Pokyny na použitie Plavixu, klinická účinnosť, hlavné indikácie a kontraindikácie. Plavix: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku Plavix vedľajšie účinky po dlhodobom používaní

Indikácie
Prevencia aterotrombotických príhod:
u pacientov s infarktom myokardu, ischemickou cievnou mozgovou príhodou alebo diagnostikovaným ochorením periférnych artérií.
u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
- bez elevácie ST segmentu (nestabilná angina pectoris alebo infarkt myokardu bez Q vlny) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
- s eleváciou ST segmentu (akútny infarkt myokardu) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, pri medikamentóznej liečbe vr. trombolytická liečba.

Kontraindikácie
zvýšená individuálna citlivosť na liek alebo jeho zložky;
závažné zlyhanie pečene;
akútne krvácanie, ako je peptický vred alebo intrakraniálne krvácanie;
tehotenstvo (pozri časť „Aplikácia počas tehotenstva a dojčenia“);
obdobie laktácie (pozri časť „Aplikácia počas gravidity a laktácie“);
deti mladšie ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).
Opatrne:
ochorenie pečene a obličiek (stredne závažné zlyhanie pečene a / alebo obličiek);
trauma;
predoperačné stavy.

farmakologický účinok
Farmakologický účinok - antiagregačný.

Účinná látka
›› Clopidogrel *

Latinský názov
Plavix

ATX:
›› B01AC04 Clopidogrel

Farmakologická skupina
›› Protidoštičkové látky

Nozologická klasifikácia (ICD-10)
›› I21 Akútny infarkt myokardu
›› I25 Chronická ischemická choroba srdca
›› I63 Mozgový infarkt
›› I67.2 Cerebrálna ateroskleróza
›› I70.2 Ateroskleróza tepien končatín
›› I70.9 Generalizovaná a nešpecifikovaná ateroskleróza

Zloženie a forma uvoľňovania
v blistri 14 ks; v kartónovej škatuľke 1 alebo 2 blistre.

Opis liekovej formy
Ružové, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým „75“ na jednej strane a „1171“ na druhej strane. Jadro tablety je biele.

Farmakokinetika
Po opakovanom perorálnom podaní dávok 75 mg/deň sa klopidogrel rýchlo absorbuje. Koncentrácia hlavnej zlúčeniny v plazme je však veľmi nízka a nedosahuje limit merania (0,00025 mg/l) 2 hodiny po podaní. Klopidogrel a hlavný cirkulujúci metabolit sa reverzibilne viažu na proteíny krvnej plazmy (98 a 94 %).
Klopidogrel sa rýchlo metabolizuje v pečeni. Jeho hlavný metabolit, karboxylový derivát, je neaktívny a predstavuje asi 85 % zlúčeniny cirkulujúcej v plazme. Cmax tohto metabolitu v plazme (asi 3 mg/l po opakovaných perorálnych dávkach 75 mg) sa pozoruje približne jednu hodinu po podaní.
Klopidogrel je prekurzorom aktívnej zložky. Jeho aktívny metabolit, tiolový derivát, vzniká oxidáciou klopidogrelu na 2-oxo-klopidogrel a následnou hydrolýzou. Oxidačný krok je regulovaný predovšetkým izoenzýmami cytochrómu P450: 2B6 a 3A4 a v menšej miere 1A1, 1A2 a 1C19. Aktívny tiolový metabolit sa rýchlo a ireverzibilne viaže na receptory krvných doštičiek, čím inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Tento metabolit sa v plazme nezistil.
Kinetika hlavného metabolitu vykazovala lineárny vzťah (zvýšenie plazmatickej koncentrácie v závislosti od dávky) v rozsahu dávok od 50 do 150 mg klopidogrelu.
Asi 50 % liečiva sa vylúči močom a približne 46 % stolicou do 120 hodín po podaní. T1/2 hlavného cirkulujúceho metabolitu je 8 hodín po jednorazovom a opakovanom podaní.
Koncentrácie hlavného cirkulujúceho metabolitu v krvnej plazme pri užívaní klopidogrelu v dávke 75 mg/deň boli nižšie u pacientov so závažným ochorením obličiek (Cl kreatinínu od 5 do 15 ml/min) v porovnaní s pacientmi, u ktorých je Cl kreatinínu 30 -60 ml / min a zdravé osoby. Súčasne sa znížil inhibičný účinok na agregáciu krvných doštičiek indukovaný ADP u pacientov s ťažkým ochorením obličiek (25 %) v porovnaní s rovnakým účinkom u zdravých jedincov, čas krvácania sa predĺžil v rovnakej miere ako u zdravých jedincov, ktorí dostali 75 mg klopidogrelu denne. U pacientov s cirhózou pečene bolo užívanie dennej dávky 75 ml klopidogrelu počas 10 dní bezpečné a dobre tolerované. Cmax klopidogrelu pri jednorazovej dávke aj v rovnovážnom stave bola mnohonásobne vyššia u pacientov s cirhózou ako u zdravých jedincov.

Farmakodynamika
Klopidogrel selektívne inhibuje väzbu adenozíndifosfátu (ADP) na receptory krvných doštičiek a aktiváciu komplexu GPIIb/IIIa prostredníctvom ADP, čím inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Klopidogrel tiež inhibuje agregáciu krvných doštičiek spôsobenú inými agonistami blokovaním zvýšenia aktivity krvných doštičiek uvoľneným adenozíndifosfátom. Klopidogrel sa ireverzibilne viaže na ADP receptory krvných doštičiek. V dôsledku toho sú krvné doštičky, ktoré s ním interagujú, počas svojho života imúnne voči stimulácii ADP a normálna funkcia krvných doštičiek sa obnovuje rýchlosťou zodpovedajúcou rýchlosti obnovy krvných doštičiek.
Od prvého dňa užívania lieku dochádza k významnej inhibícii agregácie krvných doštičiek. Inhibičný účinok agregácie krvných doštičiek sa zvýši a stabilný stav sa dosiahne po 3-7 dňoch. Zároveň bola v priemere úroveň potlačenia agregácie pri pôsobení dennej dávky 75 mg od 40 do 60%. Agregácia krvných doštičiek a čas krvácania sa vrátia na východiskovú hodnotu v priemere 5 dní po ukončení liečby.
Má koronárny dilatačný účinok. V prítomnosti aterosklerotických vaskulárnych lézií zabraňuje rozvoju aterotrombózy bez ohľadu na lokalizáciu vaskulárneho procesu (cerebrovaskulárne, kardiovaskulárne alebo periférne lézie).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Neodporúča sa kvôli nedostatku údajov.

Vedľajšie účinky
Klinické štúdie
Bezpečnosť klopidogrelu sa skúmala u viac ako 42 000 pacientov vrátane viac ako 9 000 pacientov, ktorí liek užívali rok alebo dlhšie. Klinicky dôležité vedľajšie účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené nižšie. Znášanlivosť klopidogrelu 75 mg/deň v skúšaní CAPRIE bola podobná ako znášanlivosť kyseliny acetylsalicylovej 325 mg/deň. Celková znášanlivosť lieku bola podobná ako pri kyseline acetylsalicylovej, bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu pacientov.
Hemoragické poruchy:

V štúdii CAPRIE bola celková miera krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo kyselinou acetylsalicylovou 9,3 %. Frekvencia závažných prípadov pri použití klopidogrelu bola 1,4% a pri použití kyseliny acetylsalicylovej - 1,6%. U pacientov užívajúcich klopidogrel sa gastrointestinálne krvácanie vyskytlo v 2,0 % prípadov a v 0,7 % prípadov si vyžiadalo hospitalizáciu. U pacientov, ktorí boli liečení kyselinou acetylsalicylovou, bola zodpovedajúca incidencia 2,7 a 1,1 %.
Výskyt iného krvácania bol vyšší u pacientov užívajúcich klopidogrel v porovnaní s kyselinou acetylsalicylovou (7,3 % a 6,5 ​​%). Frekvencia závažných prípadov však bola v oboch skupinách prakticky rovnaká (0,6 a 0,4 %). Purpura / modriny / modriny a epistaxa boli najčastejšie v oboch skupinách. Menej časté boli hematómy, hematúria a očné krvácania (väčšinou spojivky).
Výskyt intrakraniálneho krvácania bol 0,4 % u pacientov užívajúcich klopidogrel a 0,5 % u pacientov užívajúcich kyselinu acetylsalicylovú.
V štúdii CURE: klopidogrel + kyselina acetylsalicylová oproti placebu + kyselina acetylsalicylová neviedli k štatisticky významnému zvýšeniu život ohrozujúceho krvácania (2,2 % oproti 1,8 %) alebo letálneho krvácania (0, 1 , 0 % – placebo + kyselina acetylsalicylová) , predovšetkým gastrointestinálne krvácanie a krvácanie v mieste vpichu, ako aj menšie krvácanie (5,1 % - klopidogrel + kyselina acetylsalicylová, 2,4 % - placebo + kyselina acetylsalicylová). Výskyt intrakraniálneho krvácania bol 0,1 % v oboch skupinách.
Frekvencia veľkého krvácania pri použití kombinácie klopidogrel + kyselina acetylsalicylová závisela od dávky kyseliny acetylsalicylovej (<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 mg – 4,9 %), ako aj pri použití kombinácie kyseliny acetylsalicylovej s placebom (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 mg - 4,0 %). Počas štúdie sa riziko krvácania (život ohrozujúceho, veľkého, malého atď.) znížilo:
0-1 mesiac - klopidogrel: 599/6259 (9,6 %), placebo: 413/6303 (6,6 %);
1-3 mesiace - klopidogrel: 276/6123 (4,5 %), placebo: 144/6168 (2,3 %);
3-6 mesiacov - klopidogrel: 228/6037 (3,8 %), placebo: 99/6048 (1,6 %);
6-9 mesiacov - klopidogrel: 162/5005 (3,2 %), placebo: 74/4972 (1,5 %);
9-12 mesiacov - klopidogrel: 73/3841 (1,9 %), placebo: 40/3844 (1,0 %).
U pacientov, ktorí prestali užívať liek viac ako 5 dní pred operáciou, nedošlo k zvýšeniu frekvencie závažného krvácania do 7 dní po operácii koronárneho bypassu (4,4 % – v prípade klopidogrelu + kyselina acetylsalicylová a 5,3 % – v prípade placebo + kyselina acetylsalicylová). U pacientov, ktorí pokračovali v užívaní lieku 5 dní pred bypassom koronárnej artérie, bola frekvencia 9,6 % v prípade klopidogrelu + kyselina acetylsalicylová a 6,3 % v prípade placeba + kyseliny acetylsalicylovej.
V štúdii CLARITY sa pozoroval celkový nárast krvácania v skupine klopidogrel + kyselina acetylsalicylová (17,4 %) v porovnaní so skupinou placebo + kyselina acetylsalicylová (12,9 %). Výskyt veľkého krvácania bol podobný v oboch skupinách (1,3 % v skupine klopidogrel + kyselina acetylsalicylová a 1,1 % v skupine s placebom + kyselina acetylsalicylová). Táto hodnota bola stabilná vo všetkých podskupinách pacientov definovaných východiskovými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej terapie. Frekvencia letálneho krvácania (0,8 % a 0,6 % v skupine klopidogrel + kyselina acetylsalicylová a placebo + kyselina acetylsalicylová) a intrakraniálneho krvácania (0,5 % a 0,7 % v skupine klopidogrel + kyselina acetylsalicylová a placebo + kyselina acetylsalicylová) bola nízka a podobne v oboch skupinách.
V štúdii COMMIT bol celkový výskyt necerebrálneho veľkého krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízky a podobný v oboch skupinách (0,6 % a 0,5 % v skupinách klopidogrel + kyselina acetylsalicylová a placebo + kyselina acetylsalicylová, v uvedenom poradí).
Hematologické poruchy:
V štúdii CAPRIE: ťažká neutropénia (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
Výskyt ťažkej trombocytopénie (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
V štúdiách CURE a CLARITY bol počet pacientov s trombocytopéniou alebo neutropéniou podobný v oboch skupinách.
Ďalšie klinicky významné vedľajšie účinky hlásené v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT s frekvenciou ≥ 0,1 %, ako aj všetky závažné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v súlade s klasifikáciou WHO. Ich frekvencia je definovaná takto: často -> 1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Centrálny a periférny nervový systém: niekedy - bolesť hlavy, závrat, parestézia; zriedkavo vertigo.
Gastrointestinálny trakt: často - dyspepsia, hnačka, bolesť brucha; niekedy - nevoľnosť, gastritída, plynatosť, zápcha, vracanie, žalúdočný vred a dvanástnikový vred.
Hemostáza: niekedy - predĺženie času krvácania.
Hematopoéza: niekedy - leukopénia, zníženie počtu neutrofilov a eozinofília, zníženie počtu krvných doštičiek.
Dermatologické reakcie: niekedy - vyrážka a svrbenie.
Skúsenosti po uvedení lieku na trh: Najčastejšie boli hlásené prípady krvácania. Väčšina prípadov sa vyskytla počas prvého mesiaca liečby.
Krvácanie a krvácanie (existuje niekoľko známych smrteľných prípadov): intrakraniálne, gastrointestinálne a retroperitoneálne.
Existujú správy o závažných prípadoch kožných krvácaní (purpura), muskuloskeletálnych krvácaní (hemartróza, hematóm), očných krvácaní (konjunktiválnych, očných, sietnicových), epistaxy, hemoptýzy, pľúcneho krvácania, hematúrie a krvácania z operačnej rany; u pacientov užívajúcich klopidogrel súčasne s kyselinou acetylsalicylovou alebo s kyselinou acetylsalicylovou a heparínom sa vyskytli aj prípady závažného krvácania.
Okrem údajov z klinických štúdií boli spontánne hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. V každej triede orgánového systému (podľa klasifikácie MedDRA) sú uvedené s uvedením frekvencie. Pojem „veľmi zriedkavo“ zodpovedá frekvencii<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Krv a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopenická trombohemolytická purpura (1 z 200 000 pacientov), ​​ťažká trombocytopénia (počet krvných doštičiek<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
Imunitný systém: veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, sérová choroba.
Duševné poruchy: veľmi zriedkavo - zmätenosť, halucinácie.
Zmyslové orgány: veľmi zriedkavo - zmena chuti.
Cievny systém: veľmi zriedkavo - vaskulitída, znížený krvný tlak.
Dýchací systém: veľmi zriedkavo - bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída.
Tráviaci systém: veľmi zriedkavo - kolitída (vrátane ulceróznej alebo lymfocytovej kolitídy), pankreatitída, stomatitída.
Hepatobiliárny systém: veľmi zriedkavo - hepatitída, akútne zlyhanie pečene.
Dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo - angioedém, bulózna vyrážka (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), erytematózna vyrážka, žihľavka, ekzém a plochý lišaj.
Muskuloskeletálny systém: veľmi zriedkavo - artralgia, artritída, myalgia.
Obličky a močový systém: veľmi zriedkavo - glomerulonefritída.
Celkový stav: veľmi zriedkavo - horúčka.
Laboratórne testy: veľmi zriedkavo - abnormálne výsledky funkcie pečene, zvýšenie kreatinínu v krvi.

Interakcia
Warfarín: Súbežné užívanie klopidogrelu s warfarínom sa neodporúča, pretože táto kombinácia môže zvýšiť intenzitu krvácania. Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: Podávanie inhibítorov glykoproteínu IIb/IIIa v spojení s klopidogrelom vyžaduje opatrnosť.
Kyselina acetylsalicylová: Kyselina acetylsalicylová nemení inhibičný účinok Plavixu na ADP-indukovanú agregáciu trombocytov, ale Plavix zvyšuje účinok kyseliny acetylsalicylovej na kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov. Kombinované užívanie týchto liekov vyžaduje opatrnosť (pozri „Osobitné pokyny“). U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu sa však odporúča dlhodobé kombinované užívanie klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej (do 1 roka).
Heparín: V klinickom skúšaní u zdravých jedincov klopidogrel nemení potrebu heparínu ani účinok heparínu na zrážanie krvi. Súčasné použitie heparínu nezmenilo inhibičný účinok klopidogrelu na agregáciu krvných doštičiek. Bezpečnosť takejto kombinácie však ešte nebola stanovená a súčasné užívanie týchto liekov vyžaduje opatrnosť. (pozri „Špeciálne pokyny“).
Trombolytiká: bezpečnosť kombinovaného použitia klopidogrelu, fibrín-špecifických alebo fibrín-nešpecifických trombolytík a heparínu bola skúmaná u pacientov s akútnym infarktom myokardu. Výskyt klinicky významného krvácania bol podobný ako v prípade kombinovaného použitia trombolytík a heparínu s kyselinou acetylsalicylovou.
NSAID: vymenovanie NSAID v spojení s klopidogrelom si vyžaduje opatrnosť (zvýšené riziko krvácania).
Kombinované použitie s inými liekmi: nezistila sa žiadna klinicky významná farmakodynamická interakcia, keď sa klopidogrel používal spolu s atenololom, nifedipínom, fenobarbitalom, cimetidínom, estrogénmi, digoxínom, teofylínom, fenytoínom, tolbutamidom a antacidami.

Predávkovanie
Symptómy: predávkovanie klopidogrelom môže viesť k predĺženiu času krvácania a následným komplikáciám.
Liečba: ak sa zistí krvácanie, treba použiť vhodnú liečbu. Ak je potrebná rýchla korekcia predĺženého času krvácania, odporúča sa transfúzia krvných doštičiek. Pre klopidogrel sa nenašlo žiadne antidotum.

Spôsob podávania a dávkovanie
Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy, 1 krát denne.
Dospelí a starší ľudia
Na prevenciu ischemických porúch u pacientov po infarkte myokardu, ischemickej cievnej mozgovej príhode a diagnostikovanom ochorení periférnych artérií: liečba sa má začať v priebehu niekoľkých dní až 35 dní u pacientov po infarkte myokardu tvoriacom Q a od 7 dní do 6 mesiacov u pacientov po ischemickej cievnej mozgovej príhode.
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angina pectoris alebo infarkt myokardu bez Q vlny) sa má liečba klopidogrelom začať jednorazovou nárazovou dávkou 300 mg a potom pokračovať dávkou 75 mg jedenkrát denne (s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 75-325 mg / deň). Keďže použitie vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej je spojené s vysokým rizikom krvácania, odporúčaná dávka nemá prekročiť 100 mg. Priebeh liečby je do 1 g.
Pacientom s akútnym infarktom myokardu s eleváciou ST segmentu sa klopidogrel predpisuje jedenkrát denne v dávke 75 mg s použitím úvodnej nasycovacej dávky v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v kombinácii s trombolytikami alebo bez nich. U pacientov starších ako 75 rokov sa má klopidogrel liečiť bez použitia nárazovej dávky. Kombinovaná liečba sa začína čo najskôr po nástupe symptómov a pokračuje najmenej 4 týždne.

špeciálne pokyny
Krvný test sa má vykonať počas prvého týždňa liečby, ak sa klopidogrel kombinuje s kyselinou acetylsalicylovou, nesteroidnými protizápalovými liekmi, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo fibrinolytikami, ako aj u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania spojeného s úrazom, chirurgický zákrok alebo iné patologické stavy.
Vzhľadom na riziko krvácania a hematologických vedľajších účinkov je v prípade objavenia sa klinických symptómov počas liečby, ktoré na to poukazujú, potrebné okamžite vykonať krvný test (APTT, počet krvných doštičiek, testy funkčnej aktivity krvných doštičiek) a funkčná aktivita pečene.
V prípade chirurgických zákrokov sa má liečba klopidogrelom prerušiť 7 dní pred operáciou.
Klopidogrel sa má používať opatrne u pacientov s rizikom krvácania (najmä gastrointestinálneho a vnútroočného).
Pacientov treba upozorniť, že musia informovať lekára o každom prípade krvácania.
Po užití klopidogrelu boli hlásené prípady trombotickej trombocytopenickej purpury. Charakterizovala ju trombocytopénia a mikroangiopatická hemolytická anémia v kombinácii s neurologickými symptómami, poruchou funkcie obličiek alebo horúčkou. Rozvoj trombotickej trombocytopenickej purpury môže byť život ohrozujúci a vyžaduje si naliehavé opatrenia vrátane plazmaferézy.
Pre nedostatočné údaje sa klopidogrel nemá predpisovať v akútnom období ischemickej cievnej mozgovej príhody (v prvých 7 dňoch).
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek.
Klopidogrel sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, u ktorých sa môže vyvinúť hemoragická diatéza.
Pacientom s vrodenou intoleranciou galaktózy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a deficitom laktázy sa klopidogrel nemá predpisovať.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami: po užití klopidogrelu sa nezistili žiadne známky zhoršenia schopnosti viesť vozidlá alebo zníženia duševnej výkonnosti.

Čas použiteľnosti
3 roky

Podmienky skladovania
Zoznam B.: Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Plavix je protidoštičkový liek, jeho účinok je zameraný na inhibíciu procesu agregácie krvných doštičiek a zníženie tvorby trombu. Okrem toho má koronárny dilatačný účinok.

Selektívne znižuje väzbu ADP na receptory krvných doštičiek a aktiváciu receptorov GPI Ib/IIIa prostredníctvom ADP, čím sa oslabuje agregácia krvných doštičiek.

Znižuje agregáciu krvných doštičiek spôsobenú inými agonistami, bráni ich aktivácii uvoľneným ADP, neovplyvňuje aktivitu PDE. Ireverzibilne sa viaže na ADP receptory krvných doštičiek, ktoré zostávajú imúnne voči stimulácii ADP počas celého životného cyklu (asi 7 dní).

• Inhibícia agregácie krvných doštičiek sa pozoruje 2 hodiny po podaní (40 % inhibícia) počiatočnej dávky 400 mg.
• Maximálny účinok (60% potlačenie agregácie) sa vyvinie po 4-7 dňoch konštantného príjmu v dávke 50-100 mg denne.
• Protidoštičkový účinok pretrváva po celú dobu životnosti trombocytov (7-10 dní).

V prítomnosti aterosklerotických vaskulárnych lézií zabraňuje rozvoju aterotrombózy bez ohľadu na lokalizáciu vaskulárneho procesu (cerebrovaskulárne, kardiovaskulárne alebo periférne lézie).

Použitie lieku poskytuje:

1. Prevencia rozvoja aterotrombózy bez ohľadu na lokalizáciu aterotrombotických vaskulárnych lézií, vrátane lézií periférnych, mozgových a koronárnych artérií.
2. Zníženie rizika závažných cievnych komplikácií a mŕtvice (pri užívaní v kombinácii s aspirínom).
3. Skrátenie doby hospitalizácie spojenej s kardiovaskulárnym ochorením (pri užívaní v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).
4. Zníženie rizika vaskulárneho tromboembolizmu, mŕtvice, infarktu myokardu a vaskulárnej smrti u pacientov s fibriláciou predsiení.

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet:

• Plavix 75 mg – mierne bikonvexný, okrúhly, ružový, s vyrytým „I I7I“ na jednej strane a „75“ na druhej strane (7 alebo 14 ks. V blistri, v kartónovej škatuľke 1, 2 alebo 3 blistre; 10 ks v blistri, v kartónovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 10 blistrov);
• Plavix 300 mg – podlhovastý, ružový, s vyrytým „1332“ na jednej strane a „300“ – na druhej strane (10 ks. v blistri, v kartónovej škatuľke 1 alebo 3 blistre).

Liečivo je Clopidogrel.

Indikácie na použitie

S čím Plavix pomáha? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• Ischemická cievna mozgová príhoda (liečba sa má začať o týždeň neskôr, najneskôr však šesť mesiacov po nástupe symptómov)
• Ochorenie periférnych artérií, na prevenciu symptómov aterotrombózy, u pacientov po infarkte myokardu (liečba sa má vykonať po niekoľkých dňoch, najneskôr však do 35 dní od nástupu symptómov)
• Pri komplexnej liečbe ASA (kyselina acetylsalicylová). Pacienti s akútnym infarktom myokardu (u pacientov, ktorí sú indikovaní na trombolytickú liečbu a dostávajú štandardnú medikamentóznu liečbu)

Liek je tiež predpísaný na prevenciu aterotrombotických a tromboembolických komplikácií vrátane mŕtvice s fibriláciou predsiení (fibrilácia predsiení); u pacientov s fibriláciou predsiení (fibriláciou predsiení), ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor pre rozvoj cievnych komplikácií, nemôžu užívať nepriame antikoagulanciá a majú nízke riziko krvácania (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).

Návod na použitie Plavix, dávkovanie

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo, s čistou vodou.

Akútny koronárny syndróm bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pectoris, non-Q vlny MI)

Na začiatku jednorazová dávka v dávke 300 mg, potom prejdite na tablety Plavix 75 mg / 1 krát denne. Podľa návodu na použitie sa vykonáva kombinovaná terapia s kyselinou acetylsalicylovou, ktorej dávka by nemala prekročiť 100 mg. Pri vyšších dávkach sa zvyšuje riziko krvácania.

Maximálny klinický účinok sa pozoruje v treťom mesiaci liečby. Kurz trvá do 1 roka.

Akútny koronárny syndróm s eleváciou ST segmentu (akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu)

Na začiatku jednorazová nasycovacia dávka 300 mg, potom prechod na nepretržité užívanie 1 tablety Plavixu 75 mg raz denne. Vykonáva sa kombinovaná liečba kyselinou acetylsalicylovou a trombolytikami (alebo bez nich).

Kombinovaná liečba začína čo najskôr a trvá najmenej 4 týždne.

špeciálne pokyny

U starších pacientov sa liečba začína bez nárazovej dávky.

U ľudí s geneticky podmieneným znížením funkcie izoenzýmu CYP2C19 sa ukazujú vysoké dávky - 600 mg nasýtenie a 150 mg podporné 1 krát denne. Optimálny dávkovací režim nebol stanovený.

V prípade vynechania dennej dávky lieku, ak uplynulo menej ako 12 hodín, sa tabletka musí užiť čo najskôr, nasledujúca tableta sa užíva ako zvyčajne. Ak od vynechania užitia Plavixu uplynulo viac ako 12 hodín, nemusíte užiť tabletku v ten deň a ďalšiu užite ako zvyčajne.

Vedľajšie účinky

Pokyny varujú pred možnosťou vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov, keď sa predpisuje Plavix:

• Koagulačné reakcie: zvýšený čas krvácania, purpura, epistaxa, modriny, hematúria, hematómy, očné krvácania, intrakraniálne a iné krvácania.
• Hematopoetické reakcie: eozinofília, neutropénia, agranulocytóza, granulocytopénia, leukopénia, aplastická anémia, získaná hemofília A, trombocytopénia.
• Reakcie z nervovej aktivity: závrat, zmena chuti, parestézia, bolesť hlavy, vertigo.
• Tráviace reakcie: vývoj vredov, dyspepsia, hnačka, gastritída, nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha, nadúvanie, vracanie, kolitída, stomatitída, pankreatitída, hepatitída, akútne zlyhanie pečene.
• Kožné reakcie: lichen planus, ekzém, bulózna dermatitída, angioedém, vyrážka, žihľavka, svrbenie.
• Alergické reakcie: anafylaktoidné javy, sérová choroba.
• Psychické reakcie: zmätenosť, halucinácie.
• Obehové reakcie: vaskulitída, hypotenzia.
• Respiračné reakcie: intersticiálna pneumónia, bronchospazmus, eozinofilná pneumónia.
• Reakcie z muskuloskeletálneho systému: artritída, artralgia, myalgia.
• Reakcie z vylučovacieho systému: glomerulonefritída.
• Celkové a laboratórne reakcie: horúčka, zmeny ukazovateľov funkcie pečene, zvýšenie kreatinínu v krvi.

Kontraindikácie

Predpísať Plavix je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

• Individuálna intolerancia klopidogrelu alebo pomocných látok lieku.
• Akútne krvácanie, bez ohľadu na jeho lokalizáciu a intenzitu, vrátane krvácania z peptického vredu žalúdka alebo dvanástnika.
• Závažné zlyhanie funkčnej aktivity pečene.
• Zhoršené trávenie a vstrebávanie niektorých uhľohydrátov - intolerancia laktózy, nedostatok laktázy (znížená tvorba tráviaceho enzýmu laktázy, ktorý je zodpovedný za rozklad uhľohydrátu laktózy), glukózo-galaktózová malabsorpcia (narušenie rozkladu a vstrebávania sacharidov glukózy a galaktózy ).
• Tehotenstvo v ktorejkoľvek fáze jeho priebehu a obdobia laktácie (dojčenie).
• Vek pacienta je nižší ako 18 rokov - bezpečnosť a účinnosť lieku pre deti nebola stanovená.

Plavix 75 \ 300 mg sa používa s opatrnosťou:

• So súčasným zlyhaním pečene strednej závažnosti (pri užívaní lieku existuje riziko krvácania), zlyhaním obličiek, patológiou vedúcou k riziku rozvoja gastrointestinálneho krvácania (peptický vred alebo dvanástnikový vred, erózia v stenách dutých orgánov tráviaceho traktu systém), ako aj krvácanie akejkoľvek inej lokalizácie (po operácii alebo úraze).
• Pri súčasnom podávaní antikoagulancií (znižujú zrážanlivosť krvi) a protidoštičkových liekov po nedávnej ischemickej cievnej mozgovej príhode prítomnosť alergických reakcií na zlúčeniny podobné klopidogrelu (existuje riziko vzniku skríženej alergickej reakcie).

Skôr ako začnete užívať tabletky, mali by ste sa uistiť, že neexistujú žiadne kontraindikácie.

Predávkovanie

V prípadoch predávkovania liekom sa zaznamenáva predĺženie času krvácania.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade potreby podajte hmotu krvných doštičiek.

Analógy Plavix, cena v lekárňach

V prípade potreby môžete Plavix nahradiť analógom účinnej látky - sú to lieky:

1. Aggregal,
2. Cardutol,
3. Klopilet,
4. Trocken,
5. Clopigrant,
6. Clopidex,
7. Cardogrel,
8. Tromborel,
9. Lirta.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na použitie Plavixu, cena a recenzie na lieky podobného účinku neplatia. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nevytvárať si vlastnú náhradu lieku.

Cena v ruských lekárňach: Plavix 75 mg tablety 28 ks. - od 2745 do 2903 rubľov, 300 mg tablety 10 ks. - od 2000 do 2120 rubľov, 75 mg mg tablety 100 ks. - od 7 000 rubľov, podľa 824 lekární.

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti je 3 roky. Podmienky výdaja z lekární - na lekársky predpis.

Plavix je protidoštičková látka, látka, ktorá znižuje agregačné vlastnosti krvných doštičiek.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, mierne bikonvexné, ružové, s vyrytým na jednej strane "75", na druhej strane - "I I7I" (7, 10 alebo 14 ks. V blistri, v kartónovej škatuľke 1, 2 alebo 3 blistre).

Účinná látka: klopidogrel (vo forme hydrogénsíranu II), v 1 tablete - 75 mg.

Pomocné látky: nízkosubstituovaná hyprolóza, mikrokryštalická celulóza (s nízkym obsahom vody), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, manitol.

Zloženie obalu filmu: karnaubský vosk, ružový opadry (triacetín, oxid titaničitý (E171), hypromelóza, monohydrát laktózy, červený oxid železitý (E172)).

Indikácie na použitie

Plavix je liek používaný na prevenciu aterotrombotických komplikácií u dospelých pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:

• Ischemická cievna mozgová príhoda (vo veku 7 dní až 6 mesiacov) alebo infarkt myokardu (vo veku do 35 dní) s diagnostikovaným okluzívnym ochorením periférnych artérií;
• Akútny koronárny syndróm bez elevácie ST segmentu (infarkt myokardu bez Q vlny alebo nestabilná angína), vrátane pacientov, ktorí podstúpili stentovanie perkutánnou koronárnou intervenciou (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou);
• Akútny koronárny syndróm s eleváciou ST segmentu (akútny infarkt myokardu) pri medikamentóznej liečbe a možnosť trombolytickej liečby (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).

Plavix v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou sa tiež používa na prevenciu tromboembolických a aterotrombotických komplikácií (vrátane mŕtvice) u pacientov s fibriláciou predsiení (fibriláciou predsiení), ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor pre rozvoj cievnych komplikácií, nemôžu dostávať nepriame antikoagulanciá a majú nízke riziko krvácajúca.

Kontraindikácie

Absolútne:

• Akútne krvácanie (napr. intrakraniálne krvácanie alebo krvácanie z peptického vredu);
• Ťažké zlyhanie pečene;
• Intolerancia galaktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok laktázy;
• Vek do 18 rokov;
• Obdobie tehotenstva a laktácie;
• Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

príbuzný:

• Stredná porucha funkcie pečene s predispozíciou ku krvácaniu;
• Zlyhanie obličiek;
• Choroby s rizikom krvácania (najmä vnútroočného a gastrointestinálneho) alebo súčasné užívanie liekov, ktoré môžu poškodiť sliznicu gastrointestinálneho traktu (nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane kyseliny acetylsalicylovej (ASA));
• Prítomnosť rizikových faktorov krvácania (v dôsledku chirurgického zákroku, traumy alebo patologických stavov) alebo súčasné užívanie liekov, ako sú ASA a iné NSAID, warfarín, heparín, inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, selektívne inhibítory COX-2 ;
• Nízka aktivita izoenzýmu CYP2C19;
• Anamnestické údaje o hematologických alebo alergických reakciách na tienopyridíny (prasugrel, tiklopidín);
• Obdobie po nedávnej ischemickej cievnej mozgovej príhode alebo inej cerebrovaskulárnej príhode.

Spôsob podávania a dávkovanie

Plavix sa má užívať perorálne, s jedlom alebo bez jedla, každý deň približne v rovnakom čase.

• Diagnostikovaná okluzívna periférna arteriálna choroba, ischemická cievna mozgová príhoda, infarkt myokardu: 75 mg 1-krát denne;
• Akútny koronárny syndróm bez elevácie ST segmentu: úvodná nasycovacia dávka je 300 mg, potom 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s ASA v dennej dávke 75-323 mg, ale odporúča sa neprekračovať dávku 100 mg) . Maximálny priaznivý účinok sa pozoruje do 3. mesiaca liečby. Optimálne trvanie liečby nebolo stanovené, avšak podľa klinických štúdií je povolené trvať až 12 mesiacov;
• Akútny koronárny syndróm s eleváciou ST segmentu: odporúča sa začať liečbu jednou nárazovou dávkou klopidogrelu v kombinácii s ASA, niekedy aj trombolytikami (dávky sa stanovujú individuálne), potom sa liek predpisuje v dávke 75 mg jedenkrát deň. Starší pacienti (nad 75 rokov) sú liečení bez nárazovej dávky. Liečba sa má začať čo najskôr po nástupe symptómov a má pokračovať najmenej 4 týždne;
• Fibrilácia predsiení: 75 mg jedenkrát denne v kombinácii s ASA v dennej dávke 75 – 100 mg.

Ak vynecháte ďalšiu schôdzku, ak uplynulo menej ako 12 hodín, musíte okamžite užiť vynechanú dávku a potom pokračovať v užívaní lieku v obvyklom čase. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase bez užitia dvojnásobnej dávky.

U pacientov s geneticky zníženou aktivitou izoenzýmu CYP2C19 dochádza k zníženiu protidoštičkového účinku klopidogrelu. Pri použití vyšších dávok Plavixu (nasýtenie - 600 mg, udržiavacie - 150 mg 1-krát denne) sa protidoštičkový účinok klopidogrelu u tejto skupiny pacientov zvyšuje, avšak v súčasnosti sa v štúdiách, ktoré zohľadňujú klinické výsledky, optimálny dávkovací režim klopidogrelu nebol stanovený.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zistené v klinických štúdiách:

• Z tráviaceho systému: často (≥ 1 % a<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Hemoragické poruchy: zriedkavo - zvýšený čas krvácania, gastrointestinálne krvácanie, epistaxa, modriny / purpura; zriedkavo (≥ 0,01 % a<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Z hematopoetického systému: zriedkavo - leukopénia, eozinofília, zníženie počtu krvných doštičiek alebo neutrofilov v periférnej krvi;
• Z nervového systému: zriedkavo - parestézia, bolesť hlavy; zriedkavo - závrat.

Vedľajšie účinky zistené v postmarketingových štúdiách (frekvencia neznáma):

• Hemoragické poruchy: závažné podkožné krvácanie, muskuloskeletálne, očné krvácanie (spojivka, sietnica a tkanivá oka), krvácanie z nosa, krvácanie z dýchacieho traktu (hemoptýza), krvácanie z pooperačných rán, hematúria, smrteľné krvácanie (vrátane intrakraniálneho a retroperitoneálneho krvácania gastrointestinálne krvácanie);
• Z hematopoetického systému: aplastická anémia / pancytopénia, granulocytopénia, trombotická trombocytopenická purpura, agranulocytóza, získaná hemofília A;
• Zo strany nervového systému: poruchy vnímania chuti;
• Duševné poruchy: halucinácie, zmätenosť;
• Z dýchacieho systému: intersticiálna pneumónia, bronchospazmus, eozinofilná pneumónia;
• Z tráviaceho systému: stomatitída, pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej alebo lymfocytovej), neinfekčná hepatitída, akútne zlyhanie pečene;
• Z močového systému: glomerulonefritída;
• Zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, vaskulitída;
• Z muskuloskeletálneho systému: artritída, artralgia, myalgia;
• Dermatologické reakcie: exfoliatívna, erytematózna alebo makulopapulárna vyrážka, pruritus, žihľavka, bulózna dermatitída (Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza), angioedém, plochý lišaj, ekzém, lieková vyrážka, eozínový syndróm precitlivenosť na lieky;
• Alergické reakcie: sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, krížové hematologické a alergické reakcie s inými tienopyridínmi;
• Iné: horúčka;
• Laboratórne a inštrumentálne údaje: zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi, odchýlka od normy laboratórnych parametrov funkcie pečene.

špeciálne pokyny

Počas celej doby liečby Plavixom, najmä v prvých týždňoch liečby a po invazívnych kardiologických výkonoch/chirurgických zákrokoch, sa má stav pacienta starostlivo sledovať, aby sa včas odhalili príznaky možného krvácania, vrátane latentného.

Ak sa objavia príznaky, na základe ktorých je možné podozrenie na krvácanie, je potrebné urýchlene urobiť klinický krvný test pacienta, určiť počet krvných doštičiek, aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, ukazovatele funkčnej aktivity krvných doštičiek a ďalšie štúdie, ak nevyhnutné.

Klopidogrel sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou v kombinácii s warfarínom, pretože sa zvyšuje riziko krvácania.

Ak je predpísaný plánovaný chirurgický zákrok a nie je potrebný protidoštičkový účinok, Plavix sa má vysadiť 5-7 dní pred dátumom operácie.

Každý pacient by mal byť upozornený, že v prípade neobvyklého (v trvaní alebo lokalizácii) krvácania je potrebné hlásiť ošetrujúceho lekára.

Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi (vrátane svojho zubára), že užívate klopidogrel skôr, ako vám predpíšete akýkoľvek nový liek alebo chirurgický zákrok.

Počas obdobia liečby je potrebné sledovať stav funkcie pečene. Pri závažných léziách tohto orgánu je potrebné vziať do úvahy riziko vzniku hemoragickej diatézy.

Plavix významne neovplyvňuje rýchlosť reakcie, schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečnú prácu.

Liekové interakcie

Súbežné užívanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania, preto je pri predpisovaní tejto kombinácie potrebná opatrnosť.

Klopidogrel sa používa s opatrnosťou v spojení s blokátormi receptorov GPIIb/IIIa u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania (počas operácie, úrazu alebo iných patologických stavov).

Pacienti užívajúci klopidogrel v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou majú byť pod neustálym dohľadom.

Medzi Plavixom a heparínom je možná farmakodynamická interakcia, v dôsledku ktorej sa zvyšuje riziko krvácania, preto si táto kombinácia vyžaduje opatrnosť.

Klopidogrel sa má používať opatrne v kombinácii s inými NSAID, vrátane inhibítorov COX-2, ako aj so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu.

Klopidogrel sa čiastočne metabolizuje za účasti izoenzýmu CYP2C19, preto sa neodporúča užívať ho súčasne so silnými alebo stredne silnými inhibítormi tohto enzýmu, ako sú ciprofloxacín, tiklopidín, cimetidín, flukonazol, karbamazepín, vorikonazol, oxkarbazepín, fluvoxokolemoxetín, ezomokolsamín. To isté platí pre inhibítory protónovej pumpy (omeprazol a esomeprazol), ktoré sú tiež inhibítormi izoenzýmu CYP2C19. Ak je potrebné súčasné použitie inhibítora protónovej pumpy, má sa použiť liek s najmenšou inhibíciou izoenzýmu CYP2C19, ako je lansoprazol alebo pantoprazol.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku. Plavix... Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Plavixu v ich praxi. Veľká prosba o aktívnejšie pridávanie vašich recenzií o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca nemusel deklarovať v anotácii. Plavix analógy v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu a prevenciu trombózy a tromboembólie u pacientov so srdcovým infarktom a angínou pectoris u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie prípravku.

Plavix- protidoštičková látka. Ide o proliečivo, ktorého jeden z aktívnych metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek. Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu ADP na receptor P2Y12 krvných doštičiek a následnú ADP-sprostredkovanú aktiváciu komplexu glykoproteínu 2b/3a, čo vedie k potlačeniu agregácie krvných doštičiek. V dôsledku ireverzibilnej väzby zostávajú krvné doštičky imúnne voči stimulácii ADP po zvyšok svojho života (približne 7-10 dní) a obnova normálnej funkcie krvných doštičiek prebieha rýchlosťou zodpovedajúcou rýchlosti obnovy krvných doštičiek.

Agregácia krvných doštičiek spôsobená inými agonistami ako ADP je tiež inhibovaná blokovaním zvýšenej aktivácie krvných doštičiek uvoľneným ADP.

Pretože k tvorbe aktívneho metabolitu dochádza za účasti izoenzýmov systému P450, z ktorých niektoré sa líšia polymorfizmom alebo sú inhibované inými liekmi; nie všetci pacienti môžu mať adekvátnu supresiu krvných doštičiek.

Pri dennom príjme klopidogrelu v dávke 75 mg dochádza už od prvého dňa podávania k významnému potlačeniu ADP-indukovanej agregácie krvných doštičiek, ktorá sa postupne zvyšuje počas 3-7 dní a potom dosahuje konštantnú úroveň (po dosiahnutí rovnovážny stav). V rovnovážnom stave je agregácia trombocytov potlačená v priemere o 40-60%.Po vysadení klopidogrelu sa agregácia trombocytov a čas krvácania postupne vrátia na počiatočnú úroveň v priemere do 5 dní.

Klopidogrel je schopný zabrániť rozvoju aterotrombózy v akejkoľvek lokalizácii aterosklerotických vaskulárnych lézií, najmä s léziami cerebrálnych, koronárnych alebo periférnych artérií.

Klinická štúdia ACTIVE-A ukázala, že u pacientov s fibriláciou predsiení, ktorí mali aspoň jeden rizikový faktor pre vaskulárne komplikácie, ale nemohli užívať nepriame antikoagulanciá, klopidogrel v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (v porovnaní s užívaním len kyseliny acetylsalicylovej) znížil výskyt kombinovaná mozgová príhoda, infarkt myokardu, systémový tromboembolizmus mimo centrálneho nervového systému (CNS) alebo vaskulárna smrť, a to najmä znížením rizika mozgovej príhody. Účinnosť užívania klopidogrelu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou bola zistená včas a pretrvávala až 5 rokov. Pokles rizika závažných cievnych komplikácií v skupine pacientov užívajúcich klopidogrel v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou bol spôsobený najmä väčším poklesom výskyt mozgových príhod. Riziko vzniku cievnej mozgovej príhody akejkoľvek závažnosti pri užívaní klopidogrelu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou sa znížilo a tiež bola tendencia k zníženiu výskytu infarktu myokardu v skupine liečenej klopidogrelom v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ale žiadne rozdiely vo výskyte tromboembolizmu mimo CNS alebo vaskulárnej smrti. Okrem toho užívanie klopidogrelu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou znížilo celkový počet dní hospitalizácie z kardiovaskulárnych dôvodov.

Zloženie

Klopidogrel hydrogensulfát + pomocné látky.

Farmakokinetika

Pri jednorazovom a opakovanom perorálnom podaní v dávke 75 mg denne sa Plavix rýchlo vstrebáva. Podľa údajov o vylučovaní metabolitov klopidogrelu močom je jeho absorpcia približne 50 %.

Klopidogrel sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni. Klopidogrel sa metabolizuje dvoma spôsobmi: prvým je esterázou a následnou hydrolýzou za vzniku neaktívneho derivátu karboxylovej kyseliny (85 % cirkulujúcich metabolitov), ​​druhým je prostredníctvom izoenzýmov systému cytochrómu P450.

Do 120 hodín po požití klopidogrelu označeného 14C osobou sa asi 50 % rádioaktivity vylúči močom a asi 46 % stolicou.

Indikácie

Prevencia aterotrombotických komplikácií:

• u dospelých pacientov s infarktom myokardu (od niekoľkých dní do 35 dní), s ischemickou mozgovou príhodou (od 7 dní do 6 mesiacov), s diagnózou periférneho arteriálneho okluzívneho ochorenia;
• u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angina pectoris alebo infarkt myokardu bez Q vlny), vrátane pacientov, ktorí podstúpili stentovanie počas perkutánnej koronárnej intervencie (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou);
• u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom s eleváciou ST segmentu (akútny infarkt myokardu) s medikamentóznou liečbou a možnosťou trombolýzy (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).

Prevencia aterotrombotických a tromboembolických komplikácií, vrátane cievnej mozgovej príhody, pri fibrilácii predsiení (fibrilácia predsiení):

• u pacientov s fibriláciou predsiení (fibriláciou predsiení), ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor pre rozvoj cievnych komplikácií, nemôžu užívať nepriame antikoagulanciá a majú nízke riziko krvácania (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou).

Formy vydania

Filmom obalené tablety 75 mg a 300 mg.

Návod na použitie a schéma príjmu

Tablety 75 mg

Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a starší pacienti s normálnou aktivitou izoenzýmu CYP2C19

Infarkt myokardu, ischemická cievna mozgová príhoda a diagnostikovaná okluzívna periférna arteriálna choroba

Liečivo sa predpisuje v dávke 75 mg 1-krát denne.

Liečba Plavixom sa má začať jednorazovou dávkou 300 mg nasycovacej dávky a potom pokračovať dávkou 75 mg 1-krát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávkach 75 – 325 mg denne). Keďže použitie kyseliny acetylsalicylovej vo vyšších dávkach je spojené so zvýšeným rizikom krvácania, odporúčaná dávka kyseliny acetylsalicylovej pre túto indikáciu nepresahuje 100 mg. Optimálna dĺžka liečby nebola oficiálne stanovená. Údaje z klinických štúdií podporujú užívanie lieku po dobu až 12 mesiacov a maximálny priaznivý účinok bol pozorovaný po 3 mesiacoch liečby

Plavix sa predpisuje ako jednorazová dávka 75 mg jedenkrát denne s úvodnou jednorazovou dávkou nárazovej dávky v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a trombolytikami alebo bez kombinácie s trombolytikami. U pacientov starších ako 75 rokov sa má liečba Plavixom začať bez podania nárazovej dávky. Kombinovaná liečba sa začína čo najskôr po nástupe symptómov a pokračuje najmenej 4 týždne. Účinnosť používania kombinácie klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej na túto indikáciu počas viac ako 4 týždňov sa neskúmala.

Fibrilácia predsiení (fibrilácia predsiení)

Plavix sa predpisuje 1-krát denne v dávke 75 mg. V kombinácii s klopidogrelom by ste mali začať a potom pokračovať v užívaní kyseliny acetylsalicylovej (75 – 100 mg denne).

Preskočenie ďalšej dávky

Ak od vynechania ďalšej dávky uplynulo menej ako 12 hodín, potom by ste mali okamžite užiť vynechanú dávku lieku a potom užiť ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.

Ak od vynechania ďalšej dávky uplynulo viac ako 12 hodín, potom má pacient užiť ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase (neužívajte dvojnásobnú dávku).

Špeciálne skupiny pacientov

U starších dobrovoľníkov (nad 75 rokov) sa v porovnaní s mladými dobrovoľníkmi nezistili žiadne rozdiely, pokiaľ ide o agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania. U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Po opakovaných dávkach klopidogrelu v dávke 75 mg denne u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (CC od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP (25 %) nižšia ako u zdravých dobrovoľníkov, čas krvácania sa však predĺžil a bol podobný ako u zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali klopidogrel v dávke 75 mg denne. Okrem toho všetci pacienti mali dobrú toleranciu lieku.

Po užívaní klopidogrelu v dennej dávke 75 mg denne počas 10 dní u pacientov so závažným poškodením pečene bola inhibícia agregácie krvných doštičiek indukovaná ADP podobná ako u zdravých dobrovoľníkov. Priemerný čas krvácania bol tiež porovnateľný v oboch skupinách.

Pacienti rôzneho etnika. Prevalencia alel génov izoenzýmu CYP2C19 zodpovedných za intermediárny a znížený metabolizmus klopidogrelu na jeho aktívny metabolit sa medzi zástupcami rôznych etnických skupín líši. Pre predstaviteľov mongoloidnej rasy existujú len obmedzené údaje na posúdenie účinku genotypu izoenzýmu CYP2C19 na klinické prejavy.

Pacientky a pacientky. V malej porovnávacej štúdii farmakodynamických vlastností klopidogrelu u mužov a žien preukázali ženy menšiu inhibíciu agregácie trombocytov indukovanej ADP, ale nezistil sa žiadny rozdiel v predĺžení času krvácania. Vo veľkej kontrolovanej štúdii CAPRIE (klopidogrel versus kyselina acetylsalicylová u pacientov s rizikom ischemických komplikácií) bol výskyt klinických výsledkov, iných nežiaducich účinkov a abnormálnych klinických laboratórnych parametrov rovnaký u mužov aj žien.

Tablety 300 mg

U dospelých a starších pacientov sa má Plavix užívať perorálne, s jedlom alebo bez jedla. Liek v dávke 300 mg je určený na použitie ako nárazová dávka u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom.

Akútny koronárny syndróm bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pectoris, infarkt myokardu bez Q vlny)

Liečba klopidogrelom sa má začať jednorazovou dávkou 300 mg nasycovacej dávky a potom pokračovať dávkou 75 mg raz denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávkach 75 – 325 mg denne). Keďže použitie kyseliny acetylsalicylovej vo vyšších dávkach je spojené so zvýšeným rizikom krvácania, odporúčaná dávka kyseliny acetylsalicylovej pre túto indikáciu nemá prekročiť 100 mg. Maximálny priaznivý účinok sa pozoruje do tretieho mesiaca liečby. Priebeh liečby je až 1 rok.

Akútny koronárny syndróm s eleváciou ST segmentu (akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu)

Klopidogrel sa predpisuje ako jednorazová dávka 75 mg jedenkrát denne s úvodnou jednorazovou dávkou 300 mg nasycovacej dávky v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou a trombolytikami (alebo bez trombolytik). Kombinovaná liečba sa začína čo najskôr po nástupe symptómov a pokračuje najmenej 4 týždne. U pacientov starších ako 75 rokov sa má liečba klopidogrelom začať bez podania nasycovacej dávky.

Na udržiavaciu dávku klopidogrelu (75 mg) sa používajú tablety Plavix 75 mg.

Vedľajší účinok

• trombocytopénia, leukopénia, eozinofília, neutropénia, trombotická trombocytopenická purpura, aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, granulocytopénia, anémia;
• sérová choroba;
• anafylaktoidné reakcie;
• intrakraniálne krvácanie (bolo hlásených niekoľko smrteľných prípadov);
• bolesť hlavy;
• parestézia;
• závraty;
• porušenie vnímania chuti;
• halucinácie;
• zmätenosť vedomia;
• očné krvácanie (spojivka, tkanivo a sietnica);
• hematóm;
• závažné krvácanie z operačnej rany;
• vaskulitída;
• zníženie krvného tlaku;
• krvácanie z nosa;
• krvácanie z dýchacieho traktu (hemoptýza, pľúcne krvácanie);
• bronchospazmus;
• intersticiálna pneumónia;
• gastrointestinálne krvácanie;
• hnačka;
• bolesť brucha;
• dyspepsia;
• vredy žalúdka a dvanástnika;
• vracanie, nevoľnosť;
• zápcha;
• nadúvanie;
• retroperitoneálne krvácanie;
• fatálne gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie;
• kolitída (vrátane ulceróznej kolitídy alebo lymfocytovej kolitídy);
• stomatitída;
• akútne zlyhanie pečene;
• hepatitída;
• podkožné modriny;
• vyrážka;
• purpura (subkutánne krvácanie);
• bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém);
• žihľavka;
• ekzém;
• lichen planus;
• krvácanie do svalov a kĺbov;
• artritída;
• artralgia;
• myalgia;
• hematúria;
• glomerulonefritída;
• zvýšenie koncentrácie kreatínu v krvi;
• horúčka;
• krvácanie z miesta vpichu ciev;
• zvýšený čas krvácania;
• zníženie počtu neutrofilov;
• zníženie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi.

Kontraindikácie

• závažné zlyhanie pečene;
• akútne krvácanie, ako je krvácanie z peptického vredu alebo intrakraniálneho krvácania;
• zriedkavá dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy a syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• deti mladšie ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Plavixu počas gravidity a laktácie (dojčenie) je kontraindikované kvôli chýbajúcim údajom o klinickom použití lieku počas gravidity. V experimentálnych štúdiách neboli zistené priame ani nepriame nepriaznivé účinky na priebeh gravidity, embryonálny vývoj, pôrod a postnatálny vývoj.

Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka. Dojčenie počas liečby klopidogrelom sa má prerušiť, pretože ukázalo sa, že klopidogrel a/alebo jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka u dojčiacich potkanov.

Aplikácia u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená).

špeciálne pokyny

Pri používaní Plavixu, najmä počas prvých týždňov liečby a/alebo po invazívnych srdcových výkonoch/operáciách, majú byť pacienti starostlivo sledovaní, aby sa vylúčili príznaky krvácania, vrátane. a skryté.

Vzhľadom na riziko krvácania a hematologických vedľajších účinkov, ak sa počas liečby objavia klinické príznaky podozrivé z krvácania, je potrebné urýchlene vykonať klinický krvný test, vykonať aPTT, počet krvných doštičiek, ukazovatele funkčnej aktivity krvných doštičiek a ďalšie potrebné štúdie.

Plavix, ako aj iné protidoštičkové lieky, sa majú používať opatrne u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania spojeného s úrazom, chirurgickým zákrokom alebo inými patologickými stavmi, ako aj v kombinovanej liečbe s kyselinou acetylsalicylovou, NSAID (vrátane inhibítorov COX-2). heparín alebo inhibítory glykoproteínu 2b/3a.

Kombinované užívanie klopidogrelu s warfarínom môže zvýšiť riziko krvácania, preto je pri súčasnom použití klopidogrelu a warfarínu potrebná opatrnosť.

V prípade plánovaných chirurgických zákrokov a pri absencii potreby protidoštičkového účinku sa má liečba Plavixom prerušiť 7 dní pred operáciou.

Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa má liek používať opatrne u pacientov s ochoreniami, ktoré predisponujú k rozvoju krvácania (najmä gastrointestinálneho a vnútroočného).

Lieky, ktoré môžu spôsobiť poškodenie gastrointestinálnej sliznice (ako je kyselina acetylsalicylová, NSAID) u pacientov užívajúcich klopidogrel, sa majú používať s opatrnosťou. Pacienti majú byť upozornení, že pri užívaní klopidogrelu (samotného alebo v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou) môže zastavenie krvácania trvať dlhšie a že ak majú nezvyčajné krvácanie (podľa miesta alebo trvania), treba ich o tom informovať svojho lekára. Pacienti majú povedať svojmu lekárovi (vrátane zubára), že užívajú klopidogrel pred akýmkoľvek budúcim chirurgickým zákrokom a predtým, ako začnú užívať akýkoľvek nový liek.

Veľmi zriedkavo sa po užívaní klopidogrelu (niekedy aj krátkodobo) vyskytli prípady trombotickej trombocytopenickej purpury (TTP), ktorá je charakterizovaná trombocytopéniou a mikroangiopatickou hemolytickou anémiou v kombinácii buď s neurologickými príznakmi, poruchou funkcie obličiek alebo horúčkou. Rozvoj TTP môže byť život ohrozujúci a vyžaduje si naliehavé opatrenia vrátane plazmaferézy.

Počas obdobia liečby je potrebné sledovať funkčnú aktivitu pečene. Pri ťažkom poškodení pečene je potrebné zvážiť riziko vzniku hemoragickej diatézy.

Plavix sa nemá podávať pacientom so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy a syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Plavix významne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti.

Liekové interakcie

Hoci užívanie klopidogrelu v dávke 75 mg denne nezmenilo farmakokinetiku warfarínu (substrát izoenzýmu CYP2C9) alebo MHO u pacientov dlhodobo liečených warfarínom, súbežné užívanie klopidogrelu zvyšuje riziko krvácania v dôsledku jeho nezávislého dodatočný účinok na zrážanie krvi. Preto je pri užívaní warfarínu a klopidogrelu potrebná opatrnosť.

Podávanie blokátorov glykoproteínových 2b/3a-receptorov spolu s klopidogrelom vyžaduje opatrnosť, najmä u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania (úrazové a chirurgické zákroky alebo iné patologické stavy).

Kyselina acetylsalicylová nemení inhibičný účinok klopidogrelu na ADP-indukovanú agregáciu trombocytov, ale klopidogrel zosilňuje účinok kyseliny acetylsalicylovej na kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov. Napriek tomu súčasné podávanie kyseliny acetylsalicylovej 500 mg 2-krát denne počas 1 dňa s klopidogrelom nespôsobilo významné predĺženie času krvácania spôsobeného podávaním klopidogrelu. Medzi klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou je možná farmakodynamická interakcia, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania. Preto je pri ich súčasnom použití potrebná opatrnosť, hoci v klinických štúdiách pacienti dostávali kombinovanú liečbu klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou až 1 rok.

Pri súčasnom použití s ​​heparínom, podľa klinickej štúdie vykonanej na zdravých dobrovoľníkoch, pri užívaní klopidogrelu nebola potrebná zmena dávky heparínu a jeho antikoagulačný účinok sa nezmenil. Súčasné použitie heparínu nezmenilo protidoštičkový účinok klopidogrelu. Medzi Plavixom a heparínom je možná farmakodynamická interakcia, ktorá môže zvýšiť riziko krvácania (pri tejto kombinácii je potrebná opatrnosť).

Bezpečnosť kombinovaného použitia Plavixu, fibrínovo špecifických alebo fibrínnešpecifických trombolytík a heparínu sa skúmala u pacientov s akútnym infarktom myokardu. Výskyt klinicky významného krvácania bol podobný ako pri kombinovanom použití trombolytík a heparínu s kyselinou acetylsalicylovou.

V klinickej štúdii vykonanej so zdravými dobrovoľníkmi zvýšilo kombinované použitie klopidogrelu a naproxénu latentnú stratu krvi cez gastrointestinálny trakt. Vzhľadom na nedostatok štúdií o interakcii klopidogrelu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) však v súčasnosti nie je známe, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri užívaní klopidogrelu spolu s inými NSAID (predpisovanie NSAID vrátane COX -2 inhibítory spolu s Plavixom vyžaduje opatrnosť).

Pretože klopidogrel sa metabolizuje za tvorby aktívneho metabolitu, čiastočne za účasti izoenzýmu CYP2C19, použitie liekov, ktoré inhibujú tento izoenzým, môže viesť k zníženiu koncentrácie aktívneho metabolitu klopidogrelu. Klinický význam tejto interakcie nebol stanovený. Vyhnite sa súčasnému užívaniu silných alebo stredne silných inhibítorov izoenzýmu CYP2C19 (napríklad omeprazol) s klopidogrelom. Ak je potrebné súčasné použitie inhibítora protónovej pumpy a klopidrgrelu, má sa predpísať inhibítor protónovej pumpy s najmenšou inhibíciou izoenzýmu CYP2C19, ako je pantoprazol.

Uskutočnilo sa množstvo klinických štúdií s klopidogrelom a inými súbežne predpisovanými liekmi s cieľom študovať možné farmakodynamické a farmakokinetické interakcie, ktoré ukázali nasledovné.

Keď sa klopidogrel použil spolu s atenololom, nifedipínom alebo s oboma liekmi súčasne, nepozorovala sa žiadna klinicky významná farmakodynamická interakcia.

Súčasné použitie fenobarbitalu, cimetidínu a estrogénov nemalo významný vplyv na farmakodynamiku klopidogrelu.

Farmakokinetické parametre digoxínu a teofylínu sa pri použití spolu s klopidogrelom nezmenili.

Antacidá neznížili absorpciu Plavixu.

Fenytoín a tolbutamid sa môžu bezpečne používať súčasne s klopidogrelom (štúdia CAPRIE). Je nepravdepodobné, že by klopidogrel mohol ovplyvňovať metabolizmus iných liekov, ako je fenytoín a tolbutamid, ako aj NSAID, ktoré sa metabolizujú za účasti izoenzýmu CYP2C9.

V klinických štúdiách sa nezistili žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie klopidogrelu s ACE inhibítormi, diuretikami, betablokátormi, pomalými blokátormi vápnikových kanálov, hypolipidemikmi, koronárnymi vazodilatanciami, hypoglykemickými látkami (vrátane inzulínu), antiepileptikami na hormonálnu monosymálnu liečbu. blokátory glykoproteínových 2b/3a-receptorov.

Analógy lieku Plavix

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Aggregal;
• Deplat 75;
• Detrombus;
• Zylt;
• Cardutol;
• clopigrant;
• clopidex;
• clopidogrel;
• klopidogrel hydrogensulfát;
• klopidogrel bisulfát;
• Klopilet;
• Listab;
• Lopirel;
• Plagril;
• Plogrel;
• Targetech;
• Trocken;
• Egitrombus.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Plavix je liek, ktorý zabraňuje zlepovaniu krvných doštičiek a tvorbe krvných zrazenín.

Liečivo vykazuje vysokú účinnosť medzi analógmi.

Plavix umožní radikálne zmeniť situáciu, keď hrozia krvné zrazeniny, niektorí pacienti ho musia užívať dlhodobo, terapia pomáha obnoviť zdravie a predlžuje život.

Plavix sa predpisuje na prevenciu aterotrombotických komplikácií pri nasledujúcich ochoreniach:

Pokyny tiež naznačujú, že liek možno predpísať pacientom, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor pre vaskulárne komplikácie, s nízkym rizikom krvácania a neschopnosťou užívať nepriame antikoagulanciá.

V takýchto prípadoch sa liek používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.

Zloženie, forma uvoľnenia

Plavix sa vyrába vo forme okrúhlych tabliet s ružovým plášťom, hlavnou účinnou látkou je klopidogrel hydrogensulfát, pomocné látky: hydrogenovaný ricínový olej, makrogol 6000, oxid titaničitý, červený oxid železitý, manitol, mikrokryštalická celulóza, nízko substituovaná hyprolóza.

Klopidogrel výrazne znižuje zrážanlivosť krvi a rozširuje koronárne cievy. Liečivo je balené po 7, 10, 14 tabletách v jednom balení.

Infarkt myokardu je ochorenie srdca spôsobené nedostatočným prekrvením s ohniskom nekrózy (nekrózy) srdcového svalu. Zistite o dôvodoch a prvej pomoci:

Dávkovanie:

• 75 mg jedenkrát denne na infarkt myokardu, ischemickú cievnu mozgovú príhodu a ochorenie periférnych artérií;
• 300 mg Pri akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu – prvýkrát 75 mg v štandardnej dávke jedenkrát denne, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou 75 – 325 mg.

Predávkovanie

Predávkovanie sa prejavuje vo forme dlhodobého krvácania a následných komplikácií v podobe krvácania. Pri príznakoch predávkovania je potrebné vykonať terapiu, ak je potrebná rýchla korekcia krvácania, vykoná sa hromadná transfúzia krvných doštičiek, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Kombinácia klopidogrelu s warfarínom zvyšuje intenzitu krvácania. Súčasné užívanie blokátorov receptorov glykoproteínu IIb/IIIa s klopidogrelom vyžaduje opatrnosť, na to by si mali dávať pozor pacienti s vysokým rizikom krvácania (počas operácie, úrazu alebo iných patologických stavov).

Interakcia medzi klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou môže viesť k zvýšenému riziku krvácania, ich súčasné užívanie si vyžaduje opatrnosť, napriek absencii negatívnych dôsledkov v klinických štúdiách počas celého roka.

Kombinácia klopidogrelu a naproxénu zvyšuje latentnú stratu krvi cez gastrointestinálny trakt, klinické štúdie o kombinácii klopidogrelu s inými NSAID sa neuskutočnili, t.j. v tomto prípade buďte opatrní.

Keďže klopidogrel sa čiastočne metabolizuje syntézou aktívneho metabolitu za účasti izoenzýmu CYP2C19, užívanie liekov, ktoré inhibujú tento izoenzým, môže vyvolať zníženie koncentrácie aktívneho metabolitu klopidogrelu, zatiaľ čo jeho klinická účinnosť sa znižuje.

V priebehu klinických štúdií sa zistila klinicky významná negatívna interakcia klopidogrelu s diuretikami, ACE inhibítormi, s blokátormi receptorov glykoproteínu IIb/IIIa, liekmi na hormonálnu substitučnú liečbu, antiepileptikami a hypoglykemickými látkami, β-adrenergnými blokátormi, blokátormi koronárnych kanálov, vazodilatanciami nebola založená.

Vedľajšie účinky

Užívanie Plavixu môže vyvolať výskyt vedľajších účinkov, ktoré môžu ovplyvniť rôzne telesné systémy. Môže ísť o bolesti hlavy, halucinácie, trpí tráviaci systém vr. pečeň.

Následky sú obzvlášť závažné, keď dôjde ku krvácaniu, môže to viesť k trombocytopénii, leukopénii, môžu sa vyskytnúť zápalové reakcie z obličiek, kĺbov a ciev.

V niektorých prípadoch sa objavia alergické reakcie (angioedém alebo anafylaktický šok, žihľavka), objaví sa horúčka a zvýši sa kreatinín v krvi.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• krvácajúca;
• neznášanlivosť na jednotlivé zložky;
• ťažká dysfunkcia pečene.

Opatrní by mali byť pacienti s ochoreniami obličiek alebo pečene, úrazmi, opatrenia treba dodržiavať aj pred a po operácii, so sklonom ku krvácaniu.

Počas tehotenstva

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve.

Podmienky skladovania

cena

cena v Rusku je 1338-7850 rubľov, na Ukrajine 352-424 hrivien.

Analógy

Nasledujúce lieky sa považujú za analógy Plavixu: Cardutol, Progrel, Egitromb, Plagril, Detromb, Klopilet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel hydrogensulfát,