Aplikácia neurolipónu. Lekárska príručka geotar. Podmienky a trvanlivosť

Neurolipon je liek na zlepšenie pečeňového metabolizmu, zníženie plazmatických koncentrácií glukózy a normalizáciu funkcie pečene.

Uvoľnite formu a zloženie

Dávkové formy lieku Neurolipon:

• kapsuly: tvrdé želatínové, veľkosť č. 0, svetložlté; výplň kapsúl - žltá prášková zmes granúl (10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli 3 alebo 6 blistrov);
• koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: číra žltá tekutina (10 alebo 20 ml každá v hnedých sklenených ampulkách vybavených bodkou alebo prerušovacím krúžkom; v kartónovej škatuľke s vlnitými vložkami 5 alebo 10 ampuliek s čiernym plastovým vreckom alebo bez neho; v blistre vyrobené z PVC fólie s 5 ampulkami, v kartónovej škatuľke 1 alebo 2 blistre s čiernym plastovým vreckom alebo bez neho).

1 kapsula obsahuje:

• účinná látka: kyselina tioktová - 0,3 g;
• pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, hypromelóza, magnéziumstearát;
• obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý, žlté farbivo z oxidu železitého.

1 ml roztoku obsahuje:

• účinná látka: kyselina tioktová (vo forme meglumíntioktátu) - 0,03 g;
• pomocné zložky: meglumín (N-metylglukamín), makrogol 300, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Neuroliponu, kyselina tioktová, sa syntetizuje priamo v tele a funguje ako koenzým pri oxidatívnej dekarboxylácii a-ketónových kyselín. Kyselina tioktová hrá dôležitú úlohu v energetickom metabolizme bunky. Vo forme lipoamidu kyselina pôsobí ako esenciálny kofaktor multienzymových komplexov, ktoré katalyzujú dekarboxyláciu a-keto kyselín Krebsovho cyklu.

Neurolipon má antitoxické a antioxidačné vlastnosti, navyše kyselina tioktová môže obnoviť ďalšie antioxidanty, napríklad pri diabetes mellitus, znižuje inzulínovú rezistenciu a spomaľuje vývoj periférnej neuropatie.

Kyselina tioktová pomáha znižovať hladinu glukózy v plazme a akumuláciu glykogénu v pečeni. Ovplyvňuje metabolizmus cholesterolu, podieľa sa na regulácii metabolizmu tukov a sacharidov, zlepšuje funkciu pečene vďaka hepatoprotektívnej, antioxidačnej a detoxikačnej účinnosti.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti v závislosti od spôsobu podania:

• perorálne podanie: k absorpcii dochádza v gastrointestinálnom trakte (gastrointestinálnom trakte) rýchlo a úplne, pri užívaní Neuroliponu s jedlom sa absorpcia znižuje. Biologická dostupnosť sa pohybuje od 30 do 60%, látka sa metabolizuje pred vstupom do systémového obehu pri prechode stenou gastrointestinálneho traktu a pečeňou (efekt prvého prechodu). Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (T max) 4 μg / ml je asi 30 minút. Metabolizmus v pečeni prebieha oxidáciou a konjugáciou bočného reťazca. Kyselina tioktová sa vylučuje močom obličkami: vo forme metabolitov - 80 - 90%, nezmenených - malé množstvo. T1/2 (polčas rozpadu) je 25 minút;
• parenterálne podanie: biologická dostupnosť je ~ 30%; metabolizmus prebieha v pečeni oxidáciou a konjugáciou bočného reťazca. T 1/2 - 20-50 minút; celkový klírens je ~ 694 ml/min; distribučný objem je 12,7 litra. Po jednorazovej intravenóznej injekcii kyseliny tioktovej je jej vylučovanie obličkami v prvých 3–6 hodinách až 93–97% vo forme nezmenenej látky alebo derivátov.

Indikácie na použitie

Kontraindikácie

Neurolipon v akejkoľvek forme uvoľňovania je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, ako aj so zistenou precitlivenosťou na niektorú zo zložiek.

Je zakázané užívať kapsuly u pacientov s dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Návod na použitie Neurolipon: metóda a dávkovanie

Kapsuly

Neurolipon vo forme kapsúl sa užíva perorálne na prázdny žalúdok (pol hodiny pred jedlom), bez žuvania a pitia malého množstva vody alebo inej neutrálnej tekutiny.

Lekár určuje trvanie terapie individuálne.

Koncentrát na infúzny roztok

Roztok pripravený z koncentrátu Neuroliponu sa podáva pomalou intravenóznou infúziou (≤ 50 mg kyseliny tioktovej za minútu).

Na prípravu infúzneho roztoku použite 0,9 % roztok NaCl v množstve 50–250 ml na 600 mg kyseliny tioktovej.

Trvanie liečebného cyklu je 2-4 týždne, po ktorých prechádzajú na udržiavaciu liečbu kyselinou tioktovou vo forme perorálnych prípravkov (dávka 300-600 mg denne) počas 1-3 mesiacov.

Na konsolidáciu účinku Neuroliponu sa odporúča opakovať kúry s frekvenciou 2-krát ročne.

Vedľajšie účinky

Pri použití Neuroliponu v akejkoľvek forme uvoľňovania sa môže vyvinúť hypoglykémia v dôsledku zlepšeného využitia glukózy.

Nasledujúce negatívne vedľajšie účinky môžu byť dôsledkom použitia Neuroliponu vo vnútri:

• alergické reakcie - žihľavka, pruritus, erytém, systémové reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktického šoku;
• dyspeptické symptómy (v niektorých prípadoch) - nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, bolesť brucha, hnačka.

Po zavedení infúzneho roztoku Neurolipon môže vysoká rýchlosť intravenóznej injekcie niekedy spôsobiť nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkosti v hlave a dýchavičnosť, ktoré prechádzajú samy; je možné vyvinúť také reakcie z precitlivenosti ako žihľavka, svrbenie, v zriedkavých prípadoch - anafylaktický šok. V dôsledku intravenózneho podania sa v niektorých prípadoch môže vyvinúť diplopia, kŕče, petechiálna vyrážka, hemoragická vyrážka (purpura), trombocytopatia, tromboflebitída; hypoglykémia je možná v dôsledku zlepšeného využitia glukózy.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania kyselinou tioktovou pri perorálnom podávaní môžu byť bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, generalizované kŕče, závažné poruchy acidobázickej rovnováhy s laktátovou acidózou, hypoglykemická kóma, závažné patológie zrážania krvi až do smrti.

Na liečbu tohto stavu by ste mali okamžite prestať užívať liek, urobiť výplach žalúdka, potom užiť aktívne uhlie a vykonávať podpornú liečbu.

Príznaky parenterálneho predávkovania kyselinou tioktovou nie sú známe.

Ak máte podozrenie na predávkovanie alebo závažné vedľajšie účinky, musíte infúziu prerušiť a potom bez odstránenia injekčnej ihly pomaly zavádzať do systému 0,9% izotonický roztok NaCl. Liek nemá špecifické antidotum, liečba sa odporúča symptomatická.

špeciálne pokyny

Infúzne roztoky obsahujúce kyselinu tioktovú treba chrániť pred svetlom zakrytím nádob svetelnými štítmi.

Pri liečbe pacientov s diabetes mellitus je potrebné časté monitorovanie hladín glukózy v krvi, v niektorých prípadoch, ak je to potrebné, korekcia dávok hypoglykemických činidiel, aby sa zabránilo vzniku hypoglykémie.

Počas liečby Neuroliponom by ste sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov, pretože etanol inhibuje jeho terapeutickú aktivitu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku liečby Neuroliponom na schopnosť viesť vozidlá a iné zložité mechanizmy. Pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce by ste však mali vziať do úvahy možnosť vzniku vedľajších účinkov, ako sú kŕče, diplopia atď.

Aplikácia počas gravidity a laktácie

Užívanie lieku počas tehotenstva a laktácie (dojčenie) je kontraindikované.

Ak je to potrebné, dojčenie sa má počas používania Neuroliponu prerušiť.

Použitie v detstve

Použitie Neuroliponu v akejkoľvek forme uvoľňovania je v pediatrickej praxi kontraindikované z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti a bezpečnosti liečby u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Liekové interakcie

• glukokortikosteroidy: kyselina tioktová zvyšuje ich protizápalovú účinnosť;
• cisplatina: dochádza k zníženiu jej terapeutického účinku;
• lieky obsahujúce kovy (prípravky zo železa, horčíka, vápnika): kyselina tioktová viaže kovy, preto je potrebné vyhnúť sa ich súčasnému podávaniu, je potrebné dodržať interval medzi liekmi najmenej 2 hodiny;
, Tiolipon, Tiolepta, Espa-Lipon atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí a chráňte pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Čas použiteľnosti: kapsuly - 2 roky, koncentrát na prípravu infúzneho roztoku - 5 rokov.

1 ml roztoku obsahuje: tioktikumkyselina 30,0 mg ako meglumíntioktát - 58,382 mg,

Pomocné látky:

Meglumin (N.- metylglukamín) -29,5 mg, makrogol 300(polyetylénglykol 300) - 20 mg,voda na injekciu - do 1 ml.

Kyselina tioktová pôsobí ako koenzým pri oxidačnej dekarboxylácii a-ketokyselín, hrá dôležitú úlohu v energetickom metabolizme bunky. V amidovej forme (lipoamid) je esenciálnym kofaktorom multienzymových komplexov, ktoré katalyzujú dekarboxyláciu a-ketokyselín Krebsovho cyklu. Kyselina tioktová má antitoxické a antioxidačné vlastnosti. U pacientov s diabetes mellitus znižuje inzulínovú rezistenciu a inhibuje rozvoj periférnej neuropatie, prispieva k zníženiu hladiny glukózy v krvi a akumulácii glykogénu v pečeni. ovplyvňuje metabolizmus cholesterolu, podieľa sa na regulácii metabolizmu lipidov a uhľohydrátov, zlepšuje funkciu pečene (vďaka hepatoprotektívnym, antioxidačným, detoxikačným účinkom).

Biologická dostupnosť liečiva je 30%. Metabolizuje sa v pečeni oxidáciou bočného reťazca a konjugáciou. Polčas rozpadu kyseliny tioktovej je 20-50 minút. Celkový klírens je 694 ml/min. Distribučný objem je 12,7 litra. Po jednorazovom intravenóznom podaní počas prvých 3-6 hodín obličky vylúčia 93-97% kyseliny tioktovej alebo jej derivátov.

Precitlivenosť na zložky lieku.

Tehotenstvo, obdobie dojčenia (nie sú dostatočné skúsenosti s liekom).

Deti mladšie ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť použitia nebola stanovená).

Liek Neurolipon je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Ak je to potrebné, jeho použitie počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Liek sa podáva intravenózne dospelým v dávke 600 mg denne. Podáva sa pomaly - nie viac ako 50 mg kyseliny tioktovej (1,7 ml infúzneho roztoku) za minútu.

Liek sa má podávať infúziou s 0,9% roztokom chloridu sodného jedenkrát denne (600 mg liečiva sa zmieša s 50-250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného). V závažných prípadoch možno podať až 1200 mg. Infúzne roztoky treba chrániť pred svetlom tým, že ich zakryjete svetelnými štítmi.

Priebeh liečby je od 2 do 4 týždňov. Potom prechádzajú na udržiavaciu liečbu dávkovými formami kyseliny tioktovej na perorálne podávanie v dávke 300-600 mg denne počas 1-3 mesiacov. Na konsolidáciu účinku liečby sa odporúča priebeh terapie Neuroliponom dvakrát ročne.

Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí nebola stanovená.

Potenciálne nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie výskytu v súlade s odporúčaniami WHO nasledovne: veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 až<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1 /10000 до < 1/ 1000); очень редко (<1/1 0000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Z centrálneho nervového systému

veľmi zriedkavé: zmena alebo zhoršenie chuti, návaly tepla, záchvaty, rozmazané videnie a dvojité videnie.

Pri rýchlom intravenóznom podaní: dýchavičnosť, zvýšený intrakraniálny tlak, pocit ťažkosti v hlave. Vo väčšine prípadov všetky tieto prejavy zmiznú samy.

Z tráviaceho systému

Veľmi zriedkavo: pri rýchlom intravenóznom podaní lieku bola pozorovaná nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, ktoré prešli samy.

Na strane hematopoetických orgánov

Veľmi zriedkavé: petechiálne krvácanie do slizníc / kože, trombocytopatia, hypokoagulácia, hemoragická vyrážka (purpura), tromboflebitída.

Zo strany metabolizmu

Veľmi zriedkavé: v dôsledku zlepšenej absorpcie glukózy sa v niektorých prípadoch môže koncentrácia glukózy v krvi znížiť, čo môže viesť k vzniku symptómov podobných hypoglykémii, ako sú závraty, nadmerné potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia.

Z imunitného systému

Veľmi zriedkavé: alergické reakcie, ako je kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, ekzém, v zriedkavých prípadoch systémové reakcie až po rozvoj anafylaktického šoku.

Frekvencia nie je stanovená: autoimunitný inzulínový syndróm.

Na strane kardiovaskulárneho systému

Frekvencia nebola stanovená: pri rýchlom intravenóznom podaní je možné pozorovať bolesť v oblasti srdca, tachykardiu, ktorá prechádza sama.

Miestne reakcie

Veľmi zriedkavé: reakcie v mieste vpichu - pocit pálenia, podráždenie, hyperémia, opuch; slabosť.

Predávkovanie môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie a bolesť hlavy. Pri použití veľmi vysokých dávok kyseliny tioktovej od 10 do 40 g, najmä v kombinácii s alkoholom, sa pozoruje silná intoxikácia, ktorá môže byť smrteľná. Najprv sa otrava prejavuje psychomotorickým rozrušením alebo poruchou vedomia a ďalej je sprevádzaná záchvatmi generalizovaných záchvatov a rozvojom laktátovej acidózy. V dôsledku intoxikácie sa môže vyvinúť hypoglykémia (až do rozvoja kómy), rabdomyolýza, hemolýza, diseminovaná intravaskulárna koagulácia (DIC), útlm kostnej drene a zlyhanie viacerých orgánov.

Liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Pri podozrení na závažnú intoxikáciu kyselinou tioktovou (> 80 mg / kg telesnej hmotnosti) je potrebná okamžitá hospitalizácia a konvenčné opatrenia. Liečba záchvatov generalizovaných záchvatov, laktátovej acidózy a iných následkov intoxikácie, ktoré ohrozujú život pacienta, by sa mala vykonávať v súlade s modernými princípmi intenzívnej starostlivosti. Použitie hemodialýzy, metód hemoperfúzie alebo hemofiltrácie v rámci núteného vylučovania kyseliny tioktovej nie je účinné.

Neurolipon znižuje účinnosť cisplatiny.

Vytvára ťažko rozpustné komplexné zlúčeniny s cukrami, preto je infúzny roztok Neurolipon nekompatibilný s roztokmi glukózy, fruktózy a Ringer. Liečivo je nekompatibilné s roztokmi obsahujúcimi zlúčeniny, ktoré reagujú s SH-skupinami alebo disulfidovými mostíkmi, etanolom.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok Neuroliponu.

Liek zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických činidiel, preto je potrebné neustále monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby Neuroliponom. V niektorých prípadoch je potrebné znížiť dávku inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov.

Pri liečbe pacientov s diabetes mellitus je potrebné časté monitorovanie hladiny glukózy v krvi. V niektorých prípadoch je potrebné upraviť dávku hypoglykemických látok, aby sa predišlo hypoglykémii. Ak sa vyskytnú príznaky hypoglykémie (závrat, zvýšené potenie, bolesť hlavy, rozmazané videnie, nevoľnosť), liek sa má okamžite vysadiť. Pacienti užívajúci Neurolipon by sa mali zdržať pitia alkoholu, pretože znižuje terapeutickú účinnosť lieku. Ak sa objavia príznaky precitlivenosti (svrbenie, malátnosť), liek sa má okamžite vysadiť.

Liek je fotosenzitívny, preto je potrebné ampulky vybrať z obalu bezprostredne pred použitím. Čerstvo pripravený infúzny roztok musí byť chránený pred svetlom, napríklad hliníkovou fóliou. Roztok je chránený pred svetlom a môže sa uchovávať asi 6 hodín.

Intravenózne podanie prípravkov kyseliny tioktovej by sa malo vykonávať opatrne u starších pacientov (starších ako 75 rokov).

Počas liečby kyselinou tioktovou boli hlásené prípady autoimunitného inzulínového syndrómu (AIS). Pacienti s genotypom ľudského leukocytového antigénu (alely HLA-DRB 1 * 04: 06 a HLADRB 1 * 04: 03) sú pri liečbe kyselinou tioktovou náchylnejší na vývoj AIS. Alela HLA-DRB 1 * 04: 03 (riziko vzniku AIS je 1,6-krát vyššie) sa vyskytuje hlavne u Európanov, častejšie v južnej Európe ako v severnej Európe, a alela HLA-DRBl * 04: 06 (riziko vývoj AIS je vyšší 56,6-krát) je bežnejší u Japoncov a Kórejcov. Je potrebné zvážiť možnosť výskytu AIS v diferenciálnej diagnostike spontánnej hypoglykémie u pacientov užívajúcich kyselinu tioktovú.

Počas užívania lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla a pri iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku. Neurobion... Prezentované sú recenzie návštevníkov webových stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Neurobionu v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridanie vašich recenzií o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca v anotácii nemusí deklarovať. Analógy Neurobionu za prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu lumbaga, neuralgie a paréz u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie prípravku.

Neurobion- komplex vitamínov skupiny B. Vitamíny obsiahnuté v prípravku - tiamín (B1), pyridoxín (B6) a kyanokobalamín (B12) - zohrávajú osobitnú úlohu ako koenzýmy v medziproduktovom metabolizme v centrálnom a periférnom nervovom systéme.

Kombinované pôsobenie vitamínov B1, B6 a B12 zohráva osobitnú úlohu v metabolických procesoch nervového systému, čo odôvodňuje ich kombinované použitie. Kombinované používanie vitamínov B urýchľuje regeneráciu poškodených nervových vlákien. Kombinácia sa osvedčila ako lepšia ako jedna zložka. Rovnako ako ostatné vitamíny sú to nevyhnutné živiny, ktoré nie je možné syntetizovať priamo v tele.

Terapeutické využitie týchto vitamínov pri rôznych ochoreniach nervovej sústavy je zamerané na jednej strane na kompenzáciu existujúceho nedostatku (prípadne v dôsledku zvýšenej telesnej potreby vyvolanej samotnou chorobou) a na druhej strane na stimuláciu prirodzené mechanizmy obnovy funkcie nervových tkanív. Bol tiež dokázaný analgetický účinok komplexu vitamínov B, ktorý má priaznivý vplyv na terapeutický výsledok.

Zloženie

Tiamín hydrochlorid (vitamín B1) + pyridoxín hydrochlorid (vitamín B6) + kyanokobalamín (vitamín B12) + pomocné látky.

Farmakokinetika

tiamín

Po perorálnom podaní prechádza tiamín transportom závislým od dávky, ktorého mechanizmus je dvojakého charakteru: aktívna absorpcia pri koncentráciách do 2 μmol / l a pasívna difúzia pri koncentráciách nad 2 μmol / l. Fosforylácia tiamínu sa vyskytuje v pečeni. Ľudské telo obsahuje asi 30 mg tiamínu. S prihliadnutím na rýchly metabolizmus sa vylučuje po 4-10 dňoch.

Pyridoxín

Pyridoxín sa absorbuje veľmi rýchlo, hlavne v hornom čreve, a vylučuje sa maximálne po 2-5 hodinách. Funkcia koenzýmu vyžaduje fosforyláciu pyridoxínu. Pyridoxín vo fosforylovanej forme (pyridoxalfosfát) sa viaže na plazmatické bielkoviny takmer 80%. Ľudské telo obsahuje asi 40-150 mg. 1,7-3,6 mg sa vylučuje močom denne.

Kyanokobalamín

Kyanokobalamín sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu dvoma mechanizmami: 1) uvoľňuje sa pôsobením žalúdočnej šťavy a rýchlou väzbou na vnútorný faktor; 2) pasívna difúzia črevným epitelom bez ohľadu na vnútorný faktor. Pri dávkach nad 1,5 μg hrá významnú úlohu práve posledný uvedený mechanizmus. U pacientov s anémiou z nedostatku B12 je reabsorpcia po perorálnom podaní približne 1% zo 100 μg alebo viac. Nadbytočný vitamín B12 sa hromadí v pečeni. Z pečene sa vylučuje so žlčou do čriev a vo veľkej miere sa reabsorbuje počas črevno-hepatálnej cirkulácie. Rýchlosť metabolizmu vitamínu B12 za deň je 2,5 μg.

Indikácie

Pri komplexnej terapii chorôb nervového systému rôzneho pôvodu:

• neuralgia trojklaného nervu;
• paréza tvárového nervu;
• bolestivý syndróm spôsobený ochoreniami chrbtice (interkostálna neuralgia, bedrový syndróm, cervikálny syndróm, syndróm ramena-ruky, radikulárny syndróm spôsobený degeneratívnymi zmenami na chrbtici);
• lumbago, ischias;
• herpes zoster (pásový opar).

Formy vydania

Roztok na intramuskulárnu injekciu (injekcie v ampulkách na injekciu).

Filmom obalené tablety.

Návod na použitie a dávkovací režim

Ampulky

Liečivo sa podáva intramuskulárne (hlboké injekcie do svalu gluteusu).

V prípade syndrómu silnej bolesti sa odporúča začať liečbu intramuskulárnou injekciou 3 ml (1 ampulka) denne, kým sa nezmiernia akútne symptómy.

Po znížení symptómov alebo v prípade syndrómu stredne silnej bolesti sa liek podáva v 3 ml (1 ampulka) 2-3 krát týždenne počas 2-3 týždňov.

Na udržiavaciu liečbu, na prevenciu relapsu alebo na pokračovanie prebiehajúcej liečby sa odporúča užívať Neurobion perorálne vo forme tabliet.

Pilulky

Tablety sa užívajú perorálne, bez žuvania, s malým množstvom vody, počas jedla alebo po jedle.

Liek sa má užívať 1 tabletu 3 krát denne alebo podľa pokynov lekára.

Trvanie liečby určuje lekár a je v priemere 1-1,5 mesiaca.

Vedľajší účinok

• potenie;
• tachykardia;
• alergické reakcie, ako je svrbenie a vyrážka;
• reakcie z precitlivenosti: exantém, dýchavičnosť, anafylaktický šok (po parenterálnom podaní vitamínu B1);
• akné;
• ekzém;
• žihľavka;
• nevoľnosť, vracanie;
• hnačka;
• bolesť brucha.

Kontraindikácie

• vek detí (do 18 rokov);
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Aplikácia počas gravidity a laktácie

Aplikácia u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich do 18 rokov (kvôli vysokému obsahu účinných látok).

špeciálne pokyny

Liek sa nesmie podávať vnútrožilovo.

Ostatné vitamíny, najmä kyanokobalamín, je možné inaktivovať v prítomnosti produktov rozkladu vitamínu B1.

Klinický obraz, ako aj laboratórne testy na funikulárnu myelózu alebo pernicióznu anémiu, môžu pri podávaní vitamínu B12 stratiť svoju špecifickosť.

Predávkovanie

Po zavedení vitamínu B1 v dávke presahujúcej viac ako 100 -krát odporúčanú dávku boli pozorované bolesti hlavy, svalové kŕče, svalová slabosť, paralýza, arytmia a alergické reakcie.

Po podaní vysokých dávok vitamínu B6 boli pozorované neuropatie s ataxiou, poruchy zmyslového vnímania a epileptiformné záchvaty so zmenami na EEG. Po podávaní v dávke vyššej ako 2 g denne boli popísané prípady hypochrómnej anémie a seboroickej dermatitídy.

Po parenterálnom podaní vysokých dávok vitamínu B12 boli pozorované alergické reakcie, ekzematózne kožné poruchy a benígne akné.

• prestať užívať liek;
• v prípade potreby je predpísaná symptomatická terapia vr. znecitlivenie.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​levodopou môže vitamín B6 znížiť antiparkinsonický účinok levodopy.

Zvýšenie potreby vitamínu B6 môže nastať pri súčasnom podávaní D-penicylamínu a cykloserínu.

Vitamín B1 sa ničí interakciou s roztokmi obsahujúcimi siričitany.

Analógy lieku Neurobion

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• milgamma;
• Milgamma compositum;
• Neurotrate forte;
• polyneurín;
• Unigamma.

Pri absencii analógov liečiva pre účinnú látku môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, na ktoré zodpovedajúce lieky pomáhajú, a pozrieť sa na dostupné analógy na terapeutický účinok.

Komplex vitamínov skupiny B. Vitamíny obsiahnuté v prípravku - tiamín (B 1), pyridoxín (B 6) a kyanokobalamín (B 12) - sú neurotropné látky a zohrávajú zvláštnu úlohu ako koenzýmy v intermediárnom metabolizme v centrálnom a periférnom nervový systém.

Rovnako ako ostatné vitamíny sú nevyhnutnými zložkami potravy, ktoré si telo nevie samo syntetizovať.

Liečebné využitie vitamínov B 1, B 6 a B 12 kompenzuje často existujúci nedostatočný príjem vitamínov z potravy, čím je zabezpečená prítomnosť potrebných množstiev koenzýmov v organizme. Použitie vitamínov B vo forme komplexu zvyšuje ich terapeutickú účinnosť, pretože účinnosť kombinácie presahuje účinnosť jednotlivých zložiek.

Terapeutické použitie týchto vitamínov na rôzne ochorenia nervového systému je zamerané na jednej strane na kompenzáciu existujúceho nedostatku (pravdepodobne v dôsledku zvýšeného telesného dopytu spôsobeného samotnou chorobou) a na druhej strane na stimuláciu prírodné mechanizmy zamerané na obnovu.

Súčasne nepriamy analgetický účinok komplexu vitamínov B má priaznivý vplyv na terapeutický výsledok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní prechádza tiamín transportom závislým od dávky, ktorého mechanizmus je dvojakého charakteru: aktívna absorpcia pri koncentráciách do 2 μmol / l a pasívna difúzia pri koncentráciách nad 2 μmol / l. Fosforylácia tiamínu sa vyskytuje v pečeni. T 1/2 sú asi 4 hodiny.

Ľudské telo obsahuje asi 30 mg tiamínu. S prihliadnutím na rýchly metabolizmus sa vylučuje po 4-10 dňoch.

Pyridoxín

Pyridoxín sa absorbuje veľmi rýchlo, hlavne v hornom čreve, a vylučuje sa maximálne po 2-5 hodinách. Funkcia koenzýmu vyžaduje fosforyláciu pyridoxínu. Pyridoxín vo fosforylovanej forme (pyridoxalfosfát) sa viaže na plazmatické bielkoviny takmer 80%.

Ľudské telo obsahuje asi 40-150 mg. 1,7-3,6 mg sa vylučuje močom denne.

Kyanokobalamín

Kyanokobalamín sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu dvoma mechanizmami: 1) uvoľňuje sa pôsobením žalúdočnej šťavy a rýchlou väzbou na vnútorný faktor; 2) pasívna difúzia črevným epitelom bez ohľadu na vnútorný faktor.

Pri dávkach nad 1,5 μg hrá významnú úlohu práve posledný uvedený mechanizmus. U pacientov s anémiou nedostatku B 12 je reabsorpcia po perorálnom podaní približne 1 % zo 100 μg alebo viac.

Nadbytočný vitamín B 12 sa hromadí v pečeni.

Z pečene sa vylučuje so žlčou do čriev a vo veľkej miere sa reabsorbuje počas črevno-hepatálnej cirkulácie. Rýchlosť metabolizmu vitamínu B 12 za deň je 2,5 μg.

Uvoľňovací formulár

Filmom obalené tablety, bikonvexné, okrúhle, lesklé, takmer biele.

Pomocné látky: stearát horečnatý - 2,14 mg, metylcelulóza - 4,00 mg, kukuričný škrob - 20,00 mg, želatína - 23,76 mg, monohydrát laktózy - 40,00 mg, mastenec - 49,86 mg.

Zloženie škrupiny: vosk - 300 μg, želatína - 920 μg, metylcelulóza - 1,08 mg, arabská guma - 1,96 mg, glycerol 85% - 4,32 mg, povidón 25 - 4,32 mg, uhličitan vápenatý - 8,64 mg, koloidný oxid kremičitý - 8,64 mg, kaolín - 21,50 mg, oxid titaničitý - 28,00 mg, mastenec - 47,10 mg, sacharóza - 133,22 mg.

* vrátane 20% prebytku.

10 kusov. - blistre (2) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, bez žuvania, s malým množstvom vody, počas jedla alebo po jedle.

Liek sa má užívať 1 tab. 3 krát denne alebo podľa pokynov lekára.

Trvanie liečby určuje lekár a je v priemere 1-1,5 mesiaca.

Predávkovanie

Symptómy

Vitamín B1. Tiamín má široké terapeutické spektrum. Vo veľmi vysokých dávkach (> 10 g) má ganglioblokujúci účinok a inhibuje prenos nervových vzruchov, t.j. má svalový relaxačný účinok.

Vitamín B 6. Pyridoxín má veľmi nízku toxicitu. Použitie pyridoxínu počas 2 mesiacov alebo dlhšie v dávke presahujúcej 1 g / deň môže spôsobiť neurotoxické účinky. V prípade predávkovania po požití viac ako 2 g / deň - neuropatia s ataxiou, zhoršená citlivosť, mozgové kŕče so zmenami na EKG, ako aj v niektorých prípadoch hypochromická anémia a seboroická dermatitída.

Vitamín B12. Po parenterálnom podaní vo vysokých dávkach, ako aj v zriedkavých prípadoch po perorálnom podaní, boli pozorované ekzematózne zmeny pokožky a benígna forma akné.

Výplach gastrointestinálneho traktu, príjem aktívneho uhlia, symptomatická terapia.

Interakcia

Pri súčasnom použití s ​​levodopou môže pyridoxín znížiť antiparkinsonický účinok levodopy.

Súbežné používanie antagonistov pyridoxínu (napr. Izoniazid, hydralazín, penicilamín alebo cykloserín) môže zvýšiť potrebu pyridoxínu.

Tiamín je inaktivovaný fluóruracilom. Fluorouracil kompetitívne inhibuje fosforyláciu tiamínu na tiamín pyrofosfát.

Antacidá znižujú absorpciu tiamínu.

Slučkové diuretiká, ako je furosemid, môžu blokovať tubulárnu reabsorpciu, čím sa pri dlhodobom používaní zvyšuje vylučovanie tiamínu, čo vedie k zníženiu hladín tiamínu v krvi.

Pitie alkoholu a čierneho čaju vedie k zníženiu absorpcie tiamínu.

Vedľajšie účinky

Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, ako je potenie, tachykardia.

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - svrbenie, žihľavka.

Z tráviaceho systému: frekvencia nebola stanovená - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Indikácie

Pri komplexnej liečbe nasledujúcich neurologických ochorení:

• neuralgia trojklaného nervu;
• neuritída tvárového nervu;
• bolestivý syndróm spôsobený ochoreniami chrbtice (interkostálna neuralgia, lumboischialgia, bedrový syndróm, cervikálny syndróm, cervikobrachiálny syndróm, radikulárny syndróm spôsobený degeneratívnymi zmenami v chrbtici).

Kontraindikácie

• vek do 18 rokov (kvôli vysokému obsahu účinných látok);
• liek obsahuje laktózu a sacharózu, preto je jeho použitie kontraindikované u pacientov s dedičnou intoleranciou galaktózy alebo fruktózy, deficitom laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharázy-izomaltázy;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Vlastnosti aplikácie

Aplikácia počas gravidity a laktácie

Počas tehotenstva a dojčenia sa užívanie Neurobionu neodporúča kvôli vysokému obsahu vitamínov.

Vitamíny B 1, B 6 a B 12 sa vylučujú do materského mlieka, ale riziko predávkovania u novorodenca nebolo stanovené. V niektorých prípadoch môže užívanie vitamínu B 6 vo vysokých dávkach (> 600 mg/deň) potlačiť sekréciu materského mlieka.

Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie a dojčenie sa má prerušiť.

Aplikácia u detí

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní (viac ako 6-12 mesiacov) vitamínu B 6 v dávke 50 mg / deň sa môže vyskytnúť periférna senzorická neuropatia. Preto sa pri dlhodobej terapii odporúča pravidelne sledovať stav pacienta.

Ak sa objavia príznaky periférnej senzorickej neuropatie (parestézie), je potrebné upraviť dávku a v prípade potreby prestať užívať liek.

So zavedením vitamínu B 12 môže klinický obraz, ako aj laboratórne parametre funikulárnej myelózy alebo pernicióznej anémie, stratiť svoju špecifickosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Neurobion neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy.

Obsah

Podľa prijatej farmakologickej klasifikácie je Neurobion komplexom vitamínov B, ktorý je zaradený do multivitamínovej skupiny bez minerálnych komplexov. Liečivo vyrábajú nemecké a japonské farmaceutické spoločnosti. Ako účinné látky kompozície sú deklarované pyridoxín, tiamín a kyanokobalamín. Prečítajte si návod na použitie výrobku.

Zloženie a forma uvoľňovania

V lekárňach je Neurobion prezentovaný v dvoch formách - tablety a roztok na intramuskulárne podanie. Ich rozdiely sú uvedené v tabuľke:

Mechanizmus účinku lieku

Vitamíny skupiny B obsiahnuté v Neurobione sú neurotropné látky, neurologické koenzýmy. Sú dôležitým prvkom medziproduktu metabolizmu v centrálnom a periférnom nervovom systéme. Rovnako ako ostatné vitamíny, aj tieto zložky sú základnými živinami. Nie sú syntetizované telom, ale prichádzajú zvonku, napríklad s rybami, obilninami. Užívanie neuropatického lieku kompenzuje nedostatok zložiek z potravy, čo zvyšuje ich terapeutickú účinnosť.

Liek má nasledujúce vlastnosti:

• znižuje závažnosť bolesti, poruchy citlivosti kože (parestézie), pálenie, chilliness;
• zlepšuje citlivosť na teplotu a vibrácie, znižuje pravdepodobnosť polyneuropatie.

Keď sú vitamíny v tele, stimulujú prirodzené mechanizmy obnovy, majú nepriamy analgetický účinok bez placebo efektu. Farmakokinetika Neurobionu závisí od jeho zložiek:

Indikácie na použitie

Pokyny na použitie Neurobionu obsahujú informácie o tom, že liek by sa mal používať ako súčasť komplexnej terapie neuritídy a neuralgie. Indikácie pre prijatie sú:

• neuralgia trojklaného nervu, chrbát;
• neuralgia trojklaného nervu;
• neuritída tvárového nervu;
• prosoparéza (Bellova obrna);
• interkostálna neuralgia (torakalgia);
• ischias (ischias);
• intoxikácia alkoholom;
• lyuboischialgia, plexopatia (poškodenie nervov) krčných a ramenných kĺbov, radikulárny syndróm na pozadí degeneratívnych zmien chrbtice alebo kompresie miechových koreňov a iné bolestivé syndrómy spôsobené poruchami chrbtice.

Spôsob podávania a dávkovanie

Každé balenie lieku obsahuje návod na použitie Neurobionu, ktorý obsahuje informácie o spôsobe použitia lieku. Tablety sa užívajú perorálne orálnou cestou, roztok je určený na intramuskulárne parenterálne podanie. Každá z chorôb má svoje vlastné dávkovanie, liečebný režim a trvanie kurzu.

Podľa pokynov sa tablety užívajú počas jedla alebo bezprostredne po jedle, zapijú sa vodou, nežujú. Dávkovanie - jedna tableta trikrát denne ak lekár neurčí inak. Trvanie používania tabletového prípravku je 1-1,5 mesiaca. Ak sa liek používa viac ako štyri týždne za sebou, odporúča sa úprava dávky.

Injekcie neurobionu

Roztok ampulky je určený na hlbokú intramuskulárnu injekciu do zadku. Na zmiernenie akútnych symptómov je počiatočná dávka 3 ml denne. Potom, alebo pri strednej závažnosti ochorenia, sa injikujú 3 ml 1-3 krát týždenne počas 2-3 týždňov. Potom je pacient preložený na podpornú terapiu vo forme užívania tabliet. Trvanie kurzu určuje lekár.

špeciálne pokyny

Podľa pokynov je pri používaní Neurobionu dôležité pamätať na špeciálne pokyny. Pravidlá používania lieku sú nasledovné:

1. Konzumácia vitamínu B6 v dennej dávke 50 mg počas 6-12 mesiacov môže viesť k periférnej senzorickej neuropatii. Dlhodobá liečba by mala byť sprevádzaná pravidelným sledovaním stavu pacienta. Ak sa objavia príznaky parestézie, je potrebná úprava dávky, po vymenovaní lekára sa príjem zastaví.
2. Zavedenie vitamínu B12 môže viesť k porušeniu špecifickosti obrazu klinických príznakov, encefalogramu, indikátorov krvného testu pri pernicióznej anémii (malígna anémia), funikulárnej myelózy (degenerácia miechy).
3. Použitie lieku neovplyvňuje zníženie koncentrácie pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, preto sa môže užívať počas jazdy.
4. Podľa pokynov nemožno lieky podávať intravenózne.

Počas tehotenstva

Podľa informácií v návode, Neurobion nie je schválený na použitie počas tehotenstva a dojčenia... Je to kvôli príliš vysokému obsahu vitamínov. Všetky zložky lieku sa vylučujú do materského mlieka, ale riziko predávkovania u dojčiat alebo prejavu karcinogénneho účinku na plod nebolo stanovené. Užívanie vitamínu B6 v dennej dávke viac ako 600 mg môže potlačiť laktáciu.

Neurobion pre deti

Nie je známe, či je liek účinný u detí mladších ako 15 rokov. Tablety je zakázané používať do 18 rokov kvôli vysokej aktivite základných zložiek. Podľa pokynov injekcie by sa nemali podávať deťom mladším ako tri roky, pretože obsahujú benzylalkohol, čo môže spôsobiť množstvo patológií a porušenie acidobázickej rovnováhy, metabolickú acidózu.

Liekové interakcie

Kombinácia Neurobionu s inými liekmi môže viesť k negatívnym reakciám. Návod na použitie v tejto veci hovorí, že:

1. Kombinácia lieku s Levodopou znižuje jej antiparkinsonický účinok.
2. Kombinácia liečiva s antagonistami pyridoxínu (izoniazid, cykloserín, hydralazín, penicilamín) zvyšuje v tele potrebu vitamínu B6.
3. Tiamín je inaktivovaný 5-fluóruracilom, ktorý inhibuje fosforyláciu B1 na tiamínpyrofosfát koenzýmami.
4. Antacidá, alkohol, čierny čaj môžu znížiť vstrebávanie vitamínu B1.
5. Slučkové diuretiká, furosemid zvyšujú vylučovanie tiamínu blokovaním tubulárnej reabsorpcie.
6. Nápoje so siričitanmi (vínom) a roztokmi na nich založenými znižujú absorpciu tiamínu, ničia štruktúru vitamínu.
7. Injekčný roztok sa neodporúča miešať s inými liekmi v tej istej striekačke.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Neurobionu sú možné vedľajšie účinky. Najslávnejšie z nich sú:

• reakcie z precitlivenosti, potenie, ťažkosti s dýchaním, imunitné abnormality;
• tachykardia, zrýchlený tep, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku;
• alergie, svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka, anafylaxia (pľúcny edém), angioedém;
• bolesť v mieste vpichu, exantém, hypochrómna anémia;
• senzorická neuropatia;
• nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, hnačka, plynatosť, exacerbácia vredov, epigastrická bolesť.

Predávkovanie

1. Tiamín - dávky nad 10 g vedú k zablokovaniu ganglií (nervových uzlín), k potlačeniu prenosu nervových vzruchov, k svalovej relaxácii.
2. Pyridoxín - užívanie látky v množstve viac ako 1 g denne počas dvoch mesiacov vedie k neurotoxickým účinkom. Pri použití viac ako 2 g pyridoxínu denne je možný prejav takých patológií a stavov, ako sú: neuropatia s ataxiou, zhoršená citlivosť, kŕče, zmeny v práci srdca, hypochromická anémia, seboroická dermatitída.
3. Kyanokobalamín – po prekročení parenterálnej dávky tejto látky sa môže ojedinele objaviť akné a ekzém. Dlhodobé používanie veľkých dávok vedie k narušeniu enzýmovej aktivity pečene, bolestiam srdca, zvýšenej zrážanlivosti krvi (hyperkoagulabilita).

Kontraindikácie

Všeobecné kontraindikácie používania Neurobionu v tabletách a injekciách sú precitlivenosť na zložky lieku, tehotenstvo, laktácia. Podľa pokynov by tablety nemali užívať deti mladšie ako 18 rokov, s intoleranciou galaktózy alebo fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou, deficitom sacharázy-izomaltázy. Roztok je zakázaný pre deti do 3 rokov.

Použitie tiamínu je kontraindikované pri alergických ochoreniach. Pyridoxín je zakázané používať pri exacerbácii žalúdočných vredov alebo dvanástnikových vredov (môže viesť k zvýšeniu kyslosti žalúdka). Kyanokobalamín sa nemá užívať s erytrocytózou, primárnou polycytémiou (Vakezova choroba alebo chronická leukémia), tromboembolizmom.

Podmienky predaja a skladovania

Neurobion sa predáva na lekársky predpis, trvanlivosť lieku je tri roky. Tablety by mali byť skladované pri teplotách do 25 stupňov, roztok by nemal byť vyšší ako 8 stupňov.

Analógy Neurobionu

Liek nie je jedinečný, má veľa analógov. Najpopulárnejšie náhrady za Neurobion sú:

• Vitaxon - neurotropné tablety a injekčný roztok na báze rovnakých vitamínov;
• Komplex B1, B6, B12 - injekčný roztok;
• Neurorubín - tablety a injekčný roztok obsahujúci rovnaké vitamíny; lieky sa používajú na zlepšenie metabolizmu, mikroflóry;
• Nerviplex je multivitamínový komplex vo forme ampuliek s roztokom na intramuskulárne a intravenózne podanie;
• Neurobeks - dražé s rovnakým zložením;
• Neuromultivit - tablety s podobným zložením na úpravu metabolizmu v centrálnom nervovom systéme;
• Unigamma - obohatené tablety na liečbu neuropatií.

Neurobion alebo neuromultivitída - čo je lepšie

Najznámejším analógom Neurobionu je Neuromultivitída. Lieky majú podobné zloženie, sú dostupné vo forme tabliet a injekčného roztoku, majú rovnaký terapeutický účinok, indikácie na použitie. Ich zloženie je úplne identické, ale Neuromultivit vyrába rakúska firma. Je na lekárovi, aby vybral, ktorá z nich je pre pacienta najlepšia.

Neurobion alebo Milgamma - čo je lepšie

Na rozdiel od Neurobionu obsahuje Milgamma Compositum iba dva vitamíny B, neobsahuje kyanokobalamín a tiamín je prezentovaný vo forme vhodnejšej na vstrebávanie, nazývanej benfotiamín. Milgamma obsahuje polovičné množstvo pyridoxínu, produkt je dostupný vo forme piluliek a stojí oveľa viac. Je na lekárovi, aby si vybral, čo je lepšie, ale Neurobion je vhodnejší pre jeho bohaté zloženie.

Cena za neurobion

Náklady na liek závisia od cenovej politiky predajcu a výrobcu, formy uvoľnenia. Približné ceny liekov a ich analógov v lekárňach a internetových obchodoch v Moskve sú nasledujúce.