Наименование:
Клостилбегит (Clostelbegyt)
Фармакологическое
действие:
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры
.
Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза.
При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие.
В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Показания к
применению:
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
- аменорея (дисгонадотропная форма);
- вторичная аменорея;
- постконтрацептивная аменорея;
- синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
- олигоменорея;
- галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
- синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
- андрогенная недостаточность;
- у мужчин: олигоспермия.
Способ применения:
При бесплодии
доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней).
При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I
: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II
: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно.
Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников
, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Побочные действия:
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС
: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств
: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы
: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы
: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы
: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность
многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции
: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ
: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции
: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие
: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Противопоказания:
Печеночная и/или почечная недостаточность;
- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
- опухоль или гипофункция гипофиза;
- нарушения функции щитовидной железы;
- нарушения функции надпочечников;
- метроррагия неясной этиологии;
- длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
- новообразования половых органов;
- эндометриоз;
- недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени
.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование.
Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
В случае отсутствия овуляции
до начала применения препарата
следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме.
В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Данная инструкция действительна с 12.04.13г
Код ATX: G03GВ02
Фармакодинамика
Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств:
нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы:
учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, "приливы" крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, "приливы" крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".
Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.
Повышает вероятность развития многоплодной беременности.
Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.
Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.
Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фирма – производитель
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.
Клостилбегит – стимулятор продукции гонадотропинов.
Лекарственная форма Клостилбегита – таблетки (круглые, плоские, цвет белый, серовато-белый или желтовато-белый), по 10 шт. в блистерах или флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 блистер или 1 флакон.
Действующее вещество препарата – кломифена цитрат: в 1 таблетке – 50 мг.
Вспомогательные компоненты: кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, желатин, крахмал картофельный.
Для женщин:
Для мужчин:
Клостилбегит следует принимать внутрь.
Дозу и продолжительность лечения при бесплодии определяют индивидуально с учетом реакции яичников не препарат.
Женщинам с регулярными менструациями начинать терапию рекомендуется на 5 день цикла, с ранней овуляцией или продолжительностью фолликулярной фазы меньше 12 дней – на 3 день цикла. При аменорее начинать прием препарата можно в любой день.
Схема I: по 50 мг кломифена цитрата (1 таблетке Клостилбегита) в течение 5 дней. При помощи лабораторных и клинических исследований контролируют реакцию яичников. Обычно овуляция наступает между 11 и 15 дня цикла. Если эффект отсутствует, назначают следующую схему.
Схема II: по 100 мг (2 таблетки) в сутки в течение 5 дней. Если и в это время овуляция отсутствует, вторую схему повторяют. При продолжающейся ановуляции прием Клостилбегита прерывают на 3 месяца, после чего лечение проводят в течение 3 месяцев. При неэффективности и этого курса дальнейшее лечение нецелесообразно.
Максимально допустимая суммарная доза на каждый курс – 750 мг.
Начальная суточная доза при синдроме поликистоза яичников – 50 мг.
При постконтрацептивной аменорее препарат принимают по 50 мг 1 раз в сутки ежедневно. При применении I схемы, как правило, одного 5-дневного курса достаточно.
Мужчинам при лечении олигоспермии назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки. Препарат принимают в течение 6 дней, систематически контролируя спермограмму.
При лечении Клостилбегитом повышается вероятность многоплодной и внематочной беременности, роста имеющейся фибромы матки, эндометриоза.
При приеме слишком высокой дозы возможны ощущения прилива крови к лицу, вазомоторные реакции, нарушения зрения (вспышки, скотома, снижение остроты зрения), тошнота, рвота, боль в тазовых органах и в животе, увеличение яичников. Лечение передозировки подразумевает проведение мероприятий, направленных на выведение кломифена из организма, и поддерживающей терапии.
Перед назначением Клостилбегита следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение может быть начато только в том случае, если суммарное содержание гонадотропина в моче находится в пределах нормы или меньше нижней ее границы, состояние яичников при пальпации нормальное, функции щитовидной железы, надпочечников и печени соответствуют норме. При отсутствии овуляции до начала курса лечения необходимо исключить либо вылечить все другие формы бесплодия.
Во время проведения терапевтических курсов Клостилбегитом необходимы постоянное наблюдение гинеколога, влагалищные исследования, контроль функции яичников, наблюдение за феноменом зрачка (открытием канала шейки матки, возникающем при овуляции). Во время лечения не всегда удается определить момент овуляции, часто наблюдается недостаточность желтого тела, поэтому после зачатия рекомендуется профилактическое лечение прогестероном. Рейтинг: 4,7 - 3 голоса
Клостилбегит - лекарственное средство, принадлежащее группе стимуляторов синтеза гонадотропных гормонов, применяемое для лечения отдельных эндокринных заболеваний.
Какие у лекарства Клостилбегит состав и форма выпуска?
Активный компонент Клостилбегит представлен кломифена цитратом, содержание которого составляет 50 миллиграммов в таблетке. Вспомогательные вещества лекарства: магния стеарат, тальк, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, кроме того, моногидрат лактозы.
Препарат Клостилбегит производится в таблетках круглой формы, белого или серого цвета, без запаха. На одной из сторон лекарственной формы находится обозначение «CLO». Поставляется во флаконах и блистерах по 10 штук.
Какое у средства Клостилбегит действие?
Активное вещество лекарства Клостилбегит не является стероидным химическим соединением. Этот компонент способен влиять на процессы синтезирования половых гормонов, за счёт взаимодействия со специфическими для эстрогенов рецепторами.
Кломифена цитрат соединяется с рецепторами для эстрогена, расположенными в яичниках и гипофизе. Терапевтическое действие, оказываемое при этом, зависит от первоначального уровня женских половых гормонов.
Так, при низком содержании эстрогенов, происходит умеренное стимулирование процессов образования женских половых гормонов, а при высоком, наоборот, угнетение.
Кроме того, действие кломифена цитрата носит дозозависимый характер. Низкие концентрации этого вещества приводят к стимулированию выработки гонадотропинов (пролактина, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гормонов. Помимо этого активируются процессы, лежащие в основе овуляции. Высокие дозировки подавляют указанные выше процессы.
При приёме внутрь, кломифена цитрат полностью всасывается из кишечника. Метаболизация этого вещества протекает в клетках печени. Период полувыведения колеблется от 5 до 7 суток. Выведение происходит в основном с желчью.
Какие у препарата Клостилбегит показания к применению?
Назначение лекарства Клостилбегит осуществляется при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
Отсутствие овуляции (ановуляторное бесплодие);
Аменорея вторичного генеза;
Олигоменорея (редкие месячные);
Галакторея при опухолях гипофиза;
Андрогенная недостаточность;
;
Синдром Штейна-Левенталя;
Постконтрацептивная аменорея (отсутствие месячных после приёма контрацептивов);
Синдром Киари-Фроммеля (послеродовая аменорея).
Напоминаю о том, что лекарственные препараты способные воздействовать на эндокринную систему пациента, они должны приниматься под пристальным контролем опытного эндокринолога. Любое использование без показаний может являться причиной негативных последствий.
Какие у Клостилбегит противопоказания к применению?
Приём таблеток Клостилбегит инструкция по применению запрещает при наличии следующих состояний:
Тяжелые формы почечной или печёночной недостаточности;
Кисты яичников;
Онкологическая патология гипофиза;
Патология щитовидной железы;
Дисфункция надпочечников;
Маточные кровотечения неясной этиологии;
Опухоли половых органов;
Эндометриоз;
Беременность и период лактации;
Индивидуальная непереносимость.
Кроме того, гипофункция яичников на фоне повышенного уровня пролактинов.
Какие у Клостилбегит применение и дозировка?
Дозировка препарата зависит от показаний к применению. Лечение бесплодия осуществляется в соответствии с различными схемами, выбор которых находится в ведении специалиста.
Согласно первой схеме, лечение следует начинать с назначения 50 миллиграммов препарата с первого дня месячных. Овуляцию следует ожидать между 11 и 15 днём цикла. При неэффективности лечения следует практиковать вторую схему.
Вторая схема выглядит следующим образом. Начиная с 5 дня цикла назначаю по 100 миллиграммов лекарственного средства. Если в течение 5 суток с начала лечения овуляция не происходит, следует повторить приём препарата. При неэффективности терапии, как правило, проводится перерыв в лечении и последующее повторение второй схемы.
Передозировка от Клостилбегит
Симптомы: приливы крови к лицу, тошнота, рвота, боли в животе и тазовых органах, расстройства зрения (снижение остроты, вспышки света и так далее). Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.
Какие от Клостилбегит побочные эффекты?
Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желёз, увеличение размеров яичников, ациклические маточные кровотечения, увеличение вероятности развития многоплодной беременности.
Со стороны нервной системы: заторможенность, повышенная нервная возбудимость, депрессивные состояния, расстройства сна, головная боль, головокружение, а также нарушения зрительной функции.
Прочие побочные эффекты: повышение аппетита, острые боли в животе, проявления метеоризма, увеличение массы тела, выпадение волос, аллергические реакции, приливы крови к лицу, сухость влагалища,
Чем заменить Клостилбегит, аналоги какие использовать?
Лекарство Клостилбегит может быть заменено следующими препаратами: Серпафар, Кломифена цитрат, Серофен, Кломифен, а также Кломид.
Заключение
Лечение эндокринных заболеваний следует проводить под постоянным контролем опытного специалиста. Кроме медикаментозной терапии, настоятельно рекомендуется выполнение рекомендаций общей направленности: отказ от вредных привычек, здоровый образ жизни, правильное питание, нормализации соотношения времени труда и отдыха и так далее.
Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры.
Препарат: КЛОСТИЛБЕГИТ®
Активное вещество препарата:
clomifene
Кодировка АТХ: G03GB02
КФГ: Стимулятор продукции гонадотропинов
Регистрационный номер: П №014432/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}
Таблетки белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне, без или почти без запаха.
1 таб.
кломифена цитрат
50 мг
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Всасывание
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.
Метаболизм
Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.
Выведение
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
Аменорея (дисгонадотропная форма);
Вторичная аменорея;
Постконтрацептивная аменорея;
Синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
Олигоменорея;
Галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
Синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
Андрогенная недостаточность;
У мужчин: олигоспермия.
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко - алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
Опухоль или гипофункция гипофиза;
Нарушения функции щитовидной железы;
Нарушения функции надпочечников;
Метроррагия неясной этиологии;
Длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
Новообразования половых органов;
Эндометриоз;
Недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
Беременность;
Лактация (грудное вскармливание);
Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норма.
В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.
При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.
В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.