действующее вещество: ergocalciferol;
1 мл раствора содержит эргокальциферола (витамин D 2) 1,25 мг (50000 МЕ);
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Лекарственная форма. Раствор оральный, масляный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D 2 соответствует 1 МЕ.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты витамина D и его аналогов. Код АТХ А11С С01.
Эргокальциферол (витамин D 2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Фармакодинамика.
Витамин D 2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).
Фармакокинетика.
Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо – в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например – в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са 2+ .
Клинические характеристики.
Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функций паращитовидных желез (тетания), туберкулезе кожи и костей, псориазе, системной красной волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D 2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.
Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са 2+ , повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Аl 3+ и Mg 2+ , увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают еффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.
Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.
Применять с осторожностью с кетоконазолом, ингибиторами цитохрома Р450.
Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).
Препараты витамина D 2 хранить в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый
токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D 2 имеет кумулятивные свойства.
При длительном применении необходимо определять концентрацию Са 2 + в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D 2 , которые применяют длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D 2 .
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначать больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000 - 15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D 2 с облучением кварцевой лампой.
Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эргокальциферол можно применять с 30 - 32-ой недели беременности. Нужна осторож-ность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D 2 в период беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D 2 , что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.
В период беременности не следует принимать витамин D 2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сутки) из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.
С осторожностью следует назначать витамин D 2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применять в виде капель, 1 капля из глазной пипетки или дозирующего устройства содержит около 1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D 2) назначать по 1400 - 5600 МЕ в сутки на протяжении 30 - 45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходить на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ* в сутки до достижения ребенком трехлетнего возраста. В летние месяцы делать перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и грудных детей) Эргокальциферол назначать беременным и кормящим матерям. При беременности с 30 - 32 неделю препарат принимать в дозе 1400 МЕ в сутки на протяжении 6 - 8 недель. Кормящим матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500 - 1000 МЕ* с первых дней кормления и до начала назначения Эргокальциферола ребенку.
С целью профилактики доношенным детям препарат назначать с 3-ей недели жизни. Недоношенным и детям, которые находятся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, которые находятся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначать со 2-ой недели жизни.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую врач назначает ежедневно на протяжении первого полугодия жизни. В дальнейшем – по 1400 - 2800 МЕ в сутки на протяжении месяца 2 - 3 раза в год с интервалами между курсами 3 - 4 месяца.
В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществлять до 3 - 5-летнего возраста ребенка.
Лечение препаратом проводить под контролем уровня Са ++ в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначать согласно комплексным схемам лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых – 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначать после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимать в 2 приема). Курс лечения – 5 - 6 месяцев.
* - при возможности такой дозировки.
Дети.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D 2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Симптомы гипервитаминоза D:
ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;
поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко – изменения настроения, психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000 - 60000 МЕ/сутки, детей – 2000 - 4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).
Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D 2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.
При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:
При появлении описанных эффектов препарат отменить и максимально ограничить введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.
Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от+2 ºС до +8 ºС).
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачку; по 10 мл во флаконах полимерных, вложенных в пачку; по 10 мл во флаконах полимерных в комплекте с дозирующим устройством, вложенных в пачку.
ПАО «ВИТАМИНЫ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Заявитель.
ПАО «ВИТАМИНЫ».
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
20300, Украина, Черкасская область, г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Эргокальциферол (D2) – одна из форм , образуемая в результате воздействия ультрафиолета на эргостерол. Витамин человек получает с продуктами питания (преимущественно животного происхождения) и из собственной кожи (мальпигиевого слоя эпидермиса), где он продуцируется под влиянием УФ лучей. Активность процесса напрямую зависит от интенсивности облучения.
Недостаток солнечного света у растущих детей вызывает нарушение костеобразования – рахит.
Витамин D2 регулирует фосфорно-кальциевый обмен в организме, способствует усвоению элементов в кишечнике и всасыванию их в костях.
Эргокальциферол представляет собой бесцветные призматические кристаллы, без запаха, хорошо растворимые в триглицеридах, растворителях жиров (уксусно-этиловый эфир, хлороформ, бензол, алкоголь, ацетон), растительных маслах, при этом они не водорастворимы.
Витамин стабилен к воздействию высоких температур (отметка плавления вещества достигает 121° С) , щелочей и неустойчив к влиянию воздуха, кислорода, света.
Химическая структурная формула эргокальциферола – C28H44O.
Молекулярная масса нутриента – 396.66 грамм/моль.
Под действием сильнейших окислителей, соединение D2 разрушается: триеновая сопряженная система разрывается, что сопровождается образованием кетона C19 (иногда кетона 250) или ненасыщенного С21-альдегида.
Провитамином эргокальциферола является эргостерин. Впервые соединение выделено из дрожжей под влиянием УФ облучения.
Открытие витаминов группы D связано с поисками лечения рахита. В 1921 году американский биохимик Эльмер Вернер Макколлум во время проведения опыта обнаружил в жире трески новый компонент. Полученное вещество (витамин D) обладало сильным противорахитическим действием. Таким образом, ученые пришли к выводу, что продукты, содержащие полезное соединение способны предотвращать развитие заболевания костей.
При поступлении D2 в организм, усвоение эргокальциферола происходит в тонком кишечнике. После полного всасывания кальциферол встречается в форме эфира и в свободном виде в составе хиломикронов. Биодоступность соединения колеблется от 60 до 90 %.
Рассмотрим в каких биохимических процессах участвует эргокальциферол в организме человека:
Несмотря на то, что соединение представляет огромную ценность для человеческого организма, введение вещества в высоких дозах (250 микрограмм – 10 000 международных единиц) увеличивает липоидоз аорты, уровень алиментарной гиперхолестеринемии и создает благоприятные условия для развития холестеринового атеросклероза.
Известно, что витамин D2 синтезируется в коже под влиянием прямых солнечных лучей. Однако ошибочны утверждения, что кратковременное ультрафиолетовое облучение конечностей или лица способно удовлетворить суточную потребность организма в полезном соединении. Сегодня некоторые ученые утверждают, что если тело человека на протяжении двух часов подвергается естественной инсоляции, уровень эргокальциферола в организме повышается на 20-35 %. При этом, через сутки показатель возвращается к первоначальной отметке. Поэтому летом в регионах с невысокой солнечной активностью обеспеченность организма антирахитным фактором немного выше, чем зимой (на 30%), но недостаточно для восполнения дневной нормы в этом витамине .
По механизму действия D2 – антагонист паратгормона паращитовидной железы. Эргокальциферол всасывается из пищеварительного тракта в тонком кишечнике (дистальном отделе). Степень усвоения вещества зависит от количества нутриента в организме и варьируется в пределах от 60 до 90 %. Всасывание соединения усиливает желчь. В активные метаболиты витамин D2 трансформируется в печени, почках, выводится через кишечник. При этом дольше всего эргокальциферол сохраняется в соединительной ткани (жировой).
Физиологическую активность препаратов D2 обозначают в международных единицах (МЕ / IU). Биологический эквивалент эргокальциферола: 1 МЕ – 0,025 микрограмм.
В списке указаны оптимальные нормы для ежедневного потребления эргокальциферола, которые восполняют запасы нутриента в организме, препятствуя развитию гипервитаминоза. Безопасная, максимально допустимая доза D2 – 600 МЕ (15 мкг) в сутки.
Для лучшего усвоения, соединение сочетают с употреблением . При этом, важно учитывать, что нехватка железа, витаминов А, С, В ослабляют действие эргокальциферола.
Для предупреждения рахита у грудных и новорожденных младенцев эргокальциферол важно принимать во время беременности (на 30-32 неделе) и лактации.
В обоих случаях нутриент потребляют дробными порциями по 100 МЕ 4 раза в сутки (дневная норма – 400-500 МЕ). Будущим мамам витамин назначают в течение 6 недель до родов, а кормящим женщинам – с первых дней лактации и до начала D2-терапии ребёнка. В летние месяцы приём вещества отменяют.
Недоношенным малышам, грудничкам на искусственном вскармливании и близнецам, противорахитный витамин назначают со 2-й недели жизни в дозировке 800-1000 МЕ в день. Для таких детей суточную норму витамина рассчитывают с учётом количества нутриента, содержащегося в еде. При этом, курсовая норма вещества колеблется от 300 000-700 000 МЕ. Такой метод профилактики рахита («дробных доз») применяют в 80% случаев, ввиду его высокой эффективности.
Однако, для отдельных категорий детей (при недоношенности, проживании в северных регионах, тяжёлых бытовых условиях или наличии интеркуррентных заболеваний) профилактику рахита целесообразно выполнять при помощи способа «витаминных толчков». Для этого 1 раз в 7 дней принимают 50 000 МЕ эргокальциферола в течение 6-8 недель. При потребности суточную дозировку увеличивают до 10 000 – 15 000 МЕ. Продолжительность «уплотнённого» метода – 20 дней. Приём больших доз витамина D2 важно сочетать с препаратами бета-каротина (10 000 – 15 000 МЕ в сутки), органического витамина С (3 грамма в день), тиамина (300-700 г в день) и фосфатов.
Детям, находящимся в группе риска развития рахита, спустя 100 дней после окончания терапии целесообразно повторить противорецидивное лечение эргокальциферолом (2 000 – 5 000 МЕ в течение 3-4 недель). В местностях с продолжительной зимой поддерживающую профилактику применяют до 3-летнего возраста.
Для корректировки тяжёлой формы острого рахита на фоне сопутствующей пневмонии витамин D2 применяют «ударным» способом (в амбулатории). При этом курсовая дозировка составляет 600 000 – 800 000 МЕ (3 – 6 дней).
Увеличивать суточную дозу нутриента разрешается только после консультации с врачом, в случаях, если существует повышенная потребность в полезном соединении.
Рассмотрим в каких именно:
Различают 2 формы гиповитаминоза: наследственный и приобретенный. В первом случае недостаточность появляется в результате генетического сбоя и сопровождается развитием рахита I или II типа. При наследственной форме заболевания у больного наблюдается дефект почечного фермента a1 гидроксилазы, при приобретенной – клеточных рецепторов кальцитриола. Помимо этого, общая клиника рахита сопровождается мышечной слабостью, алопецией (выпадение волос), появлением эпидермальных кист.
Приобретенный гиповитаминоз наступает в следующих случаях:
В детском возрасте (до 2 лет) дефицит витамина D2 в организме приводит к неправильному формированию костной ткани у ребенка. При данном заболевании (рахит) , поступивший с продуктами питания, не всасывается в кишечнике, как следствие происходит дополнительная потеря элемента с уриной.
Помимо этого, уменьшается его концентрация в крови, что нарушает минерализацию костей и приводит к остеомаляции.
Характерными признаками D2 недостаточности у детей являются:
Характерные симптомы гиповитаминоза у взрослых – размягчение (разрежение) нижних конечностей и костей позвоночника, разрушение зубов (особенно в период беременности, после родов). У зрелых людей, в отличие от детей, D2-витаминная недостаточность появляется крайне редко.
При длительной нехватке эргокальциферола развивается авитаминоз, который является предвестником тяжелого заболевания – рахита.
Нехватка эргокальциферола в организме человека вызывает развитие следующих болезненных состояний:
Витамин D2 эффективно используется для лечения дерматологических заболеваний, в частности псориаза.
Помните, полнота ухудшает усваиваемость соединения, поэтому тучные люди нуждаются в повышенном поступлении нутриента в организм.
У больных рахитом детей во время исследования белков сыворотки крови отмечена диспротеинемия, а также пониженное количество белка, указывающее на дисфункцию белкового обмена.
Первичные признаки гипервитаминоза эргокальциферола:
Вторичные симптомы избыточности D2 в организме:
В случае хронической интоксикации эргокальциферолом (при приеме на протяжении 2 недель от 20 000 МЕ соединения в сутки для взрослых и от 2000 МЕ для детей) наблюдается:
Для облегчения состояния больного и устранения симптомов D2 интоксикации нужно немедленно отменить прием препарата, ограничить поступление кальция в организм, промыть желудок или вызвать рвоту, принять слабительные средства, обогатить рацион продуктами, ослабляющими токсическое действие соединения, с высоким содержанием витамина А, С, В.
При гиперкальциемии используют гемо-, перитонеальный диализ, эдетаты.
Характерным признаком избытка эргокальциферола в организме человека является наличие белка в моче и гиалиновых цилиндров, лейкоцитов, эритроцитов, солей кальция в большом количестве в осадке.
Применение эргокальциферола оправдано в следующих случаях:
Помимо этого, витаминная терапия необходима алкозависимым людям и кормящим женщинам для предупреждения появления трещин на сосках.
Противопоказания к использованию эргокальциферола:
С особой осторожностью под наблюдением врача следует употреблять соединение при сердечной, почечной недостаточности, женщинам за 35 лет во время беременности, пожилым людям.
Главный пищевой источник эргокальциферола – . Масляный раствор (15 мл) покрывает 200% от рекомендуемой суточной дозы кальциферола (600 МЕ).
Среди растительных источников больше всего кальциферола содержит , хвощ, зеленый лист одуванчика (до 15 МЕ на 100 грамм). Однако, основным синтезатором витамина D2 для человеческого организма остается солнечный свет.
Несмотря на то, что молочные продукты содержат эргокальциферол, употреблять их следует крайне осторожно, поскольку высокий уровень фосфора в данных ингредиентах препятствует полноценному всасыванию нутриента.
Прием синтетического витамина D2 (таблетки, раствор в масле) оправдан только в том случае, когда не получается восполнить дефицит соединения за счет продуктов питания.
Сегодня можно выделить следующие комплексы, содержащие суточную норму эргокальциферола: вигантол, ундевит, аквадетрим, кальций-Д3.
Открытую банку с витамином хранить под плотно закрытой крышкой, поскольку кислород и свет разрушают кальциферол. Помимо этого, перед приёмом витамина D2 нужно внимательно изучить механизм взаимодействия соединения с другими веществами.
Рассмотрим совместимость эргокальциферола и некоторых веществ.
Правильное хранение и грамотно-составленная схема приёма витамина D2 – залог достижения максимальной эффективности от употребления нутриента.
Эргокальциферол используют для профилактики и лечения различных функциональных расстройств. При этом, дозировку вещества подбирают исходя из состояния здоровья пациента и тяжести течения патологии.
Помните, препараты эргокальциферола применяют только после попыток нормализовать уровень кальция в крови путём корректировки рациона питания.
Витамин D2 в лечебных дозировках важно принимать исключительно под надзором лечащего врача (из-за кумулятивных свойств нутриента). Игнорирование данной рекомендации приводит к интоксикации организма.
Учитывая тот факт, что витамин D2 «отвечает» за правильный онтогенез скелета, зубов и костей растущего организма, его дефицит в младенчестве может спровоцировать возникновение тяжелого заболевания – рахита. Раньше, из-за широкого распространения в Лондоне, заболевание называли «английской чумкой». Это связано с тем, что в силу географического положения, туманный альбион постоянно поглощает УФ лучи солнца, чем вызывает недостаточную выработку нутриента в коже людей.
Дефицит витамина ведет к расстройству работы центральной нервной и нервно-мышечной систем, а также нарушению костеобразования.
Наиболее характерный признак рахита – нарушение превращения хрящевой ткани в костную. При этом, заболевание в 3,5 раза снижает содержание солей фосфора, кальция в костях. А именно – с 66,3 % до 18,2 %. Как следствие, увеличивается хрящевой вес рахитической кости: с 29,93 % до 71,25 %. Это приводит к истончению костной ткани, которая постепенно размягчается и поддается сгибанию. В итоге, конечности под тяжестью туловища деформируются, голова приобретает внушительные непропорциональные размеры, искривляется грудная клетка, не полностью обызвествляются концы трубчатых костей, на ребрах появляются «четки», на черепе – «бугры». У больных отмечается увеличение размеров сердца, повышение активности фосфатазы плазмы крови, снижение артериального давления, содержания гемоглобина в крови, расширение правого желудочка, ухудшение всасывания пищи, нарушение работы пищеварительного тракта, сосудистой системы, неустойчивый стул, потливость, плохой сон, повышенная возбудимость.
Дети, больные рахитом, чаще подвергаются инфекционным заболеваниям и отстают в развитии от сверстников.
Предупредить ортопедические патологии у малышей помогут препараты эргокальциферола, выпускаемые в виде добавок и комплексов. По статистике дети, находящиеся на грудном вскармливании, реже «искусственников» болеют рахитом. Данное явление объясняется высоким содержанием нутриента в молоке матери и естественной выработкой в коже. Однако в холодное время года, особенно на первом году жизни ребёнка, нехватку солнечных лучей важно компенсировать витаминной добавкой. Это поможет предотвратить обызвествление костной ткани и нарушение фосфорно-кальциевого метаболизма, связанное с дефицитом витамина D2.
Наиболее чувствительны к дефициту витамина D2 в организме – стенка тонкого кишечника, мышечная и костная ткани. Об этом свидетельствуют многочисленные исследования врачей, в частности эксперимент доктора биологических наук Крапивиной Е. В., изучающей взаимосвязь дефицита кальциферола в организме и развитием патологий у птиц. Профессор опытным путём установила оптимальную дозу витамина для цыплят (в первый год жизни) – 1 000 МЕ на 1 килограмм корма, что в пересчёте на детский возраст (0-1 год) составляет 400 МЕ в сутки (с учётом содержания нутриента в еде).
Помните, лечение рахита важно проводить на фоне полноценного сбалансированного питания.
Форма выпуска:
В 1 мл масляной суспензии содержится 29-30 капель эргокальциферола, а в 1 мл спиртового раствора – 50-60 капель.
Аналоги: Эргокальциферол-Русфар (Россия), vegan vitamin D (Deva, США), витамин D (Now Foods, США), vitamin D (Nature’s Plus, Нью-Йорк).
Для приобретения витамина D2 рецепт не требуется, поскольку препарат находится в свободном доступе для покупателей. Однако целесообразность приёма данного вещества важно обсудить с лечащим доктором.
Витамин D2, при «правильной» схеме приёма, поможет восстановить фосфорно-кальциевый метаболизм, нормализовать реакции перекисного окисления липидов, устранить метаболический ацидоз и гипокалиемию. Однако для получения максимальной пользы от нутриента важно знать тонкости его применения.
Упомянутые меры предосторожности помогут правильно составить схему приёма нутриентов и избежать токсического воздействия вещества на организм.
Таким образом, витамин D2 – лучшее средство для предупреждения пороков развития скелета, недостаточности минерализации костей у детей и лечения гиповитаминоза, авитаминоза, вызванного дефицитом D-соединения в организме человека.
Общий стаж: 7 лет .
Образование: 2010, СибГМУ, педиатрический, педиатрия .
Опыт работы инфекционистом более 3 лет.
Имеет патент по теме «Способ прогнозирования высокого риска формирования хронической патологии адено-тонзиллярной системы у часто болеющих детей». А также автор публикаций в журналах ВАК.
Общая характеристика :
международное и химическое названия: Ergocalciferol. 24-метил-9,10-секохолеста-5,7,10(19),22-тетраен-3b-ол;
Основные физико-химические свойства : прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без с горчинкой вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D2 соответствует 1 МО;
Состав : 1 мл раствора содержит 0,00125 г (50 000 МЕ) эргокальциферола;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное.
Форма выпуска . Раствор масляный.
Фармакотерапевтическая группа . Препараты витамина D и его аналогов.
Код АТС А11С С01.
Фармакологические свойства . Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватном депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Показания для применения . Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулезе кожи и костей, псориазе, волчанке кожи и слизистых оболочек.
Способ применения и дозы . Назначают внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50 000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшая суточная доза 100 000 МЕ. При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе 3000 МЕ в сутки в течение 45 дней. Суточная доза для профилактики приступов тетании составляет около 1 000 000 МЕ. Суточная доза для взрослых, больных туберкулезная волчанка, составляет 100 000 МЕ. Курс лечения – 5-6 месяцев.
Для предотвращения рахита у новорожденных и грудных детей витамин D2 нужно давать беременным женщинам с 30-32 недель беременности и матерям-кормилицам 1 раз в 3 дня по 1 капли в течение 1 месяца. Как профилактика рахита детям в возрасте от 1 месяца до 3 лет в осенне-зимний и весенний периоды ежедневно назначают по 1 капле в течение 5-6 недель методом пульстерапии с перерывом в 3,5 месяца. Для лечения детей с рахитом i степени назначают по 7-11 капель в сутки в течение 30 дней или по 12-14 капель в сутки в течение 10 дней; с рахитом II степени - на курс лечения необходимо 14-19 капель в сутки; с рахитом III степени - 19-24 капли в сутки.
Побочное действие . Анорексия, тошнота, рвота, головная боль, жажда, полиурия, общая слабость, лихорадка, диарея, протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия, кальциноз внутренних органов.
Противопоказания . Эргокальциферол противопоказан при активной форме туберкулеза легких, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, острых и хронических заболеваниях печени и почек, органических поражениях сердца и сосудов.
Передозировка . При передозировке препарата могут наблюдаться потеря аппетита, нарушение сна, раздражительность, гипертермия, изменения со стороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры). Гипервитаминоз D сопровождается повышением уровня кальция в крови и усиленной экскрецией его с мочой. При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей. При передозировке препарата вызывают рвоту или промывают желудок зависсю активированного угля, назначают солевые слабительные средства. Проводят коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетат. Эффективные гемо - и перитонеальный диализ.
Особенности применения . С осторожностью следует назначать препарат пожилым людям, больным гипотиреозом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. К разрушению и инактивации препарата приводит его комбинирование с минеральными кислотами.
Условия хранения . Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 до 15 ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: эргокальциферол инструкция, эргокальциферол применение, эргокальциферол состав, эргокальциферол отзывы, эргокальциферол аналоги, эргокальциферол дозировка, лекарство эргокальциферол, эргокальциферол цена, эргокальциферол инструкция по применению.
Дата публикации: 30.03.17Эргокальциферол (витамин D2) - препарат, управляющий кальциево-фосфорным обменом и используемый для лечения и профилактики рахита, а также в комплексном лечении остеопороза. Активные метаболиты препарата (в первую очередь - кальцитриол) с легкостью минуют барьер в виде клеточных мембран и связываются в клетках целевых органов со специфическими рецепторами, активируя тем самым процесс образования кальцийсвязывающих белков, облегчая абсорбцию кальция и фосфора в тонком кишечнике, усиливая обратное всасывание данных микроэлементов в проксимальных почечных канальцах. Под действием эргокальциферола костная ткань получает мощную дополнительную кальциево-фосфорную «подпитку», что страхует ее от разрушения (резорбции). Концентрация кальция начинает отчетливо расти уже спустя 12-24 часов после приема разовой дозы препарата. Выраженный терапевтический эффект достигается на 10-14 день и длится до полугода. Эргокальциферол быстро абсорбируется в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот полнота всасывания составляет от 60 до 69%, а при D2-гиповитаминозе - 95-100%). При сниженном поступлении желчи в тонкий кишечник интенсивность и полнота всасывания резко падают. Эргокальциферол аккумулируется преимущественно в костях, в меньшей степени - в мышцах, печени, крови и тонком кишечнике. Дольше всего препарат сохраняется в жировой ткани.
Эргокальциферол выпускается в трех лекарственных формах: драже, капли и масляный раствор для приема внутрь. Для профилактики рахита у доношенных детей его назначают на первом году жизни, начиная с 3-х недельного возраста (исключение - летний период, когда можно сделать небольшую фармакологическую «передышку»). Общая курсовая доза эргокальциферола на год не должна превышать 150-300 тыс. ME. Недоношенным детям и детям группы риска (плохие бытовые условия и неблагоприятный климат) препарат назначают уже со 2-ой недели жизни.
Для них общая курсовая доза эргокальциферола должна составлять порядка 300-400 тыс. ME. Ежедневная доза для лечения рахита I степени колеблется в пределах 10-15 тыс. ME, длительность лечения - 30-45 дней, общая доза на курс - 500-600 тыс. ME. II стадия рахита требует больших количеств эргокальциферола: 600-800 тыс. ME на курс длительностью те же 30-45 дней. При рецидивировании заболевания проводится повторный медикаментозный десятидневный курс исходя из общей дозы препарата в 400 тыс. ME. Временной «люфт» между курсами должен быть не менее 2-ух месяцев.
Особенностью хранения эргокальциферола является полное исключение воздействия солнечных лучей (свет превращает витамин D2 в ядовитый токсистерин) и воздуха (кислород окисляет витамин D2). Учитывая тот факт, что эргокальциферол обладает кумулятивными свойствами, в ходе медикаментозной терапии необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. Чувствительность к витамину D2 не является константой и у ряда пациентов прием даже незначительных доз может спровоцировать гипервитаминоз. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить и ограничить поступление в организм кальция (внести корректировки в диету). Если пациенту показаны большие дозы препарата, то вместе с эргокальциферолом назначают ретинол, витамины группы В и аскорбиновую кислоту, а недоношенным детям - фосфаты. В профилактике D2-гиповитаминоза акцент рекомендуется делать, в первую очередь, на сбалансированном питании, и лишь затем на фармакотерапии. У пациентов пожилого возраста потребность в эргокальцифероле может возрастать. Это объясняется снижением всасывания витамина D2 в кишечнике, частичной утратой способности кожи воспроизводить провитамин D2, сокращением времени воздействия на кожу солнечных лучей, нарушенными функциями почек.
Витамин D 2 , регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, обеспечивает необходимые концентрации их в крови. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Способствует реабсорбции фосфатов в почечных канальцах. Обладает кумулятивными свойствами.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1).
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Для приема внутрь или в/м введения суточная доза варьирует от 10 мкг до 5 мг; схема лечения зависит от показаний. Для наружного применения доза определяется индивидуально.
Эффективность эргокальциферола может снижаться на фоне лечения барбитуратами или противосудорожными средствами. Может быть использован в сочетании с ретинолом.
Токсическое действие ослабляется витамином А, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
При гипервитаминозе, вызываемом эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Возможно: тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, уменьшение массы тела, учащение мочеиспускания, кальциноз тканей.
Редко: нарушения сердечного ритма.
Для системного применения: профилактика и лечение рахита; нарушения обмена кальция (в т.ч. при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе), сопровождающиеся тетанией, остеопатией, спазмофилией; остеопороз, остеомаляция.
Для наружного применения: ожоги I и II степени (в т.ч. солнечные), дерматиты, сопровождающиеся сухостью кожи и шелушением; детская опрелость, "пеленочная" сыпь; профилактика и лечение трещин сосков (в III триместре беременности и в период лактации); для улучшения заживления ссадин, царапин, небольших ран.
Гиперкальциемия, активная форма туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острые и хронические заболевания печени и/или почек, органические поражения сердца.
При назначении эргокальциферола в терапевтических целях кормящей матери, не рекомендуется грудное вскармливание (во избежание развития гиперкальциемии у ребенка).
Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей возможно назначение эргокальциферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Режим дозирования устанавливают индивидуально. С осторожностью применяют у беременных в возрасте старше 35 лет.