Супракс состав инструкция по применению. Антибиотик Супракс для ребёнка — принимаем правильно

Супракс ® – полусинтетический антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов третьего поколения. При достижении минимальной ингибирующей концентрации в крови оказывает бактерицидное воздействие на патогенные микроорганизмы. Мембранолитический механизм воздействия на клеточную стенку обеспечивает возможность избирательно подавлять бактериальные клетки, при этом, не нанося вреда клеткам человека.

Отличительная черта лекарства – устойчивость к воздействию ферментов бета-лактамаз, которые широко распространены среди патогенных прокариот. Страной производителем лекарства Супракс ® являются Италия и Саудовская Аравия.

Супракс солютаб ® 400 мг таблетки — инструкция по применению

В ходе предклинических и клинических испытаний установлено, что Супракс обладает антимикробной активностью по отношению:

• грампозитивных Streptococcus agalactiae – возбудители большого количества стрептококковых инфекций мочеполовых органов у всех людей и маточного эндометрия у рожавших женщин. Во второй половине ХХ века появились первые сообщения о том, что данный вид бактерий является причиной гнойных патологических процессов у новорождённых;
• диплококка Френкеля (Streptococcus pneumoniae) – неподвижные диплококки, неспособные расщеплять каталазу и оксидазу. Относятся к факультативно анаэробной флоре. Попадая в организм человека, провоцируют развитие менингита, гайморита, отита, синусита и пневмонии. Во многих странах отмечен высокий уровень резистентности ко многим группам известных антибиотиков. Однако Супракс ® при гайморите проявляет высокий уровень антибактериальной активности;
• бета-гемолитических стрептококков группы А Streptococcus pyogenes, которые обитают на коже человека, а также в носоглотке, влагалище и прямой кишке. Штаммы с высокой вирулентностью высеваются при скарлатине у человека;
• грамотрицательных Haemophilus parainfluenzae – представителей индигенной микрофлоры тела человека, заселяющие ротовую полость. При ослаблении иммунитета провоцируют воспалительные процессы – эндокардиты;
• палочки Пфейфеа (Haemophilus influenzae) – вирулентные бактерии, провоцирующие гемофильные инфекционные патологии;
• палочки Фридлендера (Klebsiella pneumoniae) – факультативно анаэробные прокариоты, ассоциируемые с больничными и внебольничными пневмониями, а также с воспалительными процессами мочеполовой системы;
• условно-патогенных Klebsiella oxytoca, которые в норме заселяют ЖКТ, дерму и слизистые оболочки у человека. Однако при определённых условиях (ослабление иммунитета, сопутствующие заболевания, приём антибиотиков) способны индуцировать развитие патологий различной этиологии;
• обширного семейства Enterobacteriaceae, представители которого характеризуются способностью заселять практически все биотопы и высоким уровнем вирулентности. Отмечена высокая эффективность препарата Супракс ® при ангине у детей;
• Pasteurella multocida – неподвижной овоидной палочки, с высоким уровнем устойчивости в окружающей среде. При попадании в отрытую рану вызывают локальный гнойно-инфекционный процесс, переходящий в обширную геморрагическую септицемию.

Применение Супракса ® нецелесообразно в виду высокой устойчивости патогенных прокариот при заболеваниях, вызванных псевдомонадами, энтерококками, листериями, стафилококками (в том числе MRSA), бактероидами и клостридиями.

Состав Супракс ®

Основное действующее вещество Супракс ® – тригидрат цефиксима. Дополнительные вспомогательные компоненты:

• в таблетках: пищевые волокна (МКЦ), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, коллоидный диоксид Si, повидон, стеарат Mg, Ca сахарината трисесквигидрат, клубничные ароматизаторы (FA15757 – 5 и PV4284), краситель Е 110 (жёлтый);
• в капсулах: полисорб, стеарат Mg, карбоксиметилцеллюлоза Ca;
• в гранулах: натриевая соль бензойной кислоты, тросниковый сахар, пищевая добавка Е415 (ксантан), ароматизатор – клубника.

В составе оболочки капсул обозначены: пищевые добавки титановые белила, красный синтетический краситель, синий индигокармин и желатин.

Супракс ® — форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в 3 основных формах:

Фото Супракса ® в форме капсул по 400 мг от АСТЕЛЛАС ®

• мелких беловато-кремовых гранул для разведения суспензий. Готовый раствор характеризуется белым или кремовым оттенком, сладким вкусом и ароматом клубники. Антибактериальные гранулы выпускаются в пузырьках из тёмного стекла, объёмом от 30 до 35 г. В комплект входит шприц для дозирования готового раствора и инструкция, содержащая информацию как правильно разводить суспензию Супракса ® .

Фото упаковки Супракса ® в форме гранул для приготовления суспензии

Показания к назначению Супракса ®

Допустимо применение данного лекарственного средства после полного лабораторного обследования, установления диагноза и назначения врачом. Сначала лечащий врач собирает полный анамнез болезни пациента, затем выписывает направление на необходимые для диагностики анализы. После выделения возбудителя инфекции и идентификации его до вида, проводится тест по определению чувствительности патогена к различным группам антибиотических веществ. Установление высокой чувствительности к цефалоспоринам 3 поколения является основанием для назначения данного медикаментозного средства.

Недопустимо самостоятельное лечение антибиотикам. Во всём мире учёными установлены растущие темпы роста устойчивости патогенных микроорганизмов к воздействию различных групп антибиотиков, в том числе и цефалоспоринов. Поэтому для купирования масштабного и бесконтрольного распространения резистентности следует принимать любые антибиотики только при острой необходимости.

Противопоказания для лечения

Ни одна из форм выпуска медикаментозного средства не может быть назначена врачом при наличии в анамнезе пациента отметок об индивидуальной непереносимости (аллергии) к антибиотикам групп цефалоспоринов и пенициллинов. Данный факт объясняется перекрёстной аллергией между этими двумя классами бактерицидных веществ из-за одинакового губительного механизма воздействия на патогенные клетки.

Аллергия на Супракс ® представлена на фото. Известно, что аллергические реакции немедленного типа характеризуются кожными высыпаниями различной локализации, зудом и повышением температуры. При выявлении подобных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу, прекратить приём препарата и провести коррекцию курса антибиотикотерапии.

Так выглядит аллергия на Супракс ®

Пациентам пожилого возраста и беременным женщинам медикаментозная терапия Супраксом ® назначается исключительно в случаях патологий тяжёлой степени, угрожающих жизни. При наличии почечной недостаточности и колита терапия осуществляется в условиях стационара под строгим и непрерывным наблюдением врача.

Суспензия не применяется до шести месяцев, таблетки – до 12-ти лет.

Супракс ® — дозировка

Взрослым больным допустимо назначение 0,4 г 1 раз в сутки или 0,2 г 2 раза. Максимальный срок лечения – 10 дней. Исключение – патологии, вызванные высоковирулентными штаммами S. pyogenes. При этом минимальный срок медикаментозной терапии составляет 10 дней, а общую продолжительность устанавливает врач в каждом конкретном случае отдельно. При диагностировании гонореи лёгкой и средней степени тяжести антибактериальное вещество вводится взрослым пациентам однократно в дозе 0,4 г.

Детям до 12 лет требуется коррекция вводимой дозы. При этом максимальная концентрация вещества не должна превышать 8 мг на 1 кг массы тела ребёнка в 1 сутки.

Больным, у которых в анамнезе болезни отмечены нарушения функционирования почек, а также пожилым людям необходимо снижать допустимую дозу препарата минимум на 25%.

Когда начинает действовать лекарство Супракс ® ?

Установлено, что при адекватном составлении курса антибиотикотерапии облегчение симптомов наступает уже на 3 день лечения. Однако это не является причиной для отмены препарата. Так как некоторое количество патогенных бактерий, оставшихся в организме пациента, могут провоцировать повторное развитие воспаления. Для того чтобы не допустить рецидивы болезни важно строго соблюдать все рекомендации лечащего врача и не прекращать приём препарата раньше установленного срока.

Как принимать Супракс ® — до еды или после?

Корреляции между биодоступностью медикаментозного средства и приёмом пищи не установлено. Биодоступность составляет 50 % от общего количества принимаемого вещества. Известно, что максимальный уровень концентрации лекарственного вещества достигается быстрее, если выпивать антибиотик во время еды. Поэтому необходимо предварительно распланировать курс принятия таблеток, капсул или суспензий, чтобы они совпадали со временем приёма пищи и не превышали допустимую частоту приёма медикаментозного средства.

Таблетированную форму препарата и капсулы проглатываются не разжевывая, запивая большим объёмом тёплой воды. Суспензии выпиваются за 1 приём во время еды.

Побочные эффекты Супракса ®

При правильной дозировке негативные симптомы проявляются редко, не чаще 1 случая на 10 000 пациентов.

Системы органов	Отрицательные эффекты
ЖКТ	Ощущение сухости во рту, снижение аппетита, расстройство стула, тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, аномальное повышение концентрации печёночных ферментов, повышенное газообразование, болезнь Госпела, кандидоз пищеварительного тракта, воспаление языка, одновременное воспаление тонкой и толстой кишки
Кровеносная	Резкое аномальное снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов в крови, анемия
Нервная	Боли в затылочной и теменной области, путанность сознания, потеря ориентации в пространстве
Мочевыделительная	Воспаление почек
Аллергии	Зуд, уртикария, покраснение отдельных участков кожи, резкое повышение температуры тела
Иное	Кандидоз

Дисбактериоз кишечника:

Супракс ® при беременности и грудном вскармливании

В настоящее время экспериментов по влиянию на развитие плода не проводилось. Установлено, что антибиотик легко проникает сквозь плацентарный барьер. Этот факт запрещает назначение супракса ® беременным женщинам. Исключение составляют тяжёлые патологии, опасные для жизни матери или ребёнка. При наличии альтернативы, не рекомендовано использовать препарат в 3 триместре беременности.

При необходимости медикаментозной терапии женщин в период лактации, желательно остановить ГВ. Бактерицидное вещество способно проникать в грудное молоко матери, при этом оказывая отрицательное влияние на индигенную флору и общее состояние здоровья ребёнка.

Супракс ® и алкоголь- совместимость

В инструкции по применению супракса ® не отмечено какой-либо информации о возможности сочетанного приёма супракса ® и спиртных напитков. Для полноценного расщепления, как этилового спирта, так и антибиотиков необходимо большое количество ферментов-нейтрализаторов, вырабатываемых печенью. При единовременном поступлении алкоголя и антибиотиков, печень не успевает вырабатывать необходимое количество ферментов. Происходит накапливание вредных токсичных веществ в организме. С целью исключения негативного влияния лекарства и алкоголя следует избегать одновременного употребления спиртного и супракса ® .

При каких заболеваниях назначают Супракс ® ?

Препарат продаётся по рецепту, который выписывается при следующих патологиях:

• фарингит – воспаление ротоглотки;
• ангина – острое воспаление миндалин, вызываемое стрептококками и стафилококками;
• риносинусит – патологический процесс воспаления придаточных пазух носа;
• бактериальная форма бронхита – воспаление бронхов. Согласно статистическим данным бронхит – одна из наиболее частых причин обращения пациентов в больницу;
• средний отит – болезнь среднего уха, характеризующаяся болями в ушах, повышенной температурой и частичной или полной потерей слуха;
• локальные инфекции мочеполовой системы;
• венерическая гонорея – ЗППП, при котором патогенными бактериями поражаются слизистые оболочки половых органов, прямая кишка и ротоглотка.

Супракс ® при ангине

Применение препарата Супракс ® при ангине у взрослых и пациентов младшего возраста характеризуется высокой эффективностью и быстротой облегчения симптомов. При ангине достаточно часто применяются пенициллины, но они облают недостатками:

• быстро разрушаются ферментами лактамазами патогенных бактерий;
• высокая частота проявления прямых и перекрёстных аллергических реакций;
• устойчивость многих патогенных микроорганизмов.

Полусинтетические модификации природных антибиотиков цефалоспоринов 3 поколения лишены подобных недостатков. Поэтому часто Супракс ® является антибиотиком выбора при острой форме ангины. Облегчение симптомов наступает уже ко 2-3 дню лечения. Допустимо назначение детям малого возраста. Но проводить терапию пациентов, младше 6 месяцев, рекомендуется в условиях стационара.

Супракс ® при пневмонии у детей

Бактериальная пневмония – инфекционное заболевание, при котором поражаются лёгкие. Согласно статистике за 2015 год пневмония была диагностирована у 450 млн пациентов, при этом 7 млн случаев были с летальным исходом.

Болезнь требует незамедлительного лечения, особенно у детей. При первых выявлениях симптомов, характерных для пневмонии, назначаются антибиотики широкого спектра действия. После выделения возбудителя заболевания, корректируется курс антибиотикотерапии. Выбираются сильные антибиотики, которые способны подавать высоковирулентные штаммы, спасая при этом жизнь пациента.

Аналоги

Пациенты часто интересуются – если антибиотик не помогает, то на что можно поменять? Недопустима самостоятельная коррекция курса и координальная смена лекарства. Доктор будет выбирать препарат-аналог со сходными компонентами. К основным аналогам Супракса ® относят следующие медикаментозные средства:

• Иксим Люпин ® – 510 руб.;
• Цефикс ® – 550 руб.;
• Цефорал Солютаб ® – 780 руб.;
• ® – 480 руб.;
• Цемидексор ® – 360 рублей.

В состав всех вышеперечисленных лекарственных препаратов входит один активный компонент – тригидрат цефиксима. Отличительные параметры: форма выпуска, дозировка, страна-производитель, цена.

Цедекс ® или Супракс ® ,что лучше?

Однозначно ответить на этот вопрос трудно, так как сравнительных экспериментов, направленных на установление сравнительной характеристики, не проводилось. Основным действующим веществом является цефтибутен, относящийся к цефалоспоринам. Поэтому принципиальных различий между механизмом бактерицидного действия Цедекса ® и Супракса ® нет.

Оба препарата характеризуются воздействием на одну и ту же мишень патогенных микроорганизмов. Выбор антибиотика зависит от индивидуальной непереносимости дополнительных компонентов лекарства и от результатов тестов по определению чувствительности патогена к антибактериальным веществам.

Препарат «Супракс» широко применяется в медицине, с недавних пор используется и в педиатрической практике. Родители всегда настороженно относятся к тому, что их детям врачи назначают антибиотики. Ведь возможны различные последствия при употреблении их. Медикамент «Супракс» - это антибиотик нового поколения. Данное лекарственное средство имеет широкий спектр действия. Лекарство «Супракс» для детей назначается в виде гранул, а для взрослых выписываются капсулы. Обычно антибиотик прописывают, когда уже другие препараты не помогают выздороветь пациенту. Медикамент «Супракс» считается одним из самых сильных полусинтетических антибиотиков третьего поколения. Активное вещество препарата - цефиксим. Главное преимущество перед другими средствами - это эффективное и быстрое лечение. Выздоровление обычно наступает на вторые-третьи сутки после приема. Но это лекарственное средство подходит не всем. Чтобы лучше узнать об этом препарате, прочитайте статью до конца.

Форма выпуска

Выпускается для реализации в аптеках в следующих формах:

Побочное действие

При применении препарата «Супракс» можно наблюдать существенные изменения со стороны:

• Центральной нервной системы. Симптомы могут возникнуть следующие: головная боль, шум в ушах, головокружение.
• Мочевыделительной системы. Наблюдается интерстициальный нефрит, нарушается работа почек.
• Пищеварительной системы. Симптомы: тошнота, сухость во рту, рвота, анорексия, боли в животе, диарея. Возможна желтуха, холестаз, метеоризм, дисбактериоз, кандидоз желудочно-кишечного тракта.
• Мочеполовой системы. Наблюдается вагинит.
• Кровеносной системы. Может проявиться агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, анемия, кровотечение, снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов.

Также возможны аллергические реакции, такие как кожный зуд, гипермия кожи, крапивница. А также может развиться гиповитаминоз, анафилактический шок, эозинофилия, лихорадка. При возникновении перечисленных симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Препарат «Супракс»: дозировка, назначение, инструкция по применению

Данное лекарственное средство предназначено для приема внутрь как взрослым, так и детям. Курс лечения назначается в индивидуальном порядке лечащим доктором. Среднесуточная дозировка для взрослых пациентов составляет 400 микрограмм. Можно употреблять эту дозу один раз или поделить ее на два приема - по 200 микрограмм. Дозировка для детей согласно возрасту:

1. До двенадцати лет назначается в дозе восемь миллиграмм на один килограмм веса ребенка. Применять один раз в день.
2. С пяти до одиннадцати лет. Доза составляет от шести до восьми миллилитров суспензии в сутки.
3. С двух до четырех лет стоит препарат применять по пять миллилитров в сутки.
4. От полугода до года доза составляет от двух до четырех миллилитров.

Принимают антибиотик как до еды, так и после. Препарат «Супракс» для детей безопасен, но напоминаем еще раз: не советуют назначать его пациентам младше полугодовалого возраста. Прием суспензии возможен только по предписанию врача. Он, в первую очередь, должен лично осмотреть ребенка и диагностировать правильно инфекцию. Затем врач руководствуется возрастом и весом пациента и назначает дозу лекарства. Курс терапии обычно длится около десяти дней.

Важно

Запомните: нельзя самостоятельно назначать препарат «Супракс». Также не бросайте прием при первых признаках выздоровления. Отпускается данное лекарственное средство только по рецепту врача. Медицинские специалисты параллельно назначают еще и пробиотики для профилактики дисбактериоза и стоматита. Это препараты, которые нормализуют кишечную микрофлору (например, средство «Линекс»).

Передозировка

Если вы все-таки решили самостоятельно назначить препарат или применили больше положенной дозы, то возможна передозировка. Ее симптомы - это усиление выше описанных побочных эффектов. Возможно применить следующее лечение. Но прежде всего необходимо срочно вызвать «скорую помощь». А пока до ее прибытия надо инициировать тошноту. Как вы прибудете в больницу, вам должны промыть желудок. А потом провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Назначаются для этого антигистаминные препараты, прессорные амины. Делают переливание при помощи инфузионных растворов. Ни в коем случае не забывайте, что прием такого сильного антибиотика допустим только в том случае, когда верно диагностирована инфекция врачом. И только медицинский работник может назначить правильную дозу препарата.

Показания к применению

Препарат «Супракс» обычно назначают при заболеваниях и инфекциях:

• дыхательных путей;
• покровных тканей;
• ЛОР-органов;
• тонзиллитах;
• синуситах;
• отитах;
• фарингитах;
• гайморитах;
• мастоидите;
• острых бронхитах;
• цистите;
• уретрите.

Лекарство «Супракс», попадая в организм, угнетает жизнедеятельность грамотрицательных (кишечная палочка, сальмонелла) и грамположительных (стрептококки) бактерий.

Как приготовить суспензию

Прежде всего, возьмите и переверните флакон. Встряхните хорошо содержимое. Добавьте воды (примерно сорок миллилитров), лучше всего кипяченой. Потом встряхивайте флакон на протяжении нескольких минут, чтобы образовалась гомогенная суспензия. После этого дайте ей пять минут отстояться. Это обеспечит полное растворение в воде порошка. Храните полученную суспензию при температурном режиме от пятнадцати до двадцати пяти градусов тепла. Обязательно сироп «Супракс» используйте в течение четырнадцати дней (дату отсчитывайте со дня приготовления). Перед каждым применением не забывайте взбалтывать готовую суспензию. Тщательно изучите инструкцию к препарату.

Противопоказания к употреблению лекарственного средства

Запретов к употреблению данного антибиотика не так много. Но все же его применение может оказать и негативное влияние на организм, что может привести за собой массу неприятностей. Итак, что можно ожидать? Противопоказан препарат «Супракс» тем пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность к цефалоспорину и пенициллину. С осторожностью назначают людям пожилого возраста, пациентам, имеющим хроническую почечную недостаточность, и детям младше шести месяцев.

Противопоказано беременным женщинам. Возможен прием только в том случае, когда предполагаемая польза для будущей матери превышает риск для плода. А что же насчет лактации? Если же необходимо применить препарат, то следует приостановить в дальнейшем грудное вскармливание. Как было указано выше, медикамент «Супракс» для детей рекомендуют применять в виде суспензии, для приготовления которой используют гранулы, а их точную дозу может определить только педиатр. Не полагайтесь на советы и опыт знакомых и не назначайте самостоятельно этот серьезный препарат для лечения и тем более для «перестраховки».

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
– фарингит;
– тонзиллит;
– синуситы;
– острый и хронический бронхит;
– средний отит;
– неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
– гонококковая инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.

Фармакологическое действие:
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Супракс способ применения и дозы:
Для взрослых и малышей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут).
При неосложненной гонорее назначают 400 мг единоразово.
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет продукт назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг через 12 ч.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у больных, находящихся на гемодиализе, суточную дозу надлежит уменьшить на 25%. При КК Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать в последствии каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться на протяжении 5 мин для обеспечения полного суспендирования порошка. Перед применением готовую суспензию надлежит взбалтывать.

Супракс противопоказания:
Гипервосприимчивость, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес), беременность, период лактации.C осторожностью. Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Беременность и лактация:
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При надобности применения Супракса в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Супракс побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах. Со стороны мочеполовой системы: вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха. Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения. Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, увеличение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени. Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.Передозировка. Лечение: промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
При одновременном использовании Супракса и карбамазепина увеличивается концентрация в последствииднего в плазме крови.

Форма выпуска:
Детская форма: Супракс суспензия 60 мл (0,1 г - 5 мл).
Супракс капсулы 200 мг №6, 400 мг №6.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (0,1 г - 5 мл).

Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при надобности включает применение антигистаминных продуктов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Условия хранения:
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С.
Период годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек: продукт отпускается по рецепту.

Синонимы:
Цефиксим (Cefixime)

Супракс состав:
Каждая капсула содержит 200 или 400 мг действующего вещества (цефиксима).
В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества.

Дополнительно:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную восприимчивость к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на кетонурию, глюкозу.

Производитель: HIKMA PHARMACEUTICALS.

Внимание!
Перед применением медикамента "Супракс" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Супракс ».

*ГЕДЕОН РИХТЕР РУС АО* А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Джазира Фармасьютикал Индастриз/Гедеон Рихтер-РУС, Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютика Хикма Фармасьютикалс/Гедеон Рихтер-РУС, ЗАО

Страна происхождения

Иордания Иордания/Россия Италия Россия Саудовская Аравия/Иордания Саудовская Аравия/Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспорин III поколения

Формы выпуска

• 6 - блистеры (1) - пачки картонные 7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги Флакон 60мл - 30г гранулы Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники. Капсулы Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размером №0, с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул. таблетки диспергируемые

Фармакологическое действие

Механизм действия Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию (3-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Спектр противомикробной активности В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pnewnoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirahilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных - Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haemophilus paramfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Kiebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amatonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает. Распределение Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Особые условия

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Состав

• цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг) Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110). цефиксим (в форме тригидрата) 400 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция. Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель Азорубин (Е122), краситель Индигокармин (Е132), желатин. Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид повидон, титана диоксид. цефиксим100 мг Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор

Супракс показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: стрептококковый тонзиллит и фарингит; синуситы; острый бронхит; обострение хронического бронхита; острый средний отит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; неосложненная гонорея; шигеллез.

Супракс противопоказания

• - нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул); - детский возраст до 12 лет (для капсул); - повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), в форме гранул для приготовления суспензии - детям в возрасте до 6 мес.

Супракс дозировка

• 100 мг/5 мл

Супракс побочные действия

• Со стороны системы крови и органов кроветворения: Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови. Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд). Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты. Со стороны нервной системы: Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. Очень редко: псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз. Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гемотурия.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.

Передозировка

усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло -окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл:
Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.

Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-цефалоспорин.

KOД ATX: .

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность.к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность. псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5- 4 мл.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия. тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины. гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).

Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"

140342 Россия, Московская область, пос. Шувое

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок.