Enap-n navodila za uporabo, kontraindikacije, neželeni učinki, pregledi. Medicinski vodnik geotar Iz pritiska enap n

Catad_pgroup Kombinirani hipotenziv

Enap-N - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

P N012098 / 01-150713

Trgovsko ime:

Mednarodno ime ali ime skupine:

hidroklorotiazid + enalapril in

Odmerna oblika:

tablete

Sestavljen

(za 1 tableto):
Aktivne sestavine:
Hidroklorotiazid 25,00 mg
Enalapril maleat 10,00 mg
pomožne snovi: natrijev bikarbonat 5,10 mg, laktoza monohidrat 120,02 mg, koruzni škrob 29,60 mg, predželatiniziran škrob 6,00 mg, smukec 6,00 mg, magnezijev stearat 2,00 mg, kinolinsko rumeno barvilo, E104 mg 0,06 mg

Opis

Okrogle, ravne, rumene tablete s poševnimi robovi in ​​zarezo na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina:

kombinirano antihipertenzivno sredstvo (diuretik + zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE))

ATX koda: C09BA02

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Kombinirano zdravilo, katerega delovanje je posledica sestavin, ki sestavljajo njegovo sestavo; ima hipotenzivni učinek.
enalapril zavira ACE, ki spodbuja pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II, zmanjša koncentracijo aldosterona v krvi, poveča sproščanje renina iz jukstaglomerularnih celic v stenah arteriol ledvičnih glomerulov, izboljša delovanje kalikrein-kinina sistema, spodbuja sproščanje prostaglandinov in endotelnega NO (simpatičnega) relaksantnega sistema ... Ti učinki skupaj odpravijo krče in razširijo periferne arterije, zmanjšajo celoten periferni žilni upor, sistolični in diastolični krvni tlak (BP), post- in predobremenitev miokarda. Arterije razširi v večji meri kot vene, medtem ko ni refleksnega povečanja srčnega utripa (HR).
Antihipertenzivni učinek je bolj izrazit pri visoki koncentraciji renina v krvni plazmi kot pri normalni ali zmanjšani. Znižanje krvnega tlaka v terapevtskem območju ne vpliva na možgansko cirkulacijo. Izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu. Poveča ledvični pretok krvi, medtem ko se hitrost glomerularne filtracije ne spremeni. Pri bolnikih s prvotno zmanjšano hitrostjo glomerulne filtracije se njena hitrost običajno poveča.
Največji učinek enalaprila se razvije po 6-8 urah in traja do 24 ur.
Hidroklorotiazid - tiazidni diuretik srednje jakosti. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov na ravni kortikalne zanke Henlejeve zanke, ne da bi vplival na njen odsek, ki prehaja v meduli ledvice. Blokira karboanhidrazo v proksimalnem delu zvitih tubulov, poveča izločanje kalijevih ionov, bikarbonatov in fosfatov preko ledvic. Na kislinsko-bazično stanje praktično ne vpliva. Poveča izločanje magnezijevih ionov. Zadržuje kalcijeve ione v telesu. Diuretični učinek se razvije po 1-2 urah, doseže maksimum po 4 urah, traja 10-12 ur.Učinek se zmanjša z zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije in se ustavi pri vrednosti manj kot 30 ml/min. Zmanjša krvni tlak z zmanjšanjem volumna obtočne krvi (BCC), spremembe v reaktivnosti žilne stene.
Uporaba kombinacije enalaprila in hidroklorotiazida vodi do izrazitejšega znižanja krvnega tlaka v primerjavi z monoterapijo z vsakim od zdravil posebej in vam omogoča, da ohranite hipotenzivni učinek Enap N vsaj 24 ur.
Farmakokinetika
enalapril. Po peroralni uporabi je absorpcija 60%. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
V jetrih se presnavlja v aktivni presnovek enalaprilata, ki je učinkovitejši zaviralec ACE kot enalapril. Povezava enalaprilata z beljakovinami v krvni plazmi je 50-60%. Čas za doseganje največje koncentracije (TCmax) enalaprila je 1 ura, enalaprilat 3-4 ure Enalaprilat zlahka prehaja skozi histohematogene pregrade, razen krvno-možganske pregrade, majhna količina prodre v posteljico in v materino mleko. Ledvični očistek enalaprila in enalaprilata je 0,005 ml / s (18 l / h) oziroma 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h). Razpolovni čas (T1 / 2) enalaprilata je 11 ur. Izloča se predvsem preko ledvic - 60 % (20 % - v obliki enalaprila in 40 % - v obliki enalaprilata), skozi črevesje - 33 % (6% - v obliki enalaprila in 27% - v obliki enalaprilata). Odstrani se med hemodializo (hitrost 38-62 ml / min) in peritonealno dializo, serumska koncentracija enalaprilata se po 4 urah hemodialize zmanjša za 45-57%.
Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic je izločanje upočasnjeno, kar zahteva zmanjšanje odmerka v skladu z okvarjenim delovanjem ledvic, zlasti pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.
Pri bolnikih z okvaro jeter se lahko presnova enalaprila upočasni, ne da bi se spremenil njegov farmakodinamični učinek.
Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (CHF) se absorpcija in presnova enalaprilata upočasni, zmanjša pa se tudi volumen porazdelitve.
Hidroklorotiazid absorbira predvsem v dvanajstniku in proksimalnem tankem črevesu. Absorpcija je 70 % in se poveča za 10 %, če jo zaužijemo s hrano. Največja koncentracija v krvnem serumu je dosežena po 1,5-5 urah, volumen porazdelitve je približno 3 l/kg. Komunikacija z beljakovinami krvne plazme - 40%.
Biološka uporabnost - 70%. V območju terapevtskih odmerkov se povprečna vrednost površine pod farmakokinetično krivuljo poveča neposredno sorazmerno s povečanjem odmerka; pri dajanju 1-krat na dan je kumulacija nepomembna. Prodre skozi krvno-placentno pregrado in v materino mleko. Kopiči se v amnijski tekočini. Koncentracija hidroklorotiazida v serumu v krvi iz popkovine je skoraj enaka kot v krvi matere. Koncentracija v amnijski tekočini je večja od koncentracije v serumu iz popkovine (19-krat). Ne presnavlja se v jetrih, izloča se predvsem skozi ledvice: 95 % nespremenjeno in približno 4 % kot hidrolizat-2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamid z glomerularno filtracijo in aktivno tubulno sekrecijo v proksimalnem nefronu. Ledvični očistek hidroklorotiazida pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z arterijsko hipertenzijo je približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroklorotiazid ima dvofazni profil izločanja. T1/2 v začetni fazi je 2 uri, v končni fazi (10-12 ur po dajanju) - približno 10 ur.
Pri starejših bolnikih hidroklorotiazid ne vpliva negativno na farmakokinetiko enalaprila, vendar je serumska koncentracija enalaprilata višja. Pri predpisovanju hidroklorotiazida bolnikom s CHF je bilo ugotovljeno, da se njegova absorpcija zmanjša sorazmerno z razvojem CHF - za 20-70%. T1/2 hidroklorotiazida se poveča na 28,9 ure; ledvični očistek je 0,17 - 3,12 ml / s (10-187 ml / min) (povprečne vrednosti 1,28 ml / s (77 ml / min)).
Pri bolnikih, ki so bili podvrženi operaciji črevesnega obvoda zaradi debelosti, se lahko absorpcija hidroklorotiazida zmanjša za 30 %, serumska koncentracija pa za 50 % v primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Sočasna uporaba enalaprila in hidroklorotiazida ne vpliva na farmakokinetiko vsakega od njih.

Indikacije za uporabo

Arterijska hipertenzija (za bolnike, pri katerih je indicirano kombinirano zdravljenje).

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno na posamezne sestavine zdravila ali derivate sulfonamida);
- anurija, huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml/min);
- angioedem v anamnezi, povezan z uporabo prejšnjih zaviralcev ACE, kot tudi dedni ali idiopatski angioedem;
- dvostranska stenoza ledvičnih arterij, stenoza arterije ene ledvice;
- obdobje nosečnosti in dojenja;
- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);
- laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Previdno:

Huda aortna stenoza ali idiopatska hipertrofična obstruktivna subaortna stenoza;
- ishemična bolezen srca in cerebrovaskularne bolezni (vključno z insuficienco možganske cirkulacije), ker prekomerno znižanje krvnega tlaka lahko privede do razvoja miokardnega infarkta in možganske kapi;
- kronično srčno popuščanje; huda ateroskleroza;
- hude avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo);
- zatiranje hematopoeze kostnega mozga; diabetes mellitus, ker tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo toleranco za glukozo;
- hiperkalemija;
- stanje po presaditvi ledvice;
- disfunkcija jeter in / ali ledvic (CC 30-75 ml / min);
- stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (kot posledica diuretične terapije, z omejevanjem vnosa soli, driska in bruhanje);
- starejša starost.

Nosečnost in dojenje

Enap ® N je kontraindiciran v nosečnosti.
Učinek zaviralcev ACE na plod v prvem trimesečju nosečnosti ni bil ugotovljen. Uporaba zaviralcev ACE v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je spremljala negativen učinek na plod in novorojenčka.
Pri novorojenčkih se je pojavila hipotenzija, odpoved ledvic, hiperkaliemija in/ali hipoplazija kosti lobanje. Morda razvoj oligohidramnija, očitno zaradi okvarjene ledvične funkcije ploda. To lahko privede do kontrakture okončin, deformacije kosti lobanje, vključno z njenim obraznim delom, in hipoplazije pljuč.
Uporaba diuretikov med nosečnostjo ni priporočljiva, ker lahko povzroči zlatenico ploda in novorojenčka, trombocitopenijo in morda druge neželene učinke pri odraslih.
Enalapril in hidroklorotiazid prehajata v materino mleko. Zato je treba pri predpisovanju zdravila Enap ® N med dojenjem zavrniti dojenje.

Način uporabe in odmerjanje

Enap ® N je treba jemati redno ob istem času, najbolje zjutraj, med ali po obroku, brez žvečenja, z majhno količino tekočine. Priporočeni odmerek je 1 tableta na dan.
Pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, je priporočljivo prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek diuretikov vsaj 3 dni pred začetkom zdravljenja z Enap® N, da preprečimo razvoj simptomatske arterijske hipotenzije.
Pred začetkom zdravljenja je treba preveriti delovanje ledvic.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik.
Odmerek za okvarjeno delovanje ledvic
Pri bolnikih z odpovedjo ledvic s CC 30-75 ml/min je treba Enap® N uporabljati le po predhodni titraciji odmerkov enalaprila in hidroklorotiazida ločeno, glede na odmerke v kombiniranem zdravilu Enap® N.

Stranski učinek

Razvrstitev incidence neželenih učinkov Svetovne zdravstvene organizacije (WHO):
- zelo pogosto (> 1/10)
- pogosto (> 1/100 in - redko (> 1/1000 in - redko (> 1/10000 in - zelo redko) Na strani hematopoetskega in limfnega sistema:
- redko: nevtropenija, znižan hemoglobin in hematokrit, trombocitopenija, levkopenija, depresija delovanja kostnega mozga;
Presnovne in prehranske motnje
- redko: protin;
S strani centralnega živčnega sistema:
- zelo pogosto: omotica, šibkost;
- pogosto: glavobol, astenija;
- redko: nespečnost, zaspanost, parestezija, hiperekscitabilnost;
Iz čutil:
- redko: tinitus;
Na strani srčno-žilnega sistema
- pogosto: ortostatska hipotenzija;
- redko: omedlevica, izrazito znižanje krvnega tlaka, palpitacije, tahikardija, bolečine v prsnem košu;
Iz dihalnega sistema:
- pogosto: kašelj;
- redko: kratka sapa;
Iz prebavnega sistema:
- pogosto: slabost;
- redko: driska, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje, suha usta;
- redko: holestatska zlatenica, fulminantna nekroza;
Alergijske reakcije:
- redko: Stevens-Johnsonov sindrom;
- redko: angioedem;
- zelo redko: črevesni angioedem;
S strani kože:
- redko: kožni izpuščaj, srbenje, povečano znojenje, nekroza kože, alopecija;
Iz genitourinarnega sistema:
- redko: okvarjeno delovanje ledvic, akutna odpoved ledvic, impotenca, zmanjšan libido;
S strani mišično-skeletnega sistema:
- pogosto: mišični krči;
- redko: artralgija;
Laboratorijski kazalniki:
- redko: hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hiperkalemija, hiponatremija, povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, povečanje aktivnosti "jetrnih" transaminaz in bilirubina;
drugi:
- opisan je kompleks simptomov, ki lahko vključujejo zvišano telesno temperaturo, mialgijo in artralgijo, serozitis, vaskulitis, povečano hitrost sedimentacije eritrocitov, levkocitozo in eozinofilijo, kožni izpuščaj, pozitiven test na antinuklearna protitelesa.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečana diureza, izrazito znižanje krvnega tlaka z bradikardijo ali drugimi motnjami srčnega ritma, konvulzije, oslabljena zavest (vključno s komo), akutna ledvična odpoved, kršitev kislinsko-bazičnega stanja in vodno-elektrolitnega ravnovesja krvi.
Zdravljenje: bolnika prestavimo v vodoravni položaj z dvignjenimi nogami. V blagih primerih je indicirano izpiranje želodca in zaužitje aktivnega oglja, v resnejših primerih pa ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka - intravensko dajanje plazemskih nadomestkov, infuzija 0,9% raztopine natrijevega klorida. Bolnik mora spremljati krvni tlak, srčni utrip, frekvenco dihanja, serumsko koncentracijo sečnine, kreatinina, elektrolitov in diurezo, če je potrebno - intravensko dajanje angiotenzina II, hemodializo (hitrost izločanja enalaprilata - 62 ml / min).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Serumski kalij
Uporaba dodatkov kalija, sredstev, ki varčujejo s kalijem, ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco, lahko povzroči znatno povečanje serumskega kalija. Enalapril običajno zmanjša izgubo kalija med jemanjem tiazidnih diuretikov. Kalij v serumu običajno ostane v mejah normale.
litij
Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki - upočasnitev izločanja litija (povečanje kardiotoksičnih in nevrotoksičnih učinkov litija).
Nedepolarizirajoči mišični relaksanti
Tiazidni diuretiki lahko povečajo učinek tubokurarinijevega klorida.
Narkotični analgetiki / antipsihotiki
Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, narkotičnih analgetikov ali derivatov fenotiazina lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Druga antihipertenzivna zdravila
Kombinirana uporaba zaviralcev beta, zaviralcev alfa, zaviralcev ganglijev, metildope ali zaviralcev "počasnih" kalcijevih kanalčkov lahko z enalaprilom dodatno zniža krvni tlak.
Alopurinol, citostatiki in imunosupresivi
Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za razvoj levkopenije.
Glukokortikosteroidi, kalcitonin
Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko povzroči razvoj hipokalemije.
ciklosporin
Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za hiperkalemijo.
Nesteroidna protivnetna zdravila
Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2) lahko oslabi antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.
Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE imajo aditivni učinek na zvišanje ravni kalija v serumu, kar lahko privede do okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Ta učinek je reverzibilen.
NSAID lahko zmanjšajo diuretične in antihipertenzivne učinke diuretikov.
Antacidi
Antacidi lahko zmanjšajo biološko uporabnost zaviralcev ACE.
Simpatomimetiki lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.
Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo učinek adrenergičnih agonistov (adrenalina).
Etanol poveča hipotenzivni učinek zaviralcev ACE in tiazidnih diuretikov, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo.
Peroralna hipoglikemična sredstva in insulin
Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in hipoglikemikov povzroči hipoglikemijo. Najpogosteje se hipoglikemija razvije v prvih tednih zdravljenja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Dolgotrajne in nadzorovane klinične študije enalaprila ne potrjujejo teh podatkov in ne omejujejo uporabe enalaprila pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Vendar je treba takšne bolnike redno spremljati.
Uporaba hipoglikemikov za peroralno uporabo in insulina s tiazidnimi diuretiki lahko zahteva prilagoditev odmerka.
Kolestiramin in kolestipol
En odmerek kolestiramina oziroma kolestipola zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida v prebavilih za 85 % oziroma 43 %.
Zlati preparati
Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem kože obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.

Posebna navodila

Arterijska hipotenzija
Arterijsko hipotenzijo z vsemi kliničnimi posledicami lahko opazimo po prvem zaužitju tablet Enap® N pri bolnikih s hudo kronično srčno popuščanje in hiponatriemijo, hudo ledvično odpovedjo ali disfunkcijo levega prekata in zlasti pri bolnikih s hipovolemijo, ki je posledica diuretičnega zdravljenja, dieta brez soli, driska, bruhanje ali hemodializa.
V primeru arterijske hipotenzije je treba bolnika položiti na hrbet z nizkim vzglavjem postelje in po potrebi prilagoditi volumen BCC z infundiranjem 0,9% raztopine natrijevega klorida. Arterijska hipotenzija, ki se pojavi po zaužitju prvega odmerka, ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje.
Previdnost je potrebna pri bolnikih z ishemično boleznijo srca, hudo cerebrovaskularno boleznijo, aortno stenozo ali idiopatsko hipertrofično obstruktivno subaortno stenozo, ki preprečuje odtok krvi iz levega prekata, hudo aterosklerozo, pri starejših bolnikih zaradi tveganja za arterijsko hipotenzijo glave. in poslabšanje oskrbe s krvjo v srcu, ledvicah.
Kršitve ravnotežja vode in elektrolitov
Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje koncentracije elektrolitov v serumu, da se ugotovi morebitna neravnovesja in pravočasno sprejmejo potrebni ukrepi. Določanje koncentracije elektrolitov v serumu je obvezno za bolnike z dolgotrajno drisko, bruhanjem.
Pri bolnikih, ki jemljejo Enap® N, je treba odkriti znake kršitve vodno-elektrolitskega ravnovesja, kot so suha usta, žeja, šibkost, zaspanost, povečana razdražljivost, mialgija in konvulzije (predvsem telečje mišice), zmanjšana količina krvi. pritisk, tahikardija, oligurija itd. prebavne motnje (slabost, bruhanje).
Oslabljeno delovanje ledvic
Zdravilo Enap® N pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC 30-75 ml/min) je treba uporabljati le po predhodni titraciji odmerkov enalaprila in hidroklorotiazida ločeno, glede na odmerke v kombiniranem zdravilu Enap® N.
Motnje delovanja jeter
Enap ® N je treba uporabljati previdno pri bolnikih z jetrno insuficienco ali napredujočimi boleznimi jeter, saj lahko hidroklorotiazid povzroči jetrno komo tudi ob minimalnih motnjah vodnega in elektrolitskega ravnovesja. Med zdravljenjem z zaviralci ACE so poročali o več primerih akutne odpovedi jeter s holestatsko zlatenico, fulminantno jetrno nekrozo in smrtjo (redko). V primeru zlatenice in povečanja aktivnosti "jetrnih" transaminaz je treba zdravljenje z Enap ® N takoj prekiniti, bolnike je treba nadzorovati.
Metabolni in endokrini učinki
Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih, ki se zdravijo s hipoglikemičnimi sredstvi za peroralno uporabo ali insulinom, saj hidroklorotiazid lahko oslabi, enalapril pa poveča njihov učinek.
Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo izločanje kalcija skozi ledvice in povzročijo rahlo in prehodno zvišanje serumskega kalcija.
Huda hiperkalisemija je lahko znak latentnega hiperparatiroidizma. Pred izvedbo študije delovanja obščitničnih žlez je treba tiazidne diuretike preklicati.
Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki se lahko povečajo koncentracije holesterola in trigliceridov v serumu.
Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki pri nekaterih bolnikih lahko poslabša hiperurikemijo in/ali poslabša potek protina. Vendar enalapril poveča izločanje sečne kisline skozi ledvice in s tem prepreči hiperurikemični učinek hidroklorotiazida.
Alergijske reakcije/angioedem
V primeru angioedema obraza običajno zadostuje, da zdravljenje prekinemo in bolniku predpišemo antihistaminike.
Angioedem jezika, žrela ali grla je lahko usoden. Pri angioedemu jezika, žrela ali grla, ki lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti, je treba nemudoma subkutano injicirati epinefrin (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) v razmerju 1:1000) in vzdrževati prehodnost dihalnih poti (intubacija). ali traheostomija).
Med bolniki negroidne rase, ki prejemajo terapijo z zaviralcem ACE, je incidenca angioedema večja kot pri bolnikih drugih ras.
Bolniki z angioedemom v anamnezi, ki ni povezan z zaviralcem ACE, imajo povečano tveganje za razvoj angioedema pri uporabi katerega koli zaviralca ACE.
Pri bolnikih, ki jemljejo tiazidne diuretike, se lahko ob prisotnosti ali odsotnosti alergijskih reakcij v anamnezi razvijejo preobčutljivostne reakcije. Poročali so o poslabšanju poteka sistemskega eritematoznega lupusa.
Zaradi povečanega tveganja za anafilaktične reakcije se Enap® N ne sme predpisovati bolnikom na hemodializi z uporabo poliakrilonitrilnih membran z visokim pretokom (AN69®), lipoproteinsko aferezo nizke gostote z dekstran sulfatom in neposredno pred postopkom desenzibilizacije na strup trepetlike ali čebeljega strupa. .
Kirurgija / splošna anestezija
Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE.
Med operacijo ali splošno anestezijo s hipotenzivnimi sredstvi lahko zaviralci ACE blokirajo tvorbo angiotenzina II kot odgovor na kompenzacijsko sproščanje renina. Če se hkrati razvije izrazito znižanje krvnega tlaka, ki je razloženo s podobnim mehanizmom, ga je mogoče popraviti s povečanjem volumna krvi v obtoku.
kašelj
Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju. Kašelj je suh, dolgotrajen, ki po prenehanju jemanja zaviralcev ACE izgine. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

Vpliv na sposobnost vožnje vozila in drugih mehanskih sredstev: Na začetku zdravljenja z Enap® N se lahko pojavi izrazito znižanje krvnega tlaka, omotica in zaspanost, kar lahko zmanjša sposobnost vožnje vozil, opravljanja drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotorike. reakcije. Zato na začetku zdravljenja ni priporočljivo voziti vozil in opravljati drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev

Tablete 25 mg + 10 mg. 10 tablet v pretisnem omotu. 2 pretisna omota sta vložena v kartonsko škatlo skupaj z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

V suhem prostoru, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Najbolje do datuma

5 let.
Zdravila ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Na recept.

Proizvajalec:

1. JSC "Krka, d., Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2. LLC "KRKA-RUS", 143500, Rusija, Moskovska regija, Istra, st. Moskva, d. 50

Pri pakiranju in / ali pakiranju v ruskem podjetju je navedeno:
LLC "KRKA-RUS", 143500, Rusija, Moskovska regija, Istra, ul. Moskva, d. 50
oz
CJSC "Vector-Medica", 630559, Rusija, Novosibirska regija, okrožje Novosibirsk, r. p. Koltsovo, bl. 13, stavba 15, stavba 38

Predstavništvo JSC "KRKA, dd, Novo mesto" v Ruski federaciji /
Organizacija, ki sprejema zahtevke strank:
125212, Moskva, Golovinskoe avtocesta, stavba 5, stavba 1

Kinolinsko rumeno barvilo (E104), laktoza monohidrat, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, smukec, magnezijev stearat.

10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Kombinirano zdravilo, katerega delovanje je posledica lastnosti sestavin, ki sestavljajo njegovo sestavo. Ima antihipertenzivni učinek.

Enalapril zavira ACE, ki spodbuja pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II, zmanjša koncentracijo aldosterona v krvi, poveča sproščanje renina s jukstaglomerularnimi celicami v stenah arteriol ledvičnih glomerulov, izboljša delovanje kalikreina. kininski sistem (stimulira sproščanje prostaglandinskih relaksantov in endotelija) sistem. Ti učinki skupaj odpravljajo krče in širijo periferne arterije, zmanjšujejo sistemski žilni upor, sistolični in diastolični krvni tlak, post- in predobremenitev miokarda. Arterije razširi v večji meri kot vene, medtem ko ni refleksnega povečanja srčnega utripa. Antihipertenzivni učinek je bolj izrazit pri visoki koncentraciji renina v krvni plazmi kot pri normalni ali zmanjšani. Znižanje krvnega tlaka v terapevtskem območju ne vpliva na možgansko cirkulacijo. Izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu. Poveča ledvični pretok krvi, medtem ko se hitrost glomerularne filtracije ne spremeni. Pri bolnikih s prvotno zmanjšano hitrostjo glomerulne filtracije se njena hitrost običajno poveča.

Največji učinek enalaprila se razvije po 6-8 urah in traja do 24 ur.

Hidroklorotiazid je zmerno močan tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov na ravni kortikalne zanke Henlejeve zanke, ne da bi vplival na njen odsek, ki prehaja v meduli ledvice. Blokira karboanhidrazo v proksimalnem delu zvitih tubulov, poveča izločanje kalijevih ionov, bikarbonatov in fosfatov preko ledvic. Na kislinsko-bazično stanje praktično ne vpliva. Poveča izločanje magnezijevih ionov. Zadržuje kalcijeve ione v telesu. Diuretični učinek se razvije po 1-2 urah, doseže maksimum po 4 urah, traja 10-12 ur.Učinek se zmanjša z zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije in se ustavi pri vrednosti manj kot 30 ml/min. Zmanjša krvni tlak z zmanjšanjem BCC, spremembo reaktivnosti žilne stene.

Uporaba kombinacije enalaprila in hidroklorotiazida vodi do izrazitejšega znižanja krvnega tlaka v primerjavi z monoterapijo z vsakim od zdravil posebej in vam omogoča vzdrževanje hipotenzivnega učinka Enap®-N vsaj 24 ur.

Farmakokinetika

enalapril

Sesanje

Po peroralni uporabi je absorpcija 60%. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo. V jetrih se presnavlja v aktivni presnovek enalaprilata, ki je učinkovitejši zaviralec ACE kot enalapril. Čas za doseganje Cmax enalaprila - 1 ura, enalaprilata - 3-4 ure.

Distribucija

Enalaprilat zlahka prehaja skozi histohematogene pregrade, razen BBB, majhna količina prehaja skozi posteljico in v materino mleko. Povezava enalaprilata z beljakovinami v krvni plazmi je 50-60%.

Presnova

V jetrih se enalapril hidrolizira v aktivni presnovek - enalaprilat, ki je podvržen nadaljnji presnovi.

Umik

Ledvični očistek enalaprila in enalaprilata je 0,005 ml / s (18 l / h) oziroma 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h). T1/2 enalaprilata - 11 ur. Izloča se predvsem preko ledvic - 60% (20% - v obliki enalaprila in 40% - v obliki enalaprilata), skozi črevesje - 33% (6% - v v obliki enalaprila in 27% - v obliki enalaprilata) ...

Odstrani se med hemodializo (hitrost 38-62 ml / min) in peritonealno dializo, serumska koncentracija enalaprilata po 4-urni hemodializi se zmanjša za 45-57%.

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic je izločanje upočasnjeno, kar zahteva zmanjšanje odmerka v skladu z okvarjenim delovanjem ledvic, zlasti pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z okvaro jeter se lahko presnova enalaprila upočasni, ne da bi se spremenil njegov farmakodinamični učinek.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se absorpcija in presnova enalaprilata upočasni, zmanjša pa se tudi Vd.

Hidroklorotiazid

Sesanje

Hidroklorotiazid se absorbira predvsem v dvanajstniku in proksimalnem tankem črevesu. Absorpcija je 70 % in se poveča za 10 %, če jo zaužijemo s hrano. Cmax v serumu je dosežen v 1,5-5 urah Biološka uporabnost je 70 %.

Distribucija

Vd - približno 3 l / kg. Vezava na plazemske beljakovine - 40%. V območju terapevtskih odmerkov se povprečna AUC poveča neposredno sorazmerno s povečanjem odmerka; pri dajanju 1-krat na dan je kumulacija nepomembna. Prodre skozi placentno pregrado in v materino mleko. Kopiči se v amnijski tekočini. Koncentracija hidroklorotiazida v serumu v krvi iz popkovine je skoraj enaka kot v krvi matere. Koncentracija v amnijski tekočini je večja od koncentracije v serumu iz popkovine (19-krat).

Presnova

Hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih.

Umik

Hidroklorotiazid se izloča predvsem z urinom – 95 % nespremenjen in približno 4 % kot hidrolizat 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida z glomerularno filtracijo in aktivno tubulno sekrecijo v proksimalnem nefronu.

Ledvični očistek hidroklorotiazida pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z arterijsko hipertenzijo je približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroklorotiazid ima dvofazni profil izločanja. T1/2 v začetni fazi je 2 uri, v končni fazi (10-12 ur po dajanju) - približno 10 ur.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih hidroklorotiazid ne vpliva negativno na farmakokinetiko enalaprila, vendar je serumska koncentracija enalaprilata višja.

Pri predpisovanju hidroklorotiazida bolnikom s kroničnim srčnim popuščanjem je bilo ugotovljeno, da se njegova absorpcija zmanjša sorazmerno s stopnjo bolezni za 20-70%. T1 / 2 hidroklorotiazida se poveča na 28,9 ur Ledvični očistek je 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min), povprečne vrednosti so 1,28 ml / s (77 ml / min).

Pri bolnikih, ki so bili podvrženi operaciji črevesnega obvoda zaradi debelosti, se lahko absorpcija hidroklorotiazida zmanjša za 30 %, serumska koncentracija pa za 50 % kot pri zdravih prostovoljcih.

Sočasna uporaba enalaprila in hidroklorotiazida ne vpliva na farmakokinetiko vsakega od njih.

ENAP-N: DOZIRANJE

Enap®-N je treba jemati redno ob istem času, najbolje zjutraj, med ali po obroku, brez žvečenja, z majhno količino tekočine.

Pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, je priporočljivo prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek diuretikov vsaj 3 dni pred začetkom zdravljenja z Enap®-N, da preprečimo razvoj simptomatske hipotenzije. Pred začetkom zdravljenja je treba preveriti delovanje ledvic.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik posamezno.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco s CC 30-75 ml/min je treba Enap®-N uporabljati le po predhodni titraciji odmerkov enalaprila in hidroklorotiazida ločeno, glede na odmerke v kombiniranem pripravku Enap®-N.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečana diureza, izrazito znižanje krvnega tlaka z bradikardijo ali drugimi srčnimi aritmijami, konvulzije, oslabljena zavest (vključno s komo), akutna ledvična odpoved, nenormalno kislinsko-bazično ravnovesje in ravnotežje elektrolitov v krvi.

Zdravljenje: bolnika prestavimo v vodoravni položaj z dvignjenimi nogami. V blagih primerih je indicirano izpiranje želodca in zaužitje aktivnega oglja, v resnejših primerih - ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka - intravenska uporaba plazemskih nadomestkov, infuzija 0,9% raztopine. Bolnik mora nadzorovati krvni tlak, srčni utrip, frekvenco dihanja, serumsko koncentracijo sečnine, kreatinina, elektrolitov in diurezo, če je potrebno, intravensko dajanje angiotenzina II, hemodializo (hitrost izločanja enalaprilata je 62 ml / min).

Interakcije z zdravili

Uporaba dodatkov kalija, sredstev, ki varčujejo s kalijem, ali pripravkov, ki vsebujejo kalij, nadomestkov soli, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco, lahko povzroči znatno povečanje serumskega kalija. Enalapril običajno zmanjša izgubo kalija med jemanjem tiazidnih diuretikov. Kalij v serumu običajno ostane v mejah normale.

Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se izločanje litija upočasni (povečane kardiotoksične in nevrotoksične učinke litija).

Tiazidni diuretiki lahko povečajo učinek tubokurarinijevega klorida.

Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, opioidnih analgetikov ali derivatov fenotiazina lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.

Kombinirana uporaba zaviralcev beta, zaviralcev alfa, zaviralcev ganglijev, metildope ali počasnih zaviralcev kalcijevih kanalčkov z enalaprilom lahko dodatno zniža krvni tlak.

Sočasna uporaba alopurinola, citostatikov in imunosupresivov z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za razvoj levkopenije.

Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov s kortikosteroidi, kalcitoninom lahko povzroči razvoj hipokalemije.

Sočasna uporaba ciklosporina z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za hiperkalemijo.

Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) lahko oslabi antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE imajo aditivni učinek na zvišanje ravni kalija v serumu, kar lahko privede do okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Ta učinek je reverzibilen. NSAID lahko zmanjšajo diuretične in antihipertenzivne učinke diuretikov.

Antacidi lahko zmanjšajo biološko uporabnost zaviralcev ACE.

Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.

Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo učinek adrenergičnih agonistov (adrenalina).

Etanol poveča hipotenzivni učinek zaviralcev ACE in tiazidnih diuretikov, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo.

Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in hipoglikemikov povzroči hipoglikemijo. Najpogosteje se hipoglikemija razvije v prvih tednih zdravljenja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Dolgotrajne in nadzorovane klinične študije enalaprila ne potrjujejo teh podatkov in ne omejujejo uporabe enalaprila pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Vendar je treba takšne bolnike redno spremljati. Uporaba hipoglikemikov za peroralno uporabo in insulina s tiazidnimi diuretiki lahko zahteva prilagoditev odmerka.

En odmerek kolestiramina oziroma kolestipola zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida v prebavilih za 85 % oziroma 43 %.

Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem kože obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.

Nosečnost in dojenje

Enap®-N je kontraindiciran med nosečnostjo.

Učinek zaviralcev ACE na plod v prvem trimesečju nosečnosti ni bil ugotovljen. Uporaba zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti je spremljala negativen učinek na plod in novorojenčka. Pri novorojenčkih se je pojavila hipotenzija, odpoved ledvic, hiperkaliemija in/ali hipoplazija kosti lobanje. Morda razvoj oligohidramnija, očitno zaradi okvarjene ledvične funkcije ploda. To lahko privede do kontrakture okončin, deformacije kosti lobanje, vključno z njenim obraznim delom, in hipoplazije pljuč.

Uporaba diuretikov med nosečnostjo ni priporočljiva, ker lahko povzroči zlatenico ploda in novorojenčka, trombocitopenijo in morda druge neželene učinke pri odraslih.

Enalapril in hidroklorotiazid prehajata v materino mleko. Zato je treba pri predpisovanju zdravila Enap®-N med dojenjem zavrniti dojenje.

ENAP-N: NEŽELENI UČINKI

Razvrstitev SZO za pojavnost neželenih učinkov: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (> 1/100 in 1/1000 in 1/10 000 in

S strani hematopoetskega sistema: redko - nevtropenija, znižan hemoglobin in hematokrit, trombocitopenija, levkopenija, depresija delovanja kostnega mozga.

S strani presnove: redko - protin.

S strani centralnega živčnega sistema: zelo pogosto - omotica, šibkost; pogosto - glavobol, astenija; redko - nespečnost, zaspanost, parestezija, razdražljivost, tinitus.

S strani srčno-žilnega sistema: pogosto - ortostatska hipotenzija; redko - omedlevica, izrazito znižanje krvnega tlaka, palpitacije, tahikardija, bolečine v prsih.

Iz dihal: pogosto - kašelj; redko - kratka sapa.

Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost; redko - driska, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje, suha usta; redko - holestatska zlatenica, fulminantna nekroza.

Alergijske reakcije: redko - Stevens-Johnsonov sindrom; redko - angioedem; zelo redko - črevesni angioedem.

Dermatološke reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje, povečano potenje, nekroza kože, alopecija.

Iz genitourinarnega sistema: redko - okvarjeno delovanje ledvic, akutna ledvična odpoved.

Motnje reproduktivnega sistema: redko - impotenca, zmanjšan libido.

S strani mišično-skeletnega sistema: pogosto - mišični krči; redko - artralgija.

Na strani laboratorijskih parametrov: redko - hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hiperkalemija, hiponatremija, povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz in bilirubina.

Drugo: opisan je kompleks simptomov, ki lahko vključujejo zvišano telesno temperaturo, mialgijo in artralgijo, serozitis, vaskulitis, povečano ESR, levkocitozo in eozinofilijo, kožni izpuščaj, pozitiven test na antinuklearna protitelesa.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti na suhem mestu, ki je nedostopno otrokom, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti je 3 leta.

Indikacije

• arterijska hipertenzija (pri bolnikih
• za katero je indicirano kombinirano zdravljenje).

Kontraindikacije

• anurija;
• huda ledvična disfunkcija (CC

  angioedem v anamnezi,

• povezana z uporabo prejšnjih zaviralcev ACE;

  dedni ali idiopatski angioedem;

  Dvostranska stenoza ledvične arterije,

• stenoza arterije ene ledvice;

  Laktozna intoleranca,

• pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze;

  Nosečnost;

  Obdobje laktacije;

  Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);

  Preobčutljivost za sestavine zdravila ali derivate sulfonamida.

  Zdravilo je treba uporabljati previdno pri hudi aortni stenozi ali idiopatski hipertrofični subaortni stenozi,

• IHD in cerebrovaskularne bolezni (vklj.
• z nezadostno možgansko cirkulacijo),
• prekomerno znižanje krvnega tlaka lahko privede do razvoja miokardnega infarkta in možganske kapi,
• kronično srčno popuščanje
• huda ateroskleroza,
• hude avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva (vklj.
• skleroderma),
• zatiranje hematopoeze kostnega mozga,
• diabetes mellitus (tj.
• tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo toleranco za glukozo),
• hiperkalemija,
• stanje po presaditvi ledvice,
• okvarjeno delovanje jeter in / ali ledvic (CC 30-75 ml / min),
• države,
• spremlja zmanjšanje BCC (kot posledica zdravljenja z diuretiki,
• pri omejevanju porabe kuhinjske soli,
• driska in bruhanje),
• pri starejših bolnikih.

Posebna navodila

Arterijsko hipotenzijo z vsemi kliničnimi posledicami lahko opazimo po prvem zaužitju tablet Enap®-N pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem in hiponatremijo, hudo ledvično odpovedjo, arterijsko hipertenzijo ali disfunkcijo levega prekata in zlasti pri bolnikih v stanju hilovolemije , kot posledica diuretične terapije, diete brez soli, driske, bruhanja ali hemodialize.

V primeru arterijske hipotenzije je treba bolnika položiti na hrbet z nizkim vzglavjem in po potrebi prilagoditi volumen BCC z infundiranjem 0,9 % raztopine natrijevega klorida. Arterijska hipotenzija, ki se pojavi po zaužitju prvega odmerka, ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje.

Previdnost je potrebna pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo, hudo cerebrovaskularno boleznijo, aortno stenozo ali idiopatsko hipertrofično obstruktivno subaortno stenozo, ki preprečuje odtok krvi iz levega prekata, hudo aterosklerozo, pri starejših bolnikih zaradi tveganja za nastanek arterijske hipotenzije. in motena oskrba s krvjo v srcu, možganih in oskrba s krvjo v srcu, možgani in oskrba s krvjo.

Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje koncentracije elektrolitov v serumu, da se ugotovi morebitna neravnovesja in pravočasno sprejmejo potrebni ukrepi. Določanje koncentracije elektrolitov v serumu je obvezno za bolnike z dolgotrajno drisko, bruhanjem.

Pri bolnikih, ki jemljejo Enap®-N, je treba odkriti znake kršitve vodno-elektrolitskega ravnovesja, kot so suha usta, žeja, šibkost, zaspanost, povečana razdražljivost, mialgija in konvulzije (predvsem telečje mišice), zmanjšana krvni tlak, tahikardija, oligurija in gastrointestinalne motnje (slabost, bruhanje).

Zdravilo Enap®-N pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC 30-75 ml/min) je treba uporabljati le po predhodni titraciji odmerkov enalaprila in hidroklorotiazida ločeno, glede na odmerke v kombiniranem zdravilu Enap®-N.

Enap®-N je treba uporabljati previdno pri bolnikih z jetrno insuficienco ali progresivno boleznijo jeter, ker hidroklorotiazid lahko povzroči jetrno komo tudi pri minimalnih motnjah v ravnovesju vode in elektrolitov. Med zdravljenjem z zaviralci ACE so poročali o več primerih akutne odpovedi jeter s holestatsko zlatenico, fulminantno jetrno nekrozo in smrtjo (redko). V primeru zlatenice in povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz je treba zdravljenje z Enap®-N takoj prekiniti, bolnike je treba nadzorovati.

Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih, ki se zdravijo s hipoglikemičnimi sredstvi za peroralno uporabo ali insulinom, saj hidroklorotiazid lahko oslabi, enalapril pa poveča njihov učinek.

Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo izločanje kalcija skozi ledvice in povzročijo rahlo in prehodno zvišanje serumskega kalcija.

Huda hiperkalcemija je lahko znak latentnega hiperparatiroidizma. Pred izvedbo študije delovanja obščitničnih žlez je treba tiazidne diuretike preklicati.

Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki se lahko povečajo koncentracije holesterola in trigliceridov v serumu.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki pri nekaterih bolnikih lahko poslabša hiperurikemijo in/ali poslabša potek protina. Vendar enalapril poveča izločanje sečne kisline skozi ledvice in s tem prepreči hiperurikemični učinek hidroklorotiazida.

V primeru angioedema obraza običajno zadostuje, da zdravljenje prekinemo in bolniku predpišemo antihistaminike.

Angioedem jezika, žrela ali grla je lahko usoden. V primeru angioedema jezika, žrela ali grla, ki lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti, je treba nemudoma aplicirati epinefrin (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) n/d v razmerju 1:1000) in vzdrževati prehodnost dihalnih poti (intubacija ali traheostomija) ...

Med bolniki negroidne rase, ki prejemajo terapijo z zaviralcem ACE, je incidenca angioedema večja kot pri bolnikih drugih ras.

Bolniki z angioedemom v anamnezi, ki ni povezan z zaviralci ACE, imajo povečano tveganje za razvoj angioedema pri uporabi katerega koli zaviralca ACE.

Pri bolnikih, ki jemljejo tiazidne diuretike, se lahko ob prisotnosti ali odsotnosti alergijskih reakcij v anamnezi razvijejo preobčutljivostne reakcije. Poročali so o poslabšanju poteka sistemskega eritematoznega lupusa.

Zaradi povečanega tveganja anafilaktičnih reakcij zdravila Enap®-N ne smemo predpisovati bolnikom, ki so na hemodializi z uporabo poliakrilonitrilnih membran z visokim pretokom (AN 69®), pri aferezi lipoproteinov nizke gostote z dekstran sulfatom in neposredno pred postopkom desenzibilizacije. trepetlika ali čebelji strup.

Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE.

Med operacijo ali splošno anestezijo s hipotenzivnimi sredstvi lahko zaviralci ACE blokirajo tvorbo angiotenzina II kot odgovor na kompenzacijsko sproščanje renina. Če se hkrati razvije izrazito znižanje krvnega tlaka, ki ga razlaga podoben mehanizem, ga je mogoče popraviti s povečanjem BCC.

Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju. Kašelj je suh, dolgotrajen, ki po prenehanju jemanja zaviralcev ACE izgine. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja z mehanizmi

Na začetku zdravljenja z Enap®-N se lahko pojavi izrazito znižanje krvnega tlaka, omotica in zaspanost, kar lahko zmanjša sposobnost vožnje vozil, drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotorike. reakcije. Zato na začetku zdravljenja ni priporočljivo voziti vozil in opravljati drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba pri okvarjenem delovanju ledvic

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri anuriji, hudi ledvični disfunkciji (CC

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri dvostranski stenozi ledvičnih arterij, stenozi arterij ene ledvice, okvarjenem delovanju ledvic (CC 30-75 ml / min), stanju po presaditvi ledvice, hudi okvarjenem delovanju ledvic.

Uporaba pri okvarjenem delovanju jeter

Uporaba zdravila za porfirijo je kontraindicirana.

Pri hudi jetrni disfunkciji je treba zdravilo uporabljati previdno.

Sestava zdravila Enap N vsebuje dve aktivni sestavini: enalapril maleat in hidroklorotiazid .

Tablete vsebujejo tudi številne dodatne sestavine: natrijev bikarbonat, laktozo monohidrat, kinolinsko barvilo, smukec, brezvodni kalcijev hidrogen fosfat, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Obrazec za sprostitev

Trenutno več proizvajalcev proizvaja tablete Enap N. Tablete so ravne, okrogle, rumene barve, poševnega roba, na eni strani tveganja. V pretisnem omotu - 10 tablet, v kartonski škatli - dva pretisna omota. Odvisno od proizvajalca lahko pakiranje vsebuje več pretisnih omotov - 3, 6, 9.

farmakološki učinek

Enap N je kombinirano zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, enalapril maleat in hidroklorotiazid (10 mg + 25 mg). Njegovo delovanje določajo tiste sestavine, ki so del izdelka. Tablete imajo antihipertenzivni učinek.

Snov enalapril zavira ACE, ki spodbuja pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II, zmanjšuje koncentracijo aldosterona v krvi, spodbuja sproščanje in endotelijski sproščujoči faktor. Pod vplivom te snovi se simpatični živčni sistem zavira.

Z opisanimi učinki snov pomaga odpraviti krče in širjenje perifernih arterij, znižuje krvni tlak, sistemski žilni upor ter post- in predobremenitev miokarda. Enalapril v večji meri razširi arterije, vendar ni refleksnega povečanja srčnega utripa. Z znižanjem tlaka v terapevtskem območju ni vpliva na krvni obtok v možganih. Hkrati se izboljša oskrba s krvjo v ishemičnem miokardu. Ledvični pretok krvi se aktivira, vendar se glomerularna filtracija ne spremeni, njena hitrost pa se praviloma poveča.

Snov hidroklorotiazid je tiazidni diuretik z zmerno močjo. Pod njegovim vplivom se zmanjša reabsorpcija natrijevih ionov na ravni kortikalnega segmenta Henlejeve zanke, medtem ko ni vpliva na njen odsek, ki prehaja skozi medulo ledvice.

Hidroklorotiazid aktivira proces izločanja fosfatov, kalijevih ionov in hidrokarbonatov skozi ledvice, zagotavlja blokado karboanhidraze v proksimalnem delu zavitih tubulov. Skoraj ne vpliva na kislinsko-bazno stanje. Hidroklorotiazid poveča izločanje magnezijevih ionov, hkrati pa prispeva k zadrževanju kalcijevih ionov v telesu. Zaradi spremembe reaktivnosti žilne stene pride do zmanjšanja,

Pri kombinirani uporabi enalaprila in hidroklorotiazida opazimo izrazitejše znižanje krvnega tlaka v primerjavi z zdravljenjem z vsako od snovi posebej.

Posledično hipotenzivni učinek zdravil Enap-N traja vsaj en dan.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po zaužitju tablet peroralno snov enalapril absorbira za 60 %, na njegovo absorpcijo ne vpliva vnos hrane. Presnova snovi poteka v jetrih, medtem ko nastaja aktivni presnovek enalaprilat, ki kaže večji učinek kot zaviralec ACE kot enalapril. Obdobje za doseganje najvišje koncentracije za enalapril je 1 ura, za enalaprilat - 3-4 ure.

V telesu metabolit premaga histohematogene ovire, poleg BBB se veže na plazemske beljakovine za 50-60%. Po dajanju je največji učinek opažen po 6-8 urah, traja do 24 ur.

Metabolit enalaprilat v telesu je predmet nadaljnje presnove. Razpolovni čas izločanja je 11 ur.V bistvu se izločanje odvija skozi ledvice (približno 60%), drugi del pa skozi črevesje (33%). Pri tem se snov odstrani iz telesa.

Hidroklorotiazid se absorbira predvsem v tankem črevesu (v proksimalnem delu), pa tudi v dvanajstniku. Absorpcija je 70 %, ob zaužitju s hrano se poveča za 10 %. Največjo koncentracijo v krvi opazimo po 1,5-5 urah.Raven biološke uporabnosti je 70%. Hidroklorotiazid se veže na krvne beljakovine za 40 %.

Snov prodre v posteljico in v materino mleko, postopoma se kopiči v amnijski tekočini. Presnova v jetrih se ne pojavi.

95 % se izloči z urinom, snov ima dvofazni profil izločanja. V začetni fazi je razpolovna doba 2 uri, v končni fazi - približno 10 ur.

Ob hkratni uporabi opisanih snovi ni vpliva na farmakokinetiko vsake.

Indikacije za uporabo

Enap N je priporočljivo uporabljati, kadar arterijska hipertenzija .

Kontraindikacije

Tablete so kontraindicirane za uporabo pri takih stanjih in boleznih:

• huda ledvična disfunkcija;
• angioedem (zgodovina, pod pogojem, da je bilo to stanje povezano z uporabo zaviralcev ACE);
• idiopatsko ali dedno;
• stenoza ledvične arterije, dvostranska ali ena ledvica;
• nosečnost in naravno hranjenje;
• pomanjkanje laktaze, laktozna intoleranca, malabsorpcija glukoze/galaktoze;
• starost do 18 let;
• visoka stopnja občutljivosti na sestavine tega sredstva.

Ugotovljena so tudi stanja, pri katerih je treba Enap N uporabljati previdno. To je izrazita stenoza aortnega ustja, hipertrofična subaortna stenoza, cerebrovaskularne bolezni, koronarna srčna bolezen, premočno znižanje tlaka in (posledično ), srčno popuščanje v kronični obliki, hude, avtoimunske bolezni vezivnega tkiva v hudi obliki, motnje hematopoeze kostnega mozga, stanje bolnika po presaditvi ledvice, hiperkalemija, stanja z znižanjem BCC, bolezni jeter in ledvic. Previdno Enap N je predpisan starejšim bolnikom.

Stranski učinki

V procesu zdravljenja z LS Enap N se lahko pojavijo naslednji negativni učinki:

• hematopoeza: nevtropenija , trombocitopenija , znižanje in hematokrit, levkopenija;
• metabolizem : ;
• srčno-žilni sistem: hipotenzija , znižanje krvnega tlaka, omedlevica, palpitacije, bolečine v prsnem košu,;
• živčni sistem: šibkost, astenija , glavobol ali zaspanost, visoka razdražljivost, občutek tinitusa;
• dihalni sistem: kašelj , ;
• alergija: Stevens Johnsonov sindrom , angioedem ;
• prebavni sistem: slabost , , driska , bruhanje, zaprtje, napenjanje, bolečine v trebuhu, suha usta, holestatska zlatenica;
• kožne reakcije: srbenje, izpuščaj, močno znojenje, alopecija, nekroza kože;
• genitourinarni sistem: oslabljeno delovanje ledvic, akutna odpoved ledvic, zmanjšan libido,;
• mišično-skeletni sistem: mišični krči, artralgija ;
• laboratorijski kazalci: hiperurikemija , hiperglikemija , hiperkalemija , hipokalemija , hiponatremija , zvišane ravni serumske sečnine in kreatinina, povečana aktivnost in jetrne transaminaze ;
• druge manifestacije:, artralgija , mialgija , vaskulitis , kožni izpuščaj, levkocitoza in eozinofilija .

Navodila za uporabo Enap N (način in odmerek)

Kot pravijo uradna navodila za uporabo zdravila Enap N, je treba Enap H jemati redno, če je mogoče, vsak dan ob istem času. Tablet vam ni treba žvečiti. Enap H je praviloma predpisana ena tableta na dan. Po potrebi se odmerek poveča na dve tableti na dan.

Ljudje, ki se že dolgo zdravijo diuretiki , priporočamo, da takšna zdravila popolnoma prekličete ali zmanjšate odmerek tri dni pred začetkom jemanja tablet Enap N, da preprečite simptomatsko hipotenzijo. Pred začetkom zdravljenja mora bolnik opraviti študijo delovanja ledvic.

Strokovnjak individualno določi trajanje zdravljenja. Če med zdravljenjem ne opazimo pričakovanega učinka, zdravnik spremeni zdravljenje ali predpiše drugo zdravilo.

Preveliko odmerjanje

V primeru jemanja velikih odmerkov zdravila Enap N pri človeku se lahko pritisk močno in močno zmanjša, bradikardija , se tudi okrepljeno razvija , motnje zavesti, vodno-elektrolitsko ravnovesje, odpoved ledvic .

Ko pacientu nudite pomoč, morate njegovemu telesu dati vodoravni položaj, dvigniti noge. Če stanje ni hudo, se bolniku opravi izpiranje želodca. Če je stanje resnejše, se sprejmejo ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka. Uveden intravensko nadomestki plazme , raztopina natrijevega klorida 0,9 %. Pomembno je skrbno spremljanje krvnega tlaka, frekvence dihanja in srčnega utripa ter laboratorijskih parametrov. Morda bo potrebna hemodializa, infuzija angiotenzin II .

Interakcija

V primeru hkratnega dajanja zdravil, ki vsebujejo kalij, se lahko vsebnost tega elementa v krvnem serumu znatno poveča. Ob sočasnem jemanju z litijevimi pripravki se proces odstranjevanja litija iz telesa upočasni.

Jemanje tiazidnih diuretikov lahko poveča učinek tubokurarin klorid .

Sočasno zdravljenje s tiazidnimi diuretiki, derivati ​​fenotiazina ali opioidnimi analgetiki lahko povzroči ortostatska hipotenzija .

Pri uporabi enalaprila z zaviralci beta, zaviralci alfa, metildopo, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov ali zaviralci ganglijev se lahko krvni tlak dodatno zniža.

Pri jemanju tiazidnih diuretikov z , GCS poveča verjetnost hipokalemije.

V primeru zdravljenja z zaviralci ACE in citostatiki, imunosupresivi, obstaja tveganje za pojav levkopenija .

Antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE lahko oslabijo nesteroidna protivnetna zdravila. Ta kombinacija lahko poslabša delovanje ledvic, kar je še posebej verjetno pri ljudeh z ledvično boleznijo. Nesteroidna protivnetna zdravila tudi zmanjšajo učinke diuretikov.

Jemanje zaviralcev ACE in ciklosporina poveča tveganje za hiperkalemijo.

Sočasna uporaba simpatikomimetikov lahko povzroči zmanjšanje antihipertenzivnega učinka zaviralcev ACE.

Zmanjša biološko uporabnost zaviralcev ACE ob jemanju antacidi .

Antihipertenzivni učinek Enap N se poveča z jemanjem etanola, s to kombinacijo je to mogoče ortostatska hipotenzija .

Ob hkratni uporabi tiazidnih diuretikov se učinek adrenergičnih agonistov zmanjša ( ).

Obstajajo dokazi, da se hipoglikemija lahko razvije hkrati pri jemanju zaviralcev ACE in hipoglikemičnih zdravil. Zato je za ljudi s sladkorno boleznijo pomembno, da redno obiskujejo zdravnika, opravijo preiskave in prilagajajo odmerke zdravil.

Absorpcija hidroklorotiazida se zmanjša z enkratno uporabo kolestiramina ali kolestipola.

Obstajajo dokazi, da z uporabo zaviralcev ACE in pripravkov zlata, pordelost kože , bruhanje , arterijska hipotenzija .

Pogoji prodaje

Enap N se prodaja na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravila je treba hraniti izven dosega otrok, shranjevati pri temperaturi do 30 °C.

Najbolje do datuma

Enap N lahko shranite 5 let.

Posebna navodila

Takoj po prvi uporabi tablet pri bolnikih z diagnozo hiponatremija , huda odpoved ledvic, disfunkcija levega prekata, huda odpoved srca se lahko razvije arterijska hipotenzija ... Pojav po prvem odmerku zdravila ne zahteva prekinitve zdravljenja.

Med zdravljenjem je treba spremljati koncentracijo elektrolitov v serumu, to stanje je treba še posebej strogo upoštevati pri ljudeh z dolgotrajnim bruhanjem ali drisko.

Pri ljudeh, ki jemljejo te tablete, je pomembno pravočasno ugotoviti simptome neravnovesja vode in elektrolitov (žeja, zaspanost, suha usta, konvulzije , in itd.)

Previdno nanesite zdravilo, ko bolezen jeter , saj lahko hidroklorotiazid izzove jetrno komo tudi v primeru najmanjših motenj vodno-elektrolitnega ravnovesja.

V primeru razvoja zlatenica in povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, je treba zdravljenje takoj prekiniti, da se zagotovi opazovanje bolnika.

Če se bolnik razvije hudo hiperkalcemija , to stanje lahko kaže na latentni hiperparatiroidizem. Tiazidne diuretike je treba prekiniti pred pregledom delovanja obščitničnih žlez.

Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki se lahko poveča koncentracija holesterola in trigliceridov v krvnem serumu.

Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki je potek protin , hiperurikemija .

V tem primeru enalapril aktivira izločanje sečne kisline skozi ledvice, kar vodi v nasprotovanje hiperurikemičnemu delovanju hidroklorotiazida.

Če se razvije angioedem obraza , dovolj je, da prekličete Enap N in predpišete angioneurotična zdravila.

Pred izvajanjem kirurških posegov, vključno z zobozdravstvenimi posegi, je treba anesteziologa opozoriti, da bolnik jemlje zaviralce ACE.

Med zdravljenjem z zdravilom je mogoče opaziti kašelj - dolg in suh. Kašelj izgine, ko bolnik preneha jemati zdravila.

Ker se lahko med zdravljenjem z Enap N tlak močno zmanjša, vrtoglavica in šibkost, morate previdno voziti vozila in se ukvarjati z drugimi dejavnostmi, ki zahtevajo koncentracijo. Bolniki morajo biti na začetku zdravljenja še posebej previdni.

Analogi

Ujemajoča se koda ATX stopnje 4:

Trenutno so znani naslednji analogi tega zdravila: Berlipril Plus , Prilenap , Enalapril N , Enam N in itd.

Za otroke

Zdravila niso predpisana otrokom, mlajšim od 18 let.

Z alkoholom

Enap N in alkohola ne smete kombinirati, saj alkohol aktivira hipotenzivni učinek tablet.

Med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo, pa tudi med naravnim hranjenjem je kontraindicirana. Lahko negativno vpliva na plod in novorojenčka.

Enap N (pepel) lahko imenujemo eno najučinkovitejših zdravil, ki znižujejo krvni tlak (BP) z zaviranjem encima, ki pretvarja angiotenzin. Zdravilna učinkovina enalaprilat, ki nastane med presnovo enalaprila v jetrih, pomaga normalizirati sistolični in diastolični krvni tlak ter zmanjša obremenitev miokarda.

Navodila za uporabo, priložena zdravilu Enap N, podrobno opisujejo lastnosti in značilnosti uporabe tega orodja, ki jih bomo obravnavali od točke do točke.

Kot izhaja iz uradnih navodil za uporabo Enap N, zdravilo vsebuje dve glavni učinkovini:

• enalapril maleat;
• hidroklorotiazid.

Prav te kemične spojine zagotavljajo nastanek trajnega hipotenzivnega učinka po uporabi zdravila v skladu z navodili.

Poleg tega Enap H vsebuje:

• laktoza monohidrat;
• natrijev bikarbonat;
• magnezijev stearat;
• kalcijev hidrogenfosfat (brezvodni);
• barvilo E104;
• smukec;
• škrob.

Enap Asch je kupcem na voljo v obliki majhnih tankih tablet z okroglimi robovi in ​​rumene barve. Na podlagi navodil za uporabo vsak od njih vsebuje strogo odmerjeno količino aktivnih snovi:

• enalapril maleat - 10 mg;
• hidroklorotiazid - 25 mg.

Zato se zdravilo pogosto imenuje ne le Enap N, ampak Enap N 25 mg / 10 mg, kar kaže na delež njegovih aktivnih sestavin.

Pri kakšnem tlaku se uporablja?

Navodila za uporabo, ki so priložena Enap N, dajejo izčrpen odgovor na vprašanje, pri kakšnem pritisku je treba to sredstvo uporabiti. Seveda govorimo o visokem krvnem tlaku, ko bolnikovo stanje omogoča uporabo kompleksne terapije v zvezi z njim, in zlasti -. Če ima bolnik preobčutljivost za snov enalapril ali posamezno intoleranco za sestavine zdravila, bo treba uporabo tablet Enap Ash vsekakor opustiti.

Ker je to zdravilo močno, se v lekarnah izdaja strogo na recept, v katerem mora lečeči zdravnik potrditi, kaj potrebujete (v latinščini je recept napisan z imenom "Enap-H").

Kdaj torej jemati tablete Enap N, od česa pomagajo in s katerimi boleznimi se borijo? To zdravilo je priporočljivo uporabljati, kadar:

• arterijska hipertenzija;
• srčno popuščanje (kronično);
• disfunkcija levega prekata miokarda (ne kaže se z izrazitimi simptomi).

Razvrstitev hipertenzije glede na raven krvnega tlaka

Navodila za uporabo

V primeru Enap N 25 mg / 10 mg navodila za uporabo vsebujejo vsa potrebna navodila za uporabo tega izdelka. Zato je za največjo učinkovitost tablete Enap Ash priporočljivo jemati z določeno rednostjo, vsak dan ob istem času. Če ste iz nekega razloga zamudili naslednji odmerek zdravila, počakajte na naslednji odmerek in zavrnite izpuščeni odmerek.

Enap N 25 mg / 10 mg tablete se jemlje peroralno cele in spere z majhno količino vode (približno pol kozarca). Hkrati absorpcija enalaprila ni odvisna od tega, ali ste zdravilo vzeli pred ali po obroku, absorpcija hidroklorotiazida, če ga jemljete s hrano, pa se poveča za 10 %.

Navodila za uporabo tablet, ki so priložena Enap N, vsebujejo tudi seznam kontraindikacij, ki lahko postanejo ovira za uporabo tega zdravila. Ti vključujejo predvsem:

• preobčutljivost na zdravilno učinkovino - enalapril (kot tudi na vse druge zaviralce ACE);
• izrazita porfirija;
• angioedem v anamnezi;
• anurija;
• laktozna intoleranca;
• stenoza ledvične arterije in izrazita ledvična disfunkcija.

Prav tako je Enap N prepovedano uporabljati med nosečnostjo in dojenjem ter ga dajati mladoletnim.

V primeru Enap N navodila za uporabo iz tlaka vsebujejo priporočila, kako je treba to zdravilo jemati prvič. Torej bi moral ta postopek v idealnem primeru potekati v prisotnosti zdravnika, ki bo 2-3 ure opazoval spremembe v počutju bolnika.

Na podlagi opazovanja se lahko odmerek zdravila prilagodi navzgor ali navzdol.

Navodila za uporabo zdravila vsebujejo tudi informacije o njegovih interakcijah z zdravili. Torej, Enap N ni priporočljivo jemati vzporedno z:

• tiazidni diuretiki;
• zaviralci adrenergičnih receptorjev;
• ciklosporin;
• alopurinol;
• holestiramin in kolestipol;
• simpatikomimetiki;
• zdravila in aditivi za živila, bogati s kalijem.

Poleg tega navodila za uporabo kažejo, da učinek Enap N znatno poveča etilni alkohol, zato ga ni priporočljivo kombinirati z alkoholom.

Odmerjanje

Uporaba zdravila Enap N, katerega odmerjanje ni strogo standardizirano, mora predpisati lečeči zdravnik, ki vam bo na podlagi rezultatov predhodne diagnostike lahko približno določil potreben in zadosten dnevni odmerek zdravilo.

V povprečju je za ogromno število bolnikov 1 tableta na dan. V tem primeru je sprejem mogoče opraviti enkrat ali pa ga razdelite na dve stopnji (na primer pol tablete zjutraj in zvečer).

Pomembno! V primeru Enap Ash navodila za uporabo vsebujejo vsa potrebna navodila za jemanje zdravila, vendar je strogo prepovedano, da se vodijo le po njem kot del samozdravljenja. Pred uporabo tega zdravila je treba nujno opraviti celovit pregled in posvetovanje z zdravnikom.

Posebno pozornost je treba nameniti odmerjanju Enap N pri bolnikih z izrazito ledvično odpovedjo, pri katerih je že rahlo presežek odmerka hidroklorotiazida preobremenjen z močnim poslabšanjem počutja. Zato je popoln pregled pri takih bolnikih predpogoj za nadaljnjo terapijo z zdravili z uporabo N.

Glede na navodila za uporabo to zdravilo vsebuje hidroklorotiazid, ki ima diuretični učinek. To pomeni, da je treba med uporabo Enap N jemanje vseh drugih diuretikov vsekakor zavreči. Poleg tega jih je priporočljivo izključiti iz dnevnega vnosa vsaj 3 dni pred začetkom uporabe zdravila.

V primerih, ko je bolnik zanemaril zdravnikova navodila glede največjega dovoljenega odmerka ali je iz malomarnosti vzel prevelik odmerek zdravila, se lahko pojavijo naslednji negativni učinki:

• prekomerno znižanje krvnega tlaka, vse do izgube zavesti in nastanka kome;
• močna diureza;
• bradikardija in druge vrste motenj srčnega ritma;
• pojav mišičnih krčev;
• akutna ledvična odpoved.

V takih primerih je treba bolniku zagotoviti prvo pomoč, ki se ob manjšem prevelikem odmerjanju zmanjša na izpiranje želodca in kasnejši vnos aktivnega oglja. Nato bolnika priporočamo, da se za kratek čas postavi v vodoravni položaj, tako da so njegove noge tik nad nivojem glave.

Pri resnejših simptomih, povezanih z oslabljenim zaznavanjem in kritičnim padcem krvnega tlaka, je priporočljivo nemudoma poklicati rešilca, saj so posledice prevelikega odmerjanja v tem primeru lahko najhujše.

Stranski učinki

Kot večina drugih zdravil za boj proti hipertenziji ima tudi kompleks "enalapril maleat + hidroklorotiazid" številne neželene učinke.

Torej, navodila za uporabo, ki so priložena Enap III, vsebujejo precej impresiven seznam negativnih učinkov, ki se lahko pojavijo po jemanju tablet. Ti vključujejo predvsem:

• omotica, splošna šibkost;
• zmanjšana jasnost zaznave, zmedenost;
• suh kašelj;
• slabost (včasih do bruhanja);
• artralgija, mišični krči.

Naslednji negativni učinki jemanja Enap N so v medicinski praksi veliko manj pogosti:

• znižanje ravni hemoglobina v krvi;
• trombocitopenija;
• želodčne motnje;
• angioedem;
• kožni izpuščaji;
• povečano znojenje;
• motnje pri delu ledvic;
• zmanjšana moč.

Enap N, katerega stranski učinki pogosto preprečujejo njegovo uporabo pri arterijski hipertenziji, lahko v posameznih primerih (izjemno redko) povzroči:

• zatiranje hematopoetskega sistema;
• holestatska zlatenica;
• fulminatna nekroza;
• akutna ledvična odpoved;
• impotenca;
• serozitis;
• hiponatremija.

Enap-n je sodobno zdravilo, ki ga zdravniki predpisujejo za zdravljenje arterijske hipertenzije pri bolnikih. Prepovedano je jemati takšno zdravilo brez indikacij, saj ima številne kontraindikacije, neupoštevanje katerih lahko močno poslabša stanje telesa.

Pomembno je, da Enap-n uporabljate strogo v skladu z navodili, potem bo mogoče hitro pozdraviti bolezen in povrniti bolnikovo zdravje. Prav tako ne jemljite tablet v povečanem odmerku, kar bo vplivalo tudi na bolnikovo zdravje. Od česa pomaga zdravilo? V bistvu se Enap-n kot zdravljenje uporablja za odpravo znakov arterijske hipertenzije, ki, če se ne zdravi, pogosto vodi v smrt. Prav tako zdravilo zdravi nekatere patologije srčne mišice, zlasti ob strogem upoštevanju odmerka in poteka zdravljenja.

Navodilo za uporabo navaja, da ima takšno zdravilo edinstveno sestavo, ki v kratkem času odpravlja znake in simptome bolezni. Razvijalci Enap-n trdijo, da je bila sestava tega zdravila skrbno razvita že več kot eno leto, zaradi česar je bilo mogoče ustvariti popolno zdravilo, katerega analogi veljajo za manj učinkovite in učinkovite.

Glavne zdravilne učinkovine zdravila so maleat, enalapril in hidroklorotiazid. Pomembno: takšen nabor sestavin redko najdemo v drugih zdravilnih oblikah.

Enap-n vsebuje tudi druge sestavine, ki dopolnjujejo tablete in jih naredijo učinkovitejše. Tej vključujejo:

• koruzni škrob - ima blag in pomirjujoč učinek na človeško telo;
• magnezijev stearat - pomaga nasičiti celice srca in drugih notranjih organov z magnezijem, ki je potreben za normalno delovanje telesa;
• natrijev bikarbonat je vsestranska snov, ki se skupaj z glavnimi sestavinami aktivno bori proti boleznim srca;
• smukec - normalizira splošno stanje telesa;
• laktoza monohidrat - poveča raven hranilnih snovi v telesu in neguje celice;
• kinolinsko barvilo - daje tabletam prijeten rumenkast odtenek.

Ta sestava naredi tablete učinkovite in hitro delujoče. V kakšnih oblikah se proizvaja Enap-n? Trenutno zdravilo ne proizvaja noben proizvajalec, kar pomeni, da ima drugačno obliko in barvo. Spoznajte se danes:

• okrogle tablete;
• stanovanje;
• rumen odtenek;
• poševno na enem robu;
• po eni strani so v nevarnosti.

Eno pakiranje vsebuje 2 pretisnega omota po 10 tablet - to je povsem dovolj za zdravljenje nezanemarjenih oblik srčnih bolezni. Odvisno od farmacevtskega proizvajalca vsebuje pakiranje večje število pretisnih omotov - v tem primeru bo zadostovalo za zdravljenje kroničnih bolezni in patologij, ki so bile pri bolniku ponovno odkrite.

Farmakološki opis Enap-n

To zdravilo je kombinirana snov, ki vključuje 2 učinkovini, po 10 in 25 mg (enalaprilijev maleat in hidroklorotiazid). Ena tableta Enap-n lahko povzroči močan antihipertenzivni učinek na telo, od katerega je neposredno odvisna kakovost zdravljenja srčnih patologij.

Glavna snov zdravila - enalapril, je sposobna zavirati ACE, kar vodi v spremembo angiotenzina 1 v angiotenzin 2. Prav tako glavna sestavina znižuje koncentracijo aldosterona v krvi in ​​spodbuja sproščanje prostaglandinov. Poleg aktivnega učinka na srčno mišico zdravilo zavira negativni učinek na živčni sistem, hkrati pa pomirja bolnika.

Pomembno: vsi zgoraj navedeni učinki povzročajo določene učinke na telo, ki veljajo za zdravilne. Tej vključujejo:

• znižanje krvnega tlaka;
• odprava krčev;
• razširitev in normalizacija sten perifernih arterij;
• zmanjšanje obremenitve miokarda.

Zahvaljujoč temu so tablete Enap-n učinkovite že po prvi uporabi. Enalapril lahko hitro razširi arterije, hkrati pa ne povzroči aktivnega povečanja srčnega utripa v pacientovem telesu, ki se proizvaja na refleksni ravni. Z znižanjem tlaka zdravilo ne povzroča motenj cirkulacije v možganih, kar velja tudi za pozitivno kakovost zdravila. Toda oskrba miokarda s krvjo se, nasprotno, izboljša, kar vodi do hitrega okrevanja bolnika.

Če ga jemljete pravilno, Enap-n pomaga aktivirati ledvični pretok krvi, hkrati pa ne spremeni glomerularne filtracije, ampak poveča njeno hitrost in funkcionalnost.

Hidroklorotiazid lahko normalizira izločanje fosfatov iz bolnikovega telesa, kalijevih ionov in bikarbonatov, ki jih proizvajajo ledvice, saj ta snov velja za močan diuretik s povprečnim učinkom na človeško telo. Učinek takšne snovi je zmanjšanje reabsorpcije natrijevih ionov. Pomembno: pod delovanjem hidroklorotiazida niso opazili negativnih učinkov na ledvice in možgane, kar pomeni, da zdravilo ne bo povzročilo nevarnih posledic za te vitalne komponente telesa.

Poleg odstranjevanja kalijevih ionov Enap-n aktivno odstranjuje tudi magnezijeve ione, vendar zadrži količino kalcijevih ionov, kar ugodno vpliva na telo. Zaradi tega ima bolnik hitro znižanje tlaka, ki je posledica spremembe sten žil pri jemanju tablet.

Z rednim pravilnim vnosom zdravila (strogo po navodilih) pride do hitrejšega znižanja tlaka kot pri jemanju vsake snovi posebej. Zato lahko zdravilo Enap-n varno imenujemo kombinirano, saj se njegov učinek na telo izvaja v kratkem času in deluje ves dan.

Pomembno: to zdravilo nima negativnega vpliva na kislinsko-bazično stanje telesa, vendar ima še vedno nekatere kontraindikacije, ki jih je treba upoštevati pred začetkom zdravljenja.

Kontraindikacije za zdravljenje z Enap-n

Pred predpisovanjem zdravila bo zdravnik od pacienta zagotovo izvedel o prisotnosti določenih skupin bolezni, saj tega zdravila ne morejo zdraviti vsi. Prepovedano je jemati zdravilno sestavo za takšne patologije, kot so:

• anurija;
• stenoza ledvične arterije (zlasti dvostranska ali patologija, ki se razvije v eni ledvici);
• intoleranca ali alergijske reakcije na laktozo ali njeno pomanjkanje v telesu;
• anamneza edemov, povezanih z uporabo zaviralcev ACE;
• oslabljene funkcije ledvic in komponent tega organa (medenice, sečevodov);
• nosečnost ali dojenje;
• starost do 18 let;
• visoka občutljivost na sestavine zdravila.

Zdravilo je treba previdno jemati v prisotnosti naslednjih patologij:

• aortna stenoza;
• idiopatska stenoza;
• nezadostna možganska cirkulacija;
• cerebrovaskularna patologija.

Prav tako ne jemljite Enap-n pri nenehno visokem krvnem tlaku ali boleznih, ki povzročajo znižanje krvnega tlaka, saj to vodi v razvoj v telesu srčnega infarkta, srčnega popuščanja, kapi, ateroskleroze, resnih avtoimunskih patologij vezivnega tkiva. , in tako naprej.

Z nepravilnim zdravljenjem z zdravili ali neupoštevanjem priporočil zdravnika lahko bolnik razvije sladkorno bolezen, okvarjeno delovanje ledvic, hiperkaliemijo (še posebej pogosto opazimo eo pri starejših bolnikih).

Kakšen je odmerek zdravila?

Takšno zdravilno sestavo je treba jemati nenehno ob istem času (po možnosti zjutraj, saj je učinek ene tablete v telesu 24 ur). V tem primeru ne smete žvečiti tablet in jih piti pred obroki. Ko jemljete tableto, je pomembno, da jo popijete z vodo, da se kapsula hitreje raztopi in čim prej deluje na telo.

Kakšen odmerek morate vzeti Enap-n? optimalni odmerek je 1 tableta na dan. Večji vnos tablet vodi do pojava neželenih učinkov, pa tudi do motenj v delovanju številnih notranjih organov.

Bolniki, ki jemljejo diuretike, ne smejo začeti zdravljenja z Enap-n ali zmanjšati odmerka diuretikov 3-5 dni pred začetkom jemanja zdravila. V nasprotnem primeru se lahko v bolnikovem telesu razvije simptomatska hipotenzija, ki je nevarna za zdravje in povzroča veliko stranskih učinkov.

Pred predpisovanjem zdravila je pomembno, da urinirate in po potrebi naredite ultrazvok ledvic, saj mora zdravnik pred začetkom jemanja zdravila Enap-n pregledati funkcije tega organa. Trajanje zdravljenja s tem zdravilom v vsakem primeru predpiše zdravnik posebej. Če ima bolnik težave z delovanjem ledvic ali opazimo odpoved ledvic, je treba zdravilo jemati šele po titraciji za vsako glavno sestavino tablet. V tem primeru mora biti odmerek snovi enak tistemu, ki je prisoten v kapsulah.

Preveliko odmerjanje Enap-n - kaj storiti v tem primeru?

Če ne upoštevate navodil in priporočil zdravnika, je možen prevelik odmerek zdravila. V tem primeru bo bolnika motilo:

• močan padec tlaka;
• močna diureza;
• razvoj ledvične odpovedi;
• pojav napadov;
• kršitev srčnega ritma ali sprememba njegove frekvence;
• izguba zavesti do padca bolnika v komo;
• kršitev kislinskega ravnovesja;
• spremembe v ravnotežju vode in elektrolitov v krvnem obtoku.

V tem primeru je bolniku predpisano določeno zdravljenje - oseba se obrne v vodoravni položaj in dvigne noge. Če je preveliko odmerjanje »neresno«, bolniku izperemo želodec in damo popiti več tablet aktivnega oglja (odvisno od bolnikove teže). V težkih ali zanemarjenih primerih oseba sprejme številne ukrepe, od katerih se za glavnega šteje stabilizacija tlaka z vnosom plazemskih nadomestkov in raztopine natrijevega klorida v telo. V tem primeru mora bolnik vedno preveriti hitrost dihanja, pulz, koncentracijo sečnine v serumu, izločanje urina in elektrolite. Če se bolnikovo stanje začne močno slabšati, je treba vse postopke za obnovitev krvnega tlaka prekiniti.

"Težke" vrste prevelikih odmerkov se zdravijo v bolnišnici pod stalnim nadzorom zdravnika, saj lahko vsaka snov, vnesena v telo, negativno vpliva na njegovo stanje in delo notranjih organov. Pomembno: v primeru prevelikega odmerjanja ne odlašajte, saj dolgotrajno nizek krvni tlak pogosto razvije množico srčnih patologij, ki so nevarne za človeško življenje.

Medsebojno delovanje Enap-n z drugimi zdravili

Uporaba in uporaba dodatkov kalija, kalija v čisti obliki ali zdravil, ki varčujejo s kalijem, pa tudi nadomestkov soli (zlasti pri bolnikih z ledvično patologijo in odpovedjo ledvic) kot zdravljenje bolnikov vodi do močnega zmanjšanja količine kalija v serumu v krvi. To raven bo mogoče zmanjšati s pomočjo Enap-n, saj lahko glavna snov enalapril zmanjša svojo količino po zaužitju ene tablete. Toda analogi zdravila ne bodo mogli tako hitro delovati in očistiti telesa odvečnega kalija.

Po 1-3 urah se bo raven kalija v serumu bolnika normalizirala, vendar je treba Enap-n jemati le po navodilih zdravnika. Pomembno: z enkratnim odmerkom kapsul se lahko bolnikovo stanje močno poslabša.

Pri jemanju tablet z litijevimi pripravki oseba doživi poslabšanje njegovega izločanja iz telesa, kar poslabša delo številnih sistemov. Tiazidni diuretiki lahko tudi povečajo učinek odstranjevanja klorida, ki vstopa v prebavni trakt iz kapsul Enap-n, zato uporaba takšnega zdravila ni priporočljiva.

Katera druga zdravila je treba izključiti iz jemanja med zdravljenjem z Enap-n? Tej vključujejo:

• opioidni analgetiki in zdravila, ki vsebujejo fenotiazin - njihova uporaba vodi do aktivnega razvoja ortostatske hipotenzije;
• zaviralci alfa in beta ter zaviralci kalcijevih kanalčkov, ki vodijo do dodatnega znižanja krvnega tlaka med zdravljenjem;
• alopurinol in imunosupresivi, ki povečajo tveganje za razvoj levkopenije v telesu;
• tiazidni diuretiki skupaj s kortikosteroidi - takšna sestava povzroča hipokalemijo, katere zdravljenje se izvaja šele po uspešnem zdravljenju z Enap-n;
• holestiramin, kar povzroči zmanjšanje absorpcije zdravilnih učinkovin v prebavilih za 85%.

Pomembno: če bolnik ni upošteval združljivosti zdravil, se bo pojavilo močno bruhanje, arterijska hipotenzija in hiperemija kože obraza. Če opazite ta odstopanja v telesu, se morate nujno posvetovati z zdravnikom in normalizirati stanje telesa.

Jemanje Enap-n med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo in njegovi analogi so strogo kontraindicirani v nosečnosti, saj učinki zaviralcev na plod v prvem trimesečju še niso bili ugotovljeni. V drugem in tretjem trimesečju je vnos teh sestavin negativno vplival na otroka in dojenčka.

Novorojenček, tudi z enkratnim odmerkom Enap-n, razvije ledvično odpoved, hipoplazijo lobanjskih kosti, hiperkalemijo, pa tudi okvarjeno delovanje ledvic, kar vodi do stagnacije urina pri otroku. Z nadaljnjim dajanjem zdravila s strani matere povzroči deformacijo kosti lobanje in obraza pri otroku, vodi pa tudi do razvoja hipoplazije pljuč, ki je nevarna za življenje novorojenčka.

Uporaba te zdravilne sestave pri nošenju otroka vodi do pojava zlatenice in drugih patologij, ki ogrožajo življenje ploda.

Pomembno: glavne sestavine Enap-n lahko hitro prodrejo v materino mleko, zato ga med hranjenjem zavrnite. Analogov v tem primeru tudi ni priporočljivo jemati.

Neželeni učinki zdravila

Če se Enap-n jemlje napačno ali če ne upoštevate navodil, ima bolnik neželene učinke, ki jih je težko spregledati. Tej vključujejo:

• bolezni in motnje hematopoetskega sistema, in sicer levkopenija, zaviranje delovanja kostnega mozga, znižanje ravni hemoglobina;
• protin;
• patologija osrednjega živčnega sistema - stalna omotica, ki ne izgine po jemanju tablet, tinitus, glavoboli, zaspanost ali, nasprotno, nespečnost, povečana razdražljivost;
• težko dihanje, močan kašelj;
• bolezni srca in krvnih žil - tahikardija, omedlevica, bolečine v prsih, hipotenzija;
• motnje prebavnega trakta, ki vključujejo slabost, bruhanje, drisko, hude bolečine v trebuhu, zaprtje, vztrajna suha usta, napenjanje;
• pojav mišičnih krčev;
• disfunkcija ledvic in pojav bolečine na njihovem območju;
• zmanjšan libido in impotenca.

Če je bolnik opazil enega ali več zgoraj navedenih simptomov, je pomembno, da se nemudoma posvetuje z zdravnikom, ki bo opravil krvni test in druge ukrepe, po katerem bo predpisal zdravljenje.

Posebna navodila pri jemanju zdravila Enap-n

Kmalu po zaužitju tablet se lahko pri bolnikih z odpovedjo ledvic, okvarjenim delovanjem levega prekata ali s srčnim popuščanjem pojavi arterijska hipotenzija, ki se pojavi ob prvem zaužitju kapsul. Vendar v tem primeru zdravljenja ni treba prekiniti, saj ga bo zdravilo hitro odpravilo.

Pri zdravljenju Enap-n, pa tudi pri jemanju analogov zdravila, morate nenehno spremljati raven seruma v krvi, pa tudi količino elektrolitov (še posebej pogosto je to potrebno za ljudi, ki trpijo zaradi stalnega bruhanja ali driska).

Pri dolgotrajni uporabi tablet je možen pojav simptomov kršitve vodno-elektrolitnega ravnovesja:

• konvulzije;
• tahikardija;
• žeja;
• stalna zaspanost;
• suha usta.

Ljudje z jetrnimi patologijami morajo biti previdni pri jemanju tablet in njihovih analogov, saj je Enap-n pogosto povzročil razvoj odpovedi jeter. Prav tako je vredno skrbno obravnavati zdravilo za starejše, zlasti tiste, ki imajo nenadne skoke tlaka.

Če se med zdravljenjem pri bolniku pojavi zlatenica, je treba jemanje kapsul takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Pomembno: pred izvedbo kakršnega koli kirurškega posega ali zobozdravstvenega zdravljenja je vredno opozoriti zdravnika na jemanje zaviralcev ACE.

Analogi zdravil

Enap-n analogi vključujejo:

1. Bisangil;
2. Aritel Plus;
3. Blocktran GT;
4. Akuzid;
5. Apo-triazid.

Tako kot Enap-n je prepovedano jemati ta zdravila brez zdravniškega pripovedovanja, saj lahko poleg kontraindikacij povzročijo tudi številne bolezni, ki so nevarne za zdravje, od katerih večina praktično ni primerna za zdravljenje. Analogi so predpisani za alergije ali intoleranco na eno od sestavin Enap-n, vendar je zdravljenje v tem primeru odloženo, saj mnogi od njih nimajo hitrega in izrazitega učinka na bolnikovo telo.