetri
• Otroci, mlajši od 2 let
• Akutne in kronične nalezljive bolezni
• Limfocitna levkemija.

Previdnostni ukrepi

• Jetrna in ledvična odpoved
• Težave z želodcem: prebavne motnje, driska
• Pri predpisovanju sredstev otrokom upoštevajte odmerjanje

Če obstajajo takšne bolezni, je treba o njih obvestiti zdravnika, morda bosta uporaba in odmerjanje individualna.

O vzrokih driske lahko izveste v članku:

Ukrepi navzkrižne droge

Značilnosti združljivosti z nekaterimi drugimi zdravili:

Protimikrobna sredstva: tako kot amoksiklav ni mogoče uporabiti skupaj z bakteriostatiki - antibiotiki in kemoterapevtskimi zdravili, saj se lahko razvijejo antagonistični učinki.

Zdravila, ki zavirajo izločanje ledvic: takšna interakcija lahko privede do dolgotrajnega bivanja snovi v plazmi in žolču, medtem ko pri izločanju ni kršitev.

Odvajala: pomagajo zmanjšati absorpcijo.

Alopurinol: povečano tveganje za kožne izpuščaje.

Hormonski kontraceptivi: če se uporabljajo skupaj, se lahko njihova učinkovitost znatno zmanjša.

Antikoagulanti: obstaja tveganje za povečano krvavitev.

Stranski učinki

Prebavila:

• Slabost
• Napihnjenost
• Huda bolečina
• Driska
• Bruhajoči refleks
• Suha usta
• Kolitis
• Zmanjšan apetit.

• Glavobol
• Mrzlica
• Omotičnost
• Hitra utrujenost
• Agresija.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerka več kot 125 mg (na primer 500) se po navedbah zdravnika lahko pojavijo vsi zgoraj opisani neželeni učinki, zato je treba dosledno upoštevati takšna navodila, kot so navodila zdravnika.

Pogoji in rok skladiščenja

Lahko ga hranite 3 leta, temperatura ne sme presegati 25 stopinj Celzija. Včasih na lupini tablet lahko opazite spremenjene zunanje podatke, pojavijo se marmoriranje, majhne pike z rjavo barvo. Tesen dostop do zdravil za otroke.

Analogi

Proizvajalec - Rusija, Lek DD Slovenija
Cena: od 300 str. do 1000 rubljev, lahko najdete bolj poceni možnosti.
Opis:
Zdravilo ima širok razpon učinkov (uporablja se tudi pri angini), tako kot zadevno sredstvo ima številne stranske učinke. Antibiotik Amoksiklav je kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline.
prednosti

• Antibiotik amoksiklav se hitro absorbira, ne ostane v telesu
• Zdravilo Amoxiclav ima veliko indikacij, v primeru prevelikega odmerjanja lahko zbolite za drugimi boleznimi.

Minusi

• Širok nabor stranskih učinkov
• Visoki stroški zdravila amoksiclav.

Baktoclav

Proizvajalec: Micro Labs, Indija
Cena: 150-250 rubljev.
Opis:
Baktoklav je, podobno kot amoskiklav, antibakterijsko sredstvo, ki se uporablja v prisotnosti širokega spektra nalezljivih bolezni. Zdravilna učinkovina je amoksicilin trihidrat, magnezijev stearat, škrob in tako naprej.
prednosti

• Za razliko od flemoklav solutaba in amoksiklava, proizvedenih v 125 ali več miligramih, je zdravilo manj škodljivo in ima manj stranskih učinkov.
• Relativno nizki stroški
• Lahko se daje otrokom
• Učinkovito pri angini
• Preprosto navodilo

Minusi

• Majhni kazalci biološke uporabnosti, kot je Amoxiclav 125 ali 500
• Počasno kopičenje
• Otroci nimajo obrazca za sprostitev.

Zdravilo, tako kot Amoksiklav, se lahko uporablja za številne bolezni, kot je Flemoklav Solutab.