Copaxon Teva उपयोग के लिए निर्देश। Copaxone के साथ मल्टीपल स्केलेरोसिस का उपचार: निर्देश और समीक्षाएं। बच्चे को ले जाने और स्तनपान के दौरान आवेदन

इस लेख में, आप औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं। कोपेक्सोन... वेबसाइट के आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में कोपैक्सोन के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को अधिक सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, जो निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किए गए होंगे। कोपैक्सोन के एनालॉग्स यदि संरचनात्मक एनालॉग उपलब्ध हैं। वयस्कों, बच्चों, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए उपयोग करें। शराब के साथ दवा की संरचना और बातचीत।

कोपेक्सोन- एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा। Glatiramer एसीटेट (कोपैक्सोन का सक्रिय संघटक) सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड्स का एक एसिटिक एसिड नमक है जो 4 प्राकृतिक अमीनो एसिड (L-glutamic एसिड, L-alanine, L-tyrosine और L-lysine) से बनता है और इसमें मूल प्रोटीन की समानता के तत्व होते हैं। रासायनिक संरचना में माइलिन की।

इसमें इम्युनोमोडायलेटरी गुण होते हैं और माइलिन-विशिष्ट ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं को अवरुद्ध करने की क्षमता होती है जो मल्टीपल स्केलेरोसिस में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के तंत्रिका संवाहकों के माइलिन म्यान के विनाश के रोगजनन को कम करती है।

Glatiramer एसीटेट में कार्रवाई का एक विशिष्ट तंत्र है, जो एंटीजन पर स्थित मुख्य हिस्टोकोम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स क्लास 2 के अणुओं के लिए बाध्यकारी साइटों पर माइलिन एंटीजन (माइलिन मूल प्रोटीन, माइलिन ऑलिगोडेंड्रोसाइट ग्लाइकोप्रोटीन और प्रोटियोलिपिड प्रोटीन) को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बदलने की क्षमता पर आधारित है। -प्रस्तुत कोशिकाएँ।

प्रतिस्पर्धी विस्थापन के परिणामस्वरूप दो प्रतिक्रियाएं होती हैं: प्रतिजन-विशिष्ट शमनकर्ता टी-लिम्फोसाइट्स (Th2-प्रकार) की उत्तेजना और प्रतिजन-विशिष्ट प्रभावकारक टी-लिम्फोसाइट्स (Th1-प्रकार) का निषेध। सक्रिय टी-शमन लिम्फोसाइट्स प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करते हैं और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करते हैं। एक बार केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सूजन के क्षेत्र में, इन टी-लिम्फोसाइटों को माइलिन एंटीजन द्वारा पुन: सक्रिय किया जाता है, जिससे विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स (इंटरल्यूकिन्स आईएल -4, आईएल -6, आईएल -10 सहित) का उत्पादन होता है। जो स्थानीय भड़काऊ टी-सेलुलर प्रतिक्रिया को दबाकर स्थानीय सूजन को कम करते हैं। इससे विशिष्ट विरोधी भड़काऊ Th2- प्रकार की कोशिकाओं का संचय होता है और प्रो-भड़काऊ Th1-सेल प्रणाली का निषेध होता है।

इसके अलावा, दवा का एक न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है: यह Th2- प्रकार की कोशिकाओं द्वारा न्यूरोट्रॉफिक कारक के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और मस्तिष्क संरचनाओं को नुकसान से बचाता है।

कोपैक्सोन का शरीर की सामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के मुख्य लिंक पर एक सामान्यीकृत प्रभाव नहीं होता है, जो इसे बीटा-इंटरफेरॉन की तैयारी सहित गैर-विशिष्ट इम्युनोमोड्यूलेटर से मौलिक रूप से अलग करता है।

Glatiramer एसीटेट के परिणामस्वरूप एंटीबॉडी में एक तटस्थ प्रभाव नहीं होता है जो दवा के नैदानिक ​​​​प्रभाव को कम करता है।

संयोजन

Glatiramer एसीटेट + excipients।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Glatiramer एसीटेट की रासायनिक संरचना की ख़ासियत के कारण, जो प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा गठित पॉलीपेप्टाइड्स का मिश्रण है, साथ ही साथ कम चिकित्सीय खुराक, फार्माकोकाइनेटिक डेटा केवल सांकेतिक हैं। उनके आधार पर, साथ ही प्रायोगिक आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाता है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन स्थल पर दवा तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होती है। हाइड्रोलिसिस उत्पाद, साथ ही अपरिवर्तित ग्लैटीरामर एसीटेट का एक छोटा हिस्सा, लसीका प्रणाली में प्रवेश कर सकता है और आंशिक रूप से संवहनी बिस्तर तक पहुंच सकता है। कोपैक्सोन इंजेक्शन स्थल पर अपना इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव डालता है। सक्रिय शमन टी कोशिकाओं के प्रणालीगत प्रसार के माध्यम से इसके चिकित्सीय प्रभाव की मध्यस्थता की जाती है। रक्त में ग्लैटीरामेर एसीटेट या इसके मेटाबोलाइट्स की निर्धारित एकाग्रता चिकित्सीय प्रभाव से संबंधित नहीं है।

संकेत

• मल्टीपल स्केलेरोसिस का पुनरावर्तन-प्रेषण (एक्ससेर्बेशन की आवृत्ति को कम करने के लिए, अक्षम करने वाली जटिलताओं के विकास को धीमा करने के लिए);
• भड़काऊ प्रक्रिया की गंभीरता के साथ एक नैदानिक ​​रूप से पृथक सिंड्रोम (डिमाइलिनेशन का एकमात्र नैदानिक ​​​​एपिसोड, एकाधिक स्क्लेरोसिस का सुझाव देता है), चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण एकाधिक स्क्लेरोसिस में संक्रमण को धीमा करने के लिए ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के अंतःशिरा उपयोग की आवश्यकता होती है।

मुद्दे के रूप

1 मिलीलीटर डिस्पोजेबल सिरिंज (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन) में 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम के चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

Copaxone 40 mg को सप्ताह में 3 बार चमड़े के नीचे (एक घोल से भरी 1 सिरिंज) इंजेक्ट किया जाता है, इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 48 घंटे है।

Copaxone 20 mg वयस्कों को प्रतिदिन 20 मिलीग्राम (इंजेक्शन के लिए 1 भरी हुई सिरिंज) की खुराक पर दिन में एक बार, अधिमानतः एक ही समय में, लंबे समय तक प्रशासित किया जाता है।

दवा अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

उपचार दीर्घकालिक है। चिकित्सा को बंद करने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।

प्रत्येक कोपैक्सोन सिरिंज केवल एकल उपयोग के लिए है।

रोगी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि इंजेक्शन के लिए आवश्यक सब कुछ है: कोपैक्सोन समाधान से भरा एक डिस्पोजेबल सिरिंज, प्रयुक्त सिरिंज के लिए एक कंटेनर, शराब के साथ सिक्त एक कपास झाड़ू।

इंजेक्शन से पहले, सुरक्षात्मक पेपर स्ट्रिप को हटाकर ब्लिस्टर स्ट्रिप से डिस्पोजेबल सिरिंज को हटा दें।

घोल के साथ सिरिंज को कमरे के तापमान पर कम से कम 20 मिनट तक रखें।

Copaxone को प्रशासित करने से पहले हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोना चाहिए।

सिरिंज में घोल की सावधानीपूर्वक जांच करें। यदि निलंबित कण या रंग परिवर्तन होते हैं, तो समाधान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

एक इंजेक्शन साइट चुनें। आत्म-इंजेक्शन के लिए संभावित क्षेत्र: हाथ, जांघ, नितंब, पेट (नाभि के आसपास लगभग 5 सेमी)। दर्दनाक क्षेत्रों, फीके पड़ चुके, त्वचा के लाल हो चुके क्षेत्रों, या गांठ और गांठ वाले क्षेत्रों में इंजेक्शन न लगाएं। प्रत्येक इंजेक्शन क्षेत्र के अंदर कई इंजेक्शन के लिए पर्याप्त जगह है। यह अनुशंसा की जाती है कि आप इंजेक्शन साइटों का एक आरेख तैयार करें और इसे अपने पास रखें। ग्लूट और हाथ के इंजेक्शन के लिए किसी अन्य व्यक्ति की मदद की आवश्यकता हो सकती है।

सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें।

अल्कोहल के घोल से सिक्त रुई के फाहे से इंजेक्शन वाली जगह को ट्रीट करने के बाद, हल्के से अपने अंगूठे और तर्जनी से त्वचा को एक तह में इकट्ठा करें।

इंजेक्शन साइट पर सिरिंज सुई को लंबवत स्थिति में रखना, त्वचा को छेदना और, समान रूप से सिरिंज प्लंजर पर दबाव डालना, इसकी सामग्री को इंजेक्शन साइट में इंजेक्ट करना।

सिरिंज को इंजेक्शन साइट पर लंबवत ले जाकर सुई निकालें।

सिरिंज को इस्तेमाल किए गए सिरिंज कंटेनर में रखें।

यदि रोगी कोपेक्सोन का प्रशासन करना भूल जाते हैं, तो उन्हें याद आते ही इंजेक्शन दिया जाना चाहिए। दवा की दोहरी खुराक का प्रबंध न करें।

दुष्प्रभाव

• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं - दर्द, लालिमा, सूजन, त्वचा का शोष या चमड़े के नीचे के ऊतक, फोड़ा, रक्तगुल्म;
• गर्मी लगना;
• छाती में दर्द;
• कार्डियोपाल्मस;
• सांस की तकलीफ;
• डिस्पैगिया (निगलने की क्रिया का विकार);
• पित्ती;
• बेहोशी (चेतना का तेज और लगातार नुकसान जो 1 मिनट से अधिक नहीं रहता है);
• रक्तचाप में वृद्धि (बीपी);
• एक्सट्रैसिस्टोल (हृदय ताल गड़बड़ी);
• पीलापन;
• फुफ्फुसावरण;
• कब्ज, दस्त;
• जी मिचलाना;
• एनोरेक्सिया (खाने से इनकार);
• आंत्रशोथ (पेट और छोटी आंत की परत की सूजन);
• स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्म की सूजन);
• क्षय;
• सदमे सहित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• लिम्फैडेनोपैथी (सूजन लिम्फ नोड्स);
• ईोसिनोफिलिया;
• स्प्लेनोमेगाली (बढ़ी हुई प्लीहा);
• सूजन;
• शरीर के वजन में कमी;
• शराब से घृणा;
• आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), गठिया (जोड़ों की सूजन);
• भावात्मक दायित्व;
• चेतना का काला पड़ना (मूर्ख);
• आक्षेप;
• चिंता, अवसाद;
• चक्कर आना, सिरदर्द;
• कंपकंपी (शरीर के अंगों या पूरे शरीर की अनैच्छिक, तेज, लयबद्ध दोलन गति);
• गतिभंग (स्वैच्छिक मांसपेशी आंदोलनों के समन्वय का आंशिक या पूर्ण नुकसान);
• नाक से खून बहना;
• आवाज का परिवर्तन;
• एमेनोरिया (एक महिला में 6 महीने के लिए मासिक धर्म की अनुपस्थिति जो पहले सामान्य मासिक धर्म चक्र थी);
• नपुंसकता;
• मेनोरेजिया (मासिक धर्म के दौरान गंभीर रक्त हानि);
• योनि से खून बह रहा है;
• हेमट्यूरिया (मूत्र में रक्त)।

मतभेद

• ग्लैटीरामेर एसीटेट या मैनिटोल के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था;
• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान Copaxone की सुरक्षा पर कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। आवेदन केवल पूर्ण संकेत के लिए ही संभव है। उपचार के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में ग्लैटीरामेर एसीटेट उत्सर्जित होता है, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान कोपैक्सोन का उपयोग करना आवश्यक है, तो मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और बच्चे के लिए संभावित जोखिम का वजन किया जाना चाहिए। प्रायोगिक अध्ययनों ने ग्लैटीरामेर एसीटेट के उत्परिवर्तजन प्रभाव और प्रजनन प्रणाली, भ्रूण के विकास और बच्चे के जन्म की प्रक्रिया पर इसके नकारात्मक प्रभाव का खुलासा नहीं किया है।

बच्चों में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि रोगियों के इस दल में दवा के उपयोग की सुरक्षा के लिए पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं।

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में कोपैक्सोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

Copaxone के साथ उपचार की शुरुआत की निगरानी एक न्यूरोलॉजिस्ट और मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा की जानी चाहिए। प्राथमिक या माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

कोपैक्सोन का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए, रोगियों को चाहिए:

• दवा लेते समय गर्भावस्था की उपस्थिति, बच्चा पैदा करने की इच्छा या गर्भावस्था की शुरुआत के बारे में डॉक्टर को सूचित करें;
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप अपने बच्चे को स्तनपान करा रही हैं;
• डॉक्टर की सलाह के बिना दवा की खुराक या प्रशासन के तरीके में बदलाव न करें;
• अपने डॉक्टर की सलाह के बिना दवा लेना बंद न करें।

सावधानी के साथ, Copaxone को उन रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए जो एलर्जी की प्रतिक्रिया से ग्रस्त हैं, और हृदय विकृति के साथ। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को नियमित रूप से प्रयोगशाला मानकों की निगरानी करनी चाहिए।

मरीजों को कोपेक्सोन का प्रशासन करते समय एंटीसेप्टिक तकनीकों के उपयोग में निर्देश दिया जाना चाहिए और स्व-इंजेक्शन तकनीकों में प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। पहला इंजेक्शन एक योग्य पेशेवर की देखरेख में किया जाना चाहिए। आत्म-इंजेक्शन और प्रक्रियाओं के लिए एंटीसेप्टिक उपचार के उपयोग के महत्व के बारे में रोगी की समझ की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

मरीजों को सुइयों और सीरिंज के पुन: उपयोग की अयोग्यता के साथ-साथ उनके सुरक्षित निपटान की प्रक्रिया के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। रोगी उपयोग की गई सुइयों और सीरिंज को पहले एक ठोस पैकेज में रखने के बाद ही उनका निपटान कर सकता है।

यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में कोपैक्सोन के साथ सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो + 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन एक महीने से अधिक नहीं। यदि एक महीने के भीतर सीरिंज का उपयोग नहीं किया गया था, और ब्लिस्टर पैकेजिंग नहीं खोली गई थी, तो इन सीरिंज को आगे रेफ्रिजरेटर (+ 2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहित किया जाना चाहिए।

मरीजों को दवा के उपयोग से जुड़ी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, Copaxone उपचार के दौरान कार या जटिल उपकरण चलाने वाले लोगों के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Copaxone और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया को अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। जीसीएस (28 दिनों तक संयुक्त उपयोग के साथ) सहित मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ कोपेक्सोन के एक साथ उपयोग सहित किसी भी दवा के अंतःक्रिया की पहचान नहीं की गई है। बहुत कम ही, स्थानीय प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ सकती है।

कोपैक्सोन ड्रग एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• एक्सोग्लाटिरन;
• ग्लैटीरामेर एसीटेट;
• ग्लैटिरेट;
• टाइमेक्सन।

कोपैक्सोन (अन्य इम्युनोमोड्यूलेटर) के औषधीय समूह एनालॉग्स:

• एक्टिनोलिसेट;
• अक्तीपोल;
• आर्बिडोल;
• आर्ट्रोफून;
• अफला;
• बैक्टिस्पोरिन;
• बाशन;
• बेस्टिम;
• ब्रिजान्टिन;
• ब्रोंको वैक्सोम;
• ब्रोंकोमुनल;
• वार्टोसाइड;
• विलोज़ेन;
• वोबेंज़िम;
• ग्लैटिरेट;
• ग्लूटोक्सिम;
• ग्रोप्रीनोसिन;
• डीओक्सिनेट;
• डेरिनैट;
• आइसोप्रीनोसिन;
• आइसोफोन;
• इमीकिमॉड;
• इमिचिमोड;
• प्रतिरक्षात्मक;
• इनोसिन प्रानोबेक्स;
• आईआरएस 19;
• इस्मिजेन;
• योडेंटिपायरिन;
• केरावोर्ट;
• लाइकोपिड;
• मेदनात;
• मायलोपिड;
• मोजोबेल;
• मोलीक्सेन;
• न्यूरोफेरॉन;
• निओवास्टैट;
• तंत्रिका;
• नॉर्मोमेड;
• ऑप्टिनैट;
• पैनागेन;
• पोलीमुरामिल;
• पॉलीऑक्सिडोनियम;
• पोलुडन;
• पोस्टराइज्ड;
• राइबोमुनिल;
• Rhinital;
• रुज़म;
• स्प्लेनिन;
• स्पोरोबैक्टीरिन;
• स्टेमोकिन;
• स्टिमफोर्ट;
• सुपरलिम्फ;
• टिमलिन;
• टाइमेक्सन;
• टिमोजेन;
• तिमुसामिन;
• ट्रेक्रेज़न;
• उमिफेनोविर;
• फेरोविर;
• Phlogenzyme;
• एक्साल्ब;
• एपिफेमिन;
• एर्बिसोल;
• एर्गोफेरॉन;
• एस्टिफ़ान;
• इचिनेशिया;
• एखिनोकोर।

एक न्यूरोलॉजिस्ट की समीक्षा

मल्टीपल स्केलेरोसिस वाला प्रत्येक रोगी कोपैक्सोन उपचार का खर्च नहीं उठा सकता है। इसकी लागत, स्पष्ट रूप से, शानदार है। इसलिए, मेरे इतने वर्षों के अभ्यास में, मेरे पास केवल एक ही व्यक्ति था जिसने इस दवा के इंजेक्शन प्राप्त किए। उन्होंने किसी भी सामान्य अवांछनीय प्रतिक्रिया की शिकायत नहीं की और कोपेक्सोन थेरेपी को आसानी से सहन कर लिया। लेकिन इंजेक्शन स्थलों पर, डिस्ट्रोफिक परिवर्तनों के अलावा, उन्होंने अक्सर फोड़े और हेमटॉमस का गठन किया। कभी-कभी रोगी की भलाई को कम करने के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप का सहारा लेना भी आवश्यक हो जाता है।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स देखें।

उच्चारण

सामान्य नाम: ग्लैटीरामेर (इंजेक्शन) (ग्ला टीआईआर ए मेर)
व्यापारिक नाम: कोपैक्सोन, ग्लैटोपा

कोपैक्सोन क्या है?

Copaxone (ग्लैटिरामेर) चार अमीनो एसिड (प्रोटीन) का एक संयोजन है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है।

Copaxone का उपयोग मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) के इलाज और MS पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जाता है।

कोपैक्सोन एमएस का इलाज नहीं करेगा, लेकिन यह रिलेप्स को कम आम बना सकता है।

महत्वपूर्ण जानकारी

कोपैक्सोन का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे यह आपके लिए निर्धारित किया गया था। बड़ी मात्रा में दवा का प्रयोग न करें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा अनुशंसित से अधिक समय तक उपयोग न करें। डॉक्टर के पर्चे के लेबल पर दिए गए निर्देशों का पालन करें।

अपने प्रत्येक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को अपनी सभी चिकित्सीय स्थितियों, एलर्जी और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली किसी भी दवा के बारे में बताएं।

स्लाइड शो Modafinil: थकान या वर्कहॉलिक बैसाखी को हल करने के लिए एक स्मार्ट दवा

कोपैक्सोन त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। आपको घर पर दवा का प्रबंध करने के निर्देश दिए जा सकते हैं। घर पर इस दवा का उपयोग न करें यदि आप पूरी तरह से समझ नहीं पाते हैं कि दवा लेने के दौरान उपयोग की जाने वाली सुइयों और सीरिंज को कैसे इंजेक्ट करना और ठीक से निपटाना है।

कोपेक्सोन इंजेक्शन प्राप्त करने वाले कुछ लोगों की गंभीर प्रतिक्रिया हुई है। अपने देखभालकर्ता को तुरंत बताएं यदि आप इंजेक्शन के दौरान चिंतित, गर्म, खुजली, खुजली, या तेज़ दिल की धड़कन, गले में जकड़न, या साँस लेने में कठिनाई महसूस करते हैं। इस प्रकार की प्रतिक्रिया कई महीनों से इस दवा का उपयोग करने के बाद भी हो सकती है।

इस दवा का प्रयोग करने से पहले

यदि आपको ग्लैटीरामेर या मैनिटोल से एलर्जी है तो आपको कोपैक्सोन का उपयोग नहीं करना चाहिए।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि Copaxone आपके लिए सुरक्षित है, अपने चिकित्सक को अपनी अन्य चिकित्सीय स्थितियों के बारे में बताएं।

Copaxone का उद्देश्य अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचाना नहीं है। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या उपचार के दौरान गर्भवती होने की योजना बना रही हैं।

यह ज्ञात नहीं है कि क्या ग्लैटीरामर स्तन के दूध में गुजरता है या अगर यह नर्सिंग बेबी को नुकसान पहुंचा सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान करा रही हैं।

मुझे कोपेक्सोन का उपयोग कैसे करना चाहिए?

कोपेक्सोन का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसा आपके डॉक्टर ने बताया है। बड़ी या छोटी मात्रा में, या अनुशंसित से अधिक समय तक उपयोग न करें। नुस्खा लेबल पर निर्देशों का पालन करें।

कोपैक्सोन को त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। आपको दिखाया जा सकता है कि घर पर इंजेक्शन का उपयोग कैसे किया जाता है। यदि आप पूरी तरह से समझ नहीं पाते हैं कि इस्तेमाल की गई सुइयों और सीरिंज को कैसे इंजेक्ट और ठीक से निपटाना है, तो इस दवा का स्व-प्रशासन न करें।

यह दवा सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए रोगी के निर्देशों के साथ आती है। इन निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें। यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

सिरिंज तैयार करने और इंजेक्शन लगाने से पहले हाथ धोएं और सुखाएं।

Copaxone Prefilled Syringes केवल एक उपयोग के लिए हैं। प्रत्येक इंजेक्शन के बाद शीशी या सीरिंज को फेंक दें।

पहले से भरी हुई सिरिंज का उपयोग करने से पहले, इसे रेफ्रिजरेटर से हटा दें और इसे कमरे के तापमान पर 20 मिनट तक गर्म होने दें। माइक्रोवेव ओवन या गर्म पानी में दवाओं को गर्म न करें। पहले से भरी हुई सिरिंज से हवा के बुलबुले न निकालें, या आप गलती से दवा की थोड़ी मात्रा निकाल सकते हैं।

Copaxone का उपयोग न करें यदि इसमें रंग या कण बदल गए हैं। नए नुस्खे के लिए अपने डॉक्टर को बुलाएँ।

हर बार जब आप खुद को इंजेक्शन दें तो अपने शरीर पर एक अलग जगह का प्रयोग करें। आपका डॉक्टर आपको आपके शरीर के उन स्थानों को दिखाएगा जहाँ आप सुरक्षित रूप से दवा का इंजेक्शन लगा सकते हैं। कोपैक्सोन को 1 सप्ताह के भीतर दो बार एक ही स्थान पर इंजेक्ट न करें।

पहले अपने डॉक्टर से बात किए बिना इस दवा का उपयोग बंद न करें।

केवल एक बार डिस्पोजेबल सुई का प्रयोग करें। इस्तेमाल की गई सुइयों और सीरिंज को त्यागने के लिए किसी भी राज्य या स्थानीय कानूनों का पालन करें। एक पंचर "शार्प" कंटेनर का उपयोग करें (अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि इसे कहाँ प्राप्त करना है और इसे कैसे फेंकना है)। इस कंटेनर को बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें।

रेफ्रिजरेटर में पहले से भरे हुए कोपैक्सोन सीरिंज और शीशियों (बोतलों) को स्टोर करें। दवा को जमने न दें।

आप कोपैक्सोन को नमी, रोशनी और गर्मी से दूर, कमरे के तापमान पर भी स्टोर कर सकते हैं। कमरे के तापमान पर संग्रहीत होने पर कोपैक्सोन 30 दिनों तक चलेगा। किसी भी अप्रयुक्त कोपैक्सोन को फेंक दें जो 30 दिनों से अधिक समय तक कमरे के तापमान पर रहा हो।

कोपैक्सोन खुराक की जानकारी

मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए सामान्य वयस्क खुराक:

रिलैप्सिंग रिमिशन मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में रिलैप्स की दर को कम करने के लिए:

दिन में एक बार 20 मिलीग्राम चमड़े के नीचे।

यह भी देखें: खुराक की जानकारी (विस्तृत रूप में)

क्लोजापाइन के बारे में भी पढ़ें।

क्या होगा यदि मैं एक खुराक लेना भूल जाऊं?

मिस्ड डोज का उपयोग करें जैसे ही आपको याद आए। छूटी हुई खुराक को छोड़ दें यदि यह आपकी अगली निर्धारित खुराक के लिए लगभग समय है। छूटी हुई खुराक प्राप्त करने के लिए पूरक दवा का उपयोग न करें।

यदि मैं अधिक मात्रा में ले लूं तो क्या होगा?

आपातकालीन चिकित्सा सहायता प्राप्त करें या 1-800-222-1222 पर पॉइज़न हेल्प लाइन पर कॉल करें।

वेंटोलिन एचएफए के बारे में भी पढ़ें।

कोपेक्सोन का उपयोग करते समय मुझे क्या करना चाहिए?

किसी भी भोजन, पेय या गतिविधि प्रतिबंधों के बारे में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें।

कोपैक्सोन के दुष्प्रभाव

यदि आपको Copaxone से एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेत हैं तो आपातकालीन चिकित्सा सहायता प्राप्त करें: पित्ती; कठिनता से सांस लेना; चेहरे, होंठ, जीभ या गले की सूजन।

इंजेक्शन के दौरान कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने देखभालकर्ता को तुरंत बताएं यदि आप चिंता, गर्मी, खुजली, खुजली, या तेज़ दिल की धड़कन, तंग गले, या सांस लेने में परेशानी महसूस करते हैं। इस प्रकार की प्रतिक्रिया कई महीनों से Copaxone का उपयोग करने के बाद भी हो सकती है।

Copaxone का प्रयोग बंद कर दें और यदि आपके पास हो तो अपने डॉक्टर को एक बार कॉल करें:

छाती में दर्द;

निस्तब्धता (गर्मी, लालिमा, या तनाव की भावना); या

आपके सीने में तेज़ धड़कन या फड़फड़ाना।

आम कोपैक्सोन साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

लाली, हल्का दर्द, खुजली, सूजन, गांठ, या त्वचा में परिवर्तन जहां इंजेक्शन दिया गया था।

यह दुष्प्रभावों की पूरी सूची नहीं है और अन्य उत्पन्न हो सकते हैं। अपने डॉक्टर से साइड इफेक्ट के बारे में पूछें। आप एफडीए को 1-800-एफडीए-1088 स्तर पर दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।

यह भी देखें: दुष्प्रभाव (विस्तृत रूप में)

कौन सी अन्य दवाएं कोपैक्सोन को प्रभावित करेंगी?

अन्य दवाएं ग्लैटीरामेर के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, जिनमें डॉक्टर के पर्चे और बिना पर्ची के मिलने वाली दवाएं, विटामिन और हर्बल उत्पाद शामिल हैं। अपने प्रत्येक स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को उन सभी दवाओं के बारे में बताएं जिनका आप अभी उपयोग कर रहे हैं और कोई भी दवा जो आप शुरू या बंद कर रहे हैं।

ज्यादा जानकारी कहाँ मिलेगी?

• आपका फार्मासिस्ट कोपेक्सोन के बारे में अधिक जानकारी प्रदान कर सकता है।

कोपैक्सोन वीडियो

TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Ivex Pharmaceuticals UK Teva Pharmaceutical Industries Ltd

उद्गम देश

यूनाइटेड किंगडम इज़राइल

उत्पाद समूह

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी ड्रग्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट

मुद्दे के रूप

• प्रति पैक 1.0 मिली घोल के साथ 28 सीरिंज

खुराक के रूप का विवरण

• बेरंग से थोड़ा पीला, थोड़ा ओपेलेसेंट घोल

औषधीय प्रभाव

Copaxone-Teva® (ग्लैटिरामेर एसीटेट) 4 प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा निर्मित सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड्स के मिश्रण का एक एसिटिक एसिड नमक है: एल-ग्लूटामिक एसिड, एल-अलैनिन, एल-टायरोसिन और एल-लाइसिन और इसमें समानता के तत्व हैं। रासायनिक संरचना में माइलिन प्रोटीन। Glatiramer एसीटेट में इम्युनोमोडायलेटरी गुण होते हैं और मल्टीपल स्केलेरोसिस में CNS तंत्रिका कंडक्टरों के माइलिन म्यान के विनाश के रोगजनन में शामिल माइलिन-विशिष्ट ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं को अवरुद्ध करने की क्षमता होती है। Glatiramer एसीटेट में क्रिया का एक विशिष्ट तंत्र है, जो एंटीजन-प्रेजेंटिंग पर स्थित मुख्य हिस्टोकोम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स क्लास 2 के अणुओं के लिए बाध्यकारी साइटों पर माइलिन एंटीजन - माइलिन मूल प्रोटीन, माइलिन ऑलिगोडेंड्रोसाइट ग्लाइकोप्रोटीन और प्रोटियोलिपिड प्रोटीन को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बदलने की क्षमता पर आधारित है। कोशिकाएं। प्रतिस्पर्धी विस्थापन के परिणामस्वरूप दो प्रतिक्रियाएं होती हैं: एंटीजन-विशिष्ट सप्रेसर टी-लिम्फोसाइट्स (Th2-टाइप) की उत्तेजना और एंटीजन-विशिष्ट इफ़ेक्टर टी-लिम्फोसाइट्स (Th1-टाइप) का निषेध। सक्रिय टी-शमन लिम्फोसाइट्स प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करते हैं और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सूजन के क्षेत्र में आने से, इन टी-लिम्फोसाइटों को माइलिन एंटीजन द्वारा पुन: सक्रिय किया जाता है, जिससे विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स (आईएल -4, आईएल -6, आईएल -10, आदि) का उत्पादन होता है। . ये साइटोकिन्स स्थानीय भड़काऊ टी-सेल प्रतिक्रिया को दबाकर स्थानीय सूजन को कम करते हैं, जिससे विशिष्ट एंटी-इंफ्लेमेटरी Th2-टाइप कोशिकाओं का संचय होता है और प्रो-इंफ्लेमेटरी Th1-सेल सिस्टम का निषेध होता है। इसके अलावा, ग्लैटीरामेर एसीटेट, Th2 कोशिकाओं द्वारा न्यूरोट्रॉफिक कारक के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और मस्तिष्क संरचनाओं को क्षति (न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव) से बचाता है। शरीर की सामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के मुख्य लिंक पर दवा का सामान्यीकृत प्रभाव नहीं होता है, जो इसे बीटा-इंटरफेरॉन की तैयारी सहित गैर-विशिष्ट इम्युनोमोड्यूलेटर से मौलिक रूप से अलग करता है। Glatiramer एसीटेट के परिणामस्वरूप एंटीबॉडी में एक तटस्थ प्रभाव नहीं होता है जो दवा के नैदानिक ​​​​प्रभाव को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Glatiramer एसीटेट की रासायनिक संरचना की ख़ासियत के कारण, जो प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा गठित पॉलीपेप्टाइड्स का मिश्रण है, साथ ही साथ कम चिकित्सीय खुराक, फार्माकोकाइनेटिक डेटा केवल सांकेतिक हैं। उनके आधार पर, साथ ही प्रायोगिक आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाता है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन स्थल पर दवा तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होती है। हाइड्रोलिसिस उत्पाद, साथ ही अपरिवर्तित ग्लैटीरामर एसीटेट का एक छोटा हिस्सा, लसीका प्रणाली में प्रवेश कर सकता है और आंशिक रूप से संवहनी बिस्तर तक पहुंच सकता है। Glatiramer एसीटेट इंजेक्शन स्थल पर अपना इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव डालता है। सक्रिय शमन टी कोशिकाओं के प्रणालीगत प्रसार के माध्यम से इसके चिकित्सीय प्रभाव की मध्यस्थता की जाती है। रक्त में ग्लैटीरामेर एसीटेट या इसके मेटाबोलाइट्स की निर्धारित एकाग्रता चिकित्सीय प्रभाव से संबंधित नहीं है।

विशेष स्थिति

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, कार या जटिल उपकरण चलाने वाले लोगों के लिए विशेष सावधानियों की कोई आवश्यकता नहीं है। Copaxone®-Teva के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए, रोगियों को चाहिए: 1. दवा लेते समय डॉक्टर को गर्भावस्था, बच्चा पैदा करने की इच्छा या गर्भावस्था के बारे में सूचित करें। 2. अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप अपने बच्चे को स्तनपान करा रही हैं। 3. डॉक्टर की सलाह के बिना दवा की खुराक या आहार में बदलाव न करें। 4. अपने डॉक्टर की सलाह के बिना दवा लेना बंद न करें। एलर्जी और हृदय रोग से ग्रस्त मरीजों को दवा लिखने के लिए देखभाल की जानी चाहिए। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को नियमित रूप से प्रयोगशाला मानकों की निगरानी करनी चाहिए। अघुलनशील कणों की उपस्थिति में, दवा के तैयार घोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सिरिंज की सामग्री केवल एकल उपयोग के लिए है; दवा के शेष घोल को नष्ट कर देना चाहिए। मरीजों को दवा का प्रशासन करते समय एंटीसेप्टिक तकनीकों के उपयोग और स्व-इंजेक्शन तकनीकों में प्रशिक्षित होने का निर्देश दिया जाना चाहिए। पहला इंजेक्शन एक योग्य पेशेवर की देखरेख में किया जाना चाहिए। आत्म-इंजेक्शन और प्रक्रियाओं के लिए एंटीसेप्टिक उपचार के उपयोग के महत्व के बारे में रोगी की समझ की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए। मरीजों को सुइयों और सीरिंज के पुन: उपयोग की अयोग्यता के साथ-साथ उनके सुरक्षित निपटान की प्रक्रिया के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। रोगी उपयोग की गई सुइयों और सीरिंज को पहले एक ठोस पैकेज में रखने के बाद ही उनका निपटान कर सकता है। यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में दवा के साथ सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन एक महीने से अधिक नहीं। यदि एक महीने के भीतर सीरिंज का उपयोग नहीं किया गया था, और ब्लिस्टर पैकेजिंग नहीं खोली गई थी, तो इन सीरिंज को आगे रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहित किया जाना चाहिए। मरीजों को दवा के उपयोग से जुड़ी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

संयोजन

• समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: ग्लैटिरामेर एसीटेट - 20 मिलीग्राम excipients: इंजेक्शन के लिए मैनिटोल (मैनिटोल) पानी।

Copaxone-Teva उपयोग के लिए संकेत

• मल्टीपल स्केलेरोसिस को दूर करना (एक्ससेर्बेशन की आवृत्ति को कम करने के लिए, अक्षम करने वाली जटिलताओं के विकास को धीमा करना)

कोपैक्सोन-टेवा खुराक

• 20 मिलीग्राम / एमएल

कोपैक्सोन-टेवा के साइड इफेक्ट

• Copaxone®-Teva रोगियों द्वारा सुरक्षित और अच्छी तरह सहन करने योग्य है। इंजेक्शन के तुरंत बाद संभावित प्रतिक्रियाएं: स्थानीय प्रतिक्रियाएं: दर्द, लालिमा, सूजन, दुर्लभ मामलों में - इंजेक्शन स्थल पर त्वचा या चमड़े के नीचे के ऊतक का शोष, फोड़ा, हेमेटोमा। प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: निस्तब्धता, सीने में दर्द, दिल की धड़कन, चिंता, सांस की तकलीफ, निगलने में कठिनाई, पित्ती। ये लक्षण अस्थायी और सीमित हो सकते हैं और विशेष हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं होती है; वे चिकित्सा की शुरुआत के कई महीनों बाद शुरू हो सकते हैं, रोगी को इस या उस लक्षण को छिटपुट रूप से अनुभव हो सकता है। अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कभी-कभी देखी जा सकती हैं: हृदय प्रणाली से: धड़कन, वासोडिलेशन, शायद ही कभी बेहोशी, रक्तचाप में वृद्धि, एक्सट्रैसिस्टोल, पीलापन, वैरिकाज़ नसें; पाचन तंत्र से: कब्ज, दस्त, मतली; बहुत कम ही - एनोरेक्सिया, डिस्पैगिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, स्टामाटाइटिस, क्षय; एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एलर्जी का झटका और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - लिम्फैडेनोपैथी, बहुत कम ही - ईोसिनोफिलिया, स्प्लेनोमेगाली; चयापचय और पोषण: बहुत दुर्लभ - शोफ, वजन घटाने, शराब से घृणा; मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - गठिया, गठिया; तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - भावनात्मक अस्थिरता, भ्रम (मूर्ख), आक्षेप, चिंता, अवसाद, चक्कर आना, कंपकंपी, गतिभंग, सिरदर्द; श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - बढ़ी हुई श्वास (हाइपरवेंटिलेशन)। पृथक मामलों में: ब्रोंकोस्पज़म, एपिस्टेक्सिस, हाइपोवेंटिलेशन, आवाज परिवर्तन; जननांग प्रणाली से: शायद ही कभी - एमेनोरिया, हेमट्यूरिया, नपुंसकता, मेनोरेजिया, योनि से रक्तस्राव।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Copaxone®-Teva और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (28 दिनों तक संयुक्त उपयोग के साथ) सहित मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ Copaxone®-Teva के एक साथ उपयोग सहित किसी भी दवा के अंतःक्रिया की पहचान नहीं की गई है। बहुत कम ही, स्थानीय प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ सकती है।

जरूरत से ज्यादा

Copaxone®-Teva ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है।

जमाकोष की स्थिति

• बच्चों की पहूँच से दूर रखें

दी हुई जानकारी

Copaxone®-Teva

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 40 मिलीग्राम / एमएल

संयोजन

1 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थ- ग्लैटीरामेर एसीटेट 40 मिलीग्राम

excipients: मैनिटोल, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण

रंगहीन से थोड़ा पीलापन लिए थोड़ा सा ओपेलेसेंट घोल।

एफआर्मकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स, इम्यूनोस्टिमुलेंट्स, अन्य इम्यूनोस्टिमुलेंट्स। ग्लैटीरामेर एसीटेट।

एटीसी कोड L03AX13

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

Glatiramer एसीटेट की रासायनिक संरचना की ख़ासियत के कारण, जो प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा गठित पॉलीपेप्टाइड्स का मिश्रण है, साथ ही साथ कम चिकित्सीय खुराक, फार्माकोकाइनेटिक डेटा केवल सांकेतिक हैं। उनके आधार पर, साथ ही प्रायोगिक आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाता है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन स्थल पर दवा तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होती है। हाइड्रोलिसिस उत्पाद, साथ ही अपरिवर्तित ग्लैटीरामर एसीटेट का एक छोटा हिस्सा, लसीका प्रणाली में प्रवेश कर सकता है और आंशिक रूप से संवहनी बिस्तर तक पहुंच सकता है। Glatiramer एसीटेट इंजेक्शन स्थल पर अपना इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव डालता है। सक्रिय शमन टी कोशिकाओं के प्रणालीगत प्रसार के माध्यम से इसके चिकित्सीय प्रभाव की मध्यस्थता की जाती है। रक्त में ग्लैटीरामेर एसीटेट या इसके मेटाबोलाइट्स की निर्धारित एकाग्रता चिकित्सीय प्रभाव से संबंधित नहीं है।

फार्माकोडायनामिक्स

Glatiramer एसीटेट 4 प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा निर्मित सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड्स के मिश्रण का एक एसिटिक एसिड नमक है: L-glutamic एसिड, L-alanine, L-tyrosine और L-lysine और रासायनिक संरचना में माइलिन के मूल प्रोटीन के समानता के तत्व हैं। .

Glatiramer एसीटेट में इम्युनोमोडायलेटरी गुण होते हैं और मल्टीपल स्केलेरोसिस में CNS तंत्रिका कंडक्टरों के माइलिन म्यान के विनाश के रोगजनन में शामिल माइलिन-विशिष्ट ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं को अवरुद्ध करने की क्षमता होती है। Glatiramer एसीटेट में क्रिया का एक विशिष्ट तंत्र है, जो माइलिन एंटीजन को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बदलने की क्षमता पर आधारित है - माइलिन मूल प्रोटीन, माइलिन ऑलिगोडेंड्रोसाइट ग्लाइकोप्रोटीन और प्रोटियोलिपिड प्रोटीन एंटीजन पर स्थित मुख्य हिस्टोकोम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स क्लास 2 के अणुओं के लिए बाध्यकारी साइटों पर- पेश करने वाली कोशिकाएँ। प्रतिस्पर्धी विस्थापन के परिणामस्वरूप दो प्रतिक्रियाएं होती हैं: प्रतिजन-विशिष्ट शमनकर्ता टी-लिम्फोसाइट्स (Th2-प्रकार) की उत्तेजना और प्रतिजन-विशिष्ट प्रभावकारक टी-लिम्फोसाइट्स (Th1-प्रकार) का निषेध। सक्रिय टी-शमन लिम्फोसाइट्स प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करते हैं और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सूजन के क्षेत्र में आने से, इन टी-लिम्फोसाइटों को माइलिन एंटीजन द्वारा पुन: सक्रिय किया जाता है, जिससे विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स (आईएल -4, आईएल -6, आईएल -10, आदि) का उत्पादन होता है। . ये साइटोकिन्स स्थानीय भड़काऊ टी-सेल प्रतिक्रिया को दबाकर स्थानीय सूजन को कम करते हैं, जिससे विशिष्ट एंटी-इंफ्लेमेटरी Th2-टाइप कोशिकाओं का संचय होता है और प्रो-इंफ्लेमेटरी Th1-सेल सिस्टम का निषेध होता है।

इसके अलावा, ग्लैटीरामेर एसीटेट, Th2 कोशिकाओं द्वारा न्यूरोट्रॉफिक कारक के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और मस्तिष्क संरचनाओं को क्षति (न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव) से बचाता है।

शरीर की सामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के मुख्य लिंक पर दवा का सामान्यीकृत प्रभाव नहीं होता है, जो इसे बीटा-इंटरफेरॉन की तैयारी सहित गैर-विशिष्ट इम्युनोमोड्यूलेटर से मौलिक रूप से अलग करता है। Glatiramer एसीटेट के परिणामस्वरूप एंटीबॉडी में एक तटस्थ प्रभाव नहीं होता है जो दवा के नैदानिक ​​​​प्रभाव को कम करता है।

उपयोग के संकेत

मल्टीपल स्केलेरोसिस को दूर करना (एक्ससेर्बेशन की आवृत्ति को कम करने के लिए, अक्षम करने वाली जटिलताओं के विकास को धीमा करना)। कोपेक्सोन प्राथमिक या माध्यमिक प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

प्रशासन की विधि और खुराक

दवा की अवधि पर अभी भी कोई डेटा नहीं है। उपचार की अवधि पर निर्णय प्रत्येक मामले के लिए व्यक्तिगत रूप से चिकित्सक द्वारा किया जाता है।

दवा युक्त प्रत्येक सिरिंज केवल एकल उपयोग के लिए है। सिरिंज में निहित घोल को न मिलाएं और न ही इसे किसी अन्य दवा के समानांतर इंजेक्ट करें। Copaxone को केवल चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है।

दवा को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

दवा का इंजेक्शन लगाने से पहले, सुनिश्चित करें कि आपके पास वह सब कुछ है जो आपको इंजेक्शन के लिए चाहिए:

एक दवा समाधान से भरा एक सिरिंज;

प्रयुक्त सीरिंज और सुइयों के लिए एक निपटान कंटेनर;

शराब से सिक्त एक कपास झाड़ू।

थोक पैकेजिंग से भरी हुई सिरिंज के साथ एक ब्लिस्टर स्ट्रिप लें जिसे रेफ्रिजरेटर में रखा जाना चाहिए और इसे कम से कम 20 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर रखें।

दवा देने से पहले अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धो लें।

सिरिंज में समाधान का उपयोग करने से पहले निरीक्षण किया जाना चाहिए। यदि निलंबित कण हैं या यदि घोल का रंग बदलता है, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन लगाने के लिए शरीर के क्षेत्र का चयन करें। अंजीर देखें। 1 (आठ संभावित इंजेक्शन बिंदुओं में से एक: हाथ, जांघ, नितंब, पेट - पेट क्षेत्र, आदि)। इंजेक्शन के लिए दर्दनाक धब्बे, फीके पड़ चुके, त्वचा के लाल हो चुके क्षेत्रों या गांठ और गांठ वाले क्षेत्रों का उपयोग न करें।

इंजेक्शन साइट पर असुविधा और दर्द को कम करने में मदद के लिए हर दिन एक नई इंजेक्शन साइट चुनें। प्रत्येक इंजेक्शन क्षेत्र के अंदर कई इंजेक्शन बिंदु होते हैं। एक विशिष्ट क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन बिंदुओं को लगातार बदलें।

इंजेक्शन साइटों को बदलने और इसे अपने पास रखने के लिए एक योजना तैयार करने की सिफारिश की गई है। शरीर पर ऐसे कई क्षेत्र हैं जहां खुद को (पीठ, हाथ) इंजेक्ट करना मुश्किल है और ऐसा करने के लिए आपको किसी अन्य व्यक्ति की मदद की आवश्यकता हो सकती है।