Саламол эко легкое дыхание. Саламол-Эко легкое дыхание — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения. Побочные действия препарата Саламола Эко Легкое дыхание

Salamol Eco Easi Breathe

Регистрационный номер:

П N014097/01-170407

Торговое название препарата: Саламол Эко Легкое Дыхание.

Международное непатентованное название:

Сальбутамол.

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом.

Состав:

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Активное вещество
Одна ингаляционная доза содержит сальбутамола сульфат - 124 мкг эквивалентно сальбутамолу - 100 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и paспылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло ocтавляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство - b-2-адреномиметик селективный. Код ATX: R03AC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Сальбутамол является селективным антагонистом b-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на b-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическос действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов. Обладает рядом м габолических эффектов: снижает - содержание К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика
После ингаляционного введения до 21 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно почками в неизменном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно почками. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутривенно, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, тиреотоксикоз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилепсия, пилородуоденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием не селективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью - хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Противопоказан во время беременности. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1 -4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Саламол Эко Легкое Дыхание может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов b-2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Могут развиваться реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов (ГКС), диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко Легкое Дыхание становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Частoe применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов b-2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия агонистами b-2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА

Инструкция по использованию ингалятора
Встряхните ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно охватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать меньше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 100 мкг/доза. По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненным под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). Аэрозольный ингалятор с баллончиком помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нортон Вотерфорд, Ирландия АйДиЭй Индастриал Парк, Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия
Московское представительство: 107031, г. Москва, Дмитровский пер., дом 9,

Salamol Eco Easi Breath

Действующее вещество

Сальбутамол*(Salbutamolum)

ATX

R03AC02 Сальбутамол

Фармакологическая группа

Бронходилатирующее средство- бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J42 Хронический бронхит неуточненныйJ43 ЭмфиземаJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 АстмаJ98.8.0* Бронхоспазм

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом1 дозаактивное вещество:сальбутамола сульфат124 мкг(эквивалентно 100 мкг сальбутамола)вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a)- 26,46 мг; этанол- 3,42 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронхолитическое.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести- по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания- в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия- за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).Инструкция по использованию ингалятораВстряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что ингалятор находится в вертикальном положении.Сделать медленный максимальный вдох через мундштук. Задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько будет удобно. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения продолжать держать ингалятор в вертикальном положении. Закрыть крышку.Если нужно сделать больше одной ингаляции, закрыть крышку, подождать, по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс ингаляции.Чистка ингалятора. Открутить верхнюю часть ингалятора. Вытащить металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, следует открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза. По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). По 1 аэрозольному ингалятору вместе с баллончиком в картонной пачке.

Производитель

Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия.Промышленная зона «АйДиЭй», Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России Саламол-Эко Лёгкое Дыхание (Salamol-Eco Easy-Breathe)

Состав

1 доза препарата Саламол-Эко Лёгкое Дыхание содержит:

Сальбутамола сульфата – 100 мкг;

Прочие компоненты: норфлуран, этанол безводный.

Препарат не содержит фреонов.

Фармакологическое действие

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание – бронходилатирующий препарат, содержащий сальбутамол. Саламол-Эко Лёгкое Дыхание способствует быстрому расширению просвета бронхов при обструктивных состояниях (эффект развивается за 5 минут и продолжается до 4–6 часов). Сальбутамол оказывает выраженное влияние на бета2-адренорецепторы, расположенные в гладкомышечном слое бронхов, и практически не обладает сродством к бета1-адренорецепторам, расположенным в миокарде. Сальбутамол способствует снижению тонуса гладких мышц бронхов, вследствие чего отмечается значительная бронходилатация.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в клинических исследованиях был аналогичен применению сальбутамола в тех же дозах в форме аэрозолей, содержащих фреон.

После ингаляционного введения сальбутамол быстро абсорбируется в ЖКТ. В печени сальбутамол превращается при первом прохождении. Порядка 50% дозы экскретируется почками в форме производных (сульфатных конъюгатов). Для сальбутамола нехарактерен легочный метаболизм – таким образом, фармакокинетический профиль напрямую зависит от способа введения (в частности от количества неизменного сальбутамола попавшего в легкие и в ЖКТ).

Время полувыведения сальбутамола из сыворотки составляет 2–7 часов, при введении сальбутамола ингаляционно в форме дозированного аэрозоля время полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание применяют в терапии пациентов с заболеваниями системы дыхания, сопровождающимися обструкцией, в частности для устранения острого бронхоспазма у пациентов, страдающих хронической обструктивной формой бронхита, бронхиальной астмой и эмфиземой легких.

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание может использоваться для предупреждения развития бронхоспазма при высоком риске бронхоконстрикции (в том числе перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой).

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание может применяться в комплексном лечении пациентов с бронхиальной астмой различной степени тяжести в качестве препарата поддерживающей терапии и для купирования острых состояний.

Способ применения

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание применяют ингаляционно. Рекомендуется использовать аэрозоль только при необходимости (что снижает вероятность развития толерантности к препарату и обеспечивает эффективную бронходилатацию при использовании).

Дозирование препарата и частота использования аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание определяется специалистом.

Взрослым, включая пациентов от 65 лет, при острых состояниях обычно назначают в начале применения сальбутамола дозу 100 мкг однократно. Если клиническая картина требует, дозу можно повысить до 200 мкг сальбутамола разово.

Для предупреждения развития бронхоспазма, в том числе ассоциированного с физическими нагрузками или предполагаемым контактом с аллергеном, пациентам обычно назначают по 2 ингаляции за 10–15 минут до возможного бронхоспазма.

Аэрозоль применяют только при необходимости, но не более 2 доз подряд и не более 8 доз в сутки. Если пациенту требуется более 8 доз аэрозоля в день или отмечается потребность в увеличении разовой дозы, следует обратиться к специалисту (снижение эффективности сальбутамола может свидетельствовать о негативной динамике в течении бронхиальной астмы).

Детям обычно назначают сальбутамол в тех же разовых дозах, что и взрослым пациентам, однако наивысшая доза (суточная) для детей составляет 400 мкг. В случае если отмечается снижение эффективности сальбутамола и необходимость в повышении дозы, следует обратиться к специалисту.

Интервал между введениями разовых доз сальбутамола должен составлять от 4 часов.

Пациентам со сниженными функциями почек или печени не требуется коррекция схемы дозирования сальбутамола.

Применение аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

При проведении ингаляции пациенту следует находиться в положении сидя или стоя. Ингалятор следует удерживать вертикально (распылителем вниз) на протяжении всего введения препарата, при изменении наклона ингалятора или повороте его в горизонтальное положение нарушается высвобождении дозы сальбутамола. Аэрозоль высвобождается при вдохе и попадает в легкие в форме мелкодисперсной взвеси. Перед первым применением, а также если аэрозоль не применялся от 5 дней, следует провести тестовое распыление препарата в воздух (для достижения верного дозирования).

Использование ингалятора Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

1. Хорошо встряхните ингалятор, удерживая его вертикально.
2. Удерживайте ингалятор вертикально (распылителем вниз) и откройте защитный колпачок аппликатора.
3. Сделайте нормальный выдох, обхватите губами конец аппликатора (убедитесь, что пальцы не перекрывают отверстие, расположенное на дне ингалятора, и устройство находится в вертикальном положении).
4. Сделайте медленный вдох через ротовой аппликатор, после высвобождения дозы сальбутамола продолжайте вдыхать (сделайте медленный полный вдох).
5. Отпустите аппликатор и максимально задержите дыхание (не менее 10 секунд).
6. Спокойной выдохните.
7. Закройте колпачок ротового аппликатора (всё время проведения ингаляции до закрытия ингалятора колпачком баллон необходимо удерживать вертикально распылителем вниз).
8. Если необходимо введение более 1 дозы, спустя 1 минуту после первой ингаляции повторите действия, начиная со 2 пункта данной инструкции.

Уход за ингалятором Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

Важно поддерживать чистоту пластиковой упаковки ингалятора. Для того чтобы очистить ингалятор, необходимо:

1. Снять (открутить) верхнюю часть упаковки (эта часть ингалятора никогда не моется).
2. Вынуть алюминиевый баллон (следует контролировать, чтобы баллон не контактировал с водой).
3. Нижнюю часть упаковки с аппликатором промыть проточной водой на протяжении 30 секунд и дождаться полного высыхания.
4. После полного высыхания нижней части упаковки, вложить в неё баллон и закрыть верхней частью упаковки.

Побочные действия

На фоне терапии аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание у некоторых пациентов наблюдалось развитие нежелательных эффектов, включая:

• Обмен веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, увеличение уровня лактата в плазме.
• ЦНС: галлюцинации (преимущественно у пациентов до 18 лет), нарушения сна, гиперактивность у пациентов до 10 лет, тремор, головная боль, тревога, головокружение.
• ССС: тахикардия (без вазодилатации), ощущение сердцебиения, периферическая вазодилатация. В отдельных случаях отмечалось появление тахикардии с периферической вазодилатацией, аритмии (включая экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию и фибрилляцию предсердий) и ишемии миокарда неустановленной этиологии.
• Дыхательная система: раздражение слизистых оболочек горла, парадоксальный бронхоспазм.
• ЖКТ: раздражение слизистой рта, рвота.
• Опорно-двигательный аппарат: тремор конечностей, миалгия.

Кроме того, возможно возникновение реакций гиперчувствительности – например, в форме крапивницы, гипотензии, бронхоспазма, отека Квинке и острой сосудистой недостаточности.

Парадоксальный бронхоспазм при применении Саламола-Эко Лёгкое Дыхание регистрировался у некоторых пациентов непосредственно после использования ингалятора и, вероятно, был связан с использованием лекарственного вещества в форме аэрозоля. В случае появления парадоксального бронхоспазма следует прервать применение сальбутамола в аэрозольной форме, купировать бронхоспазм и провести повторную диагностику для уточнения степени тяжести обструктивного заболевания системы дыхания. Для последующей терапии рекомендуется применять другую терапевтическую форму сальбутамола или другой бронходилататор быстрого действия.

Противопоказания

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание противопоказан пациентам с непереносимостью сальбутамола или дополнительных компонентов препарата.

В педиатрии аэрозоль применяют только у пациентов старше 4 лет.

Препарат с осторожностью используют у больных тиреотоксикозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, коронарной недостаточностью, тахиаритмией, артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

Аэрозоль осторожно применяют в терапии пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Беременность

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание не изучался у беременных и кормящих женщин. Вещество-распылитель, входящее в состав данного аэрозоля (HFA-134a), не изучалось у данной категории пациентов. В ходе доклинических исследований на животных не было выявлено нежелательного влияния на беременность, развитие эмбриона и состояние новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали препараты, содержащие HFA-134a.

Бета-симпатомиметики в начале беременности не влияли негативно на течение беременности и плод при применении в терапевтических дозах. Системное введение значительных доз бета-симпатомиметиков в последней трети беременности приводило к угнетению родовой деятельности и появлению тахикардии и гипогликемии у новорожденных.

Использование сальбутамола в терапевтических дозах в форме препарата Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в последней трети беременности не приводило к нежелательным эффектам.

Сальбутамол определяется в грудном молоке. Влияние аэрозольной формы сальбутамола на младенцев, чьи матери получают терапию, не изучалось.

Использование аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в терапии беременных и кормящих женщин возможно только в случае необходимости и при невозможности использования более безопасных препаратов.

Запрещено применять аэрозольные формы сальбутамола в случае угрозы самопроизвольного аборта и преждевременных родов.

Лекарственное взаимодействие

Неизбирательные бета-адреноблокаторы, в том числе пропранолол, являются антагонистами сальбутамола. Сочетанное применение бета-адреноблокаторов с препаратом запрещено.

Дигоксин, трициклические антидепрессанты и вещества, ингибирующие моноаминооксидазу, при сочетанном приеме с аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание приводят к повышению риска нежелательных явлений со стороны сердца и сосудов.

Запрещено одновременное применение сальбутамола с галогенированными углеводородами для анестезии. Необходимо прекратить использование аэрозоля не позже чем за 6 часов до начала анестезии с применение галогенированных углеводородов.

Сальбутамол может приводить к развитию гипергликемии и снижать эффективность гипогликемических препаратов для приема внутрь и инсулина. Необходим контроль уровня глюкозы в сыворотке и коррекция дозы гипогликемических препаратов во время терапии сальбутамолом.

Глюкокортикостероиды, производные ксантина и диуретические препараты при сочетанном приеме с аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание повышают риск появления гипокалиемии.

Передозировка

Применение завышенных доз аэрозоля приводит к появлению тахикардии, тремора скелетных мышц, головной боли, периферической вазодилатации и напряженности. Кроме того, при передозировке сальбутамола у некоторых пациентов регистрировалось появление гипокалиемии, возбуждения и гипергликемии.

При передозировке сальбутамола назначают кардиоселективные бета-адреноблокаторы (данные препараты являются антагонистами сальбутамола). У пациентов со склонностью к развитию бронхоспазма бета-блокаторы следует применять с осторожностью.

Также при передозировке аэрозоля следует мониторить уровень калия в плазме.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций Саламол-Эко Лёгкое Дыхание по 200 доз в баллончиках, в картонной упаковке 1 баллон с ингаляционным устройством, которое активируется вдохом.

Условия хранения

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание хранят вне доступа детей при комнатной температуре.

Препарат необходимо оберегать от влияния солнечных лучей и открытого огня.

Срок годности – 3 года.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Хронический бронхит неуточненный (J42)

Эмфизема (J43)

Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная (J44.9)

Астма (J45)

Астматический статус (J46)

Необходимо применять препарат строго по инструкции, лечащий врач должен проконтролировать технику применения аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание и убедиться, что сальбутамол достигает целевого участка в легких.

Следует проводить лечение пациентов с бронхиальной астмой поэтапно, контролируя ответ на назначенные препараты и результаты функциональных тестов легких.

Повышающаяся потребность в сальбутамоле и других бронходилатирующих препаратах свидетельствует о негативной динамике в течении бронхиальной астмы. Пациентам, которые отмечают недостаточную эффективность привычных доз сальбутамола, следует обратиться к специалисту для коррекции схемы терапии.

Пациентам со стойкой астмой требуется проведение базовой противовоспалительной терапии с назначением кортикостероидов.

Внезапная и прогрессирующая негативная динамика у больных бронхиальной астмой может быть опасной для жизни и требует контроля специалиста. Пациентам с высоким риском ухудшения состояния необходимо ежедневно контролировать максимальную объемную скорость выдоха.

Увеличение дозы сальбутамола и длительное использование аэрозоля возможно только по рекомендации врача.

Пациентам с острыми приступами астмы и обострением течения бронхиальной астмы, которым требуются высокие дозы сальбутамола, необходим регулярный контроль специалиста с мониторингом уровня лактата в плазме (при использовании высоких доз сальбутамола возможно развитие лактоацидоза, который проходит самостоятельно при снижении дозы сальбутамола).

Симпатомиметики, в том числе сальбутамол, могут приводить к развитию нежелательных явлений со стороны сердца и сосудов. В частности, в постмаркетинговых исследованиях регистрировались случаи ишемии миокарда при использовании аэрозольной формы сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца, в том числе ишемической болезнью сердца, выраженной формой недостаточности сердца и аритмией, необходим контроль специалиста на фоне терапии аэрозолем. Такие пациенты должны обращаться за срочной медицинской помощью в случае возникновения боли в груди или прочих симптомов обострения сердечно-сосудистых заболеваний. Следует обращать внимание на жалобы пациентов на боль в груди и одышку, так как данные симптомы могут свидетельствовать об ухудшении течения как сердечно-сосудистых заболеваний, так и заболеваний системы дыхания.

Авторы

Внимание!
Описание препарата "Саламол-Эко Лёгкое Дыхание " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Латинское название

SALAMOL ECO EASI BREATHE

Действующее вещество

Форма выпуска

аэрозоль для ингаляций, активируемый вдохом (легкое дыхание)

Владелец/регистратор

NORTON WATERFORD

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J43 Эмфизема J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма

Фармакологическая группа

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.

Вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.

Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C max в плазме крови - 30 нг/мл.T 1/2 - 3.7-5 ч.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

При бронхиальной астме;

При хронической обструктивной болезни легких;

При хроническом бронхите;

При эмфиземе легких.

Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия);

Миокардит;

Пороки сердца, аортальный стеноз;

Тиреотоксикоз;

Декомпенсированный сахарный диабет;

Глаукома;

Эпилепсия;

Пилородуоденальное сужение;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Беременность;

Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

Со стороны нервной системы: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета 2 -адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Местные реакции : раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Прочие: мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особые указания

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных бета 2 -адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета 2 -адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

При почечной недостаточности

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушении функций печен

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.

При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов бронхоспазма Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания - в той же дозе в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы , а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой , рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Саламол Эко Легкое дыхание: краткая инструкция по применению

• Аэрозоль назначается для купирования спазма и расширения просветов в бронхах при заболеваниях органов дыхания.
• Курс лечения и дозировка препарата назначается врачом индивидуально.
• Эффект от использования аэрозоля наступает через несколько минут и длится до шести часов.
• Допускается прием с двухлетнего возраста у детей.
• Не используется для лечения женщин в период беременности.
• Не допускать попадания медикамента на слизистую глаза.
• Держать аэрозоль в недоступном месте для детских рук.

Побочные действия препарата Саламола Эко Легкое дыхание

• Возбуждение и увеличение активности в детском возрасте
• Ощущение сердцебиения
• Повышение артериального давления
• Непроизвольные мышечные сокращения рук
• Чувство тревоги, волнение
• Нарушение продолжительности сна
• Кружение головы
• Нарушение функции пищеварения
• Рвотные позывы, тошнота
• Сухость слизистой ротоглотки
• Крапивница, покраснение, зуд
• Снижение содержания калия в организме
• Индивидуальная непереносимость препарата

Приобрести Саламол Эко Легкое дыхание можно в интернет-аптеке сайт

Большой выбор медикаментов по доступным ценам.

Необходимые вопросы по препарату (показания, состав, инструкция, как принимать, побочные действия, передозировка) можно по телефону интернет-аптеки.

Фармакодинамика . Противоастматическое средство. Сальбутамол, входящий в состав препарата — селективный агонист β2 -адренорецепторов, действует преимущественно на β2-адренорецепторы бронхов с незначительным влиянием на β2-адренорецепторы другой локализации. В терапевтической дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект. Предупреждает и устраняет бронхоспазм, увеличивает ЖЕЛ, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и других биологически активных веществ из макрофагов. При длительном применении сальбутамола чувствительность рецепторов к нему снижается, что приводит к ослаблению действия препарата. Бронходилатирующий эффект начинает проявляться через 10-15 мин и длится не менее 3 ч.
После ингаляции 10-15% активного вещества попадает в бронхи, остальное количество — в ЖКТ. В бронхах абсорбируется 90% введенной дозы. В легких сальбутамол, по-видимому, не метаболизируется. Действие препарата во многом зависит от правильной техники ингаляции, определяющей соотношение вдыхаемой и проглатываемой дозы.

Показания к применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Лечение и профилактика приступов удушья при БА, обструктивном бронхите и эмфиземе, сопровождающейся обструкцией дыхательных путей. Лечение при бронхоспазме различного происхождения. Профилактика приступов БА, связанной с напряжением.

Применение препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Взрослые
Острый бронхоспазм — 1-2 ингаляционные дозы. Профилактика приступа удушья, обусловленного напряжением или аллергенами, — 2 ингаляции перед физической нагрузкой или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 2 ингаляции 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 5 лет
Острый бронхоспазм — 1 ингаляция. Профилактика астматического приступа, обусловленного физическим напряжением или аллергеном, — 1 ингаляция перед физическим напряжением или действием аллергена. Профилактическая и поддерживающая терапия — по 1 ингаляции 3-4 раза в сутки.
Для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет максимальная суточная доза — 8 ингаляций. Каждое последующее применение препарата проводят не ранее чем через 4 ч.
Правила пользования ингалятором
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Затем сделать глубокий выдох, плотно обхватить мундштук губами и убедиться, что рука не закрывает вентиляционные отверстия, а ингалятор в вертикальном положении. Далее сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на ≥10 с. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если требуется повторная ингаляция, следует подождать по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс.
Очистка ингалятора
Открутить верхнюю часть ингалятора, извлечь металлический баллончик и, не опуская его в воду, прополоскать корпус ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора!

Противопоказания к применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детям в возрасте младше 5 лет. В период беременности и кормления грудью САЛАМОЛ-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ назначают только при наличии строгих показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные эффекты препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Терапия β2 -адреномиметиками может обусловить значительную гипокалиемию. Этот эффект усиливается при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков или при сопутствующей гипоксии. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату или при применении его в высоких дозах возможно возникновение периферической вазодилатации с незначительной компенсаторной тахикардией. Редко — преходящие спазмы, тремор скелетных мышц, особенно рук, головная боль . Очень редко — реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм; гипотензия и коллапс.

Особые указания по применению препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Рекомендуется контролировать уровень калия в крови, особенно при тяжелой форме БА. С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сальбутамолу, а также при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ИБС, нарушения ритма сердца), гипертензии, сахарном диабете, феохромоцитоме и кетоацидозе. Не допускать попадания препарата в глаза.

Взаимодействия препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Сальбутамол нельзя применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов (включая глазные капли, содержащие блокаторы β-адренорецепторов). Параллельное применение кардиоселективных блокаторов β-адренорецепторов не снижает эффективности сальбутамола.
Одновременное применение с производными ксантина, диуретиками и ГКС может обусловить серьезную гипокалиемию. Одновременно с сальбутамолом нельзя принимать общие анестетики, трициклические антидепрессанты, мапротилин, эрготамин, ингибиторы МАО. При сочетании с дигоксином повышается риск возникновения аритмии сердца, обусловленной гипокалиемией вследствие применения агонистов блокаторов β-адренорецепторов.

Передозировка препарата Саламол-эко лёгкое дыхание, симптомы и лечение

Проявляется тремором, тахикардией, психическим напряжением, головной болью и периферической вазодилатацией. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Обычно применяют кардиоселективные блокаторы β-адренорецепторов в низких дозах. Не следует применять блокаторы β-адренорецепторов в высоких дозах в связи с риском развития бронхоспазма.

Условия хранения препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

При температуре не выше 30 °С. Предохранять от воздействия прямых солнечных лучей и замораживания! Баллончик находится под давлением. Не бросать в огонь и не разбирать, даже если он пустой.

Список аптек, где можно купить Саламол-эко лёгкое дыхание:

• Санкт-Петербург