Natrijev benzoat. Alkaloidi so produkt purina. kofein, kofein-natrijev benzoat, teofilin, aminofilin, teobromin e) izračunajte korekcijski faktor

Odzivi pristnosti na benzoat

Kvalitativna reakcija na natrijev kation

Natrij obarva brezbarven plamen gorilnika rumeno.

Problem številka 7

Za proizvodnjo "grenke tinkture" je podjetje kupilo serijo zdravilnih rastlinskih proizvodov "trilistni stražni list", ki tehta 2160 kg (neto), pakirano v bal tkanin, ki tehtajo 40 kg (neto). Na treh balah so našli sledi madežev. Za potrditev kakovosti surovin so bili odvzeti in analizirani vzorci.

· Kateri regulativni dokumenti se uporabljajo med sprejemom in preskušanjem vzorcev?

· Izračunajte velikost vzorca.

· Kako se določijo povprečne in analitične mase vzorcev? Kakšna je metoda razčlenjevanja?

TROLISTIČNI LISTI URE - FOLIA MENYANTHIDIS TRIFOLIATAE

Ulica s tremi lističi - Menyanthestrifoliata

Družina rotacijskih ur - Menyanthaceae

Sklep o kakovosti surovin:

Po GF XI - številčni kazalniki za polne surovine: vsota flavonoidov v smislu rutina ni manjša od 1%; vlažnost ne več kot 14%; skupni pepel ne več kot 10%; porumeneli, pocrnjeni in rjavi listi ne več kot 5%.

Pri sprejemanju in testiranju vzorcev se vodi Monografija Splošne farmakopeje 420013-03 "Pravila za sprejem zdravilnih rastlinskih materialov in metode vzorčenja", analiza vzorcev pa se izvaja v skladu z Državno farmakopejo XI. izdaja.

Velikost vzorca se izračuna za nedotaknjene izdelke, tri bale s sledovi madežev se odprejo in ločeno analizirajo.

Velikost vzorca se izračuna po tabeli št.

2160/40 = 54 (bala) size velikost vzorca je 10% transportnih enot serije, tj. 6 bal.

Iz vsake odprte enote izdelka se vzamejo 3 točkovni vzorci z enako maso, se premešajo in dobimo kombinirani vzorec, iz katerega se po metodi razčlenjevanja po tabeli št. 2 (400,0) vzame povprečen vzorec, ki se zapakira in poslana v center za kontrolo in certificiranje drog, se tam po metodi razčlenjevanja razdeli na tri analitične vzorce:

prvi (tehta 200,0) določa pristnost, mletje in vsebnost nečistoč;

drugi (tehta 25,0) določa vsebnost vlage;

tretji (teža 150,0) določa vsebnost pepela in učinkovine.

Državna farmakopeja zahteva določitev količine flavonoidov v smislu rutina v listih trolista (po izdaji državne farmakopeje XI ne manj kot 1%).

Oddelek za nadzor kakovosti farmacevtskega podjetja za proizvodnjo tablet je za oceno kakovosti prejel snov "Rutin" iz več serij. V eni seriji so odčitki optične gostote pri določanju nečistoče kvercetina presegli regulirano normo.

· Utemeljite razloge za spremembo vsebnosti nečistoče.

· Navedite kemijsko formulo te snovi, njena latinska in racionalna imena.

· Navedite njegove fizikalne in kemijske lastnosti ter standardne kazalnike zaradi teh lastnosti.

· Predlagajte metode za kvalitativno in kvantitativno določanje rutina, napišite reakcijske enačbe.

Rutinum - Rutin

3-rutinozid kvercetin; 3-ramnoglikozil-3,5,7,3 ", 4" -pentaoksflavon

V sestavi rutina so kemijske skupine: Po kemijski zgradbi je rutozid glikozid. Sladkorni del (disaharid rutinoze) vključuje D-glukozo in L-ramnozo.

1. fenolni hidroksili.

Opis. Zelenkasto rumen fino kristaliničen prah, brez vonja in okusa. Topnost. Praktično netopen v vodi, rahlo topen v 95% alkoholu, težko topen v vrelem alkoholu, praktično netopen v kislih raztopinah, v etru,

Analiza rutine. 1. IR spekter se mora popolnoma ujemati s spektrom standarda. 2. UV spekter 0,002% raztopine zdravila v absolutnem alkoholu ima največ pri 259 in 362,5 nm. Zaradi aromatskega sistema kvercetina.

Kemijske reakcije: 1) glikozidna vez je godroliza, nato pa barvna reakcija z raztopino natrijevega hidroksida (rumeno-oranžna barva), obarvanje je posledica pretvorbe flavonoida v halkon z odprtjem piranskega obroča.

2) Cianinska reakcija se pojavi, ko je rutin izpostavljen magnezijevemu prahu in konc. klorovodikova kislina v alkoholnem okolju. temelji na tvorbi barvnih pirilijevih soli pri redukciji flavonoidov z vodikom, vključno z rutinom

3) sladkorni del (glukoza) se določi z reaktantom. Fehling po hidrolizi.

Kvantitativna določitev: Metoda - UV -spektrofotometrija.

Optično gostoto raztopine določite na spektrofotometru pri valovnih dolžinah 375 nm (D1) in 362,5 nm (D2) v kiveti z debelino sloja 1 cm. Če je razmerje D1 / D2 znotraj 0,875 ± 0,004, potem vsebnost rutina v odstotkih (X), izračunano po formuli:

kjer je 325,5 specifični indeks absorpcije E \% cm čistega rutina (brezvodnega) v absolutnem alkoholu pri valovni dolžini 362,5 nm; a - teža v gramih. Če razmerje D1 / D2 presega 0,879, se odstotek rutina (X) izračuna po formuli:

3. V lekarniških pogojih:

· Utemeljite pravila za vnos zdravil, ki vsebujejo alkohol, pri izdelavi tekočih dozirnih oblik za notranjo in zunanjo uporabo.

Pri proizvodnji LF se pogosto uvaja LF, ki vsebuje alkohol (tinkture, tekoči ekstrakti, eliksirji, novogalenske (maksimalno prečiščene droge) alkoholne raztopine). Upoštevati je treba stališče odredbe Ministrstva za zdravje in socialne zadeve. Razvoj Rusije št. 308 z dne 21.10.97:

Alkoholne raztopine pripravimo z masno volumetrično metodo;

Če je v receptu predpisana raztopina brez navedbe koncentracije; v ND z več koncentracijami zdravil je treba raztopiti šibko koncentracijo (na primer raztopina borove kisline 0,5%, 1%, 2%, 3%, 5% - raztopina 1%, raztopina joda 1%, briljantno zelena 1 % itd.)

Stopnja izdajanja alkohola računovodske koncentracije v smislu teže je 50,0, če je navedeno za poseben namen - ne več kot 100,0.

V kompleksne mešanice je treba tekočine, ki vsebujejo alkohol, dodajati po naraščajočem vrstnem redu jakosti alkohola, da se prepreči nastanek usedline DV.

Alkohol pri proizvodnji ekstemporalnih zdravil se meri po prostornini in se glede na maso upošteva v 95-96%.

148, alkohol je na PKU.

4. Osredotočite se na organizacijske in gospodarske vidike:

· Kakšen je postopek določanja cen, odprodaje v lekarni in obračunavanja etilnega alkohola, dozirnih oblik, ki vsebujejo alkohol, in tovarniških tinktur iz tovarne?

Laboratorijsko delo št.5

Analiza derivatov purina

Kofein -natrijev benzoat (Coffeinum - natrii benzoas)

Sklep: zdravilo po svojih fizikalnih lastnostih izpolnjuje zahteve Državne farmakopeje.

Pristnost:

Kofein-natrijev benzoat

UV spektrometrija

S splošnimi reagenti za obarjanje alkaloidov. Z 0,1% raztopino tanina nastane bela oborina, ki je topna v presežku reagenta.

0,5 g zdravila raztopimo v 3 ml. vode, dodamo 1 ml. raztopina natrijevega hidroksida, 10 ml. kloroform in stresajte 1 - 2 minuti. Plast kloroforma filtriramo skozi brezvodni filter natrijevega sulfata in kloroform uparimo v vodni kopeli. Ostanek daje kofeinu verodostojen odziv:

Na 10 mg. Pripravek v porcelanski skodelici dodamo z 10 ml klorovodikove kisline in 0,5 ml vodikovega peroksida ter uparimo do suhega v vodni kopeli. Dodamo 1 kapljico amoniaka-oborina dobi vijolično-rdečo barvo, ki izgine, ko dodamo 2-3 kapljice raztopine natrijevega hidroksida.

Murexid test kofeina

Reakcija na benzoat. Na 2 ml nevtralna raztopina benzoata (0,01-0,02 g benzoatnega iona) dodamo 0,2 ml raztopina železovega klorida; nastane rožnato rumena oborina.

Natrijeva sol, dodana brezbarvnemu plamenu, postane rumena.

Preglednost in barva raztopine. Raztopina 0,5 g zdravila v 10 ml voda mora biti bistra in brezbarvna

Alkalnost ali kislost. 0,25 g zdravila raztopimo v 5 ml sveže kuhano in ohlajeno vodo ter dodamo nekaj kapljic raztopine fenolftaleina. Raztopina ne sme postati rožnata. Rožnata barva se mora pojaviti zaradi dodajanja največ 0,15 ml 0,05 N. raztopina kavstične sode.

Organske nečistoče... 0,3 g zdravila raztopimo v 3 ml koncentrirane žveplove kisline. Barva raztopine ne sme biti intenzivnejša od standarda št. 5a.

Kloridi... 0,1 g zdravila raztopimo v 5 ml vode, dodamo 5 ml alkohol. Nastala raztopina mora vzdržati preskus klorida (v pripravku ne več kot 0,02%).

Sulfati... 0,5 g zdravila raztopimo v 5 ml vode, dodamo 5 ml alkohol. Nastala raztopina mora vzdržati preskus sulfata (v pripravku ne več kot 0,02%).

Težke kovine. 0,5 g zdravila raztopimo v 10 ml vode. Nastala raztopina mora vzdržati preskus za težke kovine (v pripravku ne več kot 0,001%).

Izguba teže pri sušenju. Približno 0,5 g pripravka (natančno stehtanega) posušimo pri 80 ° do konstantne teže. Izguba teže ne sme presegati 5%.

Kvantitativna določitev kofein-natrijevega benzoata s qohein.

Približno 0,1 g praška raztopimo v 10 ml vode v merilni bučki s prostornino 50 ml, dodamo 2 ml razredčene žveplove kisline, 8 ml 0,1 mol / l raztopine joda, prostornino dovedemo do oznake z vodo in premešamo. Po 15 minutah se raztopina hitro filtrira skozi vato v suho bučko, ki lijak prekrije z ročnim steklom. Prvih 10 ml filtrata se zavrže. 25 ml filtrata prenesite v bučko in presežek joda titrirajte z 0,1 mol / l raztopino natrijevega tiosulfata do razbarvanja (indikator - škrob).

Vzporedno se izvaja kontrolni poskus s titriranjem raztopine joda po filtriranju (A ml).

1 ml 0,1 mol / L raztopine joda ustreza 0,004855 g brezvodnega kofeina. Vsebnost kofein-natrijevega benzoata (X) v gramih se izračuna po formuli:

kjer je P povprečna teža prahu, g; 2,564 je faktor pretvorbe za kofein-natrijev benzoat z 38-40% kofeina v pripravku.

Metoda jodometrije. Temelji na tvorbi oborine kofein periodida v kislem mediju, ki ga odfiltriramo in v filtratu določimo presežek joda.

Dana LF:

Kofein-natrijev benzoat 0,05 g

Sladkor 0,1 g

Zaključek:

Shranjevanje: prejšnji seznam B, v dobro zaprti posodi.

Uporaba: stimulans centralnega živčnega sistema, kardiotonično sredstvo.

Natrii benzoas

C 7 H 5 NaO 2 M. m 144,11

Opis. Beli kristaliničen ali amorfni prah, brez vonja ali z zelo rahlim vonjem.

Topnost. Enostavno topen v vodi, zmerno topen v alkoholu 90%, praktično netopen v etru in kloroformu (GF XI, številka 1, str. 175).

Pristnost. Ultravijolični spekter 0,001% vodne raztopine zdravila v območju od 220 do 300 nm ima največjo absorpcijo pri 226 nm ± 2 nm.

0,2 g zdravila v 2 ml vode da značilno reakcijo na benzoate (SP XI, številka 1, str. 159).

Jasnost rešitve. Raztopina 1 g zdravila v 10 ml sveže kuhane in ohlajene vode mora biti prozorna ali vzdržati primerjavo s standardno raztopino 1 (GF XI, št. 1, str. 198).

Barva raztopine. Raztopina 0,5 g zdravila v 5 ml sveže kuhane in ohlajene vode mora biti brezbarvna (GF XI, številka 1, str. 194).

Alkalnost in kislost. Raztopini, dobljeni pri testu "jasnosti", dodamo 0,1 ml fenolftaleina. Barva raztopine se mora spremeniti, če dodamo največ 0,2 ml 0,1 M raztopine natrijevega hidroksida ali 0,2 ml 0,1 M raztopine klorovodikove kisline.

Kloridi. 0,1 g zdravila raztopimo v 5 ml vode, dodamo 5 ml 95% alkohola. Nastala raztopina mora vzdržati preskus kloridov (največ 0,02% v pripravi; GF XI, izdaja 1, str. 165).

Sulfati. 0,5 g zdravila raztopimo v 4,5 ml vode, dodamo 5 ml 95% alkohola in 0,5 ml razredčene klorovodikove kisline. Nastala raztopina mora vzdržati preskus sulfata (v pripravi ne več kot 0,02%; GF XI, izdaja 1, str. 165).

Težke kovine. 0,5 g zdravila raztopimo v 5 ml vode, dodamo 5 ml 95% alkohola. Nastala raztopina mora vzdržati preskus za težke kovine (v pripravku ne več kot 0,001%; ​​GF XI, izdaja 1, str. 165).

Izguba teže pri sušenju. Približno 0,5 g pripravka (natančno stehtanega) posušimo pri temperaturi od 100 do 105 ° C do konstantne teže. Izguba teže ne sme presegati 2,0% (GF XI, številka 1, str. 176).

Kvantitacija. Približno 1,5 g zdravila (natančno stehtanega) raztopimo v 20 ml vode v bučki z mletim zamaškom, z zmogljivostjo 250 ml, dodamo 45 ml etra, 0,2 ml indikatorja in titriramo z 0,5 M raztopino klorovodikove kisline, dokler se v vodni plasti ne pojavi lila barva. Na koncu titracije vsebino bučke dobro pretresite.

1 ml 0,5 M raztopine klorovodikove kisline ustreza 0,07205 g C 7 H 5 NaO 2. Zdravilo vsebuje najmanj 99,0% g C 7 H 5 NaO 2, izračunano na suho snov.

Opomba. Priprava kazalnika . 1 ml 0,1% raztopine metil oranžne barve zmešamo z 1 ml 0,15% raztopine metilen modrega. Raztopino nanesemo sveže pripravljeno.

Skladiščenje. V suhem, temnem prostoru pri temperaturah nad + 25 ° C.

Nadzorna vprašanja in situacijske naloge.

1. Z elektronskega vidika razložite kisle lastnosti fenolov.

2. Kakšno je področje uporabe pri farmacevtski analizi reakcij elektrofilne substitucije fenolov? Navedite primere.

3. Ena od kemijskih lastnosti fenolov je njihova dobra oksidativnost s kasnejšo kondenzacijo začetnih in nastalih produktov. Navedite primere takšnih reakcij s kloraminom ali belilom na primeru fenola, z Markovim reagentom (formaldehidom s koncentrirano žveplovo kislino) na primeru resorcinola.

4. Podajte reakcijske enačbe za kombinacijo fenolov z diazonijevo soljo v alkalnem mediju na primeru fenola in resorcinola.

5. Iz reakcij substitucije v farmacevtski analizi se uporablja sposobnost fenolov za bromiranje in nitrat. Katere izdelke dobite? Kako lahko te reakcije uporabimo za potrditev derivatov fenola? Podajte reakcijske enačbe na primeru sinesrola (bromiranje) in fenola (nitriranje).

6. Produkt nitriranja fenola se v farmacevtski kemiji uporablja kot reagent. Napišite njeno formulo, navedite njena kemična in trivialna imena ter reakcijo, v kateri deluje kot reagent.

7. Ena od pogostih reakcij identifikacije fenolnega hidroksila je reakcija z železovim kloridom. Navedite vrsto reakcije. Katere od navedenih snovi ne povzročajo te reakcije: fenol, mentol, resorcinol, timol.

8. GF X za testiranje pristnosti resorcinola priporoča reakcijo tvorbe fluoresceina. Napišite enačbo reakcije, poimenujte njeno vrsto in stopnje.

9. Utemeljite jodne in jodoklorometrične metode analize resorcinola. Kakšen bo faktor enakovrednosti zdravila.

10. Kakšne so kemijske lastnosti vikazola pri cerimetričnih in jodometričnih metodah količinskega določanja?

11. Kemijske lastnosti aromatskih kislin in njihovih soli.

12. Metode pridobivanja aromatskih kislin in njihovih derivatov.

13. Splošne in posebne metode za identifikacijo drog v tej skupini.

14. Splošne in posebne metode količinskega določanja.

15. Pogoji skladiščenja zdravila, odvisno od kemične sestave.

16. Obrazložite farmakopejsko metodo za količinsko določanje natrijevega benzoata. Za kakšen namen se določi v prisotnosti etra. Podajte enačbe, natisnite faktor enakovrednosti.

17. Kvantitativno analizo natrijevega benzoata po farmakopejski metodi izvedemo z metodo acidimetričnega premika. Izračunajte titer, če kot raztopino za titracijo uporabite raztopino klorovodikove kisline (0,5 mol / L).

18. Sklenite o kakovosti timola, če je po metodi Državne farmakopeje za titracijo 0,1501 g stehtanega obroka porabljeno 13,0 ml raztopine kalijevega bromata (0,1 mol / l, UC 1/6 KBrO 3) .

19. Izračunajte maso prahu zdrobljenih tablet Vicasol, tako da bi titracija po metodi GF porabila 22,5 ml raztopine cerijevega (IV) sulfata (0,1 mol / l, UC 1/2 Ce (SO 4) 2). Povprečna teža tablete 0,1014 g.

20. Kolikšno stehtano količino resorcinola je treba vzeti tako, da je bilo 10 ml natrijevega tiosulfata (0,1 mol / l) uporabljeno za povratno titracijo sproščenega joda med določanjem s klorometrično metodo joda, volumen jod monoklorida je bil 30 ml (0,1 mol / l, UC ½ ICl) ...

Seznam literature za pripravo.

1. Belikov, V.G. Farmacevtska kemija: Učbenik. Za univerze. - Pjatigorsk, 2003.S. 258-266.

2. Farmacevtska kemija: Učbenik. Dodatek / Ed. A.P. Arzamastseva. - 2. izd., Rev. - M.: GOETAR-Media, 2005.

3. Kemijska analiza zdravilnih snovi po funkcionalnih skupinah. Študijski vodnik za študente Fakultete za farmacijo. - Nižni Novgorod: Založba Državne medicinske akademije Nižnji Novgorod, 2003.

4. Ekološka zdravila. Aromatične spojine. Kratki zapiski predavanj. - Nižni Novgorod: Založba Medicinske akademije Nižnji Novgorod, 2004.

Natrijev benzoat, natrijev benzoat.

Kemijske lastnosti

Natrijev benzoat, kaj je to? Natrijeva sol benzojske kisline, široko uporabljen konzervans. Je bel fini prah, brez vonja ali s subtilnim vonjem benzaldehid ... Kemična formula: C6H5CO2Na... Po farmakopeji je molekulska masa spojine 144,1 grama na mol. Snov je bila odkrita leta 75 v 19. stoletju kot nadomestek. Orodje se kot konzervans uporablja že od začetka 20. stoletja. V majhnih odmerkih se snov nahaja v brusnicah, jabolkih, gorčici in cimetu.

Orodje se uporablja:

• kot prehransko dopolnilo E102,E110, E124, E104, E122 in E129;
• kot konzervans v farmacevtski in kozmetični industriji;
• v medicini kot ekspektorans;
• v pirotehniki in letalstvu za ustvarjanje posebnega papirja, ki ščiti aluminij in galvanizirane dele.

Škoda natrijevega benzoata

Trenutno ostaja odprto vprašanje, ali je ta komponenta škodljiva. Ker so mlečna kislina, barvila in stabilizatorji pogosto prisotni v različnih živilih, kalijev sorbat in natrijev benzoat. Snov je odobrena za uporabo v državah CIS in Evropi. Dodaja se v majonezo, ribje izdelke, kečap in margarino, gazirane pijače, marmelade in jagodičaste izdelke. Obstajajo pa številna znanstvena dela, ki govorijo o škodi konzervansa, o njegovi sposobnosti, da povzroči hud oksidativni stres, o mutageni aktivnosti v povezavi z mitohondrijsko DNA. Molekularni biolog Peter W. Piper meni, da lahko snov povzroči različne nevrodegenerativne bolezni in. Po priporočilih SZO velja, da je snov razmeroma neškodljiva. V redkih primerih kemična spojina povzroči, poslabšanje simptomov itd.

farmakološki učinek

Izkašljevalno sredstvo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Kaj je natrijev benzoat? Učinek natrijevega benzoata na telo

V dovolj visokih koncentracijah zdravilo depresivno vpliva na vitalno aktivnost plesni in kvasovk, zavira aktivnost encimov, odgovornih za pretok ODS, ki razgrajujejo škrob in maščobe. Pri zaužitju snov spodbuja procese izločanja sluzi, povečuje mukociliarni očistek.

Indikacije za uporabo

Sredstvo je predpisano za kompleksno zdravljenje vnetnih bolezni dihal, ki jih spremljajo, traheitis , .

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo z aktivno sestavino.

Stranski učinki

Zelo redko lahko natrijev benzoat povzroči alergijske reakcije, kožne izpuščaje.

Navodila za uporabo (način in odmerek)

Pripravki z dodatkom te snovi so predpisani interno.

Glede na starost in vrsto kašlja se uporabljajo različni odmerki in dozirne oblike. Povprečni potek zdravljenja je od 10 dni do 2 tedna.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju drog so omejeni.

Interakcija

Podatkov o medsebojnem delovanju zdravil ni.

Pogoji prodaje

Počitnice brez recepta.

Posebna navodila

Natrijev benzoat je treba uporabiti v skladu s priporočili, opisanimi v navodilih za določeno zdravilo. Ne jemljite po datumu izteka roka uporabnosti.

Med nosečnostjo in dojenjem

Snovi lahko po pričevanju zdravnika jemljejo tudi doječe ženske. Če možna korist odtehta tveganje za zdravje otroka.

Pripravki, ki vsebujejo (analoge)

Snov v kombinaciji z, janeževimi semeni, ekstraktom termopsija in sladki koren je del. Sredstvo je tudi v pripravkih: Amtersol , Zdravilo za suh kašelj pri otrocih , Manisoft , Tos-maj , Extratherm .

Vsebuje najmanj 38,0% in največ 42,0% kofeina ter najmanj 58,0% in ne več kot 62,0% natrijevega benzoata v smislu suhe snovi.

Opis. Beli kristalinični prah. Higroskopski.

Topnost. Enostavno topen v vodi, topen v ledeni ocetni kislini, zmerno topen v alkoholu 95%.

Pristnost. 1. IR spekter. Infrardeči spekter ostankov snovi, pridobljen pri preskusu „Kvantifikacija. Kofein ", odvzet v disku s kalijevim bromidom, mora v območju od 4000 do 400 cm -1 glede na položaj absorpcijskih pasov ustrezati spektru standardnega vzorca kofeina.

2. Kakovostni odziv. 0,5 g snovi raztopimo v 3 ml vode, dodamo 1 ml 10% raztopine natrijevega hidroksida, 10 ml kloroforma in stresamo 1-2 minuti. Raztopino kloroforma filtriramo skozi brezvodni filter natrijevega sulfata in kloroform uparimo v vodni kopeli. Ostanek daje reakcije pristnosti, navedene v članku "Kofein brezvodni", po sušenju pri 80 ° do konstantne mase pa ima tališče 234 - 237 °.

3. Kakovostni odziv. Raztopina snovi 1: 100 daje značilno reakcijo na benzoate.

4. Kakovostni odziv. Snov daje značilno reakcijo B na natrij.

* Jasnost rešitve. Raztopina 0,5 g snovi v 10 ml vode mora biti prozorna in se ne sme zamegliti ali oboriti, če se 30 minut segreva v zaprti epruveti v vreli vodni kopeli. (OFS "Preglednost in motnost tekočin").

* Barva raztopine. Raztopina, dobljena pri preskusu "Bistrina raztopine", mora biti brezbarvna (CFS "Stopnja barve tekočin", metoda 2).

Kislost ali alkalnost. 0,25 g zdravila raztopimo v 5 ml sveže kuhane in ohlajene vode in dodamo 0,1 ml 1% raztopine fenolftaleina. Raztopina ne sme postati rožnata. Rožnata barva mora nastati z dodatkom največ 0,15 ml 0,05 M raztopine natrijevega hidroksida.

Izguba pri sušenju. Ne več kot 5,0% (OFS "Izguba mase pri sušenju", metoda 1). Približno 0,5 g (natančno stehtano) snovi se posuši pri temperaturi 80 ± 2 ºС.

Enostavno oglenele snovi. 0,3 g snovi raztopimo v 3 ml koncentrirane žveplove kisline. Barva raztopine ne sme biti intenzivnejša od standarda B 5 (Monografija Splošne farmakopeje "Stopnja barve tekočin", metoda 2). Za snov, namenjeno za proizvodnjo zdravil za parenteralno uporabo, mora biti ta raztopina brezbarvna.

Sulfati. Ne več kot 0,02% (OFS "sulfati", metoda 1). 0,5 g snovi raztopimo v 5 ml vode, dodamo 5 ml 95% alkohola.

Kloridi. Ne več kot 0,02% (OFC "kloridi"). 0,1 g snovi raztopimo v 5 ml vode, dodamo 5 ml 95% alkohola.

Težke kovine. Ne več kot 0,001% (OFS "težke kovine"). 1,0 g zdravila raztopimo v 10 ml vode.

Preostala organska topila. V skladu z monografijo Splošne farmakopeje "Preostala organska topila".

* Pirogenost. Snov mora biti brez pirogena (OFS "pirogenost"). Preskusni odmerek: 10 mg snovi v 1 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida na 1 kg teže zajca.

Mikrobiološka čistost... V skladu z monografijo Splošne farmakopeje "Mikrobiološka čistost".

Kvantitacija. 1. Natrijev benzoat. Približno 0,3 g (natančno stehtanega) snovi, predhodno posušene do konstantne mase, raztopimo v 2 ml kloroforma, dodamo 40 ml anhidrida ocetne kisline in titriramo z 0,1 M raztopino perklorovodikove kisline v metanolu do prve potencialno določene ekvivalentne točke ( OFS "Potenciometrična titracija").

Vzporedno se izvaja kontrolni poskus.

1 ml 0,1 M raztopine klorovodikove kisline v metanolu ustreza 14,41 mg natrijevega benzoata C 8 H 10 N 4 O 2.

2. Kofein. Nadaljujte s titracijo od prve do druge točke enakovrednosti, določene potenciometrično (OFS "Potenciometrična titracija").