Omnik ओकास मतभेद और साइड इफेक्ट्स। ओमनिक ओकास और ओमनिक - निर्माता के अलावा क्या अंतर हैं। मानक खुराक और उपयोग

रचना

सक्रिय संघटक: टैमुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड 1 टैबलेट में 0.4 मिलीग्राम टैमुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड होता है

Excipients: macrogol 8000, macrogol 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी, ओप्राडी पीला 03F22733।

खुराक की अवस्था

नियंत्रित अवशोषण मौखिक प्रणाली के साथ निरंतर-रिलीज़ फिल्म-लेपित गोलियां।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: गोल गोल, उभयलिंगी, पीले-लेपित होते हैं, जो एक "04" एम्बॉसिंग के साथ चिह्नित होते हैं।

औषधीय समूह। सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में दवाओं का उपयोग किया जाता है। Α 1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के विरोधी। ATX कोड G04C A02।

औषधीय गुण

औषधीय।

ओम्निक ओकास चुनिंदा और प्रतिस्पर्धात्मक रूप से पोस्टसिनेप्टिक α 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है, विशेष रूप से α 1 ए और α 1 डी, प्रोस्टेट ग्रंथि की चिकनी मांसपेशियों में स्थित है, मूत्राशय गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग। इससे प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्राशय की गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर में कमी और मूत्र प्रवाह में सुधार होता है।

इसी समय, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े रुकावट और जलन के लक्षण कम हो जाते हैं (पेशाब शुरू होने में कठिनाई, पेशाब की धारा का कमजोर होना, अवशिष्ट पेशाब की उपस्थिति, मूत्राशय के अधूरे खाली होने की भावना, बार-बार पेशाब करने की इच्छा, आग्रह करना रात में पेशाब करने के लिए, पेशाब)।

रक्तचाप को कम करने के लिए α 1 ए -ब्लॉकर्स की क्षमता परिधीय प्रतिरोध में कमी के साथ जुड़ी हुई है। 0.4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में ओमनिक ओकास धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और सामान्य बेसलाइन रक्तचाप वाले रोगियों में प्रणालीगत रक्तचाप (BP) दोनों में नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण कमी का कारण नहीं बनता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण। ओमनिक ओकास एक गैर-आयनिक जेल का उपयोग करके मैट्रिक्स-आधारित निरंतर-रिलीज़ नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट है। ओकास रूप तमसुलोसिन की एक लंबी और धीमी गति से रिलीज प्रदान करता है, जो 24 घंटे के भीतर मामूली उतार-चढ़ाव के साथ एक जोखिम देता है। खाली पेट लेने के बाद, 57% टैमुलोसिन आंत में अवशोषित हो जाता है। कम वसा वाले भोजन द्वारा निरंतर-रिलीज़ गोलियों के अवशोषण की दर और सीमा में कोई बदलाव नहीं किया गया है। खाली पेट की तुलना में उच्च वसा वाले भोजन के साथ अवशोषण में 64% और 149% (क्रमशः एयूसी और सी अधिकतम) की वृद्धि हुई है।

Tamsulosin रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रदर्शित करता है।

एक खाली पेट पर ओम्निक ओकास के एक सेवन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता 6:00 के बाद पहुंच जाती है। एक संतुलन अवस्था में, दवा लेने के चौथे दिन तक पहुंच जाता है, भोजन की परवाह किए बिना, 4-6 घंटे के बाद चोटी की एकाग्रता देखी जाती है। पीक प्लाज्मा एकाग्रता स्थिर अवस्था में पहली खुराक के बाद लगभग 11 एनजी / एमएल हो जाती है।

लंबे समय तक जारी रहने के परिणामस्वरूप, भोजन सेवन की परवाह किए बिना, तमसुलोसिन का न्यूनतम प्लाज्मा एकाग्रता अधिकतम एकाग्रता का 40% है।

वितरण। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी - 99%। वितरण की मात्रा नगण्य है (लगभग 0.2 एल / किग्रा)।

उपापचय। तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड का कम पहला पास प्रभाव होता है, जिसे धीरे-धीरे मेटाबोलाइज़ किया जाता है। अधिकांश सक्रिय पदार्थ अपरिवर्तित रक्त में मौजूद हैं। यकृत में मेटाबॉलिज्म। इन विट्रो परिणामों से पता चलता है कि CYP3A4 और CYP2D6 भी चयापचय में शामिल हैं, अन्य CYP isoenzymes का तमसुलोसिन पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। एंजाइम CYP3A4 और CYP2D6 के सहजीवन का दमन तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के जोखिम में वृद्धि का कारण बन सकता है (देखें "सेक्शन की ख़ासियत", "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ सहभागिता")। कोई भी मेटाबोलाइट्स सक्रिय पदार्थ की तुलना में अधिक सक्रिय नहीं है।

आउटपुट। Tamsulosin और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, खुराक का 4-6% अपरिवर्तित होता है। एक एकल खुराक के साथ और स्थिर अवस्था में तमसुलोसिन का आधा जीवन क्रमशः 19 और 15 घंटे है।

संकेत

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में निचले मूत्र पथ के लक्षणों का उपचार।

मतभेद

दवा-प्रेरित एंजियोएडेमा, या किसी भी उत्तेजक सहित टैमुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के लिए अतिसंवेदनशीलता; ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का इतिहास; जिगर की गंभीर विफलता।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य रूपों के साथ बातचीत

सहभागिता अध्ययन केवल वयस्कों में किया गया है।

एटेनोलोल, एनालाप्रिल या थियोफिलाइन के साथ तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के एक साथ उपयोग के साथ, दवा बातचीत नहीं देखी गई थी। सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग बढ़ जाता है, और फ़्यूरोसिमाइड के साथ - रक्त प्लाज्मा में तमसुलोसिन की एकाग्रता को कम कर देता है, लेकिन चूंकि ये स्तर सामान्य सीमा के भीतर रहते हैं, इसलिए तमसुलोसिन के विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

इन विट्रो अध्ययनों में, डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड, क्लोरामेडिनोन, एमिट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिसेनक्लेमाइड, सिमावास्टेटिन और वॉरविरिन मानव रक्त प्लाज्मा में टैमुलोसिन के मुक्त अंश को प्रभावित नहीं करते हैं। इसी तरह, तमसुलोसिन मानव रक्त प्लाज्मा में डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड और क्लोर्मैडिनोन के मुक्त अंशों के स्तर में बदलाव नहीं करता है।

हालांकि, डाइक्लोफेनैक और वॉर्फरिन, तमसुलोसिन के उन्मूलन की दर को बढ़ा सकते हैं।

CYP3A4 के मजबूत अवरोधकों के साथ तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के एक साथ उपयोग से तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। केटोकोनाजोल (CYP3A4 का एक ज्ञात मजबूत अवरोधक) के साथ एक साथ उपयोग क्रमशः AUC और Cmax में 2.8 और 2.2 की वृद्धि हुई।

कम CYP2A6 चयापचय वाले रोगियों में CYP3A4 के मजबूत अवरोधकों के साथ संयोजन में Tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग मजबूत से मध्यम CYP3A4 अवरोधकों के संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड और पैरॉक्सिटाइन (CYP2D6 का एक मजबूत अवरोधक) के एक साथ उपयोग ने क्रमशः अधिकतम एकाग्रता और 1.3 और 1.6 के एयूसी में वृद्धि की, लेकिन यह चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है।

अन्य α 1 एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ एक साथ उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकता है।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

अन्य α 1 -adrenergic ब्लॉकर्स के उपयोग के साथ के रूप में, कुछ मामलों में, ओमनिक ओकास का उपयोग करते समय, रक्तचाप में कमी संभव है, और शायद ही कभी चेतना का नुकसान हो सकता है। जब ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के पहले लक्षण दिखाई देते हैं (चक्कर आना, कमजोरी), रोगी को नीचे बैठना चाहिए या तब तक क्षैतिज स्थिति लेनी चाहिए जब तक कि उपरोक्त लक्षण गायब न हो जाएं।

ओम्निक ओकास के साथ इलाज शुरू करने से पहले, आपको अन्य सहवर्ती रोगों की पहचान करने के लिए एक चिकित्सा परीक्षा से गुजरना चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के समान लक्षण पैदा कर सकते हैं। उपचार शुरू करने से पहले, प्रोस्टेट ग्रंथि की एक गुदा परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, तो उपचार के दौरान शुरुआत में और नियमित अंतराल पर प्रोस्टेट (पीएसए) के विशिष्ट एंटीजन के स्तर को निर्धारित करने के लिए एक परीक्षण।

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन निकासी) के साथ रोगियों को लिखिए<10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований для таких пациентов не проводили.

कुछ मरीज़ जो टैमुलोसिन ले चुके हैं या ले रहे हैं, उनमें मोतियाबिंद और ग्लूकोमा सर्जरी के दौरान एटॉनिक प्यूपिल सिंड्रोम (आईएफआईएस, संकुचित प्यूपिल सिंड्रोम का एक प्रकार) है, जो इस तरह की सर्जरी के दौरान या बाद में जटिलताओं में वृद्धि का कारण बन सकता है।

एक नियम के रूप में, मोतियाबिंद और मोतियाबिंद को हटाने के लिए सर्जरी से 1-2 सप्ताह पहले तमसुलोसिन उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है, हालांकि, वर्तमान में तमसुलोसिन उपचार बंद करने का लाभ स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं है। एटॉनिक प्यूपिल सिंड्रोम भी उन रोगियों में बताया गया है, जिन्होंने मोतियाबिंद सर्जरी से पहले लंबे समय तक तमसुलोसुलोसिन का उपयोग बंद कर दिया था।

ऐच्छिक मोतियाबिंद या ग्लूकोमा सर्जरी से पहले रोगियों में टैमुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड लेना शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। सर्जरी की तैयारी में, सर्जन और नेत्र रोग विशेषज्ञों को यह पता लगाना चाहिए कि क्या रोगी ने आईएफआईएस से जुड़ी संभावित जटिलताओं को रोकने के लिए टैमुलोसिन लिया है (या ले रहा है)।

Tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड कम CYP2D6 चयापचय के साथ रोगियों में मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के संयोजन में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

Tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग CYP3A4 के मजबूत और मध्यम अवरोधकों के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (देखें "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य रूपों के साथ बातचीत")।

कभी-कभी, आप अपने मल में गोली के अवशेष पा सकते हैं

सल्फोनामाइड एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में टैमुलोसिन के प्रति एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामलों की सूचना दी गई है। उन रोगियों में तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग करते समय देखभाल की जानी चाहिए जिन्हें पहले सल्फोनामाइड्स से एलर्जी हो।

गर्भावस्था या दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन।

ओमनिक ओकास महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

उपजाऊपन

तमसुलोसिन के नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन के दौरान, स्खलन संबंधी विकार कम और लंबे समय तक देखे गए हैं। पंजीकरण की अवधि के बाद स्खलन संबंधी विकार, प्रतिगामी स्खलन और अपर्याप्त स्खलन के मामले नोट किए गए थे।

वाहनों या अन्य तंत्रों को चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

वाहनों या तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया था। हालांकि, मरीजों को चक्कर आने की संभावना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

प्रशासन और खुराक की विधि

अनुशंसित खुराक प्रतिदिन 1 टैबलेट है, भोजन के साथ या बिना। टैबलेट को बिना तोड़े या इसे चबाए पूरा निगल जाना चाहिए, क्योंकि यह सक्रिय संघटक के लंबे और नियंत्रित रिलीज के साथ हस्तक्षेप करेगा। उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। मध्यम से मध्यम यकृत हानि वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है ("अंतर्विरोध" भी देखें)।

बच्चों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बच्चों में तमसुलोसिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड का एक ओवरडोज संभावित रूप से गंभीर हाइपोटेंशन प्रभाव पैदा कर सकता है। ओवरडोज के विभिन्न डिग्री पर एक गंभीर काल्पनिक प्रभाव देखा गया है।

ओवरडोज के कारण दबाव में तेज कमी के मामले में, सहायक चिकित्सा को किया जाना चाहिए, जिसका उद्देश्य हृदय प्रणाली के सामान्य कार्य को बहाल करना है (उदाहरण के लिए, रोगी को क्षैतिज स्थिति लेनी चाहिए)। यदि यह उपाय काम नहीं करता है, तो द्रव चिकित्सा करें और वैसोप्रेसोर एजेंटों को लिख लें। यह गुर्दे के कार्य की निगरानी और सामान्य सहायक चिकित्सा प्रदान करने के लिए आवश्यक है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन में टैमुलोसिन के बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस शायद ही उचित है।

दवा के आगे अवशोषण को रोकने के लिए, उल्टी को कृत्रिम रूप से प्रेरित किया जा सकता है। दवा की एक महत्वपूर्ण मात्रा की अधिकता के मामले में, रोगी को सोडियम सल्फेट जैसे सक्रिय चारकोल और कम-आसमाटिक जुलाब का उपयोग करके पेट को धोने की आवश्यकता होती है।

प्रोस्टेटाइटिस, विशेष रूप से पेंशनभोगियों से पीड़ित मरीजों को कभी-कभी इस बात से नाराज किया जाता है कि उन्हें सस्ती ओमनिक दवा के बजाय महंगी ओमनीक ओकास निर्धारित किया गया है। मुख्य सक्रिय संघटक और खुराक समान हैं। नाम समान हैं, लेकिन लागत लगभग 2 गुना भिन्न है। वास्तव में, दवाओं की कार्रवाई में अंतर होता है, वे मूल पदार्थों के विघटन और आत्मसात की दर से जुड़ी कार्रवाई के तंत्र में होते हैं।

ढहने

दोनों दवाओं में सक्रिय संघटक, ट्रांसुलोसिन की समान मात्रा होती है। यह प्रोस्टेट ग्रंथि की पुरानी वायरल सूजन और दर्दनाक, समस्याग्रस्त पेशाब के साथ पुरुषों के लिए निर्धारित है। ओम्निक और ओम्निक ओकास चिकनी मांसपेशियों पर एक आराम प्रभाव डालते हैं, प्रोस्टेट ग्रंथि के α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करते हैं, मूत्रमार्ग और मूत्राशय के ऊपरी भाग को। यह मूत्र के मुक्त प्रवाह और मूत्राशय को खाली करने की सुविधा प्रदान करता है।

दवाओं को निर्धारित करने के संकेत के बारे में शिकायतें हैं:

• शौचालय का उपयोग करने के लिए लगातार आग्रह;
• पेशाब करते समय दर्द;
• रात में आग्रह करता हूं;
• अनिवार्य पेशाब;
• यह महसूस करना कि मूत्राशय पूर्ण या आंशिक रूप से खाली रहता है;
• पथरी की उपस्थिति।

"ओमनिक ओकास"
"ओमनिक"

इस मामले में, गंभीर दर्द भी मनाया जाता है। ट्रांसजुओलिनम एक रासायनिक रूप से जटिल पदार्थ है। सफेद क्रिस्टल पानी, इथेनॉल में खराब घुलनशील और एसिटिक एसिड में कमजोर होते हैं। Α1-adrenergic रिसेप्टर्स को ब्लॉक करने की इसकी क्षमता अपने समकक्षों की तुलना में 20 गुना अधिक है। इसका उपयोग क्रोनिक प्रोस्टेटाइटिस के उपचार के लिए कई आधुनिक दवाओं में किया जाता है।

ओम्निक और ओम्निक ओकास समान निदान और प्रोस्टेटाइटिस के प्रकार के लिए निर्धारित हैं:

• सौम्य हाइपरप्लासिया;
• क्रोनिक वायरल प्रोस्टेटाइटिस।

दवा टोन को कम करती है, चिकनी मांसपेशियों में तनाव से राहत देती है। नतीजतन, पूर्ण में मूत्र की एक प्राकृतिक रिहाई है। यदि पथरी पत्थर हैं, तो तरल पदार्थ के निकास को अवरुद्ध करें, जब मांसपेशियों को आराम मिलता है, मूत्रमार्ग की चौड़ाई बढ़ जाती है और छोटे पत्थर निकल आते हैं। मूत्र स्वतंत्र रूप से गुजरता है।

उपचार के दौरान, शौचालय के झूठे आग्रह, और मूत्र के एक हिस्से के उत्पादन की मात्रा सामान्यीकृत होती है

ट्रांसलोसिन मूत्राशय और मूत्र पथ की चिकनी मांसपेशियों से ऐंठन से राहत देता है, आंशिक खाली करने की भावना। टॉयलेट बंद करने के लिए गलत आग्रह करता है, और मूत्र के एक हिस्से के उत्पादन की मात्रा सामान्यीकृत है।

ओमनिक को 10 पीले-भूरे जिलेटिन कैप्सूल के पाउच में पैक किया जाता है। अंदर ट्रांसज़ोलिन और अतिरिक्त पदार्थों के सफेद क्रिस्टल हैं। आपको कैप्सूल को चबाने या तोड़ने की आवश्यकता नहीं है। कम से कम 150 मिली पानी पिएं। जिलेटिनस झिल्ली दवा को पेट से गुजरने और आंतों में भंग करने की अनुमति देता है। इसके कारण, प्रोस्टेट ग्रंथि पर प्रभाव, और प्रभाव की अधिकतम प्रभावशीलता के लिए सभी घटकों के अवशोषण को इष्टतम क्षेत्र में प्राप्त किया जाता है।

चिकित्सीय प्रभाव ओम्निक लेने के 6 वें दिन होता है। दवा को आत्मसात करने के लिए, इसे भोजन की समान मात्रा के बाद लेना चाहिए। पहले नाश्ते के बाद विशेषज्ञ इसकी सलाह देते हैं। पेट में भोजन की उपस्थिति 5 घंटे के बाद सक्रिय पदार्थों की जैवउपलब्धता और अवशोषण को बढ़ाती है। 6 दिन पर नियमित उपयोग के साथ, शरीर में ट्रांसज़ुओलाइन की एक समान एकाग्रता प्राप्त की जाती है, कम से कम 40%। अधिकांश पदार्थ प्रोटीन से बंधते हैं और रक्त के माध्यम से संपर्क स्थल तक पहुंचते हैं, फिर दिन में मूत्र के साथ उत्सर्जित होते हैं।

ओमनिक नशे की लत नहीं है। अन्य दवाओं के साथ लेने और बदलने में ब्रेक लेने की आवश्यकता नहीं है। थोड़े समय में कई कैप्सूल लेने से ही ओवरडोज संभव है। लेने पर दुष्प्रभाव:

• दबाव में कमी;
• सिर चकराना;
• चेतना का नुकसान संभव है;
• जी मिचलाना;
• उल्टी;
• प्रतिगामी स्खलन;
• दिल की घबराहट।

यदि आप बदतर महसूस करते हैं, तो आपको लेटने की आवश्यकता है। दवा के ओवरडोज के मामले में, पानी पीएं, पेट खाली करें, जिससे उल्टी हो सकती है।

ओम्निक ओकास, रचना में समान तैयारी, एक अलग निर्देश है। भोजन की परवाह किए बिना, लेपित गोलियां प्रति दिन 1 ली जाती हैं। कैप्सूल के साथ समानता से, वे चबाया या तोड़ा नहीं जा सकता। खूब पानी पिए।

मैट्रिक्स-आधारित गोलियों का एक नियंत्रित रिलीज होता है - लंबे समय तक, इस मामले में, एक दिन में, लगभग एक ही पदार्थ की मात्रा घुल जाती है और हर घंटे आंत में अवशोषित होती है। रक्त में ट्रांसजुज़ोलिन की अधिकतम मात्रा 2 सप्ताह के बाद पहुंच जाती है। यह वह समय है जब दवा का पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव आता है।

कोई लत नहीं। मामूली दुष्प्रभाव:

• दबाव में कमी;
• तचीकार्डिया।

अध्ययनों से पता चला है कि सक्रिय अवयवों का क्रमिक, नियंत्रित रिलीज दुष्प्रभाव को काफी कम करता है। दबाव में कमी और हृदय गति में वृद्धि अत्यंत दुर्लभ है। 2 या अधिक गोलियां लेने पर दवा का ओवरडोज के साथ रक्तचाप तेजी से गिर सकता है। आवश्यक उपाय ओम्निक के समान हैं: पेट को कुल्ला, लेट जाओ। प्रतिगामी स्खलन - वृषण से मूत्राशय में स्खलन की रिहाई, शायद ही कभी मनाया जाता है, लेकिन ओमनिक लेते समय अधिक बार।

ओमनिक ओकास और ओमनिक में क्या अंतर है। पहला अंतर पैकेजिंग, निर्माता के नाम और रिलीज फॉर्म में देखा गया है। अतिरिक्त पदार्थों की संरचना में थोड़ा अंतर। इन सभी मापदंडों को तुलना के लिए तालिका में दिखाया गया है।

तुलना मापदंडों	ओम्निक्स	ओमनिकस ओकस
उत्पादक	एस्टेलस फार्मा	यमनुचि
निर्माण का देश	रूस	नॉर्वे
सक्रिय पदार्थ	तमसुलोसिन	तमसुलोसिन
राशि, mg	0,4	0,4
दवा जारी करने का फॉर्म	कैप्सूल	लेपित गोली
अतिरिक्त पदार्थ	कैल्शियम स्टीयरेट, ट्राईसिटिन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, इंडिगोटिन	मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी, मैक्रोगोल 8000, 7,000,000, नियंत्रित रिलीज
शेल	जिलेटिन, तालक, आयरन ऑक्साइड	macrogol8000, लौह ऑक्साइड, शुद्ध पानी, ओप्राडी पीला
लेना	नाश्ते के बाद 1 कैप्सूल	1 गोली, भोजन की परवाह किए बिना

ओम्निक या ओम्निक ओकास, जो दवा विकसित करने वाली कंपनी के अनुसार बेहतर है और दोनों प्रकार की दवाओं का उत्पादन करता है, को आंका नहीं जा सकता है। बक्से एक ही जापानी दवा निगम के लिए अलग-अलग नाम रखते हैं। इसने दवाओं, आहार की खुराक, स्वच्छता उत्पादों, कृत्रिम अंग, और अधिक के उत्पादन में लगी कई कंपनियों को एकजुट किया।

एस्टेलस फार्मा का केंद्रीय कार्यालय जापान में, यमनोची शहर में स्थित है। यूरोप और CIS में 20 से अधिक शाखाएँ स्थित हैं। ओमनिक दवा का एक प्रकार रूस में उत्पादित किया जाता है। नॉर्वे में इसके बाद और बेहतर समकक्ष ओमनिक ओकास।

रिलीज फॉर्म में अंतर महत्वपूर्ण है और यह प्रोस्टेटाइटिस के लिए दवा के विकल्पों में अंतर है।

1. गोलियाँ पूरी निगलने में छोटी और बहुत आसान होती हैं।
2. नाश्ते के बाद उसी समय ओमनिक को सख्ती से पीना चाहिए। ओमनिक ओकास दिन के दौरान किसी भी सुविधाजनक समय पर।
3. नियंत्रित रिलीज ओमनिक ओकास लेते समय टैमुलोसिन का एक क्रमिक और समान सेवन प्रदान करता है, इससे दबाव में तेज गिरावट और कुछ अन्य दुष्प्रभाव होते हैं।
4. ओमनिक ओकास लेने के कुछ दिनों बाद पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव स्वयं प्रकट होने लगता है, लेकिन यह अधिक स्थिर होता है।

"ओम्निक ओकास" रूसी संघ और सीआईएस में फार्मेसियों में बेचा जाता है

एक अधिक जटिल विनिर्माण प्रौद्योगिकी और वितरण लागतों के आधार पर, ओमनिक ओकास रूसी संघ के फार्मेसियों में और सीआईएस में ओमनिक की तुलना में 2 - 3 गुना अधिक कीमत पर बेचा जाता है।

दबाव की बूंदों, दिल की विफलता और उम्र से संबंधित कई विकृति से पीड़ित पुराने लोग अधिक उपयुक्त हैं ओमनिक ओकास। उनकी उम्र में उपजाऊ कार्य बहुत महत्व नहीं रखते हैं, और प्रतिगामी स्खलन बहुत असुविधा का कारण नहीं होगा।

अन्य दवाओं के साथ संगतता

दोनों दवाओं में मुख्य सक्रिय संघटक तामसुज़ोलिन है। इसलिए, अन्य दवाओं ओमनिक और ओमनिक ओकासा के साथ संगतता समान है। कई दवाओं के साथ बातचीत न करें:

• थियोफ़िलाइन;
• Nifedipine;
• Enalapril।

एक साथ ली गई निम्न दवाएं रक्त में सक्रिय पदार्थों की सामग्री को नहीं बदलती हैं:

• ग्लिबेंक्लामाइड;
• डिक्लोफेनाक;
• अमित्रिप्टिलाइन;
• च्लोर्माडियन;
• प्रोप्रानोपोल;
• डायजेपाम।

"निफ़ेडिपिन" "ग्लिबेंक्लामाइड" "डिक्लोफेनाक" "एनलापापिल"

जब सीमेटिडीन युक्त दवाएं लेते हैं, तो रक्त में टैमुलोसिन की एकाग्रता बढ़ जाती है। फुरसेमाइड, इसके विपरीत, इसे कम कर देता है। अन्य α1-adrenergic रिसेप्टर्स के साथ एक साथ उपचार एक हाइपोटेंशन प्रभाव पैदा कर सकता है - रक्तचाप में स्थिर कमी।

डॉक्टर के पर्चे के अनुसार प्रोस्टेटाइटिस ओमनिक और ओमनिक ओकास के लिए दवाओं को कड़ाई से हटा दिया जाता है। अन्य विशेषज्ञों द्वारा उपचार का एक कोर्स निर्धारित करते समय, मूत्र रोग विशेषज्ञ, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को बदल देता है या अन्य साधनों को निर्धारित करता है जो रक्त में तमस्ज़ोलिन की एकाग्रता को संतुलित करेगा।

• तमस्ज़ोलिन और तमस्ज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड के लिए असहिष्णुता;
• अस्थिर दबाव;
• यकृत का काम करना बंद कर देना।

Omnik दवा लेने के लिए मतभेद की सूची में, ऊपर दिए गए हैं:

• दिल की धड़कन रुकना;
• हाइपोटेंशन;
• वृक्कीय विफलता।

साइड इफेक्ट्स में चकत्ते, खुजली, रक्तचाप में कमी, मतली और प्यूपिलरी कसना शामिल हो सकते हैं। ओम्निक दवा लेने के बाद, वे कमजोर दिखाई देते हैं। इसके विपरीत, प्रतिगामी स्खलन अधिक आम है।

सिरदर्द - दवा के साइड इफेक्ट के रूप में

Tamsuzolin आधारित दवाओं को लेते समय दुष्प्रभाव:

• मल की गड़बड़ी;
• राइनाइटिस;
• पित्ती;
• asthenia;
• वाहिकाशोफ;
• तचीकार्डिया;
• सरदर्द;
• होश खो देना;
• आसनीय हाइपोटेंशन।

दिल की विफलता, यकृत, गुर्दे और आंतों की पुरानी बीमारियों का विस्तार, प्रोस्टेटाइटिस के उपचार के लिए दवाओं ओमनिक ओकास और ओमनिक को निर्धारित करने से इनकार करने का कारण है। इन मामलों में, तमस्ज़ोलिन वाले सभी औषधीय उत्पादों को बाहर रखा गया है।

ऊपर वर्णित साइड इफेक्ट्स के मामले 1000 या 10000 में एक रोगी में होते हैं। लेकिन दवाओं के निर्देशों में उन पर शोध और नोट किया गया है।

तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड (तमसुलोसिन)

दवा की संरचना और रिलीज रूप

नियंत्रित-जारी लेपित गोलियाँ पीला से भूरा-पीला, गोल, उभयलिंगी, "04" एक तरफ से निकाला जाता है।

Excipients: macrogol 8000 - 40 mg, macrogol 7,000,000 - 200 mg, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.2 mg।

शैल रचना: opadry पीला 03F22733 - 7.25 mg (हाइपोर्मेलोज - 69.536%, मैक्रोगोल 8000 - 13.024%, आयरन डाई पीला ऑक्साइड - 17.44%)।

10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

Ren 1 -adrenoreceptor अवरोधक; सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के रोगसूचक उपचार के लिए एक उपाय।

प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्राशय की गर्दन, प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के चुनिंदा पोस्टअन्तर्ग्रथनी α 1A -adrenergic रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। नतीजतन, इन संरचनाओं की चिकनी मांसपेशियों की टोन कम हो जाती है, और मूत्र के बहिर्वाह की सुविधा होती है। इसी समय, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े रुकावट और जलन के लक्षण कम हो जाते हैं। उपचार की शुरुआत के लगभग 2 सप्ताह बाद चिकित्सीय प्रभाव दिखाई देता है।

संवहनी चिकनी मांसपेशियों के α 1B -adrenoreceptors को अवरुद्ध करने की क्षमता, तमसुलोसिन में बहुत कम स्पष्ट है, इसलिए प्रणालीगत रक्तचाप पर प्रभाव नगण्य है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। 400 μg के एकल मौखिक सेवन के बाद, प्लाज्मा में सी अधिकतम पदार्थ 6 घंटे के बाद पहुंचता है।

प्रोटीन बाध्यकारी - 99%। V d नगण्य है और मात्रा 0.2 l / kg है।

Tamsulosin को धीरे-धीरे जिगर में औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए चयापचय किया जाता है जो α 1A -adrenergic रिसेप्टर्स के लिए उच्च चयनात्मकता बनाए रखता है। अधिकांश सक्रिय पदार्थ अपरिवर्तित रक्त में मौजूद हैं।

एक खुराक के साथ टैमुलोसिन का टी 1/2 - 10 घंटे, टर्मिनल टी 1/2 है - 22 घंटे। यह गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 9% - अपरिवर्तित।

संकेत

पुरस्थ ग्रंथि में अतिवृद्धि।

मतभेद

तमसुलोसिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर - 400 एमसीजी 1 समय / दिन (नाश्ते के बाद)।

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, पैल्पिटेशन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिर में दर्द, दमा रोग संभव है।

प्रजनन प्रणाली से: शायद ही कभी - प्रतिगामी स्खलन।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

रक्त प्लाज्मा में तमसुलोसिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि के साथ तमसुलोसिन का एक साथ उपयोग, और फ़्यूरोसेमाइड के साथ - एकाग्रता में कमी; अन्य α 1 -adrenergic ब्लॉकर्स के साथ - काल्पनिक प्रभाव में एक स्पष्ट वृद्धि संभव है।

और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी कुछ हद तक तमसुलोसिन के उन्मूलन की दर को बढ़ाते हैं।

डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड, क्लोरामेडिनोन, एमिट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिसेनक्लेमाइड, सिमवास्टेटिन और वारफारिन इन विट्रो में मानव प्लाज्मा में टैमुलोसिन के मुक्त अंश को नहीं बदलते हैं। बदले में, तमसुलोसिन डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड और क्लोर्मैडिनोन के मुक्त अंशों को भी नहीं बदलता है।

इन विट्रो अध्ययनों में, सैल्बुटामोल, ग्लिब्नेलामाइड और फ़ाइनास्टराइड के साथ यकृत चयापचय के स्तर पर कोई बातचीत नहीं पाई गई।

अन्य α 1-एड्रेनर्जिक ब्लॉकर्स, एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर्स, एल्प्रोस्टिल, एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, लेवोडोपा, एंटीडिपेंटेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, नाइट्रेट और इथेनॉल हाइपोटेंशन प्रभाव की गंभीरता को बढ़ा सकते हैं।

विशेष निर्देश

इसका उपयोग गंभीर जिगर की शिथिलता के साथ धमनी हाइपोटेंशन के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाता है।

टैमुलोसिन चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को अन्य बीमारियों के लिए जांच की जानी चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के समान लक्षण पैदा कर सकती हैं। उपचार के दौरान और नियमित रूप से उपचार शुरू करने से पहले, एक डिजिटल गुदा परीक्षण किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, प्रोस्टेट के एक विशिष्ट प्रतिजन का निर्धारण। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, खुराक आहार में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचने के लिए आवश्यक है कि मनोचिकित्सकों की प्रतिक्रियाओं की ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता हो।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, खुराक आहार में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

जिगर की गंभीर बीमारी वाले रोगियों में सावधानी बरतें।

औषध विज्ञान। Tamsulosin चुनिंदा और प्रतिस्पर्धात्मक रूप से postynaptic α1-adrenergic रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, विशेष रूप से α1A और α1D उपप्रकार प्रोस्टेट ग्रंथि की चिकनी मांसपेशियों, मूत्राशय गर्दन, प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग और डिटैसर में पाया जाता है। इससे प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्राशय की गर्दन और प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर में कमी और मूत्र प्रवाह में सुधार होता है। इसी समय, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े मूत्राशय के अवरोध (खाली करने) और जलन (भरने) के लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है। रुकावट और जलन के लक्षणों पर दवा का वर्णित प्रभाव लंबे समय तक उपयोग के साथ बना रहता है।
रक्तचाप को कम करने के लिए α1A-adrenergic रिसेप्टर्स के ब्लॉकर्स की क्षमता OPSS में कमी के साथ जुड़ी हुई है। 0.4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में ओमनिक ओकास एएच (धमनी उच्च रक्तचाप) के रोगियों और सामान्य प्रारंभिक रक्तचाप के साथ प्रणालीगत रक्तचाप में नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण कमी का कारण नहीं बनता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण। ओमनिक ओकास एक गैर-आयनिक जेल का उपयोग करके एक मैट्रिक्स-आधारित, निरंतर-रिलीज़ नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट है। यह खुराक रूप तमसुलोसिन का एक लंबा और धीमा रिलीज प्रदान करता है, जो 24 घंटे के लिए थोड़े उतार-चढ़ाव के साथ सक्रिय पदार्थ के संपर्क को सुनिश्चित करता है। मौखिक प्रशासन के बाद, 57% तमसुलोसिन आंत में अवशोषित होता है। अवशोषण की दर और सीमा भोजन के सेवन से स्वतंत्र होती है।
Tamsulosin में रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स हैं। एक खाली पेट पर ओमनिक ओकास के एक सेवन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता 6 घंटे के बाद पहुंच जाती है। एक संतुलन स्थिति में, जो दवा लेने के 4 वें दिन तक पहुंच जाती है, अधिकतम एकाग्रता। भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 4-6 घंटे के बाद नोट किया। स्थिर अवस्था में पहली खुराक 11 एनजी / एमएल के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 6 एनजी / एमएल से बढ़ जाती है।
लंबे समय तक जारी रहने के परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में टैमुलोसिन की न्यूनतम एकाग्रता भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, अधिकतम एकाग्रता का 40% है।
वितरण... प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी - 99%। वितरण की मात्रा नगण्य है - शरीर के वजन का 0.2 एल / किग्रा तक।
उपापचय। Tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड जिगर के माध्यम से प्राथमिक मार्ग के प्रभाव के अधीन नहीं है और धीरे-धीरे जिगर में औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए चयापचय होता है, जो α1A-adrenergic रिसेप्टर्स के लिए उच्च चयनात्मकता बनाए रखता है। अधिकांश सक्रिय पदार्थ रक्त में अपरिवर्तित होते हैं।
उत्सर्जन।तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड मूत्र में उत्सर्जित होता है, 4-6% - अपरिवर्तित। एक खुराक के साथ और एक संतुलन की स्थिति में तमसुलोसिन का आधा जीवन क्रमशः 19 और 15 घंटे है।

दवा ओमनिक ओकास के उपयोग के लिए संकेत

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (पेशाब शुरू होने में कठिनाई, पेशाब की धारा कमजोर होना, अवशिष्ट मूत्र की उपस्थिति, मूत्राशय के अधूरे खाली होने की अनुभूति, बार-बार पेशाब करने की इच्छा, रात में पेशाब करने का आग्रह करना, पेशाब करने की इच्छा) में निचले मूत्र पथ के लक्षण।

दवा ओमनिक ओकास का अनुप्रयोग

भोजन की मात्रा की परवाह किए बिना, अनुशंसित खुराक प्रतिदिन 1 टैबलेट है। टैबलेट को दूध या पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए; इसे काट या चबाया नहीं जाना चाहिए, क्योंकि सक्रिय संघटक के लंबे समय तक जारी रहने से यह बिगड़ा हुआ है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

दवा ओमनिक ओकास के उपयोग के लिए मतभेद

तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का इतिहास, गंभीर यकृत विफलता।

दवा ओमनिक ओकास के साइड इफेक्ट

बार-बार दुष्प्रभाव (1%, लेकिन side10%) चक्कर आना (1.3%) है।
अपूर्ण साइड इफेक्ट्स (0.1% लेकिन qu1%) - सिरदर्द, क्षिप्रहृदयता, पोस्टेरल हाइपोटेंशन, राइनाइटिस, कब्ज, दस्त, मतली, उल्टी, दाने, पित्ती, प्रुरिटस, प्रतिगामी स्खलन, एस्थेनिया।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (0.01% लेकिन .10.1%) बेहोशी, एंजियोएडेमा हैं।
बहुत दुर्लभ (rare0.01%) - प्रतापवाद।
लंबे समय तक तमसुलोसिन लेने वाले रोगियों में मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान अंतर्गर्भाशयी परितारिका अस्थिरता (संकीर्ण पुतली सिंड्रोम) के मामलों का वर्णन किया गया है।

दवा ओमनिक ओकास के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

Α1 -adrenergic रिसेप्टर्स के अन्य ब्लॉकर्स की तरह, ओम्निक ओकास का उपयोग ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की प्रवृत्ति वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों पर, रोगी को बैठाया जाना चाहिए या नीचे रखा जाना चाहिए।
दवा लेते समय मोतियाबिंद के लिए सर्जरी के दौरान, आंख के परितारिका (संकीर्ण प्यूपिल सिंड्रोम) की इंट्रोऑपरेटिव अस्थिरता विकसित करना संभव है, जिसे रोगी और ऑपरेशन की पूर्व तैयारी के दौरान सर्जन द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए।
उपचार के दौरान और नियमित रूप से उपचार शुरू करने से पहले, एक डिजिटल गुदा परीक्षण किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो रक्त में एक विशिष्ट प्रोस्टेटिक एंटीजन (पीएसए) निर्धारित किया जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ मरीजों को दवा की खुराक कम नहीं है; सावधानी के साथ, दवा को 10 मिलीलीटर / मिनट से नीचे क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है।
बच्चों में उपयोग पर कोई डेटा नहीं हैं।
वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।

दवा ओमनिक ओकास की बातचीत

एनामोलोल, एनालाप्रिल, निफेडिपिन और थियोफिलाइन के साथ तमसुलोसिन हाइड्रोक्लोराइड के एक साथ उपयोग के साथ कोई बातचीत नहीं थी। सिमेटिडाइन के साथ दवा के संयुक्त उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में टैमुलोसिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि हुई थी, और फ़्यूरोसेमाइड के साथ - एकाग्रता में कमी, लेकिन इसके लिए ओम्निक वेस की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।
डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड, क्लोरामेडिनोन, एमिट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिसेनक्लेमाइड, सिमावास्टैटिन और वार्फरिन मानव रक्त प्लाज्मा में टैमसुलोसिन के मुक्त अंश को नहीं बदलते हैं। तमसुलोसिन डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड और क्लोरामेडिनोन के मुक्त अंशों में भी बदलाव नहीं करता है।
कृत्रिम परिवेशीय एमिट्रिप्टिलाइन, सल्बुटामोल, ग्लिसेनक्लामाइड और फायनास्टराइड के माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों द्वारा चयापचय के स्तर पर तमसुलोसिन का कोई प्रभाव नहीं देखा गया। डिक्लोफेनाक और वारफारिन, तमसुलोसिन के उन्मूलन की दर को बढ़ा सकता है।
Α1 -adrenergic रिसेप्टर्स के अन्य विरोधी के साथ सहवर्ती उपचार हाइपोटेंशन प्रभाव में एक स्पष्ट वृद्धि हो सकती है।

दवा ओमनिक ओकास के ओवरडोज, लक्षण और उपचार

तीव्र ड्रग ओवरडोज के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है। सैद्धांतिक रूप से, दवा के ओवरडोज के बाद, तीव्र हाइपोटेंशन की संभावना है, जिसके लिए कार्डियोट्रोपिक थेरेपी की नियुक्ति, कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कार्य की निगरानी और गुर्दे के कार्य की आवश्यकता होती है। दवा के अधिक अवशोषण को रोकने के लिए, गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल या एक ऑस्मोटिक रेचक का उपयोग इंगित किया जाता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए तमसुलोसिन के बंधन के महत्वपूर्ण डिग्री के कारण डायलिसिस अनुचित है।

दवा ओमनिक ओकास की भंडारण की स्थिति

15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

उन फार्मेसियों की सूची जहां आप ओमनीक ओकास खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. / ओरट ज़ाओ यामनोची यूरोप बी.वी. यमनुची युरोप बी.वी. / "ORTAT" CJSC

उद्गम देश

नीदरलैंड नीदरलैंड / रूस रूस

उत्पाद समूह

मूत्र तंत्र

सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े मूत्र विकारों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा। alpha1 अवरोधक

फॉर्म जारी करें

• 10 - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक। 10 - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक 10 - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 कैप्स पैक

खुराक के रूप का विवरण

• नियंत्रित-जारी लेपित गोलियाँ

औषधीय प्रभाव

अल्फा 1-अवरोधक। यह पोस्टसिनेप्टिक α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स का एक विशिष्ट प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, विशेष रूप से अल्फा 1 ए और अल्फा 1 डी उपप्रकार, प्रोस्टेट ग्रंथि की चिकनी मांसपेशियों में स्थित है, मूत्राशय की गर्दन, प्रोस्टेटिक मूत्रमार्ग और डिटैक्टर। प्रोस्टेट और मूत्रमार्ग की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, मूत्र के बहिर्वाह में सुधार करता है, मूत्राशय की अस्थिरता की घटना को कम करता है। इससे सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से जुड़े अवरोध (खाली करने) और जलन (भरने) के लक्षणों में कमी आती है। रुकावट और जलन के लक्षणों पर वर्णित प्रभाव लंबे समय तक उपयोग के साथ बना रहता है। अल्फा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर विरोधी, प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध को कम करके रक्तचाप को कम कर सकते हैं। 400 माइक्रोग्राम की दैनिक खुराक में दवा ओमनिक® ओकास का उपयोग करते समय, रक्तचाप में नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण कमी के मामले नहीं थे।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण ओमनिक® ओकास एक गैर-आयनिक जेल का उपयोग करके एक मैट्रिक्स-आधारित नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट है जो तमसुलोसिन की एक लंबी और धीमी गति से रिलीज़ प्रदान करता है और 24 घंटे के लिए कमजोर उतार-चढ़ाव के साथ पर्याप्त जोखिम देता है। ओमनिक® ओकास के रूप में तमसुलोसिन अवशोषित होता है। आंत। अवशोषण 57% है। ओमनिक® Ocas के रूप में टैमुलोसिन के अवशोषण पर भोजन का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। Tamsulosin रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स द्वारा विशेषता है। 400 μg की खुराक पर एक खाली पेट पर एक एकल मौखिक सेवन के बाद, रक्त प्लाज्मा में टैमुलोसिन का Cmax औसतन 6 घंटे और खाने के बाद पहुंचता है। स्थिर अवस्था में पहली खुराक 11 एनजी / एमएल होने के बाद पीक प्लाज्मा एकाग्रता लगभग 6 एनजी / एमएल से बढ़ जाती है। एक एकल खुराक और कई उपयोग के बाद प्लाज्मा एकाग्रता मूल्यों में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं। वितरण प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 99% है, वीडी छोटा है - लगभग 0.2 एल / किग्रा। कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलिज्म तमसुलोसिन को धीरे-धीरे यकृत में चयापचय किया जाता है। तमसुलोसिन का अधिकांश भाग रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित होता है। प्रायोगिक अध्ययनों के अनुसार, तमसुलोसिन में यकृत के माइक्रोसोमल एंजाइम की गतिविधि को प्रेरित करने की क्षमता व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित है। उत्सर्जन तमसुलोसिन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, जबकि दवा का लगभग 4-6% अपरिवर्तित होता है। जब ओमनिक ओकास को एक बार और 400 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो क्रमशः टी 1/2 19 घंटे और 15 घंटे होता है।

विशेष स्थिति

दवा का उपयोग करते समय Omnik® ओकास (अन्य अल्फा 1-ब्लॉकर्स की तरह), कुछ मामलों में, रक्तचाप में कमी हो सकती है, जो दुर्लभ मामलों में बेहोशी की ओर ले जाती है। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (चक्कर आना, कमजोरी) के पहले लक्षणों पर, रोगी को इस स्थिति में बैठने या लेटने और बैठने की स्थिति में रहना चाहिए। दवा लेते समय मोतियाबिंद के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, आंख की परितारिका (संकीर्ण प्यूपिल सिंड्रोम) की अंतःक्रियात्मक अस्थिरता का एक सिंड्रोम विकसित करना संभव है, जिसे रोगी के दौरान प्रारंभिक तैयारी के लिए सर्जन द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए। ऑपरेशन। ओम्निक® ओकास के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को अन्य बीमारियों की उपस्थिति को बाहर करने के लिए जांच की जानी चाहिए जो सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के समान लक्षण पैदा कर सकते हैं। उपचार के दौरान और नियमित रूप से उपचार शुरू करने से पहले, एक डिजिटल रेक्टल परीक्षा करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, प्रोस्टेट ग्रंथि के विशिष्ट प्रतिजन (पीएसए) का निर्धारण करें। गुर्दे की विफलता में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों में सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

रचना

• tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड 400 mcg excipients: macrogol 8000, macrogol 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी। शैल रचना: ओपराडी पीला 03F22733 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, आयरन ऑक्साइड पीली डाई), शुद्ध पानी। tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड 400 एमसीजी excipients: macrogol 8000, macrogol 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी। शैल रचना: ओपराडी पीला 03F22733 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, आयरन ऑक्साइड पीली डाई), शुद्ध पानी। tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड 400 mcg excipients: macrogol 8000, macrogol 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी। शैल रचना: ओपराडी पीला 03F22733 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, आयरन ऑक्साइड पीली डाई), शुद्ध पानी। tamsulosin हाइड्रोक्लोराइड 400 एमसीजी excipients: macrogol 8000, macrogol 7,000,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी। शैल रचना: ओपराडी पीला 03F22733 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, आयरन ऑक्साइड पीली डाई), शुद्ध पानी।

उपयोग के लिए ओमनिक ओकास संकेत

• - सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (डिसुरिया का उपचार)।

ओमनिक ओकास मतभेद

• - ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन; - गंभीर जिगर की विफलता; - तमसुलोसिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। क्रोनिक रीनल फेल्योर (10 मिली / मिनट से कम सीसी) में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

ओमनिक ओकास की खुराक

• 0.4 मिलीग्राम 0.4 मिलीग्राम

ओमनिक ओकास साइड इफेक्ट

• साइड इफेक्ट की घटनाओं के आकलन के लिए मानदंड: अक्सर -\u003e 1%, 0.1%, 0.01%,

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब तमसुलोसिन को एटेनोलोल, एनालाप्रिल, निफेडिपिन या थियोफिलाइन के साथ निर्धारित किया गया था, तो कोई दवा बातचीत नहीं मिली। सिमेटिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में तमसुलोसिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि नोट की गई; फ़्यूरोसेमाइड के साथ - एकाग्रता में कमी, लेकिन इससे ओमनिक ओकास की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि इसकी एकाग्रता सामान्य सीमा के भीतर रहती है। डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड, क्लोरामेडिनोन, एमिट्रिप्टिलाइन, डाइक्लोफेनाक, ग्लिसेनक्लेमाइड, सिमवास्टेटिन और वारफारिन इन विट्रो में मानव रक्त प्लाज्मा में टैमुलोसिन के मुक्त अंश को नहीं बदलते हैं। बदले में, तमसुलोसिन डायजेपाम, प्रोप्रानोलोल, ट्राइक्लोरोमेथियाजाइड और क्लोर्मैडिनोन के मुक्त अंशों को भी नहीं बदलता है। इन विट्रो अध्ययनों में, एमिट्रिप्टिलाइन, साल्बुटामोल, ग्लिसेनक्लेमाइड और फ़ाइनास्टराइड के साथ यकृत चयापचय के स्तर पर कोई बातचीत नहीं पाई गई। डिक्लोफेनाक और वार्फरिन, तमसुलोसिन के उन्मूलन की दर को बढ़ा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: तीव्र धमनी हाइपोटेंशन। उपचार: दवा के अधिक अवशोषण को रोकने के लिए, पेट को धोना, सक्रिय कार्बन और एक आसमाटिक रेचक का सेवन करना उचित है

जमा करने की अवस्था

• बच्चों की पहूँच से दूर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी