ताज़ोसिन - उपयोग के लिए निर्देश। Piperacillin और Tazobactam: उपयोग के लिए निर्देश विशेष निर्देश और सावधानियां

अंतर्राष्ट्रीय नाम:
पाइपरसिलिन + ताज़ोबैक्टम (पाइपेरासिलिन + ताज़ोबैक्टम)

समूह संबद्धता:
अर्ध-सिंथेटिक मूल के एंटीबायोटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज अवरोधक।

सक्रिय पदार्थ का विवरण (INN):
पाइपरसिलिन + ताज़ोबैक्टम।

खुराक की अवस्था:
अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के लिए लियोफिलिसेट के रूप में।

व्यापार नाम (समानार्थी):
पाइपरसिलिन / ताज़ोबैक्टम-तेवा(टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज़ के लिए प्लिवा ह्रवत्स्का डू। (क्रोएशिया / इज़राइल)), ताज़ोसिन(वेट-लेडरले (यूएसए), वेट-लेडरले (यूके)), औरोटाज़-आर(अरबिनो फार्मा लिमिटेड (इंडिया)), ज़ोपर्सिन(आर्किड हेल्थकर (भारत)), तज़ारी(ल्यूपिन लिमिटेड (भारत)), तज़पेन(एएआर फार्मा लिमिटेड (भारत / यूनाइटेड किंगडम) के लिए अजिला स्पेशलिटीज प्राइवेट लिमिटेड)।

औषधीय प्रभाव:
दवा को संयुक्त किया जाता है, जिसमें पिपेरसिलिन (अर्ध-सिंथेटिक मूल का एक जीवाणु एंटीबायोटिक और गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम के साथ होता है; इसकी क्रिया रोगज़नक़ की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को दबाने के उद्देश्य से होती है) और टैज़ोबैक्टम (बीटा-लैक्टामेस का अवरोधक) , क्रोमोसोमल और प्लास्मिड सहित; अक्सर बीटा-लैक्टामेस के कारण, बैक्टीरिया पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन (तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन सहित) की कार्रवाई के लिए प्रतिरोध दिखाते हैं। ताज़ोबैक्टम पिपेरसिलिन को रोगजनकों की एक विस्तृत सूची को लक्षित करने की अनुमति देता है। सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेद जो पिपेरसिलिन के प्रतिरोधी हैं, साथ ही साथ बीटा-लैक्टामेस का उत्पादन करने वाले, अतिसंवेदनशील होते हैं। दवा की गतिविधि ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया (शिगेला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनि, साल्मोनेला एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा (विशेष रूप से पिपेरसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेदों), सिट्रोबैक्टर एसपीपी के साथ फैली हुई है। सिट्रोबैक्टर डायवर्सस और सिट्रोबैक्टर डायवर्सस और सिट्रोबैक्टीरिया एसपीपी के साथ। ऑक्सीटोका, मोराक्सेला एसपीपी। एक साथ मोराक्सेला कैटरालिस, प्रोटीस एसपीपी। एक साथ प्रोटीस वल्गेरिस और प्रोटीस मिराबिलिस, और अन्य स्यूडोमोनास एसपीपी। स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस और बर्कहोल्डरिया सेपसिया, पाश्चरेला मेटोचोएनिंगे के साथ। हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, यर्सिनिया एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी। एक साथ सेराटिया लिक्विफेसियन्स और सेराटिया मार्सेसेंस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टीरिया एसपीपी के साथ। एंटरोबैक्टीरिया एसपीपी।, एंटरोबैक्टीरिया पीपी।, एंटरोबैक्टीरिया पीपी। ।, एसपीपी।, एसपीपी।, एंटरोबैक्टीरिया एसपीपी। एसपीपी। (जो उत्पादन करने में सक्षम हैं और क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन करने में सक्षम नहीं हैं)); ग्राम-नकारात्मक अवायवीय बैक्टीरिया (फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी - वैक्टोरॉइड्स एसैकरोलिटिकस, बैक्टेरॉइड्स बिवियस, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटोमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स, बैक्टेरॉइड्स, बैक्टेरॉइड्स, बैक्टेरॉइड्स, बैक्टेरॉइड्स, बैक्टेरॉइड्स, बैक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस; -पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया (नोकार्डिया एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), एंटरोकोकस एसपीपी। स्ट्रेप्टोकोकस बोविस, स्ट्रेप्टोकोकस एगलैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के लिए); -पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया (एक्टिनोमाइसेस एसपीपी। , वेइलोनेला एसपीपी।, यूबैक्टर एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल और क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिंजेंस के साथ)।

संकेत:
संवेदनशील माइक्रोफ्लोरा (आयु वर्ग - वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों) द्वारा उकसाए गए जीवाणु संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है:
- निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग (फुस्फुस का आवरण, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा);
- पेट में संक्रमण (पित्ताशय की थैली की सूजन, पित्तवाहिनीशोथ, पेल्वियोपरिटोनिटिस, पेरिटोनिटिस, एपेंडिसाइटिस (फोड़ा या वेध के साथ), आदि);
- मूत्र पथ के संक्रमण, जिसमें जटिल (एडनेक्सिटिस और प्रसवोत्तर एंडोमेट्रैटिस, वल्वोवागिनाइटिस, एंडोमेट्रैटिस, गोनोरिया, एपिडीडिमाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस) शामिल हैं;
- जोड़ों और हड्डियों का संक्रमण (ऑस्टियोमाइलाइटिस, आदि);
- कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रमण (संक्रमित जलन और घाव, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, पायोडर्मा, फोड़ा, फुरुनकुलोसिस, कफ);
- इंट्रा-पेट में संक्रमण (2 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों सहित);
- न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में जीवाणु संक्रमण (2 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों सहित);
- पूति;
- मस्तिष्कावरण शोथ।
इसके अलावा, पोस्टऑपरेटिव संक्रमणों के लिए दवा का उपयोग प्रोफिलैक्सिस के रूप में किया जाता है।

मतभेद:
सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन और बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के अन्य अवरोधकों के समूह के एंटीबायोटिक दवाओं सहित, संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ दवाओं को लेने के लिए इसे contraindicated है; जब रोगी 2 वर्ष से कम उम्र का हो। गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए गंभीर रक्तस्राव (इतिहास सहित), सिस्टिक फाइब्रोसिस (त्वचा पर लाल चकत्ते और हाइपरमिया का खतरा बढ़ जाता है), क्रोनिक रीनल फेल्योर, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के लिए निर्धारित करने में सावधानी बरतें।

दुष्प्रभाव:
एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ (दाने सहित (0.6% मामलों में), त्वचा की खुजली (0.5% मामलों में), पित्ती (0.2%)), त्वचा की निस्तब्धता (0.5% मामलों में), थ्रोम्बोफ्लिबिटिस (0.3% मामलों में), फ़्लेबिटिस (0.2% मामले), मतली (0.3%), उल्टी (0.4%), दस्त (3.8%)।
0.1% से कम मामलों में: इंजेक्शन स्थल पर रक्तस्राव, दर्दनाक संवेदनाएं और हाइपरमिया, थकान में वृद्धि, एडिमा, चेहरे की त्वचा का हाइपरमिया, ज्वर सिंड्रोम, छाती क्षेत्र में मायलगिया, रक्तचाप में कमी, मतिभ्रम, मायस्थेनिया ग्रेविस, एक्जिमा, मैकुलोपापुलर चकत्ते, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
दुर्लभ मामलों में, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
प्रयोगशाला संकेतक: बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट और "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि, हाइपोकैलिमिया, सकारात्मक कॉम्ब्स प्रतिक्रिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (अकेले पिपेरसिलिन के मामले में कम बार प्रकट होता है), ईोसिनोफिलिया, क्षणिक ल्यूकोपेनिया; क्रिएटिनिन और यूरिया की सांद्रता में वृद्धि (दुर्लभ मामलों में)।
ओवरडोज के लक्षण: आक्षेप, आंदोलन। उपचार रोगसूचक है (बार्बिट्यूरेट्स और डायजेपाम की नियुक्ति सहित), उपचार के साथ, पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस किया जाता है।

प्रशासन की विधि और खुराक:
दवा को अंतःशिरा ड्रिप (20-30 मिनट से अधिक) या जेट (3-5 मिनट से अधिक) द्वारा प्रशासित किया जाता है। 12 ग्राम पिपेरसिलिन + 1.5 ग्राम टैज़ोबैक्टम प्रति दिन वयस्कों और 12 वर्ष की आयु के बच्चों को दिया जाता है - हर 6 घंटे, 2.25 ग्राम (जिसमें से 2 ग्राम पिपेरासिलिन, 0.25 ग्राम टाज़ोबैक्टम) या हर 8 घंटे, 4.5 ग्राम ( जिसमें से 4 ग्राम पिपेरासिलिन + 0.5 ग्राम टैज़ोबैक्टम)। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संक्रमण का इलाज एमिनोग्लाइकोसाइड्स के अतिरिक्त के साथ किया जाना चाहिए। यदि रोगी को पुरानी गुर्दे की विफलता है, तो पिपेरसिलिन + टाज़ोबैक्टम की दैनिक खुराक समायोजन प्रक्रिया (सीसी के आधार पर) से गुजरती है: यदि सीसी 20 से 80 मिली / मिनट है - तो प्रति दिन 12 ग्राम / 1.5 ग्राम (3 लेना) बार 4 जी / 0.5 जी); यदि सीसी 20 मिली / मिनट से कम है - तो 8 ग्राम / 1 ग्राम प्रति दिन (2 बार सेवन 4 ग्राम / 0.5 ग्राम)। हेमोडायलिसिस पर मरीजों को प्रति दिन 8 ग्राम से अधिक पिपेरसिलिन और 1 ग्राम टैज़ोबैक्टम नहीं लेना चाहिए। प्रत्येक हेमोडायलिसिस सत्र के बाद, रोगी को अतिरिक्त रूप से 1 अतिरिक्त प्रशासित करना आवश्यक है। खुराक (पाइपेरेसिलिन का 2 ग्राम + टैज़ोबैक्टम का 0.25 ग्राम), क्योंकि हेमोडायलिसिस के दौरान, 4 घंटे के बाद, पिपेरसिलिन का 30 से 50% शरीर से बाहर धोया जाता है। आमतौर पर उपचार की अवधि 7 से 10 दिनों तक होती है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो पाठ्यक्रम को 2 सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी, 5% डेक्सट्रोज समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान एक विलायक की भूमिका निभाते हैं। 10 मिलीलीटर विलायक (ऊपर देखें) में शीशी (दवा के 2.25 ग्राम) की सामग्री को पतला करके अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार किया जाता है। अंतःशिरा ड्रिप इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी शीशी (2.25 ग्राम दवाओं या 4.5 ग्राम) की सामग्री को क्रमशः 0.9% NaCl समाधान के 10 मिलीलीटर या 20 मिलीलीटर में पतला करके की जाती है; इस तरह से प्राप्त घोल को 50 मिली सॉल्वेंट (ऊपर देखें), या डेक्सट्रोज के 5% घोल और सोडियम क्लोराइड के 0.9% घोल के मिश्रण में या पानी में 5% घोल -re डेक्सट्रोज में और पतला किया जाता है।

विशेष निर्देश:
कार्बेनिसिलिन, एज़्लोसिलिन और टिकारसिलिन की तुलना में, पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम बेहतर सहनशील और कम विषाक्त है। पेनिसिलिन समूह के एंटीबायोटिक दवाओं के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि वाले मरीजों को उपचार के दौरान, अन्य एंटीबायोटिक-बीटा-लैक्टम के साथ एलर्जी प्रकार की क्रॉस-रिएक्शन प्राप्त हो सकती है। 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में दवा लेने की सुरक्षा का कोई अध्ययन नहीं किया गया है। यदि रोगी को लगातार दस्त होते हैं, तो स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस की घटना से इंकार नहीं किया जाना चाहिए। यदि, फिर भी, इस जटिलता की पहचान की गई थी, तो दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, और मौखिक प्रशासन के लिए वैनकोमाइसिन या टेकोप्लानिन निर्धारित किया जाना चाहिए। लंबे समय तक दवा के साथ उपचार के मामले में, समय-समय पर यकृत, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और रक्त परीक्षण (रक्त के थक्के सूचकांक सहित) का संचालन करना आवश्यक है। सूजाक के उपचार के लिए दवाओं की उच्च खुराक के अल्पकालिक सेवन के साथ, आप सिफलिस की ऊष्मायन अवधि (दवा मास्क या थोड़ी देर के लिए लक्षणों की अभिव्यक्ति को स्थानांतरित कर सकते हैं) को "छोड़" सकते हैं, इसलिए, गोनोरिया का उपचार शुरू करने से पहले , आपको उपदंश के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए।

परस्पर क्रिया:
अमीनोग्लाइकोसाइड्स के साथ फार्मास्युटिकल असंगति (एक सिरिंज में), लैक्टेट के साथ रिंगर का घोल, रक्त, रक्त के विकल्प या एल्ब्यूमिन हाइड्रोलिसेट्स। जब ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाओं के साथ लिया जाता है, तो गुर्दे की निकासी में कमी होती है और दोनों पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के टी 1/2 में वृद्धि होती है (हालांकि, दोनों दवाओं का सीएमएक्स प्लाज्मा में अपरिवर्तित रहता है)। हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाले मौखिक थक्कारोधी, हेपरिन और अन्य दवाओं के साथ एक साथ नियुक्ति के साथ रक्त जमावट प्रणाली की अधिक लगातार निगरानी होनी चाहिए।

Piperacillin / Tazobactam के साथ स्व-दवा की अनुमति नहीं है। जानकारी केवल चिकित्सा पेशेवरों और दवा कंपनियों के कर्मचारियों द्वारा सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है।

Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन

ताज़ोसिन - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

पी एन 009976

INN या समूह का नाम:

पाइपरसिलिन + [ताज़ोबैक्टम]

व्यापारिक नाम:

ताज़ोसिन

खुराक की अवस्था:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट।

एक बोतल 2 ग्राम + 0.25 ग्राम के लिए संरचना

सक्रिय पदार्थ:पिपेरसिलिन सोडियम 2084.9 मिलीग्राम (पाइपेरेसिलिन मोनोहाइड्रेट 2000.0 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम टैज़ोबैक्टम 268.3 मिलीग्राम (टैज़ोबैक्टम 250.0 मिलीग्राम के संदर्भ में);
सहायक पदार्थ:सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट 110.22 मिलीग्राम (साइट्रिक एसिड 72.0 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम एडिटेट डाइहाइड्रेट 0.5 मिलीग्राम।

एक बोतल के लिए संरचना 4 ग्राम + 0.5 ग्राम

सक्रिय पदार्थ:पिपेरसिलिन सोडियम 4169.9 मिलीग्राम (पाइपेरसिलिन मोनोहाइड्रेट 4000.0 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम टैज़ोबैक्टम 536.6 मिलीग्राम (टैज़ोबैक्टम 500.0 मिलीग्राम के संदर्भ में);
सहायक पदार्थ:सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट 220.43 मिलीग्राम (साइट्रिक एसिड 144.0 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम एडिटेट डाइहाइड्रेट 1.0 मिलीग्राम।

विवरण:

lyophilized पाउडर या झरझरा द्रव्यमान लगभग सफेद से सफेद तक।

औषधीय समूह:

एंटीबायोटिक - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज अवरोधक।

एटीएक्स कोड:

J01CR05.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स:
Piperacillin monohydrate (piperacillin) एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है। Piperacillin सूक्ष्मजीव की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है। टैज़ोबैक्टम, ट्राईज़ोलमिथाइलपेनिसिलैनिक एसिड का एक सल्फ़ोनिक व्युत्पन्न, कई बीटा-लैक्टामेस (प्लास्मिड और क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस सहित) का एक प्रबल अवरोधक है जो अक्सर तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन सहित पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोध का कारण बनता है। ताज़ोसिन की संयुक्त तैयारी में टैज़ोबैक्टम की उपस्थिति रोगाणुरोधी गतिविधि को बढ़ाती है और इसमें कई बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक बैक्टीरिया को शामिल करके पिपेरसिलिन की कार्रवाई के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जो आमतौर पर पिपेरसिलिन और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी होते हैं। इस प्रकार, टैज़ोसिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक और बीटा-लैक्टामेज अवरोधक के गुणों को जोड़ती है।

टैज़ोसिन इसके खिलाफ सक्रिय है:
ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक उपभेद, इशरीकिया कोली,Citrobacterएसपीपी. (समेत Citrobacterफ़्रीन्डी, Citrobacterविविध), क्लेबसिएला एसपीपी. (समेत क्लेबसिएलाऑक्सीटोका,क्लेबसिएलानिमोनिया), एंटरोबैक्टर एसपीपी।(समेत एंटरोबैक्टरक्लोअके, एंटरोबैक्टरएरोजेनस), रूप बदलनेवाला प्राणीवल्गरिस, रूप बदलनेवाला प्राणीमिराबिलिस, प्रोविडेंसियारिटगेरी, प्रोविडेंसियास्टुअर्टि, प्लेसीओमोनासशिगेलोइड्स, मॉर्गनेलामॉर्गनी, सेराटियाएसपीपी. (समेत सेराटियामार्सेसेंस, सेराटियाद्रवीकरण), साल्मोनेलाएसपीपी., शिगेलाएसपीपी., स्यूडोमोनासaeruginosaअन्य स्यूडोमोनासएसपीपी. (समेत स्यूडोमोनास सेपसिया, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस), ज़ैंथमोनास माल्टोफिलिया, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, मोराक्सेला एसपीपी।(समेत ब्रैनहैमेला कैटरलीस), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, पाश्चरेला मल्टीसिडा, यर्सिनिया एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, गार्डनेरेला वेजिनेलिस।
मेंइन विट्रोमल्टीड्रग-प्रतिरोधी के खिलाफ पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के संयोजन की एक सहक्रियात्मक गतिविधि स्यूडोमोनासaeruginosa.

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक उपभेद स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।(समेत स्ट्रैपटोकोकसनिमोनिया, स्ट्रैपटोकोकसप्योगेनेस, स्ट्रैपटोकोकसबोविस, स्ट्रैपटोकोकसअगालैक्टिया, स्ट्रैपटोकोकसविरिडांसग्रुप सी, ग्रुप जी ), उदर गुहाएसपीपी. (उदर गुहामल, उदर गुहामल), Staphylococcusऑरियस(मेथिसिलिन संवेदनशील) Staphylococcusसैप्रोफाइटिकस, Staphylococcusएपिडिडर्मिस(कोगुलेज़-नकारात्मक),ओरिनेबैक्टीरिया एसपीपी. ,लिस्टेरियामोनिसाइटोजेन्स, नोकार्डियाएसपीपी.

एनारोबिक बैक्टीरिया: बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक बैक्टीरिया, जैसे बैक्टेरॉइड्सएसपीपी. (बैक्टेरॉइड्सबिवियस, बैक्टेरॉइड्सडिसियंस, बैक्टेरॉइड्सकेशिका, बैक्टेरॉइड्समेलेनिनोजेनिकस, बैक्टेरॉइड्सओरलिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, बैक्टेरॉइड्स डिस्टसोनिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटोमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स यूनिफ़ॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स एसैकरोलिटिकस), पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।(समेत क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, क्लोस्ट्रीडियम पैराफ्रिंजेंस), वीलोनेला एसपीपी।तथा एक्टिनोमाइसेस एसपीपी।

नीचे न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MIC) हैं
* अलग-अलग भौगोलिक क्षेत्रों और अलग-अलग प्रजातियों के लिए समय अवधि में अधिग्रहित प्रतिरोध की व्यापकता भिन्न हो सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
वितरण
संतुलन अवस्था में प्लाज्मा में पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम की सांद्रता के औसत मान तालिका 1 - 2 में प्रस्तुत किए जाते हैं। प्लाज्मा में पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम की अधिकतम सांद्रता अंतःशिरा प्रशासन के अंत के तुरंत बाद पहुंच जाती है। टाज़ोबैक्टम के साथ संयोजन में प्रशासित पिपेरसिलिन की एकाग्रता मोनोथेरेपी के बराबर खुराक में पिपेरसिलिन के समान होती है।

तालिका नंबर एक

पांच मिनट IV पिपेरासिलिन / ताज़ोबैक्टम के बाद वयस्कों में स्थिर-राज्य प्लाज्मा स्तर

** 5 मिनट के परिचय का अंत

तालिका 2

तीस मिनट के बाद वयस्कों में स्थिर-राज्य प्लाज्मा स्तर IV पाइपरसिलिन / ताज़ोबैक्टम

प्लाज्मा Piperacillin एकाग्रता स्तर (μg / ml)


प्लाज्मा टैज़ोबैक्टम एकाग्रता स्तर (μg / ml)

** 30 मिनट का अंत परिचय

Piperacillin 2g / tazobactam की खुराक को क्रमशः 0.25 ग्राम से 4 ग्राम / 0.5 ग्राम तक बढ़ाने से पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के स्तर (लगभग 28%) में अनुपातहीन वृद्धि होती है।

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम दोनों का प्रोटीन बंधन लगभग 30% है, जबकि टाज़ोबैक्टम की उपस्थिति पिपेरसिलिन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है, और पिपेरासिलिन की उपस्थिति टैज़ोबैक्टम के बंधन को प्रभावित नहीं करती है।

Piperacillin / tazobactam व्यापक रूप से ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित किया जाता है, जिसमें आंतों के म्यूकोसा, पित्ताशय की थैली के म्यूकोसा, फेफड़े, पित्त, महिला प्रजनन प्रणाली (गर्भाशय, अंडाशय और फैलोपियन ट्यूब), और हड्डियां शामिल हैं। औसत ऊतक सांद्रता 50 से 100% प्लाज्मा सांद्रता तक होती है।

रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है।

जैव परिवर्तन
चयापचय के परिणामस्वरूप, पिपेरसिलिन कम गतिविधि के साथ एक डेसिथाइल व्युत्पन्न में परिवर्तित हो जाता है; tazobactam - एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट में।

निकासी
Piperacillin और tazobactam गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। Piperacillin तेजी से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, ली गई खुराक का 68% मूत्र में पाया जाता है। टैज़ोबैक्टम और इसके मेटाबोलाइट्स वृक्क उत्सर्जन द्वारा तेजी से उत्सर्जित होते हैं, ली गई खुराक का 80% अपरिवर्तित पाया जाता है, और बाकी मेटाबोलाइट्स के रूप में। Piperacillin, tazobactam और desethylpiperacillin भी पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

स्वस्थ विषयों के लिए टैज़ोसिन की एकल और बार-बार खुराक की नियुक्ति के बाद, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का प्लाज्मा आधा जीवन 0.7 से 1.2 घंटे तक भिन्न होता है और यह दवा की खुराक या जलसेक की अवधि पर निर्भर नहीं करता है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का आधा जीवन लंबा हो जाता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह
जैसे-जैसे क्रिएटिनिन निकासी कम होती जाती है, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का आधा जीवन बढ़ता जाता है। 20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ, सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का आधा जीवन क्रमशः 2 और 4 गुना बढ़ जाता है।

हेमोडायलिसिस के दौरान, 30 से 50% पिपेरसिलिन और 5% टाज़ोबैक्टम की खुराक मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होती है। पेरिटोनियल डायलिसिस के दौरान, लगभग 6 और 21% पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम क्रमशः उत्सर्जित होते हैं, और 18% टैज़ोबैक्टम इसके मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होते हैं।

जिगर की शिथिलता
यद्यपि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का आधा जीवन बढ़ जाता है, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

उपयोग के संकेत

टैज़ोसिन का उपयोग प्रणालीगत और / या स्थानीय जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है, जो कि पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम के लिए अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:

• निचले श्वसन पथ के संक्रमण;
• मूत्र पथ के संक्रमण (जटिल और सीधी);
• इंट्रा-पेट में संक्रमण;
• त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;
• सेप्टीसीमिया;
• स्त्री रोग संबंधी संक्रमण (प्रसवोत्तर अवधि में एंडोमेट्रैटिस और एडनेक्सिटिस सहित);
• न्यूट्रोपेनिक रोगियों में जीवाणु संक्रमण (एमिनोग्लाइकोसाइड के संयोजन में);
• हड्डी और संयुक्त संक्रमण;
• मिश्रित संक्रमण (ग्राम-पॉजिटिव / ग्राम-नेगेटिव एरोबिक और एनारोबिक सूक्ष्मजीवों के कारण)।

2 से 12 साल के बच्चे:

• इंट्रा-पेट में संक्रमण;
• न्यूट्रोपेनिक संक्रमण (एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ संयोजन में)।

मतभेद

बीटा-लैक्टम दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन सहित), दवा के अन्य घटकों या बीटा-लैक्टामेज अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
2 साल से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी से

गंभीर रक्तस्राव (एक इतिहास सहित), सिस्टिक फाइब्रोसिस (अतिताप और त्वचा लाल चकत्ते के विकास का खतरा), स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, बचपन, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।

गुर्दे की विफलता (20 मिली / मिनट से नीचे क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।

हेमोडायलिसिस पर मरीज।

थक्कारोधी की उच्च खुराक का सह-प्रशासन।

हाइपोकैलिमिया।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था।
गर्भवती महिलाओं में पिपेरसिलिन / टाज़ोबैक्टम या दोनों दवाओं के संयोजन के अलग-अलग उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। Piperacillin और tazobactam अपरा बाधा को पार करते हैं। गर्भवती महिलाओं के लिए, दवा केवल उन मामलों में निर्धारित की जा सकती है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

स्तनपान की अवधि।
कम सांद्रता में पिपेरसिलिन स्तन के दूध में स्रावित होता है; दूध में tazobactam की रिहाई का अध्ययन नहीं किया गया है। नर्सिंग महिलाओं के लिए, दवा केवल उन मामलों में निर्धारित की जा सकती है जहां मां को अपेक्षित लाभ स्तनपान कराने वाले बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है, या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

प्रशासन की विधि और खुराक

टैज़ोसिन को कम से कम 3-5 मिनट के लिए एक धारा में धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है या 20-30 मिनट के लिए ड्रिप किया जाता है।

दवा की खुराक और उपचार की अवधि संक्रामक प्रक्रिया की गंभीरता और नैदानिक ​​और बैक्टीरियोलॉजिकल मापदंडों की गतिशीलता से निर्धारित होती है।

सामान्य गुर्दा समारोह के साथ वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
अनुशंसित दैनिक खुराक 12 ग्राम पिपेरसिलिन / 1.5 ग्राम टैज़ोबैक्टम है, जिसे हर 6-8 घंटे में कई इंजेक्शन के लिए विभाजित किया जाता है।

कुल दैनिक खुराक संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करती है। दैनिक खुराक 18 ग्राम पिपेरसिलिन / 2.25 ग्राम ताज़ोबैक्टम तक हो सकती है, जिसे कई प्रशासनों के लिए विभाजित किया गया है।

2 से 12 साल के बच्चे।
न्यूट्रोपेनिया के साथ:
न्यूट्रोपेनिया से जुड़े बुखार के साथ सामान्य गुर्दे समारोह और शरीर के वजन 50 किलोग्राम से कम वजन वाले बीमार बच्चों में, टैज़ोसिन की खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 90 मिलीग्राम (80 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 10 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम) होती है, जिसे संयोजन में हर 6 घंटे में प्रशासित किया जाता है। एक उपयुक्त खुराक एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ।

50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में, खुराक एक वयस्क से मेल खाती है, और इसे एमिनोग्लाइकोसाइड्स के संयोजन में प्रशासित किया जाता है।

इंट्रा-पेट में संक्रमण के साथ: 40 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों और सामान्य गुर्दा समारोह के लिए, अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 12.5 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए हर 8 घंटे है।

40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों और सामान्य गुर्दे की क्रिया को वयस्कों के समान खुराक निर्धारित की जाती है।

उपचार कम से कम 5 दिनों के लिए और 14 दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि संक्रमण के नैदानिक ​​​​संकेतों के गायब होने के बाद कम से कम 48 घंटे तक दवा का प्रशासन जारी रहता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 8 ग्राम / 1 ग्राम पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम है। इसके अलावा, चूंकि हेमोडायलिसिस 4 घंटे में 30-50% पिपेरसिलिन को हटा देता है, इसलिए प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद 2 ग्राम / 0.25 ग्राम पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम की एक अतिरिक्त खुराक दी जानी चाहिए।

गुर्दे की विफलता के साथ 2-12 वर्ष के बच्चे:
गुर्दे की विफलता वाले बच्चों में पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। गुर्दे की विफलता और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के साथ दवा की खुराक पर कोई डेटा नहीं है। गुर्दे की कमी के साथ 2-12 वर्ष के बच्चों के लिए, ताज़ोसिन की खुराक को निम्नानुसार समायोजित करने की सिफारिश की जाती है:

यह खुराक परिवर्तन केवल सांकेतिक है। ओवरडोज के संकेतों का जल्द पता लगाने के लिए प्रत्येक रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। दवा की खुराक और इसके प्रशासन के बीच के अंतराल को तदनुसार समायोजित करना आवश्यक है।

जिगर की शिथिलता के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन केवल तभी आवश्यक है जब बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह हो।

टैज़ोसिन का उपयोग केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए किया जाता है!
संकेतित मात्रा के अनुसार दवा को निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से एक में भंग कर दिया जाता है। बोतल को एक गोलाकार गति में तब तक घुमाया जाता है जब तक कि सामग्री पूरी तरह से भंग न हो जाए (लगातार मोड़ के साथ, आमतौर पर 5-10 मिनट के लिए)। तैयार घोल एक रंगहीन या हल्का पीला तरल है।

टैज़ोसिन के साथ संगत सॉल्वैंट्स
0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान;

इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी;

5% डेक्सट्रोज समाधान;

रिंगर का घोल लैक्टेट।

फिर तैयार घोल को निम्नलिखित संगत सॉल्वैंट्स में से एक के साथ अंतःशिरा प्रशासन (उदाहरण के लिए, 50 मिली से 150 मिली) के लिए आवश्यक मात्रा में पतला किया जा सकता है:

0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान;

इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी (अधिकतम अनुशंसित मात्रा 50 मिलीलीटर है);

5% डेक्सट्रोज समाधान;

6% डेक्सट्रान खारा समाधान;

रिंगर का घोल लैक्टेट।

तैयार घोल का उपयोग तैयारी के 24 घंटे के भीतर किया जाना चाहिए जब तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न हो या 48 घंटों के भीतर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाए।

खराब असर

तालिका CIOMS (अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा वैज्ञानिक संगठनों की परिषद) श्रेणियों के अनुसार आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है:

बहुत बार: 10%
अक्सर: 1% और< 10%
असामान्य: 0.1% और< 1%
शायद ही कभी: 0.01% और< 0,1%
शायद ही कभी:< 0,01%

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण मतली, उल्टी, दस्त, न्यूरोमस्कुलर उत्तेजना में वृद्धि और दौरे हैं। रोगसूचक उपचार नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के आधार पर निर्धारित किया जाता है। हेमोडायलिसिस का उपयोग उच्च सीरम पिपेरसिलिन या टैज़ोबैक्टम के स्तर को कम करने के लिए किया जा सकता है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

प्रोबेनेसिड के साथ ताज़ोसिन का सह-प्रशासन आधा जीवन बढ़ाता है और पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम दोनों की गुर्दे की निकासी को कम करता है, लेकिन दोनों दवाओं की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता अपरिवर्तित रहती है।

टैज़ोसिन और वैनकोमाइसिन के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं पाया गया।

पिपेरसिलिन, जब टाज़ोबैक्टम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, ने बरकरार गुर्दे समारोह वाले रोगियों और हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में टोब्रामाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया। पिपेरसिलिन, टैज़ोबैक्टम और मेटाबोलाइट्स के फार्माकोकाइनेटिक्स भी टोब्रामाइसिन की नियुक्ति के साथ महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं।

Tazocin और vecuronium bromide की एक साथ नियुक्ति बाद के कारण लंबे समय तक न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी का कारण बन सकती है (एक समान प्रभाव तब देखा जा सकता है जब पाइपरैकिलिन को अन्य गैर-विध्रुवण मांसपेशी आराम करने वालों के साथ जोड़ा जाता है)।

हेपरिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी या अन्य दवाएं जो रक्त जमावट प्रणाली को प्रभावित करती हैं, जिसमें प्लेटलेट फ़ंक्शन भी शामिल है, टैज़ोसिन के साथ, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की अधिक बार निगरानी करना आवश्यक है।

Piperacillin मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन में देरी कर सकता है (विषाक्त प्रभावों से बचने के लिए, रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है)।

प्रयोगशाला और अन्य नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर प्रभाव।टैज़ोसिन की नियुक्ति के दौरान, तांबे के आयनों की कमी के आधार पर एक विधि का उपयोग करते समय मूत्र में ग्लूकोज परीक्षण का एक गलत-सकारात्मक परिणाम संभव है। इसलिए, ग्लूकोज के एंजाइमेटिक ऑक्सीकरण के आधार पर एक परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ संयुक्त उपयोग।
टैज़ोसिन और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के घोल को मिलाते समय, उनकी निष्क्रियता संभव है, इसलिए, इन दवाओं को अलग से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। ऐसी स्थितियों में जहां सह-प्रशासन को प्राथमिकता दी जाती है, टैज़ोसिन और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के समाधान अलग से तैयार किए जाने चाहिए। सम्मिलन के लिए केवल वी-आकार के कैथेटर का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि उपरोक्त सभी शर्तें पूरी होती हैं, तो टैज़ोसिन को केवल तालिका में दर्शाए गए अमीनोग्लाइकोसाइड के साथ वी-आकार के कैथेटर का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है:

+ एमिनोग्लाइकोसाइड की खुराक वजन, संक्रमण की प्रकृति (गंभीर या जानलेवा) और गुर्दे के कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) पर निर्भर करती है।

अन्य दवाओं के साथ फार्मास्युटिकल संगतता

टैज़ोसिन को एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में जेंटामाइसिन, एमिकासिन और उपरोक्त सॉल्वैंट्स के अलावा अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि संगतता पर कोई डेटा नहीं है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में ताज़ोसिन का उपयोग करते समय, दवाओं को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए।

टैज़ोसिन की रासायनिक अस्थिरता को देखते हुए, दवा का उपयोग सोडियम बाइकार्बोनेट युक्त समाधानों के साथ नहीं किया जाना चाहिए।

ताज़ोसिन को रक्त उत्पादों या एल्ब्यूमिन हाइड्रोलिसेट्स में नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

टैज़ोसिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रोगी को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के संभावित इतिहास की पहचान करने के लिए विस्तार से साक्षात्कार किया जाना चाहिए, जिसमें पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन से जुड़े लोग शामिल हैं। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं उन रोगियों में विकसित होने की अधिक संभावना है जो कई एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं। इस तरह की प्रतिक्रियाओं के लिए दवा के प्रशासन को रोकने और एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) और अन्य आपातकालीन उपायों को निर्धारित करने की आवश्यकता होती है।

एंटीबायोटिक-प्रेरित स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस गंभीर, लंबे समय तक, जीवन के लिए खतरा दस्त के साथ पेश कर सकता है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक चिकित्सा की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद दोनों विकसित हो सकता है। ऐसे मामलों में, ताज़ोसिन का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, वैनकोमाइसिन, मौखिक मेट्रोनिडाज़ोल)। पेरिस्टलसिस को रोकने वाली दवाएं contraindicated हैं।

ताज़ोसिन के साथ इलाज करते समय, विशेष रूप से दीर्घकालिक, ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया का विकास संभव है, इसलिए, समय-समय पर परिधीय रक्त मानकों की निगरानी करना आवश्यक है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस पर रोगियों, प्रशासन की खुराक और आवृत्ति को बिगड़ा गुर्दे समारोह की डिग्री को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाना चाहिए।

कुछ मामलों में (अक्सर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में), रक्तस्राव में वृद्धि और रक्त जमावट प्रणाली के प्रयोगशाला मापदंडों में सहवर्ती परिवर्तन (रक्त जमावट समय, प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्रोथ्रोम्बिन समय) की संभावना है। यदि रक्तस्राव होता है, तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।

प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है जो सुपरिनफेक्शन का कारण बन सकता है, खासकर ताज़ोसिन के साथ उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ।

इस दवा में शामिल हैं 2.79 मीक। (64 मिलीग्राम) सोडियम प्रति ग्राम पिपेरसिलिन, जिससे रोगियों में सोडियम की मात्रा में समग्र वृद्धि हो सकती है। हाइपोकैलिमिया से पीड़ित रोगियों में या पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ावा देने वाली दवाओं को प्राप्त करने में, हाइपोकैलिमिया ताज़ोसिन के साथ उपचार के दौरान विकसित हो सकता है (रक्त सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की नियमित रूप से जांच करना आवश्यक है)।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

2 ग्राम + 0.25 ग्राम अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate:
30 मिलीलीटर की क्षमता के साथ रंगहीन कांच की शीशियों (टाइप I) में 2 ग्राम पिपेरसिलिन मोनोहाइड्रेट और 0.25 ग्राम टैज़ोबैक्टम, एक ब्यूटाइल रबर स्टॉपर के साथ सील और एक चिकनी सतह के साथ प्लास्टिक आंसू-बंद टोपी से लैस एल्यूमीनियम टोपी के साथ लुढ़का या शिलालेख "FLIP OFF" के साथ उकेरा गया है।

4 ग्राम + 0.5 ग्राम अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate:
पाइपरसिलिन मोनोहाइड्रेट के 4 ग्राम और रंगहीन कांच की शीशियों (टाइप I) में 0.5 ग्राम टैज़ोबैक्टम, 70 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, एक ब्यूटाइल रबर स्टॉपर के साथ सील और एक चिकनी सतह के साथ प्लास्टिक आंसू-बंद टोपी के साथ लगे एल्यूमीनियम टोपी के साथ लुढ़का या एक उत्कीर्ण "फ़्लिप ऑफ़" शिलालेख के साथ।
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 12 शीशियों (शीशियों की दो पंक्तियों के बीच एक कार्डबोर्ड डिवाइडर के साथ)।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष।
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर स्टोर करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

विपणन प्राधिकरण धारक:

फाइजर इंक, यूएसए
पता: 235 पूर्व 42 वीं स्ट्रीट, न्यूयॉर्क,
न्यूयॉर्क राज्य 10017 यूएसए

निर्माता (गुणवत्ता नियंत्रण जारी करने सहित सभी चरण)

वायथ लेडरले एस.पी.ए., इटली
पता: एफ। जियोर्जियोन के माध्यम से, 6 जोन इंडस्ट्रियल, कैटेनिया, इटली

उपभोक्ता दावों को निगम के प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजा जाना चाहिए। फाइजर एच. सी. पाई। निगम "रूसी संघ में:

123317 मॉस्को, प्रेस्नेन्स्काया नाब।, 10
ई.पू. "टावर ऑन द तटबंध" (ब्लॉक सी)

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर 4.5 ग्राम

मिश्रण

दवा की 1 बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: पिपेरसिलिन सोडियम और टैज़ोबैक्टम सोडियम

(बाँझ) (8: 1) - 4.5 ग्राम।

विवरण

सफेद या लगभग सफेद रंग का क्रिस्टलीय पाउडर।

भेषज समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट।

पेनिसिलिन बीटा-लैक्टामेज अवरोधकों के साथ संयोजन में। पिपेरसिलिन बीटा-लैक्टामेज अवरोधकों के साथ संयोजन में

एटीएक्स कोड J01C R05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन। संतुलन अवस्था में प्लाज्मा में पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम की सांद्रता के औसत मान तालिका 1 - 2 में प्रस्तुत किए जाते हैं। प्लाज्मा में पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम की अधिकतम सांद्रता अंतःशिरा प्रशासन के अंत के तुरंत बाद पहुंच जाती है।

तालिका नंबर एक

Piperacillin और Tazobactam के पांच मिनट के अंतःशिरा प्रशासन के बाद वयस्कों में स्थिर-राज्य प्लाज्मा स्तर

** 5 मिनट के परिचय का अंत

तालिका 2

तीस मिनट के बाद वयस्कों में स्थिर-राज्य प्लाज्मा स्तर IV पाइपरसिलिन / ताज़ोबैक्टम

प्लाज्मा Piperacillin एकाग्रता स्तर (μg / ml)

प्लाज्मा टैज़ोबैक्टम एकाग्रता स्तर (μg / ml)

** 30 मिनट का अंत परिचय

वितरण।

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम दोनों का प्रोटीन बंधन लगभग 30% है, जबकि टाज़ोबैक्टम की उपस्थिति पिपेरसिलिन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है, और पिपेरासिलिन की उपस्थिति टैज़ोबैक्टम के बंधन को प्रभावित नहीं करती है।

Piperacillin और tazobactam व्यापक रूप से ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित किए जाते हैं, जिसमें जठरांत्र संबंधी मार्ग, पित्ताशय की थैली, फेफड़े, पित्त और हड्डियों के श्लेष्म झिल्ली शामिल हैं।

उपापचय।

चयापचय के परिणामस्वरूप, पिपेरसिलिन कम गतिविधि के साथ एक डेसिथाइल व्युत्पन्न में परिवर्तित हो जाता है; tazobactam - एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट में।

उत्सर्जन।

Piperacillin और tazobactam गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। Piperacillin तेजी से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, प्रशासित खुराक का 68% मूत्र में उत्सर्जित होता है। टैज़ोबैक्टम और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे के उत्सर्जन द्वारा तेजी से उत्सर्जित होते हैं, प्रशासित खुराक का 80% अपरिवर्तित होता है, और बाकी एक अलग मेटाबोलाइट के रूप में। Piperacillin, tazobactam और desethylpiperacillin भी पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का आधा जीवन जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो खुराक और जलसेक की अवधि की परवाह किए बिना 0.7 से 1.2 घंटे होता है। पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का आधा जीवन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस कम होने के साथ बढ़ता है। जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली / मिनट से कम होता है, तो सामान्य रीनल फंक्शन वाले रोगियों की तुलना में पिपेरसिलिन के लिए उन्मूलन आधा जीवन दोगुना और टैज़ोबैक्टम के लिए चार गुना हो जाता है।

हेमोडायलिसिस पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के 30% से 50% तक और टैज़ोबैक्टम के मेटाबोलाइट के रूप में टैज़ोबैक्टम की अतिरिक्त 5% खुराक को हटा देता है। पेरिटोनियल डायलिसिस क्रमशः पिपेरसिलिन और टाज़ोबैक्टम खुराक के लगभग 6% और 21% को हटा देता है, ताज़ोबैक्टम के 18% तक टाज़ोबैक्टम के मेटाबोलाइट के रूप में समाप्त हो जाता है।

स्वस्थ रोगियों की तुलना में सिरोसिस के रोगियों में पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के आधे जीवन में क्रमशः लगभग 25% और 18% की वृद्धि होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

Piperacillin एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है। Piperacillin सूक्ष्मजीव की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है। टैज़ोबैक्टम, ट्राईज़ोलमिथाइलपेनिसिलैनिक एसिड का एक सल्फ़ोनिक व्युत्पन्न, कई बीटा-लैक्टामेस (प्लास्मिड और क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस सहित) का एक प्रबल अवरोधक है जो अक्सर तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन सहित पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोध का कारण बनता है। संयुक्त तैयारी में टैज़ोबैक्टम की उपस्थिति रोगाणुरोधी गतिविधि को बढ़ाती है और कई बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक बैक्टीरिया को शामिल करके पिपेरसिलिन की कार्रवाई के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जो आमतौर पर पिपेरसिलिन और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी होते हैं।

दवा इसके खिलाफ सक्रिय है:

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक उपभेद, एस्चेरिचिया कोलाई, सिट्रोबैक्टर एसपीपी। (सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, सिट्रोबैक्टर डाइवर्सस सहित), क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटरोबैक्टर क्लोअका, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स सहित), प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोविडेंसिया रेट्गेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, प्लेसीओमोनास शिगेलोइड्स, मॉर्गनेला मॉर्गनी, सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया मार्सेसेन्स, सेराटिया लिक्विफासिएन्स सहित), साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा और अन्य स्यूडोमोनास एसपीपी। (स्यूडोमोनास सेपसिया, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस सहित), ज़ैंथमोनस माल्टोफिलिया, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, मोराक्सेला एसपीपी। (ब्रानहैमेला कैटरलिस सहित), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, पाश्चरेला मल्टीसिडा, येर्सिनिया एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, गार्डनेरेला वेजिनेलिस।

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक उपभेद, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस बोविस, स्ट्रेप्टोकोकस.एगालैक्टिया सहित। स्ट्रेप्टोकोकस विरिडेंस ग्रुप सी, ग्रुप जी), एंटरोकोकस एसपीपी। (एंटरोकोकस फेसेलिस, एंटरोकोकस फ़ेकियम), स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन संवेदनशील), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (कोगुलेज़ नेगेटिव), लिस्टेरिया मोनिसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।

एनारोबिक बैक्टीरिया: बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक बैक्टीरिया, जैसे बैक्टेरॉइड्स एसपीपी (बैक्टेरॉइड्स बीवियस, बैक्टेरॉइड्स डिसियंस, बैक्टेरॉइड्स कैपिलोसस, बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस, बैक्टेरॉइड्स ओरलिस), बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, बैक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटोमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स यूनिफ़ॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स एसैकरोलिटिकस), पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, यूब। एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, क्लोस्ट्रीडियम पैराफ्रिंजेंस सहित), वीलोनेला एसपीपी। और एक्टिनोमाइसेस एसपीपी।

उपयोग के संकेत

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोग।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:

मूत्र पथ के संक्रमण (जटिल और जटिल)

इंट्रा-पेट में संक्रमण

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण

समुदाय उपार्जित निमोनिया

अस्पताल-अधिग्रहित (नोसोकोमियल) निमोनिया

पूति

न्यूट्रोपेनिक रोगियों में जीवाणु संक्रमण

2 से 12 साल के बच्चे:

इंट्रा-पेट में संक्रमण

न्यूट्रोपेनिक संक्रमण

प्रशासन की विधि और खुराक

दवा को धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन (3-5 मिनट से अधिक) या जलसेक (20-30 मिनट से अधिक) द्वारा प्रशासित किया जा सकता है।

उपचार की अवधि संक्रामक प्रक्रिया की गंभीरता और नैदानिक ​​और बैक्टीरियोलॉजिकल मापदंडों की गतिशीलता से निर्धारित होती है।

सामान्य गुर्दा समारोह के साथ वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

कुल दैनिक खुराक संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करती है और दवा के 2.25 ग्राम (2 ग्राम पिपेरासिलिन / 0.25 ग्राम टैज़ोबैक्टम) से 4.5 ग्राम (4 ग्राम पिपेरासिलिन / 0.5 ग्राम टैज़ोबैक्टम) तक भिन्न हो सकती है, प्रत्येक 6, 8 और 12 बजे।

न्यूट्रोपेनिया के रोगी (वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे)

न्यूट्रोपेनिक रोगियों में, सामान्य गुर्दे समारोह वाले वयस्कों और बच्चों के लिए सामान्य अंतःशिरा खुराक 30 मिनट के जलसेक के रूप में हर 8 घंटे में 4.5 ग्राम है, एक एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ संयोजन में। कुल दैनिक खुराक संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करती है और यह 2.25 से 4.5 ग्राम पिपेरसिलिन और ताज़ोबैक्टम के बीच भिन्न हो सकती है, जिसे हर 6 या 8 घंटे में प्रशासित किया जाता है।

गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगी:

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, प्रशासन की खुराक और आवृत्ति को गुर्दे की विफलता की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए निम्नानुसार समायोजित किया जाना चाहिए:

हेमोडायलिसिस रोगियों के लिए, प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद 2 ग्राम पिपेरसिलिन / 0.25 ग्राम टैज़ोबैक्टम की एक अतिरिक्त खुराक दी जाती है, क्योंकि हेमोडायलिसिस 4 घंटे में 30% -50% पिपेरासिलिन को हटा देता है।

यकृत हानि वाले रोगी

कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बाल रोगी (2 से 12 वर्ष)

सामान्य गुर्दे समारोह वाले बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 12.5 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के हर 8 घंटे है। कुल दैनिक खुराक संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करता है और 80 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 10 मिलीग्राम से भिन्न हो सकता है। टैज़ोबैक्टम से 100 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 12.5 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम प्रति किलो शरीर के वजन के अनुसार हर 6 या 8 घंटे में दिया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक पिपेरसिलिन के 4 ग्राम / टैज़ोबैक्टम के 0.5 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गुर्दे की कमी वाले बच्चों के लिए, दवा निम्नानुसार निर्धारित की जाती है:

हेमोडायलिसिस पर बच्चों के लिए, प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद 40 मिलीग्राम पिपेरसिलिन / 5 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम प्रति किलो शरीर के वजन की एक अतिरिक्त खुराक दी जाती है।

न्यूट्रोपेनिया के साथ (2 से 12 साल के बच्चे)

सामान्य गुर्दे समारोह वाले बीमार बच्चों में और न्यूट्रोपेनिया से जुड़े बुखार के साथ 50 किलोग्राम से कम शरीर के वजन में, दवा की खुराक 90 मिलीग्राम (80 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 10 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम) प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए होती है, जिसे हर 6 में प्रशासित किया जाता है। एक उपयुक्त खुराक एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ संयोजन में घंटे।

50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में, खुराक एक वयस्क से मेल खाती है, और इसे एमिनोग्लाइकोसाइड्स के संयोजन में प्रशासित किया जाता है।

इंट्रा-पेट में संक्रमण के साथ

40 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों और सामान्य गुर्दे समारोह में, अनुशंसित खुराक 112.5 मिलीग्राम / किग्रा दवा (100 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 12.5 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम) हर 8 घंटे में होती है।

40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों और सामान्य गुर्दे की क्रिया को वयस्कों के समान खुराक निर्धारित की जाती है, अर्थात। हर 8 घंटे में 4.5 ग्राम दवा (पाइपेरसिलिन का 4 ग्राम / टैज़ोबैक्टम का 0.5 ग्राम)।

उपचार कम से कम 5 दिनों के लिए और 14 दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि संक्रमण के नैदानिक ​​​​संकेतों के गायब होने के बाद कम से कम 48 घंटे तक दवा का प्रशासन जारी रहता है।

नोसोकोमियल निमोनिया के साथ

समाधान तैयार करने की विधि

संकेतित मात्रा के अनुसार दवा को निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से एक में भंग कर दिया जाता है। बोतल को एक गोलाकार गति में तब तक घुमाया जाता है जब तक कि सामग्री पूरी तरह से भंग न हो जाए (लगातार मोड़ के साथ, आमतौर पर 5-10 मिनट के लिए)। तैयार घोल एक रंगहीन या हल्का पीला तरल है।

दवा के साथ संगत सॉल्वैंट्स

0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी, 5% डेक्सट्रोज समाधान, रिंगर का लैक्टेट समाधान।

अंतःशिरा जलसेक के लिए, परिणामस्वरूप समाधान बाद में निम्नलिखित संगत सॉल्वैंट्स में से एक के 50 - 150 मिलीलीटर में भंग कर दिया जाता है:

0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी (अधिकतम अनुशंसित मात्रा 50 मिलीलीटर है), 5% डेक्सट्रोज समाधान, 6% डेक्सट्रान नमकीन समाधान, रिंगर का लैक्टेट समाधान।

दुष्प्रभाव

एलर्जी और त्वचा प्रतिक्रियाएं:

पित्ती, प्रुरिटस, दाने, बुलस डर्मेटाइटिस

एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम

टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित)

पाचन तंत्र से:

दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, अपच

पीलिया, स्टामाटाइटिस, पेट दर्द

स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, हेपेटाइटिस

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:

ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

रक्तस्राव (पुरपुरा, नकसीर, लंबे समय तक रक्तस्राव सहित)

हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस

सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण, आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय में वृद्धि, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि

मूत्र प्रणाली से:

बीचवाला नेफ्रैटिस, गुर्दे की विफलता

तंत्रिका तंत्र से:

सिरदर्द, अनिद्रा, आक्षेप

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:

हाइपोटेंशन, गर्म चमक

प्रयोगशाला संकेतक:

हाइपोएल्ब्यूमिनमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोप्रोटीनेमिया

हाइपोकैलिमिया, ईोसिनोफिलिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस (एएलटी, एएसटी) की बढ़ी हुई गतिविधि

हाइपरबिलीरुबिनेमिया, क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि में वृद्धि, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़ गतिविधि में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया सांद्रता में वृद्धि

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:

Phlebitis, thrombophlebitis

फंगल सुपरिनफेक्शन, बुखार, जोड़ों का दर्द

मतभेद

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के अन्य अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं)

गंभीर रक्तस्राव का इतिहास

सिस्टिक फाइब्रोसिस

स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस

संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस

क्रोनिक रीनल फेल्योर (20 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)

थक्कारोधी का एक साथ प्रशासन

2 साल से कम उम्र के बच्चे

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

क्यूरीफॉर्म गैर-विध्रुवण एजेंट

Piperacillin, जब vecuronium के साथ एक साथ प्रयोग किया जाता है, vecuronium के neuromuscular नाकाबंदी को लम्बा खींच सकता है। कार्रवाई के एक समान तंत्र के कारण, यह सुझाव दिया गया है कि गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वालों के कारण होने वाली न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को पाइपरैसिलिन द्वारा लंबा किया जा सकता है।

मौखिक थक्कारोधी

हेपरिन, मौखिक थक्कारोधी और अन्य पदार्थों के एक साथ उपयोग के साथ जो प्लेटलेट फ़ंक्शन सहित रक्त जमावट प्रणाली को प्रभावित कर सकते हैं, रक्त जमावट प्रणाली की अधिक लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

methotrexate

Piperacillin मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को कम कर सकता है। इसलिए, दवा के विषाक्त प्रभाव से बचने के लिए रोगियों में सीरम मेथोट्रेक्सेट के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

प्रोबेनेसिड

अन्य पेनिसिलिन की तरह, प्रोबेनेसिड और पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का एक साथ प्रशासन आधे जीवन में वृद्धि और पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के लिए गुर्दे की निकासी में कमी का कारण बनता है। हालांकि, दोनों पदार्थों की चरम प्लाज्मा सांद्रता अपरिवर्तित रहती है।

एमिनोग्लीकोसाइड्स

Piperacillin, अकेले या tazobactam के साथ, सामान्य गुर्दे समारोह और हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में tobramycin के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है। टोब्रामाइसिन के प्रशासन के बाद पिपेरसिलिन, टैज़ोबैक्टम और एम 1 मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं आया। गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, पिपेरासिलिन की कार्रवाई के कारण टोबरामाइसिन और जेंटामाइसिन की गतिविधि का निषेध देखा गया था।

वैनकॉमायसिन

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम और वैनकोमाइसिन के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया है।

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के लिए संभावित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की पहचान करने के लिए रोगी का विस्तार से साक्षात्कार किया जाना चाहिए। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं उन रोगियों में विकसित होने की अधिक संभावना है जो कई एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं। इस तरह की प्रतिक्रियाओं के लिए दवा के प्रशासन को रोकने और एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) और अन्य आपातकालीन उपायों को निर्धारित करने की आवश्यकता होती है।

एंटीबायोटिक-प्रेरित स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस गंभीर, लगातार, जानलेवा दस्त के साथ पेश कर सकता है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक चिकित्सा की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद दोनों विकसित हो सकता है। ऐसे मामलों में, दवा का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, मौखिक मेट्रोनिडाजोल, वैनकोमाइसिन)। पेरिस्टलसिस को रोकने वाली दवाएं contraindicated हैं।

उपचार के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक, ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया का विकास संभव है, इसलिए, समय-समय पर परिधीय रक्त के मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

कुछ मामलों में (अक्सर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में), रक्तस्राव में वृद्धि और रक्त जमावट प्रणाली के प्रयोगशाला मापदंडों में सहवर्ती परिवर्तन (रक्त जमावट समय, प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्रोथ्रोम्बिन समय) की संभावना है। यदि रक्तस्राव होता है, तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।

प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के उद्भव की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है जो सुपरिनफेक्शन का कारण बन सकता है, खासकर उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ।

इस तैयारी में 2.79 mEq है। (64 मिलीग्राम) सोडियम प्रति ग्राम पिपेरसिलिन, जिससे रोगियों में सोडियम की मात्रा में समग्र वृद्धि हो सकती है। हाइपोकैलिमिया से पीड़ित रोगियों में या पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ावा देने वाली दवाओं को प्राप्त करने पर, उपचार के दौरान हाइपोकैलिमिया विकसित हो सकता है (रक्त सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की नियमित रूप से जांच करना आवश्यक है)।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

खुराक प्रपत्र: & nbspअंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर।मिश्रण: 1 बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:

Piperacillin सोडियम, piperacillin 4000.00 mg . के बराबर है

टैज़ोबैक्टम सोडियम टाज़ोबैक्टम के बराबर 500.00 मिलीग्राम

विवरण: सफेद या ऑफ-व्हाइट पाउडर। भेषज समूह:एंटीबायोटिक पेनिसिलिन सेमी-सिंथेटिक + बीटा-लैक्टामेज इनहिबिटर।एटीएक्स: & nbsp

जे.01.सीआर.05 एंजाइम अवरोधकों के संयोजन में पाइपरसिलिन

फार्माकोडायनामिक्स:गतिविधि के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ एक अर्ध-सिंथेटिक जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक है, जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि दिखाता है। सूक्ष्मजीव की कोशिका भित्ति की झिल्ली के संश्लेषण को रोकता है। टैज़ोबैक्टम, ट्राईज़ोलमिथाइलपेनिसिलैनिक एसिड का एक सल्फ़ोनिक व्युत्पन्न, कई बीटा-लैक्टामेस (प्लास्मिड और क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस सहित) का एक प्रबल अवरोधक है जो अक्सर तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन सहित पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोध का कारण बनता है। संयुक्त तैयारी में टैज़ोबैक्टम की उपस्थिति रोगाणुरोधी गतिविधि को बढ़ाती है और फैलती है

बीटा-लैक्टामेस बनाने वाले बैक्टीरिया को शामिल करने के कारण पिपेरसिलिन की कार्रवाई का स्पेक्ट्रम, जो आमतौर पर पिपेरसिलिन और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी होते हैं। दवा इसके खिलाफ सक्रिय है:

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: एस्चेरिचिया कोलाई, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।(समेत सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, सिट्रोबैक्टर डाइवर्सस), क्लेबसिएला एसपीपी।(समेत क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया), एंटरोबैक्टर एसपीपी।(समेत एंटरोबैक्टर क्लोअका, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स), प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, प्लेसीओमोनास शिगेलोइड्स, मॉर्गनेला मॉर्गनी, सेराटिया एसपीपी।(समेत Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसाअन्य स्यूडोमोनास एसपीपी।(समेत स्यूडोमोनास सेपसिया, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस), ज़ैंथमोनस माल्टोफिलिया, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, मोराक्सेला एसपीपी... (समेत ब्रानहैमेला कैटरलिस), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, पास्चरेला मल्टीसिडा, येर्सिनिया एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, गार्डनेरेला वेजिनेलिस।

ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया:बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेद स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी... (समेत स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस बोविस, स्ट्रेप्टोकोकस, एग्लैक्टिया। स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी... समूह विरिडन्सउपसमूह (सी और जी), एंटरोकोकस एसपीपी। (एंटरोकोकस फेसेलिस, एंटरोकोकस फेसियम), स्टैफिलोकोकस ऑरियस(मेथिसिलिन संवेदनशील) स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस(कोगुलेज़-नकारात्मक), लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।

अवायवीय जीवाणु:बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेद बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स बिवियस, बैक्टेरॉइड्स डिसेन्स, बैक्टेरॉइड्स कैपिलोसस, बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस, बैक्टेरॉइड्स ओरलिस), उपसमूह बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, बैक्टेरॉइड्स डिस्टैसोनिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटोमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स यूनिफ़ॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स एसैकरोलाइटियम), पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, फुसोबैक्टर। (क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस सहित), वीलोनेला एसपीपी। और एक्टिनोमाइसेस एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स:पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता अंतःशिरा प्रशासन के अंत के तुरंत बाद पहुंच जाती है।

क्रमशः 2 ग्राम / टाज़ोबैक्टम 250 मिलीग्राम से 4 ग्राम / 500 मिलीग्राम के संयोजन की खुराक में वृद्धि के साथ, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम की एकाग्रता में एक अनुपातहीन वृद्धि (लगभग 28%) देखी जाती है।

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम दोनों का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 30% है, जबकि टाज़ोबैक्टम की उपस्थिति पिपेरसिलिन के इस पैरामीटर को प्रभावित नहीं करती है, और पिपेरासिलिन - टैज़ोबैक्टम की उपस्थिति को प्रभावित नहीं करती है।

Piperacillin और tazobactam व्यापक रूप से ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित किए जाते हैं, जिसमें आंतों के म्यूकोसा, पित्ताशय की थैली, फेफड़े, पित्त, महिला जननांग अंगों (गर्भाशय, अंडाशय और फैलोपियन ट्यूब) और हड्डियों में शामिल हैं। औसत ऊतक सांद्रता 50 से 100% प्लाज्मा सांद्रता तक होती है।

Piperacillin को कम गतिविधि वाले डेसिथाइलमेटाबोलाइट में मेटाबोलाइज़ किया जाता है; tazobactam - एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के लिए। और टैज़ोबैक्टम गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होते हैं। जल्दी से अपरिवर्तित उत्सर्जित, प्रशासित खुराक का 68% मूत्र में पाया जाता है। Tazobactam और इसके मेटाबोलाइट गुर्दे के उत्सर्जन द्वारा तेजी से उत्सर्जित होते हैं, ली गई खुराक का 80% अपरिवर्तित पाया जाता है, और शेष मेटाबोलाइट के रूप में। , tazobactam और desethylpiperacillin भी पित्त में उत्सर्जित होते हैं और आंतों द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

प्लाज्मा से पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का आधा जीवन (टीएल / 2) लगभग 0.7-1.2 घंटे है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस टी 1/2 में कमी के साथ, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम लंबा हो जाता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

जैसे-जैसे क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (केके) घटता है, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के टी 1/2 स्तर में वृद्धि होती है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में केके में 20 मिली / मिनट से कम, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के टी 1/2 की कमी के साथ, क्रमशः 2 और 4 गुना वृद्धि होती है।

हेमोडायलिसिस के दौरान, 30 से 50% पिपेरसिलिन और 5% टाज़ोबैक्टम की खुराक एक मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होती है। पेरिटोनियल डायलिसिस के दौरान, लगभग 6 और 21% पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम क्रमशः उत्सर्जित होते हैं, और 18% टैज़ोबैक्टम इसके मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होते हैं।

जिगर की शिथिलता

यद्यपि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम के टी 1/2 में वृद्धि होती है, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

संकेत: पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोग।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:

- कम श्वसन पथ के संक्रमण;

मूत्र पथ के संक्रमण (जटिल और सीधी);

त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;

सेप्टीसीमिया;

स्त्री रोग संबंधी संक्रमण (प्रसवोत्तर अवधि में एंडोमेट्रैटिस और एडनेक्सिटिस सहित);

न्यूट्रोपेनिक रोगियों में जीवाणु संक्रमण (एमिनोग्लाइकोसाइड के संयोजन में);

हड्डी और संयुक्त संक्रमण;

मिश्रित संक्रमण (ग्राम-पॉजिटिव / ग्राम-नेगेटिव एरोबिक और एनारोबिक सूक्ष्मजीवों के कारण)।

2 से 12 साल के बच्चे:

इंट्रा-पेट में संक्रमण;

न्यूट्रोपेनिक संक्रमण (एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ संयोजन में)।

मतभेद:बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन सहित), दवा के अन्य घटकों या बीटा-लैक्टामेज अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। 2 साल से कम उम्र के बच्चे। सावधानी से:गंभीर रक्तस्राव (एक इतिहास सहित), सिस्टिक फाइब्रोसिस (हाइपरथर्मिया और त्वचा लाल चकत्ते का खतरा बढ़ जाता है), स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, गुर्दे की विफलता (20 मिली / मिनट से कम सीसी), हेमोडायलिसिस पर रोगी, संयुक्त उपयोग के साथ हाइपोकैलिमिया के साथ, थक्कारोधी की उच्च खुराक। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भवती महिलाओं में पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम के संयोजन के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। और टैज़ोबैक्टम अपरा बाधा को पार करते हैं। गर्भवती महिलाओं के लिए, दवा केवल उन मामलों में निर्धारित की जा सकती है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

कम सांद्रता में पिपेरसिलिन स्तन के दूध में स्रावित होता है; दूध में tazobactam की रिहाई का अध्ययन नहीं किया गया है। यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपचार की अवधि के लिए स्तनपान रोकना आवश्यक है।

प्रशासन की विधि और खुराक:अंतःशिरा में कम से कम 3-5 मिनट के लिए एक धारा में धीरे-धीरे या 20-30 मिनट के लिए टपकाएं।

उपचार की अवधि संक्रामक प्रक्रिया की गंभीरता और नैदानिक ​​और बैक्टीरियोलॉजिकल मापदंडों की गतिशीलता से निर्धारित होती है।

सामान्य गुर्दा समारोह के साथ वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

कुल दैनिक खुराक संक्रमण की गंभीरता और स्थान पर निर्भर करती है और हर 6 या 8 घंटे में 2.25 ग्राम (2 ग्राम पिपेरसिलिन / 0.25 ग्राम टैज़ोबैक्टम) से 4.5 ग्राम (4 ग्राम पिपेरासिलिन / 0.5 ग्राम टैज़ोबैक्टम) तक भिन्न हो सकती है।

2 से 12 साल के बच्चे।

न्यूट्रोपेनिया के साथ:

न्यूट्रोपेनिया से जुड़े बुखार के साथ सामान्य गुर्दे समारोह और शरीर के वजन 50 किलो से कम वजन वाले बीमार बच्चों में, दवा की खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 90 मिलीग्राम (80 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 10 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम) होती है, जिसे हर 6 घंटे में प्रशासित किया जाता है। एक उपयुक्त खुराक एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ संयोजन।

50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में, खुराक एक वयस्क से मेल खाती है, और इसे एमिनोग्लाइकोसाइड्स के संयोजन में प्रशासित किया जाता है।

इंट्रा-पेट के संक्रमण के साथ: 40 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों और सामान्य गुर्दे समारोह में, अनुशंसित खुराक 112.5 मिलीग्राम / किग्रा दवा (100 मिलीग्राम पिपेरासिलिन / 12.5 मिलीग्राम टैज़ोबैक्टम) हर 8 घंटे में होती है।

40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों और सामान्य गुर्दे की क्रिया को वयस्कों के समान खुराक निर्धारित की जाती है, अर्थात। दवा का 4.5 ग्राम (पाइपेरेसिलिन का 4 ग्राम / टैज़ोबैक्टम का 0.5 ग्राम) हर 8 घंटे में। उपचार कम से कम 5 दिनों के लिए किया जाना चाहिए और 14 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि दवा का प्रशासन जारी है संक्रमण के नैदानिक ​​लक्षणों के गायब होने के बाद कम से कम 48 घंटे।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

गुर्दे की कमी वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस पर रोगियों, प्रशासन की खुराक और आवृत्ति को बिगड़ा गुर्दे समारोह की डिग्री को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 8 ग्राम / 1 ग्राम पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम है। इसके अलावा, चूंकि हेमोडायलिसिस 4 घंटे में 30-50% पिपेरसिलिन को हटा देता है, इसलिए प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद 2 ग्राम / 0.25 ग्राम पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम की एक अतिरिक्त खुराक दी जानी चाहिए।

गुर्दे की विफलता के साथ 2-12 वर्ष के बच्चे:

गुर्दे की विफलता वाले बच्चों में पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। गुर्दे की कमी के साथ 2-12 वर्ष के बच्चों के लिए, खुराक को निम्नानुसार समायोजित करने की सिफारिश की जाती है:

क्रिएटिनिन की निकासी	पाइपरसिलिन / टाज़ोबैक्टम खुराक
>50 एमएल / मिनट	112,5 मिलीग्राम / किग्रा(100 मिलीग्राम पिपेरसिलिन /12,5 मिलीग्राम टाज़ोबैक्टम) हर8 एच
< 50 एमएल / मिनट	78,75 मिलीग्राम / किग्रा(70 मिलीग्राम पिपेरसिलिन / 8.75 मिलीग्राम टाज़ोबैक्टम) प्रत्येक8 एच

यह खुराक परिवर्तन केवल सांकेतिक है। ओवरडोज के संकेतों का जल्द पता लगाने के लिए प्रत्येक रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। दवा की खुराक और अगली खुराक के प्रशासन के बीच के अंतराल को तदनुसार समायोजित करना आवश्यक है।

कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं हैबिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ।

बुजुर्ग रोगियों में, केवल बिगड़ा गुर्दे समारोह की उपस्थिति में खुराक समायोजन आवश्यक है।

घोल तैयार करने की विधि।

संकेतित मात्रा के अनुसार दवा को निम्नलिखित सॉल्वैंट्स में से एक में भंग कर दिया जाता है। बोतल को एक गोलाकार गति में तब तक घुमाया जाता है जब तक कि सामग्री पूरी तरह से भंग न हो जाए (लगातार मोड़ के साथ, आमतौर पर 5-10 मिनट के लिए)। तैयार घोल एक रंगहीन या हल्का पीला तरल है।

खुराक / शीशी (पाइपेरासिलिन / टैज़ोबैक्टम)	विलायक की आवश्यक मात्रा
4.50 जी(4 जी / 500 मिलीग्राम)	20 एमएल

तैयारी के साथ संगत सॉल्वैंट्स: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; इंजेक्शन के लिए बाँझ; 5% डेक्सट्रोज समाधान।

फिर तैयार समाधान को निम्नलिखित संगत सॉल्वैंट्स में से एक के साथ अंतःशिरा प्रशासन (उदाहरण के लिए, 50 मिलीलीटर से 150 मिलीलीटर तक) के लिए आवश्यक मात्रा में पतला किया जा सकता है: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; इंजेक्शन के लिए बाँझ (अधिकतम अनुशंसित मात्रा 50 मिलीलीटर है); 5% डेक्सट्रोज समाधान।

दुष्प्रभाव:एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, प्रुरिटस, दाने, बुलस डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित)। पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, अपच, पीलिया, स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, हेपेटाइटिस।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, रक्तस्राव (पुरपुरा, नकसीर, रक्तस्राव के समय में वृद्धि सहित), हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, झूठी सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण, पैन्टीटोपेनिया, सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय में वृद्धि, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोसिस।

मूत्र प्रणाली से:बीचवाला नेफ्रैटिस, गुर्दे की विफलता।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, अनिद्रा, आक्षेप।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप कम करना, "गर्म चमक"।

प्रयोगशाला संकेतक:हाइपोएल्ब्यूमिनमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोप्रोटीनेमिया, हाइपोकैलिमिया, ईोसिनोफिलिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज), हाइपरबिलीरुबिनमिया, क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, सीरम में गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ और यूरिया क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:फ्लेबिटिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, इंजेक्शन स्थल पर अतिताप, इंजेक्शन स्थल पर हाइपरमिया और संकेत।

अन्य:फंगल सुपरिनफेक्शन, बुखार, जोड़ों का दर्द।

ओवरडोज: लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त, न्यूरोमस्कुलर चिड़चिड़ापन और दौरे में वृद्धि।

उपचार: नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के आधार पर, रोगसूचक उपचार निर्धारित है। हेमोडायलिसिस का उपयोग उच्च सीरम पिपेरसिलिन या टैज़ोबैक्टम के स्तर को कम करने के लिए किया जा सकता है।

परस्पर क्रिया: प्रोबेनेसिड के साथ दवा का संयुक्त उपयोग टी 1/2 बढ़ाता है और पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम दोनों के गुर्दे की निकासी को कम करता है, लेकिन दोनों दवाओं की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता अपरिवर्तित रहती है।

दवा और वेकुरोनियम ब्रोमाइड के एक साथ उपयोग से बाद के कारण होने वाली लंबी न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी हो सकती है (इसी तरह का प्रभाव तब देखा जा सकता है जब पिपेरसिलिन को अन्य गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले के साथ जोड़ा जाता है)।

हेपरिन की उच्च खुराक, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी या अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, जो प्लेटलेट फ़ंक्शन सहित रक्त जमावट प्रणाली को प्रभावित करते हैं, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की अधिक बार निगरानी करना आवश्यक है। मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन में देरी हो सकती है (विषाक्त प्रभाव से बचने के लिए, रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है)।

अन्य दवाओं के साथ फार्मास्युटिकल संगतता

दवा को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में नहीं मिलाया जाना चाहिए। एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ। जब अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो दवाओं को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए; सबसे अधिमानतः, पिपेरसिलिन / टाज़ोबैक्टम और एमिनोग्लाइकोसाइड्स का प्रशासन समय पर अलग हो जाता है।

दवा का उपयोग उन समाधानों के साथ नहीं किया जाना चाहिए जिनमें रक्त की तैयारी या एल्ब्यूमिन हाइड्रोलाइज़ेट्स शामिल हैं।

विशेष निर्देश:उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के लिए संभावित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की पहचान करने के लिए रोगी का विस्तार से साक्षात्कार किया जाना चाहिए। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं उन रोगियों में विकसित होने की अधिक संभावना है जो कई एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं। इस तरह की प्रतिक्रियाओं के लिए दवा के प्रशासन को रोकने और एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) और अन्य आपातकालीन उपायों की शुरूआत की आवश्यकता होती है।

एंटीबायोटिक-प्रेरित स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस गंभीर, लगातार, जानलेवा दस्त के साथ पेश कर सकता है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक चिकित्सा की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद दोनों विकसित हो सकता है। ऐसे मामलों में, दवा का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, मुंह से)। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाएं contraindicated हैं।

उपचार के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक, ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया का विकास संभव है, इसलिए, समय-समय पर परिधीय रक्त के मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

कुछ मामलों में (अक्सर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में), रक्तस्राव में वृद्धि और रक्त जमावट प्रणाली के प्रयोगशाला मापदंडों में सहवर्ती परिवर्तन (रक्त जमावट समय, प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्रोथ्रोम्बिन समय) की संभावना है। यदि रक्तस्राव होता है, तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।

प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के उद्भव की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है जो सुपरिनफेक्शन का कारण बन सकता है, खासकर उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ। इस तैयारी में 2.79 mEq है। (64 मिलीग्राम) सोडियम प्रति ग्राम पिपेरसिलिन, जिससे सोडियम सेवन में समग्र वृद्धि हो सकती है। हाइपोकैलिमिया या पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ावा देने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों में, उपचार के दौरान हाइपोकैलिमिया विकसित हो सकता है (रक्त सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री को नियमित रूप से जांचना आवश्यक है)।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

दवा के उपयोग के दौरान, तांबे के आयनों की वसूली के आधार पर एक विधि का उपयोग करते समय मूत्र में ग्लूकोज परीक्षण का गलत-सकारात्मक परिणाम संभव है। इसलिए, ग्लूकोज के एंजाइमी ऑक्सीकरण (ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधि) के आधार पर एक परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव बुध और फर।:दवा के साथ उपचार के दौरान केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट के विकास की संभावना को देखते हुए, तंत्र और ड्राइविंग वाहनों के साथ काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। रिलीज फॉर्म / खुराक:अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर 4 ग्राम + 0.5 ग्राम।पैकेज: एक रंगहीन कांच की बोतल में 4 ग्राम पिपेरसिलिन और 0.5 ग्राम टैज़ोबैक्टम, एक ग्रे क्लोरोबुटिल रबर स्टॉपर के साथ सील, एक एल्यूमीनियम टोपी में लुढ़का। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।

कार्डबोर्ड बॉक्स (अस्पतालों के लिए) में उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देशों के साथ 5, 10 या 50 शीशियां।

जमा करने की अवस्था:25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे: 2 साल।
सचित्र निर्देश निर्देश

पाइपरसिलिन (पाइपेरासिलिन)
- ताज़ोबैक्टम (ताज़ोबैक्टम)

दवा की संरचना और रिलीज फॉर्म

2.25 ग्राम - कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त दवा।

पाइपेरासिलिन- कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम के एक जीवाणुनाशक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक, सूक्ष्मजीवों की कोशिका दीवार के संश्लेषण को दबा देता है।

Tazobactam- बीटा-लैक्टामेस (प्लास्मिड और क्रोमोसोमल वाले सहित) का अवरोधक, जो अक्सर पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन (तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन सहित) के प्रतिरोध का कारण होता है। टाज़ोबैक्टम की उपस्थिति पिपेरसिलिन की क्रिया के स्पेक्ट्रम का काफी विस्तार करती है।

पिपेरसिलिन के प्रतिरोधी और बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेद अतिसंवेदनशील होते हैं।

के संबंध में सक्रिय ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया: एस्चेरिचिया कोलाई, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी। (सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, सिट्रोबैक्टर डाइवर्सस सहित), क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया सहित), मॉर्गनेला मोर्गेनी, मोराक्सेला एसपीपी। (मोरैक्सेला कैटरलिस सहित), प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गरिस सहित), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (केवल पिपेरसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद) और अन्य स्यूडोमोनास एसपीपी। (बर्कहोल्डरिया सेपसिया, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस सहित), निसेरिया एसपीपी। (निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया सहित), हीमोफिलस एसपीपी। (हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा सहित), सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया मार्सेसेन्स, सेराटिया लिक्विफासिएन्स सहित), पाश्चरेला मल्टीसिडा, येर्सिनिया एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटरोबैक्टर क्लोएके, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स सहित), प्रोविडेंसिया एसपीपी, स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। (उत्पादक और गैर-उत्पादक क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेज); ग्राम-नकारात्मक अवायवीय जीवाणु: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स डिसेन्स, बैक्टेरॉइड्स कैपिलोसस, बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस, बैक्टेरॉइड्स ओरलिस, बैक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस, बैक्टेरॉइड्स यूनिफ़ॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटाइवोमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स बैक्टेरॉइड्स बैक्टेरॉइड्स ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया: स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस बोविस सहित), स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स (सी और जी), एंटरोकोकस एसपीपी। (एंटरोकोकस फेसेलिस, एंटरोकोकस फेसियम), स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेदों, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस), लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी; ग्राम पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल सहित), पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, यूबैक्टर एसपीपी।; वेइलोनेला एसपीपी।, एक्टिनोमाइसेस एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

30 मिनट के लिए 2.25 या 4.5 ग्राम के अंतःशिरा जलसेक के बाद पिपेरसिलिन का सीमैक्स इसके पूरा होने के तुरंत बाद पहुंच जाता है और क्रमशः 134 और 298 माइक्रोग्राम / एमएल है; इसी औसत प्लाज्मा सांद्रता 15, 24 और 34 μg / ml हैं (ताज़ोबैक्टम के साथ संयोजन में इसके प्रशासन के बाद पिपेरसिलिन की सांद्रता, पिपेरसिलिन मोनोप्रेपरेशन की समकक्ष खुराक की शुरूआत के समान होती है)। प्लाज्मा में टाज़ोबैक्टम का औसत C अधिकतम मान क्रमशः 15 और 34 μg / ml है।

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 30% है (टैज़ोबैक्टम का मेटाबोलाइट व्यावहारिक रूप से प्रोटीन से नहीं बंधता है)। Piperacillin और tazobactam आंतों के म्यूकोसा, पित्ताशय की थैली, फेफड़े, पित्त, हड्डी के ऊतकों और महिला प्रजनन प्रणाली (गर्भाशय, अंडाशय और फैलोपियन ट्यूब) के ऊतकों सहित शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करते हैं। ऊतकों में औसत सांद्रता प्लाज्मा में 50 से 100% तक होती है। व्यावहारिक रूप से बरकरार बीबीबी के माध्यम से प्रवेश नहीं करता है।

स्तन के दूध में उत्सर्जित।

Piperacillin को एक कमजोर सक्रिय डेसिथाइल मेटाबोलाइट, tazobactam - एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

ग्लोमेर्युलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव के माध्यम से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: पिपेरसिलिन - 68% अपरिवर्तित, टाज़ोबैक्टम - 80% अपरिवर्तित और एक छोटी मात्रा - मेटाबोलाइट के रूप में। Piperacillin, tazobactam, और desethyl-piperacillin भी पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

ताज़ोबैक्टम पिपेरसिलिन फार्माकोडायनामिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है। जाहिरा तौर पर, पिपेरसिलिन टाज़ोबैक्टम के उन्मूलन की दर को कम कर देता है।

पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम का टी 1/2 0.7-1.2 घंटे है।

संकेत

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में संवेदनशील माइक्रोफ्लोरा के कारण जीवाणु संक्रमण: निचले श्वसन पथ के संक्रमण (निमोनिया, फेफड़े के फोड़े, फुफ्फुस एम्पाइमा); पेट में संक्रमण (पेरिटोनाइटिस, पेल्वियोपरिटोनिटिस, हैजांगाइटिस, पित्ताशय की थैली की सूजन, एपेंडिसाइटिस (फोड़ा या वेध द्वारा जटिल सहित))। मूत्र पथ के संक्रमण, सहित। जटिल (पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, प्रोस्टेटाइटिस, एपिडीडिमाइटिस, गोनोरिया, एंडोमेट्रैटिस, वल्वोवागिनाइटिस, प्रसवोत्तर एंडोमेट्रैटिस और एडनेक्सिटिस); ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित हड्डियों, जोड़ों का संक्रमण; त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (कफ, फुरुनकुलोसिस, फोड़ा, पायोडर्मा, लिम्फैडेनाइटिस, लिम्फैंगाइटिस, संक्रमित ट्रॉफिक अल्सर, संक्रमित घाव और जलन); इंट्रा-पेट में संक्रमण (2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों सहित); न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में जीवाणु संक्रमण (12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों सहित); पूति; मस्तिष्कावरण शोथ; पश्चात संक्रमण की रोकथाम।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के अन्य अवरोधकों सहित); बच्चों की उम्र (2 साल तक)।

देखभाल के साथ

गंभीर रक्तस्राव (एक इतिहास सहित), सिस्टिक फाइब्रोसिस (हाइपरथर्मिया और त्वचा लाल चकत्ते के विकास का खतरा), स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, पुरानी गुर्दे की विफलता (20 मिली / मिनट से कम सीसी), हेमोडायलिसिस पर रोगी। हाइपोकैलिमिया, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना के साथ उच्च खुराक का संयुक्त उपयोग।

मात्रा बनाने की विधि

अंतःशिरा में।

दुष्प्रभाव

एलर्जी:पित्ती, प्रुरिटस, दाने, बुलस डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित)।

पाचन तंत्र से:दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, अपच, पीलिया, स्टामाटाइटिस, पेट दर्द, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, हेपेटाइटिस।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, रक्तस्राव (पुरपुरा, एपिस्टेक्सिस, बढ़ा हुआ समय, रक्तस्राव सहित), हेमोलिटिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, झूठी सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण, पैन्टीटोपेनिया, आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय में वृद्धि, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोसिस।

मूत्र प्रणाली से:बीचवाला नेफ्रैटिस, गुर्दे की विफलता।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, अनिद्रा, आक्षेप।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप को कम करना, चेहरे की त्वचा पर रक्त का "हॉट फ्लश" होना।

प्रयोगशाला संकेतक:हाइपोएल्ब्यूमिनमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोप्रोटीनेमिया, हाइपोकैलिमिया, ईोसिनोफिलिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज), हाइपरबिलीरुबिनमिया, क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज और रक्त में यूरिया की बढ़ी हुई एकाग्रता।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:इंजेक्शन स्थल पर फेलबिटिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाइपरमिया और संकेत।

अन्य:फंगल सुपरिनफेक्शन, बुखार, जोड़ों का दर्द।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

के साथ दवा का संयुक्त उपयोग प्रोबेनेसिडटी 1/2 बढ़ाता है और पिपेरसिलिन और टैज़ोबैक्टम दोनों की गुर्दे की निकासी को कम करता है, हालांकि, दोनों दवाओं के प्लाज्मा में सी अधिकतम अपरिवर्तित रहता है।

दवा का एक साथ उपयोग और वेकुरोनियम ब्रोमाइडउत्तरार्द्ध के कारण लंबे समय तक न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी का कारण बन सकता है (एक समान प्रभाव तब देखा जा सकता है जब पिपेरसिलिन को अन्य गैर-विध्रुवण एजेंटों के साथ जोड़ा जाता है)।

एक साथ उपयोग के साथ हेपरिन की उच्च खुराक, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी या अन्य दवाएंप्लेटलेट फ़ंक्शन सहित रक्त जमावट प्रणाली को प्रभावित करने के लिए, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की अधिक बार निगरानी करना आवश्यक है।

Piperacillin उन्मूलन में देरी कर सकता है (विषाक्त प्रभाव से बचने के लिए, रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है)।

अन्य दवाओं के साथ फार्मास्युटिकल संगतता

एक ही सीरिंज या ड्रॉपर को अन्य दवाओं के साथ न मिलाएं। साथ अमीनोग्लाइकोसाइड्स।जब संयोजन के साथ प्रयोग किया जाता है अन्य एंटीबायोटिक्स, दवाओं को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए; सबसे अधिमानतः, पिपेरसिलिन + टाज़ोबैक्टम और एमिनोग्लाइकोसाइड्स का प्रशासन समय पर अलग हो जाता है।

के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए समाधान युक्तऔर रक्त उत्पादों या एल्ब्यूमिन हाइड्रोलाइज़ेट्स में जोड़ें।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक, ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया का विकास संभव है, इसलिए, समय-समय पर परिधीय रक्त के मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

कुछ मामलों में (अक्सर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में), रक्तस्राव में वृद्धि और रक्त जमावट प्रणाली के प्रयोगशाला मापदंडों में सहवर्ती परिवर्तन (रक्त जमावट समय, प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्रोथ्रोम्बिन समय) की संभावना है। यदि रक्तस्राव होता है, तो दवा का प्रशासन रद्द कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।

एंटीबायोटिक-प्रेरित स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस गंभीर, लगातार, जानलेवा दस्त के साथ पेश कर सकता है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक चिकित्सा की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद दोनों विकसित हो सकता है। ऐसे मामलों में, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, मुंह से, वैनकोमाइसिन)। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाएं contraindicated हैं।

प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के उद्भव की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है जो सुपरिनफेक्शन का कारण बन सकता है, खासकर उपचार के लंबे पाठ्यक्रम के साथ। इस दवा में 2.79 mEq (64 मिलीग्राम) सोडियम प्रति ग्राम पिपेरसिलिन होता है, जिसके परिणामस्वरूप सोडियम सेवन में समग्र वृद्धि हो सकती है। हाइपोकैलिमिया या पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ावा देने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों में, उपचार के दौरान हाइपोकैलिमिया विकसित हो सकता है (रक्त सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की नियमित रूप से जांच करना आवश्यक है)।

हेमोडायलिसिस पर पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, दवा की खुराक और प्रशासन की आवृत्ति को सीसी के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।

उपयोग के दौरान, तांबे के आयनों की वसूली के आधार पर एक विधि का उपयोग करते समय मूत्र परीक्षण का गलत-सकारात्मक परिणाम संभव है। इसलिए, ग्लूकोज के एंजाइमी ऑक्सीकरण (ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधि) के आधार पर एक परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

सावधानी से:चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता। क्रोनिक रीनल फेल्योर में, पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम की दैनिक खुराक को सीसी के आधार पर समायोजित किया जाता है।