Ретинола ацетат побочные действия. Ретинола ацетат - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Витаминный препарат

Препарат: РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (RETINOL ACETATE)

Активное вещество: retinol
Код АТХ: A11CA01
КФГ: Витаминный препарат
Рег. номер: ЛСР-004789/07
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: ПОЛИСИНТЕЗ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

ПОКАЗАНИЯ

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Применяют внутрь, в/м, наружно.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.

Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан в I триместре беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Лечение заболеваний полости носа не обходится без различных лекарств местного действия. Зачастую в качестве капель назначают масляные растворы, включая витамин A. В чем заключается его действие, как использовать препарат у детей и с чем можно столкнуться на фоне лечения – с любой информацией можно ознакомиться в инструкции или задать волнующий вопрос врачу.

Витамин А (ретинол) находится в препарате в виде ацетата. Он растворен в масле подсолнечника. Лекарство выпускается в стеклянных или пластиковых флакончиках объемом 10 мл, последние снабжены насадкой-капельницей. Раствор представляет собой маслянистую жидкость желтоватого оттенка, без специфического запаха и вкуса.

Действие

Ретинола ацетат является жирорастворимым витамином. Он крайне важен для нормального функционирования организма, ведь участвует во многих звеньях обмена веществ. Широко известно, что витамин A необходим для роста и развития организма, он обеспечивает нормальную функцию органа зрения.

Если же рассматривать местное воздействие ретинола на слизистую оболочку, то основными его эффектами будут:

• Обеспечение дифференцировки эпителия.
• Развитие секреторных желез.
• Увеличение регенераторного потенциала.

Таким образом, под влиянием витамина улучшается заживление поврежденного покрова. Он увлажняет и смягчает слизистую носовой полости, устраняя ее раздражение и сухость, способствует размягчению и отхождению корочек. Кроме того, ретинол улучшает трофику поврежденных тканей.

Немаловажен и тот факт, что препарат улучшает иммунную защиту на местном и системном уровне. Он оказывает влияние на деление лимфоцитов и макрофагов, стимулирует синтез антител и неспецифических факторов (лизоцим, интерферон). Все это усиливает резистентность организма к инфекционным агентам и способствует более быстрому выздоровлению.

Масло с витамином A имеет разностороннее влияние на организм, обусловленное свойствами ретинола.

Распределение в организме

При закапывании раствора в нос, не превышая рекомендованные дозы, действующее вещество обладает низкой системной абсорбцией. Витамин абсорбируется слизистой оболочкой и оказывает свое действие на местном уровне. Небольшое количество ретинола, всосавшегося в кровь, включаются в различные звенья обмена веществ и распространяется по организму. Период полувыведения составляет около 9 часов. Экскреция осуществляется почками и печенью.

Показания

Многие родители сомневаются, можно ли капать витамин A в нос. Но не стоит переживать – если врач сделал такое назначение, значит оно необходимо. Исходя из свойств масляного раствора ретинола, очевиден вывод, что его можно использовать при ринитах для устранения сухости и раздражения слизистой оболочки. Это как раз необходимо в начальной стадии острого инфекционного насморка или при атрофическом процессе в полости носа.

Применение

Нельзя забывать, что даже капли в нос требуют врачебного назначения. Без консультации специалиста и соответствующего обследования лечение не проводится, особенно у детей. Поэтому прежде чем покупать витамин A в аптеке, нужно обратиться к врачу.

Способ приема

В ЛОР-практике масляный раствор ретинола ацетата используется в виде назальных капель (для носа) или аппликаций на слизистую оболочку. Дозировка для взрослых и детей устанавливается врачом индивидуально. Как правило, малышу вводят препарат по одной капле 1–2 раза в сутки или смачивают маслом турунды, которые затем вставляют в ноздри.

Усилить терапевтический эффект ретинола можно если добавить к нему витамин E (токоферол) или другое масло (облепиховое, персиковое). Компоненты смешиваются в соотношении 1:1, а полученный раствор используется по той же схеме. Курс лечения должен определяться врачом в индивидуальном порядке. Как правило, он составляет 3–5 дней.

Побочные эффекты

Длительное закапывание в нос ретинола ацетата может повлечь за собой явления гипервитаминоза. Он сопровождается следующими изменениями в организме:

• Аллергические (кожный зуд, высыпания, оранжевые пятна, отечность, шелушение).
• Диспепсические (снижение аппетита, тошнота, рвота).
• Печеночные (повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы).
• Нервно-сенсорные (сонливость, утомляемость, головная боль, судороги, ухудшение зрения).
• Урологические (полиурия, частое мочеиспускание).
• Гематологические (гемолитическая анемия).

Использование капель свыше 10 дней сопровождается усилением местной воспалительной реакции в полости носа. При передозировке витамина вышеуказанные реакции становятся более явными, также появляются язвенные дефекты на слизистой оболочке, распространенная сыпь, головные боли, повышение температуры, диарея, сухость кожи, обезвоживание.

Применяя капли в нос с витамином A у ребенка, следует помнить о риске негативных реакций, особенно при длительном приеме и введении высоких доз.

Ограничения

Чтобы лечение было наиболее эффективным и максимально безопасным, следует учитывать все факторы, ограничивающие использование ретинола ацетата при насморке. Прежде всего речь идет о состоянии организма пациента, сопутствующих заболеваниях и вероятных межлекарственных взаимодействиях.

Противопоказания

Витамин A противопоказан при индивидуальной непереносимости и уже выявленном гипервитаминозе. Особую осторожность необходимо соблюдать и в таких ситуациях:

• Поражение почек и печени (нефрит, гепатит).
• Желчнокаменная болезнь и панкреатит.
• Ожирение.
• Саркоидоз.
• Коагулопатии.

Закапывание в нос ретинола при беременности должно осуществляться лишь под присмотром врача и после тщательного взвешивания соотношения польза-риск.

Взаимодействие

Масло с ретинола ацетатом не должно применяться совместно с другими производными витамина A. Препарат способен снижать противовоспалительный эффект кортикостероидов, а комбинация с токоферолом позволяет сохранить его в активной форме. При одновременном приеме антикоагулянтов может повышаться риск кровотечения.

Масляный раствор витамина A часто назначают в виде назальных капель при ринитах, включая пациентов детского возраста. Но родителям не стоит переживать по поводу таких назначений врача, ведь они основаны на терапевтических эффектах ретинола и длительном опыте его использования. Стоит лишь соблюдать все рекомендации специалиста в процессе лечения.

Жирорастворимые витамины просто незаменимы для кожи, поэтому особой популярностью пользуется медицинский препарат Ретинола ацетат. По сути, это раствор ретинола, который нашел свое распространение в современной косметологии. Витамин используют не только в период сезонного авитаминоза, но и при проблемах ломкости ногтей, бледности волос, дермы. Перед тем как принимать витамин А в масле, рекомендуется дополнительно проконсультироваться с дерматологом, косметологом, побеседовать с лечащим врачом, изучить инструкцию по применению препарата.

Что такое ацетат Ретинола

Масляный раствор витамина А используется косметологией, увеличивает тонус дермы и обеспечивает ее эстетический внешний вид. Ацетат ретинола – это жирорастворимый натуральный компонент, который стимулирует обменные процессы организма на клеточном уровне. Уместно такое назначении для современной медицины при дисфункции печени, болезнях органов ЖКТ – нарушенной кишечной адсорбции ретинола. В косметологии это высокоэффективный дерматологический препарат, направленный на продуктивное восстановление верхнего слоя эпидермиса.

Состав

Витамин А в жидком виде имеет одноименный натуральный компонент, который стимулирует биохимические процессы организма. При его приеме внутрь предельной концентрации в плазме достигает спустя 3-4 часа, при внутримышечном введении – через 1-2 часа. Процесс полураспада наблюдается в печени, выводится же ацетат ретинола частично в неизменном виде и частично почками в качестве неактивных метаболитов. Витамин ретинол имеет обширный спектр действия в ослабленном организме, поэтому не помешает включить его в состав профилактических мероприятий от болезней кожи, органов ЖКТ.

Фармакологическое действие

Купить ацетат ретинола можно в каждой аптеке, но предварительно не помешает изучить его действие для организма человека. Например, витамин А продуктивно избавляет от болевых ощущений, сокращает количество приступов головной боли, способствует быстрому избавлению от раздражительности и других признаков нестабильности органов ЦНС. Другие фармакологические свойства ацетата ретинола для кожи и всего организма подробно изложены ниже:

• нормализует рост и физическое развитие организма;
• стимулирует половую функцию;
• повышает устойчивость иммунитета при воздействии внешних раздражителей;
• стимулирует процессы регенерации и эпителизации;
• лечит болезни печени, пищеварительной системы при нарушении абсорбции кишечника.

Форма выпуска

Раствор с одноименным действующим веществом ацетат ретинола имеется несколько форм выпуска, среди которых ампулы для выполнения внутримышечных инъекций, гранулы, драже и капсулы для внутреннего применения через рот. При высокой концентрации ацетата ретинола требуется не нарушать предписанные дозы, избегать случаев передозировки. Еще известны капли жирорастворимого витамина А, которые использовать перорально.

Применение

Купить жирорастворимый витамин А можно в каждой аптеке, но важно предварительно оговорить с лечащим врачом схему интенсивной терапии во взрослом и детском возрасте. Лечение обеспечивает максимальный эффект, если строго соблюдать все рекомендации врача, способ применения, суточные дозировки. Уместно такое назначение для следующих клинических случаев, при таких заболеваниях организма:

• офтальмология: экзематозное поражение веки и роговицы, конъюнктивит, ксерофтальмия, поверхностный кератит, гемералопия;
• мочевыделительная система: цирроз печени, формирование в мочевыводящих путях конкрементов, авитаминоз и гиповитаминоз А;
• дерматология: коллагеноз, гипотрофия, повышенная чувствительность верхнего слоя эпидермиса, пиодермия;
• дыхательная система: обширные поражения легких и бронхов, воспаление легких, острые респираторные заболевания.

В косметологии

Раствор Ретинола ацетата рекомендуется использовать, как наружное средство для восстановления и омоложения кожных покровов. Несколько капель на дерму, и проходят мешки под глазами, повышенная отечность, раздражение. Ацетат ретинола может назначаться при увядании кожи для повышения ее тонуса, эластичности, обеспечения естественного оттенка и стимуляции локального кровотока проблемных зон. Витамин А может назначаться пациенту при кожных заболеваниях, но исключительно лечащим врачом. Показания к применению ацетата ретинола следующие:

• угревая сыпь;
• нарушенная выработка кожного сала;
• повышение числа кожных микробов;
• появление мелких морщин;
• нарушенная выработка коллагена и эластина.

Чем отличается Ретинола ацетат от Ретинола пальмитат

Полезные ретиноиды содержатся в составе многих медицинских препаратов. Это Ретинола ацетат и Ретинола пальмитат. В первом случае речь идет о соли уксусной кислоты, которая не вырабатывается человеческим организмом. Во втором – о физиологичной насыщенной кислоте, в которой органический ресурс остро нуждается, но в неконцентрированном виде. Ретинол пальмитат считается более приемлемым для организма синтетическим соединением, которое принимает непосредственное участие в обменных процессах.

Инструкция по применению

Ацетат ретинола может назначаться, как пероральное и наружное средство. Поверхностное самолечение не приветствуется, поскольку в инструкции указаны противопоказания, побочные явления. Прежде чем заказать препарат, пациенту требуется дополнительная консультация специалиста, комплексный подход к возникшей проблеме со здоровьем. Форма выпуска зависит от клинической ситуации, возраста – взрослый пациент или ребенок. Локальные рекомендации подробно представлены ниже.

Масляный раствор

Такая удобная форма выпуска активно задействуется при проблемах лица, других кожных патологиях. Дерматолог настоятельно рекомендует использовать ацетат ретинола по 5-10 капель наружно, дважды за сутки – утром и вечером. Чтобы усилить желаемый косметический эффект, приветствуется одновременный прием с витамином В2. Суточная доза ацетата ретинола – не более 20 мг масляной основы за день.

Капсулы

Отзывы пациентов сообщают, что пероральный прием медикамента тоже благотворно сказывается на общем состоянии здоровья. Применять рекомендуется по 1 капсуле ацетата ретинола утром и вечером. Желательно выпивать разовую дозу через 10 минут после трапезы, запивать водой. Если завышать рекомендованные дозы этого лечащего средства, не исключены побочные явления в виде повышенной сонливости и угнетения органов ЦНС. В последнем случае таблетки принимать дальше запрещено.

Беременность и лактация

Препарат стоит недорого, однако его покупка должна быть предварительно согласована с лечащим врачом. Например, с большой осторожностью специалист будет рекомендовать ацетат ретинола беременным и кормящим женщинам. А в первом триместре беременности его вообще не рекомендуется использовать для лечения и омоложения. Активный компонент составляет угрозу внутриутробному развитию, выделяется в умеренных порциях с грудным молоком. Максимально допустимая доза – 1 капля масляного раствора.

Побочные эффекты

Ацетат ретинола хорошо переносится организмом в любом возрасте, незаметно действует, крайне редко вызывает побочные явления. Исключением является гиперчувствительность органического ресурса к действующем веществам витамина А, в результате чего нарастают неприятные признаки гиповитаминоза А. Проявляется патология следующими переменами в общем состоянии клинического больного:

• приступы мигрени;
• раздражительность;
• повышенная потливость;
• боль костей нижних конечностей;
• повышенная сонливость;
• гипертермия;
• олигурия и экзантема.

В таких случаях дальнейший прием ацетата ретинола требуется немедленно прекратить, обратиться внепланово к лечащему врачу. Вариантов развития событий два – снизить рекомендованную суточную дозу витамина А, ввести замену и воспользоваться фармакологическими свойствами не менее эффективных аналогов. Во всех синонимах содержится ацетат ретинола, но различной концентрации.

Противопоказания

Прежде чем принять хоть миллиграмм ацетата ретинола, требуется подробно ознакомиться с приложенной в упаковке инструкцией. Особое внимание уделить медицинским противопоказаниям, которые в разы сокращают количество пациентов, которые могут недорого купить витамины А и пролечиться. Ограничения подробно изложены ниже, должны дополнительно оговариваться с лечащим врачом. Итак, использовать ацетат ретинола не рекомендуется в следующих клинических картинах:

• повышенная чувствительность организма;
• детский возраст до 7 лет;
• сердечная недостаточность стадии декомпенсации;
• хронический нефрит;
• желчекаменная болезнь;
• гипервитаминоз А;
• воспалительные процессы кожных покровов.

Лекарственное взаимодействие

Стоимость характерного препарата невысокая, поэтому ацетат ретинола часто включают в схему комплексного лечения. Вот тут требуется помнить о лекарственном взаимодействии, которое может значительно ухудшить общее состояние клинического больного. Однако врачи в отдельных дуэтах не исключают и положительную динамику основного заболевания. Например, ацетат ретинола не рекомендуется сочетать с аналогичными витаминами, поскольку развиваются признаки гипервитаминоза А. В комплексе с каротиноидами стремительно повышаются иммунобиологические функции организма.

Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А-ацетат);
1 мл препарата содержит ретинола ацетат (витамин А-ацетат), в пересчете на 100 % ретинола ацетат - 34,4 мг (100 ООО ME);
вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное.

Описание

прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамит. Витамин А (ретинол) относится к группе жирорастворимых витаминов. Препарат Ретинола ацетат является аналогом природного витамина А и необходим для восстановления нормальной концентрации ретинола в организме. Витамин А играет важную роль в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, регулирует баланс минералов.
Наиболее специфической функцией витамина А является обеспечение процессов зрения (фоторецепции). Ретинол участвует в синтезе зрительного пурпура - родопсина, расположенного в палочках сетчатки.
Витамин А модулирует процессы дифференцирования эпителиальных клеток, участвует в развитии секреторных желез, процессах кератинизации, регенерации слизистых оболочек и кожи.
Витамин А необходим для нормального функционирования эндокринных желез и роста организма, потому что является синергистом соматомединов.
Витамин А влияет на деление иммунокомпетентных клеток, на синтез факторов специфической (иммуноглобулин) и неспецифической (интерферон, лизоцим) защиты организма от инфекционных и других заболеваний, стимулирует миелопоэз.
Ретинол повышает уровень гликогена в печени, стимулирует продукцию трипсина и липазы в пищеварительной системе; ингибирует фотохимические свободнорадикальные реакции и окисление цистеина; активирует включение сульфатов в компоненты соединительной ткани, хрящей, костей; удовлетворяет потребность в сульфоцереброзидах и миелине, обеспечивая проведение и передачу нервных импульсов.
При недостатке витамина А развиваются нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) и атрофия эпителия конъюнктивы, роговицы, слезных желез. Наблюдаются дегенеративно-дистрофические процессы в дыхательных путях (слизистые оболочки носоглотки, придаточных пазух, трахеи, бронхов), в мочеполовой системе (эпителий почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, влагалища, яичников, маточных труб и эндометрия, семенных пузырьков и канатиков, предстательной железы), в пищеварительной системе (слизистая пищеварительного тракта, слюнных желез, поджелудочной железы). Дефицит витамина А приводит к нарушению трофики кожи (гиперкератоз), ухудшению роста и качества волос и ногтей, а также функции сальных и потовых желез. Кроме того, наблюдается снижение массы тела и замедление роста костей, снижение синтеза глюкокортикоидов и стероидных гормонов, нарушение сопротивляемости организма к инфекционным и другим заболеваниям. Отмечается склонность к холе- и нефролитиазу.
Недостаток или избыток витамина А в организме женщины может привести к аномалии внутриутробного развития плода.
Ретинол обладает противоопухолевым действием, которое не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Фармакокинетика

Принятый внутрь ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется p-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.
Биотрансформация ретинола проходит в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % дозы препарата.

Показания к применению

Гипо-, авитаминоз А.
В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:
- инфекционно-воспалительных, в том числе острых респираторных заболеваний;
- поражений и заболеваний кожи (обморожения и ожоги I степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, нейродермит, некоторые формы экземы);
- заболеваниях глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция), экзематозные поражения век;
- желудочно-кишечных заболеваний, сопровождающихся нарушением всасывания витамина А (гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), хронический алкоголизм. Острые воспалительные заболевания кожи, беременность, детский возраст до 7 лет. С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, нефрит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Ретинола ацетат назначают внутрь через 10-15 минут после еды и наружно. 1 капля из глазной пипетки содержит около 3 ООО ME витамина А. 1 мл препарата содержит 100 ООО ME витамина А. При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза витамина А составляет для взрослых не более 50 ООО ME, для детей старше 7 лет - 5 ООО ME. Высшая суточная доза для взрослых равна 100 000 ME, для детей - 20 000 ME.
Терапевтические дозы витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых - до 33 000 ME в сутки. При заболеваниях кожи суточная доза витамина А для взрослых равна 50 000-100 000 ME, для детей - 5 000-10 000-20 000 ME. При пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000-100 000 ME (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях кожных покровов
(язвы, ожоги, отморожения и т.д.) пораженные участки после гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетат и покрывают марлевой повязкой (5-6 раз в сутки, с уменьшением количества аппликаций до одной по мере эпителизации). Одновременно препарат назначают внутрь. В педиатрической практике, детям старше 7 лет при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваниях, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, гипотрофии и коллагенозах препарат назначают после еды 1 раз в день по 1 капле.
Детям в возрасте до 7 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.

Побочное действие

Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, очень редко - рвота.
Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.
Аллергические реакции: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, на участке носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата, зуд, эритема и сыпь, сухая кожа, сухость во рту, повышение температуры, гиперемия лица с последующим шелушением.
Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, боли в животе, афты, фоточувствительность, гиперкальциемия.
С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Передозировка

Сймптомы передозировки: головокружение; спутанность сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; генерализованная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, начинающимся с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей вследствие поднадкостничных кровоизлияний.
Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоение в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная слабость и гидроцефалия. Лечение. Лечение симптоматическое, как антагонист назначают тироксин, рациональным является применение аскорбиновой кислоты, витамина Е.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.
Ретинола ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитратами и холестирамидом, так как они нарушают всасывание препарата.
Ретинола ацетат не должен применяться с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола ацетат в активной форме, всасыванию из кишечника и анаболическим эффектам.
Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.
Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Изотретиноин повышает риск развития токсических эффектов при одновременном приеме.

Особенности применения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Препарат принимают под наблюдением врача. При длительном применении Ретинола ацетат необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови.
При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Ретинола ацетат следует применять с рибофлавином, никотиновой кислотой.
С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертываемости крови.
Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.
Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Препарат имеет свойство накапливаться и длительно находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол.
Применение в период беременности или кормления грудью. Ввиду высокой дозы витамина А данный препарат противопоказан для приема внутрь в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Дети. Препарат назначают детям в возрасте от 7 лет.

Форма выпуска

По 10 мл 3,44 % раствора во флаконах из стекломассы; по 1 флакону в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 °С до + 8 °С).

Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Ретинола Ацетат (витамин а) аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лекарственная форма:   Капсулы. Состав: Ретинола ацетата (витамина А) * - 33000 ME;

Соевых бобов масло -до 150 мг;

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

Желатин - 52,75 мг;

Глицерол - 16,80 мг;

Метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг;

* Состав на 1 г:

Витамина А ацетат - 520 мг (1,5 млн ME);

d1-α-токоферол - 15 мг;

Арахисовое масло - 465 мг;

Описание: Капсулы шарообразной формы желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Фармакотерапевтическая группа: Витамин. АТХ:  

A.11.C.A Витамин A

A.11.C.A.01 Ретинол

Фармакодинамика: Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует, в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками. Показания: Гиповитаминоз, авитаминоз А.

В комплексной терапии:

Инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),

Поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),

Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

Желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, беременность и период лактации, детский возраст. С осторожностью: Нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст. Способ применения и дозы: Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды).

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.

При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000-100000 МЕ/сут и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым по 50000-100000 МЕ/сут.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.

Побочные эффекты: Длительный ежедневный прием витамина А (200000 ME - взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. Передозировка: Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие: Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. , колестипол, минеральные масла, уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания: Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки. Форма выпуска/дозировка: Капсулы 33000 ME. Упаковка: По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.

По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного "Буфлен", или из двухслойного комбинированного материала.

50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.

Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: Р N001778/01 Дата регистрации: 04.12.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: ЛЮМИ, ООО