प्लाविक्स के उपयोग के लिए निर्देश, नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता, मुख्य संकेत और मतभेद। प्लाविक्स: रूस में फार्मेसियों में उपयोग, एनालॉग्स और समीक्षाओं के लिए निर्देश, लंबे समय तक उपयोग के बाद प्लैविक्स के दुष्प्रभाव

संकेत
एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं की रोकथाम:
रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक या निदान परिधीय धमनी रोग वाले रोगियों में।
तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में:
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में एसटी खंड उन्नयन के बिना (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस या क्यू तरंग के बिना मायोकार्डियल रोधगलन);
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में एसटी सेगमेंट एलिवेशन (तीव्र रोधगलन) के साथ, दवा उपचार प्राप्त करना, सहित। थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी।

मतभेद
दवा या उसके घटकों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि;
गंभीर जिगर की विफलता;
तीव्र रक्तस्राव, जैसे पेप्टिक अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव के साथ;
गर्भावस्था (अनुभाग "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन" देखें);
दुद्ध निकालना अवधि (अनुभाग "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन" देखें);
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।
सावधानी से:
जिगर और गुर्दे की बीमारी (मध्यम यकृत और / या गुर्दे की विफलता);
सदमा;
प्रीऑपरेटिव शर्तें।

औषधीय प्रभाव
औषधीय कार्रवाई - एंटीग्रेगेटरी।

सक्रिय पदार्थ
›› क्लोपिडोग्रेल *

लैटिन नाम
प्लाविक्स

एटीएक्स:
›› B01AC04 क्लोपिडोग्रेल

औषधीय समूह
›› एंटीप्लेटलेट एजेंट

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)
›› I21 तीव्र रोधगलन
›› I25 क्रोनिक इस्केमिक हृदय रोग
›› I63 सेरेब्रल इंफार्क्शन
›› I67.2 सेरेब्रल एथेरोस्क्लेरोसिस
›› I70.2 अंग धमनियों का एथेरोस्क्लेरोसिस
›› I70.9 सामान्यीकृत और अनिर्दिष्ट एथेरोस्क्लेरोसिस

रचना और रिलीज का रूप
एक ब्लिस्टर में 14 पीसी ।; एक गत्ते के डिब्बे में 1 या 2 फफोले।

खुराक के रूप का विवरण
गुलाबी, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां एक तरफ "75" और दूसरी तरफ "1171" खुदी हुई हैं। टैबलेट कोर सफेद है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
75 मिलीग्राम / दिन की खुराक के बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद, क्लोपिडोग्रेल तेजी से अवशोषित हो जाता है। हालांकि, प्लाज्मा में मुख्य यौगिक की एकाग्रता बहुत कम है और प्रशासन के 2 घंटे बाद माप सीमा (0.00025 मिलीग्राम / एल) तक नहीं पहुंचती है। क्लोपिडोग्रेल और मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (क्रमशः 98 और 94%) के लिए विपरीत रूप से बांधते हैं।
क्लोपिडोग्रेल यकृत में तेजी से चयापचय होता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, एक कार्बोक्सिल व्युत्पन्न, निष्क्रिय है, जो प्लाज्मा में परिसंचारी यौगिक के लगभग 85% के लिए जिम्मेदार है। प्लाज्मा में इस मेटाबोलाइट का सीमैक्स (75 मिलीग्राम की बार-बार मौखिक खुराक के बाद लगभग 3 मिलीग्राम / एल) प्रशासन के लगभग एक घंटे बाद मनाया जाता है।
क्लोपिडोग्रेल सक्रिय संघटक का अग्रदूत है। इसका सक्रिय मेटाबोलाइट, एक थियोल व्युत्पन्न, क्लोपिडोग्रेल के ऑक्सीकरण द्वारा 2-ऑक्सो-क्लोपिडोग्रेल और बाद में हाइड्रोलिसिस द्वारा बनता है। ऑक्सीडेटिव चरण मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 isoenzymes द्वारा नियंत्रित किया जाता है: 2B6 और 3A4, और कुछ हद तक 1A1, 1A2 और 1C19 द्वारा। एक सक्रिय थियोल मेटाबोलाइट, जल्दी और अपरिवर्तनीय रूप से प्लेटलेट रिसेप्टर्स को बांधता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। प्लाज्मा में यह मेटाबोलाइट नहीं पाया जाता है।
मुख्य मेटाबोलाइट के कैनेटीक्स ने 50 से 150 मिलीग्राम क्लोपिडोग्रेल की खुराक सीमा में एक रैखिक संबंध (खुराक के आधार पर प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि) दिखाया।
प्रशासन के 120 घंटों के भीतर लगभग 50% दवा मूत्र में और लगभग 46% मल में उत्सर्जित होती है। मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट का T1 / 2 एकल और बार-बार प्रशासन के 8 घंटे बाद होता है।
75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेते समय रक्त प्लाज्मा में मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट की सांद्रता गंभीर गुर्दे की बीमारी (5 से 15 मिली / मिनट से क्रिएटिनिन सीएल) वाले रोगियों में कम थी, उन रोगियों की तुलना में जिनमें सीएल क्रिएटिनिन 30 है। -60 मिली / मिनट और स्वस्थ व्यक्ति। उसी समय, गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर निरोधात्मक प्रभाव स्वस्थ व्यक्तियों में समान प्रभाव की तुलना में कम (25%) कम हो गया था, रक्तस्राव का समय उसी हद तक लंबा हो गया था जितना स्वस्थ व्यक्तियों में 75 प्राप्त हुआ था। प्रति दिन क्लोपिडोग्रेल का मिलीग्राम। लीवर सिरोसिस के रोगियों में, 10 दिनों के लिए 75 मिलीलीटर क्लोपिडोग्रेल की दैनिक खुराक लेना सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने योग्य था। स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में सिरोसिस के रोगियों में एकल खुराक और संतुलन की स्थिति में क्लोपिडोग्रेल का सीमैक्स कई गुना अधिक था।

फार्माकोडायनामिक्स
क्लोपिडोग्रेल चुनिंदा रूप से प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए एडेनोसिन डिपोस्फेट (एडीपी) के बंधन को रोकता है और एडीपी द्वारा जीपीआईआईबी / IIIए कॉम्प्लेक्स की सक्रियता को रोकता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। क्लोपिडोग्रेल अन्य एगोनिस्ट के कारण होने वाले प्लेटलेट एकत्रीकरण को भी रोकता है, जो जारी एडेनोसिन डिफॉस्फेट द्वारा प्लेटलेट गतिविधि में वृद्धि को रोकता है। क्लोपिडोग्रेल अपरिवर्तनीय रूप से प्लेटलेट एडीपी रिसेप्टर्स को बांधता है। नतीजतन, इसके साथ बातचीत करने वाले प्लेटलेट्स अपने पूरे जीवन में एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित होते हैं, और प्लेटलेट नवीनीकरण की दर के अनुरूप सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन को बहाल किया जाता है।
दवा का उपयोग करने के पहले दिन से, प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक महत्वपूर्ण निषेध है। प्लेटलेट एकत्रीकरण के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाया जाता है, और 3-7 दिनों के बाद एक स्थिर स्थिति प्राप्त की जाती है। इसी समय, औसतन, 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक की कार्रवाई के तहत एकत्रीकरण के दमन का स्तर 40 से 60% तक था। प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय उपचार रोकने के बाद औसतन 5 दिनों में बेसलाइन पर वापस आ जाता है।
इसका कोरोनरी फैलाव प्रभाव है। एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों की उपस्थिति में, यह संवहनी प्रक्रिया (सेरेब्रोवास्कुलर, कार्डियोवैस्कुलर या परिधीय घावों) के स्थानीयकरण की परवाह किए बिना एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
डेटा की कमी के कारण अनुशंसित नहीं है।

दुष्प्रभाव
क्लिनिकल परीक्षण
क्लोपिडोग्रेल की सुरक्षा का अध्ययन 42,000 से अधिक रोगियों में किया गया है, जिसमें 9,000 से अधिक रोगी शामिल हैं जिन्होंने एक वर्ष या उससे अधिक समय तक दवा ली। CAPRIE, CURE, CLARITY और COMMIT परीक्षणों में देखे गए चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की चर्चा नीचे की गई है। CAPRIE परीक्षण में क्लोपिडोग्रेल 75 मिलीग्राम / दिन की सहनशीलता एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 325 मिलीग्राम / दिन के समान थी। रोगियों की उम्र, लिंग और जाति की परवाह किए बिना, दवा की समग्र सहनशीलता एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के समान थी।
रक्तस्रावी विकार:

CAPRIE परीक्षण में, क्लोपिडोग्रेल या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड से उपचारित रोगियों में कुल रक्तस्राव दर 9.3% थी। क्लोपिडोग्रेल के उपयोग के साथ गंभीर मामलों की आवृत्ति 1.4% थी, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के उपयोग के साथ - 1.6%। क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में, 2.0% मामलों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हुआ और 0.7% मामलों में अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक था। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, संबंधित घटना 2.7 और 1.1% थी।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (क्रमशः 7.3% और 6.5%) की तुलना में क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में अन्य रक्तस्राव की घटना अधिक थी। हालांकि, गंभीर मामलों की आवृत्ति व्यावहारिक रूप से दोनों समूहों (क्रमशः 0.6 और 0.4%) में समान थी। पुरपुरा / चोट / चोट लगना और नाक से खून आना दोनों समूहों में सबसे आम थे। हेमटॉमस, हेमट्यूरिया और ओकुलर हेमोरेज (ज्यादातर कंजंक्टिवल) कम आम थे।
क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की घटना 0.4% और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में 0.5% थी।
इलाज परीक्षण में: क्लॉपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड बनाम प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के परिणामस्वरूप जीवन-धमकाने वाले रक्तस्राव (2.2% बनाम 1.8%) या घातक रक्तस्राव (0, 1, 0% - प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं हुई। , मुख्य रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और इंजेक्शन स्थल पर रक्तस्राव, साथ ही मामूली रक्तस्राव (5.1% - क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, 2.4% - प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)। दोनों समूहों में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की घटना 0.1% थी।
क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति बाद की खुराक पर निर्भर करती है (<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 मिलीग्राम - 4.9%), साथ ही प्लेसबो के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 मिलीग्राम - 4.0%)। परीक्षण के दौरान, रक्तस्राव (जीवन के लिए खतरा, बड़ा, छोटा, आदि) का जोखिम कम हो गया:
0-1 महीने - क्लोपिडोग्रेल: 599/6259 (9.6%), प्लेसीबो: 413/6303 (6.6%);
1-3 महीने - क्लोपिडोग्रेल: 276/6123 (4.5%), प्लेसीबो: 144/6168 (2.3%);
3-6 महीने - क्लोपिडोग्रेल: 228/6037 (3.8%), प्लेसीबो: 99/6048 (1.6%);
6-9 महीने - क्लोपिडोग्रेल: 162/5005 (3.2%), प्लेसीबो: 74/4972 (1.5%);
9-12 महीने - क्लोपिडोग्रेल: 73/3841 (1.9%), प्लेसीबो: 40/3844 (1.0%)।
जिन रोगियों ने सर्जरी से पहले 5 दिनों से अधिक समय तक दवा लेना बंद कर दिया, कोरोनरी बाईपास सर्जरी के बाद 7 दिनों के भीतर प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति में कोई वृद्धि नहीं हुई (4.4% - क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में और 5.3% - मामले में) प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)। कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग से पहले 5 दिनों तक दवा लेने वाले रोगियों में, क्लॉपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में आवृत्ति 9.6% और प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में 6.3% थी।
क्लैरिटी परीक्षण में, प्लेसीबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड समूह (12.9%) की तुलना में क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड समूह (17.4%) में रक्तस्राव में समग्र वृद्धि देखी गई। प्रमुख रक्तस्राव की घटना दोनों समूहों में समान थी (क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और प्लेसीबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड समूहों में क्रमशः 1.3% और 1.1%)। आधारभूत विशेषताओं और फाइब्रिनोलिटिक या हेपरिन थेरेपी के प्रकार द्वारा परिभाषित रोगियों के सभी उपसमूहों में यह मान स्थिर था। घातक रक्तस्राव की आवृत्ति (क्रमशः क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड समूहों में 0.8 और 0.6%) और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और प्लेसीबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड समूहों में 0.5 और 0.7%, क्रमशः) कम था। और दोनों समूहों में समान।
COMMIT परीक्षण में, गैर-सेरेब्रल प्रमुख रक्तस्राव या मस्तिष्क रक्तस्राव की समग्र घटना दोनों समूहों में कम और समान थी (क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड समूहों में क्रमशः 0.6% और 0.5%)।
रुधिर संबंधी विकार:
CAPRIE परीक्षण में: गंभीर न्यूट्रोपेनिया (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
इलाज और स्पष्टता परीक्षणों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों की संख्या दोनों समूहों में समान थी।
0.1% की आवृत्ति के साथ CAPRIE, CURE, CLARITY और COMMIT परीक्षणों में रिपोर्ट किए गए अन्य नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव, साथ ही सभी गंभीर दुष्प्रभाव, WHO वर्गीकरण के अनुसार नीचे प्रस्तुत किए गए हैं। उनकी आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: अक्सर -> 1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: कभी-कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी, चक्कर।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: अक्सर - अपच, दस्त, पेट दर्द; कभी-कभी - मतली, जठरशोथ, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर।
हेमोस्टेसिस: कभी-कभी - रक्तस्राव के समय का लंबा होना।
हेमटोपोइजिस: कभी-कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोफिल और ईोसिनोफिलिया की संख्या में कमी, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - दाने और खुजली।
पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव: ब्लीडिंग रिपोर्ट्स सबसे अधिक बार होती थीं। ज्यादातर मामले इलाज के पहले महीने के भीतर हुए।
रक्तस्राव और रक्तस्राव (कई ज्ञात घातक मामले हैं): इंट्राक्रैनील, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेट्रोपेरिटोनियल।
कटनीस हेमोरेज (पुरपुरा), मस्कुलोस्केलेटल हेमोरेज (हेमर्थ्रोसिस, हेमेटोमा), ओकुलर हेमोरेज (कंजक्टिवल, ओकुलर, रेटिनल), एपिस्टेक्सिस, हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय हेमोरेज, हेमेटुरिया और सर्जिकल घाव से खून बहने के गंभीर मामलों की रिपोर्ट है; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और हेपरिन के साथ क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों में भी गंभीर रक्तस्राव के मामले थे।
नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आंकड़ों के अलावा, निम्नलिखित दुष्प्रभाव अनायास रिपोर्ट किए गए हैं। अंग प्रणाली के प्रत्येक वर्ग में (मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार), उन्हें आवृत्ति के संकेत के साथ सूचीबद्ध किया गया है। शब्द "बहुत ही कम" आवृत्ति से मेल खाता है<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
रक्त और लसीका प्रणाली: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिक थ्रोम्बोहेमोलिटिक पुरपुरा (200,000 रोगियों में से 1), गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट गिनती)<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, सीरम बीमारी।
मानसिक विकार: बहुत कम ही - भ्रम, मतिभ्रम।
संवेदी अंग: बहुत कम ही - स्वाद में बदलाव।
संवहनी प्रणाली: बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, रक्तचाप में कमी।
श्वसन प्रणाली: बहुत कम ही - ब्रोन्कोस्पास्म, बीचवाला न्यूमोनाइटिस।
पाचन तंत्र: बहुत कम ही - कोलाइटिस (अल्सरेटिव या लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस सहित), अग्नाशयशोथ, स्टामाटाइटिस।
हेपेटोबिलरी सिस्टम: बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, तीव्र यकृत विफलता।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, बुलस रैश (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एरिथेमेटस रैश, पित्ती, एक्जिमा और लाइकेन प्लेनस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: बहुत कम ही - आर्थ्राल्जिया, गठिया, मायलगिया।
गुर्दे और मूत्र प्रणाली: बहुत कम ही - ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस।
सामान्य स्थिति: बहुत कम ही - बुखार।
प्रयोगशाला परीक्षण: बहुत कम ही - यकृत समारोह के असामान्य परिणाम, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि।

परस्पर क्रिया
वारफारिन: क्लोपिडोग्रेल के साथ वार्फरिन के साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि यह संयोजन रक्तस्राव की तीव्रता को बढ़ा सकता है। ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक: क्लोपिडोग्रेल के साथ ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधकों के संयोजन में सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्लाविक्स के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, लेकिन प्लाविक्स कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को बढ़ाता है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता है ("विशेष निर्देश" देखें)। हालांकि, एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (1 वर्ष तक) के दीर्घकालिक संयुक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।
हेपरिन: क्लोपिडोग्रेल स्वस्थ व्यक्तियों में नैदानिक ​​परीक्षण में हेपरिन की आवश्यकता या रक्त के थक्के पर हेपरिन के प्रभाव को नहीं बदलता है। हेपरिन के एक साथ उपयोग ने प्लेटलेट एकत्रीकरण पर क्लोपिडोग्रेल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदला। हालांकि, इस तरह के संयोजन की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं की गई है और इन दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता है। (देखें "विशेष निर्देश")।
थ्रोम्बोलाइटिक्स: तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल, फाइब्रिन-विशिष्ट या फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं और हेपरिन के संयुक्त उपयोग की सुरक्षा की जांच की गई है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव की घटना समान थी जो थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ हेपरिन के संयुक्त उपयोग के मामले में देखी गई थी।
NSAIDs: क्लोपिडोग्रेल के साथ संयोजन में NSAIDs की नियुक्ति के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है (रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है)।
अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग: जब क्लोपिडोग्रेल का उपयोग एटेनोलोल, निफेडिपिन, फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन, एस्ट्रोजेन, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, फ़िनाइटोइन, टॉलबुटामाइड और एंटासिड के साथ किया गया था, तो कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं पाया गया था।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: क्लोपिडोग्रेल के ओवरडोज से लंबे समय तक रक्तस्राव हो सकता है और बाद में जटिलताएं हो सकती हैं।
उपचार : यदि खून बह रहा हो तो उचित उपचार करना चाहिए। यदि लंबे समय तक रक्तस्राव के समय में तेजी से सुधार की आवश्यकता होती है, तो प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की सिफारिश की जाती है। क्लोपिडोग्रेल के लिए कोई मारक नहीं मिला।

प्रशासन की विधि और खुराक
अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, प्रति दिन 1 बार।
वयस्क और बुजुर्ग
मायोकार्डियल रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक और निदान परिधीय धमनी रोग के बाद रोगियों में इस्केमिक विकारों की रोकथाम के लिए: क्यू-फॉर्मिंग मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित रोगियों में कई दिनों से 35 दिनों की अवधि के भीतर उपचार शुरू किया जाना चाहिए और 7 दिनों से 6 महीने तक इस्केमिक स्ट्रोक के बाद रोगियों में।
एसटी-सेगमेंट ऊंचाई के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस या क्यू-वेव के बिना मायोकार्डियल रोधगलन), क्लोपिडोग्रेल उपचार 300 मिलीग्राम की एकल लोडिंग खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, और फिर दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की खुराक के साथ जारी रखा जाना चाहिए। ( 75-325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ)। चूंकि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक का उपयोग रक्तस्राव के उच्च जोखिम से जुड़ा है, इसलिए अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार का कोर्स 1 ग्राम तक है।
तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन वाले रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल को दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में या थ्रोम्बोलाइटिक्स के बिना संयोजन में प्रारंभिक लोडिंग खुराक का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, क्लोपिडोग्रेल को लोडिंग खुराक का उपयोग किए बिना इलाज किया जाना चाहिए। संयोजन चिकित्सा लक्षण शुरू होने के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है।

विशेष निर्देश
उपचार के पहले सप्ताह के दौरान एक रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए यदि क्लोपिडोग्रेल को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, हेपरिन, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa इनहिबिटर या फाइब्रिनोलिटिक्स के साथ-साथ आघात से जुड़े रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में जोड़ा जाता है। सर्जरी या अन्य रोग संबंधी स्थितियां।
रक्तस्राव और हेमेटोलॉजिकल साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण, उपचार के दौरान नैदानिक ​​​​लक्षणों की स्थिति में, तत्काल रक्त परीक्षण (एपीटीटी, प्लेटलेट गिनती, प्लेटलेट कार्यात्मक गतिविधि परीक्षण) और यकृत कार्य किया जाना चाहिए।
सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में, ऑपरेशन से 7 दिन पहले क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
क्लोपिडोग्रेल का उपयोग रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (विशेषकर जठरांत्र और अंतःस्रावी)।
मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि उन्हें रक्तस्राव के प्रत्येक मामले के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के मामले सामने आए हैं। यह थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और माइक्रोएंगियोपैथिक हेमोलिटिक एनीमिया द्वारा विशेषता थी, जो तंत्रिका संबंधी लक्षणों, गुर्दे की हानि या बुखार के साथ संयुक्त थी। थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा का विकास जीवन के लिए खतरा हो सकता है और प्लास्मफेरेसिस सहित तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।
अपर्याप्त डेटा के कारण, इस्केमिक स्ट्रोक की तीव्र अवधि (पहले 7 दिनों में) में क्लोपिडोग्रेल निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
क्लोपिडोग्रेल का उपयोग मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो रक्तस्रावी प्रवणता विकसित कर सकते हैं।
जन्मजात गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम और लैक्टेज की कमी वाले मरीजों को क्लोपिडोग्रेल निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
ड्राइव करने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव: क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद ड्राइव करने की क्षमता में गिरावट या मानसिक प्रदर्शन में कमी के कोई संकेत नहीं पाए गए।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
3 वर्ष

जमा करने की अवस्था
सूची बी: ​​30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

प्लाविक्स एक एंटीप्लेटलेट दवा है, इसकी क्रिया का उद्देश्य प्लेटलेट एकत्रीकरण की प्रक्रिया को रोकना और थ्रोम्बस गठन को कम करना है। इसके अतिरिक्त, इसका कोरोनरी फैलाव प्रभाव पड़ता है।

प्लेटलेट्स पर रिसेप्टर्स के लिए ADP के बंधन को चुनिंदा रूप से कम करता है और ADP द्वारा GPI Ib / IIIa रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को कमजोर करता है।

अन्य एगोनिस्ट के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है, जारी एडीपी द्वारा उनके सक्रियण को रोकता है, पीडीई गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है। प्लेटलेट एडीपी रिसेप्टर्स के लिए अपरिवर्तनीय रूप से बांधता है, जो पूरे जीवन चक्र (लगभग 7 दिन) में एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरोधी रहता है।

• 400 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक के प्रशासन (40% निषेध) के 2 घंटे बाद प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध मनाया जाता है।
• अधिकतम प्रभाव (एकत्रीकरण का 60% दमन) प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम की खुराक पर लगातार सेवन के 4-7 दिनों के बाद विकसित होता है।
• एंटीप्लेटलेट प्रभाव प्लेटलेट जीवन की पूरी अवधि (7-10 दिन) तक रहता है।

एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों की उपस्थिति में, यह संवहनी प्रक्रिया (सेरेब्रोवास्कुलर, कार्डियोवैस्कुलर या परिधीय घावों) के स्थानीयकरण की परवाह किए बिना एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकता है।

दवा का उपयोग प्रदान करता है:

1. परिधीय, मस्तिष्क और कोरोनरी धमनियों के घावों सहित एथेरोथ्रोमबोटिक संवहनी घावों के स्थानीयकरण की परवाह किए बिना एथेरोथ्रोमोसिस के विकास की रोकथाम।
2. प्रमुख संवहनी जटिलताओं और स्ट्रोक के जोखिम को कम करना (जब एस्पिरिन के साथ संयोजन में लिया जाता है)।
3. हृदय रोग से जुड़े अस्पताल में भर्ती होने की अवधि को कम करना (जब एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में लिया जाता है)।
4. आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में संवहनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन और संवहनी मृत्यु के जोखिम को कम करना।

दवा का उत्पादन फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में किया जाता है:

• प्लाविक्स 75 मिलीग्राम - थोड़ा उभयलिंगी, गोल, गुलाबी, एक तरफ "I I7I" और दूसरी तरफ "75" (7 या 14 पीसी। एक ब्लिस्टर में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 2 या 3 फफोले; 10 पीसी में उकेरा गया) एक छाले में, एक गत्ते के डिब्बे में 1, 2, 3 या 10 फफोले);
• प्लाविक्स 300 मिलीग्राम - आयताकार, गुलाबी, एक तरफ "1332" और दूसरी तरफ "300" के साथ उत्कीर्ण (10 पीसी। एक ब्लिस्टर में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 3 फफोले)।

सक्रिय संघटक क्लोपिडोग्रेल है।

उपयोग के संकेत

प्लाविक्स किसके साथ मदद करता है? निर्देशों के अनुसार, दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• इस्केमिक स्ट्रोक (चिकित्सा एक सप्ताह बाद शुरू की जानी चाहिए, लेकिन लक्षणों की शुरुआत के छह महीने बाद नहीं)
• परिधीय धमनी रोग, एथेरोथ्रोमोसिस के लक्षणों की रोकथाम के लिए, मायोकार्डियल रोधगलन के बाद के रोगियों में (चिकित्सा कुछ दिनों के बाद की जानी चाहिए, लेकिन लक्षणों की शुरुआत के पैंतीस दिनों के बाद नहीं)
• एएसए (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ जटिल चिकित्सा में। तीव्र रोधगलन वाले रोगी (उन रोगियों में जिन्हें थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है और मानक दवा चिकित्सा प्राप्त करते हैं)

इसके अलावा, दवा को एथेरोथ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए निर्धारित किया जाता है, जिसमें स्ट्रोक भी शामिल है, एट्रियल फाइब्रिलेशन (एट्रियल फाइब्रिलेशन) के साथ; एट्रियल फाइब्रिलेशन (एट्रियल फाइब्रिलेशन) वाले मरीजों में जिनके पास संवहनी जटिलताओं के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक होता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोगुल्टेंट नहीं ले सकते हैं और रक्तस्राव का कम जोखिम होता है (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में)।

प्लाविक्स, खुराक के उपयोग के लिए निर्देश

भोजन की परवाह किए बिना, साफ पानी के साथ दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है।

एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना, गैर-क्यू तरंग एमआई)

शुरुआत में, 300 मिलीग्राम की खुराक पर एकल खुराक, फिर प्लाविक्स टैबलेट 75 मिलीग्राम / 1 बार प्रति दिन पर स्विच करें। उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक संयोजन चिकित्सा की जाती है, जिसकी खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उच्च खुराक पर, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

उपचार के तीसरे महीने में अधिकतम नैदानिक ​​प्रभाव देखा जाता है। कोर्स 1 साल तक चलता है।

एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट मायोकार्डियल इंफार्क्शन)

शुरुआत में, 300 मिलीग्राम की एकल लोडिंग खुराक लेना, फिर दिन में एक बार प्लाविक्स 75 मिलीग्राम के 1 टैबलेट के निरंतर उपयोग पर स्विच करना। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स (या उनके बिना) के साथ संयुक्त चिकित्सा की जाती है।

संयोजन चिकित्सा जितनी जल्दी हो सके शुरू होती है और कम से कम 4 सप्ताह तक चलती है।

विशेष निर्देश

बुजुर्गों में, लोडिंग खुराक के बिना उपचार शुरू किया जाता है।

आइसोनिजाइम CYP2C19 के कार्य में आनुवंशिक रूप से निर्धारित कमी वाले लोगों में, उच्च खुराक दिखाई जाती है - 600 मिलीग्राम लोडिंग और 150 मिलीग्राम प्रति दिन प्रति दिन 1 बार समर्थन। इष्टतम खुराक आहार स्थापित नहीं किया गया है।

दवा की दैनिक खुराक छोड़ने के मामले में, यदि 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो गोली जितनी जल्दी हो सके लेनी चाहिए, अगली गोली हमेशा की तरह ली जाती है। यदि प्लाविक्स को लेने से चूके हुए 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको उस दिन गोली लेने की आवश्यकता नहीं है, और अगली गोली हमेशा की तरह ली जाती है।

दुष्प्रभाव

जब प्लाविक्स निर्धारित किया जाता है तो निर्देश निम्नलिखित दुष्प्रभावों को विकसित करने की संभावना की चेतावनी देता है:

• जमावट प्रतिक्रियाएं: रक्तस्राव के समय में वृद्धि, पुरपुरा, नाक से खून आना, चोट लगना, हेमट्यूरिया, हेमटॉमस, आंखों से रक्तस्राव, इंट्राक्रैनील और अन्य रक्तस्राव।
• हेमटोपोइएटिक प्रतिक्रियाएं: ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, हीमोफिलिया ए, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का अधिग्रहण किया।
• तंत्रिका गतिविधि से प्रतिक्रियाएं: चक्कर आना, स्वाद में बदलाव, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, सिर का चक्कर।
• पाचन प्रतिक्रियाएं: अल्सर, अपच, दस्त, जठरशोथ, मतली, पेट दर्द, कब्ज, सूजन, उल्टी, कोलाइटिस, स्टामाटाइटिस, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, तीव्र यकृत विफलता का विकास।
• त्वचा की प्रतिक्रियाएं: लाइकेन प्लेनस, एक्जिमा, बुलस डर्मेटाइटिस, एंजियोएडेमा, रैश, पित्ती, खुजली।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एनाफिलेक्टॉइड घटना, सीरम बीमारी।
• मानसिक प्रतिक्रियाएं: भ्रम, मतिभ्रम।
• संचार प्रतिक्रियाएं: वास्कुलिटिस, हाइपोटेंशन।
• श्वसन प्रतिक्रियाएं: अंतरालीय निमोनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, ईोसिनोफिलिक निमोनिया।
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से प्रतिक्रियाएं: गठिया, गठिया, मायलगिया।
• उत्सर्जन प्रणाली से प्रतिक्रियाएं: ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस।
• सामान्य और प्रयोगशाला प्रतिक्रियाएं: बुखार, यकृत समारोह संकेतकों में परिवर्तन, रक्त में क्रिएटिनिन में वृद्धि।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में प्लाविक्स को निर्धारित करने के लिए इसे contraindicated है:

• क्लोपिडोग्रेल या ड्रग एक्सिसिएंट्स के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
• तीव्र रक्तस्राव, इसके स्थान और तीव्रता की परवाह किए बिना, पेट या ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव सहित।
• जिगर की कार्यात्मक गतिविधि की गंभीर विफलता।
• बिगड़ा हुआ पाचन और कुछ कार्बोहाइड्रेट का अवशोषण - लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी (पाचन एंजाइम लैक्टेज का कम उत्पादन, जो कार्बोहाइड्रेट लैक्टोज के टूटने के लिए जिम्मेदार है), ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (कार्बोहाइड्रेट ग्लूकोज और गैलेक्टोज के टूटने और अवशोषण का उल्लंघन) )
• अपने पाठ्यक्रम और दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान) के किसी भी चरण में गर्भावस्था।
• रोगी की आयु 18 वर्ष से कम है - बच्चों के लिए दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

प्लाविक्स 75 \ 300mg सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है:

• मध्यम गंभीरता के सहवर्ती यकृत विफलता के साथ (दवा लेते समय रक्तस्राव का खतरा होता है), गुर्दे की विफलता, विकृति के कारण जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव (पेप्टिक अल्सर या ग्रहणी संबंधी अल्सर, पाचन के खोखले अंगों की दीवारों में क्षरण) का खतरा होता है। प्रणाली), साथ ही किसी अन्य स्थानीयकरण (सर्जरी या चोट के बाद) से खून बह रहा है।
• एंटीकोआगुलंट्स (रक्त के थक्के को कम करने) और एंटीप्लेटलेट दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ, हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक के बाद, क्लोपिडोग्रेल के समान यौगिकों के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति (एक क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा है)।

इससे पहले कि आप गोलियां लेना शुरू करें, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कोई मतभेद नहीं हैं।

जरूरत से ज्यादा

ड्रग ओवरडोज के मामलों में, रक्तस्राव के समय में वृद्धि नोट की जाती है।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि आवश्यक हो, प्लेटलेट द्रव्यमान का प्रशासन करें।

एनालॉग्स प्लाविक्स, फार्मेसियों में कीमत

यदि आवश्यक हो, तो आप सक्रिय पदार्थ के एनालॉग के साथ प्लाविक्स को बदल सकते हैं - ये दवाएं हैं:

1. कुल,
2. कार्डुटोल,
3. क्लोपिलेट,
4. ट्रॉकेन,
5. क्लोपिग्रांट,
6. क्लोपिडेक्स,
7. कार्डोग्रेल,
8. ट्रंबोरेल,
9. लिर्टा।

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि प्लाविक्स के उपयोग के निर्देश, समान कार्रवाई की दवाओं के लिए मूल्य और समीक्षा लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और दवा का अपना प्रतिस्थापन नहीं करना महत्वपूर्ण है।

रूसी फार्मेसियों में मूल्य: प्लैविक्स 75 मिलीग्राम टैबलेट 28 पीसी। - 2745 से 2903 रूबल तक, 300 मिलीग्राम की गोलियां 10 पीसी। - 2000 से 2120 रूबल तक, 75 मिलीग्राम मिलीग्राम टैबलेट 100 पीसी। - 7,000 रूबल से, 824 फार्मेसियों के अनुसार।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - नुस्खे द्वारा।

प्लाविक्स एक एंटीप्लेटलेट एजेंट है, एक एजेंट जो प्लेटलेट्स के एकत्रीकरण गुणों को कम करता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - फिल्म-लेपित गोलियां: गोल, थोड़ा उभयलिंगी, गुलाबी, एक तरफ उत्कीर्ण "75", दूसरी तरफ - "I I7I" (7, 10 या 14 पीसी। एक ब्लिस्टर में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 2 या 3 फफोले)।

सक्रिय संघटक: क्लोपिडोग्रेल (हाइड्रोजन सल्फेट II के रूप में), 1 टैबलेट में - 75 मिलीग्राम।

Excipients: कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (कम पानी की मात्रा के साथ), मैक्रोगोल 6000, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, मैनिटोल।

फिल्म खोल की संरचना: कारनौबा मोम, गुलाबी ओपड्री (ट्रायसेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, लौह डाई लाल ऑक्साइड (ई 172))।

उपयोग के संकेत

प्लाविक्स एक दवा है जिसका उपयोग निम्नलिखित बीमारियों वाले वयस्क रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं को रोकने के लिए किया जाता है:

• इस्केमिक स्ट्रोक (7 दिन से 6 महीने पुराना) या मायोकार्डियल इंफार्क्शन (35 दिन तक पुराना) निदान परिधीय धमनी रोड़ा रोग के साथ;
• एसटी-सेगमेंट एलिवेशन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (क्यू वेव या अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के बिना मायोकार्डियल इंफार्क्शन), जिसमें परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) द्वारा स्टेंटिंग करने वाले मरीज शामिल हैं;
• दवा उपचार के दौरान एसटी सेगमेंट एलिवेशन (तीव्र मायोकार्डियल इंफार्क्शन) के साथ तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम और थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) की संभावना।

इसके अलावा, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में प्लाविक्स का उपयोग एट्रियल फाइब्रिलेशन (एट्रियल फाइब्रिलेशन) वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक और एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं (स्ट्रोक सहित) को रोकने के लिए किया जाता है, जिनके पास संवहनी जटिलताओं के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी प्राप्त नहीं कर सकते हैं और कम जोखिम है। खून बह रहा है।

मतभेद

शुद्ध:

• तीव्र रक्तस्राव (जैसे, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव या पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव);
• गंभीर जिगर की विफलता;
• गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, लैक्टेज की कमी;
• 18 वर्ष से कम आयु;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि;
• दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

रिश्तेदार:

• रक्तस्राव की प्रवृत्ति के साथ मध्यम यकृत हानि;
• वृक्कीय विफलता;
• रक्तस्राव के जोखिम वाले रोग (विशेष रूप से, इंट्राओकुलर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल) या दवाओं के एक साथ उपयोग जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी), एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एएसए) सहित) के अस्तर को नुकसान पहुंचा सकते हैं;
• रक्तस्राव के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति (सर्जरी, आघात या रोग स्थितियों के कारण) या एएसए और अन्य एनएसएआईडी, वारफारिन, हेपरिन, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, चयनात्मक COX-2 अवरोधक जैसी दवाओं का एक साथ उपयोग ;
• आइसोनिजाइम CYP2C19 की कम गतिविधि;
• थिएनोपाइरीडीन (प्रासुग्रेल, टिक्लोपिडीन) के लिए हेमटोलॉजिकल या एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर एनामेनेस्टिक डेटा;
• हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक या अन्य मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना के बाद की अवधि।

प्रशासन की विधि और खुराक

प्लाविक्स को प्रतिदिन लगभग एक ही समय पर, भोजन के साथ या भोजन के बिना लेना चाहिए।

• निदान रोड़ा परिधीय धमनी रोग, इस्केमिक स्ट्रोक, रोधगलन: 75 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार;
• एसटी खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम: प्रारंभिक लोडिंग खुराक 300 मिलीग्राम है, फिर दिन में एक बार 75 मिलीग्राम (75-323 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में एएसए के साथ संयोजन में, लेकिन 100 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होने की सिफारिश की जाती है) . उपचार के तीसरे महीने तक अधिकतम लाभकारी प्रभाव देखा जाता है। चिकित्सा की इष्टतम अवधि निर्धारित नहीं की गई है, हालांकि, नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, इसे 12 महीने तक लेने की अनुमति है;
• एसटी-सेगमेंट उन्नयन के साथ तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम: एएसए के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल की एकल लोडिंग खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, और कभी-कभी थ्रोम्बोलाइटिक्स (खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है) के साथ, फिर दवा को एक बार में 75 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। दिन। बुजुर्ग रोगियों (75 वर्ष से अधिक उम्र के) का इलाज बिना लोडिंग खुराक के किया जाता है। लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहना चाहिए;
• आलिंद फिब्रिलेशन: 75-100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में एएसए के साथ संयोजन में दिन में एक बार 75 मिलीग्राम।

यदि आप अगली नियुक्ति को याद करते हैं, यदि 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो आपको तुरंत छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए, और फिर सामान्य समय पर दवा लेना जारी रखना चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो अगली खुराक बिना दोहरी खुराक लिए सामान्य समय पर ली जानी चाहिए।

CYP2C19 isoenzyme की आनुवंशिक रूप से कम गतिविधि वाले रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल के एंटीप्लेटलेट प्रभाव में कमी देखी गई है। प्लाविक्स की उच्च खुराक का उपयोग करते समय (लोडिंग - 600 मिलीग्राम, रखरखाव - प्रति दिन 150 मिलीग्राम 1 बार), रोगियों के इस समूह में क्लोपिडोग्रेल का एंटीप्लेटलेट प्रभाव बढ़ जाता है, हालांकि, फिलहाल, नैदानिक ​​​​परिणामों को ध्यान में रखते हुए अध्ययनों में, क्लोपिडोग्रेल के लिए इष्टतम खुराक आहार स्थापित नहीं किया गया है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पहचाने गए दुष्प्रभाव:

• पाचन तंत्र से: अक्सर (≥1% और<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• रक्तस्रावी विकार: अक्सर - रक्तस्राव के समय में वृद्धि, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, नाक से खून आना, चोट लगना / पुरपुरा; शायद ही कभी (≥0.01% और<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: अक्सर - ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स या न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी;
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - पेरेस्टेसिया, सिरदर्द; शायद ही कभी - चक्कर आना।

पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में पहचाने गए दुष्प्रभाव (आवृत्ति अज्ञात):

• रक्तस्रावी विकार: गंभीर चमड़े के नीचे रक्तस्राव, मस्कुलोस्केलेटल, नेत्र संबंधी रक्तस्राव (नेत्रश्लेष्मला, रेटिना और आंख के ऊतकों में), नाक से खून बहना, श्वसन पथ से रक्तस्राव (हेमोप्टाइसिस), पश्चात के घावों से रक्तस्राव, हेमट्यूरिया, घातक रक्तस्राव (इंट्राक्रैनील और रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव सहित) , जठरांत्र रक्तस्राव);
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: अप्लास्टिक एनीमिया / पैन्टीटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, एग्रानुलोसाइटोसिस, अधिग्रहित हीमोफिलिया ए;
• तंत्रिका तंत्र की ओर से: स्वाद धारणा में गड़बड़ी;
• मानसिक विकार: मतिभ्रम, भ्रम;
• श्वसन प्रणाली से: बीचवाला निमोनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, ईोसिनोफिलिक निमोनिया;
• पाचन तंत्र से: स्टामाटाइटिस, अग्नाशयशोथ, कोलाइटिस (अल्सरेटिव या लिम्फोसाइटिक सहित), गैर-संक्रामक हेपेटाइटिस, तीव्र यकृत विफलता;
• मूत्र प्रणाली से: ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप कम करना, वास्कुलिटिस;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: गठिया, आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एक्सफ़ोलीएटिव, एरिथेमेटस या मैकुलोपापुलर रैश, प्रुरिटस, पित्ती, बुलस डर्मेटाइटिस (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एंजियोएडेमा, लाइकेन प्लेनस, एक्जिमा, ड्रग रैश, ईओसिन सिंड्रोम ड्रग अतिसंवेदनशीलता;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: सीरम बीमारी, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, क्रॉस-हेमेटोलॉजिकल और अन्य थिएनोपाइरीडीन के साथ एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• अन्य: बुखार;
• प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: रक्त में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों के मानदंड से विचलन।

विशेष निर्देश

प्लाविक्स के साथ उपचार की पूरी अवधि के दौरान, विशेष रूप से चिकित्सा के पहले हफ्तों में और आक्रामक कार्डियोलॉजिकल प्रक्रियाओं / सर्जिकल हस्तक्षेपों के बाद, संभावित रक्तस्राव के शुरुआती लक्षणों का पता लगाने के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जिसमें गुप्त भी शामिल है।

यदि लक्षण दिखाई देते हैं, जिसके आधार पर रक्तस्राव का संदेह हो सकता है, तो रोगी का नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण करना जरूरी है, प्लेटलेट्स की संख्या निर्धारित करें, सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय, प्लेटलेट्स की कार्यात्मक गतिविधि के संकेतक और अन्य अध्ययन, यदि ज़रूरी।

क्लोपिडोग्रेल का उपयोग वार्फरिन के साथ अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

जब एक नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप निर्धारित किया जाता है और एंटीप्लेटलेट प्रभाव की कोई आवश्यकता नहीं होती है, तो सर्जरी की तारीख से 5-7 दिन पहले प्लाविक्स को बंद कर देना चाहिए।

प्रत्येक रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि असामान्य (अवधि या स्थानीयकरण में) रक्तस्राव के मामले में, उपस्थित चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।

आपको अपने डॉक्टर (अपने दंत चिकित्सक सहित) को यह भी बताना चाहिए कि आप कोई नई दवा या सर्जरी निर्धारित करने से पहले क्लोपिडोग्रेल ले रहे हैं।

उपचार की अवधि के दौरान, यकृत समारोह की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। इस अंग के गंभीर घावों के साथ, रक्तस्रावी प्रवणता के विकास के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्लाविक्स प्रतिक्रिया दर, ड्राइव करने की क्षमता और संभावित खतरनाक काम करने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए इस संयोजन को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम (सर्जरी, आघात या अन्य रोग स्थितियों के दौरान) वाले रोगियों में GPIIb / IIIa रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ सावधानी के साथ किया जाता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों को निरंतर पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए।

प्लाविक्स और हेपरिन के बीच, एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, इस संयोजन को सावधानी की आवश्यकता होती है।

क्लोपिडोग्रेल का उपयोग अन्य NSAIDs के साथ संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें COX-2 अवरोधक, साथ ही चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर भी शामिल हैं।

क्लोपिडोग्रेल को आइसोनिजाइम CYP2C19 की भागीदारी के साथ आंशिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसलिए इस एंजाइम के मजबूत या मध्यम अवरोधकों के साथ एक साथ इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जैसे कि सिप्रोफ्लोक्सासिन, टिक्लोपिडीन, सिमेटिडाइन, फ्लुकोनाज़ोल, कार्बामाज़ेपिन, वोरिकोनाज़ोल, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फ्लुवोक्सोकोलसामाइन, इज़ोमेमोक्सिन। वही प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (ओमेप्राज़ोल और एसोमप्राज़ोल) के लिए जाता है, जो CYP2C19 आइसोन्ज़ाइम के अवरोधक भी हैं। यदि प्रोटॉन पंप अवरोधक के एक साथ उपयोग की आवश्यकता होती है, तो CYP2C19 आइसोन्ज़ाइम के कम से कम निषेध वाली दवा, जैसे लैंसोप्राज़ोल या पैंटोप्राज़ोल का उपयोग किया जाना चाहिए।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से बाहर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

पाठ में गलती मिली? इसे चुनें और Ctrl + Enter दबाएं।

इस लेख में, आप औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं। प्लाविक्स... वेबसाइट के आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं के साथ-साथ विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में प्लाविक्स के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को अधिक सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, जो निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किए गए होंगे। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में प्लाविक्स एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दिल का दौरा और एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग करें। तैयारी की संरचना।

प्लाविक्स- एंटीप्लेटलेट एजेंट। यह एक प्रोड्रग है, जिसमें से एक सक्रिय मेटाबोलाइट्स प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। क्लोपिडोग्रेल का सक्रिय मेटाबोलाइट चुनिंदा रूप से प्लेटलेट P2Y12 रिसेप्टर के लिए ADP के बंधन को रोकता है और बाद में ग्लाइकोप्रोटीन 2b / 3a कॉम्प्लेक्स के ADP-मध्यस्थता सक्रियण को रोकता है, जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण का दमन होता है। अपरिवर्तनीय बंधन के कारण, प्लेटलेट्स अपने शेष जीवन (लगभग 7-10 दिन) के लिए एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित रहते हैं, और प्लेटलेट नवीनीकरण की दर के अनुरूप सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन की बहाली होती है।

एडीपी के अलावा अन्य एगोनिस्ट के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण भी जारी एडीपी द्वारा बढ़े हुए प्लेटलेट सक्रियण को अवरुद्ध करके बाधित होता है।

चूंकि एक सक्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण P450 प्रणाली के आइसोजाइम की भागीदारी के साथ होता है, जिनमें से कुछ बहुरूपता में भिन्न होते हैं या अन्य दवाओं द्वारा बाधित होते हैं; सभी रोगियों में प्लेटलेट्स का पर्याप्त दमन नहीं हो सकता है।

75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल के दैनिक सेवन के साथ, प्रशासन के पहले दिन से, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक महत्वपूर्ण दमन होता है, जो धीरे-धीरे 3-7 दिनों में बढ़ जाता है और फिर एक स्थिर स्तर तक पहुंच जाता है (पहुंचने पर) एक संतुलन राज्य)। स्थिर अवस्था में, प्लेटलेट एकत्रीकरण औसतन 40-60% कम हो जाता है। क्लोपिडोग्रेल को बंद करने के बाद, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय धीरे-धीरे 5 दिनों के भीतर औसतन प्रारंभिक स्तर पर वापस आ जाता है।

क्लोपिडोग्रेल एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों के किसी भी स्थानीयकरण में एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकने में सक्षम है, विशेष रूप से, मस्तिष्क, कोरोनरी या परिधीय धमनियों के घावों के साथ।

ACTIVE-A क्लिनिकल परीक्षण से पता चला है कि एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में, जिनके पास संवहनी जटिलताओं के लिए कम से कम एक जोखिम कारक था, लेकिन अप्रत्यक्ष थक्कारोधी लेने में असमर्थ थे, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (केवल एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड लेने की तुलना में) के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल ने इसकी घटनाओं को कम कर दिया। संयुक्त स्ट्रोक, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के बाहर प्रणालीगत थ्रोम्बेम्बोलिज्म, या संवहनी मृत्यु, मुख्य रूप से स्ट्रोक के जोखिम को कम करके। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने की प्रभावशीलता का पता जल्दी चल गया और 5 साल तक बना रहा। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों के समूह में प्रमुख संवहनी जटिलताओं के जोखिम में कमी मुख्य रूप से अधिक कमी के कारण थी। स्ट्रोक की घटना। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने पर किसी भी गंभीरता का स्ट्रोक विकसित होने का जोखिम कम हो गया, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए समूह में मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं में कमी की प्रवृत्ति भी थी, लेकिन कोई नहीं था गैर-सीएनएस थ्रोम्बोम्बोलिज़्म या संवहनी मृत्यु की घटनाओं में अंतर। इसके अलावा, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने से हृदय संबंधी कारणों से अस्पताल में भर्ती होने के दिनों की कुल संख्या कम हो गई।

मिश्रण

क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार मौखिक प्रशासन के साथ, प्लाविक्स तेजी से अवशोषित होता है। मूत्र में क्लोपिडोग्रेल चयापचयों के उत्सर्जन के आंकड़ों के अनुसार, इसका अवशोषण लगभग 50% है।

क्लोपिडोग्रेल को लीवर में बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल को दो तरह से मेटाबोलाइज किया जाता है: पहला एस्टरेज़ के माध्यम से होता है और बाद में कार्बोक्जिलिक एसिड (परिसंचारी मेटाबोलाइट्स का 85%) के एक निष्क्रिय व्युत्पन्न के गठन के साथ हाइड्रोलिसिस होता है, दूसरा साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोजाइम के माध्यम से होता है।

14C-लेबल वाले क्लोपिडोग्रेल के मौखिक प्रशासन के 120 घंटों के भीतर, रेडियोधर्मिता का लगभग 50% मूत्र में और लगभग 46% मल में उत्सर्जित होता है।

संकेत

एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम:

• मायोकार्डियल रोधगलन (कई दिनों से 35 दिनों तक) वाले वयस्क रोगियों में, इस्केमिक स्ट्रोक (7 दिनों से 6 महीने तक) के साथ, परिधीय धमनी रोड़ा रोग का निदान;
• एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों में (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस या क्यू वेव के बिना मायोकार्डियल रोधगलन), जिसमें परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) के दौरान स्टेंटिंग से गुजरने वाले रोगी शामिल हैं;
• एसटी खंड उन्नयन (तीव्र रोधगलन) के साथ तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों में दवा उपचार और थ्रोम्बोलिसिस की संभावना (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)।

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) में स्ट्रोक सहित एथेरोथ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम:

• एट्रियल फाइब्रिलेशन (एट्रियल फाइब्रिलेशन) वाले मरीजों में जिनके पास संवहनी जटिलताओं के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक होता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोगुल्टेंट नहीं ले सकते हैं और रक्तस्राव का कम जोखिम होता है (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में)।

मुद्दे के रूप

फिल्म-लेपित गोलियां 75 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम।

उपयोग और स्वागत योजना के लिए निर्देश

गोलियाँ 75 मिलीग्राम

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है।

आइसोनिजाइम CYP2C19 की सामान्य गतिविधि वाले वयस्क और बुजुर्ग रोगी

मायोकार्डियल रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक, और निदान रोड़ा परिधीय धमनी रोग

दवा प्रति दिन 1 बार 75 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है।

प्लाविक्स के साथ उपचार 300 मिलीग्राम लोडिंग खुराक की एकल खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, और फिर प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार (प्रति दिन 75-325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) की खुराक पर जारी रखा जाना चाहिए। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, इस संकेत के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं है। उपचार की इष्टतम अवधि आधिकारिक तौर पर निर्धारित नहीं की गई है। क्लिनिकल परीक्षण डेटा 12 महीने तक दवा लेने का समर्थन करता है, और अधिकतम लाभकारी प्रभाव 3 महीने के उपचार द्वारा देखा गया है

प्लाविक्स को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ या थ्रोम्बोलाइटिक्स के संयोजन के बिना लोडिंग खुराक की प्रारंभिक एकल खुराक के साथ दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में निर्धारित किया जाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, प्लाविक्स के साथ उपचार एक लोडिंग खुराक के बिना शुरू किया जाना चाहिए। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है। इस संकेत के लिए 4 सप्ताह से अधिक समय तक क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करने की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन)

प्लाविक्स को 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्रति दिन 1 बार निर्धारित किया जाता है। क्लॉपिडोग्रेल के साथ संयोजन में, आपको शुरू करना चाहिए और फिर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (प्रति दिन 75-100 मिलीग्राम) लेना जारी रखना चाहिए।

अगली खुराक छोड़ना

यदि अगली खुराक छूटे हुए 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो आपको तुरंत दवा की छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए, और फिर अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि अगली खुराक छूटे हुए 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो रोगी को अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए (दोहरी खुराक न लें)।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग स्वयंसेवकों (75 वर्ष से अधिक) में, युवा स्वयंसेवकों की तुलना में, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव के समय के संदर्भ में कोई अंतर नहीं पाया गया। बुजुर्ग रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गुर्दे की गंभीर क्षति (5 से 15 मिली / मिनट तक सीसी) वाले रोगियों में प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल की बार-बार खुराक के बाद, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण (25%) का निषेध स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में कम था। हालांकि, रक्तस्राव का समय लंबे समय तक स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था, जिन्हें प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल प्राप्त हुआ था। इसके अलावा, सभी रोगियों में दवा की अच्छी सहनशीलता थी।

गंभीर जिगर की क्षति वाले रोगियों में 10 दिनों के लिए प्रतिदिन 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था। दोनों समूहों में औसत रक्तस्राव का समय भी तुलनीय था।

विभिन्न जातीयता के रोगी। CYP2C19 आइसोनिजाइम जीन के एलील की व्यापकता, जो इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के लिए क्लोपिडोग्रेल के मध्यवर्ती और कम चयापचय के लिए जिम्मेदार है, विभिन्न जातीय समूहों के प्रतिनिधियों के बीच भिन्न होता है। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों पर CYP2C19 isoenzyme जीनोटाइप के प्रभाव का आकलन करने के लिए मंगोलोइड जाति के प्रतिनिधियों के लिए केवल सीमित डेटा हैं।

पुरुष और महिला रोगी। पुरुषों और महिलाओं में क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक गुणों के एक छोटे से तुलनात्मक अध्ययन में, महिलाओं ने एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का कम निषेध दिखाया, लेकिन रक्तस्राव के समय को लंबा करने में कोई अंतर नहीं था। बड़े नियंत्रित अध्ययन में CAPRIE (इस्केमिक जटिलताओं के जोखिम वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल बनाम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), नैदानिक ​​​​परिणामों, अन्य दुष्प्रभावों और असामान्य नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला मापदंडों की घटना पुरुषों और महिलाओं दोनों में समान थी।

गोलियाँ 300 मिलीग्राम

वयस्कों और बुजुर्ग मरीजों के लिए, प्लैविक्स को भोजन के साथ या बिना मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। 300 मिलीग्राम की खुराक में दवा तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में लोडिंग खुराक के रूप में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

नॉन-एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना, नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन)

क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार 300 मिलीग्राम लोडिंग खुराक की एकल खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, और फिर दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की खुराक के साथ जारी रखा जाना चाहिए (प्रति दिन 75-325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, इसलिए इस संकेत के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार के तीसरे महीने तक अधिकतम लाभकारी प्रभाव देखा जाता है। उपचार का कोर्स 1 वर्ष तक है।

एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (एक्यूट एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन)

क्लोपिडोग्रेल को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स (या थ्रोम्बोलाइटिक्स के बिना) के संयोजन में 300 मिलीग्राम लोडिंग खुराक की प्रारंभिक एकल खुराक के साथ दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में निर्धारित किया जाता है। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल उपचार इसकी लोडिंग खुराक लिए बिना शुरू किया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल (75 मिलीग्राम) की रखरखाव खुराक के लिए, प्लाविक्स 75 मिलीग्राम टैबलेट का उपयोग किया जाता है।

खराब असर

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनीमिया;
• सीरम रोग;
• एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं;
• इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (कई घातक मामलों की सूचना मिली है);
• सरदर्द;
• पेरेस्टेसिया;
• सिर चकराना;
• स्वाद धारणा का उल्लंघन;
• मतिभ्रम;
• चेतना का भ्रम;
• नेत्र रक्तस्राव (नेत्रश्लेष्मला, ऊतक और रेटिना);
• रक्तगुल्म;
• सर्जिकल घाव से गंभीर रक्तस्राव;
• वाहिकाशोथ;
• रक्तचाप में कमी;
• नाक से खून बहना;
• श्वसन पथ से रक्तस्राव (हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव);
• ब्रोन्कोस्पास्म;
• बीचवाला निमोनिया;
• जठरांत्र रक्तस्राव;
• दस्त;
• पेटदर्द;
• अपच;
• पेट और ग्रहणी के अल्सर;
• उल्टी, मतली;
• कब्ज;
• सूजन;
• रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव;
• घातक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव;
• कोलाइटिस (अल्सरेटिव कोलाइटिस या लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस सहित);
• स्टामाटाइटिस;
• तीव्र जिगर की विफलता;
• हेपेटाइटिस;
• चमड़े के नीचे की चोट;
• जल्दबाज;
• पुरपुरा (चमड़े के नीचे का रक्तस्राव);
• बुलस डर्मेटाइटिस (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म);
• पित्ती;
• एक्जिमा;
• लाइकेन प्लानस;
• मांसपेशियों और जोड़ों में रक्तस्राव;
• वात रोग;
• जोड़ों का दर्द;
• मायालगिया;
• रक्तमेह;
• ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस;
• रक्त में क्रिएटिन की एकाग्रता में वृद्धि;
• बुखार;
• वाहिकाओं के पंचर स्थल से रक्तस्राव;
• रक्तस्राव का समय बढ़ा;
• न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी;
• परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी।

मतभेद

• गंभीर जिगर की विफलता;
• तीव्र रक्तस्राव, जैसे पेप्टिक अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव से रक्तस्राव;
• दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान दवा के नैदानिक ​​उपयोग पर डेटा की कमी के कारण गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान प्लाविक्स का उपयोग contraindicated है। प्रायोगिक अध्ययनों में, गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर न तो प्रत्यक्ष और न ही अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभावों की पहचान की गई है।

यह ज्ञात नहीं है कि मानव स्तन के दूध में क्लोपिडोग्रेल उत्सर्जित होता है या नहीं। क्लोपिडोग्रेल उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए क्योंकि यह दिखाया गया है कि क्लोपिडोग्रेल और / या इसके मेटाबोलाइट्स स्तनपान कराने वाले चूहों में स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं।

बच्चों में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

प्लाविक्स का उपयोग करते समय, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और / या आक्रामक हृदय प्रक्रियाओं / सर्जरी के बाद, रक्तस्राव के संकेतों को बाहर करने के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। और छिपा हुआ।

रक्तस्राव के जोखिम और हेमटोलॉजिकल साइड इफेक्ट के कारण, यदि उपचार के दौरान रक्तस्राव के संदिग्ध नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं, तो एक नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण तत्काल किया जाना चाहिए, एपीटीटी, प्लेटलेट काउंट, प्लेटलेट कार्यात्मक गतिविधि संकेतक और अन्य आवश्यक अध्ययन किए जाने चाहिए।

प्लाविक्स, साथ ही साथ अन्य एंटीप्लेटलेट दवाओं का उपयोग आघात, सर्जरी या अन्य रोग स्थितियों के साथ-साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (इनहिबिटर COX-2 सहित) के साथ संयोजन चिकित्सा में रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। , हेपरिन या ग्लाइकोप्रोटीन 2b / 3a अवरोधक।

क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन के संयुक्त उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, इसलिए क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में और एंटीप्लेटलेट प्रभाव की आवश्यकता के अभाव में, ऑपरेशन से 7 दिन पहले प्लाविक्स के साथ उपचार का कोर्स बंद कर देना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल रक्तस्राव के समय को बढ़ाता है, इसलिए, इस दवा का उपयोग उन बीमारियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो रक्तस्राव (विशेष रूप से जठरांत्र और अंतःस्रावी) के विकास की संभावना रखते हैं।

क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में दवाएं जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी) को नुकसान पहुंचा सकती हैं, का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि क्लोपिडोग्रेल (अकेले या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) लेते समय, रक्तस्राव को रोकने में अधिक समय लग सकता है, और यदि उन्हें असामान्य (स्थान या अवधि के अनुसार) रक्तस्राव होता है, तो उन्हें इस बारे में अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। मरीजों को अपने डॉक्टर (दंत चिकित्सक सहित) को बताना चाहिए कि वे भविष्य में किसी भी सर्जरी से पहले और कोई भी नई दवा शुरू करने से पहले क्लोपिडोग्रेल ले रहे हैं।

बहुत कम ही, क्लोपिडोग्रेल (कभी-कभी अल्पकालिक भी) लेने के बाद, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (टीटीपी) के मामले सामने आए हैं, जो कि न्यूरोलॉजिकल लक्षणों, बिगड़ा गुर्दे समारोह या बुखार के साथ संयोजन में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और माइक्रोएंगियोपैथिक हेमोलिटिक एनीमिया की विशेषता है। टीटीपी का विकास जीवन के लिए खतरा हो सकता है और प्लास्मफेरेसिस सहित तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।

उपचार की अवधि के दौरान, यकृत की कार्यात्मक गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है। जिगर की गंभीर क्षति में, रक्तस्रावी प्रवणता के विकास के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।

प्लाविक्स को दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

प्लाविक्स वाहनों को चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यद्यपि प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेने से लंबे समय तक वारफेरिन उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में वारफारिन (आइसोएंजाइम CYP2C9 का एक सब्सट्रेट) या MHO के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं हुआ, क्लोपिडोग्रेल के सहवर्ती उपयोग से इसके स्वतंत्र होने के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्त के थक्के पर अतिरिक्त प्रभाव। इसलिए वार्फरिन और क्लोपिडोग्रेल लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

क्लॉपिडोग्रेल के साथ संयोजन में ग्लाइकोप्रोटीन 2 बी / 3 ए-रिसेप्टर्स के ब्लॉकर्स के प्रशासन में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से रक्तस्राव (आघात और सर्जिकल हस्तक्षेप या अन्य रोग संबंधी स्थितियों) के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर क्लोपिडोग्रेल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, लेकिन क्लोपिडोग्रेल कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को प्रबल करता है। फिर भी, क्लोपिडोग्रेल के साथ 1 दिन के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 500 मिलीग्राम 2 बार एक साथ प्रशासन क्लोपिडोग्रेल के प्रशासन के कारण रक्तस्राव के समय में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण नहीं बनता है। क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, उनके एक साथ उपयोग के साथ, सावधानी बरती जानी चाहिए, हालांकि नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रोगियों को 1 वर्ष तक क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त हुई।

हेपरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए एक नैदानिक ​​​​अध्ययन के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल लेते समय, हेपरिन की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं थी और इसका थक्कारोधी प्रभाव नहीं बदला। हेपरिन के एक साथ उपयोग ने क्लोपिडोग्रेल के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को नहीं बदला। प्लाविक्स और हेपरिन के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (इस संयोजन के साथ सावधानी बरतने की आवश्यकता है)।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में प्लाविक्स, फाइब्रिन-विशिष्ट या फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं और हेपरिन के संयुक्त उपयोग की सुरक्षा की जांच की गई थी। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव की घटना थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ हेपरिन के संयुक्त उपयोग के समान थी।

स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ किए गए एक नैदानिक ​​अध्ययन में, क्लोपिडोग्रेल और नेप्रोक्सन के संयुक्त उपयोग ने जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से गुप्त रक्त हानि को बढ़ा दिया। हालांकि, अन्य नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) के साथ क्लोपिडोग्रेल की परस्पर क्रिया पर अध्ययन की कमी के कारण, वर्तमान में यह अज्ञात है कि क्या क्लोपिडोग्रेल को अन्य NSAIDs के साथ लेने पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (COX सहित NSAIDs निर्धारित करना) -2 इन्हिबिटर, प्लाविक्स के साथ सावधानी की आवश्यकता है)।

चूंकि क्लोपिडोग्रेल को एक सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है, आंशिक रूप से आइसोन्ज़ाइम CYP2C19 की भागीदारी के साथ, इस आइसोन्ज़ाइम को बाधित करने वाली दवाओं के उपयोग से क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी हो सकती है। इस बातचीत का नैदानिक ​​​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है। क्लोपिडोग्रेल के साथ आइसोनिजाइम CYP2C19 (उदाहरण के लिए, ओमेप्राज़ोल) के मजबूत या मध्यम अवरोधकों के एक साथ उपयोग से बचें। यदि एक प्रोटॉन पंप अवरोधक और क्लोपिड्रग्रेल का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो CYP2C19 आइसोनिजाइम के कम से कम निषेध के साथ एक प्रोटॉन पंप अवरोधक, जैसे कि पैंटोप्राज़ोल, निर्धारित किया जाना चाहिए।

संभावित फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का अध्ययन करने के लिए क्लोपिडोग्रेल और अन्य सहवर्ती रूप से निर्धारित दवाओं के साथ कई नैदानिक ​​अध्ययन किए गए, जो निम्नलिखित दिखाते हैं।

जब क्लोपिडोग्रेल का उपयोग एटेनोलोल, निफेडिपिन या दोनों दवाओं के साथ एक साथ किया गया था, तो कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया था।

फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन और एस्ट्रोजेन के एक साथ उपयोग से क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

क्लोपिडोग्रेल के साथ उपयोग किए जाने पर डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले।

एंटासिड्स ने प्लाविक्स के अवशोषण को कम नहीं किया।

फ़िनाइटोइन और टॉलबुटामाइड को क्लोपिडोग्रेल (CAPRIE अध्ययन) के साथ सहवर्ती रूप से सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सकता है। यह संभावना नहीं है कि क्लोपिडोग्रेल अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जैसे कि फ़िनाइटोइन और टोलबुटामाइड, साथ ही NSAIDs, जो CYP2C9 isoenzyme की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एसीई इनहिबिटर, मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, हाइपोलिपिडेमिक एजेंट, कोरोनरी वैसोडिलेटर्स, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन सहित), हार्मोन मोनोसिंथेसिस के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ क्लोपिडोग्रेल की कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अवांछनीय बातचीत की पहचान नहीं की गई है। , के साथ ग्लाइकोप्रोटीन 2 बी / 3 ए रिसेप्टर्स के अवरोधक।

प्लाविक्स दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• कुल;
• डिप्लैट 75;
• डेट्रोम्बस;
• ज़िल्ट;
• कार्डुटोल;
• क्लोपिग्रांट;
• क्लोपिडेक्स;
• क्लोपिडोग्रेल;
• क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट;
• क्लोपिडोग्रेल बाइसल्फेट;
• क्लोपिलेट;
• लिस्टैब;
• लोपिरेल;
• प्लेग्रिल;
• प्लोग्रेल;
• टारगेटेक;
• ट्रॉकेन;
• एगिथ्रोम्बस।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स देखें।

प्लाविक्स एक ऐसी दवा है जो प्लेटलेट्स को आपस में चिपकने और रक्त के थक्के बनने से रोकने का काम करती है।

एनालॉग्स के बीच दवा उच्च दक्षता दिखाती है।

प्लाविक्स रक्त के थक्कों के खतरे की स्थिति में स्थिति को मौलिक रूप से बदलना संभव बना देगा, कुछ रोगियों को इसे लंबे समय तक लेना पड़ता है, चिकित्सा स्वास्थ्य को बहाल करने और जीवन को लम्बा खींचने में मदद करती है।

निम्नलिखित बीमारियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं को रोकने के लिए प्लाविक्स निर्धारित किया गया है:

निर्देश यह भी इंगित करते हैं कि दवा उन रोगियों को निर्धारित की जा सकती है जिनके पास संवहनी जटिलताओं के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है, रक्तस्राव के कम जोखिम और अप्रत्यक्ष एंटीकोगुल्टेंट्स लेने में असमर्थता के साथ।

ऐसे मामलों में, दवा का उपयोग एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में किया जाता है।

रचना, रिलीज फॉर्म

प्लाविक्स एक गुलाबी खोल के साथ गोल गोलियों के रूप में निर्मित होता है, मुख्य सक्रिय संघटक क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट है, एक्सीसिएंट्स: हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कम-प्रतिस्थापित। हाइपोलोज।

क्लोपिडोग्रेल रक्त के थक्के को काफी कम करता है और कोरोनरी वाहिकाओं को पतला करता है। दवा एक पैकेज में 7, 10, 14 गोलियों में पैक की जाती है।

रोधगलन एक हृदय रोग है जो हृदय की मांसपेशी में परिगलन (नेक्रोसिस) के फोकस के साथ अपर्याप्त रक्त आपूर्ति के कारण होता है। कारणों और प्राथमिक चिकित्सा के बारे में जानें:

खुराक:

• रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक और परिधीय धमनी रोग के लिए प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम;
• 300 मिलीग्राम एसटी-सेगमेंट ऊंचाई के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के लिए - पहली बार, 75 मिलीग्राम एक मानक खुराक में एक दिन में एक बार, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 75-325 मिलीग्राम के साथ संयुक्त।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज लंबे समय तक रक्तस्राव और बाद में रक्तस्राव के रूप में जटिलताओं के रूप में प्रकट होता है। ओवरडोज के लक्षणों की उपस्थिति में, चिकित्सा करना आवश्यक है, यदि रक्तस्राव का त्वरित सुधार आवश्यक है, तो एक प्लेटलेट द्रव्यमान आधान किया जाता है, कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

क्लोपिडोग्रेल और वार्फरिन के संयोजन से रक्तस्राव की तीव्रता बढ़ जाती है। क्लोपिडोग्रेल के साथ ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर ब्लॉकर्स को एक साथ लेने से सावधानी की आवश्यकता होती है, रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगियों (सर्जरी, आघात या अन्य रोग स्थितियों के दौरान) को इस पर ध्यान देना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच की बातचीत से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है; पूरे वर्ष नैदानिक ​​​​परीक्षणों में नकारात्मक परिणामों की अनुपस्थिति के बावजूद, उनके एक साथ उपयोग के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है।

क्लोपिडोग्रेल और नेप्रोक्सन का संयोजन जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से अव्यक्त रक्त हानि को बढ़ाता है; अन्य NSAIDs के साथ क्लोपिडोग्रेल के संयोजन पर नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है, अर्थात। इस मामले में, सावधान रहें।

चूंकि क्लोपिडोग्रेल को आइसोनिजाइम CYP2C19 की भागीदारी के साथ एक सक्रिय मेटाबोलाइट के संश्लेषण के साथ आंशिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इस आइसोन्ज़ाइम को रोकने वाली दवाएं लेने से क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी हो सकती है, जबकि इसकी नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता कम हो जाती है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, ग्लूकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर्स के ब्लॉकर्स के साथ मूत्रवर्धक, ACE अवरोधकों के साथ क्लोपिडोग्रेल की नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण नकारात्मक बातचीत, हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए दवाएं, एंटीपीलेप्टिक और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स, कोरोनरी चैनल ब्लॉकर्स, वैसोडिलेटर्स स्थापित नहीं किया गया था।

दुष्प्रभाव

प्लाविक्स लेने से साइड इफेक्ट की घटना हो सकती है जो शरीर की विभिन्न प्रणालियों को प्रभावित कर सकती है। यह सिरदर्द, मतिभ्रम हो सकता है, पाचन तंत्र ग्रस्त है, झुकाव। जिगर।

रक्तस्राव होने पर परिणाम विशेष रूप से गंभीर होते हैं, इससे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया हो सकता है, और गुर्दे, जोड़ों और रक्त वाहिकाओं से भड़काऊ प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

कुछ मामलों में, एलर्जी प्रतिक्रियाएं दिखाई देती हैं (एंजियोएडेमा या एनाफिलेक्टिक शॉक, पित्ती), बुखार दिखाई देता है, और रक्त में क्रिएटिनिन बढ़ जाता है।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में दवा को contraindicated है:

• खून बह रहा है;
• व्यक्तिगत घटकों के लिए असहिष्णुता;
• गंभीर जिगर की शिथिलता।

गुर्दे या जिगर की बीमारियों वाले रोगियों द्वारा सावधानी बरती जानी चाहिए, रक्तस्राव विकसित करने की प्रवृत्ति के साथ, सर्जरी से पहले और बाद में सावधानियों को भी देखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान

गर्भावस्था में दवा को contraindicated है।

भंडारण के नियम और शर्तें

कीमत

कीमत रूस में 1338-7850 रूबल है, यूक्रेन में 352-424 रिव्निया।

एनालॉग

निम्नलिखित दवाओं को प्लाविक्स का एनालॉग माना जाता है: कार्डुटोल, प्रोग्रेल, एगिट्रॉम्ब, प्लाग्रिल, डेट्रॉम्ब, क्लोपिलेट, क्लोपिडोग्रेल, लोपिरेल, क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट,