Katalog cepiv, registriranih v Rusiji. Kultura cepiva proti klopnemu encefalitisu prečiščeno koncentrirano inaktivirano suho Shranite cepivo proti klopnemu encefalitisu

Danes se lahko z virusom encefalitisa, ki se prenaša s klopi, okužite v mnogih regijah Ruske federacije. Okužba je najbolj razširjena v zahodni in vzhodni Sibiriji ter na Uralu. Neugodne so regije Moskva, Yaroslavl in Tver.

V Rusiji so odrasli cepljeni z zdravilom EnceVir za zaščito pred klopnim encefalitisom. Za otroke obstaja cepivo EnceVir Neo za otroke, ki je vključeno v koledar cepljenja za epidemične indikacije.

Opis cepiva

"EnceVir" je inaktivirano cepivo za imunoprofilakso virusne okužbe encefalitisa, ki se prenaša s klopi. Virus cepiva smo gojili na celični kulturi piščančjih zarodkov z metodo razmnoževanja, ki sta ji sledili inaktivacija in čiščenje. Proizvajalec: EnceVir, FSUE NPO Microgen (Rusija). Cepivo ščiti pred daljnovzhodnimi in evropskimi sevi virusov klopnega encefalitisa.

Sestava "EnceVir":

• inaktiviran antigen virusa klopnega encefalitisa (titer > 1:128);
• dodatne komponente: humani albumin, aluminijev hidroksid, protamin sulfat, saharoza in natrijev klorat kot topilo.

Cepivo proti klopom "EnceVir" tvori specifično celično in humoralno imunost na virus encefalitisa, ki se prenaša s klopi.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili za uporabo je cepivo EnceVir indicirano za imunoprofilakso klopnega encefalitisa pri osebah, starejših od 18 let. Imunizacija se izvaja za mestno in podeželsko prebivalstvo, ki živi na enzootskem ozemlju. Zdravilo "EnceVir" se uporablja za imunizacijo darovalcev za proizvodnjo imunoglobulina proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi. Obvezno cepljenje je potrebno tudi za ljudi, ki načrtujejo potovanje v enzootsko regijo zaradi klopnega encefalitisa. Cepljenje s cepivom EnceVir je obvezno za osebe, ki nameravajo opravljati tovrstna dela v enzootskem območju:

Cepiva EnceVir se izvajajo za medicinsko osebje, ki dela z živimi kulturami virusa klopnega encefalitisa. Cepljenje je potrebno tudi za ljudi, ki načrtujejo potovanje v enzootsko regijo zaradi rekreacije ali dela v poletni koči. Po dvojnem cepljenju se imunost oblikuje pri 90% cepljenih oseb in traja 3 leta.

Način in shema uporabe

Cepivo EnceVir se daje intramuskularno, 0,5 ml v predelu zgornje zunanje tretjine rame. Za preprečevanje populacije je mogoče cepljenje opraviti ne le pred sezono v marcu in aprilu, temveč tudi po pospešenem urniku.

Cepljenje z zdravilom EnceVir poteka po treh shemah.

1. Sezonsko cepljenje: dvakrat s premorom 1–2 ali 5–7 mesecev. Obe vrsti intervalov sta sprejemljivi.
2. Nujna (pospešena) shema je sestavljena iz dveh injekcij s 3-tedenskim premorom.
3. Imunizacija darovalcev: dvakratne injekcije cepiva z odmori 3-5 tednov med njimi.

Po končanem cepljenju po kateri koli shemi je po 1 letu potrebno ponovno cepljenje za utrjevanje imunosti. Naknadna revakcinacija se izvaja enkrat na 3 leta.

Nujno cepljenje "EnceVir" se uporablja pri načrtovanju potovanja v enzootsko regijo ali po ugrizu klopa.

Varno bivanje ljudi v enzootskem območju je možno le 2 tedna po zaključku cepljenja EnceVir. Eno cepljenje ne ščiti pred okužbo z virusom klopnega encefalitisa. Če je potrebno nujno cepljenje, se lahko uporabi nujni režim.

Reakcije po cepljenju

Stranski učinki zdravila EnceVir so tako kot pri drugih cepivih običajno izraženi na mestu injiciranja. Oteklina in hiperemija ne trajata več kot 2-3 dni. V nekaterih primerih se po uporabi zdravila EnceVir razvije splošna reakcija:

• slabo počutje;
• artralgija ali mialgija;
• hipertermija do 38,0 ° C.

Včasih otečejo bezgavke. V redkih primerih se razvije alergijska reakcija. Neželeni učinki po cepljenju ne trajajo več kot 3 dni.

Da bi zmanjšali tveganje zapletov, je treba v treh dneh po cepljenju sprejeti previdnostne ukrepe:

V obdobju cepljenja se ljudje pogosto sprašujejo, zakaj sta cepivo EnceVir in alkohol nezdružljiva. Znano je, da alkohol oslabi človeški imunski sistem. Cepivo tudi začasno obremeni obrambni sistem telesa. Zato lahko pitje alkohola med uporabo zdravila EnceVir povzroči zaplete po cepljenju.

Cepljenje s cepivom EnceVir je treba, tako kot vsako drugo, opraviti v prostorih, opremljenih s sredstvi proti šoku. Po cepljenju se ne smete oddaljiti od mesta cepljenja 30 minut, da opazujete reakcijo telesa.

Kontraindikacije

Če imate na dan cepljenja z zdravilom EnceVir povišano telesno temperaturo, je cepljenje začasno kontraindicirano. Za vsako kronično bolezen v obdobju poslabšanja je treba cepljenje odložiti. Cepljenje se lahko opravi 1 mesec po ozdravitvi. Prave kontraindikacije za EnceVir:

Nosečnost v kateri koli fazi je kontraindikacija za cepljenje. Po potrebi se lahko opravi po 14 dneh v poporodnem obdobju. Če se daje imunoglobulin, se cepljenje proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi, priporoča ne prej kot mesec dni kasneje. "EnceVir" se kombinira z drugimi koledarskimi cepivi, razen proti steklini.

Cepivo "EnceVir Neo za otroke"

Za cepljenje proti klopnemu encefalitisu pri otrocih, starih od 3 do 17 let, se uporablja posebno cepivo "EnceVir Neo za otroke". Izvaja se intramuskularno v odmerku približno 25 ml v predelu zgornje zunanje tretjine rame. Zdravilo je inaktivirano prečiščeno kulturno cepivo, proizvedeno v obliki suspenzije za intramuskularno uporabo.

1 odmerek 0,25 ml EnceVir Neo za otroke vsebuje:

• inaktivirani virusni antigen od 0,3 do 1,5 μg;
• dodatne snovi vključujejo: humani albumin, saharozo, aluminijev hidroksid;
• Natrijev klorat kot topilo.

"EnceVir Neo za otroke" je namenjen preprečevanju encefalitisa pri otrocih, ki živijo na enzootskem območju ali obiskujejo to območje.

Pri imunizaciji otrok s tem cepivom se uporabljata 2 shemi.

1. Sezonsko cepljenje po možnosti od jeseni do pomladi: 2 injekciji po 0,25 ml v intervalih 1–7 (optimalno 2) mesecev.
2. Pospešena (nujna) imunizacija: 2 cepljenji po 0,25 ml v razmiku 14 dni.

Priporočljivo je uporabiti nujno cepljenje pred obiskom vira encefalitisa, ki se prenaša s klopi, tudi poleti. Ponovno cepljenje je priporočljivo 12 mesecev po koncu cepljenja. Naknadno revakcinacijo za ohranitev imunosti je potrebno vsake tri leta.

Oblikovanje imunosti pri otrocih proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi, se pojavi le 2 tedna po dvakratnem cepljenju s cepivom EnceVir Neo za otroke. Zato obisk vira verjetnega širjenja klopov pred tem datumom ni priporočljiv. Eno samo cepljenje ne more zaščititi pred okužbo v primeru vboda klopa.

Relativna kontraindikacija za cepivo EnceVir Neo za otroke je alergija na piščančje beljakovine. Cepljenje je kontraindicirano pri otrocih s cerebralno paralizo, nevrološkimi boleznimi in hudo alergijsko reakcijo po predhodnem cepljenju.

Podobna cepiva

Cepivo EnceVir ima naslednje analoge:

• Cepivo nemške proizvodnje Encepur Adults - namenjeno odraslim;
• Encepur otroci za otroke od 1 leta;
• Avstrijski FSME-Immun se uporablja pri odraslih;
• FSME-Immun Junior za otroke od 12. meseca starosti;
• FSME-Immun Inject se uporablja pri dojenčkih od 6 mesecev dalje;
• Ruski "Klesch-E-VAK" za preprečevanje pri otrocih in odraslih.

Zato poudarjamo, da obstajajo ločena cepiva EnceVir za otroke in odrasle. Oba ne vsebujeta antibiotikov, konzervansov in formaldehida, sta varna za uporabo in se zlahka prenašata. Za otroke in odrasle, ki obiščejo območje epidemije, se uporablja pospešena shema cepljenja, ki se lahko uporablja ne le pred sezono klopov, ampak tudi poleti.

Treba je razumeti, da v nekaterih primerih ni posebne potrebe po cepljenju proti KME, v drugih primerih je zaželeno, v tretjih pa strogo obvezno. To je odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tistimi, ki so povezani z zdravjem ljudi.

Hkrati pa tudi ob vseh indikacijah cepljenje morda ne bo tako enostavno. Postopek cepljenja je precej zapleten, poteka v več fazah in ni na voljo v vseh klinikah.

Poglejmo, kaj je cepljenje proti klopnemu encefalitisu, ali je vedno učinkovito, kako se pravilno pripraviti nanj in, kar je pomembno, v katerih primerih ga zavrniti, tudi če ste v potencialno nevarnem območju ...

Zakaj je potrebno cepljenje proti klopnemu encefalitisu in kako deluje?

Cepivo proti klopnemu encefalitisu je snov, sestavljena iz različnih s formaldehidom dezaktiviranih virusnih delcev, adsorbiranih na posebnem inertnem nosilcu – aluminijevem hidroksidu. Proizvajalci pridobivajo viruse z razmnoževanjem v piščančjih zarodkih v laboratorijih, kjer so ustvarjeni najugodnejši pogoji za nastanek velikega števila povzročiteljev okužb. Virione nato ubijemo s formaldehidom in pritrdimo na nosilec.

Na opombo

Pomembno je omeniti, da v končnem cepivu praktično ni formaldehida, saj gre skozi več stopenj čiščenja. Toda glede na izvor lahko zdravilo vsebuje različne pomožne snovi, vključno s saharozo, nekaterimi solmi in humanim albuminom. Prisotnost slednjega je lahko vzrok za relativno redke, a zanesljivo zabeležene primere alergijskih reakcij na cepljenje.

Pri cepivih proti klopnemu encefalitisu ima zelo pomembno vlogo način shranjevanja in prevoza. Standardni rok uporabnosti za večino od njih, odvisno od proizvajalca, je 1-3 leta. Prevoz na dolge razdalje se lahko izvaja samo po zraku. Hraniti jih je treba pri 2-8 stopinjah Celzija, zamrzovanje pa je strogo prepovedano.

V primeru kakršnih koli kršitev teh pravil shranjevanja se cepivo šteje za neprimerno za uporabo.

Pomembno je vedeti

Če so opazili odstopanja od režima shranjevanja cepiva, je to mogoče vizualno zabeležiti - suspenzija postane heterogena, v njej postanejo vidni kosmiči, ki se s stresanjem ne zlomijo. Zato bi bilo pred injiciranjem dobro oceniti videz zdravila.

Mehanizem delovanja cepiva je precej preprost. Kljub temu, da so virusi klopnega encefalitisa že deaktivirani, njihova površina še vedno vsebuje antigene - posebne označevalce človeškega imunskega sistema. Sprožijo nastajanje protiteles – posebnih beljakovin, ki se po potrebi pritrdijo na žive viruse KME, jih deaktivirajo in sprožijo proces uničenja ter zavirajo prodiranje v celice in razmnoževanje virusa v telesu.

Pravzaprav deluje cepljenje na standarden način – spodbuja razvoj specifičnega imunskega odziva prav na virus klopnega encefalitisa.

Če cepljeno osebo naknadno ugrizne encefalitisni klop, bo pripravljeni imunski sistem hitro prepoznal in nevtraliziral virusne delce v telesu – protitelesa se bodo vezala na antigene virusa in ne bodo povzročila bolezni. Če virus encefalitisa vstopi v kri osebe, ki je zanemarila cepljenje, opazimo popolnoma drugačno sliko. Telo takšne osebe še ne pozna zgradbe povzročitelja okužbe in potrebuje čas, da razvije potrebno količino zaščitnih beljakovin. V tem obdobju ima virus pogosto čas za hitro razmnoževanje v telesu okužene osebe in bolezen se začne.

Cepljenje, opravljeno po vseh pravilih (ali bolje rečeno, potek cepljenja) s 95-odstotno verjetnostjo zagotavlja zaščito pred klopnim encefalitisom, ko virus vstopi v telo po ugrizu klopa. Primeri razvoja bolezni po cepljenju so izjemno redki, vendar tudi minejo zlahka in brez resnih posledic.

Vendar je pomembno vedeti, da se vseživljenjska imunost na encefalitis, ki se prenaša s klopi, ne oblikuje in po določenem času koncentracija protiteles proti virusu v krvi pade. V ta namen se revakcinacija izvaja vsaka tri leta. Ni treba ponoviti celotnega cikla več injekcij, samo eno cepljenje bo dovolj za ponovno oblikovanje stabilne zaščite.

Učinkovitost cepljenja proti klopnemu encefalitisu

Kot je navedeno zgoraj, v 95 od 100 primerov cepljenje zagotavlja zajamčeno zaščito pred razvojem encefalitisa, ki se prenaša s klopi. V preostalih 5% primerov je bolezen, če se razvije, blaga, z zamegljeno simptomatsko sliko in ne ogroža bolnikovega življenja.

Pomembno je razumeti, da cepljenje proti klopom ne ščiti pred vsemi nevarnostmi, ki so potencialno povezane z ugrizom klopa, temveč le pred določeno boleznijo – klopnim encefalitisom. Klopi lahko ugriznejo cepljeno osebo enako aktivno, kot bodo ugriznili necepljeno osebo - v nekaterih primerih pa obstaja nevarnost prenosa drugih okužb, na primer lymske borelioze (glejte tudi o). V zvezi s tem, tudi če ste cepljeni proti KME, ne smete zanemariti varnostnih ukrepov glede zaščite pred ugrizi klopov, kot so primerna oblačila in posebni repelenti.

Na opombo

Cepiva se proizvajajo v različnih državah in so zato razvita za različne seve virusa klopnega encefalitisa. Razlika v sevih pomeni, da bo virus, ki prizadene na primer ljudi v Avstriji, nekoliko drugačen od tistega na Altaju, vendar bosta oba povzročala isto bolezen.

Na srečo ni razloga za skrb, da evropsko cepivo morda ne bo učinkovito nekje v tajgi. Po medicinskih testih so vsa danes obstoječa cepiva proti encefalitisu zamenljiva – njihova antigenska struktura je približno 85 % enaka. To pomeni, da se lahko s cepljenjem zaščitite pred klopnim encefalitisom, ko potujete na katerikoli konec sveta.

Najdaljše obdobje zaščite po cepljenju proti encefalitisu je pet let. Toda zdravniki priporočajo pogostejše ponavljanje ene same injekcije cepiva:

1. Enkrat na tri leta po začetnem tečaju, če cepljena oseba živi na epidemiološko nevarnem območju;
2. Pred naslednjim potovanjem v epidemiološko nevarno regijo - to je pomembno za turiste, lovce, delavce, katerih dejavnosti v celoti ali delno potekajo na prostem v nevarnih regijah in se sem potujejo po določenem urniku;
3. Enkrat letno za osebe, ki delajo v pogojih povečanega tveganja za okužbo.

Celotno cepljenje je treba ponoviti, če je od zadnjega cepljenja minilo več kot pet let in mora oseba ponovno odpotovati na območje, kjer je veliko klopov in obstaja velika nevarnost okužbe z encefalitisom.

Pomembno je vedeti, da prvo cepljenje v kuri ne zagotavlja zadostne zaščite pred okužbo, zato je potrebno cepljenje načrtovati vnaprej. Povsem nesprejemljivo je, da se danes cepite v Moskvi in ​​jutri odletite v Jekaterinburg, da bi uživali v naravi uralskih gozdov. Potovanje na območja, ki so potencialno nevarna za encefalitis, ki se prenaša s klopi, je treba opraviti ne prej kot dva tedna po drugem cepljenju - po tem obdobju se je v krvi že nabralo zadostno število protiteles, ki se lahko upirajo virusu.

Kdo bi se vsekakor moral cepiti?

Nujno je treba cepiti ljudi, ki živijo v regijah, ki niso ugodne za encefalitis, ki se prenaša s klopi - to je na območjih, kjer je ta bolezen zabeležena precej pogosto. Informacije o takih regijah Rusije so na voljo v številnih zdravstvenih ustanovah (pogosto so ustrezni plakati preprosto obešeni na stenah klinik za obveščanje prebivalstva).

Spodnja slika prikazuje območja, ki so najbolj nevarna za klopni encefalitis:

Na opombo

Za več informacij o tem, kako klopi ugriznejo in kaj določa verjetnost okužbe, glejte ločen članek:.

Vendar je tudi razmeroma nizko tveganje za klopni encefalitis povezano s tveganjem za hudo invalidnost in celo smrt. Torej, tudi če oseba ne živi v regiji, nevarni za klopni encefalitis, vendar načrtuje krajši izlet tja (z izletom v naravo), je cepljenje tudi strogo obvezen postopek.

Posebno pozornost je treba nameniti ljudem, katerih poklicne dejavnosti vključujejo delo v gozdu. To so na primer redarji, gozdarji, žagarji, turistični vodniki. Za te ljudi lahko zaradi njihove dejavnosti cepljenje proti encefalitisu večkrat postane rešitev življenja in zdravja.

In končno, otroci veljajo za ločeno skupino tveganja. Otroci so zaradi svoje običajne hiperaktivnosti, ljubezni do iger na prostem, majhne postave in tanke kože še posebej dovzetni za klopne ugrize in posledično okužbe, ki jih prenašajo klopi. Če torej obstaja možnost okužbe, na primer v otroškem kampu, na pikniku ali ribolovu, je cepljenje nujen korak.

Na opombo

Otrokom, mlajšim od treh let, cepljenja proti klopnemu encefalitisu ne predpišemo, razen če ni nujne potrebe.

Tako je glavna indikacija za cepljenje stalno ali začasno bivanje na območju, kjer se KME pojavlja relativno pogosto. Če oseba živi na območju z nizkim tveganjem in ne namerava potovati v nevarna območja, cepljenje ni potrebno.

Na opombo

Nekatere ljudi, ki so zaskrbljeni za svoje hišne ljubljenčke, zanima, ali jih je mogoče cepiti proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi. Psi in mačke niso dovzetni za uničujoče učinke tega virusa, zato cepivo za hišne ljubljenčke posebej proti KME sploh ne obstaja. Piroplazmoza, katere povzročitelje prenašajo tudi iksodni klopi, je za živali neprimerno bolj nevarna.

Za cepljenje mora vsaka oseba, ne glede na starost, pregledati zdravnika, ki »da zeleno luč« za cepljenje. Takšen pregled običajno opravimo tik na dan cepljenja, da se prepričamo o zadovoljivem zdravstvenem stanju cepljenega bolnika. V zvezi s tem je koristno upoštevati nekatere nianse predhodne priprave na cepljenje, o katerih bomo še razpravljali.

Priprava na cepljenje

Strogih pravil za pripravo na cepljenje proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi, ni - to ni hud stres za telo in ga v večini primerov zlahka prenaša.

• Pravilna prehrana pred cepljenjem (vsaj 3 dni pred posegom in 3 dni po njem). Tu mislimo na raznoliko in dovolj kalorično hrano, bogato z vitamini in vlakninami ter uravnoteženo kombinacijo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov. Z drugimi besedami, hrana mora telesu zagotoviti potrebno količino energije in vitaminov. Toda prenajedanje je škodljivo - lahko do določene mere oteži (upočasni) nastanek imunosti, saj bodo glavne sile telesa namenjene ne proizvodnji protiteles, temveč prebavnim procesom. Enako velja za alkohol – pitje pred cepljenjem ni priporočljivo, čeprav majhna količina alkohola v krvi ni stroga kontraindikacija za cepljenje;
• Izogibajte se stiku s snovmi, za katere je znano, da so močni alergeni za telo. Danes veliko ljudi trpi zaradi alergijskih reakcij na določena živila ali gospodinjske snovi. Ker pa je alergija v bistvu imunski odziv, se telo v času njenega prehoda morda ne bo odzvalo na cepivo povsem ustrezno - kaskada imunskih reakcij lahko zmanjša učinkovitost cepljenja;
• Odsotnost somatskih bolezni v akutni fazi. Na primer, iti z gripo na cepljenje proti klopnemu encefalitisu ni najboljša ideja. Razlog je v isti preobremenitvi imunskega sistema, katerega glavne sile so v tem času namenjene boju proti ARVI. Cepljenje v tem primeru lahko upočasni okrevanje in, če se pojavijo neželeni učinki, znatno poslabša bolnikovo stanje.

Na splošno je zelo pomembno, da svojo imuniteto pred cepljenjem spravite v stabilno stanje - potem bo postopek učinkovit in bo potekal z minimalnimi nevšečnostmi.

Na opombo

Manjši prehlad ni kontraindikacija za cepljenje, vsekakor pa bi morala biti visoka vročina in odkrito slabo počutje razlog za odložitev cepljenja.

Vrste cepiv proti encefalitisu

Danes je na trgu 5 najbolj znanih cepiv, od katerih so tri ruska in dve uvoženi. Kljub temu, da se imenujejo različno, je glavna učinkovina pri vseh enaka in je inaktiviran virus klopnega encefalitisa.

Ruske različice cepiva so posebej razvite proti sevu Sofiin, ki povzroča eno najhujših oblik bolezni, uvožena cepiva pa vsebujejo antigene zahodnoevropskih sevov virusa klopnega encefalitisa, na primer K-23. Kljub tem razlikam je vseh pet cepiv zamenljivih in učinkovitih proti kateremu koli sevu virusa.

Spodaj je nekaj značilnosti trenutno priljubljenih cepiv proti encefalitisu:

• Klesh-E-Vac je rusko cepivo, registrirano leta 2012. Med pomožnimi snovmi vsebuje humani albumin, saharozo in soli. Priporočljivo je v dveh odmerkih, glede na starost: za otroke - od enega leta do 16 let, in za odrasle. V opisu cepiva so pogosti stranski učinki splošno slabo počutje, šibkost, rdečina mesta injiciranja in temperatura do 37,5°C. Treba je opozoriti, da pri večini bolnikov vsi neprijetni simptomi izginejo v 3 dneh po cepljenju;
  
• Encevir je tudi rusko cepivo, ki je na trgu poznano od leta 2004. Pomožne snovi so enake kot pri cepivu Klesh-E-Vac. V uradnih navodilih za zdravilo ni otroškega odmerka, priporočljivo je uporabljati le od 18 let. Glavni stranski učinki so enaki, njihovi simptomi pa tudi ne trajajo več kot tri dni;
  
• Leta 2013 registrirani domači proizvod je tudi cepivo proti klopnemu encefalitisu, kultura prečiščena, koncentrirano, inaktivirano suho. Po številu pomožnih snovi prekaša zgoraj omenjeni cepivi - tu so poleg klasičnih dodatkov še goveji serumski albumin, želatina in protamin sulfat. Zdravilo je namenjeno za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od treh let. Neželeni učinki in njihova pogostnost so enaki kot pri prejšnjih analogih;
  
• FSME-Immun (npr. FSME-Immun Junior) je avstrijsko cepivo proti encefalitisu, poznano že iz prejšnjega stoletja. V njem sta samo dve pomožni snovi - humani albumin in aluminijev hidroksid. V navodilih je navedena tudi prisotnost formaldehida v sledovih - tisočinke miligrama na 1 ml. Kljub temu je glede na ocene bolnikov to cepivo lažje prenašati kot rusko in povzroča manj stranskih učinkov. Obstajata dve različici: za otroke se lahko uporablja od 1. do 16. leta starosti, po dopolnjenem 16. letu pa se cepivo daje v odmerku za odrasle;
  
• Encepur je cepivo, ki se proizvaja v Nemčiji od leta 1991. Kljub dejstvu, da je "najstarejše" od vseh zgoraj opisanih, je to edino zdravilo, po pravilni uporabi katerega ni bil zabeležen niti en primer encefalitisa, ki se prenaša s klopi. Druga nesporna prednost je najmanjša vsebnost pomožnih snovi. Predvsem cepivo ne vsebuje niti človeškega niti govejega albumina, kar omogoča lažje okrevanje po cepljenju z minimalnimi negativnimi učinki. Uporablja se tako v odmerkih za odrasle (od 12 let) kot v odmerkih za otroke (od 1 leta do 12 let).
  

Tako je mogoče opozoriti, da so razlike med cepivi poleg imen sestavljene v obsegu dodatnih sestavin, ki so prisotne v sestavi, pa tudi v posebnostih odmerkov glede na starost. Nobeno od cepiv proti encefalitisu ne more v celoti zagotoviti odsotnosti neželenih učinkov, vendar je določen vzorec v prenašanju ruskih in uvoženih zdravil še vedno prisoten (uvožena se v povprečju bolje prenašajo).

Tehnika in pogostost cepljenja

Kuro treh cepljenj proti klopnemu encefalitisu je treba opraviti po posebni shemi v določenih časovnih intervalih. Glede na priporočila proizvajalca za posamezno cepivo se ti razporedi lahko nekoliko razlikujejo, vendar so v povprečju približno enaki.

Obstajata dve shemi cepljenja: standardna in nujna. Obstoj slednjega je posledica potrebe po čimprejšnjem oblikovanju imunosti osebe na virus klopnega encefalitisa, kadar je to potrebno. Toda tudi v nujnih primerih traja vsaj 1-1,5 meseca, tako da ne morete računati na razvoj imunosti v nekaj dneh.

Standardni režim vključuje obdobje od 1 do 7 mesecev med prvo in drugo injekcijo, tretja pa se izvede 9-12 mesecev kasneje. Natančnejša obdobja med cepljenji za posamezno vrsto cepiva so navedena v navodilih za uporabo. Običajno velja, da je idealno, ko bolnik prejme prvo cepljenje jeseni, drugo pa bližje maju, šest mesecev kasneje, tik pred začetkom obdobja aktivnosti klopov (več podrobnosti o sezoni aktivnosti klopov in fazah kdaj so najbolj nevarne za človeka so opisane v posebnem članku:) .

Na opombo

2 tedna po drugi injekciji je zagotovljena najvišja stopnja zaščite in osebi tako ni treba skrbeti za encefalitis v topli sezoni. Revakcinacija se izvaja v obliki ene injekcije vsaka tri leta po kateri koli od obeh možnosti imunizacije.

Nujna shema se izvaja veliko hitreje. Interval med prvim in drugim cepljenjem je od enega tedna do enega meseca, kar vam omogoča, da pripravite imunski sistem na srečanje z virusom v 21-45 dneh od prvega cepljenja (podatki so podani ob upoštevanju dvotedenskega obdobja po cepljenju). druga injekcija). Tretja injekcija se, kot po standardni shemi, izvede po 9-12 mesecih.

Zato morate pri načrtovanju potovanja v regijo, ki je neugodna za encefalitis, ki se prenaša s klopi, imeti dovolj časa, da svoje zdravje pripravite na morebitna tveganja.

Včasih pride do trenutkov, ko ni mogoče dobiti drugega cepljenja na določen datum - razlog za to je lahko bolezen ali druge okoliščine. Vendar to ne pomeni vedno, da bo treba tečaj začeti znova. Za vsako cepivo so priporočena časovna obdobja, po katerih je treba opraviti naslednje cepljenje. Če zamuda ni daljša od 1-2 mesecev, celotnega cepljenja ni treba ponoviti, dovolj bo ena injekcija. Če pa je minilo več časa, boste morali ponovno opraviti celoten potek cepljenja.

Če je bilo ponovno cepljenje zamujeno, to je, da je od tretjega cepljenja minilo več kot tri leta, se lahko pred iztekom petletnega obdobja še vedno omejite na eno injekcijo cepiva. Če je minilo več kot pet let, se šteje, da je treba tečaj opraviti ponovno.

Pomembno je omeniti, da je bolje počakati s cepljenjem proti encefalitisu, če so bila katera koli druga cepljenja opravljena pred manj kot mesecem dni. Optimalen je 4-tedenski premor po predhodnem cepljenju z drugimi zdravili. Dovoljeno pa je dajanje dveh različnih cepiv na isti dan, če je potrebno, vendar mora biti opravljeno na različnih delih telesa. Poleg tega je kombinacija cepljenja proti encefalitisu s cepivom proti steklini strogo kontraindicirana.

Pomembno je vedeti

Nujno cepljenje in nujno preprečevanje klopnega encefalitisa po ugrizu klopa sta popolnoma različna postopka, ki nimata nič skupnega v sestavi uporabljenih zdravil. Za nujno preprečevanje KME žrtvi ugriza klopa vbrizgamo že pripravljena protitelesa (imunoglobulin), v primeru cepljenja pa inaktiviran virus, da telo postopoma proizvede potrebna protitelesa.

Za osebo, cepljeno v skladu z vsemi pravili, nujno preprečevanje klopnega encefalitisa ni le nepotrebno, ampak lahko celo povzroči resno škodo, kar povzroči hude imunološke reakcije (v redkih primerih do anafilaktičnega šoka).

Kontraindikacije in neželeni učinki cepljenja

Sam inaktiviran virus klopnega encefalitisa lahko izjemno redko povzroči zaplete po cepljenju pri zdravem človeku, pomožne sestavine cepiva pa lahko povzročijo celo vrsto neželenih učinkov.

Omeniti velja, da je vsako cepivo podvrženo temeljitemu medicinskemu testiranju, preden se uvede v splošno prakso. Tudi posamezni primeri odstopanj od norme zavezujejo proizvajalca, da jih predpiše v navodilih za zdravilo. Na verjetnost razvoja zapletov lahko vpliva stopnja čiščenja sestavin cepiva - to je povezano z lažjo prenašanjem uvoženih različic.

Na splošno so najpogostejši neželeni učinki:

• Rdečina in oteklina na mestu injiciranja;
• Splošno slabo počutje;
• Temperatura se dvigne na 37-38 ° C;
• slabost;
• glavobol

Spodaj so neželeni učinki, navedeni v navodilih za cepivo FSME-Immun:

Resnost in trajanje simptomov se lahko razlikujeta glede na občutljivost telesa in vrsto uporabljenega cepiva. Da bi zmanjšali verjetnost neprijetnih pojavov po cepljenju, se morate držati skoraj enakih priporočil kot pri pripravi nanj - jesti hranljivo obogateno hrano (brez prenajedanja), zmanjšati tveganje za okužbo z drugimi okužbami z omejitvijo komunikacije z bolniki in porabiti več časa na prostem, zrak.

Stik z vodo je ločeno vprašanje - pravzaprav se lahko po cepljenju umijete in zmočite. Drugo vprašanje je, da vam mesta injiciranja ni treba drgniti z brisačo ali ležati v vroči kopeli in pariti kožo - vse to lahko povzroči povečane neželene učinke. Lahko pa se umijete pod rahlo toplo prho in naj vas to ne skrbi.

Na opombo

Po prvem cepljenju ne morete zapustiti zdravstvene ustanove eno uro, vendar morate ostati pod nadzorom zdravnika. Dejstvo je, da v tem času obstaja, čeprav nepomembna, vendar še vedno resnična verjetnost razvoja anafilaktičnega šoka. Zato so bolnišnice, ki dajejo cepiva, opremljene za takojšnjo oskrbo ob prvih simptomih hude alergije.

Kdaj je smiselno zavrniti cepljenje tudi v potencialno nevarni regiji?

Zanemarjanje cepljenja brez utemeljenega razloga je za zdravje izjemno tvegana ideja. Ljudje, ki zavračajo cepljenje zaradi moralnih prepričanj in načel ali verjamejo v teorije zarote na to temo, povsem neupravičeno izpostavljajo svoje življenje realni nevarnosti.

Starši, ki v nedogled pišejo zavrnitve vseh cepljenj svojih otrok z eno samo šablono, lahko to v prihodnosti, ko se soočijo z boleznijo svojega otroka, močno obžalujejo. Zato morate pri odločanju, ali se cepiti ali ne, pomisliti, koliko sto tisoč ljudi je v preteklih letih cepivo rešilo pred smrtjo in invalidnostjo.

Tako samo v Rusiji vsako leto za klopnim encefalitisom zboli od 2000 do 3000 ljudi. Pri 10-20% jih po ozdravitvi ostanejo vseživljenjske duševne ali nevrološke posledice (do hudih duševnih in živčnih bolezni, ki vodijo v invalidnost), približno 12% primerov bolezni pa povzroči smrt. Cepivo in posebna metoda njegovega dajanja sta bila razvita prav zato, da bi zmanjšali te kazalnike in zaščitili ljudi vseh starosti pred boleznijo ter v prihodnosti popolnoma odpravili nevarnost te okužbe.

Vendar pa obstajajo situacije, ko je cepljenje strogo kontraindicirano. V takih primerih potencialna tveganja prevladajo nad koristnimi učinki. Kontraindikacije vključujejo vse bolezni v akutni fazi, prisotnost bronhialne astme, pa tudi hudo reakcijo na predhodno cepljenje.

Ženskam ni priporočljivo cepiti med nosečnostjo, cepljenje proti KME pa je treba izvajati previdno med dojenjem. Ni jasnih dokazov, da je cepivo škodljivo, vendar varnost ni dokončno potrjena, zato se vsak primer obravnava posebej.

Enako velja za otroke, mlajše od treh let. Kljub dejstvu, da so na trgu otroška cepiva, se zaradi slabega poznavanja učinkov na ranljiv otrokov organizem še vedno priporočajo za uporabo ne prej kot pri 2-3 letih.

Na opombo

Zanimivo je, da je cepivo proti encefalitisu vključeno v koledar preventivnih cepljenj za epidemične indikacije. To pomeni, da bi morala v regiji, ki je neugodna za klopni encefalitis, vsaka oseba prejeti cepljenje popolnoma brezplačno, če ima sklenjeno polico obveznega zdravstvenega zavarovanja (OZZ). A v praksi vsaka bolnišnica nima vsega potrebnega in v primeru brezplačnega cepljenja ne bo mogoče izbrati vrste cepiva.

Če se želite cepiti plačano, potem lahko cepivo kupite v lekarni le na recept (na primer v Moskvi in ​​Sankt Peterburgu Klesh-E-Vac stane približno 600 rubljev). Običajno se takoj zagotovi v zdravstveni ustanovi, stroški uvoženega cepiva pa bodo približno dvakrat višji od cene ruskega zdravila.

Pomembno je vedeti, da lahko preprosti predsodki o cepljenju, ki niso utemeljeni z resničnimi kontraindikacijami, povzročijo razvoj resne bolezni z nepopravljivimi posledicami. Če obstajajo dobri razlogi za cepljenje, potem je to nujno.

Za ljudi, ki stalno živijo v območjih, ki so neugodna za klopni encefalitis (ali nameravajo potovati v tako regijo), cepljenje ni le zaželen, ampak nujen korak. Klopni encefalitis je preveč resna bolezen, da bi zanemarili preventivne ukrepe in se zanašali le na moč lastnega telesa. Pravilno izveden niz cepljenja vam omogoča, da vsako leto ohranite življenja in zdravje tisočih ljudi.

Če imate osebne izkušnje s cepljenjem proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi, ne pozabite deliti informacij tako, da pustite svoje mnenje na dnu te strani. Katero cepivo ste uporabili, ali je bila injekcija boleča, ali so bili po njej kakšni stranski učinki - vse podrobnosti bodo koristne za bralce.

Vas bo cepljenje res rešilo pred klopnim encefalitisom?

In ta videoposnetek nazorno pokaže, do česa lahko privede zanemarjanje cepljenja...

Za preprečevanje encefalitisa, ki se prenaša s klopi, so v Rusiji odobrena naslednja cepiva:

(proizvedeno v Ruski federaciji).

(proizvedeno v Ruski federaciji).

(izdelano v Avstriji).

(izdelano v Nemčiji).

O cepljenju v vprašanjih in odgovorih

V: Zakaj je potrebno cepljenje proti klopnemu meningoencefalitisu in kakšna je razlika med cepljeno in necepljeno osebo?

O: Cepljenje je potrebno za usposabljanje imunskega sistema za odkrivanje virusa in boj proti njemu. Med postopkom cepljenja se pojavijo protitelesa (imunoglobulini), ki če naletijo na virus, ga uničijo.

V: Kdo je cepljen? Kam iti?

O: Cepljenje je indicirano za klinično zdrave osebe (otroci, starejši od 12 mesecev), ki živijo ali bivajo na ozemlju, po pregledu terapevta (pediatra). Terapevt (pediater) vas bo seznanil tudi s tem, kje se lahko cepite.

Cepljenje je možno le v ustanovah, ki imajo dovoljenje za tovrstno dejavnost. Dajanje cepiva, ki je bilo nepravilno shranjeno (brez vzdrževanja hladne verige), je neuporabno in včasih nevarno.

V: Ali je preventivni pregled pri splošnem zdravniku sestavni del cepljenja proti klopnemu meningoencefalitisu?

O: Da, pregled pri terapevtu je zelo zaželen. Pregled mora biti opravljen na dan cepljenja, v večini primerov brez potrdila terapevta cepljenje zavrnejo.

V: Koliko časa po preboleli bolezni se lahko cepim?

O: V skladu z navodili se cepljenje lahko izvede ne prej kot 2 tedna po preboleli - z uvoženim cepivom in ne prej kot 1 mesec - z domačim.

V: Imam kronično bolezen, ali je možno, da se cepim proti klopnemu encefalitisu?

O: Seznam kontraindikacij je naveden v navodilih za vsako cepivo (glejte spodnja navodila). Uvožena cepiva imajo manj kontraindikacij kot ruska. V vsakem primeru bolezni, ki ni na seznamu kontraindikacij, se cepljenje izvaja z dovoljenjem zdravnika glede na zdravstveno stanje cepljene osebe in tveganje za okužbo s klopnim encefalitisom.

(proizvedeno v Ruski federaciji).

(proizvedeno v Ruski federaciji).

(izdelano v Avstriji).

, (izdelano v Nemčiji).

V: Kakšna je razlika med cepivi?

O: Vsa cepiva za preprečevanje klopnega encefalitisa so zamenljiva. Zahodnoevropski sevi virusa klopnega encefalitisa, iz katerega pripravljajo uvožena cepiva, in vzhodnoevropski sevi, ki se uporabljajo v domači proizvodnji, so podobni po antigenski strukturi. Podobnost v strukturi ključnih antigenov je 85%. V zvezi s tem cepljenje s cepivom, pripravljenim iz enega virusnega seva, ustvari trajno imunost proti okužbi s katerim koli virusom klopnega encefalitisa. Učinkovitost tujih cepiv v Rusiji je bila potrjena, vključno s študijami z uporabo ruskih diagnostičnih testnih sistemov. Uvožena cepiva imajo manjši seznam kontraindikacij in manjšo pogostnost neželenih učinkov ter se bolje prenašajo.

V: Kdaj je najboljši čas za cepljenje?

O: Proti klopnemu meningoencefalitisu se lahko cepite vse leto, vendar mora biti cepljenje načrtovano tako, da od trenutka drugega cepljenja do morebitnega srečanja s klopom pretečeta vsaj 2 tedna. Če šele nameravate začeti s cepljenjem, boste za dosego imunosti potrebovali vsaj 21-28 dni - z režimom cepljenja v sili, s standardnim režimom cepljenja - vsaj 45 dni.

V.: Bil sem cepljen proti klopnemu encefalitisu, vendar se ne spomnim imena cepiva. Kaj storiti? Katero cepivo naj dam?

O: Vsa cepiva proti klopnemu encefalitisu so zamenljiva.

V: Bil sem cepljen proti klopom, ali to pomeni, da mi sedaj niso več nič strašni?

Oh ne! Ni cepljenja! Proti klopnemu encefalitisu obstaja samo cepljenje, ki človeka zaščiti v nič manj kot 95% primerov, a le proti klopnemu encefalitisu in ne proti vsem boleznim, ki jih prenašajo klopi. Zato ne smete zanemariti osnovnih pravil preprečevanja ugrizov klopov in se ponovno izpostavljati nevarnosti njihovih ugrizov.

V: Dobila sem samo eno cepljenje (oz. od drugega še ni minilo 2 tedna), pa me je ugriznil klop. Kaj storiti?

O: Eno cepljenje ne more zaščititi pred klopnim encefalitisom, zato morate ravnati kot necepljena oseba.

V: Na podlagi katerih testov lahko ocenimo prisotnost imunosti na klopni encefalitis?

O: Za protitelesa IgG proti klopnemu encefalitisu lahko darujete kri. Pri titrih 1:200 - 1:400 je splošno sprejeto, da je bolnik ustvaril minimalno zaščitno raven specifičnih protiteles. Pri titrih 1:100 ali negativnem rezultatu se šteje, da ni imunosti na klopni encefalitis.

Shema cepljenja proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi

V: Kako se pravilno cepiti? Katero shemo cepljenja naj izberem?

Standardni režim cepljenja proti klopnemu encefalitisu je sestavljen iz 3 odmerkov, ki se dajejo po shemi 0-1(3)-9(12) mesecev - za uvožena in 0-1(7)-(12) - za domača cepiva; revakcinacija se izvaja vsaka 3 leta.

Za razvoj imunosti pri večini cepljenih zadostujeta 2 cepljenji v presledku 1 meseca. Trajna imunost na klopni encefalitis se pojavi dva tedna po drugem odmerku, ne glede na vrsto cepiva in izbrano shemo.

Vendar pa je za razvoj popolne in dolgotrajne (vsaj 3 leta) imunosti potrebno tretje cepljenje leto po drugem.

Režim cepljenja za klopni encefalitis v nujnih primerih

Za večino cepiv je bil razvit režim cepljenja v nujnih primerih (glejte navodila). Namen uporabe nujnega režima je hitro doseči zaščitni učinek v primerih, ko je bil čas standardnega cepljenja zamujen.

Imunost na klopni encefalitis se najhitreje pojavi z nujnim cepljenjem z zdravilom Encepur - po 21 dneh. Za nujno cepljenje s FSME-IMMUN ali Encevir - po 28 dneh.

Cepivo, aplicirano v nujnem režimu, ustvari enako trajno imunost kot pri standardnem režimu cepljenja.

Cepljenje dejansko lahko zaščiti približno 95 % cepljenih ljudi. V primerih, ko se bolezen pojavi pri cepljenih osebah, poteka lažje in z manj posledicami. Vendar ne smemo pozabiti, da cepljenje proti klopnemu encefalitisu ne izključuje vseh drugih ukrepov za preprečevanje ugrizov klopov (repelenti, ustrezna oprema), saj klopi ne prenašajo le klopnega encefalitisa, temveč tudi druge okužbe, pred katerimi se ni mogoče zaščititi. cepljenje.

Ponovno cepljenje

Po standardnem osnovnem ciklusu 3 cepljenj trajna imunost traja najmanj 3 leta.

Revakcinacija proti klopnemu encefalitisu se izvaja vsaka 3 leta po tretjem cepljenju. Ponovno cepljenje se izvede z enim injiciranjem standardnega odmerka cepiva.

V primeru, da je bilo eno ponovno cepljenje izpuščeno (enkrat na 3 leta), se celoten tečaj ne ponovi, izvede se samo eno ponovno cepljenje. Če sta bili izpuščeni 2 načrtovani revakcinaciji, se potek cepljenja proti klopnemu encefalitisu ponovi.

V skladu s strokovnimi varnostnimi ukrepi za tiste, ki potujejo na terensko delo v endemična območja, se za vzdrževanje visoke ravni protiteles revakcinacija izvaja vsako leto.

Neželeni učinki cepljenja

V: Kako pogoste so alergijske reakcije na cepivo in kako se kažejo?

Lokalni neželeni učinki vključujejo rdečico, otrdelost, bolečino in oteklino na mestu dajanja cepiva. Lokalne reakcije vključujejo tudi urtikarijo (alergijski izpuščaj, ki spominja na opekline s koprivo) in povečanje bezgavk v bližini mesta injiciranja. Običajne lokalne reakcije opazimo pri 5 % cepljenih oseb. Trajanje takšnih reakcij lahko doseže 5 dni.

Pogoste reakcije po cepljenju vključujejo izpuščaj, ki pokriva velike predele telesa, zvišano telesno temperaturo, tesnobo, motnje spanja in apetita, glavobol, omotico, kratkotrajno izgubo zavesti, cianozo (modro obarvanje kože in sluznic), prehlad okončine. Pogostost temperaturnih reakcij (več kot 37,5 ° C) na ruska cepiva ne presega 7%.

Uvožena cepiva se bolje prenašajo in imajo manj neželenih učinkov.

V.: Po cepljenju je temperatura že drugi dan 37,5 °C, prisoten je glavobol in bolečine po celem telesu. Ali lahko vzamem aspirin ali tablete proti bolečinam?

O: To se zgodi. Podobno stanje lahko traja več dni, vendar slabo zdravje ni vedno povezano s cepljenjem ... Posvetujte se z zdravnikom. Če je vzrok vaše bolezni res cepivo, lahko vzamete aspirin ali zdravilo proti bolečinam.

V.: Prvo cepljenje sem zelo težko prenašala in sem bila bolna 3 dni. Bo stanje enako tudi pri naslednjih cepljenjih?

O: Običajno se drugo in naslednja cepljenja lažje prenašajo, vendar obstaja tveganje neželenih učinkov.

Kršitev rokov cepljenja

V.: Pred dvema letoma sem dobil eno cepljenje, drugega in naslednjih pa nisem dal. Letos sem se odločila, da nadaljujem s cepljenjem. Ali naj najprej opravim celoten tečaj?

o ja Če drugo cepljenje ni bilo opravljeno v določenem časovnem okviru (glejte navodila) po prvem, je potrebno opraviti celotno cepljenje.

V.: Prvo cepljenje proti klopnemu encefalitisu je bilo. Zdravnik mi je svetoval drugo cepljenje čez en mesec, a nisem prišla, ker sem bila hudo bolna. Danes (od prvega cepljenja so minili 3 meseci) sem ozdravela. Ali je zdaj možno dobiti drugo cepljenje?

O: Proizvajalci cepiv so razvili sheme cepljenja, ki so bile večkrat testirane in so optimalne za doseganje najboljše imunosti, zato se je treba držati teh rokov.

V navodilih za cepivo ni naveden točno določen dan naslednjega cepljenja, temveč časovni interval.

Za drugo cepljenje je po navodilih 1-7 mesecev za domača cepiva, 1-3 mesece za uvožena.
Tretje cepljenje je 9-12 mesecev po drugem.

Če pa je potrebno, se lahko ta obdobja nekoliko spremenijo (1-2 meseca).

V.: Opravil sem primarno cepljenje (3 cepljenja, kot je navedeno v navodilih), 3 leta po zadnjem cepljenju je bilo treba opraviti ponovno cepljenje, vendar tega nisem storil (pozabil sem). Kaj naj naredim? Ali naj najprej opravim celotno cepljenje?

O: Če je od celotnega osnovnega cepljenja minilo 3 do 5 let, zadošča enkratno ponovno cepljenje. Če je minilo 6 let ali več, se ponovno izvede cepljenje proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi.

Interakcija

V: Ali je možno cepljenje proti klopnemu encefalitisu kombinirati z drugimi cepljenji?

O: Dovoljeno je sočasno dajanje cepiva proti klopnemu encefalitisu in drugih inaktiviranih (razen proti steklini) cepiv z ločenimi brizgami v različne dele telesa. Toda če je mogoče, tega ne smete storiti; poskusite odložiti naslednje cepljenje za vsaj 1 mesec.

V.: Za jutri je predvideno cepljenje proti klopnemu meningoencefalitisu. Mantoux je bil narejen danes, lahko cepite jutri ali pa še malo počakajte. Če čakate, kako dolgo?

O: Mantouxovega testa ne smete izvajati sočasno s kakršnimi koli cepljenji - poveča se tveganje za lažno pozitivne reakcije.
Takoj po oceni rezultatov testiranja se lahko cepljenja izvajajo brez omejitev.

V.: Dobil sem injekcijo imunoglobulina proti klopnemu encefalitisu. Kako hitro se lahko cepim?

O: Po dajanju imunoglobulina proti klopnemu encefalitisu je treba upoštevati vsaj 4-tedenski presledek pred cepljenjem, sicer lahko pride do znižanja ravni specifičnih protiteles.

V: Ali lahko cepljena oseba dobi imunoglobulin po ugrizu? Kakšne negativne posledice bi lahko bile?

O: Imunoglobulin se pridobi iz krvi cepljenih darovalcev. Cepljeni osebi nima smisla dajati imunoglobulina. Zato so v evropskih državah z visokim odstotkom precepljenega prebivalstva popolnoma ustavili proizvodnjo imunoglobulina proti klopnemu meningoencefalitisu.

Obstaja mnenje, da lahko tuja protitelesa povzročijo odpoved lastnega imunskega sistema. Toda negativni učinek imunoglobulina na razvoj klopnega encefalitisa pri cepljenih ljudeh ni dokazan. Vendar pa je zagotovo znano, da so negativne reakcije kot odgovor na dajanje imunoglobulina zdravim ljudem precej pogoste - do anafilaktičnega šoka.

V: Koliko dni po cepljenju proti klopnemu encefalitisu ne smete piti alkohola?

O: Pitje alkohola ne bo vplivalo na razvoj imunosti. Uporablja se lahko v zmernih količinah. Veliki odmerki alkohola lahko oslabijo imunski sistem in povečajo tveganje za neželene reakcije na cepljenje.

Cepivo proti klopnemu encefalitisu in nosečnosti

V.: Teden dni po cepljenju proti klopnemu meningoencefalitisu sem ugotovila, da sem noseča. Kaj storiti? Kako bo to vplivalo na otroka? Ali naj nadaljujem nosečnost ali ne?

O: Ni posebnega razloga za skrb. Negativni učinki cepljenja niso dokazani. Čeprav se namerno ne smete cepiti, če veste, da ste noseči (razen v primerih, ko so koristi cepljenja opazno večje od morebitne škode), saj njegov učinek še ni dovolj raziskan, zato je nosečnost za nekatere kontraindikacija. cepiva.

V: Koliko časa po cepljenju lahko začnem načrtovati otroka?

O: Ni dokazanih dejstev o vplivu cepljenja proti klopnemu encefalitisu na plod in semenčice, vendar je kontraindikacija za cepivo nosečnost. Bolje je počakati 1 mesec.

Cepivo proti klopnemu encefalitisu in obdobju laktacije

V.: Sem doječa mati, moj otrok je star 5 mesecev. Kdaj se lahko cepim?

O: V vašem primeru je bolje izbrati uvoženo cepivo (Encepur, FSME-Immun Inject), obvezno se posvetujte s pediatrom in terapevtom. Cepivo se doječim materam predpisuje previdno, po natančni oceni možnih tveganj in koristi. Če je tveganje za ugriz klopa majhno, je bolje počakati, da otrok dopolni 1 leto.

Cepljenje otrok

V: Katero cepivo bi bilo optimalno za otroka starega 1 leto? Ali se da cepiti ali je bolje počakati do 3 let?

O: Kljub dejstvu, da se cepiva proizvajajo za otroke (FSME-Immun Junior, Encepur Children's) in je njihova uporaba dovoljena od 1. leta starosti, mora pediater po temeljiti presoji odločitve o cepljenju sprejeti previdno. možna tveganja in koristi. Če je tveganje za ugriz klopa majhno, je bolje počakati, da otrok dopolni 2-3 leta.

Cepivo proti klopnemu encefalitisu in živalim

V: Ali je mogoče psa (mačko) cepiti proti klopnemu encefalitisu?

A: Živali niso cepljene! Vpliv virusa klopnega encefalitisa na pse in mačke še ni dovolj raziskan. Obstajajo dokazi, da so tudi dovzetni za virus, vendar so primeri okužbe izjemno redki. Za pse so glavna nevarnost druge bolezni, ki jih prenašajo klopi.

Cepivo je liofilizirana prečiščena koncentrirana suspenzija seva virusa klopnega encefalitisa "Sofin", pridobljena z razmnoževanjem v primarni kulturi celic piščančjih zarodkov, inaktiviranih s formaldehidom. Porozna masa je bela, higroskopna.

Spojina

En odmerek (0,5 ml) cepiva vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

specifični inaktivirani antigen seva virusa klopnega encefalitisa "Sofin" - 1: 128;

Pomožne snovi:

albumin (stabilizator) - 250 mcg

saharoza (stabilizator) -37,5 mg

želatina (tvorno sredstvo) - 5 mg

soli puferskega sistema: natrijev klorid - 3,8 mg

trihidroksimetilaminometan - 0,06 mg.

Zdravilo ne vsebuje formaldehida, konzervansov ali antibiotikov.

Topilo aluminijev hidroksid gel, homogena neprozorna suspenzija bele barve, se po usedanju loči v brezbarvno prozorno tekočino in krhko belo oborino. Pri stresanju ne sme biti kosmičev, konglomeratov ali tujih delcev.

Obrazec za sprostitev

Liofilizat za pripravo suspenzije za intramuskularno dajanje, skupaj s topilom.

Anatomsko terapevtsko kemijski klasifikacijski sistem / koda WHO (ATC).

Imunološke lastnosti

Indikacije

Specifično preprečevanje encefalitisa, ki se prenaša s klopi, pri otrocih, starejših od 3 let, in odraslih; imunizacija darovalcev za pridobitev specifičnega imunoglobulina.

Kontingenti, za katere velja posebna preventiva:

1. Prebivalstvo, ki živi na območjih, okuženih s klopnim encefalitisom.

2. Ljudje, ki so prišli na enzootska ozemlja, da bi opravljali naslednja dela:

• kmetijska, drenažna, gradbena, povezana s premikanjem tal, nabavna, industrijska, raziskovalna, ekspedicijska, geološka, ​​deratizacija, zatiranje škodljivcev;
• povezanih z gozdarstvom, izboljšanjem zdravstvenih in rekreacijskih površin za prebivalstvo.

3. Osebe, ki obiščejo območja, endemična za encefalitis, ki se prenašajo s klopi, z namenom rekreacije, turizma, dela v poletnih kočah in domačih parcelah.

4. Osebe, ki delajo z živimi kulturami povzročiteljev encefalitisa, ki se prenašajo s klopi.

Navodila za uporabo in odmerki

1. Preventivno cepljenje

Potek cepljenja je sestavljen iz dveh intramuskularnih injekcij 1 odmerka (0,5 ml) v intervalu 1-7 mesecev.

Cepljenje se lahko izvaja vse leto, tudi v času epidemije. Obisk centra za encefalitis, ki se prenaša s klopi, je dovoljen ne prej kot 2 tedna po drugem cepljenju.

Najbolj optimalen interval med prvim in drugim cepljenjem je 5-7 mesecev. (Jesen - pomlad). Ponovno cepljenje se izvede enkrat v odmerku 0,5 ml 1 leto po zaključku cepljenja. Naslednja revakcinacije se izvajajo enkrat na tri leta.

Cepivo raztopimo v priloženem vehiklu v količini 0,5 ml na odmerek. Ampulo z vehiklom močno pretresemo, vrat ampule obdelamo z alkoholom, odpremo, vehikel potegnemo v brizgo in dodamo ampuli s cepivom. Vsebino ampule intenzivno mešamo 3 minute, dokler se cepivo popolnoma ne raztopi, pri čemer jo večkrat potegnemo v brizgo brez penjenja.

Cepivo mora v 3 minutah po dodajanju vehikla cepiva v ampulo (0,5 ml za 1 odmerek in 1,0 ml za 2 odmerka) tvoriti homogeno suspenzijo. Pred injiciranjem se vsebina ampule premeša, cepljenje se izvede takoj, ko se odmerek cepiva vleče v brizgo. Cepiva, raztopljenega v ampuli, ni mogoče shranjevati.

Zdravilo se daje intramuskularno v deltoidno mišico rame.

2. Cepljenje darovalcev

Potek cepljenja je dve intramuskularni injekciji po 0,5 ml v intervalu 5-7 mesecev ali tri injekcije v odmerkih po 0,5 ml za prvo in 1,0 ml za drugo in tretjo z intervalom 3-5 tednov med cepljenji. Prva shema zagotavlja najboljši imunizacijski učinek. Revakcinacija enkrat v odmerku 0,5 ml po 6-12 mesecih. Prvi odvzem krvi darovalcem se opravi 14-30 dni po cepljenju.

Stranski učinek

Po dajanju cepiva se v nekaterih primerih lahko razvijejo lokalne in splošne reakcije.

Lokalne reakcije: lahko so v obliki hiperemije, edema, bolečine na mestu injiciranja in razvoja infiltracije. Lahko pride do rahlega povečanja regionalnih bezgavk. Trajanje lokalnih reakcij ni več kot 3 dni.

V prvih dveh dneh po cepljenju se lahko razvijejo splošne reakcije, ki se lahko kažejo kot povišana telesna temperatura, glavobol in vrtoglavica. Njihovo trajanje ne presega 48 ur.

Pogostnost reakcij v obliki zvišanja temperature nad 37,5 ° C ne sme presegati 7%.

Včasih je možen razvoj takojšnjih alergijskih reakcij. V zvezi s tem mora biti cepljena oseba po cepljenju 30 minut pod zdravniškim nadzorom. Prostor, v katerem se izvajajo cepljenja, mora biti opremljen s terapijo proti šoku.

Kontraindikacije

1. Akutne nalezljive in nenalezljive bolezni, kronične bolezni v akutni fazi - cepljenja se izvajajo ne prej kot mesec dni po okrevanju.

2. Hude alergijske reakcije v anamnezi: bronhialna astma, avtoimunske bolezni.

3. Huda reakcija (zvišana telesna temperatura, oteklina, hiperemija, večja od 8 cm v premeru na mestu dajanja cepiva) ali zaplet prejšnjega dajanja cepiva.

4. Nosečnost.

V vsakem primeru bolezni, ki ni na tem seznamu kontraindikacij, se cepljenje opravi z dovoljenjem zdravnika glede na bolnikovo zdravstveno stanje in tveganje za okužbo s klopnim encefalitisom. Za odkrivanje kontraindikacij zdravnik na dan injiciranja zbere anamnezo in opravi zdravniški pregled z obvezno termometrijo.

Značilnosti uporabe

Zdravilo ni primerno za uporabo, če je poškodovana celovitost ampul, etiketa, v prisotnosti tujih vključkov ali če se spremenijo fizikalne lastnosti (huda deformacija tablete - porozna bela masa postane prosojna in spremeni obliko in barvo, prisotnost velikih konglomeratov, ne razpade v topilu po stresanju) , potekel, v primeru kršitve temperaturnih pogojev za prevoz in skladiščenje.

Odpiranje ampul poteka v strogem skladu s pravili asepse.

Opravljena cepljenja se evidentirajo v uveljavljenih vpisnicah z navedbo imena zdravila, opravljenega cepljenja, odmerka, številke serije in reakcije na cepivo.

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Zdravilna učinkovina:

Navodila za medicinsko uporabo

Tick-E-Vac Cepivo proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi, prečiščena kultura, koncentrirano, inaktivirano, sorbirano
Navodila za medicinsko uporabo - RU št. LP-001584

Datum zadnje spremembe: 16.03.2017

Dozirna oblika

Suspenzija za intramuskularno dajanje

Spojina

En odmerek cepiva za osebe, stare 16 let in več (0,5 ml) vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

Pomožne snovi:

• humani albumin (raztopina za infundiranje* 10% ali 20%) - 0,25 mg;
• saharoza - 30 mg;
• aluminijev hidroksid - 0,4 mg;

Soli puferskega sistema:

• natrijev klorid -3,8 mg,
• trometamol - 0,06 mg.

En odmerek cepiva za otroke od 1 leta do 16 let (0,25 ml) vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

• inaktiviran antigen virusa KME - titer najmanj 1:128

Pomožne snovi:

• humani albumin (raztopina za infundiranje* 10% ali 20%) - 0,125 mg;
• saharoza - 15 mg;
• aluminijev hidroksid - 0,2 mg;

soli puferskega sistema:

• natrijev klorid - 1,9 mg,
• trometamol - 0,03 mg.

* Raztopine za infundiranje humanega albumina vsebujejo (poleg humanega albumina) natrijev kaprilat in natrijev klorid.

Zdravilo ne vsebuje formaldehida, antibiotikov ali konzervansov.

Opis dozirne oblike

Homogena suspenzija bele barve, brez tujih vključkov.

Farmakološka skupina

cepiva MIBP.

Farmakološke (imunobiološke) lastnosti

Cepivo je prečiščena koncentrirana suspenzija seva "Sofin", inaktiviranega s formalinom, virusa klopnega encefalitisa (KME), pridobljenega z razmnoževanjem v primarni kulturi celic piščančjih zarodkov, sorbiranih na aluminijev hidroksid. Cepivo spodbuja razvoj celične in humoralne imunosti proti virusu KME. Po dveh injekcijah zdravila (potek cepljenja) odkrijejo protitelesa, ki nevtralizirajo virus, pri vsaj 90% cepljenih ljudi.

Indikacije

Specifično preprečevanje FE za osebe, stare 16 let in več, v odmerku 0,5 ml in za otroke od 1 leta do 16 let v odmerku 0,25 ml;

Imunizacija darovalcev za pridobitev specifičnega imunoglobulina.

Kontingenti, za katere velja posebna preventiva:

1. Prebivalstvo, ki živi na ozemljih, ki so enzootska za ES.

2. Osebe, ki prihajajo na ta ozemlja in opravljajo naslednje delo:

• poljedelstvo, izsuševanje, gradbeništvo, izkop in premikanje zemlje, nabava, ribištvo, geologija, raziskovanje, ekspedicija, deratizacija in dezinsekcija;
• za sečnjo, krčenje in urejanje gozdov, zdravstvenih in rekreacijskih površin za prebivalstvo.

3. Osebe, ki obiščejo endemična območja za KME z namenom rekreacije, turizma, dela v poletnih kočah in vrtovih.

4. Osebe, ki delajo z materiali, ki vsebujejo virus KME.

Kontraindikacije

Akutne nalezljive in nenalezljive bolezni, kronične bolezni v akutni fazi - cepljenja se izvajajo ne prej kot po 1 mesecu. po okrevanju (remisija).

1. Hude alergijske reakcije v anamnezi; bronhialna astma; avtoimunske bolezni.

2. Zgodovina alergije na sestavine zdravila.

3. Huda reakcija (povišana telesna temperatura nad 40 °C; oteklina, hiperemija več kot 8 cm v premeru na mestu dajanja cepiva) ali zapleti po prejšnjem odmerku cepiva.

4. Otroci, mlajši od 1 leta.

5. Pri cepljenju darovalcev je treba upoštevati zgoraj navedene kontraindikacije in kontraindikacije, povezane z izbiro darovalca.

V vsakem primeru bolezni, ki ni na tem seznamu kontraindikacij, se cepljenje izvaja z dovoljenjem zdravnika glede na zdravstveno stanje cepljene osebe in tveganje za okužbo s KME. Za odkrivanje kontraindikacij zdravnik (reševalec) na dan cepljenja opravi anketo in pregled cepljene osebe z obvezno termometrijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Klinične študije o varnosti cepiva Klesh-E-Vac za nosečnice in doječe ženske niso bile izvedene.

Cepljenje nosečnic se lahko izvede le po natančni ugotovitvi tveganja za njihovo morebitno okužbo z virusom KME.

Cepljenje doječih mater se lahko izvede 2 tedna po porodu.

Navodila za uporabo in odmerki

Zdravilo se daje intramuskularno v deltoidno mišico rame.

1. Preventivno cepljenje

1.1. Rutinsko cepljenje

Primarni potek cepljenja je sestavljen iz dveh intramuskularnih injekcij po 1 odmerek v presledku 1-7 mesecev. En odmerek cepljenja je: za osebe, stare 16 let in več - 0,5 ml; za otroke od 1 leta do 16 let - 0,25 ml.

Cepljenje se lahko izvaja vse leto, tudi v času epidemije. Obisk mesta KME v sezoni epidemije je dovoljen ne prej kot 2 tedna po drugi

cepljenja. Najbolj optimalen interval med prvim in drugim cepljenjem je 5-7 mesecev. (jesen - pomlad).

1.2. Nujno cepljenje

Za epidemiološke znake se lahko izvede cepljenje v nujnih primerih. V tem primeru se cepivo daje dvakrat v razmiku 2 tednov osebam, starim 16 let in več, v odmerku 0,5 ml; otroci od 1 do 16 let v odmerku 0,25 ml.

Obisk žarišča KME v času epidemije je dovoljen ne prej kot 2 tedna po drugem cepljenju.

Prvo ponovno cepljenje z obema režimoma se izvede enkrat 1 leto po zaključku osnovnega cepljenja z odmerkom 0,5 ml za osebe, stare 16 let in več, in z odmerkom 0,25 ml za otroke od 1 leta do 16 let.

Naslednja revakcinacije na daljavo se izvajajo enkrat na tri leta v odmerku, prilagojenem starosti.

Splošna shema cepljenja je predstavljena v tabeli.

2. Cepljenje darovalcev

Potek cepljenja je dve intramuskularni injekciji po 0,5 ml v intervalu 5-7 mesecev. ali tri injekcije po 0,5 ml z intervalom 3-5 tednov med cepljenji. Prva shema zagotavlja najboljši imunizacijski učinek. Revakcinacija - enkratni odmerek 0,5 ml vsakih 6-12 mesecev. Prvi odvzem krvi darovalcev je treba opraviti 14-30 dni po cepljenju.

Stranski učinki

Po dajanju cepiva se lahko v nekaterih primerih razvijejo lokalne in splošne reakcije. Za oceno incidence neželenih učinkov so bila uporabljena naslednja merila:

zelo pogosto (>1/10),

pogosto (≥1/100 do<1/10),

občasni - (≥ 1/1000 do<1/100),

redki (≥ 1/10000 do<1/1000),

zelo redko (<1/10000).

Za osebe stare 16 let in več

Lokalne reakcije:

pogosto

zelo redko

Splošne reakcije:

pogosto- splošno slabo počutje, glavobol, slabost, zvišana telesna temperatura do 37,5 °C;

redko- zvišanje temperature s 37,5°C na 38,5°C;

redko- zvišanje temperature nad 38,5 °C.

Splošne reakcije se lahko razvijejo v 2 dneh po cepljenju, njihovo trajanje običajno ne presega 2 dni.

Za otroke od 1 leta do 16 let.

Lokalne reakcije:

pogosto- rdečina, oteklina, bolečina na mestu injiciranja;

zelo redko- razvoj infiltracije, rahlo povečanje regionalnih bezgavk.

Lokalne reakcije se lahko pojavijo v 2 dneh po cepljenju. Trajanje lokalnih reakcij običajno ne presega 3 dni.

Splošne reakcije:

pogosto- zvišanje temperature na 37,5 ° C

pogosto- splošno slabo počutje, glavobol, slabost, zvišana telesna temperatura do 38,5 °C;

redko- zvišanje temperature nad 38,5 °C.

Splošne reakcije se lahko razvijejo v 3 dneh po cepljenju, njihovo trajanje običajno ne presega 3 dni.

Po prvem cepljenju se pogosto razvijejo lokalne in splošne reakcije.

V posameznih primerih lahko cepljenja spremlja razvoj takojšnjih alergijskih reakcij, zato morajo biti cepljeni 30 minut po cepljenju pod zdravniškim nadzorom. Mesta cepljenja morajo biti opremljena z antišok in antialergijsko terapijo.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni. Možno tveganje prevelikega odmerjanja ni raziskano.

Interakcija

Cepljenje proti KME je dovoljeno sočasno (isti dan) z drugimi inaktiviranimi cepivi iz Državnega koledarja preventivnih cepljenj in Koledarja preventivnih cepljenja za epidemične indikacije (razen preventivnega cepljenja s cepivom proti steklini). V drugih primerih se cepljenje proti KME ne izvede prej kot po 1 mesecu. po cepljenju proti drugi nalezljivi bolezni.

Previdnostni ukrepi

Pozor! Zdravila ni mogoče dajati intravensko.

Posebna navodila

Cepljenja se izvajajo ob strogem upoštevanju pravil asepse in antiseptikov. Prostor mora biti opremljen z anti-šok in anti-alergijsko terapijo.

Pred odpiranjem ampule je potrebno opraviti vizualni pregled.

Zdravilo ni primerno v ampulah s poškodovano celovitostjo, označevanjem, če so odkriti tuji vključki, če obstajajo veliki nezlomljivi konglomerati, če je potekel rok uporabnosti, če so kršeni temperaturni pogoji skladiščenja ali prevoza.

Neposredno pred injiciranjem cepivo v ampuli stresamo, dokler ne dobimo homogene suspenzije. Zdravilo se daje takoj po odprtju ampule intramuskularno v deltoidno mišico rame.

Opravljena cepljenja se evidentirajo v uveljavljenih registracijskih obrazcih z navedbo imena zdravila, datuma cepljenja, odmerka, številke serije, proizvajalca, reakcije na cepljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev

Hude splošne reakcije na cepivo (zvišana telesna temperatura, glavobol) so kontraindikacija za vožnjo vozil in strojev.

Obrazec za sprostitev

Suspenzija za intramuskularno dajanje.

Cepivo je v ampulah po 0,5 ml (1 odmerek za osebe, stare 16 let in več) ali 0,25 ml (1 odmerek za otroke od 1 leta do 16 let). Kartonska embalaža vsebuje 10 ampul, navodila za uporabo in po potrebi nož za ampule.

Pogoji shranjevanja

Zamrzovanje ni dovoljeno.

Hraniti izven dosega otrok.

Pogoji prevoza

V skladu s SP 3.3.2.3332-16 pri temperaturah od 2 do 8 °C.

Kratkotrajni (ne več kot 24 ur) transport je dovoljen pri temperaturah od 9 do 20 °C.

Zamrzovanje ni dovoljeno.

Uporabno do datuma

Zdravila, ki mu je potekel rok uporabe, ni mogoče uporabiti.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Za medicinske, preventivne in sanitarne ustanove.