Este Ketorol un medicament pe bază de rețetă sau nu? Ketorol medicament în fiole, indicații de utilizare, instrucțiuni. Conditii de eliberare din farmacii

INSTRUCȚIUNI

De uz medical medicament

Ketorol

Compus:

substanta activa: ketorolac;

1 ml ketorolac trometamina 30 mg;

etanol anhidru, clorură de sodiu, Trilon B, octoxinol-9, hidroxid de sodiu, propilenglicol, apă pentru preparate injectabile.

Forma de dozare. Injectare.

Grupa farmacoterapeutică. Medicamente antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene. Cod ATS M01A B15.

Caracteristici clinice.

Indicatii

Cupa moderată și dureri severe V perioada postoperatorie pentru o perioadă scurtă de timp.

Contraindicații.

• Hipersensibilitate la ketorolac sau la alte medicamente care aparțin grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, reacții alergice la acidul acetilsalicilic;
• astm bronsic; ulcer peptic stomacul şi duodenîn faza activă, precum și antecedente de perforație sau sângerare gastrointestinală, disfuncție renală severă;
• risc ridicat de sângerare postoperatorie, hemostază incompletă, accident vascular cerebral hemoragic;
• insuficiență cardiacă congestivă (se remarcă retenția de apă în organism);
• istoric de boli erozive și ulcerative tract gastrointestinal; diateză hemoragică, inclusiv tulburări de coagulare a sângelui;
• administrarea concomitentă de anticoagulante, inclusiv doze mici de heparină (2500 - 5000 unități la fiecare 12 ore);
• antecedente de sindrom de polipoză nazală, angioedem, bronhospasm;
• utilizarea simultană a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, oxpentifilină, probenecid sau săruri de litiu;
• aplicarea înainte interventii chirurgicaleși în timpul operațiunii;
• insuficiență hepatică;
• hipovolemie de orice etiologie; deshidratare, sarcina si alaptarea, varsta pana la 16 ani.

Instructiuni de utilizare si doze

Adulților și copiilor cu vârsta peste 16 ani li se prescrie Ketorol m sau o doză inițială de 10 mg cu doze ulterioare.

10 - 30 mg la fiecare 4 - 6 ore după cum este necesar. Maxim doza zilnica nu trebuie să depășească 90 mg pentru adulți și 60 mg pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pacienții cu insuficiență renală și pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg. Durata maximă de utilizare a medicamentului pe cale parenterală este de 2 zile. La transferul pacienţilor din utilizare parenterală pe administrare orală a medicamentului, doza zilnică totală de ketorolac nu trebuie să depășească 90 mg pentru adulți și 60 mg pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pacienții cu insuficiență renală și pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg. În ziua transferului de la administrarea parenterală la tablete, doza zilnică de comprimate nu trebuie să depășească 40 mg. Durată utilizare combinată administrarea medicamentului pe cale parenterală și orală nu trebuie să depășească 5 zile.

Reactii adverse.

Din afară sistem digestiv: greață, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, modificare a gustului, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, sângerare, perforație ulceroasă, diaree, gură uscată, sete extremă, flatulență, constipație, icter colestatic, hepatită, hepatomegalie, pancreatita acuta, stomatită, senzație de plenitudine în stomac, gastrită, esofagită, eructații, hematemeză, sol, exacerbarea colitei și a bolii Crohn, insuficiență hepatică.

Din partea sistemului nervos central: somnolență, dificultăți de concentrare, euforie, durere de cap, amețeli, anxietate, sindrom astenic, transpirații, parestezii, insomnie, stare generală de rău, oboseală, agitație, vise neobișnuite, confuzie, vertij, hiperkinezie, rar - meningită aseptică (febră, cefalee severă, convulsii, rigiditate a gâtului și/sau mușchilor spatelui), hiperactivitate (modificări de dispoziție, anxietate), halucinații, depresie, psihoză, stări de leșin.

Din afară a sistemului cardio-vascular: bradicardie, bufeuri, purpură, paloare, tahicardie, dureri în piept. Au existat raportări de edem, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Datele din studiile clinice și epidemiologice au arătat că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pe perioade lungi de timp, poate crește riscul de complicații tromboembolice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral.

Din organele hematopoietice: anemie aplastica, anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie.

Din tractul respirator: bronhospasm, dispnee, edem pulmonar, edem laringian, astm, exacerbare astm bronsic.

Din sistemul urinar: sindrom nefrotic, oligurie, disurie, frecvență crescută a urinării, hiponatremie, hiperkaliemie, niveluri crescute de creatinine și uree, nefrită interstițială, retenție urinară, dureri lombare, acută insuficiență renală, hematurie, azotemie, sindrom hemolitic uremic (anemie hemolitică, insuficiență renală, trombocitopenie, purpură).

Din piele: iritatii ale pielii(inclusiv erupție cutanată maculopapulară), purpură, dermatită exfoliativă (roșeață, îngroșare sau descuamare a pielii, mărire și/sau sensibilitate a amigdalelor), fotosensibilitate, sindrom Lyell.

Din sistemul de hemostază: sângerând din plaga postoperatorie, sângerare din nas, sângerare rectală, creșterea timpului de sângerare.

Din afară Sistem reproductiv: infertilitate feminină.

Reactii alergice: urticarie, sindrom Stevens-Johnson, pemfigus, anafilaxie sau reacții anafilactoide, angioedem.

Din simțuri: pierderea auzului, tinitus, nevrite nervul optic.

Încălcări generale: transpirație, umflare, mialgie, durere la locul injectării.

Schimbări parametrii de laborator: eozinofilie, activitate crescută a transaminazelor hepatice.

Alții: creștere în greutate, creșterea temperaturii corpului.

Supradozaj. Supradozajul se manifestă prin dureri abdominale, greață, vărsături și ulcere peptice stomac sau gastrită erozivă, insuficiență renală. Un antidot specific este necunoscut. În caz de supradozaj, se recomandă terapia simptomatică.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării. Siguranța și eficacitatea medicamentului la femeile însărcinate și la femeile care alăptează nu au fost stabilite, prin urmare utilizarea medicamentului la această categorie de pacienți nu este recomandată.

Copii. Medicamentul nu este utilizat la copiii sub 16 ani.

Caracteristicile aplicației. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu colită ulcerativăși un istoric de boală Crohn.

Utilizarea ketorolacului, ca și alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, poate duce la creșterea concentrațiilor serice de uree, creatinine și potasiu chiar și după prima doză.

Utilizarea medicamentului la pacienții cu hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca congestiva, stabilita boala coronariană boala cardiacă, boala arterială periferică și boala cerebrovasculară este posibilă după o analiză atentă. De asemenea, este necesar să se țină cont de raportul beneficiu-risc înainte de a începe terapia pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare, cum ar fi hipertensiune arterială, hiperlipidemie, Diabet, fumatul.

La pacienții cu lupus eritematos sistemic și boală țesut conjunctiv creste riscul de a dezvolta meningita aseptica.

Pacienții vârstnici sunt mai susceptibili la efecte secundare Prin urmare, este necesar să se acorde o atenție sporită acestor pacienți și să se prescrie medicamentul în doze mai mici. Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, doza zilnică nu trebuie să depășească 60 mg. Pentru pacienții cu insuficiență renală sau cu antecedente de boală renală, doza zilnică nu trebuie să depășească 60 mg. Utilizarea medicamentului poate determina o creștere a activității enzimelor hepatice din serul sanguin. La pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă, această reacție poate duce la mai multe boală gravă ficat. Dacă sunt detectate valori anormale ale funcției hepatice, teste funcționale Ketorolac trebuie întrerupt. Ketorolac afectează agregarea trombocitelor, așa că trebuie să monitorizați cu atenție starea pacienților cu funcția de coagulare a sângelui afectată.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.

Având în vedere posibilitatea unui astfel de reactii adverse cum ar fi somnolență, amețeli, tulburări de concentrare, ar trebui să evitați conducerea vehiculelor și lucrul cu mecanisme care necesită o atenție sporită.

Interacțiunea cu ceilalți medicamenteși alte tipuri de interacțiuni.

Ketorolac reduce ușor legarea warfarinei de proteinele plasmatice. Studiile in vitro au arătat că la concentrații terapeutice de salicilat, legarea ketorolacului de proteinele plasmatice scade de la 99,2% la 97,5%, ceea ce poate duce la creșterea conținutului de ketorolac liber. Ketorolac reduce efect diuretic furosemid cu aproximativ 20%. Odată cu administrarea combinată de Probenicid și Ketorol, se observă o creștere a concentrației de ketorolac în plasma sanguină și o creștere a timpului de înjumătățire din organism. La utilizare simultană cu preparate cu litiu, este posibilă inhibarea clearance-ului renal al litiului, astfel încât conținutul de litiu din plasma sanguină poate crește. Ketorolac poate interacționa cu relaxanții musculari de natură nedepolarizantă, ceea ce poate duce la probleme de respirație. Utilizarea concomitentă de ketorolac cu inhibitori ai ECA poate crește riscul de a dezvolta disfuncție renală, în special la pacienții cu hipovolemie.

Utilizarea concomitentă de ketorolac cu anticoagulante poate crește riscul de sângerare.

Medicamentul nu trebuie prescris simultan cu următoarele medicamente:

alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inhibitori selectivi ai COX-2, inclusiv manifestări crescute efect secundar. AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după utilizarea mifepristonei, deoarece aceasta poate reduce efectele mifepristonei.

Medicamente care pot fi utilizate concomitent cu ketorolac cu prudență.

Glicozide cardiace, deoarece insuficiența cardiacă se poate agrava și concentrația de glicozide cardiace în plasma sanguină poate crește. Ketorolac și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pot reduce efectul hipotensiv al beta-blocantelor. Când se utilizează simultan cu ciclosporină, nefrotoxicitatea crește. Există riscul de nefrotoxicitate atunci când este utilizat concomitent cu tacrolimus. Atunci când este utilizat concomitent cu GCS, crește riscul de a dezvolta ulcer gastro-intestinal și sângerare. Atunci când este utilizat concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și oxpentifilină, riscul de sângerare crește. Se recomandă prudență atunci când se prescrie medicamentul cu metotrexat, deoarece au existat raportări de scădere a clearance-ului metotrexatului atunci când este utilizat concomitent cu anumiți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, ceea ce poate crește toxicitatea acestuia. Când este utilizat concomitent cu chinolina, riscul de apariție a convulsiilor crește. AINS, atunci când sunt utilizate concomitent cu zidovudina, cresc toxicitatea hematologică. Există dovezi ale unui risc crescut de apariție a hemartrozei și a hematomului la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi tratați simultan cu zidovudină și ibuprofen.

Proprietăți farmacologice.

Farmacologic

Ketorolul este un AINS cu efect analgezic semnificativ, care are și efecte antipiretice și antiinflamatorii. Mecanism actiune farmacologica asociat cu blocarea enzimei COX în țesuturile periferice, ducând la inhibarea biosintezei prostaglandinelor - modulatori sensibilitate la durere, termoreglare și inflamație. Ketorolul este un amestec racemic de enantiomeri [-]S si [+]R, cu efect analgezic datorat formei [-]S. Ketorolul nu afectează receptorii opioizi și funcția respiratorie, nu are efecte sedative sau anxiolitice și nu provoacă dependența de droguri. Ketorolul inhibă, de asemenea, agregarea trombocitelor. Capacitatea trombocitelor de a se agrega este restabilită după 24 - 48 de ore. Medicamentul nu provoacă „sindrom de privare” după încetarea utilizării.

Farmacocinetica

După administrarea intramusculară a medicamentului, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 45 - 50 de minute. După administrare intravenoasă 30 mg de Ketorol, concentrația sa maximă în plasmă este atinsă la 5,0 minute după o singură administrare și este de 3 mcg/ml. După o singură administrare de 10 mg Ketorol, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 5,4 minute și este de 2,4 mcg/ml.

Farmacocinetica

Ketorolul nu se modifică după o utilizare unică sau repetată și este de natură liniară. Concentrațiile de echilibru ale medicamentului în plasmă sunt atinse atunci când medicamentul este administrat la fiecare 6 ore în timpul zilei. Clearance-ul cu utilizare repetată rămâne constant. Ca și alte AINS, ketorolac este aproape complet legat de proteinele plasmatice (mai mult de 99%). Principala cale de metabolizare a ketorolacului este legarea de acidul glucuronic, 10% din doza de medicament este excretată în fecale, mai mult de 90% este excretată în urină.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, timpul de înjumătățire al produselor finite ai Ketorol în comparație cu

la voluntarii tineri sănătoși crește la 7 ore după administrarea parenterală a unei doze de 30 mg.

La pacienții cu insuficiență renală, eliminarea Ketorolului încetinește, ceea ce se manifestă printr-un timp de înjumătățire prelungit și clearance scăzut în comparație cu persoanele tinere sănătoase.

La pacienții cu insuficiență hepatică, nu se observă modificări ale farmacocineticii Ketorol, dar timpul de atingere a concentrației maxime a medicamentului în plasmă și timpul de înjumătățire sunt ușor crescute în comparație cu tinerii voluntari sănătoși.

Caracteristici farmaceutice.

De bază caracteristici fizico-chimice: lichid transparent de la incolor la galben deschis

Incompatibilitate. Nu amestecați în același recipient cu alte medicamente.

Cel mai bun înainte de data. 3 ani.

Conditii de depozitare. A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la o temperatura care nu depaseste 25°C.

Pachet. 10 fiole într-un blister împreună cu instrucțiuni de uz medical.

Producător. Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Locație. Parcela nr. 137, 138 și 146, S.V. Cooperative Industrial Estate, I.D.A., Bolaram, Jinaram Mandal, Medak District - 502 325, Andhra Pradesh, India.

Ketorol®

Denumire comună internațională

Ketorolac

Forma de dozare

Tablete, acoperite acoperit cu peliculă 10 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa - ketorolac trometamina 10 mg

Excipienți:

celuloză microcristalină (tip 102), amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

compoziția cochiliei: Opadry 03K51148 verde (hiprometilceluloză (6срs), dioxid de titan E171, triacetină/glicerină, galben oxid de fier (III) E172, colorant FD&C nr. 1 (albastru diamant FCF, lac de aluminiu 11-13%)

Descriere

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde măsline, inscripționate cu „S” pe o parte și netede pe cealaltă, cu un diametru de (8,20 ± 0,20) mm și o grosime de (3,50 ± 0,20) mm.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Derivați ai acidului acetic.

Cod ATS М01АВ15

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, ketorolac este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Concentrația maximă în plasma sanguină (0,7 - 1,1 mcg/ml) se atinge la 40 de minute după administrarea unei doze de 10 mg pe stomacul gol. Bogat în grăsimi hrana reduce Cmax si intarzie realizarea acesteia cu 1 ora.

Ketorol® este aproape complet legat de proteinele plasmatice (> 99%) datorită volumului său mic de distribuție (<0.3 л/кг).

Timpul până la atingerea concentrației de echilibru după administrarea orală este de 24 de ore când este administrat de 4 ori pe zi. Când se administrează oral 10 mg, este de 0,39 - 0,79 mcg/ml.

Aproape toată substanța care circulă în plasma sanguină este ketorolac (96%) sau metabolitul său inactiv farmacologic R-hidroxicetorolac.

Medicamentul trece prin bariera placentară cu 10%. Se găsește în concentrații scăzute în laptele matern al femeilor. Nu trece bine prin bariera hemato-encefalică.

Medicamentul este metabolizat în principal în ficat, legându-se de acidul glucuronic și este excretat de rinichi. Până la 92% din doza administrată de medicament se găsește în urină, cu 40% sub formă de metaboliți, 60% sub formă de substanță nemodificată. Aproximativ 6% din doza administrată este excretată în fecale. Metaboliții nu au activitate analgezică semnificativă.

La pacienții vârstnici (peste 65 de ani), timpul de înjumătățire al fazei terminale, comparativ cu cel al tinerilor, crește la 7 ore (de la 4,3 la 8,6 ore). Clearance-ul plasmatic total, comparativ cu tinerii, poate fi redus la o medie de 0,019 l/oră/kg.

Atunci când funcția renală este afectată, eliminarea ketorolacului încetinește, așa cum se dovedește printr-un timp de înjumătățire prelungit și o scădere a clearance-ului plasmatic total în comparație cu voluntarii tineri sănătoși. Rata de eliminare scade aproximativ proporțional cu gradul de insuficiență renală, cu excepția pacienților cu insuficiență renală severă. La astfel de pacienți, clearance-ul plasmatic al ketorolacului devine ușor mai mare decât era de așteptat pentru un anumit grad de afectare a rinichilor.

Farmacodinamica

Ketorol® este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu efecte analgezice și antiinflamatorii. Principalul mecanism de acțiune al ketorolului, ca și al altor AINS, se manifestă prin efectul său farmacologic - inhibarea sintezei prostaglandinelor. AINS sunt cele mai active la periferie.

Ketorol® nu are efect sedativ sau anxiolitic și nu afectează receptorii opioizi. Ketorol® nu are efect depresiv asupra centrului respirator și nu intensifică depresia și sedarea respiratorii cauzate de analgezicele opioide. Ketorol® nu provoacă dependență de droguri. După întreruperea bruscă a medicamentului, simptomele de sevraj nu apar.

Indicatii de utilizare

Ameliorarea durerii în perioada postoperatorie

Ameliorarea durerii în mușchi și articulații

Sindromul durerii post-traumatice

Colică renală

Instructiuni de utilizare si doze

Se prescrie o cură scurtă de tratament și se aplică timp de 7 zile; nu este recomandată pentru tratament pe termen lung.

Adulti

10 mg la fiecare 4 - 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg.

Pentru pacienții care iau ketorol parenteral, doza totală de medicament în timpul terapiei combinate nu trebuie să depășească 90 mg pe zi.

Efecte secundare

Adesea (mai mult de 3%)

Dureri de cap, amețeli, somnolență

Umflarea feței, picioarelor, gleznelor, degetelor, picioarelor

Creștere în greutate

Mai puțin frecvente (1 - 3%)

Erupție cutanată, purpură

Transpirație excesivă

Rareori (mai puțin de 1%)

Insuficiență renală acută, lombalgie cu sau fără hematurie și/sau azotemie, sindrom hemolitic uremic (anemie hemolitică, insuficiență renală, trombocitopenie, purpură), urinare frecventă, creștere sau scădere a volumului de urină, nefrită, edem de origine renală

Pierderea auzului, țiuit în urechi, deficiență de vedere

Bronhospasm sau dispnee, rinită, edem laringian

Anemie, eozinofilie, leucopenie

Sângerare de la o rană postoperatorie, sângerări nazale, sângerare rectală

Anafilaxie sau reacții anafilactoide (modificarea culorii pielii feței, erupții cutanate, urticarie, mâncărimi ale pielii, tahipnee, umflare a pleoapelor, edem periorbital, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, greutate în piept, respirație șuierătoare)

Meningită aseptică (febră, cefalee severă, convulsii, îndoitură de gât și/sau spate), halucinații, depresie, psihoză

Dermatită exfoliativă (febră cu sau fără frisoane, roșeață, îngroșarea sau descuamarea pielii, umflarea și/sau sensibilitatea amigdalelor), urticarie, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell

Umflarea limbii, febră.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ketorol, aspirină sau alte AINS

- astm „aspirina”, angioedem

Hipovolemie

Deshidratare

Leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal

Ulcere peptice

Hipocoagulare, inclusiv hemofilie

Insuficiență hepatică, renală

Infarct hemoragic

Sângerări, inclusiv după operație

Tulburarea hematopoiezei

Perioada pre- și chirurgicală, datorită riscului ridicat de sângerare

Durere cronică

Sarcina și alăptarea

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană a ketorolului cu acid acetilsalicilic sau alte AINS, preparate de calciu, glucocorticoizi, etanol, corticotropină poate duce la formarea de ulcere ale tractului gastrointestinal și la dezvoltarea sângerării gastrointestinale.

Utilizarea combinată cu paracetamol crește nefrotoxicitatea, iar cu metotrexat - hepato- și nefrotoxicitatea. Administrarea simultană de ketorol și metotrexat este posibilă numai atunci când se utilizează doze mici din acesta din urmă.

Probenecidul reduce clearance-ul plasmatic și volumul de distribuție al ketorolului, crește concentrația acestuia în plasma sanguină și prelungește timpul de înjumătățire plasmatică de 2 ori. Utilizarea concomitentă a ketorolului și probenecidului este contraindicată.

Atunci când sunt combinate cu analgezice opioide, dozele acestora din urmă pot fi reduse semnificativ.

Efectul hipoglicemiant al insulinei și al medicamentelor hipoglicemiante orale crește.

Administrarea concomitentă cu valproat de sodiu determină perturbarea agregării trombocitelor.

Ketorol® crește concentrațiile plasmatice de verapamil și nifedipină.

Atunci când este prescris împreună cu alte medicamente nefrotoxice, inclusiv preparate cu aur, riscul de a dezvolta nefrotoxicitate crește.

Medicamentele care blochează secreția tubulară reduc clearance-ul ketorolului și cresc concentrația acestuia în plasma sanguină.

Ketorol® reduce ușor legarea warfarinei de proteine. Atunci când este administrat concomitent cu furosemidul, ketorolul reduce efectul diuretic al furosemidului cu aproximativ 20%.

Când ketorolul este administrat simultan cu preparate cu litiu, concentrația de litiu în plasmă crește datorită inhibării clearance-ului litiului de către rinichi de către unele AINS.

Atunci când iau simultan ketorol și relaxante musculare nedepolarizante, pacienții au dificultăți de respirație.

Când se administrează cu medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină), frecvența atacurilor crește. Atunci când sunt administrați concomitent cu medicamente psihotrope (fluoxetină, tiotixină, alprazolam), pacienții prezintă halucinații.

Administrarea simultană de pentoxifilină poate crește riscul de sângerare.

Când este utilizat concomitent cu furosemidul, ketorolul reduce efectul diuretic al furosemidului cu aproximativ 20%, astfel încât medicamentul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă.

Atunci când este utilizat concomitent cu inhibitori ai ECA, ketorolul crește riscul de disfuncție renală.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece AINS reduc agregarea trombocitară, ketorolul trebuie prescris cu precauție pacienților cu tulburări de coagulare a sângelui.

Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică

Când luați ketorol, este posibil să creșteți nivelul transaminazelor hepatice. Ketorol® trebuie prescris ca un curs scurt de tratament la pacienții cu boli hepatice.

Utilizare la pacienții cu insuficiență renală

Ketorol® este prescris pacienților cu insuficiență renală cu precauție, sub supravegherea testelor de urină.

Utilizare la pacienții vârstnici

Când luați ketorol, reacțiile adverse la pacienții vârstnici sunt mai frecvente; este necesar să se prescrie doze mici de medicament. Dozele maxime nu trebuie să depășească 60 mg pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Medicamentul trebuie luat la intervale de 6 până la 8 ore.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Deoarece pacienții cărora li s-a prescris ketorol dezvoltă reacții adverse de la sistemul nervos central (amețeli, somnolență) și de la organele senzoriale (pierderea auzului, țiuit în urechi, vedere încețoșată), se recomandă evitarea lucrărilor care necesită o atenție sporită și o reacție rapidă.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, ulcer peptic al stomacului și duodenului, gastrită erozivă, disfuncție renală, acidoză metabolică.

Tratament: lavaj gastric, administrare de adsorbanti (carbon activat), tratament simptomatic.

Formular de eliberare și ambalaj

Destul de des, durerea poate apărea în mod neașteptat și, dacă este de natură în creștere, adesea interferează cu activitățile normale ale unei persoane. Unul dintre medicamentele universale care ajută la durere este comprimatele Ketorol. După administrare, ușurarea apare în 20 de minute, iar durerea dispare complet treptat.

Cum funcționează comprimatele Ketorol?

Ketorolul nu numai că ajută la ameliorarea durerii, ci și ameliorează inflamația și umflarea țesuturilor moi. Acest medicament aparține categoriei medicamente antiinflamatoare nesteroidieneși are următoarele efecte asupra organismului:

• ameliorează inflamația;
• ameliorează durerea acută;
• are efect antipiretic.

Calmarea durerii Ketorol este destul de puternică și, în acest sens, seamănă cu efectul morfinei, dar utilizarea acestor tablete este mai eficientă și mai sigură. Ingredientul activ cheie este ketorolac trometamina, care are un efect terapeutic chiar și în doze mici. Acest medicament ajută la diferite tipuri de durere, care diferă ca tip de manifestare și patogeneză.

Luarea comprimatelor Ketorol are un efect datorită absorbției complete a componentelor active în tractul gastrointestinal. La o oră după administrarea medicamentului, apare concentrația maximă. Dacă dieta unei persoane conține în principal alimente grase, atunci procesul de absorbție încetinește. Dezintegrarea și formarea metaboliților activi au loc după aproximativ 3-4 ore.

În funcție de doza medicamentului, după aproximativ o jumătate de oră apare efectul antipiretic și analgezic. Ketorolul este luat pentru a calma durerea simptomatică și pentru a trata complet o serie de boli în care se observă umflături și febră.

Pastile de ketorol și compoziția lor

Tabletele de ketorol sunt acoperite cu un strat verde solubil. Au o formă biconvexă, ceea ce îmbunătățește procesul de înghițire. Tabletele sunt echipate cu o imprimare specială în formă de S. Medicamentul este ambalat în 10 bucăți într-un blister de plastic cu un strat de metal. Numărul de blistere dintr-un pachet poate varia, iar costul medicamentului depinde de acest lucru.

Compoziția Ketorol este următoarea:

Producătorul poate modifica compoziția tabletelor, dar ingredientul activ va fi același și va fi prezent în cantitate 10 mg per bucată.

Reguli de dozare a ketorolului

Comprimatele de ketorol sunt utilizate atunci când durerea este severă, dar nu pune viața în pericol. Pentru a calma durerea mai severă, se folosesc injecții; acestea sunt absorbite mai repede și reduc durerea unei anumite zone.

Dozarea tabletei depinde de factori precum:

• vârstă;
• intensitatea durerii;
• caracteristici ale cursului bolilor.

Pentru ameliorarea durerii, doza optimă este de 10 mg. Pentru dureri severe, poate fi crescut la 2 comprimate. Dacă Ketorol este prescris ca curs, atunci doza și durata tratamentului sunt determinate individual.

Cu toate acestea, doza zilnică admisă de Ketorol face maximum 4 tablete. Dacă este depășită, pot apărea efecte secundare care afectează negativ evoluția bolii și o complică.

Indicații pentru utilizarea Ketorol

Indicatii de utilizare dintre aceste tablete sunt:

Cursul de tratament durează până la 5 zile, dar adesea o doză este suficientă pentru a scăpa de durere. Dacă este necesar un tratament pe termen lung, se ia o pauză la fiecare 12 zile, apoi se reia medicamentul.

Posibile contraindicații

Ketorol nu trebuie luat în următoarele cazuri:

• prezența hipersensibilității la componentele medicamentului;
• astm bronsic;
• intoleranță individuală la acidul acetilsalicilic;
• vârsta de până la 16 ani;
• sarcina și alăptarea;
• sângerare activă în tractul gastrointestinal;
• inflamația cronică a intestinelor și stomacului în timpul exacerbării;
• diateză hemoragică;
• insuficienta cardiaca;
• intoleranță la lactoză;
• insuficiență renală;
• accident vascular cerebral;
• ulcer gastric în timpul exacerbării și a altor simptome.

Ketorol este utilizat cu precauție extremă dacă pacientul are o predispoziție la hemoragie cerebrovasculară și edem. De asemenea, este prescris cu precauție în prezența unor boli precum:

• hipertensiune arterială cronică;
• boală coronariană;
• hepatită;
• sepsis și leziuni pustuloase ale pielii;
• tulburări ale sistemului nervos și boli somatice;
• Diabet;
• probleme cu rinichii.

Medicii nu recomandă combinarea medicamentelor cu băuturi alcoolice, deoarece aceasta poate provoca intoxicație. Dar alte medicamente nesteroidiene trebuie excluse sau cantitatea lor redusă.

Efecte secundare

Următoarele categorii sunt cele mai susceptibile la efecte secundare:

• persoanele de 65 de ani și peste cu boli hepatice cronice și ulcere;
• cei care au intoleranță individuală la componentele produsului;
• suferind de cancer.

În ceea ce privește efectele secundare în sine, acestea sunt împărțite în trei subcategorii:

• frecvent;
• frecventa medie;
• rar;
• singur.

Primul grup include arsuri la stomac, urinare excesivă, diaree, somnolență, scăderea tensiunii arteriale, umflarea țesuturilor moi și a extremităților și dureri de cap.

Transpirația crescută, stomatita, creșterea presiunii, erupțiile cutanate, flatulența și constipația nu sunt atât de frecvente.

Foarte rar observate:

În unele cazuri, pot apărea febră, rinită, umflături laringiene, sângerări nazale și multe altele.

Intoleranța individuală Ketorola poate provoca alergii, care se manifestă sub formă de fenomene precum:

• membrane mucoase uscate;
• probleme de respirație;
• piele iritata;
• anafilaxie;
• umflătură.

Pentru a identifica o alergie, utilizarea tabletelor trebuie oprită și luați următoarele măsuri:

• dați un antihistaminic;
• bea mult;
• apelați ajutorul de urgență.

Dacă este diagnosticată o alergie la un anumit medicament, atunci prima doză este efectuată într-un cadru spitalicesc, doza fiind o opta parte din norma zilnică. Dacă nu există efecte secundare, acesta crește treptat.

Ketorolul este cel mai adesea bine tolerat dacă pacientul nu are probleme grave de sănătate și nu suferă de boli cronice. Efectele secundare depind direct de caracteristicile individuale ale pacientului, de vârsta acestuia și de stilul de viață.

Manifestări de supradozaj și eliminarea acestuia

Dacă supradozajul a fost sever, atunci organismul cedează la o intoxicație severă, care se manifestă sub formă de simptome precum:

În caz de supradozaj, trebuie să luați următoarele măsuri:

• îndepărtați tabletele rămase din organele interne atunci când nu a trecut mai mult de o oră după administrarea lor prin inducerea unui reflex de gag;
• reducem concentrația de toxine folosind adsorbanți (cărbune activat, Enterosgel, Sorbex etc.);
• Oferiți pacientului un echilibru apă-sare - trebuie să beți cel puțin 2 litri în înghițituri mici, dar rar. Pentru cele mai bune rezultate, faceți o soluție salină pe bază de sare și sifon și zahăr. Amestecul trebuie băut câteva zile până când efectele secundare dispar complet.

O supradozaj poate apărea chiar și cu doza obișnuită de Ketorol atunci când este combinată cu alte medicamente nesteroidiene sau împreună cu injecţii intramusculare. Asigurați-vă că citiți instrucțiunile și respectați doza.

Ketorol și alte medicamente în același timp: cum sunt combinate

Luarea comprimatelor de Ketorol nu poate fi combinată cu medicamente precum:

• Corticotropine;
• etanol;
• acid acetilsalicilic;
• vitamine pe bază de calciu.

Toate acestea pot provoca sângerări abundente în tractul gastrointestinal și alte boli complexe.

Atunci când este combinat cu paracetamol, metotrexat și medicamente pe bază de aur Ketorol provoacă dezvoltarea nefrotoxicitățiiși alte probleme grave cu sistemul excretor. Și dacă combinați medicamente antihipertensive cu Ketorol, eficacitatea acestora este redusă. Și dacă pacientul are diabet zaharat, doza de insulină trebuie ajustată, deoarece Ketorol afectează nivelul de glucoză din sânge și descompunerea acestuia.

Dacă este utilizat împreună cu Nefidipină și Verapamil, concentrația acestora crește foarte mult, ceea ce ajută la tratarea mialgiilor și nevralgiilor.

Ce altceva trebuie să știți despre Ketorol

De asemenea, ketorolul nu este recomandat pentru utilizare pentru anestezie în timpul operațiilor chirurgicale minore; aceasta poate provoca sângerare, este mai bine să nu-l folosești și pentru durerile cronice.

Tratamentul cu acest medicament în prezența problemelor în sistemul circulator trebuie efectuat cu monitorizarea constantă a stării și numărului de trombocite și a vitezei de sedimentare a acestora. Testele se fac înainte și după administrarea pilulei.

Pentru cancer, Ketorol poate fi combinat cu o cantitate mică de opiacee. Dar nu poate fi combinat cu medicamente antitumorale, ceea ce provoacă probleme renale.

Beneficiile Ketorolului

Beneficii cheie Ketorolul în comparație cu alte medicamente sunt:

• este folosit ca un calmant sigur al durerii;
• utilizarea sa nu afectează în niciun fel concentrarea și performanța;
• nu are un efect sedativ pronunțat;
• incapabil să provoace dependență;
• Ketorolul poate fi utilizat pentru tulburări ale funcției hepatice;
• nu are efect anxiolotic;
• preț accesibil.

Și dacă vorbim despre ultimul avantaj al comprimatelor Ketorol, medicamentul, care este vândut într-un pachet cu două blistere a câte 20 de comprimate fiecare, este ieftin - doar aproximativ 50 de ruble, iar analogul intern va costa și mai puțin. Prețurile vor varia ușor în diferite truse de prim ajutor.

Putem concluziona că analgezicele Ketorol sunt excelente pentru a face față durerilor de diferite tipuri și sindroamelor mai grave. Pe lângă faptul că sunt extrem de eficiente, sunt sigure și ieftine.

Ketorolul aparține grupului de medicamente AINS cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Substanta activa

Ingredientul activ din comprimatele și soluția Ketorol conține ketorolac trimetamol.

Ketorol: indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, utilizarea Ketorol este justificată pentru dureri de diferite etiologii: dureri musculare și articulare, sindrom de durere post-traumatică, dureri din dislocații și fracturi, atacuri de radiculită, dureri de cap și migrene. Comprimatele de ketorol sunt eficiente pentru durerile de dinți.

Cel mai bine este să utilizați Ketorol pentru durerea acută și nu pentru sindromul durerii cronice. Acest lucru este valabil atât pentru tablete, cât și pentru injecții.

Ketorol: compoziție și formă de eliberare

Ketorol este disponibil sub formă de tablete prescrise pentru administrare orală și fiole cu o soluție gata preparată pentru injecții intravenoase și intramusculare. Tabletele sunt acoperite cu un strat special; o tabletă conține 10 mg de substanță activă. Fiolele pentru prescrierea injecțiilor conțin 1 ml de soluție cu 30 mg de ketorolac.

Ketorol: mod de aplicare și dozare

Doza medicamentului depinde de vârsta pacientului și de calea de administrare.

• Instrucțiuni de utilizare a comprimatelor Ketorol: Comprimatele de 10 mg se iau o dată, maxim 4 comprimate pe zi. Cursul tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile.

• Instrucțiuni de utilizare în injecții: soluția este trasă într-o seringă, după care medicamentul este injectat adânc în mușchiul fesier. Nu se recomandă administrarea a mai mult de o injecție (30 mg) la un moment dat. Intervalul dintre injecții este de cel puțin 4-6 ore. În acest caz, doza zilnică nu trebuie să depășească 90 mg. Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, doza unică trebuie redusă de 2 ori - 15 mg într-o singură injecție. În consecință, doza zilnică de Ketorol trebuie recalculată - nu mai mult de 60 mg. Cursul tratamentului cu injecții, precum și cu tablete, nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile.

Frecvența injecțiilor și a tabletelor depinde de severitatea sindromului durerii.

Acțiune farmacologică și farmacodinamică

Ketorolac trimetamol are următoarele efecte:

• antiinflamator;
• antipiretic;
• analgezic.

Ketorol realizează toate aceste proprietăți prin inhibarea ciclooxigenazei, care este principala enzimă a inflamației. Ciclooxigenaza inhibată sintetizează mai puține prostaglandine, care sunt mediatori ai durerii și inflamației.

Comprimatele de ketorol sunt absorbite în stomac și duoden, efectul lor se dezvoltă după 30-40 de minute. Cu o injecție intramusculară, efectul se simte într-o jumătate de oră. Vârful efectului antiinflamator se observă după o oră și jumătate.

Ketorolac este distrus în ficat, iar produsele sale de degradare sunt excretate de rinichi și intestine.

Contraindicatii

Utilizarea Ketorol este contraindicată în următoarele cazuri:

• ulcer peptic al stomacului și intestinelor;
• cu hipovolemie (volum insuficient de sânge circulant) și deshidratare;
• cu astm bronșic indus de aspirină;
• bronhospasm de orice origine (îngustarea convulsivă a bronhiilor, manifestată prin dificultăți de respirație);
• gastrită erozivă și ulcerativă;
• tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui - cu sângerare crescută și coagulabilitate scăzută;
• pentru accident vascular cerebral hemoragic și sângerare intracerebrală;
• în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului și intoleranță individuală.

Cu prudență, Ketorol este prescris pacienților cu semne de insuficiență hepatică și renală.

Ca toate AINS, Ketorol este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 16 ani.

Efecte secundare

Keotorolul sub orice formă, inclusiv tabletele pentru dureri de dinți, poate provoca următoarele reacții adverse:

• tulburări digestive - greață, arsuri la stomac, diaree, vărsături sau constipație;
• afectarea funcției renale, manifestată sub formă de durere sâcâitoare în regiunea lombară, urinare frecventă, modificări ale cantității de urină;
• creșterea tensiunii arteriale;
• leșin;
• scăderea temporară a vederii;
• tulburări de auz;
• modificări ale analizelor de sânge: leucopenie (scăderea numărului total de leucocite), eozinofilie (creșterea nivelului de eozinofile în sânge), scăderea numărului de globule roșii;
• sângerare din nas și rect;
• sângerare de la locurile de injectare (când se utilizează injecții cu Ketorol);
• erupții cutanate însoțite de mâncărime, descuamarea pielii;
• angioedem;
• umflarea picioarelor și picioarelor;
• spasm bronșic.

Durerea și arsurile temporare în zona injectării cu Ketorol sunt normale și dispar de la sine după câteva minute.

Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizarea combinată cu medicamente nefrotoxice (preparate cu aur) crește riscul de apariție a insuficienței renale.

Sarcina și alăptarea

Ketorol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Conform instrucțiunilor, Ketorol trebuie păstrat într-un loc întunecat, la o temperatură ambientală nu mai mare de 25 de grade. Perioada maximă de valabilitate atât a comprimatelor, cât și a fiolelor cu soluție nu este mai mare de 3 ani.