Kakšno reakcijo lahko imajo dojenčki na cepivo Prevenar? Cepljenje proti pnevmokokni okužbi za otroke Prevenar 13 proti meningitisu

Navodila

Prevenar 13 je pnevmokokno cepivo, ki se uporablja za preprečevanje pljučnice.

Sestava in delovanje

Zdravilo se prodaja v obliki suspenzije za intramuskularno dajanje. Snov ima enotno konsistenco in belo barvo. 1 paket izdelka vključuje brizgo z učinkovino in sterilno iglo.

Cepivo vsebuje polisaharide celične membrane pnevmokokov različnih serotipov. Poleg tega zdravilo vsebuje polisorbat, natrijev klorid, aluminijev fosfat, jantarno kislino in vodo za injekcije. Sestava vključuje tudi beljakovine davice.

Farmakološke lastnosti

Prevenar vsebuje polisaharide pnevmokokov 13 najpogostejših in virulentnih serotipov. Te molekularne spojine so adsorbirane na aluminijev fosfat. Ko tuje spojine vstopijo v človeško telo, povzročijo nastanek protiteles. Na podoben način telo varno senzibiliziramo na streptokok pljučnice.

Med kliničnimi preskušanji cepiva so opazili nastanek velikega števila protiteles proti vsem različicam polisaharidov, ki jih vsebuje zdravilo. Otroci, ki so bili cepljeni s 3 odmerki zdravila, so pokazali najboljšo imunizacijo. Dvojno dajanje cepiva je povzročilo manjšo odpornost proti pnevmokoknim serotipom 6B in 23F.

Ustrezen imunski odziv na patogene, ki vstopajo v telo, lahko dosežemo z 2 ali 3 injekcijami cepiva. Število potrebnih injekcij se razlikuje glede na bolnikovo starost.

Za zadosten imunski odziv morajo novorojenčki prejeti 2 do 4 injekcije. Enako število cepljenj se uporablja pri cepljenju nedonošenčkov.

Otroci, stari 10-17 let, so z 1 injekcijo pokazali imunski odziv na vse serotipe pnevmokokov, katerih polisaharidi so del tega cepiva.

Ali se splača cepiti s cepivom Prevenar 13 in zakaj?

To zdravilo je predpisano za preprečevanje bolezni, ki jih povzročajo pnevmokoki.

Med njimi:

• otitis:
• pljučnica;
• meningitis;
• sepsa itd.

Cepimo se lahko osebe z okužbo s HIV in drugimi imunopatologijami, bolniki z rakom, ki prejemajo imunosupresivna zdravila. Zdravilo se lahko daje pred in po operaciji namestitve polževega vsadka.

Priporočljivo je, da se cepite za ljudi s kronično pljučnico, nalezljivimi lezijami srčnih zaklopk, jeter, ledvic in drugih organov. Preventivno se lahko cepijo vsi starejši od 50 let zaradi starostnega upada imunskih moči organizma.

Obvezno ali ne

Cepljenje otrok s Prevenarjem poteka v skladu z nacionalnim koledarjem preventivnih cepljenj.

Za preprečevanje razvoja bolezni, ki jih povzročajo pnevmokoki, se lahko cepite na lastno željo.

Uporaba in odmerjanje Prevenar 13

Cepivo se daje intramuskularno. Enkratni odmerek Prevenarja je 0,5 ml. Injekcija se daje v deltoidno mišico; Otrokom, mlajšim od 2 let, se zdravilo injicira v stegenske mišice.

Preden cepivo vnesete v brizgo, ampulo s snovjo temeljito pretresite, da dobite homogeno tekočino. Zdravila ne smete dajati, če so v brizgi kakršni koli vključki ali če je oblika cepiva drugačna od tiste, ki je opisana v navodilih za uporabo.

Kolikokrat se cepi Prevenar 13?

Shema cepljenja s Prevenarjem je odvisna od starosti bolnika.

Pri cepljenju otrok, mlajših od 6 mesecev, se dajo 3 injekcije cepiva Prevenar, intervali med katerimi so vsaj mesec dni. Prvo injekcijo dobimo pri starosti 2 mesecev.

Otroci, stari 7-11 mesecev, morajo prejeti vsaj 2 odmerka zdravila v presledku 1 meseca. Enkratno revakcinacijo je treba opraviti med 12. in 15. mesecem.

Otroci, stari 12-24 mesecev, prejmejo 2 injekciji zdravila, interval med katerimi mora biti najmanj 2 meseca.

Otroci po 2 letih starosti so cepljeni enkrat. Enako pravilo velja za odrasle.

Kontraindikacije za uporabo

• individualna preobčutljivost za sestavine zdravila;
• povečana individualna občutljivost na toksoid davice;
• akutno obdobje bolezni katerega koli izvora;
• kronične bolezni v akutni fazi.

Stranski učinki

Med študijami cepiva so ugotovili naslednje najpogostejše neželene učinke:

1. povišana telesna temperatura;
2. izpuščaj in rdečina na mestu injiciranja;
3. motnje spanja;
4. povečana razdražljivost;
5. pomanjkanje apetita.

Neželeni učinki so se pogosteje pojavljali pri otrocih po prvem letu življenja.

Pogostnost neželenih učinkov pri nedonošenčkih je bila enaka kot pri donošenih dojenčkih.

Bolniki s HIV so imeli negativne posledice uživanja drog tako pogosto kot bolniki iz zdrave populacije. Izjema so bili naslednji simptomi: slabost, bruhanje. Njihova pogostnost je bila večja od povprečja pri cepljenih zdravih osebah.

Celoten seznam neželenih učinkov cepiva Prevenar je naslednji:

1. Najpogostejši: povišana telesna temperatura do subfebrilne ravni, pordelost kože, zadebelitev in bolečina na mestu injiciranja, bruhanje, splošna šibkost, glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, zaspanost, mrzlica.
2. Pogosti: povišana telesna temperatura do febrilne ravni, bolečina in oteklina na mestu injiciranja, ki povzroča težave pri premikanju uda, urtikarija, dermatitis, slabost.
3. Občasni: hiperemija kože, epileptični napadi.
4. Redki: hipotonični kolaps, edem obraza, krč bronhialnih mišic, šok, anafilaksija, Quinckejev edem, zasoplost.
5. Najbolj redki: poškodbe lokalnih bezgavk v bližini mesta injiciranja, polimorfni eritem.

Eden najpogostejših stranskih učinkov je pordelost kože.

Priprava in ukrepi po cepljenju

Pred cepljenjem se morate prepričati, da je bolnik zdrav.

Vsaka bolezen v akutni fazi je kontraindikacija za dajanje zdravila.

Če je uporaba možna, je treba paziti, da se preostale injekcije dajo brez kršitve standardnega intervala.

Posebna navodila

Po dajanju cepiva je treba bolnika opazovati pol ure. Pred cepljenjem morate poskrbeti za opremo za prvo pomoč v primeru anafilaktične reakcije.

Pri cepljenju nedonošenčkov mora biti obdobje opazovanja 48 ur. To je posledica možnega pojava zastoja dihanja.

Imunizacija bolnikov s koagulopatijami in po presaditvi kostnega mozga se izvaja zelo previdno. Zdravilo se lahko daje le v pogojih stabilne hemostaze. Bolniki v tej skupini lahko cepijo subkutano.

Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje vozil. Čas vožnje je treba omejiti le, če se pojavijo neželeni učinki.

Cepivo je treba prevažati pri temperaturi od +2 do +25 °C. Prevoz ne sme trajati več kot 5 dni. Rok uporabnosti zdravila je 3 leta od datuma izdaje.

Ali ga lahko jemljem med nosečnostjo in dojenjem?

Podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah in doječih materah ni. Ni znano, ali bakterijski antigeni in protitelesa, ki jih proizvaja materino telo, prehajajo v mleko.

Uporaba v otroštvu

Cepljenje s Prevenarjem se lahko izvaja od 2 mesecev.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Imunizacija bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic je mogoča, če ni akutnih bolezni.

Za disfunkcijo jeter

Kronične bolezni jeter niso kontraindikacija za cepivo. Imunizacija je prepovedana le v primerih akutnih procesov.

Živo cepivo ali ne?

Prevenar ni živo cepivo, ker vsebuje samo antigenske delce bakterijskih povzročiteljev. Cepivo ne vsebuje celih mikroorganizmov, kar zagotavlja varnost njegove uporabe pri ljudeh z zmanjšano imunostjo.

Analogi

• Pneumo 23;
• Synflorix.

Cena

Stroški izdelka se gibljejo od 1500 do 2000 rubljev.

Predavanje: “Zbolnišnična pljučnica: diagnostika in zdravljenje z vidika z dokazi podprte medicine.”

Pljučnica: zdravljenje in preprečevanje

Zdravniki so se zavzeli za Pneumo-23.

Prevenar 13 je zdravilo za preprečevanje pnevmokoknih bolezni. Pomaga pri preprečevanju pljučnice, meningitisa itd. Mnenja o cepivu so mešana, zato starše zanima, kaj o tem misli dr. Komarovsky.

Cepivo je suspenzija za intramuskularno dajanje. Glavne aktivne snovi so pnevmokokni konjugati, pa tudi dodatne komponente. Cepivo spodbuja nastajanje protiteles proti kapsularnim polisaharidom in tako ščiti telo pred specifičnimi mikroorganizmi. Shranjujte 3 leta pri temperaturi od 2 do 8 stopinj. Cepiva ne smete zamrzniti.

Način uporabe

Zdravilo se injicira v mišico v količini 0,5 ml. Pred dvema letoma starosti se cepivo daje v zgornji del stegna, po dveh letih pa v deltoidno mišico. Pred uporabo brizgo s snovjo dobro pretresemo, da dobimo enotno konsistenco. Če po tej manipulaciji vsebina brizge ne pridobi želene barve, se pojavijo majhni delci neznanega izvora - cepiva ni mogoče uporabiti.

Pozor! Prevenar 13 se ne sme injicirati v veno ali glutealno mišico!

Dr. Komarovsky svetuje materam, naj uporabljajo isto zdravilo za zaščito otrokovega telesa. Če ste začeli s serijo cepljenja Prevenar 13, ga uporabite tudi za naslednja cepljenja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• preobčutljivost za sestavine, vključene v sestavo;
• nalezljive bolezni, ki se pojavijo v akutni obliki;
• poslabšanje kroničnih bolezni.

Cepljenje se lahko opravi šele po popolni ozdravitvi, sicer lahko pride do zapletov.
Uporaba zdravila Prevenar 13 med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva, ker študije o vplivu zdravila na žensko telo in plod niso bile izvedene.

Stranski učinki

• otekanje mesta injiciranja;
• motnje spanja;
• visoka telesna temperatura;
• razdražljivost.

Po ugotovitvah Komarovskega otroci prvega leta življenja cepivo prenašajo veliko lažje kot starejši otroci, ki so prvič prejeli to zdravilo. Pogosteje doživljajo stranske učinke.
Preveliko odmerjanje Prevenar 13 je nemogoče, saj se cepivo prodaja v brizgi v količinah za 1 odmerek. Zdravilo se izdaja strogo v skladu z receptom.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Kot je navedeno zgoraj, je bolje izvesti vrsto cepljenja z istim zdravilom. Če Prevenar 13, s katerim ste se začeli cepiti proti pnevmokoknim okužbam, ni na voljo, uporabite cepivo iz iste skupine, vendar ga injicirajte na drugo mesto vboda. Dr. Komarovsky, tako kot drugi pediatri, trdi, da se to zdravilo varno uporablja z drugimi cepivi, ki so vključena v koledar cepljenja, glede na starostne standarde.
Če svojega otroka niste cepili s Prevenar 13, Komarovsky svetuje, da naredite zaloge. Zdravilo se lahko uporablja tako za preprečevanje kot za zdravljenje prehladov.

Kot običajno si oglejte video in pustite komentarje

V zadnjem času v mnogih regijah v okviru rednega zdravniškega pregleda otrokom poleg drugih cepljenj dajejo tudi Prevenar 13. Pregledi zdravnikov o tem cepivu so večinoma pozitivni. Toda starši se z njimi ne strinjajo vedno. Se splača s cepljenjem s Prevenarjem 13 tvegati zdravje in morda tudi življenje vašega otroka? Ugotovimo.

Zakaj je to potrebno?

Kot kažejo statistični podatki, v zadnjih letih največja nevarnost za zdravje otrok niso redki virusi ali smrtonosne bolezni, katerih poraz skoraj vedno vodi do resnih posledic. Preprosto zato, ker je v naši družbi skoraj nemogoče stakniti takšno okužbo. A najpogostejši pnevmokoki so zelo razširjeni, zlahka jih je »ujeti«, posledice pa so lahko nepredvidljivo hude, še posebej, če bolezen zanemarimo. Znano je, da se za zdravljenje takšnih okužb uporabljajo protimikrobna zdravila, vendar je v zadnjih letih večina pnevmokokov razvila stabilno imunost na to skupino zdravil, zato tudi pravočasno zdravljenje ne daje vedno pozitivnega rezultata.

Kot svetujejo strokovnjaki (na primer dr. Komarovsky), cepivo Prevenar 13 (ocene o njem, je treba reči, niso vedno pozitivne) vam omogoča, da preprečite težavo, in preprečevanje, kot vemo, je vedno boljše od reševanja težave. Pnevmokoki, ki jih pozna sodobna medicina, so razvili odpornost na zdravila in bolezen je zelo težko pozdraviti. Pomembno je upoštevati, da imajo majhni otroci zelo šibek imunski sistem, zato lahko okužba s pnevmokokom povzroči zelo resne posledice. Da bi to preprečili, je bilo razvito cepivo Prevenar 13. Mnenja o tem kažejo, da nekateri otroci težko prenašajo injekcijo.

Cepljenje: bo pomagalo ali ne?

Znano je, da se človekova imunost razvije, ko se »iz oči v oči sreča s sovražnikom«, to je, ko se sreča s patogenimi bakterijami, virusi in mikrobi. Če se okužba izkaže za precej šibko, jo imunski sistem zlahka premaga in shrani informacije za prihodnost v obliki protiteles. Ko patogen ponovno vstopi v človeško telo, ga imunski sistem takoj napade in bolezen preprosto nima možnosti za začetek. Kot pravijo strokovnjaki, je dandanes zares učinkovito cepivo proti pnevmokoku le eno - Prevenar 13. Ocene staršev pa so različne: nekateri pravijo, da cepivo zlahka prenašajo, drugi pa se pritožujejo zaradi hudih posledic.

Pri nas, kot tudi v večini evropskih držav, je le zdravilo za pnevmokok Prevenar 13 prestalo vse zakonsko predpisane postopke registracije, certificiranja in testiranja. Zdravilo je čisto, raziskano v kliničnih okoljih in je varno, kolikor je načeloma mogoče za to skupino zdravil: cepiva. Glede na rezultate raziskav je bilo dokazano, da se po uporabi Prevenarja 13 koncentracija protiteles v krvi poveča za 70 % – to pomeni, da se imunost poveča za 70 %. Kot je razvidno iz uradnih virov, so ocene strokovnjakov o cepivu Prevenar 13 večinoma pozitivne, zdravniki priporočajo, da otroku dajo takšno injekcijo, da preprečijo hudo okužbo v prihodnosti.

Kako deluje?

Bolezni, ki jih povzroča okužba s pnevmokokom, so precej razširjene - to so vneto grlo in meningitis, ki jih mnogi poznajo. Okužba s škodljivimi bakterijami lahko sproži vnetje srednjega ušesa ali pljučnico.

Kot je razvidno iz pregledov cepiva Prevenar 13, ki so jih sestavili strokovnjaki, izdelek vsebuje antigen, to je patogen v oslabljeni obliki. Znano je, da se imunski sistem okrepi, če se z boleznijo sreča neposredno, in prav to srečanje omogoča injekcija Prevenar 13. Različica je nadzorovana, zato je veliko varnejša od nenamerne okužbe. Pomembno si je zapomniti, da je pnevmokok (ne v obliki cepiva) nepredvidljiv, močan patogen, ki povzroča življenjsko nevarne zdravstvene težave. Kot je razvidno iz navodil in recenzij, Prevenar 13 zagotavlja nadzorovano srečanje imunskega sistema in pnevmokoka, na podlagi katerega notranji organi sprejemajo in shranjujejo podatke o morebitni nevarnosti ter jih v prihodnje uporabljajo za zagotavljanje zdravega stanje telesa. Ker je povzročitelj v Prevenarju 13 prisoten v šibki obliki, med normalnim potekom procesa pa je cepivo varno tudi za majhne otroke, ni verjetnosti razvoja popolne bolezni.

Kdaj naj se to naredi?

Kot pravijo strokovnjaki, je treba Prevenar 13 opraviti, če obstaja nevarnost okužbe s Streptococcus pneumoniae. Zdravilo vam omogoča, da razvijete imunost proti sedmim serotipom bolezni (podrobno navedenim v navodilih).

Kot je razvidno iz pregledov staršev, se cepivo Prevenar 13 običajno daje v starosti od dveh mesecev do petega leta starosti. Injekcija se daje samo, če so starši natančno seznanjeni z navodili za zdravilo in možnimi stranskimi učinki. Starši dajo soglasje k injiciranju Prevenar 13 v uradni pisni obliki. Kot je razvidno iz pregledov, lahko po cepljenju s Prevenar 13 otrok zboli: temperatura se dvigne in možne so druge posledice. Na vse to je treba opozoriti zdravnika, ki injekcijo priporoča. Zdravnik tudi vnaprej pouči starše, kaj storiti, če se otrokovo telo negativno odzove.

Cepljenje: kako poteka?

Prevenar 13 je namenjen za injiciranje v mišico. V starosti do 2 let se injicira v stegno v anterolateralnem območju. Pri starosti dveh let in več se zdravilo injicira v ramo, v deltoidno mišično tkivo.

Prevenar 13 in druga cepiva lahko uporabljate hkrati (z redkimi izjemami). Prevenar 13 in BCG testa ni mogoče združiti, ker rezultati drugega trpijo - podatki na podlagi rezultatov testa bodo napačni.

Verjemi ali ne?

V mnogih državah je Prevenar 13 trenutno eno od obveznih cepljenj za otroke. To je značilno za vse skandinavske države in Severno Ameriko. To nam omogoča, da govorimo o zanesljivosti izdelka in njegovih dokazanih prednostih, hkrati pa o varnosti ob pravilni uporabi. Vendar ni vse tako očitno. Na primer, na Nizozemskem je Prevenar 13 prepovedan za uporabo. Zakaj? Kot je razvidno iz pregledov, po cepljenju s Prevenar 13 nekateri otroci precej težko preživijo obdobje okužbe.

Obstaja več pravil, ki jih je treba upoštevati. Če je vsaj eden od njih kršen, postane rezultat uporabe injekcije nepredvidljiv. Prepovedano je:

• injicirajte zdravilo v veno;
• zmešajte zdravilo z drugimi cepivi;
• injicirajte cepivo v predel telesa, kjer je bila že injicirana druga sestava.

Ocene po cepljenju s Prevenar 13 so praviloma pozitivne, če so starši svojega otroka zaupali zanesljivemu, izkušenemu zdravniku.

Značilnosti dajanja cepiva

Da bi Prevenar 13 pokazal največjo učinkovitost, je treba upoštevati shemo dajanja zdravila. Ta se oblikuje za vsakega otroka posebej, pri čemer je treba upoštevati starost. Tako so otroci do šestih mesecev cepljeni po logiki "3+1", pri čemer se vsakič injicira 0,5 ml aktivne komponente. Med prvimi tremi injekcijami je treba počakati vsaj mesec dni, zadnjo pa dobimo, ko je otrok star eno leto in 3 mesece.

Kot je razvidno iz pregledov, se "Prevenar 13" daje tudi otrokom, katerih starost se giblje od 7 do 11 mesecev, 0,5 ml, vendar je zaporedje drugačno: najprej dve injekciji, med katerima mora miniti mesec ali več, nato tretjič, ko je starost - eno leto ali več. Če se cepivo Prevenar 13 prvič cepi v starosti 12-23 mesecev, potem ob ohranjanju prej navedenega odmerka zadostujeta dve injekciji, med katerima naredimo začasen dvo- do trimesečni premor. Nazadnje, kot je razvidno iz pregledov, se zdravilo Prevenar 13 daje otrokom, starejšim od dveh let, vendar mlajšim od petih let, le enkrat, z injiciranjem 0,5 ml aktivne komponente.

Je pomembno!

Preden prejme cepivo, mora otrok opraviti popoln pregled pri specialistu. Dovoljeno je dajati "Prevenar 13" (pregledi to potrjujejo) samo zdravim otrokom. V nasprotnem primeru obstaja velika verjetnost nepredvidljivih stranskih učinkov.

Kdaj ni mogoče?

Kot vsako drugo zdravilo ima tudi Prevenar 13 seznam kontraindikacij. Seznam vključuje preobčutljivost za zdravilo, odkrito med začetnim dajanjem zdravila, kot tudi akutno bolezen, odkrito v obdobju, za katerega je načrtovano injiciranje. Pregledi potrjujejo, da se Prevenar 13 ne sme dajati, če je ugotovljena visoka občutljivost za toksoid davice.

Zdravila Prevenar 13 ne smejo uporabljati odrasli. Zdravilo ni primerno za cepljenje otrok, rojenih z nalezljivo boleznijo, in dojenčkov z diagnozo HIV. V nekaterih primerih se zdravilo Prevenar 13 daje šele po pregledu pri infektologu ali pediatru in po prejemu ustreznih pojasnil o možnih tveganjih, povezanih z uporabo zdravila.

Kaj potem?

Kot je razvidno iz pregledov, so neželeni učinki zdravila Prevenar 13 relativno pogosti. Zdravniki opozarjajo, da se bo otrokovo telo tudi z dobro toleranco v vsakem primeru nujno odzvalo na prihod patogena. Kljub dejstvu, da se okužba pojavi v krvi v oslabljeni obliki, izzove imunski sistem, da proizvede antigen (sicer bi bila učinkovitost Prevenar 13 enaka nič). Dejansko to pomeni, da otrok trpi za boleznijo, zaradi katere se daje injekcija, le v blagi obliki.

Normalna reakcija otrokovega telesa se izraža v zvišanju temperature na 37,5, letargiji in izgubi apetita. Območje, kjer ste prejeli injekcijo, lahko postane rdeče in trdo. Nekateri otroci po prejemu cepiva postanejo sitni ali nemirni. Zvišanje temperature povzroča mrzlico. Takšna reakcija je vključena v koncept normalnega odziva telesa na patogen. Simptomi običajno izginejo po nekaj dneh. Da bi se telo učinkovito spopadlo z boleznijo, je treba zagotoviti mir, čim bolj zmanjšati stik z drugimi otroki in ne obiskovati javnih mest, vključno z izobraževalnimi ustanovami. Po cepljenju se morate vsake tri dni oglasiti pri pediatru, dokler zdravnik ne sporoči, da preiskave niso več potrebne in je otrok v redu.

Kdaj naj te skrbi?

Kot je razvidno iz pregledov, lahko Prevenar 13 povzroči veliko močnejšo negativno reakcijo telesa. Strokovnjaki ugotavljajo, da so ti razdeljeni v več kategorij - včasih ni razloga za skrb, včasih pa simptom kaže na resne motnje v delovanju notranjih sistemov. V vsakem primeru je priporočljivo, da se čim prej posvetujete z zdravnikom za popoln pregled in pravočasno pomoč.

Pomoč zdravnika je potrebna, če se temperatura dvigne na 38 stopinj ali več, otrok omedli (ali opazimo drugo motnjo zavesti, na primer delirij). Če 24 ur po injiciranju reakcija telesa narašča, to pomeni, da Prevenar 13 ni deloval pravilno in je potrebna kvalificirana pomoč. Nevaren je tudi vnetni proces na območju, kjer se daje zdravilo. Kot ugotavljajo zdravniki, v nekaterih primerih vztrajno zvišanje temperature ne bi smelo povzročati skrbi, saj je to normalna reakcija posameznika, toda le specialist lahko naredi ta sklep po pregledu otroka.

Cepljenje opravljeno: kaj naprej?

Po injiciranju zdravila Prevenar 13 tega področja ne smete zdraviti z nobenimi alkoholnimi tinkturami, pa tudi z raztopinami mangana, joda ali briljantnega zelenega. Nesprejemljivo je uporabljati obloge, nanašati rastlinske liste in narediti losjone. Mesta injiciranja Prevenar 13 ni mogoče prekriti z obližem.

Kot ugotavljajo zdravniki, lahko po cepljenju tretirano območje operete s prekuhano vodo, in če je umazano, obrišite s čisto, vlažno krpo. Ta prostor lahko varno pustite na prostem brez posebnega pokrivala in zaščite.

Narediti ali ne?

Znano je, da je Prevenar 13 na Nizozemskem prepovedan. Poleg tega lahko na internetu najdete negativne ocene o rezultatih injiciranja, ki so povzročile resne posledice, vključno s komo in smrtjo. Ni natančnih podatkov o tem, ali so za to krivi zdravniki, ki so nepravilno injicirali ali dali zdravilo bolnemu otroku, ali je težave dejansko povzročila sestava Prevenar 13.

Kot je razvidno iz uradnih informacij o tem zdravilu, je Prevenar 13 prestal vse študije, teste, postopke, prejel posebna dovoljenja in je bil odobren, priporočen in celo uveden v program obveznega cepljenja v številnih razvitih državah sveta, vključno z ZDA. Pri nas imajo starši pravico, da se samostojno odločijo, ali njihov otrok potrebuje takšno injekcijo. V skrajnih primerih so meningitis, vneto grlo, pljučnica veliko bolj nevarni kot klasična reakcija otrokovega telesa na Prevenar 13 (in celo zapletena zaradi stranskega učinka). Kot pravijo zdravniki, je pri zbiranju informacij o tistih, ki so že prejeli takšno injekcijo, bolje komunicirati s starši osebno. To vam bo omogočilo ne samo, da se seznanite z resničnimi posledicami cepljenja, ampak tudi razjasnite, kje lahko kupite zdravilo v vašem mestu.

Je pomembno!

"Prevenar 13" je bil razvit posebej za cepljenje otrok. To zdravilo je popolnoma nesprejemljivo za uporabo pri odraslih. Ni podatkov o posledicah uporabe zdravila med nosečnostjo ali med dojenjem. Pri povišani temperaturi Prevenar 13 ne dajemo, ampak počakamo, da si bolnik popolnoma opomore.

Znano je, da Prevenar 13 v zelo redkih primerih izzove anafilaktične reakcije s hudimi zapleti. Da bi preprečili takšno situacijo in če se razvije, da bi otroku nujno pomagali, je treba pol ure po injiciranju ostati pod nadzorom lečečega zdravnika. Glede na določeno verjetnost apneje je pomembno spremljati otrokovo stanje še tri dni po dajanju zdravila. Največjo pozornost je treba nameniti bolniku, če otrokov dihalni sistem ni dovolj zrel.

Pnevmokokne okužbe so ena najnevarnejših otroških bolezni in jih je izjemno težko zdraviti. Eden od učinkovitih načinov za zaščito otroka pred njimi je cepljenje. Cepivo Prevenar je eno najučinkovitejših zdravil, ki otroku omogoča razvoj imunosti proti pnevmokoknim okužbam.

Učinkovitost cepljenja je odvisna od urnika njegovega izvajanja, časa cepljenja in vedenja po posegu. Cepljenje je zapleten proces, zato morajo starši poznati sestavo zdravila, ki ga dajejo otroku, kontraindikacije za njegovo uporabo in kako se obnašati po cepljenju. Vse to bo pomagalo zaščititi otroka pred morebitnimi zapleti.

Pred čim bo Prevenar zaščitil?

Številka "13" v imenu zdravila "Prevenar 13" pomeni, da vam omogoča zaščito dojenčkov pred 13 serotipi pnevmokoknih bakterij. V skupino tveganja za okužbe, ki jih povzročajo ti mikroorganizmi, so otroci, mlajši od 2 let, katerih imunski sistem še ni popolnoma oblikovan, pa tudi starejši ljudje, starejši od 60 let, z oslabljeno imunostjo zaradi naravnih starostnih sprememb.

Koncept "pnevmokokne okužbe" vključuje naslednje bolezni, nevarne za zdravje otrok:

• pljučnica;
• vnetje srednjega ušesa;
• meningitis;
• vnetje sinusov.

Veliko manj pogosto pnevmokoki izzovejo razvoj:

• endokarditis;
• septični artritis;
• primarni peritonitis;
• flegmona.

Otroci po cepljenju s Prevenarjem razvijejo stabilno imunost proti vsem naštetim boleznim.

Vendar pa, kot ugotavljajo strokovnjaki, to zdravilo ne daje absolutnega zagotovila, da otrok ne bo dobil pljučnice ali drugih okužb, ki jih povzročajo pnevmokoki. Če pa se katera od teh bolezni razvije, jo cepljeni otroci veliko lažje prenašajo, hujši zapleti pa so izključeni.

Sestava cepiva in shema cepljenja

Proizvajalec tega cepiva je ameriška farmacevtska družba Pfizer Inc. Cepivo ne spada med žive cepilne raztopine, za njegovo ustvarjanje se ne uporabljajo ubiti ali oslabljeni sevi mikroorganizmov. Zdravilo "Prevenar 13" je na voljo v kartonski škatli. Vsak izvod izdelka vsebuje komplet steklene brizge z belo suspenzijo za enkratno uporabo 0,5 ml, injekcijsko iglo in podrobna navodila za cepljenje.

Prevenar 13 je indiciran za cepljenje dojenčkov od 2. meseca starosti. Raztopina cepiva se injicira intramuskularno v anterolateralno površino stegna. Pri otrocih, starih 2 leti in več, je področje uporabe zdravila brahialna deltoidna mišica. To cepivo je prepovedano za intravensko uporabo. Vsebuje naslednje aktivne komponente:

• pnevmokokni konjugati;
• polisaharidi 13 serotipov: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
• Nosilni protein CRM197.

Poleg tega se pri izdelavi Prevenarja 13 uporabljajo dodatne snovi, kot so:

• aluminijev fosfat;
• natrijev klorid;
• jantarna kislina;
• polisorbat.

Zaradi vsebnosti beljakovin davice ostane zdravilo v krvi otroka toliko časa, da se razvije stabilna imunost na pnevmokoke. Cepljenje proti pnevmokokom je bilo leta 2014 vključeno v državni koledar preventivnih cepljenja in od takrat velja za obvezno. Skladno s potrjeno shemo cepiva Prevenar vsi otroci, razen če imajo omejitve, s soglasjem staršev.

Cepljenje s Prevenarjem poteka po določeni shemi. Za udobje so čas in metode imunizacije predstavljeni v obliki tabele.

Starost otroka (v mesecih)	Število postopkov	Intervali in doziranje
2–6	3+1/2+1	Individualna imunizacija vključuje trikratno dajanje zdravila z intervali med postopki najmanj 1 meseca. Ponovno cepljenje se izvaja v starosti 11–15 mesecev.
		Pri množičnem cepljenju (na stroške države) se raztopina aplicira dvakrat. Interval med injekcijami je 2 meseca. Revakcinacija v tem primeru se izvede, ko dojenček doseže 11–15 mesecev.
7–11	2+1	Zdravilo uporabite dvakrat z mesečnim intervalom med postopki. Za utrditev rezultata je revakcinacija indicirana, ko je otrok star 2 leti.
12–23	1+1	Dvojno cepljenje z dvomesečnim intervalom med dajanjem zdravila
24 in več	1	Enkratna imunizacija

Obstaja mnenje, da je cepljenje proti okužbam s pnevmokoki pri otrocih, starejših od 6 let, neustrezno. To je razloženo z dejstvom, da je pri otrocih te starosti imunski sistem že v celoti oblikovan, zato zlahka prenesejo napad pnevmokokov, ki so postali aktivni v njihovem telesu.

Posebna lastnost cepiva Prevenar je združljivost s številnimi drugimi zdravili za cepljenje. Zaradi tega se različne vrste cepljenja pogosto kombinirajo.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Prevenar

Cepivo proti pnevmokokom Prevenar ima kljub dobremu prenašanju pri otrocih številne kontraindikacije, ki so večinoma relativne. To zdravilo je začasno prepovedano uporabljati, če:

• poslabšanje katere koli kronične bolezni;
• akutni potek bolezni, tudi če je otroku diagnosticiran ARVI itd .;
• povišana telesna temperatura, vključno z blago hipertermijo.

Dojenčka lahko cepimo šele po popolnem okrevanju. Absolutne kontraindikacije za cepljenje s Prevenar 13 so:

• individualna nestrpnost do njegovih sestavin;
• alergijske reakcije na predhodno uporabo te raztopine;
• starost do 2 meseca.

Priprava otroka in staršev na cepljenje

Cepljenje s Prevenarjem bo uspešno, če se na poseg pravilno pripravite. Priprava na cepljenje vključuje upoštevanje naslednjih pravil:

Da se vaš otrok ne bi bal injekcij, lahko njegovo najljubšo igračo odnesete v bolnišnico. Poleg tega morajo starši pred postopkom preveriti rok uporabnosti zdravila in se prepričati, da je njegova embalaža nedotaknjena. Upoštevati je treba, da Prevenar 13 ni mogoče zamrzniti, zato ga zdravstveni delavec ne sme uporabiti, če ga vzame iz zamrzovalnika. Zdravilo velja tudi za neprimerno za uporabo v primerih, ko vsebina brizge ob stresanju pridobi neenakomerno barvo s tujimi vključki.

Poleg tega morajo starši pred postopkom zagotoviti, da je uporabljeno cepivo shranjeno v hladilniku in da medicinsko osebje izvaja manipulacije s sterilnimi instrumenti in v gumijastih rokavicah za enkratno uporabo.

Nadzorovanje procesa imunizacije bo pomagalo zaščititi vašega otroka pred razvojem zapletov.

Kako se cepi Prevenar?

Cepljenje s Prevenarjem 13 izvajajo samo za to usposobljeni zdravstveni delavci. Embalaža se odpre šele po preverjanju roka uporabnosti zdravila. Mesto vstavitve igle je obdelano z razkužilom. Nato brizgo s cepivom temeljito pretresemo, dokler ne nastane raztopina enakomerne bele konsistence, po kateri se ta tekočina takoj da otroku.

Področje uporabe zdravila Prevenar je odvisno od starosti majhnega bolnika. Če je cepljeni otrok že star 2 leti, se injekcija daje v deltoidno brahialno mišico. Pri mlajših otrocih se igla vstavi v anterolateralno površino stegna na ravni srednje tretjine. V slednjem primeru ta predel za injiciranje ni bil izbran naključno. Če pride do zapletov, je za otroke bolj primerno, da na to območje nanesejo podvezo.

Reakcija po cepljenju

Oblikovanje umetne imunosti proti nevarnim boleznim je stres za vsak organizem, ki različno reagira na prisotnost tujka v njem. Strokovnjaki se pogosto sprašujejo, zakaj imajo nekateri otroci izrazito reakcijo na dajanje Prevenarja, drugi pa nimajo nobenih manifestacij po cepljenju. To je razloženo z dejstvom, da je interakcija antigena s protitelesi v človeški krvi individualna in je odvisna od značilnosti otrokovega telesa. Vendar pa se lahko v nekaterih primerih v fazi po cepljenju razvijejo zapleti.

normalno

Pri otrocih se lahko ob uporabi zdravila Prevenar v mejah normale pojavi reakcija v obliki:

Navedeni simptomi spremljajo uporabo številnih analogov opisanega cepiva in jih odkrijejo pri 1/5 dojenčkov. Ti pojavi praviloma izginejo sami v 1-3 dneh od trenutka cepljenja. Če se 24 ur po dajanju cepiva reakcija poveča in se stanje otroka poslabša, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Stranski učinki in zapleti

Po medicinski statistiki so neželeni učinki uporabe opisanega cepiva odkriti zelo redko in v največ 1% primerov. Poleg tega le v posameznih primerih otroci potrebujejo zdravniško pomoč za odpravo negativnih učinkov tega zdravila.

Pred dajanjem tega cepiva mora zdravnik starše opozoriti na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov:

Če se odkrije eden od navedenih simptomov, morate takoj poklicati rešilca. V tem primeru lahko samozdravljenje, pa tudi najmanjša zamuda, povzroči resne posledice, celo tragičen izid.

Pravila vedenja po cepljenju

Faza po cepljenju zahteva strogo upoštevanje številnih pravil. Če jih zanemarite, se poveča verjetnost razvoja resnih zapletov. Hkrati je treba v določenem časovnem obdobju prilagoditi otrokovo prehrano in dnevno rutino. Poleg tega morate ustrezno skrbeti za mesto vstavitve igle, da se izognete ponovni okužbi. Vsa ta preprosta pravila bodo pomagala zaščititi vašega otroka pred razvojem neželenih posledic in pospešila nastanek imunosti proti okužbam, ki jih povzročajo pnevmokoki.

Med drugim je v fazi po cepljenju morda potrebna uporaba antipiretikov. Za znižanje vročine pri otrocih je uporaba izdelkov, namenjenih zdravljenju odraslih, strogo prepovedana. O uporabi kakršnih koli antipiretikov se je treba posvetovati s pediatrom.

Nega mesta injiciranja

1. V prvih 24 urah je ne smete zmočiti.
2. Po 24 urah od trenutka dajanja zdravila za cepljenje je dovoljeno mesto injiciranja sprati s toplo vrelo vodo. Lahko se tudi obriše z vlažnimi robčki. V tem primeru uporabite samo čistila za kožo, ki nimajo antibakterijskih lastnosti.
3. Prepovedano je mazati mesto injiciranja z briljantnim zelenim, jodom, kalijevim permanganatom ali antiseptičnimi raztopinami.
4. Tega mesta ni mogoče prekriti z obližem ali povojem, mora biti odprto.

Poleg tega morajo starši poskrbeti, da se dojenček ne praska ali prebira na mestu vboda igle. To lahko samo poslabša situacijo, povzroči draženje kože in posledično sekundarno okužbo.

Omejitve načina

Prilagoditi je treba tudi otrokovo dnevno rutino. V nasprotju s splošnim prepričanjem je hoja na svežem zraku po cepljenju ne le možna, ampak tudi obvezna. Vendar pa morate najprej izključiti, da je vaš otrok na mestih, kjer je veliko ljudi, kot so igrišča ali velika nakupovalna središča.

Poleg tega je treba izključiti njegov stik z nalezljivimi bolniki. Glede na splošno slabo počutje otroka, ki ga spremlja oblikovanje imunosti proti boleznim, ki jih povzročajo pnevmokoki, lahko okužba z drugimi okužbami povzroči nevarne zaplete.

Značilnosti prehrane

Prehrana dojenčka v fazi po cepljenju ima določene značilnosti. V prvih dneh po uporabi zdravila Prevenar 13 je priporočljivo upoštevati naslednja pravila:

• ne morete spremeniti režima hranjenja in prehrane 1 teden po cepljenju;
• V tem času je treba otroku zagotoviti veliko tekočine.

Če otrok dlje časa delno ali popolnoma noče jesti, ga takoj pokažite zdravniku. Dojenčki brez pravilne prehrane hitro izgubijo težo, kar je izjemno nevaren pojav, ki zahteva nujno ukrepanje.

Prevenar 13: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Prevenar 13

Koda ATX: J07AL02

Zdravilna učinkovina: polisaharidi 13 pnevmokoknih serotipov: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, nosilni protein CRM197

Proizvajalec: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation (ZDA), Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (ZDA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irska), NPO Petrovax Pharm LLC (Rusija)

Posodobitev opisa in fotografije: 26.10.2018

Prevenar 13 je cepivo (adsorbiran pnevmokokni polisaharidni konjugat, 13-valentno) za preprečevanje bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae.

Oblika sproščanja in sestava

Prevenar 13 je na voljo v obliki suspenzije za intramuskularno (im) dajanje: bela raztopina s homogeno strukturo (0,5 ml v prozorni stekleni brizgi brez barve s prostornino 1 ml: v plastični embalaži, 1 brizga skupaj z 1 sterilno iglo. , v kartonski embalaži 1 paket; za zdravstvene ustanove - 5 brizg v plastični embalaži, 2 paketa v kartonski embalaži skupaj z 10 sterilnimi iglami; 100 brizg v plastični embalaži).

0,5 ml (1 odmerek) suspenzije vsebuje:

• učinkovine: pnevmokokni konjugati (polisaharid - CRM 197) - polisaharid serotipa 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F in 23F - po 2,2 mcg, polisaharid serotipa 6B - 4, 4 µg, CRM 197 nosilni protein – približno 32 µg;
• pomožne sestavine: polisorbat 80, aluminijev fosfat, jantarna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Prevenar 13 je cepivo v obliki kapsularnih polisaharidov pnevmokoknih serotipov: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F in 23F. Vsak od njih je posamično konjugiran na davični protein CRM 197 in adsorbiran na aluminijev fosfat. Po dajanju cepiva se pojavi imunomodulatorni učinek, ki temelji na tvorbi protiteles v telesu za vsakega od kapsularnih polisaharidov Streptococcus pneumoniae, kar zagotavlja specifično zaščito pred okužbami, ki jih povzročajo pnevmokokni serotipi, vključeni v zdravilo.

Prevenar 13 vsebuje 90 % serotipov, ki povzročajo razvoj invazivnih pnevmokoknih okužb (IPI), ki so odporne na antibiotike.

Pri konjugiranih pnevmokoknih cepivih se po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije enakovrednost imunskega odziva cepiva določa po treh kriterijih. Prvo merilo je odstotek bolnikov, pri katerih koncentracija specifičnih protiteles IgG doseže ali preseže 0,35 μg na 1 ml. Drugi kriterij je GCA (geometrična srednja koncentracija) Ig in OPA (opsonofagocitna aktivnost) baktericidnih protiteles, kjer je titer GPA enak ali večji od razmerja 1 proti 8. Tretji kriterij je GMT (geometrična sredina titra). Pri odraslih zaščitna raven protiteles proti pnevmokoku ni bila ugotovljena, zato se uporablja serotipsko specifična SPA (SST).

Pri izvajanju primarnega cepljenja s tremi odmerki cepiva Prevenar 13 pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, opazimo znatno povečanje ravni protiteles proti vsem serotipom cepiva. S samo dvema danima odmerkoma za serotipa 6B in 23F je bil prvi kriterijski imunski odziv cepiva dosežen pri manjšem odstotku otrok. Hkrati je izrazit poživitveni odziv na ponovno cepljenje za vse serotipe. Za oblikovanje imunskega spomina je indicirana uporaba treh in dveh odmerkov za primarno cepljenje. Pri otrocih drugega leta življenja je sekundarni imunski odziv na poživitveni odmerek primerljiv za vseh 13 serotipov po seriji primarnih cepljenj s tremi in dvema odmerkoma cepiva.

Cepljenje po 8 tednih življenja nedonošenčkov (obdobje gestacije do 37 tednov), vključno s tistimi, rojenimi v obdobju gestacije do 28 tednov, po zaključku celotnega tečaja vodi do doseganja vrednosti ravni zaščite. specifična protipnevmokokna protitelesa in njihova OPA, ki presegajo zaščitne pri 87–100 % cepljenih otrok na vseh 13 serotipov.

En odmerek cepiva Prevenar pri 13 otrocih, starih od 5 do 17 let, lahko zagotovi potreben imunski odziv na vse polisaharide Streptococcus pneumoniae, ki so vključeni v cepivo.

V primerjavi s cepivom Prevenar prisotnost dodatnih (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) specifičnih serotipov cepiva Prevenar 13 bistveno poveča njegovo učinkovitost.

Po cepljenju s Prevenarjem (dva odmerka v prvem letu življenja in en poživitveni odmerek v drugem letu življenja), ki je zajelo 94 % otrok, incidenca invazivne pnevmokokne okužbe (IPI) po 4 letih doseže 98 %. Po prehodu na cepivo Prevenar 13 je prišlo do trenda nadaljnjega zmanjševanja incidence IPB. Pri otrocih, mlajših od 2 let, se to zgodi v 76% primerov, pri otrocih, starih od 5 do 14 let, v 91%. Ni primerov IPD, ki bi jih povzročil serotip 5. Pri otrocih, starih 5 let in mlajših, je serotipsko specifična učinkovitost proti IPD za dodatne serotipe cepiva 3 in 6A od 68 do 100 %, za serotipe 1, 7F in 19A pa je 91 %

Incidenca IPD, ki jo povzroča serotip 3, se je z uporabo Prevenarja 13 zmanjšala za 68 % pri otrocih, mlajših od 5 let.

Prehod na Prevenar 13 po uvedbi cepiva Prevenar po shemi 2 + 1 se incidenca vnetja srednjega ušesa, ki ga povzročajo serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F in serotip 6A, zmanjša za 95%, serotipi 1, 3, 5, 7F in 19A – za 89 %.

Poleg tega se s tem prehodom pri otrocih od 1 meseca starosti do 15 let zmanjša pogostost vseh primerov zunajbolnišnične pljučnice za 16 %. Primeri zunajbolnišnične pljučnice s plevralnim izlivom so se zmanjšali za 53 %, pnevmokokna pljučnica za 63 %. V drugem letu po uvedbi cepiva Prevenar 13 se je incidenca zunajbolnišnične pljučnice, ki jo povzročajo dodatni serotipi cepiva, zmanjšala za 74 %.

Pri otrocih, mlajših od 5 let, cepljenje s Prevenar 13 po shemi 2 + 1 zmanjša število hospitalizacij z alveolno zunajbolnišnično pljučnico katere koli etiologije za 32 % in ambulantnih obiskov za 68 %.

Učinkovitost zdravila je bila dokazana proti za cepivo specifičnim nazofaringealnim serotipom.

Serotipsko specifično zmanjšanje incidence necepljenih oseb je mogoče opaziti le v državah, v katerih se množična imunizacija prebivalstva izvaja več kot 3 leta v skladu z določenim urnikom. Pri necepljenih osebah, starih 65 let in več, se invazivne pnevmokokne okužbe pojavljajo za 25 % manj, povzročajo jih serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F - zmanjšale za 89 % in serotipi 1, 3, 5, 6A, 7A. , 19A - za 64%.

Incidenca okužb s serotipom 3 se je zmanjšala za 44 %, s serotipom 6A za 95 % in s serotipom 19A za 65 %.

Glede na rezultate kliničnih študij sta bili varnost in imunogenost zdravila dokazani pri bolnikih, starih 18 let in več, vključno s tistimi, ki so bili predhodno cepljeni s 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom (PPV23). Imunološka enakovrednost je opažena za 12 serotipov, ki so skupni PPV23. Poleg tega je bil dokazan večji imunski odziv na cepivo Prevenar 13 za edinstven serotip 6A in za 8 serotipov, ki so skupni PPV23.

Pri bolnikih, starih 70 let in več, po enkratnem cepljenju pred več kot 5 leti s PPV23 ponovno cepljenje s Prevenarjem 13 povzroči izrazitejši imunski odziv.

Dajanje dveh odmerkov Prevenarja 13 bolnikom s srpastocelično anemijo, starim od 6 do 18 let, v razmaku 6 mesecev, je povzročilo visok imunski odziv.

Dajanje prvega odmerka otrokom in odraslim, okuženim z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), ki še niso prejeli pnevmokoknega cepiva, povzroči zvišanje ravni SGC in OPA IgG. Dajanje drugega in tretjega odmerka cepiva v presledku 6 mesecev omogoča razvoj večjega imunskega odziva kot pri enkratnem cepljenju.

Presaditev hematopoetskih matičnih celic spremlja visoko tveganje za razvoj pnevmokokne okužbe. Zato je pri bolnikih, starejših od 2 let, po alogenski transplantaciji hematopoetskih matičnih celic (HSCT) s popolno ali zadovoljivo delno hematološko remisijo v primeru limfoma in mieloma cepljenje s tremi odmerki cepiva Prevenar 13 v presledku 1 meseca. navedeno. Cepljenje se začne 3–6 mesecev po HSCT. 6 mesecev po tretjem odmerku se aplicira obnovitveni (četrti) odmerek cepiva. 1 mesec po četrtem odmerku Prevenarja 13 je priporočljiv enkratni odmerek PPV23.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Prevenar 13 indiciran za bolnike, stare 2 meseca in več, za preprečevanje pnevmokoknih nalezljivih bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae serotipov 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A. , 19F in 23F, vključno z invazivnimi oblikami, kot so meningitis, huda pljučnica, sepsa, bakteriemija, in neinvazivno - zunajbolnišnično pridobljeno pljučnico, vnetje srednjega ušesa.

Cepljenje se izvaja po odobrenih terminih v okviru državnega koledarja preventivnih cepljenja in ob povečanem tveganju za nastanek pnevmokokne okužbe.

Stanja s povečanim tveganjem za razvoj pnevmokokne okužbe vključujejo imunsko pomanjkljivost (vključno z okužbami z virusom humane imunske pomanjkljivosti), imunosupresivno zdravljenje raka, anatomsko in funkcionalno asplenijo, vstavitev polževega vsadka (vključno z načrtovano operacijo), iztekanje cerebrospinalne tekočine, kronične bolezni srca in ožilja, pljuč, ledvice in (ali) jetra, diabetes mellitus, bronhialna astma, obdobje okrevanja meningitisa, akutno vnetje srednjega ušesa ali pljučnica, okužba z Mycobacterium tuberculosis.

Poleg tega je tveganje za razvoj pnevmokokne okužbe povečano pri kadilcih tobaka, bolnikih, starejših od 50 let, pogosto in dolgotrajno bolnih otrocih, nedonošenčkih in tistih v organiziranih skupinah ljudi (vključno z internati, sirotišnicami, vojaškimi skupinami). .

Kontraindikacije

• akutno obdobje nalezljivih, neinfekcijskih in kroničnih bolezni (do popolnega okrevanja ali začetka obdobja remisije);
• hude generalizirane alergijske reakcije, anafilaktični šok in druge preobčutljivostne reakcije po predhodni uporabi zdravila Prevenar 13 ali Prevenar;
• individualna intoleranca na sestavine zdravila.

Navodila za uporabo Prevenar 13: metoda in odmerjanje

Zdravila se ne sme aplicirati intravaskularno ali intramuskularno v glutealno regijo.

Suspenzija se daje intramuskularno, pri otrocih prvih let življenja - v zgornjo zunanjo površino srednje tretjine stegna, nad 2 leti - v deltoidno mišico rame.

Pred uporabo je treba vsebino brizge dobro pretresti. Zdravilo se lahko uporablja, če ima suspenzija po vizualnem pregledu homogeno strukturo. Če so v vsebini brizge tujki, se Prevenar 13 ne sme uporabiti.

Enkratni odmerek za bolnike katere koli starosti je 0,5 ml.

Pomembno je upoštevati: če se cepljenje začne s pnevmokoknim konjugiranim polisaharidnim adsorbiranim, 13-valentnim cepivom, ga je priporočljivo zaključiti z istim cepivom. Če smo cepljenje začeli s 7-valentnim cepivom Prevenar, ga lahko nadaljujemo s Prevenarjem 13 v kateri koli fazi imunizacijske sheme.

Če je interval med cepljenjem zaradi objektivnih razlogov podaljšan, dodatni odmerki cepiva Prevenar 13 niso potrebni.

Za individualno imunizacijo otrok, starih od 2 do 6 mesecev, se uporablja shema 3 + 1: prvi odmerek se daje pri starosti 2 mesecev, nato se drugi in tretji odmerek dajejo z intervalom najmanj 1 meseca med injekcijami. Revakcinacija je enkratni odmerek v starosti 11–15 mesecev.

Pri izvajanju množične imunizacije otrok, starih od 2 do 6 mesecev, se uporablja shema 2 + 1: 2 odmerka z intervalom najmanj 2 meseca med odmerki. Revakcinacija je enkratni odmerek enega odmerka, ko je otrok star 11–15 mesecev.

Pri imunizaciji otrok, starih od 7 do 11 mesecev, se uporablja shema 2 + 1: 2 odmerka z intervalom najmanj 1 meseca med odmerki. Revakcinacija je enkratni odmerek v starosti 11–15 mesecev.

Pri cepljenju otrok, starih od 12 do 23 mesecev, uporabite shemo 1 + 1 : 2 odmerka z intervalom med odmerki vsaj 2 meseca.

Pri cepljenju otrok, starih 24 mesecev in več, se uporablja en odmerek cepiva.

Za bolnike, stare 18 let in več, je indiciran enkratni odmerek zdravila, potreba po ponovnem cepljenju ni bila ugotovljena. Interval med dajanjem cepiv Prevenar 13 in PPV23 je predpisan v skladu z uradno uveljavljenimi smernicami.

Po presaditvi krvotvornih matičnih celic je bolnikom predpisana imunizacija s 4 odmerki po 0,5 ml Prevenar 13 po shemi 3 + 1. Prvi odmerek je priporočljivo dati od 3. do 6. meseca po presaditvi. Naslednja dva odmerka se dajeta v presledku 1 meseca med injekcijama. Revakcinacija – en odmerek 6 mesecev po tretjem odmerku.

Cepljenje nedonošenčkov poteka po shemi 3 + 1. Prvi odmerek je treba dati v starosti 2 mesecev, ne glede na telesno težo otroka. Nato v 1-mesečnih presledkih med injekcijama damo še 2 odmerka cepiva Prevenar 13. Četrti (poživitveni) odmerek priporočamo pri starosti 12–15 mesecev.

Pri starejših je indicirana uporaba zdravila Prevenar 13, za to kategorijo bolnikov je potrjena varnost in imunogenost zdravila.

Stranski učinki

• zelo pogosto: na mestu injiciranja - pordelost kože, oteklina ali zadebelitev do 7 cm v premeru, boleče občutke [pri otrocih, starih 2–5 let in (ali) po revakcinaciji]; glavobol, poslabšanje spanja, zaspanost, izguba apetita, poslabšanje obstoječe ali pojav generalizirane nove bolečine v sklepih in mišicah, mrzlica, utrujenost, bruhanje (pri bolnikih, starih od 18 do 49 let); hipertermija; razdražljivost;
• pogosto: bolečina na mestu injiciranja, ki povzroča kratkotrajno omejitev obsega gibanja uda; povišana telesna temperatura nad 39 ° C; oteklina ali zatrdlina s premerom 2,5–7 cm, hiperemija na mestu injiciranja (pri otrocih, mlajših od 6 mesecev po nizu primarnih cepljenj), izpuščaj, bruhanje, driska;
• občasni: reakcije na mestu injiciranja - pordelost kože, oteklina ali zadebelitev s premerom več kot 7 cm, individualna intoleranca (srbenje, urtikarija, dermatitis); slabost, konvulzije (vključno s febrilnimi konvulzijami), solzenje;
• redko: reakcije na področju injiciranja - limfadenopatija; zardevanje obraza, primeri hipotoničnega kolapsa, preobčutljivostna reakcija (vključno z bronhospazmom, težko dihanje, Quinckejev edem, lokaliziran na obrazu in drugih organih), anafilaktična ali anafilaktoidna reakcija (vključno s šokom);
• zelo redko: regionalna limfadenopatija, multiformni eritem.

Pri odraslih, ki so bili predhodno cepljeni in necepljeni s 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom, ni bilo pomembnih razlik v pojavnosti neželenih učinkov.

Preveliko odmerjanje

Ker je Prevenar 13 na voljo v brizgah samo z enim odmerkom, je preveliko odmerjanje malo verjetno.

Posebna navodila

Imunizacija se izvaja v specializirani zdravstveni ordinaciji, opremljeni s terapijo proti šoku. Zaradi nevarnosti razvoja anafilaktičnih reakcij po injiciranju je treba bolnikovo stanje spremljati 0,5 ure.

Imunizacija proti pnevmokokni okužbi nedonošenčkov, rojenih manj kot 37 tednov nosečnosti, je nujna za dojenčke v prvih mesecih življenja, še posebej, če so dihala nezrela. Zato cepljenja ne smete odložiti ali zavrniti. Postopek se izvaja v drugi fazi zdravstvene nege v bolnišnici pod skrbnim zdravniškim nadzorom otrokovega stanja v 48 urah po cepljenju. Narava, resnost reakcij po cepljenju in pogostnost njihovega razvoja pri cepljenju nedonošenčkov (vključno z zelo nedonošenčki in tistimi z izjemno nizko telesno težo) se ne razlikujejo od tistih pri donošenih dojenčkih.

Med primarnim cepljenjem s Prevenar 13 je incidenca lokalnih reakcij pri starejših otrocih večja kot pri otrocih prvega leta življenja.

Pri intramuskularnem dajanju zdravila bolnikom z motnjami strjevanja krvi (vključno s trombocitopenijo) ali tistim, ki se zdravijo z antikoagulanti, je priporočljiva previdnost. Cepljenje pri tej kategoriji oseb se lahko izvede šele po doseganju nadzora hemostaze in stabilizaciji njihovega stanja. Po potrebi je indicirano subkutano dajanje suspenzije.

Tega cepiva ni mogoče uporabiti za preprečevanje pnevmokokne okužbe, ki jo povzročajo serotipi, katerih antigeni niso prisotni v Prevenar 13. Primarno cepljenje pri otrocih, mlajših od 2 let, iz skupin z visokim tveganjem, je treba opraviti le na način, ki je starosti primeren. Če je imunoreaktivnost oslabljena, lahko uporaba zdravila povzroči zmanjšanje ravni tvorbe protiteles.

Za razvoj imunskega spomina proti pnevmokokni okužbi je priporočljivo začeti cepljenje s 13-valentnim cepivom. Potreba po ponovnem cepljenju ni bila ugotovljena. Naknadna uvedba PPV23 je morda možna za razširitev pokritosti serotipov pri posameznikih z visokim tveganjem.

Imunizacijo otrok z visokim tveganjem (vključno z bolniki s srpastocelično anemijo, asplenijo, okužbo s HIV, imunsko disfunkcijo, kronično boleznijo) po Prevenarju 13 lahko nadaljujemo z uvedbo PPV23 po 2 mesecih.

Bolniki, ki so bili predhodno cepljeni s PPV23 (enim ali več odmerki), lahko prejmejo vsaj en odmerek 13-valentnega cepiva.

Cepivo ostane stabilno pri temperaturah do 25 °C 4 dni (znotraj navedenega roka uporabnosti). Te informacije so na voljo za sprejemanje odločitev o uporabi zdravila med začasnimi temperaturnimi nihanji med shranjevanjem ali prevozom. Prevoz se lahko izvaja pri temperaturi 2–25 °C največ 5 dni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Po neposredni uporabi cepiva je potrebna previdnost pri vožnji vozil in strojev, saj so možne začasne motnje psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost zdravila Prevenar 13 med nosečnostjo in dojenjem ni bila dokazana.

Ni podatkov o prehajanju antigenov cepiva ali protiteles po cepljenju v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Indicirano za uporabo pri otrocih, starih 2 meseca.

Uporaba v starosti

Indicirana je uporaba zdravila Prevenar 13 v starosti.

Interakcije z zdravili

Ni podatkov o zamenljivosti cepiva Prevenar 13 med cepljenjem z drugimi konjugiranimi pnevmokoknimi cepivi. Pri cepljenju s Prevenarjem 13 je dovoljeno sočasno cepljenje z drugimi cepivi, če so aplicirana na različne dele telesa.

Pri otrocih, starih od 2 mesecev do 5 let, lahko Prevenar 13 kombiniramo s katerim koli cepivom, ki je vključeno v koledar cepljenja otrok v prvih letih življenja, kremo proti tuberkulozi (BCG). Hkratno dajanje antigenov, vključenih v monovalentna in kombinirana cepiva, kot so tetanus, davica, acelularni ali celocelični oslovski kašelj, polio antigeni, Haemophilus influenzae (tip b), hepatitis A ali B, mumps, ošpice, rdečke, norice, rotavirusne okužbe, to ne vpliva na imunogenost cepiva Prevenar 13 in teh cepiv.

Pri otrocih s krči (vključno z anamnezo febrilnih krčev) ali pri sočasni uporabi s cepivi proti oslovskemu kašlju s celimi celicami obstaja večje tveganje za razvoj febrilnih reakcij. Svetovati jim je treba uporabo simptomatskih antipiretikov.

Ni podatkov o možnosti sočasne uporabe cepiva Prevenar 13 pri bolnikih, starih od 6 do 17 let, s konjugiranim meningokoknim cepivom, cepivom proti okužbi s humanim papiloma virusom, klopnemu encefalitisu, tetanusu, davici in oslovskemu kašlju.

Pri bolnikih, starih 50 let in več, se lahko 13-valentno cepivo uporablja v kombinaciji s 3-valentnim inaktiviranim cepivom proti sezonski gripi (DVT). Hkrati se imunski odziv na cepivo DVT ne spremeni, imunski odziv na Prevenar 13 pa se zmanjša.

Analogi

Analogi zdravila Prevenar 13 so Pneumo 23, Prevenar.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok.

Hraniti pri temperaturi do 2–8 °C, ne dovoliti zmrzovanja.

Rok uporabnosti – 3 leta.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Paket z 1 brizgo se izda na recept, paket z 10 brizgami se izda zdravstvenim ustanovam.