Glimepirid: navodila za uporabo. Navodila za uporabo glimepirida Je glimepirid pomembna zdravila

Glimepirid (v latinskem receptu - Glimepirid) Je danes krivično pozabljeno zdravilo. Med vsemi antidiabetiki, ki tvorijo razred zdravil sulfonilsečnine, je zelo priročno zdravilo. Ko so se tablete prvič pojavile v lekarniški verigi, so bile eno najbolj iskanih zdravil. Toda po odkritju novega razreda zdravil (inkretini) je bilo nezasluženo pozabljeno.

Glimepirid je zelo kakovostno antihiperglikemično sredstvo in je povsem varen. Njegova glavna funkcija sekretagoga je spodbujanje trebušne slinavke.

Zdravilo ima tudi zunaj trebušne slinavke: poveča občutljivost tkiv na endogeni inzulin, zmanjša nastajanje glukoze v jetrih, prepreči nastajanje krvnih strdkov in zmanjša raven prostih radikalov.

Odmerna oblika

Domači proizvajalec PHARMSTANDART proizvaja glimepirid v obliki tablet-kapsul 4 vrst:

• Svetlo roza - 1 mg;
• Svetlo zelena senca - 2 mg;
• Svetlo rumen ton - 3 mg;
• Svetlo modra barva - 4 mg.

Kapsule so pakirane v aluminijastih pretisnih omotih po 10 kosov. Plošče so v papirnati embalaži. Zdravilo shranjujte v originalni škatli pri sobni temperaturi največ 3 leta. Cena Glimepirida v spletnih lekarnah je od 153 rubljev. do 355 rubljev. odvisno od odmerka. Kategorija izdajanja je recept.

Glimepirid - analogi in sopomenke

Prvo, najbolj raziskano zdravilo je Amaryl iz podjetja Sanofi Aventis. Vsa druga zdravila, vključno z glimepiridom, so analogi; farmacevtska podjetja jih proizvajajo po patentu. Med najbolj znanimi so:

• Glimepirid (Rusija);
• Diamerid (Rusija);
• Diapirid (Ukrajina);
• Glimepirid-Teva (Hrvaška);
• Glemaz (Argentina);
• Glianov (Jordan);
• Glybetik (Poljska);
• Amaryl M (Koreja);
• Glyri (Indija).

Sestava zdravila Glimepirid

Glimepirid je peroralno antidiabetično sredstvo s hipoglikemičnim potencialom. Zdravilo spada v skupino sulfonamidov, derivatov sečnine.

Osnovna učinkovina zdravila je glimepirid. V eni tableti je njegova teža 1 - 4 mg. Zdravilna učinkovina je dopolnjena s pomožnimi sestavinami: natrijev škrob, povidon, polisorbat, mikrokristalna celuloza, laktoza, magnezijev stearat, indigo aluminijev lak.

Farmakologija

Glimepirid je antidiabetično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine, ki je aktivno pri peroralnem jemanju. Zasnovan je bil za nadzor tipa 2 SM. Mehanizem delovanja zdravila temelji na stimulaciji β-celic, odgovornih za proizvodnjo endogenega insulina. Zdravilo se zelo hitro veže na membranski protein teh celic.

Kot vsa zdravila v tej skupini zdravilo poveča občutljivost tkiv na stimulacijo glukoze. Ima zdravilo in zunaj trebušne slinavke. Proizvodnja insulina pod vplivom zdravila se pojavi zaradi izboljšanega dostopa do kalcijevih kanalov: povečan dotok kalcija spodbuja sproščanje insulina.

Med učinki zunaj trebušne slinavke lahko opazimo zmanjšanje odpornosti celic na hormon in zmanjšanje stopnje njegove uporabe v jetrih. V mišicah in maščobni plasti se glukoza sežge s pomočjo transportnih beljakovin, katerih aktivnost se po uporabi zdravila znatno poveča.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost glimepirida je 100%. Vzporedni vnos hranil nekoliko upočasni absorpcijo. Največja vsebnost plazme je opažena 2,5 ure po vstopu zdravila v prebavila. Volumen porazdelitve zdravila je majhen (8,8 l), v največji možni meri se veže na serumske beljakovine (za 99%), očistek zdravila je 48 ml / min.

Pri ponavljajočem se režimu odmerjanja je povprečni razpolovni čas izločanja 5-8 ur. S povečanjem terapevtskega odmerka se ta čas poveča. Presnovki se izločajo naravno: 58% enkratnega odmerka, označenega z radioaktivnim izotopom, so našli v urinu in 35% v blatu. Razpolovna doba razpadajočih produktov je 3-6 ur.

Pri farmakokinetiki glimepirida pri mladih ali zrelih diabetikih, ženskah ali moških ni bilo bistvenih razlik. Diabetiki z nizkim očistkom kreatinina nimajo nevarnosti kopičenja zdravil. Farmakokinetični parametri pri 5 bolnikih po holecistektomiji so bili podobni kot pri zdravih diabetikih.

Pri 26 mladostnikih, starih od 12 do 17 let, pa tudi pri 4 otrocih, starih od 10 do 12 let, bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, je en odmerek najmanjšega (1 mg) odmerka zdravila pokazal rezultate, podobne kot pri odraslih.

Kdo je predpisano zdravilo

Tablete so predpisane za diabetes tipa 2, če nadzor glikemije s spremembo življenjskega sloga ne zadostuje. Morda imenovanje zdravila kot dodatnega, v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi.

Kdo ni prikazan Glimepirid

Zdravilo ni primerno za diabetike z boleznijo tipa 1, ne uporablja se pri diabetični ketoacidozi, komi in prekomi, pa tudi pri resnih okvarah ledvic in jeter.

Kot katero koli zdravilo tudi Glimepirid ni predpisan za diabetike z visoko občutljivostjo na sestavine formule, pa tudi na druga sulfonilamidna zdravila.

Zdravilo je predpisano samo za odrasle, saj učinkovitost in varnost zdravila Glimepirid za otroke nista dovolj dokazani.

Glimepirid je kontraindiciran v nosečnosti in dojenju.

Kako pravilno uporabljati glimepirid

Da bi zagotovili 100-odstotni nadzor glikemije, zdravljenje z zdravili ni dovolj.

Le če upoštevate načela prehrane z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, nadzirate svoje čustveno stanje, nenehno spremljate svoj glikemični profil in izvajate primerno starost in zdravje, lahko računate na učinkovitost vseh hipoglikemičnih učinkovin, vključno z glimepiridom.

Okvirni načrt mišičnih obremenitev pri diabetesu tipa 2 blage in zmerne oblike je lahko naslednji:

• Vaje za moč - 2-3 rublje / teden;
• Energična hoja - 3 rublje na teden;
• Plavanje, kolesarjenje, tenis ali ples;
• Sprehajalne stopnice, tihi sprehodi - vsak dan.

Če takšen kompleks ni primeren, lahko izvajate vadbeno terapijo vsak dan. V sedečem položaju lahko diabetik brez prekinitve ostane največ 30 minut.

Zdravnik izbere optimalni terapevtski odmerek ob upoštevanju stopnje bolezni, sočasnih patologij, splošnega stanja, bolnikove starosti in odziva njegovega telesa na zdravilo.

Navodila za uporabo glimepirida priporočajo uporabo od 1 mg / dan. (pri začetnem odmerku)... S pogostnostjo 1-2 tednov, ko je rezultat že mogoče oceniti, ga je mogoče titrirati, če prejšnji režim zdravljenja ni bil dovolj učinkovit. Norma je več kot 4 mg / dan. velja v posebnih primerih. Največja količina zdravila je do 6 mg / dan.

Če največji odmerek metformina ne daje 100-odstotne glikemične kontrole, se lahko vzporedno jemlje tudi glimepirid kot vzdrževalno zdravljenje, ki je popolnoma združen s tem zdravilom, proizvajajo se celo kombinirana zdravila s tema dvema aktivnima komponentama. Kompleksno zdravljenje se začne z minimalnim odmerkom glimepirida (1 g), dnevno spremljanje indikatorjev glukometra pa bo pomagalo prilagoditi stopnjo. Vse spremembe algoritma se izvedejo le pod zdravniškim nadzorom.

Možna kombinacija glimepirida in pripravkov insulina... Odmerjanje tablet v tem primeru mora biti sprva minimalno. Glede na rezultate testa lahko odmerek zdravila prilagodimo vsaka dva tedna.

Običajno se zdravilo vzame enkrat. Kombinirajte ga s trdnim zajtrkom ali naslednjim obrokom, če je diabetični zajtrk simboličen.

Zelo pomembno je, da zdravilo "zasežete", le tako lahko računate na njegovo največjo učinkovitost, da se izognete hipoglikemiji in drugim neželenim učinkom.

Najbolje je, da tableto zaužijete nekaj minut pred obroki, saj traja čas, da začne učinkovati. Če je čas za jemanje glimepirida zamujen, je treba zdravilo vzeti ob prvi priložnosti, ne da bi spremenili odmerek.

Če minimalni odmerek glimepirida povzroči simptome hipoglikemije, se zdravilo prekliče, saj mora bolnik sladkor nadzorovati le s pravilno prehrano, dobro voljo, spoštovanjem in počitkom ter ustrezno telesno aktivnostjo.

Ko je sladkorna bolezen popolnoma nadzorovana, se lahko odpornost na hormone zmanjša, kar pomeni, da se bo sčasoma potreba po zdravilih zmanjšala. Prav tako je treba spremeniti odmerek z ostro izgubo teže, spremembo narave telesne aktivnosti, povečanim stresnim ozadjem in drugimi dejavniki, ki povzročajo glikemične krize.

Možnost prehoda z drugih antidiabetikov na glimepirid

Pri prehodu z alternativnih možnosti zdravljenja diabetesa tipa 2 s peroralnimi zdravili se upoštevajo parametri razpolovne dobe prejšnjih zdravil. Če je to obdobje predolgo za zdravilo (na primer za klorpropamid), je treba pred prehodom na glimepirid ustaviti večdnevni premor. To bo zmanjšalo možnosti za razvoj hipoglikemije zaradi aditivnih učinkov obeh učinkovin. Pri zamenjavi zdravil je priporočljiv najmanjši začetni odmerek - 1 mg / dan. Titracija se izvaja pod podobnimi pogoji.

Nadomeščanje insulina z glimepiridom pri diabetikih z boleznijo tipa 2 se izvaja v skrajnih primerih in pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Stranski učinki

Za glimepirid se je, tako kot za druga sulfa zdravila, nabrala trdna baza dokazov o njihovi učinkovitosti. V kliničnih študijah so preučevali tudi njihovo varnost. V skladu s priporočili SZO se tveganje za nastanek neželenih posledic ocenjuje na naslednji lestvici:

• Zelo pogosto ≥ 0,1;
• Pogosto: od 0,1 do 0,01;
• Občasni: od 0,01 do 0,001;
• Redko: od 0,001 do 0,0001;
• Redko<0, 00001;
• Ni znano, ali je na podlagi razpoložljivih statističnih podatkov nemogoče oceniti stopnjo tveganja.

Rezultati reakcij telesa iz različnih organov in sistemov so predstavljeni v tabeli. Večina jih ni trajnih in po zamenjavi zdravila izginejo sami.

Organi in sistemi	Neželeni učinki	Pogostost manifestacij
Krvožilni sistem	granulocitopenija, trombocitopenija, levkopenija, eritropenija, agranulocitoza, anemija, pancitopenija	redko
Imuniteta	levkocitoklastični vaskulitis, progresivna preobčutljivost, težko dihanje, spremembe krvnega tlaka do šoka	redko
Presnovne motnje	hitro razvijajoči se in težko popravljivi hipoglikemični pogoji	redko
Vizija	padec ravni glikemije lahko povzroči začasno otekanje leče	neznano
Prebavila	dispeptične motnje, bolečine v epigastriju, kršitev ritma iztrebljanja (ne pomenijo ukinitve zdravila)	redko
Hepatobiliarni sistem	zvišanje jetrnih encimov, disfunkcije, kot sta zlatenica ali koleostaza	neznano redko
Usnje	srbenje, izpuščaj, urtikarija, fotoobčutljivost	neznano
Laboratorijski podatki	padec koncentracije natrija v krvi - hiponatremija	redko

Olajšanje prevelikega odmerjanja

Glavna nevarnost prevelikega odmerjanja glimepirida je hipoglikemija, ki traja do 72 ur, po normalizaciji stanja pa so možni recidivi. Prvi znaki prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo šele dan po absorpciji zdravila. S takšnimi simptomi (dispeptične motnje, bolečine v prsih) je treba žrtev nadzorovati v zdravstveni ustanovi. S hipoglikemijo so možne tudi nevrološke motnje: oslabljen vid in koordinacija, tresenje rok, tesnoba, izomnija, mišični krči, koma.

Prva pomoč v primeru prevelikega odmerjanja je preprečevanje absorpcije odvečnega zdravila z izpiranjem želodca. Na kakršen koli način je treba povzročiti refleks gag, nato popiti aktivno oglje ali drug adsorbent in nekaj odvajala (na primer natrijev sulfat). Hkrati morate poklicati rešilca \u200b\u200bza nujno hospitalizacijo.

Žrtev bo dobila intravensko glukozo: najprej 50 ml 50% raztopine, nato 10%. Raven sladkorja v plazmi je treba preverjati čim pogosteje. Poleg specifične terapije se uporablja tudi simptomatska.

Če otrok nenamerno vzame glimepirid, se odmerek glukoze izbere ob upoštevanju verjetnosti hipoglikemije. Stopnjo tveganja redno ocenjujemo z glukometrom.

Odstopanja od norme v sestavi krvi med nosečnostjo lahko povzročijo malformacije ploda in celo perinatalno smrtnost, pri tem pa glikemični parametri niso nobena izjema. Da bi zmanjšala teratogeno tveganje, mora ženska redno spremljati svoj glikemični profil.

Če je nosečnica diabetik z boleznijo tipa 2, začasno preide na inzulin. Ženske, ki so že v fazi načrtovanja otroka, bi morale svojega endokrinologa opozoriti na prihajajoče spremembe glede popravljanja režima zdravljenja.

Ni podatkov o učinkih glimepirida na človeški plod. Na podlagi rezultatov študije brejih živali ima zdravilo toksičnost za razmnoževanje, povezano s hipoglikemičnimi učinki glimepirida.

Zato je zdravilo kontraindicirano za nosečnice.

Ni ugotovljeno, ali zdravilo vstopa v materino mleko, vendar je pri podganah zdravilo prodrlo v materino mleko, zato tablete med dojenjem tudi odpovedo. Ker druga zdravila iz skupine sulfonilomidov vstopijo v materino mleko, je nevarnost hipoglikemije pri dojenčku povsem resnična.

Otroci

Ni podatkov o uporabi zdravila za diabetike pri otrocih, mlajših od 8 let. Za starejše ljudi (do 17 let) obstaja nekaj priporočil za uporabo zdravila kot monoterapije. Objavljeni podatki torej ne zadoščajo za široko uporabo zdravil pri tej kategoriji diabetikov

Značilnosti zdravljenja z glimepiridom

Tablete vzemite nekaj minut pred obroki, da se zdravilo absorbira in začne delovati. Z nezadostno kompenzacijo zmogljivosti zdravila z ogljikovimi hidrati lahko povzroči hipoglikemična stanja. Napad lahko prepoznamo po kombinaciji takšnih znakov: glavobol, volčji apetit, dispeptične motnje, izomnija, nenavadno oživitev, manifestacije agresije, zavirana reakcija, povečana anksioznost, motnja, motnje vida in govora, zmedenost, izguba občutljivosti in nadzora, možganski krči, omedlevica, prekoma in koma. Adrenergična kontraregulacija se kaže v povečanem znojenju, mokrih dlaneh, povečani tesnobi, srčnih aritmijah, hipertenziji in ishemični bolezni srca.

Klinična slika resnega stanja je po znakih podobna možganski kapi, s to razliko, da je mogoče znake hipoglikemične krize vedno nevtralizirati s nujno uporabo (peroralno, subkutano, intramuskularno, intravensko - odvisno od stanja žrtve) glukoza ali sladkarije. Nadomestki sladkorja v tej situaciji ne delujejo.

Izkušnje zdravljenja diabetikov z analogi sulfonilomidne serije kažejo, da kljub očitni učinkovitosti ukrepov za zaustavitev napada obstaja nevarnost ponovitve. Hudo in dolgotrajno hipoglikemično stanje, ki se občasno normalizira pod vplivom navadnega sladkorja, nakazuje nujno zdravljenje z zdravili, tudi v stacionarnih pogojih. Naslednji dejavniki povečujejo hipoglikemično tveganje:

• Ignoriranje zdravniškega nasveta, nezmožnost sodelovanja;
• Lačne diete, nepravočasen vnos hrane, neustrezna prehrana zaradi slabih socialnih razmer;
• Neupoštevanje načel prehrane z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov;
• Pomanjkanje ravnovesja med količino mišičnih obremenitev in količino zaužitih ogljikovih hidratov;
• Zloraba alkohola, zlasti pri podhranjenosti;
• Ledvična in jetrna disfunkcija;
• Preveliko odmerjanje glimepirida;
• Dekompenzirane endokrine patologije, ki vplivajo na presnovne procese (insuficienca hipofize ali nadledvične žleze, disfunkcija ščitnice);
• Vzporedna uporaba drugih zdravil.

Med zdravljenjem z zdravili je potreben stalen nadzor glikemije. Da bi se izognili zapletom, morate redno opravljati druge preiskave:

• Preverjanje kazalnikov glikiranega hemoglobina - 1-krat / 3-4 mesece;
• Posvetovanja z oftalmologom, nefrologom, kardiologom, nevrologom - po potrebi;
• Mikroalbuminurija - 2-krat na leto;
• Ocena lipidnega profila + HR - 1-krat na leto;
• Pregled nog - 1-krat / 3 mesece;
• BP - 1-krat / mesec;
• EKG - 1-krat na leto;
• Splošne analize - 1-krat na leto.

Pomembno je redno spremljati delovanje jeter in sestave krvi, zlasti razmerje trombocitov in levkocitov.

Če je telo pod hudim stresom (travme, opekline, kirurški posegi, resne okužbe), je mogoče tablete začasno nadomestiti z insulinom.

Ni izkušenj z uporabo zdravila za zdravljenje diabetikov s hudo jetrno patologijo, pa tudi bolnikov na hemodializi. Pri okvarah ledvic ali jeter diabetik preide na insulin.

Glimepirid vsebuje laktozo. Če ima diabetik genetsko intoleranco za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcijo galaktoze-glukoze, dobi nadomestno zdravljenje.

Vpliv glimepirida na sposobnost nadzora kompleksnih mehanizmov

Posebne študije glimepirida o sposobnosti vožnje ali dela v proizvodnji na območju z visokim tveganjem niso bile izvedene. Ker pa ima zdravilo stranski učinek v obliki hipoglikemije, obstaja nevarnost zmanjšanja hitrosti reakcij in koncentracije pozornosti zaradi okvare vida in drugih simptomov hipoglikemije.

Pri predpisovanju zdravila je treba diabetika opozoriti na nevarnost resnih posledic pri upravljanju s kompleksnimi mehanizmi. To še posebej velja za tiste, ki imajo pogoste hipoglikemične situacije, pa tudi tiste, ki ne znajo prepoznati simptomov bližajoče se težave.

Rezultati interakcije z drugimi zdravili

Vzporedna uporaba zdravil lahko pri diabetiku povzroči tako povečanje hipoglikemičnih sposobnosti glimepirida kot zaviranje njegovih lastnosti. Nekatera zdravila so nevtralna, če se uporabljajo skupaj. Natančno oceno združljivosti lahko poda samo strokovnjak, zato je treba endokrinologa pri pripravi sheme zdravljenja opozoriti na vsa zdravila, ki jih diabetik že jemlje za zdravljenje sočasnih bolezni.

Povečanje hipoglikemičnega učinka glimepirida izzove sočasno uporabo fenilbutazona, azapropazona in oksifenbutazona, inzulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil, sulfonamidov s podaljšanim učinkom, metformina, tetraciklinov, zaviralcev MAO, salicilatov, moških anaboličnih steroidov in antibiotikov kloramfenizola kloramfenidola fenfluramin, disopiramijada, pentoksifilin, fibrati, tritokvalian, zaviralci ACE, flukonazol, fluoksetin, alopurinol, simpatolitiki, ciklo-, tro- in fosfamidi.

Zatiranje hipoglikemičnega potenciala glimepirida je možno s skupno terapijo z estrogeni, saluretiki, diuretiki, glukokortikoidi, stimulansi ščitnice, derivati \u200b\u200bfenotiazina, adrenalinom, klorpromazinom, simpatikomimetiki; nikotinska kislina (zlasti pri velikih odmerkih), odvajala (pri dolgotrajni uporabi), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati, rifampicin, acetozolamid.

Kompleksno zdravljenje z zaviralci beta, klonidinom in rezerpinom ter uživanje alkohola ima nepredvidljiv učinek.

Glimepirid lahko zmanjša ali poveča učinke kumarinskih derivatov na telo.

Glimepirid - pregledi

Po mnenju zdravnikov in bolnikov je glimepirid zelo učinkovito zdravilo. Za njegovo varnost skrbijo majhni odmerki, ima pa tudi številne dodatne funkcije, ki se ne morejo razveseliti. Toda kot vsa antidiabetična zdravila je tudi analog zdravila Amaril učinkovit le, če mu sam diabetik pomaga.

• Olga Grigorievna, Moskovska regija. Pred zajtrkom in po obroku vzamem tableto Glimepirida (2 mg) - tudi Metformin s podaljšanim sproščanjem zjutraj in zvečer, 1000 mg. Če s svojo prehrano ne grešim, potem zdravila obdržijo sladkor. Ne vem, čigava zasluga je tu večja, toda ob praznikih, ko se je težko izogniti pojedini in prenajedanju, pijem 3 mg Glimepirida. Zdravilo mi predpišejo na kliniki na preferencialni recept, tako da mi vse ustreza.
• Andrey Vitalievich, Jekaterinburg. 3 leta so mi predpisali Amaryl, pil zjutraj 4 mg. Nato je v kliniki izginil brezplačni Amaril, nadomeščen z Glimepiridom - proračunskim generikom. Poskušal sem ga vzeti v enakem odmerku - sladkor je skočil na 12 mmol / l (prej ni bil višji od 8). Zdravnik je odmerek povečal na 6 mg, vse se je zdelo, da je šlo, vendar sem vseeno kupil Amaryl. In spet mi je zadostovalo 4 mg na dan. Verjetno pa se bom moral vrniti na brezplačen analog, ker kupujem tudi zdravila za srce za tablete s holesterolom. Škoda, ker so odpovedali brezplačni Amaryl.

Izkazalo se je, da je glimepirid v današnjem času nezasluženo pozabljeno zdravilo. Od vseh zdravil za zniževanje glukoze, derivatov sulfonilsečnine, je najprimernejši glimepirid. Pozdravljeni vsi skupaj! Z vami Dilyara Lebedeva, avtorica bloga "Sladkor je normalen!" Nadaljujem s pregledovanjem zdravil za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2. Tokrat je to glimepirid. To ime večini od vas ne pove, vendar sem prepričan, da ga boste prepoznali, ko boste zaslišali trgovska imena.

Ko se je to zdravilo začelo tržiti, je bilo eno najbolj priljubljenih. Toda trenutno so jih zaradi odkritja inkretinov, o katerih sem pisal v članku, začeli pozabljati, medtem ko je zdravilo zelo dobro, učinkovito in povsem varno.

Nanaša se na veliko skupino antihiperglikemičnih zdravil, derivate sulfonilsečnine, ki vključuje (o katerih sem že pisal in lahko sledite povezavam za branje) in druge, ki še niso napisane. Je sekretagog, to je njegov namen je spodbuditi delo trebušne slinavke.

Poleg tega učinka ima glimepirid tudi zunaj trebušne slinavke. Izboljša občutljivost mišic in maščobnega tkiva na delovanje lastnega insulina, lahko zmanjša sintezo glukoze v jetrih. Glimepirid ima tudi ne zelo izrazit antitrombotični učinek, poleg tega pa zmanjša tudi vsebnost prostih radikalov.

Katera trgovska imena glimepirida lahko najdete?

Prvotno zdravilo, torej prvo in najbolj raziskano, je zdravilo AMARIL proizvajalca SANOFI-AVENTIS. Preostala zdravila so generična, to pomeni, da podjetja proizvajajo tablete po pridobljenem patentu.

Tu je seznam teh zdravil:

• Glimepirid (PHARMSTANDART, Rusija)
• Diapirid (JSC "Farmak", Ukrajina)
• Glimepirid-Teva (PLIVA, Hrvaška)
• Glemaz (Bago, Argentina)
• Diamerid (Akrikhin, Rusija)
• Glianov (Jordanija)
• Glybetik (Poljska)
• Glyri (Indija)
• Amaryl M (Koreja)

Zdravilo Amaryl je na voljo v tabletah po 1, 2, 3 in 4 mg. Glimepirid se jemlje enkrat na dan. Terapija se začne z jemanjem 1 mg na dan, katerega učinek je mogoče oceniti v 1-2 tednih. Če se raven glukoze ne normalizira, lahko odmerek zdravila povečate za 1 mg. Podobno se izvaja nadaljnji nadzor in prilagajanje odmerka zdravila, pri čemer se odmerek poveča za 1 mg na dan. V povprečju odmerek amarila ne presega 1-4 mg na dan, vendar obstajajo bolniki, ki jim zdravilo pomaga le v odmerku 6 mg, ta odmerek je tudi največji dnevni odmerek.

Jemlje se pred obroki, saj traja čas, preden zdravilo začne učinkovati. Pomembno je, da po jemanju zdravila ne izpustite obrokov. Ker ima učinek na izboljšanje občutljivosti za inzulin, bo sčasoma morda potrebno zmanjšanje odmerka. Kot vse sulfonilsečnine lahko tudi amaril povzroča, zato morate biti previdni pri spreminjanju življenjskega sloga, povečanju telesne aktivnosti itd.

Amaryl se zelo dobro ujema, zato jih pogosto predpisujejo skupaj. Obstaja tudi kombinirani pripravek - AMARIL M. Na voljo je v dveh možnostih odmerjanja: glimepirid 1 mg + metformin 250 mg in glimepirid 2 mg + metformin 500 mg. Tudi amaril se lahko daje skupaj z insulinom.

Neželeni učinki glimepirida

Neželeni učinki vključujejo:

1. Hipoglikemija.
2. Prehodna okvara vida (začasno otekanje leče).
3. Dispeptične motnje (slabost, redko bruhanje).
4. Alergijske reakcije.
5. Hiponatremija.
6. Fotosenzibilizacija.

Glimepirid ni predpisan za nosečnice in doječe matere ter otroke. Previdno - za bolnike z ledvično in jetrno insuficienco.

Tako lahko sklepamo, da je amaril zdravilo z visoko učinkovitostjo, varno, saj se pri zdravljenju uporabljajo majhni odmerki, ima pa tudi številne dodatne učinke, ki se ne morejo razveseliti. Moram pa vas opozoriti in opozoriti, dragi prijatelji, da ne glede na to, kako dobro je zdravilo, je največji učinek mogoč le ob hkratni spremembi življenjskega sloga, ki je privedla do pojava diabetesa. Zakaj večina bolnikov ne spremeni svojega življenjskega sloga na bolje, lahko ugotovite v članku, ki vam ga toplo priporočam.

Sestava

1 tableta 1 mg Aktivna snov: glimepirid - 1,00 mg; 1 tableta 2 mg Aktivne sestavine: glimepirid - 2,00 mg; 1 tableta 3 mg Aktivne sestavine: glimepirid - 3,00 mg; 1 tableta 4 mg Aktivne sestavine: glimepirid - 4,00 mg.

Farmakoterapevtska skupina

Hipoglikemično sredstvo za peroralno uporabo skupine III sulfonilsečnine III generacije.

Koda ATX

farmakološki učinek

Glimepirid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi, predvsem s spodbujanjem sproščanja insulina iz beta celic trebušne slinavke. Njegov učinek je večinoma povezan z izboljšanjem sposobnosti beta celic trebušne slinavke, da se odzovejo na fiziološko stimulacijo glukoze. V primerjavi z glibenklamidom majhni odmerki glimepirida povzročajo sproščanje manj insulina, hkrati pa dosežejo približno enako zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi. To govori v prid prisotnosti ekstrapankreatičnih hipoglikemičnih učinkov v glimepiridu (povečana občutljivost tkiva na inzulin in insulinomimetični učinek). Izločanje inzulina. Tako kot vsi drugi derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine tudi glimepirid uravnava izločanje inzulina z interakcijo z ATP občutljivimi kalijevimi kanali na membranah beta celic. Za razliko od drugih derivatov sulfonilsečnine se glimepirid selektivno veže na beljakovine z molekulsko maso 65 kDa, ki jih najdemo v membranah beta celic trebušne slinavke. Ta interakcija glimepirida z beljakovinsko vezavo nanj uravnava odpiranje ali zapiranje kalijevih kanalov, občutljivih na ATP. Glimepirid zapira kalijeve kanale. To povzroči depolarizacijo celic beta in vodi do odpiranja napetostno občutljivih kalcijevih kanalov in vstopa kalcija v celico. Posledično povečanje znotrajcelične koncentracije kalcija aktivira izločanje inzulina z eksocitozo. Glimepirid veliko hitreje in s tem pogosteje vstopi v vez in se sprosti iz vezi z beljakovino, ki se nanjo veže kot glibenklamid. Predpostavlja se, da ta lastnost visokega menjalnega razmerja glimepirida z vezavo beljakovin nanj povzroči izrazit učinek senzibilizacije beta celic na glukozo in zaščite pred desenzibilizacijo in prezgodnjim izčrpanjem. Učinek povečanja občutljivosti tkiv na inzulin. Glimepirid poveča učinke insulina na vnos glukoze v periferna tkiva. Insulinomimetični učinek. Glimepirid ima podobne učinke kot insulin na privzem glukoze v perifernih tkivih in sproščanje glukoze iz jeter. Absorpcija glukoze v perifernih tkivih poteka s prenosom v mišične celice in adipocite. Glimepirid neposredno poveča število molekul, ki prenašajo glukozo, v plazemskih membranah mišičnih celic in adipocitov. Povečanje vnosa glukoze v celice vodi do aktivacije glikozilfosfatidilinozitol-specifične fosfolipaze C. Posledično se znotrajcelična koncentracija kalcija zmanjša, kar povzroči zmanjšanje aktivnosti protein kinaze A, kar vodi do spodbujanja presnove glukoze. Glimepirid zavira sproščanje glukoze iz jeter s povečanjem koncentracije fruktoze-2,6-bisfosfata, ki zavira glukoneogenezo. Vpliv na agregacijo trombocitov. Glimepirid zmanjšuje agregacijo trombocitov in vitro in in vivo. Zdi se, da je ta učinek povezan s selektivnim zaviranjem ciklooksigenaze, ki je odgovorna za tvorbo tromboksana A, pomembnega faktorja agregacije endogenih trombocitov. Antiaterogeno delovanje zdravila. Glimepirid prispeva k normalizaciji lipidov, zmanjša vsebnost malonskega aldehida v krvi, kar vodi do znatnega zmanjšanja peroksidacije lipidov. Pri živalih glimepirid povzroči znatno zmanjšanje nastajanja aterosklerotičnih plakov. Zmanjšanje resnosti oksidativnega stresa, ki je nenehno prisoten pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Glimepirid poveča vsebnost endogenega α-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze in superoksid dismutaze. Kardiovaskularni učinki. Skozi ATP-občutljive kalijeve kanale (glejte zgoraj) tudi derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine vplivajo na kardiovaskularni sistem. V primerjavi s tradicionalnimi derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine ima glimepirid bistveno manjši učinek na kardiovaskularni sistem, kar lahko razložimo s posebno naravo njegove interakcije s kalijevimi kanali, občutljivimi na ATP, ki se nanje vežejo. Pri zdravih prostovoljcih je najmanjši učinkovit odmerek glimepirida 0,6 mg. Učinek glimepirida je odvisen od odmerka in ponovljiv. Med jemanjem glimepirida fiziološki odziv na vadbo (zmanjšano izločanje insulina) traja. V učinku ni bistvenih razlik glede na to, ali je bilo zdravilo zaužito 30 minut pred obrokom ali tik pred obrokom. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom lahko z enim odmerkom zdravila v 24 urah dosežemo zadosten nadzor presnove. V klinični študiji je 12 od 16 bolnikov z ledvično insuficienco (očistek kreatinina 4–79 ml / min) doseglo tudi zadostno presnovno kontrolo. Kombinirano zdravljenje z metforminom. Pri bolnikih z nezadostnim presnovnim nadzorom se pri uporabi največjega odmerka glimepirida lahko začne kombinirano zdravljenje z glimepiridom in metforminom. V dveh študijah je kombinirano zdravljenje pokazalo izboljšan nadzor presnove v primerjavi z nadzorom vsakega od teh zdravil. Kombinirana terapija z insulinom. Pri bolnikih z nezadostnim presnovnim nadzorom se lahko pri uporabi največjih odmerkov glimepirida začne sočasno zdravljenje z insulinom. V dveh študijah ta kombinacija doseže enako izboljšanje metabolizma kot sam insulin; vendar kombinirano zdravljenje zahteva nižji odmerek insulina. Uporaba pri otrocih. Podatkov o dolgoročni učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih ni dovolj.

Indikacije za uporabo

Sladkorna bolezen tipa 2 (pri monoterapiji ali kot del kombiniranega zdravljenja z metforminom ali insulinom).

Kontraindikacije

Diabetes mellitus tipa 1; - diabetična ketoacidoza, diabetični prekoma in koma; - huda disfunkcija jeter (pomanjkanje kliničnih izkušenj); - huda ledvična disfunkcija, vklj. pri bolnikih na hemodializi (pomanjkanje izkušenj s klinično uporabo); - intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze; - nosečnost; - dojenje; - otroci do 18. leta; - preobčutljivost za glimepirid ali katero koli neaktivno sestavino zdravila, druge derivate sulfonilsečnine ali sulfonamidna zdravila (tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij).

Način uporabe in odmerjanje

Tablete zdravila Glimepirid se jemljejo peroralno, cele, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine (približno 0,5 skodelice). Po potrebi lahko tablete po linijah razdelimo na dva enaka dela. Običajno je odmerek glimepirida določen s ciljno koncentracijo glukoze v krvi. Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zadošča za doseganje želene presnovne kontrole. Med zdravljenjem z glimepiridom je treba redno določiti koncentracijo glukoze v krvi. Poleg tega je priporočljivo redno spremljanje glikiranega hemoglobina. Neprimernega vnosa zdravila, na primer preskakovanja odmerka, nikoli ne smete nadomestiti s kasnejšim jemanjem večjega odmerka. O bolnikovih dejanjih v primeru napak pri jemanju zdravila (zlasti pri preskakovanju naslednjega odmerka ali izpuščanju obroka) ali v primerih, ko zdravila ni mogoče jemati, se morata bolnik in zdravnik predhodno pogovoriti. Začetni odmerek in izbira odmerka Začetni odmerek je 1 mg glimepirida enkrat na dan. Po potrebi lahko dnevni odmerek postopoma povečujemo (v presledkih 1-2 tednov). Priporočljivo je povečati odmerek pod rednim nadzorom koncentracije glukoze v krvi in \u200b\u200bv skladu z naslednjim korakom povečanja odmerka: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg - (8 mg). Razpon odmerkov pri bolnikih z dobro nadzorovano sladkorno boleznijo Običajno je dnevni odmerek pri bolnikih z dobro nadzorovano sladkorno boleznijo 1–4 mg glimepirida. Dnevni odmerek več kot 6 mg je učinkovitejši le pri majhnem številu bolnikov. Režim odmerjanja Čas jemanja zdravila in razporeditev odmerkov čez dan določi zdravnik glede na bolnikov življenjski slog v določenem času (čas obroka, količina telesne aktivnosti). Običajno zadostuje en odmerek zdravila čez dan. Priporočljivo je, da v tem primeru celoten odmerek zdravila vzamete tik pred polnim zajtrkom ali, če tega še niste vzeli, tik pred prvim glavnim obrokom. Zelo pomembno je, da po zaužitju tablet ne izpustite obrokov. Ker je izboljšan nadzor presnove povezan s povečano občutljivostjo na inzulin, se lahko potreba po glimepiridu med zdravljenjem zmanjša. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je treba takoj zmanjšati odmerek ali prenehati jemati zdravilo Glimepirid. Pogoji, v katerih se lahko zahteva tudi prilagoditev odmerka zdravila: - izguba teže; - spremembe življenjskega sloga (sprememba prehrane, časa obroka, količine telesne aktivnosti); - pojav drugih dejavnikov, ki vodijo v nagnjenost k razvoju hipoglikemije ali hiperglikemije. Trajanje zdravljenja Zdravljenje z glimepiridom je običajno dolgoročno.

Obrazec za sprostitev

Tablete 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg. Na 10, 25, 30 ali 50 tabletah v pretisnem omotu iz folije iz polivinilklorida in tiskane aluminijaste folije lakirano. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 ali 120 tablet v kozarcih iz polietilen tereftalata za zdravila, zapečatenih z navojnimi pokrovi s sistemom za prvo odpiranje ali sistemom potiskanja in obračanja iz polipropilena ali polietilena , ali polipropilenski kozarci za zdravila, zatesnjeni z zategnjenimi pokrovi iz polietilena s prvo kontrolo odpiranja ali polipropilenski kozarci za zdravila, zatesnjeni z zategnjenimi pokrovi s prvo kontrolo odpiranja iz visokotlačnega polietilena. Ena embalaža ali 1, 2, 3, 4, 6, 9 ali 12 pretisnih omotov, skupaj z navodili za uporabo, se dajo v kartonsko embalažo (pakiranje).

Catad_pgroup Peroralna hipoglikemična zdravila

Glimepirid - navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Glimepirid

Mednarodno lastniško ime:

glimepirid

Odmerna oblika:

tablete

Sestava:

Ena tableta vsebuje:
aktivna snov:glimepirid - 2 mg ali 3 mg.
Pomožne snovi: laktoza (mlečni sladkor), mikrokristalna celuloza, predželatinirani škrob, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, sončno rumeno barvilo E110 *, kinolinsko rumeno vodotopno barvilo E104 *.
* Barvila so vključena samo v 3-mg tablete.

Opis:

ravno valjaste tablete bele ali skoraj bele barve s poševnimi in zarezanimi listi (odmerek 2 mg) in ravno valjaste tablete svetlo rumene barve s fasetom (odmerek 3 mg).

Farmakoterapevtska skupina:

hipoglikemično sredstvo za peroralno uporabo skupine III sulfonilsečnine III generacije.

Koda ATX:

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Glimepirid je peroralno hipoglikemično zdravilo - derivat sulfonilsečnine tretje generacije.
Glimepirid deluje predvsem s spodbujanjem izločanja in sproščanja insulina iz beta celic trebušne slinavke (delovanje trebušne slinavke). Tako kot drugi derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine tudi ta učinek temelji na povečanju odziva beta celic trebušne slinavke na fiziološko stimulacijo glukoze, medtem ko je količina izločenega insulina bistveno manjša kot pri delovanju tradicionalnih zdravil - derivatov sulfonilsečnine. Tudi najmanj spodbuden učinek glimepirida na izločanje insulina zagotavlja manjše tveganje za hipoglikemijo. Poleg tega ima glimepirid še dodaten učinek trebušne slinavke - sposobnost izboljšanja občutljivosti perifernih tkiv (mišic, maščob) na delovanje lastnega insulina, da zmanjša absorpcijo insulina v jetrih; zavira nastajanje glukoze v jetrih. Glimepirid selektivno zavira ciklooksigenazo in zmanjša pretvorbo arahidonske kisline v tromboksan A2, kar spodbuja agregacijo trombocitov in tako deluje antitrombotično.
Glimepirid prispeva k normalizaciji lipidov, zmanjša raven malonskega aldehida v krvi, kar vodi do znatnega zmanjšanja peroksidacije lipidov, kar prispeva k antiaterogenemu učinku zdravila.
Glimepirid poveča raven endogenega α-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze in superoksid dismutaze, kar pomaga zmanjšati resnost oksidativnega stresa v pacientovem telesu, ki je stalno prisoten pri diabetesu tipa 2.

Farmakokinetika
Pri ponavljajočem se dajanju glimepirida v dnevnem odmerku 4 mg je največja koncentracija v serumu (Cmax) dosežena v približno 2,5 urah in je 309 ng / ml; obstaja linearno razmerje med odmerkom in Cmax ter med odmerkom in AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas). Ko je glimepirid zaužit, je njegova biološka uporabnost 100%. Vnos hrane nima pomembnega vpliva na absorpcijo, z izjemo rahle upočasnitve hitrosti absorpcije. Za glimepirid je značilen zelo majhen volumen porazdelitve (približno 8,8 L), približno enak volumnu porazdelitve albumina, visoka stopnja vezave na beljakovine (več kot 99%) in majhen očistek (približno 48 ml / min).
Po enkratnem peroralnem odmerku glimepirida se 58% izloči skozi ledvice, 35% pa skozi črevesje. V urinu niso našli nespremenjene snovi. Razpolovni čas pri plazemskih koncentracijah zdravila v serumu, ki ustreza režimu večkratnega odmerjanja, je 5-8 ur. Po jemanju velikih odmerkov se razpolovni čas nekoliko poveča.
V urinu in blatu odkrijemo dva neaktivna presnovka, ki sta najverjetneje nastala kot posledica presnove v jetrih, eden izmed njih je hidroksi derivat, drugi pa karboksi derivat. Po peroralni uporabi glimepirida je končni razpolovni čas teh presnovkov 3-5 ur oziroma 5-6 ur.
Glimepirid se izloča v materino mleko in prehaja placentno pregrado.
Zdravilo slabo prodira skozi krvno-možgansko pregrado.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (z nizkim očistkom kreatinina) je prišlo do povečanja očistka glimepirida in zmanjšanja njegovih povprečnih serumskih koncentracij, kar je najverjetneje posledica hitrejšega izločanja zdravila zaradi njegova nižja vezava na beljakovine. Tako ta kategorija bolnikov nima dodatnega tveganja za kopičenje zdravil.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je indicirano za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 z neučinkovitostjo predhodno predpisane prehrane in gibanja.
Če je monoterapija z glimepiridom neučinkovita, se lahko uporablja v kombiniranem zdravljenju z metforminom ali insulinom.

Kontraindikacije

• Diabetes mellitus tipa 1;
• diabetična ketoacidoza, diabetični predkomi in koma;
• stanja, ki jih spremlja oslabljena absorpcija hrane in razvoj hipoglikemije (nalezljive bolezni);
• levkopenija;
• huda disfunkcija jeter;
• huda ledvična disfunkcija (vključno s pacienti na hemodializi);
• preobčutljivost za glimepirid ali katero koli neaktivno sestavino zdravila, druge derivate sulfonilsečnine ali sulfonamidna zdravila (tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij);
• intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• nosečnost in dojenje;
• otroci, mlajši od 18 let.

Previdno
Pogoji, ki zahtevajo prehod bolnika na inzulinsko terapijo: obsežne opekline, hude večkratne poškodbe, večji kirurški posegi, pa tudi motena absorpcija hrane in zdravil v prebavilih - črevesna obstrukcija, pareza želodca itd.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Glimepirid je kontraindiciran za uporabo pri nosečnicah. V primeru načrtovane nosečnosti ali nastopa nosečnosti je treba žensko preusmeriti na zdravljenje z insulinom.
Ker se zdi, da glimepirid prehaja v materino mleko, ga med dojenjem ne smejo dajati ženskam. V tem primeru je treba preiti na zdravljenje z insulinom ali prenehati z dojenjem.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo se daje peroralno. Začetni in vzdrževalni odmerek glimepirida se določijo individualno na podlagi rezultatov rednega spremljanja koncentracije glukoze v krvi.
Začetni odmerek in izbira odmerka
Na začetku zdravljenja se predpiše 1 mg glimepirida enkrat na dan. Ko je dosežen optimalen terapevtski učinek, je priporočljivo jemati ta odmerek kot vzdrževalni odmerek.
Če ni nadzora glikemije, je treba dnevni odmerek postopoma povečevati pod rednim nadzorom koncentracije glukoze v krvi (v presledkih 1-2 tedna) na 2 mg, 3 mg ali 4 mg na dan. Odmerki nad 4 mg na dan so učinkoviti le v izjemnih primerih. Največji priporočeni dnevni odmerek je 6 mg.
Čas in pogostost sprejema dnevni odmerek določi zdravnik ob upoštevanju bolnikovega načina življenja. Dnevni odmerek je predpisan v enem odmerku tik pred obilnim zajtrkom ali med prvim glavnim obrokom. Tablete glimepirida se jemljejo cele, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine (približno 0,5 skodelice). Po zaužitju glimepirida ni priporočljivo preskočiti obrokov.
Trajanje zdravljenja
Zdravljenje z glimepiridom je dolgotrajno pod nadzorom glukoze v krvi in \u200b\u200burinu.
Uporabljajte v kombinaciji z metforminom
Če ni nadzora glikemije pri bolnikih, ki jemljejo metformin, se lahko začne sočasno zdravljenje z glimepiridom. Medtem ko odmerek metformina ohranjamo na enaki ravni, se zdravljenje z glimepiridom začne z najmanjšim odmerkom, nato pa se odmerek postopoma povečuje, odvisno od želene ravni glikemičnega nadzora, do največjega dnevnega odmerka. Kombinirano zdravljenje je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Uporaba v kombinaciji z insulinom
Kadar nadzora glikemije ni mogoče doseči z jemanjem največjega odmerka glimepirida v monoterapiji ali v kombinaciji z največjim odmerkom metformina, je možna kombinacija glimepirida z insulinom. V tem primeru ostane zadnji odmerek glimepirida, predpisanega pacientu, nespremenjen. V tem primeru se zdravljenje z insulinom začne z minimalnim odmerkom, z možnim naknadnim postopnim povečevanjem odmerka pod nadzorom koncentracije glukoze v krvi. Kombinirano zdravljenje zahteva obvezen zdravniški nadzor.
Prehod bolnika z drugega peroralnega hipoglikemičnega zdravila na glimepirid
Pri prehodu bolnika z drugega peroralnega hipoglikemičnega zdravila na glimepirid mora biti začetni dnevni odmerek slednjega 1 mg (tudi če bolnik preide na glimepirid iz največjega odmerka drugega peroralnega hipoglikemičnega zdravila). Vsako povečanje odmerka glimepirida je treba izvajati postopoma v skladu z zgornjimi priporočili. Upoštevati je treba učinkovitost, odmerek in trajanje delovanja uporabljenega hipoglikemičnega sredstva. V nekaterih primerih, zlasti kadar jemljete hipoglikemična zdravila z dolgim \u200b\u200brazpolovnim časom (na primer klorpropamid), bo morda treba začasno (v nekaj dneh) prekiniti zdravljenje, da se izognete aditivnemu učinku, ki poveča tveganje za hipoglikemijo.
Prehod bolnika z insulina na glimepirid
V izjemnih primerih je pri insulinskem zdravljenju pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ko je bolezen kompenzirana in je sekretorna funkcija β-celic trebušne slinavke možna, nadomestiti insulin z glimepiridom. Prevajanje mora biti izvedeno pod skrbnim nadzorom zdravnika. V tem primeru se prehod bolnika na glimepirid začne z minimalnim odmerkom 1 mg.

Stranski učinek

S strani metabolizma: v redkih primerih se lahko razvijejo hipoglikemične reakcije. Te reakcije, ki se pojavijo večinoma kmalu po jemanju zdravila, so lahko hude in trenutne in jih ni vedno enostavno ustaviti. Začetek teh simptomov je odvisen od posameznih dejavnikov, kot so prehrana in odmerek.
Na delu organa vida: med zdravljenjem (zlasti na začetku) se lahko pojavijo prehodne okvare vida zaradi sprememb koncentracije glukoze v krvi.
Iz prebavnega sistema: včasih se lahko pojavijo slabost, bruhanje, občutek teže ali nelagodja v epigastriju, bolečine v trebuhu, driska, kar zelo redko povzroči prekinitev zdravljenja; v redkih primerih - povečana aktivnost "jetrnih encimov", holestaza, zlatenica, hepatitis (do razvoja odpovedi jeter).
Iz hematopoetskega sistemaRedke so trombocitopenija (zmerna do huda), levkopenija, hemolitična ali aplastična anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza in pancitopenija.
Alergijske reakcije: včasih se lahko pojavi urtikarija (srbenje, kožni izpuščaj). Takšne reakcije so praviloma zmerno izražene, vendar lahko napredujejo, spremljajo jih padec krvnega tlaka, dispneja do razvoja anafilaktičnega šoka. Če se koprivnica razvije, morate takoj k zdravniku. Možna je navzkrižna alergija z drugimi derivati \u200b\u200bsulfonilsečnine, sulfonamidi, možen pa je tudi razvoj alergijskega vaskulitisa.
Drugi neželeni učinki: v izjemnih primerih se lahko razvijejo glavoboli, astenija, hiponatriemija, fotosenzibilnost, tardivna kožna porfirija.
Nekateri neželeni učinki (huda hipoglikemija, resne spremembe krvne slike, hude alergijske reakcije, odpoved jeter) lahko v določenih okoliščinah ogrozijo bolnikovo življenje. V primeru razvoja neželenih ali hudih reakcij mora bolnik o njih takoj obvestiti lečečega zdravnika in v nobenem primeru ne sme nadaljevati jemanja zdravila brez njegovega priporočila.

Preveliko odmerjanje

Po zaužitju velikega odmerka glimepirida se lahko razvije hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko ponovi po začetni obnovi koncentracije glukoze v krvi. V večini primerov je priporočljivo bolnišnično spremljanje. Lahko se pojavijo znojenje, tesnoba, tahikardija, zvišan krvni tlak, palpitacije, bolečine v srcu, aritmija, glavobol, omotica, močno povečanje apetita, slabost, bruhanje, apatija, zaspanost, tesnoba, agresivnost, oslabljena koncentracija, depresija, zmedenost, tresenje, pareza, oslabljena občutljivost, konvulzije osrednjega izvora. Včasih je klinična slika hipoglikemije podobna možganski kapi. Lahko se razvije koma.
Zdravljenje vključuje indukcija bruhanja, pitje veliko aktivnega oglja (adsorbent) in natrijevega pikosulfata (odvajalo). Pri jemanju večje količine zdravila je indicirano izpiranje želodca, čemur sledi uvedba natrijevega pikosulfata in aktivnega oglja. Čim prej se začne uvajanje dekstroze, po potrebi v obliki intravenske injekcije 50 ml 40-odstotne raztopine, čemur sledi infuzija 10-odstotne raztopine, s skrbnim nadzorom koncentracije glukoze v kri. Nadaljnje zdravljenje mora biti simptomatsko.
Pri zdravljenju hipoglikemije, ki se je razvila kot posledica nenamernega vnosa glimepirida pri dojenčkih ali majhnih otrocih, je treba, da bi se izognili hiperglikemiji, nadzorovati odmerek dekstroze (50 ml 40% raztopine) in koncentracijo glukoze v krvi. stalno spremljati.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Sočasna uporaba glimepirida z nekaterimi zdravili lahko povzroči tako povečanje kot tudi zmanjšanje hipoglikemičnega učinka zdravila. Zato lahko druga zdravila jemljete le po posvetovanju z zdravnikom.
Okrepljeno hipoglikemično delovanje in v povezavi s tem je možen razvoj hipoglikemije pri sočasni uporabi glimepirida z insulinom, metforminom ali drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), alopurinolom, anaboličnimi steroidi in moškimi spolnimi hormoni, kloramfosfosfamidom, derivati \u200b\u200bceforamfosfenikola in derivati \u200b\u200bifosfamid, fenfluramin, fibrati, fluoksetin, simpatolitiki (gvanetidin), zaviralci monoaminooksidaze (MAO), mikonazol, pentoksifilin (s parenteralnim dajanjem v velikih odmerkih), fenilbutazon, dolgotrajni oksidacijski azopropazon, azapropatazonamidni derivati, azapropazona , tritokalin, flukonazol.
Oslabitev hipoglikemičnega delovanja, in s tem povezano zvišanje koncentracije glukoze v krvi, lahko opazimo ob hkratni uporabi glimepirida z acetazolamidom, barbiturati, glukokortikosteroidi, diazoksidom, saluretiki, tiazidnimi diuretiki, adrenalinom in drugimi simpatikomimetičnimi zdravili, glukagonom, odvajali (pri dolgotrajni uporabi ), nikotinska kislina v velikih odmerkih) in derivati \u200b\u200bnikotinske kisline, estrogeni in progestogeni, fenotiazini, klorpromazin, fenitoin, rifampicin, ščitnični hormoni, litijeve soli.
Zaviralci receptorjev H 2 -histamina, klonidin in rezerpin lahko tako okrepijo kot oslabijo hipoglikemični učinek glimepirida.
Klinični znaki hipoglikemije so lahko pod vplivom simpatolitičnih zdravil, kot so β-blokatorji, klonidin, gvanetidin in rezerpin, oslabljeni ali pa jih sploh ni.
Med jemanjem glimepirida lahko pride do povečanja ali zmanjšanja delovanja derivatov kumarina.
Ob hkratni uporabi z zdravili, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, se poveča tveganje za mielosupresijo.
Enkratno ali kronično uživanje alkohola lahko poveča in oslabi hipoglikemični učinek glimepirida.

Posebna navodila

Glimepirid je treba jemati v priporočenih odmerkih in ob določenem času. Napak pri uporabi drog, kot je preskakovanje odmerka, nikoli ne smete odpraviti s kasnejšim jemanjem večjega odmerka. Zdravnik in bolnik se morata vnaprej pogovoriti o ukrepih, ki jih je treba sprejeti v primeru takšnih napak (na primer izpuščanje zdravila ali obroka) ali v primerih, ko je nemogoče vzeti naslednji odmerek zdravila ob določenem času. . Bolnik mora takoj obvestiti zdravnika, če jemlje previsok odmerek zdravila.
Razvoj hipoglikemije pri bolniku po zaužitju 1 mg glimepirida na dan pomeni sposobnost nadzora glikemije izključno s pomočjo diete.
Ko se diabetes mellitus tipa 2 kompenzira, se občutljivost za inzulin poveča. V zvezi s tem se lahko med zdravljenjem potreba po glimepiridu zmanjša. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je treba začasno zmanjšati odmerek ali odpovedati glimepirid. Prilagoditev odmerka je treba izvesti tudi, kadar se bolnikova telesna teža, življenjski slog spremeni ali ko se pojavijo drugi dejavniki, ki povečajo tveganje za hipo- ali hiperglikemijo.
Ustrezna prehrana, redna in zadostna telesna vadba ter po potrebi izguba telesne teže so enako pomembni za doseganje optimalnega nadzora glukoze v krvi kot reden vnos glimepirida.
Klinični simptomi hiperglikemija so: povečana pogostost uriniranja, močna žeja, suha usta in suha koža.
V prvih tednih zdravljenja se lahko poveča tveganje za hipoglikemijo, kar zahteva še posebej natančno spremljanje bolnika. Hipoglikemija se lahko razvije med zdravljenjem z glimepiridom ob nerednih obrokih ali preskakovanju obrokov. Njegovi možni simptomi so: glavobol, lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, tesnoba, agresivnost, motena koncentracija in reakcija, depresija, zmedenost, motnje govora in vida, afazija, tremor, pareza, senzorične motnje, omotica, izguba samokontrole, delirij, cerebralne konvulzije, zmedenost ali izguba zavesti, vključno s komo, plitkim dihanjem, bradikardijo. Poleg tega se lahko kot posledica mehanizma adrenergične povratne informacije pojavijo simptomi, kot so mraz, lepljiv znoj, tesnoba, tahikardija, visok krvni tlak, angina pektoris in nepravilen srčni ritem. Dejavniki, ki prispevajo k razvoju hipoglikemije, vključujejo:

• nepripravljenost ali (zlasti v starosti) nezadostna sposobnost bolnika za sodelovanje z zdravnikom;
• neustrezno, nepravilno prehranjevanje, preskakovanje obrokov, post, spreminjanje običajne prehrane;
• neravnovesje med vadbo in vnosom ogljikovih hidratov;
• pitje alkohola, zlasti v kombinaciji s preskakovanjem obrokov;
• okvarjena ledvična funkcija;
• huda disfunkcija jeter;
• preveliko odmerjanje glimepirida;
• nekatere nekompenzirane bolezni endokrinega sistema, ki vplivajo na presnovo ogljikovih hidratov (na primer disfunkcija ščitnice, hipofizna insuficienca ali okvara nadledvične skorje);
• sočasna uporaba nekaterih drugih zdravil (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Zdravnika je treba obvestiti o zgornjih dejavnikih in o epizodah hipoglikemije, saj zahtevajo posebej strogo spremljanje bolnika. Ob prisotnosti dejavnikov, ki povečujejo tveganje za hipoglikemijo, je treba prilagoditi odmerek glimepirida ali celoten režim zdravljenja. To je treba storiti tudi v primeru sočasne bolezni ali spremembe bolnikovega življenjskega sloga.
Simptomi hipoglikemije se lahko pri starejših, bolnikih z avtonomno nevropatijo ali sočasnem zdravljenju z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidinom, rezerpinom, gvanetidinom ali drugimi simpatolitičnimi sredstvi ublažijo ali pa jih sploh ni. Hipoglikemijo lahko skoraj vedno hitro olajšamo s takojšnjim vnosom ogljikovih hidratov (glukoze ali sladkorja, na primer v obliki kocke sladkorja, sladkega sadnega soka ali čaja). V zvezi s tem mora imeti bolnik s seboj vedno vsaj 20 g glukoze (4 kosi sladkorja). Sladila so pri zdravljenju hipoglikemije neučinkovita.
Iz izkušenj z uporabo drugih zdravil s sulfonilsečnino je znano, da je kljub začetnemu uspehu pri zaustavitvi hipoglikemije možen njen ponovitev. V zvezi s tem je potrebno stalno in skrbno spremljanje bolnika. Huda hipoglikemija zahteva takojšnje zdravljenje pod zdravniškim nadzorom in v določenih okoliščinah hospitalizacijo bolnika.
Če bolnika s sladkorno boleznijo zdravijo različni zdravniki (na primer med bivanjem v bolnišnici po nesreči, med boleznijo ob vikendih), jih mora obvestiti o svoji bolezni in predhodnem zdravljenju.
Med zdravljenjem z glimepiridom je potrebno redno spremljanje delovanja jeter in slike periferne krvi (zlasti števila levkocitov in trombocitov).
V stresnih situacijah (na primer travme, kirurški posegi, nalezljive bolezni, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura) bo morda treba bolnika začasno prevesti na zdravljenje z insulinom.
Izkušenj z uporabo glimepirida pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter in ledvic ali pri bolnikih na hemodializi ni. Bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic in jeter je treba prevesti na zdravljenje z insulinom.
Med zdravljenjem z glimepiridom je potrebno redno spremljanje koncentracije glukoze v krvi in \u200b\u200bkoncentracije glikoziliranega hemoglobina.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Na začetku zdravljenja pri prehodu z enega zdravila na drugega ali ob nepravilnem vnosu glimepirida lahko pride do zmanjšanja koncentracije pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij bolnika zaradi hipo- ali hiperglikemije. To lahko negativno vpliva na sposobnost vožnje vozil ali upravljanje različnih strojev in mehanizmov.

Obrazec za sprostitev

Tableti 2 mg in 3 mg.
Na 10 tabletah v pretisnem omotu embalaža iz folije iz polivinilklorida in tiskane aluminijaste folije lakirana.
3, 6 ali 10 konturnih paketov, skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja

Seznam B. Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji za dopust

Na recept.

Proizvajalec

Proizvajalec / organizacija, ki sprejema zahtevke strank:
JSC "Pharmstandard - Leksredstva",
305022, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18