Инструкция по применению таблеток цитрамон. Препарат "Цитрамон": срок годности, инструкция по применению, показания и противопоказания, отзывы Скачать инструкцию на цитрамон п фармстандарт

Цитрамон П - комбинированный препарат, содержащий ацетилсалицилоую кислоту, кофеин и парацетамол. Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

Таблетки Цитрамон П предназначены для устранения болевого синдрома слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при ОРЗ; при гриппе.

Способ применения

Цитрамон П принимать внутрь (во время или после еды) по 1 таб. каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таб.; средняя суточная доза - 3-4 таб., максимальная суточная доза - 8 таб. Курс лечения - не более 7-10 дней.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.

Побочные действия

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.
При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Цитрамон П являются: гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; "аспириновая" астма; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; беременность (I и III триместры); период лактации (грудное вскармливание); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия; тяжелое течение ИБС; глаукома; повышенная возбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
C осторожностью: подагра, заболевания печени.

Беременность

:
Цитрамон П противопоказан при беременности (I и III триместры), в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитрамон П усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Передозировка

:
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой) передозировки Цитрамон П : при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Лечение: постоянный контроль за кислотно-щелочным равновесием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Условия хранения

Препарат Цитрамон П следует хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Цитрамон П - таблетки; в контурной безъячейковой упаковке 6 шт. или в контурной ячейковой упаковке или блистере 6 и 10 шт.

Состав

1 таблетка Цитрамон П содержит ацетилсалициловой кислоты 0,24 г, парацетамола 0,18 г, кофеина 0,03 г, какао 0,0225 г и лимонной кислоты 0,005 г.

Дополнительно

:
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Основные параметры

Название:	ЦИТРАМОН П
Код АТХ:	N02BA71 -

Цитрамон - препарат комбинированного действия. Он оказывает жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты. Цитрамон применяется при различных заболеваниях, симптомами которых являются боль и воспаление. Препарат не рекомендуется использовать детям, беременным и кормящим женщинам, поскольку данное лекарство имеет значительное количество побочных явлений. Также следует помнить о том, что Цитрамон не лечит причину заболевания, а лишь уменьшает выраженность симптомов.

• Показать всё

  Форма выпуска и состав

  Цитрамон выпускается в форме таблеток светло-коричневого цвета, плоскоцилиндрической формы, имеющих запах какао. Данный препарат является комбинированным и включает в себя три активных компонента в каждой таблетке:

  • ацетилсалициловая кислота - 240 мг;
  • парацетамол - 180 мг;
  • кофеин - 30 мг.

  В состав данного лекарства входят также вспомогательные вещества:

  • какао-порошок;
  • лимонная кислота;
  • крахмал картофельный;
  • тальк;
  • полисорбат;
  • кальция стеарат.

  Таблетки расфасованы по 10 штук в блистере.

  Фармакологическое действие

  Цитрамон оказывает комплексное воздействие на организм благодаря входящим компонентам:

  • Ацетилсалициловая кислота - относится к нестероидным противовоспалительным средствам, оказывает жаропонижающий и обезболивающий эффект, подавляет процесс склеивания тромбоцитов и формирования тромба, а также увеличивает микроциркуляцию в месте воспаления.
  • Парацетамол - также относится к группе НПВС. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным эффектом. Это связано с его влиянием на центр терморегуляции и слабой способностью вырабатывать простагландины в периферической ткани.
  • Кофеин - увеличивает возбудимость спинного мозга, активизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет сосуды головного мозга, мышц, сердца, почек, уменьшает сонливость и усталость, повышает давление. В данной дозировке кофеин не стимулирует действие ЦНС, но способствует регуляции тонуса сосудов.

  После приема активные вещества быстро всасываются в кровь и равномерно распределяются в тканях и структурах ЦНС. Метаболизм препарата происходит в печени, где образуются неактивные продукты распада, которые выводятся с мочой.

  

  Показания

  Основным показанием к применению таблеток Цитрамон является симптоматическое лечение боли, жара и воспалительных процессов при различных патологических состояниях.

  Препарат помогает при следующих патологиях:

  1. 1. Повышенная температура тела при ОРВИ и гриппе.
  2. 2. Головная и зубная боль средней степени тяжести.
  3. 3. Боль, спровоцированная асептическим воспалением периферических нервов.
  4. 4. Миалгия (мышечная).
  5. 5. Артралгия (суставная).
  6. 6. Альгодисменорея.
  
  

  

  Способ употребления и дозировки

  Таблетки Цитрамон предназначены для приема взрослыми и детьми старше 15 лет. Желательно употреблять по 1 таблетке каждые 4 часа во время или после еды. Средняя доза в сутки составляет 3-4 таблетки, но не больше 8 штук. Цитрамон не рекомендуется принимать длительный срок, самостоятельно его можно использовать не больше 5 дней. Если признаки не исчезают, то следует обратиться к специалисту.

  Для уменьшения негативного воздействия на ЖКТ препарат рекомендуется запивать молоком или щелочной минеральной водой.

  Побочные эффекты

  Во время приема таблеток возможно появление следующих побочных явлений:

  • анорексия;
  • гастралгия;
  • появление эрозий и язв на слизистой желудка;
  • тошнота;
  • рвота;
  • образование кровотечения в желудке или кишечнике;
  • аллергическая реакция;
  • бронхоспазм;
  • экссудативная аритмия;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • головокружение;
  • синдром Лайелла;
  • тахикардия;
  • повышение АД.

  При длительном использовании препарата возможны такие состояния, как:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • развитие носового кровотечения, кровоточивость десен;
  • нарушения зрения;
  • формирование в почках папиллярного некроза;
  • шум в ушах;
  • глухота;
  • снижение агрегации тромбоцитов;
  • замедление свертывания крови;
  • у детей - образование синдрома Рея.

  Противопоказания

  Цитрамон противопоказано применять при:

  • индивидуальной аллергической реакции на входящие компоненты;
  • обострении язвенной болезни;
  • кровотечении в желудке или кишечнике (в т. ч. и в прошлом);
  • нарушениях функций печени или почек в выраженной форме;
  • геморрагическом диатезе, гемофилии, гипопротромбинемии;
  • беременности в 1-м и 3-м триместре;
  • лактации;
  • оперативном вмешательстве, которое сопровождается обильным кровотечением;
  • глаукоме;
  • выраженном или портальном повышении АД;
  • ишемической болезни сердца в тяжелой форме;
  • недостатке витамина К;
  • возрасте до 15 лет;
  • нарушении сна;
  • повышенной возбудимости.

  С осторожностью Цитрамон применяется при:

  • почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести;
  • заболеваниях почек;
  • алкоголизме;
  • эпилепсии и склонности к эпилептическим припадкам;
  • подагре;
  • возрасте старше 65 лет;
  • беременности во 2-м триместре.

  Передозировка

  При незначительном превышении рекомендуемой дозировки таблеток развиваются тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, шум и звон в ушах. Более тяжелая передозировка характеризуется угнетением сознания, заторможенностью, судорогами, сонливостью, резким снижением АД, задержкой мочи. При отсутствии лечения в данной ситуации возможно развитие паралича дыхательного центра и остановка дыхания.

  Для устранения симптомов передозировки необходимо промыть желудок и принять энтеросорбенты.

  Особые указания

  Перед применением данного препарата рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению и обратить внимание на меры предосторожности:

  1. 1. При длительном применении данного средства необходимо контролировать состояние печени, почек и крови с помощью лабораторных методов.
  2. 2. Ацетилсалициловая кислота в детском возрасте при наличии вирусного заболевания может спровоцировать развитие синдрома Рея.
  3. 3. При наличии аллергической реакции препарат назначается с особой осторожностью.
  4. 4. Перед выполнением хирургического вмешательства Цитрамон следует отметить, поскольку он снижает свертываемость крови.
  5. 5. Длительный прием таблеток может спровоцировать снижение выведения мочевой кислоты и приступ подагры, особенно у пациентов с метаболическими нарушениями.
  6. 6. Компоненты препарата могут взаимодействовать с другими лекарствами (антикоагулянты, глюкокортикоиды). Поэтому перед одновременным прием нескольких препаратов следует проконсультироваться с врачом.
  7. 7. Цитрамон не оказывает влияния на состояние нервной системы.
  8. 8. Во время лечения данным лекарством следует отказаться от приема спиртных напитков, поскольку увеличивается риск возникновения кровотечения в ЖКТ или поражения печени.
  9. 9. Использование Цитрамона в 1-м триместре беременности приводит к расщеплению верхнего неба плода, в 3-м триместре - к замедлению родовой деятельности, закрытию артериального протока у ребенка. Вследствие этого возникает гиперплазия сосудов легких и сосудов малого круга кровообращения.
  10. 10. Действующие вещества выделяются с грудным молоком, что увеличивает риск развития кровотечения у ребенка из-за нарушения функции тромбоцитов.

  Лекарственное взаимодействие

  При одновременном использовании Цитрамона с другими лекарствами возможно формирование нежелательных последствий, указанных в таблице:

  Название препаратов	Возможные последствия
  Гепарин, непрямые коагулянты, Резерпин, стероидные гормоны, гипогликемические средства	Усиление их эффекта
  Другие нестероидные противовоспалительные средства, Метотрексат	Увеличение риска развития нежелательных последствий
  Спиронолактон, Фуросемид, препараты для снижения давления, препараты с противоподагрическим эффектом, которые способствуют выведению мочевой кислоты	Снижение их эффективности
  Барбитурат, Рифампицин, Салициламид, противоэпилептические лекарства	Образование токсических метаболитов парацетамола, которые влиянию на работу печени
  Метоклопрамид	Ускорение всасывания парацетамола
  Эрготамин	Ускорение его всасывания
  Спиртосодержащие напитки	Повышение риска токсического поражения печени

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Состав

Одна таблетка содержит: действующих веществ : ацетилсалициловой кислоты – 220 мг, парацетамола – 200 мг, кофеина – 27 мг, вспомогательные вещества : какао-порошок, лимонная кислота моногидрат, картофельный крахмал, тальк, стеариновая кислота.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие анальгетики и антиперетики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации, исключая психолептики.
Код АТХ : N02BA51.

Фармакологические свойства " type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами, в первую очередь из-за ингибирования биосинтеза простагландинов и тромбоксанов из арахидоно-вой кислоты путем необратимого ацетилирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ).
Парацетамол обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами, но в отличие от ацетилсалициловой кислоты не ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Добавление кофеина увеличивает антиноцицептивные эффекты ацетилса-лициловой кислоты и парацетамола.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота
После перорального приёма абсорбция обычно происходит быстро и в пол-ном объеме. Ацетилсалициловая кислота в значительной степени гидролизуется до салицилатов в желудочно-кишечном тракте, печени и крови, а затем дополни-тельно метаболизируется, прежде всего в печени.
Парацетамол
Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта с максимальными концентрациями в плазме. Это происходит в течение от 30 минут до 2 часов после приема внутрь. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов. Менее 5 % парацетамола выводится из организма в неизменном виде. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. Связывание с белками плазмы незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но увеличивается с увеличением концентраций.
Гидроксилированный метаболит, который обычно образуется в очень малых количествах в печени под действием оксидаз со смешанными функциями и который обычно детоксифицируется путем конъюгации с глутатионом печени, может накапливаться в результате передозировки парацетамола и вызывать повреждения печени.
Кофеин
Кофеин полностью и быстро абсорбируется после перорального приёма в максимальных концентрациях. Это происходит в течение 5-90 минут после приема дозы на голодный желудок. Доказательства пресистемного метаболизма отсутствуют.
У взрослых наблюдается выраженная индивидуальная изменчивость скорости выведения. Средний период полувыведения из плазмы составляет 4,9 часа при диапазоне 1,9-12,2 часа. Кофеин распределяется по всем жидкостям организма. Среднее связывание кофеина с белками плазмы составляет 35 %.
Кофеин почти полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования, выводится с мочой. Основными метаболитами являются 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин (параксантин). Второстепенные метаболиты включают 1-метилуровую кислоту и 5-ацетиламино-6-формиламино-3-метилурацил (AMFU).
Комбинация
В комбинации трех активных ингредиентов количество каждого вещества низкое. Поэтому отсутствует подавление процессов выведения с последующими рисками увеличения периода полувыведения и токсичности.
Фармакокинетические данные для фиксированной комбинации ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина соответствуют фармакокинетическим профилям, установленным либо для каждого вещества в отдельности, либо для комбинации каждого обезболивающего компонента с кофеином.
Критические лекарственные взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом и кофеином или какие-либо повышенные риски взаимодействия с другими лекарственными средствами при их совместном использовании не известны. Взаимодействия между тремя активными веществами не наблюдались.

Показания к применению

Цитрамон-Боримед показан взрослым для лечения острой головной боли.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину), парацетамолу, кофеину или какому-либо из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
Пациенты, у которых ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак или ибупрофен, могут провоцировать развитие приступов астмы, крапивницу или острый ринит.
обострение язвы желудка или кишечника, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, а также пациенты, имеющие язву желудка в анаменезе;
гемофилия или другие геморрагические заболевания;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность;
прием метотрексата в дозе более 15 мг в неделю (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
последний триместр беременности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Взрослые
Обычная рекомендуемая доза - 1 таблетка; можно принять дополнительную таблетку, интервал между приемами должен составлять от 4 до 6 часов. В случае очень сильной боли при необходимости можно принять еще 2 таблетки, интервал между приемами доз должен составлять от 4 до 6 часов.
Цитрамон-Боримед предназначен для периодического использования, при головной боли его можно принимать до 4 дней.
При головной боли прием лекарственного средства должен быть ограничен – не более 6 таблеток в течение 24 часов. Лекарственное средство нельзя использовать в течение более длительного периода времени или в более высокой дозировке без предварительной консультации с врачом.
Каждую дозу необходимо запивать целым стаканом воды.
Дети и подростки (до 18 лет)
Безопасность и эффективность Цитрамон-Боримед у детей и подростков не оценивались. Поэтому применение лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пожилые пациенты
Основываясь на общих медицинских рекомендациях, следует проявлять осторожность при приеме лекарственного средства пожилыми пациентами, особенно пожилыми пациентами с низкой массой тела.
Печеночная и почечная недостаточность
Влияние печеночной или почечной недостаточности на фармакокинетику Цитрамон-Боримед не оценивалось. Из-за механизма действия ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и парацетамола может усиливаться почечная или печеночная недостаточность. Таким образом, Цитрамон-Боримед противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Следует применять с осторожностью пациентам с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью.

Побочное действие " type="checkbox">

Побочное действие

Многие из следующих побочных реакций зависят от дозы и варьируются от одного человека к другому.
Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с системами органов, а также частотой возникновения. Используются следующие принципы: очень час-то (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные отчеты и не известно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии : редко - фарингит.
Нарушения со стороны иммунной системы: не известно - гиперчувствительность, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (сообщалось об очень редких случаях развития серьезных кожных реакций).
Нарушение метаболизма и питания : редко - снижение аппетита.
Нарушения со стороны психики : очень часто – нервозность; часто – бессонница; редко - тревога, эйфория, напряжение; не известно - возбужденное состояние.
Нарушения со стороны нервной системы : очень часто – головокружение; часто - тремор, парестезия, головная боль; редко - дисгевзия, нарушение внимания, амнезия, нарушение координации, гиперестезия, головная боль в области придаточных пазух носа; не известно - мигрень, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения : редко - боль в глазах, нарушение зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия : часто – звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечной системы: часто – аритмия; не известно – учащённый пульс.
Нарушения со стороны сосудистой системы : редко - гиперемия, нарушения со стороны периферических сосудов; не известно – гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовое кровотечение, гиповентиляция, ринорея; не известно - одышка, астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, дискомфорт в области живота; часто - сухость во рту, диарея, рвота; редко - отрыжка, метеоризм, дисфагия, оральная парестезия, гиперсекреция слюны; не известно - боль в верхней части брюшной полости, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, желудочные кровотечения, кровоточащая язва желудка, кровоточащая язва кишечника, ректальное кровотечение), язва желудочно-кишечного тракта (в том числе язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, язва толстого кишечника, язвенная болезнь).
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы : не известно - печеночная недостаточность, увеличение печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: редко - гипергидроз, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: редко - костно-мышечная скованность, боли в шее, боли в спине, мышечные спазмы.
Общие заболевания и нарушения в местах введения: часто - усталость, ощущение беспокойства; редко - астения, дискомфорт в груди; не известно - эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, недомогание, непривычные ощущения.
Информация, позволяющая предположить, что побочные эффекты отдельных веществ усиливаются или спектр побочных эффектов расширяется при использовании фиксированной комбинации в соответствии с инструкцией, отсутствует.
Увеличение риска развития кровотечения может сохраняться в течение 4-8 дней после приема ацетилсалициловой кислоты. Очень редко возможно развитие тяжелого кровотечения (например, внутримозговое кровотечение), особенно у пациентов с гипертензией, при отсутствии лечения, и/или сопутствующим лечением с помощью антикоагулянтов. В отдельных случаях может наступить смерть.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия отдельных компонентов, входящих в состав Цитрамон-Боримед, с другими веществами хорошо известны. Условия, приводящие к тому, что при совместном применении характер взаимодействий изменится, отсутствуют. Взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом, которые могут негативно сказаться на безопасности, отсутствуют.

Комбинация ацетилсалициловой кислоты с:	Возможный исход
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)	Из-за синергических эффектов существует повышенный риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений. Если необходимо одновременное использование, то, для профилактики повреждений желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств, следует рассматривать возможность назначения лекарственных средств для защиты слизистой желудка. Одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Кортикостероиды	Из-за синергических эффектов существует повышенный риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений. Целесообразно рассмотреть вопрос об использовании лекарственных средств для защиты слизистой желудка у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту и кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов. Таким образом, одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина)	Ацетилсалициловая кислота может усилить антикоагулянтный эффект. Должен выполняться клинический и лабораторный контроль времени кровотечения и протромбинового времени. Поэтому одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Тромболитики	Существует повышенный риск развития кровотечений. В частности, лечение ацетилсалициловой кислотой не следует начинать в течение первых 24 часов после лечения пациентов с острым инсультом алтеплазой. Поэтому одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Гепарин и ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, цилостазол)	Существует повышенный риск развития кровотечений. Должен выполняться клинический и лабораторный контроль времени кровотечения и протромбинового времени. Поэтому одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)	Могут влиять на коагуляцию или функцию тромбоцитов при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, что приводит к увеличению количества случаев кровотечений в целом, и, в частности, желудочно-кишечных кровотечений. Поэтому следует избегать одновременного применения.
Фенитоин	Ацетилсалициловая кислота увеличивает его уровень в сыворотке; при совместном применении следует тщательно контролировать уровень фенитоина в сыворотке.
Вальпроат	Ацетилсалициловая кислота ингибирует его метаболизм и, следовательно, может увеличить его токсичность; следует тщательно контролировать уровень вальпроата.
Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канренон)	Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за ингибирования выведения натрия с мочой; необходимо тщательно контролировать артериальное давление.
Петлевые диуретики (например, фуросемид)	Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за конкуренции и ингибирования простагландинов почек. НПВС могут вызывать острую почечную недостаточность, особенно у обезвоженных пациентов. Если диуретик вводится одновременно с ацетилсалициловой кислотой, то необходимо обеспечить надлежащую гидратацию пациента и контролировать функцию почек и артериальное давление, особенно в начале лечения диуретиками.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов)	Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за конкуренции и ингибирования простагландинов почек. Прием такой комбинации может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или дегидратированных пациентов. Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек в начале лечения, пациент должен регулярно пить жидкость. В случае ассоциации с верапамилом также следует контролировать время кровотечения.
Урикозурические лекарственные средства (например, пробенецид, сульфинпиразон)	Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за ингибирования канальцевой резорбции, что приводит к высоким уровням ацетилсалициловой кислоты в плазме.
Метотрексат ≤ 15 мг/неделя	Ацетилсалициловая кислота, как и все НПВС, снижает канальцевую секрецию метотрексата, увеличивает его концентрацию в плазме и, следовательно, токсичность. Поэтому одновременное использование НПВС не рекомендуется пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата (см. раздел «Противопоказания»). Следует учесть риск взаимодействия между метотрексатом и НПВС для пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно для пациентов с нарушенной функцией почек. Если требуется комбинированное лечение, то необходимо провести полный анализ крови, функции печени и почек, особенно в первые дни лечения.
Сульфонилмочевина и инсулин	Ацетилсалициловая кислота увеличивает их гипогликемический эффект, поэтому может потребоваться небольшое снижение дозы антидиабетического средства, если используются большие дозы салицилатов. Рекомендуются повышенный контроль уровня глюкозы в крови.
Алкоголь	Существует повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений; прием данной комбинации следует избегать.

Парацетамол

Комбинация парацетамола с:	Возможный исход
Индукторы ферментов печени или потенциальные гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)	Повышенная токсичность парацетамола может привести к повреждению печени даже при использовании доз парацетамол, не оказывающих вредного воздействие; поэтому следует контролировать функцию печени (см. раздел «Меры предосторожности»). Одновременное использование не рекомендуется.
Хлорамфеникол	Парацетамол может повышать риск увеличения концентраций хлорамфеникола в плазме. Одновременное использование не рекомендуется.
Зидовудин	Парацетамол может увеличить тенденцию к развитию нейтропении; поэтому следует проводить гематологический контроль крови. Одновременное использование не рекомендуется до тех пор, пока не будет обеспечен врачебный контроль.
Пробенецид	Снижает клиренс парацетамола, поэтому дозы парацетамола следует уменьшить при использовании комбинации с пробенецидом. Одновременное использование не рекомендуется.
Пероральные антикоагулянты	Повторное использование парацетамола в течение более одной недели увеличивает антикоагулянтные эффекты. Единичные дозы парацетамола не оказывают существенного эффекта.
Пропантелин или другие средства, которые приводят к замедлению опорожнения желудка	Данные средства замедляют абсорбцию парацетамола; быстрое облегчение боли может быть замедленно и ослаблено.
Метоклопрамид или другие средства, которые приводят к ускорению опорожнения желудка	Данные активные субстанции ускоряют поглощение парацетамола, повышают эффективность, а также ускоряют начало обезболивающего эффекта.
Холестирамин	Снижает абсорбцию парацетамола; поэтому холестирамин не следует принимать в течение 1 часа после приема парацетамола, если необходимо достичь максимального обезболивающего эффекта.

Кофеин

Комбинация кофеина с:	Возможный исход
Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты, антигистамины и т.д.)	Одновременное использование может снизить снотворный эффект или вызвать антагонизм противосудорожных эффектов барбитуратов. Поэтому одновременное использование не рекомендуется. При необходимости данная комбинация может быть более эффективной при приёме утром.
	Отмена кофеина повышает концентрацию лития в сыворотке, поскольку почечный клиренс лития может быть увеличен с помощью кофеина. При прекращении применения кофеина может потребоваться уменьшение дозы лития. Одновременное использование не рекомендуется.
Дисульфирам	Пациенты, страдающие алкоголизмом, которые восстанавливаются лечением с помощью дисульфирама, должны быть предупреждены о том, что необходимо избегать использования кофеина, чтобы не допустить риска ухудшения синдрома абстиненции алкоголя, вызванного сердечно-сосудистым и церебральным возбуждением.
Вещества типа эфедрин	Такая комбинация может иметь повышенный потенциал развития зависимости. Поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Симпатомиметики или левотироксин	Данная комбинация может усиливать тахикардический эффект в результате синергических эффектов. Поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Теофиллин	Одновременное использование может уменьшить выведение теофиллина.
Антибактериальные средства типа хинолонов (ципрофлоксацин, эноксацин и пипемидиновая кислота), тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы	Увеличение периода полувыведения кофеина из-за ингибирования печеночного цитохрома Р-450; поэтому пациенты с нарушениями функции печени, сердечными аритмиями или латентной эпилепсией должны избегать приема кофеина.
Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин	Снижают период полувыведения кофеина.
Клозапин	Через фармакокинетические и фармакодинамические механизмы кофеин увеличивает уровень клозапина в сыворотке. Следует контролировать уровень клозапина в сыворотке крови. Поэтому одновременное использование не рекомендуется.

Влияние на лабораторные испытания
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут повлиять на результаты некоторых клинико-химических лабораторных испытаний.
Прием парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты при использовании метода с фосфовольфрамовой кислотой и уровня глюкозы при использовании метода глюкозооксидазы/пероксидазы.
Кофеин может изменить эффекты дипиридамола и аденозина на коронарный кровоток, тем самым оказывая негативное влияние на результаты испытаний по визуализации миокарда. Рекомендуется прекратить прием кофеина по меньшей мере за 24 часа до начала проведения испытания.

Меры предосторожности

Общие:
Цитрамон-Боримед не следует принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.
Пациенты, которые испытывают приступы рвоты чаще чем в 20 % случаев мигрени или нуждаются в постельном режиме более чем в 50 % случаев приступов мигрени, не должны использовать Цитрамон-Боримед.
Если мигрень не ослабевает у пациента после приема первых двух таблеток Цитрамон-Боримед, то пациент должен обратиться за помощью к врачу.
Продолжительное использование любого типа болеутоляющего средства от головных болей может привести к ухудшению состояния. Если такая ситуация возникает или ожидается, то необходимо обратиться за медицинской консультацией, лечение следует прекратить. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, следует подозревать у пациентов с хроническими головными болями (15 дней и более в месяц) при одновременном чрезмерном использовании лекарственных средств против головной боли в течение более 3 месяцев. Поэтому Цитрамон-Боримед нельзя использовать в течение более 10 дней в месяц на протяжении более 3 месяцев.
Следует проявлять осторожность пациентам с риском обезвоживания (например, из-за болезни, при диарее, до или после серьезной операции).
Цитрамон-Боримед может маскировать признаки и симптомы инфекции из-за своих фармакодинамических свойств.
Из-за присутствия ацетилсалициловой кислоты:
Цитрамон-Боримед следует применять с осторожностью пациентам, страдающим от подагры, а также пациентам, имеющим нарушения функции почек или печени, дегидратацию, неконтролируемую гипертонию и сахарный диабет.
Цитрамон-Боримед следует применять с осторожностью пациентам с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые могут увеличить риск развития гемолиза, являются, например, высокие дозы, лихорадка или острые инфекции.
Цитрамон-Боримед может приводить к увеличению риска возникновения кровотечения во время и после хирургических операций (включая незначительные операции, например, удаление зубов) из-за ингибирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение многих дней после введения.
Цитрамон-Боримед не следует принимать вместе с антикоагулянтами или другими лекарственными средствами, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов, без наблюдения врача (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует тщательно следить за состоянием пациентов с нарушением гемостаза. Следует проявлять осторожность при метроррагии или меноррагии.
Прием Цитрамон-Боримед необходимо немедленно прекратить, если у пациентов, получающих это лекарственное средство, происходит желудочное кровотечение или образование язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или перфорация, которые могут быть смертельными, были зафиксированы при приеме всех НПВС. Они могут возникать в любой момент во время лечения с или без симптомов, или при наличии серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Как правило, они носят более серьезные последствия для пожилых пациентов. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения может быть усилен алкоголем, кортикостероидами и НПВС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Цитрамон-Боримед может вызывать бронхоспазм и обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков) или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются бронхиальная астма, се-зонный аллергический ринит, полипы носа, хроническая обструктивная болезнь легких или хроническая инфекция дыхательных путей (особенно если она связана с аллергическими ринитоподобными симптомами). Это относится также к пациентам, у которых имеются аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) к другим веществам. Для таких пациентов рекомендуются особые меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи).
Цитрамон-Боримед не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если нет специальных показаний, поскольку существует связь между ацетилсалициловой кислотой и синдромом Рейе. Синдром Рейе - очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть фатальным.
Ацетилсалициловая кислота может влиять на исследования функции щитовидной железы из-за ложных низких концентраций левотироксина (Т4) или трийодотиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Из-за присутствия парацетамола:
Цитрамон-Боримед следует назначать с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек или печени, или алкогольной зависимостью.
Риск токсичности парацетамола может увеличиваться у пациентов, принимающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные средства или лекарственные средства, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты, злоупотребляющие алкоголем в прошлом, подвергаются особой опасности поражения печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациентов следует предупредить о том, что не следует одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, из-за риска развития серьезного повреждения печени в случае передозировки (см. раздел «Передозировка»).
Во время приема данного лекарственного средства следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку употребление алкоголя в сочетании с парацетамолом может привести к повреждению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с алкогольной зависимостью.
Из-за присутствия кофеина :
Цитрамон-Боримед следует назначать с осторожностью пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
При приеме Цитрамон-Боримед пациентам следует ограничить употребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыток кофеина может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда ускоренное сердцебиение.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
Информация об использовании Цитрамон-Боримед у беременных женщин отсутствует. Исследования на животных в отношении комбинации ацетилсалициловой кислоты (аспирин), парацетамола и кофеина не проводились.
Ацетилсалициловая кислота
Из-за присутствия ацетилсалициловой кислоты в лекарственном средстве его использование противопоказано в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»), следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного средства в первые два триместра беременности.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, сердечной недостаточности и гастрошизиса после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы и длительности лечения. Было показано, что прием ингибиторов синтеза простагландинов у животных приводит к увеличению предимплантационных потерь, постимплантационных потерь, а также смерти эмбриона/плода. Кроме того, было зафиксировано увеличение числа случаев развития различных нарушений, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период. В течение первого и второго триместров беременности не следует назначать ацетилсалициловую кислоту (аспирин), если на это отсутствует явная необходимость. Если ацетилсалициловая кислота (аспирин) используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, то доза должна быть как можно меньше, а длительность лечения максимально короткой, насколько это возможно.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут иметь следующие эффекты:
В отношении плода:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;
В отношении матери и новорожденного:
- в конце беременности - возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при приеме очень низких доз;
- ингибирование сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительным родам.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Парацетамол
Эпидемиологические исследования показывают, что в терапевтических дозах парацетамол может использоваться во время беременности. Тем не менее, его следует использовать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Кофеин
Беременным женщинам рекомендуется ограничить потребление кофеина до минимума, поскольку имеющиеся данные о влиянии кофеина на плод свидетельствуют о потенциальном риске.
Кормление грудью
Салицилаты, парацетамол и кофеин выделяются в грудное молоко. Кофеин может повлиять на поведение грудного ребенка (волнение, плохой сон). Салицилаты могут также оказывать потенциально опасное воздействие на функцию тромбоцитов у младенца (могут быть вызваны небольшие кровотечения), хотя не было зафиксировано ни одного случая. Кроме того, использование ацетилсалициловой кислоты потенциально может повлиять на развитие синдрома Рейе у младенцев. Поэтому Цитрамон-Боримед не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Фертильность
Ацетилсалициловая кислота
Имеются некоторые свидетельства того, что лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут приводить к нарушению репродуктивной функции у женщин из-за воздействия на овуляцию. Данный эффект является обратимым при прекращении лечения.

Симптомы
Симптомы легкой интоксикации салицилатами включают головокружение, звон в ушах, глухоту, потоотделение, тошноту и рвоту, головную боль и спутанность сознания. Они могут возникать при концентрациях в плазме от 150 мкг/мл до 300 мкг/мл. Данные симптомы можно контролировать путем снижения дозы или прерыванием лечения.
Более серьезная интоксикация происходит при концентрациях выше 300 мкг/мл. Симптомы тяжелой интоксикации включают гипервентиляцию, лихорадку, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз. Угнетение ЦНС может привести к коме. Также могут развиться сердечно-сосудистый коллапс и респираторная недостаточность.
Лечение
Пациента следует немедленно доставить в больницу.
Если подозревается, что пациент принял внутрь салицилаты в дозе свыше 120 мг/кг за последний час, то следует перорально ввести повторные дозы активированного угля.
Концентрации в плазме следует измерять у пациентов, которые приняли внутрь салицилаты в дозе свыше 120 мг/кг, хотя тяжесть отравления не может быть определена только на их основе. Следует учитывать как клинические, так и биохимические особенности.
При концентрациях в плазме, превышающих 500 мкг/мл (350 мкг/мл у детей в возрасте до 5 лет) эффективно внутривенное введение бикарбоната натрия.
Гемодиализ или гемоперфузия являются предпочтительными способами лечения передозировки, когда концентрация салицилатов в плазме составляет свыше 700 мкг/мл или ниже для детей и пожилых пациентов, а также при тяжелом метаболическом ацидозе.
Передозировка парацетамолом
Симптомы
Передозировка (> 10 г в целом для взрослых или > 150 мг/кг за один прием) может спровоцировать цитолиз печени, который может привести к полному и необратимому некрозу (печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, почечная недостаточность) и, в конечном итоге, к коме и, возможно, к смерти. Реже может развиться почечный канальцевый некроз.
Ранние признаки передозировки (чаще всего тошнота, рвота, анорексия, бледность, летаргия и потливость) обычно развиваются в течение первых 24 часов.
Боль в животе может быть первым симптомом повреждения печени, обычно не проявляется в течение первых 24-48 часов, и может проявиться на 4-6 день после передозировки. Повреждение печени обычно происходит максимум через 72-96 часов после передозировки. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом могут развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Сообщалось о случаях развития сердечных аритмий и панкреатита.
Пациенты, принимающие лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и зверобой, или пациенты, злоупотребляющие алкоголем в прошлом, или страдающие от нарушения питания, считаются подверженными повышенному риску.
Лечение
Если подозревается, что пациент принял внутрь парацетамол в дозе свыше 150 мг/кг за последний час, то следует перорально ввести повторные дозы активированного угля. Однако, если следует ввести ацетилцистеин или метионин перорально, то лучше всего удалить уголь из желудка, чтобы предотвратить снижение абсорбции антидота.
Антидоты
N-ацетилцистеин следует вводить внутривенно или перорально, как можно скорее после случая передозировки - он наиболее эффективен в течение первых 8 часов. Затем эффективность антидота постепенно уменьшается. Тем не менее бы-ло показано, что лечение до и после 24 часов после передозировки также остается эффективным.
Метионин наиболее эффективен в течение первых 10 часов после передозировки парацетамолом. Повреждение печени является более частым и тяжелым исходом, если лечение метионином начинается более чем через 10 часов после случая передозировки. Пероральная абсорбция может быть снижена рвотой или приемом активированного угля.
Передозировка кофеином
Симптомы
Общие симптомы включают беспокойство, нервозность, тревожность, бессонницу, возбуждение, подергивание мышц, спутанность сознания и судороги. При большой передозировке кофеином может также развиться гипергликемия. Симптомы со стороны сердца включают тахикардию и сердечную аритмию.
Лечение
Уменьшение дозировки, прекращение приема кофеина.

Регистрационный номер:
Р N001793/01

Торговое название:
Цитрамон-МФФ.

Международное непатентованное название (МНН):
Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол.

Лекарственная форма:
Таблетки.

Состав на одну таблетку:
Активные вещества:

• Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г
• Парацетамол - 0,18 г
• Кофеин безводный - 0,0275* г

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,55 г):

• Какао - 0,0225 г
• Кислота лимонная - 0,0050 г
• Крахмал картофельный - 0,0650 г
• Тальк - 0,0050 г
• Кальция стеарат - 0,0050 г* - соответствует 0,03 г кофеина моногидрата

Описание:
Таблетки светло-коричневого цвета, слегка мраморные, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее средство (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).

Код АТХ:
N02BA71

Фармакодинамика:
Цитрамон-МФФ оказывает обезболивающее, жаропо­нижающее и противовоспалительное действие. Комбинированное действие компонентов препарата обеспе­чивает его эффективность при низкой токсичности. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Кислота ацетилсалициловая обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению общей резистентности организма и хорошей переноси­мости препарата. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовос­палительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижа­ет агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физичес­кую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулиру­ющего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Фармакокинетика:
Ацетилсалициловая кислота:
После приема внутрь достаточно полно всасывается. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (Т1/2 составляет не более 15-20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется - в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным моло­ком. Биотрансформируются в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).
Кофеин:
Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения-5 ч (иногда-до 10 ч). Выводится преиму­щественно почками в виде метаболитов, около 10%-в неизмененном виде.
Парацетамол:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы сос­тавляет 1-4 часа. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30-60 минут после при­ёма внутрь. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Показания к применению:
Цитрамон-МФФ применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, боли в суставах, невралгия, миалгия, дисменорея и др.) для сни­жения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• Желудочно-кишечные кровотечения
• Выраженные наруше­ния функции печени или почек
• Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям
• Глаукома
• Бронхиальная астма
• I и III триместр беременности и период грудного вскармливания
• Почечная недостаточность
• Приступ бронхообструкции
• Крапивница или острый ринит в анамнезе, спрово­цированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных сред­ств
• Гемофилия
• Геморрагический диатез
• Гипопротромбинемия
• Портальная гипертензия
• Авитаминоз вита­мина К
• Подтвержденная гиперкалиемия
• Артериальная гипертензия
• Тяжелое течение ИБС
• Повышенная возбудимость
• Нарушения сна
• Хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными ви­русными инфекциями (ОРВИ, грипп) из-за опасности развития синдрома Рейе.

С осторожностью:
Применяют у лиц пожилого возраста, больных с нарушенной функ­цией печени или почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), при подагре.
При ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболевании периферических артерий, курении.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, длительное использование НПВП, сопут­ствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозы:
Цитрамон-МФФ применяют внутрь после еды по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Перерыв между приемами не менее 6 часов. При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3-х дней как жаро­понижающее без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки и схемы применения устанавли­вает врач.

Побочное действие:
Редко возможны кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), сердцебиение, головокружение, тошнота, боли в области желудка. При длительном приеме в высоких дозах могут возник­нуть нарушения функции печени и почек.
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно - язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм. При длительном применении-головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, сни­жение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровото­чивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, наруше­ния функции печени). О побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходи­мо сообщать лечащему врачу.

Передозировка:
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой):
При легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
При тяжелой интоксикации - заторможенность, сонливость, коллапс, судо­роги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервенти­ляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления ин­токсикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызыва­ют респираторный ацидоз.

Лечение:
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка с использованием активирован­ного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат усиливает действие средств, снижа­ющих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, а также побочные действия глюкокортикоидов, произ­водных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие резерпина и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих вы­ведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием пара­цетамола Т1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

Особые указания:
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени. Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмеша­тельство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата. У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры. Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени). Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре-может привести к торможению родовой деятельности. Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.

Форма выпуска:
Таблетки. По 6 или 10 штук в контурную безъячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 или 3 контурных безъячейковых упаковок по 6 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки вместе с равным количес­твом инструкций по применению упаковывать в коробку из картона.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Цитрамон входит в категорию комбинированных лекарств, поскольку он обладает обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Ингредиенты, входящие в состав препарата, дополняют друг друга, обеспечивая выраженное терапевтическое действие. Чтобы добиться нужных результатов, инструкция по применению Цитрамона должна четко выполняться.

Цитрамон (citramon) относится к категории нестероидных противовоспалительных средств. Результативность лекарства связана с его составом. Сегодня существует несколько разновидностей препарата, которые содержат одинаковые действующие компоненты. Отличается лишь количество этих веществ и состав дополнительных ингредиентов:

В состав Цитрамона в таблетках входят также дополнительные ингредиенты:

• тальк;
• лимонная кислота;
• крахмал;
• стеарат магния;
• какао.

Компании выпускают препарат в таблетированной форме. Вещество имеет светло-коричневый оттенок и различные вкрапления. В составе лекарства имеется какао, потому оно обладает характерным запахом.

Таблетки расфасованы в блистеры, содержащие 6-10 штук. Вещество может продаваться по 1 пластине или в виде картонных упаковок, в которых находятся несколько блистеров и инструкция.

Фармакологическое действие

Цитрамон – это комбинированное лекарство. Результативность препарата определяется входящими в его состав ингредиентами:

Показания

Многие люди интересуются, от чего таблетки Цитрамон. Прежде всего средство назначают при появлении умеренного болевого синдрома разной этиологии. К ключевым показаниям относят следующее:

• головная боль;
• невралгия;
• мигрень;
• артралгия;
• зубная боль;
• миалгия;
• альгодисменорея.

Также вещество часто назначают при появлении лихорадочного синдрома и высокой температуры. Такое состояние нередко сопровождает грипп и ОРВИ.

Также у многих возникает вопрос: таблетки Цитрамон повышают или понижают давление? В препарате присутствует кофеин, который приводит к возбуждению нервной системы и увеличению тонуса.

Как следствие, применение Цитрамона может вызывать повышение давления. Особенную осторожность следует соблюдать при употреблении кофе и чая на фоне приема лекарства, поскольку это чревато передозировкой кофеина.

Если же у человека наблюдается гипотония и болит голова, можно выпить таблетку препарата. Она поможет справиться с дискомфортом и улучшит состояние. При каком давлении это нужно делать, при каких его показателях, лучше узнать у врача.

Противопоказания

Это лекарство можно принимать не всегда. К противопоказаниям к использованию средства относятся:

Инструкция по применению

Чтобы добиться нужного результата, необходимо придерживаться всех предписаний врача. Обычно специалисты назначают по 1-2 таблетки лекарства. Его рекомендуется употреблять после еды. В сутки можно принимать не больше 6 штук.

Если использование вещества обусловлено повышением температуры, его принимают максимум 3 дня. Если средство применяется для устранения боли, его нужно употреблять в течение 5 суток. Увеличение дозировки обязательно следует согласовывать с доктором. Помимо этого, объем лекарства напрямую зависит от разновидности вещества.

Цитрамон Ультра

В составе этого варианта лекарства присутствует минимальное количество действующих компонентов, потому оно обладает минимумом побочных действий. Средство нужно принимать по такой схеме: 1-2 штуки препарата не больше 4 раз. Между приемами требуется выдерживать интервал в 4-8 часов. Максимальный суточный объем – 8 таблеток.

Цитрамон П

Это средство выписывают людям старше 15 лет по строгим показаниям. При этом рекомендуется принимать по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки. Промежуток между приемами должен быть 6 часов. Для пациентов с нарушениями работы почек и печени этот промежуток увеличивают до 8 часов. Курс терапии – 7-10 суток.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Повышенный уровень холестерина провоцирует развитие гипертонии и атеросклероза, и в целом является очень опасным для сердца. Но сегодня такую проблему уже можно решить. Ученые нашли способ растворения холестериновых бляшек природными компонентами.

Средство применяют в домашних условиях за 30 минут до еды.

Цитрамон Боримед

Этот вид лекарства применяют для купирования болевых ощущений. Курс применения лекарства не может быть более 10 суток. Обычно врачи выписывают по 3-4 таблетки. Максимальный суточный объем – 8 штук. Лечить пациента таким образом можно не больше 1 недели.

Цитрамон Форте

Это средство выписывают взрослым пациентам и детям после 14 лет. С его помощью можно увеличить давление и справиться с болью. Также препарат помогает снизить температуру.

Обычно врачи назначают по 1-2 таблетки. Их следует пить 2-3 раза в сутки. Для быстрого устранения боли нужно употреблять по 2 таблетки за 1 раз. Максимальный суточный объем – 6 таблеток. Принимать лекарство можно не больше 7 дней.

Побочные действия

Цитрамон имеет множество побочных действий:

1. При поражении пищеварительной системы наблюдается тошнота и рвота. Также есть риск появления болевого синдрома в эпигастральной области, нарушений работы печени, образования эрозий и язв в органах пищеварения.
2. Со стороны кровеносной системы существует угроза уменьшения свертываемости крови. Также препарат способен провоцировать различные кровотечения.
3. При нарушении работы нервной системы наблюдаются головные боли и головокружения, бессонница.
4. При поражении выделительной системы есть риск поражения почек.
5. Аллергические реакции проявляются в виде ощущения зуда, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона. Также есть риск развития анафилактического шока и токсического эпидермального некролиза. У ребенка препарат может спровоцировать синдром Рейе.
6. Возможно повышение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Лекарство может вызывать нарушения в работе органа слуха – они проявляются в виде глухоты и появления шума в ушах. Некоторые люди жалуются на ухудшение зрения.

Передозировка

При употреблении избыточного количества препарата появляются нежелательные последствия. Чаще всего их возникновение обусловлено передозировкой ацетилсалициловой кислоты. В случае легкой интоксикации наблюдаются тошнота и рвота, головокружение, гастралгия, звон в ушах.

В более сложных ситуациях есть риск появления заторможенности реакций, повышенной сонливости, судорог. У отдельных пациентов наблюдается спазм бронхов, нарушение дыхания, кровотечения. Многие жалуются на бронхоспазм и анурию. Также есть риск состояния коллапса.

Изначально центральная гипервентиляция легких провоцирует дыхательный алкалоз. Это состояние характеризуется одышкой, цианозом, появлением испарины и симптомов удушья. По мере нарастания признаков отравления наблюдается паралич дыхания, который все время прогрессирует. Также развивается разобщение окислительного фосфорилирования. Это становится причиной респираторного ацидоза.

При появлении симптомов передозировки нужно постоянно следить за кислотно-щелочным и электролитным балансом. В зависимости от метаболических процессов может вводиться цитрат, гидрокарбонат или лактат натрия. За счет увеличения резервной щелочности удается ускорить выведение ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарствами

Цитрамон может оказывать воздействие на результативность других препаратов. Потому перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом. Другие препараты тоже влияют на действие Цитрамона.

Это лекарство приводит к усилению активности противосвертывающих препаратов. Также оно может увеличивать побочные реакции от применения глюкокортикоидных гормонов. Помимо этого, Цитрамон приводит к ослаблению активности мочегонных и гипотензивных средств. Аналогичный результат наблюдается и при комбинировании лекарства с препаратами от подагры.

Взаимодействие с алкоголем

Можно ли давать препарат детям?

В инструкции указано, что Цитрамон можно начинать использовать лишь с 14 лет. Детям младшего возраста применение лекарства строго запрещено.

В составе Цитрамона присутствует ацетилсалициловая кислота, которая способна провоцировать поражения печени, почек и нервной системы. Даже однократный прием лекарства ребенком может вызвать развитие синдрома Рейе.

После применения вещества есть риск возникновения геморрагического диатеза. Это состояние сопровождается появлением кровоизлияний, которые возникают в структуре кожи и подкожной клетчатки.

Важно: Для детей характерна высокая чувствительность слизистых покровов пищеварительных органов. В связи с этим они быстро раздражаются под действием ацетилсалициловой кислоты.

Можно ли препарат беременным?

Цитрамон запрещено применять на начальных сроках и в третьем триместре беременности. В составе лекарства имеется ацетилсалициловая кислота. Она оказывает тератогенное воздействие. Это может спровоцировать развитие врожденных пороков плода.

При употреблении Цитрамона на поздних этапах беременности есть риск преждевременного закрытия аортального протока и увеличения угрозы кровотечения во время родов.

Во втором триместре целесообразность применения лекарства должен оценивать врач. Средство назначают лишь тогда, когда польза такой терапии превышает риск для ребенка.

В период лечения строго запрещено кормить малыша грудью. Это обусловлено наличием в препарате ацетилсалициловой кислоты. Она проникает в грудное молоко и приводит к различным последствиям – нарушению выработки тромбоцитов, поражению печени, кровотечению. Также есть риск поражения пищеварительного тракта и аллергии.

Особые указания

Чтобы получить требуемые результаты и избежать нежелательных последствий, нужно выполнять целый ряд врачебных рекомендаций:

1. Запрещено использовать лекарство при хирургическом вмешательстве. В противном случае это чревато развитием кровотечения.
2. Ацетилсалициловая кислота приводит к замедлению выведения мочевой кислоты. У отдельных людей прием лекарства может вызвать обострение подагры.
3. При поражении почек и печени принимать препарат нужно с промежутком в 8 часов.
4. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.
5. При алкогольной интоксикации печени дозировку следует подбирать индивидуально.
6. Во время терапии запрещено употреблять напитки с содержанием кофеина, поскольку в препарате уже присутствует это вещество.
7. Если симптомы воспаления и боли не проходят, строго запрещено самостоятельно увеличивать дозировку.
8. Очень аккуратно нужно употреблять вещество людям с больными сосудами и поражением системы кровообращения.

Аналоги

При непереносимости Цитрамона можно подобрать результативные аналоги, которые обладают похожим действием. К распространенным препаратам относят следующее: