Эссенциале в ампулах инструкция по применению. Когда назначают Эссенциале в ампулах для внутривенного введения? Взаимодействие с лекарственными препаратами

Эссенциале в ампулах считается одним из наиболее эффективных лекарственных препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов (международное непатентованное вещество). Основное действие активного вещества направленно на защиту и регенерацию печени после влияния токсических веществ и алкогольных метаболитов. Нарушение функционирования органа ведёт к серьёзным хроническим и структурным заболеваниям, поэтому необходимо пройти полный терапевтический курс. Пациентам вводят Эссенциале внутривенно. Это обеспечивает максимальный лекарственный эффект и быстрое действие. При таких заболеваниях, как цирроз или гепатит печени, необходимо использовать раствор для внутривенного введения, так как капсулы или таблетки не обеспечивают такого эффекта.

В любой форме лекарственного средства содержатся фосфолипиды, которые добывают из натуральных соевых бобов высушенной субстанции. Организм человека не способен синтезировать данное вещество, поэтому ему крайне необходимо получать его из продуктов употребления.

Эти полезные вещества, получаемые из полиненасыщенных жирных кислот, обладают следующими терапевтическими эффектами:

1. Замедляют формирование фиброзно-соединительных тканей в протоках печени. Такие действия позволяют предотвратить цирроз печени.
2. Обладают желчегонным эффектом, который не даёт образоваться песку или камням в желчевыводящей системе.
3. Способствуют активной выработке специальных ферментов, которые расщепляют алкогольные метаболиты и токсины.
4. Улучшают обмен белков и липидов, поддерживая их в растворимом состоянии.
5. Участвуют в транспорте жиров, жирных кислот и холестерина. Растворяют вредный холестерин, который закупоривает сосуды.
6. Обеспечивают гибкость мембранных структур и их целостность. Восстанавливают повреждённые клетки печени.
7. Благоприятно влияют на всю нервную систему, обеспечивая постоянную передачу сигналов от нейронов к головному мозгу.
8. Поддерживают работу пищеварительного тракта.
9. Имеют слабое антиоксидантное действие. Эффект старения становится менее заметным, за счёт оздоровления кожи.
10. Усиливают восприимчивость к инсулину.
11. Накапливают излишки глюкозы в печени.

Такой терапевтический эффект благоприятно сказывается на работе практически всех систем организма, а также помогает печени противостоять токсическим веществам.

Показания к применению

Исходя из оказанного терапевтического эффекта, Эссенциале в ампулах назначают по следующим показаниям:

1. Вирусные гепатиты любого типа, которые сопровождаются желтухой. Болезнь передаётся парентерально, через кровь и другие биологические жидкости человека. Острый и хронический гепатит в первую очередь поражает клетки паренхимы печени, поэтому эссенциальные фосфолипиды помогают восстановить структуру гепатоцитов и способствуют укреплению мембраннойзащиты органа.
2. Аллергические проявления. Высыпания, зуд, отёчность и другие проявления аллергии могут указывать на патологии печени. Поэтому при заболеваниях органа могут усиливаться все неприятные симптомы.
3. Гипотиреоз. Патологии щитовидной железы могут влиять на работу печени. Замечается резкое ухудшение биохимических показателей органа.
4. Жировая дистрофия печени или стеатоз. Процесс связан с замещением здоровых клеток печени жировой тканью. Вызывает болезнь сильные токсические поражения органа и некоторые состояния организма (ожирение, избыточное питание, приём антибиотиков).
5. Цирроз печени. Хроническая патология, возникающая вследствие сильного поражения мембранных структур органа. Характеризуется замещением клеток паренхимы на фиброзно-соединительную ткань. При этом наблюдается уменьшение печени в размерах и изменение еёструктуры.
6. Печёночная недостаточность. При повреждениях паренхимы органа наблюдается нарушение определённых функций печени, последствием которых являются метаболические расстройства, интоксикации и печёночная кома.
7. Дислипидемия. Данная патология может возникнуть у человека любого возраста. Характерной особенностью гиперлипидемии является повышенное количество липидов в кровотоке человека.
8. Псориаз. Патологии печени влияют на патогенез кожных заболеваний, таких как псориаз. И, наоборот, обострённые формы заболеваний кожи могут привести к сильной интоксикации печени.

Уколы препарата делают пациентам также перед хирургическим вмешательством, когда требуется операция на печени или другом органе желчевыводящей системы, и после него, в качестве поддерживающей терапии.

Несмотря на то что состав лекарственного средства содержит натуральные компоненты, препарат все же противопоказан определённым группам людей. Это пациенты с повышенной восприимчивостью к одному из компонентов.

В таких случаях у людей возникают аллергические проявления в виде сыпи, зуда, отёчности и других симптомов. Поэтому врач прекращает капельное введение препарата через вену и назначает лечение другим средством.

Существует множество заменителей Эссенциале, которые отличаются действующим веществом и могут подойти аллергикам.

Средство также противопоказано новорожденным детям. Ребёнок подвергается большой опасности из-за содержащегося спирта, который может привести к серьёзным нарушениям в развитии малыша и летальному исходу. При вскармливании грудничка средство запрещено использовать, так как после введения в организм, токсическое вещество попадает в грудное молоко.

Побочные действия

Лекарственное средство хорошо переносится организмом человека и лишь в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

1. Диспепсические расстройства желудка и кишечника. У человека периодически возникает тошнота и рвота, которые проходят после выведения раствора. Также может возникать диарея или запор. В последнем случае врач назначает недорогое слабительное, которое можно найти в любой аптеке.
2. Покраснения в месте введения препарата. Небольшое раздражение может проявляться вместе с сыпью. Поэтому делать уколы рекомендуется только в случаях, когда у пациента нет аллергии на один из компонентов препарата.
3. Дискомфорт в области желудка и кишечника. Неприятные ощущения могут сопровождаться вздутием и метеоризмом. Иногда повышенное газообразование может наблюдаться на протяжении всего лечебного курса. В таких случаях врач назначает препараты, убирающие неприятный эффект.

Как правило, побочные действия возникают на момент введения препарата и спустя 1 час после этого. При совмещении нескольких препаратов вместе с Эссенциале побочные явления могут становиться более выраженными.

При заболеваниях кожи, в том числе и псориазе, длительность приема Эссенциале определяется дерматологом или другим лечащим врачом. С начала лечения назначаются капсулы «Эссенциале Форте Н», которые пациент должен принимать в течение 2 недель. После чего следует перейти на внутривенное введение ампул.

Необходимо тщательное планирование и соблюдение курса. После 10 инъекций начинается курс пероральных капсул, которые принимаются на протяжении 60 дней.

Обязательно следует учесть следующие моменты:

• дозировка капсул и ампул;
• необходимо правильно разводить вещество (в 5% растворе глюкозы, но ни в коем случае не в физрастворе);
• медленное введение вещества;
• предварительно обрабатывать зону укола и следить за стерильностью шприца.

Ещё одним существенным условием является введение. Препарат запрещено вводить внутримышечно или подкожно, это может вызвать сильное раздражение тканей и уменьшить фармакологический эффект. В случаях, когда необходимо ввести сразу несколько лекарственных средств, используют капельницы, которые ставят специально обученный персонал.

Отличие составляет только форма выпуска лекарственного средства. Эссенциале Н представляется собой ампулы для внутривенного введения, которые содержат 250 мг фосфолипидов. А Эссенциале Форте Н – капсулы для перорального введения, которые, в свою очередь, содержат 300 мг действующего вещества.

Помимо дозировок, лекарственные формы препаратов отличаются показаниями и противопоказаниями к применению. Беременным и кормящим женщинам подходят капсулы, в которых нет спирта, для лечения токсикозов и других заболеваний.

Данная лекарственная форма применяется также для профилактики различных печёночных патологий. Ампулы лучше приобретать непосредственно по рецепту врача, который укажет правильное разведение и дозировку.

Если в аптеке нет ампул, то их можно заменить ампулами российского препарата – Фосфоглив лиофилизат. Это аналог Эссенциале Н, который содержит такое же количество эссенциальных фосфолипидов. Стоимость на лекарственное средство будет немного отличаться.

Капсулы также можно заменить другими наименованиями. Германский препарат «Доппельгерц актив». Эссенциальные фосфолипиды, по отзывам людей, хорошо подходят в качестве профилактического средства при угрозе развития цирроза, алкогольного гепатита и других болезней печени. Название препарата говорит само за себя. В описании указано 290 мг фосфолипидов и дополнительные витамины группы В, которые восполняют недостаток полезных веществ и улучшают метаболические процессы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отдельное внимание следует уделить беременным. Использование капельницы с веществом может негативно отразиться на развитии плода. Польза от средства должна превышать возможный риск. Это объясняется тем, что в Эссенциале содержится бензиловый спирт, который проникает через плаценту и может вызвать аномалии в развитии малыша. В таких случаях врач должен выписать более безопасное средство.

Кормящим женщинам не рекомендуется использовать препарат из-за возникновения синдрома, который характеризуется нарушением дыхания и припадками удушья у младенцев. Смесь грудного молока и молекул вещества попадает в организм ребёнка, где начинает незамедлительно действовать. Поэтому женщине необходимо отказаться от кормления грудью на период лечения либо перейти на более безопасное средство.

Ампулы «Эссенциале Н» применяются в педиатрии в определённых дозировках, которые зависят от возраста ребёнка и его веса. Как и для взрослых, раствор используют в качестве дополнительного лечения при серьёзных патологиях печени. Это могут быть вирусные гепатита различного типа, сильные интоксикации, нарушение функций печени.

В официальной инструкции сказано, что препарат применяется в обычных дозировках длядетей старше 12 лет, которые весят больше 40 кг. В таких случаях дозировку и длительность терапии определяет вра ч исходя из поставленного диагноза.

Начиная с 3 лет, суточный приём препарата составляет 2 мл и меньше. После 6 лет дозы увеличиваются до 5 мл на день. Не стоит превышать указанные дозировки, так как детский организм значительно слабее и ему сложно справиться с содержащимся спиртом.

В индивидуальных случаях педиатр принимает решение использовать лекарственное средство для лечения ребёнка младше 1 года.

Это ситуации, когда у малыша наблюдаются:

• сильные интоксикации из-за применения антибиотиков и других препаратов, губительно действующих на печень;
• инфекционно-вирусные заболевания, которые в первую очередь поражают печень;
• гемолитическая болезнь новорожденного, когда наблюдается несовместимость крови матери и плода.

Самостоятельно начинать лечение ребёнка с помощью ампул запрещено, так как необходима предварительное обследование малыша.

Прежде чем начать колоть Эссенциале в ампулах, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, в которой говорится, как правильно хранить жидкость для инъекций. В описании указано, что ампулы следует хранить при температуре 2-8°С. Это важный момент, на который следует обратить внимание.

В домашнем холодильнике температура в разных местах отличается. На верхних и боковых полочках значительно теплее, поэтому препарат лучше помещать на нижние полки. Если можно автоматически устанавливать температуру, то лучше выставить на 4-5°С, что подойдёт для хранения средства и еды. Также следует следить за физическими свойствами вещества, чтобы оно не поменяло цвет или не появились помутнения.

Сроки хранения указаны на упаковке и в официальной инструкции. Препарат хранить три года с даты производства.

Влияние на способность управлять автомобилем

В клинической практике у пациентов не наблюдалось негативных последствий при применении препарата у водителей автомобилей. Средство абсолютно безопасно для вождения и выполнения других работ, требующих внимания и быстрой реакции.

Даже небольшое количество спирта, который содержится в ампулах, не влияет на скорость реакции и нервную систему в целом. Но в случаях, когда пациенту ставится капельница с раствором, то лучше отдохнуть 30 минут, после чего можно садиться за руль.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие со многими препаратами ампул Эссенциале Н ещё до конца не изучено, поэтому врачи не рекомендуют одновременно употреблять несколько различных медикаментов. Лучше выдерживать промежуток времени (1-2 часа).

Это объясняется тем, что людям с хроническими болезнями сердца, сосудов или других органов действующее вещество может навредить. Препарат способен вступать в биохимические реакции и влиять на действие других лекарственных средств.

Клинические исследования проводились с антикоагулянтами. Действие препаратов, которые снижают свёртываемость крови и препятствуют образованию тромбов, усиливалось при совместном употреблении с эссенциальными фосфолипидами.

Поэтому людям с такими заболеваниями, как артериальные или венозные тромбозы, следует с осторожностью применять ампулы «Эссенциале Н». Предварительно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы тот дал своё разрешение.

Cостав Эссенциале Н: EPL-субстанция - эссенциальные фосфолипиды бобов сои (93% (3sn-фосфатидил)холина) в концентрации 50 мг/мл, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, пищевая добавка Е101 (рибофлавины), вода д/и.

Форма выпуска

Инъекционный раствор 50 мг/мл, ампулы 5 мл, упаковка №5. Раствор прозрачный, желтого цвета, видимые суспензированные частицы отсутствуют.

Фармакологическое действие

Способствует повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усиливает ее детоксицирующие свойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мембраны и органеллы клеток печени всегда поражаются при патологиях органа, что может приводить к изменению активности связанных с мембранами и рецепторных систем, нарушению метаболической функции гепатоцитов и снижению интенсивности регенерации органа.

Встраиваясь преимущественно в структуры клеточных мембран, эти высокоэнергетические молекулы способствуют восстановлению поврежденных тканей печени.

Цис-двойные связи ПНЖК не дают углеводородным цепям в фосфолипидах оболочек клеток располагаться параллельно, вследствие чего фосфолипидная структура оболочек гепатоцитов становится более рыхлой. Этим обусловливаются повышение их эластичности и текучести, а также повышение скорости поступления веществ в клетку и их выведение из нее.

Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные блоки, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.

Фосфолипиды путем регуляции обмена липопротеинов оказывают влияние на нарушенный липидов, способствуя биотрансформации и нейтральных жиров в подходящие для транспортировки формы и их переносу к местам окисления. Это реализуется в первую очередь за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

При элиминации фосфолипидов через желчевыводящие пути отмечается снижение индекса литогенности и стабилизация .

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 90% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Основная часть EPL-субстанции под воздействием фосфолипазы-А расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, половина которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ) еще при всасывании в тонкой кишке.

ПФХ поступает в кровоток по лимфатическим путям и дальше, в основном с ЛП высокой плотности, транспортируется в печень.

Для того, чтобы концентрация фосфатидилхолина в (в среднем 20%) достигла максимума, требуется от 6 до 24 часов. Период полуэлиминации для насыщенных ЖК - 32, для холинового компонента - 66 часов.

В ходе исследований особенностей фармакокинетики препарата было установлено, что менее 5% каждого из введенных изотопов 14С и 3Н экскретируется с содержимым кишечника.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале (МНН — Mono):

• стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
• гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
• радиационный синдром;
• до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
• беременных.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является гиперчувствительность к любому из его компонентов.

Побочные действия

Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, ).

У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, , сыпь и реакции в месте введения раствора.

Ампулы Эссенциале: инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Эссенциале Н, стандартная доза лекарства для пациентов старше 12 лет - 5-10, в тяжелых случаях - до 20 мл/сут. (10 мл раствора можно вводить однократно).

Парентеральную терапию стараются как можно раньше дополнить (поддержать) назначением капсул Эссенциале.

Курс лечения обычно длится от 3 месяцев до полугода.

Как принимать препарат при псориазе?

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Sol. «Essentiale N»
D. t.d. N.5 in amp.
S. По 250 мг 1-2 р./д.

Условия хранения

Ампулы должны храниться при температуре 2-8°C. Список Б.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.

Годным к применению считается только прозрачный раствор.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС.

Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.

В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).

Аналоги Эссенциале Н

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства являются препараты Антралив , Ливолайф Форте , , , Эсслиал , Ливенциале , , .

Аналоги дешевле Эссенциале: Резалют про , Фосфонциале , Эссливер . Цена аналогов Эссенциале - от 345 руб. (самый недорогой заменитель - капсулы Фосфонциале).

В чем отличие Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?

Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н - это разные формы одного и того же лекарства. Эссенциале Форте Н выпускается в форме капсул, в каждой из которых содержится по 300 мг EPL-субстанции.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше - Эссенциале или Эссенциале Форте - нельзя. Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению (например, при токсикозе беременных предпочтение принимать капсулы, поскольку в растворе содержится спирт).

При этом капсулы нередко применяются в качестве дополнения к парентеральной терапии.

Овесол или Эссенциале - что лучше?

Концентрация фосфолипидов в одной капсуле - 300 мг (при этом на фосфатидилхолин приходится только 29%, тогда как в Эссенциале Н его концентрация - 93%). Содержание фосфолипидов в растворе Эссливер - 50 мг/мл.

Анализ накопления продуктов свободнорадикального окисления (пероксидации) показал, что в капсулах Эссливер Форте (если сравнивать их с аналогичной лекарственной формой Эссенциале) их содержится значительно больше (что свидетельствует о более низком качестве препарата).

Кумуляция в организме продуктов пероксидации (в частности, малонового диальдегида) приводит к образованию межмолекулярных сшивок с белками.

В результате этого повышаются нагрузка на печень (что в свою очередь может не лучшим образом сказаться на терапии жирового гепатоза ) и вероятность развития реакций гиперчувствительности, а также нарушаются скорость и пути метаболизма эссенциальных фосфолипидов в организме.

Для детей

Поскольку одним из компонентов Эссенциале Н является бензиловый спирт, раствор не может применяться у новорожденных и недоношенных детей.

Введение содержащих бензиловый спирт препаратов новорожденным/недоношенным младенцам сопровождалось развитием гаспинг-синдрома (синдрома фатальной асфиксии ) - тяжелого состояния с угнетением дыхания, пурпурой , метаболическим ацидозом , энцефалопатией , артериальной гипотензией , резким удушьем, кровоизлияниями в различные органы (мозг, почки, надпочечники, печень, сердце) вследствие гипоксии.

“Синдром ” у детей заканчивается летальным исходом (причина смерти - сердечно-сосудистый коллапс ).

В педиатрии препарат применяется для лечения детей старше 12-ти лет с весом 43 (и более) кг.

Эссенциале и алкоголь

Алкоголь и препарат Эссенциале Н несовместимы.

Эссенциале при беременности

Для чего Эссенциале при беременности?

Во время беременности применяются капсулы Эссенциале. Препарат чаще всего назначают, когда необходимо устранить проявления раннего токсикоза или признаки гестоза .

Особенно незаменимо лекарство при гестозе . Поздний токсикоз может серьезно навредить развитию ребенку, прием же Эссенциале способствует нормальному усвоению плодом необходимых ему микроэлементов и ценных веществ и, таким образом, обеспечивает правильное развитие и нормальный набор веса.

Эссенциале позволяет предупредить проблемы с печенью у женщин, болевших желтухой до беременности, а также способствует нормализации обменных процессов при обнаруженных нарушениях плацентарного кровообращения.

В отдельных случаях прием капсул продолжают и в послеродовом периоде, в особенности, если течение родов было тяжелым.

При правильном применении Эссенциале нормализуются не только все функции печени, но и работа организма в целом. При этом препарат совершенно безопасен как для будущей матери, так и для ее ребенка.

Применение раствора при беременности

В связи с ограниченностью данных клинических исследований относительно применения препарата при беременности, а также по причине наличия в составе раствора бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать Эссенциале Н беременным и кормящим женщинам.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)Концентрация действующего вещества (мг): 250

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);- острый гепатит;- хронический гепатит;- цирроз печени;- некроз клеток печени;- печеночная кома и прекома;- токсические поражения печени;- токсикоз беременности;- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;- псориаз;- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

(essential phospholipids | эссенциальные фосфолипиды)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П №016326/01 от 11.07.2005.
Торговое название: Эссенциале Н / Essentiale N

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав:

В 5 мл раствора содержится:
Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы - «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» - 250 мг.
Другие ингредиенты: спирт бензиловый - 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, α – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.

Описание:
Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства
Препарат обеспечивает печень, метаболическая активность которой нарушена, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных фосфолипидов». Эти «эссенциальные фосфолипиды» идеально сочетаются с природными эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

«Эссенциальные фосфолипиды»:

• нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени;
• уменьшают уровень энергетических затрат печени;
• способствуют регенерации клеток печени;
• преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм;
• стабилизируют физико - химические свойства желчи.

Показания к применению
Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.

Противопоказания
В случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.
Поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения детей до 3 лет.

Способ применения и дозы
При отсутствии иных рекомендаций врача вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 (10-20 мл) ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Побочное действие
Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не известны.

Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!

Форма выпуска
По 5 мл препарата в ампулы темного стекла с пережимом. По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек
По рецепту. Список Б.

Производится
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Адрес производителя: Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000, Москва, Уланский переулок, 5.