Pregabalin tablete: instrucțiuni, prețuri și recenzii reale. Pregabalin-Richter: instrucțiuni de utilizare (capsule)

Bună ziua, dragi cititori! Vă mulțumesc că ați decis să acordați atenție micuței mele recenzii umile! Astăzi aș dori să vă vorbesc despre tabletele numite „Pregabalin-Richter” de la compania Gedeon Richter. Acest medicament a devenit un adevărat panaceu pentru mine, ameliorându-mă de dureri și crampe, din cauza cărora nu puteam dormi bine noaptea! Motivul este că am suferit de obstrucție destul de mult timp intestinul subtire. Până la urmă s-a realizat interventie chirurgicala, am reusit sa imi rezolv problema. Dar operația nu a fost în zadar pentru mine, iar după ea a început o nouă nenorocire: picioarele au început să mă doară îngrozitor. Durerea mă bântuia zi și noapte. Am încercat să iau toate analgezicele puternice pe care le știam, dar efect special nu a existat, sau a fost de scurtă durată. Calitatea vieții mi-a scăzut, chiar mi-am luat concediu de la serviciu pentru că nu îmi puteam imagina să stau toată ziua la birou cu astfel de simptome! Și aceasta este încă doar durere în timpul zilei. Și seara! Dacă iau o poziție greșită sau, Doamne ferește, dacă îmi întind piciorul, ar începe astfel de crampe dureroase - nu ți-ai dori o asemenea stare dușmanului tău. Am căzut chiar în depresie. Nu am vrut nimic doar pentru a scăpa de această durere! Dar tot am decis să ascult sfaturile surorii mele și să apelez la un alt medic care să-mi prescrie nu numai analgezice, care nu m-au ajutat deloc. Dar poate va recomanda altceva. Exact asta s-a întâmplat! Doctor din clinica privata mi-a prescris să urmez un curs cu medicamentul Pregabalin-Richter. Dacă nu ajută, atunci vino din nou la el. Am putut să cumpăr Pregabalin-Richter de la farmacie chiar în clinică. Costul medicamentului este de trei sute cincizeci de ruble per pachet (paisprezece comprimate de o sută cincizeci de miligrame).

Conform proprietăților sale farmacologice, Pregabalin-Richter este un medicament anticonvulsivant. Ingredientul activ principal a acestui medicament este pregabalin. Exista diferite doze din această componentă, de la douăzeci și cinci până la trei sute de miligrame de pregabalin per capsulă. Medicamentul în sine este o capsulă de gelatină tare cu un capac maro deschis și un corp galben. Fiecare capsulă conține pulbere cristalină albă.

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului "Pregabalin-Richter" sunt:

Ca terapie adjuvantă la pacienții adulți cu convulsii cu debut parțial;

Tratamentul fibromialgiei;

Tratamentul durerii neuropatice;

Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului "Pregabalin-Richter":

intoleranță la galactoză, intoleranță la lactoză;

Intoleranță crescută la componentele active și suplimentare ale medicamentului;

Vârsta de până la optsprezece ani.

După ce ați citit cu atenție instrucțiunile acest medicament, am aflat că mai are și efecte secundare, dintre care majoritatea m-au speriat au fost amețeli, somnolență și greață. Judecând după doza care trebuia respectată, a fost necesar să bei două capsule pe zi. Dar am început cu una, înainte de culcare, din moment ce doza era mare (o sută cincizeci de grame), îmi era teamă că voi leșina în timpul zilei. Dar nu, nu au existat efecte secundare! Dar ce ușurare am simțit după ce l-am luat! Un pachet de medicament a fost suficient pentru a scăpa de crampe și dureri obsesive într-o săptămână. Durerea a dispărut treptat până când picioarele mele au încetat să mă mai doară. Nu merg acum, doar zbor! Sunt foarte multumit de rezultat!

Recenzie video

Toate (27)

pregabalina

Lyrica pregabalin

Medicamente de farmacie Lyrica! Află tot adevărul!

Lyrica (pregabalin): mecanism de acțiune

pregabalina

VERSURI | Pregabalin medicamente în farmaciile Soci tratament pentru lirism | PRODEPENDENTA

Lyrica (pregabalin): diagnostic diferențial...

CURIERAT DE TROPICAMIDĂ ȘI PREGABALINĂ PRISE / DROGURI DE FARMACIE / CONFISCARE DE DROGURI /SURGUT

M-am săturat să cheltuiești bani pe versuri, uite!!

Mănânc versuri! sistemul nervos eșuează

Sindromul de retragere versuri

O poveste despre versurile Evei Dzeitova

cum să renunți la versuri!

Mananc 600 mg de lyrica (300+300) + conversatie

LYRICA (Pregabalin) medicamente moderne în farmacii

Fără Lyrica: s-a descoperit că celebrul medicament are

Efectiv produs farmaceutic cu activitate anticonvulsivă - medicamentul "Pregabalin". Instrucțiunile de utilizare indică faptul că comprimatele s-au dovedit a fi un asistent eficient în farmacoterapia complexă diverse patologii, însoțită de o defecțiune a inervației striate muschii scheletici. De ce este prescris Pregabalin, prețurile, recenziile pacienților și medicilor, precum și analogii medicamentului vor fi, de asemenea, discutate în articol.

Care este compoziția

Producator in instrucțiuni detaliate, atașat fiecărui pachet de medicamente, indică faptul că principalul ingredient activ este pregabalinul în sine. Expresivitate efecte medicinale determinată direct de volumul său din fiecare capsulă.

Lactoza monohidrat și amidonul de porumb, precum și talcul și dioxidul de titan cu gelatină sunt componente auxiliare, scopul cărora prezența în compoziția medicamentului este menținerea efectului farmacologic al componentei principale.

Formular de eliberare

Pe rafturile farmaciilor, medicamentul "Pregabalin", instrucțiunile de utilizare explică acest lucru, este prezentat ca forma de dozare capsule (tablete) administrate oral. Fiecare capsulă are un capac cu o nuanță gălbuie sau maronie. Componentele medicinale sunt plasate în interior sub formă de pulbere fină cristalină.

Ambalajul medicamentului este de 14 buc. Un pachet de consum poate conține de la una până la patru blistere.

Efecte farmacologice

Deoarece principala substanță a medicamentului pregabalina este analog structural acid gama-aminobutiric, atunci este inerent să aibă aceleași efecte farmacologice datorită capacității de a inhiba eliberarea mediatorilor din structurile sistemului nervos central.

Efecte farmacologice:

• efect supresor asupra canalelor specifice de calciu ale neurocitelor;
• o scădere pronunțată a intensității durerii;
• efect anticonvulsivant asupra mușchilor striați.

După ce capsulele intră în intestine, substanța activă este absorbită în fluxul sanguin, urmată de formarea unui efect sistemic. În același timp, pregabalina nu este metabolizată; este excretată de rinichi în urină.

Tablete de pregabalină: cu ce ajută medicamentul?

Experții prescriu un anticonvulsivant și un analgezic pentru patologiile însoțite de o inervație a sistemului nervos central:

• forma neuropatică a sindromului durerii:
• tulburări de anxietate generalizate;
• fibromialgie;
• activitate epileptică.

De ce se mai prescrie pregabalin? În unele cazuri, medicamentul acționează ca o componentă suplimentară a farmacoterapiei, de exemplu, în absența unei dinamici pozitive pronunțate în timp ce luați alte medicamente.

Contraindicații

Majoritate medicamentelor farmaceutice are o anumită listă de restricții privind utilizarea lor, în special subgrupul de anticonvulsivante. Instrucțiunile producătorului pentru pregabalin indică următoarele contraindicații:

• hiperreacție individuală la componentele medicamentului;
• patologii ereditare rare - de exemplu, intoleranța congenitală la galactoză;
• deficit de lactoză;
• categorie pediatrică de pacienţi.

Medicamentul trebuie luat cu precauție extremă dacă o persoană are o întrerupere a activității sau o insuficiență cardiacă decompensată. Reacție alergică la subgrupuri de medicamente similare cu anticonvulsivante.

Instructiuni de folosire

Pregabalin este destinat exclusiv cale orală introducere în organism. Capsulele pot fi luate indiferent de dietă. De regulă, 150–600 mg/zi sunt suficiente, împărțite în 2–3 doze.

Dozele optime pentru adulți sunt indicate în funcție de severitatea simptomelor negative ale bolilor:

• pentru forma neuropatică a impulsurilor dureroase, doza inițială este de 150 mg, dar dacă aceasta nu este suficientă, după 5-7 zile doza este crescută la 300 mg, apoi la 600 mg/zi;
• în cazul creșterii gradului de pregătire pentru atacuri epileptice, regimul de administrare a medicamentului este similar cu cel de mai sus - 150 mg / 300 mg / 600 mg / zi;
• pentru fibromialgie, se recomandă să luați medicamentul 75 mg în fiecare dimineață și seara, ulterior, în absența dinamicii pozitive - 150 mg de 2 ori / zi, doza maximă este de 600 mg / zi;
• generalizat tulburare de anxietate corecția se face la administrarea a 150 mg de substanță activă pregabalin, cu toate acestea, este permisă creșterea dozei la 300 mg/zi, în funcție de nevoile individuale - până la 600 mg/zi.

Pe fondul farmacoterapiei cu medicamente, un specialist va evalua severitatea simptomelor negative și oportunitatea de a lua capsule. Dacă încetați să luați medicamentul, medicul curant selectează un regim de reducere a dozei - cel puțin 5-7 zile.

Efecte nedorite

Din moment ce mecanismul de livrare efecte farmacologice Deoarece medicamentul este interconectat cu activitatea structurilor sistemului nervos central, pot apărea diferite reacții nedorite în timpul administrării capsulelor:

Este recomandat să sesizeze un specialist despre fiecare caz de deteriorare a sănătății în timpul administrării de capsule cu substanța pregabalin. Aceștia vor fi supuși corectării dozelor terapeutice ale medicamentului.

Analogii medicamentului "Pregabalin"

Analogi completi pentru elementul activ:

1. Versuri.
2. Algeria.
3. Pregabalin Zentiva (Canon, Richter, SZ).
4. Prabegin.
5. Prigabilon.
6. Pregabio.

Medicamentele antiepileptice includ:

1. Neurontin.
2. Galodif.
3. Valparină.
4. Fycompa.
5. Misolin.
6. Acetazolamidă.
7. Gapentek.
8. Convulsofină.
9. Inovelon.
10. Carbamazepină.
11. Trileptal.
12. Chlorakon.
13. Topiramat.
14. Lamitor.
15. Zonegran.
16. Diacarb.
17. Gabagamma.
18. Lamotrigină.
19. benzonal.
20. Suxilep.
21. Levetiracetam.
22. Tegretol.
23. Depakine.
24. Convulsie.
25. Relium.
26. Sabril.
27. Fenobarbital.
28. Diazepam.
29. Convulex.
30. Gabapentin.
31. Encorat.
32. Difenin.
33. Topamax.
34. Primidon.
35. Exalief.
36. Epitop.
37. Finlepsin retard.
38. Lamolep.
39. Mazepin.
40. Finlepsin.
41. Sibazon.
42. Eplirontin.
43. Gabitril.
44. Hexamidină.
45. Acid valproic Sandoz.
46. Vimpat.
47. Valproat de sodiu.
48. Rivotril.
49. Carbapin.
50. Karbasan retard.
51. Epimax.
52. Topsaver.
53. Depakine crono.
54. Pagluferal.
55. Benzobarbital.
56. Lampeptil.
57. Clonazepam.
58. Actinerval.

Pret si conditii de vacanta

Prețul mediu al capsulelor de pregabalin (Moscova) este de 445 de ruble. Puteți cumpăra medicamente în Minsk pentru 15 – 27 bel. ruble Prețul în Kiev este de 80 grivne, în Kazahstan – 150 tenge. Se vinde conform rețetei.

Medicament medical Pregabalina este o combinație medicament cu efect pronunțat anticonvulsivant și analgezic. Numit ca parte a terapie complexă pentru epilepsie, este un medicament independent în cazul fibromialgiei progresive. Înainte de a trata durerea neuropatică în acest mod, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră și să excludeți contraindicațiile medicale. Automedicația superficială este complet exclusă, deoarece este periculoasă pentru sănătate.

Ce este pregabalina

Este faimos anticonvulsivant, care oferă un efect sistemic în organism. Pregabalin comprimate colectează recenzii pozitive pacienţi şi medici, dar supuse unei scheme corect selectate tratament conservator. Printre alte proprietăți farmacologice, este necesar să se concentreze asupra efectelor analgezice și anxiolitice și a unui efect terapeutic rapid.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul Pregabalin este disponibil sub formă de capsule gelatinoase alb umplut cu pulbere fină medicinală. Există mai multe opțiuni pentru astfel de pastile pentru administrare orală, care diferă în concentrația componentului activ în compoziția chimică și culoarea capacului. Acest medicament este ambalat în 10, 30 și 60 de capsule, produse în ambalaje cu celule de contur, borcane din polietilenă sau sticle de sticlă, în funcție de cantitatea de medicament. Caracteristicile compoziției chimice sunt prezentate mai jos:

Proprietăți farmacologice

Efectul analgezic și anticonvulsivant este cauzat de legarea pregabalinei de subunitatea (proteina α2-delta) a tensiunii. canale de calciuîn sistemul nervos central, rezultând înlocuirea ireversibilă a -gabapentinei. Prin urmare, putem spune cu încredere că componenta activă a medicamentului cu același nume îndepărtează în mod eficient manifestările dureroase ale neuropatiei diabetice, nevralgiei postherpetice și fibromialgiei.

Ingredient activ Medicamentul este absorbit productiv în tractul gastrointestinal și atinge concentrația maximă în plasma sanguină după 1 oră. Biodisponibilitatea pregabalinei este de aproximativ 90% și este independentă de doza orală. Substanța activă nu suferă un proces metabolic, ci este excretată nemodificat din organism prin rinichi - cu urina. Principalul metabolit - substanța n-metilată predomină într-o concentrație încăpătoare în astfel de fluid biologic. Prin urmare, este important să se monitorizeze clearance-ul creatininei atunci când se prescrie acest lucru medicament.

Indicatii de utilizare

Acest medicament este utilizat ca medicament independent sau este utilizat în mod activ ca parte a terapiei complexe. Sunt prezentate principalele indicații de utilizare următoarea listă:

• durere neuropatică;
• fibromialgie;
• crize convulsive parțiale;
• tulburare de anxietate generalizată;
• epilepsia ca tratament auxiliar.

Instrucțiuni de utilizare a pregabalinei

Capsulele sunt recomandate pentru administrare orală curs complet, dar mai întâi trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră. Dacă nu există contraindicații, riscul efecte secundare minim, iar interacțiunile medicamentoase nu ar trebui să apară, iată ce trebuie să știți despre metoda de utilizare și dozele zilnice ale medicamentului Pregabalin:

1. Tratamentul nu depinde de aportul alimentar, totuși, se recomandă consumul de capsule în același moment al zilei.
2. Refuzul tratamentului nu trebuie să fie imediat, insistă medicii declin treptat doza recomandată pentru o săptămână.
3. Dozele zilnice recomandate variază de la 150 la 600 mg, care trebuie împărțite în 2 până la 3 doze.
4. În cazul patologiilor renale și la vârsta de pensionare, este recomandabil să ajustați doza zilnică în mod individual.
5. În cazul bolilor hepatice, nu este nevoie de astfel de măsuri - nu există un proces metabolic în ficat.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când alegeți medicamentul Pregabalin ca parte a terapiei complexe, este important să rețineți că medicamentul nu este combinat cu succes cu toate grupele farmacologice. Iată ce trebuie să știți despre interacțiuni medicamentoase:

1. Odată cu utilizarea simultană a pregabalinei cu alte medicamente care deprimă sistemul nervos central, medicii nu exclud insuficiența respiratorie și dezvoltarea comei.
2. La administrare simultană Cu analgezice non-narcotice, de exemplu, opioidele pot provoca probleme serioaseîn funcționarea tractului gastrointestinal, de exemplu, provoacă constipație cronică.
3. Dacă combinați Pregabalin cu Oxicodonă, Lorazepam sau Etanol, nu există niciun efect semnificativ asupra respirației. Dar funcțiile cognitive pot fi afectate.
4. În combinație cu substanțe hipoglicemiante orale, insulină (pentru pacienții cu diabetul zaharat), diureticele nu modifică în mod semnificativ clearance-ul pregabalinei.
5. În tratamentul tulburării de anxietate generalizată, combinația de benzodiazepină și pregabalina nu este interzisă.
6. Pentru durerea neuropatică, medicii prescriu medicamentele Pregabalin, Amitriptiline, Gabapentin, în mod complicat. tablouri clinice– în combinație cu morfina.

Compatibilitate cu alcoolul

Conform instrucțiunilor de utilizare, combinarea Pregabalinului cu băuturi alcoolice este extrem de nedorită. În caz contrar, funcția motorie a pacientului și coordonarea mișcărilor sunt afectate, funcțiile cognitive sunt reduse semnificativ, aritmia progresează și sindromul de retragere. Pentru a evita astfel de atacuri, este important să vă abțineți complet de la etanol în timpul perioadei de tratament.

Efecte secundare

Somnolența și amețelile deranjează adesea pacienții care au început un curs cu acest medicament. În plus, pot apărea brusc atacuri de astenie și ataxie, confuzie, edem periferic, pierderea acuității vizuale, tulburări de atenție și coordonare a mișcărilor. Pregabalin Canon poate provoca și alte reacții adverse care sunt vizibile chiar la începutul cursului:

• din partea metabolică: anorexie, hipoglicemie;
• din sistemul nervos central: confuzie, euforie, insomnie, dezorientare, atacuri de panica, iritabilitate crescută, apatie, tendință la depresie, tulburare functii psihomotorii, agitație;
• din organele hematopoietice: neutropenie, spasme pereții vasculari;
• din organele vederii: diplopie, sindrom de ochi uscat, iritație a mucoasei, pierderea acuității, astenopie, fotopsie;
• din afară a sistemului cardio-vascular: tahicardie sinusalăși aritmie, insuficiență cardiacă;
• din vasele de sânge: hiperemie, hipertensiune arterialași hipotensiune arterială, bufeuri, extremități reci;
• din tractul gastrointestinal: anorexie, semne de dispepsie, hipersecreție glandele salivare, ascită, umflarea limbii, disfagie, mucoase uscate cavitatea bucală;
• din sistemul musculo-scheletic: artralgii, dureri de spate și membre, mialgii, tremor la nivelul membrelor, crampe musculare, disartrie;
• din sistemul urinar: insuficiență renală, disurie, retenție urinară, oligurie;
• din sistemul reproductiv: disfuncție erectilă, dismenoree, ginecomastie, anemoree, creșterea libidoului în absența orgasmului;
• altele: creșterea greutății corporale, creșterea concentrației de creatinină în sânge și alți indicatori vitali ai lichidului biologic.

Abuzul de droguri

Dacă dozele zilnice prescrise sunt încălcate sistematic, nu pot fi excluse cazurile de supradozaj, în care se observă o creștere a efectelor secundare. Pacientul suferă atacuri de panică și se află într-o stare de anxietate crescută, în timp ce medicii nu exclud coma. Pentru a elimina excesul de medicamente din sânge, sunt necesare lavaj gastric și terapie de susținere, iar hemodializa este prescrisă dacă este necesar.

Contraindicații

Restricțiile de utilizare pot fi absolute sau relative, așa că înainte de a începe cursul, în orice caz, trebuie să vă consultați suplimentar cu un specialist. Medicamentele absolute sunt prezentate în următoarea listă:

• deficit de lactoză, malabsorbție de glucoză/galactoză;
• intoleranță individuală la galactoză;
• pentru copii și adolescent până la 17 ani;
• patologii renale (care este asociată cu clearance-ul creatininei);
• sensibilitate crescută corpului la componentele din compoziția chimică.

Contraindicațiile relative sunt temporare, dar pot, de asemenea, submina în mod semnificativ sănătatea deja defectuoasă a pacientului. ÎN în acest caz, despre care vorbim despre astfel de restricții, conform instrucțiunilor de utilizare:

• boli cronice rinichi;
• insuficienta cardiaca;
• insomnie cronică;
• patologii extinse ale sistemului nervos;
• dependența de droguri.

Condiții de vânzare și depozitare

Acest medicament este disponibil pe bază de rețetă și poate fi achiziționat de la fiecare farmacie din oraș. Este recomandabil să păstrați Pregabalin într-un loc uscat, întunecat și răcoros și să evitați orice contact cu copiii. Dacă medicamentul expiră, acesta trebuie eliminat de urgență și nu trebuie utilizat de către pacienți în scopul pentru care a fost prevăzut.

Analogi ai pregabalinei

Este posibil ca medicamentul să nu fie potrivit pentru compoziție chimică, cauza acută reactii alergice sau nu oferi deloc ceea ce vrei efect terapeutic. În acest caz, medicii recomandă alegerea unui analog demn de Pregabalin, la recomandarea medicului curant. Experții evidențiază eficacitatea următoarelor poziții farmacologice:

• Algeria;
• Pagluferal;
• Versuri;
• Neurontin;
• Gabagamma;
• Tip;
• Convalis.

Prețul pregabalinei

Medicamentul Pregabalin-Richter poate fi cumpărat de la o farmacie, dar mai întâi solicitați sprijinul medicului dumneavoastră, obțineți o rețetă și informații valoroase despre cursul viitor al tratamentului. Prețurile pentru un medicament tipic din Moscova pot varia în funcție de reputația farmaciei și de locația sa teritorială. Mai jos este un tabel de unde puteți cumpăra aceste capsule și la ce preț:

Video

Forma de dozare:   LA capsule. Compus:

1 capsula contine:

substanta activa : pregabalină 75,0 mg, 150,0 mg, 300,0 mg;

Excipienți: lactoză monohidrat 8,25 mg / 16,5 mg / 33,0 mg, amidon de porumb 14,25 mg / 28,5 mg / 57,0 mg, talc 2,5 mg / 5,0 mg / 10,0 mg.

Învelișul capsulei: compoziția corpului capsulei: dioxid de titan 1,2%/2%/1,2%, gelatină până la 100% (pentru toate dozele); compoziția capacului capsulei: colorant de fier dioxid roșu E172 (pentru o doză de 75 mg - 1,7%, pentru o doză de 300 mg - 1,7%), dioxid de titan (pentru o doză de 150 mg - 2%), gelatină până la 100% (pentru toate dozele) ).

Descriere:

Dozaj 75mg. Capsule gelatinoase tari nr. 4 cu corp alb și capac de culoare roșu-maro până la roșu-maro închis.

Doza 150 mg. Capsule gelatinoase tari nr. 2 cu corp alb si capac alb.

Doza 300mg. Capsule gelatinoase tari nr. 0 cu corp alb și capac de culoare roșu-maro până la roșu-maro închis.

Conținutul capsulelor este o pulbere omogenă sau o masă compactă de culoare albă sau albă cu o nuanță gălbuie, care se dezintegrează atunci când este presată cu o baghetă de sticlă.

Grupa farmacoterapeutică:medicament antiepileptic ATX:  

N.03.A.X.16 Pregabalin

Farmacodinamica:

Ingredientul activ este un analog al acidului gama-aminobutiric (acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic).

Mecanism de acțiune

Pregabalina se leagă de subunitatea accesorie (proteina α2-delta) a canalelor de calciu dependente de voltaj din zona centrală. sistem nervos, înlocuind ireversibil -gabapentina. Se presupune că o astfel de legare poate contribui la efectele sale analgezice și anticonvulsivante.

Durerea neuropatică

Eficacitatea pregabalinei a fost observată la pacienții cu neuropatie diabeticăși nevralgie postherpetică.

S-a stabilit că atunci când se ia pregabalin în cure de până la 13 săptămâni, de două ori pe zi și până la 8 săptămâni, de trei ori pe zi, în general, riscul de reacții adverse și eficacitatea medicamentului atunci când este luat de două sau trei ori pe zi sunt la fel.

Când este luată pentru o cură de până la 13 săptămâni, durerea a scăzut în prima săptămână, iar efectul a persistat până la sfârșitul tratamentului.

A existat o scădere cu 50% a indicelui durerii la 35% dintre pacienții cărora li sa administrat și la 18% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo. Printre pacienții care nu au prezentat somnolență, acest efect de reducere a durerii a fost observat la 33% dintre pacienții din grupul cu pregabalin și 18% dintre pacienții din grupul placebo. 48% dintre pacienții care au luat placebo și 16% dintre pacienții care au primit placebo au prezentat somnolență.

Fibromialgie

O reducere marcată a simptomelor dureroase asociate cu fibromialgia este observată cu utilizarea pregabalinului în doze de la 300 mg până la 600 mg pe zi. Eficacitatea dozelor de 450 mg și 600 mg pe zi este comparabilă, dar tolerabilitatea de 600 mg pe zi este de obicei mai proastă. De asemenea, utilizarea pregabalinei este asociată cu o îmbunătățire vizibilă a activității funcționale a pacienților și cu o scădere a severității tulburărilor de somn. Utilizarea pregabalinei în doză de 600 mg pe zi a condus la o îmbunătățire mai pronunțată a somnului în comparație cu o doză de 300-450 mg pe zi.

Epilepsie

Când luați medicamentul timp de 12 săptămâni de două sau trei ori pe zi, riscul remarcat de reacții adverse și eficacitatea medicamentului sunt aceleași pentru aceste regimuri de dozare. O scădere a frecvenței crizelor a început în prima săptămână.

O scădere a simptomelor tulburării de anxietate generalizată se observă în prima săptămână de tratament. La utilizarea medicamentului timp de 8 săptămâni, 52% dintre pacienții cărora li sa administrat și 38% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo au avut o reducere cu 50% a simptomelor pe Scala de anxietate Hamilton (HAM-A).

Farmacocinetica:

Parametrii farmacocinetici ai pregabalinei la starea de echilibru la voluntari sănătoși, la pacienții cu epilepsie care primesc terapie antiepileptică și la pacienții cărora li se administrează pentru boli cronice sindroame dureroase, au fost asemănătoare.

Aspiraţie

Pregabalina se absoarbe rapid pe stomacul gol. Concentrația maximă de nregabazină în plasmă (C m ax) este atinsă după 1 oră atât cu unică cât și reutilizare. Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este ≥ 90% și este independentă de doză. La utilizarea repetată, concentrația de echilibru este atinsă după 24-48 de ore.La utilizarea medicamentului după masă, C m ax scade cu aproximativ 25-30%, iar timpul de atingere a concentrației maxime (t max ) crește la aproximativ 2,5 Cu toate acestea, aportul alimentar nu are un efect semnificativ clinic asupra absorbției globale a pregabalinei.

Distributie

Volumul aparent de distribuție al pregabalinei după administrarea orală este de aproximativ 0,56 l/kg. nu se leagă de proteinele plasmatice.

Studiile la animale ale pregabalinului au arătat că acesta traversează bariera hemato-encefalică la șoareci, șobolani și maimuțe. De asemenea, sa demonstrat că pătrunde în placentă și se găsește în laptele șobolanilor care alăptează.

Metabolism

Pregabalina practic nu este metabolizată. După administrarea pregabalinului marcat, aproximativ 98% din trasorul radioactiv a fost detectat nemodificat în urină. Proporția derivatului de pregabalin N-metilat, care este principalul metabolit găsit în urină, a fost de 0,9% din doză. În studiile preclinice, nu au existat dovezi de racemizare a enantiomerului S al pregabalinei la enantiomerul R.

Îndepărtarea

Pregabalina este excretată în principal nemodificat de către rinichi.

Timpul mediu de înjumătățire este de 6,3 ore. Clearance-ul plasmatic al pregabalinei și clearance-ul renal sunt direct proporționale cu clearance-ul creatininei (vezi pct. „Insuficiență renală”). La pacienții cu insuficiență renală și la pacienții aflați în hemodializă, este necesară ajustarea dozei (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozajul” Tabelul 1).

Liniaritate/neliniaritate

Farmacocinetica pregabalinei în intervalul dozelor zilnice recomandate este liniară, variabilitatea interindividuală este scăzută (< 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать па основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Diferențele de sex

Sexul pacientului nu are un efect semnificativ clinic asupra concentrațiilor plasmatice de pregabalin.

Disfuncție renală

Clearance-ul pregabalinei este direct proportional cu clearance-ul creatininei. Având în vedere că este excretat în principal prin rinichi, se recomandă reducerea dozei de pregabalin la pacienții cu insuficiență renală. În plus, este eliminat eficient din plasmă în timpul hemodializei (după o ședință de hemodializă de 4 ore, concentrațiile de pregabalină în plasmă sunt reduse cu aproximativ 50%), după hemodializă trebuie prescrisă o doză suplimentară de medicament (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozajul" din tabel. 1 ).

Disfuncție hepatică

Farmacocinetica pregabaliei la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiată în mod specific. Practic, nu este metabolizat și este excretat în principal nemodificat în urină, astfel încât afectarea funcției hepatice nu ar trebui să modifice semnificativ concentrația de pregabalină în plasmă.

Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)

Clearance-ul pregabalinei tinde să scadă odată cu vârsta, reflectând o scădere a clearance-ului creatininei legată de vârstă. Persoanele vârstnice cu insuficiență renală pot necesita o reducere a dozei de medicament (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozajul” din tabel. 1 ).

Mamele care alăptează

Farmacocinetica pregabalinei, 150 mg, administrata la fiecare 12 ore (doza zilnica de 300 mg), a fost evaluata la 10 femei care alapteaza (cel putin 12 saptamani). perioada postpartum). Alăptarea a avut un efect redus sau deloc asupra farmacocineticii pregabalinei. excretat prin laptele matern într-o concentrație de echilibru de aproximativ 76% din cantitatea conținută în plasma sanguină a mamei. La 300 mg/zi sau o doză maximă de 600 mg/zi, doza de pregabalin primită de un sugar alăptat (presupunând un aport mediu de lapte de 150 ml/kg/zi) este de aproximativ 0,31 și respectiv 0,62 mg/kg/zi. . Dozele calculate reprezintă aproximativ 7% din doza totală zilnică primită de o femeie care alăptează în mg/kg.

Indicatii:

Durerea neuropatică

Tratamentul durerii neuropatice la adulți.

Epilepsie

Ca terapie adjuvantă la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară.

Tulburare de anxietate generalizată

Tratamentul tulburării de anxietate generalizată la adulți.

Fibromialgie

Tratamentul fibromialgiei la adulți.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la substanta activa sau orice altă componentă a medicamentului.

Rar boli ereditare, inclusiv intoleranță la galactoză, deficit de lactază și malabsorbție la glucoză/galactoză.

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 17 ani inclusiv din cauza lipsei de date privind utilizarea.

Cu grija:

Insuficiență renală (vezi secțiunea „Modul de administrare și dozare”); insuficiență cardiacă (vezi secțiunea „ Efect secundar").

Din cauza cazurilor izolate izolate de utilizare necontrolată a pregabalinei, acesta trebuie prescris cu precauție pacienților cu dependența de droguriîn anamneză. Astfel de pacienți au nevoie de aproape supraveghere medicalăîn timpul tratamentului cu medicamentul.

Sarcina si alaptarea:

Sarcina

Nu există date sigure privind eficacitatea și siguranța pregabalinei în timpul sarcinii. Când a fost utilizat la animale, medicamentul avea efect toxic pe funcția de reproducere. În acest sens, poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul pentru mamă depășește în mod clar risc posibil pentru fat. La tratarea femeilor cu pregabalin vârsta reproductivă ar trebui să folosească metode eficiente contraceptie.

Alăptarea

Pregabalina este eliminată din lapte matern. Deoarece siguranța pregabalinei la nou-născuți este necunoscută, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin. Alăptarea sau terapia cu pregabalin trebuie întreruptă, ținând cont de necesitatea terapiei pentru mamă și alaptarea pentru un nou-născut.

Fertilitate

Nu există date clinice privind efectul pregabalinei asupra fertilităţii la femei. Pe parcursul studiu clinic pentru a evalua efectul pregabalinei asupra motilității spermatozoizilor barbati sanatosi luate in doza de 600 mg/zi. După 3 luni de tratament, nu a fost înregistrat niciun efect al medicamentului asupra motilității spermatozoizilor. S-a găsit un studiu pe femele de șobolan efecte negative pe Sistem reproductiv. Un studiu la șobolani masculi a evidențiat efecte secundare adverse asupra funcției de reproducere și asupra dezvoltării ulterioare. Semnificația clinică a acestor rezultate este necunoscută.

Efecte nedorite asupra fertilității șobolanilor masculi și femele au fost observate numai atunci când medicamentul a fost utilizat în doze semnificativ mai mari decât cele terapeutice. Efectele nedorite asupra organelor genitale și asupra parametrilor spermatozoizilor la șobolani masculi au fost reversibile și au fost observate numai atunci când medicamentul a fost utilizat în doze semnificativ mai mari decât cele terapeutice sau au fost asociate cu procese degenerative spontane în organele genitale ale șobolanilor.

Instructiuni de utilizare si dozare:

În interior, indiferent de aportul alimentar. Medicamentul este utilizat într-o doză de 150 până la 600 mg/zi în două sau trei doze.

Durerea neuropatică

Tratamentul cu pregabalin incepe cu o doza de 150 mg/zi, luata in doua prize. In functie de efectul obtinut si de tolerabilitate, dupa 3-7 zile doza poate fi crescuta la 300 mg/zi, iar daca este necesar, dupa inca 7 zile - pana la o doza maxima de 600 mg/zi.

Epilepsie

Tratamentul cu pregabalin incepe cu o doza de 150 mg/zi, luata in doua prize. Ținând cont de efectul și tolerabilitatea obținute, după 1 săptămână doza poate fi crescută la 300 mg/zi, iar dacă este necesar, după încă o săptămână - până la o doză maximă de 600 mg/zi.

Fibromialgie

Tratamentul cu pregabalin incepe cu o doza de 150 mg/zi, luata in doua prize. In functie de efectul obtinut si de tolerabilitate, dupa 7 zile doza poate fi crescuta la 300 mg/zi. Cu absenta efect pozitiv se crește doza la 450 mg/zi, iar dacă este necesar, după încă 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg/zi.

Tulburare de anxietate generalizată

Tratamentul cu pregabalin incepe cu o doza de 150 mg/zi. In functie de efectul obtinut si de tolerabilitate, dupa 7 zile doza poate fi crescuta la 300 mg/zi. Dacă nu există un efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg/zi, iar dacă este necesar, după alte 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg/zi.

Sevraj de pregabalină

Dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să se facă treptat pe o perioadă de cel puțin 1 săptămână.

Pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, doza este selectată individual ținând cont de clearance-ul creatininei (CC) (Tabelul 1), care se calculează folosind următoarea formulă:

Pentru bărbați:

CC (ml/min) = x greutate corporală (kg) / 72 x creatinine serice (mg/dl)

Pentru femei:

CC (ml/min) = x greutate corporală (kg) / 72 x creatinina serică (mg/dl) x 0,85

La pacienții care primesc tratament de hemodializă, doza zilnică de pregabalin este ajustată în funcție de funcția renală. După o ședință de hemodializă de 4 ore, concentrațiile plasmatice de pregabalină sunt reduse cu aproximativ 50%. Imediat după fiecare ședință de hemodializă de 4 ore, se prescrie o doză suplimentară (vezi Tabelul 1).

Tabelul 1. Doza de pregabalină în funcție de funcția renală

Clearance-ul creatininei, ml/min	Doza zilnica pregabalin		Frecvența consumului pe zi
	Doza inițială, mg/zi	Doza maxima, mg/zi
Doză suplimentară după dializă (mg)
			O dată

Utilizare la pacienții cu disfuncție hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. „Farmacocinetică”).

Utilizare la copii sub 12 ani și adolescenți (12-17 ani, inclusiv)

Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copiii cu vârsta sub 12 ani și adolescenții cu vârsta de până la 17 ani inclusiv nu au fost stabilite. Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți nu este recomandată.

Utilizare la vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)

Pacienții vârstnici pot necesita o reducere a dozei de pregabalin din cauza scăderii funcției renale (vezi pct. „Farmacocinetică”, utilizare la pacienții cu insuficiență renală).

Dacă omiteți o doză de pregabalin, luați următoarea doză cât mai curând posibil, dar nu luați doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea.

Efecte secundare:

Pe baza experienței aplicare clinică Pregabalina la peste 12.000 de pacienţi, cele mai frecvente evenimente adverse au fost ameţelile şi somnolenţa. Efectele observate au fost de obicei ușoare sau moderate. Ratele întreruperii tratamentului cu pregabalin și placebo din cauza reacțiilor adverse au fost de 14%, respectiv 7%.

Principalele efecte adverse care au necesitat întreruperea tratamentului au fost amețeli (4%) și somnolență (3%), în funcție de tolerabilitatea subiectivă a acestora. Alte reacții adverse care duc și la retragerea medicamentului: ataxie, confuzie, astenie, tulburări de atenție, vedere încețoșată, tulburări de coordonare, edem periferic.

De asemenea, notat reacții nedorite simptome care apar după întreruperea tratamentului cu pregabalin: insomnie, durere de cap, greață, anxietate, sindrom asemănător gripei, convulsii, excitabilitate crescută, depresie, durere, hiperhidroză și diaree.

În timpul tratamentului durerii neuropatice centrale asociate cu leziuni măduva spinării, există o creștere a frecvenței reactii adverseîn general, precum și reacții adverse ale sistemului nervos central, în special somnolență.

După oprirea pe termen scurt şi tratament pe termen lung Cu pregabalin, unii pacienți au prezentat simptome de sevraj. Au fost raportate următoarele reacții: insomnie, cefalee, greață, neliniște, diaree, sindrom asemănător gripei, convulsii, excitabilitate crescută, depresie, durere, transpirație crescută și amețeli, indicând dependență fizică. Pacientul trebuie informat despre acest lucru înainte de a începe terapia.

Observațiile sugerează că, atunci când tratamentul pe termen lung cu pregabalin este întrerupt, incidența și severitatea simptomelor de sevraj pot depinde de doza de medicament.

Tabelul prezintă toate evenimentele adverse a căror frecvență a depășit-o pe cea din grupul placebo (observate la mai mult de 1 persoană). Sunt distribuite în funcție de clasele sistemice de organe și de frecvență (foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).

Sunt evidențiate reacțiile observate în timpul utilizării medicamentului după înregistrare cursive.

Evenimentele adverse enumerate ar putea fi asociate cu boala de bază și/sau cu terapia concomitentă.

Sistem	Reactii adverse
Infecții și infestări
Rare frecvente	Nazofaringita
Sânge și sistem limfatic
Rare frecvente	Neutropenie
Tulburări metabolice și de nutriție
	Creșterea apetitului
Rare frecvente	Anorexie, hipoglicemie
Probleme mentale
	Stare de euforie, confuzie, scădere a libidoului, insomnie, iritabilitate, dezorientare, atac de panică, apatie, depresie
Rare frecvente	Halucinații, anxietate, agitație, dispoziție depresivă, dispoziție crescută, modificări ale dispoziției, agresivitate, depersonalizare, vise tulburătoare, dificultăți în găsirea cuvintelor, creșterea libidoului, anorgasmie, insomnie crescută
	Dezinhibarea
Tulburări neurologice
Foarte frecvente	Amețeli, somnolență, durere de cap
	Ataxie, tulburări de atenție, tulburări de coordonare, tulburări de memorie, tremor, disartrie, parestezii, dezechilibru, amnezie, letargie, kinestezie, sedare, ageuzie
Rare frecvente	Leșin, mioclonie, agitație psihomotorie, diskinezie, amețeli ortostatice, tremor de intenție, nistagmus, tulburări de vorbire, scăderea reflexelor, senzație de arsură la nivelul pielii și mucoaselor, hiperestezie,pierderea conștienței, tulburări cognitive
Rar	Amorțeală patologică, hipokinezie, parosmie, disgrafie,convulsii
Modificări ale organului vederii
Frecvent	Vedere încețoșată, diplopie
Rare frecvente	Pierderea vederii periferice, vedere încețoșată, ochi umflați, defect al câmpului vizual, scăderea acuității vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, sindrom de ochi uscat, lăcrimare crescută, iritație a membranei mucoase a ochilor
Rar	Oscilopsie (senzație subiectivă de vibrație a obiectelor în cauză), modificări ale profunzimii percepției vizuale, midriază, strabism, luminozitate crescută a percepției vizuale,keratită, pierderea vederii
Modificări ale organului auzului și ale aparatului vestibular
Frecvent	Vertij
Rare frecvente	Hiperacuză
Din sistemul cardiovascular
Rare frecvente	Tahicardie, bloc atrioventricular de gradul I, bradicardie sinusală,insuficienta cardiaca cronica
Rar	tahicardie sinusala, aritmie sinusala,extinderea intervaluluiQ T
Tulburări vasculare
Rare frecvente	Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, înroșirea pielii, bufeuri, extremități reci
Din sistemul respirator
	Mucoasa nazală uscată
Rare frecvente	Dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse, congestie nazală, rinită, sforăit
	Senzație de strângere în gât, edem pulmonar
Din sistemul digestiv
	Gură uscată, constipație, vărsături, flatulență, balonare, greață, diaree
Rare frecvente	Salivație crescută, reflux gastroesofagian, hipoestezie a mucoasei bucale
	ascită, disfagie, pancreatită, umflarea limbii
Din piele și țesuturi subcutanate
Rare frecvente	Transpirație crescută, erupții cutanate papulare, urticarie, umflarea feței, mâncărimi ale pielii
	Transpirație rece, sindromul Stevens-Johnson
Din sistemul musculo-scheletic
	Crampe musculare, artralgie, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor, spasm muscular al coloanei cervicale
Rare frecvente	Umflarea articulațiilor, mialgii, crampe musculare, dureri de gât, rigiditate musculară
	rabdomioliză
Din sistemul urinar
Rare frecvente	Disurie, incontinență urinară
	Oligurie, insuficienta renala, retenție urinară
Din sistemul reproductiv
	Disfuncție erectilă, durere la nivelul glandelor mamare
Rare frecvente	Ejaculare întârziată, disfuncție sexuală, dismenoree
	Amenoree, secreții mamare, mărirea sânilor, ginecomastie
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
	Oboseală, edem periferic, senzație de intoxicație, tulburări de mers, stare de rău, cădere
Rare frecvente	constricție în piept, sete, frisoane, durere, febră, slăbiciune generală, edem generalizat, stare de rău
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare frecvente
	Angioedem
Date de laborator și instrumentale
	Creșterea greutății corporale, creșterea concentrației de creatinină în sânge
Rare frecvente	Activitate crescută a alanin aminotransferazei, creatin fosfokinazei, aspartat aminotransferazei, scăderea numărului de trombocite, creșterea concentrației de glucoză din sânge, scăderea conținutului de potasiu în sânge, scăderea greutății corporale
	Scăderea numărului de leucocite din sânge

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.

Supradozaj:

Cu o supradoză de medicament (până la 15 g), nu au fost înregistrate alte reacții adverse (care nu sunt descrise mai sus). În timpul utilizării după punerea pe piață, cele mai frecvente evenimente adverse care s-au dezvoltat în cazul supradozajului cu pregabalin au fost: tulburări de dispoziție, somnolență, confuzie, depresie, agitație și anxietate. În cazuri rare, au fost raportate cazuri de comă.

Tratament: se efectuează lavaj gastric, tratament de susținere și, dacă este necesar, hemodializă (vezi secțiunea „Dozare și administrare”, Tabelul 1).

Interacţiune:

Pregabalina este excretată prin rinichi în principal nemodificat, suferă un metabolism minim la om (mai puțin de 2% din doză este excretată prin rinichi sub formă de metaboliți), nu inhibă metabolismul altor medicamente. in vitroși nu se leagă de proteinele plasmatice, deci este puțin probabil să intre în interacțiuni farmacocinetice.

Studiu învivo și analiza farmacocinetică populațională

Nu au existat dovezi de interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentin, lorazepam, oxicodonă și etanol.

S-a stabilit că agenții hipoglicemianți orali, diureticele, insulina și tiagabina nu au un efect semnificativ clinic asupra clearance-ului pregabalinei.

Contraceptive orale și/sau

Când contraceptivele orale care conțin și/sau au fost utilizate simultan cu pregabalină, farmacocinetica de echilibru a ambelor medicamente nu s-a modificat.

Medicamente care afectează sistemul nervos central

Au fost raportate cazuri de insuficiență respiratorie și comă când pregabalina a fost utilizată concomitent cu alte medicamente care deprimă sistemul nervos central.

Administrarea orală repetată de pregabalin cu oxicodonă, lorazepam sau etanol nu a avut un efect semnificativ clinic asupra respirației. pare să îmbunătățească tulburările cognitive și motorii cauzate de oxicodonă. poate spori efectele etanolului și lorazepamului.

Efect asupra tractului gastrointestinal

De asemenea, s-a raportat că pregabalina are efecte negative asupra tractului gastrointestinal (inclusiv ileus, ileus paralitic, constipație) atunci când este utilizată concomitent cu medicamente care provoacă constipație (cum ar fi opioidele) (vezi Precauții).

Interacțiuni medicamentoase atunci când sunt utilizate la pacienţii în vârstă

Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile farmacodinamice cu alte medicamente la pacienții vârstnici.

Instrucțiuni Speciale:

Pacienții cu diabet zaharat

La unii pacienți cu diabet zaharat, în cazul creșterii în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin, poate fi necesară ajustarea dozei de agenți hipoglicemianți.

Reacții de hipersensibilitate

Pregabalinul trebuie întrerupt dacă apar simptome de angioedem (cum ar fi umflarea feței, edem perioral sau umflarea tractului respirator superior).

Gânduri și comportament sinucigaș

Medicamentele antiepileptice, inclusiv, pot crește riscul de gânduri sau comportament suicidare. Prin urmare, pacienții care primesc aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape pentru depresie nouă sau agravată sau gânduri sau comportament suicidar.

Scăderea funcției gastrointestinale

Când utilizați pregabalină și opioide concomitent, luați în considerare necesitatea măsurilor preventive pentru a preveni dezvoltarea constipației (în special la femeile în vârstă)

Amețeli, somnolență, pierderea conștienței, confuzie și tulburări cognitive

Tratamentul cu pregabalin a fost asociat cu amețeli și somnolență, care cresc riscul de rănire accidentală (căderi) la adulții în vârstă. În timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață, au fost raportate și cazuri de pierdere a conștienței, confuzie și tulburări cognitive. Prin urmare, până când pacienții apreciază posibilele efecte ale medicamentului, ar trebui să fie precauți.

Întreruperea tratamentului anticonvulsivant concomitent

Informațiile despre posibilitatea întreruperii altor anticonvulsivante atunci când convulsiile sunt suprimate cu pregabalin și recomandarea monoterapiei cu acest medicament este insuficientă. Există rapoarte cu privire la dezvoltarea convulsiilor, inclusiv a stării de epilepsie și a crizelor de mic mal, în timpul utilizării pregabalinei sau imediat după terminarea terapiei.

Efectul pregabalinei asupra vederii

În studiile clinice, pacienții care au primit tratament cronic au prezentat un efect secundar, cum ar fi vederea încețoșată, mai des decât pacienții cărora li sa administrat placebo. Cu toate acestea, acest efect secundar a încetat pe măsură ce tratamentul a continuat.

În studiile clinice în timpul cărora pacienții au fost examinați oftalmologic, scăderea acuității vizuale și modificări ale câmpurilor vizuale au fost observate mai des la pacienții cărora li sa administrat decât la pacienții cărora li sa administrat placebo. Incidența modificărilor fundului de ochi a fost mai mare la pacienții cărora li sa administrat placebo.

Deși semnificația clinică a acestor anomalii nu a fost stabilită, pacienții trebuie să raporteze medicului lor modificările vederii în timpul tratamentului cu pregabalin. Dacă simptomele deficienței vizuale persistă, monitorizarea trebuie continuată. La pacienții care sunt deja consultați în mod regulat de un oftalmolog ar trebui efectuate controale vizuale mai frecvente. Dacă apar reacții adverse, cum ar fi pierderea vederii, vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale, ca răspuns la utilizarea pregabalinei, întreruperea medicamentului poate duce la dispariția acestor simptome.

Insuficiență renală

Au existat și cazuri de insuficiență renală; în unele cazuri, funcția renală a fost restabilită după întreruperea tratamentului cu pregabalin.

Simptome de sevraj de pregabalin

Următoarele evenimente adverse au fost observate după întreruperea tratamentului cu pregabalin după tratament pe termen lung sau scurt: insomnie, dureri de cap, greață, diaree, sindrom asemănător gripei, depresie, transpirație, amețeli, convulsii și anxietate. Datele disponibile sugerează că incidența și severitatea simptomelor de sevraj pot depinde de doza de pregabalină.

Abuzul de pregabalină

Nu există dovezi că este activ la receptorii asociați cu dezvoltarea abuzului de droguri de către pacienți. În timpul studiilor de după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de abuz de pregabalin. Ca și în cazul oricărui medicament care afectează sistemul nervos central, istoricul medical al pacientului trebuie evaluat cu atenție pentru orice antecedente de abuz de droguri și pacientul trebuie monitorizat pentru potențiale nereguli de dozare sau abuz de pregabalin (de exemplu, dezvoltarea rezistenței la tratamentul cu pregabalin, nerezonabile). creșterea dozei de medicament, comportament aditiv al pacientului).

Insuficiență cardiacă congestivă

Deși nu a existat o asociere aparentă între utilizarea pregabalinului și dezvoltarea insuficienței cardiace, insuficiența cardiacă cronică a fost raportată la unii pacienți în timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață în timpul tratamentului cu pregabalin. La pacienții fără semne semnificative clinic de boală cardiacă sau vasculară, nu a existat nicio asociere între edemul periferic și complicațiile cardiovasculare, cum ar fi creșterea tensiunii arteriale sau insuficiența cardiacă cronică. Aceste reacții au fost observate predominant la pacienții vârstnici care sufereau de afectarea funcției cardiace și au primit medicamentul pentru neuropatie. Prin urmare, trebuie utilizat cu prudență la această categorie de pacienți. După întreruperea tratamentului cu pregabalin, manifestările unor astfel de reacții pot dispărea.

Tratamentul durerii neuropatice centrale asociate cu leziuni ale măduvei spinării

Incidența evenimentelor adverse din sistemul nervos central, în special somnolența, crește în timpul tratamentului durerii neuropatice centrale datorate leziunii măduvei spinării, care, totuși, poate fi o consecință a efectelor aditive ale pregabalinei și ale altor medicamente administrate concomitent (de exemplu , antispasticitate). Această circumstanță trebuie luată în considerare atunci când se prescrie pregabalin pentru această indicație.

Encefalopatie

Au fost raportate cazuri de encefalopatie, în special la pacienții cu boli concomitente care pot duce la dezvoltarea acestei afecțiuni.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

Pregabalina poate provoca amețeli și somnolență și, în consecință, poate afecta capacitatea de a conduce o mașină și de a utiliza echipamente complexe. Pacienții nu trebuie să conducă o mașină, să folosească utilaje complexe sau să efectueze alte activități potențial periculoase până când nu este clar dacă acest medicament le afectează îndeplinirea unor astfel de sarcini.

Forma de eliberare/dozaj:

Capsule, 75 mg, 150 mg și 300 mg.

Pachet:

14 capsule într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu; 1, 2 sau 4 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni pentru uz medical.

Conditii de depozitare:

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: LP-003308 Data Înregistrării: 11.11.2015 Data expirării: 11.11.2020 Deținătorul certificatului de înregistrare: GEROPHARM, LLC Rusia Producător:   Data actualizării informațiilor:   16.12.2016 Instructiuni ilustrate

Conform terminologiei medicale acceptate, pregabalina este un medicament anticonvulsivant cu efecte anxiolitice și analgezice. Acest efect complex este asigurat de componenta activă a compoziției, pregabalina, care este un analog al acidului gamma-aminobutiric. Citiți instrucțiunile de utilizare a produsului.

Compoziția pregabalinei

Medicamentul Pregabalin este disponibil sub formă de capsule. Compoziția lor:

Tip de capsule	Descriere	Concentrația de pregabalină, mg per bucată.	Componente auxiliare	Pachet	Preț, ruble
	Capac galben și corp cu pulbere albă		Lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de titan, amidon de porumb pregelatinizat și obișnuit, talc, coloranți, indigo carmin, apus de soare	Blistere a câte 14 buc., 1 sau 4 blistere într-un pachet cu instrucțiuni de utilizare	215 pentru 14 buc.
	Capac maro deschis și corp galben				620 pentru 56 buc.
	Corp și capac maro deschis				475 pentru 14 buc.
	Capă maro și corp galben				1690 pentru 56 buc.
	Corp și capac maro				1900 pentru 56 buc.
	Capac maro închis și corp galben				1500 pentru 14 buc.
	Capac și corp maro închis				1650 pentru 56 buc.

Proprietăți farmacologice

Efectele analgezice și anticonvulsivante ale medicamentului se datorează legării componentei active la o subunitate suplimentară (proteina alfa-2-delta) a canalelor de calciu dependente de tensiune ale sistemului nervos central, ceea ce duce la înlocuirea ireversibilă a gabapentinei cu ajutorul alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei. Datorită acestui fapt, semnele clinice ale tulburării de anxietate generalizată sunt reduse.

După administrarea comprimatelor pe stomacul gol, pregabalinul este absorbit rapid, atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de o oră (cu aportul alimentar simultan, timpul crește cu o treime). Componenta activă are 90% biodisponibilitate, nu se leagă de proteinele plasmatice și practic nu este metabolizată - 98% din doză este eliberată neschimbată. Nu există dovezi de racemizare a enantiomerului S al pregabalinei în enantiomerul R.

Restul dozei este excretat prin rinichi, timpul de înjumătățire este de 6 ore. La voluntarii sănătoși și la pacienții cu epilepsie și sindroame dureroase cronice, farmacocinetica nu diferă. Dacă funcția renală este afectată, clearance-ul pregabalinei este redus. Funcția hepatică afectată nu ar trebui să afecteze proprietățile medicamentului. La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, clearance-ul creatininei este redus, ceea ce ar trebui să conducă la o reducere a dozei de medicament.

Indicații pentru utilizarea medicamentului pregabalin

Instrucțiunile de utilizare descriu indicațiile. Acestea includ:

• durere neuropatică, fibromialgie la adulți;
• terapie adjuvantă pentru epilepsie la adulți cu convulsii parțiale, care sunt însoțite de generalizare secundară (sau nu);
• astenopie;
• tulburare de anxietate generalizata la adulti.

Instructiuni de utilizare si dozare

Capsulele se iau pe cale orală, indiferent de mese. Doza zilnică standard este de 150-600 mg, împărțită în 2-3 doze. Anularea tratamentului cu Pregabalin are loc treptat, pe o perioadă de cel puțin o săptămână. Dacă omiteți o pastilă, luați-o cât mai curând posibil, dar nu luați o doză dublă. A doua zi, medicamentul este luat ca standard. În funcție de boală, dozele diferă:

Instrucțiuni Speciale

Din instrucțiuni puteți afla, de asemenea, despre instrucțiuni speciale pentru administrarea medicamentului. Sfaturi utile:

1. Pregabalina este utilizată cu prudență în insuficiența cardiacă cu antecedente de dependență de droguri.
2. În cazul diabetului zaharat pe fondul creșterii în greutate, va fi necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante.
3. Dacă apar simptome de angioedem (umflarea feței sau a zonei periorale, umflarea țesuturilor tractului respirator superior), terapia este întreruptă.
4. Un anticonvulsivant poate crește riscul de a dezvolta gânduri și comportamente suicidare. În timpul tratamentului, este necesară o monitorizare medicală atentă pentru apariția depresiei sau agravarea cursului acesteia.
5. Terapia cu pregabalin este asociată cu somnolență, pierdere și confuzie, afectarea funcției cognitive și amețeli, care pot duce la căderi și răni accidentale, în special la persoanele în vârstă. În timpul tratamentului, trebuie să conduceți o mașină sau să folosiți utilaje cu precauție.
6. Monoterapia pentru convulsii cu medicamentul este ineficientă, deoarece statusul epilepticus și crizele de tip petit mal se pot dezvolta pe fondul său.
7. În timpul tratamentului cu medicament, se poate dezvolta insuficiență renală sau cardiacă; în unele cazuri, acestea se rezolvă după întreruperea tratamentului. Pacienții vârstnici care suferă de neuropatie sunt expuși riscului de insuficiență cardiacă.
8. Terapia pe termen lung sau scurt cu retragerea rapidă a medicamentelor poate duce la dureri de cap, insomnie, greață, sindrom asemănător gripei, diaree, depresie, anxietate, transpirație, convulsii, amețeli.
9. Dezvoltarea somnolenței crește odată cu tratamentul durerii neuropatice centrale pe fondul leziunilor măduvei spinării. Aceasta este o consecință a însumării efectelor pregabalinei și a altor medicamente (de exemplu, antispastice).
10. Au existat cazuri de dependență de droguri și encefalopatie care se dezvoltă în timpul terapiei medicamentoase.

În timpul sarcinii

Medicii nu recomandă utilizarea pregabalinei în timpul sarcinii, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la acest grup de pacienți. În timpul terapiei medicamentoase, femeile de vârstă reproductivă trebuie protejate în mod adecvat. Este mai bine să nu utilizați medicamentul în timpul alăptării. Conform studiilor la animale, componenta activă are un efect toxic asupra funcției de reproducere și este excretată în laptele matern.

În copilărie

Utilizarea pregabalinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani nu este recomandată de instrucțiuni. Această limitare se datorează eficacității și siguranței medicamentului studiate incomplet la acest grup de pacienți. După împlinirea vârstei de 17 ani, medicamentul poate fi utilizat în doza prescrisă de medic, care depinde de tipul de boală și de tolerabilitatea pacientului cu medicamentul.

Pentru afectarea funcției renale și hepatice

Conform instrucțiunilor, în caz de insuficiență renală, doza de medicament este redusă, deoarece clearance-ul său este direct proporțional cu dependența de clearance-ul creatininei. Substanța este îndepărtată din plasmă prin hemodializă, așa că este necesară o doză suplimentară după procedură. La pacienții cu disfuncție hepatică, nu este necesară ajustarea dozei de pregabalin, deoarece anomaliile nu afectează concentrațiile plasmatice ale medicamentului.

Interacțiuni medicamentoase

Este util să studiezi interacțiunile medicamentoase dintre medicament și alte medicamente. Iată ce spun instrucțiunile:

1. Utilizarea simultană a medicamentului cu medicamente care deprimă sistemul nervos central duce la insuficiență respiratorie și poate duce la comă.
2. Pregabalina are un efect negativ asupra tractului gastrointestinal atunci când este combinată cu analgezice non-narcotice, diuretice și medicamente invadatoare care provoacă constipație. Aceasta se termină cu dezvoltarea obstrucției intestinale și a ileusului paralitic.
3. Medicamentul îmbunătățește afectarea funcțiilor motorii și cognitive cauzate de oxicodonă. Crește eficacitatea lorazepamului, etanolului și reduce funcționarea insulinei.

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu Pregabalin comprimate, pacientul poate prezenta simptome secundare. Reacțiile posibile sunt:

• euforie, dezinhibare, confuzie, insomnie, scăderea sau creșterea libidoului, apatie, iritabilitate, atacuri de panică, dezorientare, coșmaruri, depersonalizare, halucinații;
• anxietate, depresie sau labilitate a dispoziției, agitație, depresie, anorgasmie;
• dureri de cap, amețeli, tulburări de miros, atenție, coordonare, somnolență, leșin, tulburări de memorie, stupoare, tremor, amnezie, letargie, agitație psihomotorie, arsuri ale pielii, pierderea gustului;
• vedere dublă, vedere încețoșată, keratită, îngustarea câmpului vizual și a acuității acestuia, durere, uscăciune, umflarea ochilor, pupile dilatate, scântei în fața ochilor, senzație de vibrație a obiectelor, strabii;
• pierderea sau creșterea greutății corporale, creșterea apetitului, hipoglicemie, anorexie;
• tahicardie, insuficiență cardiacă, bloc atrioventricular, bradicardie, înroșire, aritmie, scăderea sau creșterea presiunii, extremități reci;
• edem pulmonar, dificultăți de respirație, senzație de senzație în gât, tuse, sforăit, nas uscat, rinită, congestie nazală, sângerări nazale, rinofaringită;
• insuficiență metabolică;
• diaree, constipație, greață, vărsături, umflarea limbii, flatulență, pancreatită, balonare, salivație crescută, ascită, disfagie, reflux gastroesofagian;
• spasme musculare, rabdomioliză, umflare a articulațiilor, dureri de gât, spasme musculare, mialgie, rigiditate musculară, artralgie;
• disurie, insuficiență renală, oligurie, incontinență urinară;
• ginecomastie, disfuncție erectilă, dismenoree, ejaculare întârziată, amenoree, secreții mamare;
• neutropenie, neuropatie;
• mâncărimi ale pielii, hiperemie, transpirații, transpirații reci, erupții cutanate papulare, urticarie, alergii;
• senzație de intoxicație, tulburări de mers, edem generalizat, frisoane, hipertermie.