Для чего нужна прививка БЦЖ? О том, зачем нужно прививаться от туберкулеза и кого нельзя вакцинировать, рассказывает врач-педиатр. От чего прививка бцж Доза вакцины бцж м

В составе прививки входят живые микобактерии штамма БЦЖ-1, которые, попадая в организм человека, ведут к формированию продолжительного иммунитета к .

Расшифровка БЦЖ – это калька аббревиатуры по латыни (BCG), она расшифровывается bacillus Calmette–Guerin, что означает «бацилла Кальметта-Герена».

Вакцина БЦЖ может вмещать разнообразные подтипы Mycobacteria bovis. Состав этой вакцины остается аналогичным с 1921 года.

Культуру микобактерий, которые применяются для изготовления вакцины, получают путем посева бацилл на особую питательную среду. На протяжении одной недели эта культура растет на среде, далее она подвергается выделению, фильтрации. После этого ее концентрируют и делают массу однородной консистенции.

Как следствие, в составе вакцины содержится определенное количество и мертвых, и живых бактерий. При этом разовая доза вакцины может вмещать разное количество бактериальных клеток, это зависит от подтипа микобактерий, а также от того, какая методика была использована в процессе изготовления вакцинного препарата.

Форма выпуска

Вакцина БЦЖ производится в форме лиофилизата , который впоследствии используют для приготовления суспензии, который вводят внутрикожно.

Выпускается в виде пористой порошкообразной гигроскопичной массы, также производится в виде таблеток белого или кремового оттенка.

В прививочной дозе содержится 0,05 мг бактерий в 0,1 мл растворителя (хлорид натрия 0.9%).

По 5 ампул с вакциной в комплекте с растворителем (также 5 ампул) упаковано в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Туберкулез – это одна из наиболее опасных инфекций, при этом она может развиваться у ребенка с первых дней его жизни. От того, когда делают прививку БЦЖ, зависит ее эффективность. Чем раньше проводится вакцинация (как правило, ее делают на третьи-седьмые сутки), тем более выраженной будет ее эффективность при условии контакта с инфекцией.

В процессе размножения живых микобактерий штамма БЦЖ-1 в организме человека, которому была проведена вакцинация, постепенно формируется длительный к туберкулезу. Формирование полноценного иммунитета против туберкулеза происходит на протяжении примерно одного года.

Реакция на прививку БЦЖ у новорожденных определяет, развился ли иммунитет. Вакцинация была произведена успешно, если на плече появляется рубец, а в том месте, куда была введена вакцина БЦЖ, видны последствия перенесенного локально туберкулеза кожи. Соответственно, если рубец очень маленький и незаметный, то отмечается недостаточная иммунизация.

Взвешивая все за и против для проведения вакцинации, следует учесть, что применение вакцины не способствует уменьшению распространения туберкулеза. Однако проведение прививки обеспечивает защиту от проявления тяжелых форм болезни, которые особенно опасны для детского здоровья.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Неизвестна продолжительность иммунитета после проведения прививки.

Показания к применению

• детям первого года жизни, пребывающим в тех местах, где отмечается очень высокий уровень распространения туберкулеза;
• детям на первом году жизни, а также детям в школьном возрасте, которые имеют повышенный риск заражения туберкулезом;
• тем, кто много контактирует с людьми, у которых был выявлен туберкулез в форме, резистентной ко многим медикаментам.

Противопоказания на БЦЖ

Отмечены следующие противопоказания для проведения вакцинации БЦЖ:

• рождение ребенка недоношенным (при условии, что вес при рождении составляет меньше 2500 г);
• внутриутробная инфекция;
• развитие острых болезней (необходимо отложить введение прививки до тех пор, пока обострение не закончится);
• гнойно-септические болезни;
• тяжелая и среднетяжелая формы гемолитической болезни у новорожденных;
• первичный ;
• наличие неврологической симптоматики при тяжелых поражениях нервной системы;
• генерализованные поражения кожи;
• наличие злокачественных образований;
• одновременное применение иммунодепрессантов;
• проведение лучевой терапии (можно практиковать вакцинацию только спустя 6 месяцев после завершения лечения);
• наличие генерализованного туберкулеза у других членов семьи;
• диагностированная у матери.

Такие же противопоказания отмечаются для введения вакцины БЦЖ-М.

Ревакцинация не проводится в таких случаях:

• в период острых болезней, как инфекционных, так и неинфекционных;
• при острых проявлениях ;
• при иммунодефиците;
• в случае появления новообразований и злокачественных болезней крови;
• при проведении лучевой терапии или при приеме иммунодепрессантов (можно проводить ревакцинацию только через шесть месяцев после завершения такой терапии);
• туберкулез (также наличие болезни в анамнезе или инфицирование микобактериями);
• при положительной или сомнительной реакции Манту;
• в случае контакта с больными, у которых отмечаются инфекционные недуги;
• при проявлении осложненных реакций на введение вакцины (в частности, если отмечались осложнения прививки БЦЖ в виде , келоидного рубца).

Побочные действия

Проявление побочных действий обусловлено ингредиентами прививки БЦЖ, что это такое, и как действует на организм. Следует учесть, что препарат содержит живые БЦЖ-микобактерии, следовательно, неизменно проявляется реакция на прививку БЦЖ. Как могут выглядеть такие проявления, наглядно демонстрируют фото реакции на прививку БЦЖ.

При нормальном протекании процесса на месте, в которое внутрикожно вводится вакцина, проявляется специфическая реакция развивается папула диаметром 5-10 мм. Если проводилась вакцинация новорожденным, то нормальная реакция проявится через 4-6 недель. Обратное развитие реакции происходит в течение 2-3 месяцев иногда это более длительный процесс. При ревакцинации развитие местной реакции отмечается спустя 1-2 недель после введения препарата.

Осложнения после прививки могут возникать в разный период после введения препарата. Симптомы последствия осложнения БЦЖ чаще всего отмечаются в первые шесть месяцев после введения вакцины.

В целом осложнения у новорожденных и детей более старшего возраста могут быть тяжелыми или легкими. Тяжелые осложнения после прививки у новорожденных связаны с генерализацией инфекции. Легкие возникают вследствие несоблюдения техники введения препарата или его низкого качества.

Наиболее часто после вакцинации и ревакцинации отмечается проявление холодных абсцессов , а также лимфаденитов . Проявление лимфаденитов часто связано с качеством препарата, дозировкой, техникой введения.

Развитие холодных абсцессов отмечается, если вакцина в процессе введения попадает под кожу. Влияет на развитие таких негативных проявлений и качество препарата. Если холодный абсцесс был обнаружен несвоевременно, в таком случае происходит его вскрытие самопроизвольно, после того, как прививка загноилась. Как следствие, на этом месте появляется язва. Фото холодного абсцесса после БЦЖ наглядно демонстрирует особенности этого осложнения.

Если местные реакции после прививки протекают очень бурно, на этом месте появляется инфильтрат . Подкожный инфильтрат возникает вследствие слишком глубокого введения вакцины. Важно своевременно обратиться к специалисту, чтобы инфекция не успела переместиться в кровоток.

Возможно также появление келоидного рубца , как последствия хронического воспаления в стадии пролиферации. Это осложнение возникает относительно редко, при этом следует учесть, что такое осложнение чаще проявляется у новорожденных.

Очень редко в качестве осложнения проявляется остеит , то есть туберкулез кости. Это заболевание может проявиться спустя 0,5 – 2 года после иммунизации, оно, как правило, свидетельствует о серьезных нарушениях в функциях иммунной системы ребенка.

В редких случаях у ребенка после проведения укола может незначительно повышаться температура тела, чаще всего это небольшое, кратковременное повышение.

При развитии этих и других побочных явлений важно обязательно безотлагательно обращаться к специалисту.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на вакцину предусматривает, что введение препарата человеку проводится трижды в жизни. Первый раз вакцинация производится на 3-7 сутки после того, как ребенок родился, далее проводится прививка БЦЖ в 7 лет. После этого прививку делают в 14 лет.

При этом следует учитывать связь БЦЖ и Манту: ревакцинация в 7 лет и в 14 лет проводится только при условии, что проба Манту отрицательная. Также ревакцинация не проводится в местности, где отмечена относительно низкая распространенность болезни.

При наличии у ребенка противопоказаний вакцину ему можно вводить, если состояние нормализуется. Перед введением препарата ребенок должен пройти пробу Манту. При условии отрицательной пробы нужно в ближайшее время проводить вакцинацию. При положительной пробе вакцину не вводят.

Нельзя применять те шприцы, срок годности которых истек. После проведения укола шприц, иглу и использованные ватные тампоны следует замочить в дезинфицирующем растворе, после чего все это нужно уничтожить. Перед применением ампулы нужно тщательно осмотреть и определить, не были ли они повреждены, не истек ли срок годности.

Вакцину, которая уже растворена, нужно беречь от влияния солнечного света, ее можно хранить после разведения в течение одного часа. Неиспользованная вакцина уничтожается при температуре 126 градусов автоклавированием.

Вводить препарат нужно в наружную сторону левого плеча. Место определяют так, чтобы ввести вакцину на границе между верхней и средней третью плеча. Очень важно ввести лекарство внутрикожно, недопустимы иные методы введения. При условии, что по определенным причинам ввести в плечо вакцину нет возможности, можно выбирать другое место с толстыми кожными покровами. Чаще всего в таком случае ее вводят в бедро.

Вводить БЦЖ нужно только с помощью одноразового шприца, при этом игла должна иметь короткий срез. Чтобы не допустить осложнений, нужно правильно вводить средство. Перед тем, как его ввести, кожу нужно натянуть, после чего ввести немного раствора. Если иглу удалось ввести внутрикожно, тогда вводят весь раствор. Далее на месте укола появляется папула белого цвета, которая составляет в диаметре от 5 до 10 мм. Она исчезает по истечении 15-20 минут.

Как правило, вакцины БЦЖ и БЦЖ-М вводятся в роддоме или в той поликлинике, где наблюдается ребенок. После проведения вакцинации следует осторожно ухаживать за местом, куда был введен препарат. Ни в коем случае нельзя смазывать этот участок кожи антисептиками.

Следует учитывать, что существуют нормальные реакции после введения ребенку вакцины. Так, если прививка у новорожденного покраснела, это свидетельствует о нормальном течении процесса.

После того, как была проведена вакцинация новорожденным, нормальная реакция у грудничка проявляется через 1-1,5 месяца. После повторного введения вакцины детям в 7 и 14 лет реакция развивается раньше, через 1 или 2 недели. После развития реакции не следует тереть, чесать это место, следует очень аккуратно мыть ребенка.

Прививочная реакция выглядит следующим образом: образуется пустула, папула, отмечается несильное нагноение в месте, куда была введена вакцина. Постепенно, через 2-3 месяца, рана заживает. На месте этой раны должен остаться небольшой рубец. Если таковой отсутствует, значит, вакцина была введена неправильно. Ранка может заживать до 4 месяцев.

Передозировка

При введении чрезмерного количества вакцины возрастает вероятность развития гнойных лимфаденитов. Впоследствии также может образоваться слишком большой рубец.

Взаимодействие

Можно проводить другие профилактические прививки только с интервалом в один месяц до или после введения вакцины против туберкулеза. Исключением является только вакцинация против вирусного гепатита В .

Условия продажи

Сделать прививку можно в роддоме после рождения ребенка или в поликлинике.

Условия хранения

Хранить или транспортировать препарат нужно при температуре, не превышающей 8 градусов.

Срок годности

Может храниться на протяжении 2 лет. После этого вакцина непригодна к использованию.

Особые указания

Решая, делать или нет прививку БЦЖ ребенку, родители обязательно должны тщательно ознакомиться с рекомендациями, которые дают опытные педиатры (например, Евгений Комаровский и другие).

Следует учесть все доводы, четко осознавая, от чего прививка БЦЖ и каким будет риск, если родители сознательно откажутся от ее проведения.

У ребенка иммунитет после прививки сможет сохраняться примерно 5 лет. Чтобы поддержать иммунитет, проводится ревакцинация.

Проба Манту проводится привитому ребенку по графику и позволяет определить, каким на данный момент является противотуберкулезный иммунитет у ребенка.

Вакцинацию и ревакцинацию должны проводить только специально обученные медики, работающие в специализированных медицинских учреждениях. Запрещено вводить вакцину на дому.

Перед проведением вакцинации в поликлинике предварительно обязательно проводится осмотр ребенка специалистом.

Аналоги

Существуют варианты противотуберкулезной вакцины. Отличие БЦЖ и БЦЖ-М – в содержании микробных тел в составе. Прививка БЦЖ-М содержит их меньшее количество, она также применяется для специфической профилактики туберкулеза, но ее применяют при необходимости щадящей иммунизации – для недоношенных малышей, ослабленных детей и др.

Детям

Применяется для вакцинации пациентов в детском возрасте — на 3 – 7 день после рождения, в 7 и 14 лет.

Важно придерживаться календаря прививок и всех правил введения препарата.

Новорожденным

Новорожденные, в зависимости от их состояния, в роддоме получают вакцины БЦЖ или БЦЖ–М.

Вопрос борьбы с туберкулезом занимает много времени у светил медицинской науки по всему миру. Коварная болезнь быстро распространяется, численность заболевших увеличивается каждый год, а лечение длительное и требует значительных материальных затрат. Кроме этого, многие формы туберкулеза оставляют после себя осложнения, и, к сожалению, встречаются смертельные исходы. Сколько бы ни ломали головы ученые медики, пока самой эффективной мерой защиты от туберкулеза была и остается вакцинация (прививка).

Врач-педиатр участковый

Вакцина БЦЖ — это обязательная прививка в нашей стране. Но, оказывается, не все родители знают, что представляет собой эта вакцина и для чего ее делают.

Прививку от туберкулеза называют БЦЖ-вакциной. Ее впервые после многочисленных трудов получили в 1921 году ученые из Франции микробиолог Кальмет и его научный напарник ветеринар Герен. Вакцина БЦЖ изготовлена из живой, но значительно ослабленной бычьей туберкулезной палочки. Данная вакцина соответствует всем требованиям, которые предъявляют вакцинам.

Она безвредна, потому что ослабленная бактерия почти утратила способность заражать, но сохранила способность вызывать в организме привитого формирование иммунитета против туберкулеза. Однако, несмотря на безвредность вакцины, редко (но все же встречаются) осложнения, возникающие после прививки.

Многим интересно, почему у прививки от туберкулеза такое странное название. Оказывается, все очень просто. БЦЖ — это первые буквы французских слов Bacillus Calmette Guerin (бактерия Кельметта-Герена) переиначенные на русский лад.

Зачем делают прививку БЦЖ

Основной целью проведения прививки БЦЖ является профилактика всем известной и распространенной среди всех кругов населения болезни туберкулеза.

Прививка БЦЖ позволяет:

• защитить организм малыша не от столкновения с инфекцией, а от перехода незаметной, скрытой формы инфекции в открытую форму болезни. Даже привитой ребенок может заразиться туберкулезом, но прививка не позволит болезни протекать в тяжелой форме, не возникнет осложнений и смертельных исходов;
• предотвратить развитие крайне тяжелых и опасных, особенно в детском возрасте, форм туберкулеза. К таким формам относятся туберкулезный менингит, поражающий оболочки мозга, поражение туберкулезом костей и суставов, а также некоторые опасные формы поражения легких;
• снизить процент заболеваемости у детей.

В нашей стране прививку БЦЖ делают новорождённым с 1926 года, причем сначала ее вводили через рот, затем использовали накожный метод введения и лишь с 1963 года пользуются внутрикожным способом введения вакцины БЦЖ у всех возрастных групп населения, начиная с новорождённых и заканчивая взрослыми людьми.

БЦЖ — это вторая прививка, которую получает родившийся ребенок, находясь в роддоме. Сначала новорождённый прививают от гепатита В.

Основная задача родителей — не слушать сплетни и рассказы о страшных последствиях после прививки, а подробно расспросить врача с целью узнать о прививке, взвесить все за и против. Ведь именно вы даете согласие на проведение всех прививок вашему ребенку, а значит, его здоровье в первую очередь в ваших руках, вы отвечаете за него больше, чем кто-либо. Послушайте, что вам скажет врач, обдумайте все хорошенько, попытайтесь понять, для чего это нужно, и только потом принимайте решение.

Виды вакцин и особенности проведения вакцинации

Выпускают два вида вакцины от туберкулеза .

1. БЦЖ вакцина.

Прививку от туберкулеза традиционно делают в верхнюю треть левого плеча. Вакцину БЦЖ вводят только внутрикожно. Доза одной прививки 0,05 мг, в ней содержится в 0,1 мл вакцины. Хотя она очень маленькая, необходимо в точности соблюдать дозировку, потому что вакцина является сильным микробным агентом, нарушение техники введения и дозировки может стать причиной осложнений после прививки.

Техника введения в БЦЖ-М точно такая же, отличается только дозировка: в 0,1 мл этой вакцины всего 0,025 мг действующего препарата.

Для вакцинации и ревакцинации используют оба вида вакцины: БЦЖ и БЦЖ-М .

Прививку делают всем родившимся здоровыми детям до выписки из роддома, у которых нет противопоказаний. Обычно это происходит на 3-7-й день после появления малыша на свет. Прививку делают утром, в специально предназначенной для этого палате, только после осмотра врача-педиатра и при отсутствии противопоказаний.

В истории развития новорожденного делают отметку, в которой указывают дату проведения прививки, а также серию вакцины. Эти данные вместе с выпиской в обязательном порядке передаются в поликлинику, в которой будет наблюдаться малыш, и участковый педиатр вносит их в карточку ребенка.

В день проведения прививки нельзя купать ребенка. Обычно день проведения прививки совпадает с днем выписки мамы и ребенка из роддома, поэтому маму заранее предупреждают об этом, прежде чем привить младенца. На следующий день после прививки вы можете спокойно купать своего малыша.

Если в семье, где родился ребенок, имеется больной туберкулезом родственник, то привитого новорожденного нужно изолировать на время, пока вырабатывается иммунитет. В среднем это занимает 6-8 недель. Все беременные женщины, проживающее рядом с больным родственником, находятся на учете у фтизиатра. За ними ведется более пристальное наблюдение, так как существует риск заражения.

Гинеколог и врач-педиатр должны заранее быть в курсе, потому что новорожденного нужно обязательно изолировать, выписать малыша можно только при условии госпитализации больного родственника в специализированную больницу или после отправки его в санаторий на 2-3 месяца и проведения дезинфекции дома.

При соблюдении всех условий разрешается выписка мамы и ребенка из роддома.

После прививки

После проведения прививки нельзя:

• купать малыша. Этот запрет распространяется только на тот день, когда была сделана прививка. На следующий день купание разрешено;
• обрабатывать место прививки различными антисептическими средствами. Заживление прививки идет своеобразно, прививка может нагнаиваться и покрываться корочкой, и многие мамы спрашивают, нужно ли ее обрабатывать. Обрабатывать ничего не нужно, и это очень удобно, прививка заживает самостоятельно;
• тереть место прививки;
• выдавливать нагноение или сдирать корочку на месте прививки.

Прививка БЦЖ проходит заживление в несколько этапов. Это закономерный процесс, и он не требует никакого вмешательства родителей. У 90-95 % привитых детишек спустя 5-6 месяцев после прививки на месте укола формируется небольшой рубчик размерами от 3 до 10 мм. Это говорит об успешном вакцинировании и означает, что вакцина сработала, а у ребенка выработался иммунитет.

Этапы заживления прививки БЦЖ

1. На месте введения вакцины вначале образуется папула, припухлость или покраснение.

Это совершенно обычная, нормальная реакция. Она развивается у каждого в свое время и может возникнуть спустя неделю, через два месяца, а может и через полгода. Поэтому не стоит пугаться, а когда пойдете на очередной плановый прием, скажите своему педиатру об этом. Но даже если вы забудете сообщить о реакции, педиатр сам осмотрит место прививки и отметит результат в карточке ребенка.

1. На месте папулы образуется пустула (гнойничок).

Такая реакция часто пугает родителей, и они теряются, не зная, что с этим делать. Оказывается, ничего делать не нужно. Гнойничок напоминает прыщик с гнойным содержимым в центре, возникает желание выдавить содержимое и обработать чем-нибудь обеззараживающим. Этого делать нельзя. Если вы увидели, что место прививки нагноилось, не поддавайтесь панике и держите себя в руках. Это обычная реакция, и прививка заживает так, как нужно.

1. Гнойничок вскрывается, ранка покрывается корочкой.

Это следующий этап заживления, который требует от родителей терпения не вмешиваться. Корочку также нельзя обрабатывать и отрывать. Все благополучно заживет и без этого.

1. После отпадения корочки на месте прививки остается рубчик.

Это заключительный процесс заживления.

Процесс заживления не всегда проходит через все этапы. Гнойничка может не быть. Бывает, что гнойничок образуется несколько раз. И первый, и второй вариант развития считаются нормой, если в результате образуется рубчик.

Довольно редко, но все же случается, что даже спустя год после проведения прививки БЦЖ рубчик так и не появился. Это может быть результатом неправильного введения вакцины, индивидуальной реактивности организма ребенка и если не сформировался иммунитет против бактерии туберкулеза. Поэтому, если у малыша рубчик так и не появился, его дополнительно обследуют, а потом врач будет решать, нужно ли повторять прививку.

Еще одним неприятным последствием является повышение температуры, которое может возникнуть сразу после прививки и держаться несколько дней.

Не пугайтесь, если температура не очень высокая и снижается спустя 2-3 дня. Это нормальная защитная реакция организма на попадание чужеродных бактерий. Но при высокой температуре более трех дней следует незамедлительно обратиться к врачу.

Что делать, если прививку не сделали в роддоме?

Встречаются случаи, когда введение вакцины БЦЖ новорожденному противопоказано.

10 ситуаций, при которых прививку делать нельзя.

1. Если ребенок родился недоношенным на сроке менее 36 недель и весом меньше 2500 граммов.
2. Если ребенок родился с 2-4-й степени (отставание в развитии плода на две недели и более).
3. При среднетяжелой и тяжелой форме новорожденных.
4. При тяжелых поражениях нервной системы с ярко выраженными симптомами поражения.
5. При обширных поражениях кожи у новорожденного.
6. При наличии острых заболеваний. Любое заболевание в остром периоде является противопоказанием к вакцинации.
7. Новорожденному с внутриутробной инфекцией.
8. Новорожденному с гнойно-септическими заболеваниями.
9. При ВИЧ-инфекции у матери.
10. Если у других детей, проживающих в семье, выявлена БЦЖ инфекция.

Кого прививают вакциной БЦЖ-М?

Вакцина БЦЖ-М — это щадящий вариант прививки от туберкулеза.

БЦЖ-М прививают следующие категории детей.

1. Недоношенных детишек с весом 2000 граммов и более, если они набирают тот вес, с которым родились за день до выписки.
2. Деток, которые находятся на реабилитации в отделении выхаживания недоношенных и набрали вес 2300 г и более перед самой выпиской.
3. В поликлиниках тех детей, которых не привили в роддоме из-за противопоказаний, если все противопоказания сняты.

Детям, которых не привили в период новорожденности, делают прививку БЦЖ-М в течение первого полугода жизни в поликлинике, где они наблюдаются. Если ребенку уже исполнилось два месяца, то перед проведением прививки от туберкулеза необходимо сделать пробу Манту.

Прививка вакциной БЦЖ-М противопоказана:

• недоношенным деткам, родившимся с весом менее 2000 граммов;
• при острых заболеваниях, а также при обострении любых хронических болезней. Прививку можно сделать после выздоровления или снятия обострения;
• если у ребенка развилась внутриутробная инфекция;
• при гнойно-септических заболеваниях;
• при тяжелом поражении нервной системы;
• при иммунодефицитных состояниях;
• при заболеваниях кожи с обширным поражением;
• при среднейтяжелой и тяжелой форме гемолитической болезни новорожденных.

Перед проведением любой прививки необходим осмотр и разрешение врача педиатра.

Формирование иммунитета после прививки

Формирование иммунитета от туберкулеза состоит из нескольких периодов.

1. Внутрикожное введение БЦЖ вакцины.

После введения вакцины бактерии туберкулеза размножаются, их захватывают макрофаги-клетки защитники организма. Захватывая бактерии, они разрушают и обезвреживают их.

1. Предиммунный период.

Начинается сразу после введения БЦЖ и длится 4-8 недель до того, как сформируется иммунитет после прививки. Этот период характеризуется формированием рубчика на месте введения вакцины. При этом в организме привитого отсутствуют бактерии туберкулеза, нет поражения лимфатических узлов и других органов и тканей.

1. Иммунный период.

Характеризуется появлением иммунитета против туберкулеза, что проявляется положительной пробой Манту.

1. Период постпрививочного иммунитета.

Он начинается с момента появления положительной пробы Манту.

У детей, привитых после рождения, иммунитет сохраняется на протяжении 7 лет, затем требуется ревакцинация.

Это повторная прививка с целью поддержания сформированного иммунитета.

Ревакцинацию проводят здоровым деткам, подросткам и взрослым в определенном возрасте, если у них отрицательный результат всех предыдущих проб Манту. Ревакцинацию БЦЖ следует провести не раньше трех дней после постановки пробы Манту и не позднее двух недель.

Детям, привитым в роддоме, первая ревакцинация проводится при достижении 6-7 лет (ученикам первого класса), вторая ревакцинация делается в возрасте 14-15 лет (ученикам девятых классов).

Ревакцинацию не проводят:

• лицам, зараженным туберкулезом или переболевшим туберкулезом ранее;
• при положительной или сомнительной реакции пробы Манту;
• при возникновении осложнений на предыдущие прививки БЦЖ;
• в период острых заболеваний, а также при обострении любых хронических;
• при обострении аллергических болезней;
• при злокачественных заболеваниях крови и других новообразованиях;
• при иммунодефицитных состояниях и во время лечения иммунодепрессантами.

Дети, которые временно освобождены от прививки, берутся под наблюдение и прививаются после выздоровления и снятия всех противопоказаний.

После проведения прививки БЦЖ и ревакцинации делать другие прививки можно только через месяц. За это время как раз формируется иммунитет после прививки.

Реакция на БЦЖ в месте введения при вакцинации и ревакцинации различается. При ревакцинации детей старшего возраста и подростков реакция появляется раньше, чем при вакцинации, через 1-2 недели.

Наблюдение за привитыми детьми осуществляют участковые врачи совместно с медсестрами поликлиник. Они проверяют реакцию на прививку в месте введения через 1, 3, 6, 12 месяцев после прививки и отмечают результаты в медицинских документах.

Осложнения

Редко, но все же встречаются осложнения после прививки. Обычно это осложнения, которые возникают на месте введения при несоблюдении противопоказаний.

Причины развития осложнений таковы.

1. Неправильная техника введения вакцины.
2. Превышение допустимой дозы вакцины.
3. Повышенный аллергический фон организма.
4. Состояние иммунодефицита (снижение защитных сил организма).

Чтобы не допустить развития осложнений, должны быть соблюдены два правила.

1. Перед прививкой ребенка должен обязательно осмотреть педиатр, исключить наличие противопоказаний и дать разрешение на прививку.
2. Прививку БЦЖ проводит медсестра, специально обученная и имеющая разрешение на проведение прививок. Делают прививку в отдельном помещении, специально приспособленным для проведения прививок от туберкулеза.

Осложнения, возникающие после прививки БЦЖ, таковы.

1. Холодные абсцессы (гнойное воспаление, возникающее под кожей). Это результат неправильного введения вакцины, который образуется в месте введения спустя 1-1,5 месяца после прививки. Это осложнение лечится у хирургов.
2. Язвы, образующиеся в месте введения. Осложнением считаются язвы величиной более 10 мм в диаметре, означающие повышенную чувствительность малыша к компонентам в составе вакцины. Язва лечится местными препаратами.
3. Воспаление близко расположенных лимфоузлов. К ним относятся подмышечные, шейные лимфоузлы и лимфоузлы, расположенные над и под ключицами. Это говорит о проникновении бактерий туберкулеза внутрь лимфоузлов.
4. Келоидные рубцы, образующиеся на месте прививки после ее заживления. При образовании келоидного рубца ребенку нельзя делать повторную прививку БЦЖ.
5. Крайне редкое, но грозное осложнение — развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Может возникнуть, если есть серьезные нарушения иммунитета.
6. Туберкулез кости или остеит. Также редкое, но опасное осложнение, возникающее при нарушенной работе иммунитета.

При развитии осложнений после прививки БЦЖ всех без исключения детей и подростков направляют на консультацию в противотуберкулезный диспансер, где проводят дополнительное обследование. В карточке ребенка делается отметка о развитии того или иного осложнения.

Заключение

В России основными документами, регулирующими проведение прививок, является Федеральный Закон об иммунопрофилактики, Национальный календарь профилактических прививок и документ, дающий согласие на вакцинацию.

Всю информацию о календаре вы можете получить у педиатра или найти в интернете. В календарь прививок включены прививки от болезней, которые представляют серьезную угрозу и опасность для общества. К таким болезням относится и туберкулез, поэтому вакцинации подлежат все.

Однако никто из медицинских работников не может сделать прививку ребенку, не получив согласие его родителей. Согласие родителей необходимо получать до 15 лет. Причем согласие должны давать только родители (мама и папа ребенка), а не бабушка или другие родственники. При достижении 15 лет имеет право сам давать разрешение на проведении различных медицинских манипуляций.

Информация о прививке БЦЖ общедоступна. Вакцинация защищает от туберкулеза, предупреждая развитие особо тяжелых форм и снижая заболеваемость детей. Но, несмотря на это, многие родители продолжают отказываться от прививки.

Сомневающихся родителей пугает список осложнений, о которых педиатр должен рассказать перед прививкой. Вот тут многое зависит от педиатра. Он должен доходчиво объяснить, какой риск осложнений, если нет никаких противопоказаний, и какой риск заболеть туберкулезом в тяжелой форме. Грамотные и здравомыслящие родители все поймут и примут правильное решение, обеспечив своему ребенку защиту от туберкулеза.

Еще раз советую всем родителям подумать, прежде чем решать, делать прививку или не стоит. Вы отвечаете за здоровье своих детей.

Слово «БЦЖ» знает любой родитель. Речь идет об одной из самых старых и самых распространенных в мире вакцин - препарате против туберкулеза. Во многих странах вакцина входит в национальный календарь прививок, и почти 80% людей в этих государствах получают ее при рождении. 18 июля - знаменательная дата в истории создания этой вакцины. Именно в этот день в 1921 году была сделана первая прививка БЦЖ. С тех пор, на протяжении уже почти 100 лет вакцина служит человечеству, которое регулярно задается вопросом: а что, собственно, такое - БЦЖ и так ли уж она необходима? MedAboutMe разбирался в особенностях вакцинации БЦЖ и ее новом применении в медицине.

История создания вакцины БЦЖ Палочка Коха - микобактерия, вызывающая туберкулез - была обнаружена в 1882 году. До сих пор она остается бактерией, которая привела к смерти большего числа людей в мире, чем любой другой микроорганизм.

В 1900 году французы А. Кальметт и К. Герен из Института Пастера в Лилле занялись разработкой противотуберкулезной вакцины. За основу был взят штамм микобактерий туберкулеза бычьего типа, который вызывал заболевание при заражении. Ученые обнаружили, что если долго-долго последовательно пересевать культуру бактерий с одной среды на другую, то штамм слабеет. Через 4 года пересеваний (пассажей) бактерия стала безопасной для морских свинок и рогатого скота. В 1919 году - через 230 пассажей - она перестала вызывать туберкулез у обезьян и кроликов. При этом иммунная система подопытных животных исправно училась бороться с неослабленными микобактериями. Новый штамм получил название, в котором навеки запечатлены имена его создателей: Bacielle Calmette-Guerin (BCG), что в русскоязычном варианте транслитерировалось в БЦЖ.

В 1921 году 18 июля вакцина была впервые введена новорожденному, чья мать умерла от туберкулеза через несколько часов после его появления на свет. Вакцина вводилась перорально, так как, по мнению педиатра Бенджамена Вайль-Алле, экспериментировавшего с препаратом, инфицирование живыми микобактериями также происходит через желудочно-кишечный тракт. Надо отметить, что позднее он пытался вводить вакцину подкожно и накожно, но встретил сопротивление со стороны родителей детей, так как развивались местные реакции.

К 1924 году было проведено 664 вакцинации с доказанной эффективностью, и Институт Пастера начал массовое производство вакцины. За следующие 4 года было привито более 114 тысяч детей. За это время серьезных осложнений зарегистрировано не было. Но врачи и ученые все еще относились к вакцине настороженно - и тут случилась трагедия в больнице города Любек (Германия).

В 1930 году в результате трагической ошибки 252 ребенка получили вакцину, смешанную с вирулентной (то есть заразной) культурой микобактерий. Ошибка была допущена на стадии подготовки препарата. Через 4-6 недель у большинства малышей развился туберкулез в тяжелой форме. В первый же год болезнь унесла жизни 73 детей, еще 135 маленьких пациентов впоследствии выздоровели. Многомесячное судебное разбирательство постановило, что виновны врачи из лаборатории Любека. Двое из них были приговорены к тюремному заключению. Но вакцина понесла огромные репутационные потери - до сих пор люди, выступающие против прививок, приводят данный случай, как пример их опасности.

Вторая мировая война, в значительной мере способствовавшая распространению туберкулеза по всему миру и росту заболеваемости, расставила все по своим местам. К концу 1940-х годов одно за другим были опубликованы результаты нескольких исследований, доказывавших эффективность вакцинации БЦЖ против туберкулеза. Развитые страны начали активно вводить у себя процедуру поголовной вакцинации детей.

Сегодня в мире производится около 40 видов вакцин БЦЖ. У всех у них общий предок - тот самый штамм¸ который когда-то получили А. Кальметт и К. Герен. Но за годы его разведения в лабораториях мира на протяжении многих лет были получены новые штаммы БЦЖ, отличающиеся друг от друга. С 1956 года ВОЗ хранит исходные серии вакцинных штаммов. Но при производстве новых партий все равно накапливаются отклонения, так что в зависимости от места изготовления вакцины БЦЖ могут в значительной мере варьировать.

Сегодня в мире лучшими считаются препараты от четырех поставщиков:

БЦЖ-SSI, производимая Датским институтом сыворотки в Копенгагене (SSI); БЦЖ и БЦЖ-М (Россия, производитель ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России , ГУ НИИЭМ им. Гамалеи РАМН) - БЦЖ-М содержит половинную дозу микобактерий и применяется для вакцинации ослабленных и недоношенных младенцев; БЦЖ Инокулят Мерье (Sanofi-Aventis Group, Франция); Вакцина лиофилизированная глютамат (Japan BCG Laboratory, Япония). Прививка от туберкулеза в России

Итак, БЦЖ не предотвращает проникновение инфекции в организм, то есть первичное инфицирование происходит что без вакцины, что после ее введения. БЦЖ не дает инфекции развиваться, но не в состоянии ограничить реактивацию латентной (скрытой) легочной инфекции.

Сегодня в России носителями туберкулезной палочки является 2/3 взрослого населения. То есть, по определению ВОЗ, наша страна входит в число государств с высоким бременем туберкулеза. Поэтому детей, рожденных в России, прививают сразу же после рождения, чтобы организм успел научиться бороться с палочкой Коха еще до первой встречи с ней. И риск такой встречи в нашем обществе крайне высок.

Невакцинированные дети при заражении палочкой Коха чаще всего погибают от туберкулезного менингита или от диссеминированной формы заболевания, когда в легких образуются множественные очаги инфекции. Учитывая растущее число случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-туберкулеза), вопрос вакцинации новорожденных малышей встает особенно остро.

В России из-за высокой распространенности микобактерии среди населения детям в возрасте 7 лет проводится повторная вакцинация БЦЖ - при условии отрицательной пробы Манту. Вторая прививка тоже делается в плечо, внутрикожно.

Несколько лет назад по российским и украинским соцсетям разлетелась информация о том, что датская вакцина опасна, так как вызывает лимфаденит (воспаление лимфоузлов). Однако при внимательном рассмотрении вопроса выяснилось следующее. Украина приняла решение о переходе на датскую вакцину, так как исследования показывали, что она менее реактогенна (то есть, реже дает осложнения). Но при нарушении техники введения вакцины, то есть при низком качестве проведения вакцинации, развивались лимфадениты. По словам врачей, это означало, что препарат был введен не внутрикожно, а подкожно, что категорически запрещено. Таким образом, сама вакцина оказалась „не виновата“ - проблемы возникали из-за неправильного ее введения.

Что важно знать при вакцинации БЦЖ? БЦЖ никогда не вводится одновременно с другими вакцинами. Даже в роддоме между первой прививкой от гепатита В и БЦЖ имеется промежуток в 3-4 дня. При введении вакцины реакция развивается через 4-6 недель после вакцинации. В области укола в результате развивается покраснение (или посинение и даже почернение тканей), гнойничок и позднее - корочка. По результатам прививки на коже должен образоваться характерный рубчик размером от 2 до 10 мм. Его отсутствие означает, что ребенка не прививали. Нельзя давить пузырек на месте прививки, смазывать чем-либо, засыпать антибиотиками, заливать йодом (или делать йодную сетку) и т. п. Если область поражения на месте прививки слишком велика, рубчик не образовался, а через полгода увеличились лимфоузлы в подмышечной области, необходимо обратиться к фтизиатру - специалисту в области лечения туберкулеза. Вакцина БЦЖ и другие болезни

БЦЖ - удивительная вакцина, обладающая рядом свойств, которые дают надежду на ее намного более обширное применение, чем защита от туберкулеза. Известно, что человеческий организм обладает так называемым врожденным иммунитетом. Исследования показывают, что БЦЖ стимулирует его.

БЦЖ и инфекции

Через некоторое время после наблюдений за детьми, получившими вакцину БЦЖ, было замечено, что они не только значительно реже заболевают туберкулезом, но также они реже умирают от других инфекций. Например, давно известно, что вакцинация при помощи БЦЖ защищает от проказы (причем даже лучше, чем от туберкулеза), а также от язвы Бурули.

В 2015 году ученые обнаружили, что введение БЦЖ приводит к увеличению синтеза цитокинов - это белки, которые контролируют работу иммунных клеток. Также увеличивается количество рецепторов, необходимых для распознавания чужеродных белков. Такой эффект наблюдается на протяжении примерно трех месяцев после вакцинации. Ученые пришли к выводу, что БЦЖ должна активировать определенные участки ДНК, чтобы запускался процесс производства необходимых белков. Эксперименты на животных подтвердили, что БЦЖ защищает организм не только от туберкулеза. Сегодня воздействие вакцины на врожденную иммунную систему активно изучается. Возможно, в ближайшем будущем дополнительную прививку будут получать люди, чей иммунитет ослаблен по разным причинам - например, пожилые пациенты, которые выписываются из больницы домой.

БЦЖ и рак Способность БЦЖ активизировать процесс выработки цитокинов навела ученых на мысль, что препарат может оказаться эффективным дополнением к противоопухолевой терапии. Известно, что раковые клетки могут маскироваться под здоровые клетки. Клетки иммунной системы не могут их распознать, в результате чего болезнь распространяется по организму. Эксперименты показали, что БЦЖ повышает вероятность выявления клеток злокачественных опухолей иммунной системой. Вакцина запускает цепочку событий, в результате которых клетки опухоли „отключают камуфляж“ и становятся видны для лейкоцитов, ответственных за уничтожение чужеродных тканей.

Согласно результатам исследований, введение БЦЖ приводит к повышению „видимости“ злокачественных клеток при раке легких, молочной железы и толстой кишки. Доказана эффективность применения БЦЖ при раке мочевого пузыря, причем действие ее усиливается при дополнительном введении витамина D.

Следует подчеркнуть, что БЦЖ - не лекарство против рака, она не может использоваться без химиотерапии, предназначенной для борьбы с опухолевыми клетками. Причем в 30-40% случаев она не срабатывает и не усиливает эффект противораковых медикаментов. Но, по мнению ученых, в этом лекарстве скрыт неизведанный пока потенциал для борьбы с онкологическими заболеваниями.

В 2011 году группа американских исследователей запустила проект „Всемирный атлас БЦЖ“ (BCG World Atlas) - сайт, на котором собрана информация о политике применения вакцины в прошлом и настоящем в 180 странах мира. Ресурс предназначен для врачей и ученых.

БЦЖ и сахарный диабет

Вакцина также повышает уровень белка-иммуномодулятора, который называется „фактор некроза опухоли“ (ФНО). А этот белок в ходе экспериментов на мышах понижал активность аномальных лейкоцитов, отвечающих за атаку иммунной системы на ткани поджелудочной железы - что, собственно, и вызывает диабет 1 типа. Кроме того, ФНО активирует процессы производства Т-лимфоцитов, снижающих риски аутоиммунных сбоев в организме. Исследования с участием людей показали, что две инъекции БЦЖ на протяжении месяца, сделанные пациентам с сахарным диабетом 1 типа, приводят к временному восстановлению выработки инсулина - пусть и не в полном объеме. На сегодняшний день ученые пытаются добиться полноценного производства инсулина при помощи инъекций БЦЖ.

Следует добавить, что также ведутся исследования по применению БЦЖ для борьбы и с другими аутоиммунными заболеваниями, например, с рассеянным склерозом.

Выводы БЦЖ - не панацея против туберкулеза. Она не защищает от заражения туберкулезной палочкой. Но она не дает развиться инфекции. Вакцина БЦЖ также работает против целого ряда различных заболеваний: инфекционных, онкологических, аутоиммунных. Несмотря на свою долгую историю, вакцина БЦЖ - это препарат не только прошлого, но и будущего. Она полна сюрпризов - и еще наверняка не раз удивит ученых.

БЦЖ (сокращенно от BCG бацилла Кальметта-Герена) - вакцина против туберкулеза, созданная на основе штамма ослабленной живой туберкулезной палочки. Микобактерия практически потеряла способность к заражению человеческого организма, поскольку создана в искусственной среде. Это внутрикожная инъекция, которую применяют с 1927 г.

Профилактическая прививка против туберкулеза - это самая первая прививка, которая делается ребенку в родильном доме. Способ введения вакцины БЦЖ прост. Однако медицинскому работнику необходимо быть внимательным и собранным. К выполнению процедуры допускается только медицинский персонал среднего звена, прошедший специальную подготовку.

Состав вакцины

Препарат БЦЖ содержит разные подтипы микобактерий. Современный состав вакцины ничем не отличается от состава препарата с момента ее первого применения в 1927 года. ВОЗ сохраняет данные всех типов микобактерий, использующихся в производстве БЦЖ.

Для получения нужной культуры микобактерий, которые необходимы для создания вакцинных препаратов, используется метод посева бацилл в специально созданную питательную среду. Клеточная культура вырастает в условиях питательной среды за семь дней. После этого бациллы проходят несколько процессов обработки:

• выделение;
• фильтрация;
• концентрация;
• доведение массы до однородной консистенции;
• разбавление очищенной водой.

В результате готовая вакцина на выходе содержит мертвые и живые бактерии. Число бактерий в разовой дозе препарата может отличаться. Это зависит от подтипа бактерий и специфики конкретного производства вакцины. Типов вакцины БЦЖ сегодня изготавливается много. Однако 90% всех препаратов содержат одну из штаммов микобактерий:

• Токийский 172.
• Датский 1331.
• Французский 1173 Р2.
• Гласко 1077.

Результативность используемых штаммов во всех препаратах аналогична.

Противопоказания для проведения БЦЖ

Введение вакцины БЦЖ противопоказано новорожденным в случаях, если:

• недоношенность (вес при рождении менее 2,5 кг);
• заболевания в острой форме;
• дородовое инфицирование;
• гнойные заболевания;
• анемия (как следствие несовместимости крови);
• нарушения в работе нервной системы с симптомами неврологии;
• инфекции кожных покровов;
• ослабленный иммунитет;
• онкологические заболевания;
• лучевое лечение;
• туберкулез членов семьи;
• материнская ВИЧ-инфекция.

Алгоритм введения БЦЖ

Оборудование для процедуры:

1. Стол стерильный, ватные тампоны, салфетки, пинцет.
2. Перчатки медицинские латексные.
3. Вакцина БЦЖ, растворитель.
4. Стакан для ампулы с препаратом.
5. Черный конус для защиты от света.
6. Два шприца - на 2 мл и туберкулиновый.
7. Контейнер для использованных шприцов.
8. Емкость с дезинфицирующим раствором для отработанного материала.
9. Спирт этиловый 70%.

Последовательность действий медицинского работника

1. Приготовить необходимые материалы.
2. Вымыть руки, высушить, надеть перчатки, маску.
3. Из коробки вынуть ампулы с препаратом и растворителем, обработать ампулы ватным тампоном, смоченным в спирте, надпилить.
4. Прикрыть стерильной салфеткой и надломить.
5. Использованные материалы выбросить в приготовленную емкость с дезинфицирующим раствором.
6. Открытые ампулы поместить в мензурку.
7. Вскрыть упаковку шприца 2 мл. Надеть иглу и зафиксировать. Убрать колпачок.
8. Из ампулы с растворителем набрать жидкость в шприц объемом 2 мл.
9. Вводить раствор в ампулу с вакциной осторожно по стенке.
10. Вакцина перемешивается. Шприц предварительно вымытый сбрасывается в контейнер с дезинфицирующей жидкостью.
11. Вскрыть упаковку туберкулинового шприца, надеть иглу и зафиксировать.
12. Из ампулы с растворенной вакциной набрать в шприц 0,2 мл готового раствора.
13. Ампула с остатками готового препарата помещается в стакан, закрывается стерильной салфеткой и светозащитным конусом.
14. Стерильная салфетка берется пинцетом. В нее выпускается воздух из шприца. Салфетка выбрасывается в емкость с дезинфицирующим раствором.
15. В шприце должен остаться препарат в объеме 0,1 мл. Шприц убирается внутрь стерильного стола.

Примечание: Новорожденным набирается 0,1 мл раствора, норма введения - 0,05 мл. Введение БЦЖ проводится после инструктажа мамы ребенка о правилах ухода за местом укола.

Место инъекции вакцины

По рекомендации Всемирной организации здравоохранения вакцина БЦЖ ставится в левое плечо, по примерной линии разделения верхней и средней части. В России применяется именно такой способ. Препарат вводится строго внутрикожно. Внутримышечная или подкожная запрещена. Если вакцину по каким-либо причинам невозможно нельзя выполнить в плечо, она вводится в бедро.

Где проводится вакцинация

В роддоме после рождения всем малышам делается . В случае если ребенок не получил вакцину во время пребывания в роддоме иммунизация проводится в поликлинике, где наблюдается новорожденный.

В любой детской поликлинике есть специально оборудованный прививочный кабинет, где проводится процедура вакцинации. Одновременное проведение вакцинации, забора крови, уколов лекарственными препаратами недопустимо. В случае наличия двух процедурных кабинетов один используется для ежедневных текущих процедур, второй - только для вакцинации. В случае, если кабинет один - для вакцинации детей БЦЖ назначается конкретный день недели. Кабинет используется исключительно для проведения данной процедуры.

Вакцину БЦЖ помимо поликлиники можно поставить в туберкулезном диспансере. Ребенок, имеющий высокий риск развития активной реакции, вакцинируется исключительно в стационарных условиях.

Законодательством РФ разрешается проведение иммунизации на дому. Выезд специализированной бригады с нужным оборудованием и материалами осуществляется на платной основе. Данная услуга не входит в перечень обязательных мероприятий по медицинскому страхованию и оплачивается заказчиком услуги.

Вакцинацию БЦЖ можно провести в специализированном центре вакцинации. Центр должен иметь сертификат, действующий на момент проведения процедуры сертификат.

Разновидность вакцины

Вакцина разработана в двух вариантах: БЦЖ и БЦЖ-М. Препарат БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и является щадящим вариантов вакцинирования. Применяется препарат к тем детям, которым по каким-либо причинам нельзя вводить раствор, предназначенный здоровому ребенку. Как правило, это недоношенные дети, с массой тела менее 2,5 кг.

Когда делается прививка

Первую вакцинацию проводят в роддоме на 3-7 сутки после рождения. Только в случае, если противопоказания не обнаружены. Первая ревакцинация проводится в 7 лет.

Перед иммунизацией обязательно проводится проба - тест Манту. При отрицательной реакции вакцинация проводится не раньше чем через трое суток после проведения теста, не позднее двух недель. Если реакция организма на пробу положительная - иммунизация не проводится.

Вторая ревакцинация проводится в 14 лет по аналогичным правилам. Сначала проводится проба Манту, затем по результатам врач назначает вакцинацию или в ней нет необходимости.

Взрослым людям вакцинация проводится только один раз после 30 лет.

Как делают прививку БЦЖ

Техника введения вакцины БЦЖ подразумевает соблюдение некоторых обязательных правил. Вакцинацию проводят строго внутрикожно сразу после набора раствора в шприц. Участок кожи левого плеча обрабатывается 70% этиловым спиртом.

Игла вводится срезанным краем вверх в поверхностный слой кожи. Для удобства введения ее слегка натягивают. Необходимо вначале убедиться, что игла попала точно внутрикожно. Для этого вводится небольшое количество вакцины. Затем препарат вводится полностью. В результате правильно выполненной прививки образуется папула беловатого цвета. Ее диаметр составляет 7-9 мм. Обычно первичная папула исчезает в течение 20 минут после введения препарата.

Подготовка к прививке БЦЖ не требуется.

Осложнения после прививки

В месте введения препарата развивается местная реакция. Она имеет несколько внешних разновидностей:

• папула;
• инфильтрат;
• пустула;
• язва.

У новорожденных или первично вакцинированных прививочная реакция развивается на 4-6 неделе. При процедуре ревакцинации реакция появляется через 1-2 недели.

Осложнения проявляются преимущественно локально:

• возникновение гнойничков;
• воспаление лимфоузлов;
• появление келоидного рубца.

Как выглядит реакция на БЦЖ

Вакцина БЦЖ вызывает аллергическую реакцию. Под кожным покровом начинают скапливаться Т-лимфоциты, которые активно борются с возбудителем туберкулеза. Происходит развитие соответствующей реакции кожного покрова.

В течение первых дней после прививки никаких видимых изменений кожного покрова не наблюдается. Возможно небольшое покраснение в месте укола. Отсутствие видимой реакции может длиться несколько дней. После этого место укола не должно отличаться от окружающего кожного покрова.

В течение месяца после вакцинации начинает образовываться небольшая папула. Внешне - это небольшой пузырек с жидкостью. Это развитие нормальной реакции и можно говорить об успешной вакцинации. Иногда появление папулы сопровождается зудом. Расчесывать ее категорически запрещается во избежание подкожного инфицирования.

По истечении трех месяцев папула покрывается коркой и заживает. На месте зажившей ранки образуется небольшой беловатый рубчик. Размер рубчика варьируется от 7 до 10 мм. Рубец менее 4 мм свидетельствует о том, что цель вакцинации не достигнута. Противотуберкулезный иммунитет не выработан.

Родителям необходимо знать - вакцина не предохраняет человека от заражения туберкулезом. Она способна предотвратить развитие тяжелых форм туберкулезных заболеваний, способных привести к летальному исходу. Защитить ребенка в первые дни его жизни нужно обязательно. Когда ребенок выйдет в окружающий мир, где 2/3 населения являются носителями инфекции, может быть уже поздно.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % по 2 мл в ампуле. В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % (5 комплектов).

Состав

На 1 дозу:

Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 - 0,025 мг микробных клеток БЦЖ.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15 мг.

1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %.

Показания для применения

Активная специфическая профилактика туберкулеза

Противопоказания

1. Недоношенность новорожденного - масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
4. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний.
7. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
2. В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным
натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:
-отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, дозировка - 0,025 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противоту-беркулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.