Ketorol je zdravilo na recept ali ne. Ketorol zdravilo v ampulah, indikacije za uporabo, navodila. Pogoji izdajanja iz lekarn

NAVODILA

o medicinski uporabi zdravila

Ketorol

spojina:

aktivna snov: ketorolak;

1 ml ketorolak trometamina 30 mg;

brezvodni etanol, natrijev klorid, trilon B, oktoksinol-9, natrijev hidroksid, propilen glikol, voda za injekcije.

Odmerna oblika. Injekcija.

Farmakoterapevtska skupina. Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila. Oznaka ATC M01A B15.

Klinične značilnosti.

Indikacije

Lajšanje zmerne in hude bolečine v pooperativnem obdobju za kratek čas.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za ketorolak ali druga zdravila, ki spadajo v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, alergijske reakcije na acetilsalicilno kislino;
• bronhialna astma; peptična razjeda na želodcu in dvanajstniku v aktivni fazi, pa tudi perforacija ali krvavitev v prebavilih v anamnezi, huda ledvična disfunkcija;
• visoko tveganje pooperativne krvavitve, nepopolne hemostaze, hemoragične kapi;
• kongestivno srčno popuščanje (opaženo je zadrževanje vode v telesu);
• anamneza erozivnih in ulceroznih bolezni prebavil; hemoragična diateza, vključno z motnjami strjevanja krvi;
• sočasna uporaba antikoagulantov, vključno z majhnimi odmerki heparina (2500 - 5000 ie vsakih 12 ur);
• sindrom nosne polipoze v anamnezi, angioedem, bronhospazem;
• sočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, okspentifilina, probenecida ali litijevih soli;
• uporaba pred in med operacijo;
• odpoved jeter;
• hipovolemija katere koli etiologije; dehidracija, nosečnost in dojenje, starost do 16 let.

Način uporabe in odmerjanje

Odraslim in otrokom, starejšim od 16 let, je predpisan ketorol m ali v začetnem odmerku 10 mg, ki mu sledijo odmerki.

10 do 30 mg vsakih 4 do 6 ur po potrebi. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 90 mg za odrasle in 60 mg za bolnike, starejše od 65 let, bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in bolnike, ki tehtajo manj kot 50 kg. Najdaljše trajanje parenteralne uporabe zdravila je 2 dni. Pri prehodu bolnikov s parenteralne uporabe na peroralno dajanje zdravila skupni dnevni odmerek ketorolaka ne sme presegati 90 mg za odrasle in 60 mg za bolnike, starejše od 65 let, bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in bolnike, ki tehtajo manj kot 50 kg. Na dan prehoda s parenteralne uporabe na jemanje tablet dnevni odmerek tablet ne sme presegati 40 mg. Trajanje kombinirane parenteralne in peroralne uporabe zdravila ne sme presegati 5 dni.

Neželeni učinki.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu, sprememba okusa, erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, krvavitev, perforacija razjed, driska, suha usta, huda žeja, napenjanje, zaprtje, holestatska zlatenica, hepatitis, hepatomegalija, stomatitis, hepatomegalija, občutek polnosti v želodcu, gastritis, ezofagitis, riganje, hematemeza, mletje, poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni, odpoved jeter.

S strani centralnega živčnega sistema: zaspanost, oslabljena koncentracija, evforija, glavobol, omotica, tesnoba, astenični sindrom, znojenje, parestezija, nespečnost, slabo počutje, utrujenost, vznemirjenost, nenavadne sanje, zmedenost, vrtoglavica, hiperkinezija, redko aseptični meningitis (zvišana telesna temperatura, huda oteklina in/ali hrbtnih mišic), hiperaktivnost (spremembe razpoloženja, anksioznost), halucinacije, depresija, psihoza, omedlevica.

Na strani srčno-žilnega sistema: bradikardija, vročinski utripi, purpura, bledica, tahikardija, bolečina v prsnem košu. Poročali so o razvoju edema, hipertenzije in srčnega popuščanja, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil. Podatki kliničnih in epidemioloških študij so pokazali, da lahko uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil, zlasti v velikih odmerkih in dolgo časa, poveča tveganje za arterijske trombembolične zaplete, na primer miokardni infarkt ali možgansko kap.

S strani hematopoetskih organov: aplastična anemija, hemolitična anemija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija.

Iz dihalnih poti: bronhospazem, dispneja, pljučni edem, laringealni edem, astma, poslabšanje bronhialne astme.

Iz urinarnega sistema: nefrotski sindrom, oligurija, disurija, povečana pogostost uriniranja, hiponatremija, hiperkaliemija, zvišane ravni kreatinina in sečnine, intersticijski nefritis, zastajanje urina, bolečine v hrbtu, akutna odpoved ledvic, hematurija, azotemija, hemolitična uremična odpoved, hemolitična uremična odpoved purpura).

Na delu kože: kožni izpuščaji (vključno z makulopapuloznim izpuščajem), purpura, eksfoliativni dermatitis (pordelost, zadebelitev ali luščenje kože, povečanje in/ali občutljivost palatinskih tonzil), fotosenzitivnost, Lyellov sindrom.

Iz hemostatskega sistema: krvavitev iz pooperativne rane, krvavitve iz nosu, rektalne krvavitve, podaljšan čas krvavitve.

Na strani reproduktivnega sistema:ženska neplodnost.

Alergijske reakcije: urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, pemfigus, anafilaksa ali anafilaktoidne reakcije, angioedem.

Iz čutil: izguba sluha, zvonjenje v ušesih, optični nevritis.

Splošne kršitve: znojenje, edem, mialgija, bolečina na mestu injiciranja.

Spremembe laboratorijskih parametrov: eozinofilija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz.

drugi: povečanje telesne mase, povišana telesna temperatura.

Preveliko odmerjanje. Preveliko odmerjanje se kaže z bolečinami v trebuhu, slabostjo, bruhanjem, peptičnimi razjedami na želodcu ali erozivnim gastritisom, okvarjenim delovanjem ledvic. Specifični protistrup ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča simptomatsko zdravljenje.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem. Varnost in učinkovitost zdravila pri nosečnicah in doječih ženskah nista bili ugotovljeni, zato uporaba zdravila pri tej kategoriji bolnikov ni priporočljiva.

Otroci. Zdravilo se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 16 let.

Značilnosti aplikacije. Pri bolnikih z ulceroznim kolitisom in Crohnovo boleznijo v anamnezi je treba nesteroidna protivnetna zdravila uporabljati previdno.

Uporaba ketorolaka, tako kot drugih zaviralcev sinteze prostaglandinov, lahko povzroči zvišanje ravni sečnine, kreatinina in kalija v serumu že po prvem odmerku.

Uporaba zdravila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, ugotovljeno ishemično boleznijo srca, periferno arterijsko boleznijo in cerebrovaskularno boleznijo je možna po skrbnem premisleku. Pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni, kot so hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje, je treba upoštevati tudi razmerje med koristmi in tveganji pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja.

Bolniki s sistemskim eritematoznim lupusom in boleznijo vezivnega tkiva imajo povečano tveganje za razvoj aseptičnega meningitisa.

Starejši bolniki so bolj dovzetni za neželene učinke, zato je treba takim bolnikom posvetiti večjo pozornost in predpisati zdravilo v manjših odmerkih. Pri bolnikih, starejših od 65 let, dnevni odmerek ne sme presegati 60 mg. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali z anamnezo ledvične bolezni dnevni odmerek ne sme preseči 60 mg. Uporaba zdravila lahko povzroči povečanje aktivnosti jetrnih encimov v krvnem serumu. Pri bolnikih z že obstoječo disfunkcijo jeter lahko ta reakcija povzroči resnejšo bolezen jeter. Če se ugotovi odstopanje od normalnih vrednosti jetrnih funkcionalnih testov, je treba uporabo ketorolaka prekiniti. Ketorolak vpliva na agregacijo trombocitov, zato je treba stanje bolnikov z moteno koagulacijo krvi skrbno spremljati.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Glede na možnost neželenih učinkov, kot so zaspanost, omotica, oslabljena koncentracija, se izogibajte vožnji vozil in delu z mehanizmi, ki zahtevajo večjo pozornost.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij.

Ketorolak nekoliko zmanjša vezavo varfarina na beljakovine v krvni plazmi. Študije in vitro so pokazale, da se pri terapevtskih koncentracijah salicilata vezava ketorolaka na beljakovine v krvni plazmi zmanjša z 99,2 % na 97,5 %, kar lahko privede do povečanja vsebnosti prostega ketorolaka. Ketorolac zmanjša diuretični učinek furosemida za približno 20%. Pri kombiniranem imenovanju probenicida in ketorola opazimo povečanje koncentracije ketorolaka v krvni plazmi in povečanje njegove razpolovne dobe iz telesa. Ob hkratni uporabi z litijevimi pripravki je možno zavirati ledvični očistek litija, zato se lahko vsebnost litija v krvni plazmi poveča. Ketorolak lahko medsebojno deluje z nedepolarizirajočimi mišičnimi relaksanti, kar lahko povzroči odpoved dihanja. Sočasna uporaba ketorolaka z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za razvoj ledvične disfunkcije, zlasti pri bolnikih s hipovolemijo.

Sočasna uporaba ketorolaka z antikoagulanti lahko poveča tveganje za krvavitev.

Zdravila se ne sme uporabljati sočasno z naslednjimi zdravili:

druga nesteroidna protivnetna zdravila, selektivni zaviralci COX-2, vključno s povečanimi manifestacijami stranskih učinkov. NSAID se ne sme uporabljati 8-12 dni po jemanju mifepristona, saj lahko to zmanjša učinke mifepristona.

Pripravki, ki jih je mogoče uporabljati sočasno s ketorolakom previdno.

Srčni glikozidi, saj se lahko srčno popuščanje poveča in koncentracija srčnih glikozidov v krvni plazmi se lahko poveča. Ketorolak in druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev beta. Pri sočasni uporabi s ciklosporinom se poveča nefrotoksičnost. Pri sočasni uporabi s takrolimusom obstaja tveganje za nefrotoksičnost. Pri sočasni uporabi z GCS se poveča tveganje za nastanek razjed v prebavilih in krvavitev. Pri sočasni uporabi s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina in okspenifilinom se poveča tveganje za krvavitev. Pri predpisovanju zdravila z metotreksatom je potrebna previdnost, saj so poročali o zmanjšanju očistka metotreksata pri sočasni uporabi z nekaterimi zaviralci sinteze prostaglandinov, kar lahko poveča njegovo toksičnost. Pri sočasni uporabi s kinolini se poveča tveganje za epileptične napade. Nesteroidna protivnetna zdravila ob sočasni uporabi z zidovudinom povečajo hematološko toksičnost. Obstajajo dokazi o povečanem tveganju za hemartrozo in hematom pri HIV pozitivnih bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali sočasno zdravljenje z zidovudinom in ibuprofenom.

Farmakološke lastnosti.

Farmakološki

Ketorol je NSAID s pomembnim analgetičnim učinkom, ki ima tudi antipiretične in protivnetne učinke. Mehanizem farmakološkega delovanja je povezan z blokado encima COX v perifernih tkivih, zaradi česar je zavirana biosinteza prostaglandinov - modulatorjev občutljivosti bolečine, termoregulacije in vnetja. Ketorol je racemična mešanica [-] S in [+] R enantiomerov, analgetični učinek pa je posledica oblike [-] S. Ketorol ne vpliva na opioidne receptorje in dihalno funkcijo, nima sedativnih in anksiolitičnih učinkov ter ne povzroča odvisnosti od zdravil. Ketorol zavira tudi agregacijo trombocitov. Sposobnost trombocitov za agregacijo se povrne po 24 do 48 urah. Zdravilo po prenehanju jemanja ne povzroča "sindroma deprivacije".

Farmakokinetika

Po intramuskularnem injiciranju zdravila je največja koncentracija v krvni plazmi dosežena po 45-50 minutah. Po intravenskem dajanju 30 mg ketorola je njegova največja plazemska koncentracija dosežena 5,0 minut po enkratnem dajanju in je 3 μg / ml. Po enkratni injekciji 10 mg ketorola je največja plazemska koncentracija dosežena v 5,4 minute in je 2,4 μg / ml.

Farmakokinetika

Ketorol se po enkratni in večkratni uporabi ne spremeni in ima linearen značaj. Ravnovesne plazemske koncentracije zdravila se dosežejo, ko se zdravilo daje vsakih 6 ur čez dan. Odmik od tal pri večkratni uporabi ostane konstanten. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila je tudi ketorolak skoraj v celoti vezan na plazemske beljakovine (več kot 99 %). Glavna presnovna pot ketorolaka je vezava na glukuronsko kislino, 10% odmerka zdravila se izloči z blatom, več kot 90% se izloči z urinom.

Pri bolnikih, starejših od 65 let, je razpolovna doba končnih produktov ketorola v primerjavi z

pri mladih zdravih prostovoljcih se poveča na 7 ur po parenteralnem dajanju odmerka 30 mg.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se izločanje ketorola upočasni, kar se kaže s podaljšanjem razpolovne dobe in zmanjšanjem očistka v primerjavi z mladimi zdravimi posamezniki.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso opazili nobenih sprememb v farmakokinetiki ketorola, vendar se čas za dosego največje plazemske koncentracije zdravila in razpolovna doba nekoliko podaljšata v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci.

Farmacevtske lastnosti.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: bistra tekočina od brezbarvne do svetlo rumene

Nezdružljivost. Ne mešajte v isti posodi z drugimi zdravili.

Najbolje do datuma. 3 leta.

Pogoji skladiščenja. Shranjujte v suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Paket. 10 ampul v pretisnem omotu skupaj z navodili za medicinsko uporabo.

Proizvajalec. Reddy z Laboratories Ltd.

Lokacija. Parcela št. 137, 138 in 146, SV Cooperative Industrial Estate, IDA, Bolaram, Jinaram Mandal, okrožje Medak - 502 325, Andhra Pradesh, Indija.

Ketorol®

Mednarodno nelastniško ime

Ketorolac

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete 10 mg

Sestavljen

Ena tableta vsebuje

aktivna snov - ketorolak trometamin 10 mg

pomožne snovi:

mikrokristalna celuloza (tip 102), preželatiniziran koruzni škrob, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat

sestava lupine: Opadri 03K51148 zelena (himetilceluloza (6crs), titanov dioksid E171, triacetin/glicerin, železov (III) oksid rumeni E172, barvilo FD & C št. 1 (briljantno modra FCF, aluminij lak 11-13%)

Opis

Tablete okrogle oblike, z bikonveksno površino, prekrite s filmsko lupino olivno zelene barve, z gravuro "S" na eni strani in gladko površino na drugi strani, s premerom (8,20 ± 0,20) mm in debeline (3,50 ± 0,20) mm.

Farmakoterapevtska skupina

Nesteroidna protivnetna zdravila. Derivati ​​ocetne kisline.

Oznaka ATC М01АВ15

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Pri notranjem jemanju se ketorolak dobro absorbira iz prebavil. Največja koncentracija v krvni plazmi (0,7 - 1,1 μg / ml) je dosežena 40 minut po zaužitju odmerka 10 mg na prazen želodec. Hrana, bogata z maščobami, zmanjša Cmax in odloži njegovo doseganje za 1 uro.

Ketorol® se skoraj v celoti veže na plazemske beljakovine (> 99 %) zaradi majhnega volumna porazdelitve (<0.3 л/кг).

Čas za doseganje ravnotežne koncentracije pri peroralni uporabi je 24 ur, če ga dajemo 4-krat na dan. Pri peroralni uporabi 10 mg je 0,39 - 0,79 μg / ml.

Skoraj vsa snov, ki kroži v krvni plazmi, je ketorolak (96 %) ali njegov farmakološko neaktiven presnovek R-hidroksiketorolak.

Zdravilo prehaja skozi placentno pregrado za 10%. V majhnih koncentracijah ga najdemo v materinem mleku žensk. Slabo prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.

Zdravilo se presnavlja predvsem v jetrih, veže se z glukuronsko kislino in se izloča skozi ledvice. V urinu najdemo do 92 % danega odmerka zdravila, od tega 40 % v obliki metabolitov, 60 % v obliki nespremenjene snovi. Približno 6 % danega odmerka se izloči z blatom. Metaboliti nimajo pomembnega analgetičnega delovanja.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) se razpolovna doba terminalne faze v primerjavi z mladimi poveča na 7 ur (od 4,3 do 8,6 ure). Skupni plazemski očistek se lahko v primerjavi z mladimi zmanjša na povprečno 0,019 l / h / kg.

Z okvarjenim delovanjem ledvic se izločanje ketorolaka upočasni, kar dokazujeta podaljšanje razpolovne dobe in zmanjšanje celotnega plazemskega očistka v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci. Hitrost izločanja se zmanjša približno sorazmerno s stopnjo ledvične okvare, z izjemo bolnikov s hudo ledvično okvaro. Pri takih bolnikih postane plazemski očistek ketorolaka nekoliko višji od pričakovanega za določeno stopnjo okvare ledvic.

Farmakodinamika

Ketorol® je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z analgetičnimi in protivnetnimi učinki. Glavni mehanizem delovanja ketorola, tako kot drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, se kaže v njegovem farmakološkem učinku - zaviranju sinteze prostaglandinov. NSAID so najbolj aktivni na periferiji.

Ketorol® nima pomirjevalnega ali anksiolitičnega učinka, ne vpliva na opioidne receptorje. Ketorol® ne deluje depresivno na dihalni center in ne povečuje depresije dihanja in sedacije, ki jo povzročajo opioidni analgetiki. Ketorol® ne povzroča odvisnosti od zdravil. Po nenadni prekinitvi zdravila se odtegnitveni simptomi ne pojavijo.

Indikacije za uporabo

Lajšanje bolečine v pooperativnem obdobju

Lajšanje bolečin v mišicah in sklepih

Posttravmatski bolečinski sindrom

Ledvična kolika

Način uporabe in odmerjanje

Kratek potek zdravljenja je predpisan in se uporablja 7 dni, pri dolgotrajnem zdravljenju ni priporočljiv.

Odrasli

10 mg vsakih 4 do 6 ur. Dnevni odmerek ne sme presegati 40 mg.

Pri bolnikih, ki jemljejo parenteralno ketorol, skupni odmerek zdravila v kombiniranem zdravljenju ne sme presegati 90 mg na dan.

Stranski učinki

Pogosto (več kot 3%)

Glavobol, omotica, zaspanost

Otekanje obraza, nog, gležnjev, prstov, stopal

Povečanje telesne mase

Manj pogosto (1-3%)

Kožni izpuščaj, purpura

Prekomerno znojenje

Redko (manj kot 1%)

akutna ledvična odpoved, bolečine v hrbtu s hematurijo in/ali azotemijo ali brez nje, hemolitično uremični sindrom (hemolitična anemija, odpoved ledvic, trombocitopenija, purpura), pogosto uriniranje, povečan ali zmanjšan volumen urina, nefritis, ledvični edem

Izguba sluha, zvonjenje v ušesih, okvara vida

Bronhospazem ali dispneja, rinitis, edem grla

Anemija, eozinofilija, levkopenija

Krvavitev iz pooperativne rane, epistaksa, rektalna krvavitev

Anafilaksija ali anafilaktoidne reakcije (razbarvanje obraza, kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje kože, tahipneja, otekanje vek, periorbitalni edem, kratka sapa, kratka sapa, težnost v prsih, piskanje)

Aseptični meningitis (zvišana telesna temperatura, hud glavobol, epileptični napadi, otrdel vrat in/ali hrbtne mišice), halucinacije, depresija, psihoza

Eksfoliativni dermatitis (zvišana telesna temperatura z ali brez mrzlice, pordelost, zadebelitev ali luščenje kože, otekanje in/ali občutljivost tonzil), urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom

Otekanje jezika, vročina.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za ketorol, aspirin ali druga nesteroidna protivnetna zdravila

- "aspirinska" astma, angioedem

Hipovolemija

Dehidracija

Erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta

Peptični ulkusi

Hipokoagulacija, vključno s hemofilijo

Jetrna, ledvična odpoved

Hemoragična možganska kap

Krvavitev, tudi po operaciji

Kršitev hematopoeze

Predoperativno obdobje, zaradi velikega tveganja za krvavitev

Kronična bolečina

Nosečnost in dojenje

Otroci in mladostniki do 18 let

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba ketorola z acetilsalicilno kislino ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kalcijevimi pripravki, glukokortikoidi, etanolom, kortikotropinom lahko povzroči nastanek razjed v prebavilih in razvoj gastrointestinalnih krvavitev.

Kombinirana uporaba s paracetamolom poveča nefrotoksičnost, z metotreksatom - hepato- in nefrotoksičnost. Sočasna uporaba ketorola in metotreksata je možna le pri uporabi majhnih odmerkov slednjega.

Probenecid zmanjša plazemski očistek in volumen porazdelitve ketorola, poveča njegovo koncentracijo v krvni plazmi in podvoji razpolovni čas. Sočasna uporaba ketorola in probenecida je kontraindicirana.

V kombinaciji z opioidnimi analgetiki se lahko odmerki slednjih znatno zmanjšajo.

Hipoglikemični učinek insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil se poveča.

Sočasna uporaba z natrijevim valproatom povzroči moteno agregacijo trombocitov.

Ketorol® poveča koncentracijo verapamila in nifedipina v plazmi.

Pri uporabi z drugimi nefrotoksičnimi zdravili, vključno s pripravki zlata, se poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnosti.

Zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, zmanjšajo očistek ketorola in povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Ketorol® rahlo zmanjša vezavo varfarina na beljakovine. Ob sočasni uporabi s furosemidom ketorol zmanjša diuretični učinek furosemida za približno 20%.

Pri sočasni uporabi ketorola z litijevimi pripravki se koncentracija litija v plazmi poveča zaradi zaviranja očistka litija s strani ledvic z nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Ob hkratnem dajanju ketorola in nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov se pri bolnikih pojavi kratka sapa.

Pri jemanju z antiepileptičnimi zdravili (fenitoin, karbamazepin) se pogostnost napadov poveča. Pri sočasni uporabi s psihotropnimi zdravili (fluoksetin, tiotiksin, alprazolam) se pri bolnikih pojavijo halucinacije.

Sočasna uporaba pentoksifilina lahko poveča tveganje za krvavitev.

Pri sočasni uporabi s furosemidom ketorol zmanjša diuretični učinek furosemida za približno 20%, zato je treba zdravilo pri bolnikih s srčnim popuščanjem predpisovati previdno.

Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE ketorol poveča tveganje za ledvično disfunkcijo.

Posebna navodila

Ker nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšujejo agregacijo trombocitov, je treba ketorol previdno predpisovati bolnikom z moteno koagulacijo krvi.

Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter

Pri jemanju ketorola je možno zvišanje ravni jetrnih transaminaz. Ketorol® je treba predpisati za kratek potek zdravljenja pri bolnikih z boleznimi jeter.

Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic

Ketorol® se bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic predpisuje previdno pod nadzorom urinskih preiskav.

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri jemanju ketorola so neželeni učinki pri starejših bolnikih pogostejši, zato je treba predpisati majhne odmerke zdravila. Največji odmerki ne smejo preseči 60 mg za bolnike, starejše od 65 let.

Zdravilo je treba jemati v intervalih od 6 do 8 ur.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Ker se pri bolnikih z jemanjem ketorola razvijejo neželeni učinki iz osrednjega živčnega sistema (vrtoglavica, zaspanost) in čutnih organov (izguba sluha, zvonjenje v ušesih, okvara vida), se priporoča izogibanje opravljanju dela, ki zahteva večjo pozornost in hitra reakcija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, peptični ulkus želodca in dvanajstnika, erozivni gastritis, okvarjeno delovanje ledvic, metabolna acidoza.

Zdravljenje: izpiranje želodca, dajanje adsorbentov (aktivno oglje), simptomatsko zdravljenje.

Obrazec za sprostitev in embalaža

Precej pogosto se bolečina lahko pojavi nepričakovano, in če je naraščajoče narave, potem to pogosto moti normalno delovanje osebe. Eno od univerzalnih zdravil, ki pomaga pri bolečinah, so tablete Ketorol. Po jemanju po 20 minutah pride olajšanje in bolečina postopoma popolnoma izgine.

Kako delujejo tablete Ketorol

Ketorol ne pomaga le pri lajšanju bolečin, ampak tudi lajša vnetje in otekanje mehkih tkiv. To zdravilo spada v kategorijo protivnetna nesteroidna zdravila in ima tak učinek na telo:

• lajša žarišča vnetja;
• lajša akutne bolečine;
• ima antipiretični učinek.

Anestezija s ketorolom je precej močna in v tem razmerju spominja na učinek morfija, vendar je uporaba teh tablet učinkovitejša in varnejša. Ključna učinkovina je ketorolak trometamin, ki ima terapevtski učinek že v majhnih odmerkih. To zdravilo pomaga pri različnih vrstah bolečin, ki se razlikujejo po vrsti manifestacije in patogenezi.

Jemanje tablet Ketorol ima učinek zaradi popolne absorpcije aktivnih sestavin v prebavnem traktu. Uro po zaužitju zdravila se pojavi največja koncentracija. Če človekova prehrana vsebuje predvsem mastno hrano, se proces absorpcije upočasni. Razgradnja in tvorba aktivnih presnovkov se pojavi v približno 3-4 urah.

Odvisno od odmerka zdravila se po približno pol ure pojavijo antipiretični in analgetični učinki. Hkrati se Ketorol jemlje, da se znebite simptomatskih bolečin in v celoti zdravite številne bolezni, pri katerih se opazi oteklina in zvišana telesna temperatura.

Ketorol tablete in njihova sestava

Ketorol tablete so prevlečene s topnim zelenim filmom. Imajo bikonveksno obliko, ki izboljša proces požiranja. Tablete so opremljene s posebnim vtiskom v obliki črke S. Pakiranje pripravka - 10 kosov v plastičnem pretisnem omotu s kovinsko prevleko. Število pretisnih omotov v paketu je lahko drugačno, od tega pa je odvisna cena zdravila.

Sestava ketorola je naslednja:

Proizvajalec lahko spremeni sestavo tablet, vendar bo aktivna sestavina enaka in prisotna v količini 10 mg na kos.

Pravila o odmerjanju ketorola

Ketorol tablete se uporabljajo, kadar je bolečina huda, vendar ni smrtno nevarna. Za lajšanje močnejše bolečine se izvajajo injekcije, ki se hitreje absorbirajo in zmanjšajo bolečino določenega območja.

Odmerjanje tablet odvisno od dejavnikov, kot so:

• starost;
• intenzivnost bolečine;
• značilnosti poteka bolezni.

Za lajšanje bolečin je optimalni odmerek 10 mg. V primeru hude bolečine se lahko poveča na 2 tableti. Če je ketorol predpisan kot tečaj, se odmerek in trajanje zdravljenja določita individualno.

Vendar pa je dovoljen dnevni odmerek ketorola je največ 4 tablete... Če je presežen, se lahko pojavijo neželeni učinki, ki negativno vplivajo na potek bolezni in jo zapletejo.

Indikacije za uporabo ketorola

Indikacije za uporabo od teh tablet so naslednje:

Potek zdravljenja traja do 5 dni, pogosto pa je en odmerek dovolj, da se znebite bolečine. Če potrebujete dolgotrajno zdravljenje, se vsakih 12 dni vzame odmor, nato se zdravilo nadaljuje.

Možne kontraindikacije

Ketorola se ne sme jemati v naslednjih primerih:

• prisotnost preobčutljivosti na sestavine zdravila;
• bronhialna astma;
• individualna nestrpnost do acetilsalicilne kisline;
• starost do 16 let;
• nosečnost in dojenje;
• aktivna krvavitev v prebavnem traktu;
• kronično vnetje črevesja in želodca med poslabšanjem;
• hemoragična diateza;
• odpoved srca;
• laktozna intoleranca;
• ledvična insuficienca;
• možganska kap;
• razjeda na želodcu z poslabšanjem in drugimi simptomi.

Ketorol se uporablja zelo previdno, če ima bolnik nagnjenost k cerebrovaskularna krvavitev in edem... Previdno je predpisan tudi v prisotnosti bolezni, kot so:

• kronična hipertenzija;
• ishemična srčna bolezen;
• hepatitis;
• sepsa in pustularne lezije kože;
• motnje živčnega sistema in somatske bolezni;
• sladkorna bolezen;
• težave z ledvicami.

Zdravniki ne svetujejo kombiniranja prejema sredstev z alkoholnimi pijačami, saj lahko to izzove zastrupitev. Toda druga nesteroidna zdravila je treba odpraviti ali zmanjšati število.

Stranski učinki

Naslednje kategorije so najbolj dovzetne za pojav neželenih učinkov:

• osebe, stare 65 let in več, s kronično boleznijo jeter in razjedami;
• tisti, ki imajo individualno nestrpnost do sestavin izdelka;
• ki trpijo za rakom.

Kar se tiče samih stranskih učinkov, so so razdeljeni v tri podkategorije:

• pogosti;
• srednja frekvenca;
• redko;
• samski.

V prvo skupino spadajo zgaga, močno uriniranje, driska, zaspanost, znižan pritisk, otekanje mehkih tkiv in okončin, glavobol.

Manj pogosti so povečano znojenje, stomatitis, skoki tlaka, kožni izpuščaji, napenjanje in zaprtje.

Zelo redko opaženo:

V nekaterih primerih se lahko pojavijo zvišana telesna temperatura, rinitis, edem grla, krvavitve iz nosu in drugo.

Individualna nestrpnost Ketorol lahko izzove alergije, ki se kažejo v obliki pojavov, kot so:

• suhe sluznice;
• težave z dihanjem;
• srbeča koža;
• anafilaksa;
• oteklina.

Za odkrivanje alergij je treba uporabo tablet prekiniti in sprejeti takšne ukrepe:

• dati antihistaminik;
• veliko piti;
• pokličite nujno pomoč.

Če je diagnosticirana alergija na določeno zdravilo, se prvi sprejem opravi v stacionarnih pogojih, pri čemer je odmerek v tem primeru osmina dnevne norme. Če ni stranskih učinkov, se postopoma povečuje.

Ketorol najpogosteje dobro prenaša, če bolnik nima resnih zdravstvenih težav in ne trpi za kroničnimi boleznimi. Neželeni učinki so neposredno odvisni od posameznih značilnosti bolnika, njegove starosti in življenjskega sloga.

Manifestacije prevelikega odmerjanja in njegovo odpravljanje

Če je bilo preveliko odmerjanje hudo, potem telo podleže hudi zastrupitvi, ki se kaže v obliki simptomov, kot so:

V primeru prevelikega odmerjanja morate sprejeti naslednje ukrepe:

• odstranite ostanke tablete iz notranjih organov, ko po zaužitju ne mine več kot ena ura, tako da pokličete gag refleks;
• zmanjšamo koncentracijo toksinov z uporabo sorbentov (aktivno oglje, Enterosgel, Sorbex itd.);
• bolniku zagotovite ravnovesje vode in soli - piti morate vsaj 2 litra v majhnih požirkih, vendar redko. Za najboljše rezultate naredite fiziološko raztopino na osnovi soli in sode ter sladkorja. Mešanico je treba piti več dni, dokler neželeni učinki popolnoma ne izginejo.

Preveliko odmerjanje se lahko pojavi tudi pri običajnem odmerku Ketorola v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi zdravili oz skupaj z intramuskularnimi injekcijami... Ne pozabite prebrati navodil in upoštevati odmerek.

Ketorol in druga zdravila hkrati: kako se združujejo

Jemanja tablet Ketorol ni mogoče kombinirati z zdravili, kot so:

• kortikotropini;
• etanol;
• acetilsalicilna kislina;
• vitamini na osnovi kalcija.

Vse to lahko izzove obilno krvavitev v prebavnem traktu in druge zapletene bolezni.

V kombinaciji s paracetamolom, metotreksatom in ketorolom na osnovi zlata izzove razvoj nefrotoksičnosti in druge resne težave z izločevalnim sistemom. In če kombinirate antihipertenzivna zdravila s ketorolom, se njihova učinkovitost zmanjša. In če ima bolnik diabetes mellitus, je treba odmerek insulina prilagoditi, ker ketorol vpliva na raven glukoze v krvi in ​​njeno razgradnjo.

Če ga uporabljamo skupaj z nefidipinom in verapamilom, se njihova koncentracija močno poveča, kar pomaga pri zdravljenju mialgij in nevralgij.

Kaj še morate vedeti o Ketorolu

Ketorol tudi ni priporočljiv za anestezijo pri manjših kirurških posegih, je lahko povzroči krvavitev tudi pri kroničnih bolečinah ga je bolje ne uporabljati.

Zdravljenje s tem zdravilom ob prisotnosti težav v cirkulacijskem sistemu je treba izvajati s stalnim spremljanjem stanja in števila trombocitov ter njihove stopnje sedimentacije. Analize se vzamejo pred in po jemanju tabletk.

Za raka se lahko Ketorol kombinira z majhno količino opiatov. Vendar ga ni mogoče kombinirati z antineoplastičnimi sredstvi, kar povzroča težave z ledvicami.

Prednosti ketorola

Ključne prednosti Ketorol pred drugimi zdravili je naslednji:

• uporablja se kot varno lajšanje bolečin;
• njegova uporaba nikakor ne vpliva na koncentracijo in zmogljivost;
• nima izrazitega pomirjevalnega učinka;
• ne more povzročiti odvisnosti;
• ketorol lahko uporabite za motnje delovanja jeter;
• nima anksiolitičnega učinka;
• dostopna cena.

In če govorimo o zadnji prednosti tablet Ketorol, potem je zdravilo, ki se prodaja v paketu z dvema pretisnim omotom po 20 tablet, poceni - samo približno 50 rubljev, domači analog pa bo stal še manj. Pri različnih kompletih se cene nekoliko razlikujejo.

Sklepamo lahko, da so zdravila za lajšanje bolečin Ketorol odlična pri obvladovanju bolečin drugačne narave in resnejših sindromov. Poleg visoke učinkovitosti so varni in poceni.

Ketorol se nanaša na zdravila s protivnetnimi, analgetičnimi in antipiretičnimi učinki iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Aktivna snov

Ketorolac trimetamol je v obeh tabletah in raztopina ketorola kot učinkovina.

Ketorol: indikacije za uporabo

V skladu z navodili je uporaba ketorola upravičena za sindrom bolečine različnih etiologij: bolečine v mišicah in sklepih, sindrom posttravmatske bolečine, bolečine pri izpahih in zlomih, napadi radikulitisa, glavoboli in migrenske bolečine. Ketorol tablete so učinkovite pri zobobolu.

Ketorol je najbolje uporabiti za akutne bolečine in ne za sindrom kronične bolečine. To velja tako za tablete kot za injekcije.

Ketorol: sestava in oblika sproščanja

Ketorol je na voljo v obliki tablet za peroralno dajanje in ampul s pripravljeno raztopino za intravenske in intramuskularne injekcije. Tablete so obložene s posebno prevleko, ena tableta vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine. Ampule za predpisovanje injekcij vsebujejo 1 ml raztopine s 30 mg ketorolaka.

Ketorol: način uporabe in odmerjanje

Odmerjanje zdravila je odvisno od starosti bolnika in načina dajanja.

• Navodila za uporabo tablet Ketorol: 10 mg tablete se vzamejo enkrat, največ - 4 tablete na dan. Potek zdravljenja ne sme biti daljši od 5 dni.

• Navodila za uporabo v injekcijah: raztopino potegnemo v brizgo, po kateri se zdravilo injicira globoko v gluteusno mišico. Ni priporočljivo dati več kot eno injekcijo (30 mg) hkrati. Interval med injekcijami je najmanj 4-6 ur. V tem primeru dnevni odmerek ne sme preseči 90 mg. Pri bolnikih, starejših od 65 let, je treba enkratni odmerek prepoloviti - 15 mg na injekcijo. V skladu s tem je treba preračunati dnevni odmerek ketorola - ne več kot 60 mg. Potek zdravljenja z injekcijami, pa tudi s tabletami, ne sme trajati dlje kot 5 dni.

Pogostost dajanja injekcij in tablet je odvisna od resnosti sindroma bolečine.

Farmakološko delovanje in farmakodinamika

Ketorolac trimetamol ima naslednje učinke:

• protivnetno;
• antipiretik;
• analgetik.

Ketorol uresničuje vse te lastnosti z zaviranjem ciklooksigenaze, ki je glavni encim vnetja. Inhibirana ciklooksigenaza sintetizira manj prostaglandinov, ki so mediatorji bolečine in vnetja.

Tablete ketorola se absorbirajo v želodcu in dvanajstniku, njihov učinek se razvije v 30-40 minutah. Z intramuskularno injekcijo se učinek občuti po pol ure. Vrhunec protivnetnega delovanja opazimo v uri in pol.

Ketorolak se uniči v jetrih, njegove razpadne produkte pa izločajo ledvice in črevesje.

Kontraindikacije

Ketorol je kontraindiciran v naslednjih primerih:

• peptični ulkus želodca in črevesja;
• s hipovolemijo (nezadostno količino krožeče krvi) in dehidracijo;
• z aspirinsko astmo;
• bronhospazem katere koli geneze (konvulzivno zoženje bronhijev, ki se kaže v težkem dihanju);
• erozivni in ulcerozni gastritis;
• motnje koagulacijskega sistema - s povečano krvavitvijo in zmanjšano koagulabilnostjo;
• s hemoragično možgansko kapjo in intracerebralno krvavitvijo;
• s preobčutljivostjo na sestavine zdravila in individualno nestrpnostjo.

Previdno se zdravilo Ketorol predpisuje bolnikom z znaki jetrne in ledvične odpovedi.

Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila je tudi Ketorol kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 16 let.

Stranski učinki

Keotorol v kateri koli obliki, vključno s tabletami za zobobol, lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• prebavne motnje - slabost, zgaga, driska, bruhanje ali zaprtje;
• oslabljeno delovanje ledvic, ki se kaže v obliki vlečne bolečine v ledvenem predelu, pogostega uriniranja, spremembe količine urina;
• povišan krvni tlak;
• omedlevica;
• začasno zmanjšanje vida;
• okvara sluha;
• spremembe krvnih preiskav: levkopenija (zmanjšanje skupnega števila levkocitov), ​​eozinofilija (povečanje vsebnosti eozinofilcev v krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic;
• krvavitev iz nosu in danke;
• krvavitev iz mest injiciranja (pri uporabi injekcij ketorola);
• kožni izpuščaji, ki jih spremlja srbenje, luščenje kože;
• angioedem;
• otekanje nog in stopal;
• bronhospazem.

Začasna bolečina in pekoč občutek v predelu injiciranja ketorola sta normalna in izgineta sama po nekaj minutah.

Interakcija z drugimi zdravili

Pri kombinirani uporabi z nefrotoksičnimi zdravili (preparati zlata) se poveča tveganje za razvoj ledvične odpovedi.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in dojenjem se Ketorol ne sme uporabljati.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

V skladu z navodili je treba Ketorol hraniti v temnem prostoru pri temperaturi okolice, ki ni višja od 25 stopinj. Najdaljši rok uporabnosti tablet in ampul z raztopino ni daljši od 3 let.