सिमवास्टेटिन - उपयोग, संरचना, रिलीज फॉर्म, संकेत, साइड इफेक्ट, एनालॉग और कीमत के लिए निर्देश। Simvastatin - उपयोग के लिए निर्देश Simvastatin नियुक्ति

चिकित्सा पद्धति में, उच्च कोलेस्ट्रॉल और इसके परिणामों के उपचार के लिए दवाओं के विभिन्न समूहों का उपयोग किया जाता है। सबसे प्रसिद्ध और सबसे प्रभावी में से एक स्टैटिन हैं। दवाओं के इस समूह की तीसरी पीढ़ी के प्रतिनिधि पर विचार करें - सिम्वास्टैटिन - उपयोग के लिए इसके निर्देश, इसके लिए क्या आवश्यक है, मूल्य, समीक्षा, एनालॉग और दवा के विकल्प।

Simvastatin (INN by रडार - simvastatin) एक सक्रिय पदार्थ है जो विभिन्न निर्माताओं और ब्रांडों से विभिन्न नामों (Zentiva, Vertex, Severaya Zvezda और अन्य, देश के आधार पर) के तहत कई ब्रांडेड दवाओं में शामिल है। यौगिक तीसरी पीढ़ी के स्टैटिन से संबंधित है और एक सिद्ध लिपिड-कम करने वाला एजेंट है।

फार्मेसी अलमारियों पर, आप एक ऐसे नाम के साथ एक दवा पा सकते हैं जो पूरी तरह से सक्रिय संघटक - सिम्वास्टैटिन के समान है। दवा की रिहाई का रूप टैबलेट है, इसमें उभयलिंगी गोल किनारे होते हैं, जो एक पारदर्शी या सफेद रंग के खोल से ढके होते हैं। सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता के आधार पर, सिमवास्टेटिन टैबलेट कई संस्करणों में उपलब्ध हैं - प्रत्येक 10 और 20 मिलीग्राम।

मानव रक्त प्रवाह में कोलेस्ट्रॉल केवल प्रोटीन से जुड़े रूप में मौजूद होता है। ऐसे यौगिकों को लिपोप्रोटीन कहा जाता है। शरीर में इन अणुओं के कई प्रकार होते हैं - उच्च, निम्न और बहुत कम घनत्व (क्रमशः एचडीएल, एलडीएल और वीएलडीएल)। लिपिड चयापचय प्रकट होने पर उच्च कोलेस्ट्रॉल का नकारात्मक प्रभाव स्वयं प्रकट होने लगता है स्पष्ट प्रधानताएलडीएल की ओर, तथाकथित "खराब" कोलेस्ट्रॉल।

सिम्वास्टैटिन का चिकित्सीय प्रभाव मुख्य रूप से लिपोप्रोटीन (एलडीएल) के इस अंश को कम करके प्राप्त किया जाता है। एचएमजी - कोएंजाइम ए रिडक्टेस की एंजाइमी श्रृंखला को बाधित करके, अध्ययन दवा कोशिकाओं के अंदर वसा की एकाग्रता को कम करती है और कम और बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल और वीएलडीएल) के लिए रिसेप्टर्स को सक्रिय करती है। इस प्रकार, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का रोगजनन एक साथ दो तंत्रों से प्रभावित होता है - कोलेस्ट्रॉल को कोशिकाओं द्वारा बदतर माना जाता है और रक्तप्रवाह और पूरे शरीर से बहुत तेजी से हटा दिया जाता है।

वसा के हानिकारक अंश में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लिपिड का संतुलन बहाल हो जाता है और प्रतिपक्षी, उच्च घनत्व वाले कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता में मामूली वृद्धि होती है। विभिन्न स्रोतों के अनुसार, चिकित्सा के एक कोर्स के बाद एचडीएल कोलेस्ट्रॉल की वृद्धि 5 से 14% तक होगी। सिम्वास्टैटिन न केवल खराब कोलेस्ट्रॉल को कम करता है, बल्कि इसमें भी होता है वासो-मजबूत करने वाला प्रभाव... यह दवा संवहनी दीवार की शिथिलता की प्रक्रियाओं को रोकती है, एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव के कारण इसकी लोच और स्वर को बढ़ाती है।

एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास के सिद्धांतों में से एक सूजन है। सूजन का फोकस एंडोथेलियम में किसी भी एथेरोस्क्लोरोटिक फोकस का एक अनिवार्य हिस्सा है। सिम्वास्टैटिन में एक एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव होता है, जिससे एंडोथेलियम को स्केलेरोसिस, स्कारिंग और स्टेनोसिस से बचाता है। कई वैज्ञानिक स्रोतों का कहना है कि दवा लेने की शुरुआत के एक महीने बाद एंडोथेलियम पर एक सुरक्षात्मक प्रभाव बनता है।

दवा की नियुक्ति केवल सख्त संकेतों के अनुसार की जाती है, खुराक का चयन व्यक्तिगत होता है। प्रारंभिक खुराकयह आमतौर पर 10 मिलीग्राम है और, रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के अनुसार, अच्छी तरह से सहन किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है। उसे गंभीर हाइपरलिपिडेमिक स्थितियों के लिए छुट्टी दे दी जाती है। हल्के जिगर या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों के लिए, अधिकतम खुराक कम है और 40 मिलीग्राम है।

उपयोग के संकेत

सिम्वास्टैटिन दवा निम्नलिखित स्थितियों और बीमारियों के उपचार के लिए निर्धारित है:

• फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया IIA और IIB प्रकार। स्टैटिन को इस घटना में निर्धारित किया जाता है कि आहार, जीवन शैली समायोजन और अन्य गैर-दवा उपायों ने अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव नहीं लाया है। वे दिल के जहाजों के एथेरोस्क्लेरोसिस और सजीले टुकड़े के गठन की पृष्ठभूमि के खिलाफ कोरोनरी हृदय रोग के विकास के जोखिम के साथ कोलेस्ट्रॉल के लगातार उच्च स्तर के खिलाफ मदद करते हैं।
• न केवल कोलेस्ट्रॉल अंशों, बल्कि ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च मूल्यों पर उनका उपयोग उचित है। सिम्वास्टैटिन की क्रिया के तंत्र के लिए धन्यवाद, रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स (ट्राइग्लिसराइड्स) की एकाग्रता को लगभग 25% तक कम करना संभव है।
• सिमावास्टेटिन संवहनी और हृदय संबंधी जटिलताओं की रोकथाम के लिए रखरखाव चिकित्सा के एक परिसर में निर्धारित है - स्ट्रोक, दिल का दौरा, एथेरोस्क्लेरोसिस। इस दवा के उपयोग से कोलेस्ट्रॉल का स्तर धीरे-धीरे सामान्य हो जाता है।

सभी कोलेस्ट्रॉल दवाओं में सख्ती से विशेष संकेत होते हैं, साइड इफेक्ट्स और contraindications की एक विस्तृत सूची है, इसलिए उन्हें केवल लैटिन में डॉक्टर के पर्चे के रूप में डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जा सकता है।

मतभेद

किसी भी दवा की तरह, सिम्वास्टैटिन में कई सख्त contraindications हैं, जिसमें आपको इसका उपयोग करने से बचना चाहिए। इन शर्तों में शामिल हैं:

• यकृत-पित्त प्रणाली के विकृति विज्ञान का सक्रिय चरण, साथ ही अज्ञात मूल के यकृत ट्रांसएमिनेस में दीर्घकालिक असाध्य वृद्धि।
• मायोपैथिक रोग। मायोटॉक्सिसिटी के कारण, सिम्वास्टैटिन पेशी प्रणाली के रोगों के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है, इसके बाद रबडोमायोलिसिस और गुर्दे की विफलता को भड़का सकता है।
• बचपन। बाल चिकित्सा अभ्यास में इस दवा के साथ कोई अनुभव नहीं है। विज्ञान में, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए सिमवास्टेटिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर कोई डेटा नहीं है।
• गर्भावस्था और स्तनपान - इन अवधियों के दौरान, कोलेस्ट्रॉल के लिए किसी भी स्टेटिन का उपयोग नहीं किया जाता है।

बहुत सावधानी के साथ, शराब का दुरुपयोग करने वाले लोगों के लिए सिम्वास्टैटिन निर्धारित किया जाता है - स्टैटिन में अल्कोहल की संगतता कम होती है, और गुर्दे और यकृत की विफलता बहुत जल्दी विकसित हो सकती है।

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग की ओर से, पेट में दर्द, कार्यात्मक अपच संबंधी सिंड्रोम, मतली, उल्टी और मल विकार हो सकते हैं। दवा का उपयोग यकृत को सक्रिय रूप से प्रभावित कर सकता है - निर्देशों के अनुसार, यकृत एंजाइम (रक्त ट्रांसएमिनेस) में अस्थायी वृद्धि संभव है।

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र सिमावास्टेटिन के उपयोग पर प्रतिक्रिया कर सकता है, जिसमें सेफेलगिया, थकान, थकान, मिजाज, अनिद्रा और चक्कर आना के एपिसोड के साथ एस्थेनिक-वनस्पति सिंड्रोम का विकास होता है। सिम्वास्टैटिन के अधिक गंभीर दुष्प्रभावों में मांसपेशियों में मरोड़ (आकर्षण), बिगड़ा हुआ परिधीय संवेदनशीलता और संवेदी परिवर्तन शामिल हैं।

इस दवा के सक्रिय या सहायक पदार्थों के लिए उच्च व्यक्तिगत संवेदनशीलता के साथ, एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है। उनकी अभिव्यक्तियाँ कई प्रकार की होती हैं, लेकिन आंकड़ों के अनुसार, पित्ती, ईोसिनोफिलिया, एलर्जी गठिया, एंजियोएडेमा और रुमेटीइड उत्पत्ति के पॉलीमाइल्गिया सबसे अधिक बार विकसित हो सकते हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की त्वचीय अभिव्यक्तियाँ एक लाल, स्पष्ट एरिथेमेटस दाने, खुजली, डर्माटोज़ के रूप में हो सकती हैं। लिपिड-कम करने वाली दवाएं मांसपेशियों के ऊतकों के लिए जहरीली होती हैं, इसलिए, कई व्यक्तिगत विशेषताओं या उच्च खुराक के साथ, मायोपैथिस, मांसपेशियों में दर्द, मांसपेशियों में सूजन प्रक्रियाएं, उनकी कमजोरी और थकान हो सकती है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, रबडोमायोलिसिस विकसित होता है।

प्रशासन की विधि और खुराक

निदान के आधार पर, डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक में सिम्वास्टैटिन निर्धारित किया जाता है। यह न्यूनतम चिकित्सीय (10 मिलीग्राम) और अधिकतम दैनिक (80 मिलीग्राम) के बीच भिन्न होता है। दवा को भोजन से पहले, दिन में एक बार, अधिमानतः शाम को, कमरे के तापमान पर सादे पानी के साथ लिया जाना चाहिए। खुराक का चयन और सुधार कम से कम एक महीने के अंतराल पर किया जाता है।

भलाई में सुधार के लिए सिमवास्टेटिन को कितना समय लेना है, इस सवाल का जवाब केवल उपस्थित चिकित्सक ही दे सकता है। पाठ्यक्रम की अवधि निदान, रोग की गतिशीलता और लिपिड प्रोफाइल संकेतक - एलडीएल, ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल पर निर्भर करती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

सिम्वास्टैटिन में टेराटोजेनिक और भ्रूण-विषैले प्रभाव होते हैं। यह नाल में प्रवेश करने में सक्षम है, इसलिए, जब गर्भावस्था के दौरान प्रशासित किया जाता है, तो यह भ्रूण दोष और विकृति के विकास का कारण बन सकता है। प्रजनन आयु की लड़कियां, जिन्हें उनकी स्वास्थ्य स्थिति के कारण, स्टेटिन समूह से दवाएं लेने की आवश्यकता होती है, उन्हें चिकित्सा के पूरे पाठ्यक्रम में गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का पालन करना होता है।

बच्चों के लिए

बाल चिकित्सा अभ्यास में, दवा का उपयोग नहीं किया जाता है, क्योंकि बाल रोगियों के लिए सिमवास्टेटिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल और प्रभावकारिता पर कोई चिकित्सकीय रूप से मान्य डेटा नहीं है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

लिपिड कम करने वाले उपचार से पहले और उसके दौरान लीवर के कार्य की निगरानी करना अनिवार्य है। लीवर एंजाइम (सीरम ट्रांसएमिनेस) के संकेतकों की जाँच की जाती है, और कई कार्यात्मक यकृत परीक्षण किए जाते हैं। परीक्षण के परिणामों में लगातार बदलाव के साथ, दवा बंद कर दी जाती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

गुर्दे की शिथिलता के हल्के या मध्यम चरण के निदान वाले मरीजों को दवा लिखने की अनुमति है, लेकिन अधिकतम खुराक से परहेज करने की सिफारिश की जाती है। गंभीर पीएन (गुर्दे की विफलता) में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली प्रति मिनट से कम, या साइक्लोस्पोरिन, फाइब्रेट्स, डाइनाज़ोल जैसी दवाओं के पृष्ठभूमि प्रशासन के साथ, दवा की अधिकतम खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, साइटोस्टैटिक्स का उपयोग, विटामिन पीपी (निकोटिनिक एसिड) की बड़ी खुराक जैसी एंटीमायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग सिमवास्टेटिन की नियुक्ति के लिए एक contraindication है। इन सभी दवाओं के साइड इफेक्ट में मायोपैथी और अन्य मांसपेशियों की जटिलताओं की एक उच्च घटना है। जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो उनकी मांसपेशियों की विषाक्तता बढ़ जाती है, जिससे रबडोमायोलिसिस के एपिसोड की आवृत्ति लगभग दोगुनी हो जाती है।

एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन, फेनप्रोकोमोन) के साथ सिम्वास्टैटिन की समानांतर नियुक्ति के साथ, नियमित रूप से रक्त कोगुलोग्राम की निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि स्टैटिन एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाते हैं। INR की निगरानी के बाद खुराक में बदलाव या दवा को रद्द किया जाता है।

स्टैटिन के साथ लिपिड कम करने वाले उपचार के दौरान अंगूर के रस का सेवन करने की दृढ़ता से अनुशंसा नहीं की जाती है। अनुमत अधिकतम प्रति दिन 250 मिलीलीटर तक है। इस ताजा पेय में CYP3A4 का प्रोटीन अवरोधक होता है, जो सिम्वास्टैटिन के फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स को बदल देता है।

आवेदन विशेषताएं

सिम्वास्टैटिन औषधीय और साइड इफेक्ट दोनों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ एक दवा है, इसलिए यह विशुद्ध रूप से एक डॉक्टर द्वारा सख्त संकेतों के अनुसार निर्धारित किया जाता है और केवल एक नुस्खे के साथ फार्मेसियों में दिया जाता है। उपचार के दौरान, रक्त जमावट प्रणाली (INR, APTT, क्लॉटिंग टाइम), लिपिड प्रोफाइल, लीवर फंक्शन (ALT, AST एंजाइम) और रीनल फंक्शन (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, CPK) के संकेतकों की निगरानी की जाती है।

दवा की कीमत

सिमवास्टेटिन की कीमत किसी भी रोगी के लिए मध्यम और सस्ती है। क्षेत्र और फार्मेसी श्रृंखला की नीति के आधार पर, कीमत भिन्न हो सकती है। रूस में औसतन एक दवा की कीमत है:

• खुराक 10 मिलीग्राम, प्रति पैकेज 30 टुकड़े - 40 से 70 रूबल तक।
• खुराक 20 मिलीग्राम, प्रति पैकेज 30 टुकड़े - 90 रूबल से।

यूक्रेन में फार्मेसियों में, सिम्वास्टैटिन की कीमत क्रमशः 10 और 20 मिलीग्राम की खुराक के लिए 20-25 UAH और 40 UAH है।

सिम्वास्टैटिन के एनालॉग्स

दवा बाजार पर, सिम्वास्टैटिन का एक पूरा समूह है पूर्ण अनुरूप- अन्य व्यापारिक नामों के तहत जेनरिक। इनमें वासिलिप, ओवनकोर, अल्कलॉइड, सिम्लो, सिम्वास्टैटिन सी 3, सिमगल, वर्टेक्स, सिम्वास्टोल, ज़ोकोर शामिल हैं। ये दवाएं पर्यायवाची हैं और डॉक्टर की व्यक्तिगत प्राथमिकताओं, रोगी की वित्तीय व्यवहार्यता और किसी विशेष रोगी पर दवा के प्रभाव की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर निर्धारित की जा सकती हैं।

सिम्वास्टैटिन के निर्देशों में, यह ध्यान दिया गया है कि यह दवा उन स्टैटिन में से एक है जो एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के गठन को रोकती है या पूरी तरह से धीमा कर देती है।

इसके अलावा, विश्लेषण किए गए एजेंट को एक प्रलोभन माना जाता है, क्योंकि इसकी संरचना में एक बंद लैक्टोन रिंग होता है, जो मानव शरीर में प्रवेश करने पर धीरे-धीरे हाइड्रोलाइज्ड होता है।

जैसा कि सिम्वास्टैटिन के निर्देशों में उल्लेख किया गया है, इसकी लैक्टोन रिंग में निम्नलिखित संरचना है, जो लगभग पूरी तरह से एचएमजी-सीओए रिडक्टेस एंजाइम के कुछ तत्वों के समान है। प्रतिस्पर्धी विरोध के परिणामस्वरूप, स्टेटिन अणु कोएंजाइम ए रिसेप्टर के एक निश्चित हिस्से से बंध जाता है, जिससे यह एंजाइम सीधे जुड़ा होता है। स्टेटिन अणु का दूसरा घटक हाइड्रॉक्सीमेथाइल ग्लूटारेट के मेवलोनेट में संक्रमण को धीमा या पूरी तरह से रोकता है, जो कोलेस्ट्रॉल अणु के संश्लेषण में एक मध्यवर्ती है। HMG-CoA रिडक्टेस की गतिविधि में कमी से काफी बड़ी संख्या में प्रतिक्रियाएं होती हैं। नतीजतन, वे कोशिकाओं के अंदर कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को काफी कम कर देते हैं, एलडीएल रिसेप्टर्स की गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि को प्रभावित करते हैं, साथ ही एलडीएल कोलेस्ट्रॉल (सी) के तेजी से अपचय को भी प्रभावित करते हैं।

स्टैटिन का यकृत और लिपोप्रोटीन लाइपेस पर, अपचय और मुक्त फैटी एसिड के संश्लेषण पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। नतीजतन, टीजी स्तर पर उनका प्रभाव गौण है और एलडीएल-सी के स्तर को कम करने के उद्देश्य से उनकी मुख्य क्रिया के माध्यम से मध्यस्थता की जाती है। कई चिकित्सा अध्ययन इस तथ्य की पुष्टि करते हैं कि सिम्वास्टैटिन एचडीएल-सी के स्तर को 14% तक बढ़ाने में सक्षम है। हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव वाले स्टैटिन का रक्त वाहिकाओं की दीवारों पर भी उत्कृष्ट प्रभाव पड़ता है, रक्त की रियोलॉजिकल क्षमता में वृद्धि होती है, और इसमें एंटीप्रोलिफेरेटिव, एंटीऑक्सिडेंट गुण होते हैं। सिम्वास्टैटिन के निर्देशों में, यह दर्ज किया गया है कि यह एजेंट पूरे महीने के निरंतर उपचार के बाद एंडोथेलियम के कार्य में सुधार करता है।

सिमवास्टेटिन के उपयोग के बाद, रोगियों को हृदय प्रणाली के काम को सामान्य करने के लिए दर्ज किया गया था (जबकि एचडीएल-सी के स्तर ने यहां कोई भूमिका नहीं निभाई)।

सिम्वास्टैटिन के लिए संकेत

सिम्वास्टैटिन के लिए संकेत प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया हैंजब आहार के साथ उपचार वांछित परिणाम नहीं देता है।

सिम्वास्टैटिन के लिए मतभेद

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, यकृत में सक्रिय रोग प्रक्रिया वाले रोगियों को सिमवास्टेटिन लेने की सख्त मनाही है, जब ट्रांसएमिनेस गतिविधि में लगातार वृद्धि होती है, साथ ही सिमवास्टेटिन के व्यक्तिगत घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता भी होती है।

सिमवास्टेटिन की खुराक और प्रशासन

संकेतों के अनुसार सिम्वास्टैटिन की नियुक्ति विशुद्ध रूप से व्यक्तिगत प्रकृति की है।और मरीज की जांच के बाद ही किया जाता है। सबसे पहले, रोगी को 5 से 20 मिलीग्राम दवा प्रति 24 घंटे में 1 बार से अधिक नहीं निर्धारित की जाती है। यदि तत्काल आवश्यकता है, तो एक महीने के अंतराल को देखते हुए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। अधिकतम स्वीकार्य दर प्रति दिन 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। जो मरीज अतिरिक्त रूप से इम्यूनोसप्रेसेन्ट का उपयोग करते हैं, उन्हें प्रति दिन 5 मिलीग्राम से उपचार शुरू करना चाहिए। इस मामले में, दैनिक खुराक दवा के 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं हो सकती है।

गंभीर गुर्दे की विफलता वाले लोगों को सिम्वास्टैटिन, 5-10 मिलीग्राम प्रति दिन निर्धारित किया जाता है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ सिमवास्टेटिन का उपयोग मानव शरीर पर बाद के प्रभाव को काफी बढ़ा देता है। यदि आप इस दवा का उपयोग इट्राकोनाज़ोल, साइटोस्टैटिक्स, फाइब्रेट्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ करते हैं, और निकोटिनिक एसिड की खुराक भी बढ़ाते हैं, तो आप मायोपैथी के विकास को भड़का सकते हैं।

सिम्वास्टैटिन और डाइऑक्सिन के उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डाइऑक्सिन की सांद्रता में वृद्धि होती है... अब तक, चिकित्सा पद्धति में एक भी मामला दर्ज किया गया है जब एक मरीज ने सिम्वास्टैटिन और सिल्डेनाफिल का इस्तेमाल किया, और इसने रबडोमायोलिसिस की शुरुआत को उकसाया।

सिम्वास्टैटिन के दुष्प्रभाव

सिमवास्टेटिन के उपयोग के बाद सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली, कब्ज, दस्त, भूख न लगना, पेट फूलना, तीव्र पेट दर्द, एएसटी, एएलटी, एएलपी, जीजीटी की गतिविधि में वृद्धि है।

इसके अलावा, गंभीर सिरदर्द, आक्षेप, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी और पेरेस्टेसिया नोट किए जाते हैं। कुछ मामलों में, दवा का उपयोग करते समय, क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन होता है।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के लिए, रबडोमायोलिसिस, मायलगिया यहां देखे जाते हैं, सीपीके गतिविधि बढ़ जाती है, और मायोपैथी होती है। शरीर की एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ भी काफी दुर्लभ हैं: वास्कुलिटिस, एंजियोएडेमा, पित्ती, गठिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। सांस की तकलीफ, बढ़ा हुआ ईएसआर और बुखार भी कम आम हैं।

त्वचा पर दाने, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा का फड़कना दिखाई दे सकता है। कई मरीजों में एनीमिया के भी मामले थे।

विशेष निर्देश

यदि रोगी को गुर्दे की विफलता या मिर्गी का गंभीर रूप है, तो शराब, धमनी हाइपोटेंशन, कंकाल की मांसपेशियों के कम या बढ़े हुए स्वर के साथ, विभिन्न यकृत रोगों वाले रोगियों द्वारा अतिरिक्त परामर्श की आवश्यकता होती है। उचित चिकित्सा के दौरान, यकृत के सामान्य कामकाज की निरंतर निगरानी आवश्यक है। कौयगुलांट्स और सिम्वास्टैटिन लेने वाले मरीजों को प्रोथ्रोम्बिन समय की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

यदि सिमवास्टेटिन के उपयोग के साथ, सीपीके की गतिविधि बढ़ जाती है या मायोपथी, गुर्दे की विफलता के विकास का संदेह है, तो दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

इस दवा का उपयोग नियासिन, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एंटिफंगल एज़ोल डेरिवेटिव और फाइब्रेट्स के साथ नहीं करना बेहतर है।

भवदीय,

सिम्वास्टैटिन एस्परगिलस टेरियस के किण्वन उत्पादों से कृत्रिम रूप से प्राप्त एक हाइपोलिपिडेमिक दवा है। रक्त प्लाज्मा में कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल), ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी), कुल कोलेस्ट्रॉल और बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) की सामग्री को कम करता है; रक्त में उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) की सामग्री को बढ़ाता है; कुल कोलेस्ट्रॉल / एचडीएल और एलडीएल / एचडीएल के अनुपात को कम करता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

सिम्वास्टैटिन फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है: गोल, उभयलिंगी, सफेद या लगभग सफेद (10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम) या हल्के पीले से पीले, सफेद या लगभग सफेद कट पर (40 मिलीग्राम) (7, 10, 14, 20, 30, 50 टुकड़े फफोले में, 1 से 10 पैक के गत्ते के डिब्बे में; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 या 100 टुकड़े पॉलिमर की बोतलों, पॉलीमर के डिब्बे या डिब्बे में डार्क ग्लास, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल या 1 कैन)।

1 टैबलेट की संरचना:

• सक्रिय संघटक: सिमवास्टेटिन - 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: टैबलेट 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम - पोविडोन, कॉर्न स्टार्च, तालक, लैक्टोज, साइट्रिक एसिड, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कैल्शियम स्टीयरेट, मैक्रोगोल 4000, एस्कॉर्बिक एसिड, हाइपोमेलोज; गोलियाँ 40 मिलीग्राम - आलू स्टार्च, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एस्कॉर्बिक एसिड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, साइट्रिक एसिड, तालक, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड;
• शैल संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइपोलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज), तालक, हाइपोमेलोज।

उपयोग के संकेत

• प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (टाइप 2 ए और 2 बी) कम कोलेस्ट्रॉल वाले आहार की अप्रभावीता के साथ-साथ कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस विकसित होने की संभावना वाले रोगियों में अन्य गैर-दवा उपचार (वजन घटाने, व्यायाम) के मामले में;
• संयुक्त हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया और हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, व्यायाम करने योग्य नहीं है और एक विशेष आहार;
• रोधगलन की रोकथाम, हृदय संबंधी विकारों (क्षणिक इस्केमिक हमलों या स्ट्रोक) के जोखिम को कम करना, कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस की प्रगति को धीमा करना, मृत्यु के जोखिम को कम करना और कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में पुनरोद्धार प्रक्रियाओं के जोखिम को कम करना।

मतभेद

शुद्ध:

• मायोपैथी;
• तीव्र चरण में जिगर की बीमारी, अज्ञात मूल के यकृत ट्रांसएमिनेस गतिविधि में लगातार वृद्धि;
• लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, लैक्टेज एंजाइम की कमी;
• साइटोक्रोम P450 3A4 अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाज़ोल, टेलिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक और नेफ़ाज़ोडोन);
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (चूंकि दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है);
• गर्भावस्था की अवधि;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा या अन्य स्टेटिन दवाओं के मुख्य या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता का इतिहास।

रिश्तेदार (Simvastatin सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है):

• धमनी हाइपोटेंशन;
• तीव्र कंकाल की मांसपेशी परिगलन;
• जिगर की बीमारी का इतिहास;
• गंभीर गुर्दे की विफलता;
• बिगड़ा गुर्दे समारोह;
• गंभीर चयापचय और अंतःस्रावी विकार;
• गंभीर तीव्र संक्रमण (जैसे, सेप्सिस);
• मद्यपान;
• पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का गंभीर उल्लंघन;
• सदमा;
• प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप;
• अनियंत्रित मिर्गी;
• उन्नत आयु (विशेषकर 65 वर्ष से अधिक की महिलाएं);
• प्रति दिन 1 ग्राम से अधिक की खुराक में साइक्लोस्पोरिन, वेरापामिल, एमियोडेरोन, निकोटिनिक एसिड के साथ एक साथ उपयोग, जेम्फिब्रोज़िल और अन्य फाइब्रेट्स (फेनोफिब्रेट के अपवाद के साथ), डिल्टियाज़ेम और अंगूर का रस।

प्रशासन की विधि और खुराक

सिम्वास्टैटिन का उपयोग करने से पहले, रोगी को एक मानक निम्न-कोलेस्ट्रॉल आहार निर्धारित किया जाता है। पूरे चिकित्सीय पाठ्यक्रम के दौरान इस आहार का पालन किया जाना चाहिए।

गोलियों को पर्याप्त मात्रा में पानी या अन्य तरल के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, दिन में एक बार (शाम को), भोजन के दौरान नहीं।

खुराक का चयन 1 महीने के अंतराल पर किया जाता है। अधिकांश रोगियों में, इष्टतम खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक है।

होमोजीगस वंशानुगत हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार (शाम को) दवा की 40 मिलीग्राम या तीन विभाजित खुराक में 80 मिलीग्राम (सुबह और दोपहर में 20 मिलीग्राम और शाम को 40 मिलीग्राम सिमवास्टेटिन) है।

इस्केमिक हृदय रोग या इसके विकास के उच्च जोखिम के मामले में, दवा की प्रभावी खुराक प्रति दिन 20 से 40 मिलीग्राम है। ऐसे रोगियों में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। खुराक का चयन 1 महीने के अंतराल पर किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 40 मिलीग्राम तक बढ़ाना संभव है। यदि रक्त में कुल कोलेस्ट्रॉल की मात्रा 3.6 mmol / l है और LDL की सामग्री 1.94 mmol / l है, तो सिमवास्टेटिन की खुराक कम की जानी चाहिए।

हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों और बुजुर्गों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

क्रोनिक रीनल फेल्योर (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) या साइक्लोस्पोरिन, डैनाज़ोल, निकोटिनिक एसिड के साथ सिमवास्टेटिन का एक साथ उपयोग प्रति दिन 1 ग्राम से अधिक की खुराक में, जेम्फिब्रोज़िल और अन्य फाइब्रेट्स (फेनोफिब्रेट के अपवाद के साथ), सिमवास्टेटिन की खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। जब वेरापामिल या अमियोडेरोन के साथ लिया जाता है, तो दवा की खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

• पाचन तंत्र: पेट फूलना, पेट में दर्द, दस्त, कब्ज, हेपेटाइटिस, मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ, क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज की गतिविधि में वृद्धि, यकृत एंजाइम और क्षारीय फॉस्फोकाइनेज;
• तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग: चक्कर आना, पारेषण, अस्थि सिंड्रोम, परिधीय न्यूरोपैथी, सिरदर्द, अनिद्रा, खराब स्वाद, धुंधली दृष्टि, मांसपेशियों में ऐंठन;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: मायलगिया, कमजोरी, मायोपैथी, आक्षेप; शायद ही कभी - रबडोमायोलिसिस;
• इम्यूनोपैथोलॉजिकल और एलर्जी प्रतिक्रियाएं: वास्कुलिटिस, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, गठिया, एंजियोएडेमा, बुखार, त्वचा की निस्तब्धता, पॉलीमेल्जिया रुमेटिका, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रकाश संवेदनशीलता, गर्म चमक, ईोसिनोफिलिया, पित्ती, ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम, डिस्पेनिया;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - खुजली, जिल्द की सूजन, त्वचा लाल चकत्ते, खालित्य;
• अन्य प्रतिक्रियाएं: तीव्र गुर्दे की विफलता, धड़कन, रक्ताल्पता, शक्ति में कमी।

विशेष निर्देश

सिमवास्टेटिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, नियमित रूप से चिकित्सा के दौरान और प्रत्येक खुराक में वृद्धि पर, यकृत समारोह की जांच करना आवश्यक है। जिगर एंजाइमों की गतिविधि में लगातार वृद्धि के साथ, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

नेफ्रोटिक सिंड्रोम या कम थायराइड समारोह और कोलेस्ट्रॉल के स्तर में एक साथ वृद्धि के साथ, अंतर्निहित बीमारी के लिए चिकित्सा पहले की जाती है।

टाइप 1, 4 और 5 का हाइपरट्राइग्लिसरीडेमिया सिम्वास्टेटिन की नियुक्ति के लिए एक संकेत नहीं है।

यदि आप अस्पष्ट दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, सुस्ती या मांसपेशियों में दर्द का अनुभव करते हैं, खासकर जब बुखार या अस्वस्थता के साथ, आपको तुरंत अपने डॉक्टर को दिखाना चाहिए, क्योंकि ये लक्षण मायोपथी विकसित होने के संकेत हो सकते हैं। यदि निदान की पुष्टि या संदेह है, तो सिमवास्टेटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज की गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि और / या मायस्थेनिया ग्रेविस और मायलगिया के विकास के साथ, दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

सिम्वास्टैटिन एकमात्र एजेंट के रूप में प्रभावी है, साथ ही पित्त एसिड अनुक्रमकों के संयोजन में भी प्रभावी है।

यदि अगली खुराक छूट जाती है, तो जितनी जल्दी हो सके दवा लेनी चाहिए, लेकिन अगर बहुत समय बीत चुका है और अगली खुराक लेने का क्षण आ गया है, तो यह दोगुना नहीं है।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी के तहत उपचार किया जाता है।

चिकित्सा के पाठ्यक्रम की अवधि चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है।

यह मोटर वाहनों और अन्य प्रकार के परिवहन को चलाने की क्षमता के साथ-साथ संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने पर दवा के प्रतिकूल प्रभाव के बारे में सूचित नहीं किया गया था।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटिफंगल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, साइटोस्टैटिक्स, फाइब्रेट्स, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन, निकोटिनिक एसिड की उच्च खुराक, नेफाज़ोडोन, एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जेम्फिब्रोज़िल और अन्य फाइब्रेट्स मायोपैथी के जोखिम को बढ़ाते हैं।

उच्च खुराक में simvastatin के साथ danazol, cyclosporine, verapamil, diltiazem और amiodarone की संयुक्त नियुक्ति के साथ, myopathy / rhabdomyolysis का खतरा बढ़ जाता है।

दवा मौखिक थक्कारोधी के प्रभाव को प्रबल करती है और रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती है, इसलिए, उपचार शुरू करने से पहले, साथ ही चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त के थक्के मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

एंटीकोआगुलंट्स नहीं लेने वाले रोगियों में, ड्रग थेरेपी से रक्तस्राव और प्रोथ्रोम्बिन समय में बदलाव का खतरा नहीं बढ़ता है।

सिम्वास्टैटिन डिगॉक्सिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है।

Colestipol और cholestyramine simvastatin की जैवउपलब्धता को कम करते हैं, इसलिए इन दवाओं को लेने के 4 घंटे बाद ही दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

15-25 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

उत्पाद के बारे में कुछ तथ्य:

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औषधीय गुण

दवा सिम्वास्टैटिन हाइपोलिपिडेमिक एजेंटों से संबंधित है जो आधुनिक तकनीकों का उपयोग करके जीनस एस्परगिल के उच्च मोल्डों के किण्वन द्वारा प्राप्त किया जाता है। एक निष्क्रिय लैक्टोन होने के कारण, पदार्थ अम्लीय माध्यम बनाने के लिए पानी में घुल जाता है। दवा का सक्रिय व्युत्पन्न उत्प्रेरकों को शामिल करने वाली किण्वन प्रतिक्रियाओं को धीमा कर देता है जो रिडक्टेस से मेवलोनेट को संश्लेषित करते हैं। मेवलोनेट का निर्माण कोलेस्ट्रॉल सजीले टुकड़े के निर्माण का प्रारंभिक चरण है। नतीजतन, एजेंट का प्रशासन विषाक्त स्टेरोल उत्पादों के जमाव को रोकता है। रिडक्टेस को फिर एसिटाइल कोएंजाइम कोएंजाइम ए में बदल दिया जाता है, जो विभिन्न संश्लेषण प्रतिक्रियाओं में शामिल होता है।

दवा उत्पाद या यह रक्त के वातावरण में संतृप्त वसा के स्तर को कम करता है, कम और बहुत कम सांद्रता वाले लिपोप्रोटीन, साथ ही साथ कुल कोलेस्ट्रॉल घटक। इसके विपरीत, यह उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की सामग्री को बढ़ाता है। रासायनिक उत्पाद का कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव दर्ज नहीं किया गया है। दवा के प्रभाव के पहले लक्षण इसके उपयोग की शुरुआत के 14 दिन बाद ही दिखाई देते हैं, और सबसे बड़ा परिणाम 2 महीने के बाद नोट किया जाता है। जब तक दवा का उपयोग किया जाता है, तब तक कोलेस्ट्रॉल का स्तर कम रहता है। दवा के प्रशासन को समाप्त करने की स्थिति में, लिपोप्रोटीन का मूल्य बहाल हो जाता है।

रचना और रिलीज का रूप

दवा का सक्रिय संघटक इसके नाम के अनुरूप है। दवा उत्पाद को निम्नलिखित खुराक में टैबलेट के रूप में निर्मित किया जाता है: 10, 20, 40 और 80 मिलीग्राम। यह 10, 15 और 30 इकाइयों के फफोले में पैक किया जाता है और बहुलक कंटेनरों में निहित होता है।

उपयोग के संकेत

दवा निर्धारित की जाती है जब रक्त पदार्थ में कोलेस्ट्रॉल की मात्रा कम कैलोरी आहार के पालन की पृष्ठभूमि और शरीर के वजन को कम करने के लिए अन्य गैर-दवा विधियों के उपयोग की अनुपस्थिति में बढ़ जाती है, उदाहरण के लिए, व्यायाम , विशेष रूप से कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस के लक्षणों से ग्रस्त लोगों में।

सिम्वास्टैटिन कोरोनरी धमनी की बीमारी के विकास में प्रभावी है। वे मस्तिष्क के जहाजों में रोधगलन, स्ट्रोक और रक्त माइक्रोकिरकुलेशन के अन्य विकृति की स्थिति में मृत्यु की संभावना को कम करने के लिए निर्धारित हैं। दवा की गोलियां लेने के लिए धन्यवाद, पुनरोद्धार के उपायों के बाद जटिलताओं का जोखिम कम हो जाता है।

रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)

E78.0 हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया 5.18 mmol / l से ऊपर कोलेस्ट्रॉल सामग्री के साथ;

E78.2 मिश्रित और उच्च भंग वसा;

E78.5 अनिर्दिष्ट हाइपरलिपिडिमिया;

G45 सेरेब्रल वाहिकाओं के इस्केमिक क्षणिक पैरॉक्सिस्म;

І22 रोधगलन (दोहराया);

I25.1 एथेरोस्क्लोरोटिक हृदय रोग;

I25.9 सुस्त इस्केमिक हृदय रोग;

I64 अनिर्दिष्ट स्ट्रोक, जैसे दिल का दौरा या रक्तस्राव;

Z100 सर्जरी का अभ्यास।

दुष्प्रभाव

सिमवास्टेटिन की शुरूआत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, की ओर से आकस्मिक जटिलताओं का गठन:

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट - एपिगैस्ट्रिक दर्द, कब्ज, अपच के लक्षण, अग्न्याशय की जलन, हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत संरचना की शिथिलता, यकृत एंजाइम की कार्यक्षमता में वृद्धि;

केंद्रीय तंत्रिका संगठन: कमजोरी, vasomotor cephalalgia, अंगों में बिगड़ा संवेदनशीलता, परेशान नींद, स्वाद, दृष्टि, मांसपेशियों में ऐंठन, चक्कर आना;

प्रतिरक्षा प्रणाली - एंजियोएडेमा, रुमेटीइड पॉलीमेल्जिया, रक्त वाहिकाओं की दीवारों की सूजन और विनाश, फोटोफोबिया, सांस लेने में कठिनाई;

त्वचाविज्ञान - बिछुआ बुखार, खुजली, गंजापन;

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम - जोड़ों की सूजन, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द;

हेमटोपोइएटिक प्रणाली - प्लेटलेट्स, हीमोग्लोबिन, एरिथ्रोसाइट्स के रक्त स्तर में कमी।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में नियुक्ति के लिए सिम्वास्टैटिन की अनुमति नहीं है:

तीव्र रूप में हेपेटोबिलरी सिस्टम की विकृति का निदान करना;

आइसोसाइटोक्रोम अवरोधकों का संयुक्त सेवन;

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की मांसपेशियों की रोग संबंधी स्थिति;

लैक्टेज की कमी;

दवा के घटकों के प्रति संवेदनशीलता का बढ़ा हुआ स्तर;

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

नाबालिगों को गोलियां लेने की अनुमति नहीं है। शराब पर निर्भरता, पानी-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के जटिल रूपों, अंतःस्रावी तंत्र की विकृति और चयापचय संबंधी विकार, निम्न रक्तचाप, कंकाल की मांसपेशियों के तीव्र परिगलन, अनियंत्रित मिर्गी, तीव्र संक्रमण, व्यापक सर्जिकल ऑपरेशन के बाद एक उपाय निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। निर्देशों के अनुसार, 65 वर्ष के बाद बुजुर्गों को दवा लेते समय, गुर्दे की शिथिलता के साथ-साथ साइक्लोस्पोरिन, फाइब्रेट्स, अंगूर पेय के साथ उपयोग किए जाने पर सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान आवेदन

गर्भधारण की अवधि के दौरान, दवा बच्चे के अंतर्गर्भाशयी विकास को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती है। नवजात शिशुओं में विभिन्न विसंगतियों के प्रकट होने के प्रमाण हैं जिनकी माताएँ लिपिड कम करने वाली दवाओं का उपयोग करती थीं। इसलिए, यदि गर्भावस्था का पता चलता है, तो एक महिला को रासायनिक सामग्री सिम्वास्टैटिन का सेवन बंद कर देना चाहिए। मातृ लैक्टोज में सक्रिय संघटक के प्रवेश के बारे में कोई जानकारी नहीं है। हालांकि, स्तनपान के दौरान, स्तनपान को समाप्त करना और नवजात शिशु को कृत्रिम पोषण में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

आवेदन की विधि और विशेषताएं

दवा की गोलियों की शुरूआत के साथ उपचार के दौरान, रोगी को कम कैलोरी वाले आहार पर स्विच करने की सलाह दी जाती है, इसे पूरे उपचार में देखते हुए। दवा को मौखिक रूप से एक बार लेने के लिए पर्याप्त है, अधिमानतः शाम को। गोलियों को खूब पानी से धोया जाता है। पाठ्यक्रम की अवधि विशेष चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। खुराक रोग के प्रकार, रोगी की व्यक्तिगत स्थिति और हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के लिए चिकित्सा के पाठ्यक्रम की प्रकृति के आधार पर निर्धारित किया जाता है। खुराक सीमा प्रति दिन 5 से 80 मिलीग्राम तक हो सकती है। लेकिन 40 मिलीग्राम की खुराक के साथ परिणाम की अनुपस्थिति में, दूसरे प्रकार के लिपिड-कम करने वाले उपचार पर स्विच करना आवश्यक है। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा सिमवास्टेटिन के सक्रिय घटक की इतनी मात्रा के साथ, मांसपेशियों के शोष का खतरा होता है। खुराक का सुधार कम से कम एक महीने के अंतराल पर किया जाना चाहिए। तो, बढ़ी हुई कोलेस्ट्रॉल सामग्री के साथ प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है। 20 मिलीग्राम पर, अधिकांश रोगी चिकित्सा में सकारात्मक परिणाम प्राप्त करते हैं। इस्केमिक हृदय रोग वाले व्यक्तियों में चिकित्सीय प्रभाव की सफलता 20 और 40 मिलीग्राम की खुराक पर प्राप्त की जाती है। दवा, साइक्लोस्पोरिन, जेमफब्रोज़िल और अन्य सामग्रियों के संयुक्त प्रशासन के मामले में, अधिकतम दैनिक दर 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। और आगे खुराक समायोजन ऊपर की ओर अनुशंसित नहीं है। उपयोग के लिए निर्देश इंगित करते हैं कि बुजुर्ग लोगों या हल्के या मध्यम गंभीरता में खराब गुर्दे समारोह से पीड़ित लोगों को खुराक बदलने की जरूरत नहीं है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामले में, अधिकतम दैनिक भत्ता 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। निदान किए गए हाइपोथायरायडिज्म या अन्य गुर्दे की विकृति के साथ, अंतर्निहित बीमारी का उपचार पहले किया जाता है, और फिर हाइपरलिपिडिमिया। जब आप दवा लेना छोड़ देते हैं, तो आपको जल्द से जल्द अगली खुराक लेनी चाहिए। ली गई और अगली खुराक के बीच थोड़े अंतराल के साथ, आप इसे दोगुना नहीं कर सकते।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

फार्माकोडायनामिक प्रकार की बातचीत तब देखी जाती है जब एक दवा को एक निकोटिनिक एसिड यौगिक, साइटोक्रोम इनहिबिटर, फेनोफिब्रेट, अम्लोदीपिन के साथ जोड़ा जाता है। इसलिए, उनके उपयोग के साथ संयुक्त उपचार निषिद्ध है। कोलस्टिपोल और कोलेस्टिरमाइन की शुरूआत सिमवास्टेटिन के अवशोषण को कम कर देती है, इसलिए, इसका उपयोग संकेतित औषधीय रूपों को लेने के 4 घंटे से पहले संभव नहीं है। इसके अलावा, दोनों प्रकार की दवाओं की कार्रवाई का योग हो सकता है। डिगॉक्सिन के साथ संयुक्त प्रशासन के परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता बढ़ जाती है।

जरूरत से ज्यादा

एक समय में 450 मिलीग्राम की मात्रा में सिम्वास्टैटिन दवा लेने का एक ज्ञात मामला है। उसी समय, ओवरडोज के कोई लक्षण नोट नहीं किए गए थे। ओवरडोज के अनजाने उपयोग के साथ, रोगसूचक उपचार में ऐसे उपाय किए जाते हैं जो सक्रिय संघटक के अवशोषण की डिग्री को कम करते हैं। ऐसा करने के लिए, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट को फ्लश करना आवश्यक है, रोगी को सक्रिय चारकोल और जुलाब दें, गुर्दे और यकृत की कार्यक्षमता की निगरानी करें। जब मायोपैथी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगी को मूत्रवर्धक और सोडियम बाइकार्बोनेट निर्धारित किया जाना चाहिए।

एनालॉग

दवा उत्पाद के संरचनात्मक अनुरूप हैं: ओवनकोर, ज़ोकोर, सिमगल और अन्य।

बिक्री की शर्तें

नुस्खे के अनुसार दवा फार्मेसी नेटवर्क में बेची जाती है।

जमा करने की अवस्था

निर्देशों के अनुसार, गोलियों को बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर रखा जाना चाहिए। 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर शेल्फ जीवन 2 वर्ष से अधिक नहीं है।

टैबलेट में एक सक्रिय तत्व होता है Simvastatin ... सक्रिय पदार्थ की खुराक: 10, 20, 40, 80 मिलीग्राम। सहायक घटक: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, साइट्रिक एसिड, पोविडोन, लैक्टोज, हाइपोमेलोज, कैल्शियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, एस्कॉर्बिक एसिड, टैल्क, मैक्रोगोल, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सिमवास्टेटिन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। गोलियों को पॉलिमर के डिब्बे, 10, 15, 30 टुकड़ों के फफोले में पैक किया जा सकता है।

औषधीय प्रभाव

लिपिड कम करने वाली दवा। एस्परगिलस टेरियस के किण्वन के दौरान सक्रिय संघटक कृत्रिम रूप से निर्मित होता है। सक्रिय पदार्थ एक निष्क्रिय लैक्टोन है, जो मानव शरीर में हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप हाइड्रॉक्सी एसिड व्युत्पन्न में बदल जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट एक विशिष्ट एंजाइम को रोकता है जो एचएमजी-सीओए से मेवलोनेट के गठन को उत्प्रेरित करता है। यह प्रतिक्रिया प्रारंभिक संश्लेषण का आधार है, जो सिम्वास्टैटिन को स्टेरोल के विषाक्त रूपों के संचय को रोकने की अनुमति देता है। एचएमजी-सीओए को एसिटाइल-सीओए में आसानी से मेटाबोलाइज किया जाता है, जो मानव शरीर में कई संश्लेषण प्रक्रियाओं में सक्रिय भाग लेता है।

सिम्वास्टैटिन लेते समय, का स्तर ट्राइग्लिसराइड्स कुल कोलेस्ट्रॉल, "खराब" और "बहुत खराब" कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल और वीएलडीएल)। दवा का प्रभाव 15 दिनों के उपचार के बाद प्रकट होता है, और 1-1.5 महीनों के बाद प्रयोगशाला मानकों में ध्यान देने योग्य हो जाता है। कोलेस्ट्रॉल कम करने वाला प्रभाव उपचार के पूरे पाठ्यक्रम तक रहता है। चिकित्सा बंद करने के बाद, कोलेस्ट्रॉल का स्तर धीरे-धीरे अपने मूल मूल्यों पर वापस आ जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

सिम्वास्टैटिन में उच्च अवशोषण दर होती है। अधिकतम एकाग्रता 1.5-2.5 घंटे के बाद दर्ज की जाती है, लेकिन 12 घंटे के बाद यह 90% कम हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन में, सक्रिय घटक 95% तक बंधने में सक्षम है। यकृत प्रणाली में सिम्वास्टैटिन के लिए, एक अजीबोगरीब "प्रथम पास" प्रभाव विशेषता है, जब हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप, एक सक्रिय व्युत्पन्न, बीटा-हाइड्रॉक्सी एसिड बनता है। उन्मूलन का मुख्य मार्ग आंतों के माध्यम से है। निष्क्रिय रूप में, सक्रिय पदार्थ का 10-15% वृक्क प्रणाली के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

सिम्वास्टैटिन के उपयोग के लिए संकेत

गोलियाँ किससे हैं? दवा हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और हृदय के साथ कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए निर्धारित है। सिमवास्टेटिन के उपयोग के लिए मुख्य संकेत:

• प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार: IIa और IIb) आहार चिकित्सा और अन्य गैर-दवा विधियों (वजन घटाने, पर्याप्त शारीरिक गतिविधि) और कोरोनरी प्रकृति के विकास के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों से प्रभाव की अनुपस्थिति में;
• अप्रभावी आहार और पर्याप्त शारीरिक गतिविधि के साथ हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया का संयुक्त रूप;
• निवारण;
• हृदय जोखिम में कमी (,);
• जोखिम में कमी के बाद पुनरोद्धार ;
• दिल के जहाजों के एथेरोस्क्लेरोसिस की प्रगति की रोकथाम।

मतभेद

• पेशीविकृति और कंकाल की मांसपेशियों के अन्य रोग;
• एएलटी, एएसटी में वृद्धि;
• व्यक्ति;
• यकृत प्रणाली की गंभीर विकृति;
• आयु सीमा 18 वर्ष तक है।

सापेक्ष contraindications जिसके लिए Simvastatin सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है:

• अंग प्रत्यारोपण के बाद प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा;
• शराब का सेवन;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन;
• अंतःस्रावी तंत्र की गंभीर विकृति;
• चयापचय परिवर्तन;
• दर्दनाक और सर्जिकल हस्तक्षेप।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र:

• पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द;
• सीपीके, एएलटी, एएसटी में वृद्धि;
• उलटी करना;
• जी मिचलाना।

तंत्रिका तंत्र:

• धुंधली दृष्टि;
• एस्थेनिक सिंड्रोम;
• पेरेस्टेसिया;
• स्वाद धारणा का उल्लंघन;
• मांसपेशियों में ऐंठन;
• परिधीय न्यूरोपैथी।

इम्यूनोपैथोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं और:

• अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना;
• वाहिकाशोथ;
• पोलिमेल्जिया रुमेटिका;
• ईोसिनोफिलिया;
• ल्यूपस सिंड्रोम;
• प्रकाश संवेदनशीलता;
• बुखार;
• बढ़ा हुआ ईएसआर;
• त्वचा का हाइपरमिया;
• गठिया, सांस की तकलीफ।

हाड़ पिंजर प्रणाली:

• मांसपेशियों में ऐंठन;
• मायोपैथी;
• गंभीर कमजोरी;
• रबडोमायोलिसिस ;
• मायालगिया

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:

अन्य प्रतिक्रियाएं:

• रबडोमायोलिसिस की पृष्ठभूमि पर तीव्र गुर्दे की विफलता;
• कार्डियोपाल्मस;
• रक्ताल्पता।

यदि उपचार के दौरान अन्य नकारात्मक प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो यह सिफारिश की जाती है कि एक विशेषज्ञ मदद करे और दवा सिमवास्टेटिन को स्वतंत्र रूप से बंद कर दे।

उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

स्टैटिन को निर्धारित करने से पहले, कोलेस्ट्रॉल का स्तर विशेष द्वारा कम किया जाता है हाइपोकोलेस्ट्रोल आहार ... यदि अप्रभावी है, तो सिम्वास्टैटिन अतिरिक्त रूप से निर्धारित है। सिमवास्टेटिन के उपयोग के निर्देश: 1 गोली दिन में एक बार रात में पानी के साथ। दवा को भोजन के सेवन से न जोड़ें। दैनिक खुराक कोलेस्ट्रॉल के स्तर पर निर्भर करता है और लिपिड प्रोफाइल (10 से 80 मिलीग्राम)। छोटी खुराक के साथ कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली चिकित्सा शुरू करना बेहतर है, धीरे-धीरे हर 4 सप्ताह में सिमवास्टेटिन की मात्रा बढ़ाना, प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी करना। ज्यादातर मामलों में, प्रति दिन 20 मिलीग्राम की खुराक पर एक अच्छा प्रभाव दर्ज किया जाता है।

हाइपरलिपिडिमिया के वंशानुगत (समरूप) रूप वाले मरीजों को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम या 3 खुराक के लिए 80 मिलीग्राम (सुबह और दोपहर में 20 मिलीग्राम, शाम को 40 मिलीग्राम) निर्धारित किया जाता है। इस्केमिक हृदय रोग के साथ, दैनिक खुराक 20-40 मिलीग्राम की सीमा में भिन्न होती है। फाइब्रेट्स के साथ एक साथ चिकित्सा के साथ, Gemfibrozil, Naicin यह अनुशंसा की जाती है कि प्रतिदिन 10 मिलीग्राम से अधिक सिम्वास्टैटिन न लें। प्राप्त करते समय और ऐमियोडैरोन प्रतिदिन 20 मिलीग्राम से अधिक स्टैटिन न लें।

जरूरत से ज्यादा

विशिष्ट लक्षणों का वर्णन नहीं किया गया है। उपचार: एंटरोसॉर्बेंट्स का सेवन, सिंड्रोम थेरेपी। हेपेटिक पैरामीटर, केएफके को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। गुर्दे की विफलता के विकास के साथ, रबडोमायोलिसिस, सोडियम बाइकार्बोनेट और एक मूत्रवर्धक दवा के साथ मायोपैथी को अंतःशिरा रूप से निर्धारित किया जाता है। संकेतों के अनुसार किया जा सकता है। रबडोमायोलिसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ, हाइपरकेलेमिया दर्ज किया जाता है, जिसमें ग्लूकोज के साथ अंतःशिरा जलसेक, कैल्शियम क्लोराइड, इंसुलिन की आवश्यकता होती है।

परस्पर क्रिया

निम्नलिखित दवाएं मायोपैथी का कारण बन सकती हैं:

• नेफाज़ोडोन;
• एचआईवी प्रोटीज के अवरोधक;
• बड़ी खुराक;
• रोगाणुरोधी (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल);
• फ़िब्रेट करता है;
• प्रतिरक्षादमनकारी;
• टेलिथ्रोमाइसिन;
• क्लेरिथ्रोमाइसिन।

सिम्वास्टैटिन और सह-प्रशासन की उच्च खुराक डानाज़ोला तथा साइक्लोस्पोरिन रबडोमायोलिसिस हो सकता है। दवा एंटीकोआगुलंट्स के मौखिक रूपों के प्रभाव को प्रबल करने में सक्षम है (