Računovodstvo in shranjevanje zdravil in izdelkov v zdravstvenih ustanovah. Pravila shranjevanja zdravil, povojev in medicinskih izdelkov v oddelkih (pisarnah) Shranjevanje zdravil v zdravstveni organizaciji

Prostor za shranjevanje glavnih zalog zdravil in medicinskih pripomočkov pri glavni medicinski sestri enote zdravstvene ustanove mora ustrezati tehničnim, sanitarnim, protipožarnim in drugim licenčnim zahtevam in pogojem ter biti izoliran od drugih prostorov enote . Notranje površine sten in stropov morajo biti gladke in omogočati mokro čiščenje. Tla prostora morajo imeti premaz brez prahu, ki je odporen na učinke mehanizacije in mokrega čiščenja z uporabo razkužil. Uporaba nepobarvanih lesenih površin ni dovoljena. Materiali za zaključek prostorov morajo izpolnjevati zahteve ustreznih regulativnih dokumentov.

Prostor za shranjevanje zdravil in medicinskih izdelkov mora biti opremljen s posebno opremo za zagotovitev njihovega shranjevanja in ustreznega ohranjanja, pri čemer se upoštevajo fizikalno -kemijske, farmakološke in toksikološke lastnosti ter zahteve standardov kakovosti zdravil in državne farmakopeje. Ruske federacije, in sicer:

· Omare, stojala, palete za shranjevanje zdravil in medicinskih izdelkov ter kovinske omare in sefi za zaklepanje za shranjevanje določenih skupin zdravil;

· Hladilniki za shranjevanje termolabilnih zdravil;

· Naprave za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri ali psihrometri), ki so nameščene na notranji steni prostora stran od grelnih naprav na višini 1,5-1,7 m od tal in na razdalji najmanj 3 m od vrata;

· Detergenti in razkužila za zagotovitev sanitarnega režima.

Oprema mora biti odporna na mokro čiščenje z uporabo razkužil in izpolnjevati sanitarno -higienske, požarne in delovne zahteve.

Splošne zahteve za shranjevanje zdravil in medicinskih pripomočkov

Zdravila in medicinski izdelki v oddelkih morajo biti shranjeni v omarah z obvezno razdelitvijo v skupine: "Zunanji", "Notranji", "Injekcija", "Kapljice za oko" itd. Poleg tega v vsakem predelu omare (npr. , "Notranji") mora obstajati delitev zdravil na tablete, zdravila itd.; praške in tablete običajno hranimo na zgornji polici, raztopine pa na spodnji polici.

Skladiščenje končnih zdravil mora potekati v skladu z zunanjimi pogoji (temperatura, vlaga, načini osvetlitve), ki jih je navedel proizvajalec v navodilih za zdravilo, in splošnimi zahtevami. Vsa končna zdravila morajo biti zapakirana in nameščena v originalni industrijski ali farmacevtski embalaži z oznako (oznako) navzven.

Tablete in tablete shranjujemo ločeno od drugih zdravil na suhem in po potrebi zaščiteno pred svetlobo.

Dozirne oblike za injiciranje je treba hraniti na hladnem in temnem mestu v ločeni omari (ali omari).

Tekoče dozirne oblike (sirupe, tinkture) je treba hraniti v temnem prostoru.

Plazemske substitucijske raztopine hranimo izolirane na hladnem in temnem mestu. Mazila, liniment hranimo v hladnem, temnem prostoru, v tesno zaprti posodi. Pripravki, ki vsebujejo hlapne in termolabilne snovi, se hranijo pri temperaturi, ki ne presega +10 C.

Supozitorije hranimo v hladnem, suhem in temnem prostoru.

Večino zdravil je treba hraniti v aerosolnih posodah pri temperaturah od +3 do +20 C v suhem, temnem prostoru, stran od grelnih naprav. Aerosolne posode je treba zaščititi pred udarci in mehanskimi poškodbami.

Infuzije, decokcije, emulzije, serumi, cepiva, organski pripravki, raztopine, ki vsebujejo benzilpenicilin, glukozo itd., Shranjujemo samo v hladilnikih (+2 - +10 C).

Imunobiološke pripravke je treba hraniti ločeno po imenu pri temperaturi, ki je navedena za vsako ime na etiketi ali v navodilih za uporabo. Imunobiološki pripravki z istim imenom so shranjeni v serijah ob upoštevanju roka uporabnosti.

Zdravilne rastlinske surovine je treba hraniti v suhem, dobro prezračevanem prostoru.

Zdravila z močnim vonjem (jodoform, lizol, amoniak itd.) In lahko vnetljiva (eter, etilni alkohol) so shranjena v ločeni omari. Barvila (jod, briljantno zelena itd.) Se hranijo tudi ločeno.

Shranjevanje zdravil v operacijski, garderobi, proceduralni sobi je organizirano v zastekljenih instrumentalnih omarah ali na kirurških mizah. Vsaka viala, kozarec, pakiranje, ki vsebuje zdravilo, mora imeti ustrezno oznako.

Narkotike in psihotropne snovi, močne in strupene snovi je treba hraniti v sefih. V tehnično utrjenih prostorih je dovoljeno shranjevanje narkotikov in psihotropnih snovi v kovinskih omarah. Sefi (kovinske omare) morajo biti zaprti. Po koncu delovnega dne jih je treba zapečatiti ali zapečatiti. Ključe sefov, pečat in tesnilo morajo imeti pri sebi finančno odgovorne osebe, ki so za to pooblaščene po ukazu glavnega zdravnika zdravstvene ustanove.

Narkotike in psihotropne snovi, močne in strupene snovi, ki jih prejme osebje v izmeni, je treba hraniti v zaprtem in zapečatenem sefu, pritrjenem na tla ali steno v posebej za to določenem prostoru. Na notranji strani vrat sefa je seznam narkotikov in psihotropnih snovi z navedbo najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov. Narkotike in psihotropne snovi za parenteralno, notranjo in zunanjo uporabo je treba hraniti ločeno.

Za organizacijo shranjevanja in izdajanja mamilov in psihotropnih snovi bolnikom so odgovorni vodja zdravstvene ustanove ali njegovi namestniki ter osebe, ki so za to pooblaščene po ukazu zdravstvene ustanove.

Pododdelki zdravstvenih ustanov bi morali imeti v skladiščih in na delovnih mestih dežurnih zdravnikov tabele najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov mamil in psihotropnih snovi ter tabele protistrupov v primeru njihove zastrupitve. Medicinske izdelke je treba hraniti ločeno od zdravil in po skupinah: izdelki iz gume, izdelki iz plastike, obloge in pomožni materiali, medicinska oprema.

V skladu s členom 58 Zveznega zakona z dne 12. aprila 2010 N 61-FZ "O prometu z zdravili" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2010, N 16, člen 1815; N 31, člen 4161) I naročilo:

1. Odobriti Pravila skladiščenja zdravil v skladu s prilogo.

2. Za razglasitev neveljavnosti:

oddelka 1 in 2, odstavki 3.1 - 3.4, 3.6 in 3.7 oddelka 3, oddelki 4 - 7, 12 in 13 Navodila za organizacijo shranjevanja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov, odobrena z Odlokom Ministrstva za zdravje Ruska federacija z dne 13. novembra 1996 N 377 "O odobritvi zahtev za organizacijo shranjevanja v lekarnah različnih skupin zdravil in medicinskih izdelkov" (registrirano na Ministrstvu za pravosodje Rusije 22. novembra 1996 N 1202).
Dodatek k odredbi Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23.08.2010 N 706n Pravila shranjevanja zdravil (kakor je bila spremenjena z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28.12.2010 N 1221n )

I. Splošne določbe

1. Ta pravilnik določa zahteve za prostore za shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo (v nadaljevanju zdravila), ureja pogoje shranjevanja teh zdravil in velja za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, lekarniške organizacije, medicinske in druge organizacije opravljanje dejavnosti v prometu z zdravili, samostojni podjetniki, ki imajo licenco za farmacevtsko dejavnost ali licenco za zdravstveno dejavnost (v nadaljevanju organizacije, samostojni podjetniki).

II. Splošne zahteve za načrtovanje in delovanje skladišč za zdravila
sredstva

2. Oblikovanje, sestava, velikost površin (za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili), delovanje in oprema prostorov za shranjevanje zdravil morajo zagotavljati njihovo varnost. (Klavzula 2, kakor je bila spremenjena z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

3. Prostori za shranjevanje zdravil morajo vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost zraka, da se zagotovi shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži.

4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavlja shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži, ali pa je priporočljivo opremiti prostori z zračniki, krmilnimi vrati in drugimi rešetkastimi vrati.

5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s stojali, omarami, paletami in zalogami.

6. Dokončanje prostorov za shranjevanje zdravil (notranje površine sten, stropi) mora biti gladko in omogočati mokro čiščenje.

III. Splošne zahteve za prostore za shranjevanje zdravil in njihovo organizacijo
shranjevanje

7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometerji) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti nameščeni na razdalji najmanj 3 m od vrat, oken in grelnih naprav. Instrumenti in (ali) deli instrumentov, iz katerih se vizualno berejo odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5 - 1,7 m od tal.
Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben register (kartonček) na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (za elektronske higrometre), ki ga vodi odgovorna oseba. Dnevnik (kartica) registracije se hrani eno leto, ne upoštevajoč trenutnega. Krmilne naprave morajo biti certificirane, umerjene in preverjene po ustaljenem postopku.

8. Zdravila dajemo v skladišča v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:
fizikalno -kemijske lastnosti zdravil;
farmakološke skupine (za lekarne in zdravstvene organizacije);
način uporabe (notranji, zunanji);
agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsuto, plinasto).
Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).

9. Ločeno v tehnično utrjenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve Zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O drogah in psihotropnih snoveh" (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 1998, N 2, člen 219; 2002, N 30, člen 3033; 2003, št. 2, člen 167, št. 27 (del I), člen 2700; 2005, št. 19, člen 1752; 2006, št. 43, člen 4412 ; 2007, št. 30, člen 3748, N 31, člen 4011; 2008, N 52 (del I), člen 6233; 2009, N 29, člen 3614; 2010, N 21, člen 2525, N 31, člen 4192), shranjeno:
mamila in psihotropna zdravila;
močna in strupena zdravila, nadzorovana v skladu z mednarodnimi pravnimi standardi.

10. Stojala (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da omogočajo dostop do zdravil, prost prehod osebja in po potrebi nakladalne naprave ter dostop do stojal, sten, tal za čiščenje ...
Treba je identificirati stojala, omare, police za shranjevanje zdravil. (kakor je bilo spremenjeno z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)
Shranjena zdravila je treba identificirati tudi s polico, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, obliko sproščanja in odmerjanje, številko serije, rok uporabnosti, proizvajalca zdravila).
Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s kodami in elektronskimi napravami.

11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je treba voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabe na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabe je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, polic na policah, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali dnevnike. Postopek vodenja evidence o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.

12. Če so identificirana zdravila s pretečenim rokom uporabe, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil na posebej določenem in določenem (karantenskem) območju.

IV. Zahteve za prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil
sredstva in organizacijo njihovega shranjevanja

13. Prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih drog morajo biti v celoti skladni z veljavnimi predpisi.

14. Prostori za shranjevanje zdravil pri veletrgovcih in proizvajalcih zdravil (v nadaljnjem besedilu skladišča) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro, da se zagotovi skladiščenje vnetljivih in eksplozivna zdravila po načelu homogenosti glede na njihove fizikalno -kemijske lastnosti, nevarnost požara in naravo embalaže. (Klavzula 14, kakor je bila spremenjena z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

15. Količina vnetljivih zdravil, potrebna za pakiranje in izdelavo zdravil za medicinsko uporabo na delovno izmeno, se lahko hrani v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil ob koncu dela na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne na glavno skladišče.

16. Tla skladišč in raztovarjalnih površin morajo imeti trdo, enakomerno površino. Prepovedana je uporaba plošč in železnih plošč za izravnavo tal. Tla morajo zagotavljati priročno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, imeti zadostno trdnost in vzdržati obremenitve shranjenih materialov, zagotavljati preprostost in enostavnost čiščenja skladišča.

17. Skladišča za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih drog morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi stojali in paletami, ki so zasnovane za ustrezno obremenitev. Stojala so nameščena na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m in imeti v primeru shranjevanja farmacevtskih snovi prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.

18. V lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih so dodeljene izolirane sobe, opremljene s samodejno zaščito pred požarom in alarmi, za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil.
(Klavzula 18, kakor je bila spremenjena z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

19. V lekarniških organizacijah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno shranjevanje farmacevtskih snovi z vnetljivimi in vnetljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in
eksplozivne droge v vgradnih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati širine najmanj 0,7 m in višine najmanj 1,2 m. Do njih je treba organizirati prost dostop.
(kakor je bilo spremenjeno z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)
Dovoljeno je shranjevanje eksplozivnih zdravil za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo na eno delovno izmeno v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil. (kakor je bilo spremenjeno z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

20. Količina vnetljivih farmacevtskih snovi, dovoljena za shranjevanje v prostorih za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil, ki se nahajajo v stavbah za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.
Prostori za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi v količinah, večjih od 100 kg, morajo biti ločeni v ločeni stavbi, in
skladiščenje je treba izvajati v steklenih ali kovinskih posodah, izoliranih od prostorov za shranjevanje drugih skupin vnetljivih farmacevtskih snovi. (Klavzula 20, kakor je bila spremenjena z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

21. V prostorih za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih snovi in ​​eksploziva
prepovedan vnos zdravil z odprtimi viri ognja.

V. Posebnosti organizacije shranjevanja zdravil v skladiščih

22. Zdravila, shranjena v skladiščih, je treba postaviti na stojala ali palete. Ni dovoljeno postavljati zdravil na tla brez palete.
Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na stojala v več ravneh, odvisno od višine stojala. Palete z zdravili ni dovoljeno postavljati v višine več vrst brez uporabe stojal.

23. V primeru ročne metode raztovarjanja in nakladanja višina postavitve zdravil ne sme presegati 1,5 m.
Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in natovarjanje
zdravila je treba hraniti v več ravneh. V tem primeru skupna višina
dajanje zdravil na police ne sme presegati zmogljivosti
mehanizirane naprave za nakladanje in razkladanje (dvigala, avtomobilska vozila, dvigala).

23.1. Površina skladišč mora ustrezati količini shranjenih zdravil, vendar mora biti najmanj 150 kvadratnih metrov. m, vključno z:
območje sprejema drog;
prostor za glavno shranjevanje zdravil;
območje odprave;
prostori za zdravila, ki zahtevajo posebne pogoje skladiščenja.
(Klavzula 23.1 je bila uvedena z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

Vi. Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil, odvisno od
fizikalne in fizikalno -kemijske lastnosti, vpliv nanje različnih zunanjih dejavnikov
Sreda

Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo

24. Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo.
25. Farmacevtske snovi, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v posodah iz materialov, ki ščitijo svetlobo (steklene posode iz oranžnega stekla, kovinske posode, embalaža iz aluminijaste folije ali polimernih materialov, pobarvanih v črni, rjavi ali oranžni barvi), v temni temi soba ali omare ...
Za shranjevanje farmacevtsko učinkovitih snovi, ki so še posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, proserin), steklene posode zalepimo s črnim neprozornim papirjem.

26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na stojalih, pod pogojem, da se sprejmejo ukrepi za preprečevanje neposredne sončne svetlobe ali druge močne usmerjene svetlobe, ki bi padla na ta zdravila. izdelki. (uporaba odsevnega filma, senčil, senčnikov itd.).

Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago

27. Farmacevtske snovi, ki potrebujejo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodne pare (steklo, kovina, aluminijasta folija, debelostenske plastične posode) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.

28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi z nepredušnim tesnilom, na vrhu napolnjenem s parafinom.

29. Da bi preprečili kvarjenje in izgubo kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, ki se uporabljajo v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila.

Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred hlapljenjem in sušenjem

30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred hlapljenjem in izsušitvijo (hlapna zdravila sama; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, koncentrati tekočih alkohola, gosti ekstrakti); raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida) , kloridni vodik nad 13%, karbolna kislina, etilni alkohol različnih koncentracij itd.); zdravilne rastlinske snovi, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodik peroksid, natrijev bikarbonat); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)) je treba hraniti na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi (steklo, kovine, aluminijaste folije) ali primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo proizvajalca.
Uporaba polimernih posod, embalaže in zapiranja je dovoljena v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativnimi dokumenti.

31. Farmacevtske snovi - kristalne hidrate je treba hraniti v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelostenskih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki izpolnjujejo zahteve
regulativno dokumentacijo za ta zdravila.

Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo visokim temperaturam

32. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo visokim temperaturam (termolabilna zdravila), morajo izvajati organizacije in samostojni podjetniki v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahteve regulativnih dokumentov.

Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam

33. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno in kemijsko stanje se po zmrzovanju spremeni in ob poznejšem segrevanju na sobno temperaturo ne obnovi (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina)), organizacije in samostojni podjetniki naj izvajajo v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativnih dokumentov.

34. Zamrzovanje pripravkov insulina ni dovoljeno.

Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom v okolju

35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred učinki plinov (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne spojine alifatske serije z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfij in njegovi derivati ​​z nesubstituiranimi hidroksilne skupine; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organopreparacije; snovi, ki reagirajo z ogljikovim dioksidom v zraku: soli alkalijskih kovin in šibke organske kisline (natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo poliatomske amine (aminofilin), magnezijev oksid in peroksid, natrijev hidroksid, kavstični kalij) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjenih do vrha.

Shranjevanje vonjav in barvil

36. Zdravila z vonjem (farmacevtske snovi, tako hlapne kot praktično nehlapne, vendar z močnim vonjem) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi, ki ne prepušča vonja.

37. Barvila (farmacevtske snovi, ki pustijo barvno oznako, ki je ni mogoče sprati z običajno sanitarno -higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin)), je treba hraniti v posebni omari v tesno zaprta posoda ...

38. Za delo z barvili za vsako postavko je treba dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.

Shranjevanje razkužil

39. Dezinfekcijska zdravila je treba hraniti v hermetično zaprti posodi v izoliranem prostoru stran od prostorov za shranjevanje plastičnih, gumijastih in kovinskih izdelkov ter prostorov za pridobivanje destilirane vode.

Skladiščenje zdravil za medicinsko uporabo

40. Skladiščenje zdravil za medicinsko uporabo poteka v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativnimi dokumenti ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki sestavljajo njihovo sestavo.

41. Pri skladiščenju v omarah, na stojalih ali policah je treba zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži postaviti z nalepko (oznako) navzven.

42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo zdravila za medicinsko uporabo hraniti v skladu z zahtevami za shranjevanje, ki so navedene na sekundarni (potrošniški) embalaži navedenega zdravila.
droga.

Skladiščenje zdravilnih rastlinskih materialov

43. Surovine zdravilnih rastlin v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (ne več kot 50% vlažnosti), dobro prezračenem prostoru v tesno zaprti posodi.

44. Razsute zdravilne zeliščne surovine, ki vsebujejo eterična olja, se skladiščijo izolirane v dobro zaprti posodi.

45. Surovine zdravilnih rastlin v razsutem stanju je treba redno pregledovati v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Zavračajo se trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivnih snovi, pa tudi tiste, ki jih prizadene plesen, žitni škodljivci.

46. ​​Skladiščenje zdravilnih rastlinskih materialov, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami Državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po ponovnem nadzoru biološke aktivnosti.

47. Surovine zdravilnih rastlin v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrene z Uredbo Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "(Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2008, N 2, člen 89 ; 2010, N 28, člen 3703), je shranjena v ločenem prostoru ali v ločeni omari pod ključavnico in ključem.
48. Pakirano zdravilno rastlinsko snov hranimo na stojalih ali v omarah.

Skladiščenje zdravilnih pijavk

49. Skladiščenje zdravilnih pijavk poteka v lahkem prostoru brez vonja, za katerega je vzpostavljen stalen temperaturni režim.

Skladiščenje vnetljivih zdravil

51. Skladiščenje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, tinkture alkohola in etra, ekstrakti alkohola in etra, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol,
Novikov tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnostmi (žveplo, glicerin, rastlinska olja, zdravilne rastlinske surovine v razsutem stanju)) je treba jemati ločeno od drugih zdravil. (kakor je bilo spremenjeno z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 28. decembra 2010 N 1221n)

52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih, steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.

53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in vnetljivimi drogami je treba hraniti na policah v eni vrsti v višino.
Prepovedano jih je shranjevati v več vrstah po višini z različnimi blažilnimi materiali.
Shranjevanje navedenih zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno.
Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.

54. Shranjevanje steklenic z vnetljivimi in vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v posodi, ki ščiti pred udarci, ali v nagibnih valjih v eni vrsti.

55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih lekarniškim organizacijam in samostojnim podjetnikom, lahko vnetljiva in vnetljiva zdravila shranjujemo v količinah, ki ne presegajo zamenljivih potreb. V tem primeru morajo biti posode, v katerih so shranjene, tesno zaprte.

56. V celoti napolnjene posode ni dovoljeno hraniti vnetljivih in vnetljivih zdravil. Stopnja polnjenja ne sme presegati 90% prostornine. Velike količine alkohola so shranjene v kovinskih posodah, napolnjenih do največ 75% njihove prostornine.

57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo kislino), stisnjenimi in utekočinjenimi plini, vnetljivimi snovmi (rastlinska olja, žveplo, prelivi), alkalijami in anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozive z organskimi snovmi .mešanice (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter in eter za anestezijo sta shranjena v industrijski embalaži, na hladnem in temnem mestu, stran od ognja in grelnih naprav.

Skladiščenje eksplozivnih zdravil

59. Pri skladiščenju eksplozivnih zdravil (zdravil z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravil z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) je treba sprejeti ukrepe za preprečitev njihove kontaminacije s prahom.

60. Posode z eksplozivnimi drogami (žice, pločevinaste bobne, bučke itd.) Morajo biti tesno zaprte, da preprečijo vstop hlapov teh sredstev v zrak.

61. Skladiščenje razsutega kalijevega permanganata je dovoljeno v posebnem prostoru za shranjevanje (kjer je shranjen v pločevinastih bobnih), v palicah z mletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih.

62. Raztopina nitroglicerina v razsutem stanju je shranjena v majhni, dobro zaprti
bučke ali kovinske posode v hladnem in temnem prostoru, pri čemer upoštevajte varnostne ukrepe proti ognju. Premikanje posod z nitroglicerinom in tehtanje tega zdravila mora biti v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter stik s kožo.

63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje.

Skladiščenje narkotičnih in psihotropnih zdravil

Opomba.

Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 16.05.2011 N 397n odobrila Posebne zahteve za pogoje skladiščenja narkotikov in psihotropnih snovi, registriranih na predpisan način v Ruski federaciji kot zdravila za medicinsko uporabo v lekarne, zdravstvene ustanove, raziskovalne izobraževalne organizacije in organizacije veleprodaje zdravil.

65. Narkotiki in psihotropna zdravila se skladiščijo v organizacijah v izoliranih prostorih, ki so posebej opremljeni z inženirsko -tehničnimi sredstvi za zaščito, in v prostorih za začasno skladiščenje v skladu z zahtevami v skladu s Pravilnikom o skladiščenju narkotikov in psihotropnih snovi, ki ga določa Odlok vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. N 1148 (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2010, N 4, člen 394; N 25, člen 3178).
Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, ki so predmet količinskega računovodstva

66. V skladu z Uredbo Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije," kot tudi velike količine močnih snovi v smislu člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije ", močna in strupena zdravila vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, vključene v sezname močnih in strupenih snovi.

67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljevanju - močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) poteka v prostorih, opremljenih z inženirskimi in tehničnimi sredstvi za zaščito, podobnimi tistim, ki so predvidena za skladiščenje narkotičnih in psihotropnih drog.

68. V eni tehnično utrjeni sobi je dovoljeno hraniti močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotike in psihotropna zdravila.
Hkrati je treba skladiščenje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine rezerve) izvajati na različnih policah sefa (kovinska omara) ali v različnih sefih (kovinske omare).

69. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, poteka v kovinskih omarah, zaprtih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

70. Zdravila, za katera velja količinsko računovodstvo v skladu z Odlokom Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 14. decembra 2005 N 785 "O postopku izdajanja zdravil" (registrirano pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 16. januarja 2006 N 7353), razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, se shranjujejo v kovinskih ali lesenih omarah, zaprtih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

Ta dokument zavezuje k zagotavljanju izvajanja niza ukrepov, namenjenih oblikovanju sistema zagotavljanja kakovosti skladiščenja in prevoza zdravil. Kaj je ta sistem in kako ga je treba izvajati v lekarniški organizaciji, je povedala v okviru spletnega seminarja NatalijaZolotareva, Dr., Izredni profesor Oddelka za management in ekonomijo farmacije, Državna kemijsko-farmacevtska akademija v Sankt Peterburgu.

V skladu z veljavno zakonodajo, in sicer zveznim zakonom "O prometu z zdravili", farmacevtske dejavnosti vključujejo trgovino z zdravili na debelo in drobno, shranjevanje , prevoz, izdajanje in proizvodnja zdravil (zdravil). V odloku vlade Ruske federacije z dne 22., 11. decembra, št. 1081 je bil prvič zakonodajno pojasnjen sklop del in storitev, ki vključuje farmacevtske dejavnosti. Prav tako je v skladu z veljavno uredbo o licenciranju farmacevtskih dejavnosti določen določen sklop zahtev in pogojev, ki jih morajo farmacevtske organizacije izpolnjevati, pri čemer zaprosijo za dovoljenje ali ga imajo in izvajajo ustrezne dejavnosti.

Rad bi vas opozoril na enega od pododstavkov odstavka 5 v zvezi z licenčnimi zahtevami in pogoji za shranjevanje zdravil v lekarniški organizaciji. Pododstavek s navaja, da mora imetnik licence za shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo upoštevati ustrezna pravila skladiščenja. Ta pododstavek je vključen v vrsto licenčnih zahtev in pogojev, katerih kršitev velja za grobo, odgovornost za katero pa določa veljavna zakonodaja.

TERMINOLOGIJA

Eden od člankov Državne farmakopeje XII izdaje je ločeno posvečen postopku shranjevanja zdravil in jasno navaja, da gre za ločen postopek, ki je sestavni del prometa z zdravili in je povezan s shranjevanjem zdravil do trenutka njihovo uporabo v določenem roku.

Postopek shranjevanja drog vključuje reševanje več globalnih problemov, vklj. in v zvezi z uvedbo novih regulativnih dokumentov je zato treba pri organizaciji postopka shranjevanja ustvariti sistem zagotavljanja kakovosti, ki bo omogočal izvajanje postopka shranjevanja v skladu z zahtevami regulativnih dokumentov. Organizirati skladiščenje je potrebno tudi za zagotovitev fizične varnosti blaga. Pomembna točka je povezana z dejstvom, da so zdravila blago, za katerega so večinoma potrebni posebni pogoji skladiščenja. V zvezi s tem se pojavi še ena pomembna naloga - ustvarjanje pogojev, ki zagotavljajo stabilnost tistih lastnosti blaga, ki jih je prijavil proizvajalec. Za rešitev teh težav so opisana tri področja dejavnosti tistih, ki so neposredno vključeni v postopek shranjevanja.

Najprej- ob upoštevanju zahtev novih regulativnih dokumentov razviti sistem zagotavljanja kakovosti, ki vključuje številna navodila in določbe, tako imenovane SOP, dokumenti pa vsebujejo poseben seznam standardnih postopkov, ki jih je treba razviti na organizacijske ravni in odobreno.

Drugič- zagotoviti postopku shranjevanja potrebne prostore, opremo, ki mora zanje izpolnjevati uveljavljene zahteve.

Tretji - vzpostavitev potrebnega režima skladiščenja in organizacija namestitve blaga med skladiščenjem (sistematizacija).

ZAKONODABA O POSTOPKU SKLADIŠČENJA ZDRAVIL

Začnimo z regulativnim okvirom zveznega pomena, z odlokom vlade Ruske federacije št. 1148 z dne 31.12.2009 "O postopku shranjevanja mamilov in psihotropnih snovi". Ta dokument je bil večkrat dopolnjen in posodobljen.

Seveda opozarjamo na "Pravila dobre prakse za shranjevanje in prevoz zdravil za medicinsko uporabo", ki so bili odobreni z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije z dne 31. avgusta 2016 št. 646n in so začeli veljati 1. marca, 2017.

Tudi med dokumenti - sedanji ukaz Ministrstva za zdravje Rusije z dne 23.08.10 št. 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil"; Odredba Ministrstva za zdravje z dne 24.07.15 št. 484n o organizaciji shranjevanja in oblikovanju posebnih režimov za mamila in psihotropne snovi; postopek prevoza in skladiščenja imunobioloških zdravil iz leta 2016 je določen z ustreznim odlokom glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 17. februarja 2016 št. 19; Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 21. oktobra 1997 št. 309 potrjuje navodila o sanitarnem režimu lekarniških organizacij (prejela je drugo življenje v zvezi z uveljavitvijo Pravil o dobri lekarniški praksi, kjer posebna pozornost je namenjena postopku čiščenja prostorov, za katerega je treba razviti ustrezne standardne postopke). Kako jih napišem? Odgovor je očiten: na podlagi zahtev regulativnih dokumentov. Poleg naročila številka 309 je komaj mogoče imenovati navodila ravni Ministrstva za zdravje Ruske federacije, ki bi dala odgovor na vprašanje, kako naj bo sanitarni režim ustrezno organiziran.

Regulativni dokumenti v zvezi z lekarniškimi organizacijami, veletrgovci in zdravstvenimi ustanovami so:

• Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 01/09/07 št. 2 "O odobritvi norm naravne izgube med skladiščenjem zdravil v lekarnah, na debelo z zdravili in v zdravstvenih ustanovah." Ta dokument je pomemben le za tiste organizacije, ki so povezane s snovmi. Naravna izguba predpostavlja razpoložljivost ustrezne vrste dela;
• Odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 13.11.96 št. 377 "O odobritvi navodil za organizacijo shranjevanja različnih skupin zdravil in medicinskih pripomočkov v lekarniških organizacijah";
• Odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 16. julija 1997 št. 214 Rusije "O nadzoru kakovosti zdravil, proizvedenih v lekarnah";
• splošna farmakopejska monografija OFS.1.1.0010.15 "O shranjevanju zdravil".

SISTEM ZAVAROVANJA KAKOVOSTI

Začnimo z dokumentom št. 646n, ki je začel veljati 1. marca 2017. Vsebuje določene novosti, ki zahtevajo pojasnilo. Ta dokument velja za precej veliko udeležencev na področju prometa z mamili. Prvi odstavek dokumenta navaja, da so izvajalci tega naročila proizvajalci, veletrgovci z zdravili, lekarniške organizacije, samostojni podjetniki, ki se ukvarjajo s farmacevtsko dejavnostjo, pa tudi zdravstvene organizacije, vključno s FAP -i, ambulantami, različnimi centri v teh naseljenih mestih. kjer ni lekarniških organizacij in ki jim je zvezni zakon št. 61 leta 2010 podelil del pooblastil za izvajanje določene vrste dela in storitev za farmacevtske dejavnosti.

Drugi odsek tega dokumenta pritegne posebno pozornost - to je sistem zagotavljanja kakovosti skladiščenja in prevoza zdravil. Ko govorimo o organizaciji skladiščenja, bi rad začel z zahtevami, ki so danes predstavljene v smislu oblikovanja sistema zagotavljanja kakovosti.

Dokument jasno navaja, da gre za širok spekter odgovornosti. Sistem zagotavljanja kakovosti zahteva zelo resne vire v smislu časa, denarja in osebja, ker bodo morali SOP pisati lastniki postopkov, tj. tisti, ki neposredno izvajajo določene postopke shranjevanja, sprejema, izdajanja zdravil. Hkrati pa nihče ne razbremeni vodje odgovornosti za organizacijo cele vrste ukrepov, ki bodo ohranili ustrezno kakovost zdravil v povezavi z njihovim skladiščenjem.

Sistem zagotavljanja kakovosti je niz ukrepov, ki so povezani z razvojem in odobritvijo številnih vprašanj. Najprej morate v ločenem lokalnem regulativnem aktu organizacije jasno navesti, kako delate z dobavitelji, po kakšnih kriterijih so izbrani, saj je to odstopna točka postopka javnega naročanja in s tem povezanega prejemanja in shranjevanja zdravil.

Odredba št. 646n pravi, da je treba za postopek sprejemanja, prevoza in dajanja zdravil razviti standardne operativne postopke, tako imenovane SOP. To je lahko dokument, ki vse te procese opredeljuje skupaj, ali dokument, ki opisuje posamezne standardne operativne postopke. Kot želiš. Današnji regulativni dokumenti nikakor ne opisujejo, ali morate sestaviti vse skupaj ali ločeno. Določiti je treba oblike dokumentov, v katerih beležite napredek postopkov. Vse to morate zabeležiti v svoja navodila in predpise v zvezi s shranjevanjem zdravil. Prav tako je treba jasno določiti, kako poteka identifikacija ponarejenih, podstandardnih in ponarejenih zdravil. Izvajajo se vzdrževanje in testiranje merilnih naprav in opreme, ki bi morale biti pri skladiščenju zdravil, pomembno pa je tudi spremljanje skladnosti s standardnimi operativnimi postopki. Niso ustvarjeni zato, da bi pisali na papir in enkrat pozabili. V standardnih operativnih postopkih je določen pozitiven vidik. To je dokument, ki v določeni meri formalizira postopek kadrovskih dejanj, izključuje subjektivni dejavnik, napake pri sprejemu, prevozu, namestitvi in ​​kateri koli drug postopek, povezan s farmacevtsko dejavnostjo. Normativni dokument predvideva, da bi morali standardni operativni postopki živeti v lekarniški organizaciji in bi jih morali spremeniti, če obstajajo objektivni razlogi. Razlog za spremembo standardnega operativnega postopka so lahko kontrolne dejavnosti, notranje kontrole, ki jih je treba jasno navesti tudi na ravni organizacije. Vse dejavnosti v zvezi z delovanjem sistemov zagotavljanja kakovosti, skladiščenja in transporta izvaja odgovorna oseba - pooblaščena oseba za kakovost. Sistematizirati je treba vse procese, dokumentirati, seznaniti zaposlene in umirjeno delati v skladu z razvitimi dokumenti.

SOP - STANDARDNI POSTOPEK DELOVANJA

SOP je algoritem določenih dejanj v različnih procesih, dokument, ki korak za korakom opisuje niz dejanj, ki jih mora zaposleni v lekarniški organizaciji izvesti za izvedbo določenega postopka.

Kar zadeva vrsto standardnih operativnih postopkov, obstajata dva pomembna regulativna dokumenta - odredbi št. 646n in št. 647n. Dobesedno navajajo, katere posebne standardne operativne postopke je treba razviti. Vendar ni jasne klasifikacije SOP in vsaka organizacija jih sistematizira ločeno. Velika podjetja praviloma vse, kar je povezano z opremo in njenim preverjanjem, razdelijo v ločeno skupino SOP; SOP v zvezi s čiščenjem prostorov, obvladovanjem tveganj in celo SOP za upravljanje SOP lahko razdelimo v ločen blok. To je dokument, ki bo opisal, kdo sodeluje pri razvoju dokumentov, v kakšne vrste dokumentov gre, koliko kopij in kopij teh dokumentov, kje bodo shranjeni, posodobljeni in dogovorjeni. To je velika plast dela. Zato, kjer obstaja veliko standardnih operativnih postopkov, so za upravljanje SOP potrebni SOP.

SOP niso edini dokument, ki tvori dokumentacijo sistema kakovosti. Glavni dokument je priročnik o kakovosti. Odredba št. 647n pravi, da je treba razviti tak dokument, ki zagotavlja taktiko organizacije v smislu zagotavljanja kakovosti ustreznega blaga, izpolnjevanja zahtev potrošnikov pri izvajanju in izvajanju določene vrste dela ali storitve. Dokumenti druge stopnje so SOP, ki označujejo, kdo, kaj, kdaj s pomočjo katerih virov izvaja opis delovnih mest itd. (Vključno z evidencami kakovosti).

Na žalost danes ni jasnih navodil, kako naj bo ta dokument sestavljen in v kakšni obliki. Tako ali drugače, ko opisujete postopek, morate odgovoriti na vsaj nekaj vprašanj: kdo izvaja ta postopek s pomočjo katere opreme, za katera sredstva gre, katere postopke uporabljamo, katere metode in kako lahko ta proces oceniti ali izmeriti .... Nič ni zapleteno, le sistematizirati morate ogromno dokumentov in jih predstaviti v logičnem zaporedju.

Shema opisa procesa, tj. Standardni operativni postopek mora na splošno vsebovati naslednje oddelke: namen postopka, njegov obseg, odgovornost, sklicevanje na dokumente, ki ste jih uporabili pri razvoju, terminologijo, če je potrebno, in ključni razdelek - sam postopek in zapise kakovosti.

Odredba št. 646n zahteva razvoj številnih standardnih operativnih postopkov, vklj. prejeti blago.

PRIMER SOP - SPREJEMANJE ZDRAVIL S FARMACIJSKO ORGANIZACIJO

Priporočljivo je, da se SOP začne z identifikatorjem SOP, v katerem morate določiti vrsto dokumenta ali oštevilčiti postopke. V skladu z regulativnimi dokumenti sistema zagotavljanja kakovosti se morate nenehno izboljševati, sprejemati popravne in preventivne ukrepe ter ukrepe. Kako dokažete, da so bili izvedeni? Vključno s spremembami standardnega operativnega postopka. Druga izboljšana različica se bo odražala v identifikatorju. Tako bo preveritelj pokazal, da vaše različice delujejo in da se spreminjajo.

1. Pripravljalni ukrepi - priprava mest za sprejem zdravil (hladilna oprema, sefi, stojala, odvisno od vrste drog).
2. Raztovarjanje. Po prejemu zdravila se preveri pravilnost prevoza.
3. Namestitev drog. Narkotiki zahtevajo takojšen prenos v sefe in kovinske omare. Na naslednji stopnji oseba, odgovorna za sprejem, preveri spremne dokumente, nato se izpolni tovorni list, vstavi se prevzemni žig, dokumenti se predajo dobavitelju.
4. Sprejemni nadzor. Obstajata dva možna scenarija za razvoj dogodkov: če vse ustreza sprejemnemu nadzoru ali pa se med prevzemom pojavijo vprašanja glede kakovosti in količine, potem pa je odgovorna oseba potrebna določena dejanja. V prvem primeru, če se strinjate z dostavo, se v spremnih dokumentih vnese ustrezen vnos (račun, žig o prevzemu, pečat lekarne, polno ime in podpis odgovorne osebe na protokolu o odobritvi) in nato postopek registracije prejeli blago v register prevzemne kontrole, katerega oblika ni določena z veljavnimi regulativnimi dokumenti. Določa ga vodja lekarniške organizacije. Če zdravila prejemamo s količinsko-predmetnim računovodstvom, se vnosi vnesejo v ustrezen dnevnik.

V drugem primeru, če se ne strinjate, bodisi glede količine bodisi glede kakovosti zdravil. V tem primeru odgovorni delavec sestavi zahtevek, komisija na podlagi le -tega sestavi akt o ugotavljanju odstopanj v količini in kakovosti pri sprejemanju zdravil. Takšen izdelek je treba postaviti v karantensko območje do pojasnila okoliščin. Dokončanje SOP - če sprejemni nadzor ne odkrije neskladnosti z zahtevami glede kakovosti, je treba pripravke odložiti na skladiščna mesta, pri čemer se upošteva ločen SOP. Nato se ukvarjamo z vračljivo embalažo za večkratno uporabo in jo prenesemo na označeno območje, predpišemo odgovornost. Dokument mora vsebovati tiste elemente, ki so se razvili (neposredni udeleženec in upravljavec), kdo se je strinjal. Vodja odobri standardni postopek.

Zlato pravilo GMP: kar ni dokumentirano, ne obstaja.

ZAHTEVE ZA PROSTOR

Prostorne zahteve so z vidika organizacije za shranjevanje zelo pomembne. Določata jih dva normativna dokumenta: odredbi Ministrstva za zdravje št. 706n in št. 646n. Zasnova, sestava, delovanje in oprema prostorov za shranjevanje zdravil morajo ustrezati obsegu in vrsti opravljenega dela ter seveda zagotavljati varnost zdravil. Za farmacevtske organizacije ni zahtev za sestavo prostorov, površin, v nasprotju s proizvajalci in veletrgovci. Dovoljeno je samo mokro čiščenje prostorov, v skladu z zahtevami odredbe št. 646n pa je treba postopek čiščenja zabeležiti v SOP.

Tradicionalno morajo biti skladiščni prostori opremljeni z opremo v obliki stojal, omar, palet in jih je treba označiti, označiti. Skladiščni prostori so fiksni in jih je treba vzdrževati pri določeni temperaturi in vlažnosti. Prostori so opremljeni z napravami za beleženje parametrov temperature in vlažnosti. Instrumenti morajo biti v dobrem stanju. Ločen dokument bi moral zabeležiti postopek zagona opreme in njeno preverjanje. To je lahko ločen SOP.

Odredba št. 706n govori o potrebi po upoštevanju zdravil z omejenim rokom uporabe.

Lekarniška organizacija mora imeti karantenske cone: eno za zdravila, v zvezi s katerimi je bila sprejeta odločitev o prekinitvi prodaje, drugo za ponarejena zdravila, zdravila, ki jim je potekel rok uporabe, in drugo območje za drugo blago v lekarniškem asortimanu. Vsaka farmakološka skupina zdravil je shranjena v skladu s svojimi posebnostmi: na primer zdravila, ki so predmet količinskega računovodstva, zahtevajo ločeno shranjevanje itd.

Na podlagi gradiva spletnega seminarja, ki ga je organizirala Zveza zdravnikov Sankt Peterburga

Odredba št. 646n v klavzuli 3 daje vodji subjekta prometa z zdravili (v nadaljevanju zdravilo) obveznost, da zaposlenim zagotovi niz ukrepov za spoštovanje pravil skladiščenja in (ali) prevoza zdravil izdelek. Predmet zdravljenja v tem primeru pomeni katero koli organizacijo, za katero velja določeno naročilo, vključno z zdravstveno organizacijo in njenimi ločenimi oddelki (ambulante, reševalne in reševalno-porodniške točke, centri (oddelki) splošne medicinske (družinske) prakse) ki se nahajajo v podeželskih naseljih, v katerih ni lekarniških organizacij. Iz zgoraj navedenega izhaja, da mora vsaka zdravstvena organizacija, ki sodeluje pri shranjevanju zdravil, od leta 2017 spoštovati "nova" pravila dobre prakse shranjevanja.

Kompleks ukrepov vodje zdravstvene organizacije se imenuje sistem kakovosti in vključuje najrazličnejše ukrepe za zagotovitev skladnosti s pravili skladiščenja in prevoza. Za izvajanje sistema kakovosti za shranjevanje zdravil zdravstvena organizacija zahteva zlasti:

1. Odobriti predpise za izvajanje dejanj zaposlenih med skladiščenjem in prevozom zdravila.
2. Odobrite postopke vzdrževanja in pregleda merilnih instrumentov in opreme.
3. Odobrite vrstni red vodenja evidenc v revijah, postopke poročanja.
4. Organizirajte spremljanje skladnosti s standardnimi operativnimi postopki.

Hkrati nova pravila shranjevanja in prevoza zdravil od vodje zdravstvene organizacije zahtevajo, da dodatno odobri dokumente, ki urejajo postopek sprejema, prevoza, dajanja zdravil v promet. Ti ukrepi se imenujejo standardni operativni postopki.

Odobritev predpisov (standardnih operativnih postopkov) ukrepov zaposlenih med skladiščenjem in transportom zdravila

Za uvedbo sistema kakovosti in izvajanje standardnih operativnih postopkov predstojnik zdravstvene organizacije izda odredbo in naloži odgovorni osebi, da pripravi in ​​predloži v potrditev predpise (navodila) za izvajanje različnih dejanj pri skladiščenju zdravil. . S pravili dobre prakse shranjevanja ni določen poseben seznam takih navodil. Ob upoštevanju "razčlenitve" standardnih operativnih postopkov na sprejem, prevoz in dajanje zdravil je priporočljivo postopek shranjevanja zdravil v zdravstveni organizaciji razdeliti na iste stopnje in vsako stopnjo podrobno opisati v navodilih, na primer odobriti naslednji dokumenti:

1. Navodilo o sprejemu zdravil pri prevozniku

Navodilo o postopku prejemanja zdravil pri prevozniku (transportni organizaciji) bi moralo določiti seznam dejanj zaposlenega v zdravstveni organizaciji ob prejemu serije zdravil in vsebovati navodila, katere okoliščine mora zaposleni pojasniti pri sestavljanju dokumente za vsako serijo zdravil. Zato se mora zaposleni zavedati, da se v skladu s pravili dobrega skladiščenja in transportne prakse za prevoz najprej izdajo zdravila s krajšim rokom uporabe. Preostali rok uporabnosti se dogovori s prejemnikom MD pri pripravi na prevoz. Če je preostali rok uporabnosti zdravila kratek, je zdravstvena organizacija, ko se strinja s prejemom zdravila, bolje zavrniti takšno dostavo, da se izogne ​​naknadnemu odpisu celotne prejete serije.

Zaposleni mora ob prevzemu zdravila preveriti skladnost sprejetega zdravila s spremljajočo dokumentacijo za asortiman, količino in kakovost (preveri ime, količino zdravil s predmetom blaga ali tovornim listom in računom, preveri videz zabojnika ).

Kot del standardnih operativnih postopkov mora zdravstvena organizacija načrtovati prevoz zdravil z analizo in oceno možnih tveganj pred jemanjem zdravil. Pred dostavo prevoznik zlasti ugotovi, ali ima zdravilo posebne pogoje shranjevanja in ali jih bo prevoznik lahko priskrbel med prevozom. Čeprav je to odgovornost prevoznika, ne zdravstvene organizacije, ima slednji tudi interes, da nosilec pozna pogoje prevoza določenega zdravila, da bi bilo primerno za uporabo. V zvezi s tem je priporočljivo, da se na zahtevo prevoznika zagotovijo popolne informacije o značilnostih kakovosti zdravil, pogojih njihovega shranjevanja in transporta, vključno s temperaturnimi pogoji, osvetlitvijo, zahtevami za vsebnike in embalažo.

Morali bi se zadržati tudi na embalaži. Zaposleni, ki jemlje zdravila, naj bo pozoren na kakovost posode, pa tudi na prisotnost na vsebniku podatkov o imenu, seriji prepeljanih zdravil, datumu njihove sprostitve, številu paketov, imenu in lokaciji proizvajalec zdravil, rok uporabnosti in pogoji skladiščenja, prevoz ... Odsotnost teh podatkov lahko posredno kaže na morebitne kršitve prevoznih pogojev ali celo na ponaredke. Če se odkrijejo odstopanja ali poškodbe na zabojniku, zdravil ne smete jemati - le -ta se vrnejo dobavitelju s pripravo ustreznega akta in izvedbo postopka vračila, določenega v pogodbi. Zaposlenega v zdravstveni organizaciji je treba poučiti o postopku registracije postopka vračanja takega izdelka.

V skladu z novimi pravili dobre prakse skladiščenja in prevoza so zaposleni pri prevoznikih, ki so poslani na plovbo, poučeni, kako pripraviti izolirane posode za prevoz zdravil (ob upoštevanju sezonskih značilnosti), pa tudi o možnosti ponovne uporabe ledenih obkladkov . Poleg novih prevoznih pravil bi morali upoštevati tudi navodila za priprave, pa tudi prevozne pogoje, omenjene v drugih predpisih. Na primer, pogoji za prevoz imunobioloških zdravil so navedeni v SP 3.3.2.3332-16, odobren. Odlok glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 17. februarja 2016 N 19, ki med drugim strogo prepoveduje uporabo opreme "hladne verige" za skupni prevoz teh zdravil in živil, druga zdravila, surovine, materiali, oprema in predmeti, ki lahko vplivajo na kakovost prepeljanih zdravil ali poškodujejo njihovo embalažo. Pri transportu ILP je treba med natovarjanjem in raztovarjanjem zdravil spremljati odčitke vsakega toplotnega indikatorja, odčitke se vsak dan, dvakrat na dan - na prvi, drugi in tretji stopnji, beležijo v posebnem registru gibanja ILP. hladna veriga ", enkrat na dan v delovnih dneh - na četrti stopnji. V reviji je treba upoštevati tudi dejstva o načrtovanem ali nujnem izklopu hladilne opreme, okvarah in temperaturnih kršitvah.

V resničnem življenju se seveda ne moremo zanašati na strogo spoštovanje navedenih obveznosti prevoznika pri poučevanju svojih zaposlenih, pa tudi na odgovoren odnos teh delavcev do opravljanja njihovih delovnih funkcij. Med prevozom je težko izključiti človeški dejavnik, ki pomeni kršitev transportnih pogojev - zaradi prihranka denarja se večkrat uporabijo okvarjeni paketi ledu, hrana in druge surovine se dajo skupaj z zdravili, vnese se temperatura v dnevniku "kakor želite", običajno tik pred prihodom do prejemnika zdravila. Obstajajo časi, ko hladilna oprema nosilca sploh ni opremljena s termometri ali pa ne delujejo in vedno prikazujejo isto vrednost. Dogaja se, da prispeli avto zaradi tehničnih značilnosti ali zaradi položene poti očitno ni mogel izpolniti temperaturnih zahtev, ampak ga je prevozno podjetje na plovbi spustilo.

Čeprav pravila prevoza od pošiljatelja in prejemnika zdravil zahtevajo, da so obveščeni o primerih kršitve temperaturnega režima shranjevanja in poškodbe embalaže, odkritih med prevozom zdravila, v praksi seveda ta zahteva ni vedno opazovali. Prevozniki ne želijo prevzeti tveganja odškodnine za škodo, ki je nastala zaradi neupoštevanja prevoznih pravil, in lahko te podatke prikrijejo.

Vse te točke je treba upoštevati pri sprejemu zdravila in v navodilih zaposlenega v zdravstveni organizaciji je treba opozoriti, da če obstajajo utemeljeni dvomi o spoštovanju temperaturnega režima in drugih pogojev med prevozom, so ugotovljene okoliščine je treba prikazati v dokumentarni obliki in o tem poročati vodstvu. Nova pravila skladiščenja dajejo zdravniški organizaciji pravico, da pošlje zahtevo dobavitelju z zahtevo po potrditvi okoliščin skladnosti s pogoji prevoza določenega zdravila. Če take potrditve ne prejme, ima organizacija pravico zavrniti sprejem zdravil, dostavljenih v nasprotju s pogoji prevoza.

2. Navodila za dajanje (prevoz) zdravil v skladiščni prostor

Navodila morajo odražati, da se, ko delavec sprejme zdravila, transportni vsebnik očistijo vidne kontaminacije - obrišejo ga, odstranijo prah, madeže itd., In ga šele nato pripeljejo v prostore ali na skladišče zdravil, in nadaljnje skladiščenje zdravil se izvaja ob upoštevanju registracijske dokumentacije za zdravila, navodil za medicinsko uporabo, podatkov na embalaži, na transportnih zabojnikih.

Navodila morajo opisati pravila za dajanje zdravil ob upoštevanju Pravil dobre prakse shranjevanja. Omeniti velja in zaposlenemu sporočiti, česa ni mogoče storiti: na primer, postavite zdravila na tla brez palete, palete postavite na tla v več vrstah, shranite živilske izdelke, tobačne izdelke z zdravili itd.

Ker morajo biti v skladu s pravili dobre prakse skladiščenja stojala (omare) za shranjevanje zdravil označena, morajo imeti police na vidnem območju in zagotoviti identifikacijo zdravil v skladu z računovodskim sistemom, ki ga uporablja subjekt zdravil v navodilih za shranjevanje priprave in opis delovnega mesta zaposlenega odražajo obveznost označevanja regalov (omar) in izpolnjevanja regalov.

Če zdravstvena organizacija namesto regalov uporablja elektronski sistem za obdelavo podatkov, je zaposleni dolžan vnesti podatke v tak sistem. Nova pravila skladiščenja omogočajo identifikacijo drog v takem sistemu z uporabo kod. To pomeni, da ni treba vsakič vnesti polnih imen vrst zdravil ali njihovih lokacij - dovolj je, da za eno ali drugo vrednost dodelite kodo in odobrite tabelo dopisovanja kod, kar močno poenostavi papirologijo.

Ker v prostorih in conah je treba vzdrževati temperaturo skladiščenja in vlažnost, ki ustrezajo pogojem skladiščenja, ki so določeni v registracijski dokumentaciji zdravila, navodilih za medicinsko uporabo in na embalaži, v navodilih za dajanje zdravil je treba navesti umestitev zdravila v skladu z določenimi načini in obveznostjo spremljajo spremembe temperature in vlažnosti s strani delavca.

V istem navodilu je dovoljeno odražati postopke čiščenja prostorov (con) za shranjevanje zdravil - izvajajo se v skladu s standardnimi operativnimi postopki, ki so enotni za vse subjekte shranjevanja zdravil. V tem primeru standardni operativni postopki pomenijo ukrepe, opisane v oddelku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Sanitarne in epidemiološke zahteve za organizacije, ki izvajajo zdravstvene dejavnosti" - ti ukrepi so enaki v vseh prostorih zdravstvene organizacije (z nekatere izjeme): obdelava vsaj 2 -krat na dan, generalno čiščenje vsaj enkrat na mesec, pomivanje oken vsaj 2 -krat na leto itd. V navodilih za shranjevanje se lahko preprosto sklicujete na navodila za mokro čiščenje prostorov zdravstvene ustanove, da ne boste natrpali dokumenta z nepotrebnimi informacijami.

Zaposlenega v zdravstveni organizaciji je treba poučiti, da osebe, ki nimajo pravic dostopa, določenih s standardnimi operativnimi postopki, ne smejo vstopiti v prostore (cone) za shranjevanje zdravil, t.j. osebe, katerih uradne dolžnosti niso povezane s sprejemom, prevozom, dajanjem in uporabo zdravil.

3. Navodila za shranjevanje zdravil, ki zahtevajo posebne pogoje shranjevanja

V tem dokumentu je treba razstaviti značilnosti shranjevanja različnih kategorij zdravil, na primer upoštevati, da skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil poteka stran od požarnih in grelnih naprav, delavci pa morajo izključiti mehanske vpliv na takšna zdravila. V navodilih mora biti določeno, da se zdravila, ki so predmet količinskega računovodstva, razen narkotičnih, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, shranjujejo v kovinskih ali lesenih omarah, zaprtih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne. Seznam takih zdravil je določen z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije z dne 22. aprila 2014 N 183n, zaposleni v zdravstveni organizaciji mora poznati ta seznam in biti sposoben razvrščati zdravila ob upoštevanju navedenega seznama.

Zdravila, ki vsebujejo narkotike in psihotropne snovi, je treba hraniti v skladu z zakonodajo Ruske federacije o mamilih in psihotropnih snoveh - najprej ob upoštevanju zahtev Odredbe Ministrstva za zdravje Rusije z dne 24. julija, 2015 N 484n. Torej ta odredba predpisuje skladiščenje narkotičnih in psihotropnih drog v prostorih, ki pripadajo četrti kategoriji, ali v prostorih za začasno shranjevanje v sefih (zabojnikih), ki se nahajajo v ustreznih prostorih ali prostorih. Zato je treba identificirati zaposlenega, ki mu izročijo ključe od sefa. Običajno je takšen zaposleni finančno odgovorna oseba in dobi ključ "pod podpisom". V navodilih velja omeniti nedopustnost predaje ključev tujcem, postopek predaje ključa od delovnega mesta in prepoved odvzema ključev domov.

Ta odredba tudi navaja, da je treba po koncu delovnega dne narkotike in psihotropna zdravila vrniti na mesto glavnega skladiščenja narkotičnih in psihotropnih zdravil - zdravstveni delavec mora biti dolžan preveriti skladnost s to zahtevo in upoštevati vrstni red dejanj, če se ugotovi pomanjkanje.

V zdravstvenih organizacijah bi morali na notranjih straneh vrat sefov ali kovinskih omar, kjer so shranjena ta zdravila, objaviti sezname shranjenih sredstev, ki navajajo njihove najvišje enkratne in najvišje dnevne odmerke. Poleg tega se v zdravstvenih organizacijah shranjujejo tabele protistrupov za zastrupitev z navedenimi sredstvi. Pravilno bi bilo določenemu zaposlenemu dodeliti odgovornost za oblikovanje teh seznamov in sledenje ustreznosti informacij, ki jih vsebujejo.

Zdravniške organizacije morajo hraniti narkotična in psihotropna zdravila proizvajalcev zdravil ali lekarniške organizacije, zato lahko navodila kažejo na nedopustnost samoproizvodnje teh zdravil s strani zaposlenega. Sef ali omara z navedenimi pripravki je ob koncu delovnega dne zapečatena ali zapečatena - postopek zapečatenja mora biti odražen tudi v navodilih.

Skladiščenje zdravil, ki vsebujejo močne in strupene snovi pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami, poteka v prostorih, opremljenih z inženirskimi in tehničnimi sredstvi za zaščito, podobnimi tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil. Seznam takih zdravil je vsebovan v Odloku vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964. Ob upoštevanju teh zahtev mora zdravstvena organizacija zagotoviti varnostni alarm, seznaniti zaposlene z načeli svojega delovanja, imenovati zaposleni, odgovoren za vzdrževanje tega sistema (osebna storitev ali s pomočjo tretjih organizacij po pogodbi).

Tema: Zdravljenje z zdravili v zdravstveni negi

Pripravil učitelj

A. N. Aforkina

predsednik CMC

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Načini in metode vnosa zdravil v telo.

Terapija z zdravili je bistven del celotnega procesa zdravljenja.

Zdravilne snovi imajo tako lokalne kot splošne (resorptivne) učinke na telo.

Zdravila se v človeško telo vnašajo na različne načine. Način vnosa zdravila v telo je odvisen od:

1) hitrost nastopa učinka,

2) obseg učinka,

3) trajanje ukrepa.

Zavihek 1 Načini in metode dajanja zdravil

II. Pravila za predpisovanje, sprejemanje, shranjevanje, beleženje in distribucijo zdravil.

Pravila za predpisovanje zdravil za oddelek.

1. Zdravnik, ki dnevno opravlja preglede pacientov na oddelku, v zgodovino bolezni ali seznam receptov zapiše zdravila, potrebna za tega bolnika, njihove odmerke, pogostost dajanja in načine dajanja.

2. Oddelčna medicinska sestra vsak dan izbira recepte, pri čemer predpisana zdravila prepiše v Knjigo receptov posebej za vsakega bolnika. Podatki o injiciranju se posredujejo medicinski sestri, ki izvaja injekcijo.

3. Seznam predpisanih zdravil, ki jih ni na delovnem mestu ali v sobi za zdravljenje, se predloži glavni medicinski sestri oddelka.

4. Glavna sestra (če je potrebno) izpiše račun (zahtevo) v določeni obliki za pridobitev zdravil iz lekarne v več izvodih, ki ga podpiše vodja. podružnica. Prvi izvod ostane v lekarni, drugi se vrne finančno odgovorni osebi. Na računu f. Št. 434 mora biti navedeno polno ime zdravil, njihove velikosti, embalaža, oblika doziranja, odmerek, embalaža, količina.

Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. avgusta 1999 N 328 "O racionalnem predpisovanju zdravil, pravilih za njihovo predpisovanje in postopku njihove izdaje v lekarnah (organizacijah)", kakor je bila spremenjena 9. januarja 2001, 16. maj 2003

Lekarne izdajajo lekarne oddelkom v znesku trenutne potrebe po njih: strupena - 5 -dnevna zaloga, narkotična - 3 dni (na oddelku za intenzivno nego), vsa druga - 10 dni.

Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 330 z dne 12.11.97 "O ukrepih za izboljšanje računovodstva, shranjevanja, predpisovanja in uporabe NLS".

5. Zahteve za strupene (na primer za strofantin, atropin, proserin itd.) In mamila (na primer za promedol, omnopon, morfij itd.), Pa tudi za etilni alkohol so zapisane na ločenih oblikah višji m / s v latinskem jeziku. Te zahteve ožigosa in podpiše glavni zdravnik zdravstvene ustanove ali njegov namestnik za zdravstveni oddelek, pri čemer navede pot uporabe, koncentracijo etilnega alkohola.

6. V zahtevah za akutno pomanjkljiva in draga zdravila sta navedena ime in priimek. bolnik, anamneza, diagnoza.

7. Glavna medicinska sestra ob prejemu zdravil iz lekarne preveri njihovo skladnost z naročilom. Pri izdajanju ampul z mamili iz lekarne se preveri celovitost ampul.

Na dozirnih oblikah, izdelanih v lekarni, mora biti nalepka določene barve:

za zunanjo uporabo - rumena;

za notranjo uporabo, bela;

Za parenteralno dajanje - modra (na vialah s sterilnimi raztopinami).

Nalepke morajo vsebovati jasna imena zdravil, oznake koncentracije, odmerek, datum izdelave in podpis farmacevta (podatki o proizvajalcu), ki je izdelal te dozirne oblike.

Pravila shranjevanja zdravil na oddelku.

1. Za shranjevanje zdravil na medicinski postaji so omare, ki jih je treba zakleniti s ključem.

2. V omari so zdravilne snovi razporejene v skupine (sterilne, notranje, zunanje) na ločenih policah ali v ločenih omarah. Vsaka polica mora imeti ustrezno oznako ("Za zunanjo uporabo", "Za notranjo uporabo" itd.).

3. Priporočljivo je, da zdravilne snovi za parenteralno in enteralno dajanje postavite na police glede na njihov predvideni namen (antibiotiki, vitamini, antihipertenzivi itd.).

4. Večje jedi in paketi so postavljeni zadaj, manjši pa spredaj. Tako je mogoče prebrati katero koli etiketo in hitro vzeti pravo zdravilo.

6. Zdravilne snovi, uvrščene na seznam A, pa tudi draga in akutno pomanjkljiva zdravila se hranijo v sefu. Na notranji površini sefa naj bo njihov seznam z navedbo najvišjih dnevnih in enkratnih odmerkov ter tabela protistrupne terapije. Znotraj vsake omare (varno) so zdravila razdeljena v skupine: zunanje, notranje, kapljice za oko, injekcije.

7. Pripravke, ki se razgradijo v svetlobi (zato se sproščajo v temnih steklenicah), shranite na mestu, zaščitenem pred svetlobo.

8. Močno dišeča zdravila (jodoform, mazilo Višnevskega itd.) Shranjujemo ločeno, da se vonj ne razširi na druga zdravila.

9. Kvarljiva zdravila (infuzije, decokcije, napitki), pa tudi mazila, cepiva, serumi, rektalne svečke in druga zdravila hranimo v hladilniku.

10. Alkoholni izvlečki in tinkture se shranjujejo v vialah s tesno zatemnjenimi zamaški, saj lahko zaradi izhlapevanja alkohola sčasoma postanejo bolj koncentrirani in povzročijo preveliko odmerjanje.

11. Rok uporabnosti sterilnih raztopin, narejenih v lekarni, je naveden na steklenički. Če v tem času niso bili izvedeni, jih je treba zavreči, tudi če ni znakov neprimernosti.

Upoštevati je treba temperaturne in svetlobne pogoje. Infuzije, decokcije, emulzije, serume, cepiva, organske pripravke je treba hraniti samo v hladilniku.

Znaki neprimernosti so:

Sterilne raztopine imajo spremembo barve, preglednost, prisotnost kosmičev;

V infuzijah, decokcijah - motnost, razbarvanje, pojav neprijetnega vonja;

Mazila imajo razbarvanje, luščenje, grenak vonj;

Praški in tablete imajo barvno spremembo.

Medicinska sestra ne sme:

Spremenite obliko zdravil in njihovo embalažo;

Združite enaka zdravila iz različnih pakiranj v eno;

Zamenjajte in popravite oznake zdravil:

Zdravila shranjujte brez nalepk.