Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Алмагель является известным и широко применяемым антацидным лекарственным препаратом , устраняющим симптомы гастрита , дуоденита , язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагита . Алмагель также устраняет боль в области желудка и изжогу. Желтый Алмагель, кроме того, обладает обезболивающим свойством, поэтому используется для устранения выраженного болевого синдрома при различных заболеваниях пищеварительной системы.Препарат Алмагель также имеет вариант написания "Альмагель". Такая путаница связана с тем, что название оригинала написано латинскими буквами "Almagel". Буква "л" в латинском слове обычно читается мягко, как "ль". Однако кириллическими буквами невозможно точно передать фонетику и произношение, поэтому и существуют варианты написания названия с обоими мягкими "л", или только с одной – в конце слова, как это свойственно русскому языку.
Суспензия содержит различные составляющие, которые придают препарату определенные дополнительные свойства. Сегодня выпускаются следующие варианты суспензии:
В связи с такой удобной и унифицированной окраской упаковок варианты препарата часто называют по цвету коробочки, например, Алмагель зеленый (базовая, обычная суспензия), Алмагель желтый (Алмагель А с анестетиком), Алмагель красный (Алмагель Нео). Под названием "Алмагель в пакетиках" подразумевают форму выпуска Алмагель Нео, который разлит в небольшие пластиковые пакетики объемом 10 мл.
Все суспензии Алмагель выпускаются во флаконах объемом 170 мл с мерной ложкой по 5 мл. Алмагель Нео также выпускается в форме пакетиков объемом 10 мл. Таблетки продаются в упаковках по 12 и 24 штуки.
Алмагель зеленый и Алмагель А желтый | Алмагель Нео | Таблетки Алмагель |
Сорбитол | Сорбитол | маннитол |
Гидроксиэтилцеллюлоза | перекись водорода 30 % (пергидроль) | микрокристаллическая целлюлоза |
Метилпарагидроксибензоат | сахаринат натрия | сорбитол |
пропилпарагидроксибензоат | Гиэтеллоза | стеарат магния |
Бутилпарагидроксибензоат | моногидрат лимонной кислоты | |
сахарин натрия | этилпарагидроксибензоат | |
лимонное масло | пропилпарагидроксибензоат | |
Этиловый спирт | пропиленгликоль | |
дистиллированная вода | макрогол 4000 | |
апельсиновый ароматизатор | ||
этиловый спирт 96% | ||
дистиллированная вода |
Алюминия и магния гидроксид (АМГ) обладает следующими терапевтическими эффектами:
1.
Адсорбирующее действие.
2.
Обволакивающее действие.
3.
Антацидное действие.
Поскольку в качестве активного компонента все Алмагели содержат АМГ, то перечисленными терапевтическими эффектами также обладают все виды препарата.
Антацидное действие заключается в нейтрализации соляной кислоты, вырабатываемой железами желудка . За счет нейтрализации кислоты обеспечивается также и защитный эффект в отношении слизистой оболочки желудка. Гидроксид магния и алюминия связывает свободную соляную кислоту, находящуюся в составе желудочного сока, что снижает его общую переваривающую способность. Уменьшение способности к перевариванию желудочного сока приводит к снижению его повреждающих способностей, которые способны сформировать язву желудка .
Помимо связывания соляной кислоты гидроокись магния и алюминия адсорбирует различные вещества, которые оказывают негативное воздействие на слизистую оболочку желудка и кишечника . И в дополнение к устранению и связыванию различных повреждающих веществ гидроксид алюминия и магния в составе Алмагеля обволакивает слизистую оболочку желудка, создавая на ее поверхности мощный защитный барьер.
Защитный слой на поверхности слизистой оболочки желудка способствует равномерному распределению активных компонентов. В силу формирования защитного слоя достигается длительное действие лекарственного средства.
Гидроксид алюминия, нейтрализуя соляную кислоту и снижая выработку пепсина, образует хлорид алюминия, который впоследствии при продвижении по кишечнику трансформируется в щелочные соли алюминия. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту, с образованием хлорида магния. Кроме того, гидроксид магния выполняют важную функцию антагонизма гидроксиду алюминия, который способен приводить к запорам . Именно гидроксид магния устраняет данный эффект. Послабляющее действие оказывает и сорбитол, который увеличивает выделение желчи. Совместные эффекты сорбитола и гидроксида магния обуславливают нормальный стул без запоров на фоне приема Алмагеля.
Кроме того, благодаря защитному слою на поверхности желудка не образуется диоксид углерода, который приводит к метеоризму , ощущению тяжести и рефлекторному увеличению выработки соляной кислоты.
Алмагель используется в качестве препарата с адсорбирующими и обволакивающими свойствами, а также антацидным эффектом при высокой кислотности желудочного сока. Суспензия и таблетки снимают болевой синдром, локализованный в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Причем терапевтическое действие проявляется через 3 – 5 минут после приема, и длится 1 – 2 часа.
Алмагель А, помимо гидроксидов алюминия и магния, содержит бензокаин, который является анестетиком. Благодаря данному компоненту препарат оказывает выраженное и длительное обезболивающее действие. Поэтому Алмагель А показан к применению для терапии заболеваний, которые сопровождаются сильным болевым синдромом.
Алмагель Нео содержит вещество симетикон, которое предотвращает образование газов и улучшает их разрушение. Образованные газовые пузырьки под действием симетикона разрушаются, всасываются в стенку кишечника и выводятся наружу.
Алмагель и Алмагель А | Алмагель Нео | Таблетки Алмагель |
Острый гастрит | Острый гастрит с повышенной кислотностью | |
Острый гастрит с повышенной или нормальной кислотностью | Обострение хронического гастрита с повышенной кислотностью | |
Обострение хронического гастрита с повышенной или нормальной кислотностью | Дуоденогастральный рефлюкс | Язва желудка и двенадцатиперстной кишки |
Дуоденит | Острый дуоденит | Рефлюкс-эзофагит |
Энтерит | Рефлюкс-эзофагит | Острый дуоденит |
Колит | Острый панкреатит | Боли в желудке |
Функциональные нарушения работы кишечника | Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Рефлюкс-эзофагит | Метеоризм | Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы |
Грыжа пищеводного отверстия в диафрагме | Эрозии слизистых оболочек желудка и верхних отделов кишечника | |
Ощущение дискомфорта и болей в желудке при нарушении диеты, а также после употребления кофе и алкоголя или курения | Симптоматические язвы в органах пищеварительного тракта любого происхождения | Боли в области желудка, дискомфорт и изжога после чрезмерного употребления алкоголя, кофе, погрешностей в диете, курения и приема других лекарственных препаратов |
В качестве профилактического средства при применении кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов (Аспирин , Нимесулид, Индометацин и т.д.) | Боли в области желудка и изжога после чрезмерного употребления алкоголя, кофе, погрешностей в диете, курения и приема других лекарственных препаратов | |
Гастроэзофагеальный рефлюкс | ||
Обострение хронического панкреатита |
Для лечения патологии органов ЖКТ Алмагель принимается по 1 – 3 мерных ложки 3 – 4 раза в сутки. Если мерная ложка потерялась, то можно воспользоваться вместо нее обычной чайной, которая имеет такой же объем.
С целью профилактики Алмагель принимается по 1 – 2 чайные ложки за один раз, за полчаса перед каждым приемом пищи.
Длительный промежуток применения Алмагеля требует приема препаратов фосфора. Нельзя принимать более 16 ложек суспензии в течение одних суток. При необходимости применения средства в таких больших дозах длительность курса лечения не должна превышать 2 недель.
Алмагель снижает действие тетрациклинов, гистаминоблокаторов (Фенистил , Супрастин , Зиртек), солей железа, Ципрофлоксацина , Фенотиазинов, Индометацина, Кетоконазола , Изониазида и гликозидов наперстянки .
При приеме Алмагеля Нео в течение длительного промежутка времени необходимо включать в меню продукты с высоким содержанием фосфора.
Мерная ложка объемом 5 мл содержит 0.113 мл спирта, что может спровоцировать осложнения у людей, страдающих патологией печени , алкоголизмом и эпилепсией . Также ввиду наличия алкоголя в препарате возможно развитие осложнений у детей младше 18 лет и беременных женщин. Кроме спирта в одной мерной ложке Алмагеля Нео содержится 0,475 г сорбитола, который нельзя употреблять людям, страдающим врожденной непереносимостью фруктозы. Прием препарата людьми с врожденной непереносимостью фруктозы может вызвать у них раздражение желудка и понос .
Взрослые принимают Алмагель Нео по 2 мерные ложки 4 раза в сутки, через 1 час после еды. Вечером последнюю дозу суспензии выпивают непосредственно перед отходом ко сну. При выраженности симптомов и тяжелом течении заболевания разовая дозировка может быть увеличена до 4 мерных ложек. При этом максимально допустимое суточное количество Алмагеля Нео составляет 12 мерных ложек. Длительность курса лечения не должна превышать 4 недель.
Несмотря на наличие в составе препарата алкоголя, он не влияет на скорость реакций. Поэтому на фоне применения Алмагеля Нео человек может заниматься любым видом деятельности, требующим высокой скорости реакций и концентрации внимания.
Передозировка Алмагелем Нео возможна (в отличие от зеленого и желтого Алмагеля) при длительном использовании препарата в больших дозах. Симптомами передозировки суспензией являются следующие признаки:
Взаимодействие с другими препаратами. Алмагель Нео уменьшает действие и всасывание Дигоксина, Индометацина, Хлорпромазина, Фенитоина, гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, Дифлунисала, Кетоконазола, Интраконазола, Изониазида, тетрациклинов , хинолонов (Ципролет и др.), Азитромицина , Цефподоксима, Рифампицина, Фексофенадина, Дипиридамола, Залцитабина, Пеницилламина, Лансопразола, непрямых антикоагулянтов (Варфарин , Тромбостоп и др.) и барбитуратов .
Таблетки можно давать детям с 12 лет. При этом не нужно корректировать дозу препарата для подростков.
Таблетки Алмагель и другие лекарственные препараты нельзя принимать совместно. Необходимо соблюдать интервал в 1 – 2 часа между приемом Алмагеля Т и любого другого лекарства.
На протяжении всего курса терапии необходимо отказаться от употребления кофеин-содержащих напитков и алкоголя, которые значительно уменьшают эффективность препарата.
Алмагель Т не изменяет скорость реакций. Поэтому на фоне применения таблеток человек может заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, в том числе водить автомобиль.
Взаимодействие с другими лекарствами. Алмагель значительно усиливает действие непрямых антикоагулянтов (Варфарин, Тромбостоп и др.). Но таблетки сильно уменьшают всасывание и терапевтические эффекты тетрациклинов, фторида натрия, Дигоксина, Бензодиазепина, Индометацина , Циметидина, стероидов , препаратов железа, Фенитоина, Хинидина, атропина , вальпроевой кислоты и сердечных гликозидов.
Если на момент начала лечения заболевание сопровождается развитием рвоты, тошноты и болей в животе, то следует начинать терапию с приема Алмагеля А. После того, как указанные симптомы исчезнут, рационально перейти на прием зеленого Алмагеля.
Дети младше 10 лет получают Алмагель в количестве 1/3 от взрослой дозы. Дети в возрасте 10 – 15 лет получают суспензию в половинной взрослой дозировке. А подростки старше 15 лет принимают препарат во взрослых дозировках.
Это означает, что дети младше 10 лет для лечения принимают Алмагель по 0,3 – 1 мерных ложки (что соответствует 1,7 – 5 мл) 3 – 4 раза в сутки. Если мерной ложки нет, то можно воспользоваться обычной чайной. Дети в возрасте 10 – 15 лет принимают по 0,5 – 1,5 мерных ложки (2,5 – 5 мл) 3 – 4 раза в сутки. А подростки старше 15 лет - по 1 – 3 (5 – 15 мл) ложки также 3 – 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей младше 10 лет составляет 5,3 мерных ложки (27 мл), 10 – 15 лет – 8 мерных ложек (40 мл), старше 15 лет – 16 ложек (80 мл). Если ребенок принимает Алмагель в таких высоких дозах, то предельно допустимая длительность курса применения составляет 2 недели.
После устранения симптомов и нормализации общего состояния можно продолжить прием Алмагеля в поддерживающих дозировках в течение 2 – 3 месяцев. Поддерживающая и профилактическая дозировка для детей разного возраста следующая:
1.
Дети младше 10 лет – 0,3 – 0,7 мерной ложки (1,7 – 3,5 мл).
2.
Дети 10 – 15 лет – 0,5 – 1 мерная ложка (2,5 – 5 мл).
3. Подростки старше 15 лет – 1 – 2 (5 – 10 мл).
Для профилактики Алмагель принимают за полчаса до еды. Количество приемов определяется количеством приемов пищи. Это означает, что препарат необходимо пить перед каждым приемом пищи.
При использовании лекарственного средства в течение долгого времени необходимо давать ребенку препараты фосфора, или включать в меню продукты с высоким содержанием этого микроэлемента.
Перед применением флакон с суспензией хорошо взбалтывают. Не рекомендуется разбавлять Алмагель Нео детям. После приема суспензии нельзя давать ребенку пить в течение получаса. Прием Алмагеля Нео и других лекарственных препаратов необходимо разносить по времени на 1 – 2 часа. Сама суспензия принимается через 1 час после еды. Применение средства в течение длительного времени должно сопровождаться включением в меню продуктов с высоким содержанием фосфора.
Дети в возрасте 10 – 15 лет принимают суспензию по 1 мерной ложке (5 мл) 4 раза в день. Последнюю дозу дают выпить вечером, перед сном. Если состояние ребенка тяжелое и симптомы чрезмерно выражены - можно увеличить разовую дозу до 2 мерных ложек (10 мл). Максимально допустимое количество Алмагеля, которое разрешено принимать в течение суток детям 10 – 15 лет, составляет 6 мерных ложек. Длительность курса терапии не должна превышать 4 недель.
Суспензию можно пить для снятия изжоги или ощущения дискомфорта в области желудка при переедании , нарушении диеты , стрессе и т.д. В этом случае беременные женщины применяют Алмагель в качестве симптоматического средства, и пьют его эпизодически. Это означает, что женщина принимает препарат только тогда, когда почувствует изжогу или дискомфорт в области желудка. Выпив разовую дозу суспензии (1 – 3 мерных ложки), необходимо ждать исчезновения симптомов. То есть, препарат применяется только по мере необходимости, беременные не пьют его систематически. Необходимо также помнить, что дольше трех дней подряд нельзя пить суспензию и в качестве симптоматического средства.
Кормящие матери должны избегать применения препарата.
Алмагель Нео и таблетки Алмагель Т можно принимать беременным женщинам только после консультации с врачом и оценкой соотношения риск/польза. Такая тактика обусловлена отсутствием научных исследований о влиянии суспензии и таблеток на плод, поскольку клинические испытания на беременных женщинах по понятным причинам не проводились.
Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А | Алмагель Нео | Таблетки Алмагель |
Чувствительность или аллергия на компоненты суспензии | Хроническая почечная недостаточность | Повышенная чувствительность или аллергия на магалдрат и/или сорбитол |
Низкая концентрация фосфора в крови | Почечная недостаточность тяжелой степени | |
Болезнь Альцгеймера | Беременность | Возраст младше 12 лет |
Младенцы младше 1 месяца | Болезнь Альцгеймера | |
Возраст младше 10 лет | ||
Врожденная непереносимость фруктозы | ||
Склонность к аллергическим реакциям |
Алмагель Нео имеет относительные противопоказания, при наличии которых его следует применять с осторожностью и под тщательным контролем над состоянием пациента. Такими относительными противопоказаниями являются:
Фосфалюгель и Алмагель обладают одинаковыми свойствами, но разной консистенцией. Однако первый создает на поверхности желудка защитный барьер с уникальными свойствами. Кроме того, при применении Фосфалюгеля не существует угрозы вымывания кальция из костей и уменьшения концентрации фосфора в крови. Поэтому при необходимости длительного применения антацидного средства предпочтительнее Фосфалюгель, а для кратковременного курса терапии и купирования дискомфортных симптомов лучше подойдет Алмагель.
В остальных случаях можно выбирать тот препарат, который по каким-либо причинам субъективно больше нравится человеку. Например, кому-то удобнее принимать гель, чем пить суспензию. В этом случае предпочтительнее Фосфалюгель. Если же человеку, наоборот, психологически комфортнее принимать суспензию, чем гель - тогда ему лучше подойдет Алмагель.
Однако если патология органов желудочно-кишечного тракта сопровождается сильным и выраженным болевым синдромом, то лучше предпочесть суспензию Алмагель А, которая обладает наилучшим анестезирующим эффектом. При наличии сильного газообразования и вздутия живота наиболее предпочтительный вариант – это Алмагель Нео, который содержит вещество, устраняющее именно этот тягостный симптом. Если нет выраженного болевого синдрома или газообразования, то можно выбирать любой препарат, в зависимости от личных предпочтений.
Алмагель
– это эффективное средство, которое обладает антацидным терапевтическим эффектом. Его действие направлено на купирование симптомов гастрита, язвенной болезни, эзофагита. Также Алмагель эффективно устраняет болезненные ощущения в области желудка и изжогу. Препарат оказывает обезболивающий эффект, поэтому его активно принимают для устранения выраженной боли при различных болезнях пищеварительной системы. Алмагель при гастрите выпускают в двух формах: суспензия и таблетки. В составе суспензии находятся различные компоненты, благодаря которым препарат приобретает дополнительные свойства. В аптеке можно отыскать следующие виды суспензии: Каждый из предложенных вариантов выпускают в упаковке определенного цвета, благодаря чему их легко отличить друг от друга. При покупке таблеток обратите внимание на упаковку. Там должна присутствовать буква Т, которая определяет лекарственную форму. Алмагель Нео выпускают в коробочке красного цвета. Простой Алмагель производят в зеленой упаковке, а Алмагель А – в желтой. Независимо от формы препарата, в его составе присутствуют как основные, так и вспомогательные компоненты, благодаря чему достигается необходимая консистенция в виде суспензии. Каждая форма препарат имеет свой набор компонентов: Так как дополнительные компоненты в таблетках и суспензиях различные, то обратимся к следующей таблице:Виды и формы выпуска
Состав Алмагеля
Алмагель зеленый и Алмагель А желтый | Алмагель Нео | Таблетки Алмагель |
Сорбитол | Сорбитол | маннитол |
Гидроксиэтилцеллюлоза | перекись водорода 30 % (пергидроль) | микрокристаллическая целлюлоза |
Метилпарагидроксибензоат | сахаринат натрия | сорбитол |
пропилпарагидроксибензоат | Гиэтеллоза | стеарат магния |
Бутилпарагидроксибензоат | моногидрат лимонной кислоты | |
сахарин натрия | этилпарагидроксибензоат | |
лимонное масло | пропилпарагидроксибензоат | |
Этиловый спирт | пропиленгликоль | |
дистиллированная вода | макрогол 4000 | |
апельсиновый ароматизатор | ||
этиловый спирт 96% | ||
дистиллированная вода |
Перед тем как принимтаь препарат, необходимо ознакомиться с его показаниями:
Инструкция по применению Алмагеля предполагает его внутренне употребление. По рекомендации врача необходимо употреблять по 1-3 чайные ложки 3 раза в день. Если имеется язва, то препарат принимают между приемами пищи. В случае достижения терапевтического эффекта снизить дозировку Алмагеля до 1 чайной ложки 3 раза в день. Общий курс составит 2-3 месяца.
В профилактических целях препарат стоит употреблять по 1-2 ложки. Детям Алмагель дают строго по рекомендации врача. Если ребенку до 10 лет, то по 1/3 дозы взрослых, а с 10 по 15 лет – ½ дозы взрослых.
Если имеет место заболевание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, болезненными ощущениями в области живота, то курс терапии начинать с Алмагеля А. Если симптомы были купированы, то переходить на обычный Алмагель.
Кроме приема Алмагеля и других эффективных препаратов, успех в лечении гастрита невозможен без соблюдения диеты. Чтобы подробнее узнать о полезных продуктах и основных правилах диеты при гастрите , нужно ознакомиться со следующим видео:
При приеме Алмагеля у паицента могут возникать следующие побочные явления:
Нельзя принимать Алмагель в следующих случаях:
Алмагель при беременности можно принимать, но только не больше 3 дней. А вот во время актации от этого препарат стоит отказаться.
Если одновременно принимать Алмагель с другими препаратами, то можно снизить лечебный эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетоконазола.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012742/01-160512
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Алгелдрат+Магния гидроксид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь
СОСТАВ
1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит:
Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида), магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 10,900 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.
ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Алмагель - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие).
Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.
Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание
- резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение
- нет.
Метаболизм
- нет.
Выведение
- выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Всасывание
- ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение
- обычно локально.
Метаболизм
- нет.
Выведение
- выводится через кишечник.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение
Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Применение во время беременности и кормления грудью
Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.
Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.
Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лечение
Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).
Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!
Для профилактики
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.
При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1 -2 часа до или после приема Алмагеля.
Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель снижает эффект блокаторов гистамиовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.
Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. "Крайречна" № 1
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО „Актавис"
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18
Действующие вещества :
5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат алюминия гидроксид гель, соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида.
10 мл (1 пакет) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель, соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующий 150 мг магния оксида.
Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилиарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, макроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт 96%, вода очищенная.
суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
АТС код – А02АВ10. Антацидные средства, соединения алюминия.
Алмагель - препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока. Он представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые нерастворимы и почти не поступают в организм. Алмагель оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, предохраняет ее от раздражающего действия кислот и других вредных веществ и пищи, снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и вяжущее действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Вспомогательное вещество сорбитол имеет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока: эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит, гастролуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционный гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги). Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (например, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств).
Применение препарата Ашиагель не рекомендуется при повышенной чувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при выраженной боли в области живота неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомии или илеостомии‚ при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью, детям до 10 лет.
Предостережения при применении
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
У больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулоза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострении геморроя; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме и особенно при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при токсикозах беременных; при почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые; или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Применение антацидов, содержащих алюминий, больным пожилого возраста следует ограничивать.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).
Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентах с болезнью Альцгеймера следует исключительно ограничивать. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костей и суставов.
При продолжительном приеме препарата (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и определение содержания магния в крови при лечении больных с почечной недостаточностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
При одновременном лечении, другие лекарственные средства следует принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.
Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может влиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель уменьшает всасывание дигоксина‚ индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, H2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), лансопразола, β-адреноблокаторов (например, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклина, дифлунизала‚ дифосфонатов, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампицилина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, натрия фторида, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой кислот), пеницилламина, лансопрозола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов (этамбутолу, изониазида (для перорального применения), хлорохина, гшококортикоидных препаратов (известно взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), кайекселата и кетоконазола.
При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и, таким образом, изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Tc99)‚ например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Применение препарата и прием пищи и напитков
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если прием лекарственного средства необходим, то продолжительность лечения не должна превышать 5-6 дней, и препарат следует принимать под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать при токсикозе беременных.
Нет данных о поступлении активных веществ препарата в трудное молоко. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Алмагель не оказывает влияния на способность водить машину И работать с техникой. Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно замедленного типа) И очень редко – бронхоспазм.
Лекарственное средство содержит 2,5 об.% этилового спирта (этанола), что соответствует содержанию 98,1 мг этанола в 5 мл и 196,2 мг этанола в 10 мл лекарственного средства. В связи с наличием в составе Алмагеля этилового спирта, данное лекарственное средство следует с осторожностью применять беременным, кормящим, детям и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией и с алкогольной зависимостью.
Информация о правильном применении
Всегда принимайте Алмагель точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша. Если вы не уверены в чем-то, спросите своего врача или фармацевта.
Симптоматическое антацидное лечение
Взрослым и детям старше 14-летнего возраста
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакет) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакета в сутки в течение 2-3 месяцев.
Больным с почечной недостаточностью
Во время лечения больных с нарушением функции почек необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Детям от 10 до 14 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых – 1 мерная ложка 2-4 раза в день или 2 мерные ложки 1-2 раза в день или 1 пакет 1-2 раза в день.
Для профилактики
По 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакет) за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая упаковку!
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
Если у Вас сложилось впечатление, что Алмагель действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы пропустили очередной прием Алмагеля , примите его, когда наступит время следующего регулярного приема, не увеличивая, таким образом, дозы.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
При однократной передозировке не наблюдаются другие признаки передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость‚ замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу!
Нежелательные реакции
Как любой лекарственный препарат Алмагель может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
возможны появления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка.
Лабораторные показатели:
чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гиперапюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нефрокальциноз, нарушение функции почек;
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы:
при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
остеопороз при длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции;
Прочие:
изменение вкусовых ощущений.
При длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.
Без рецепта.
Суспензия по 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной пачке вместе с мерной ложкой на 5 мл и листком-вкладышем.
По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной пачке, вместе с листком-вклыдышем.
Производитель
Балканфарма - Троян АД, Болгария
5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1
Тел.: (+ 359) 0670 68 104
Альмагель обладает адсорбирующими, обволакивающими и антацидными свойствами.
Код АТХ: A02A X. A02A D01. А02А F02. Вяжущие, обволакивающие и антацидные средства.
Разовую дозу Альмагеля врач устанавливает индивидуально.
Взрослым обычно назначают по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) препарата 4 раза в день (утром, днём и вечером за 30 минут до еды и перед сном), при необходимости разовую дозу препарата увеличивают до 15 мл; детям до 10 лет дают ⅓ дозы взрослого, 10–15 лет - ½ дозы взрослого, старше 15 лет - полную дозу взрослого.
Во избежание разбавления препарата не следует употреблять жидкость в первые полчаса после приёма Альмагеля.
После приёма Альмагеля рекомендуется лечь и через каждые 1–2 минуты несколько раз перевернуться с боку на бок (для улучшения распределения препарата на слизистой оболочке желудка), а больным язвой двенадцатиперстной кишки лежать на левом боку в течение 5–10 минут.
Длительность курс лечения препаратом - 3–4 недели. Средняя доза Альмагеля на курс лечения - 5–10 флаконов.
Перед применением содержимое флакона тщательно перемешивают.
Альмагель хорошо переносится. В отдельных случаях возможны запоры, проходящие при уменьшении дозы препарата. Большие дозы Альмагеля могут вызывать состояние лёгкой сонливости.
Тяжёлые формы почечной недостаточности, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания к применению препарата Альмагель во время беременности и в период грудного вскормаливания не описаны.
При длительном применении Альмагеля следует принимать пищу, богатую фосфором и контролировать уровень алюминия в сыворотке крови.
Альмагель (Almagel):
Rp.: | Almageli | 170,0 |
D. t. d. N 2 in lagenis | ||
S. |
Хранить в сухом, прохладном, защищённом от света месте, в хорошо укупоренной таре. Замерзание препарата не допускается. Отпускается без рецепта.
Срок годности Альмагеля: суспензия - 2 года.
Алмагель.
Альмагель-А обладает адсорбирующим, обезболивающим, обволакивающим и антацидными свойствами.
Обезболивающее действие Альмагеля-А обеспечивается входящим в его состав местным анестетиком - анестезином.
Тяжёлые формы почечной недостаточности, повышенная индивидуальная чувствительность к Анестезину.
Альмагель-А (Almagel-A) содержит (в 5 мл суспензии): альгельдрата - 2,18 г (4,75 мл геля алюминия гидрата эквивалентно 218 мг оксида алюминия), магния гидроокиси - 395 мг, (бензокаина) - 109 мг, D-сорбит (сорбитол).
Хранить в прохладном, защищённом от света месте, в хорошо закупоренной таре. Замерзание препарата не допускается. Отпускается без рецепта.
Срок годности Альмагеля-А: суспензия - 2 года.