Enalapril napišite recept v latinici. Enalaprilat raztopina kot nujno zdravilo za hipertenzijo. Farmakološka skupina snovi Enalapril

Enahexal, Enazil10, Enalakor, Enalozid 12, 5, Enalozid 25, Enalozid Mono, Enalozid Forte, Enam, Enap, Enap 20 HL, Enap L Combi, Enapril, Enapril-N, Enarenal, Enafril, Eneas, Enziks, Enziks Duo, Enziks Duo Forte

Recept (mednarodni)

Rep: Tab. Enalaprili 0,01
D.t.d: št. 20 v zavihku.
S: 1 zavihek. 2-krat na dan znotraj

Recept (Rusija)

Rep.: Tab. Enalapril 10 mg

S. 1 tableta 1-krat na dan

Obrazec za recept - 107-1 / g

Aktivna snov

(enalapril)

farmakološki učinek

Antihipertenzivno zdravilo, katerega mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem aktivnosti angiotenzinske konvertaze, kar vodi do zmanjšanja tvorbe vazokonstriktorskega faktorja - angiotenzina II in hkrati do aktivacije tvorbe kininov in prostaciklina, ki imajo vazodilatacijski učinek.
Enalanril spada med "predzdravila", po njegovi hidrolizi v telesu nastane enalaprilat, ki zavira navedeni encim. Enalapril ima tudi določen diuretični učinek, povezan z zmernim zaviranjem sinteze aldosterona. Skupaj z znižanjem arterijskega krvnega tlaka zdravilo zmanjša pred in po obremenitvi miokarda pri srčnem popuščanju, izboljša krvni obtok v pljučnem obtoku in dihalni funkciji, zmanjša upor v ledvičnih žilah, kar prispeva k normalizaciji krvne izmenjave v njim. Trajanje delovanja enalaprila po enkratni peroralni uporabi je približno 24 ur.

Način uporabe

Za odrasle: Znotraj, ne glede na čas obroka.

Pri zdravljenju hipertenzije je začetni odmerek enalaprila za odrasle 0,01-0,02 g na dan (enkratni odmerek). V prihodnosti se odmerek izbere posebej za vsakega bolnika (običajno odmerek 0,02 g na dan enkrat). Pri zmerni hipertenziji je dovolj, da predpišete 0,01 g zdravila na dan.

Največji dnevni odmerek je 0,04 g.

Pri renovaskularni hipertenziji se enalapril predpisuje v manjših odmerkih. Začetni odmerek je običajno 5 mg na dan. Nato se odmerek izbere individualno. Največji dnevni odmerek je 20 mg (enkrat na dan)
Pri srčnem popuščanju se enalapril predpisuje od 0,0025 g, nato se odmerek postopoma poveča na 10-20 mg (1-2 krat na dan).

Trajanje zdravljenja je odvisno od učinkovitosti terapije.
V vseh primerih s preveč izrazitim znižanjem krvnega tlaka se odmerek zdravila postopoma zmanjšuje.
Zdravilo se uporablja tako v monoterapiji kot v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.

Indikacije

Arterijska hipertenzija (vključno z renovaskularno), kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).

Esencialna hipertenzija.

Kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).

Preprečevanje razvoja klinično pomembnega srčnega popuščanja pri bolnikih z asimptomatsko disfunkcijo levega prekata (kot del kombinirane terapije).

Preprečevanje koronarne ishemije pri bolnikih z disfunkcijo levega prekata, da se zmanjša incidenca miokardnega infarkta in zmanjša pogostost hospitalizacij zaradi nestabilne angine.

Kontraindikacije

Enalapril je kontraindiciran pri bolnikih s preobčutljivostjo za zaviralce angiotenzinske konvertaze.
Zdravilo ni predpisano otrokom med nosečnostjo.

Stranski učinki

- S strani srčno-žilnega sistema:
prekomerno znižanje krvnega tlaka, ortostatski kolaps, redko - retrosternalna bolečina, angina pektoris, miokardni infarkt (običajno povezan z izrazitim znižanjem krvnega tlaka), zelo redko - aritmije (atrijska bradija ali tahikardija, atrijska fibrilacija), palpitacije, trombembolija veje pljučne arterije.

- S strani živčnega sistema:
omotica, glavobol, šibkost, nespečnost, anksioznost, zmedenost, utrujenost, zaspanost (2-3%), zelo redko pri uporabi velikih odmerkov - živčnost, depresija, parestezija.

- Iz čutov:
vestibularne motnje, motnje sluha in vida, tinitus.

- Iz prebavnega trakta:
suha usta, anoreksija, dispeptične motnje (slabost, driska ali zaprtje, bruhanje, bolečine v trebuhu), črevesna obstrukcija, pankreatitis, okvarjeno delovanje jeter in izločanje žolča, hepatitis, zlatenica.

- Iz dihalnega sistema:
neproduktiven suh kašelj, intersticijski pnevmonitis, bronhospazem, zasoplost, rinoreja, faringitis.

- Alergijske reakcije:
kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, zelo redko - disfonija, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, fotosenzitivnost, serozitis, vaskulitis, miozitis, artralgija, artritis, stomatitis, glositis.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, magnezijev karbonat, želatina, krospovidon, magnezijev stearat.

10 kosov. - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.

POZOR!

Informacije na strani, ki si jo ogledujete, so bile ustvarjene zgolj v informativne namene in na noben način ne spodbujajo samozdravljenja. Vir je namenjen seznanjanju zdravstvenih delavcev z dodatnimi informacijami o določenih zdravilih in s tem dvigu njihove strokovnosti. Uporaba zdravila "" brez izjeme predvideva posvetovanje s specialistom, pa tudi njegova priporočila o načinu uporabe in odmerjanju izbranega zdravila.

75847-73-3

Značilnosti snovi Enalapril

Zaviralec ACE, povezan z zdravili, ki vplivajo na RAAS. Je derivat aminokislin L-alanina in L-prolina.

Farmakologija

farmakološki učinek- hipotenzivno, vazodilatacijsko, natriuretično, kardioprotektivno.

Farmakodinamika

Antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (primarne arterijske hipertenzije katere koli stopnje) in renovaskularne hipertenzije, tako v monoterapiji kot v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, zlasti diuretiki. Enalapril se uporablja tudi za zdravljenje ali preprečevanje srčnega popuščanja.

Po peroralni uporabi se enalapril hitro absorbira in hidrolizira v enalaprilat, ki je zelo specifičen in dolgo delujoč zaviralec ACE, ki ne vsebuje sulfhidrilne skupine.

ACE (peptidil dipeptidaza A) katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazopresorski peptid angiotenzin II. Zaviranje ACE vodi do zmanjšanja koncentracije angiotenzina II v krvni plazmi, kar povzroči povečanje aktivnosti renina v plazmi (zaradi odprave negativnih povratnih informacij kot odgovor na sproščanje renina) in zmanjšanje izločanja aldosterona. Hkrati se znižata SBP in DBP, OPSS, post- in predobremenitev miokarda zmanjšata.

Enalapril širi arterije v večji meri kot vene, medtem ko ni refleksnega povečanja srčnega utripa.

ACE je identičen encimu kininaza II, zato lahko enalapril zavira tudi uničenje bradikinina, peptida z izrazitim vazodilatacijskim učinkom. Pomen tega učinka pri terapevtskem delovanju enalaprila je treba pojasniti. Glavni mehanizem antihipertenzivnega delovanja enalaprila je zaviranje aktivnosti RAAS, ki ima pomembno vlogo pri uravnavanju krvnega tlaka, vendar ima enalapril antihipertenzivni učinek tudi pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in zmanjšano aktivnostjo renina v plazmi. Antihipertenzivni učinek je bolj izrazit pri visoki koncentraciji renina kot pri normalni ali zmanjšani.

Uporaba enalaprila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo vodi do znižanja krvnega tlaka tako v stoječem položaju kot v ležečem položaju brez pomembnega povečanja srčnega utripa. Simptomatska ortostatska (posturalna) hipotenzija se med zdravljenjem z enalaprilom redko razvije.

Učinkovito zaviranje aktivnosti ACE se običajno razvije 2-4 ure po enkratnem peroralnem odmerku enalaprila. Antihipertenzivni učinek se razvije v 1 uri, največje znižanje krvnega tlaka opazimo 4-6 ur po jemanju enalaprila. Trajanje delovanja je odvisno od odmerka. Pri uporabi priporočenih odmerkov antihipertenzivni učinek in hemodinamični učinki trajajo 24 ur po uporabi.

Pri nekaterih bolnikih je za doseganje optimalnega znižanja krvnega tlaka morda potrebno večtedensko zdravljenje. Prekinitev zdravljenja z enalaprilom ne povzroči močnega zvišanja krvnega tlaka.

Antihipertenzivno zdravljenje z enalaprilom vodi do znatne regresije hipertrofije levega prekata in ohranjanja njegove sistolične funkcije.

Pri bolnikih z esencialno hipertenzijo znižanje krvnega tlaka spremlja zmanjšanje TPVR in povečanje minutnega volumna srca, medtem ko se srčni utrip ne spremeni ali rahlo spremeni.

Po zaužitju enalaprila opazimo povečan ledvični pretok krvi. Hkrati se GFR ne spremeni, ni znakov zastajanja natrija ali tekočine. Vendar pa se pri bolnikih s prvotno zmanjšano hitrostjo glomerulne filtracije le-ta običajno poveča.

Enalapril zmanjša intraglomerularno hipertenzijo, upočasni razvoj glomeruloskleroze in tveganje za razvoj kronične odpovedi ledvic.

Dolgotrajna uporaba enalaprila pri bolnikih z esencialno hipertenzijo in ledvično insuficienco lahko povzroči izboljšanje delovanja ledvic, kar dokazuje povečanje GFR.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco in sladkorno boleznijo ali brez nje se po jemanju enalaprila zmanjša albuminurija, izločanje IgG skozi ledvice, pa tudi zmanjšanje celotne beljakovine v urinu.

Pri sočasni uporabi enalaprila in tiazidnih diuretikov opazimo izrazitejši antihipertenzivni učinek. Enalapril zmanjša ali prepreči razvoj hipokalemije, ki jo povzroči jemanje tiazidnih diuretikov.

Zdravljenje z enalaprilom običajno ni povezano z neželenimi učinki na koncentracijo sečne kisline v krvni plazmi.

Zdravljenje z enalaprilom spremlja ugoden učinek na razmerje lipoproteinskih frakcij v krvni plazmi in nima ali ima ugoden učinek na koncentracijo celotnega holesterola.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem med zdravljenjem s srčnimi glikozidi in diuretiki enalapril povzroči zmanjšanje perifernega žilnega upora in krvnega tlaka. Srčni izid se poveča, medtem ko se srčni utrip (običajno zvišan pri bolnikih s CHF) zmanjša. Zmanjša se tudi zagozditveni tlak v pljučnih kapilarah. Toleranca za vadbo in resnost srčnega popuščanja NYHA se izboljšujeta. Te učinke opazimo med dolgotrajnim zdravljenjem z enalaprilom.

Pri bolnikih z blagim do zmernim srčnim popuščanjem enalapril upočasni napredovanje dilatacije srca in srčnega popuščanja, kar dokazujeta zmanjšanje diastoličnega in sistoličnega volumna ter izboljšanje iztisnega deleža levega prekata.

Pri disfunkciji levega prekata enalapril zmanjša tveganje za razvoj večjih ishemičnih izidov (vključno z incidenco miokardnega infarkta in številom hospitalizacij zaradi nestabilne angine).

Enalapril zmanjša incidenco ventrikularnih aritmij pri bolnikih s srčnim popuščanjem, čeprav osnovni mehanizmi in klinični pomen tega učinka niso znani.

Pri kroničnem srčnem popuščanju opazimo opazen klinični učinek pri dolgotrajnem zdravljenju 6 mesecev ali več.

Farmakokinetika

Sesanje. Po peroralni uporabi se enalapril hitro absorbira iz prebavil. C max enalaprila v serumu je dosežena v 1 uri po zaužitju. Stopnja absorpcije pri peroralnem jemanju je približno 60%. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo enalaprila.

Po absorpciji se enalapril hitro hidrolizira v aktivni presnovek enalaprilat, močan zaviralec ACE. C max enalaprilata v serumu opazimo približno 4 ure po zaužitju odmerka enalaprila peroralno. Trajanje absorpcije in hidrolize enalaprila je podobno za različne priporočene terapevtske odmerke. Pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je C ss enalaprilata v serumu dosežena 4. dan po začetku jemanja enalaprila.

Distribucija. V območju terapevtskih odmerkov vezava enalaprilata na plazemske beljakovine ne presega 60 %.

Enalaprilat zlahka prodre skozi krvno-tkivne pregrade, razen BBB, majhna količina prodre v GPB in v materino mleko.

Presnova. Ni podatkov o drugih pomembnih poteh presnove enalaprila, razen o hidrolizi v enalaprilat. Hitrost hidrolize enalaprila se lahko zmanjša pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, ne da bi se zmanjšal terapevtski učinek.

Odstop. Izločanje enalaprilata poteka predvsem preko ledvic - 60% (20% - nespremenjeno in 40% - v obliki enalaprilata), skozi črevesje - 33% (6% - nespremenjeno in 27% - v obliki enalaprilata). . Glavna presnovka, ugotovljena v urinu, sta enalaprilat, ki predstavlja približno 40 % zaužitega odmerka, in nespremenjeni enalapril. Podatkov o drugih presnovkih enalaprila ni. Profil koncentracije enalaprilata v plazmi ima dolgo končno fazo, očitno zaradi njegove vezave na ACE. T 1/2 enalaprilata približno 11 ur.

Posebne skupine bolnikov

Okvarjeno delovanje ledvic. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se AUC enalaprila in enalaprilata poveča.

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco (Cl kreatinina 40-60 ml / min) po jemanju enalaprila v odmerku 5 mg 1-krat na dan je ravnotežna vrednost AUC enalaprilata približno 2-krat večja kot pri bolnikih z nespremenjeno ledvično funkcijo.

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (Cl kreatinina ≤30 ml / min) se po večkratni uporabi enalaprila vrednost AUC enalaprilata poveča za približno 8-krat, T 1/2 se poveča, doseganje C ss je zakasnjeno.

Enalaprilat je mogoče odstraniti iz splošnega krvnega obtoka s postopkom hemodialize. Očistek med hemodializo je 62 ml / min (1,03 ml / s).

Dojenje. Po enkratnem peroralnem odmerku enalaprila v odmerku 20 mg pri bolnicah v poporodnem obdobju je povprečna Cmax enalaprila v materinem mleku 4-6 ur po dajanju 1,7 µg/l (0,54-5,9 µg/l). Povprečna Cmax enalaprilata je 1,7 µg/l (1,2-2,3 µg/l) in se opazi ob različnih časih v 24 urah po dajanju. Ob upoštevanju podatkov o največjih koncentracijah v materinem mleku je ocenjena največja poraba enalaprila pri polno dojenem otroku 0,16 % odmerka, izračunanega ob upoštevanju telesne mase matere.

Po peroralnem jemanju enalaprila v odmerku 10 mg 1-krat na dan 11 mesecev je Cmax enalaprila v materinem mleku 2 µg / l 4 ure po dajanju, enalaprilat - 0,75 µg / l približno 9 ur po dajanju. Povprečna koncentracija v materinem mleku v 24 urah po zaužitju enalaprila je 1,44 mcg / l, enalaprilata pa 0,63 mcg / l.

Uporaba snovi Enalapril

Esencialna hipertenzija katere koli resnosti; renovaskularna hipertenzija; srčno popuščanje katere koli resnosti (pri bolnikih s kliničnimi manifestacijami srčnega popuščanja je enalapril indiciran tudi za povečanje preživetja bolnikov, upočasnitev napredovanja bolezni in zmanjšanje pogostnosti hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja); preprečevanje razvoja klinično pomembnega srčnega popuščanja (pri bolnikih brez kliničnih simptomov srčnega popuščanja z disfunkcijo levega prekata je enalapril indiciran za upočasnitev razvoja kliničnih manifestacij bolezni, zmanjšanje pogostnosti hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja); preprečevanje koronarne ishemije pri bolnikih z disfunkcijo levega prekata za zmanjšanje incidence miokardnega infarkta, zmanjšanje pogostosti hospitalizacij zaradi nestabilne angine.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za enalapril ali druge zaviralce ACE; anamneza angioedema, povezanega s predhodno uporabo zaviralcev ACE, kot tudi dedni ali idiopatski angioedem; sočasna uporaba z aliskirenom ali zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo in/ali okvarjenim delovanjem ledvic (GFR<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие»); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены); беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Omejitve uporabe

Dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije ene same ledvice; stanje po presaditvi ledvice; aortna ali mitralna stenoza (z oslabljenimi hemodinamskimi parametri); hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija; ishemična bolezen srca; cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco); odpoved ledvic (Cl kreatinin<80 мл/мин); угнетение костномозгового кроветворения; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка), иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов; печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей поваренной соли и препаратов лития; проведение процедуры афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69 ®); после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; у пациентов негроидной расы; пожилой возраст (>65 let); primarni aldosteronizem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ko nastopi nosečnost, je treba zdravljenje z enalaprilom nemudoma prekiniti, razen če se oceni, da je nujno za mater.

Epidemiološki podatki kažejo na možen teratogeni učinek zaviralcev ACE na plod v prvem trimesečju nosečnosti. Če zdravljenje z zaviralci ACE ne reši življenja, naj ženske, ki načrtujejo nosečnost, uporabljajo druga antihipertenzivna zdravila, ki so med nosečnostjo odobrena in imajo dokazano varnost.

Zaviralci ACE lahko povzročijo bolezen ali smrt ploda ali novorojenčka, če se uporabljajo v II in III trimesečju nosečnosti. Uporaba zaviralcev ACE v teh obdobjih je spremljala negativne učinke na plod in novorojenčka, vključno z razvojem arterijske hipotenzije, ledvične odpovedi, hiperkalemije in / ali hipoplazije kosti lobanje pri novorojenčku. Poročali so tudi o nedonošenosti, intrauterinem zaostanku rasti in odprtem arterioznem duktusu, vendar ni jasno, ali so bili ti primeri povezani z delovanjem zaviralcev ACE. V primerih, ko se presodi, da je uporaba zaviralca ACE med nosečnostjo nujna, je treba opraviti redne ultrazvočne preiskave za oceno indeksa amnijske tekočine - če se odkrije oligohidramnij, je treba enalapril prekiniti, razen če se smatra, da je njegova uporaba življenjsko pomembna za mater. Vendar se morata tako bolnik kot zdravnik zavedati, da se oligohidramnij razvije z nepopravljivo poškodbo ploda. Če se zaviralci ACE uporabljajo med nosečnostjo in se razvije oligohidramnij, je glede na gestacijsko starost morda potreben obremenitveni test, neobremenitveni test ali biofizični profil ploda za oceno funkcionalnega stanja ploda.

Morda se razvoj oligohidramnija pojavi zaradi zmanjšanja delovanja ledvic ploda. Ta zaplet lahko privede do kontrakture okončin, deformacij kosti lobanje, vključno z obraznim delom, in hipoplazije pljuč. Pri uporabi enalaprila je treba bolnika obvestiti o možnem tveganju za plod. Novorojenčke, katerih matere so jemale enalapril, je treba skrbno spremljati glede hipotenzije, oligurije in hiperkaliemije.

Enalapril, ki prehaja skozi placento, je mogoče delno odstraniti iz neonatalnega obtoka s peritonealno dializo; teoretično ga je mogoče odstraniti z izmenjalno transfuzijo.

Enalapril in enalaprilat se v sledovih izločata v materino mleko. Če je med dojenjem potrebna uporaba enalaprila, je treba dojenje prekiniti.

Neželeni učinki enalaprila

Pogostnost pojava neželenih učinkov je navedena v skladu s klasifikacijo WHO: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).

Iz krvnega in limfnega sistema: redko - anemija (vključno z aplastično in hemolitično); redko - nevtropenija, znižan hemoglobin in hematokrit, trombocitopenija, agranulocitoza, zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu, pancitopenija, limfadenopatija, avtoimunske bolezni.

S strani metabolizma in podhranjenosti: redko - hipoglikemija (glejte "Previdnostni ukrepi").

S strani centralnega živčnega sistema: zelo pogosto - omotica; pogosto - glavobol, depresija; redko - zmedenost, zaspanost, nespečnost, razdražljivost, parestezija, vrtoglavica; redko - nenavadne sanje, motnje spanja.

S strani organa sluha in motenj labirinta: redko - tinitus.

S strani organa vida: redko - zamegljen vid.

Iz CCC: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka, omedlevica, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma, angina pektoris, tahikardija; redko - ortostatska hipotenzija, palpitacije, miokardni infarkt ali možganska kap (morda zaradi močnega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih z visokim tveganjem) (glejte "Previdnostni ukrepi"); redko - Raynaudov sindrom.

Iz dihal, prsnega koša in mediastinuma: zelo pogosto - kašelj; pogosto - težko dihanje; redko - rinoreja, vneto grlo, hripavost, bronhospazem / bronhialna astma; redko - pljučni infiltrati, rinitis, alergijski alveolitis / eozinofilna pljučnica.

Iz prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost; pogosto - driska, bolečine v trebuhu, motnje okusa; redko - črevesna obstrukcija, pankreatitis, bruhanje, dispepsija, zaprtje, anoreksija, draženje želodca, suhost ustne sluznice, razjede želodca in dvanajstnika; redko - stomatitis / aftozni ulkusi, glositis; zelo redko - črevesni edem.

S strani jeter in žolčevodov: redko - odpoved jeter, hepatitis (hepatocelularni ali holestatski), vključno z jetrno nekrozo, holestazo (vključno z zlatenico).

Iz kože in podkožnega tkiva: pogosto - preobčutljivostne reakcije / angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, vokalnih gub in / ali grla, kožni izpuščaj; redko - povečano znojenje, pruritus, urtikarija, alopecija; redko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, eksfoliativni dermatitis, pemfigus, eritroderma.

Poročali so o kompleksu simptomov, ki ga lahko spremljajo nekateri in/ali vsi naslednji simptomi: zvišana telesna temperatura, serozitis, vaskulitis, mialgija/miozitis, artralgija/artritis, pozitiven test protinuklearnih protiteles, povečana ESR, eozinofilija in levkocitoza. Pojavijo se lahko tudi kožni izpuščaj, fotosenzitivnost ali druge kožne reakcije.

S strani ledvic in sečil: redko - okvarjeno delovanje ledvic, odpoved ledvic, proteinurija; redko - oligurija.

Iz endokrinega sistema: pogostnost neznana - sindrom neustreznega izločanja ADH.

Iz genitalij in dojk: redko - erektilna disfunkcija; redko - ginekomastija.

Odstopanja podatkov iz laboratorijskih in instrumentalnih študij: pogosto - hiperkaliemija, zvišanje koncentracije kreatinina v krvnem serumu; redko - hiponatremija, zvišanje koncentracije sečnine v krvi; redko - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, povečanje koncentracije bilirubina v krvnem serumu.

Splošne motnje: zelo pogosto - astenija; pogosto - povečana utrujenost; redko - mišični krči, zardevanje kože obraza, nelagodje, zvišana telesna temperatura.

V redkih primerih so pri hkratni uporabi zaviralcev ACE (vključno z enalaprilom) in intravenskim dajanjem pripravkov iz zlata (natrijevega avrotiomalata) opisali kompleks simptomov, vključno z pordelostjo obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.

Neželeni dogodki, ki so jih opazili med postmarketinško uporabo enalaprila (vzročna povezava ni bila ugotovljena): okužba sečil, okužba zgornjih dihal, bronhitis, srčni zastoj, atrijska fibrilacija, herpes zoster, melena, ataksija, pljučna embolija in pljučni infarkt, hemolitična anemija, vključno s primeri hemolize pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Interakcija

Druga antihipertenzivna zdravila. Pri sočasni uporabi enalaprila in drugih antihipertenzivnih zdravil lahko opazimo aditivni učinek.

Pri sočasni uporabi enalaprila z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, zlasti z diuretiki, lahko pride do povečanja antihipertenzivnega učinka.

Hkratna uporaba z zaviralci beta, metildopo ali CCB poveča resnost antihipertenzivnega učinka.

Sočasno uporabo z zaviralci alfa, beta in ganglijskih blokatorjev je treba izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.

Hkratna uporaba z nitroglicerinom, drugimi nitrati ali vazodilatatorji poveča antihipertenzivni učinek.

Kalij v serumu. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki so jemali enalapril v monoterapiji več kot 48 tednov, je prišlo do povečanja serumske vrednosti kalija v povprečju za 0,2 mmol/l.

Ob hkratni uporabi enalaprila z diuretiki, ki povzročajo izgubo kalijevih ionov (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke), se hipokalemija, ki jo povzroča delovanje diuretikov, običajno oslabi zaradi učinka enalaprila.

Dejavniki tveganja za razvoj hiperkaliemije so ledvična odpoved, sladkorna bolezen, sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid), pa tudi dodatkov in soli, ki vsebujejo kalij. Uporaba kalijevih dodatkov, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, ali soli, ki vsebujejo kalij, lahko, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, vodi do znatnega zvišanja vrednosti kalija v serumu. Če je potrebno, je treba pri sočasni uporabi zgornjih zdravil, ki vsebujejo ali povečujejo kalij, biti previden in redno spremljati vsebnost kalija v krvnem serumu.

Hipoglikemična sredstva. Sočasna uporaba zaviralcev ACE in hipoglikemikov (insulin, hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo) lahko poveča hipoglikemični učinek slednjih s tveganjem za razvoj hipoglikemije. Ta učinek običajno najpogosteje opazimo v prvih tednih kombiniranega zdravljenja, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo ali insulin, je treba redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi, zlasti v prvem mesecu sočasne uporabe z zaviralci ACE.

litijevi pripravki. Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na izločanje natrija, lahko zaviralci ACE zmanjšajo izločanje litija skozi ledvice, zato je treba ob sočasni uporabi litijevih pripravkov in zaviralcev ACE redno spremljati koncentracijo litija v krvnem serumu.

Triciklični antidepresivi/nevroleptiki/splošni anestetiki. Sočasna uporaba nekaterih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in nevroleptikov z zaviralci ACE lahko vodi do nadaljnjega znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Etanol. Etanol poveča antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.

Acetilsalicilna kislina, trombolitiki in zaviralci beta. Enalapril se lahko uporablja sočasno z acetilsalicilno kislino (kot antiagregacijsko sredstvo), trombolitiki in zaviralci beta.

Simpatomimetiki. Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.

NSAID. NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, lahko zmanjšajo učinek diuretikov in drugih antihipertenzivov. Zaradi tega lahko antihipertenzivni učinek zaviralcev ARA II ali ACE oslabi, če se uporabljajo sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj. s selektivnimi zaviralci COX-2.

Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih ali bolnikih z dehidracijo, vključno s tistimi, ki jemljejo diuretike), ki prejemajo zdravljenje z NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, lahko sočasna uporaba zaviralcev ARA II ali ACE povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic. delovanje, vključno z razvojem akutne odpovedi ledvic. Ti učinki so običajno reverzibilni, zato je treba sočasno uporabo teh zdravil izvajati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Dvojna blokada RAAS. Dvojna blokada RAAS z uporabo ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena (zaviralca renina) je povezana s povečanim tveganjem za arterijsko hipotenzijo, sinkopo, hiperkalemijo in ledvično disfunkcijo (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z monoterapijo. Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo enalapril in druga zdravila, ki vplivajo na RAAS, je potrebno redno spremljanje krvnega tlaka, delovanja ledvic in elektrolitov v krvi. Enalapril se ne sme uporabljati sočasno z aliskirenom ali zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo in/ali okvarjenim delovanjem ledvic (GFR).<60 мл/мин/1,73 м 2).

Sočasna uporaba zaviralcev ACE in ARA II pri bolnikih z diabetično nefropatijo je kontraindicirana.

Pripravki iz zlata. V redkih primerih pri hkratni uporabi zlatih pripravkov za parenteralno dajanje (natrijev aurotiomalat) in zaviralcev ACE, vključno z enalaprilom, opazimo kompleks simptomov (nitratom podobne reakcije), vključno z navalom krvi na kožo obraza, slabostjo , bruhanje in arterijska hipotenzija.

zaviralci mTOR. Pri bolnikih, ki jemljejo zaviralec ACE in zaviralec encimov mTOR (tarča rapamicina pri sesalcih tarča rapamicina pri sesalcih) (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus), je lahko zdravljenje povezano s povečanim tveganjem za angioedem.

Alopurinol, citostatiki in imunosupresivi. Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za razvoj levkopenije.

ciklosporin. Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za hiperkalemijo.

Antacidi. Lahko zmanjša biološko uporabnost zaviralcev ACE.

teofilin. Enalapril oslabi učinek zdravil, ki vsebujejo teofilin.

Druga zdravila. Med enalaprilom in naslednjimi zdravili: hidroklorotiazid, furosemid, digoksin, timolol, metildopa, varfarin, indometacin, sulindak in cimetidin ni klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Pri sočasni uporabi enalaprila in propranolola se koncentracija enalaprilata v krvnem serumu zmanjša, vendar ta učinek ni klinično pomemben.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka (začne se približno 6 ur po zaužitju), do razvoja kolapsa, miokardnega infarkta, akutnega cerebrovaskularnega insulta ali trombemboličnih zapletov, moteno ravnovesje vode in elektrolitov, odpoved ledvic, povečano dihanje, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, tesnoba, strah, konvulzije, kašelj, omamljenost. Plazemske koncentracije enalaprilata so bile 100- do 200-krat višje kot po terapevtskih odmerkih po peroralnem dajanju 300 oziroma 440 mg enalaprila.

Zdravljenje: pacienta premaknite v vodoravni položaj z nizkim vzglavjem. V blagih primerih je indicirano izpiranje želodca in zaužitje aktivnega oglja, v resnejših primerih pa ukrepi za normalizacijo krvnega tlaka (v / v uvedbo 0,9% raztopine natrijevega klorida, nadomestki plazme, če je potrebno, v / v uvedbo kateholamini), hemodializa (hitrost izločanja enalaprilata - 62 ml / min). Bolnikom z bradikardijo, odporno na zdravljenje, je prikazana nastavitev srčnega spodbujevalnika.

Poti dajanja

znotraj.

Previdnostni ukrepi za snov enalapril

Simptomatska arterijska hipotenzija. Simptomatsko arterijsko hipotenzijo redko opazimo pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki jemljejo enalapril, se arterijska hipotenzija pogosteje razvije v ozadju dehidracije, ki se pojavi na primer zaradi zdravljenja z diuretiki, omejitve vnosa soli, pri bolnikih na dializi, pa tudi pri bolnikih z drisko ali bruhanje (glejte "Neželeni učinki", "Interakcija"). Simptomatsko arterijsko hipotenzijo opazimo tudi pri bolnikih s srčnim popuščanjem z ledvično odpovedjo ali brez nje.

Arterijska hipotenzija se pogosteje razvije pri bolnikih s hujšim srčnim popuščanjem s hiponatriemijo ali okvarjenim delovanjem ledvic, pri katerih se uporabljajo višji odmerki diuretikov Henlejeve zanke. Pri teh bolnikih je treba zdravljenje z enalaprilom začeti pod zdravniškim nadzorom, ki mora biti še posebej previden pri spreminjanju odmerka enalaprila in/ali diuretika. Podobno je treba spremljati bolnike s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularno boleznijo, pri katerih lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka povzroči nastanek miokardnega infarkta ali možganske kapi.

Z razvojem arterijske hipotenzije je treba bolnika položiti in mu po potrebi injicirati 0,9% raztopino natrijevega klorida. Prehodna arterijska hipotenzija med jemanjem enalaprila ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo in povečanje odmerka, zdravljenje se lahko nadaljuje po dopolnitvi volumna tekočine in normalizaciji krvnega tlaka.

Pri nekaterih bolnikih s srčnim popuščanjem in normalnim ali nizkim krvnim tlakom lahko enalapril dodatno zniža krvni tlak. Ta reakcija na enalapril je pričakovana in ni razlog za prekinitev zdravljenja. V primerih, ko arterijska hipotenzija postane stabilna, je treba odmerek zmanjšati in/ali zdravljenje z diuretikom in/ali enalaprilom prekiniti.

Aortna ali mitralna stenoza/hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija. Kot velja za vsa zdravila z vazodilatacijskim učinkom, je treba zaviralce ACE uporabljati previdno pri bolnikih z obstrukcijo iztočnega trakta iz levega prekata.

Okvarjeno delovanje ledvic. Pri nekaterih bolnikih lahko arterijska hipotenzija, ki se razvije po začetku zdravljenja z zaviralci ACE, povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic. V nekaterih primerih so poročali o razvoju akutne odpovedi ledvic, običajno reverzibilne.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco bo morda potrebno zmanjšanje odmerka in/ali pogostnosti enalaprila. Pri nekaterih bolnikih z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice so opazili povečanje koncentracije sečnine v krvi in kreatinina v krvnem serumu. Spremembe so bile običajno reverzibilne, kazalniki pa so se po prekinitvi zdravljenja vrnili na izhodiščne vrednosti. Ta vzorec sprememb je najverjetnejši pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Pri nekaterih bolnikih, ki pred zdravljenjem niso imeli bolezni ledvic, je enalapril v kombinaciji z diuretiki običajno povzročil rahlo in prehodno zvišanje koncentracije sečnine v krvi in serumskega kreatinina. V takih primerih bo morda treba zmanjšati odmerek in / ali preklicati diuretik in / ali enalapril.

Presaditev ledvice. Zdravljenje z enalaprilom ni priporočljivo pri bolnikih s presajeno ledvico zaradi pomanjkanja izkušenj s to uporabo.

Odpoved jeter. Uporaba zaviralcev ACE je redko povezana z razvojem sindroma, ki se začne s holestatsko zlatenico ali hepatitisom in napreduje do fulminantne jetrne nekroze, včasih s smrtnim izidom. Mehanizem tega sindroma ni raziskan. S pojavom zlatenice ali znatnega povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz v ozadju uporabe zaviralcev ACE je treba enalapril prekiniti in predpisati ustrezno adjuvantno terapijo; bolnik mora biti pod ustreznim nadzorom.

Nevtropenija/agranulocitoza. Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE, so opazili nevtropenijo/agranulocitozo, trombocitopenijo in anemijo. Nevtropenija se redko pojavi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in brez drugih zapletov.

Enalapril je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih s sistemsko boleznijo vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus, skleroderma itd.), ki jemljejo imunosupresivno terapijo, alopurinol ali prokainamid ali kombinacijo teh oteževalnih dejavnikov, zlasti če že obstaja obstoječa ledvična disfunkcija. . Nekateri od teh bolnikov razvijejo resne nalezljive bolezni, ki se v nekaterih primerih ne odzivajo na intenzivno antibiotično terapijo. Če se pri takšnih bolnikih uporablja enalapril, je priporočljivo redno spremljanje števila levkocitov in limfocitov v krvi ter bolnike opozoriti, naj poročajo o kakršnih koli znakih nalezljive bolezni.

Preobčutljivostne reakcije / angioedem. Pri uporabi zaviralcev ACE, vključno z enalaprilom, so opazili redke primere angioedema obraza, okončin, ustnic, jezika, glasilk in/ali grla, ki so se pojavili v različnih obdobjih zdravljenja. V zelo redkih primerih se lahko razvije črevesni edem. V takih primerih morate takoj prenehati jemati enalapril in skrbno spremljati bolnikovo stanje, da bi nadzorovali in odpravili klinične simptome. Tudi v primerih, ko gre samo za otekanje jezika brez razvoja sindroma dihalne stiske, lahko bolniki potrebujejo dolgotrajno opazovanje, saj zdravljenje z antihistaminiki in kortikosteroidi morda ne bo zadostovalo.

Zelo redko so poročali o smrtnem izidu zaradi angioedema, povezanega z otekanjem grla ali jezika. Otekanje jezika, glasilk ali grla lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti, zlasti pri bolnikih, ki so bili podvrženi operaciji dihal. V primerih, ko je edem lokaliziran v predelu jezika, glasilk ali grla in lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti, je treba nemudoma predpisati ustrezno zdravljenje, ki lahko vključuje subkutano injiciranje 0,1% raztopine epinefrina (0,3-0,5 ml) in/ali ali ohraniti prehodnost dihalnih poti.

Pri bolnikih črne rase, ki jemljejo zaviralce ACE, se angioedem opazi pogosteje kot pri bolnikih drugih ras.

Pri bolnikih z anamnezo angioedema, ki ni bil povezan z jemanjem zaviralcev ACE, je lahko tveganje za razvoj angioedema med zdravljenjem z zaviralci ACE večje (glejte "Kontraindikacije").

Anafilaktoidne reakcije med desenzibilizacijo z alergenom iz strupa Hymenoptera. V redkih primerih se pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce ACE, razvijejo življenjsko nevarne anafilaktoidne reakcije med desenzibilizacijo z alergenom iz strupa himenoptera. Neželenim učinkom se je mogoče izogniti z začasno prekinitvijo jemanja zaviralca ACE pred začetkom desenzibilizacije.

ODOBRENA

Po naročilu preds
Medicinski in

Farmacevtske dejavnosti
Ministrstvo za zdravje

Republika Kazahstan

Od "_____" _______ 201__

№ ______________

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilni izdelek

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Enalaprilat

Dozirna oblika

Raztopina za intravensko dajanje, 1,25 mg/ml

Sestava

1 ml vsebuje

učinkovina enalaprilat 1,25 mg,

Pomožne snovi: benzilalkohol, natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Opis

Bistra, brezbarvna raztopina

Farmakoterapevtska skupina

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).

Koda ATX C09AA

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Absorpcija

Enalaprilat se po peroralni uporabi slabo absorbira in se praktično ne absorbira

Je neaktiven, zato se uporablja izključno intravensko.

Distribucija

Po intravenskem dajanju je največja koncentracija dosežena po 15 minutah, zdravilo se hitro porazdeli po večini tkiv in doseže visoke koncentracije v pljučih, ledvicah in krvnih žilah. Vendar pa ni dokazov, da terapevtski odmerki dosežejo možgane. Komunikacija z beljakovinami krvne plazme je približno 50-60%. V krvi kroži nespremenjen.

Slabo prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

Presnova

Enalaprilat se ne presnavlja; 100 % enalaprilata se izloči z urinom.

vzreja

Izločanje enalaprilata poteka predvsem skozi ledvice (več kot 90%). Izločanje je kombinacija glomerularne filtracije in tubularne sekrecije. Razpolovni čas je 4 ure. Razpolovna doba je približno 35 ur.

Z odpovedjo ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se čas delovanja enalaprilata podaljša. Izločanje se upočasni, zato je treba odmerke prilagoditi glede na delovanje ledvic. Enalaprilat je mogoče odstraniti iz sistemskega obtoka s hemodializo. Očistek enalaprilata z dializo je 1,03 ml/s (62 ml/min), koncentracija enalaprilata v krvnem serumu se po 4 urah hemodialize zmanjša za 45-75 %.

Farmakodinamika

ENAP® R zavira ACE, ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktorno obliko angiotenzina II. Zaviranje ACE povzroči zmanjšanje koncentracije angiotenzina II, povečanje aktivnosti renina v plazmi in zmanjšanje izločanja aldosterona.

Hipotenzivni učinek in hemodinamski učinki ENAP® R pri bolnikih z visokim krvnim tlakom so posledica širjenja rezistentnih žil in zmanjšanja celotnega perifernega upora, kar povzroči postopno znižanje krvnega tlaka. V tem primeru srčni utrip in minutni volumen običajno ostaneta nespremenjena. Po intravenskem injiciranju se delovanje ENAP® R pojavi v 5-15 minutah, največji učinek je dosežen v 1-4 urah in traja 6 ur.

Indikacije za uporabo

Hipertenzivna kriza

Arterijska hipertenzija v primerih peroralnega zdravljenja

Nemogoče

Hipertenzivna encefalopatija

Odmerjanje in uporaba

Običajni odmerek za zdravljenje hipertenzije je 1,25 mg (1 ampula) vsakih 6 ur. Pri prehodu z zdravljenja z enalaprilom na zdravljenje z enalaprilatom je običajni odmerek 1 ampula (1,25 mg) vsakih šest ur.

Enap® R raztopino za injiciranje dajemo intravensko počasi v 5 minutah. Lahko ga dajemo tudi s predhodno razredčitvijo v 50 ml 5% raztopine glukoze, 0,9% raztopine natrijevega klorida (fiziološka raztopina), 5% raztopine glukoze v 0,9% raztopini natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze v Ringerjevem laktatu.

Pri bolnikih, ki jemljejo diuretike, je začetni odmerek 1/2 ampule (0,625 mg). Če je terapevtski učinek 1 uro po zaužitju nezadovoljiv, lahko isti odmerek ponovno vzamemo, po 6 urah pa zdravljenje nadaljujemo s polnim odmerkom (1 ampula vsakih 6 ur).

Zdravljenje z enalaprilatom običajno traja 48 ur. Po tem je treba zdravljenje z enalaprilom nadaljevati. Pri prehodu s parenteralnega zdravljenja z Enap® R na peroralno zdravljenje z enalaprilom je priporočeni začetni odmerek 5 mg na dan za bolnike, ki so prejeli 1 ampulo (1,25 mg) enalaprilata vsakih 6 ur. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča. Pri bolnikih, ki so za zdravljenje prejeli polovični odmerek enalaprilata (0,625 mg), je priporočeni odmerek ob prehodu na peroralno zdravljenje z enalaprilom 2,5 mg na dan.

Odmerjanje pri odpovedi ledvic

Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 0,5 ml/s (30 ml/min, plazemskim kreatininom pod 265 μmol/l) je začetni odmerek 1 ampula (1,25 mg) vsakih 6 ur.

Pri bolnikih z očistkom kreatinina pod 0,5 ml/s (30 ml/min, kreatinin v plazmi nad 265 μmol/l) je začetni odmerek 1/2 ampule (0,625 mg). Če je terapevtski učinek 1 uro po zaužitju nezadovoljiv, lahko isti odmerek ponovno vzamemo, po 6 urah pa zdravljenje nadaljujemo s polnim odmerkom (1 ampula vsakih 6 ur).

Odmerjanje za hemodializo

Stranski učinki

Zelo pogosto (≥1/10):

Zamegljen vid

Omotičnost

Suhi neproduktivni kašelj

slabost

astenija

Pogosto (≥1/100 do<1/10):

glavobol

hipotenzija (vključno z ortostatsko hipotenzijo), sinkopa, bolečine v prsih,

Motnje ritma, angina pektoris, bradikardija, tahikardija, akutna levega prekata

Neuspeh hčerke

Driska, bolečine v trebuhu, spremembe okusa hrane

Depresija

Izpuščaj, preobčutljivost/angioedem

Hipotenzija (vključno z ortostatsko hipotenzijo)

Utrujenost

Hiperkalemija, zvišan kreatinin v plazmi

Občasni (≥1/1.000 do<1/100):

Anemija (vključno z aplastično in hemolitično)

hipoglikemija

Parestezija, omotica

Tinitus

Srčne palpitacije

Rinoreja, vneto grlo in hripavost, bronhospazem/astma

Črevesna obstrukcija, pankreatitis, bruhanje, dispepsija, zaprtje,

Anoreksija, draženje želodca, suha usta, peptični ulkus

Zmedenost, zaspanost, nespečnost, živčnost

Znojenje, pruritus, urtikarija, alopecija

Ledvična disfunkcija, odpoved ledvic, proteinurija

Impotenca

mišični krči, zardevanje, tinitus, splošno slabo počutje,

Vročina

Zvišanje sečnine v plazmi, hiponatremija

Redki (≥1/10,0000 do<1/1,000):

Nevtropenija, znižanje hemoglobina in hematokrita, trombocitopenija,

agranulocitoza, levkopenija, supresija kostnega mozga,

Pancitopenija, otekle bezgavke, avtoimunska bolezen

Nočne more, motnje spanja

Pljučni infiltrati, rinitis, alergijski alveolitis/eozinofilni

Pljučnica

Stomatitis / aftozni ulkus, glositis

Okvara jeter, hepatitis – hepatocelularni oz

holestatski; hepatitis, vključno z nekrozo; holestazo, vključno z zlatenico

Multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni

Dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, eritroderma

oligurija

Ginekomastija

Raynaudov fenomen

Povišani jetrni encimi, povišan bilirubin v plazmi

Redko (<1/10,000):

Intestinalni angioedem

Ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):

Poročali so o kompleksu simptomov: zvišani telesni temperaturi, serozitisu, vaskulitisu, mialgiji/miozitisu, artralgiji/artritisu, pozitivnem testu protinuklearnih protiteles (ANA), povišani ESR, eozinofiliji in levkocitozi. Pojavijo se lahko tudi izpuščaj, fotosenzitivnost in drugi dermatološki simptomi.

Če se pojavijo resni neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za enalapril, enalaprilat ali katerokoli drugo

pomožno snov ali druge zaviralce ACE

Angioedem: zgodovina, povezana s prejšnjim

Uporaba zaviralcev ACE; dedno ali idiopatsko

porfirija

Izvajanje hemodialize z uporabo membran z visokim pretokom

(npr. AN 69), afereza LDL z dekstran sulfatom, desenzibilizacija

Iz osjega ali čebeljega strupa

Nosečnost (zlasti v II in III trimesečju) in dojenje

Otroci in mladostniki do 18. leta starosti

Interakcije z zdravili

Enalaprilat je metabolit enalaprila. Zato lahko med zdravljenjem z enalaprilatom pride do enakih interakcij kot med zdravljenjem z enalaprilom.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija

Zaviralci ACE zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki. Uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren ali amilorid), drugih zdravil, ki zvišujejo raven kalija v serumu (npr. heparin), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, lahko povzroči hiperkalemijo. Takšna sočasna uporaba zato ni priporočljiva.

Če je potrebna sočasna uporaba zaradi hipokalemije, jih je treba uporabljati previdno in s pogostim spremljanjem ravni kalija v krvni plazmi.

Diuretiki (tiazidni ali diuretiki zanke)

Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči pomanjkanje tekočine in poveča tveganje za hipotenzijo. Hipotenzivni učinek je mogoče zmanjšati s prekinitvijo jemanja diuretikov, povečanim vnosom soli in tekočine ali začetkom zdravljenja s polovičnim odmerkom (1/2 ampule) enalaprilata.

Druga antihipertenzivna zdravila

Sočasna uporaba teh zdravil lahko poveča hipotenzivni učinek enalaprila. Sočasna uporaba z nitroglicerinom, drugimi nitrati ali drugimi vazodilatatorji lahko povzroči večje znižanje krvnega tlaka.

Pri sočasni uporabi litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnem povečanju koncentracije in toksičnosti litija v plazmi. Sočasna uporaba s tiazidnimi diuretiki lahko povzroči še večje zvišanje ravni litija in tveganje za toksičnost litija. Sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva, vendar je treba, če je potrebno, skrbno spremljati koncentracijo litija v plazmi.

Triciklični antidepresivi in/ali antipsihotiki/anestetiki/narkotiki

Sočasna uporaba nekaterih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko dodatno zniža krvni tlak.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)

Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE imajo aditivni učinek na zvišanje ravni kalija v plazmi, kar lahko povzroči poslabšanje delovanja ledvic. Ta učinek je običajno reverzibilen. V redkih primerih se lahko pojavi akutna odpoved ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (starejši bolniki ali bolniki s hipovolemijo).

Antidiabetična zdravila

Epidemiološke študije so pokazale, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetikov (insulin, peroralni hipoglikemiki) poveča učinek zniževanja sladkorja s tveganjem za hipoglikemijo. Ta pojav pogosteje opazimo v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Alkohol

Alkohol poveča hipotenzivni učinek zaviralcev ACE.

Simpatomimetiki

Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.

Acetilsalicilna kislina, trombolitiki in ß-blokatorji

Sočasna uporaba enalaprila z acetilsalicilno kislino

(v kardioloških odmerkih) so trombolitiki in zaviralci beta varni.

Posebna navodila

Simptomatska hipotenzija

Simptomatska hipotenzija je redka pri bolnikih z nezapleteno hipertenzijo, lahko pa se pojavi pri bolnikih s pomanjkanjem tekočine (zdravljenje z diuretiki, dieta z omejenim vnosom soli, hemodializa, driska ali bruhanje). Simptomatska hipotenzija se lahko pojavi pri bolnikih s srčnim popuščanjem z ledvično odpovedjo ali brez nje. Pojavi se lahko tudi pri bolnikih s hujšim srčnim popuščanjem, ki jemljejo velike odmerke diuretikov Henlejeve zanke, s hiponatremijo ali z ledvično insuficienco. Pri teh bolnikih je treba uvesti zdravljenje in prilagoditi odmerek enalaprila in/ali diuretika pod natančnim zdravniškim nadzorom. Podobne previdnostne ukrepe je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov z angino pektoris ali cerebrovaskularno boleznijo, kjer lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

Hipotenzija in njene resne posledice so redke in prehodne. Lahko se jim izognemo s prekinitvijo zdravljenja z diuretiki in dieto z omejenim vnosom soli pred začetkom zdravljenja z Enap® R, če je to mogoče. Pri drugih omenjenih stanjih ali če prekinitev zdravljenja z diuretikom ni mogoča, se priporoča zdravljenje s polovičnim odmerkom (1/2 ampule) enalaprilata. Če se pojavi arterijska hipotenzija, je treba bolnika prestaviti v vodoravni ležeči položaj in po potrebi korigirati volumen plazme z intravenskim dajanjem 0,9 % raztopine natrijevega klorida. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo enalaprila. Običajno bolniki po normalizaciji krvnega tlaka in uvedbi dodatnega volumna nadaljnje odmerke zdravila dobro prenašajo.

Stenoza aortne in mitralne zaklopke, hipertrofična kardiomiopatija

Kot pri vseh vazodilatatorjih je treba tudi zaviralce ACE pri zdravljenju bolnikov z obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata uporabljati previdno, da bi se izognili primerom kardiogenega šoka in hemodinamsko pomembne obstrukcije iztočnega trakta levega prekata.

Okvarjeno delovanje ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina<1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Redno je treba spremljati koncentracijo kreatinina in kalija v plazmi.

Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem ali latentno boleznijo ledvic, vključno s stenozo ledvične arterije, lahko med zdravljenjem z enalaprilom pride do odpovedi ledvic. S hitrim in ustreznim zdravljenjem je to običajno reverzibilno.

Pri nekaterih bolnikih z nevidno, a že obstoječo boleznijo ledvic,

Po jemanju enalaprila sočasno z diuretiki je prišlo do rahlega in prehodnega zvišanja ravni sečnine in kreatinina v plazmi. Zato bo morda treba zmanjšati odmerek zaviralca ACE in/ali prenehati jemati diuretike. To stanje izzove pojav stenoze ledvične arterije latentne oblike.

Renovaskularna hipertenzija

Pri zdravljenju bolnikov z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije edine delujoče ledvice z zaviralci ACE obstaja povečano tveganje za razvoj arterijske hipotenzije in odpovedi ledvic. Do izgube delovanja ledvic lahko pride le pri zmernih spremembah ravni kreatinina v plazmi. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti z majhnimi odmerki in pod natančnim zdravniškim nadzorom; med zdravljenjem je treba odmerke titrirati previdno in spremljati delovanje ledvic.

presaditev ledvice

Zaradi pomanjkanja izkušenj zdravljenje z enalaprilom ni priporočljivo pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico.

Odpoved jeter

Med zdravljenjem z zaviralci ACE je v redkih primerih možen razvoj sindroma, ki se začne s holestatsko zlatenico in nato napreduje v fulminantno nekrozo jeter in (včasih) s smrtjo. Mehanizem, po katerem se ta sindrom razvije, ni jasen. Če se med zdravljenjem z zaviralci ACE pojavi zlatenica ali zvišanje vrednosti jetrnih encimov, je treba zdravilo nemudoma prekiniti, bolnika pa skrbno spremljati in po potrebi prejeti ustrezno terapijo.

Nevtropenija in agranulocitoza

Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE, so bili primeri nevtropenije/agranulocitoze, trombocitopenije in anemije. Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic brez drugih zapletov se nevtropenija redko razvije.

Enalaprilat je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih s kolagenozami (npr. Sistemski eritematozni lupus, skleroderma), ki sočasno prejemajo imunosupresivno terapijo, alopurinol ali prokainamid, kot tudi s kombinacijo teh dejavnikov, zlasti z obstoječo okvarjenim delovanjem ledvic. Nekateri od teh bolnikov lahko razvijejo hude okužbe, ki se ne odzivajo na intenzivno antibiotično terapijo. Pri predpisovanju zdravila takim bolnikom je priporočljivo občasno spremljati število levkocitov v krvi. Bolnika je treba opozoriti, da se mora v primeru kakršnih koli znakov okužbe takoj posvetovati z zdravnikom.

preobčutljivost in angioedem

Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE, vključno z enalaprilom ali enalaprilatom, so redko poročali o razvoju angioedema obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa in/ali grla. Pojavi se lahko kadarkoli med zdravljenjem. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in sprejeti ustrezne ukrepe za zagotovitev popolnega izginotja bolnikovih simptomov.

Angioedem obraza in ustnic običajno ne potrebuje zdravljenja, za lajšanje bolnikovih simptomov pa se lahko uporabijo antihistaminiki.

Angioedem v grlu je lahko usoden. Če otekanje jezika, glotisa ali grla ogroža razvoj obstrukcije dihalnih poti, je treba čim prej izvesti nujno terapijo - subkutano injiciranje raztopine adrenalina 1: 1000 (0,3-0,5 ml) in sprejeti ukrepe za zagotovitev dihalne poti. prehodnost.

Bolniki z anamnezo angioedema, ki ni povezan z zdravljenjem z zaviralci ACE, imajo povečano tveganje za angioedem med zdravljenjem z zaviralci ACE.

Anafilaktoidne reakcije med desenzibilizacijo

Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE med desenzibilizacijo s čebeljim ali osjim strupom, so v redkih primerih možne življenjsko nevarne anafilaktoidne reakcije. Razvoju teh reakcij se je mogoče izogniti z začasno ukinitvijo zaviralca ACE pred vsakim postopkom desenzibilizacije.

Anafilaktoidne reakcije med aferezo LDL

Redko se lahko med aferezo lipoproteinov nizke gostote (LDL) z dekstran sulfatom pojavijo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE. Razvoju teh reakcij se je mogoče izogniti z začasno prekinitvijo zaviralca ACE pred vsakim postopkom afereze.

Bolniki na hemodializi

Pri bolnikih na hemodializi z uporabo poliakrilonitrilnih membran (AN 69) in sočasno jemanjem zaviralcev ACE so poročali o razvoju preobčutljivosti, anafilaktoidne reakcije. Če je potrebna hemodializa, je treba uporabiti drugo vrsto membrane ali pa bolnika preklopiti na ustrezno zdravilo iz drugega razreda antihipertenzivov.

Bolniki s sladkorno boleznijo

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo peroralne antidiabetike ali insulin, je treba v prvem mesecu zdravljenja z zaviralci ACE skrbno spremljati raven sladkorja v krvi.

Med zdravljenjem z zaviralci ACE se lahko pojavi trdovraten, suh, neproduktiven kašelj, ki izzveni po prekinitvi zdravljenja. To je treba upoštevati kot del diferencialne diagnoze kašlja.

Kirurgija in anestezija

Pri bolnikih, ki so podvrženi večjim operacijam ali med splošno anestezijo z antihipertenzivi, lahko enalapril zavre tvorbo angiotenzina II sekundarno po kompenzacijskem sproščanju renina. Če zdravnik sumi na hipotenzijo zaradi tega mehanizma, je lahko zdravljenje usmerjeno v povečanje volumna krvi.

hiperkaliemija

Pri nekaterih bolnikih se lahko med zdravljenjem z zaviralci ACE, vključno z enalaprilom in enalaprilatom, poveča raven kalija v krvni plazmi. Bolniki z ledvično insuficienco, sladkorno boleznijo, bolniki, ki sočasno jemljejo diuretike, ki varčujejo s kalijem, dodatke kalija in druga zdravila, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo (npr. heparin), so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav hiperkaliemije. Če je primerna sočasna uporaba enalaprila s katerim od zgoraj navedenih zdravil, je priporočljivo redno spremljati raven kalija v krvni plazmi.

Sočasna uporaba litija in enalaprila ni priporočljiva.

Nosečnost in dojenje

Zaviralcev ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo. Dokler je zdravljenje z zaviralci ACE potrebno, morajo bolnice, ki načrtujejo nosečnost, preiti na alternativna antihipertenzivna zdravila, ki imajo uveljavljen varnostni profil za uporabo med nosečnostjo. Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, uvesti drugo zdravljenje. Znano je, da jemanje zaviralcev ACE v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pri ljudeh povzroča fetotoksične učinke (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in neonatalno toksičnost (ledvična odpoved, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). Če ste zaviralce ACE jemali v drugem trimesečju nosečnosti, priporočamo ultrazvok ledvic in lobanje. Dojenčke, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno spremljati glede hipotenzije.

Enap® R ni priporočljiv za uporabo med dojenjem pri dojenih nedonošenčkih in v prvih nekaj tednih po porodu zaradi hipotetičnega tveganja za razvoj kardiovaskularnih in ledvičnih učinkov ter zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj. Pri starejših novorojenčkih pride v poštev uporaba zdravila Enap® R pri doječih materah, če je takšno zdravljenje potrebno za mater in otroka in se spremlja zaradi morebitnih stranskih učinkov.

etnične razlike

Tako kot drugi zaviralci angiotenzinske konvertaze je enalaprilat manj učinkovit pri zniževanju krvnega tlaka pri temnopoltih ljudeh kot pri drugih, verjetno zaradi visoke razširjenosti nizkega statusa renina med črnci.

Posebne informacije o nekaterih sestavinah

Enap® R raztopina za injiciranje vsebuje benzilalkohol, ki lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih do

3 leta. Ne sme se uporabljati pri nedonošenčkih in novorojenčkih.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek in je torej "brez natrija".

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Podatkov o vplivu na vožnjo in delo z mehanizmi ni.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: prekomerno znižanje krvnega tlaka do razvoja kolapsa, miokardnega infarkta, akutne cerebrovaskularne nesreče ali trombemboličnih zapletov, konvulzij, stuporja.

Zdravljenje: peroralna fiziološka raztopina, epinefrin (subkutano ali intravensko), antihistaminiki, glukokortikosteroidi (intravensko), intravenski nadomestki plazme, angiotenzin II, hemodializa (hitrost injiciranja - 62 ml / min).

Predstavništvo »KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto« v Republiki Kazahstan

Sestava

vsaka tableta vsebuje: učinkovina enalapril maleat - 10,0 mg; pomožne komponente: kolidon 25 (povidon), laktoza, koruzni škrob, aerosil 200 (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat, škrlatno 4 R (E-124), oranžno rumeno (E-110).

Opis

Tablete so okrogle, rumenkasto rožnate barve, z nevarnostjo na eni strani in zarezo na drugi strani, možni so vključki.

farmakološki učinek

Zaviralec ACE je antihipertenzivno zdravilo. Zavira tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I in odpravlja njegov vazokonstriktorski učinek. Zdravilo postopoma znižuje krvni tlak, ne da bi povzročilo spremembe srčnega utripa in minutnega volumna krvi. Zmanjša skupni periferni žilni upor, zmanjša naknadno obremenitev. Prav tako zmanjša predobremenitev, zmanjša pritisk v desnem atriju in pljučni obtok. Zdravilo zmanjša hipertrofijo levega prekata. Zdravilo zmanjša tonus glomerulov, ki izvajajo arteriole ledvic, s čimer izboljša intraglomerularno hemodinamiko in preprečuje razvoj diabetične nefropatije.

Čas nastopa hipotenzivnega učinka pri peroralnem jemanju je 1 ura, doseže največ po 4-6 urah in traja do 24 ur.Pri nekaterih bolnikih je za doseganje optimalne ravni krvnega tlaka potrebno zdravljenje več tednov. Pri kroničnem srčnem popuščanju opazimo opazen klinični učinek pri dolgotrajnem zdravljenju - 6 mesecev ali več.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se približno 60 % enalaprila absorbira iz prebavil. Presnavlja se v jetrih in tvori aktivni presnovek enalaprilat. Največja koncentracija enalaprilata v krvnem serumu je dosežena 3-4 ure po dajanju.

Komunikacija enalaprilata s plazemskimi beljakovinami je 50-60%. Največja koncentracija enalaprila v plazmi je dosežena po 1 uri, enalaprilat - 3-4 ure.Enalaprilat zlahka prehaja skozi histohematske ovire, razen BBB, majhna količina prehaja skozi placento in v materino mleko. Razpolovni čas enalaprilata je 11 ur. Izloča se predvsem z ledvicami - 60% (20% - v obliki enalaprila in 40% - v obliki enalaprilata), skozi črevesje - 33% (6% - v obliki enalaprila in 27% - v oblika enalaprilata). Odstranjeno s hemodializo
62 ml/min) in peritonealno dializo.

4 dni po začetku jemanja zdravila se razpolovni čas enalaprilata stabilizira in znaša 11 ur.

Izločajo ledvice.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje arterijske hipertenzije;

Zdravljenje klinično izraženega srčnega popuščanja;

Preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri bolnikih z asimptomatsko disfunkcijo levega prekata (iztisni delež ≤ 35 %).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za enalapril in druge zaviralce ACE, anamneza angioedema, nosečnost (zlasti drugo in tretje trimesečje nosečnosti) , dojenje, otroci, mlajši od 18 let (varnost in učinkovitost nista bili ugotovljeni).

Ledvična odpoved: očistek kreatinina manj kot 10 ml / min (za to dozirno obliko).

Sočasna uporaba zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali blokatorjev receptorjev ATP z aliskirenom pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali zmerno/hudo ledvično insuficienco (GFR)< 60 мл/мин/1,73 м 2) противопоказано.

Pozor: zmanjšano delovanje ledvic, jeter, sočasno z imunosupresivi, z dvostransko stenozo ledvičnih arterij.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Bolnice, ki načrtujejo nosečnost, morajo preiti na antihipertenzivno zdravljenje z zdravili, katerih varnostni profil za nosečnice je dobro ugotovljen, razen če zaviralca ACE ni mogoče nadomestiti z drugim alternativnim zdravljenjem. Če nastopi nosečnost, je treba zaviralec ACE takoj prekiniti in po potrebi predpisati drugo antihipertenzivno zdravljenje.

Uporaba zaviralcev ACE je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Pri uporabi zaviralcev ACE v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti so ugotovili manifestacijo fetotoksičnega učinka (motnje delovanja ledvic, oligohidramnioza, zapoznela osifikacija lobanjskih kosti) in neonatalne toksičnosti (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkalemija). V primeru jemanja zaviralca ACE od drugega trimesečja nosečnosti je priporočljiv ultrazvok delovanja ledvic in kosti lobanje. Pri novorojenčkih, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno spremljati krvni tlak, da preprečimo morebiten razvoj hipotenzije.

Dojenje

V času zdravljenja je treba prenehati z dojenjem.

Enalapril prehaja v materino mleko v zelo majhnih koncentracijah. Čeprav se ustvarjene koncentracije lahko štejejo za klinično nepomembne, uporaba tega zdravila med dojenjem ni priporočljiva v primeru rojstva prezgodaj rojenih dojenčkov, pa tudi v prvih nekaj tednih po rojstvu zaradi zaznanega tveganja neželenih učinkov na srčno-žilni sistem. in ledvic, pa tudi nezadostnih kliničnih izkušenj.

Pri hranjenju starejšega otroka je uporaba teh zdravil možna, če se oceni, da je zdravljenje potrebno za mater in se otrokovo stanje spremlja glede možnega razvoja kakršnih koli neželenih učinkov.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo je treba jemati ob istem času dneva (ne glede na obrok) z majhno količino tekočine.

Režim odmerjanja se določi individualno glede na bolnikovo stanje.

Pri zdravljenju arterijske hipertenzije zdravilo je predpisano v začetnem odmerku 5 mg / dan (v tem primeru je priporočljiva uporaba dozirne oblike enalaprila - 5 mg tablete). Po zaužitju začetnega odmerka morajo biti bolniki pod zdravniškim nadzorom 2 uri in še 1 uro, dokler se krvni tlak ne stabilizira. Prilagoditev odmerka se izvaja glede na doseženi klinični učinek. Običajno je vzdrževalni dnevni odmerek 10-20 mg, v izjemnih primerih - do 40 mg v 1 ali 2 odmerkih. Če je zdravilo predpisano bolnikom, ki sočasno prejemajo diuretike, je treba zdravljenje z diuretiki prekiniti 2 do 3 dni pred imenovanjem enalaprila. Začetni odmerek za bolnike, ki so prejemali diuretike, je 2,5 mg 1-krat na dan. Če je začetni odmerek zdravila 2,5 mg, je priporočljivo uporabiti obliko zdravila Enalapril - tablete.
2,5 mg.

Za asimptomatsko disfunkcijo levega prekata priporočeni začetni odmerek zdravila je 2,5 mg 2-krat na dan, v tem primeru je priporočljivo uporabiti obliko zdravila Enalapril - 2,5 mg tablete. Prilagoditev odmerka je možna glede na bolnikovo stanje. Povprečni vzdrževalni odmerek je 10 mg 2-krat na dan.

S kroničnim srčnim popuščanjem priporočeni začetni odmerek zdravila je 2,5 mg 1-krat na dan, v tem primeru je priporočljivo uporabiti dozirno obliko enalaprila - 2,5 mg tablete. Odmerek zdravila je treba postopoma povečevati, dokler ne dosežemo največjega kliničnega učinka; v povprečju traja od 2 do 4 tedne, da se izbere optimalen odmerek. Povprečni vzdrževalni odmerek je 2,5-10 mg 1-krat na dan, največji dnevni vzdrževalni odmerek je 40 mg (razdeljen na 2 odmerka).

Pri zdravljenju arterijske hipertenzije pri boleznih ledvic režim odmerjanja se določi glede na resnost okvarjenega delovanja ledvic ali vrednosti očistka kreatinina. Začetni odmerek zdravila je treba postopoma povečevati, dokler ni dosežen zadovoljiv klinični učinek. Z očistkom kreatinina 80-30 ml / min je odmerek običajno 5-10 mg / dan, očistek kreatinina 30-10 ml / min - 2,5 - 5 mg / dan (v primeru 2,5 mg je priporočljivo za uporabo oblike zdravila Enalapril - tablete 2,5 mg).

Trajanje zdravljenja je odvisno od učinkovitosti terapije. Pri preveč izrazitem znižanju krvnega tlaka se odmerek zdravila postopoma zmanjšuje.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Odmerjanje pri odpovedi ledvic

Interval med odmerki enalaprila je treba povečati in/ali odmerek zmanjšati.

Enalapril se odstrani med dializo. Odmerjanje v dneh brez dialize je treba prilagoditi glede na krvni tlak.

Če je potrebno zdravilo jemati v odmerku 2,5 mg ali 5 mg, je priporočljivo uporabiti obliko zdravila Enalapril - tablete 2,5 mg ali 5 mg.

Starejši bolniki

Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikovo delovanje ledvic.

Otroci s hipertenzijo, starejši od 6 let

Klinične izkušnje z enalaprilom pri otrocih s hipertenzijo so omejene.

Pri otrocih, ki lahko pogoltnejo tablete, je treba odmerek določiti individualno glede na bolnikovo stanje, odziv na zdravljenje in bolnikovo telesno maso.

Priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg za bolnike s telesno maso 20 do 50 kg (priporočene so tablete enalaprila 2,5 mg) in 5 mg za bolnike s telesno maso ≥ 50 kg (priporočene so tablete enalaprila).5 mg). Enalapril se jemlje enkrat na dan. Odmerjanje je treba prilagoditi glede na potrebe do največ 20 mg na dan za bolnike, ki tehtajo 20 do 50 kg, in 40 mg za bolnike, ki tehtajo ≥ 50 kg.

Stranski učinek

Spodaj navedeni neželeni učinki so predstavljeni v skladu z naslednjimi stopnjami pogostnosti njihovega pojavljanja: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

S strani krvi: redko - anemija (vključno z aplastično in hemolitično), nevtropenija, znižan hemoglobin, znižan hematokrit, trombocitopenija, agranulocitoza, supresija kostnega mozga, pancitopenija, limfadenopatija, avtoimunske bolezni.

Iz endokrinega sistema: neznano - sindrom motenega izločanja ADH.

Presnovne motnje: redko - hipoglikemija.

Iz živčnega sistema in psihe: pogosto - depresija, glavobol; redko - zmedenost, zaspanost, nespečnost, živčnost, parestezija, vrtoglavica, motnje spanja, nenormalne sanje.

S strani organov vida: zelo pogosto - zamegljen vid.

S strani srčno-žilnega sistema: zelo pogosto - omotica; pogosto - hipotenzija (vključno z ortostatsko hipotenzijo), sinkopa, bolečine v prsih, motnje ritma, angina pektoris, tahikardija; redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, miokardni infarkt ali možganska kap (možno kot posledica čezmernega znižanja tlaka pri bolnikih z visokim tveganjem), Raynaudov fenomen.

Iz dihalnega sistema: zelo pogosto - kašelj; pogosto - težko dihanje; redko - rinoreja, vneto grlo in hripavost, bronhospazem / astma, pljučni infiltrati, rinitis, alergijski alveolitis / eozinofilna pljučnica.

Iz prebavnega trakta: zelo pogosto - slabost; pogosto - driska, bolečine v trebuhu, sprememba okusa; redko - črevesna obstrukcija, pankreatitis, bruhanje, dispepsija, zaprtje, anoreksija, draženje želodca, suha usta, peptični ulkusi, stomatitis / aftozni ulkusi, glositis; zelo redko - angioedem črevesja.

Iz prebavnega sistema: redko - odpoved jeter, hepatocelularni ali holestatski hepatitis, hepatitis, vključno z nekrozo, holestazo (vključno z zlatenico).

Iz kože in podkožnega tkiva: pogosto - izpuščaj, preobčutljivost / angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa in / ali grla; redko - povečano potenje, srbenje, urtikarija, alopecija; redko - večkratni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, eritroderma.

Poročali so o zapletenem kompleksu simptomov, ki vključuje nekatere ali vse od naslednjega: zvišano telesno temperaturo, serozitis, vaskulitis, mialgijo/miozitis, artralgijo/artritis, pozitiven test protinuklearnih protiteles, zvišan ESR, eozinofilijo in levkocitozo. Kot neželeni učinki se lahko pojavijo izpuščaj, fotosenzitivnost in druge kožne reakcije.

Iz urinskega sistema: redko - okvarjeno delovanje ledvic, odpoved ledvic, proteinurija; redko - oligurija.

Iz reproduktivnega sistema: redko - impotenca; redko - ginekomastija.

Splošne kršitve: zelo pogosto - astenija; pogosto - utrujenost; redko - mišični krči, vročinski utripi, zvonjenje v ušesih, nelagodje, zvišana telesna temperatura.

Spremembe laboratorijskih parametrov: pogosto - hiperkalemija, zvišan serumski kreatinin; redko - zvišanje ravni sečnine v krvi, hiponatremija, zvišanje jetrnih encimov, bilirubina v krvnem serumu.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejeni. Najbolj značilne značilnosti prevelikega odmerjanja, zabeležene do danes, so huda arterijska hipotenzija, ki se začne približno 6 ur po zaužitju tabletke, hkrati z blokado sistema renin-angiotenzin, stupor. Simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, lahko vključujejo cirkulatorni šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, nemir in kašelj.

Priporočeno zdravljenje prevelikega odmerjanja je intravenska infuzija fiziološke raztopine. Če pride do hipotenzije, bolnika položimo vodoravno z dvignjenimi nogami. Razmisliti je treba o intravenski infuziji angiotenzina II in/ali kateholaminov. Če je bilo zdravilo nedavno uporabljeno, je treba sprejeti ukrepe za odstranitev enalaprilijevega maleata (na primer bruhanje, izpiranje želodca, uvedba sorbentov in natrijevega sulfata). Enalapril je mogoče odstraniti iz splošnega krvnega obtoka s hemodializo. Pri bradikardiji, odporni na zdravljenje, je indicirana uporaba srčnih spodbujevalnikov. Potrebno je stalno spremljanje osnovnih vitalnih funkcij, koncentracije elektrolitov in kreatinina v krvnem serumu.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ob sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ali pripravki kalija se lahko razvije hiperkalemija. Pri sočasni uporabi z diuretiki, beta-blokatorji, metildopo, nitrati, zaviralci kalcijevih kanalčkov, hidralazinom, prazosinom je možno povečanje hipotenzivnega učinka. Ob sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno z acetilsalicilno kislino) je mogoče zmanjšati učinek enalaprila in povečati tveganje za nastanek okvarjenega delovanja ledvic. Pri sočasni uporabi z etanolom in sredstvi za splošno anestezijo se poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo. Enalapril oslabi učinek zdravil, ki vsebujejo teofilin. Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se izločanje litija upočasni in njegov učinek se poveča. Ob sočasni uporabi s cimetidinom se razpolovni čas enalaprila podaljša.

Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron

Na podlagi razpoložljivih podatkov dvojna blokada RAAS z zaviralcem ACE, ARB II ali aliskirenom ni priporočljiva za nobenega bolnika, še posebej za tiste z diabetično nefropatijo.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno/hudo ledvično insuficienco (GFR<60мл/мин/1,73 м 2) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

V nekaterih primerih, ko je sočasna uporaba zaviralca ACE in ARB II absolutno indicirana, je potrebno skrbno opazovanje specialista in obvezno spremljanje delovanja ledvic, ravnovesja vode in elektrolitov ter krvnega tlaka.

Pripravki iz zlata

Obstajajo posamezna poročila o nitritoidnih reakcijah (simptomi vključujejo zardevanje obraza, slabost, bruhanje in hipotenzijo) pri bolnikih, ki so prejemali zlato v obliki injekcij (natrijev avrotiomalat) in zaviralce ACE, vključno z enalaprilom.

Antidiabetična sredstva

Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetičnih zdravil (insulin, peroralni antidiabetiki) povzroči izrazito znižanje krvnega sladkorja s tveganjem za hipoglikemijo. Ta pojav se najverjetneje pojavi pri bolnikih z okvaro ledvic v prvih tednih kombiniranega zdravljenja.

Triciklični antidepresivi/nevroleptiki/anestetiki/narkotiki

Sočasna uporaba nekaterih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.

Enalapril. Med zdravljenjem je treba spremljati tudi vsebnost kalija v krvnem serumu. Arterijska hipotenzija se pogosto razvije v ozadju hipovolemije, omejevanja soli, med hemodializo, v ozadju driske ali bruhanja, med operacijo ali anestezijo z uporabo spojin, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo.

V primerih, ko hipotenzija postane trdovratna, zmanjšajte odmerek in/ali prekinite zdravljenje z diuretikom in/ali enalapril.

Pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvičnih arterij ali stenozo arterije ene same ledvice, arterijska hipotenzija, ki se razvije po začetku zdravljenja enalapril, lahko povzroči poslabšanje delovanja ledvic, zvišanje sečnine in kreatinina v serumu.

Ko je imenovan enalapril, opisani so redki primeri angioedema (pogosteje pri bolnikih negroidne rase). V takih primerih morate takoj prekiniti zdravljenje in vzpostaviti stalno spremljanje bolnika, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Antihistaminiki imajo v tem primeru pozitiven učinek. Z razvojem zadušitve v ozadju edema je treba subkutano injicirati raztopino epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3-0,5 ml) in / ali sprejeti ukrepe za zagotovitev prehodnosti dihalnih poti.

V redkih primerih uporaba zaviralcev ACE v ozadju hiposenzibilizacije z alergeni hymenoptera ali dialize z uporabo membran z visoko zmogljivostjo (na primer AN69) povzroči hude anafilaktoidne reakcije. Pri takih bolnikih je priporočljiva uporaba drugega razreda antihipertenzivov.

Obstajajo poročila o reverzibilnem neproduktivnem kašlju med zdravljenjem z zaviralci ACE.

Pri bolnikih, ki prejemajo enalapril v 48 tednih se koncentracija kalija v serumu poveča za 0,02 mEq/l. Pri zdravljenju z enalaprilom je treba spremljati vsebnost kalija v krvnem serumu.

Obrazec za sprostitev

10 tablet v pretisnem omotu. 3 konturna pakiranja skupaj z navodili za uporabo so vložena v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja

Na mestu, zaščitenem pred vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.

V nujnih primerih, ki zahtevajo nujno in učinkovito lajšanje nevarnih simptomov, je nemogoče obvladati takšno obliko zdravila, kot so tablete. Na primer, hiter učinek pri hipertenzivni krizi se doseže le z intravenskim dajanjem raztopine antihipertenzivnega zdravila, kot je enalaprilat.

Izvedite več o njegovih komponentah in funkcijah aplikacije.

Spojina s kemijskim imenom (S) - 1-(N - (1-karboksi-3-fenilpropil) - L - alanil) - L - pronil, enalaprilat, je aktivni presnovek (presnovni produkt) "predzdravila" enalaprila. V svoji čisti obliki je snov videti kot belkast prah, ki ima higroskopsko lastnost (absorbira vlago iz zunanjega okolja). Za pripravo raztopine enalaprilata se prašek zmeša s tekočino v različnih razmerjih:

z vodo - 1: 200;
z metanolom - 1:68;
z dimetilformamidom - 1:40;

V drugih tekočih spojinah je enalaprilat v prahu zelo slabo topen.

Enalaprilat je skoraj netopen v kloroformu. Ena ampula zdravila vsebuje 1,25 mg enalaprilata na vsak mililiter raztopine.

Indikacije za uporabo

Raztopina enalaprilata se uporablja za zdravljenje hipertenzije, zlasti v akutni fazi - s hipertenzivno krizo. Ta zaplet arterijske hipertenzije je nevaren, ker lahko izzove okvaro notranjih organov, tako imenovanih tarčnih organov, ki so lahko srce, ledvice, možgani ali centralni živčni sistem.

Zato je injekcija, ki je enalaprilat (raztopina), najbolj optimalen način za učinkovito, vendar gladko zmanjšanje tlaka, ko:

hipertenzija, če peroralno zdravljenje ni mogoče;
hipertenzivna kriza, ko je potreben dolgotrajen, a zanesljiv antihipertenzivni učinek;
s hipertenzivno encefalopatijo - zaplet hipertenzije, izražen s poškodbo možganov.

Navodila za uporabo raztopine enalaprilata

Podatki v opombi k pripravku za injiciranje vsebujejo več osnovnih napotkov glede zdravila Enalaprilat raztopina. Navodila za uporabo dajejo priporočila glede:

odmerki;
način dajanja;
kontraindikacije;
prevelik odmerek;
združljivost z drugimi zdravili;
stranski učinki;
posebna navodila za uporabo.

Odmerjanje in način uporabe

Torej, v nujnih primerih, ki jih povzroči močno (od 200/110 mm Hg) zvišanje krvnega tlaka, se 1 ampula (1,25 mg v 1 ml) raztopine enalaprilata daje intravensko enkrat na 6 ur.

Uvajanje raztopine mora biti počasno, curek (5 minut) ali kapljanje.
Injekcije je treba izvajati v bolnišnici ob natančnem spremljanju bolnikovega stanja.
Če je rezultat nezadosten 1 uro po injiciranju, je možno ponovno dajanje v enakem odmerku in po 6 urah preiti na režim 1 ampule vsakih 6 ur.
Hipertenzivnim bolnikom, ki jemljejo diuretike, je dovoljeno dati začetni odmerek največ 625 µg enalaprilata. Ponovna uvedba z nezadovoljivim rezultatom - po 1 uri v enaki količini, po 6 urah pa lahko preidete na polni odmerek - 1,25 mg vsakih 6 ur.

Preveliko odmerjanje

Uvedba velikih odmerkov raztopine enalaprilata povzroči močan padec tlaka (prehodna hipotenzija), kar lahko povzroči kolaps ali hipoksijo možganov.

Če torej odkrijete hipotonične manifestacije (BP pod 100 mm Hg), morate:

zmanjšajte odmerek ali popolnoma opustite zdravilo;
v hudih primerih položite bolnika na ravno površino brez blazine, da zagotovite pretok krvi v možgane;
sprejeti ukrepe za povečanje BCC (volumen krvi v obtoku) - uvesti fiziološko raztopino ali druge snovi, ki nadomeščajo kri;
kot simptomatsko terapijo je priporočljivo dajati epinefrin (intravenozno ali subkutano), nekatere antihistaminike, intravenski hidrokortizon, angiotenzin II ali uporabiti postopek dialize.

Združljivost z drugimi zdravili

Ali delovanje raztopine enalaprilata vpliva na vzporedno uporabo drugih zdravil? Navodila za uporabo vsebujejo seznam sredstev, ki so posebej povezana z enalaprilatom.

Verjetnost razvoja hipotenzije se pojavi pri sočasni uporabi diuretikov, drugih antihipertenzivnih zdravil, opioidnih analgetikov in splošnih anestetikov.
Hipotenzivni učinek raztopine enalaprilata se zmanjša ob vzporedni uporabi etanola, zdravil, ki stimulirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, adrenostimulansov, zdravil, ki vsebujejo estrogen, nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).
Tveganje za tako hude krvne patologije, kot sta nevtropenija in agranulocitoza, se poveča v ozadju uporabe alopurinola, imunosupresivov in citostatikov vzporedno z raztopino enalaprilata.
Med zdravljenjem so ugotovili povečanje hipoglikemičnega učinka insulina in derivatov sulfonilsečnine (sinonim za enalaprilat).
Reverzibilna zastrupitev z litijem, ki se pojavi pri vzporedni uporabi njegovih zdravil z enalaprilatom, se ustavi, ko sta tako prvi kot drugi preklicani.
Pri vzporedni uporabi diuretikov, ki varčujejo s kalijem, ciklosporinov, kalijevih pripravkov je verjeten razvoj hiperkalemije.

Pri vzporedni uporabi zaviralcev beta, prazosina ali hidralazina, zaviralcev malih kalcijevih kanalčkov, nitratov, metildope, zdravil na osnovi digitalisa niso opazili negativnih pojavov.

Etiološka klasifikacija arterijske hipertenzije

Smernice za uporabo pri resnih patologijah

Bolnik mora obvestiti zdravnike o zdravljenju z enalaprilatom, če se pripravlja na operacijo. Ob prisotnosti patologij je treba raztopino uporabljati previdno ali je sploh ne uporabljati.

Zdravljenje z enalaprilatom pogosto izzove ponoven razvoj angioedema.
Če ima bolnik stenozo ledvične arterije, je treba uporabo enalaprilata prekiniti.
Hudo srčno popuščanje in hiponatremija lahko med zdravljenjem z enalaprilatom povzročita arterijsko hipotenzijo.

Prehodno, ki se pojavi med zdravljenjem z zaviralci ACE, je praviloma prehodno. Zato bolniki ob pravilni regulaciji BCC in krvnega tlaka nadaljnjo uporabo tega zdravila dobro prenašajo. Če se pojavi simptomatska hipotenzija, se odmerek zdravila zmanjša ali njegova uporaba opusti.

Kontraindikacije in neželeni učinki

Brezpogojna kontraindikacija za uporabo raztopine enalaprilata so naslednji dejavniki:

nosečnost in dojenje (če ženska potrebuje zdravljenje, je treba dojenje prekiniti);
starost do 18 let;
različne vrste porfirije (dedna patologija metabolizma pigmenta);
pretirana občutljivost za enalaprilat, vključno s primeri angioedema.

Ni kontraindicirano, vendar je v nekaterih primerih priporočljivo uporabljati previdno:

z aortno ali mitralno stenozo;
s trombocitopenijo in drugimi vrstami mielosupresije;
odpoved ledvic;
obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija;
pri diabetikih;
pri bolnikih s CHF;
s hiponatremijo;
cerebrovaskularne patologije;
po operaciji, povezani s presaditvijo ledvic, in drugimi patologijami.

Enalaprilata ne smejo uporabljati starejši ljudje (od 65. leta starosti), pa tudi osebe na hemodializi ali diete, ki omejujejo vnos soli.

Stranski učinki

Včasih zdravljenje z enalaprilatom povzroči razvoj neželenih učinkov:

motnje v sistemu srca in krvnih žil - hipotenzija, manifestacije insuficience, embolija (blokada krvnih žil), angina pektoris in srčni napad;
motnje v živčnem sistemu - periferna nevropatija, anksioznost, glavoboli;
motnje dihanja - bronhospazem, pljučnica, kašelj;
v prebavnih organih - do slabosti, disfunkcije trebušne slinavke, jeter, epigastrične bolečine;
v epiteliju - do eksfoliativnega dermatitisa, izpuščajev in drugih kožnih patologij;
v genitourinarnem sistemu - do odpovedi ledvične funkcije, oligurije, proteinurije, izgube libida;
drugi - do angioedema grla, anafilaktoidnih reakcij, konvulzij.

Ob najmanjšem znaku razvoja neželenih učinkov je treba uporabo enalaprilata prekiniti.

Enalaprilat proti enalaprilu - Kakšna je razlika?

Kljub podobnosti v imenih zdravil Enalaprilat ni mogoče imenovati sinonimov.

Obe zdravili se imenujeta zaviralci ACE, vendar sta predzdravilo, ki zaradi presnove tvori aktivni presnovek - pravzaprav enalaprilat. To pomeni, da je eno sredstvo tako rekoč predhodnik naslednjega.
Uvedba enalaprilata je možna le intravensko v obliki injekcije, saj ostane neaktivna in se slabo absorbira, če jo jemljemo peroralno.
Enalapril, nasprotno, ima samo obliko tablet, skoraj 60% se absorbira skozi prebavila.
Enalapril je namenjen vsakodnevni uporabi za korekcijo krvnega tlaka, Enalapril pa se uporablja v nujnih primerih.

Na razliko med zdravili kažeta tudi farmakološki imeni Enalapril in Enalaprilat. V latinskem receptu se prvo piše Enalaprilum, drugo pa Enalaprilatum.

Enalapril napišite recept v latinici. Enalaprilat raztopina kot nujno zdravilo za hipertenzijo. Farmakološka skupina snovi Enalapril

Recept (mednarodni)

Recept (Rusija)

Aktivna snov

farmakološki učinek

Način uporabe

Indikacije

Kontraindikacije

Stranski učinki

POZOR!

Značilnosti snovi Enalapril

Farmakologija

Uporaba snovi Enalapril

Kontraindikacije

Omejitve uporabe

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Neželeni učinki enalaprila

Interakcija

Preveliko odmerjanje

Poti dajanja

Previdnostni ukrepi za snov enalapril

Sestava

Opis

farmakološki učinek

Farmakokinetika

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Nosečnost in dojenje

Odmerjanje in uporaba

Stranski učinek

Preveliko odmerjanje

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Obrazec za sprostitev

Pogoji shranjevanja

Rok uporabnosti

Indikacije za uporabo

Navodila za uporabo raztopine enalaprilata

Odmerjanje in način uporabe

Preveliko odmerjanje

Združljivost z drugimi zdravili

Smernice za uporabo pri resnih patologijah

Kontraindikacije in neželeni učinki

Stranski učinki

Enalaprilat proti enalaprilu - Kakšna je razlika?

Novi članki

Priljubljeni članki