Navodila za uporabo zdravila Plavix, klinična učinkovitost, glavne indikacije in kontraindikacije. Plavix: navodila za uporabo, analogi in pregledi, cene v ruskih lekarnah Plavix neželeni učinki po dolgotrajni uporabi

Indikacije
Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov:
pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt, ishemično možgansko kap ali diagnosticirali bolezen perifernih arterij.
pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
- brez povišanja segmenta ST (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-vala) v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;
- z zvišanjem segmenta ST (akutni miokardni infarkt) v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, jemanje zdravil, vklj. trombolitična terapija.

Kontraindikacije
povečana individualna občutljivost na zdravilo ali njegove sestavine;
huda odpoved jeter;
akutne krvavitve, na primer pri peptičnem ulkusu ali intrakranialni krvavitvi;
nosečnost (glejte poglavje "Uporaba med nosečnostjo in dojenjem");
dojenje (glejte poglavje "Uporaba med nosečnostjo in dojenjem");
otroci, mlajši od 18 let (varnost in učinkovitost nista bili dokazani).
Previdno:
bolezni jeter in ledvic (zmerna odpoved jeter in / ali ledvic);
travma;
predoperativni pogoji.

farmakološki učinek
Farmakološko delovanje - antiagregacijsko.

Aktivna snov
›› Klopidogrel *

Latinsko ime
Plavix

ATX:
›› B01AC04 Klopidogrel

Farmakološka skupina
›› Protitrombocitna sredstva

Nosološka klasifikacija (ICD-10)
›› I21 Akutni miokardni infarkt
›› I25 Kronična ishemična bolezen srca
›› I63 Možganski infarkt
›› I67.2 Cerebralna ateroskleroza
›› I70.2 Ateroskleroza arterij okončin
›› I70.9 Splošna in nespecificirana ateroskleroza

Sestava in oblika sproščanja
v pretisnem omotu 14 kosov; v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota.

Opis dozirne oblike
Roza, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z vgravirano oznako "75" na eni strani in "1171" na drugi strani. Jedro tablete je belo.

Farmakokinetika
Po večkratnem peroralnem dajanju odmerkov 75 mg / dan se klopidogrel hitro absorbira. Vendar je koncentracija glavne spojine v plazmi zelo nizka in 2 uri po dajanju ne doseže mejne vrednosti (0,00025 mg / l). Klopidogrel in glavni metabolit v obtoku se reverzibilno vežeta na beljakovine v krvni plazmi (98 oziroma 94%).
Klopidogrel se hitro presnovi v jetrih. Njegov glavni presnovek, karboksilni derivat, je neaktiven in predstavlja približno 85% spojine, ki kroži v plazmi. Cmax tega presnovka v plazmi (približno 3 mg / l po večkratnih peroralnih odmerkih 75 mg) opazimo približno eno uro po dajanju.
Klopidogrel je predhodnik učinkovine. Njegov aktivni presnovek, tiolni derivat, nastane z oksidacijo klopidogrela v 2-okso-klopidogrel in poznejšo hidrolizo. Stopnjo oksidacije uravnavajo predvsem izoencimi citokroma P450: 2B6 in 3A4, v manjši meri pa 1A1, 1A2 in 1C19. Aktivni presnovek tiola se hitro in nepovratno veže na receptorje trombocitov in tako zavira agregacijo trombocitov. Ta presnovek v plazmi ni zaznan.
Kinetika glavnega presnovka je pokazala linearno razmerje (zvišanje koncentracije v plazmi glede na odmerek) v območju od 50 do 150 mg klopidogrela.
Približno 50% zdravila se izloči z urinom in približno 46% z blatom v 120 urah po dajanju. T1 / 2 glavnega presnovka v obtoku je 8 ur po enkratni in večkratni uporabi.
Koncentracije glavnega presnovka v obtoku v krvni plazmi so bile pri jemanju klopidogrela v odmerku 75 mg / dan pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo (Cl kreatinin od 5 do 15 ml / min) v primerjavi z bolniki, pri katerih je Cl kreatinin 30 -60 ml / min in zdrave osebe. Hkrati se je zaviralni učinek na ADP-povzročeno agregacijo trombocitov pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo zmanjšal (25%) v primerjavi z enakim učinkom pri zdravih posameznikih, čas krvavitve se je podaljšal v enakem obsegu kot pri zdravih osebah, ki so prejele 75 mg klopidogrela na dan. Pri bolnikih z jetrno cirozo je bil dnevni odmerek 75 ml klopidogrela 10 dni varen in dobro prenašal. Cmax klopidogrela je bil pri enkratnem odmerku in ravnovesju mnogokrat večji pri bolnikih s cirozo kot pri zdravih posameznikih.

Farmakodinamika
Klopidogrel selektivno zavira vezavo adenozin difosfata (ADP) na trombocitne receptorje in aktivacijo kompleksa GPIIb / IIIa z ADP, s čimer zavira agregacijo trombocitov. Klopidogrel zavira tudi agregacijo trombocitov, ki jo povzročajo drugi agonisti, tako da blokira povečanje aktivnosti trombocitov s sproščenim adenozin difosfatom. Klopidogrel se nepovratno veže na receptorje za ADP trombocitov. Posledično so trombociti, ki z njimi sodelujejo, imuni na stimulacijo ADP skozi celo življenje in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki ustreza hitrosti obnove trombocitov.
Od prvega dne uporabe zdravila pride do pomembnega zaviranja agregacije trombocitov. Inhibitorni učinek agregacije trombocitov se okrepi in stabilno stanje se doseže po 3-7 dneh. Hkrati je bila v povprečju stopnja zatiranja agregacije pod vplivom dnevnega odmerka 75 mg od 40 do 60%. Agregacija trombocitov in čas krvavitve se v povprečju vrneta na izhodiščno vrednost 5 dni po prenehanju zdravljenja.
Ima koronarno dilatacijski učinek. V prisotnosti aterosklerotičnih žilnih lezij preprečuje razvoj aterotromboze ne glede na lokalizacijo žilnega procesa (cerebrovaskularne, kardiovaskularne ali periferne lezije).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zaradi pomanjkanja podatkov ni priporočljivo.

Stranski učinki
Kliničnih preskušanj
Varnost klopidogrela so preučevali pri več kot 42.000 bolnikih, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so zdravilo jemali eno leto ali več. Klinično pomembni neželeni učinki, opaženi v preskušanjih CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so opisani spodaj. V preskušanju CAPRIE je bilo prenašanje klopidogrela 75 mg / dan podobno kot acetilsalicilna kislina 325 mg / dan. Splošno prenašanje zdravila je bilo podobno toleranci na acetilsalicilno kislino, ne glede na starost, spol in raso bolnikov.
Hemoragične motnje:

V preskušanju CAPRIE je bila skupna stopnja krvavitve pri bolnikih, ki so prejemali klopidogrel ali acetilsalicilno kislino, 9,3%. Incidenca hudih primerov s klopidogrelom je bila 1,4%, z acetilsalicilno kislino pa 1,6%. Pri bolnikih, ki so prejemali klopidogrel, se je krvavitev iz prebavil pojavila v 2,0% primerov, v 0,7% pa je bila potrebna hospitalizacija. Pri bolnikih, zdravljenih z acetilsalicilno kislino, je bila ustrezna incidenca 2,7% in 1,1%.
Incidenca drugih krvavitev je bila pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, večja kot pri acetilsalicilni kislini (7,3 oziroma 6,5%). Vendar je bila pogostnost hudih primerov v obeh skupinah skoraj enaka (0,6 oziroma 0,4%). Purpura / modrice / modrice in epistaksa so bili najpogostejši v obeh skupinah. Hematomi, hematurija in očesne krvavitve (večinoma iz konjunktive) so bile manj pogoste.
Incidenca intrakranialnih krvavitev je bila 0,4% pri bolnikih, ki so prejemali klopidogrel, in 0,5% pri bolnikih, ki so prejemali acetilsalicilno kislino.
V preskušanju CURE: Clopidogrel + acetilsalicilna kislina v primerjavi s placebom + acetilsalicilna kislina ni povzročila statistično značilnega povečanja življenjsko nevarnih krvavitev (2,2% v primerjavi z 1,8%) ali smrtnih krvavitev (0,2% v primerjavi z 0,2%), vendar je bilo tveganje za velike, majhne in druge krvavitve bistveno večje pri uporabi klopidogrela + acetilsalicilne kisline: večje krvavitve, ki ne ogrožajo življenja (1,6% - klopidogrel + acetilsalicilna kislina, 1,0% - placebo + acetilsalicilna kislina), predvsem krvavitve iz prebavil in krvavitve na mestu injiciranja, pa tudi manjše krvavitve (5,1% - klopidogrel + acetilsalicilna kislina, 2,4% - placebo + acetilsalicilna kislina). Incidenca intrakranialnih krvavitev je bila v obeh skupinah 0,1%.
Pogostnost večjih krvavitev pri uporabi kombinacije klopidogrel + acetilsalicilna kislina je bila odvisna od odmerka slednje (<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 mg - 4,9%), pa tudi pri uporabi kombinacije acetilsalicilne kisline s placebom (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 mg - 4,0%). Med preskušanjem se je tveganje za krvavitve (življenjsko nevarne, velike, majhne itd.) Zmanjšalo:
0-1 mesecev - klopidogrel: 599/6259 (9,6%), placebo: 413/6303 (6,6%);
1-3 mesece - klopidogrel: 276/6123 (4,5%), placebo: 144/6168 (2,3%);
3-6 mesecev - klopidogrel: 228/6037 (3,8%), placebo: 99/6048 (1,6%);
6-9 mesecev - klopidogrel: 162/5005 (3,2%), placebo: 74/4972 (1,5%);
9-12 mesecev - klopidogrel: 73/3841 (1,9%), placebo: 40/3844 (1,0%).
Pri bolnikih, ki so zdravilo prenehali jemati več kot 5 dni pred operacijo, pogostnost večjih krvavitev v 7 dneh po presaditvi koronarne arterije ni bila večja (4,4% v primeru klopidogrela + acetilsalicilne kisline in 5,3% v primeru placebo + acetilsalicilna kislina). Pri bolnikih, ki so zdravilo še naprej jemali 5 dni pred presaditvijo koronarne arterije, je bila pogostnost 9,6% - pri klopidogrelu + acetilsalicilna kislina in 6,3% - pri placebu + acetilsalicilna kislina.
V preskušanju CLARITY se je v skupini, ki je prejemala klopidogrel + acetilsalicilna kislina (17,4%), v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo + acetilsalicilno kislino (12,9%), na splošno povečalo število krvavitev. Incidenca večjih krvavitev je bila podobna v obeh skupinah (1,3% in 1,1% v skupinah klopidogrel + acetilsalicilna kislina in placebo + acetilsalicilna kislina). Ta vrednost je bila stabilna pri vseh podskupinah bolnikov, opredeljenih glede na izhodiščne značilnosti in vrsto fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja. Pogostnost smrtnih krvavitev (0,8% in 0,6% v skupinah klopidogrel + acetilsalicilna kislina in placebo + acetilsalicilna kislina) in intrakranialna krvavitev (0,5 in 0,7% v skupini klopidogrel + acetilsalicilna kislina in placebo + acetilsalicilna kislina) je bila nizka in podobno v obeh skupinah.
V preskušanju COMMIT je bila celotna incidenca večjih možganskih krvavitev ali možganskih krvavitev nizka in podobna v obeh skupinah (0,6% in 0,5% v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino in placebom + acetilsalicilno kislino).
Hematološke motnje:
V preskušanju CAPRIE: huda nevtropenija (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
Incidenca hude trombocitopenije (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
V preskušanjih CURE in CLARITY je bilo število bolnikov s trombocitopenijo ali nevtropenijo v obeh skupinah podobno.
Drugi klinično pomembni neželeni učinki, o katerih so poročali v preskušanjih CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT s pogostnostjo ≥ 0,1%, pa tudi vsi hudi neželeni učinki so predstavljeni spodaj v skladu s klasifikacijo SZO. Njihova pogostost je opredeljena na naslednji način: pogosto -\u003e 1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Centralni in periferni živčni sistem: včasih - glavobol, omotica, parestezija; redko, vrtoglavica.
Prebavni trakt: pogosto - dispepsija, driska, bolečine v trebuhu; včasih - slabost, gastritis, napenjanje, zaprtje, bruhanje, čir na želodcu in dvanajstniku.
Hemostaza: včasih - podaljšanje časa krvavitve.
Hematopoeza: včasih - levkopenija, zmanjšanje števila nevtrofilcev in eozinofilije, zmanjšanje števila trombocitov.
Dermatološke reakcije: včasih - izpuščaj in srbenje.
Izkušnje v obdobju trženja: najpogostejša poročila o krvavitvah. Večina primerov se je zgodila v prvem mesecu zdravljenja.
Krvavitve in krvavitve (znanih je več smrtnih primerov): intrakranialni, prebavni in retroperitonealni.
Obstajajo poročila o hudih primerih kožnih krvavitev (purpura), mišično-skeletnih krvavitev (hemarthrosis, hematoma), očesnih krvavitev (konjunktivne, očesne, mrežnične), epistaksa, hemoptiza, pljučna krvavitev, hematurija in krvavitev iz operativne rane; pri bolnikih, ki so jemali klopidogrel sočasno z acetilsalicilno kislino ali z acetilsalicilno kislino in heparinom, so bili tudi primeri hudih krvavitev.
Poleg podatkov iz kliničnih preskušanj so spontano poročali o naslednjih neželenih učinkih. V vsakem razredu organskega sistema (po klasifikaciji MedDRA) so navedeni z navedbo pogostnosti. Izraz "zelo redko" ustreza pogostosti<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Krv in limfni sistem: zelo redko - trombocitopenična trombemolitična purpura (1 od 200.000 bolnikov), huda trombocitopenija (število trombocitov<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
Imunski sistem: zelo redko - anafilaktoidne reakcije, serumska bolezen.
Duševne motnje: zelo redko - zmedenost, halucinacije.
Čutilni organi: zelo redko - sprememba okusa.
Žilni sistem: zelo redko - vaskulitis, znižanje krvnega tlaka.
Dihalni sistem: zelo redko - bronhospazem, intersticijski pnevmonitis.
Prebavni sistem: zelo redko - kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), pankreatitis, stomatitis.
Hepatobiliarni sistem: zelo redko - hepatitis, akutna odpoved jeter.
Dermatološke reakcije: zelo redko - angioedem, bulozni izpuščaj (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), eritematozni izpuščaj, urtikarija, ekcem in lišaj.
Mišično-skeletni sistem: zelo redko - artralgija, artritis, mialgija.
Ledvice in sečni sistem: zelo redko - glomerulonefritis.
Splošno stanje: zelo redko - zvišana telesna temperatura.
Laboratorijski testi: zelo redko - nenormalni rezultati delovanja jeter, zvišanje kreatinina v krvi.

Interakcija
Varfarin: sočasna uporaba klopidogrela in varfarina ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija poveča intenzivnost krvavitve. Zaviralci glikoproteina IIb / IIIa: Pri uporabi zaviralcev glikoproteina IIb / IIIa v povezavi s klopidogrelom je potrebna previdnost.
Acetilsalicilna kislina: Acetilsalicilna kislina ne spremeni zaviralnega učinka zdravila Plavix na agregacijo trombocitov, ki jo povzroča ADP, vendar Plavix okrepi učinek acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen. Pri kombinirani uporabi teh zdravil je potrebna previdnost (glejte "Posebna navodila"). Vendar pa je pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez povišanja segmenta ST priporočljiva dolgotrajna kombinirana uporaba klopidogrela in acetilsalicilne kisline (do 1 leta).
Heparin: Klopidogrel v kliničnem preskušanju pri zdravih posameznikih ne spremeni potrebe po heparinu ali učinku heparina na strjevanje krvi. Sočasna uporaba heparina ni spremenila zaviralnega učinka klopidogrela na agregacijo trombocitov. Vendar varnost takšne kombinacije še ni ugotovljena in sočasna uporaba teh zdravil zahteva previdnost. (glejte "Posebna navodila").
Trombolitiki: pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom so preučevali varnost kombinirane uporabe klopidogrela, fibrina specifičnih ali nespecifičnih za fibrin trombolitičnih zdravil in heparina. Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna kot pri kombinirani uporabi trombolitikov in heparina z acetilsalicilno kislino.
NSAID: predpisovanje nesteroidnih protivnetnih zdravil v povezavi s klopidogrelom zahteva previdnost (povečano tveganje za krvavitev).
Kombinirana uporaba z drugimi zdravili: pri uporabi klopidogrela v kombinaciji z atenololom, nifedipinom, fenobarbitalom, cimetidinom, estrogeni, digoksinom, teofilinom, fenitoinom, tolbutamidom in antacidi ni bilo klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.

Preveliko odmerjanje
Simptomi: preveliko odmerjanje klopidogrela lahko povzroči daljši čas krvavitve in posledične zaplete.
Zdravljenje: če se odkrije krvavitev, je treba uporabiti ustrezno zdravljenje. Če je potrebna hitra korekcija podaljšanega časa krvavitve, je priporočljiva transfuzija trombocitov. Za klopidogrel niso našli protistrupa.

Način uporabe in odmerjanje
Notri, ne glede na vnos hrane, 1-krat na dan.
Odrasli in starejši
Za preprečevanje ishemičnih motenj pri bolnikih po miokardnem infarktu, ishemični možganski kapi in diagnosticirani periferni arterijski bolezni: zdravljenje je treba začeti v nekaj dneh do 35 dneh pri bolnikih po miokardnem infarktu, ki tvori Q, in od 7 dni do 6 mesecev pri bolnikih po ishemični možganski kapi.
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez povišanja segmenta ST (nestabilna angina pektoris ali miokardni infarkt brez Q-vala) je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti z enim nakladalnim odmerkom 300 mg in nato nadaljevati z odmerkom 75 mg enkrat na dan. (z acetilsalicilno kislino v odmerku 75-325 mg / dan). Ker je uporaba velikih odmerkov acetilsalicilne kisline povezana z velikim tveganjem za krvavitev, priporočeni odmerek ne sme preseči 100 mg. Potek zdravljenja je do 1 g.
Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z dvigom segmenta ST se klopidogrel predpisuje enkrat na dan v odmerku 75 mg z začetnim nakladalnim odmerkom v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v kombinaciji s trombolitiki ali brez njih. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je treba klopidogrel zdraviti brez polnilnega odmerka. Kombinirano zdravljenje se začne čim prej po pojavu simptomov in nadaljuje vsaj 4 tedne.

Posebna navodila
V prvem tednu zdravljenja je treba opraviti krvni test, če se klopidogrel kombinira z acetilsalicilno kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb / IIIa ali fibrinolitiki, pa tudi pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitve, povezane z travma, operacija ali druga patološka stanja.
Zaradi nevarnosti krvavitve in hematoloških neželenih učinkov je treba v primeru kliničnih simptomov, ki to kažejo med zdravljenjem, opraviti takojšen krvni test (APTT, število trombocitov, testi funkcionalne aktivnosti trombocitov) in delovanje jeter.
V primeru kirurških posegov je treba zdravljenje s klopidogrelom prekiniti 7 dni pred operacijo.
Klopidogrel je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jim grozi krvavitev (zlasti prebavne in intraokularne).
Bolnike je treba opozoriti, naj o morebitnih krvavitvah poročajo svojemu zdravniku.
Po jemanju klopidogrela so poročali o primerih trombotične trombocitopenične purpure. Zanj so bili značilni trombocitopenija in mikroangiopatska hemolitična anemija v povezavi z nevrološkimi simptomi, ledvično okvaro ali zvišano telesno temperaturo. Razvoj trombotične trombocitopenične purpure je lahko življenjsko ogrožen in zahteva nujne ukrepe, vključno s plazmaferezo.
Zaradi nezadostnih podatkov se klopidogrela ne sme predpisovati v akutnem obdobju ishemične kapi (v prvih 7 dneh).
Zdravilo je treba dajati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Klopidogrel je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno jetrno disfunkcijo, pri katerih se lahko razvije hemoragična diateza.
Bolnikom s prirojeno intoleranco za galaktozo, sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze in pomanjkanjem laktaze ne smemo predpisovati klopidogrela.
Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi: po zaužitju klopidogrela niso našli znakov poslabšanja sposobnosti vožnje ali zmanjšanja duševne zmogljivosti.

Rok uporabnosti
3 leta

Pogoji skladiščenja
Seznam B .: Pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Zdravilo Plavix je protitrombocitno zdravilo, katerega delovanje je namenjeno zaviranju procesa agregacije trombocitov in zmanjšanju tvorbe trombov. Poleg tega deluje koronarno dilatacijsko.

Selektivno zmanjša vezavo ADP na receptorje na trombocitih in aktivacijo receptorjev GPI Ib / IIIa z ADP, s čimer oslabi agregacijo trombocitov.

Zmanjša agregacijo trombocitov, ki jo povzročajo drugi agonisti, in preprečuje njihovo aktivacijo s sproščenim ADP, ne vpliva na aktivnost PDE. Nepovratno se veže na receptorje za ADP trombocitov, ki ostanejo imuni na stimulacijo ADP skozi celoten življenjski cikel (približno 7 dni).

• Zaviranje agregacije trombocitov opazimo 2 uri po dajanju (40% zaviranje) začetnega odmerka 400 mg.
• Največji učinek (60% zatiranje agregacije) se razvije po 4-7 dneh stalnega vnosa v odmerku 50-100 mg na dan.
• Protitrombocitni učinek traja celo življenje trombocitov (7–10 dni).

V prisotnosti aterosklerotičnih žilnih lezij preprečuje razvoj aterotromboze ne glede na lokalizacijo žilnega procesa (cerebrovaskularne, kardiovaskularne ali periferne lezije).

Uporaba zdravila zagotavlja:

1. Preprečevanje razvoja aterotromboze ne glede na lokalizacijo aterotrombotičnih žilnih lezij, vključno z lezijami perifernih, možganskih in koronarnih arterij.
2. Zmanjšanje tveganja za večje vaskularne zaplete in možgansko kap (če jih jemljete v kombinaciji z aspirinom).
3. Skrajšanje trajanja hospitalizacije, povezane z boleznimi srca in ožilja (če se jemlje v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).
4. Zmanjšanje tveganja za vaskularno trombembolijo, možgansko kap, miokardni infarkt in vaskularno smrt pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo.

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet:

• Plavix 75 mg - rahlo bikonveksna, okrogla, roza, z vgravirano "I I7I" na eni strani in "75" na drugi (7 ali 14 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pretisni omoti; 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 10 pretisnih omotov);
• Plavix 300 mg - podolgovate, rožnate barve, z vgravirano oznako "1332" na eni strani in "300" - na drugi strani (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti).

Zdravilna učinkovina je Clopidogrel.

Indikacije za uporabo

Pri čem pomaga zdravilo Plavix? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

• Ishemična možganska kap (zdravljenje je treba začeti en teden kasneje, vendar najpozneje šest mesecev po pojavu simptomov)
• Periferna arterijska bolezen za preprečevanje simptomov aterotromboze pri bolnikih po miokardnem infarktu (zdravljenje je treba izvesti po nekaj dneh, vendar najpozneje v petintridesetih dneh po pojavu simptomov)
• V kompleksni terapiji z ASA (acetilsalicilna kislina). Bolniki z akutnim miokardnim infarktom (pri bolnikih, pri katerih je indicirano trombolitično zdravljenje in ki prejemajo standardno zdravljenje z zdravili)

Zdravilo je predpisano tudi za preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih zapletov, vključno z možgansko kapjo, pri atrijski fibrilaciji (atrijska fibrilacija); pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo (atrijska fibrilacija), ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za razvoj žilnih zapletov, ne morejo jemati posrednih antikoagulantov in imajo majhno tveganje za krvavitev (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).

Navodila za uporabo zdravila Plavix, odmerki

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na hrano, s čisto vodo.

Akutni koronarni sindrom brez povišanja segmenta ST (nestabilna angina, MI brez vala Q)

Na začetku enkratni odmerek v odmerku 300 mg, nato preidite na tablete Plavix 75 mg / 1-krat na dan. V skladu z navodili za uporabo se izvaja kombinirano zdravljenje z acetilsalicilno kislino, katere odmerek ne sme presegati 100 mg. Pri večjih odmerkih se tveganje za krvavitev poveča.

Največji klinični učinek opazimo v tretjem mesecu zdravljenja. Tečaj traja do 1 leta.

Akutni koronarni sindrom z elevacijo segmenta ST (akutni miokardni infarkt z elevacijo segmenta ST)

Na začetku je bil vzeti en sam začetni odmerek 300 mg, nato pa se je prešlo na neprekinjeno uporabo 1 tablete 75 mg Plavix enkrat na dan. Izvaja se kombinirano zdravljenje z acetilsalicilno kislino in trombolitiki (ali brez njih).

Kombinirana terapija se začne čim prej in traja vsaj 4 tedne.

Posebna navodila

Pri starejših se zdravljenje začne brez nakladalnega odmerka.

Pri ljudeh z gensko določenim zmanjšanjem funkcije izoencima CYP2C19 so prikazani visoki odmerki - 600 mg obremenitve in 150 mg podpore 1-krat na dan. Optimalni režim odmerjanja ni bil določen.

Če preskočite dnevni odmerek zdravila, če mine manj kot 12 ur, je treba tableto vzeti čim prej, naslednjo tableto pa kot običajno. Če je minilo več kot 12 ur, odkar ste zamudili zdravilo Plavix, vam na ta dan ni treba jemati tabletke, naslednje pa jemljete kot običajno.

Stranski učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov, če je predpisano zdravilo Plavix:

• Reakcije strjevanja krvi: povečan čas krvavitve, purpura, epistaksa, podplutbe, hematurija, hematomi, krvavitve v očeh, intrakranialne in druge krvavitve.
• Hematopoetske reakcije: eozinofilija, nevtropenija, agranulocitoza, granulocitopenija, levkopenija, aplastična anemija, pridobljena hemofilija A, trombocitopenija.
• Reakcije živčne aktivnosti: omotica, sprememba okusa, parestezija, glavobol, vrtoglavica.
• Prebavne reakcije: razvoj razjed, dispepsije, driske, gastritisa, slabosti, bolečin v trebuhu, zaprtja, napenjanja, bruhanja, kolitisa, stomatitisa, pankreatitisa, hepatitisa, akutne odpovedi jeter.
• Kožne reakcije: lišaj, ekcem, bulozni dermatitis, angioedem, izpuščaj, urtikarija, srbenje.
• Alergijske reakcije: anafilaktoidni pojavi, serumska bolezen.
• Psihične reakcije: zmedenost, halucinacije.
• Cirkulacijske reakcije: vaskulitis, hipotenzija.
• Dihalne reakcije: intersticijska pljučnica, bronhospazem, eozinofilna pljučnica.
• Reakcije mišično-skeletnega sistema: artritis, artralgija, mialgija.
• Reakcije izločanja: glomerulonefritis.
• Splošne in laboratorijske reakcije: zvišana telesna temperatura, spremembe kazalnikov delovanja jeter, zvišanje kreatinina v krvi.

Kontraindikacije

Zdravilo Plavix je kontraindicirano v naslednjih primerih:

• Posamezna nestrpnost klopidogrela ali pomožnih snovi.
• Akutne krvavitve, ne glede na njihovo lokacijo in intenzivnost, vključno s krvavitvijo iz želodčne razjede želodca ali dvanajstnika.
• Huda okvara funkcionalne aktivnosti jeter.
• Okvara prebave in absorpcije nekaterih ogljikovih hidratov - intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze (zmanjšana proizvodnja prebavnega encima laktaze, ki je odgovoren za razgradnjo ogljikovih hidratov laktoze), malabsorpcija glukoze in galaktoze (kršitev razgradnje in absorpcije glukoze in galaktoze ogljikovih hidratov) ).
• Nosečnost v kateri koli fazi poteka in dojenja (dojenje).
• Pacientova starost je manjša od 18 let - varnost in učinkovitost zdravila za otroke nista bili dokazani.

Zdravilo Plavix 75 \\ 300mg se uporablja previdno:

• S sočasno jetrno insuficienco zmerne resnosti (obstaja tveganje za krvavitev med jemanjem zdravila), odpoved ledvic, patologija, ki vodi do tveganja za prebavne krvavitve (peptični čir na želodcu ali dvanajstniku, erozija v stenah votlih organov prebavni sistem), pa tudi krvavitve katere koli druge lokalizacije (po operaciji ali poškodbi).
• Ob hkratnem dajanju antikoagulantov (zmanjšajo strjevanje krvi) in antiagregacijskih zdravil po nedavni ishemični možganski kapi prisotnost alergijskih reakcij na spojine, podobne klopidogrelu (obstaja tveganje za razvoj navzkrižne alergijske reakcije).

Preden začnete jemati tablete, se prepričajte, da ni kontraindikacij.

Preveliko odmerjanje

V primerih prevelikega odmerjanja zdravila opazimo podaljšanje časa krvavitve.

Specifičnega protistrupa ni. Po potrebi dajte maso trombocitov.

Analogi Plavix, cena v lekarnah

Če je potrebno, lahko zdravilo Plavix nadomestite z analogom zdravilne učinkovine - to so zdravila:

1. Agregatno,
2. Cardutol,
3. Klopilet,
4. Trocken,
5. Clopigrant,
6. Clopidex,
7. Cardogrel,
8. Tromborel,
9. Lirta.

Pri izbiri analogov je pomembno vedeti, da navodila za uporabo zdravila Plavix, cena in pregledi za zdravila podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne zamenjate zdravila sami.

Cena v ruskih lekarnah: tablete Plavix 75 mg 28 kosov. - od 2745 do 2903 rubljev, 300 mg tablete 10 kosov. - od 2000 do 2120 rubljev, tablete 75 mg mg 100 kosov. - od 7000 rubljev, po podatkih 824 lekarn.

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Rok uporabnosti je 3 leta. Pogoji za izdajo v lekarnah - na recept.

Plavix je sredstvo proti trombocitom, sredstvo, ki zmanjšuje agregacijske lastnosti trombocitov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, rahlo bikonveksne, roza, na eni strani vgravirane "75", na drugi strani pa "I I7I" (7, 10 ali 14 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pretisni omoti).

Učinkovina: klopidogrel (v obliki vodikovega sulfata II), v 1 tableti - 75 mg.

Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza, mikrokristalna celuloza (z nizko vsebnostjo vode), makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo olje, manitol.

Sestava filmske lupine: karnaubski vosek, roza opadrija (triacetin, titanov dioksid (E171), hipromeloza, laktoza monohidrat, železovo barvilo rdeči oksid (E172)).

Indikacije za uporabo

Zdravilo Plavix je zdravilo za preprečevanje aterotrombotičnih zapletov pri odraslih bolnikih z naslednjimi boleznimi:

• Ishemična možganska kap (stara 7 dni do 6 mesecev) ali miokardni infarkt (stara do 35 dni) z diagnosticirano okluzivno periferno arterijsko okluzivno boleznijo;
• Akutni koronarni sindrom brez povišanja segmenta ST (miokardni infarkt brez Q-vala ali nestabilna angina pektoris), vključno pri bolnikih, ki imajo stentiranje s perkutano koronarno intervencijo (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino);
• Akutni koronarni sindrom z zvišanjem segmenta ST (akutni miokardni infarkt) med zdravljenjem z zdravili in možnost trombolitične terapije (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).

Prav tako se zdravilo Plavix v kombinaciji z acetilsalicilno kislino uporablja za preprečevanje trombemboličnih in aterotrombotičnih zapletov (vključno z možgansko kapjo) pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo (atrijska fibrilacija), ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za razvoj žilnih zapletov, ne morejo prejeti posrednih antikoagulantov in imajo krvavitev z majhnim tveganjem.

Kontraindikacije

Absolutno:

• Akutne krvavitve (npr. Intrakranialna krvavitev ali krvavitev iz peptičnega ulkusa);
• Huda odpoved jeter;
• Intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanje laktaze;
• Starost do 18 let;
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik:

• Zmerna okvara jeter z nagnjenostjo k krvavitvi;
• Odpoved ledvic;
• Bolezni s tveganjem za krvavitve (zlasti očesne in prebavne) ali hkratna uporaba zdravil, ki lahko poškodujejo sluznico prebavil (nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino (ASA));
• Prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj krvavitve (zaradi kirurškega posega, travme ali patoloških stanj) ali hkratna uporaba zdravil, kot so ASA in drugi nesteroidni protivnetni zdravili, varfarin, heparin, zaviralci glikoproteina IIb / IIIa, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, selektivni COX -2 inhibitorji;
• Nizka aktivnost izoencima CYP2C19;
• Anamnestični podatki o hematoloških ali alergijskih reakcijah na tienopiridine (prasugrel, tiklopidin);
• Obdobje po nedavni ishemični možganski kapi ali drugi cerebrovaskularni nesreči.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Plavix je treba jemati peroralno, s hrano ali brez nje, vsak dan ob približno istem času.

• Diagnosticirana okluzivna periferna arterijska bolezen, ishemična možganska kap, miokardni infarkt: 75 mg 1-krat na dan;
• Akutni koronarni sindrom brez zvišanja segmenta ST: začetni nakladalni odmerek je 300 mg, nato 75 mg enkrat na dan (v kombinaciji z ASA v dnevnem odmerku 75-323 mg, vendar je priporočljivo, da odmerek 100 mg ne preseže ). Največji blagodejni učinek opazimo v 3. mesecu zdravljenja. Optimalno trajanje terapije ni določeno, vendar je po kliničnih študijah dovoljeno trajati do 12 mesecev;
• Akutni koronarni sindrom z zvišanjem segmenta ST: zdravljenje je priporočljivo začeti z enim začetnim odmerkom klopidogrela v kombinaciji z ASA in včasih s trombolitiki (odmerki se določijo posamezno), nato pa zdravilo predpišemo v odmerku 75 mg enkrat na dan. dan. Starejši bolniki (starejši od 75 let) se zdravijo brez nakladalnega odmerka. Terapijo je treba začeti čim prej po pojavu simptomov in nadaljevati vsaj 4 tedne;
• Atrijska fibrilacija: 75 mg enkrat na dan v kombinaciji z ASK v dnevnem odmerku 75-100 mg.

Če zamudite naslednji sestanek, če je minilo manj kot 12 ur, morate takoj vzeti izpuščeni odmerek in nato nadaljevati z jemanjem zdravila ob običajnem času. Če je minilo več kot 12 ur, je treba naslednji odmerek vzeti ob običajnem času, ne da bi vzeli dvojni odmerek.

Pri bolnikih z genetsko zmanjšano aktivnostjo izoencima CYP2C19 se protitrombocitni učinek klopidogrela zmanjša. Pri uporabi večjih odmerkov zdravila Plavix (obremenitev - 600 mg, vzdrževanje - 150 mg enkrat na dan) se antitrombocitni učinek klopidogrela pri tej skupini bolnikov poveča, vendar se trenutno v študijah, ki upoštevajo klinične izide, optimalni režim odmerjanja klopidogrela ni bil določen.

Stranski učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih:

• Iz prebavnega sistema: pogosto (≥1% in<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Hemoragične motnje: redko - podaljšan čas krvavitve, prebavne krvavitve, epistaksa, podplutbe / purpura; redko (≥ 0,01% in<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Iz hematopoetskega sistema: redko - levkopenija, eozinofilija, zmanjšanje števila trombocitov ali nevtrofilcev v periferni krvi;
• Iz živčnega sistema: redko - parestezija, glavobol; redko - omotica.

Neželeni učinki, ugotovljeni v študijah v obdobju trženja (pogostnost neznana):

• Krvavitve ;
• Iz hematopoetskega sistema: aplastična anemija / pancitopenija, granulocitopenija, trombotična trombocitopenična purpura, agranulocitoza, pridobljena hemofilija A;
• S strani živčnega sistema: motnje zaznavanja okusa;
• Duševne motnje: halucinacije, zmedenost;
• Iz dihal: intersticijska pljučnica, bronhospazem, eozinofilna pljučnica;
• Iz prebavnega sistema: stomatitis, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim), neinfekcijski hepatitis, akutna odpoved jeter;
• Iz sečnega sistema: glomerulonefritis;
• S strani kardiovaskularnega sistema: znižanje krvnega tlaka, vaskulitis;
• Iz mišično-skeletnega sistema: artritis, artralgija, mialgija;
• Dermatološke reakcije: eksfoliativni, eritematozni ali makulopapulozni izpuščaj, pruritus, urtikarija, bulozni dermatitis (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza), angioedem, lišaj planus, ekcem, izpuščaj na zdravila, preobčutljivost za eozinski sindrom;
• Alergijske reakcije: serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižno hematološke in alergijske reakcije z drugimi tienopiridini;
• Drugi: vročina;
• Laboratorijski in instrumentalni podatki: zvišanje koncentracije kreatinina v krvi, odstopanje od norme laboratorijskih parametrov delovanja jeter.

Posebna navodila

V celotnem obdobju zdravljenja z zdravilom Plavix, zlasti v prvih tednih zdravljenja in po invazivnih kardioloških posegih / kirurških posegih, je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje, da pravočasno prepoznamo znake možnih krvavitev, vključno z latentno krvavitvijo.

Če se pojavijo simptomi, na podlagi katerih je mogoče sumiti na krvavitev, je nujno opraviti klinični krvni test bolnika, določiti število trombocitov, aktivirani delni tromboplastinski čas, kazalnike funkcionalne aktivnosti trombocitov in druge študije, če potrebno.

Klopidogrel je treba uporabljati zelo previdno v kombinaciji z varfarinom, saj se tveganje za krvavitev poveča.

Če je predpisan načrtovan kirurški poseg in ni potrebe po antitrombocitnem učinku, je treba zdravljenje z zdravilom Plavix prekiniti 5-7 dni pred datumom operacije.

Vsakega bolnika je treba opozoriti, da je treba v primeru nenavadnih (v trajanju ali lokalizaciji) krvavitev obvestiti lečečega zdravnika.

Zdravniku (vključno z zobozdravnikom) morate povedati, da jemljete klopidogrel, preden vam predpiše katero koli novo zdravilo ali operacijo.

V obdobju zdravljenja je treba spremljati stanje delovanja jeter. Pri hudih lezijah tega organa je treba upoštevati tveganje za nastanek hemoragične diateze.

Zdravilo Plavix ne vpliva bistveno na hitrost reakcije, sposobnost vožnje in opravljanje potencialno nevarnih del.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba klopidogrela in varfarina povečuje tveganje za krvavitev, zato je pri predpisovanju te kombinacije potrebna previdnost.

Klopidogrel se uporablja previdno skupaj z zaviralci receptorjev GPIIb / IIIa pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitve (med operacijo, travmo ali drugimi patološkimi stanji).

Bolniki, ki prejemajo klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, morajo biti pod stalnim nadzorom.

Farmakodinamična interakcija je možna med zdravilom Plavix in heparinom, kar poveča tveganje za krvavitev, zato je pri tej kombinaciji potrebna previdnost.

Previdno je treba klopidogrel uporabljati v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zaviralci COX-2, pa tudi s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina.

Klopidogrel se presnavlja deloma s sodelovanjem izoencima CYP2C19, zato ga ni priporočljivo uporabljati sočasno z močnimi ali zmernimi zaviralci tega encima, kot so ciprofloksacin, tiklopidin, cimetidin, flukonazol, karbamazepin, vorikonazol, okskarbazepin, fluvoksoksemetin . Enako velja za zaviralce protonske črpalke (omeprazol in esomeprazol), ki sta tudi zaviralca izoencima CYP2C19. Če je potrebna hkratna uporaba zaviralca protonske črpalke, je treba uporabiti zdravilo z najmanjšim zaviranjem izoencima CYP2C19, kot sta lansoprazol ali pantoprazol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Plavix... Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Plavix v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke je opazil proizvajalec, ki morda ni naveden v pripisu. Analogi Plavixa v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje in preprečevanje tromboze in trombembolije pri bolnikih s srčnim infarktom in angino pektoris pri odraslih, otrocih ter med nosečnostjo in dojenjem. Sestava pripravka.

Plavix - protitrombocitno sredstvo. Je predzdravilo, katerega eden od aktivnih presnovkov je zaviralec agregacije trombocitov. Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo ADP na receptor trombocitov P2Y12 in posledično ADP-aktivirano glikoproteinsko 2b / 3a kompleks, kar vodi do zaviranja agregacije trombocitov. Zaradi nepopravljive vezave trombociti ostanejo imuni na stimulacijo ADP do konca življenja (približno 7–10 dni), obnavljanje normalne funkcije trombocitov pa se zgodi s hitrostjo, ki ustreza hitrosti obnove trombocitov.

Agregacijo trombocitov, ki jo povzročajo agonisti, ki niso ADP, zavira tudi blokiranje povečane aktivacije trombocitov s sproščenim ADP.

Ker tvorba aktivnega presnovka se pojavi s sodelovanjem izocimov sistema P450, od katerih se nekateri razlikujejo po polimorfizmu ali jih druga zdravila zavirajo; vsi bolniki morda ne bodo dovolj zavirali trombocitov.

Z dnevnim vnosom klopidogrela v odmerku 75 mg že od prvega dne dajanja pride do pomembnega zatiranja z ADP povzročene agregacije trombocitov, ki se postopoma povečuje v 3-7 dneh in nato doseže konstantno raven (po doseganju ravnotežno stanje). V ravnotežnem stanju agregacijo trombocitov v povprečju zatremo za 40–60%, po prekinitvi zdravljenja s klopidogrelom pa se agregacija trombocitov in čas krvavitve v povprečju postopoma vrnejo na začetno raven v 5 dneh.

Klopidogrel lahko prepreči razvoj aterotromboze pri kateri koli lokalizaciji aterosklerotičnih žilnih lezij, zlasti pri možganskih, koronarnih ali perifernih arterijah.

Klinično preskušanje ACTIVE-A je pokazalo, da je klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (v primerjavi z jemanjem samo acetilsalicilne kisline) zmanjšal incidenco pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za razvoj žilnih zapletov, vendar niso mogli jemati posrednih antikoagulantov. kombinirane kapi, miokardnega infarkta, sistemske trombembolije zunaj centralnega živčnega sistema (CNS) ali vaskularne smrti, predvsem z zmanjšanjem tveganja za možgansko kap. Učinkovitost jemanja klopidogrela v kombinaciji z acetilsalicilno kislino je bila odkrita zgodaj in je trajala do 5 let. Zmanjšanje tveganja za večje žilne zaplete pri skupini bolnikov, ki so jemali klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, je bilo predvsem posledica večjega pojavnost kapi. Tveganje za nastanek možganske kapi pri jemanju klopidogrela v kombinaciji z acetilsalicilno kislino se je zmanjšalo, prav tako pa se je v skupini, zdravljeni s klopidogrelom v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, zmanjšala incidenca miokardnega infarkta, vendar ni bilo razlik v incidenca trombembolije ali osrednje žilne bolezni, ki ni osrednja Poleg tega je jemanje klopidogrela v kombinaciji z acetilsalicilno kislino zmanjšalo skupno število dni hospitalizacije zaradi kardiovaskularnih razlogov.

Sestava

Klopidogrel hidrogen sulfat + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Z enkratnim in večkratnim peroralnim dajanjem v odmerku 75 mg na dan se zdravilo Plavix hitro absorbira. Glede na podatke o izločanju presnovkov klopidogrela z urinom je njegova absorpcija približno 50%.

Klopidogrel se v veliki meri presnavlja v jetrih. Klopidogrel se presnavlja na dva načina: prvi je z esterazo in poznejšo hidrolizo z nastankom neaktivnega derivata karboksilne kisline (85% presnovkov v obtoku), drugi pa skozi izocime sistema citokroma P450.

V 120 urah po peroralni uporabi s 14C označenega klopidogrela se približno 50% radioaktivnosti izloči z urinom in približno 46% z blatom.

Indikacije

Preprečevanje aterotrombotičnih zapletov:

• pri odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do 35 dni) z ishemično možgansko kapjo (od 7 dni do 6 mesecev) z diagnozo okluzivne bolezni perifernih arterij;
• pri odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez povišanja segmenta ST (nestabilna angina pektoris ali miokardni infarkt brez vala Q), vključno s pacienti, ki so bili podvrženi stentiranju med perkutano koronarno intervencijo (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino);
• pri odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom z zvišanjem segmenta ST (akutni miokardni infarkt) z zdravljenjem z zdravili in možnostjo trombolize (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).

Preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih zapletov, vključno z možgansko kapjo, z atrijsko fibrilacijo (atrijska fibrilacija):

• pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo (atrijska fibrilacija), ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za razvoj žilnih zapletov, ne morejo jemati posrednih antikoagulantov in imajo majhno tveganje za krvavitev (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino).

Obrazci za izdajo

Filmsko obložene tablete 75 mg in 300 mg.

Navodila za uporabo in shemo sprejema

Tablete 75 mg

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Odrasli in starejši bolniki z normalno aktivnostjo izoencima CYP2C19

Miokardni infarkt, ishemična možganska kap in diagnosticirana okluzivna periferna arterijska bolezen

Zdravilo je predpisano v odmerku 75 mg 1-krat na dan.

Zdravljenje z zdravilom Plavix je treba začeti z enkratnim odmerkom 300 mg nakladalnega odmerka, nato pa nadaljevati z odmerkom 75 mg enkrat na dan (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerkih 75-325 mg na dan). Ker je uporaba acetilsalicilne kisline v večjih odmerkih povezana s povečanim tveganjem za krvavitev, priporočeni odmerek acetilsalicilne kisline za to indikacijo ne presega 100 mg. Optimalno trajanje zdravljenja uradno ni določeno. Podatki kliničnih preskušanj podpirajo jemanje zdravila do 12 mesecev, največji blagodejni učinek pa so opazili po 3 mesecih zdravljenja

Zdravilo Plavix je predpisano v enkratnem odmerku 75 mg enkrat na dan z začetnim enkratnim odmerkom nakladalnega odmerka v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in trombolitiki ali brez kombinacije s trombolitiki. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je treba zdravljenje z zdravilom Plavix začeti brez jemanja nakladalnega odmerka. Kombinirano zdravljenje se začne čim prej po pojavu simptomov in nadaljuje vsaj 4 tedne. Učinkovitosti uporabe kombinacije klopidogrela in acetilsalicilne kisline za to indikacijo več kot 4 tedne niso preučevali.

Atrijska fibrilacija (atrijska fibrilacija)

Zdravilo Plavix je predpisano 1-krat na dan v odmerku 75 mg. V kombinaciji s klopidogrelom morate začeti in nato nadaljevati z jemanjem acetilsalicilne kisline (75-100 mg na dan).

Preskočite naslednji odmerek

Če je od izpuščenega naslednjega odmerka minilo manj kot 12 ur, morate takoj vzeti izpuščeni odmerek zdravila in nato vzeti naslednji odmerek ob običajnem času.

Če je od izpuščenega naslednjega odmerka minilo več kot 12 ur, mora bolnik naslednji odmerek vzeti ob običajnem času (dvojnega odmerka ne sme).

Posebne skupine bolnikov

Pri starejših prostovoljcih (starejših od 75 let) v primerjavi z mladimi prostovoljci niso ugotovili razlik glede agregacije trombocitov in časa krvavitve. Starejši bolniki odmerka ne potrebujejo.

Po večkratnih odmerkih klopidogrela v odmerku 75 mg na dan pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CC od 5 do 15 ml / min) je bila inhibicija ADP-inducirane agregacije trombocitov (25%) nižja kot pri zdravih prostovoljcih, podaljšan čas krvavitve pa je bil podoben kot pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali klopidogrel v odmerku 75 mg na dan. Poleg tega so vsi bolniki dobro prenašali zdravila.

Po jemanju klopidogrela v dnevnem odmerku 75 mg na dan 10 dni pri bolnikih s hudo okvaro jeter je bilo zaviranje agregacije trombocitov, ki ga povzroča ADP, podobno kot pri zdravih prostovoljcih. Tudi povprečni čas krvavitve je bil v obeh skupinah primerljiv.

Bolniki različnih narodnosti. Prevalenca alelov izoencimskih genov CYP2C19, odgovornih za vmesno in zmanjšano presnovo klopidogrela v njegov aktivni presnovek, se med predstavniki različnih etničnih skupin razlikuje. Podatkov o predstavnikih mongoloidne rase za oceno učinka genotipa izoencima CYP2C19 na klinične manifestacije je le malo.

Moški in ženske. V majhni primerjalni študiji farmakodinamičnih lastnosti klopidogrela pri moških in ženskah so ženske pokazale manjše zaviranje ADP-inducirane agregacije trombocitov, vendar ni bilo razlike v podaljšanju časa krvavitve. V veliki nadzorovani študiji CAPRIE (klopidogrel v primerjavi z acetilsalicilno kislino pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za ishemične zaplete) je bila incidenca kliničnih izidov, drugih neželenih učinkov in nenormalnih kliničnih laboratorijskih parametrov enaka pri moških in ženskah.

Tablete 300 mg

Pri odraslih in starejših bolnikih je treba zdravilo Plavix jemati peroralno, s hrano ali brez nje. Zdravilo v odmerku 300 mg je namenjeno uporabi kot nakladalni odmerek pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom.

Akutni koronarni sindrom brez povišanja segmenta ST (nestabilna angina pektoris, miokardni infarkt brez Q-vala)

Zdravljenje s klopidogrelom se mora začeti z enkratnim odmerkom 300 mg nakladalnega odmerka, nato pa nadaljevati z odmerkom 75 mg enkrat na dan (v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerkih 75-325 mg na dan). Ker je uporaba acetilsalicilne kisline v večjih odmerkih povezana s povečanim tveganjem za krvavitev, priporočeni odmerek acetilsalicilne kisline za to indikacijo ne sme preseči 100 mg. Največji blagodejni učinek opazimo v tretjem mesecu zdravljenja. Potek zdravljenja je do 1 leta.

Akutni koronarni sindrom z elevacijo segmenta ST (akutni miokardni infarkt z elevacijo segmenta ST)

Klopidogrel se predpisuje v enkratnem odmerku 75 mg enkrat na dan z začetnim enkratnim odmerkom 300 mg nakladalnega odmerka v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in trombolitiki (ali brez trombolitikov). Kombinirano zdravljenje se začne čim prej po pojavu simptomov in nadaljuje vsaj 4 tedne. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez jemanja nakladalnega odmerka.

Za vzdrževalni odmerek klopidogrela (75 mg) se uporabljajo tablete Plavix 75 mg.

Stranski učinek

• trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, nevtropenija, trombotična trombocitopenična purpura, aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, granulocitopenija, anemija;
• serumska bolezen;
• anafilaktoidne reakcije;
• intrakranialna krvavitev (zabeleženih je bilo več smrtnih primerov);
• glavobol;
• parestezija;
• omotica;
• kršitev zaznavanja okusa;
• halucinacije;
• zmedenost zavesti;
• očesne krvavitve (veznice, tkiva in mrežnica);
• hematom;
• huda krvavitev iz kirurške rane;
• vaskulitis;
• znižanje krvnega tlaka;
• krvavitev iz nosu;
• krvavitve iz dihal (hemoptiza, pljučna krvavitev);
• bronhospazem;
• intersticijska pljučnica;
• krvavitev iz prebavil;
• driska;
• bolečina v trebuhu;
• dispepsija;
• razjede na želodcu in dvanajstniku;
• bruhanje, slabost;
• zaprtje;
• napenjanje;
• retroperitonealno krvavitev;
• usodne prebavne krvavitve in retroperitonealna krvavitev;
• kolitis (vključno z ulceroznim kolitisom ali limfocitnim kolitisom);
• stomatitis;
• akutna odpoved jeter;
• hepatitis;
• podkožne modrice;
• izpuščaj;
• purpura (podkožna krvavitev);
• bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem);
• koprivnica;
• ekcem;
• lišaj planus;
• krvavitve v mišicah in sklepih;
• artritis;
• artralgija;
• mialgija;
• hematurija;
• glomerulonefritis;
• povečanje koncentracije kreatina v krvi;
• vročina;
• krvavitev iz mesta vboda žil;
• podaljšan čas krvavitve;
• zmanjšanje števila nevtrofilcev;
• zmanjšanje števila trombocitov v periferni krvi.

Kontraindikacije

• huda odpoved jeter;
• akutne krvavitve, kot so krvavitve iz peptičnega ulkusa ali intrakranialne krvavitve;
• redka dedna intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze in sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
• nosečnost;
• obdobje laktacije (dojenje);
• otroci, mlajši od 18 let (varnost in učinkovitost nista bili ugotovljeni);
• preobčutljivost za sestavine zdravil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Plavix med nosečnostjo in dojenjem (dojenje) je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o klinični uporabi zdravila med nosečnostjo. V eksperimentalnih študijah niso razkrili niti neposrednih niti posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka, porod in postnatalni razvoj.

Ni znano, ali se klopidogrel izloča v materino mleko. Dojenje med zdravljenjem s klopidogrelom je treba prekiniti, ker dokazano je, da se klopidogrel in / ali njegovi presnovki pri doječih podganah izločajo v materino mleko.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 18 let (varnost in učinkovitost nista bili dokazani).

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila Plavix, zlasti v prvih tednih zdravljenja in / ali po invazivnih kardioloških posegih / operacijah, je treba bolnike skrbno spremljati, da se izključijo znaki krvavitve, vklj. in skrito.

Zaradi nevarnosti krvavitve in hematoloških neželenih učinkov, če se med zdravljenjem pojavijo klinični simptomi s sumom na krvavitev, je treba nujno opraviti klinični krvni test, opraviti aPTT, število trombocitov, kazalnike funkcionalne aktivnosti trombocitov in druge potrebne študije.

Zdravilo Plavix in druga antitrombocitna zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitve, povezane s travmo, operacijo ali drugimi patološkimi stanji, pa tudi v kombiniranem zdravljenju z acetilsalicilno kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno z zaviralci COX-2) , heparin ali zaviralci glikoproteina 2b / 3a.

Kombinirana uporaba klopidogrela in varfarina lahko poveča tveganje za krvavitev, zato je potrebna previdnost pri skupni uporabi klopidogrela in varfarina.

V primeru načrtovanih kirurških posegov in odsotnosti potrebe po protitrombocitnih učinkih je treba zdravljenje z zdravilom Plavix prekiniti 7 dni pred operacijo.

Klopidogrel podaljša čas krvavitve, zato je treba zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi, ki povzročajo razvoj krvavitev (zlasti prebavil in intraokularno).

Zdravila, ki lahko poškodujejo sluznico prebavil (kot so acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila) pri bolnikih, ki prejemajo klopidogrel, je treba uporabljati previdno. Bolnike je treba opozoriti, da pri jemanju klopidogrela (samostojno ali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino) traja dlje, da ustavijo krvavitev in da jih je treba o tem obvestiti svojega zdravnika, če imajo nenavadne (po lokaciji ali trajanju) krvavitve. Bolniki morajo svojemu zdravniku (vključno z zobozdravnikom) povedati, da jemljejo klopidogrel pred kakršno koli operacijo v prihodnosti in pred začetkom uporabe novih zdravil.

Po jemanju klopidogrela (včasih celo kratkotrajnega) so bili zelo redki primeri trombotične trombocitopenične purpure (TTP), za katero so značilni trombocitopenija in mikroangiopatska hemolitična anemija v kombinaciji z nevrološkimi simptomi, okvarjenim delovanjem ledvic ali zvišano telesno temperaturo. Razvoj TTP je lahko življenjsko nevaren in zahteva nujne ukrepe, vključno s plazmaferezo.

V obdobju zdravljenja je treba spremljati funkcionalno aktivnost jeter. Pri hudi okvari jeter je treba upoštevati tveganje za nastanek hemoragične diateze.

Zdravila Plavix ne smejo dajati bolnikom z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze in sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Zdravilo Plavix ne vpliva bistveno na sposobnost vožnje vozil ali drugih potencialno nevarnih dejavnosti.

Interakcije z zdravili

Čeprav jemanje klopidogrela v odmerku 75 mg na dan ni spremenilo farmakokinetike varfarina (substrata izoencima CYP2C9) ali MHO pri bolnikih, ki se dolgotrajno zdravijo z varfarinom, sočasno jemanje klopidogrela poveča tveganje za krvavitev zaradi njegove dodaten učinek na strjevanje krvi. Zato je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju varfarina in klopidogrela.

Dajanje zaviralcev receptorjev za glikoprotein 2b / 3a v povezavi s klopidogrelom zahteva previdnost, zlasti pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitve (travme in kirurški posegi ali druga patološka stanja).

Acetilsalicilna kislina ne spremeni zaviralnega učinka klopidogrela na agregacijo trombocitov, ki jo povzroča ADP, vendar klopidogrel okrepi učinek acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen. Vendar pa sočasno dajanje 500 mg acetilsalicilne kisline 2-krat na dan 1 dan s klopidogrelom ni povzročilo bistvenega podaljšanja časa krvavitve zaradi uporabe klopidogrela. Farmakodinamična interakcija je možna med klopidogrelom in acetilsalicilno kislino, kar vodi do povečanega tveganja za krvavitve. Zato je pri sočasni uporabi potrebna previdnost, čeprav so v kliničnih študijah bolniki prejemali kombinirano zdravljenje s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino do 1 leta.

V skladu s klinično študijo na zdravih prostovoljcih ob sočasni uporabi s heparinom pri jemanju klopidogrela ni bila potrebna sprememba odmerka heparina in njegov antikoagulantni učinek se ni spremenil. Sočasna uporaba heparina ni spremenila protitrombocitnega učinka klopidogrela. Med zdravilom Plavix in heparinom je možna farmakodinamična interakcija, ki lahko poveča tveganje za krvavitev (pri tej kombinaciji je potrebna previdnost).

Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom so preučevali varnost kombinirane uporabe zdravila Plavix, fibrin-specifičnih ali nespecifičnih za fibrin-a nespecifičnih trombolitikov in heparina. Pogostnost klinično pomembnih krvavitev je bila podobna kot pri kombinirani uporabi trombolitikov in heparina z acetilsalicilno kislino.

V klinični študiji na zdravih prostovoljcih je kombinirana uporaba klopidogrela in naproksena povečala latentno izgubo krvi skozi prebavila. Zaradi pomanjkanja študij o medsebojnem delovanju klopidogrela z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) trenutno ni znano, ali obstaja večje tveganje za prebavne krvavitve pri jemanju klopidogrela skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (predpisovanje nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno s COX Skupaj z zdravilom Plavix potrebna previdnost).

Ker klopidogrel se presnovi, da tvori aktivni presnovek, delno s sodelovanjem izoencima CYP2C19; uporaba zdravil, ki zavirajo ta izoencim, lahko privede do zmanjšanja koncentracije aktivnega presnovka klopidogrela. Klinični pomen te interakcije ni bil ugotovljen. Izogibajte se sočasni uporabi močnih ali zmernih zaviralcev izoencima CYP2C19 (na primer omeprazola) s klopidogrelom. Če je potrebna sočasna uporaba zaviralca protonske črpalke in klopidrgrela, je treba predpisati zaviralec protonske črpalke z najmanjšim zaviranjem izoencima CYP2C19, kot je pantoprazol.

Za preučevanje možnih farmakodinamičnih in farmakokinetičnih interakcij so bile izvedene številne klinične študije s klopidogrelom in drugimi sočasno predpisanimi zdravili, ki so pokazale naslednje.

Ko so klopidogrel uporabljali skupaj z atenololom, nifedipinom ali hkrati z obema zdraviloma, niso opazili klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.

Hkratna uporaba fenobarbitala, cimetidina in estrogenov ni imela pomembnega vpliva na farmakodinamiko klopidogrela.

Farmakokinetični parametri digoksina in teofilina se pri uporabi skupaj s klopidogrelom niso spremenili.

Antacidi niso zmanjšali absorpcije zdravila Plavix.

Fenitoin in tolbutamid lahko varno uporabljamo sočasno s klopidogrelom (študija CAPRIE). Malo verjetno je, da bi klopidogrel lahko vplival na presnovo drugih zdravil, kot sta fenitoin in tolbutamid, pa tudi nesteroidna protivnetna zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP2C9.

V kliničnih preskušanjih ni bilo klinično pomembnih neželenih interakcij klopidogrela z zaviralci ACE, diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalov, hipolipidemičnimi zdravili, koronarnimi vazodilatatorji, hipoglikemičnimi sredstvi (vključno z insulinom), antiepileptičnimi zdravili za hormonsko monosomsko zdravljenje z zaviralci glikoproteina. 2b / 3a-receptorji.

Analogi zdravila Plavix

Strukturni analogi za aktivno snov:

• Agregatno;
• Deplat 75;
• Detrombus;
• Zylt;
• Cardutol;
• Klopigrant;
• Clopidex;
• Klopidogrel;
• Klopidogrel hidrogen sulfat;
• Klopidogrel bisulfat;
• Klopilet;
• Listab;
• Lopirel;
• Plagril;
• Plogrel;
• Targetech;
• Trocken;
• Egitrombus.

Če analogov zdravilne učinkovine ni, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si ogledate razpoložljive analoge glede terapevtskega učinka.

Plavix je zdravilo, ki preprečuje, da bi se trombociti zlepili in tvorili krvne strdke.

Zdravilo kaže visoko učinkovitost med analogi.

Zdravilo Plavix bo omogočilo korenito spremembo razmer, ko obstaja nevarnost nastanka krvnih strdkov, nekateri bolniki ga morajo jemati dlje časa, terapija pomaga obnoviti zdravje in podaljša življenje.

Zdravilo Plavix je predpisano za preprečevanje aterotrombotičnih zapletov pri naslednjih boleznih:

Navodila tudi navajajo, da je zdravilo mogoče predpisati bolnikom, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne zaplete z majhnim tveganjem za krvavitev in nezmožnostjo jemanja posrednih antikoagulantov.

V takih primerih se zdravilo uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.

Sestava, oblika izdaje

Zdravilo Plavix se proizvaja v obliki okroglih tablet z rožnato lupino, glavna učinkovina je klopidogrel hidrogen sulfat, pomožne snovi: hidrogenirano ricinusovo olje, makrogol 6000, titanov dioksid, železov barvni rdeči oksid, manitol, mikrokristalna celuloza, nizko substituirana hiproloza.

Klopidogrel znatno zmanjša strjevanje krvi in \u200b\u200bširi koronarne žile. Zdravilo je pakirano v 7, 10, 14 tablet v enem paketu.

Miokardni infarkt je srčna bolezen, ki jo povzroča nezadostna oskrba s krvjo z žariščem nekroze (nekroze) v srčni mišici. Spoznajte vzroke in prvo pomoč:

Odmerjanje:

• 75 mg enkrat na dan za miokardni infarkt, ishemično kap in bolezen perifernih arterij;
• 300 mg Pri akutnem koronarnem sindromu brez povišanja segmenta ST - prvič 75 mg v standardnem odmerku enkrat na dan v kombinaciji z acetilsalicilno kislino 75-325 mg.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje se kaže v obliki dolgotrajne krvavitve in kasnejših zapletov v obliki krvavitve. Ob prisotnosti simptomov prevelikega odmerjanja je treba izvesti terapijo, če je potrebna hitra korekcija krvavitve, se opravi transfuzija mase trombocitov, specifičnega protistrupa ni.

Kombinacija klopidogrela in varfarina poveča intenzivnost krvavitve. Pri jemanju zaviralcev receptorjev glikoproteina IIb / IIIa sočasno s klopidogrelom je potrebna previdnost; na to morajo biti pozorni bolniki z velikim tveganjem za krvavitve (med operacijo, travmo ali drugimi patološkimi stanji).

Medsebojno delovanje klopidogrela in acetilsalicilne kisline lahko povzroči večje tveganje za krvavitev; njihova hkratna uporaba zahteva previdnost, kljub temu da v kliničnih preskušanjih eno leto ni negativnih posledic.

Kombinacija klopidogrela in naproksena poveča latentno izgubo krvi skozi prebavila; klinične študije kombinacije klopidogrela in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil niso bile izvedene, tj. v tem primeru bodite previdni.

Ker se klopidogrel delno presnavlja s sintezo aktivnega presnovka s sodelovanjem izoencima CYP2C19, lahko jemanje zdravil, ki zavirajo ta izoencim, povzroči znižanje koncentracije aktivnega presnovka klopidogrela, medtem ko se njegova klinična učinkovitost zmanjša.

Med kliničnimi študijami ni bilo klinično pomembne negativne interakcije klopidogrela z diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci receptorjev glikoproteina IIb / IIIa, zdravili za nadomestno hormonsko terapijo, antiepileptičnimi in hipoglikemičnimi zdravili, zaviralci adrenergičnih receptorjev β, zaviralci koronarnih kanalov, vazodilatatorji. .

Stranski učinki

Jemanje zdravila Plavix lahko povzroči neželene učinke, ki lahko prizadenejo različne telesne sisteme. Lahko so glavoboli, halucinacije, prebavni sistem trpi, vklj. jetra.

Posledice so še posebej hude, kadar pride do krvavitve, to lahko privede do trombocitopenije, levkopenije, pojavijo se lahko vnetne reakcije ledvic, sklepov in krvnih žil.

V nekaterih primerih se pojavijo alergijske reakcije (angioedem ali anafilaktični šok, urtikarija), zvišana telesna temperatura in kreatinin v krvi se poveča.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano v naslednjih primerih:

• krvavitev;
• nestrpnost posameznih komponent;
• huda disfunkcija jeter.

Previdni morajo biti bolniki z ledvičnimi ali jetrnimi boleznimi, pred kirurškimi posegi in po njih je treba upoštevati tudi previdnostne ukrepe, s težnjo k razvoju krvavitve.

Med nosečnostjo

Zdravilo je kontraindicirano v nosečnosti.

Pogoji skladiščenja

Cena

Cena v Rusiji je 1338-7850 rubljev, v Ukrajini 352-424 grivna.

Analogi

Naslednja zdravila so analogi zdravila Plavix: Cardutol, Progrel, Egitromb, Plagril, Detromb, Klopilet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel hidrogen sulfat,