औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। मजबूत संवेदनाहारी जो नशीली दवाओं की लत का कारण बन सकती है - Promedol Promedol application

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

प्रोमेडोल (ट्राइमेपरिडीन) ओपिओइड रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से म्यू रिसेप्टर्स) का एक एगोनिस्ट है, इसमें एक एनाल्जेसिक (मॉर्फिन से कमजोर और कम), एंटी-शॉक, एंटीस्पास्मोडिक, यूटेरोटोनाइजिंग और माइल्ड हिप्नोटिक प्रभाव होता है। यह अंतर्जात एंटीनोसिसेप्टिव सिस्टम को सक्रिय करता है और इस प्रकार केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विभिन्न स्तरों पर दर्द आवेगों के आंतरिक संचरण को बाधित करता है, और दर्द के भावनात्मक रंग को भी बदलता है। मॉर्फिन की तुलना में कुछ हद तक, यह श्वसन केंद्र को रोकता है, और n.vagus केंद्रों और उल्टी केंद्र को भी उत्तेजित करता है। इसका आंतरिक अंगों की चिकनी मांसपेशियों पर एक एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव होता है (स्पास्मोजेनिक प्रभाव के मामले में यह मॉर्फिन से नीच है), बच्चे के जन्म के दौरान गर्भाशय ग्रीवा के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, स्वर बढ़ाता है और मायोमेट्रियम के संकुचन को बढ़ाता है। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, एनाल्जेसिक प्रभाव 10-20 मिनट के बाद विकसित होता है, 40 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 2-4 घंटे या उससे अधिक समय तक रहता है (एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के साथ - 8 घंटे से अधिक)। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एनाल्जेसिक प्रभाव माता-पिता द्वारा प्रशासित होने की तुलना में 1.5-2 गुना कमजोर होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रशासन के किसी भी मार्ग के साथ अवशोषण तेज है। टीसी एम एएच के मौखिक प्रशासन के बाद - 1-2 घंटे। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा एकाग्रता में तेजी से कमी देखी जाती है और 2 घंटे के बाद केवल ट्रेस सांद्रता निर्धारित की जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 40%। यह मुख्य रूप से यकृत में हाइड्रोलिसिस द्वारा मेपरिडीन और नॉरपेरिडीन एसिड के गठन के साथ चयापचय होता है, इसके बाद संयुग्मन होता है। टी 1/2 - 2.4-4 घंटे, गुर्दे की विफलता के साथ बढ़ जाती है। यह गुर्दे द्वारा कम मात्रा में उत्सर्जित होता है (5% - अपरिवर्तित सहित)।

उपयोग के संकेत

दर्द सिंड्रोम (गंभीर और मध्यम तीव्रता): पश्चात दर्द, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन, विदारक महाधमनी धमनीविस्फार, वृक्क धमनी घनास्त्रता, अंग और फुफ्फुसीय धमनियों का थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, तीव्र पेरिकार्डिटिस, वायु अन्त: शल्यता, फुफ्फुसीय रोधगलन, तीव्र फुफ्फुस, सहज निमोनिया पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर, अन्नप्रणाली का वेध, पुरानी अग्नाशयशोथ, यकृत और वृक्क शूल, पैरानेफ्राइटिस, तीव्र डिसुरिया, मूत्राशय के विदेशी निकाय, मलाशय, मूत्रमार्ग, पैराफिमोसिस, प्रतापवाद, तीव्र प्रोस्टेटाइटिस, ग्लूकोमा का तीव्र हमला, कारण, तीव्र न्यूरिटिस लुंबोसैक्रल कटिस्नायुशूल, तीव्र वेसिकुलिटिस, थैलेमिक सिंड्रोम, जलन, कैंसर के रोगियों में दर्द, आघात, इंटरवर्टेब्रल डिस्क का फलाव, पश्चात की अवधि।

प्रसव (प्रसव और उत्तेजना में महिलाओं के लिए दर्द से राहत)।

तीव्र बाएं निलय विफलता, फुफ्फुसीय एडिमा, कार्डियोजेनिक शॉक।

सर्जरी की तैयारी (पूर्व दवा), यदि आवश्यक हो - सामान्य संज्ञाहरण के एनाल्जेसिक घटक के रूप में।

न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (न्यूरोलेप्टिक्स के साथ संयोजन में)।

प्रशासन की विधि और खुराक आहार

पैरेन्टेरली (सूक्ष्म रूप से, इंट्रामस्क्युलर रूप से, आपातकालीन मामलों में - अंतःशिरा, यदि आवश्यक हो - एपिड्यूरल)।

वयस्कों 10-40 मिलीग्राम इंजेक्ट किया जाता है (1% घोल का 1 मिली - 2% घोल का 2 मिली)।

2 साल से अधिक उम्र के बच्चे खुराक में पैतृक रूप से निर्धारित (उम्र के आधार पर) 0.1-0.5 मिलीग्राम / किग्रा।

चिकनी मांसपेशियों में ऐंठन (यकृत, गुर्दे, आंतों के शूल) के कारण होने वाले दर्द के लिए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ ट्राइमेपरिडीन को एट्रोपिन जैसी और एंटीस्पास्मोडिक दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

संज्ञाहरण से पहले पूर्व-दवा के लिए ऑपरेशन से 30-45 मिनट पहले एट्रोपिन (0.5 मिलीग्राम) के साथ इंजेक्शन एस / सी या आई / एम 20-30 मिलीग्राम। आपातकालीन बेहोश करने की क्रिया के लिए, इसे एक नस में इंजेक्ट किया जाता है।

सामान्य संज्ञाहरण के दौरान प्रोमेडोल की आंशिक खुराक को 3-10 मिलीग्राम पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

पश्चात की अवधि में प्रोमेडोल का उपयोग (श्वसन विफलता की अनुपस्थिति में) दर्द को दूर करने के लिए और एक एंटी-शॉक एजेंट के रूप में किया जाता है: त्वचा के नीचे 10-20 मिलीग्राम (2% समाधान के 0.5-1 मिलीलीटर) की खुराक पर इंजेक्ट किया जाता है।

प्रसव के दौरान दर्द से राहत गले के उद्घाटन के साथ 3-4 सेमी और भ्रूण की संतोषजनक स्थिति के साथ 20-40 मिलीग्राम की खुराक में दवा का एस / सी या आई / एम प्रशासन किया जाता है। दवा की अंतिम खुराक प्रसव से 30-60 मिनट पहले (भ्रूण और नवजात शिशु के श्वसन अवसाद से बचने के लिए) दी जाती है।

वयस्कों के लिए उच्च खुराक पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए: सिंगल - 40 मिलीग्राम, दैनिक -160 मिलीग्राम। सामान्य संज्ञाहरण के एक घटक के रूप में - IV, 0.5-2 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा, ऑपरेशन के दौरान कुल खुराक 2 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा से अधिक नहीं होनी चाहिए। निरंतर अंतःशिरा जलसेक के साथ - 10-50 एमसीजी / किग्रा / घंटा। Epidurally - 0.1-0.15 मिलीग्राम / किग्रा, पहले 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 2-4 मिलीलीटर में पतला।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अधिक बार, कब्ज, मतली और / या उल्टी; कम अक्सर - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, एनोरेक्सिया, पित्त पथ की ऐंठन, जठरांत्र संबंधी मार्ग की जलन; शायद ही कभी - सूजन आंत्र रोगों में - लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट और विषाक्त मेगाकोलन (कब्ज, पेट फूलना, मतली, पेट में ऐंठन, गैस्ट्राल्जिया, उल्टी); आवृत्ति अज्ञात - हेपेटोटॉक्सिसिटी (गहरा मूत्र, पीला मल, श्वेतपटल और त्वचा का icterus)।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: अधिक बार - चक्कर आना, कमजोरी, उनींदापन; कम अक्सर - सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, कंपकंपी, अनैच्छिक मांसपेशियों में मरोड़, उत्साह, बेचैनी, घबराहट, थकान, बुरे सपने, असामान्य सपने, बेचैन नींद, भ्रम, आक्षेप; शायद ही कभी - मतिभ्रम, अवसाद, बच्चों में - विरोधाभासी आंदोलन, चिंता; आवृत्ति अज्ञात - आक्षेप, मांसपेशियों में जकड़न (विशेषकर श्वसन), कानों में बजना; आवृत्ति अज्ञात है - साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को धीमा करना, भटकाव।

श्वसन प्रणाली से: कम बार - श्वसन केंद्र का अवसाद।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अधिक बार, रक्तचाप में कमी; कम अक्सर - अतालता; आवृत्ति अज्ञात है - रक्तचाप में वृद्धि।

मूत्र प्रणाली से: कम बार - मूत्र उत्पादन में कमी, मूत्रवाहिनी की ऐंठन (पेशाब के दौरान कठिनाई और दर्द, बार-बार पेशाब करने की इच्छा)।

एलर्जी: कम अक्सर - ब्रोंकोस्पज़म, लैरींगोस्पस्म, एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, चेहरे की सूजन।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: हाइपरमिया, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर जलन।

अन्य: कम बार - पसीना बढ़ जाना; आवृत्ति अज्ञात - लत, नशीली दवाओं पर निर्भरता।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, श्वसन केंद्र का अवसाद; एपिड्यूरल और स्पाइनल एनेस्थेसिया के साथ - रक्त जमावट का उल्लंघन (एंटीकोआगुलेंट थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित), संक्रमण (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में संक्रमण का खतरा); सेफलोस्पोरिन, लिनकोसामाइड्स, पेनिसिलिन, विषाक्त अपच (विषाक्त पदार्थों के उन्मूलन को धीमा करना और संबंधित अतिसार और दस्त के लंबे समय तक) के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ दस्त; MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपचार (उनके उपयोग के 21 दिनों के भीतर सहित), 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी से। अज्ञात एटियलजि का पेट दर्द, जठरांत्र संबंधी मार्ग पर सर्जिकल हस्तक्षेप, मूत्र प्रणाली, ब्रोन्कियल अस्थमा, सीओपीडी, आक्षेप, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन, CHF, श्वसन विफलता, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, myxedema, हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, इंट्राक्रैनील, टीबीआई, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, आत्महत्या की प्रवृत्ति, भावनात्मक अक्षमता, नशीली दवाओं की लत (इतिहास सहित), गंभीर सूजन आंत्र रोग, मूत्रमार्ग की सख्ती, शराब, गंभीर रूप से बीमार, दुर्बल रोगी, कैशेक्सिया, गर्भावस्था, स्तनपान, बुढ़ापा, बच्चे 2 साल पुराना।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र और पुरानी ओवरडोज के लक्षण: मतली, उल्टी, ठंडा चिपचिपा पसीना, भ्रम, चक्कर आना, उनींदापन, रक्तचाप में कमी, घबराहट, थकान, मंदनाड़ी, गंभीर कमजोरी, धीमी गति से सांस लेने में कठिनाई, हाइपोथर्मिया, चिंता, मिओसिस (गंभीर हाइपोक्सिया के साथ, विद्यार्थियों को पतला किया जा सकता है), आक्षेप हाइपोवेंटिलेशन , हृदय की विफलता, गंभीर मामलों में - चेतना की हानि, श्वसन गिरफ्तारी, कोमा।

इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना, पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन बनाए रखना, प्रणालीगत हेमोडायनामिक्स, शरीर का सामान्य तापमान। मरीजों की लगातार निगरानी की जानी चाहिए; यदि आवश्यक हो - यांत्रिक वेंटिलेशन, श्वास उत्तेजक; एक विशिष्ट ओपिओइड प्रतिपक्षी का उपयोग - 0.4 मिलीग्राम की खुराक पर नालोक्सोन (यदि कोई प्रभाव नहीं है, तो 3-5 मिनट के बाद, नालोक्सोन का प्रशासन तब तक दोहराया जाता है जब तक कि चेतना प्रकट न हो जाए और सहज श्वास बहाल न हो जाए)। बच्चों के लिए नालोक्सोन की प्रारंभिक खुराक 0.005-0.01 मिलीग्राम / किग्रा है।

एहतियाती उपाय

उपचार के दौरान, शराब अस्वीकार्य है।

दवा निर्भरता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अत्यधिक अवसाद और श्वसन केंद्र की गतिविधि के दमन से बचने के लिए एनेस्थेसिया, हिप्नोटिक्स और एंटीसाइकोटिक्स के लिए दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रोमेडोल का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। कमजोर एनाल्जेसिया के जोखिम के कारण प्रोमेडोल को प्रतिपक्षी एगोनिस्ट (नाल्बुफिन, ब्यूप्रेनोर्फिन, ब्यूटोरफेनॉल, ट्रामाडोल), ओपिओइड रिसेप्टर्स के समूह से मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए। बार्बिटुरेट्स (विशेषकर फेनोबार्बिटल) या ओपिओइड एनाल्जेसिक का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है। MAO अवरोधकों के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए (आंदोलन, आक्षेप संभव है)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन केवल सख्त संकेतों पर ही संभव है। वाहनों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव।उपचार के दौरान, किसी को वाहन नहीं चलाना चाहिए और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल नहीं होना चाहिए, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

मादक दर्दनाशक दवाओं, शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स), चिंताजनक, सामान्य संज्ञाहरण के लिए दवाओं, इथेनॉल, मांसपेशियों को आराम देने वालों के निराशाजनक प्रभाव और श्वसन अवसाद को बढ़ाता है। बार्बिटुरेट्स, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल के व्यवस्थित उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी संभव है। रक्तचाप को कम करने वाली दवाओं के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है (नाड़ीग्रन्थि ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक सहित)। एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाएं, डायरिया-रोधी दवाएं (लोपरामाइड सहित) आंतों में रुकावट, मूत्र प्रतिधारण और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद तक कब्ज के जोखिम को बढ़ाती हैं। थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है (प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन की निगरानी की जानी चाहिए)। ब्यूप्रेनोर्फिन (पिछली चिकित्सा सहित) अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक के प्रभाव को कम करता है; म्यू-ओपिओइड रिसेप्टर्स के एगोनिस्ट की उच्च खुराक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ श्वसन अवसाद कम हो जाता है, और म्यू- या कप्पा-ओपिओइड रिसेप्टर्स के एगोनिस्ट की कम खुराक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ - बढ़ता है; जब आप दवा निर्भरता की पृष्ठभूमि के खिलाफ म्यू-ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट लेना बंद कर देते हैं, और जब उन्हें अचानक वापस ले लिया जाता है, तो यह इन लक्षणों की गंभीरता को आंशिक रूप से कम कर देता है। एमएओ इनहिबिटर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपर- या हाइपोटेंशन क्राइसिस की घटना के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित अति-उत्तेजना या निषेध के कारण गंभीर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं (एमएओ इनहिबिटर लेते समय निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, साथ ही 14-21 दिनों के बाद भी। उनके सेवन का अंत)। नालोक्सोन श्वास को बहाल करता है, मॉर्फिन का उपयोग करने के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के प्रभाव को कम करता है, साथ ही उनके कारण श्वसन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद; अन्य ओपिओइड के अवांछित प्रभावों को समाप्त करने के लिए निर्धारित किए गए ब्यूटोरफानॉल, नालबुफिन और पेंटाजोसिन के प्रभावों को बेअसर करने के लिए बड़ी खुराक की आवश्यकता हो सकती है; नशीली दवाओं की लत की उपस्थिति में वापसी के लक्षणों की शुरुआत में तेजी ला सकता है। Naltrexone नशीली दवाओं की लत की पृष्ठभूमि के खिलाफ वापसी के लक्षणों की शुरुआत को तेज करता है (लक्षण नशीली दवाओं के प्रशासन के बाद 5 मिनट के भीतर प्रकट हो सकते हैं, 48 घंटों तक जारी रह सकते हैं, दृढ़ता और उन्हें समाप्त करने में कठिनाई की विशेषता है); ओपिओइड एनाल्जेसिक (एनाल्जेसिक, एंटीडायरायल, एंटीट्यूसिव) के प्रभाव को कम करता है; हिस्टामाइन प्रतिक्रिया के कारण लक्षणों को प्रभावित नहीं करता है। मेटोक्लोप्रमाइड के प्रभाव को कम करता है।

जमाकोष की स्थिति

15 डिग्री सेल्सियस से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक अंधेरी जगह में। मादक औषधि।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन 2 साल।

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

पैकेज

क्लिन-फार्माग्लास एलएलसी या कुर्स्क मेडग्लास प्लांट ओजेएससी द्वारा उत्पादित प्रत्येक ampoules में 1 मिली। 5 ampoules को ब्लिस्टर में रखा जाता है, 1 या 2 ब्लिस्टर पैक एक साथ उपयोग के निर्देशों के साथ एक पैक में रखे जाते हैं।

फार्मेसियों से वितरणअस्पतालों के लिए।

प्रोमेडोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ट्राइमेपरिडीन

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 1% या 2% 1 मिली

संयोजन

1 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थ - प्रोमेडोला हाइड्रोक्लोराइड (ट्राइमेपरिडीन)

(100% पदार्थ के संदर्भ में) 10.0 मिलीग्राम या 20.0 मिलीग्राम,

सहायक- 1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

पारदर्शी रंगहीन या थोड़ा रंगीन तरल, खराब गीला कांच।

भेषज समूह

दर्दनाशक। ओपियोइड्स। फेनिलपाइपरिडीन डेरिवेटिव।

एटीएक्स कोड N02AB

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

यह प्रशासन के किसी भी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा एकाग्रता 1-2 घंटे के भीतर कम हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 40% है। यह हाइड्रोलिसिस द्वारा मेपरिडीन और नॉरमेपरिडीन एसिड के गठन के साथ चयापचय किया जाता है, इसके बाद संयुग्मन होता है। थोड़ी मात्रा में, यह अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

प्रोमेडोल फेनिलपाइपरिडाइन का सिंथेटिक एगोनिस्टोपियोइड रिसेप्टर व्युत्पन्न है। इसमें एनाल्जेसिक, एंटी-शॉक, हिप्नोटिक और एंटीस्पास्मोडिक गुण होते हैं, जो गर्भाशय की सिकुड़ा गतिविधि को बढ़ाता है।

क्रिया का तंत्र अफीम रिसेप्टर्स के μ- (म्यू), δ- (डेल्टा) और κ- (कप्पा) उपप्रकारों की उत्तेजना के कारण होता है। -रिसेप्टर्स पर प्रभाव सुप्रास्पाइनल एनाल्जेसिया, उत्साह, शारीरिक निर्भरता, श्वसन अवसाद, वेगस तंत्रिका के केंद्रों की उत्तेजना का कारण बनता है। रिसेप्टर्स की उत्तेजना स्पाइनल एनाल्जेसिया, बेहोश करने की क्रिया, मिओसिस का कारण बनती है।

यह अभिवाही मार्ग के मध्य भाग में दर्द आवेगों के आंतरिक संचरण को रोकता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र द्वारा दर्द आवेगों की धारणा को कम करता है, और दर्द के भावनात्मक मूल्यांकन को कम करता है। शारीरिक निर्भरता और लत के विकास का कारण हो सकता है।

मॉर्फिन की तुलना में, इसका कमजोर और कम एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। इसी समय, यह श्वसन केंद्र को कम रोकता है, और वेगस तंत्रिका और उल्टी केंद्र के केंद्र को भी कम उत्तेजित करता है, चिकनी मांसपेशियों (मायोमेट्रियम को छोड़कर) की ऐंठन का कारण नहीं बनता है। मॉर्फिन से बेहतर सहनशील।

चमड़े के नीचे और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, कार्रवाई 10-20 मिनट में शुरू होती है और 3-4 घंटे या उससे अधिक समय तक चलती है।

उपयोग के संकेत

चोटों के साथ गंभीर और मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम,

घातक नवोप्लाज्म, जलन

चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से जुड़ा दर्द सिंड्रोम, सहित। पर

आंतों, पित्त और गुर्दे की शूल, गैस्ट्रिक अल्सर और

ग्रहणी

अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के साथ दर्द सिंड्रोम, रोधगलन,

हृदयजनित सदमे

प्रसव के दौरान दर्द से राहत

पश्चात की अवधि में दर्द से राहत के लिए

न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (एंटीसाइकोटिक्स के साथ संयोजन में)

सर्जरी की तैयारी (पूर्व-दवा)

प्रशासन की विधि और खुराक

चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा रूप से असाइन करें।

वयस्कोंएस / सी 1% या 2% समाधान के 1 मिलीलीटर इंजेक्ट करें; तीव्र दर्द के साथ, विशेष रूप से घातक ट्यूमर और गंभीर चोटों के साथ - 2% समाधान के 2 मिलीलीटर तक। कैंसर के लिए, दर्द की गंभीरता के आधार पर, हर 12-24 घंटों में उचित खुराक निर्धारित की जाती है।

प्रीमेडिकेशन के मुख्य घटक के रूप में: 0.02-0.03 ग्राम (2% घोल का 1-1.5 मिली) की खुराक पर एस / सी या आई / एम 30- के लिए 0.0005 ग्राम (0.5 मिलीग्राम) की खुराक पर एट्रोपिन सल्फेट के साथ- सर्जरी से 45 मिनट पहले (IV का उपयोग आपातकालीन बेहोश करने की क्रिया के लिए किया जाता है)।

पश्चात की अवधि में श्वसन संबंधी गड़बड़ी की अनुपस्थिति में, 1% या 2% समाधान के 1 मिलीलीटर को एक संवेदनाहारी और एंटी-शॉक एजेंट के रूप में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन (पित्त, गुर्दे, आंतों के शूल) के कारण होने वाले दर्द के लिए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ प्रोमेडोल को एट्रोपिन जैसी और एंटीस्पास्मोडिक दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

प्रसव के दौरान दर्द से राहत 20-40 मिलीग्राम की खुराक में दवा के चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा गले के उद्घाटन के साथ 3-4 सेमी और भ्रूण की संतोषजनक स्थिति (भ्रूण की सामान्य हृदय गति और हृदय गति) के साथ किया जाता है।

प्रोमेडोल का गर्भाशय ग्रीवा पर एक एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव होता है, जिससे इसके प्रकटीकरण में तेजी आती है। भ्रूण और नवजात शिशु के दवा अवसाद से बचने के लिए दवा की अंतिम खुराक प्रसव से 30-60 मिनट पहले दी जाती है।

वयस्कों के लिए अधिकतम खुराक: एकल - 40 मिलीग्राम, दैनिक - 160 मिलीग्राम।

संतान2 साल से अधिक पुराना

बच्चों के लिए खुराक शरीर के वजन का 0.1 - 0.5 मिलीग्राम / किग्रा है, यदि आवश्यक हो, तो दवा को फिर से प्रशासित किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकारों के साथ-साथ यकृत और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अक्सर

मतली और / या उल्टी, कब्ज

चक्कर आना, कमजोरी, उनींदापन

रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन

कभी कभी

शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, पित्त पथ की ऐंठन इसके बाद

जिगर एंजाइमों के स्तर में परिवर्तन, जठरांत्र की जलन

आंत्र पथ

सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, कंपकंपी,

अनैच्छिक मांसपेशी मरोड़, बेचैनी, उत्साह,

घबराहट, थकान, बुरे सपने, असामान्य सपने,

बेचैन नींद, भ्रम, मनोदशा में परिवर्तन

अतालता, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता

मूत्र उत्पादन में कमी, मूत्रवाहिनी की ऐंठन (कठिनाई और दर्द)

पेशाब, बार-बार पेशाब करने की इच्छा)

ब्रोंकोस्पज़म, लैरींगोस्पास्म, एंजियोएडेमा

ज्वरनाशक प्रभाव, पसीना बढ़ जाना

शायद ही कभी

सूजन आंत्र रोगों के साथ, लकवाग्रस्त

आंतों में रुकावट और विषाक्त मेगाकोलन (कब्ज, पेट फूलना,

मतली, पेट में ऐंठन, जठरांत्र, उल्टी)

मतिभ्रम, अवसाद, बच्चों में - विरोधाभासी उत्तेजना,

चिंता

त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, चेहरे की सूजन

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: हाइपरमिया, एडिमा, इंजेक्शन स्थल पर जलन

आवृत्ति अज्ञात

ऐंठन, मांसपेशियों में अकड़न (विशेषकर श्वसन)

साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को धीमा करना, भटकाव

व्यसन, नशीली दवाओं की लत

बढ़ा हुआ रक्तचाप

हेपेटोटॉक्सिसिटी (गहरा मूत्र, पीला मल, इक्टेरस स्क्लेरा और

त्वचा)

कुछ रोगियों में बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव

कामेच्छा में कमी

मिओसिस, कानों में बजना

ओपिओइड की उच्च खुराक के उपयोग से श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है।

अवसाद और कोमा

दवा की उच्च खुराक के उपयोग के साथ, गुर्दे

असफलता

विद्यार्थियों का फैलाव, जो हाइपोक्सिया के विकास को इंगित करता है

मतभेद

प्रोमेडोल (ट्राइमेपरिडीन) के लिए अतिसंवेदनशीलता

श्वसन केंद्र अवसाद

अज्ञात एटियलजि का पेट दर्द

विषाक्त अपच (विषाक्त पदार्थों और संबंधित के उन्मूलन को धीमा करना)

अतिसार और अतिसार का लम्बा होना)

तीव्र शराब का नशा

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ एक साथ उपचार (इन . सहित)

उनके आवेदन के 21 दिनों के भीतर)

स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ दस्त के कारण होता है

एंटीबायोटिक्स लेना

डिलीवरी से 3 घंटे पहले

संक्रमण (सीएनएस संक्रमण का खतरा)

सामान्य थकावट

नशीली दवाओं की लत (इतिहास सहित)

आयु 65 . से अधिक

2 साल से कम उम्र के बच्चे

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्तता प्रभाव वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, प्रभावों में पारस्परिक वृद्धि संभव है।

बार्बिटुरेट्स (विशेष रूप से फेनोबार्बिटल) या मादक दर्दनाशक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से क्रॉस-टॉलरेंस का विकास होता है।

प्रोमेडोल न्यूरोलेप्टिक्स (हेलोपेरिडोल, ड्रॉपरिडोल), एंटीकोलिनर्जिक्स, मायोट्रोपिक एंटीस्पास्मोडिक्स, एंटीहिस्टामाइन के साथ संगत है।

दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को मजबूत करता है जो रक्तचाप को कम करता है (नाड़ीग्रन्थि ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक सहित)।

एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाएं, डायरिया-रोधी दवाएं (लोपरामाइड सहित) आंतों में रुकावट, मूत्र प्रतिधारण और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद तक कब्ज के जोखिम को बढ़ाती हैं।

थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है (प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन की निगरानी की जानी चाहिए)।

ब्यूप्रेनोर्फिन (पिछली चिकित्सा सहित) अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक के प्रभाव को कम करता है; -opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट की उच्च खुराक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ श्वसन अवसाद को कम करता है, और µ- या κ-opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट की कम खुराक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ - बढ़ाता है; दवा निर्भरता की पृष्ठभूमि के खिलाफ μ-opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट के बंद होने पर वापसी के लक्षणों की शुरुआत को तेज करता है, और उनकी अचानक वापसी की स्थिति में, यह आंशिक रूप से इन लक्षणों की गंभीरता को कम करता है।

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपर- या हाइपोटेंशन क्राइसिस की घटना के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित अति-उत्तेजना या निषेध के कारण गंभीर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं (एमएओ इनहिबिटर लेते समय निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, साथ ही 14-21 दिनों के बाद भी। उनके सेवन का अंत)।

नालोक्सोन श्वास को बहाल करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के प्रभाव को कम करता है, साथ ही उनके कारण श्वसन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद; नशीली दवाओं की लत की उपस्थिति में वापसी के लक्षणों की शुरुआत में तेजी ला सकता है।

Naltrexone नशीली दवाओं की लत की पृष्ठभूमि के खिलाफ वापसी के लक्षणों की शुरुआत को तेज करता है (लक्षण नशीली दवाओं के प्रशासन के बाद 5 मिनट के भीतर प्रकट हो सकते हैं, 48 घंटों तक जारी रह सकते हैं, दृढ़ता और उन्हें समाप्त करने में कठिनाई की विशेषता है); ओपिओइड एनाल्जेसिक (एनाल्जेसिक, एंटीडायरायल, एंटीट्यूसिव) के प्रभाव को कम करता है; हिस्टामाइन प्रतिक्रिया के कारण लक्षणों को प्रभावित नहीं करता है।

Nalorphine अपने एनाल्जेसिक प्रभाव को बनाए रखते हुए ओपिओइड एनाल्जेसिक के कारण होने वाले श्वसन अवसाद को समाप्त करता है।

मेटोक्लोप्रमाइड के प्रभाव को कम करता है।

विशेष निर्देश

ओपिओइड एनाल्जेसिक को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए। बार्बिटुरेट्स या ओपिओइड एनाल्जेसिक का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है। उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।

दवा की उच्च खुराक का उपयोग, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, श्वसन विफलता और कोमा के विकास को जन्म दे सकता है।

श्वसन विफलता के लिए श्वसन सहायता और एक प्रतिपक्षी, नालोक्सोन के प्रशासन की आवश्यकता होती है, लेकिन नशीली दवाओं के व्यसनों में नालोक्सोन के उपयोग से वापसी के लक्षण हो सकते हैं।

सहायक चिकित्सा का उद्देश्य श्वसन समर्थन और नालोक्सोन की शुरूआत के कारण रोगी को सदमे से हटाना है। दवा के प्रशासन की आवृत्ति श्वसन विफलता की डिग्री और कोमा की डिग्री पर निर्भर करती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विकास ओपिओइड रिसेप्टर्स के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करता है।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, आक्षेप हो सकता है; जब बड़ी खुराक में उपयोग किया जाता है, तो गुर्दे की विफलता की प्रगति संभव है।

एक कोमा विद्यार्थियों के कसना, श्वसन अवसाद से प्रकट होता है, जो अधिक मात्रा में संकेत कर सकता है। विद्यार्थियों का फैलाव हाइपोक्सिया के विकास को इंगित करता है। ओवरडोज के बाद पल्मोनरी एडिमा मौत का एक सामान्य कारण है।

बार-बार उपयोग के साथ, लत और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित हो सकती है। उत्साह संभव है।

चिकनी मांसपेशियों (पित्त, गुर्दे, आंतों के शूल) की ऐंठन के कारण होने वाले दर्द के लिए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ प्रोमेडोल को एट्रोपिन जैसी और एंटीस्पास्मोडिक दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

हेपेटिक और / या गुर्दे की विफलता, हाइपोथायरायडिज्म, मायक्सेडेमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, नपुंसकता, सदमे, मायस्थेनिया ग्रेविस, जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियों के साथ-साथ 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, जठरांत्र संबंधी मार्ग पर सर्जिकल हस्तक्षेप में सावधानी के साथ प्रयोग करें। मूत्र प्रणाली, सख्त मूत्रमार्ग, ब्रोन्कियल अस्थमा, सीओपीडी, आक्षेप, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन, पुरानी हृदय विफलता, श्वसन विफलता, अधिवृक्क अपर्याप्तता, सीएनएस अवसाद, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, आत्महत्या की प्रवृत्ति, भावनात्मक विकलांगता, शराब, गंभीर रूप से बीमार रोगी कैचेक्सिया, बचपन में।

बाल रोग में आवेदन

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

उपचार के दौरान, आपको वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी नहीं चलानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, ठंडा चिपचिपा पसीना, भ्रम, चक्कर आना, उनींदापन, रक्तचाप में कमी, घबराहट, थकान, मंदनाड़ी, गंभीर कमजोरी, धीमी गति से सांस लेने में कठिनाई, हाइपोथर्मिया, चिंता, मिओसिस (गंभीर हाइपोक्सिया के साथ, विद्यार्थियों को पतला किया जा सकता है), आक्षेप हाइपोवेंटिलेशन, हृदय विफलता, गंभीर मामलों में - चेतना की हानि, श्वसन गिरफ्तारी, कोमा।

इलाज:पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन, प्रणालीगत हेमोडायनामिक्स, सामान्य शरीर के तापमान को बनाए रखना। रोगी को निरंतर पर्यवेक्षण में होना चाहिए; यदि आवश्यक हो - यांत्रिक वेंटिलेशन करना, श्वसन उत्तेजक को निर्धारित करना, एक विशिष्ट ओपिओइड प्रतिपक्षी का उपयोग - नालोक्सोन (ओपिओइड एनाल्जेसिक के कारण श्वसन अवसाद को समाप्त करता है, जबकि उनके एनाल्जेसिक प्रभाव को बनाए रखता है)।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

एक ब्रेक प्वाइंट या ब्रेक रिंग के साथ, केशिका पर दो लाल छल्ले के साथ सिरिंज भरने के लिए दवा के 1 मिलीलीटर को तटस्थ ग्लास के ampoules में डाला जाता है।

प्रत्येक शीशी को लेबल पेपर या राइटिंग पेपर से बने लेबल से चिपकाया जाता है।

5 या 10 ampoules को पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम या आयातित पन्नी से बने ब्लिस्टर स्ट्रिप में पैक किया जाता है।

कंटूरेड सेल पैकेज, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड या नालीदार कार्डबोर्ड से बने बक्से में रखे जाते हैं। निर्देशों की संख्या पैकेजों की संख्या के अनुसार नेस्टेड है।

जमाकोष की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

निर्माता / पैकर

श्यामकेंट, सेंट। रशीदोवा, 81

विपणन प्राधिकरण धारक

जेएससी "खिमफार्म", कजाकिस्तान गणराज्य

श्यामकेंट, सेंट। रशीदोवा, 81

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करता है

जेएससी "खिमफार्म", कजाकिस्तान गणराज्य,

श्यामकेंट, सेंट। रशीदोवा, 81

फोन नंबर +7 7252 (561342)

फैक्स नंबर +7 7252 (561342)

ईमेल पता [ईमेल संरक्षित]

तथाचिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

प्रोमेडोल

व्यापारिक नाम

प्रोमेडोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ट्राइमेपरिडीन

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 1% या 2% 1 मिली

1 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थ - प्रोमेडोला हाइड्रोक्लोराइड (ट्राइमेपरिडीन)

(100% पदार्थ के संदर्भ में) 10.0 मिलीग्राम या 20.0 मिलीग्राम,

सहायक- इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

पारदर्शी रंगहीन या थोड़ा रंगीन तरल, खराब गीला कांच।

भेषज समूह

दर्दनाशक। ओपियोइड्स। फेनिलपाइपरिडीन डेरिवेटिव।

एटीएक्स कोड N02AB

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

यह प्रशासन के किसी भी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा एकाग्रता 1-2 घंटे के भीतर कम हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 40% है। यह हाइड्रोलिसिस द्वारा मेपरिडीन और नॉरमेपरिडीन एसिड के गठन के साथ चयापचय किया जाता है, इसके बाद संयुग्मन होता है। थोड़ी मात्रा में, यह अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

प्रोमेडोल एक सिंथेटिक ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट है, एक फेनिलपाइपरिडाइन व्युत्पन्न है। इसमें एनाल्जेसिक, एंटी-शॉक, हिप्नोटिक और एंटीस्पास्मोडिक गुण होते हैं, जो गर्भाशय की सिकुड़ा गतिविधि को बढ़ाता है।

क्रिया का तंत्र अफीम रिसेप्टर्स के μ- (म्यू), δ- (डेल्टा) और κ- (कप्पा) उपप्रकारों की उत्तेजना के कारण होता है। -रिसेप्टर्स पर प्रभाव सुप्रास्पाइनल एनाल्जेसिया, उत्साह, शारीरिक निर्भरता, श्वसन अवसाद, वेगस तंत्रिका के केंद्रों की उत्तेजना का कारण बनता है। रिसेप्टर्स की उत्तेजना स्पाइनल एनाल्जेसिया, बेहोश करने की क्रिया, मिओसिस का कारण बनती है।

यह अभिवाही मार्ग के मध्य भाग में दर्द आवेगों के आंतरिक संचरण को रोकता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र द्वारा दर्द आवेगों की धारणा को कम करता है, और दर्द के भावनात्मक मूल्यांकन को कम करता है। शारीरिक निर्भरता और लत के विकास का कारण हो सकता है।

मॉर्फिन की तुलना में, इसका कमजोर और कम एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। इसी समय, यह श्वसन केंद्र को कम रोकता है, और वेगस तंत्रिका और उल्टी केंद्र के केंद्र को भी कम उत्तेजित करता है, चिकनी मांसपेशियों (मायोमेट्रियम को छोड़कर) की ऐंठन का कारण नहीं बनता है। मॉर्फिन से बेहतर सहनशील।

चमड़े के नीचे और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, कार्रवाई 10-20 मिनट में शुरू होती है और 3-4 घंटे या उससे अधिक समय तक चलती है।

उपयोग के संकेत

चोटों के साथ गंभीर और मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम,

घातक नवोप्लाज्म, जलन

चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से जुड़ा दर्द सिंड्रोम, सहित। पर

आंतों, पित्त और गुर्दे की शूल, गैस्ट्रिक अल्सर और

ग्रहणी

अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के साथ दर्द सिंड्रोम, रोधगलन,

हृदयजनित सदमे

प्रसव के दौरान दर्द से राहत

पश्चात की अवधि में दर्द से राहत के लिए

न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (एंटीसाइकोटिक्स के साथ संयोजन में)

सर्जरी की तैयारी (पूर्व-दवा)

प्रशासन की विधि और खुराक

चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा रूप से असाइन करें।

वयस्कोंएस / सी 1% या 2% समाधान के 1 मिलीलीटर इंजेक्ट करें; तीव्र दर्द के साथ, विशेष रूप से घातक ट्यूमर और गंभीर चोटों के साथ - 2% समाधान के 2 मिलीलीटर तक। कैंसर के लिए, दर्द की गंभीरता के आधार पर, हर 12-24 घंटों में उचित खुराक निर्धारित की जाती है।

प्रीमेडिकेशन के मुख्य घटक के रूप में - 0.02-0.03 ग्राम (2% घोल का 1-1.5 मिली) की खुराक पर 0.0005 ग्राम (0.5 मिलीग्राम) की खुराक पर एट्रोपिन सल्फेट के साथ 30- सर्जरी से 45 मिनट पहले (IV का उपयोग आपातकालीन बेहोश करने की क्रिया के लिए किया जाता है)।

पश्चात की अवधि में श्वसन संबंधी गड़बड़ी की अनुपस्थिति में, 1% या 2% समाधान के 1 मिलीलीटर को एक संवेदनाहारी और एंटी-शॉक एजेंट के रूप में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन (पित्त, गुर्दे, आंतों के शूल) के कारण होने वाले दर्द के लिए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ प्रोमेडोल को एट्रोपिन जैसी और एंटीस्पास्मोडिक दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

प्रसव के दौरान दर्द से राहत 20-40 मिलीग्राम की खुराक में दवा के चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा गले के उद्घाटन के साथ 3-4 सेमी और भ्रूण की संतोषजनक स्थिति (भ्रूण की सामान्य हृदय गति और हृदय गति) के साथ किया जाता है।

प्रोमेडोल का गर्भाशय ग्रीवा पर एक एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव होता है, जिससे इसके प्रकटीकरण में तेजी आती है। भ्रूण और नवजात शिशु के दवा अवसाद से बचने के लिए दवा की अंतिम खुराक प्रसव से 30-60 मिनट पहले दी जाती है।

वयस्कों के लिए अधिकतम खुराक: एकल - 40 मिलीग्राम, दैनिक - 160 मिलीग्राम।

संतान2 साल से अधिक पुराना

बच्चों के लिए खुराक शरीर के वजन का 0.1 - 0.5 मिलीग्राम / किग्रा है, यदि आवश्यक हो, तो दवा को फिर से प्रशासित किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकारों के साथ-साथ यकृत और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अक्सर

मतली और / या उल्टी, कब्ज

चक्कर आना, कमजोरी, उनींदापन

रक्तचाप में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन

कभी कभी

शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, पित्त पथ की ऐंठन इसके बाद

जिगर एंजाइमों के स्तर में परिवर्तन, जठरांत्र की जलन

आंत्र पथ

सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, कंपकंपी,

अनैच्छिक मांसपेशी मरोड़, बेचैनी, उत्साह,

घबराहट, थकान, बुरे सपने, असामान्य सपने,

बेचैन नींद, भ्रम, मनोदशा में परिवर्तन

अतालता, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता

मूत्र उत्पादन में कमी, मूत्रवाहिनी की ऐंठन (कठिनाई और दर्द)

पेशाब, बार-बार पेशाब करने की इच्छा)

ब्रोंकोस्पज़म, लैरींगोस्पास्म, एंजियोएडेमा

ज्वरनाशक प्रभाव, पसीना बढ़ जाना

शायद ही कभी

सूजन आंत्र रोगों के साथ, लकवाग्रस्त

आंतों में रुकावट और विषाक्त मेगाकोलन (कब्ज, पेट फूलना,

मतली, पेट में ऐंठन, जठरांत्र, उल्टी)

मतिभ्रम, अवसाद, बच्चों में - विरोधाभासी उत्तेजना,

चिंता

त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, चेहरे की सूजन

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: हाइपरमिया, एडिमा, इंजेक्शन स्थल पर जलन

आवृत्ति अज्ञात

ऐंठन, मांसपेशियों में अकड़न (विशेषकर श्वसन)

साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को धीमा करना, भटकाव

व्यसन, नशीली दवाओं की लत

बढ़ा हुआ रक्तचाप

हेपेटोटॉक्सिसिटी (गहरा मूत्र, पीला मल, इक्टेरस स्क्लेरा और

त्वचा)

कुछ रोगियों में बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव

कामेच्छा में कमी

मिओसिस, कानों में बजना

ओपिओइड की उच्च खुराक के उपयोग से श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है।

अवसाद और कोमा

दवा की उच्च खुराक के उपयोग के साथ, गुर्दे

असफलता

विद्यार्थियों का फैलाव, जो हाइपोक्सिया के विकास को इंगित करता है

मतभेद

प्रोमेडोल (ट्राइमेपरिडीन) के लिए अतिसंवेदनशीलता

श्वसन केंद्र अवसाद

अज्ञात एटियलजि का पेट दर्द

विषाक्त अपच (विषाक्त पदार्थों और संबंधित के उन्मूलन को धीमा करना)

अतिसार और अतिसार का लम्बा होना)

तीव्र शराब का नशा

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ एक साथ उपचार (इन . सहित)

उनके आवेदन के 21 दिनों के भीतर)

स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ दस्त के कारण होता है

एंटीबायोटिक्स लेना

सामान्य थकावट

नशीली दवाओं की लत (इतिहास सहित)

आयु 65 . से अधिक

2 साल से कम उम्र के बच्चे

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्तता प्रभाव वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, प्रभावों में पारस्परिक वृद्धि संभव है।

बार्बिटुरेट्स (विशेष रूप से फेनोबार्बिटल) या मादक दर्दनाशक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से क्रॉस-टॉलरेंस का विकास होता है।

प्रोमेडोल न्यूरोलेप्टिक्स (हेलोपेरिडोल, ड्रॉपरिडोल), एंटीकोलिनर्जिक्स, मायोट्रोपिक एंटीस्पास्मोडिक्स, एंटीहिस्टामाइन के साथ संगत है।

दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को मजबूत करता है जो रक्तचाप को कम करता है (नाड़ीग्रन्थि ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक सहित)।

एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाएं, डायरिया-रोधी दवाएं (लोपरामाइड सहित) आंतों में रुकावट, मूत्र प्रतिधारण और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद तक कब्ज के जोखिम को बढ़ाती हैं।

थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है (प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन की निगरानी की जानी चाहिए)।

ब्यूप्रेनोर्फिन (पिछली चिकित्सा सहित) अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक के प्रभाव को कम करता है; -opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट की उच्च खुराक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ श्वसन अवसाद को कम करता है, और µ- या κ-opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट की कम खुराक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ - बढ़ाता है; दवा निर्भरता की पृष्ठभूमि के खिलाफ μ-opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट के बंद होने पर वापसी के लक्षणों की शुरुआत को तेज करता है, और उनकी अचानक वापसी की स्थिति में, यह आंशिक रूप से इन लक्षणों की गंभीरता को कम करता है।

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपर- या हाइपोटेंशन क्राइसिस की घटना के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित अति-उत्तेजना या निषेध के कारण गंभीर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं (एमएओ इनहिबिटर लेते समय निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, साथ ही 14-21 दिनों के बाद भी। उनके सेवन का अंत)।

नालोक्सोन श्वास को बहाल करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के प्रभाव को कम करता है, साथ ही उनके कारण श्वसन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद; नशीली दवाओं की लत की उपस्थिति में वापसी के लक्षणों की शुरुआत में तेजी ला सकता है।

Naltrexone नशीली दवाओं की लत की पृष्ठभूमि के खिलाफ वापसी के लक्षणों की शुरुआत को तेज करता है (लक्षण नशीली दवाओं के प्रशासन के बाद 5 मिनट के भीतर प्रकट हो सकते हैं, 48 घंटों तक जारी रह सकते हैं, दृढ़ता और उन्हें समाप्त करने में कठिनाई की विशेषता है); ओपिओइड एनाल्जेसिक (एनाल्जेसिक, एंटीडायरायल, एंटीट्यूसिव) के प्रभाव को कम करता है; हिस्टामाइन प्रतिक्रिया के कारण लक्षणों को प्रभावित नहीं करता है।

Nalorphine अपने एनाल्जेसिक प्रभाव को बनाए रखते हुए ओपिओइड एनाल्जेसिक के कारण होने वाले श्वसन अवसाद को समाप्त करता है।

मेटोक्लोप्रमाइड के प्रभाव को कम करता है।

विशेष निर्देश

ओपिओइड एनाल्जेसिक को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए। बार्बिटुरेट्स या ओपिओइड एनाल्जेसिक का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है। उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।

दवा की उच्च खुराक का उपयोग, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, श्वसन विफलता और कोमा के विकास को जन्म दे सकता है।

श्वसन विफलता के लिए श्वसन सहायता और एक प्रतिपक्षी, नालोक्सोन के प्रशासन की आवश्यकता होती है, लेकिन नशीली दवाओं के व्यसनों में नालोक्सोन के उपयोग से वापसी के लक्षण हो सकते हैं।

सहायक चिकित्सा का उद्देश्य श्वसन समर्थन और नालोक्सोन की शुरूआत के कारण रोगी को सदमे से हटाना है। दवा के प्रशासन की आवृत्ति श्वसन विफलता की डिग्री और कोमा की डिग्री पर निर्भर करती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विकास ओपिओइड रिसेप्टर्स के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करता है।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, आक्षेप हो सकता है; जब बड़ी खुराक में उपयोग किया जाता है, तो गुर्दे की विफलता की प्रगति संभव है।

एक कोमा विद्यार्थियों के कसना, श्वसन अवसाद से प्रकट होता है, जो अधिक मात्रा में संकेत कर सकता है। विद्यार्थियों का फैलाव हाइपोक्सिया के विकास को इंगित करता है। ओवरडोज के बाद पल्मोनरी एडिमा मौत का एक सामान्य कारण है।

बार-बार उपयोग के साथ, लत और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित हो सकती है। उत्साह संभव है।

चिकनी मांसपेशियों (पित्त, गुर्दे, आंतों के शूल) की ऐंठन के कारण होने वाले दर्द के लिए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ प्रोमेडोल को एट्रोपिन जैसी और एंटीस्पास्मोडिक दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

हेपेटिक और / या गुर्दे की विफलता, हाइपोथायरायडिज्म, मायक्सेडेमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, नपुंसकता, सदमे, मायस्थेनिया ग्रेविस, जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियों के साथ-साथ 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, जठरांत्र संबंधी मार्ग पर सर्जिकल हस्तक्षेप में सावधानी के साथ प्रयोग करें। मूत्र प्रणाली, सख्त मूत्रमार्ग, ब्रोन्कियल अस्थमा, सीओपीडी, आक्षेप, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन, पुरानी हृदय विफलता, श्वसन विफलता, अधिवृक्क अपर्याप्तता, सीएनएस अवसाद, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, आत्महत्या की प्रवृत्ति, भावनात्मक विकलांगता, शराब, गंभीर रूप से बीमार रोगी कैचेक्सिया, बचपन में।

बाल रोग में आवेदन

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

उपचार के दौरान, आपको वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी नहीं चलानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, ठंडा चिपचिपा पसीना, भ्रम, चक्कर आना, उनींदापन, रक्तचाप में कमी, घबराहट, थकान, मंदनाड़ी, गंभीर कमजोरी, धीमी गति से सांस लेने में कठिनाई, हाइपोथर्मिया, चिंता, मिओसिस (गंभीर हाइपोक्सिया के साथ, विद्यार्थियों को पतला किया जा सकता है), आक्षेप हाइपोवेंटिलेशन, हृदय विफलता, गंभीर मामलों में - चेतना की हानि, श्वसन गिरफ्तारी, कोमा।

इलाज:पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन, प्रणालीगत हेमोडायनामिक्स, सामान्य शरीर के तापमान को बनाए रखना। मरीजों की लगातार निगरानी की जानी चाहिए; यदि आवश्यक हो - यांत्रिक वेंटिलेशन करना, श्वसन उत्तेजक को निर्धारित करना, एक विशिष्ट ओपिओइड प्रतिपक्षी का उपयोग - नालोक्सोन (ओपिओइड एनाल्जेसिक के कारण श्वसन अवसाद को समाप्त करता है, जबकि उनके एनाल्जेसिक प्रभाव को बनाए रखता है)।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

दो लाल रंग के छल्ले के साथ कांच के ampoules में दवा का 1 मिलीलीटर (फ्रैक्चर की अंगूठी सफेद रंग से चित्रित होती है)।

नालीदार लाइनर के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स से बने बॉक्स में 10 ampoules रखे जाते हैं। प्रत्येक पैकेज में एक ampoule स्कारिफायर रखा जाता है।

5 या 10 ampoules को पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी की ब्लिस्टर पट्टी में पैक किया जाता है। प्रत्येक पैकेज में एक ampoule स्कारिफायर रखा जाता है।

पार्सल बॉक्स या ब्लिस्टर पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमाकोष की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

प्रोमेडोल एक मादक दर्दनाशक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

• इंजेक्शन के लिए समाधान 1% और 2%: रंगहीन, पारदर्शी (फार्मेसियों के लिए - 1 मिलीलीटर ampoules में, फफोले में 5 ampoules, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 2 पैक (यदि आवश्यक हो तो एक ampoule स्कारिफायर या चाकू के साथ); एक सिरिंज में - ट्यूब 1 मिली, कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 20, 50, 100 सीरिंज; चिकित्सा संस्थानों के लिए - 1 मिली के ampoules में, फफोले में 5 ampoules, कार्डबोर्ड बॉक्स में या नालीदार कार्डबोर्ड से बने बॉक्स में 20, 30, 40, 50, 100 पैकेज (यदि आवश्यक हो तो एक ampoule स्कारिफायर या चाकू के साथ));
• गोलियाँ: फ्लैट-बेलनाकार, सफेद, "पी" और चम्फर (10 पीसी। फफोले में, कार्डबोर्ड बॉक्स 1 या 2 पैक में) के रूप में उभरा हुआ।

सक्रिय संघटक: ट्राइमेपरिडीन हाइड्रोक्लोराइड (प्रोमेडोल):

• समाधान का 1 मिलीलीटर - 10 या 20 मिलीग्राम;
• 1 गोली - 25 मिलीग्राम।

समाधान के अंश: हाइड्रोक्लोरिक एसिड और इंजेक्शन के लिए पानी।

गोलियों के अतिरिक्त घटक: आलू स्टार्च, चीनी, स्टीयरिक एसिड।

उपयोग के संकेत

दोनों खुराक रूपों में, प्रोमेडोल गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं के प्रतिरोधी, मध्यम और गंभीर गंभीरता के दर्द सिंड्रोम को दूर करने के लिए निर्धारित है:

• पश्चात की अवधि;
• जलता है;
• चोटें;
• तीव्र न्यूरिटिस;
• लुंबोसैक्रल कटिस्नायुशूल;
• इंटरवर्टेब्रल डिस्क का फलाव;
• ऑन्कोलॉजिकल रोग;
• आंतरिक अंगों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के कारण दर्द: गुर्दे, यकृत, आंतों का शूल (एट्रोपिन जैसी और एंटीस्पास्मोडिक दवाओं के संयोजन में);
• तीव्र प्रोस्टेटाइटिस;
• पुरानी अग्नाशयशोथ;
• पेप्टिक अल्सर और 12 ग्रहणी संबंधी अल्सर;
• थैलेमिक सिंड्रोम।

समाधान के रूप में, प्रोमेडोल, इसके अलावा, निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• ग्लूकोमा का तीव्र हमला;
• एयर एम्बालिज़्म;
• हृदयजनित सदमे;
• गलशोथ
• हृद्पेशीय रोधगलन;
• तीव्र बाएं निलय विफलता;
• महाधमनी विदारक धमनीविस्फार;
• तीव्र पेरिकार्डिटिस;
• फेफड़े का रोधगलन;
• सहज वातिलवक्ष;
• पैरानेफ्राइटिस;
• तीव्र फुफ्फुस;
• फुफ्फुसीय शोथ;
• पैराफिमोसिस;
• अन्नप्रणाली का छिद्र;
• तीव्र vesiculitis;
• तीव्र डिसुरिया;
• कौसाल्जिया;
• प्रियापवाद;
• मूत्रमार्ग, मूत्राशय, मलाशय के विदेशी शरीर;
• गुर्दे की धमनी घनास्त्रता;
• प्रीऑपरेटिव, ऑपरेशनल और पोस्टऑपरेटिव अवधि;
• छोरों या फुफ्फुसीय धमनी की धमनियों का थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;
• न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (न्यूरोलेप्टिक्स के साथ संयोजन में);
• प्रसव (दर्द से राहत और उत्तेजना के लिए)।

मतभेद

गोलियों और समाधान के लिए:

• श्वसन केंद्र का अवसाद;
• दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

इसके अतिरिक्त गोलियों के लिए:

• बच्चों की उम्र (सटीक खुराक की संभावना की कमी के कारण);
• कैशेक्सिया।

इसके अतिरिक्त मोर्टार के लिए:

• 2 साल से कम उम्र के बच्चे;
• रक्त के थक्के विकार, सहित। थक्कारोधी चिकित्सा के बाद (यदि आवश्यक हो, एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया);
• पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या लिनकोसामाइड्स के उपयोग के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के परिणामस्वरूप दस्त;
• विषाक्त अपच (शरीर से विषाक्त पदार्थों के उन्मूलन को धीमा करना और संबंधित अतिसार और दस्त का लम्बा होना);
• संक्रामक रोग (चूंकि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है);
• मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर का संयुक्त उपयोग और उनकी वापसी के बाद 21 दिन की अवधि।

गोलियों का उपयोग निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• बुढ़ापा;
• मायक्सेडेमा;
• सांस की विफलता;
• मनोविकृति के साथ दर्दनाक मस्तिष्क की चोट;
• हाइपोथायरायडिज्म;
• मद्यपान।

निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए:

• बच्चे और बुढ़ापा;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि।
• रोगियों में कमजोर स्थिति;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद;
• भावात्मक दायित्व;
• दौरे;
• अभिघातजन्य मस्तिष्क की चोंट;
• अतालता;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
• कैशेक्सिया;
• दमा;
• एड्रीनल अपर्याप्तता;
• मायक्सेडेमा;
• सांस की विफलता;
• प्रोस्टेट ग्रंथि के हाइपरप्लासिया;
• पुरानी दिल की विफलता;
• मूत्रमार्ग की मजबूती;
• हेपेटिक / गुर्दे की हानि;
• इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप;
• हाइपोथायरायडिज्म;
• गंभीर सूजन आंत्र रोग;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग या मूत्र प्रणाली पर सर्जिकल हस्तक्षेप;
• नशीली दवाओं की लत (इतिहास सहित);
• मद्यपान;
• आत्महत्या की प्रवृत्ति।

प्रशासन की विधि और खुराक

Promedol गोलियों को मौखिक रूप से 1-2 पीसी लिया जाना चाहिए। स्वागत के लिए। चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन (आंतों, गुर्दे या यकृत शूल) के कारण होने वाले दर्द के लिए, दवा को एंटीस्पास्मोडिक्स और एट्रोपिन जैसे एजेंटों के संयोजन में निर्धारित किया जाता है। अधिकतम स्वीकार्य खुराक: 50 मिलीग्राम (2 टैब।) - एकल, 200 मिलीग्राम (8 टैब।) - दैनिक।

एक समाधान के रूप में, प्रोमेडोल को सिरिंज ट्यूबों में इंट्रामस्क्युलर (इंट्रामस्क्युलर) या अंतःशिरा (अंतःशिरा) रूप से प्रशासित किया जाता है - केवल इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे (उपचर्म)।

वयस्कों, संकेतों और नैदानिक ​​​​स्थिति के आधार पर, प्रत्येक को 10-40 मिलीग्राम (1% समाधान के 1 मिलीलीटर से 2% समाधान के 2 मिलीलीटर तक) निर्धारित किया जाता है। 2 साल की उम्र के बच्चे, उम्र के आधार पर - 3-10 मिलीग्राम।

प्रीमेडिकेशन के लिए, दवा को ऑपरेशन से 30-45 मिनट पहले सामान्य एनेस्थीसिया का उपयोग करते हुए, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे 20-30 मिलीग्राम की खुराक पर एट्रोपिन (0.5 मिलीग्राम की खुराक पर) के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है।

एनेस्थीसिया के दौरान, प्रोमेडोल को विभाजित खुराक में 3-10 मिलीग्राम पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

बच्चे के जन्म के संज्ञाहरण के लिए, गले के उद्घाटन के साथ 3-4 सेमी (बशर्ते कि भ्रूण संतोषजनक स्थिति में हो) के साथ 20 से 40 मिलीग्राम की खुराक में चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। भ्रूण और नवजात शिशु के ड्रग डिप्रेशन से बचने के लिए प्रसव से 30-60 मिनट पहले अंतिम खुराक दी जाती है।

वयस्कों के लिए अधिकतम एकल खुराक 40 मिलीग्राम है, दैनिक खुराक 160 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

गोलियों में, प्रोमेडोल निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

• पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, श्वसन केंद्र का अवसाद, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को धीमा करना, सुस्ती, भटकाव, उत्साह, सांस की तकलीफ;
• अन्य: नशीली दवाओं पर निर्भरता, लत, एलर्जी, पसीना बढ़ जाना, रक्तचाप में कमी।

एक समाधान के रूप में, प्रोमेडोल निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, लैरींगोस्पास्म; शायद ही कभी - खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, चेहरे की सूजन;
• श्वसन प्रणाली से: अक्सर - श्वसन केंद्र का अवसाद;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप कम करना (बीपी); अक्सर - अतालता; आवृत्ति अज्ञात - रक्तचाप में वृद्धि;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों की ओर से: अक्सर - उनींदापन, कमजोरी, चक्कर आना; अक्सर - धुंधली दृष्टि, बेचैन नींद, सिरदर्द, असामान्य सपने, डिप्लोपिया, घबराहट, बुरे सपने, थकान, बेचैनी, कंपकंपी, अनैच्छिक मांसपेशियों का हिलना, भ्रम, आक्षेप, उत्साह; शायद ही कभी - अवसादग्रस्तता की स्थिति, मतिभ्रम, चिंता और विरोधाभासी उत्तेजना (बच्चों में); आवृत्ति अज्ञात है - मांसपेशियों की कठोरता (विशेष रूप से श्वसन), कानों में बजना, भटकाव, आक्षेप, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को धीमा करना;
• मूत्र प्रणाली से: अक्सर - मूत्र उत्पादन में कमी, मूत्रवाहिनी की ऐंठन (बार-बार पेशाब करने की इच्छा, दर्द और पेशाब करने में कठिनाई से प्रकट);
• पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली, कब्ज, उल्टी; अक्सर - जठरांत्र संबंधी मार्ग की जलन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, एनोरेक्सिया, पित्त पथ की ऐंठन; शायद ही कभी (आमतौर पर सूजन आंत्र रोगों वाले रोगियों में) - लकवाग्रस्त आंतों में रुकावट, विषाक्त मेगाकोलन (पेट में ऐंठन, मतली, उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, गैस्ट्राल्जिया द्वारा प्रकट); आवृत्ति अज्ञात - हेपेटोटॉक्सिसिटी (पीले मल, गहरे रंग के मूत्र, त्वचा की खुजली और श्वेतपटल द्वारा प्रकट);
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर जलन, सूजन और हाइपरमिया;
• अन्य: अक्सर - पसीना बढ़ जाना; आवृत्ति अज्ञात - नशीली दवाओं पर निर्भरता, लत।

विशेष निर्देश

उपचार की अवधि के दौरान, शराब पीना मना है।

Promedol लेते समय आपको कार नहीं चलानी चाहिए और संभावित खतरनाक प्रकार का काम नहीं करना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर हाइपो- या उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकटों की घटना के साथ गंभीर प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

प्रोमेडोल एंटीसाइकोटिक्स, चिंताजनक, मांसपेशियों को आराम देने वाले, शामक, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, सामान्य एनेस्थेटिक्स, अन्य मादक दर्दनाशक दवाओं, हिप्नोटिक्स और इथेनॉल के उपयोग के कारण श्वसन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद को बढ़ाता है।

व्यवस्थित रूप से उपयोग किए जाने वाले बार्बिटुरेट्स प्रोमेडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को कम कर सकते हैं। यह विशेष रूप से फेनोबार्बिटल का सच है।

एंटीडायरायल दवाओं (लोपरामाइड सहित) और एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से, आंतों में रुकावट के विकास तक, मूत्र प्रतिधारण और कब्ज का खतरा बढ़ जाता है।

नाल्ट्रेक्सोन ट्राइमेपरिडीन के प्रभाव को कम कर देता है। इसके साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, नशीली दवाओं की लत वाले रोगियों में यह वापसी के लक्षणों के विकास को तेज कर सकता है (वे दवा प्रशासन के 5 मिनट बाद सचमुच प्रकट हो सकते हैं, 2 दिनों तक बने रहते हैं, गंभीरता, दृढ़ता और उन्मूलन में कठिनाई की विशेषता है)।

चूंकि ट्राइमेपरिडीन एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाता है, उनके एक साथ उपयोग के साथ, प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

नेलोर्फिन प्रोमेडोल के कारण होने वाले श्वसन अवसाद को समाप्त करता है, लेकिन साथ ही साथ इसके एनाल्जेसिक प्रभाव को बरकरार रखता है।

Buprenorphine, समवर्ती रूप से या पिछली चिकित्सा के दौरान उपयोग किया जाता है, Trimeperidine के प्रभाव को कम करता है।

नालोक्सोन प्रोमेडोल के कारण होने वाले एनाल्जेसिया को समाप्त करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद को कम करता है और श्वसन को सक्रिय करता है।

ट्राइमेपरिडीन मेटोक्लोप्रमाइड के प्रभाव को कम करता है, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, सहित के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है। मूत्रवर्धक और नाड़ीग्रन्थि अवरोधक।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों के लिए दुर्गम जगह में स्टोर करें, प्रकाश और नमी से सुरक्षित, समाधान - 15 तक के तापमान पर, टैबलेट - कमरे के तापमान पर।

सिरिंज ट्यूबों में समाधान का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है, ampoules और गोलियों में समाधान 5 वर्ष है।

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सक्रिय पदार्थ

ट्राइमेपरिडीन

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

1 मिली - ampoules (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (2) / चाकू amp के साथ। या स्कार्फ। आवश्यकतानुसार/- कार्डबोर्ड के पैक।
1 मिली - ampoules (5) (अस्पतालों के लिए) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (20) / चाकू amp के साथ। या स्कार्फ। आवश्यकतानुसार/- गत्ते के डिब्बे।
1 मिली - ampoules (5) (अस्पतालों के लिए) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (30) / चाकू amp के साथ। या स्कार्फ। आवश्यकतानुसार/- गत्ते के डिब्बे।
1 मिली - ampoules (5) (अस्पतालों के लिए) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (40) / चाकू amp के साथ। या स्कार्फ। आवश्यकतानुसार/- गत्ते के डिब्बे।
1 मिली - ampoules (5) (अस्पतालों के लिए) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (50) / चाकू amp के साथ। या स्कार्फ। आवश्यकतानुसार/- गत्ते के डिब्बे।
1 मिली - ampoules (5) (अस्पतालों के लिए) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (100) / चाकू amp के साथ। या स्कार्फ। आवश्यकतानुसार/- गत्ते के डिब्बे।

औषधीय प्रभाव

ओपिओइड रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से म्यू रिसेप्टर्स) के एगोनिस्ट को संदर्भित करता है। यह अंतर्जात एंटीनोसिसेप्टिव सिस्टम को सक्रिय करता है और इस प्रकार केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विभिन्न स्तरों पर दर्द आवेगों के आंतरिक संचरण को बाधित करता है, और मस्तिष्क के उच्च भागों को प्रभावित करते हुए दर्द के भावनात्मक रंग को भी बदलता है। औषधीय गुणों के संदर्भ में, ट्राइमेपरिडीन करीब है: यह विभिन्न तौर-तरीकों के दर्द उत्तेजनाओं के लिए दर्द संवेदनशीलता की दहलीज को बढ़ाता है, वातानुकूलित सजगता को रोकता है, और इसका एक मध्यम कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है। मॉर्फिन के विपरीत, यह श्वसन केंद्र को कुछ हद तक रोकता है और मतली और उल्टी का कारण कम होता है। इसका एक मध्यम एंटीस्पास्मोडिक और गर्भाशय प्रभाव है। बच्चे के जन्म के दौरान गर्भाशय ग्रीवा के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, मायोमेट्रियम की टोन और सिकुड़ा गतिविधि को बढ़ाता है।

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, एनाल्जेसिक प्रभाव 10-20 मिनट के बाद विकसित होता है, अधिकतम 40 मिनट के बाद पहुंचता है और 2-4 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रोटीन बंधन - 40%। यह हाइड्रोलिसिस द्वारा मेपरिडीन और नॉरमेपरिडीन एसिड के गठन के साथ चयापचय किया जाता है, इसके बाद संयुग्मन होता है। गुर्दे द्वारा कम मात्रा में उत्सर्जित अपरिवर्तित

संकेत

मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, रोधगलन, विदारक महाधमनी धमनीविस्फार, वृक्क धमनी घनास्त्रता, अंग या फुफ्फुसीय धमनियों का घनास्त्रता, तीव्र पेरिकार्डिटिस, वायु अन्त: शल्यता, फुफ्फुसीय रोधगलन, तीव्र फुफ्फुस, सहज न्यूमोथोरैक्स और पेप्टिक अल्सर आंतों, वेध अन्नप्रणाली, पुरानी अग्नाशयशोथ, पैरानेफ्राइटिस, तीव्र डिसुरिया, पैराफिमोसिस, प्रतापवाद, तीव्र प्रोस्टेटाइटिस, ग्लूकोमा का तीव्र हमला, कारण, तीव्र न्यूरिटिस, लुंबोसैक्रल कटिस्नायुशूल, तीव्र वेसिकुलिटिस, थैलेमिक सिंड्रोम, जलन, ऑन्कोलॉजिकल डिस्क, आघात; मूत्राशय के विदेशी शरीर , मलाशय, मूत्रमार्ग)।

आंतरिक अंगों (यकृत, गुर्दे, आंतों के शूल) की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के कारण दर्द के लिए एट्रोपिन-जैसे और एंटीस्पास्मोडिक एजेंटों के संयोजन में।

तीव्र बाएं निलय विफलता, फुफ्फुसीय एडिमा, कार्डियोजेनिक शॉक।

प्रीऑपरेटिव, ऑपरेशनल और पोस्टऑपरेटिव पीरियड्स।

प्रसव (दर्द से राहत और उत्तेजना)।

न्यूरोलेप्टानल्जेसिया (न्यूरोलेप्टिक्स के साथ संयोजन में)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता; श्वसन अवसाद के साथ स्थितियां; MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपचार और उनके रद्द होने के 3 सप्ताह के भीतर; 2 साल से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी से:श्वसन विफलता, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, अधिवृक्क विफलता, पुरानी विफलता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, myxedema, हाइपोथायरायडिज्म, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, मूत्रमार्ग की सख्ती, जठरांत्र या मूत्र पथ की सर्जरी प्रणाली, ब्रोन्कियल अस्थमा, पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग, आक्षेप, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन, आत्महत्या की प्रवृत्ति, भावनात्मक अक्षमता, शराब, नशीली दवाओं की लत (इतिहास सहित), गंभीर सूजन आंत्र रोग, दुर्बल रोगी, कैशेक्सिया, गर्भावस्था, अवधि स्तनपान, बचपन, बुढ़ापा।

मात्रा बनाने की विधि

एस / सी, आई / एम या आई / वी (सिरिंज ट्यूबों में दवा के लिए केवल एस / सी और आई / एम)।

वयस्क: 0.01 ग्राम से 0.04 ग्राम (1% घोल के 1 मिली से 2% घोल के 2 मिली) तक। विभाजित खुराक में संज्ञाहरण के दौरान, दवा को 0.003-0.01 ग्राम पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

दो साल के बच्चे:उम्र के आधार पर 0.003-0.01 ग्राम।

एनेस्थीसिया से पहले प्रीमेडिकेशन के लिए, ऑपरेशन से 30-45 मिनट पहले 0.02-0.03 ग्राम त्वचा के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से (0.0005 ग्राम) के साथ इंजेक्ट किया जाता है।

प्रसव पीड़ा से राहत:एस / सी या आई / एम 0.02-0.04 ग्राम की खुराक पर गले के उद्घाटन के साथ 3-4 सेमी और भ्रूण की संतोषजनक स्थिति के साथ। भ्रूण और नवजात शिशु के दवा अवसाद से बचने के लिए दवा की अंतिम खुराक प्रसव से 30-60 मिनट पहले दी जाती है।

वयस्कों के लिए उच्च खुराक:एकल - 0.04 ग्राम, दैनिक - 0.16 ग्राम।

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:कब्ज, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, पित्त पथ की ऐंठन; सूजन आंत्र रोगों के साथ - लकवाग्रस्त आंतों में रुकावट और विषाक्त मेगाकोलन; पीलिया

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:चक्कर आना, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, कंपकंपी, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, ऐंठन, कमजोरी, उनींदापन, भ्रम, भटकाव, उत्साह, दुःस्वप्न या असामान्य सपने, मतिभ्रम, अवसाद, विरोधाभासी आंदोलन, चिंता, श्वसन कठोरता), कानों में बजना साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को धीमा करना।

श्वसन प्रणाली से:श्वसन केंद्र का दमन।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में कमी या वृद्धि, अतालता।

मूत्र प्रणाली से:मूत्र उत्पादन में कमी, मूत्र प्रतिधारण।

एलर्जी:ब्रोंकोस्पज़म, लैरींगोस्पस्म, एंजियोएडेमा, त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, चेहरे की सूजन।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:हाइपरमिया, एडिमा, इंजेक्शन स्थल पर "जलन"।

अन्य:पसीना, लत, नशीली दवाओं पर निर्भरता में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मिओसिस, चेतना का अवसाद (कोमा तक), दुष्प्रभावों की गंभीरता में वृद्धि।

इलाज:पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन बनाए रखना, रोगसूचक चिकित्सा। 0.4-2 मिलीग्राम की खुराक पर एक विशिष्ट ओपिओइड प्रतिपक्षी का अंतःशिरा प्रशासन जल्दी से श्वास को बहाल करता है। यदि 2-3 मिनट के बाद कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो नालोक्सोन की शुरूआत दोहराई जाती है। बच्चों के लिए नालोक्सोन की शुरुआती खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद को बढ़ाता है और अन्य मादक दर्दनाशक दवाओं, शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), चिंताजनक, सामान्य संज्ञाहरण के लिए दवाओं, इथेनॉल, मांसपेशियों को आराम देने वाले के सेवन के कारण होता है। बार्बिटुरेट्स, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल के व्यवस्थित उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी संभव है।

दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को मजबूत करता है जो रक्तचाप को कम करता है (नाड़ीग्रन्थि ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक सहित)।

एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाएं और डायरिया-रोधी दवाएं (लोपरामाइड सहित) कब्ज (आंतों में रुकावट तक) और मूत्र प्रतिधारण के जोखिम को बढ़ाती हैं।

थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है (प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन की निगरानी की जानी चाहिए)।

Buprenorphine (पिछली चिकित्सा सहित) Promedol की प्रभावशीलता को कम करता है। एमएओ इनहिबिटर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपर- या हाइपोटेंशन संकट की घटना के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अतिरेक या निषेध के कारण गंभीर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।