वास्तव में हार्टिल आपको उच्च रक्तचाप और अकाल मृत्यु से क्यों बचाएगा? कार्डियोलॉजिस्ट की परिषदें। उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षा के लिए हार्टिल निर्देश फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें

C09B A05

रचना और रिलीज का रूप:

टैब। 1.25 मिलीग्राम, संख्या 28

रामिप्रिल 1.25 मिलीग्राम

सं. यूए/3196/01/01 25.05.2005 से 25.05.2010 तक

टैब। 2.5 मिलीग्राम, 28 UAH 34.64

रामिप्रिल 2.5 मिलीग्राम

अन्य सामग्री: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, croscarmellose सोडियम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, PB24877 वर्णक मिश्रण (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पीला आयरन ऑक्साइड)।

सं. यूए/3196/01/02 25.05.2005 से 25.05.2010 तक

टैब। 5 मिलीग्राम, 28 UAH 44.5

रामिप्रिल 5 मिलीग्राम

अन्य सामग्री: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, croscarmellose सोडियम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, PB22960 वर्णक मिश्रण (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, आयरन ऑक्साइड लाल और पीला)।

सं. यूए/3196/01/03 25.05.2005 से 25.05.2010 तक

टैब। 10 मिलीग्राम, 28 UAH 57.45

रामिप्रिल 10 मिलीग्राम

अन्य सामग्री: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, croscarmellose सोडियम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट।

सं. यूए/3196/01/04 25.05.2005 से 25.05.2010 तक

हार्टिल® -एच

टैब। 2.5 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम, संख्या 28

रामिप्रिल 2.5 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम

सं. यूए/6486/01/01 25.05.2007 से 25.05.2012 तक

टैब। 5 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम, संख्या 28

रामिप्रिल 5 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम

अन्य सामग्री: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोर्मेलोज, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट।

सं. यूए/6486/01/02 25.05.2007 से 25.05.2012 तक

औषधीय गुण:रामिप्रिल, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजाइम डाइपेप्टिडाइल-कार्बोक्सीपेप्टिडेज़ I (समानार्थक शब्द: ACE, kininase II) को रोकता है, जो ऊतकों में एंजियोटेंसिन I के सक्रिय वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है, साथ ही सक्रिय वासोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन का टूटना भी करता है। . एंजियोटेंसिन II की मात्रा में कमी और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकना वासोडिलेशन का कारण बनता है। एसीई गतिविधि का निषेध प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि के साथ है, एंजियोटेंसिन II और एल्डोस्टेरोन के स्तर को कम करता है।

ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव प्रभाव को बढ़ाती है और संवहनी एंडोथेलियम की रक्षा करती है।

रामिप्रिल के उपयोग से परिधीय धमनी प्रतिरोध में उल्लेखनीय कमी आती है। आमतौर पर, गुर्दे के प्लाज्मा प्रवाह और ग्लोमेरुलर निस्पंदन की दर में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा जाता है।

रामिप्रिल हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना रक्तचाप को कम करता है। एकल खुराक के 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त होता है। प्रशासन के बाद अधिकतम प्रभाव 3-6 घंटे तक पहुंच जाता है। एक नियम के रूप में, एक आवेदन के बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम से कम 24 घंटे तक रहता है। रामिप्रिल के साथ लंबे समय तक उपचार के साथ, अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद प्राप्त होता है और इसे 2 साल तक बनाए रखा जा सकता है। रामिप्रिल के अचानक बंद होने से रक्तचाप में तेजी से और अत्यधिक वृद्धि नहीं होती है।

रामिप्रिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (प्रशासित खुराक का कम से कम 50-60%) में तेजी से अवशोषित होता है, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। सक्रिय और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ रामिप्रिल लगभग पूरी तरह से चयापचय (मुख्य रूप से यकृत में) होता है . इसका सक्रिय मेटाबोलाइट रामिप्रिलैट रामिप्रिल से 6 गुना अधिक सक्रिय है। प्लाज्मा में इसकी अधिकतम सांद्रता 2-4 घंटों के बाद पहुंच जाती है। ज्ञात निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में डाइकेटोपाइपरज़िन एस्टर, डाइकेटोपाइपरज़िन एसिड, साथ ही रामिप्रिल और रामिप्रिलैट ग्लुकुरोनाइड्स हैं। रक्त प्रोटीन के लिए रामिप्रिल और रामिप्रीत का बंधन क्रमशः लगभग 73 और 56% है। सामान्य खुराक (प्रति दिन 1 बार) का उपयोग करने की स्थिति में, रक्त प्लाज्मा में संतुलन एकाग्रता दवा के चौथे दिन तक पहुंच जाती है। आवेदन के बाद, 60% खुराक मूत्र में (मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में), और लगभग 40% मल में उत्सर्जित होता है। प्रशासित खुराक का लगभग 2% अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।

रामिप्रिल और मूत्रवर्धक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन में एक एंटीहाइपरटेन्सिव और मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। दोनों पदार्थों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एक दूसरे के पूरक हैं, और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का हाइपोकैलेमिक प्रभाव रामिप्रिल को कम करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। यह डिस्टल नलिकाओं में सोडियम और क्लोराइड के पुनर्अवशोषण को रोकता है। इन आयनों के गुर्दे के उत्सर्जन में वृद्धि मूत्र उत्पादन में वृद्धि के साथ होती है (आसमाटिक जल बंधन के कारण)। पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन बढ़ता है, और यूरिक एसिड कम हो जाता है। उच्च खुराक में, दवा बाइकार्बोनेट उत्सर्जन में वृद्धि का कारण बनती है, और लंबे समय तक उपयोग कैल्शियम उत्सर्जन को कम करता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव एक्शन के संभावित तंत्रों में परिवर्तित सोडियम संतुलन, घटी हुई बाह्य पानी और प्लाज्मा मात्रा, परिवर्तित गुर्दे के संवहनी प्रतिरोध, या नॉरपेनेफ्रिन और एंजियोटेंसिन II के प्रति कम प्रतिक्रिया शामिल हैं।

प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद इलेक्ट्रोलाइट्स और पानी का उत्सर्जन शुरू होता है, अधिकतम प्रभाव 3-6 घंटे के बाद प्राप्त होता है और 6-12 घंटे तक रहता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 दिनों के उपचार के बाद प्राप्त होता है और 1 सप्ताह तक रहता है। दवा का अंत।

लंबे समय तक उपचार के साथ, रक्तचाप में कमी तब प्राप्त होती है जब दवा का उपयोग मूत्रवर्धक प्रभाव के लिए आवश्यक से कम खुराक पर किया जाता है। रक्तचाप में कमी ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर, गुर्दे के संवहनी प्रतिरोध और रक्त प्लाज्मा में रेनिन गतिविधि में मामूली वृद्धि के साथ होती है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक स्तन के दूध के स्राव को बाधित कर सकता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, 70% हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ग्रहणी और ऊपरी बृहदान्त्र में अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1.5-4 घंटे के बाद पहुंच जाती है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से लगभग 40% तक बांधता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का 95% गुर्दे द्वारा ट्यूबलर उत्सर्जन द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। आधा जीवन 5-15 घंटे है। आमतौर पर, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के 2 घंटे बाद प्राप्त होता है, अधिकतम 2-4 घंटे है।

दवा हार्टिल-एन के इस संयोजन की क्रिया आमतौर पर 24 घंटे तक चलती है। 3-4 सप्ताह के उपचार के बाद रक्तचाप में इष्टतम कमी देखी जाती है।

संकेत:हार्टिल।

- दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);

- स्थिर हेमोडायनामिक्स वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन के बाद दिल की विफलता;

- गंभीर मधुमेह या गैर-मधुमेह अपवृक्कता, साथ ही इसके प्रारंभिक चरण;

- मायोकार्डियम और मस्तिष्क के संचार विकारों की रोकथाम - रोधगलन, स्ट्रोक या हृदय संबंधी विकारों से मृत्यु का खतरा।

हार्टिल-एन.

आवेदन पत्र:भोजन की परवाह किए बिना, गोलियों को बिना चबाए, भरपूर मात्रा में तरल के साथ निगल लिया जाना चाहिए।

हार्टिल:

एजी. अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 2.5 मिलीग्राम (1 टैबलेट 2.5 मिलीग्राम) है। रोगी की स्थिति के आधार पर, दैनिक खुराक को हर 2-3 सप्ताह में दोगुना किया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक 2.5-5 मिलीग्राम / दिन (1 टैबलेट 2.5 मिलीग्राम या 5 मिलीग्राम) है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है।

यदि आपको 5 मिलीग्राम से अधिक की खुराक का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो हार्टिल की खुराक को और बढ़ाने के बजाय, आपको इसे अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं, जैसे कि मूत्रवर्धक या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ संयोजन करने पर विचार करना चाहिए।

कोंजेस्टिव दिल विफलता।प्रारंभिक अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 1.25 मिलीग्राम (1 टैबलेट 1.25 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, दैनिक खुराक को हर 2-3 सप्ताह में दोगुना करके बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

तीव्र रोधगलन के बाद दिल की विफलता।मायोकार्डियल रोधगलन के बाद 2-9 वें दिन दवा का उपयोग शुरू करने की सिफारिश की जाती है। प्रारंभिक खुराक 1.25-2.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार (1 टैबलेट 1.25 या 2.5 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, प्रारंभिक खुराक को दोगुना करके 2.5-5 मिलीग्राम (2.5 या 5 मिलीग्राम की 1 गोली) दिन में 2 बार किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गंभीर गैर-मधुमेह या मधुमेह अपवृक्कता, साथ ही इसके प्रारंभिक चरण।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 1.25 मिलीग्राम (1 टैबलेट 1.25 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है।

मायोकार्डियम और मस्तिष्क के संचार विकारों की रोकथाम - रोधगलन, स्ट्रोक या हृदय संबंधी विकारों के कारण मृत्यु का खतराप्रारंभिक खुराक - 2.5 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार (1 टैबलेट 2.5 मिलीग्राम)। प्रशासन के 1 सप्ताह के बाद दवा की सहनशीलता के आधार पर, दैनिक खुराक को दोगुना किया जाना चाहिए (1 टैबलेट 5 मिलीग्राम)। इस खुराक को 3 सप्ताह के उपयोग के बाद फिर से दोगुना किया जा सकता है। रखरखाव की सिफारिश की खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार (1 टैबलेट 10 मिलीग्राम या 2 x 5 मिलीग्राम) है।

उन्नत आयु के रोगी।मूत्रवर्धक और / या दिल की विफलता के संकेतों के साथ-साथ बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दे के कार्य के साथ बुजुर्ग रोगियों में इस दवा के उपयोग के लिए विशेष निगरानी की आवश्यकता होती है। दवा की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए।

गुर्दे की कमी वाले रोगी।गुर्दे के कार्य में मामूली कमी के साथ (शरीर की सतह के प्रति 1.73 मीटर 2 क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20-50 मिली / मिनट), प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1.25 मिलीग्राम 1 बार (1 टैबलेट 1.25 मिलीग्राम) है। अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि प्रयोगशाला में क्रिएटिनिन निकासी को निर्धारित करना संभव नहीं है, तो इसकी गणना कॉकरोफ्ट समीकरण का उपयोग करके सीरम क्रिएटिनिन स्तर से की जा सकती है:

पुरुषों के लिए।क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (मिली/मिनट) = [किलो में शरीर का वजन (140-आयु)/72 सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम/डीएल)]।

महिलाओं के लिए।गणना के परिणाम को 0.85 से गुणा करें।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी।हार्टिल के साथ उपचार की शुरुआत में, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों को सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। ऐसे मामलों में अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, हार्टिल का उपयोग शुरू करने से पहले कम से कम 2-3 दिनों (या अधिक, मूत्रवर्धक क्रिया की अवधि के आधार पर) के लिए मूत्रवर्धक की खुराक को अस्थायी रूप से रद्द करने या कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। जिन रोगियों ने हाल ही में मूत्रवर्धक प्राप्त किया है, उनके लिए सामान्य प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम (1 टैबलेट 1.25 मिलीग्राम) है।

बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन वाले रोगियों में, गंभीर उच्च रक्तचाप के साथ और ऐसे मामलों में जहां रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी की अनुमति नहीं दी जा सकती है (उदाहरण के लिए, कोरोनरी या सेरेब्रल धमनियों के स्टेनोसिस के साथ), कम प्रारंभिक खुराक, उदाहरण के लिए, 1.25 मिलीग्राम / दिन , वरीयता दी जानी चाहिए।

हार्टिल-एन.

संयुक्त तैयारी हार्टिल-एच का उपयोग दिन में एक बार सुबह में पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ किया जाना चाहिए, भोजन की परवाह किए बिना।

वयस्कों

प्रत्येक घटक की खुराक के व्यक्तिगत चयन के बाद ही संयुक्त दवा हार्टिल-एच को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। खुराक को कम से कम 3 सप्ताह के अंतराल पर बढ़ाया जा सकता है। सामान्य प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम रामिप्रिल और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है। सामान्य रखरखाव खुराक 2.5 मिलीग्राम रामिप्रिल और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड या 5 मिलीग्राम रामिप्रिल और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है। अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम रामिप्रिल और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है। केवल असाधारण मामलों में, अधिकतम खुराक को 10 मिलीग्राम रामिप्रिल और 50 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तक बढ़ाया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगी और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

30-60 मिली / मिनट के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले बुजुर्ग रोगियों और रोगियों के लिए, हार्टिल-एच पर स्विच करते समय प्रत्येक घटक (रैमिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) की व्यक्तिगत खुराक को सावधानी से चुना जाना चाहिए।

हार्टिल-एच की खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम रामिप्रिल और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, हार्टिल-एच पर स्विच करने से पहले रामिप्रिल की एक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

गंभीर यकृत हानि और/या कोलेस्टेसिस वाले रोगियों में हार्टिल-एच नहीं लिया जाना चाहिए।

हार्टिल-एच की दो सामग्रियों की निश्चित खुराक का संयोजन उन रोगियों के लिए इंगित किया गया है जिनमें अकेले रामिप्रिल या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से रक्तचाप कम नहीं होता है।

मतभेद:हार्टिल:

अतिसंवेदनशीलता (इतिहास में एंजियोएडेमा एसीई इनहिबिटर, वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा एंजियोएडेमा के साथ पिछली चिकित्सा से जुड़ा हुआ है);

प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा (न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन;

हाइपरक्लेमिया;

गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दा प्रत्यारोपण, गुर्दे की विफलता;

Hyponatremia (निर्जलीकरण, उच्च रक्तचाप, गुर्दे की विफलता का खतरा);

लीवर फेलियर;

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;

15 साल से कम उम्र के बच्चे।

हार्टिल-एन:

रामिप्रिल और अन्य एसीई अवरोधकों, थियाजाइड्स या सल्फोनामाइड डेरिवेटिव्स के साथ-साथ दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;

इतिहास में एसीई अवरोधकों की शुरूआत के कारण एंजियोएडेमा; वंशानुगत / अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ;

गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<30 мл/1,73 м 2 площади поверхности тела) или анурия;

गंभीर जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेसिस;

गर्भावस्था की अवधि (द्वितीय और तृतीय तिमाही) और दुद्ध निकालना;

आयु 18 वर्ष तक।

दुष्प्रभाव:हार्टिलो

हृदय प्रणाली और रक्त प्रणाली की ओर से:हाइपोटेंशन, एनजाइना, बेहोशी, दिल की विफलता, रोधगलन, चक्कर, सीने में दर्द; बहुत कम ही - अतालता, क्षिप्रहृदयता, हेमोलिटिक एनीमिया, मायलोडेप्रेशन, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, एग्रानुलोसाइटोसिस; वाहिकाशोथ।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:मतली, उल्टी, दस्त; बहुत कम ही - शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, अपच, अपच, कब्ज, पेट में दर्द, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, यकृत की शिथिलता, ऊंचा ट्रांसएमिनेस स्तर।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:चक्कर आना, सिरदर्द, अस्थानिया; बहुत कम ही - सेरेब्रोवास्कुलर विकार, भूलने की बीमारी, उनींदापन, आक्षेप, अवसाद, नींद की गड़बड़ी, नसों का दर्द, न्यूरोपैथी, पारेषण, कंपकंपी, सुनवाई हानि, दृश्य हानि।

श्वसन प्रणाली से:सूखी खाँसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रामक रोग; बहुत कम ही - डिस्पेनिया, ग्रसनीशोथ, साइनसिसिस, राइनाइटिस, ट्रेकोब्रोनाइटिस, लैरींगाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म।

मूत्र प्रणाली से:बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, प्रोटीनमेह, ओलिगुरिया, एडिमा।

एलर्जी:पित्ती, त्वचा पर चकत्ते, पर्विल मल्टीफॉर्म, प्रकाश संवेदनशीलता, वाहिकाशोफ।

अन्य:वजन में कमी, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, यूरिया नाइट्रोजन और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, एंजियोएडेमा, आर्थ्राल्जिया / गठिया, मायलगिया, ठंड लगना, हाइपरकेलेमिया, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, रक्त सीरम में यूरिक एसिड, ग्लूकोज।

हार्टिल-एन

सूचीबद्ध लोगों के अलावा, इसके निम्नलिखित दुष्प्रभाव हैं:

रक्त प्रणाली और हेमटोपोइजिस की ओर से: शायद ही कभी:हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया में कमी; बहुत मुश्किल से:ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, हेमोलिटिक एनीमिया;

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:चक्कर आना, थकान, सिरदर्द, कमजोरी, उनींदापन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेराइटिस, गंध की बिगड़ा हुआ भावना, संतुलन, पारेषण, दृश्य हानि (क्षणिक मायोपिया, धुंधली दृष्टि), टिनिटस;

मानस की ओर से:उदासीनता, चिंता, घबराहट; भय, चेतना का भ्रम, नींद की गड़बड़ी;

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:हाइपोकैलिमिया, रक्त सीरम में यूरिक एसिड, यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, गाउट; हाइपोनेट्रेमिया, मैग्नीशियम के स्तर में कमी, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरलकसीमिया; पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, हाइपोक्लोरेमिया, चयापचय क्षारमयता; रक्त सीरम में टीजी के स्तर में वृद्धि, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, सीरम एमाइलेज में वृद्धि, हाइपरग्लाइसेमिया और, परिणामस्वरूप, मधुमेह मेलेटस का अपघटन;

एलर्जी:हार्टिल-एन को अधिक स्पष्ट लेने के मामले में : पित्ती, त्वचा पर चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता, वाहिकाशोफ; बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, ल्यूपस एरिथेमेटोसस, खालित्य।

विशेष निर्देश:कम नमक या नमक मुक्त आहार (धमनी हाइपोटेंशन का बढ़ता जोखिम) पर रोगियों को हार्टिल-एन निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। दिल की विफलता वाले रोगियों में, दवा लेने से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन का विकास हो सकता है, जो ऑलिगुरिया या एज़ोटेमिया के साथ होता है, शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास।

हार्टिल-एन की पहली खुराक लेने के साथ-साथ दवा या मूत्रवर्धक की खुराक बढ़ाने के बाद गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों को विशेष रूप से उपचार के पहले 2 हफ्तों में चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

घातक उच्च रक्तचाप या सहवर्ती गंभीर हृदय विफलता वाले मरीजों को अस्पताल की सेटिंग में इलाज शुरू करना चाहिए।

रक्तचाप स्थिरीकरण के बाद उपचार जारी रखने के लिए क्षणिक हाइपोटेंशन एक contraindication नहीं है। गंभीर हाइपोटेंशन की पुनरावृत्ति के मामले में, खुराक को कम किया जाना चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन का उपयोग करते समय, अन्य मूत्रवर्धक के साथ उपचार, यदि संभव हो तो, दवा शुरू होने से 2-3 दिन पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। भविष्य में, यदि आवश्यक हो, एक चिकित्सक की देखरेख में मूत्रवर्धक का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

ठंड लगना, सूजन लिम्फ नोड्स और / या एनजाइना के विकास की स्थिति में (ये लक्षण एग्रानुलोसाइटोसिस के विकास से जुड़े हो सकते हैं), रोगी को तुरंत एक डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

उपचार की शुरुआत में और नियमित रूप से ड्रग थेरेपी के दौरान, ल्यूकोसाइट्स की संख्या, परिधीय रक्त में हीमोग्लोबिन का स्तर, पोटेशियम, क्रिएटिनिन और यकृत रक्त एंजाइमों की गतिविधि की निगरानी की जाती है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। साइटोटोक्सिक एजेंटों सहित एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड, इम्यूनोसप्रेसेन्ट प्राप्त करने वाले रोगी।

ऑटोइम्यून बीमारियों और सिंड्रोम वाले रोगियों में, रामिप्रिल के उपयोग से न्यूट्रोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

यदि तत्काल हेमोडायलिसिस आवश्यक है, तो रोगी को पहले किसी अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट (एसीई अवरोधक नहीं) में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

एसीई अवरोधकों के साथ एएन 69 डायलिसिस झिल्ली के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना के कारण)। यदि इतिहास में एंजियोएडेमा के विकास के संकेत हैं, जो एसीई इनहिबिटर के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, तो इस मामले में, इन रोगियों में दवा लेते समय इसके विकास का खतरा बढ़ जाता है।

लैक्टोज असहिष्णुता

हार्टिल और हार्टिल-एन में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। यह गैलेक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत लैक्टोज की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरानहार्टिल और हार्टिल-एच दवा लेना contraindicated है, इसलिए, इसका उपयोग शुरू करने से पहले, रोगी में गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, गर्भनिरोधक की पर्याप्त विधि का उपयोग करके गर्भावस्था से बचाव करना भी आवश्यक है। एक नियोजित या पुष्टि की गई गर्भावस्था के मामले में, एक वैकल्पिक दवा पर स्विच करना आवश्यक है जिसमें भ्रूण को नुकसान के जोखिम से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके (पहली तिमाही के अंत से पहले) एसीई अवरोधक न हो। .

गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही के दौरान हार्टिल और हार्टिल-एच का सेवन contraindicated है, क्योंकि यह भ्रूण में नशा के लक्षण पैदा कर सकता है (गुर्दे के कार्य में रुकावट, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के विलंबित अस्थिभंग) और शिशु (गुर्दे में विफलता) शिशुओं, हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)।

दवा हार्टिल और हार्टिल-एच स्तनपान के दौरान contraindicated हैं। रामिप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड दोनों मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए यदि मां को इस दवा के साथ उपचार की आवश्यकता है, तो स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

हार्टिल और हार्टिल-एच दवा लेने से कार चलाने और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर कमजोर या मध्यम प्रभाव पड़ता है। कुछ लोग बिना मजबूती के गाड़ी चलाने, मशीनरी चलाने या अन्य कार्य करने में असमर्थ हो सकते हैं। यह विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, खुराक बढ़ाने के बाद और शराब लेते समय स्पष्ट किया जाता है।

विशेष सुरक्षा उपाय

यदि संभव हो तो, सर्जरी से पहले (दंत चिकित्सा सहित), दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए या इसकी खुराक कम कर दी जानी चाहिए। आपातकालीन ऑपरेशन के दौरान, पूर्व-दवा और संज्ञाहरण के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

सावधानी के साथ, दवा गाउट के रोगियों के साथ-साथ मधुमेह मेलेटस, विशेष रूप से इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित की जाती है।

बातचीत:हार्टिल:

हाइपोटेंशन, मूत्रवर्धक, ओपिओइड एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स हार्टिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाते हैं। NSAIDs (विशेष रूप से इंडोमेथेसिन), किचन सॉल्ट हार्टिल के प्रभाव को कमजोर करता है, गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोककर और / या शरीर में सोडियम और द्रव प्रतिधारण के कारण एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में हस्तक्षेप करता है। इसलिए, हार्टिल और एनएसएआईडी के साथ संयुक्त चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

साइक्लोस्पोरिन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन), दूध, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम मिश्रण, नमक के विकल्प हाइपरकेलेमिया के जोखिम को बढ़ाते हैं।

मायलोस्प्रेसिव एजेंटों और हार्टिल के संयुक्त उपयोग से संभावित घातक परिणाम के साथ न्यूट्रोपेनिया और / या एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

लिथियम की तैयारी के साथ हार्टिल के एक साथ प्रशासन के साथ, बाद वाले के रक्त में एकाग्रता बढ़ जाती है।

सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है।

ल्यूकोपेनिया विकसित होने का जोखिम एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक एजेंटों, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, प्रोकेनामाइड के साथ-साथ उपयोग के साथ बढ़ता है।

हार्टिल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है।

एस्ट्रोजेन दवा के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर करते हैं (द्रव प्रतिधारण का कारण बनते हैं)।

हार्टिल-एन:

एंटीहाइपरटेन्सिव, मूत्रवर्धक, ओपिओइड एनाल्जेसिक, कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ उपयोग से दवा के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

NSAIDs (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इंडोमेथेसिन), एस्ट्रोजेन, सहानुभूति या नमक के एक साथ उपयोग के साथ, दवा के काल्पनिक प्रभाव को कम किया जा सकता है।

पोटेशियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन के साथ), रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री बढ़ सकती है।

लिथियम की तैयारी के साथ रामिप्रिल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इस तरह के संयोजन से लिथियम तैयारी की विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है।

लिथियम की तैयारी के कारण होने वाले पॉल्यूरिया में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक विरोधाभासी एंटीडाययूरेटिक प्रभाव पैदा कर सकता है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, इंसुलिन) के साथ संयुक्त उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में संयुक्त उपचार के पहले हफ्तों के दौरान इस घटना को सबसे अधिक बार नोट किया गया था।

जब एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक ड्रग्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड ड्रग्स, प्रोकेनामाइड के साथ मिलाया जाता है, तो ल्यूकोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर सैलिसिलेट्स (> 3 ग्राम / दिन की खुराक पर) के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

दवा शराब के प्रभाव को प्रबल कर सकती है।

ओवरडोज:हार्टिल:

लक्षण:गंभीर हाइपोटेंशन, सदमा, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, गुर्दे की विफलता।

हार्टिल-एन:

लक्षण:मूत्र प्रतिधारण, गंभीर हाइपोटेंशन, कार्डियक अतालता, क्षिप्रहृदयता, बिगड़ा हुआ चेतना, आक्षेप, सदमा, ब्रैडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, गुर्दे की विफलता और लकवाग्रस्त इलियस।

इलाज:सामान्य उपाय: गैस्ट्रिक पानी से धोना, शर्बत का उपयोग, सोडियम सल्फेट (यदि संभव हो तो पहले 30 मिनट के दौरान); में / सोडियम क्लोराइड, कैटेकोलामाइन, एंजियोटेंसिन II के आइसोटोनिक समाधान की शुरूआत में; लगातार मंदनाड़ी के साथ - एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

एंजियोएडेमा की स्थिति में, 0.3-0.5 मिली एपिनेफ्रीन या इसके धीमे अंतःशिरा प्रशासन का तत्काल एस / सी इंजेक्शन; आगे - जीसीएस, एंटीहिस्टामाइन और एच 2 रिसेप्टर विरोधी की शुरूआत में।

जमा करने की अवस्था: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

तिथि जोड़ी गई: 31/10/2007
संशोधित तिथि: 20/11/2007

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सक्रिय संघटक: रामिप्रिल (रामिप्रिल) सक्रिय संघटक एकाग्रता (मिलीग्राम): 5

औषधीय प्रभाव

उच्चरक्तचापरोधी दवा, एसीई अवरोधक। एसीई गतिविधि (प्लाज्मा रेनिन गतिविधि की परवाह किए बिना) के दमन के परिणामस्वरूप, हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना एक काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है (रोगी के लेटने और खड़े होने की स्थिति में)। एसीई गतिविधि का दमन एंजियोटेंसिन II के स्तर को कम करता है , जो बदले में, एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी की ओर जाता है। एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप, नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है। रामिप्रिल एसीई पर कार्य करता है, रक्त में घूमता है और ऊतकों में स्थित होता है, झुकाव। संवहनी दीवार। ओपीएसएस (आफ्टरलोड) को कम करता है, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव (प्रीलोड); कार्डियक आउटपुट बढ़ाता है और व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, रामिप्रिल धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के प्रतिगमन को बढ़ावा देता है। रामिप्रिल मायोकार्डियल रीपरफ्यूजन के दौरान अतालता की घटनाओं को कम करता है; इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है। रामिप्रिल ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकता है और एंडोथेलियम में नाइट्रिक ऑक्साइड (NO) के गठन को उत्तेजित करता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का दैनिक उपयोग 3-4 सप्ताह के भीतर बढ़ जाता है और दीर्घकालिक उपचार के साथ बना रहता है (1- 2 साल)। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावकारिता रोगी के लिंग, आयु और शरीर के वजन पर निर्भर नहीं करती है। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, रामिप्रिल नेक्रोसिस के क्षेत्र को सीमित करता है, जीवन के पूर्वानुमान में सुधार करता है; मायोकार्डियल रोधगलन की शुरुआती और देर की अवधि में मृत्यु दर को कम करता है, आवर्तक दिल के दौरे की घटना; दिल की विफलता की अभिव्यक्तियों की गंभीरता को कम करता है, इसकी प्रगति को धीमा कर देता है। लंबे समय तक उपयोग (कम से कम 6 महीने) के साथ, यह जन्मजात और अधिग्रहित हृदय दोष वाले रोगियों में फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप की डिग्री को कम करता है। रामिप्रिल पोर्टल उच्च रक्तचाप के साथ पोर्टल शिरा में दबाव कम करता है ; गंभीर मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया (प्रारंभिक चरणों में) और गुर्दे के कार्य में गिरावट को रोकता है। गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी के साथ, प्रोटीनुरिया (3 ग्राम / दिन से अधिक) और गुर्दे की विफलता के साथ, यह गुर्दे के कार्य में और गिरावट को धीमा कर देता है, प्रोटीनूरिया को कम करता है, क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि या अंत-चरण गुर्दे की विफलता के जोखिम को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रामिप्रिल में एक बहुपक्षीय फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल है। अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। अवशोषण की डिग्री प्रशासित खुराक के 50-60% से कम नहीं है। प्लाज्मा में सीमैक्स 1 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। वितरण और चयापचय सक्रिय और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ लगभग पूरी तरह से चयापचय (मुख्य रूप से यकृत में)। इसका सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलैट, एसीई गतिविधि को रामिप्रिल की तुलना में लगभग 6 गुना अधिक रोकता है। प्लाज्मा में रामिप्रिलैट का सीमैक्स 2-4 घंटों के बाद पहुंच जाता है। ज्ञात निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में डाइकेटोपाइपरज़िन एस्टर, डाइकेटोपाइपरज़िन एसिड, साथ ही रामिप्रिल और रामिप्रिलैट ग्लुकुरोनाइड्स हैं। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए रामिप्रिल और रामिप्रिलैट का बंधन लगभग 73% और 56% है, क्रमशः। सामान्य खुराक 1 बार / दिन रक्त प्लाज्मा में रामिप्रिल का सीएसएस दवा लेने के 4 वें दिन तक पहुंच जाता है। रामिप्रिल के टी 1/2 को हटाना - 5.1 एच, रामिप्रिल का टी 1/2 13-17 घंटे। मौखिक प्रशासन के बाद, खुराक का 60% मूत्र में (मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में) और लगभग 40% - मल के साथ उत्सर्जित होता है। प्रशासित खुराक का लगभग 2% अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स मूत्र में रामिप्रिल, रामिप्रिलैट और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन गुर्दे की विफलता के साथ कम हो जाता है (जिससे रामिप्रिलैट की एकाग्रता में वृद्धि होती है)। का रूपांतरण रामिप्रिल से रामिप्रिलत, जो रक्त प्लाज्मा में रामिप्रिल की सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है।

संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप। - क्रोनिक हार्ट फेल्योर। - स्थिर हेमोडायनामिक्स वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन के बाद पुरानी दिल की विफलता। - डायबिटिक नेफ्रोपैथी और क्रॉनिक डिफ्यूज किडनी डिजीज (नॉन-डायबिटिक नेफ्रोपैथी)। - कोरोनरी धमनी की बीमारी के साथ उच्च हृदय जोखिम वाले रोगियों में मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक या कोरोनरी मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन, पर्क्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल कोरोनरी एंजियोप्लास्टी, कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग वाले रोगी शामिल हैं।

मतभेद

इतिहास में एंजियोएडेमा, सहित। एसीई इनहिबिटर के साथ पिछली चिकित्सा से जुड़ा हुआ है। - गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस। - धमनी हाइपोटेंशन या अस्थिर हेमोडायनामिक्स। - गर्भावस्था। - दूध पिलाने की अवधि (स्तनपान)। - प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म। - गुर्दे की विफलता (सीसी - रामिप्रिल या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। सावधानी के साथ प्रयोग करें: - हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बाद में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम)। - गंभीर प्राथमिक घातक धमनी उच्च रक्तचाप - गंभीर घाव कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियां (रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ रक्त के प्रवाह को कम करने का खतरा) - अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस - गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता - अंतिम चरण CHF - विघटित कोर पल्मोनेल - कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स की नियुक्ति की आवश्यकता वाले रोगों में ( नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी) - प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों सहित - गंभीर गुर्दे और / या यकृत की विफलता - हाइपरकेलेमिया - हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ और सोडियम सेवन को प्रतिबंधित करने वाले आहार सहित) - द्रव की कमी और इलेक्ट्रोलाइट्स की प्रारंभिक या गंभीर अभिव्यक्तियाँ ; राज्यों, साथ में बीसीसी में कमी (सहित। दस्त, उल्टी), मधुमेह। - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध। - किडनी ट्रांसप्लांट के बाद की स्थिति। - बुजुर्ग मरीजों में। - 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)। डायलिसिस रोगियों में रामिप्रिल के उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।

एहतियाती उपाय

हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बाद में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम), गंभीर प्राथमिक घातक धमनी उच्च रक्तचाप, कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के गंभीर घावों (अत्यधिक कमी के साथ रक्त के प्रवाह को कम करने का खतरा) में सावधानी के साथ प्रयोग करें। रक्तचाप), अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, गंभीर वेंट्रिकुलर विकार ताल; पुरानी दिल की विफलता का टर्मिनल चरण; विघटित फुफ्फुसीय हृदय; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी) की नियुक्ति की आवश्यकता वाले रोगों में - सहित। प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों के साथ, गंभीर गुर्दे और / या यकृत अपर्याप्तता, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ और सीमित सोडियम सेवन के साथ आहार सहित); द्रव और इलेक्ट्रोलाइट की कमी के प्रारंभिक या स्पष्ट अभिव्यक्तियों के साथ, बीसीसी में कमी के साथ स्थितियां (दस्त, उल्टी सहित); मधुमेह; अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; बुजुर्ग रोगियों में, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)। डायलिसिस पर रोगियों में रामिप्रिल के उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग को contraindicated है। दवा भ्रूण के गुर्दे के विकास का उल्लंघन करती है, भ्रूण और नवजात शिशुओं के रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी के हाइपोप्लासिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, संकुचन का कारण बनता है। अंग, खोपड़ी की विकृति, फेफड़ों का हाइपोप्लासिया।

खुराक और प्रशासन

गोलियों को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, उन्हें पूरा निगल लिया जाना चाहिए, बिना चबाए, बहुत सारे तरल (लगभग 1 कप) के साथ। भोजन के समय की परवाह किए बिना गोलियां ली जा सकती हैं। चिकित्सीय प्रभाव और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। (दैनिक 1 गोली 2.5 मिलीग्राम)। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। मानक रखरखाव खुराक 2.5-5 मिलीग्राम / दिन है। (1 टैबलेट 2.5 मिलीग्राम या 1 टैबलेट 5 मिलीग्राम)। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। पुरानी दिल की विफलता में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। (दैनिक 1 गोली हार्टिल 1.25 मिलीग्राम)। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि आपको 2.5 मिलीग्राम से अधिक दवा लेने की आवश्यकता है, तो इस खुराक को तुरंत लिया जा सकता है या 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। रोधगलन के बाद उपचार के लिए, तीव्र रोधगलन के 2-9 दिनों बाद दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। रोगी की स्थिति और तीव्र रोधगलन के बाद के समय के आधार पर अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन है। (1.25 मिलीग्राम की 2 गोलियां या 2.5 मिलीग्राम की 1 गोली 2 बार / दिन)। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, प्रारंभिक खुराक को दोगुना करके 5 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम की 2 गोलियां या 5 मिलीग्राम की 1 गोली) 2 बार / दिन किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, खुराक को कम किया जाना चाहिए। गैर-मधुमेह या मधुमेह अपवृक्कता के साथ, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम (1 टैबलेट 1.25 मिलीग्राम) 1 बार / दिन है। रोज। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि आपको 2.5 मिलीग्राम से अधिक दवा लेने की आवश्यकता है, तो इस खुराक को तुरंत लिया जा सकता है या 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। अनुशंसित अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम है। हृदय संबंधी विकारों से रोधगलन, स्ट्रोक या मृत्यु को रोकने के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। दवा की सहनशीलता के आधार पर, प्रशासन के 1 सप्ताह के बाद, प्रारंभिक खुराक की तुलना में खुराक को दोगुना किया जाना चाहिए। इस खुराक को 3 सप्ताह के उपयोग के बाद फिर से दोगुना कर देना चाहिए। अनुशंसित रखरखाव खुराक 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। मूत्रवर्धक और / या दिल की विफलता के साथ-साथ बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें: उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत चयन द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। गुर्दे की कमी वाले मरीजों को खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता होती है। मध्यम गुर्दे की शिथिलता के साथ (शरीर की सतह के प्रति 1.73 एम 2 प्रति 20 से 50 मिली / मिनट तक सीसी), प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 1.25 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। (1 टैबलेट 1.25 मिलीग्राम / दिन)। अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि सीसी नहीं मापा जाता है, तो इसकी गणना कॉकक्रॉफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके सीरम क्रिएटिनिन से की जा सकती है। पुरुषों के लिए: सीसी (एमएल / मिनट) \u003d (140 - आयु) x शरीर का वजन (किलो) / 72 x सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम / डीएल)। महिलाओं के लिए: गणना के परिणाम को 0.85 से गुणा किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, हार्टिल दवा का कम या बढ़ा हुआ प्रभाव समान रूप से देखा जा सकता है, इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में उपचार के शुरुआती चरणों में सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। ऐसे मामलों में अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में उपयोग करें: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के जोखिम के कारण, अस्थायी रूप से बंद करने या कम से कम मूत्रवर्धक की खुराक को कम से कम 2-3 दिनों (या उससे अधिक, की अवधि के आधार पर) को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक क्रिया) Hartil लेने से पहले। पहले मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए, सामान्य प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप कम करना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया; शायद ही कभी - अतालता, रक्त वाहिकाओं के संकुचन के कारण अंगों के संचार संबंधी विकारों में वृद्धि। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी धमनी की बीमारी और मस्तिष्क के चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वाहिकासंकीर्णन के रोगियों में, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) और सेरेब्रल इस्किमिया (संभवतः गतिशील सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना या स्ट्रोक के साथ) विकसित हो सकते हैं। जननांगों से प्रणाली: विकास या गुर्दे की विफलता में वृद्धि, मौजूदा प्रोटीनमेह में वृद्धि, मूत्र की मात्रा में कमी (दवा लेने की शुरुआत में)। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, उनींदापन, पारेषण, तंत्रिका चिड़चिड़ापन, चिंता, कंपकंपी , मांसपेशियों में ऐंठन, मनोदशा संबंधी विकार; जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - अनिद्रा, चिंता, अवसाद, भ्रम, बेहोशी। इंद्रियों की ओर से: वेस्टिबुलर विकार, स्वाद की गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, एक धातु स्वाद), गंध, सुनवाई और दृष्टि, टिनिटस। की ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, शुष्क मुँह, प्यास, भूख न लगना, स्टामाटाइटिस, बुक्कल म्यूकोसा की अतिसंवेदनशीलता या सूजन, अग्नाशयशोथ; शायद ही कभी - तीव्र यकृत विफलता के विकास के साथ हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत की शिथिलता। श्वसन प्रणाली से: "सूखी" खांसी, ब्रोन्कोस्पास्म (बढ़ी हुई खांसी के साथ रोगियों में), सांस की तकलीफ, rhinorrhea, rhinitis, sinusitis, ब्रोंकाइटिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रकाश संवेदनशीलता; शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), पेम्फिगस (पेम्फिगस), सेरोसाइटिस, ओन्कोलिसिस। , वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, गठिया, ईोसिनोफिलिया। हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: एनीमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया; लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में संभावित कमी, अस्थि मज्जा का अवसाद।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: रक्तचाप, मंदनाड़ी, सदमे, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, तीव्र गुर्दे की विफलता में स्पष्ट कमी। उपचार: हल्के ओवरडोज के मामले में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents और सोडियम सल्फेट का प्रशासन (अधिमानतः घूस के बाद 30 मिनट के भीतर)। ओवरडोज: आईसीयू में महत्वपूर्ण कार्यों का नियंत्रण और समर्थन; रक्तचाप में कमी के साथ - कैटेकोलामाइन और एंजियोटेंसिन II की शुरूआत। रोगी को पैरों को ऊंचा करके, अतिरिक्त तरल पदार्थ और सोडियम के साथ पीठ पर रखा जाना चाहिए। यह ज्ञात नहीं है कि क्या जबरन ड्यूरिसिस, हेमोफिल्ट्रेशन और मूत्र पीएच में सुधार रामिप्रिल के उत्सर्जन को तेज करता है। हेमोडायलिसिस और हेमोफिल्ट्रेशन पर विचार करते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एलोप्यूरिनॉल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और रक्त परिवर्तन का कारण बनने वाले अन्य पदार्थों के साथ हार्टिल के एक साथ उपयोग से, हेमटोपोइएटिक प्रणाली के विकारों का खतरा बढ़ जाता है। हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) के साथ हार्टिल के एक साथ उपयोग के साथ, अत्यधिक रक्त शर्करा के स्तर में कमी संभव है। यह घटना इस तथ्य के कारण हो सकती है कि एसीई अवरोधक इंसुलिन के प्रति ऊतक संवेदनशीलता को बढ़ा सकते हैं। जब अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (मूत्रवर्धक सहित) या अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जिनका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है (उदाहरण के लिए, नाइट्रेट्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एनेस्थेटिक्स), ए एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में वृद्धि संभव है। पोटेशियम लवण और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन, हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम के कारण रामिप्रिल के साथ हेपरिन की सिफारिश नहीं की जाती है। .NSAIDs और सोडियम लवण ACE अवरोधकों की प्रभावशीलता को कम करते हैं। रामिप्रिल प्रभाव को बढ़ा सकता है इथेनॉल का।

विशेष निर्देश

हार्टिल के साथ उपचार के दौरान, नियमित चिकित्सा निगरानी आवश्यक है। पहली खुराक लेने के साथ-साथ एक मूत्रवर्धक और / या हार्टिल की खुराक बढ़ाने के बाद, रोगियों को एक अनियंत्रित हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया के विकास से बचने के लिए 8 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए; रक्तचाप के बार-बार माप की सिफारिश की जाती है। यदि संभव हो, निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, और लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी को दवा शुरू करने से पहले ठीक किया जाना चाहिए। यदि ये विकार गंभीर हैं, तो रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट और बिगड़ा गुर्दे समारोह को रोकने के लिए उपाय किए जाने तक रामिप्रिल शुरू या जारी नहीं रखा जाना चाहिए। ), बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, मुख्य रूप से हृदय रोगियों में विफलता, साथ ही गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का पता यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के ऊंचे स्तर से लगाया जा सकता है, खासकर अगर रोगी मूत्रवर्धक ले रहा हो। रक्त सीरम में संश्लेषण एंजियोटेंसिन II और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी के कारण, कमी सोडियम के स्तर में और पोटेशियम के स्तर में वृद्धि संभव है। हाइपरकेलेमिया बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (उदाहरण के लिए, मधुमेह अपवृक्कता के साथ) या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ एक साथ लेने के साथ अधिक आम है। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के मामले में, रोगी को नीचे रखा जाना चाहिए, पैरों को ऊपर उठाया जाना चाहिए; तरल पदार्थ और अन्य उपायों की भी आवश्यकता हो सकती है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और सहवर्ती संयोजी ऊतक रोग (उदाहरण के लिए, एसएलई और स्क्लेरोडर्मा) के साथ-साथ हेमटोपोइएटिक और प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के मामले में रक्त परिवर्तन की संभावना अधिक होती है। हर्टिल के साथ मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में भी सीरम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। ल्यूकोपेनिया के विकास से बचने के लिए आपको नियमित रूप से ल्यूकोसाइट्स की संख्या की जांच करनी चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत में और किसी भी जोखिम समूह से संबंधित रोगियों में निगरानी अधिक लगातार होनी चाहिए। हेमोडायलिसिस के रोगियों में उच्च हाइड्रोलिक पारगम्यता (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल से) का उपयोग करके जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें हैं, जो कभी-कभी सदमे में बदल जाती हैं। ) एसीई अवरोधकों के एक साथ प्रशासन के साथ। डेक्सट्रान सल्फेट तेज के साथ एलडीएल एफेरेसिस से गुजरने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं। कीट के डंक (जैसे, मधुमक्खियों और ततैया) से एलर्जी की प्रतिक्रिया को कम करने के लिए चिकित्सा में, एक गंभीर, जानलेवा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया (रक्तचाप गिरना, श्वसन विफलता) , उल्टी, त्वचा की प्रतिक्रियाएं)। इसलिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को एसीई इनहिबिटर नहीं दिया जाना चाहिए।लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / लैक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम के मामले में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हार्टिल के प्रत्येक टैबलेट में निम्नलिखित मात्रा में लैक्टोज होता है: 5 मिलीग्राम की गोलियां - 96.47 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम की गोलियां - 193.2 मिलीग्राम। बाल चिकित्सा उपयोग गंभीर गुर्दे की विफलता वाले बच्चों में रामिप्रिल के साथ अनुभव (क्यूसी)

अतिरिक्त घटक: सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च 1500, आयरन ऑक्साइड पीला, सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज सोडियम croscarmellose मोनोहाइड्रेट। इसके अलावा, 5 मिलीग्राम की गोलियों में आयरन ऑक्साइड रेड होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

यह दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है मौखिक उपयोग। प्रत्येक छाले में 7 गोलियां होती हैं।

औषधीय प्रभाव

उच्चरक्तचापरोधी दवा।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा का मुख्य पदार्थ प्रभावित करता है ऐस , जो रक्त में घूमता है और ऊतकों में पाया जाता है। यह दवा रोकता है ऐस , जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप प्रतिपूरक वृद्धि के बिना प्रभाव हृदय दर , स्तर घटता है एंजियोटेंसिन II और, साथ ही प्लाज्मा गतिविधि में वृद्धि हुई।

Ramipril भी कम करता है ओपीएसएस और फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव का स्तर, व्यायाम सहनशीलता और कार्डियक आउटपुट को बढ़ाता है।

लंबे पाठ्यक्रम के साथ, दवा एक विपरीत विकास की ओर ले जाती है मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी जब धमनी का उच्च रक्तचाप . यह होने की संभावना को भी कम करता है मायोकार्डियल रीपरफ्यूजन , क्षय को रोकता है ब्रैडीकिनिन , रक्त की आपूर्ति को सक्रिय करता है इस्केमिक मायोकार्डियम , में नाइट्रिक ऑक्साइड के गठन में सुधार करता है अन्तःचूचुक . तीव्र में, यह उपाय बार-बार होने से रोकता है दिल का दौरा और विकास, महत्वपूर्ण संकेतों में सुधार करता है।

हार्टिल प्रस्तुतकर्ता कार्डियोप्रोटेक्टिव तथा एंजियोप्रोटेक्टिव कार्रवाई, रक्त वाहिकाओं की दीवारों पर रक्त के थक्कों और कोलेस्ट्रॉल सजीले टुकड़े के विघटन की प्रक्रियाओं को सक्रिय करता है, स्तर में वृद्धि का कारण बनता है फाइब्रिनोजेन , कम करता है एकत्रीकरण .

दवा की कार्रवाई 60-120 मिनट बाद शुरू होती है मौखिक अनुप्रयोग। अधिकतम एकाग्रता 4-5 घंटे के बाद देखी जाती है और दिन के दौरान बनी रहती है। इस प्रकार, नियमित सेवन के साथ, सक्रिय पदार्थ की उच्च सांद्रता लगातार बनी रहती है। हालांकि, रोगियों में दिल की धड़कन रुकना और लीवर की समस्या ramipril रक्त में अधिक।

दवा की प्रभावशीलता उम्र पर निर्भर नहीं करती है। वह अच्छा है को अवशोषित जठरांत्र संबंधी मार्ग से। खाने का असर नहीं होता जैवउपलब्धता महत्वपूर्ण प्रभाव, लेकिन सक्रिय पदार्थ के अवशोषण को धीमा कर सकता है। जैव उपलब्धता - लगभग पचास%।

दवा के गठन के साथ यकृत में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। मूत्र और मल के रूप में उत्सर्जित चयापचयों और अपरिवर्तित।

उपयोग के संकेत

इस उपकरण के उपयोग के लिए संकेत इस प्रकार हैं:

• धमनी का उच्च रक्तचाप ;
• मधुमेह अपवृक्कता ;
• पुरानी फैलाना गुर्दे की बीमारी;
• घटना के जोखिम को कम करने की आवश्यकता, " कोरोनरी डेथ » के साथ लोगों में इस्केमिक दिल का रोग ;
• दिल की धड़कन रुकना तीव्र के बाद रोधगलन स्थिर के साथ रक्तगतिकी ;
• दीर्घकालिक दिल की धड़कन रुकना ;
• के साथ लोगों के जोखिम को कम करने की आवश्यकता इस्केमिक दिल का रोग .

पर धमनी का उच्च रक्तचाप भी आवेदन कर सकते हैं हार्टिल अमलो यदि इस दवा पर स्विच करने से पहले सहवर्ती उपयोग द्वारा नियंत्रित किया गया था ramipril और तैयारी के समान ही खुराक में।

मतभेद

इस उत्पाद का उपयोग इसके लिए नहीं किया जाना चाहिए:

• इसके घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• किडनी खराब ;
• गुर्दा प्रत्यारोपण;
• रक्त का असामान्य इलेक्ट्रोलाइट संतुलन;
• मुख्य हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म ;
• में इतिहास उपयोग के कारण एसीई अवरोधक ;
• अस्थि मज्जा में हेमटोपोइजिस के कार्य में कमी;
• गुर्दे की धमनियों का स्टेनोसिस ;
• जिगर के गंभीर उल्लंघन;
• 15 साल से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी के साथ, हार्टिल को बुजुर्ग रोगियों के साथ-साथ लोगों द्वारा भी लिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

इस उपाय का उपयोग करते समय प्रतिकूल प्रतिक्रिया इस प्रकार हो सकती है:

• सीसीसी - ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन , रक्तचाप कम करना, . रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, हो सकता है मायोकार्डियम ;
• सीएनएस - कमजोरी, तंत्रिका उत्तेजना, मांसपेशियों में ऐंठन, मूड में बदलाव;
• पाचन तंत्र - जी मिचलाना, दर्द अधिजठर क्षेत्र , प्यास, स्टामाटाइटिस , उल्टी, शुष्क मुँह, भूख की सुस्ती, अतिसंवेदनशीलता या बुक्कल म्यूकोसा की सूजन;
• - खरोंच -संश्लेषण , ;
• जननांग प्रणाली - लक्षणों की गंभीरता, मूत्र की मात्रा में कमी, किडनी खराब ;
• इंद्रिय अंग - गंध, दृष्टि और अन्य इंद्रियों की गड़बड़ी, टिनिटस, वेस्टिबुलर विकार;
• श्वसन प्रणाली - "सूखी" खांसी, श्वसनी-आकर्ष , राइनोरिया , साइनसाइटिस ;
• हेमटोपोइएटिक अंग - रक्ताल्पता , थ्रोम्बोसाइटोपेनिया , न्यूट्रोपिनिय , पैन्टीटोपेनिया , मात्रा में कमी, ल्यूकोसाइटोपेनिया , एकाग्रता सामग्री में कमी और , हीमोलिटिक अरक्तता अस्थि मज्जा दमन;
• प्रयोगशाला संकेतक - हाइपरक्रिएटिनिनमिया , हाइपरकलेमिया , "यकृत" की गतिविधि में वृद्धि ट्रांसएमिनेस , बिलीरूबिनयूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया ;
• अन्य - आक्षेप, अतिताप , पसीना बढ़ गया।

दुर्लभ मामलों में, यह भी संभव है: रक्त वाहिकाओं के संकुचित होने के कारण अंगों को खराब रक्त आपूर्ति, हेपेटाइटिस , उपस्थिति के साथ जिगर में समस्याएं लीवर फेलियर , कोलेस्टेटिक पीलिया , जोड़ों का दर्द , बहुरूप एक्सयूडेटिव एरिथेमा , चमड़े पर का फफोला , ओंकोलिसिस , Eosinophilia , उहएक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस , लायल का सिंड्रोम , सेरोसाइटिस , वाहिकाशोथ , मांसलता में पीड़ा , बढ़ोतरी एंटीन्यूक्लियर फैक्टर टिटर .

हार्टिल के आवेदन निर्देश (तरीका और खुराक)

उन लोगों के लिए जिन्हें हार्टिल टैबलेट निर्धारित किया गया है, उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि उन्हें भोजन की परवाह किए बिना लिया जाना चाहिए। उत्पाद को एक निश्चित मात्रा में पानी के साथ पीने की सलाह दी जाती है, जबकि निगलना बिना चबाए होना चाहिए। चिकित्सा और खुराक का समय प्रत्येक रोगी के लिए एक विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

एक नियम के रूप में, निदान के आधार पर, आवेदन की निम्नलिखित योजनाएं निर्धारित हैं:

• कोंजेस्टिव दिल विफलता - पाठ्यक्रम की शुरुआत में खुराक आमतौर पर दिन में एक बार 1.25 मिलीग्राम होती है, फिर इसे हर 2-3 सप्ताह में धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है;
• धमनी का उच्च रक्तचाप - दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम की खुराक ली जाती है, फिर रोगी की स्थिति को देखते हुए, वांछित चिकित्सीय प्रभाव होने तक, इसे धीरे-धीरे हर 2-3 सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है। रखरखाव की खुराक आमतौर पर 2.5-5 मिलीग्राम / दिन होती है। यदि आपको 5 मिलीग्राम से अधिक की आवश्यकता है, तो हार्टिल के पाठ्यक्रम को दूसरे के साथ पूरक करना बेहतर है उच्चरक्तचापरोधी दवा, अन्यथा अवांछित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं। इस दवा को अक्सर के साथ जोड़ा जाता है कैल्शियम चैनल अवरोधक या मूत्रल ;
• दिल की धड़कन रुकना बाद में तीव्र रोधगलन - दिन में 2 बार 1.25-2.5 मिलीग्राम लें, फिर यदि आवश्यक हो तो दिन में 2 बार 5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। पाठ्यक्रम को दूसरे दिन के बाद से पहले नहीं शुरू करना बेहतर है तीव्र रोधगलन ;
• रोकथाम की आवश्यकता रोधगलन तथा आघात - दिन के दौरान 2.5 मिलीग्राम की खुराक ली जाती है, फिर एक सप्ताह के बाद इसे दोगुना किया जा सकता है, और 3 सप्ताह के बाद इसे 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है;
• मधुमेह तथा गैर-मधुमेह अपवृक्कता - 1.25 मिलीग्राम / दिन पर लिया जाता है, फिर इसे हर 2-3 सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है जब तक कि वांछित चिकित्सीय प्रभाव न हो। लेकिन 5 मिलीग्राम / दिन से अधिक लेने की सलाह नहीं दी जाती है;
• संचार विकारों को रोकने की आवश्यकता - प्रति दिन 10 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक।

हार्टिल के उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि किसी भी निदान के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। लेकिन मामले में किडनी खराब अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम है, और गंभीर जिगर की शिथिलता वाले लोगों के लिए, 2.5 मिलीग्राम।

के साथ संयुक्त होने पर मूत्रल ज्यादातर मामलों में प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम है, क्योंकि इसकी आवश्यकता है ramipril नीचे।

जरूरत से ज्यादा

उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय, यह संभव है: एक्यूट रीनल फ़ेल्योर रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मंदनाड़ी , जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, सदमे की स्थिति।

हल्के ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना निर्धारित है, साथ ही सोडियम सल्फेट का उपयोग और अधिशोषक .

मानक से काफी अधिक खुराक में दवा का उपयोग करते समय, गहन देखभाल इकाई में शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी और रखरखाव करना आवश्यक है। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के मामले में प्रवेश करना आवश्यक है catecholamines तथा एंजियोटेंसिन II . रोगी को अपनी पीठ के बल लेटना चाहिए और पैरों को ऊपर उठाना चाहिए। तरल और सोडियम का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।

परस्पर क्रिया

मूत्रल , साथ ही दवाएं जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं, और रक्तचाप दवाएं बढ़ती हैं उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव हर्टिला।

रक्तचाप के साथ संयुक्त होने पर इस दवा का प्रभाव कम हो जाता है nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाएं, युक्त दवाएं एस्ट्रोजेन , एनएसएआईडी और रसोई नमक। यदि इस तरह की बातचीत अपरिहार्य है, तो किसी विशेषज्ञ द्वारा रोगी की स्थिति की सख्त निगरानी आवश्यक है।

हार्टिल के साथ, रक्त में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ-साथ दूध का उपयोग करते समय, आप अनुभव कर सकते हैं हाइपरकलेमिया . और इस उपकरण के संयोजन के मामले में मायलोस्प्रेसिव दवाओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है न्यूट्रोपिनिय तथा अग्रनुलोस्यटोसिस , संभवतः घातक।

इसके अलावा, लिथियम युक्त दवाओं के साथ उपयोग किए जाने पर हार्टिल रक्त में लिथियम की सामग्री को बढ़ाता है और इसके साथ संयुक्त होने पर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को कम करता है। hypoglycemic साधन।

के साथ इस दवा का प्रयोग करते समय एलोप्यूरिनॉल , प्रोकेनामाइड , प्रतिरक्षादमनकारियों तथा साइटोस्टैटिक्स की संभावना बढ़ जाती है क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता . एथिल अल्कोहल के साथ संयुक्त ramipril केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसके निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है।

बिक्री की शर्तें

दवा केवल नुस्खे द्वारा फार्मेसियों में वितरित की जाती है।

जमा करने की अवस्था

हार्टिल को कमरे के तापमान पर सूखी जगह पर रखना चाहिए.

इस तारीक से पहले उपयोग करे

निर्माण की तारीख से दो साल।

हार्टिल के एनालॉग्स

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

फार्मेसियों में हार्टिल के एनालॉग निम्नानुसार पाए जा सकते हैं:

• एम्प्रिल ;
• अंगिराम ;
• यूरोरामिप्रिल 10 ;
• यूरोरामिप्रिल 5 ;
• रामागो ;
• रामी सैंडोज़ो ;
• रामिहेक्सल ;
• रामिज़ेस ;
• रामीमेड ;
• रामिरा ;

इन सबकी अलग-अलग कीमत है। एनालॉग्स की कीमत निर्माता और दवाओं के रिलीज के रूप के आधार पर भिन्न होती है। एक नियम के रूप में, उनकी लागत हार्टिलु की तुलना में कुछ कम है, जो खुराक और रिलीज के रूप में समान है। यह केवल अधिक मूल्य का है एम्प्रिल स्लोवेनिया में उत्पादित।

रामिप्रिल* (रामिप्रिल*)

औषधीय समूह

• एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक [एसीई अवरोधक]

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

• I10 आवश्यक (प्राथमिक) उच्च रक्तचाप
• I15 माध्यमिक उच्च रक्तचाप
• I23 तीव्र रोधगलन की कुछ वर्तमान जटिलताएँ
• I25.2 पिछले रोधगलन
• I50.9 दिल की विफलता, अनिर्दिष्ट
• N08.3 मधुमेह मेलेटस में ग्लोमेरुलर घाव (E10-14+ सामान्य चौथे वर्ण के साथ। 2)
• N28 गुर्दे और मूत्रवाहिनी के अन्य रोग, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं हैं

मिश्रण

खुराक के रूप का विवरण

गोलियाँ, 5 मिलीग्राम:हल्का गुलाबी या नारंगी-गुलाबी, संभवतः एक संगमरमर की सतह के साथ, एक बेवल के साथ फ्लैट अंडाकार, एक तरफ एक जोखिम और उत्कीर्णन "आर 3" - और साइड सतहों पर जोखिम।

गोलियाँ, 10 मिलीग्राम:एक चम्फर के साथ सफेद या लगभग सफेद फ्लैट अंडाकार, जोखिम और उत्कीर्णन "आर 4" - एक तरफ, और साइड सतहों पर जोखिम।

औषधीय प्रभाव

औषधीय कार्रवाई - कार्डियोप्रोटेक्टिव, हाइपोटेंशन।

फार्माकोडायनामिक्स

रामिप्रिल एसीई को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप (प्लाज्मा रेनिन गतिविधि की परवाह किए बिना) हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना एक काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है (रोगी "झूठ बोलने" और "खड़े होने" की स्थिति में)।

एसीई गतिविधि का दमन एंजियोटेंसिन II के स्तर को कम करता है, जो बदले में, एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी की ओर जाता है। एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप, नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है। रामिप्रिल एसीई पर कार्य करता है, रक्त में घूमता है और ऊतकों में स्थित होता है। संवहनी दीवार। ओपीएसएस या आफ्टरलोड को कम करता है, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव (प्रीलोड); कार्डियक आउटपुट बढ़ाता है और व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, रामिप्रिल धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के प्रतिगमन को बढ़ावा देता है।

रामिप्रिल मायोकार्डियल रीपरफ्यूजन के दौरान अतालता की आवृत्ति को कम करता है, इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।

रामिप्रिल ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकता है और एंडोथेलियम में नाइट्रिक ऑक्साइड (NO) के निर्माण को उत्तेजित करता है।

दवा को मौखिक रूप से लेने के 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव शुरू होता है, अधिकतम प्रभाव 3-6 घंटे के भीतर विकसित होता है और 24 घंटे तक रहता है। दैनिक उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 सप्ताह के भीतर बढ़ जाता है और दीर्घकालिक उपचार के साथ बना रहता है ( 1-2 वर्ष)।

उच्चरक्तचापरोधी प्रभावकारिता रोगी के लिंग, आयु और शरीर के वजन पर निर्भर नहीं करती है। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, रामिप्रिल परिगलन के क्षेत्र को सीमित करता है, जीवन के पूर्वानुमान में सुधार करता है; मायोकार्डियल रोधगलन की शुरुआती और देर की अवधि में मृत्यु दर को कम करता है, आवर्तक दिल के दौरे की घटना; दिल की विफलता की अभिव्यक्तियों की गंभीरता को कम करता है, इसकी प्रगति को धीमा कर देता है। लंबे समय तक उपयोग (कम से कम 6 महीने) जन्मजात और अधिग्रहित हृदय दोष वाले रोगियों में फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप की डिग्री को कम करता है।

रामिप्रिल पोर्टल उच्च रक्तचाप में पोर्टल शिरा में दबाव कम करता है; गंभीर मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया (प्रारंभिक चरणों में) और गुर्दे के कार्य में गिरावट को रोकता है। गैर-मधुमेह अपवृक्कता के साथ, प्रोटीनुरिया (3 ग्राम / दिन से अधिक) और गुर्दे की विफलता के साथ, यह गुर्दे के कार्य में और गिरावट को धीमा कर देता है, प्रोटीनूरिया को कम करता है, क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि या अंत-चरण गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 1 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। अवशोषण की डिग्री प्रशासित खुराक का कम से कम 50-60% है। सक्रिय और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ लगभग पूरी तरह से चयापचय (मुख्य रूप से यकृत में)।

सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलैट, एसीई गतिविधि को रामिप्रिल की तुलना में लगभग 6 गुना अधिक रोकता है। प्लाज्मा में रामिप्रिलैट का सीमैक्स 2-4 घंटों के बाद हासिल किया जाता है। ज्ञात निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में डाइकेटोपाइपरज़िन एस्टर, डाइकेटोपाइपरज़िन एसिड, साथ ही रामिप्रिल और रामिप्रिलैट ग्लुकुरोनाइड्स हैं।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए रामिप्रिल और रामिप्रिलैट का बंधन क्रमशः लगभग 73 और 56% है। सामान्य खुराक प्रति दिन 1 बार लेते समय, रक्त प्लाज्मा में दवा की संतुलन एकाग्रता दवा लेने के 4 वें दिन तक पहुंच जाती है।

रामिप्रिल के लिए टी 1/2 - 5.1 घंटे, रामिप्रिलैट के लिए - 13-17 घंटे। रामिप्रिल में एक बहु-चरण फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल है। मौखिक प्रशासन के बाद, 60% खुराक मूत्र में (मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में) उत्सर्जित होती है, और लगभग 40% मल में। प्रशासित खुराक का लगभग 2% अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।

मूत्र में रामिप्रिल, रामिप्रिलैट और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स को हटाने से गुर्दे की विफलता कम हो जाती है (जिससे रामिप्रिलैट की एकाग्रता बढ़ जाती है)।

अपने कार्य के उल्लंघन में जिगर में एंजाइमेटिक गतिविधि में कमी से रामिप्रिल के रामिप्रिल में रूपांतरण में मंदी आती है, जिससे रामिप्रिल के स्तर में वृद्धि हो सकती है।

हार्टिल® . के लिए संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप;

पुरानी दिल की विफलता;

स्थिर हेमोडायनामिक्स वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन के बाद पुरानी दिल की विफलता;

मधुमेह अपवृक्कता और पुरानी फैलाना गुर्दे की बीमारी (गैर-मधुमेह अपवृक्कता);

कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक या "कोरोनरी डेथ" के जोखिम को कम करता है, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन, पर्क्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल कोरोनरी एंजियोप्लास्टी, कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग वाले रोगी शामिल हैं।

मतभेद

रामिप्रिल या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

इतिहास में एंजियोएडेमा, सहित। और पूर्व एसीई अवरोधक चिकित्सा से जुड़े;

गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;

धमनी हाइपोटेंशन या अस्थिर हेमोडायनामिक्स;

गर्भावस्था;

दुद्ध निकालना अवधि;

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;

गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन)<20 мл/мин).

सावधानी से:हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बाद में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम); गंभीर प्राथमिक घातक धमनी उच्च रक्तचाप; कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के गंभीर घाव (रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ रक्त के प्रवाह को कम करने का खतरा); अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता, अंत-चरण CHF, विघटित "फुफ्फुसीय" हृदय; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी) की नियुक्ति की आवश्यकता वाले रोग, सहित। प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग; गंभीर गुर्दे और / या जिगर की विफलता; हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि के खिलाफ और Na + के प्रतिबंधित सेवन के साथ आहार सहित); द्रव और इलेक्ट्रोलाइट की कमी की प्रारंभिक या गंभीर अभिव्यक्तियाँ; बीसीसी (दस्त, उल्टी सहित) में कमी के साथ स्थितियां; मधुमेह; अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; वृद्धावस्था; 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

दुष्प्रभाव

सीसीसी से:रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया; शायद ही कभी - अतालता, रक्त वाहिकाओं के संकुचन के कारण अंगों के संचार संबंधी विकारों में वृद्धि। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी धमनी की बीमारी और मस्तिष्क के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वाहिकासंकीर्णन के साथ, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) और सेरेब्रल इस्किमिया (संभवतः गतिशील सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना या स्ट्रोक के साथ) विकसित हो सकता है।

जननांग प्रणाली से:गुर्दे की विफलता का विकास या मजबूती, मौजूदा प्रोटीनमेह को मजबूत करना, मूत्र की मात्रा में कमी (दवा लेने की शुरुआत में), कामेच्छा में कमी।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, उनींदापन, पारेषण, तंत्रिका चिड़चिड़ापन, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, मनोदशा संबंधी विकार; जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - अनिद्रा, चिंता, अवसाद, भ्रम, बेहोशी।

इंद्रियों से:वेस्टिबुलर विकार, स्वाद विकार (जैसे धातु स्वाद), गंध, श्रवण और दृष्टि विकार, टिनिटस।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, शुष्क मुँह, प्यास, भूख न लगना, स्टामाटाइटिस, बुक्कल म्यूकोसा की अतिसंवेदनशीलता या सूजन, अग्नाशयशोथ; शायद ही कभी - तीव्र यकृत विफलता के विकास के साथ हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।

श्वसन प्रणाली से:सूखी खाँसी, ब्रोंकोस्पज़म (खांसी पलटा की बढ़ी हुई उत्तेजना वाले रोगियों में), सांस की तकलीफ, राइनोरिया, राइनाइटिस, साइनसिसिस, ब्रोंकाइटिस।

एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रकाश संवेदनशीलता; शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), पेम्फिगस (पेम्फिगस), सेरोसाइटिस, ओन्कोलिसिस। , वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, मायालगिया, आर्थरग्लिया, गठिया, ईोसिनोफिलिया।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:एनीमिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में कमी और हेमटोक्रिट, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया। शायद लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, अस्थि मज्जा का अवसाद।

अन्य:आक्षेप, खालित्य, अतिताप, पसीना।

प्रयोगशाला संकेतक:हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया; बहुत कम ही - एंटीन्यूक्लियर फैक्टर के टिटर में वृद्धि।

भ्रूण पर प्रभाव:भ्रूण के गुर्दे के विकास का उल्लंघन, भ्रूण और नवजात शिशु के रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी हाइपोप्लासिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, अंग सिकुड़न, खोपड़ी की विकृति, फेफड़े का हाइपोप्लासिया।

परस्पर क्रिया

एलोप्यूरिनॉल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और अन्य पदार्थ जो रक्त परिवर्तन का कारण बनते हैं:हेमटोपोइएटिक प्रणाली के विकारों का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीडायबिटिक दवाएं (इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव):रक्त शर्करा के स्तर में अत्यधिक गिरावट। यह घटना इस तथ्य के कारण हो सकती है कि एसीई अवरोधक इंसुलिन के प्रति ऊतक संवेदनशीलता को बढ़ा सकते हैं।

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (जैसे मूत्रवर्धक) या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (जैसे नाइट्रेट्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एनेस्थेटिक्स):एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

पोटेशियम लवण और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, हेपरिन:हाइपरकेलेमिया के जोखिम के कारण रामिप्रिल के साथ सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

लिथियम लवण:सीरम लिथियम के स्तर में वृद्धि से कार्डियो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

NSAIDs और सोडियम लवण:एसीई अवरोधकों की प्रभावशीलता में कमी।

उच्च हाइड्रोलिक पारगम्यता और डेक्सट्रान सल्फेट के साथ झिल्ली:एसीई अवरोधकों की शुरूआत के दौरान उच्च हाइड्रोलिक पारगम्यता (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल से) के साथ झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें हैं, कभी-कभी सदमे में बदल जाती हैं। डेक्सट्रान सल्फेट अंतर्ग्रहण के साथ एलडीएल एफेरेसिस से गुजरने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं।

एसीई इनहिबिटर लेते समय कीट के डंक (उदाहरण के लिए, मधुमक्खियों और ततैया) से एलर्जी की प्रतिक्रिया को कम करने के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी के साथएक गंभीर, जानलेवा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया (रक्तचाप में गिरावट, श्वसन विफलता, उल्टी, त्वचा की प्रतिक्रियाएं) हो सकती है। इसलिए, डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को एसीई इनहिबिटर नहीं दिया जाना चाहिए।

शराब:रामिप्रिल शराब के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

खुराक और प्रशासन

अंदर,भोजन के समय की परवाह किए बिना, बिना चबाए, खूब तरल (लगभग 1 गिलास) पीना।

चिकित्सीय प्रभाव और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। गोलियों को आधे में विभाजित किया जा सकता है, जोखिम में तोड़ना।

धमनी का उच्च रक्तचाप।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम 1 बार (दैनिक, 1 टैबलेट। हार्टिल® 2.5 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन 2.5-5 मिलीग्राम (1 टैब। हार्टिल® 2.5 मिलीग्राम या 1 टैब। 5 मिलीग्राम) है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

सीएफ़एफ़।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार (दैनिक 1/2 टैबलेट हार्टिल® 2.5 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि आपको 2.5 मिलीग्राम से अधिक दवा लेने की आवश्यकता है, तो इस खुराक को तुरंत लिया जा सकता है या 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद उपचार।तीव्र रोधगलन के बाद 3-10 वें दिन दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। रोगी की स्थिति और तीव्र रोधगलन के बाद के समय के आधार पर अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में 2.5 मिलीग्राम 2 बार (1 टैब। हार्टिला® 2.5 मिलीग्राम 2 बार एक दिन) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, प्रारंभिक खुराक को दोगुना करके 5 मिलीग्राम (हार्टिल® 2.5 मिलीग्राम की 2 गोलियां या हार्टिल® 5 मिलीग्राम की 1 टैबलेट) दिन में 2 बार किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, खुराक को कम किया जाना चाहिए।

गैर-मधुमेह या मधुमेह अपवृक्कता।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1.25 मिलीग्राम 1 बार (दैनिक, 1/2 टैबलेट। हार्टिल® 2.5 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि आपको 2.5 मिलीग्राम से अधिक दवा लेने की आवश्यकता है, तो इस खुराक को तुरंत लिया जा सकता है या दो खुराक में विभाजित किया जा सकता है। अनुशंसित अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम है।

हृदय संबंधी विकारों से रोधगलन, स्ट्रोक या मृत्यु की रोकथाम।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 2.5 मिलीग्राम है। दवा की सहनशीलता के आधार पर, प्रशासन के 1 सप्ताह के बाद, प्रारंभिक खुराक की तुलना में खुराक को दोगुना किया जाना चाहिए। इस खुराक को 3 सप्ताह के उपयोग के बाद फिर से दोगुना कर देना चाहिए। अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम है।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी।मूत्रवर्धक और / या दिल की विफलता के साथ-साथ बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में रामिप्रिल के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। दवा की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को खुराक के व्यक्तिगत चयन द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

गुर्दे की कमी वाले रोगी।गुर्दा समारोह की मध्यम हानि के साथ (शरीर की सतह क्षेत्र के प्रति 1.73 मीटर 2 में क्रिएटिनिन 20 से 50 मिली / मिनट), प्रारंभिक खुराक आमतौर पर प्रति दिन 1.25 मिलीग्राम 1 बार (1/2 टेबल। हार्टिल ® 2.5 मिलीग्राम प्रति दिन) है। . अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस को मापा नहीं जाता है, तो इसकी गणना कॉकरोफ्ट समीकरण का उपयोग करके सीरम क्रिएटिनिन से की जा सकती है:

पुरुषों के लिए:क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, मिली/मिनट = (शरीर का वजन, किलो · (140-आयु)/72·सीरम क्रिएटिनिन, मिलीग्राम/डीएल)।

महिलाओं के लिए:उपरोक्त समीकरण के अनुसार गणना के परिणाम को 0.85 से गुणा करें।

जिगर की शिथिलता।बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, हार्टिल® दवा लेने पर कम या बढ़ा हुआ प्रभाव समान रूप से देखा जा सकता है, इसलिए, उपचार के शुरुआती चरणों में, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। ऐसे मामलों में अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में,रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के जोखिम के कारण, हार्टिल® लेने से पहले कम से कम 2-3 दिन (या अधिक, मूत्रवर्धक की अवधि के आधार पर) मूत्रवर्धक की खुराक को अस्थायी रूप से रद्द करने या कम से कम कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। . पहले मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए, सामान्य प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:रक्तचाप, मंदनाड़ी, सदमा, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, तीव्र गुर्दे की विफलता में स्पष्ट कमी।

इलाज:हल्के ओवरडोज के मामले में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents और सोडियम सल्फेट का प्रशासन (अधिमानतः घूस के बाद 30 मिनट के भीतर)।

तीव्र ओवरडोज में: गहन देखभाल इकाई में महत्वपूर्ण कार्यों का नियंत्रण और रखरखाव; रक्तचाप में कमी के साथ - कैटेकोलामाइन और एंजियोटेंसिन II की शुरूआत। रोगी को पैरों की ऊँची स्थिति के साथ उसकी पीठ पर लिटाया जाना चाहिए; तरल और सोडियम की अतिरिक्त मात्रा का परिचय दिखाया गया है।

यह ज्ञात नहीं है कि क्या जबरन डायरिया, हेमोफिल्ट्रेशन और मूत्र पीएच में सुधार रामिप्रिल के उत्सर्जन को तेज करता है। हेमोडायलिसिस और हेमोफिल्ट्रेशन की संभावना पर विचार करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए (देखें "मतभेद")।

विशेष निर्देश

हार्टिल® के साथ उपचार के दौरान, नियमित चिकित्सा निगरानी आवश्यक है।

पहली खुराक लेने के साथ-साथ मूत्रवर्धक और / या दवा हार्टिल® की खुराक में वृद्धि के साथ, रोगियों को अनियंत्रित हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया के विकास से बचने के लिए 8 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, रक्तचाप के बार-बार माप इसकी सिफारिश की जाती है।

यदि संभव हो तो, दवा शुरू करने से पहले निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया और लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी को ठीक किया जाना चाहिए। यदि ये विकार गंभीर हैं, तो रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट और बिगड़ा गुर्दे समारोह को रोकने के लिए उपाय किए जाने तक रामिप्रिल शुरू या जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

गुर्दे की संवहनी रोग (उदाहरण के लिए, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वहीन गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस) के रोगियों में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, बिगड़ा गुर्दे समारोह, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी के साथ, मुख्य रूप से हृदय की विफलता वाले रोगियों में और किडनी ट्रांसप्लांट के बाद भी।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह को यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के ऊंचे स्तर से पहचाना जा सकता है, खासकर अगर रोगी मूत्रवर्धक ले रहा हो।

एंजियोटेंसिन II के संश्लेषण में कमी और एल्डोस्टेरोन के स्राव के कारण, सीरम सोडियम का स्तर कम हो सकता है और पोटेशियम का स्तर बढ़ सकता है। हाइपरकेलेमिया बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (उदाहरण के लिए, मधुमेह अपवृक्कता) या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपयोग के साथ अधिक आम है।

रक्तचाप में अत्यधिक कमी के मामले में, रोगी को लिटाया जाना चाहिए और निचले अंगों के साथ उठाया जाना चाहिए; द्रव प्रशासन और अन्य उपायों की भी आवश्यकता हो सकती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह और सहवर्ती संयोजी ऊतक रोग (जैसे, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और स्क्लेरोडर्मा) के साथ-साथ हेमटोपोइएटिक और प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के मामले में रक्त परिवर्तन की संभावना अधिक होती है।

हार्टिल® के साथ ही मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में भी सीरम सोडियम के स्तर की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए। ल्यूकोपेनिया के विकास से बचने के लिए आपको नियमित रूप से ल्यूकोसाइट्स की संख्या की जांच करनी चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत में और किसी भी जोखिम समूह से संबंधित रोगियों में निगरानी अधिक बार होनी चाहिए।

लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, या ग्लूकोज / लैक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम के मामले में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हार्टिल® के प्रत्येक टैबलेट में निम्नलिखित मात्रा में लैक्टोज होता है: 5 मिलीग्राम टैबलेट - 96.47 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम टैबलेट - 1 9 3.2 मिलीग्राम।

उच्च-द्रव झिल्ली और डेक्सट्रान सल्फेट: एसीई अवरोधक प्राप्त करते समय उच्च-द्रव झिल्ली (जैसे, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की खबरें आई हैं, जो कभी-कभी सदमे में बदल जाती हैं। डेक्सट्रान सल्फेट अंतर्ग्रहण के साथ एलडीएल एफेरेसिस से गुजरने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं।

गंभीर गुर्दे की कमी (सीएल क्रिएटिनिन 20 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम) वाले बच्चों में और डायलिसिस के दौरान रोगियों में रामिप्रिल के उपयोग का अनुभव सीमित है।

यह निर्देश 05/06/2014 से मान्य है

पंजीकरण संख्या:

एलएस-000346-060514

व्यापरिक नाम:

हार्टिल®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

ramipril

खुराक की अवस्था:

गोलियाँ

मिश्रण

1 टैबलेट के लिए:

प्रति 1 टैबलेट संरचना:

सक्रिय संघटक: रामिप्रिल 2.5/5/10 मिलीग्राम।

Excipients: सोडियम बाइकार्बोनेट 2.5/5/10 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 155/94/193.2 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च 1500 30/19.5/39 मिलीग्राम, croscarmellose सोडियम 4/2.6/5.2 मिलीग्राम, सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट 2/1.3/2.6 मिलीग्राम, वर्णक मिश्रण -24877 4/-/- मिलीग्राम, वर्णक मिश्रण РВ-22960 -/2.6/- मिलीग्राम।

वर्णक मिश्रण -24877: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 3.8 मिलीग्राम, लौह ऑक्साइड पीला 0.2 मिलीग्राम।

वर्णक मिश्रण РВ-22960: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 2.47 मिलीग्राम, लौह ऑक्साइड लाल 0.09 मिलीग्राम, लौह ऑक्साइड पीला 0.04 मिलीग्राम।

विवरण:

गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम:पीला या हल्का पीला, संभवतः मार्बल, फ्लैट, अंडाकार, बेवेल वाली गोलियां, टैबलेट के एक तरफ R2 के साथ स्कोर और उत्कीर्ण, और साइड सतहों पर स्कोर किया।

गोलियाँ 5 मिलीग्राम:हल्का गुलाबी या नारंगी-गुलाबी, संभवतः एक मार्बल वाली सतह के साथ, एक बेवल के साथ फ्लैट अंडाकार गोलियां, टैबलेट के एक तरफ R3 के साथ स्कोर और उत्कीर्ण, और साइड सतहों पर स्कोर।

गोलियाँ 10 मिलीग्राम:बेवल के साथ सफेद या लगभग सफेद फ्लैट अंडाकार गोलियां, टैबलेट के एक तरफ R4 के साथ स्कोर और उत्कीर्ण, और साइड सतहों पर स्कोर।

भेषज समूह:

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक

एटीएक्स कोड C09AA05

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

रामिप्रिल एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप (प्लाज्मा रेनिन गतिविधि की परवाह किए बिना) हृदय गति (एचआर) में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना एक काल्पनिक प्रभाव विकसित होता है (रोगी की स्थिति "झूठ बोलने और खड़े होने")।
एसीई गतिविधि का दमन एंजियोटेंसिन II के स्तर को कम करता है, जो बदले में, एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी की ओर जाता है। एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप, नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है। रामिप्रिल एसीई पर कार्य करता है, रक्त में घूमता है और ऊतकों में स्थित होता है। संवहनी दीवार। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीएसएस) या आफ्टरलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव (प्रीलोड) को कम करता है; कार्डियक आउटपुट बढ़ाता है और व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।
लंबे समय तक उपयोग के साथ, रामिप्रिल धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के प्रतिगमन को बढ़ावा देता है।
रामिप्रिल मायोकार्डियल रीपरफ्यूजन के दौरान अतालता की आवृत्ति को कम करता है, इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।
रामिप्रिल ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकता है और एंडोथेलियम में नाइट्रिक ऑक्साइड (NO) के निर्माण को उत्तेजित करता है।
दवा को अंदर लेने के 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव शुरू होता है, अधिकतम प्रभाव 3-6 घंटे के भीतर विकसित होता है और 24 घंटे तक रहता है।
दैनिक उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 सप्ताह के भीतर बढ़ जाता है और दीर्घकालिक उपचार (1-2 वर्ष) के साथ बना रहता है। उच्चरक्तचापरोधी प्रभावकारिता रोगी के लिंग, आयु और शरीर के वजन पर निर्भर नहीं करती है। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, रामिप्रिल परिगलन के क्षेत्र को सीमित करता है, जीवन के पूर्वानुमान में सुधार करता है; मायोकार्डियल रोधगलन की शुरुआती और देर की अवधि में मृत्यु दर को कम करता है, आवर्तक दिल के दौरे की घटना; दिल की विफलता की अभिव्यक्तियों की गंभीरता को कम करता है, इसकी प्रगति को धीमा कर देता है। लंबे समय तक उपयोग (कम से कम 6 महीने) के साथ, यह जन्मजात और अधिग्रहित हृदय दोष वाले रोगियों में फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप की डिग्री को कम करता है।
रामिप्रिल पोर्टल उच्च रक्तचाप में पोर्टल शिरा में दबाव कम करता है; गंभीर मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया (प्रारंभिक चरणों में) और गुर्दे के कार्य में गिरावट को रोकता है। गैर-मधुमेह अपवृक्कता के साथ, प्रोटीनुरिया (3 ग्राम / दिन से अधिक) और गुर्दे की विफलता के साथ, यह गुर्दे के कार्य में और गिरावट को धीमा कर देता है, प्रोटीनूरिया को कम करता है, क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि या अंत-चरण गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। अवशोषण की डिग्री प्रशासित खुराक के 50-60% से कम नहीं है। सक्रिय और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ लगभग पूरी तरह से चयापचय (मुख्य रूप से यकृत में)। इसका सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलैट, एसीई गतिविधि को रामिप्रिल की तुलना में लगभग 6 गुना अधिक रोकता है। प्लाज्मा में रामिप्रीत की अधिकतम सांद्रता 2-4 घंटों के बाद पहुंच जाती है। ज्ञात निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में डाइकेटोपाइपरज़िन एस्टर, डाइकेटोपाइपरज़िन एसिड, और रामिप्रिल और रामिप्रिलैट ग्लुकुरोनाइड्स शामिल हैं। रामिप्रिल और रामिप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन क्रमशः लगभग 73% और 56% है। सामान्य खुराक प्रति दिन 1 बार लेते समय, रक्त प्लाज्मा में दवा की संतुलन एकाग्रता दवा लेने के 4 वें दिन तक पहुंच जाती है।
रामिप्रिल के लिए आधा जीवन (टी 1/2) 5.1 घंटे है, रामिप्रीत के लिए टी 1/2 13-17 घंटे है। रामिप्रिल में एक बहुआयामी फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल है। मौखिक प्रशासन के बाद, 60% खुराक मूत्र में (मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में) उत्सर्जित होती है, और लगभग 40% मल में। प्रशासित खुराक का लगभग 2% अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।
मूत्र में रामिप्रिल, रामिप्रिलैट और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स को हटाने से गुर्दे की विफलता कम हो जाती है (जिससे रामिप्रिलैट की एकाग्रता बढ़ जाती है)।
अपने कार्य के उल्लंघन में जिगर में एंजाइमेटिक गतिविधि में कमी से रामिप्रिल के रामिप्रिल में रूपांतरण में मंदी आती है, जिससे रामिप्रिल के स्तर में वृद्धि हो सकती है।

उपयोग के संकेत:

• धमनी का उच्च रक्तचाप। पुरानी दिल की विफलता।
• स्थिर हेमोडायनामिक्स वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन के बाद पुरानी दिल की विफलता।
• मधुमेह अपवृक्कता और पुरानी फैलाना गुर्दे की बीमारी (गैर-मधुमेह अपवृक्कता)।
• कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में रोधगलन, स्ट्रोक या "कोरोनरी डेथ" के जोखिम को कम करना, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन, पर्क्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल कोरोनरी एंजियोप्लास्टी, कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग वाले रोगी शामिल हैं।

मतभेद:

• रामिप्रिल या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• इतिहास में एंजियोएडेमा, जिसमें एसीई इनहिबिटर के साथ पिछली चिकित्सा से जुड़े लोग शामिल हैं।
• गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण द्विपक्षीय स्टेनोसिस और एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस।
• धमनी हाइपोटेंशन या अस्थिर हेमोडायनामिक्स।
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
• प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म।
• गुर्दे की विफलता (20 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी)

सावधानी से
हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस (बाद में बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम);
गंभीर प्राथमिक घातक धमनी उच्च रक्तचाप;
कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के गंभीर घाव (रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ रक्त के प्रवाह को कम करने का खतरा), अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता, अंत-चरण CHF, विघटित कोर पल्मोनेल, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स की नियुक्ति की आवश्यकता वाले रोग (कमी) नैदानिक ​​अनुभव के) - सहित। एच। प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों के साथ, गंभीर गुर्दे और / या यकृत की विफलता, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि के खिलाफ और Na + के प्रतिबंधित सेवन के साथ आहार सहित), द्रव और इलेक्ट्रोलाइट की कमी की प्रारंभिक या गंभीर अभिव्यक्तियाँ;
परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी के साथ स्थितियां (दस्त, उल्टी सहित),
मधुमेह,
अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध,
गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति,
वृद्धावस्था,
18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
डायलिसिस रोगियों में रामिप्रिल के उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।

खुराक और प्रशासन:

गोलियों को बहुत सारे तरल (लगभग 1 गिलास) के साथ चबाए बिना निगल लिया जाना चाहिए। भोजन के समय की परवाह किए बिना गोलियां ली जा सकती हैं।

चिकित्सीय प्रभाव और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से खुराक निर्धारित की जानी चाहिए।
गोलियों को आधे में विभाजित किया जा सकता है, जोखिम में तोड़ना।

धमनी का उच्च रक्तचाप:
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम (प्रतिदिन 1 टैबलेट हार्टिल 2.5 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन 2.5-5 मिलीग्राम (1 टैबलेट हार्टिल 2.5 मिलीग्राम या 1 टैबलेट 5 मिलीग्राम) है।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर:
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 1.25 मिलीग्राम है (दैनिक 1/2 टैबलेट हार्टिल 2.5 मिलीग्राम)। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि आपको 2.5 मिलीग्राम से अधिक दवा लेने की आवश्यकता है, तो इस खुराक को तुरंत लिया जा सकता है या 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है।
अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

रोधगलन के बाद उपचार:
तीव्र रोधगलन के 3-10 दिनों के बाद दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। रोगी की स्थिति और तीव्र रोधगलन के बाद के समय के आधार पर अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में 2.5 मिलीग्राम 2 बार (1 हार्टिल टैबलेट 2.5 मिलीग्राम 2 बार एक दिन) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, प्रारंभिक खुराक को दोगुना करके 5 मिलीग्राम (हार्टिल 2.5 मिलीग्राम की 2 गोलियां या हार्टिल 5 मिलीग्राम की 1 गोली) दिन में 2 बार किया जा सकता है।
अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
दवा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, खुराक को कम किया जाना चाहिए।

गैर-मधुमेह या मधुमेह अपवृक्कता:
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार (दैनिक 1/2 टैबलेट हार्टिल 2.5 मिलीग्राम) है। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, हर 2-3 सप्ताह में दैनिक खुराक को दोगुना करके खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि आपको 2.5 मिलीग्राम से अधिक दवा लेने की आवश्यकता है, तो इस खुराक को तुरंत लिया जा सकता है या दो खुराक में विभाजित किया जा सकता है।
अनुशंसित अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम है।

हृदय संबंधी विकारों से रोधगलन, स्ट्रोक या मृत्यु की रोकथाम:
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 2.5 मिलीग्राम है। दवा की सहनशीलता के आधार पर, प्रशासन के एक सप्ताह के बाद, प्रारंभिक खुराक की तुलना में खुराक को दोगुना किया जाना चाहिए। इस खुराक को 3 सप्ताह के उपयोग के बाद फिर से दोगुना कर देना चाहिए।
अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम है।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी:मूत्रवर्धक और / या दिल की विफलता के साथ-साथ बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दा समारोह लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में रामिप्रिल के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। दवा की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को खुराक के व्यक्तिगत चयन द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

गुर्दे की कमी वाले रोगी:मध्यम गुर्दे की शिथिलता के साथ (शरीर की सतह के प्रति 1.73 एम 2 में क्रिएटिनिन निकासी 20 से 50 मिली / मिनट), प्रारंभिक खुराक आमतौर पर प्रति दिन 1.25 मिलीग्राम 1 बार (1/2 टैबलेट हार्टिल 2.5 प्रति दिन) है।
अधिकतम दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस को मापा नहीं जाता है, तो इसकी गणना कॉकरोफ्ट समीकरण का उपयोग करके सीरम क्रिएटिनिन से की जा सकती है:
पुरुषों के लिए: क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (मिली/मिनट) = [किलोग्राम में शरीर का वजन x (140-आयु) / 72 x सीरम क्रिएटिनिन (मिलीग्राम/डीएल)]।
महिलाओं के लिए: उपरोक्त समीकरण के परिणाम को 0.85 से गुणा करें।

जिगर की शिथिलता:बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, हार्टिल दवा लेने पर कम या बढ़ा हुआ प्रभाव समान रूप से देखा जा सकता है, इसलिए, उपचार के शुरुआती चरणों में, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। ऐसे मामलों में अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में,रक्तचाप (बीपी) में उल्लेखनीय कमी के जोखिम के कारण, अस्थायी रूप से रद्द करने या कम से कम मूत्रवर्धक की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए, कम से कम 2-3 दिन (या अधिक, मूत्रवर्धक कार्रवाई की अवधि के आधार पर) हार्टिल लेने से पहले।
पहले मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए, सामान्य प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, शायद ही कभी - अतालता, रक्त वाहिकाओं के संकुचन के कारण अंगों के संचार संबंधी विकारों में वृद्धि। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी हृदय रोग और मस्तिष्क के चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वाहिकासंकीर्णन के रोगियों में, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) और सेरेब्रल इस्किमिया (संभवतः गतिशील सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना या स्ट्रोक के साथ) विकसित हो सकता है।

जननांग प्रणाली से:
गुर्दे की विफलता का विकास या मजबूती, मौजूदा प्रोटीनमेह को मजबूत करना, मूत्र की मात्रा में कमी (दवा लेने की शुरुआत में), कामेच्छा में कमी।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, उनींदापन, पारेषण, तंत्रिका चिड़चिड़ापन, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, मनोदशा संबंधी विकार; जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - अनिद्रा, चिंता, अवसाद, भ्रम, बेहोशी।

इंद्रियों से:
वेस्टिबुलर गड़बड़ी, स्वाद में गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, धातु का स्वाद), गंध, सुनने और देखने में गड़बड़ी, टिनिटस।

पाचन तंत्र से:
मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, शुष्क मुँह, प्यास, भूख में कमी, स्टामाटाइटिस, बुक्कल म्यूकोसा की अतिसंवेदनशीलता या सूजन, अग्नाशयशोथ, शायद ही कभी हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, तीव्र यकृत विफलता के विकास के साथ असामान्य यकृत कार्य .

श्वसन प्रणाली से:
"सूखी" खांसी, ब्रोन्कोस्पास्म (खांसी प्रतिवर्त की बढ़ी हुई उत्तेजना वाले रोगियों में), सांस की तकलीफ, राइनोरिया, राइनाइटिस, साइनसिसिस, ब्रोंकाइटिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रकाश संवेदनशीलता; शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), पेम्फिगस (पेम्फिगस), सेरोसाइटिस, ओन्कोलिसिस। , वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, मायालगिया, आर्थरग्लिया, गठिया, ईोसिनोफिलिया।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:
एनीमिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में कमी और हेमटोक्रिट, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया। लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी हो सकती है। अस्थि मज्जा अवसाद। अन्य: आक्षेप, खालित्य, अतिताप, पसीना।

प्रयोगशाला संकेतक:
हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, बहुत कम ही - एंटीन्यूक्लियर फैक्टर के टिटर में वृद्धि।

भ्रूण पर प्रभाव:भ्रूण के गुर्दे के विकास का उल्लंघन, भ्रूण और नवजात शिशुओं के रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी के हाइपोप्लेसिया, ओलिगोहाइड्रामनिओस, अंगों का संकुचन, खोपड़ी की विकृति, फेफड़ों के हाइपोप्लेसिया।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:रक्तचाप, मंदनाड़ी, सदमा, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, तीव्र गुर्दे की विफलता में स्पष्ट कमी।
इलाज:हल्के ओवरडोज के मामले में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents और सोडियम सल्फेट का प्रशासन (अधिमानतः घूस के बाद 30 मिनट के भीतर)।
तीव्र ओवरडोज में:गहन देखभाल इकाई में महत्वपूर्ण कार्यों का नियंत्रण और समर्थन; रक्तचाप में कमी के साथ - कैटेकोलामाइन और एंजियोटेंसिन II की शुरूआत। रोगी को पैरों की ऊँची स्थिति के साथ उसकी पीठ पर लेटाओ, अतिरिक्त मात्रा में तरल पदार्थ और सोडियम डालें।
यह ज्ञात नहीं है कि क्या जबरन डायरिया, हेमोफिल्ट्रेशन और मूत्र पीएच में सुधार रामिप्रिल के उत्सर्जन को तेज करता है। हेमोडायलिसिस और हेमोफिल्ट्रेशन की संभावना पर विचार करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" भी देखें)।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एलोप्यूरिनॉल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और अन्य पदार्थ जो रक्त परिवर्तन का कारण बनते हैं:
हेमटोपोइएटिक प्रणाली के विकारों का खतरा बढ़ जाता है।

मधुमेह विरोधी दवाएं (इंसुलिन या सल्फ़ोरेस):
रक्त शर्करा के स्तर में अत्यधिक गिरावट। यह घटना इस तथ्य के कारण हो सकती है कि एसीई अवरोधक इंसुलिन के प्रति ऊतक संवेदनशीलता को बढ़ा सकते हैं।

एंटीहाइपरटेन्सिव (जैसे, मूत्रवर्धक) या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (जैसे, नाइट्रेट्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एनेस्थेटिक्स):
एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

पोटेशियम लवण और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, हेपरिन:
हाइपरकेलेमिया के जोखिम के कारण रामिप्रिल के साथ सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

लिथियम लवण:
सीरम लिथियम के स्तर में वृद्धि से कार्डियो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं और लवण (सोडियम):
एसीई अवरोधकों की प्रभावशीलता में कमी।

उच्च हाइड्रोलिक पारगम्यता और डेक्सट्रान सल्फेट के साथ झिल्ली:

एसीई इनहिबिटर लेते समय कीट के डंक (जैसे मधुमक्खियों और ततैया) से एलर्जी की प्रतिक्रिया को कम करने के लिए डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी के लिए:
एक गंभीर, जानलेवा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया (रक्तचाप में गिरावट, श्वसन विफलता, उल्टी, त्वचा की प्रतिक्रियाएं) हो सकती है। इसलिए, डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को एसीई इनहिबिटर नहीं दिया जाना चाहिए।

शराब:रामिप्रिल शराब के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

विशेष निर्देश

हार्टिल के साथ उपचार के दौरान नियमित चिकित्सा निगरानी आवश्यक है। पहली खुराक लेने के बाद, साथ ही मूत्रवर्धक और / या हार्टिल की खुराक में वृद्धि के साथ, रोगियों को अनियंत्रित हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया के विकास से बचने के लिए 8 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, रक्तचाप का बार-बार माप है अनुशंसित।

यदि संभव हो तो, दवा शुरू करने से पहले निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया और लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी को ठीक किया जाना चाहिए। यदि ये विकार गंभीर हैं, तो रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट और बिगड़ा गुर्दे समारोह को रोकने के लिए उपाय किए जाने तक रामिप्रिल शुरू या जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

गुर्दे की संवहनी रोग (उदाहरण के लिए, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वहीन गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस) के रोगियों में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, बिगड़ा गुर्दे समारोह, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी के साथ, मुख्य रूप से हृदय की विफलता वाले रोगियों में और किडनी ट्रांसप्लांट के बाद भी।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह को यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के ऊंचे स्तर से पहचाना जा सकता है, खासकर अगर रोगी मूत्रवर्धक ले रहा हो।

एंजियोटेंसिन II के संश्लेषण में कमी और एल्डोस्टेरोन के स्राव के कारण, सीरम सोडियम का स्तर कम हो सकता है और पोटेशियम का स्तर बढ़ सकता है। हाइपरकेलेमिया बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जैसे, मधुमेह अपवृक्कता) वाले रोगियों में अधिक आम है या जब पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से लिया जाता है।

रक्तचाप में अत्यधिक कमी के मामले में, रोगी को लिटाया जाना चाहिए और निचले अंगों के साथ उठाया जाना चाहिए; द्रव प्रशासन और अन्य उपायों की भी आवश्यकता हो सकती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह और सहवर्ती संयोजी ऊतक रोग (जैसे, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और स्क्लेरोडर्मा) के साथ-साथ हेमटोपोइएटिक और प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के मामले में रक्त परिवर्तन की संभावना अधिक होती है। हार्टिल के साथ मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में भी नियमित रूप से सीरम सोडियम के स्तर की जाँच की जानी चाहिए। ल्यूकोपेनिया के विकास से बचने के लिए आपको नियमित रूप से ल्यूकोसाइट्स की संख्या की जांच करनी चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत में और किसी भी जोखिम समूह से संबंधित रोगियों में निगरानी अधिक बार होनी चाहिए।

लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / लैक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम के मामले में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक हार्टिल टैबलेट में निम्नलिखित मात्रा में लैक्टोज होता है: 1.25 मिलीग्राम टैबलेट में 79.5 मिलीग्राम लैक्टोज, 2.5 मिलीग्राम टैबलेट - 158.8 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम टैबलेट होते हैं। - 96.47 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम की गोलियां - 193.2 मिलीग्राम।

झिल्ली के साथ उच्च हाइड्रोलिक पारगम्यताऔर डेक्सट्रान सल्फेट:
उच्च हाइड्रोलिक पारगम्यता (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल से) के साथ झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें होती हैं, कभी-कभी सदमे में बदल जाती हैं, जबकि एसीई अवरोधक प्रशासित होते हैं। डेक्सट्रान सल्फेट तेज के साथ एलडीएल एफेरेसिस से गुजरने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं।
गंभीर गुर्दे की कमी (शरीर की सतह के 20 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम क्रिएटिनिन निकासी) वाले बच्चों में और डायलिसिस के दौरान रोगियों में रामिप्रिल के उपयोग का अनुभव सीमित है।

ड्राइविंग पर प्रभाव

उपचार की शुरुआत में, रक्तचाप में कमी ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। इस मामले में, रोगियों को वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचने की सलाह दी जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। भविष्य में, प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से प्रतिबंध की डिग्री निर्धारित की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

2.5, 5 और 10 मिलीग्राम की गोलियां। एक छाले में 7 गोलियां।
उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 2 या 4 फफोले (प्रत्येक में 14 या 28 गोलियां)।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

निर्माता (पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक)

सीजेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस 1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्तुरी, 30-38 हंगरी

उत्पादन:

सीजेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस, हंगरी, 1165 बुडापेस्ट, बोकेनीफोल्डी यूटी 118-120 या

Actavis Ltd, माल्टा, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000

उपभोक्ताओं के दावे ZAO फार्मास्युटिकल प्लांट EGIS (हंगरी), मास्को 121108, मास्को, सेंट के प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजे जाने चाहिए। इवाना फ्रेंको, डी. 8,