Каталог вакцин зарегистрированных в россии. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая Хранить вакцину от клещевого энцефалита

В наше время заразиться вирусом клещевого энцефалита можно во многих регионах Российской Федерации. Наибольшее распространение инфекция получила в Западной и Восточной Сибири, на Урале. Неблагополучными являются Московская, Ярославская и Тверская области.

В России для защиты от клещевого энцефалита делают прививки «ЭнцеВир» взрослым. Для детей имеется вакцина «ЭнцеВир Нео детский», который включён в календарь прививок по эпидемическим показаниям.

Описание вакцины

«ЭнцеВир» - это инактивированная вакцина для иммунопрофилактики вирусной инфекции клещевого энцефалита. Вакцинный вирус выращен на клеточной культуре куриных эмбрионов методом репродукции с последующей инактивацией и очисткой. Производитель «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген» (Россия). Вакцина защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского типа вирусов клещевого энцефалита.

Состав «ЭнцеВир»:

• инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
• дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Противоклещевая вакцина «ЭнцеВир» формирует специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания применения

Согласно инструкции по применению вакцина «ЭнцеВир» показана для иммунопрофилактики клещевого энцефалита у людей от 18 лет. Иммунизацию проводят городскому и сельскому контингенту, проживающему на энзоотической территории. Препарат «ЭнцеВир» применяется для иммунизации доноров с целью выработки иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Обязательная иммунизация необходима также для людей, планирующих поездку в энзоотический по клещевому энцефалиту регион. Прививки вакциной «ЭнцеВир» требуются лицам, планирующим выполнение таких работ в энзоотическом регионе:

Прививки «ЭнцеВир» делают медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. Вакцинация необходима также людям, планирующим поездку в энзоотический регион для отдыха или выполнения дачных работ. После двукратной вакцинации иммунитет формируется у 90% привитых лиц и сохраняется в течение 3 лет.

Способ и схема применения

Прививку «ЭнцеВир» делают внутримышечно по 0,5 мл в область верхней наружной трети плеча. Для профилактики населения прививки можно делать не только перед сезоном в марте-апреле, но и по ускоренной схеме.

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

1. Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
2. Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
3. Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

После окончания вакцинации по любой схеме для закрепления иммунитета через 1 год нужна ревакцинация. Последующие ревакцинации осуществляются 1 раз в 3 года.

Экстренная вакцинация «ЭнцеВир» используется при планировании поездки в энзоотический регион или после укуса клеща.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

Побочные действия «ЭнцеВир», как и после других вакцин, обычно выражаются на месте введения инъекции. Припухлость и гиперемия держатся не более 2–3 дней. В ряде случаев развивается общая реакция после применения «ЭнцеВир»:

• недомогание;
• артралгия или миальгия;
• гипертермия до 38,0 °C.

Иногда опухают лимфатические узлы. Аллергическая реакция развивается в редких случаях. Побочные действия после иммунизации остаются не более 3 суток.

Для снижения риска осложнений следует выполнять меры предосторожности в течение трёх суток после вакцинации:

В период вакцинации люди часто интересуются, почему несовместимы прививка «ЭнцеВир» и алкоголь. Как известно, алкоголь снижает иммунную систему человека. Вакцина тоже оказывает временную нагрузку на защитную систему организма. Поэтому приём алкоголя в период применения «ЭнцеВир» может спровоцировать поствакцинальные осложнения.

Прививку вакциной «ЭнцеВир», как и любой другой, нужно делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами. После вакцинации не следует отдаляться от места проведения прививки в течение 30 минут для наблюдения за реакцией организма.

Противопоказания

Если в день вакцинации «ЭнцеВир» есть повышенная температура, то прививка временно противопоказана. При любом хроническом заболевании в периоде обострения следует отложить вакцинацию. Прививку можно сделать по истечении 1 месяца после выздоровления. Истинные противопоказания для «ЭнцеВир»:

Беременность в любом периоде является противопоказанием для прививки. При необходимости её можно сделать через 14 дней в послеродовом периоде. В случае введения иммуноглобулина прививку против клещевого энцефалита рекомендуется сделать не ранее, чем через месяц. «ЭнцеВир» сочетается с остальными календарными вакцинами, исключая антирабическую.

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

Для иммунизации против клещевого энцефалита детей от 3 до 17 лет применяется специальная вакцина «ЭнцеВир Нео детский». Она делается внутримышечно в дозе о,25 мл в область верхней наружной трети плеча. Препарат представляет собой инактивированную очищенную культуральную вакцину, выпускаемую в виде суспензии для внутримышечного применения.

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

• инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
• дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
• Natrii chlorate в качестве растворителя.

«ЭнцеВир Нео детский» предназначен для профилактики энцефалита у детей, проживающих в энзоотическом районе или посещающих эту местность.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

1. Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
2. Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Экстренную вакцинацию целесообразно применять перед посещением очага распространения клещевого энцефалита, в том числе в летнее время. Ревакцинацию рекомендовано сделать через 12 месяцев после окончания прививочного курса. Последующая ревакцинация для поддержания иммунитета необходима каждый трёхлетний период.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Относительным противопоказанием для прививки «ЭнцеВир Нео детский» является аллергия к куриному белку. Вакцинация противопоказана для детей, страдающих церебральным параличом, неврологическими заболеваниями и тяжёлой аллергической реакцией после предыдущего применения вакцины.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

• вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
• Encepur children для детей от 1 года;
• австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
• FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
• FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
• Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

В итоге подчеркнём, что для детей и взрослых имеются отдельные вакцины «ЭнцеВир». Обе они не содержат антибиотики, консерванты и формалин, безопасны при использовании, легко переносятся. Для приезжих в эпидемичный район детей и взрослых применяется ускоренная схема вакцинации, которую можно применять не только перед сезоном клещей, но и в летнее время.

Следует понимать, что в некоторых случаях в прививке от КЭ нет особенной нужды, в других случаях она желательна, в третьих – строго обязательна. Это зависит от массы факторов, в том числе, связанных со здоровьем человека.

В то же время, даже при всех показаниях сделать прививку может оказаться не так-то просто. Процедура вакцинации достаточно сложна, проводится в несколько этапов и доступна далеко не во всех поликлиниках.

Давайте посмотрим, что собой представляет прививка от клещевого энцефалита, всегда ли она эффективна, как к ней правильно подготовиться и, что немаловажно, в каких случаях от нее стоит отказаться даже при нахождении в потенциально опасном регионе…

Для чего нужна прививка против клещевого энцефалита и как она действует

Вакцина от клещевого энцефалита представляет собой субстанцию из множества деактивированных формалином вирусных частиц, адсорбированных на специальном инертном носителе – гидроксиде алюминия. Изготовители получают вирусы путем их размножения в куриных эмбрионах в лабораториях, где создаются наиболее благоприятные условия для образования большого числа инфекционных агентов. Затем вирионы убивают формалином и закрепляют на носителе.

На заметку

Важно отметить, что в готовой вакцине формалина фактически нет, поскольку она проходит несколько стадий очистки. Но в зависимости от происхождения, в препарате могут содержаться разные вспомогательные вещества, включающие сахарозу, некоторые соли, а также человеческий альбумин. Наличие последнего может быть причиной пусть и относительно редких, но достоверно зарегистрированных случаев аллергических реакций на прививку.

Для вакцин против клещевого энцефалита очень важную роль играет способ хранения и перевозки. Стандартный срок годности для большинства из них, в зависимости от производителя, составляет 1-3 года. Перевозить на дальние расстояния можно только авиатранспортом. Хранить их нужно при 2-8 градусах по Цельсию, а замораживать строго запрещено.

При любых нарушениях данных правил хранения вакцина считается непригодной к использованию.

Важно знать

Если наблюдались отклонения от режима хранения вакцины, это можно зарегистрировать визуально – суспензия становится неоднородной, в ней становятся видны хлопья, которые не разбиваются взбалтыванием. Поэтому перед инъекцией будет не лишним оценить внешний вид препарата.

Механизм действия вакцины достаточно прост. Несмотря на то, что вирусы клещевого энцефалита уже деактивированы, на их поверхности все равно содержатся антигены – особые маркеры для иммунной системы человека. Они и запускают производство антител – специальных белков, которые в случае необходимости будут присоединяться к живым вирусам КЭ, деактивировать их и запускать процесс уничтожения, блокируя проникновение в клетки и репликацию вируса в организме.

Фактически, прививка действует стандартно - она стимулирует выработку специфического иммунного ответа конкретно к вирусу клещевого энцефалита.

Если в дальнейшем привитого человека укусит энцефалитный клещ, то вирусные частицы, оказавшиеся в организме, будут быстро идентифицированы и обезврежены подготовленной иммунной системой – антитела свяжутся с антигенами вирусов и не позволят вызвать заболевание. Если же вирус энцефалита попадает в кровь человека, пренебрегшего вакцинацией – наблюдается совсем другая картина. Организм такого человека еще не знаком со структурой инфекционного агента, и ему нужно время, чтобы наработать необходимое количество защитных белков. За этот период вирус зачастую уже успевает стремительно размножиться в теле зараженного, и начинается болезнь.

Поставленная по всем правилам прививка (а точнее, курс прививок), с вероятностью 95% обеспечивает защиту от заболевания клещевым энцефалитом при проникновении вируса в организм после укуса клеща. Случаи развития болезни после вакцинации крайне редки, но и они проходят легко и без серьезных последствий.

Однако важно помнить, что пожизненный иммунитет к клещевому энцефалиту не формируется, и по истечении определенного промежутка времени концентрация антител к вирусу в крови падает. Для этого раз в три года проводится ревакцинация. Весь курс из нескольких уколов повторять не нужно, достаточно будет всего одной прививки для повторного формирования устойчивой защиты.

Эффективность вакцинации от клещевого энцефалита

Как уже отмечалось выше, в 95 случаях из 100 прививка обеспечивает гарантированную защиту от развития клещевого энцефалита. В остальных 5% случаев болезнь если и развивается, то протекает мягко, со смазанной симптоматической картиной, и не угрожает жизни больного.

При этом важно понимать, что противоклещевая вакцинация не защищает от всех опасностей, потенциально связанных с укусами клещей, а только лишь от конкретной болезни – от клещевого энцефалита. Клещи могут кусать привитого человека так же активно, как будут кусать и невакцинированного – при этом в ряде случаев присутствует риск передачи и других инфекций, например, лайм-боррелиоза (см. также про ). В связи с этим даже при наличии прививки от КЭ не стоит пренебрегать мерами предосторожности относительно защиты от укусов клещей, такими как подходящая одежда и специальные отпугивающие средства.

На заметку

Вакцины производятся разными странами, и, соответственно, разработаны для разных штаммов вируса клещевого энцефалита. Разница в штаммах означает, что вирус, поражающий людей, например, в Австрии, будет немного отличаться от такового на Алтае, но при этом оба будут вызывать одно и то же заболевание.

К счастью, нет причин беспокоиться о том, что европейская вакцина может оказаться неэффективной где-нибудь в тайге. Согласно проведенным медицинским испытаниям, все существующие противоэнцефалитные вакцины на сегодня взаимозаменяемы – их антигенная структура совпадает примерно на 85%. А это значит, что, сделав прививку, можно защитить себя от клещевого энцефалита при выезде в любой уголок мира.

Максимальный срок защиты после курса противоэнцефалитной вакцинации составляет пять лет. Но медики рекомендуют делать повторную единичную инъекцию вакцины чаще:

1. Раз в три года после первичного курса, если вакцинируемый проживает в эпидемиологически опасном районе;
2. Перед очередным выездом в эпидемиологически опасный регион - это актуально для туристов, охотников, рабочих, чья деятельность полностью или частично проходит на природе в опасных регионах и которые выезжают сюда по определенному графику;
3. Раз в год для людей, которые работают в условиях повышенного риска заражения.

Весь курс прививок необходимо повторять заново в случае, если прошло больше пяти лет после последней прививки и человеку нужно снова выехать в местность с обилием клещей и высоким риском заражения энцефалитом.

Важно помнить, что первая прививка в курсе не обеспечивает достаточной защиты от инфекции, и потому планировать вакцинацию необходимо заранее. Совершенно недопустимо сделать прививку в Москве сегодня, а завтра лететь в Екатеринбург наслаждаться природой уральских лесов. Путешествия в потенциально опасные по клещевому энцефалиту зоны следует осуществлять не ранее, чем через две недели после второй прививки – по прошествии этого периода в крови уже накапливается достаточное количество антител, способных противостоять вирусу.

Кому обязательно стоит привиться

Строго обязательно стоит осуществить вакцинацию людям, проживающим в неблагополучных по клещевому энцефалиту регионах – то есть в той местности, где данное заболевание регистрируется достаточно часто. Информация о таких регионах России доступна во многих здравоохранительных учреждениях (зачастую соответствующие плакаты просто вывешивают в поликлиниках на стены для информирования населения).

Ниже на картинке показаны регионы, наиболее опасные по клещевому энцефалиту:

На заметку

Подробнее о том, как клещ кусает и от чего при этом зависит вероятность заражения инфекцией см. в отдельной статье: .

Тем не менее, даже относительно невысокий риск заболевания клещевым энцефалитом сопряжен с риском тяжелой инвалидизации и даже летального исхода. Поэтому даже если человек не живет в опасном по клещевому энцефалиту регионе, но планирует туда кратковременное путешествие (с выездом на природу), вакцинация также является строго обязательной процедурой.

Особое внимание должно уделяться людям, профессиональная деятельность которых связана с работой в лесу. Это, например, егеря, лесники, работники лесопилок, туристические гиды. Для этих людей, ввиду их деятельности, прививка от энцефалита может не единожды стать спасением жизни и здоровья.

И, наконец, отдельной группой риска считаются дети. Ввиду своей обычной гиперактивности, любви к играм на свежем воздухе, маленького роста и тонких кожных покровов, дети особенно часто подвержены укусам клещей, и, как следствие, заражению клещевыми инфекциями. Поэтому при возможности их заражения, например, в детском лагере, на пикнике или рыбалке вакцинация является необходимым шагом.

На заметку

Детям до трех лет без наличия крайне веской необходимости прививку от клещевого энцефалита не назначают.

Таким образом, главным показанием для вакцинации служит постоянное, либо временное пребывание в зоне, в которой КЭ обнаруживается сравнительно часто. В том случае, если человек проживает в зоне пониженного риска и не планирует путешествий в опасные регионы, необходимости в прививке нет.

На заметку

Некоторые люди, переживая за своих питомцев, интересуются, можно ли привить их от клещевого энцефалита. Собаки и кошки не подвержены разрушительному действию данного вируса, а потому вакцины для домашних животных конкретно от КЭ даже не существует. Несравненно более опасен для животных пироплазмоз, возбудители которого также переносятся иксодовыми клещами.

Любому человеку, независимо от возраста, для вакцинации необходимо освидетельствование врача, который «дает добро» на прививку. Такой осмотр обычно делается прямо в день вакцинации с целью удостовериться в удовлетворительном состоянии здоровья прививаемого пациента. В этой связи полезно учесть некоторые нюансы заблаговременной подготовки к вакцинации, о которых мы и поговорим далее.

Подготовка к вакцинации

Строгих правил для подготовки к прививке против клещевого энцефалита не существует – она не является тяжелым стрессом для организма, и в большинстве случаев переносится достаточно легко.

• Правильное питание перед прививкой (хотя бы за 3 дня до процедуры и 3 дня после). Здесь имеется в виду разнообразная и достаточно калорийная пища, насыщенная витаминами и клетчаткой, а также сбалансированная по сочетанию белков, жиров и углеводов. Иначе говоря, пища должна обеспечивать необходимое количество энергии и витаминов для организма. Но переедание при этом вредно – это может в определенной мере затруднить (замедлить) формирование иммунитета, поскольку основные силы организма будут брошены не на выработку антител, а на пищеварительные процессы. То же касается алкоголя – пить его перед прививкой не рекомендуется, хотя строгим противопоказанием к вакцинации небольшое количество алкоголя в крови не является;
• Исключение контакта с веществами, заведомо являющимися сильными аллергенами для организма. Сегодня очень многие люди страдают аллергическими проявлениями на те или иные продукты питания или бытовые вещества. Но поскольку аллергия по своей сути является иммунным ответом, то в период ее прохождения организм может отреагировать на прививку не совсем адекватно – каскад иммунных реакций может снизить эффективность вакцинации;
• Отсутствие соматического заболеваний в острой стадии. Идти, например, с гриппом на вакцинацию от клещевого энцефалита – не самая лучшая идея. Причина кроется все в той же перегрузке иммунной системы, основные силы которой в это время брошены на борьбу с ОРВИ. Вакцинация в таком случае может затормозить выздоровление, а в случае развития побочных реакций значительно усугубить состояние больного.

В целом, очень важно перед вакцинацией привести свой иммунитет в устойчивое состояние – тогда процедура будет эффективной и пройдет с минимальными неудобствами.

На заметку

Легкая простуда не является противопоказанием к прививке, но высокая температура и откровенно плохое самочувствие непременно должны стать поводом отложить вакцинацию.

Виды противоэнцефалитных вакцин

Сегодня на рынке представлено 5 наиболее известных вакцин, три из которых – российские, и две – импортные. Несмотря на то, что называются они по-разному, главное действующее вещество во всех одинаково и представляет собой инактивированный вирус клещевого энцефалита.

Российские версии вакцины специфично разработаны против штамма «Софьин», который вызывает одну из наиболее тяжелых форм болезни, а импортные вакцины несут в себе антигены западноевропейских штаммов вируса клещевого энцефалита, например, «К-23». Несмотря на эти различия, все пять вакцин являются взаимозаменяемыми и эффективны против любых штаммов вируса.

Ниже указаны некоторые особенности популярных сегодня противоэнцефалитных вакцин:

• Клещ-Э-Вак – российская вакцина, зарегистрированная в 2012 году. В числе вспомогательных веществ содержит человеческий альбумин, сахарозу, соли. Рекомендуется в двух дозировках, соответственно возрасту: детская – от года до 16 лет, и взрослая. В описании вакцины часто встречающимися побочными эффектами указаны общее недомогание, слабость, покраснение места инъекции, температура до 37,5°С. Следует отметить, что у большинства пациентов все неприятные симптомы проходят в течение 3 суток после прививки;
  
• Энцевир – тоже вакцина российского производства, известная на рынке с 2004 года. Вспомогательные вещества те же, что и у вакцины Клещ-Э-Вак. Детской дозировки в официальной инструкции к препарату нет, он рекомендуется к применению лишь от 18 лет. Основные побочные эффекты те же, причем их симптомы держатся также не более трех дней;
  
• Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая – еще один отечественный продукт, зарегистрированный в 2013 году. По количеству вспомогательных веществ превосходит две указанные выше вакцины – здесь, помимо классических добавок, также присутствуют бычий сывороточный альбумин, желатин, протамин сульфат. Препарат рассчитан для использования на взрослых и детях от трех лет. Побочные реакции и их частота такие же, как и у предыдущих аналогов;
  
• ФСМЕ-Иммун (например, FSME-Immun Junior)– австрийская противоэнцефалитная вакцина, известная еще с прошлого века. Вспомогательных веществ в ней всего два – человеческий альбумин и гидроксид алюминия. В инструкции также указывается наличие следовых количеств формальдегида – тысячные доли миллиграмма на 1 мл. Невзирая на это, по отзывам пациентов, данная вакцина переносится легче российских и вызывает меньше побочных эффектов. Существует в двух вариантах: детский можно применять от 1 года до 16 лет, а после достижения 16-летнего возраста ставят прививку во взрослой дозировке;
  
• Энцепур – вакцина, производящаяся в Германии с 1991 года. Несмотря на то, что является «старшей» из всех вышеописанных, это единственный препарат, после правильного применения которого не регистрировалось ни единого случая заболевания клещевым энцефалитом. Другим бесспорным преимуществом является минимум вспомогательных веществ. В частности, вакцина не содержит ни человеческого, ни бычьего альбумина, что способствует более легкому восстановлению после прививки с минимумом негативных эффектов. Применяется как во взрослой дозировке (от 12 лет), так и в детской (от 1 года до 12).
  

Таким образом, можно отметить, что отличия вакцин, помимо названий, состоят в спектре дополнительных компонентов, присутствующих в составе, а также в особенностях дозировок согласно возрасту. Ни одна из противоэнцефалитных вакцин не может полностью гарантировать отсутствие побочных реакций, но некоторая закономерность в переносимости российских и импортных препаратов все же присутствует (импортные в среднем лучше переносятся).

Техника и периодичность вакцинации

Курс из трех прививок от клещевого энцефалита должен осуществляться по специальному графику в пределах определенных временных промежутков. В зависимости от рекомендаций производителя конкретной вакцины, эти графики могут немного различаться, но в среднем примерно одинаковы.

Существуют две схемы вакцинации: стандартная и экстренная. Существование последней обусловлено необходимостью как можно скорее сформировать у человека иммунитет к вирусу клещевого энцефалита, когда это необходимо. Но и в экстренном случае требуется минимум 1-1,5 месяца, поэтому на выработку иммунитета за пару дней рассчитывать не приходится.

Стандартная схема включает в себя промежуток от 1 до 7 месяцев между первой и второй инъекциями, а третью проводят через 9-12 месяцев. Более точные сроки между прививками для каждого вида вакцины указываются в инструкции по применению. Обычно считается идеальным, когда первую прививку пациент делает осенью, а вторую – ближе к маю, спустя полгода, как раз перед началом периода активности клещей (подробнее о сезоне активности клещей и этапах, когда они наиболее опасны для человека, рассказано в отдельной статье: ).

На заметку

Через 2 недели после второй инъекции обеспечивается максимальный уровень защиты, и человек, таким образом, может не беспокоиться по поводу энцефалита весь теплый сезон. Ревакцинация проводится в виде единичной инъекции раз в три года после любого из двух вариантов иммунизации.

Экстренная схема осуществляется на порядок быстрее. Промежуток между первой и второй прививками составляет от недели до месяца, что позволяет подготовить иммунную систему к встрече с вирусом уже через 21-45 дней от первой прививки (данные приведены с учетом двухнедельного периода после второго укола). Третья же инъекция, в свою очередь, как и по стандартной схеме, проводится через 9-12 месяцев.

Таким образом, при планировании путешествия в неблагополучный по клещевому энцефалиту регион нужно иметь приличный запас времени для подготовки своего здоровья к вероятным рискам.

Иногда возникают моменты, что в назначенную дату сделать вторую прививку не получается – причиной этому может быть как болезнь, так и другие обстоятельства. Но это не всегда означает, что курс будет необходимо начинать сначала. Для каждой вакцины есть рекомендуемые периоды времени, через которые должна проводиться следующая прививка. Если отсрочка не превышает 1-2 месяцев, повторять всю вакцинацию снова нет нужды, будет достаточно одной инъекции. Но в случае, если прошло больше времени, придется проходить весь курс прививок заново.

Если же была пропущена ревакцинация, то есть прошло более трех лет после третьей прививки, то до истечения пятилетнего срока все еще можно ограничиться одним уколом вакцины. Если прошло более пяти лет, то считается, что курс необходимо провести сначала.

Важно отметить, что с противоэнцефалитной вакцинацией лучше повременить, если менее месяца назад имели место какие-либо другие прививки. Считается оптимальным перерыв в 4 недели после предыдущей вакцинации любыми другими препаратами. Однако при этом введение двух разных вакцин в один день при необходимости позволяется, но должно осуществляться в разные участки тела. Кроме того, строго противопоказано сочетание противоэнцефалитной прививки с вакциной от бешенства.

Важно знать

Экстренная вакцинация и экстренная профилактика клещевого энцефалита после укуса клеща – это абсолютно разные процедуры, которые не имеют ничего общего по составу вводимых препаратов. Для экстренной профилактики КЭ пострадавшему от укуса клеща вводятся уже готовые антитела (иммуноглобулин), а в случае вакцинации вводится инактивированный вирус, чтобы организм постепенно сам выработал нужные антитела.

Привитому по всем правилам человеку экстренная профилактика клещевого энцефалита не просто не нужна, а может даже серьезно навредить, вызвав тяжелые иммунологические реакции (в редких случаях вплоть до анафилактического шока).

Противопоказания и побочные эффекты от прививки

Сам по себе инактивированный вирус клещевого энцефалита крайне редко может стать причиной осложнений после прививки у здорового человека, но вспомогательные компоненты вакцины способны вызывать целый спектр побочных реакций.

Стоит отметить, что любая вакцина перед введением в общую практику проходит тщательные медицинские испытания. Даже единичные случаи отклонений от нормы обязывают производителя прописывать их в инструкции к препарату. На вероятность развития осложнений может влиять степень очистки компонентов вакцины – с этим связывают более легкую переносимость импортных версий.

В целом, самые распространенные побочные эффекты таковы:

• Покраснение и припухлость в месте укола;
• Общее недомогание;
• Повышение температуры до 37-38°С;
• Тошнота;
• Головная боль.

Ниже приведены побочные действия, указываемые в инструкции к вакцине FSME-Immun:

Сила и длительность симптомов могут различаться, в зависимости от восприимчивости организма и вида используемой вакцины. Для того чтобы минимизировать вероятность неприятных явлений после прививки, стоит придерживаться фактически тех же рекомендаций, что и при подготовке к ней – есть питательную витаминизированную пищу (не переедая), минимизировать риск заражения другими инфекциями, ограничив общение с больными, и проводить больше времени на свежем воздухе.

Отдельным вопросом стоит контакт с водой – на самом деле, мыться после прививки и мочить ее можно. Другой вопрос в том, что не нужно тереть место укола мочалкой, а также лежать в горячей ванне, распаривая кожу – все это может послужить причиной усиления побочных реакций. Но вот помыться под слегка теплым душем можно, и переживать по этому поводу не стоит.

На заметку

В течение часа после первой прививки покидать медицинское учреждение нельзя, а следует оставаться под наблюдением врача. Дело в том, что именно в течение этого времени существует пусть ничтожная, но все-таки реальная вероятность развития анафилактического шока. Поэтому больницы, в которых ставятся прививки, оборудованы для оказания срочной помощи при первых симптомах тяжелой аллергии.

Когда от прививки имеет смысл отказаться даже в потенциально опасном регионе?

Пренебрегать вакцинацией без веских на то причин – крайне рискованная для здоровья затея. Люди, отказывающиеся от прививки по моральным убеждениям и принципам, либо верящие в теории заговора на эту тему, совершенно неоправданно подвергают свою жизнь реальной опасности.

Родители, которые бесконечно пишут по единому образцу отказы от всех прививок для своих детей, могут сильно пожалеть об этом в будущем, столкнувшись на практике с заболеванием у ребенка. Поэтому, решая, делать прививку или нет, следует подумать о том, сколько сотен тысяч человек за прошедшие годы вакцина спасла от смерти и инвалидности.

Так, только в России ежегодно клещевым энцефалитом заболевают от 2000 до 3000 человек. У 10-20% из них после выздоровления сохраняются пожизненные психические или неврологические последствия (вплоть до тяжелых умственных и нервных заболеваний, приводящих к инвалидности), а примерно 12% случаев заболевания завершаются смертью. Вакцина и специальная методика её введения были разработаны именно для того, чтобы снизить эти показатели и защитить людей всех возрастов от болезни, а в перспективе - вообще ликвидировать опасность данной инфекции.

Тем не менее, существуют ситуации, когда вакцинация строго противопоказана. В таких случаях потенциальные риски превышают полезные эффекты. Среди противопоказаний – все заболевания в острой стадии, наличие бронхиальной астмы, а также тяжелая реакция на предыдущую прививку.

Не рекомендуется прививаться женщинам в период беременности и следует с осторожностью осуществлять вакцинацию от КЭ во время лактации. Однозначных доказательств вреда вакцины нет, но и безопасность окончательно не подтверждена, поэтому каждый случай рассматривается индивидуально.

То же самое относится и к детям до трех лет. Несмотря на то, что детские вакцины представлены на рынке, ввиду слабой изученности влияния на уязвимый детский организм они все-таки рекомендуются к использованию не ранее 2-3 летнего возраста.

На заметку

Интересно, что противоэнцефалитная вакцина отмечена в календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям. А это означает, что в неблагополучном по клещевому энцефалиту регионе любому человеку должны провести курс вакцинации совершенно бесплатно при предоставлении полиса обязательного медицинского страхования (ОМС). Вот только на практике далеко не каждая больница имеет в наличии все необходимое, и в случае бесплатного курса прививок выбрать вид вакцины не представится возможным.

Если же есть желание поставить прививку на платной основе, то купить вакцину в аптеке можно только по рецепту (например, в Москве и Санкт-Петербурге Клещ-Э-Вак стоит примерно 600 руб.). Обычно же ее сразу предоставляют в медицинском учреждении, при этом стоимость импортной вакцины будет приблизительно в два раза выше цены российского препарата.

Важно помнить, что простые предубеждения по поводу прививок, не обоснованные реальными противопоказаниями, могут стать причиной развития тяжелой болезни с необратимыми последствиями. Если есть веские основания привиться, то сделать это необходимо обязательно.

Для людей, постоянно живущих в регионах, неблагополучных по клещевому энцефалиту (либо собирающихся поехать в такой регион), вакцинация является не просто желательным, а необходимым шагом. Клещевой энцефалит – слишком серьезное заболевание, чтобы пренебрегать мерами профилактики и надеяться лишь на силы собственного организма. Правильно проведенный комплекс прививок позволяет ежегодно сохранять жизнь и здоровье тысяч людей.

Если у вас есть личный опыт постановки прививки от клещевого энцефалита – обязательно поделитесь информацией, оставив свой отзыв внизу данной страницы. Какую вакцину вы использовали, болезненной ли была инъекция, были ли побочные эффекты после нее – для читателей полезными будут любые детали.

Действительно ли прививка спасет от клещевого энцефалита?

А в этом видео наглядно показано, к чему может привести пренебрежение вакцинацией…

Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:

(производство РФ).

(производство РФ).

(производство Австрия).

(производство Германия).

О вакцинации в вопросах и ответах

В.: Зачем нужна вакцинация против клещевого энцефалита, и в чём разница между привитым и непривитым человеком?

О.: Прививка нужна для того, чтобы обучить иммунную систему определять вирус и бороться с ним. В процессе вакцинации появляются антитела (иммуноглобулины), в случае встречи их с вирусом они его уничтожат.

В.: Кому показана вакцинация? Где ее пройти?

О.: Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на территории или пребывающим на ней, после осмотра терапевтом (педиатром). Терапевт (педиатр) также проинформирует вас о том, где можно провести вакцинацию.

Вакцинироваться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на этот вид деятельности. Введение вакцины, которая хранилась неправильно (без соблюдения «холодовой цепи») бесполезно, а иногда опасно.

В.: Является ли профилактический осмотр терапевта неотъемлемой частью вакцинации против клещевого энцефалита?

О.: Да, осмотр терапевта крайне желателен. Осмотр должен проходить в день вакцинации, без справки от терапевта в большинстве случаев в прививке отказывают.

В.: Через какое время после перенесенной болезни можно ставить прививку?

О.: Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после выздоровления - импортной вакциной, и не ранее, чем через 1 месяц - отечественной.

В.: У меня хроническое заболевание, возможно ли мне поставить прививку против клещевого энцефалита?

О.: Перечень противопоказаний указан в инструкции к каждой вакцине (инструкции см. ниже). У импортных вакцин противопоказаний меньше, чем у российских. В каждом случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

(производство РФ).

(производство РФ).

(производство Австрия).

, (производство Германия).

В.: В чем разница между вакцинами?

О.: Все вакцины для профилактики клещевого энцефалита взаимозаменяемы. Западноевропейские штаммы вируса клещевого энцефалита, из которых готовятся импортные вакцины, и восточноевропейские штаммы, используемые в отечественном производстве, близки по антигенной структуре. Сходство в структуре ключевых антигенов составляет 85%. В связи с этим иммунизация вакциной, приготовленной из одного вирусного штамма, создает стойкий иммунитет против заражения любым вирусом клещевого энцефалита. Эффективность зарубежных вакцин в России подтверждена, в том числе исследованиями с использованием российских диагностических тест-систем. У импортных вакцин меньше перечень противопоказаний и частота побочных реакций, они лучше переносятся.

В.: Лучшее время для вакцинации?

О.: Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом. Если вы только планируете начать вакцинацию, то для достижения иммунитета вам потребуется минимум 21-28 дней - при экстренной схеме вакцинации, при стандартной - минимум 45 дней.

В.: Мне была сделана прививка против клещевого энцефалита, но название вакцины я не помню. Что делать? Какую ставить вакцину?

О.: Все вакцины против клещевого энцефалита взаимозаменяемы.

В.: Я привит от клеща, значит ли это, что теперь они мне совсем не страшны?

О.: Нет! Прививок от не существует! Существует лишь прививка от клещевого энцефалита, она способна защитить человека не менее, чем в 95% случаев но лишь от клещевого энцефалита, а не от всех болезней, переносимых клещами. Поэтому не стоит пренебрегать элементарными правилами профилактики укусов клещей и лишний раз подвергать себя опасности их укусов.

В.: Я поставил только одну прививку (или еще не прошло 2 недель с момента второй), но меня укусил клещ. Что делать?

О.: Одна прививка не может защитить от клещевого энцефалита, поэтому вам необходимо поступить, как непривитому человеку.

В.: На основе каких анализов можно судить о наличии иммунитета к клещевому энцефалиту?

О.: Можно сдать кровь на антитела IgG к клещевому энцефалиту. При титрах 1:200 - 1:400 принято считать, что у пациента создан минимальный протективный уровень специфических антител. При титрах 1:100 или отрицательном результате считается, что иммунитет к клещевому энцефалиту отсутствует.

Схема вакцинации клещевого энцефалита

В.: Как правильно пройти вакцинацию? Какую выбрать схему вакцинации?

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев - для импортных, и 0-1(7)-(12) - для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года.

Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы.

Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита

Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены.

Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром - через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром - через 28 дней.

Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцинация способна реально защитить около 95% привитых. В случаях возникновения заболевания у привитых людей оно протекает легче и с меньшими последствиями. Однако следует помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.

Ревакцинация

После стандартного первичного курса из 3-х прививок стойкий иммунитет сохраняется как минимум 3 года.

Ревакцинация против клещевого энцефалита проводится каждые 3 года после третьей прививки. Ревакцинация осуществляется путем однократного введения стандартной дозы вакцины.

В случае, когда была пропущена одна ревакцинация (1 раз в 3 года), весь курс заново не проводится, делается лишь одна прививка-ревакцинация. Если было пропущено 2 плановых ревакцинации, курс прививок против клещевого энцефалита проводится заново.

Согласно профессиональной технике безопасности для выезжающих на полевые работы в эндемичные регионы с целью сохранения высокого уровня антител ревакцинация проводится ежегодно.

Побочные реакции на вакцинацию

В.: Насколько часто встречаются аллергические реакции на вакцину, и как они проявляются?

К местным побочным реакциям относятся покраснение, уплотнение, болезненность, отек в месте введения вакцины. Также к местным реакциям относят крапивницу (аллергическая сыпь, напоминающая таковую при ожоге крапивы), увеличение близлежащих от места укола лимфоузлов. Обычные местные реакции отмечаются у 5% прививаемых. Длительность таких реакций может достигать 5 дней.

К общим поствакцинальным реакциям относят охватывающую значительные участки тела сыпь, повышение температуры тела, беспокойство, нарушения сна и аппетита, головную боль, головокружение, кратковременную потерю сознания, цианоз (посинение кожи и слизистых), похолодание конечностей. Частота температурных реакций (более 37,5°С) на российские вакцины не превышает 7%.

Импортные вакцины переносятся лучше, частота побочных реакций у них меньше.

В.: После прививки второй день держится температура 37,5 °С, болит голова и ломота во всем теле. Можно ли принять аспирин или обезболивающее?

О.: Такое случается. Подобное состояние может наблюдаться в течении нескольких дней, однако не всегда плохое самочувствие связано с вакцинацией… Обратитесь к врачу. В случае, если причина вашего недомогания действительно в прививке, то можно принять аспирин или обезболивающее.

В.: Первую прививку перенес очень тяжело, болел 3 дня. При следующих прививках состояние будет таким же?

О.: Обычно вторая и последующие прививки переносятся легче, но риск возникновения побочных реакций присутствует.

Нарушение сроков вакцинации

В.: Два года назад поставил одну прививку, вторую и последующие ставить не стал. В этом году решил продолжить вакцинацию. Проходить полный курс сначала?

О.: Да. В случае, если в указанные сроки не была поставлена вторая прививка (см. инструкцию) после первой, то необходимо пройти полный курс вакцинации.

В.: Была поставлена первая прививка против клещевого энцефалита. Вторую прививку врач рекомендовал поставить через месяц, но я не пришел, так как серьезно болел. На сегодняшний день (прошло 3 месяца после первой прививки) я поправился. Можно ли поставить вторую прививку сейчас?

О.: Производителями вакцин разработаны схемы вакцинации, именно они многократно опробованы и оптимальны для получения наилучшего иммунитета, и этих сроков стоит придерживаться.

В инструкции к вакцине указывается не конкретный день следующей вакцинации, а интервал времени.

Для второй прививки согласно инструкции он составляет 1-7 месяцев - для отечественных вакцин, 1-3 месяца - для импортных.
Третья прививка - через 9-12 месяцев после второй.

Но в случае необходимости эти сроки можно незначительно изменять (1-2 месяца).

В.: Прошел первичную вакцинацию (3 прививки, как указано в инструкции), нужно было пройти ревакцинацию через 3 года после последней прививки, но этого я не сделал (забыл). Как быть? Проходить весь курс вакцинации сначала?

О.: Если после полного первичного курса вакцинации прошло от 3 до 5 лет, то достаточно однократной ревакцинации. Если прошло 6 лет и более, то вакцинация против клещевого энцефалита проводится заново.

Взаимодействие

В.: Возможно ли совмещать с другими прививками прививку против клещевого энцефалита?

О.: Допускается одновременное введение вакцины против клещевого энцефалита и введение других инактивированных (кроме антирабических) вакцин отдельными шприцами в разные участки тела. Но по возможности этого делать не стоит, постарайтесь повременить со следующей прививкой не менее 1 месяца.

В.: На завтра назначена вакцинация от клещевого энцефалита. Сегодня сделали Манту, можно завтра поставить прививку или повременить. Если ждать, то сколько?

О.: Проба Манту не должны проводиться одновременно с какими бы то ни было прививками - увеличивается риск ложноположительных реакций.
Сразу после оценки результатов пробы, прививки могут проводиться без ограничений.

В.: Мне поставили укол иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Через какое время можно поставит прививку?

О.: После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-х недель перед прививкой, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

В.: Можно ли привитому человеку поставить иммуноглобулин после укуса? Какие негативные последствия могут быть?

О.: Иммуноглобулин получают из крови привитых доноров. Привитому человеку нет смысла ставить иммуноглобулин. Именно поэтому в европейских странах с высоким процентом вакцинированного населения полностью прекращен выпуск иммуноглобулина против клещевого энцефалита.

Существует мнение, что чужеродные антитела могут привести к сбою собственной иммунной системы. Но отрицательное влияние иммуноглобулина на развитие клещевого энцефалита у привитых людей не доказано. Однако точно известно о достаточно частых негативных реакциях в ответ на введение здоровым людям иммуноглобулина – вплоть до анафилактического шока.

В.: Сколь дней после прививки против клещевого энцефалита нельзя употреблять алкоголь?

О.: На развитии иммунитета прием алкоголя не скажется. В меру употреблять можно. Большие же дозы алкоголя могут ослабить иммунную систему и увеличить риск возникновения побочных реакций на прививку.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность

В.: Через неделю после прививки против клещевого энцефалита узнала, что беременна. Что делать? Как это отразится на ребенке? Сохранять беременность или нет?

О.: Особого повода для беспокойства нет. Отрицательное влияние прививок не доказано. Хотя намеренно ставить прививку, зная о беременности, не стоит (за исключением случаев, когда польза от вакцинации заметно выше возможного вреда), так как ее влияние пока недостаточно изучено, именно поэтому в противопоказаниях некоторых вакцин и значится беременность.

В.: Через какое время после прививки можно начинать планировать ребенка?

О.: Доказанных фактов влияния вакцинации против клещевого энцефалита на плод и сперму нет, но в противопоказаниях к вакцинам значится беременность. Лучше подождать 1 месяц.

Вакцина против клещевого энцефалита и период лактации

В.: Я - кормящая мать, ребенку 5 месяцев. Когда можно пройти вакцинацию?

О.: В вашем случае лучше выбрать импортную вакцину (Энцепур, FSME-Immun Inject), обязательно проконультироваться с педиатром и терапевтом. Вакцина назначается кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком 1 года.

Вакцинация детей

В.: Какая вакцина будет оптимальной для ребенка в возрасте 1 года? Можно ли прививаться или лучше подождать до 3-х лет?

О.: Несмотря на то, что выпускаются вакцины для детей (FSME-Immun Junior, Энцепур Детский) и их применение разрешено с 1 года, решение о вакцинации должен с осторожностью принимать врач-педиатр, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком возраста 2-3 лет.

Вакцина против клещевого энцефалита и животные

В.: Можно ли поставить прививку против клещевого энцефалита собаке (кошке)?

О.: Вакцинация животных не проводится! Влияние вируса клещевого энцефалита на собак и кошек пока мало изучено. Есть сведения о том, что они тоже восприимчивы к вирусу, однако случаи заражения крайне редки. Для собак главную опасность представляют другие заболевания передаваемые клещами.

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Состав

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующее вещество:

специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин" - 1: 128;

Вспомогательные вещества:

альбумин (стабилизатор) - 250 мкг

сахароза (стабилизатор) -37,5 мг

желатин (формообразователем) - 5 мг

соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг

триегидроксиметиламинометан - 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.

Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации "Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO" (ATC)

Иммунологические свойства

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

специфической профилактике:" type="checkbox">

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.

2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:

• сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
• связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

1. Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.

Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.

Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.

Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

4. Беременность.

В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.

Особенности применения

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.

Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
• сахароза - 30 мг;
• алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

• инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
• сахароза - 15 мг;
• алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид - 1,9 мг,
• трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто

очень редко

Общие реакции:

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко - повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто - повышение температуры до 37,5 °С

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.