раствор для приема внутрь
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
Муколитический и отхаркивающий препарат
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми
Бромгексин
Раствор для приема внутрь 4мг /5мл
100мл раствора содержат
активное вещество - бромгексина гидрохлорид 0.080 г
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, сорбит, абрикосовый ароматизатор концентрированный, 0,1М кислота хлороводородная, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор с абрикосовым запахом.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.
Код АТХ R05CB02
Фармакокинетика
После перорального приема бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет, прибл., 0,4 ч. Tmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы - 99%.
Снижение концентрации в плазме является многофазным. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около 1 часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет приблизительно 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не накапливается в организме.
Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.
Выведение преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.
При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.
Фармакодинамика
Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Эксперименты на животных показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.
На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не определено.
В качестве секретолитического средства при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.
Раствор для приема внутрь
Взрослым и подросткам старше 14 лет - по 2 - 4 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 - 48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).
Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 2 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).
Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.
Инструкции по применению в особых группах пациентов:
Применение препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ при нарушениях функции печени или при серьезных почечных заболеваниях требует особой осторожности (следует применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).
Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Принимать БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ без рекомендации врача допускается не более 4-5 дней.
По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:
Очень часто |
|
≥ 1/100 до < 1/10 |
|
≥ 1/1000 до < 1/100 |
|
≥ 1/10000 до < 1/1000 |
|
Очень редко |
|
Неизвестно |
По имеющимся данным оценке не поддается |
Иногда:
Лихорадка
Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, зуд, крапивница)
- тошнота, боль в животе, рвота, диарея
Очень редко
- анафилактические реакции, вплоть до развития шока
Тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Особые указания»).
При первых проявлениях реакции гиперчувствительности, анафилактических реакциях или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ и обратитесь к врачу.
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам
Период лактации
При применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.
При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.
Кожные реакции: в результате применения бромгексина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ и обратитесь к врачу.
Язва желудка и 12-перстной кишки: не следует применять БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Легкие и дыхательные пути: в связи с возможным накоплением секрета, при применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ у пациентов с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) следует соблюдать осторожность.
Нарушения со стороны печени и почек: при нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).
При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.
Дети: применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей от 2 лет и под наблюдением врача.
Пропиленгликоль, сорбит: из-за пропиленгликоля, входящего в состав препарата, БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ может вызывать у детей такие же симптомы, какие возникают после употребления алкоголя.
В этой связи, препарат противопоказан при редком наследственном заболевании - врожденной непереносимости фруктозы.
Калорийность 2,6 ккал/г сорбита.
В одной мерной ложке содержится 2 г сорбита (источник 0,5 г фруктозы), что эквивалентно, приблизительно, 0,17 хлебной единицы.
Возможно легкое слабительное действие препарата из-за содержащегося в нем сорбита.
Беременность и лактация
Беременность
До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.
Лактация
Так как действующее вещество выделяется с грудным молоком, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ во время лактации не допускается.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестны
Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.
Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота, а у трех детей отмечены такие явления, как рвота, а также потеря и помрачение сознания, атаксия, двоение в глазах, легкий метаболический ацидоз и учащение дыхания. У детей, принимавших до 40 мг бромгексина, симптомы отсутствовали даже без проведения мер по удалению этого вещества из организма. Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.
Терапевтические мероприятия: после значительной передозировки показан контроль кровообращения и, при необходимости, симптоматические терапевтические меры. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах снижения всасывания или ускорения выведения обычно не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.
Так как у детей старше 2 лет обычно наблюдаются только легкие симптомы, даже после приема значительной дозы, необходимость в применении антидотов при приеме до 80 мг бромгексина гидрохлорида (т. е. 100 мл БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ) отсутствует; для детей младшего возраста этот предел составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
Примечание: при приеме более высоких доз следует также учитывать воздействие вспомогательных веществ (см. разделы «состав» и «Особые указания» - пропиленгликоль и сорбитол).
По 60 мл во флаконы коричневого стекла с пластмассовой или алюминиевой закручивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: [email protected]
984426251477976208_ru.doc | 43 кб |
381347421477977459_kz.doc | 81.5 кб |
драже, капли для приема внутрь, раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, сироп, сироп [для детей], таблетки, таблетки [для детей]
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет - для таблетированных форм).C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.
Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко).Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Бромгексин 4 мг для детей принимают внутрь (сироп, таблетки и драже - для детей старше 6 лет, капли, раствор для приема внутрь), взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет - 2 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 4 мг 3 раза в сутки, 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки. В виде ингаляций (раствор для ингаляций) взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - 4 мг, 2-10 лет - 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза в сутки. Раствор разбавляют дистиллированной водой 1:1 и нагревают до температуры тела для предупреждения кашля. При бронхообструкции перед ингаляцией необходимо назначить бронхолитическое ЛС. Бромгексин 8-капли: внутрь, взрослым и подросткам старше 14 лет - по 23-47 кап 3 раза в день; детям 6-14 лет и пациентам с массой тела ниже 50 кг - по 23 кап 3 раза в сутки, до 6 лет - по 12 кап 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Парентерально (в/м, п/к, в/в медленно, в течение 2-3 мин) - по 2-4 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для в/в введения следует разбавить раствором Рингера или стерильной водой для инъекций. Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. Следует учитывать, что в состав Бромгексин 8-капли входит этанол (41 об.%).
Бромгексин 4 мг для детей не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Перед применением препарата Бромгексин 4 мг для детей проконсультируйтесь с врачом!
Недуги дыхательных путей, сопровождающиеся наличием кашля, особенно эти патологии часто встречаются в детской педиатрии. Препарат Бромгексин берлин хеми сироп обладает отличным муколитическим эффектом, благодаря этому свойству уже с первых дней применения малыш легко отхаркивается, освобождая дыхательные пути от мокроты.
Бромгексин часто используется для деток, внимательно изучите инструкцию, чётко следуйте описанным правилам. Никогда не превышайте дозировку, высокая эффективность медикамента доказывается множеством положительных отзывов довольных пациентов.
Заболевания верхних, нижних дыхательных систем сопровождается кашлем, он бывает сухой или влажный. Основная причина появления патологии – сбои в работе бронхов, оно появляется в увеличении выработки особой слизи повышенной вязкости. Лёгкие пытаются избавиться от проблемы посредством кашля.
В нормальном состоянии слизь обладает антибактериальными свойствами, во время болезни она плохо выводится, требуется интенсивная терапия. В такой ситуации требуется применение спазмолитических, муколитических препаратов. Основное назначение медикаментов – разжижение мокроты, выведение её из лёгких посредством стимуляции работы бронхов. Отличные результаты показывает Бромгексин, для маленьких деток чаще всего используют препарат в виде сиропа. Остальные могут принимать его в виде драже, капель, таблеток.
Бромгексин уменьшает вязкость мокроты за счёт быстрого разрыва связей между полисахаридами слизи, способствуя увеличению бронхиального более жидкого секрета. Медикамент назначают при сухом изнуряющем кашле для облегчения состояния малыша.
Основной компонент препарат — бромгексина гидрохлорид, обладает сильным муколитическим, отхаркивающим эффектом. Его выделяют из особого растения.
К дополнительным компонентам относят:
Последние ингредиенты отвечают за приятный вкус, аромат средства, нужную консистенцию. Производят Бромгексин в виде сиропа, каждый флакон из тёмного стекла содержит 100 мл средства. Дополнительно в упаковке имеется мерная ложка, помогающая правильно отмерить нужное количество лекарственного продукта.
Бромгексин имеет высокую эффективность, обладает секретомоторным, отхаркивающим, противокашлевым эффектом. В большинстве случаев медикамент применяется для лечения острых, хронических недугов дыхательных путей, все они сопровождаются сухим затяжным кашлем или влажным с затруднённым отхождением мокроты. Препарат применяют для лечения следующих заболеваний:
В большинстве случаев Бромгексин переносится детками хорошо, его относят к самым безопасным медикаментам. Не забывайте, что это сильнодействующий препарат, имеет немного противопоказаний. К основным относят:
Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией. Превышение дозировки, индивидуальная непереносимость могут вызвать лёгкую аллергическую реакцию у малыша: высыпания на теле, зуд, сыпь. Иногда отмечаются , головные боли, головокружения, . Заметив патологию, немедленно прекратите приём медикамента, обратитесь к доктору за помощью. Может потребоваться приём антигистаминных медикаментов.
Бромгексин могут назначить с рождения (только после консультации с доктором). Дозировка:
Маленьким деткам назначают препарат только в виде сиропа. Средство имеет приятный вкус и аромат, сироп давать легче, чем пилюли. С осторожностью препарат назначают деткам с , медикамент включает ароматизатор и сахар.
Инструкция к Бромгексину гласит, что его нельзя совмещать с препаратами, предназначенными для угнетения кашля (Стоптусин, Коделак и другие). Взаимодействие лекарственных продуктов может привести к неприятным застойным явлениям в лёгких. Как результат такой патологии становится воспалительный процесс, размножение инфекции. В некоторых случаях возможно повреждение бронхиального дерева.
Медикамент разрешено применять вместе с инсулином, кортикостероидами, лекарствами для сердца, бронхорасширяющими медикаментами.
Современная фармакологическая индустрия выпускает массу препаратов, схожих по составу, оказываемому воздействию. Перед заменой Бромгексина, обязательно проконсультируйтесь с педиатром. К аналогам эффективного препарата относят следующие медикаменты:
Основной аналог Бромгексина – Амброксол, этим же названием называют вещество, в которое превращается медикамент после попадания в организм крохи. Другие медикаменты схожи с лекарственным продуктом, отличаются по цене и популярности. Перед покупкой возьмите на заметку эти аспекты.
Как давать новорожденному? Узнайте правила применения и дозировку.
О том, как лечить простуду у ребенка народными средствами написано странице.
По адресу прочтите о том, как оказать первую помощь и что делать при сотрясении мозга у детей.
Бромгексин Берлин Хеми храните в месте не более пяти лет в защищённом от прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим – не более 30 градусов. После истечения срока пригодности препарат не используйте. Вскрытие флакона обязывает использовать сироп на протяжении двух месяцев, затем средство приходит в негодность.
Бромгексин на рынке более 15 лет, заслужил признание родителей, они выбирают его для лечения своих деток. Цена отечественного сиропа составляет 45 рублей, аналогичное средство Берлин Хеми стоит 125 рублей за один флакон.
BERLIN-CHEMIE RIVOPHARM Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини ГруппМуколитический и отхаркивающий препарат